CN118922217A - 用于母连接器的消毒装置 - Google Patents

Abstract

公开了一种用于连接到母医用连接器的装置，装置包括帽、擦洗泡沫、弹性密封唇和吸收性材料。帽被构造成限定容纳吸收性材料和消毒剂或抗菌剂的空腔。帽可包括一个或多个适于与母鲁尔连接器接合的螺纹。装置还可包括可剥离密封件，以在使用前保持无菌状态，并防止消毒剂或抗菌剂在使用前离开空腔。还描述了对医用连接器进行消毒的方法。

Description

用于母连接器的消毒装置

技术领域

本公开总体上涉及一种用于对带有母鲁尔配件的接入端口进行消毒和灭菌的装置。

背景技术

血管通路装置(VAD)是常用的治疗装置，包括静脉(IV)导管。VAD一般分为两类：外周导管和中心静脉导管。当输送流体或药品时，在连接到VAD时，细菌和其它微生物可能从接入座部、端口或阀进入患者的血管系统。每个接入座部、端口、阀或连接都与传输导管相关的血流感染(CRBSI)的一些风险相关，这可能是昂贵的并且是潜在致命的。

为了减少CRBSI病例并确保正确使用和维护VAD，已经制定了实践标准，实践标准包括消毒和清洁程序。

美国卫生保健流行病学协会(SHEA)指南中已经增加了消毒帽，且帽也纳入了输液护士标准(INS)指南中。

在发达市场，当使用静脉导管时，通常使用无针连接器来封闭系统，随后通过导管向患者施用药物或其它必要的液体。INS实践标准推荐使用无针连接器，并声明它应该“在每次接入前，使用酒精、碘酊或葡萄糖酸氯己定/酒精组合一致地且彻底地消毒”。无针连接器的消毒最终旨在帮助减少细菌，这些细菌可能在表面上存活，并可能导致各种与导管相关的包括CRBSI的并发症。护士通常会使用70%的异丙醇(IPA)垫通过进行所谓的“擦洗座部”来完成这个消毒任务。然而，这种实践的遵守性通常很低。除了缺乏对“擦洗座部”的遵守之外，通过临床医生的访谈还注意到，在擦洗时间、干燥时间和无针连接器的擦洗次数方面经常有变化。

在与可导致CRBSI的微生物传输相关的整个程序顺序中，存在许多接触或污染的风险。污染可能发生在药物混合、套管附接、和插入到接入座部的过程中。因为连接到VAD的程序如此普遍和简单，所以与进入患者的血管系统相关的风险经常被忽视。目前，对医院和患者的风险是执行连接的临床医生的努力的实质作用，并且这种努力在很大程度上是不可控的。

目前可获得的消毒帽不能对母鲁尔的外螺纹部分进行主动消毒或擦洗，大部分污染物如血迹/碎片/微生物菌落等都存在母鲁尔的外螺纹部分中。

目前可获得的消毒帽也不机械地密封消毒装置的内部部件，该部件可在环境和帽内部之间作为污染物的物理屏障，同时允许空气穿过部件的边界进行交换。

目前，许多护理部门强制执行擦洗静脉连接器座部的实践，即使连接器具有消毒帽。然而，在一些情况下，护理部门可能停止使用消毒帽，以避免诱导护理人员“走捷径”而不擦洗座部。

因此，需要一种消毒帽，该消毒帽能够附接到座部上以保护和消毒无针连接器，同时还允许在接入管线前遵守“擦洗座部”的临床实践。

发明内容

本公开的一个方面属于用于连接到医用连接器的消毒装置。根据本公开的示例性实施例，装置通常包括帽、擦洗泡沫、弹性密封唇、吸收性材料、消毒剂或抗菌剂、设置在开口近侧端部处的外围壁架、以及设置在环形壁的内部壁表面中的凹槽，该凹槽被构造成将弹性密封唇和擦洗泡沫固定到开口近侧端部。帽包括整体式主体、封闭端部、具有从封闭端部延伸到开口端部的长度的环形壁，该环形壁限定了容纳吸收性材料和消毒剂或抗菌剂的空腔。开口端部限定端部面，并包括从环形壁径向向内延伸的外围壁架。开口端部限定了接合表面。

擦洗泡沫包括多个刷毛型预切割突起。

帽的环形壁包括外部壁表面和内部壁表面。内部壁表面限定了邻近开口端部的开口。

弹性密封唇包括贯穿其中的可膨胀开口，可膨胀开口被定尺寸并适于接收母鲁尔连接器。可膨胀开口的尺寸可以被设计成摩擦接合母鲁尔连接器。在一个或多个实施例中，可膨胀开口的直径可从约6-7 mm的初始直径膨胀至约7-8 mm的膨胀直径。在一个或多个实施例中，外围壁架被定尺寸并适于接收弹性密封唇和擦洗泡沫。在一个或多个实施例中，弹性密封唇与外围壁架接触。在一个或多个实施例中，母鲁尔连接器在通过弹性密封唇的可膨胀开口插入空腔时与可膨胀开口接合。

在一个或多个实施例中，外围壁架被定尺寸并适于接收弹性密封唇。

在一个或多个实施例中，内部壁表面包括邻近封闭端部的内螺纹。内螺纹被定尺寸并适于接合母鲁尔连接器。在一个或多个实施例中，内螺纹邻近帽的封闭端部沿着帽的内部壁表面的长度部分地延伸。

在通过弹性密封唇的可膨胀开口插入连接器后，吸收性材料和消毒剂或抗菌剂与母鲁尔连接器接触。

在一个或多个实施例中，可剥离密封件与帽的端部面的接合表面接合，并将弹性密封唇固定到开口端部。可剥离密封件可设置在帽的端部面上，以防止消毒剂或抗菌剂离开空腔。

在一个或多个实施例中，母鲁尔连接器选自基本由无针连接器、导管、鲁尔连接器、旋塞阀和血液透析连接器构成的组。

弹性密封唇包括弹性体材料。在一个或多个实施例中，弹性密封唇的弹性体材料包括热塑性弹性体。

帽可由多种类型的塑料材料中的任意一种制成，如聚碳酸酯、聚丙烯、聚乙烯、乙二醇改性聚对苯二甲酸乙二醇酯、丙烯腈丁二烯苯乙烯、或医用装置中使用的任何其它可模制的塑料材料。在一个或多个实施例中，帽包括聚丙烯或聚乙烯材料。在一个或多个实施例中，外部帽表面包括多个抓握构件。

在一个或多个实施例中，吸收性材料受到内螺纹的径向压缩，从而将吸收性材料保留在空腔内。在一个或多个实施例中，吸收性材料被保持在空腔中，而没有被内螺纹径向压缩。在一个或多个实施例中，吸收性材料是非纺织材料、泡沫或海绵。在一个具体实施例中，泡沫是聚氨酯泡沫。

在一个或多个实施例中，消毒剂或抗菌剂选自基本由异丙醇、乙醇、2-丙醇、丁醇、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、没食子酸丙酯、丁基羟基苯甲醚(BHA)、丁基羟基甲苯、丁基对苯二酚、氯二甲苯酚、氯己定、醋酸氯己定、葡萄糖酸氯己定、聚维酮碘、酒精、二氯苄醇、脱氢乙酸、己西定、三氯生、过氧化氢、胶体银、苄索氯铵、苄扎氯铵、奥替尼定、抗生素及其混合物组成的组。在一个具体实施例中，消毒剂或抗菌剂包括葡萄糖酸氯己定和醋酸氯己定中的至少一个。在一个或多个实施例中，消毒剂或抗菌剂是流体或凝胶。

连接到母鲁尔连接器时，朝向空腔的封闭端部压缩吸收性材料允许连接器与消毒剂或抗菌剂接触，以对母鲁尔连接器进行消毒。

在一个或多个实施例中，可剥离密封件包括铝或多层聚合物薄膜剥脱式顶部。在一个具体实施例中，可剥离密封件被热封或感应密封到外围壁架的端部面上的接合表面。

本公开的第二方面涉及一种对医用连接器进行消毒的方法。该方法包括将一个或多个实施例的消毒装置连接到医用连接器，其中，连接包括在插入空腔时接合内部壁表面，使得医用连接器接触擦洗泡沫、擦洗泡沫上的多个刷毛型预切割突起、吸收性材料和消毒剂或抗菌剂。

本公开的第三方面涉及一种组件。该组件包括连接到医用连接器的一个或多个实施例的装置。在一个或多个实施例中，医用连接器是母鲁尔连接器。

附图说明

图1示出了根据本公开的实施例的示例性消毒装置以及现有技术的母医用连接器的爆炸透视俯视图；

图2显示了根据图1所示的实施例的已组装好的消毒装置的剖视图；

图3显示了图1的装置的帽的俯视透视图；

图4显示了图1的装置的吸收性材料的俯视透视图；

图5显示了图1的装置的擦洗泡沫的俯视透视图；和

图6示出了现有技术的母医用连接器与图1的消毒装置相结合的剖视图。

具体实施方式

在描述本公开的几个示例性实施例之前，应当理解，本公开不限于以下描述中的结构或过程步骤的细节。本公开能够有其它实施例，并且能够以各种方式实践或执行。

本公开的实施例涉及无菌的一次使用的母鲁尔擦洗消毒装置，用于连接到母医用连接器（特别是注射端口和母鲁尔座部）并对其进行消毒，其中，该装置包括消毒帽、擦洗泡沫、弹性密封唇、吸收性材料、和消毒剂或抗菌剂。可剥离密封件可附接到开口近侧端部，以在使用前保持消毒帽的无菌状态。本公开的消毒装置为母连接器提供了机械屏障，并包含用于消毒的消毒剂或抗菌剂。本公开的装置允许实践者简化消毒过程。

关于本公开中使用的术语，提供了以下定义。

如本文所用，“一”、“一个”和“该”的使用包括单数和复数。

如本文所用，术语“导管相关血流感染”或“CRBSI”是指由导管或IV管线的存在导致的任何感染。

如本文所用，术语“鲁尔连接器”是指连接套环，该连接套环是将注射器、导管、带座部的针、静脉管等彼此附接的标准方式。鲁尔连接器由公母互锁管组成，稍微渐缩以便通过简单的压力/弯曲配合更好地保持在一起。鲁尔连接器可选择性地包括额外的螺纹外部边沿，从而允许它们更加牢固。鲁尔连接器包括远侧端部、近侧端部、不规则形状的外部壁、用于从注射器的筒的空腔到血管通路装置(VAD)的座部的流体连通的已预填充的中心通路。鲁尔连接器还具有远侧端部通道和近侧端部通道，远侧端部通道将鲁尔连接器可释放地附接到VAD的座部上，近侧端部通道将鲁尔连接器可释放地附接到注射器的筒上。

图1显示了本公开的消毒装置以及根据现有技术的母连接器10的爆炸图。在一个或多个实施例中，母连接器10可以是无针连接器、导管鲁尔连接器、旋塞阀或血液透析连接器。

图2显示了本公开的已组装好的消毒装置的剖视图，图3-5分别显示了各个部件。参考图1-3，根据本公开的示例性实施例，用于连接到母医用连接器的消毒装置100通常包括帽110、吸收性材料130、消毒剂或抗菌剂140、擦洗泡沫150、弹性密封唇160。可剥离密封件170可用于在使用前密封帽110，以防止污染物进入并防止消毒剂或抗菌剂140在使用前损失。

参考图2和图3，帽110包括整体式主体111、封闭端部112、从封闭端部112延伸至开口端部114的环形壁113，环形壁113限定了包含吸收性材料130和消毒剂或抗菌剂140的空腔115。开口端部114限定了端部面117，并包括从环形壁113径向向外延伸的外围壁架116。开口端部114还限定了接合表面118。参考图3，帽110包括从封闭端部112延伸到开口端部114的环形壁113。参考图3，帽110的环形壁113包括外部壁表面119和内部壁表面123。内部壁表面123限定了邻近开口端部114的开口120，并且具有设置在内部壁表面123内靠近开口端部114的径向凹陷的腔室122。参考图3，在一个或多个实施例中，帽110的外部壁表面119包括多个抓握构件121。

帽110内装有吸收性材料130、消毒剂或抗菌剂140、擦洗泡沫150和弹性密封唇160。帽110连接到进入的母连接器。在一个或多个实施例中，帽由塑料材料构成。擦洗泡沫150保持在帽110的开口端部114附近的内部壁表面123的凹陷的腔室122内。

参考图3和图6，带有帽110的装置100与母鲁尔连接器接合，从而允许用户使用单个装置进行主动消毒和被动消毒来清洁母连接器。在一个或多个实施例中，本公开的装置的帽具有螺纹180，该螺纹180具有尺寸和螺距，以与母连接器(例如母鲁尔连接器)的可螺纹连接段接合。这种连接器通常在医疗应用中用作导管和其它流体密封保护连接器。在一个或多个实施例中，环形壁113的内部壁表面123包括内螺纹180。内螺纹180被定尺寸并适于接合母鲁尔连接器。在一个或多个实施例中，内螺纹180邻近帽110的封闭端部112设置，并且沿着帽110的内部壁表面123的长度部分地延伸。在一些实施例中，当母鲁尔连接器的螺纹与帽的螺纹接合并形成可释放的连接时，帽在与连接器接合时为母鲁尔连接器提供保护盖。在将帽110安装到母鲁尔连接器上时，母鲁尔连接器被插入到空腔115中，并被旋拧到帽的螺纹180上。

参考图2和图4，在连接器10通过弹性密封唇160的可膨胀开口162插入后，吸收性材料130和消毒剂或抗菌剂与母鲁尔连接器10接触，以通过与吸收性材料中浸湿的化学消毒剂140或抗菌剂接触而提供被动消毒。

参见图1-3，帽110的外围壁架116包括位于环形壁113的内部壁表面123上的呈凹槽形式的凹陷的腔室122，其被构造成容纳擦洗泡沫150和弹性密封唇160并将其固定到帽110的开口端部114。参考图2，帽的端部面具有接合表面118，可剥离密封件170可固定在该接合表面118处。

参见图1-3和图5，擦洗泡沫150装配在消毒帽110的凹陷的腔室122中。擦洗泡沫150具有多个刷毛型预切割突起151，用于擦洗母无针连接器的鲁尔部分，以在多个刷毛型预切割突起151擦洗进入的母无针连接器的鲁尔部分时通过摩擦提供主动消毒。密封唇160设置在擦洗泡沫150的其中一个端部。密封唇160压靠在连接器10的侧部，并作为物理屏障来防止碎片、污染物和微生物接近或进入消毒帽110的内部空腔115。在用内螺纹180固定消毒帽110之前，擦洗泡沫150通过擦洗而对进入的无针连接器的外部鲁尔表面进行消毒。擦洗泡沫150的多个刷毛型预切割突起151从进入的无针连接器的外部鲁尔表面物理地去除血渍、碎片、微生物等。擦洗泡沫150的多个刷毛型预切割突起151有效地擦洗母无针连接器的螺纹区域，以便深度清洁螺纹区域的复杂表面。在一个或多个实施例中，擦洗泡沫150是多孔泡沫，这可允许气体穿过擦洗泡沫150交换，从而允许化学消毒剂140或抗菌剂（例如异丙醇(IPA)）缓慢干燥且由于干燥作用而实现微生物杀灭。

化学消毒剂140或抗菌剂(如异丙醇(IPA))由于表面张力滞留在擦洗泡沫150的多个刷毛型预切割突起151中，表面张力浸湿无针母鲁尔连接器10的螺纹区域并对螺纹区域进行消毒。消毒帽110的整体式主体111的顺时针和逆时针旋转导致擦洗泡沫150的多个刷毛型预切割突起151在进入的母连接器上的擦洗动作，以通过用机械擦洗动作使污染物变松来主动地去除污染物，并且由于消毒剂140或抗菌剂存在于帽的空腔中并且浸湿在擦洗泡沫150的孔内而通过化学消毒来进一步消毒和杀死微生物。多个抓握构件121允许使用者更好地抓握帽110，以执行消毒帽110的整体式主体111的顺时针和逆时针旋转。在一个或多个具体实施例中，消毒剂140是IPA。

因此，本公开的帽通过擦洗泡沫150的多个刷毛型预切割突起151对连接器座部的鲁尔部分进行主动消毒，并通过与吸收性材料130化学接触对母连接器的面进行被动消毒，吸收性材料130被浸湿有液体消毒剂或抗菌剂140(如异丙醇(IPA))。

密封唇160在消毒帽110的内部空腔115和外部环境之间提供密封，以减少或消除微生物和物理碎片进入帽110。参考图2，在一个或多个实施例中，密封唇160设置在擦洗器泡沫150的其中一个端部，密封唇160压靠在母连接器10的侧部上，并作为物理屏障防止碎片、污染物和微生物接近或进入消毒帽110的内部空腔115。由密封唇160提供的密封效果（其对穿过密封唇边界的污染物和微生物形成物理屏障）通过避免物理污染物和微生物的进入而允许连接器的长期消毒。

参考图2，在一个或多个实施例中，弹性密封唇160与外围壁架116接触。参考图2和图5，弹性密封唇160包括通过该弹性密封唇的可膨胀的开口162，该开口162被定尺寸并适于接收母鲁尔连接器。可膨胀开口162的尺寸可以设计成摩擦接合母鲁尔连接器。在一个或多个实施例中，可膨胀开口162的直径可从约6-7 mm范围的初始直径膨胀至约7-8 mm的膨胀直径。在一个或多个实施例中，母鲁尔连接器在通过弹性密封唇160的可膨胀开口162插入空腔115时摩擦接合擦洗泡沫。在一个或多个实施例中，弹性密封唇160是多孔的，以允许空气穿过弹性密封唇交换。在一个或多个实施例中，弹性密封唇160是O形环的形状。参考图5，弹性密封唇160包括弹性体材料。在一个或多个实施例中，弹性密封唇160的弹性体材料包括热塑性弹性体。

参考图1-3，帽110的外围壁架116包括位于环形壁113内部壁表面123上的呈凹槽形式的凹陷的腔室122，凹陷的腔室被构造成容纳擦洗泡沫150和弹性密封唇160并将其固定到帽110的开口端部114。在一个或多个实施例中，邻近内部壁表面123的开口端部114的开口120被定尺寸并适于以压配合连接的方式接收弹性密封唇160。

参考图4，在一个或多个实施例中，邻近帽110的内部壁表面123的开口端部114的开口120被定尺寸并适于接收母鲁尔连接器，允许母鲁尔连接器进入空腔115。

在一个或多个实施例中，母鲁尔连接器在插入空腔115时与擦洗泡沫摩擦接合。

参考图1和图7-8，在一个或多个实施例中，外围壁架的内表面包括呈凹槽形式的腔室122，腔室122被构造成容纳弹性密封环和擦洗泡沫。凹槽将弹性密封唇160固定到开口端部114。腔室122防止弹性密封唇和擦洗泡沫在母鲁尔连接器插入弹性密封唇160的可膨胀开口162期间移动。

在将连接器插入帽110的开口端部114后与擦洗泡沫的初始接触之后，母鲁尔连接器与置于空腔115中的吸收性材料130接触，空腔115也用消毒剂或抗菌剂浸湿。

帽110由多种塑料材料中的任意一种制成，如聚碳酸酯、聚丙烯、聚乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚乳酸、丙烯腈丁二烯苯乙烯、或医用装置中使用的任何其它可模制塑料材料。在一个或多个实施例中，帽110包括聚丙烯或聚乙烯材料。

参考图2，在一个或多个实施例中，吸收性材料130受到内螺纹180的径向压缩，从而将吸收性材料130保留在空腔115中。在一个或多个实施例中，吸收性材料130被压入消毒帽110中，消毒帽110可将任何消毒剂140保持在其中，并在利用进入的无针连接器挤压时释放。由于表面张力，吸收性材料130将消毒剂或抗菌剂140保留在其多孔结构中，并且当被进入的无针母连接器挤压或压缩时，释放消毒剂或抗菌剂140。与被消毒剂140浸湿的吸收性材料130接触保持无针母连接器的隔膜和正面被消毒，并在帽110在母连接器10上的整个停留期间提供对污染物的机械屏障。吸收性材料130对连接器10的隔膜进行消毒，并保持隔膜被消毒，直到移除帽以接入血管管线。

参考图4和图6，吸收性材料130由不会对连接器的隔膜施加压力的材料制成，因此可减少或避免消毒剂或抗菌剂140进入静脉(IV)管线。在一个或多个实施例中，吸收性材料130是非纺织材料、泡沫或海绵。在一个具体实施例中，泡沫是聚氨酯泡沫。在一个具体实施例中，吸收性材料130是泡沫塞的形式。在一个具体实施例中，吸收性材料是海绵。

装置100在被用于鲁尔连接器时可通过将消毒剂或抗菌剂140整合到帽110的空腔115中实现消毒。消毒剂或抗菌剂可直接包括在空腔115中，或者消毒剂或抗菌剂可被吸收到填充帽110的空腔的海绵或泡沫材料中。该装置被设计成在与各种消毒剂相互作用时是兼容的。在一个或多个实施例中，消毒剂或抗菌剂可包括酒精或氯己定的变种。在一个或多个实施例中，消毒剂或抗菌剂选自基本上由异丙醇、乙醇、2-丙醇、丁醇、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、没食子酸丙酯、丁基羟基苯甲醚(BHA)、丁基羟基甲苯、丁基对苯二酚、氯二甲苯酚、氯己定、醋酸氯己定、葡萄糖酸氯己定、聚维酮碘、酒精、二氯苄醇、脱氢乙酸、己西定、三氯生、过氧化氢、胶体银、苄索氯铵、苄扎氯铵、奥替尼定、抗生素及其混合物组成的组。在一个具体实施例中，消毒剂或抗菌剂包括葡萄糖酸氯己定和醋酸氯己定中的至少一种。在一个或多个实施例中，消毒剂或抗菌剂是流体或凝胶。在一个或多个具体实施例中，消毒剂或抗菌剂是70%异丙醇(IPA)。

参考图2和图3，在一个或多个实施例中，可剥离密封件170设置在帽的端部面的接合表面118上，以防止消毒剂或抗菌剂离开空腔115。在吸收性材料130、密封唇和擦洗泡沫被正确地插入到帽110的空腔115中的情况下，可剥离密封件170可被固定到帽的端部面的端部面117以密封装置100。可剥离密封件170最大程度地减小潜在的颗粒危险物的进入，并且还为装置100提供基本上不可渗透的外壳，提供防漏和保护外壳，保护容纳在空腔115内的吸收性材料130的内容物，和/或保持密封的无菌环境。可剥离密封件170在一系列温度、压力和湿度水平下提供足够的密封。

参考图1，端部面117上的可剥离密封件170用于防止消毒剂或抗菌剂离开空腔115。在一个或多个实施例中，可剥离密封件170可放置在端部面117上，以防止消毒剂或抗菌剂离开空腔。

在一个或多个实施例中，可剥离密封件170包括铝或多层聚合物薄膜剥脱式顶部。在一个具体实施例中，可剥离密封件170被热封或感应密封到帽的端部面，以密封开口近侧端部。在一个或多个实施例中，可剥离密封件170包括防潮屏障。

参见图6，连接到母鲁尔连接器时，朝向空腔115的封闭端部112压缩吸收性材料130使连接器与消毒剂或抗菌剂接触从而对母鲁尔连接器进行消毒。因此，装置100的使用只需要用户进行一次安装移动。装置100的使用不会激活具有隔膜的母鲁尔连接器10或具有护套的血液透析连接器的流体路径。

本公开的其它方面涉及对医用连接器和组件进行消毒的方法。如图6所示，本公开的消毒帽利用通过使用擦洗泡沫150的多个刷毛型预切割突起151的主动消毒、通过由擦洗产生的摩擦并结合通过使用连接器的面与被液体消毒剂（如IPA）浸湿的吸收性材料的化学接触的被动消毒来对母连接器的鲁尔部分进行消毒。

参考图6，在一个或多个实施例中，对医用连接器进行消毒的方法包括将一个或多个实施例的装置100连接至母医用连接器10，其中，连接包括在插入空腔115时摩擦接合擦洗泡沫150，医用连接器10随后接触吸收性材料130和消毒剂140或抗菌剂。当要消毒的进入的无针母鲁尔连接器10的座部插入消毒装置100时，由于突起之间的表面张力而被消毒剂140浸湿的擦洗泡沫150接触母连接器的侧部螺纹。

在被用于母鲁尔连接器上时，本文的消毒装置100可通过当母鲁尔连接器以扭转运动来回地(顺时针和逆时针)旋转并同时保持与擦洗泡沫150的多个刷毛型预切割突起151接触以去除污染物和碎片时的主动消毒、结合在母鲁尔连接器插入帽内并与被浸润在吸收性材料130中的液体消毒剂140接触时对螺纹和鲁尔表面的被动消毒来实现消毒。如图6所示，当母鲁尔医用装置插入帽110的空腔115中时，浸泡在擦洗泡沫中的消毒剂140接触远侧末端和螺纹，以提供初始主动消毒。母鲁尔连接器10被插入到帽110中，并且母鲁尔连接器10以扭转运动在重复的顺时针和逆时针方向上旋转，以通过主动消毒对母鲁尔的外表面和螺纹进行消毒。在帽和海绵的附接期间的扭转动作允许擦洗泡沫150的多个刷毛型预切割突起151通过有助于物理去除微生物(即，清洁)的擦洗动作使内螺纹和外表面接触母鲁尔。因此，与单独使用70% IPA相比，扭转动作增加了消毒活动。因此，使用本公开的帽的优点在于，本公开的帽允许用化学消毒剂(被动消毒)和擦洗动作(主动消毒)这两者对母鲁尔连接器进行消毒。因此，被动消毒与主动消毒的结合导致了消毒结果的改善。座部的这个擦洗步骤可进行大约10-15秒，以实现微生物的最小对数减少(> 4 log)。同时，连接器10的隔膜或正面也用擦洗泡沫150和吸收性材料130擦洗，从而也对该面进行了消毒。

由于帽110内有螺纹180，母连接器10进一步推进到帽110内，并拧到帽110上。这允许帽110保持连接在连接器10上，直到连接器10再次被接近以用于向患者输送药物。消毒装置100的连接可保持连接器10消毒长达7天。

当母连接器10和帽110之间的连接完成时，擦洗泡沫150中的密封唇160通过过盈配合压靠在连接器10的外部主体上，从而产生用作机械屏障的密封，以防止污染物和微生物进入帽110的内部空腔115。在一个或多个实施例中，帽110将保持连接到血管通路端口，直到下一次接入。

在一个或多个实施例中，组件包括一个或多个实施例中的消毒装置100，消毒装置100连接至医用连接器10。在一个或多个实施例中，医用连接器10是母鲁尔连接器。

实施例

以下列出了各种实施例。应当理解，根据本发明的范围，下面列出的实施例可与所有方面和其它实施例相结合。

实施例(a). 一种用于连接到母医用连接器的消毒装置，该消毒装置包括：帽，该帽具有整体式主体、封闭端部、开口近侧端部、环形壁，该环形壁具有从封闭端部延伸到开口近侧端部并限定空腔的外部壁表面和内部壁表面，该环形壁从开口近侧端部径向向外延伸并限定端部面和接合表面；擦洗泡沫；设置在擦洗泡沫上的弹性密封唇，密封唇具有穿过其中的可膨胀开口，所述可膨胀开口被定尺寸并适于接收母医用连接器；设置在空腔中的吸收性材料；设置在空腔中的消毒剂或抗菌剂；以及设置在开口近侧端部处的外围壁架，设置在环形壁的内部壁表面中的凹槽，该凹槽被构造成将弹性密封唇和擦洗泡沫固定到开口近侧端部。

实施例(b). 根据实施例(a)所述的消毒装置，其中，所述母医用连接器选自基本上由无针连接器、导管、鲁尔连接器、旋塞阀、和血液透析连接器组成的组。

实施例(c). 根据实施例(a)所述的消毒装置，其中，所述可膨胀开口被定尺寸成摩擦接合母鲁尔连接器。

实施例(d). 根据实施例(a)所述的消毒装置，其中，弹性密封唇与外围壁架接触。

实施例(e). 根据实施例(a)所述的消毒装置，其中，所述可膨胀开口的直径可从约6-7 mm范围的初始直径膨胀至约7-8 mm的膨胀直径。

实施例(f). 根据实施例(a)所述的消毒装置，还包括邻近封闭端部的内螺纹，该内螺纹沿着环形壁的内部壁表面的长度部分地延伸。

实施例(g). 根据实施例(a)所述的消毒装置，其中，擦洗泡沫包括多个刷毛型预切割突起。

实施例(h). 根据实施例(a)所述的消毒装置，其中，弹性密封唇包括弹性体材料。

实施例(i). 根据实施例(a)所述的装置，其中，外部壁表面包括多个抓握构件。

实施例(j). 根据实施例(a)所述的消毒装置，其中，吸收性材料是泡沫。

实施例(k). 根据实施例(j)所述的消毒装置，其中，泡沫是聚氨酯泡沫。

实施例(l). 根据实施例(a)所述的消毒装置，其中，吸收性材料是海绵。

实施例(m). 根据实施例(a)所述的消毒装置，其中，在连接到母鲁尔连接器时，发生吸收性材料朝向空腔的封闭端部的压缩。

实施例(n). 根据实施例(m)所述的消毒装置，其中，吸收性材料的压缩对母医用连接器的面和螺纹进行消毒。

实施例(o). 根据实施例(n)所述的消毒装置，其中，所述吸收性材料受到内螺纹的径向压缩，以将吸收性材料保持在空腔中。

实施例(p). 根据实施例(a)所述的消毒装置，其中，所述消毒剂或抗菌剂选自基本上由异丙醇、乙醇、2-丙醇、丁醇、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、没食子酸丙酯、丁基羟基苯甲醚(BHA)、丁基羟基甲苯、丁基对苯二酚、氯二甲苯酚、氯己定、醋酸氯己定、葡萄糖酸氯己定、聚维酮碘、酒精、二氯苄醇、脱氢乙酸、己西定、三氯生、过氧化氢、胶体银、苄索氯铵、苄扎氯铵、奥替尼定、抗生素、及其混合物组成的组。

实施例(q). 根据实施例(p)所述的消毒装置，其中，消毒剂或抗菌剂包括葡萄糖酸氯己定和醋酸氯己定中的至少一种。

实施例(r). 根据实施例(q)所述的消毒装置，其中，消毒剂或抗菌剂是流体或凝胶。

实施例(s). 根据实施例(a)所述的消毒装置，还包括在开口近侧端部的端部面上的可剥离密封件，以防止消毒剂或抗菌剂离开空腔。

实施例(t). 根据实施例(s)所述的消毒装置，其中，可剥离密封件包括铝或多层聚合物薄膜剥脱式顶部。

实施例(u). 根据实施例(s)所述的消毒装置，其中，可剥离密封件被热封或感应密封到接合表面。

本说明书中提及的“一个实施例”、“某些实施例”、“一个或多个实施例”或“实施例”意味着结合实施例描述的特定特征、结构、材料或特性被包含在本公开的至少一个实施例中。因此，在本说明书各处出现的诸如“在一个或多个实施例中”、“在某些实施例中”、“在一个实施例中”或“在实施例中”之类的短语不一定指本公开的同一实施例。此外，在一个或多个实施例中，特定的特征、结构、材料或特性可以任何合适的方式组合。

尽管本文的公开内容已参照特定实施例进行了说明，但应理解，这些实施例仅用于说明本公开的原理和应用。对于本领域技术人员来说显而易见的是，在不脱离本公开的精神和范围的情况下，可对本公开的方法和装置进行各种修改和变化。因此，本公开旨在包括在所附权利要求及其等价物的范围内的修改和变化。

Claims (21)

1.用于连接到母医用连接器的消毒装置，其特征在于，所述消毒装置包括：

帽，所述帽包括整体式主体、封闭端部、开口近侧端部、环形壁，所述环形壁具有从封闭端部延伸到开口近侧端部并限定空腔的外部壁表面和内部壁表面，所述环形壁从开口近侧端部径向向外延伸并限定端部面和接合表面；

擦洗泡沫；

设置在擦洗泡沫上的弹性密封唇，所述弹性密封唇具有通过其中的可膨胀开口，所述可膨胀开口被定尺寸并适于接收母医用连接器；

设置在空腔中的吸收性材料；

设置在空腔中的消毒剂或抗菌剂；和

设置在开口近侧端部的外围壁架，

设置在环形壁的内部壁表面中的凹槽，所述凹槽被构造成将弹性密封唇和擦洗泡沫固定到开口近侧端部。

2.根据权利要求1所述的消毒装置，其特征在于，所述母医用连接器选自基本上由无针连接器、导管、鲁尔连接器、旋塞阀和血液透析连接器组成的组。

3.根据权利要求1所述的消毒装置，其特征在于，所述可膨胀开口被定尺寸成摩擦接合母鲁尔连接器。

4.根据权利要求1所述的消毒装置，其特征在于，所述弹性密封唇与所述外围壁架接触。

5.根据权利要求1所述的消毒装置，其特征在于，所述可膨胀开口的直径能够从约6至7mm范围的初始直径膨胀至约7至8 mm的膨胀直径。

6.根据权利要求1所述的消毒装置，其特征在于，所述消毒装置还包括邻近所述封闭端部的内螺纹，所述内螺纹沿着所述环形壁的内部壁表面的长度部分地延伸。

7.根据权利要求1所述的消毒装置，其特征在于，所述擦洗泡沫包括多个刷毛型预切割突起。

8.根据权利要求1所述的消毒装置，其特征在于，所述弹性密封唇包括弹性体材料。

9.根据权利要求1所述的消毒装置，其特征在于，所述外部壁表面包括多个抓握构件。

10.根据权利要求1所述的消毒装置，其特征在于，所述吸收性材料是泡沫。

11.根据权利要求10所述的消毒装置，其特征在于，所述泡沫是聚氨酯泡沫。

12.根据权利要求1所述的消毒装置，其特征在于，所述吸收性材料是海绵。

13.根据权利要求1所述的消毒装置，其特征在于，在连接到母鲁尔连接器时发生所述吸收性材料朝向所述空腔的封闭端部的压缩。

14.根据权利要求13所述的消毒装置，其特征在于，所述吸收性材料的压缩对所述母医用连接器的面和螺纹进行消毒。

15.根据权利要求14所述的消毒装置，其特征在于，所述吸收性材料受到内螺纹的径向压缩，以将所述吸收性材料保持在所述空腔中。

16.权利要求1的消毒装置，其特征在于，所述消毒剂或抗菌剂选自基本上由异丙醇、乙醇、2-丙醇、丁醇、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、没食子酸丙酯、丁基羟基苯甲醚(BHA)、丁基羟基甲苯、丁基对苯二酚、氯二甲苯酚、氯己定、醋酸氯己定、葡萄糖酸氯己定、聚维酮碘、酒精、二氯苄醇、脱氢乙酸、己西定、三氯生、过氧化氢、胶体银、苄索氯铵、苄扎氯铵、奥替尼定、抗生素、及其混合物组成的组。

17.根据权利要求16所述的消毒装置，其特征在于，所述消毒剂或抗菌剂包括葡萄糖酸氯己定和醋酸氯己定中的至少一种。

18.根据权利要求17所述的消毒装置，其特征在于，所述消毒剂或抗菌剂是流体或凝胶。

19.根据权利要求1所述的消毒装置，其特征在于，所述消毒装置还包括在所述开口近侧端部的端部面上的可剥离密封件，以防止所述消毒剂或抗菌剂离开所述空腔。

20.根据权利要求19所述的消毒装置，其特征在于，所述可剥离密封件包括铝或多层聚合物薄膜剥脱式顶部。

21.根据权利要求21所述的消毒装置，其特征在于，所述可剥离密封件被热封或感应密封到所述接合表面。