CN119386123A - 一种用于治疗过敏性鼻炎的口服组合物 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种药物组合物，尤其是一种用于治疗过敏性鼻炎的口服组合物，以辛夷、黄芩为君药，白芷、防风、川芎、黄芪、茯苓为臣药，甘草为使，其他为佐药，按质量份计，包括下述组份：2～3份辛夷、2～3份白芷、3～5份连翘、3～5份炒牛蒡子、2～3份防风、3～5份蒲公英、3～5份黄芪、3～5份黄芩、3～5份茯苓、3～5份白术、10～15份薏苡仁、2～3份川芎、2～3份玄参、1～2份甘草。本发明具有疏风清肺、宣通鼻窍、益气健脾的功效的用于风热犯肺兼脾气虚弱型过敏性鼻炎的中药制剂，减轻了患者的症状，提高广大患儿的生活质量。

Description

一种用于治疗过敏性鼻炎的口服组合物

技术领域

本发明涉及一种药物组合物，尤其是一种用于治疗过敏性鼻炎的口服组合物。

背景技术

过敏性性鼻炎又称为变应性鼻炎，指易感个体与致敏原相接触后，在免疫球蛋白、免疫活性细胞等影响下，主要由特异性IgE介导的、以阵发性喷嚏、清水样涕、鼻塞、鼻痒等症状为主的鼻粘膜I型变态反应性疾病。是影响儿童身心健康、学习成绩和生活质量的主要鼻部疾病，患病率高，具有较大的社会影响。

儿童过敏性鼻炎是临床常见多发病，一年四季均可发病，1至18岁均可发病。全球估计6-7岁儿童过敏性鼻炎发病率为8.5%，13-14岁儿童中为14.6%。虽然病变主要表现在鼻部，但常诱发多种并发症，如：中耳炎、鼻窦炎、哮喘、咽炎、腺样体肥大等，还易共患多动症和抽动障碍等疾病。严重影响儿童身心健康、学习成绩和生活质量。因此持续上升的儿童过敏性鼻炎发病率已不但是医疗问题，更是一个社会问题。

过敏性鼻炎的主要发病机制主要是1型辅助性T 细胞（T helper type 1 cell，Th1）/2型辅助性T 细胞（T helper type 2 cell，Th2）细胞分化失平衡，其产生的细胞因子影响了IgE产生的调节通路，从而导致疾病的发生。在遗传易感性的个体，IL-4启动了正反馈机制使Th2反应过度，致使分化向Th2方向偏移，导致过敏性鼻炎的发生。而IFN-γ是Th1细胞释放可抑制IL-4的mRNA表达及蛋白的合成，抑制Th2细胞的分化。因此，IFN-γ、IL-4的表达水平是调节Th1/Th2平衡的关键因子。一旦表达异常就会导致Th1/Th2失衡，引发以鼻腔粘膜Th2免疫反应为主，由IgE介导的鼻粘膜慢性炎症反应，引起过敏性鼻炎的发生，出现喷嚏、流清水样涕、鼻塞、眼痒等症状。

患儿在机体出现过敏性鼻炎症状前，首先经历了变应原致敏过程，当机体再次与变应原接触后，可激发IgE介导的变应性炎性反应，整个过程有速发相反应阶段（可在数分钟内出现急性变应性症状）和迟发相反应阶段（接触变应原后6-9小时内达高峰，后逐渐消退，在此期间鼻腔粘膜中浸润的炎性细胞可再次激发速发相反应，使症状反复出现），这也是过敏性鼻炎易快速和反复发作的原因。

目前，过敏性鼻炎的治疗以鼻用皮质类固醇和抗组胺药物占核心地位，是临床一线治疗药物。鼻用皮质类固醇激素包括糠酸莫米松、丙酸氟替卡松、曲安奈德等。皮质类固醇对参与炎性反应的多种细胞的功能产生直接的抑制作用，可有效地减少鼻粘膜中抗原呈递细胞、肥大细胞、嗜碱性粒细胞和嗜酸性粒细胞等数量。但在缓解鼻部症状（特别是鼻塞）的同时也有一些缺陷，而且长期应用在药物不良反应方面医患仍有顾虑。抗组胺药：包括盐酸西替利嗪、氯雷他定等。抗组胺药物H1受体拮抗剂通过竞争性与H1受体结合而阻断组胺与H1受体的结合，从而抑制组胺发挥其生物学效应，达到控制过敏性鼻炎症状的目的，但对控制持续抗原暴露导致的迁延症状较差。白三烯受体拮抗剂：如：孟鲁司特钠。白三烯在变应性炎性反应速发相和迟发相中均起重要作用，抗白三烯治疗的作用机制可能是通过抑制产生组胺的炎性细胞（肥大细胞和嗜碱粒细胞）的产生、活化以及浸润而发挥药物作用。

中医药在治疗过敏性鼻炎方面积累了丰富的临床实践经验，中医药的成功介入和低廉的成本都显示了中医药在防治过敏性鼻炎领域具有优势。

中国历代医家对鼻鼽病因病机均有论述，概括起来主要是寒、热及体虚等所致。整体上看，其病机主要是体虚基础上外感风寒或风热犯肺，导致肺气失宣，鼻为肺之窍，以致鼻窍不畅。虚实夹杂，病情反复。鼻鼽病机衍化的基础是风热犯肺，在治疗上首先应审证求因，辨清寒热，从鼻涕的清浊、鼻黏膜的颜色、鼻涕量的多少、舌苔的厚薄、舌质的颜色、指纹的红紫来综合判断（若鼻黏膜苍白，鼻涕色清，质稀，舌淡、苔白，指纹红，属寒；若鼻黏膜红肿，流浊涕，质黏稠，舌红、苔黄厚腻，指纹紫，属热），在鼻鼽急性期以治标为主，对于痰未成而感受风寒所发者，以疏风解表、宣肺散寒为法；风热犯肺者，则以疏风解表、宣肺清热为法。 在痰已成阶段则应根据痰的寒热性质辨证选方，寒痰者以温肺化痰、宣通鼻窍为法；热痰者以清热化痰、宣通鼻窍为法。 在鼻鼽缓解期则以扶正为主，从肺、脾、肾三脏着手进行治疗，做到处方用药“因人制宜”。缓解期患儿久病不愈，气虚卫外不固、脾虚难以生金，阴虚肺失润养，故应益气养阴、扶正消风以治本，方选玉屏风散或沙参麦冬汤加减。

中医学对过敏性鼻炎的认识：

鼻为肺之官窍，仰赖肺气及宗气的宣布濡养。小儿肺常不足，卫表不固，易于感受外邪；鼻为肺之外窍，外邪侵袭，鼻部首当其冲，而六淫之邪中又以风邪致病为主，“风为百病之长”，鼻鼽临床或见偏寒偏热之不同，但总不离风邪为患。肺气虚则鼻塞不利，少气，实则喘喝，胸盈仰息。鼻窍的通畅依赖于脾胃的运化。若脾胃健运，水谷精微则可经脾气升清上输，润泽鼻窍，反之则易发为鼻鼽。肾为一身阴阳之本，肾气充足、肾阳充盛，则鼻窍通利、嗅觉聪敏、呼吸顺畅。

由以上论述可知，风热犯肺兼脾气虚弱型过敏性鼻炎的主要病机是本虚标实，本虚以脾气虚为主，标实以风热犯肺为主，脾气虚导致气血不足、肺气亦虚、气虚卫表不固，易感风热、风热易犯肺，故治疗应以疏风清肺、宣通鼻窍、益气健脾为主。

中医药在治疗过敏性鼻炎方面积累了比较丰富的临床实践经验，中医药的成功介入和低廉的成本都显示了中医药在防治过敏性鼻炎领域具有明显的优势。

经检索《新编国家中成药》中以鼻炎为主要治疗目的的中成药，目前比较多见，而内服剂型的品种数量较多，现列举代表成品如下：

（1）通窍鼻炎片 Z22021280

组成：由白术、白芷、薄荷、苍耳子、防风、黄芪、辛夷等组成；

功效：散风固表、宣肺通窍。用于肺气虚复感风邪型急性鼻炎、慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻窦炎等鼻病。

（2）通窍鼻炎颗粒Z10980073

组成：由白术、白芷、薄荷、苍耳子、防风、黄芪、辛夷等组成

功效：散风消炎、宣通鼻窍。用于鼻渊、鼻塞、流涕、前额头痛；鼻炎、鼻窦炎及过敏性鼻炎。

（3）鼻炎康片 Z20023063

组成：广藿香、苍耳子、鹅不食草、麻黄、野菊花、当归、黄芩、猪胆粉、薄荷油、马来酸氯苯那敏。

功效：清热解毒、宣肺通窍、消肿止痛。用于风邪蕴肺所致的急、慢性鼻炎，过敏性鼻炎。

（4）辛芩颗粒 Z10950088

组成：由黄芪、白术、防风、细辛、荆芥、桂枝、白芷、石菖蒲、苍耳子、黄芩等组成。

功效：益气固表，祛风通窍。用于肺气不足、风邪外袭所致的鼻痒、喷嚏、流清涕、易感冒；过敏性鼻炎见上述证候者。

（5）鼻渊通窍颗粒 Z20030071

组成：由辛夷、炒苍耳子、麻黄、白芷、薄荷、藁本、黄芩、连翘、野菊花、天花粉、地黄、丹参、茯苓、甘草等组成。

功效：疏风清热，宣肺通窍。用于急鼻渊（急性鼻窦炎）属外邪犯肺证，证见：前额或颧骨部压痛，鼻塞时作，流涕粘白或粘黄，或头痛，或发热，苔薄黄或白，脉浮。

(6）辛夷鼻炎丸 Z44020046

组成：由辛夷、薄荷、紫苏叶、甘草、广藿香、苍耳子、鹅不食草、板蓝根、山白芷、防风、鱼腥草、菊花等组成。

功效：祛风、清热、解毒。主要用于治疗鼻炎。

中国专利公开号CN104398711A公开了一种用于治疗儿童过敏性鼻炎的中药组合物，它所含的活性成分由下列重量份原料药配比制备而成：蜜炙麻黄2～4份、桂枝2～4份、辛夷3～9份、苍耳子3～9份、五味子3～9份、乌梅3～9份、胆南星3～9份、徐长卿5～15份。还公开了上述药物的制备方法和应用。该中药组合物具有宣肺利窍，消风化痰之功效，临床研究证实对治疗儿童过敏性鼻炎具有显著疗效，不但可以改善过敏性鼻炎患儿的症状，而且可以在一定程度上改善患儿的特应性体质，是治疗儿童过敏性鼻炎的理想药物。

分析上述品种处方用药可知，多数是适用于成人的、以宣肺通窍、缓解鼻部症状为主的对症治疗，而目前市场上药理作用明确的、治疗儿童鼻炎的中成药非常少见，治疗上以宣通鼻窍、益气健脾为主的标本兼治的中成药更少见。

发明内容

本发明目的在于，提供一种用于治疗过敏性鼻炎的口服组合物，尤其适用于儿童。

本发明提供一种用于治疗过敏性鼻炎的口服组合物，按质量份计，包括：

2～3份辛夷、2～3份白芷、3～5份连翘、3～5份炒牛蒡子、2～3份防风、3～5份蒲公英、3～5份黄芪、3～5份黄芩、3～5份茯苓、3～5份白术、10～15份薏苡仁、2～3份川芎、2～3份玄参、1～2份甘草。

本发明组合物可以按传统中药制剂的制备方法制备得到。

本中药口服组合物具有疏风清肺、宣通鼻窍、益气健脾的功效。用于风热犯肺兼脾气虚弱型过敏性鼻炎，症见鼻塞、流涕、鼻痒、喷嚏，伴有纳呆、面白、多汗、易感冒，舌红，苔白，脉细；下鼻甲肥大、鼻腔黏膜水肿。

本发明的处方机理：

目前，过敏性鼻炎的治疗以对症治疗、缓解症状为主，同时尽量避免接触过敏源、注意休息、避免受凉、保持室内空气流通，避免继发性细菌感染等。缓解症状可使用药物治疗。

本证由风热犯肺兼脾气虚弱所致，治疗方法以疏风清肺、宣通鼻窍、益气健脾为主。方以辛夷、黄芩为君药。辛夷味辛性温，辛能外透肌热、疏散风邪，温能解肌散表，是治疗鼻病的要药。黄芩味苦性寒，具有清热燥湿、泻火解毒之功，又可助辛夷外透郁热。白芷、防风、川芎、黄芪、茯苓为臣药。其中，白芷散风解表、宣通鼻窍；防风祛风解表；川芎行气活血，祛风止痛；黄芪益气升阳，益气固表、利水消肿；茯苓健脾利水渗湿，五者助君药行疏散风邪、益气健脾之效。连翘清热解毒，疏散风热；炒牛蒡子疏散风热、宣肺利咽；蒲公英清热解毒、消痈散结；玄参清热凉血、滋阴降火、解毒散结；薏苡仁利湿健脾、舒筋除痹、清热排脓；白术固表止汗、补气健脾、燥湿利水，以上共为佐药。甘草清热解毒、润肺止咳，引药入肺为使药。诸药合用，共奏疏风清肺、宣通鼻窍、益气健脾之功效。其中，

辛夷 ：辛、温。归肺、胃经。功能疏散风邪，通鼻窍。用于风邪外感、鼻塞流涕。本品味辛、温，尤善于疏散风邪，通鼻窍，是治疗鼻炎的要药。《本草新编》：“辛夷，通窍而上走于脑舍，(治)鼻塞鼻渊之症，无他用，存之以备用可耳。且辛散之物多用，则真气有伤，可暂用而不可久用也。”多配苍耳子、白芷等同用，如苍耳子散。现代药理研究显示辛夷有收缩鼻黏膜血管、促进黏膜分泌物的吸收，减轻炎症的作用，还有抑菌、镇痛、降压、抗过敏作用。

黄芩：味苦、性寒。归肺、胆、脾、大肠、小肠经。具有清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎之功效。主治湿温、暑湿，胸闷呕恶，湿热痞满，泻痢，黄疸，肺热咳嗽，高热烦渴，血热吐衄，痈肿疮毒，胎动不安。《本草纲目·卷十三》∶"治风热，湿热，头痛，奔豚热痛，火咳肺痿，喉腥，诸失血"。《滇南本草》︰"上行泻肺火，下行泻膀胱火，男子五淋，女子暴崩，调经清热，胎有火热不安，清胎热，除六经实火实热” 。现代药理研究显示黄芩具有抗炎抗变态反应、抗微生物作用：黄芩有较广的抗菌谱，在试管内对痢疾杆菌、白喉杆菌、绿脓杆菌、葡萄球菌、链球菌、肺炎双球菌以及脑膜炎球菌等均有抑制作用，煎剂作喉头喷雾，对脑膜炎带菌者亦有效，即使对青霉素等抗菌素已产生抗药性的金黄色葡萄球菌，对黄芩仍属敏感。还具有解热、降压、利尿、利胆、解痉的作用。

白芷：味辛，性温。归肺，脾，胃经。具有散风解表、通窍止痛、止痒之功效。用于头痛、牙痛、风湿痹痛，鼻渊，带下证，疮痈肿毒。《药性论》：“治心腹血刺痛，除风邪，主女人血崩及呕逆，明目、止泪出，疗妇人沥血、腰腹痛；能蚀脓”。《日华子本草》：“治目赤胬肉，及补胎漏滑落，破宿血，补新血，乳痈、发背、瘰疬、肠风、痔瘘，排脓，疮痍、疥癣，止痛生肌，去面皯疵瘢”。《滇南本草》：“祛皮肤游走之风，止胃冷腹痛寒痛，周身寒湿疼痛”。《纲目》：“治鼻渊、鼻衄、齿痛、眉棱骨痛，大肠风秘，小便出血，妇人血风眩晕，反胃吐食；解砒毒，蛇伤，刀箭金疮”。现代药理学研究发现白芷香豆素具有抗高血压、抗凝血、抗微生物、抗病毒、抗癌、抗氧化等多种药理活性，还有明显的解热和镇痛作用。

防风：味辛、甘，性微温。归膀胱、脾、肝经。具有祛风解表、止痛、胜湿之功效。《神农本草经》:"主大风，头眩痛，恶风，风邪，目盲无所见，风行周身，骨节疼痹，烦满"。《名医别录》︰"胁痛肋风，头面去来，四肢挛急，字乳金疮内痉"。《本草蒙笙》︰"尽治—身之痛，而为风药中之润剂也气。治风通用，散湿亦宜"。现代药理学研究发现防风具有1. 镇痛作用：防风中的有效成分可抑制痛觉神经的兴奋，减轻疼痛感。2. 抗炎作用：防风中的化学成分具有抑制炎症反应和细胞因子产生的作用，能有效缓解炎症症状。3. 抗菌作用：防风中的成分能抑制多种细菌的生长繁殖，对多种感染有辅助治疗作用。4. 解热作用：防风中的成分可通过调节中枢神经系统，降低体温。

黄芪：味甘，性微温；归脾、肺经。具有益气升阳，固表止汗，排脓生肌，利水消肿的功效。《日华子本草》︰"黄耆助气壮筋骨，长肉补血，破癌癖，治漓病，瘦整，肠风，血崩，带下...前后一切病，月候不匀，消渴，痰嗽"。《本草汇言》︰"黄耆，补肺健脾，实卫敛汗，驱风运毒之药也"。现代药理学研究发现黄芪总皂苷小剂量可加重心力衰竭，而中等剂量和大剂量则有抗心力衰竭作用，对心肌的收缩舒张均有增强作用，且不增加心肌的耗氧量。黄芪能显著增加血液中的白细胞总数，促进中性粒细胞及巨噬细胞的吞噬功能和杀菌能力。黄芪能明显增强细胞免疫，促进PHA、PWM（美洲商陆）引起的淋巴细胞转化。黄芪多糖能升高正常大鼠红细胞的比容，增加红细胞数。对血虚证模型大鼠或小鼠，黄芪和黄芪多糖均能升高红细胞比容或血红蛋白含量。黄芪还能防治因辐射而造成的小鼠外周血白细胞总数、骨髓有核细胞数的减少，可促进造血干细胞的分化和增殖。

茯苓：味甘淡，性平。心、脾、肺经。具有健脾利水渗湿的功效。治小便不利，水肿胀满，痰饮咳逆，呕哕，泄泻，遗精，淋浊，惊悸，健忘。《本经》:"主胸胁逆气，忧恚惊邪恐悸，心下结痛，寒热烦满，咳逆，口焦舌干，利小便"。《本草衍义》︰"茯苓、茯神，行水之功多，益心脾不可阚也"。《世补斋医书》:"茯苓—味，为治痰主药。痰之本，水也，茯苓可以行水。痰之动，湿也，茯苓又可行湿"。现代药理学研究发现茯苓具有：利尿、抗菌、对溃疡有预防效果，并能降低胃酸、降低血糖的作用。

川芎：辛，温。归肝、胆、心包经。具有行气活血，祛风止痛的功效。主治：安抚神经，正头风头痛，症瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。《本经》∶"主中风入脑，头痛，寒痹，筋挛缓急，金疮，妇人血闭无子"。《本草衍义》︰“此药今人所用最多，头面风不可阙也，然须以他药佐之"。现代药理学研究发现川芎具有收缩心肌、扩张血管、降血压、抗心肌缺血、抗脑缺血、抑制血小板聚集、抗血栓形成、镇静、镇痛作用；川芎嗪对白三烯C4及D4、组织胺、PGF1a等所致豚鼠离体气管条的收缩作用均有一定的抑制作用，对哮喘的发作有防治作用。

连翘：味苦，性微寒；归肺、心、胆经。具有清热解毒，疏散风热的功效。主治：治风热感冒，咽喉肿痛，热病心烦、口渴，斑疹，热淋，痈疽肿毒，瘰疬，丹毒。《医学衷中参西录·药物》︰“连翘，具升浮宣散之力，流通气血，治十二经血凝气聚，为疮家要药。能透肌解表，清热逐风，又为治风热要药。且性能托毒外出，又为发表疹瘾要药” 。现代药理学研究发现连翘具有抗菌、抗真菌、抗病毒作用。连翘煎剂在体外对金黄色葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌以及痢疾、伤寒、副伤寒、白喉、大肠、变形、鼠疫，人型结核等杆菌均有抑制作用；连翘酚（即连翘苷）对金黄色葡萄球菌、志贺氏痢疾杆菌有较强的抑制作用。

炒牛蒡子：辛苦，凉，入肺经、胃经。具有疏散风热、宣肺利咽的功效，主治风热咳嗽，咽喉肿痛，斑疹不透，风疹作痒，痈肿疮毒。《名医另别录》:“主明目，补中，除风伤"。《本草经疏》︰“恶实，为散风除热解毒之毒药。辛能散结，苦能泄热，热结散则脏气清明，故明目而补中。风之所伤，卫气必壅，壅则发热，辛凉解散则表气和，风无所留矣。......故用以瘾疹、痘疹，尤获奇验"。现代药理学研究发现炒牛蒡子具有预防麻疹、猩红热的作用。对于皮疹痤疮有很好的预防治疗作用。可用于降低血压的治疗和痤疮、直肠癌、肺癌的防治。有保护肾脏、防止尿潴留、降低血糖、延缓衰老的作用。

蒲公英：味苦、甘，性寒。归肝、胃经。具有清热解毒、消痈散结、利尿通淋的功效，主治疔疮肿毒，乳痈，瘰疬，目赤，咽痛，肺痈，肠痈，湿热黄疸，热淋涩痛。《本草经疏》：“蒲公英味甘平，其性无毒。当是入肝入胃，解热凉血之要药。乳痈属肝经，妇人经行后，肝经主事，故主妇人乳痈肿乳毒，并宜生暖之良”。《本草正义》：“蒲公英，其性清凉，治一切疗疮、痈疡、红肿热毒诸证，可服可敷，颇有应验，而治乳痈乳疗，红肿坚块，尤为捷效。鲜者捣汁温服，干者煎服，一味亦可治之，而煎药方中必不可缺此” 。现代药理学研究发现蒲公英具有抗氧化、降血糖、降血脂、抗炎、抗菌的作用。

玄参：味甘、苦、咸，性微寒。归肺、胃、肾经。具有清热凉血、滋阴降火、解毒散结的功效。主治热病伤阴，舌绛烦渴，温毒发斑，津伤便秘，骨蒸劳嗽，目赤，咽痛，瘰疠，白喉，痈肿疮毒。《本经》︰“主腹中寒热积聚，女子产乳余疾，补肾气，令人目明"。《本草品汇精要·卷十》:“消咽喉之肿，泻无根之火"。《本草纲目·卷十二》︰“滋阴降火，解斑毒，利咽喉，通小便血滞"。现代药理学研究发现玄参具有抗菌、降压、强心的作用。

薏苡仁：味甘、淡，性凉。归脾、胃、肺经。具有利湿健脾、舒筋除痹、清热排脓的功效。主治水肿，脚气，小便不利，脾虚泄泻，湿痹拘挛，肺痈，肠痈；赘疣。《本经》∶“主筋急构挛，不可屈伸，风湿痹，下气"。《本草纲目·卷二十三》:"薏苡仁阳明药也，能健脾、益胃。虚则补其母，故肺痈肺瘗用之。筋骨之病，以治阳明为本，故拘挛筋急、风痹者用之。土能胜水除湿，故泄痢水肿用之"。现代药理学研究发现薏苡仁具有抗肿瘤、镇痛抗炎、调节糖脂代谢、增强免疫、降血压、抗氧化、抗衰老、美白等功效。

白术：味苦、甘，性温。归脾、胃经。具有固表止汗、补气健脾、燥湿利水的功效。主治脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。《名医别爆》∶“主大风在身面，风眩头痛，目泪出，消痰水，逐皮间风水结肿，除心下急满及霍乱吐下不止，利腰脐间血，益津液，暖胃消谷，嗜食"。现代药理学研究发现白术具有具有利尿、抗菌、抗衰老、抗肿瘤等作用，对神经系统、子宫平滑肌、肠胃运动也有一定作用，还具有调节免疫功能。

甘草：味甘，性平。归心、肺、脾、胃经。具有补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药的功效。《本经》︰“主五脏六腑寒热邪气，坚筋骨，长肌肉，倍力，金洁肿，解毒”。《图经本草》:“甘草能解白药毒，为众药之要。"现代药理学研究发现甘草具有抗炎、抗肿瘤、抗菌、抗病毒、抗氧化和免疫调节等作用，且对心脑血管疾病、糖尿病和肝病等具有良好的治疗作用。

本发明提供了所述的口服组合物在治疗过敏性鼻炎药物中的应用。

在长期临床应用表明：本发明口服组合物对患者饮食及排泄功能无毒副作用，具有一定的安全性。由于该药物属于纯中药制剂，且不含有糖类成分，糖尿病患者也可放心服用。本发明运用中医辨证论治，结合大量的临床经验，形成此方。

本发明是以继承传统中医药理论，将长期治疗经验付诸临床应用，而开发的一种具有疏风清肺、宣通鼻窍、益气健脾的功效的用于风热犯肺兼脾气虚弱型过敏性鼻炎的中药制剂，症见鼻塞、流涕、鼻痒、喷嚏，伴有纳呆、面白、多汗、易感冒；舌红，苔白，脉细；下鼻甲肥大、鼻腔黏膜水肿。减轻了患者的症状，提高广大患儿的生活质量。

具体实施方式

提供一种用于治疗过敏性鼻炎的口服组合物配方，包括：

辛夷6g 白芷6g 连翘10g 炒牛蒡子10g

防风6g 蒲公英10g 黄芪10g 黄芩10g

茯苓10g 白术10g 薏苡仁30g 川芎6g

玄参6g 甘草2g

采用上述处方制备的中药口服药物，可以制成如汤药、或颗粒、药丸等中成药。

君：黄芩、辛夷

臣：白芷、防风、黄芪、茯苓、川芎

佐：连翘、炒牛蒡子、蒲公英、玄参、薏苡仁、白术

使：甘草

1、组成药味的功效：

黄芩：清热燥湿、泻火解毒

辛夷：疏散风寒，通鼻窍

白芷：散风解表、通窍止痛、止痒

防风：祛风解表、止痛、胜湿

黄芪：益气升阳，固表止汗，排脓生肌，利水消肿

茯苓：健脾利水渗湿

川芎：行气活血，祛风止痛

连翘：清热解毒，疏散风热

炒牛蒡子：疏散风热、宣肺利咽

蒲公英：清热解毒、消痈散结

玄参：清热凉血、滋阴降火、解毒散结

薏苡仁：利湿健脾、舒筋除痹、清热排脓

白术：固表止汗、补气健脾、燥湿利水

甘草：清热解毒、润肺止咳

2、方解：疏风清肺、宣通鼻窍、益气健脾

3、适应症：过敏性鼻炎或呼吸道感染引起的鼻塞、流涕、鼻痒、喷嚏等鼻部症状。

本实施例中药口服组合物研制成颗粒剂型或饮片，携带便携，服用简单，如下表1，将每位中药制备成颗粒剂型或饮片：

临床疗效十分显著。多年来，临床应用广泛，疗效肯定，口碑肯定，值得推广，为临床治疗过敏性鼻炎打下坚实的基础。本发明运用中医辨证论治，结合现代药理研究与多年的临床经验，采用中医药疗法减轻患者症状，提高临床疗效等方面积累了丰富的经验。并在长期的临床实践过程中，不断的优化和调整，紧扣该类疾病的核心病理环节，形成了此方。此方在临床应用多年，患者普遍反映服用后效果好，无副作用，深受患者青睐。

所得成药具有疏风清肺、宣通鼻窍、益气健脾。治疗风热犯肺兼脾气虚弱型儿童过敏性鼻炎。本制剂不仅适用范围广，疗效好，并与疾病的病机紧密切合，增加了患者的可选择性，满足广大的临床患者的需求。此方在临床使用中疗效突出、安全可靠，成功案例较多。临床疗效: 参照《中药新药临床研究指导原则( 试行) 》制定疗效标准。治愈: 鼻痒、鼻塞、喷嚏及流涕等临床症状消失，双下鼻甲无水肿，颜色正常; 显效: 鼻痒、鼻塞、喷嚏及流涕等临床症状明显减轻，仍有鼻甲轻度水肿者; 好转: 鼻痒、鼻塞、喷嚏及流涕等临床症状有所好转，但时有发作，仍有下鼻甲水肿者; 无效: 鼻痒、鼻塞、喷嚏及流涕等临床症状无好转或加重者。

本发明对用于一般以2周为一个疗程，儿童患者用上述处方总有效率达95%以上，没有出现副作用。

2018年至2023年对142名患儿的处方及疗效见表2：

本发明制备的中医药对过敏性鼻炎具有良好疗效，选用相应中药进行预防和治疗，可以收到显著的效果。

Claims (4)

1.一种用于治疗过敏性鼻炎的口服组合物，以辛夷、黄芩为君药，白芷、防风、川芎、黄芪、茯苓为臣药，甘草为使，其他为佐药，按质量份计，包括下述组份：

2～3份辛夷、2～3份白芷、3～5份连翘、3～5份炒牛蒡子、2～3份防风、3～5份蒲公英、3～5份黄芪、3～5份黄芩、3～5份茯苓、3～5份白术、10～15份薏苡仁、2～3份川芎、2～3份玄参、1～2份甘草。

2.根据权利要求1所述的用于治疗过敏性鼻炎的口服组合物，其特征在于，由下述组份组成：

辛夷6g、白芷6g、连翘10g、炒牛蒡子10g、防风6g、蒲公英10g、黄芪10g、黄芩10g、茯苓10g、白术10g、薏苡仁30g、川芎6g、玄参6g、甘草2g。

3.一种根据权利要求1或2所述的用于治疗过敏性鼻炎的口服组合物的制备方法，其特征在于，先将各组份制备成颗粒或粉剂，然后，按配方制备成包括汤药、颗粒剂、粉剂或药丸。

4.一种根据权利要求1或2所述的口服组合物在治疗过敏性鼻炎药物中的应用。