CN1277538C - 苦参碱滴丸及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种苦参碱滴丸，是以苦参碱为有效成分，添加敷料，进行混合熔融，再滴制到接受液体中制成滴丸，得到的成品。其中的敷料包括聚乙二醇。接受液体为二甲基硅油或液体石蜡。本发明的苦参碱滴丸，由于采用口服的形式，解决了苦参碱的用药程序复杂的问题。同时采用滴丸剂的形式，增加了新剂型，填补了剂型空白。且该剂型崩解速度快，吸收完全，生物利用度高。
Description
技术领域
本发明涉及一种苦参碱制剂改革，特别涉及一种苦参碱滴丸。本发明还涉及上述苦参碱滴丸的制备方法。
背景技术
苦参碱作为一种常用药，其具有恢复慢性活动性肝炎和迁移性肝炎患者的谷丙转氨酶及治疗胆红素异常的功能。目前常用的剂型是注射液，考虑到注射给药用药方法复杂，必须到医院用药，对患者来说不很方便，同时注意到注射液一般都存在稳定性不好的问题。为方便患者用药，可以将注射液改为口服的形式。但苦参碱具有对胃的刺激性，在口服时必须避免苦参碱对胃的刺激。苦参素胶囊的出现，解决了上述的部分问题，但苦参素胶囊的有效成分氧化苦参碱需在肠道内转化为苦参碱才能吸收，发挥作用。因此其转化吸收效果还是不如苦参碱好。
发明内容
本发明的目的在于提供一种苦参碱滴丸，用此新剂型解决苦参碱无口服制剂的问题。同时本发明还提供一种上述制剂的制备方法。
本发明的苦参碱滴丸是以苦参碱为有效成分，添加辅料，进行混合熔融，再滴制到接受液体中制成滴丸，得到的成品。
上述的该滴丸的辅料包括聚乙二醇。
上述的该接受液体为二甲基硅油或液体石蜡。
所述的苦参碱滴丸的制备方法，其特征在于包括以下步骤：
a：混合熔融：按比例取用苦参碱和辅料，加热至80摄氏度以上熔融，充分混合搅匀，保温备用；
b：滴制：将上述得到的熔融物保持80摄氏度以上，滴制到接受液体内，制成滴丸；
c：制成品：取出滴丸，洗净、干燥后包薄膜衣，得到成品。
上述本发明的苦参碱滴丸，由于采用口服的形式，解决了苦参碱的用药程序复杂的问题。同时采用滴丸剂的形式，增加了新剂型，填补了剂型空白。且该剂型崩解速度快，吸收完全，生物利用度高。
具体实施方式
实施例1：
以制成含量20毫克的1000粒苦参碱滴丸为例，
首先称取苦参碱20克和聚乙二醇8000为20克，混合加热到80摄氏度以上，使之熔融并混合均匀，保持80摄氏度的熔融状态备用。
接着将上述制得的熔融物滴制到二甲基硅油接受液体中，自然冷却形成滴丸。
再将上述二甲基硅油接受液体中的滴丸取出洗净、干燥并包薄膜衣，得到成品1000粒。
该产品每粒含苦参碱20毫克，辅料聚乙二醇20毫克。
实施例2：
以制成含量20毫克的1000粒苦参碱滴丸为例，
首先称取苦参碱20克和聚乙二醇6000为10克及聚乙二醇12000为10克，混合加热到80摄氏度以上，使之熔融并混合均匀，保持80摄氏度的熔融状态备用。
接着将上述制得的熔融物滴制到液体石蜡接受液体中，自然冷却形成滴丸。
再将上述二甲基硅油接受液体中的滴丸取出洗净、干燥并包薄膜衣，得到成品1000粒。
上述产品每粒含苦参碱20毫克，辅料聚乙二醇20毫克。
实施例3：
以制成含量20毫克的1000粒苦参碱滴丸为例，
首先称取苦参碱20克和称取聚乙二醇20000为20克，混合加热到80摄氏度以上，使之熔融并混合均匀，保持80摄氏度的熔融状态备用。
接着将上述制得的熔融物滴制到二甲基硅油接受液体中，自然冷却形成滴丸。
再将上述二甲基硅油接受液体中的滴丸取出洗净、干燥并包薄膜衣，得到成品1000粒。
该产品每粒含苦参碱20毫克，辅料聚乙二醇20毫克。
上述得到的各种滴丸在适用于病人时，成人口服剂量掌握到每天0.3～0.4克之间，即每天服用15～20粒。效果与注射给药的普通剂量相同。
本发明的苦参碱滴丸稳定性强，特点是崩解速度快，吸收完全，生物利用度高，适用于急性病人。
Claims (4)
1.一种苦参碱滴丸，其特征在于：以苦参碱为有效成分，以聚乙二醇8000为辅料，进行混合熔融，再滴制到接受液体二甲基硅油中制成滴丸，得到的成品，其中每丸的成分为苦参碱20毫克，聚乙二醇8000为20毫克。
2.一种苦参碱滴丸，其特征在于：以苦参碱为有效成分，以聚乙二醇6000和聚乙二醇12000的混合物为辅料，进行混合熔融，再滴制到接受液体二甲基硅油中制成滴丸，得到的成品，其中每丸的成分为苦参碱20毫克，聚乙二醇6000和聚乙二醇12000各为10毫克。
3.一种苦参碱滴丸，其特征在于：以苦参碱为有效成分，以聚乙二醇20000为辅料，进行混合熔融，再滴制到接受液体二甲基硅油中制成滴丸，得到的成品，其中每丸的成分为苦参碱20毫克，聚乙二醇20000为20毫克。
4.一种如权利要求1、2或3所述的苦参碱滴丸的制备方法，其特征在于包括以下步骤：
a：混合熔融：按比例取用苦参碱和辅料，加热至80摄氏度以上熔融，充分混合搅匀，保温备用；
b：滴制：将上述得到的熔融物保持80摄氏度以上，滴制到接受液体内，制成滴丸；
c：制成品：取出滴丸，洗净、干燥后包薄膜衣，得到成品。
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