JP7637748B2 - 雄コネクタ及び雌コネクタ用のユニバーサル単回使用キャップ - Google Patents

Description

概して、本開示は、例えば、雄ルアー及び雌ルアーフィッティングで、アクセスポートを消毒及び滅菌するための装置、並びに、特に、複数のタイプのコネクタを収容することが出来る装置を消毒及び滅菌することに関する。

血管アクセスデバイス（ＶＡＤ）は、一般的に使用される治療装置であり、静脈内（ＩＶ）カテーテルを含む。ＶＡＤには、末梢血管カテーテルと、中心静脈カテーテルの２つの一般的分類がある。細菌及び他の微生物は、患者の血管システムへアスセスハブ及び、ポート／バルブから、ＶＡＤへ流体又は医薬を送達させるために、侵入を得るかもしれない。各アクセスハブ（ポート／バルブ又は結合）は、高いコストで致死的な可能性になる、カテーテル関連血流感染（ＣＲＢＳＩ）を感染させる危険に関連している。

カテーテル関連血流感染（ＣＲＢＳＩ）の件数を減少させるため、及び、ＶＡＤが正確に使用され且つ維持されるように、消毒し且つ洗浄する方法を含む標準的なやり方が開発されている。

消毒キャップは、米国医療疫学学会（ＳＨＥＡ）ガイドラインに加えられており、および早期指摘は、キャップは、また、２０１６輸液看護師基準（ＩＮＳ）ガイドラインにも組み入れられるであろうということである。

発展した市場において、ＩＶカテーテルを利用するとき、無針コネクタは、典型的には、システムを遮断するために使用され、および次いでその後に、薬物または他の必要な流体を、カテーテルを介して患者に投与するためにアクセスされる。ＩＮＳ実施基準（INS Standards of Practice）は、無針コネクタの使用を推奨し、および「各アクセスの前に、アルコール、ヨウ素のチンキ剤またはグルコン酸クロルヘキシジン／アルコールの組み合わせを使用して一貫しておよび完全に消毒される」べきであることを表明している。無針コネクタの消毒は、表面上に生存しておりおよび前に記載されたＣＲＢＳＩイベントを含む様々なカテーテル関連合併症をもたらす可能性のあるバクテリアの減少に役立つことが最終的に意図される。看護師は、典型的には７０％ＩＰＡアルコールパッドを利用して「ハブをこすり洗いすること（scrubbing the hub）」として知られていることを行うことによって、この消毒タスクを完了することとなる。しかしながら、この実務に対するコンプライアンスは、典型的には非常に低い。「ハブをこすり洗いすること」に対するコンプライアンスの欠如に加えて、また、臨床医インタビューを通して、こすり洗い時間、乾燥時間、および無針コネクタがこすり洗いされる回数にしばしば変動があることも知られている。

ＣＲＢＳＩを生じさせ得る微生物の感染に関連した一連の手段を介して、接触又は汚染の大きな危険がある。汚染は薬剤混合中、カニューレ接続中、アクセルハブへの挿入中に生じ得る。ＶＡＤに接続させる手段はあまりにも一般的で且つ単純であるため、患者の血管システム中への挿入に関連した危険はしばしば見過ごされてきた。現在、病院及び患者に対する危険は、接続を行う医者の努力により実質的に機能しており、そして、この努力はほぼ、制御不能である。

現在、雄無針コネクタ、雌無針コネクタ、静脈内（ＩＶ）、及び、血管透析ラインは異なるデザインを使用し、そして、したがって、キャップを付着させるためのコネクタのタイプは限定されている。従って、消毒プロセスを簡素化させる複数タイプのコネクタを収容することが出来る消毒装置のニーズが存在する。複数日数の連続した消毒をすることが出来る消毒装置のニーズが存在する。

本開示の第一の実施態様は、医療用コネクタに連結するための装置に関する。本開示の具体的実施形態に従うと、この装置は、一般的に、キャップ、第一のチャンバ、第二のチャンバ、第一のチャンバ及び第二のチャンバの間に配置されたバリア壁、第一のシール、第二のシール、複数の内側ねじ山を備えた第一の環状壁、複数の外側ねじ山を備えた第二の環状壁、並び、吸収材料、及び消毒剤又は抗菌剤を備える。このキャップは、一体型本体、第一の開口末端を有する第一のチャンバを規定する長さを有する第一の環状壁を備えた第一の末端及び、第二の開口末端を有する第二のチャンバを規定する長さを有する第二の環状壁を備えた第二の末端を備える。第一のチャンバは、吸収材料及び、消毒又は抗菌剤を含む。第二のチャンバは、吸収材料及び、消毒又は抗菌剤を含む。バリア壁は第一のチャンバ及び第二のチャンバの間に配置される。第一の開口末端上の第一のシールは、第一のチャンバから消毒剤又は抗菌剤が出ることを防止し、そして、第二の開口末端上の第二のシールは、第二のチャンバから消毒剤又は抗菌剤が出ることを防止する。１つ以上の実施形態で、キャップの環状壁は円錐台形形状である。

第一の環状壁は、外側壁表面及び内側壁表面を備え、内側壁表面は、複数の内側ねじ山を備える。１つ以上の実施形態で、内側ねじ山は内側壁表面の長さに沿って部分的に延びる。１つ以上の実施形態で、内側ねじ山は内側壁表面の長さに沿って全体に延びる。１つ以上の実施形態で、複数の内側ねじ山は雌ルアーコネクタと連結するために適用される。１つ以上の実施形態で、雄コネクタは静脈チューピング末端である。第二の環状壁は、外側壁表面及び内側壁表面を備え、外側壁表面は、複数の外側ねじ山を備える。１つ以上の実施形態で、複数の外側ねじ山は雄ルアーコネクタと連結するために適用される。１つ以上の実施形態で、外側ねじ山は第二開口末端から第二の環状壁の長さの２分の一以下に沿って延びる。１つ以上の実施形態で、雌コネクタは、無針コネクタ、ストップコック、及び、血液透析コネクタから本質的になる群から選択される。

キャップは、ポリカーボネート、ポリプロピレン、ポリエチレン、グリコール修飾ポリエチレンテレフタレート、アクリロニトリルブタジエンスチレン、又は、医療用装置で使用される他の成型可能なプラスチック材料のような多数のタイプのプラスチック材料から作成される。１つ以上の実施形態で、キャップは、ポリプロピレン、又は、ポリエチレン材料を含む。

１つ以上の実施形態で、吸収材料は、不織布材料、フォーム、又は、スポンジである。特定の実施形態で、フォームは、ポリウレタンフォームである。１つ以上の実施形態で、吸収材料は、一つ以上の溝を含む。１つ以上の実施形態で、一つ以上の溝は、雄ルアーコネクタ、雌ルアーコネクタ、又は血液透析コネクタを受け取るようにサイズが調整されて、適用される。１つ以上の実施形態で、一つ以上の溝は、一つ以上の同心円シリンダー形状の溝を備える。１つ以上の実施形態で、同心円シリンダー形状の溝はストップコックの末端面に対応する。１つ以上の実施形態で、同心円シリンダー形状の溝は、ストップコックのルーメンを収容する。１つ以上の実施形態で、吸収材料は、１つ以上のスリットを備える。１つ以上の実施形態で、１つ以上のスリットは、雄ルアーコネクタは、雌ルアーコネクタ又は、血液透析コネクタを受け取るようにサイズが調整されて、適用される。１つ以上の実施形態で、吸収材料は、内側ねじ山による放射状圧縮下で、チャンバ中に吸収材料を保持する。１つ以上の実施形態で、吸収材料は、内側ねじ山による放射状圧縮なしにチャンバ中に保持される。

１つ以上の実施形態で、消毒又は抗菌剤は、イソプロピルアルコール、エタノール、２－プロパノール、ブタノール、メチルパラベン、エチルパラベン、プロピルパラベン、プロピルガレート、ブチルヒドロキシアニソール（ＢＨＡ）、ブチルヒドロキシトルエン、ｔ-ブチル－ヒドロキノン、クロロヘキシノール、クロロヘキシジン、クロロヘキシジンジアセテート、クロロヘキシジングルカネート、プビドンヨード、アルコール、ジクロロベンジルアルコール、ジヒドロ酢酸、ヘキセチジン、トリクロサン、過酸化水素、コロイド化銀、塩化ベンゾチタニウム、塩化ベンザルコニウム、オクテンヨード、抗生物質、及び、これらの混合物から、本質的になる群から選択される。特定の実施形態で、消毒又は抗菌剤は、クロロヘキシジングルカネート、および、クロロヘキシジンジアセテートの少なくとも一つを含む。１つ以上の実施形態で、消毒又は抗菌剤は、流体又はゲルである。

１つ以上の実施形態で、第一のチャンバ中の吸収材料は、雄ルアーコネクタへの連結で圧縮して雄ルアーコネクタを消毒する。１つ以上の実施形態で、第二のチャンバ中の吸収材料は、雌ルアーコネクタへの連結で圧縮して雌ルアーコネクタを消毒する。

１つ以上の実施形態で、第一のシール及び第二のシールは、剥離可能なシールである。１つ以上の実施形態で、剥離可能なシールは、アルミニウム又は複数層のポリマーフィルム剥離バックトップを備える。１つ以上の実施形態で、第一のシールは第一の開口末端をヒートシール又は誘導シールして、第一のチャンバ中に吸収材料を保持する。１つ以上の実施形態で、第二のシールは第二の開口末端をヒートシール又は誘導シールして、第二のチャンバ中に吸収材料を保持する。

１つ以上の実施形態で、第一の環状壁の外側壁表面は、複数のグリップメンバーを備える。１つ以上の実施形態で、複数のグリップメンバーはキャップの外側壁表面の長さ沿って全体に延びる。別の実施形態で、複数のグリップメンバーはキャップの外側壁表面の長さに沿って部分的に延びる。１つ以上の実施形態で、複数のグリップメンバーは細長い。１つ以上の実施形態で、複数のグリップメンバーは先が細くなる。

本開示の第二の実施態様は、医療用コネクタを消毒する方法に関する。１つ以上の実施形態で、この方法は、医療用コネクタを消毒する方法は、第一のシールを除去し、雄ルアーコネクタを第一の開口末端に連結させ、第一のチャンバ中で吸収材料は圧縮して、消毒剤又は抗菌剤を接触させて、そして雄ルアーコネクタを消毒することを含む。代わりの実施形態で、医療用コネクタを消毒する方法は、第二のシールを除去し、雌ルアーコネクタを第二の開口末端に連結させ、第二のチャンバ中で吸収材料は圧縮して、消毒剤又は抗菌剤を接触させて、そして雌ルアーコネクタを消毒することを含む。別の実施形態で、医療用コネクタを消毒する方法は、第一のシールを除去し、雄ルアーコネクタを第一の開口末端に連結させ、第一のチャンバ中で吸収材料は圧縮して、消毒剤又は抗菌剤を接触させて、そして雄ルアーコネクタを消毒し、第二のシールを除去し、雌ルアーコネクタを第二の開口末端に連結させ、第二のチャンバ中で吸収材料は圧縮して、消毒剤又は抗菌剤を接触させて、そして雌ルアーコネクタを消毒することを含む。

本開示の第三の実施態様は、組立品に関する。組立品は、医療用コネクタに連結された１つ以上の実施形態の装置を備える。１つ以上の実施形態で、医療用コネクタは、雄ルアーコネクタ、雌ルアーコネクタ、無針コネクタ、ストップコック、及び、血液透析コネクタからから選択される。

図１は、本開示の装置の実施形態の斜視図を示す。 図２は、本開示の装置の実施形態の斜視図を示す。 図３は、本開示の装置の実施形態の斜視図を示す。 図４は、本開示の装置の実施形態の拡大斜視図を示す。 図５は、本開示の装置の実施形態の拡大斜視図を示す。 図６は、本開示の装置の実施形態の第一の末端からの上部図を示す。 図７は、本開示の装置の実施形態の第二の末端からの上部図を示す。 図８は、第一のシール及び第二のシールを有する本開示の装置の実施形態の側面断面拡大図を示す。 図９は、本開示の装置の実施形態の側面断面図を示す。 図１０は、図１の線１０－１０に沿って切り取られた本開示の装置の実施形態の部分断面図を示す。 図１１は、本開示の装置の実施形態の第一のシール又は第二のシールの斜視図を示す。 図１２は、雌コネクタとの連結のために適用された本開示の装置の実施形態の吸収材料の斜視図を示す。 図１３は、雌コネクタとの連結のために適用された本開示の装置の実施形態の吸収材料の斜視図を示す。 図１４は、雄コネクタとの連結のために適用された本開示の装置の実施形態の吸収材料の斜視図を示す。 図１５は、本開示の装置の代わりの実施形態の斜視図を示す。 図１６は、本開示の装置の代わりの実施形態の拡大斜視図を示す。 図１７は、本開示の装置の代わりの実施形態の拡大斜視図を示す。 図１８は、図１５の線１８－１８に沿って切り取られた本開示の装置の代わりの実施形態を示す部分断面図を示す。 図１９Ａは、図１５の線１８－１８に沿って切り取られた雄ルアーコネクタへの図１５の装置の連結を示す部分断面図を示す。 図１９Ｂは、図１５の線１８－１８に沿って切り取られた雄ルアーコネクタへの図１５の装置の連結を示す部分断面図を示す。 図２０Ａは、図１５の線１８－１８に沿って切り取られた雌ルアーコネクタへの図１５の装置の連結を示す部分断面図を示す。 図２０Ｂは、図１５の線１８－１８に沿って切り取られた雌ルアーコネクタへの図１５の装置の連結を示す部分断面図を示す。 図２１は、図１５の線１８－１８に沿って切り取られた本開示の代わりの実施形態に従った雌ルアーコネクタへの図１５の装置の連結を示す部分断面図を示す。 図２２Ａは、図１５の線１８－１８に沿って切り取られたＬＡＤへの図１５の装置の連結を示す部分断面図を示す。 図２２Ｂは、図１５の線１８－１８に沿って切り取られたＬＡＤへの図１５の装置の連結を示す部分断面図を示す。 図２３は、従来技術のセプタム付き雌ルアーコネクタの斜視図を示す。 図２４は、従来技術のストップコック付き雌ルアーコネクタの斜視図を示す。 図２５は、従来技術の雄ルアーコネクタの斜視図を示す。 図２６は、従来技術の血液透析コネクタの斜視図を示す。

本発明の複数の具体的な実施形態を述べる前に、この開示は、以下の説明当の構成又は方法ステップの詳細に制限するものとして考慮されるべきでないことを理解するべきである。
この開示は、他の実施態様を可能にするものであり、且つ、多様なやり方で行い又は実施することが出来るものである。

この開示の実施形態は、雄ルアーコネクタ及び雌ルアーコネクタを含む、医療用コネクタへの連結及び、消毒のためのユニバーサル１回使用装置に関する。本開示の装置は、無針コネクタ、ＩＶライン／延長部分上の雄ルアーコネクタ、ストップコック上の開口雌ルアーコネクタ、及び血液透析コネクタを含むアクセスポートと一緒に、消毒目的に使用しても良い。本開示の装置は、コネクタに対して機械的バリアを提供し、且つ、消毒のための抗菌剤を含む。本開示の装置は、実施者の消毒プロセスを簡易化させる。

本開示で使用される用語に関して、以下の定義が提供される。

本明細書において、「ａ」、「ａｎ」及び「ｔｈｅ」は、単数及び複数を含むものである。

本明細書において、用語「カテーテル関連血流感染」又は、「ＣＲＢＳＩ」は、カテーテル又はＩＶライン存在により生じる感染を意味する。

本明細書において、用語「ルアーコネクタ」は、シリンジ、カテーテル、ハブ針、ＩＶチューブなどを、相互に接続させる標準的な方法である連結カラーを言う。ルアーコネクタは、僅かに先が細くなり、単なる圧力／はめ込みフィットで良く相互に保持する、雄及び雌の連結（interlock）チュープ、を備える。ルアーコネクタは任意選択的にねじ山の外側リムを追加で備えることが出来て、ルアーコネクタをより安全にさせることが出来る。ルアーコネクタの雄端は、一般的にフラッシュシリンジを一般的に結合され、血管アクセスデバイス（ＶＡＤ）上に位置する雌端に連結及び接続できる。ルアーコネクタは、遠位端、近位端、不規則形状の外側壁、シリンジのバレルのチャンバからＶＡＤのハブに流体連通するプロファイル中央通路を備える。ルアーコネクタは、ルアーコネクタをＶＡＤのハブに剥離可能に付けた遠位端チャネル、及び、ルアーコネクタをシリンジのバレルに剥離可能に付ける近位端チャネルも有する。

図１－１０を参照しつつ、本開示の具体的な実施形態に従った医療用コネクタに連結するための装置１００は、一般的に、キャップ２０２、第一のチャンバ１１４、第二のチャンバ１２６、第一のチャンバ１１４及び第二のチャンバ１２６の間に配置されたバリア壁１４０、第一のシール１５０、第二のシール１６０、複数の内側ねじ山１７０を備えた第一の環状壁１０８、複数の外側ねじ山１８０を備えた第二の環状壁１２０並び、吸収材料１３０、及び消毒剤又は抗菌剤を備える。このキャップ２０２は、一体型本体１０４、第一の開口末端１１６を有する第一のチャンバ１１４を規定する長さＬ_faを有する第一の環状壁１０８を備えた第一の末端１０６及び、第二の開口末端１２８を有する第二のチャンバ１２６を規定する長さＬ_saを有する第二の環状壁１２０を備えた第二の末端１１８を備える。第一のチャンバ１１４は、吸収材料１３０及び、消毒又は抗菌剤を含む。第二のチャンバ１２６は、吸収材料１３０及び、消毒又は抗菌剤を含む。バリア壁１４０は第一のチャンバ１１４及び第二のチャンバ１２６の間に配置される。バリア壁１４０は第一のチャンバ１１４と、第二のチャンバ１２６とを分離し、雄ルアー消毒及び雌ルアー消毒の間の独立性を維持する。非消毒側上の第一のシール１５０又は第二のシール１６０が故意なく除去又は損傷した場合にも、バリア壁１４０は消毒側を、キャップ１０２を介した漏れから、例えば、ＩＶチュービング又はストップコックなどの連結からの流体を防止することにより、無菌に維持することが出来る。

第一の開口末端上１１６の第一のシール１５０は、第一のチャンバ１１４から消毒剤又は抗菌剤が出ることを防止し、そして、第二の開口末端上１２８の第二のシール１６０は、第二のチャンバ１２６から消毒剤又は抗菌剤が出ることを防止する。１つ以上の実施形態で、第一の環状壁１０８から第二の環状壁１２０へ延びるキャップ１０２の環状壁は円錐台形形状である。

第一の環状壁１０８は、外側壁表面１１０及び内側壁表面１１２を備え、内側壁表面１１２は、複数の内側ねじ山を１７０備える。１つ以上の実施形態で、内側ねじ山１７０は内側壁表面１１２の長さに沿って部分的に延びる。１つ以上の実施形態で、内側ねじ山１７０は内側壁表面１１２の長さに沿って全体に延びる。１つ以上の実施形態で、複数の内側ねじ山１７０は雌ルアーコネクタ３００と連結するために適用される。１つ以上の実施形態で、雌ルアーコネクタ３００は、無針コネクタ、ストップコック、及び／又は、血液透析コネクタを備えることも出来る。１つ以上の実施形態で、無針コネクタは、Q-Syteコネクタ、MaxPlus, MaxPlus Clear, MaxZero, UltraSite, Caresite, InVision-Plus, Safeline, OneLink, V-Link, ClearLink, NeutraClear, Clave, MicroClave, MicroClave Clear, Neutron, NanoClave, Kendall, Nexus, InVision, Vadsite, Bionectorなどから選択される。第二の環状壁１２０は、外側壁表面１２２及び内側壁表面１２４を備え、外側壁表面１２２は、複数の外側ねじ山１８０を備える。１つ以上の実施形態で、複数の外側ねじ山１８０は雄ルアーコネクタ４００と連結するために適用される。１つ以上の実施形態で、外側ねじ山１８０は第二の開口末端１２８から第二の環状壁１２０の長さの２分の一以下に沿って延びる。１つ以上の実施形態で、雄コネクタは静脈チューピング末端である。

１つ以上の実施形態で、雌コネクタ２００は、無針コネクタ、カテーテルルアーコネクタ、ストップコック、及び／又は、血液透析コネクタ５００を備えても良い。１つ以上の実施形態で、雌コネクタは、雌ルアーコネクタを含む。

１つ以上の実施形態で、雄コネクタ４００は、静脈チューピング末端、ストップコック、又は雄ロックルアーを備えても良い。１つ以上の実施形態で、雄コネクタは、雄ルアーコネクタを含む。

１つ以上の実施形態で、内側ねじ山１７０は、キャップの第一のチャンバ１１４の底に隣接して配置され、部分的にキャップの内側壁表面１１２の長さに沿って部分的に延びる。

１つ以上の実施形態で、雄ルアーコネクタは、複数の外側ねじ山１８０と係合してチャンバ中に挿入される。

１つ以上の実施形態で、第一の環状壁１０８から第二の環状壁１２０へ延びるキャップ１０２の環状壁は円錐台形形状である。

キャップ１０２は、ポリカーボネート、ポリプロピレン、ポリエチレン、グリコール修飾ポリエチレンテレフタレート、アクリロニトリルブタジエンスチレン、又は、医療用装置で使用される他の成型可能なプラスチック材料のような多数のタイプのプラスチック材料から作成される。１つ以上の実施形態で、キャップ１０２は、ポリプロピレン、又は、ポリエチレン材料を含む。１つ以上の実施形態で、第一の環状壁１０８の外側壁表面１１０は、複数のグリップメンバー１９０を備える。

吸収材料１３０の具体的な実施形態を、図１２－１４に示す。１つ以上の実施形態で、吸収材料は、不織布材料、フォーム、又は、スポンジである。特定の実施形態で、フォームは、ポリウレタンフォームである。１つ以上の実施形態で、吸収材料１３０は、一つ以上の溝１３２を含む。１つ以上の実施形態で、図１２－１４に示すように、一つ以上の溝１３２は、雄ルアーコネクタ、雌ルアーコネクタ、又は血液透析コネクタを受け取るようにサイズが調整されて、そして、適用されている。１つ以上の実施形態で、図１３に示すように、一つ以上の溝１３２は、吸収材料の側壁上に配置され、そして、第一のチャンバ及び／又は第二のチャンバの内側壁上に配置される対応するねじ山を受け取るようにサイズが調整されて、そして、適用されている。１つ以上の実施形態で、図１２－１３に示すように、一つ以上の溝１３２は、消毒剤又は抗菌剤を有する吸収材料中に切り込まれている一つ以上の同心円シリンダー形状の溝１３４を含む。１つ以上の実施形態で、例えば、図１２－１３に示すように、同心円シリンダー形状の溝１３４はストップコックの末端面に対応する。
１つ以上の実施形態で、同心円シリンダー形状の溝は、ストップコックのルーメンを収容し、ストップコックのルーメンの洗浄を促進させる。特定の実施形態で、ストップコックが装置１００のチャンバ上にねじ込まれるとき、吸収材料の同心円シリンダー形状の溝は、ストップコックのルーメン中に挿入され、ストップコックの内側を滅菌する。１つ以上の実施形態で、吸収材料１３０は、１つ以上のスリット１３６を備える。１つ以上の実施形態で、１つ以上のスリット１３６は、雄ルアーコネクタ４００、雌ルアーコネクタ３００又は、血液透析コネクタ５００を受け取るようにサイズが調整されて、そして、適用されている。特定の実施形態で、吸収材料１３０は、フォームプラグの形状である。１つ以上の実施形態で、吸収材料１３０は、内側ねじ山１７０による放射状圧縮下で、チャンバ中に吸収材料を保持する。１つ以上の実施形態で、吸収材料は、内側ねじ山による放射状圧縮なしに、チャンバ中に保持される。

キャップの第一のチャンバ１１４中及び／又は第二のチャンバ１２６中に消毒又は抗菌剤を組み入れることにより、ルアーコネクタを使用するときに、装置１００は消毒を達成することが出来る。消毒又は抗菌剤は、チャンバ１１４中及び／又は第二のチャンバ１２６中に直接含ませることが出来、又は、消毒又は抗菌剤は、チャンバ１１４中及び／又は第二のチャンバ１２６中に充填する吸収材料１３０中に吸収させることも出来る。装置１００は、多様な消毒剤と相互作用があり互換性があるようにデザインされている。１つ以上の実施形態で、消毒又は抗菌剤は、イソプロピルアルコール、エタノール、２－プロパノール、ブタノール、メチルパラベン、エチルパラベン、プロピルパラベン、プロピルガレート、ブチルヒドロキシアニソール（ＢＨＡ）、ブチルヒドロキシトルエン、ｔ-ブチル－ヒドロキノン、クロロヘキシノール、クロロヘキシジン、クロロヘキシジンジアセテート、クロロヘキシジングルカネート、プビドンヨード、アルコール、ジクロロベンジルアルコール、ジヒドロ酢酸、ヘキセチジン、トリクロサン、過酸化水素、コロイド化銀、塩化ベンゾチタニウム、塩化ベンザルコニウム、オクテンヨード、抗生物質、及び、これらの混合物から、本質的になる群から選択される。１つ以上の実施形態で、消毒又は抗菌剤は、多様なアルコール又はシクロヘキシジンを含むことが出来る。特定の実施形態で、消毒又は抗菌剤は、クロロヘキシジングルカネート、および、クロロヘキシジンジアセテートの少なくとも一つを含む。１つ以上の実施形態で、消毒又は抗菌剤は、流体又はゲルである。

１つ以上の実施形態で、第一のチャンバ１１４中の吸収材料１３０は圧縮し、雄ルアーコネクタへの連結で、雄ルアーコネクタを消毒する。１つ以上の実施形態で、第二のチャンバ１２６中の吸収材料１３０は圧縮し、雌ルアーコネクタ３００への連結で、雌ルアーコネクタを消毒する。

図３－５、８及び９に示すように、第一のシール１５０は、第一の開口末端１１６上に配置され、第一のチャンバ１１４から消毒又は抗菌剤が出るのを防止し、そして、第二のシール１６０は第二の開口末端１２８上に配置され、第二のチャンバ１２６から消毒又は抗菌剤が出るのを防止する。１つ以上の実施形態で、第一のシール１５０は、第一の開口末端１１６をヒートシール又は誘導シールして第一のチャンバ１１４中に吸収材料１３０を保持する。１つ以上の実施形態で、第二のシール１６０は、第二の開口末端１２８をヒートシール又は誘導シールして第二のチャンバ１２６中に吸収材料１３０を保持する。

第一のシール１５０及び／又は第二のシール１６０の具体的な実施形態を、図１１に示す。１つ以上の実施形態で、第一のシール１５０及び第二のシール１６０は、剥離可能なシールである。１つ以上の実施形態で、第一のシール１５０及び第二のシール１６０は、アルミニウム又は複数層のポリマーフィルム剥離バックトップを備える。１つ以上の実施形態で、第一のシール１５０及び第二のシール１６０は、湿気バリアを備える。

１つ以上の実施形態で、キャップ１０２の第一の環状壁１０８の外側壁表面１１０は、複数のグリップメンバー１９０を備える。１つ以上の実施形態で、複数のグリップメンバー１９０は、キャップの外側壁表面１１０の長さに沿って全体に延びる。別の実施形態で、複数のグリップメンバー１９０はキャップの外側壁表面１１０の長さに沿って部分的に延びる。１つ以上の実施形態で、複数のグリップメンバー１９０は細長い。１つ以上の実施形態で、複数のグリップメンバー１９０は先が細くなる。

本開示の代わりの実施形態として、図１５－１７を参照しつつ、本開示の具体的な実施形態に従った医療用コネクタに連結するための装置２００は、一般的に、キャップ２０２、第一のチャンバ２１４、第二のチャンバ２２６、第一のシール２５０、第二のシール２６０、複数の内側ねじ山２７０を備えた第一の環状壁２０８、複数の外側ねじ山２８０を備えた第二の環状壁２２０、第一の吸収材料２３０、及び第二の吸収材料２３２、並びに消毒剤又は抗菌剤を備える。このキャップ２０２は、一体型本体、第一の開口末端２１６を有する第一のチャンバ２１４を規定する長さＬ_fbを有する第一の環状壁２０８を備えた第一の末端２０６及び、第二の開口末端２２８を有する第二のチャンバ２２６を規定する長さＬ_sbを有する第二の環状壁２２０を備えた第二の末端２１８を備える。第一のチャンバ２１４は、第一の吸収材料２３０及び消毒又は抗菌剤を含む。第二のチャンバ２２６は、第二の吸収材料２３２及び消毒又は抗菌剤を含む。第二の吸収材料２３２は、第一の吸収材料２３０中に延びることにより、摩擦フィットして位置付けされる。雌ルアー、雄ルアー、又は無針ルアーアクセスデバイス（ＬＡＤ）のような医療用コネクタへの連結で、吸収材料２３０及び２３２は、摩擦フィットして位置付けされるが、吸収材料２３０及び２３２は、医療用コネクタを収容するようにスライドさせることも出来る。

キャップ２０２は、ポリカーボネート、ポリプロピレン、ポリエチレン、グリコール修飾ポリエチレンテレフタレート、アクリロニトリルブタジエンスチレン、又は、医療用装置で使用される他の成型可能なプラスチック材料のような多数のタイプのプラスチック材料から作成する。１つ以上の実施形態で、キャップ２０２は、ポリプロピレン、又は、ポリエチレン材料を含む。１つ以上の実施形態で、第一の環状壁２０８の外側壁表面２１０は、複数のグリップメンバー２９０を備える。

図１９Ａ及び１９Ｂを参照しつつ、雄ルアー６００をキャップするか及び／又は消毒するため、第二のシール２６０は除去され、そして、キャップ２０２は、第二の開口末端２２８を介して付けられる。第二の吸収材料２３２は圧縮可能であり、キャップ２０２を雄ルアー上でねじり、雄ルアー表面が、吸収材料２３２及び、消毒又は抗菌剤と接触するようにさせる。第二の開口末端２２８は、キャップ２０２の開いていない第二のシール２５０のように、雄ルアーと一緒に流体シールを作り出す。装置２００は、雄ルアーを保護し、そして雄ルアーの次回の使用まで清潔に維持する必要がある限り、雄ルアー上に残され得る。

図２０Ａ及び２０Ｂを参照しつつ、雌ルアー６０２をキャップするか及び／又は消毒するため、ストップコック上のように、第一のシール２５０は除去され、キャップ２０２は第一の開口末端２１６を介して雌ルアーに付けられる。第一の吸収材料２３０は、雌ルアー６０２中に出て、消毒又は抗菌剤が雌ルアー先端６０２と接触して消毒を可能にする。１つ以上の実施形態で、流体経路は雌ルアー６０２上のストップコックにより既に止められているため、雌ルアー６０２は装置２００によりシールされない。

図２１を参照しつつ、代わりの実施形態で、エラストメリックシール２４０を、第一の吸収材料２３０の近傍のキャップ２０２の内側上に配置して、雌ルアー６０２をシールすることが出来る。

図２２Ａ及び２２Ｂを参照しつつ、Q-Syte又はMaxPlusのような無針ルアーアクセスデバイス（ＬＡＤ）６０４をキャップするか及び／又は消毒するため、第一のシール２５０は除去され、キャップ２０２を雌ルアーに付けるのと同様に、キャップ２０２はＬＡＤ６０４に付けられる。第一の吸収材料２３０は雌ルアーのように、ＬＡＤ６０４中に入らないが、代わりに第一の吸収材料２３０は装置２００を第二のシール２６０方向へ押しやる。これにより、ＬＡＤ６０４のための空間を与え、一方、同時に、消毒又は抗菌剤がＬＡＤ６０４の上部表面と接触して、これにより、ＬＡＤ６０４の消毒を可能にする。ＬＡＤは自己シールし、装置２００は流体シールを提供しない。

１つ以上の実施形態で、多孔質及び／又は吸収材料２３０及び２３２は、固くても良く、開口セルフォームでも良く、又は、規定の形状に成型出来るポリマー焼成材料でも良く、Porex Corporation（Fairburn, GA）により製造された製品に類似するものであり得る。

消毒キャップは、例えば、雌ルアーコネクタ又は雄ルアーコネクタ、などの多様なタイプの一つを消毒出来るものだけが、現在市場にある。従って、異なるタイプのコネクタを洗浄するために異なるタイプの消毒キャップを使用する必要性を回避するために、本開示の２つの末端キャップは、雄ルアーコネクタと係合し、且つ雌ルアーコネクタとも係合し、それにより、使用者が単一装置で異なるタイプのコネクタを洗浄することが可能になる。雌ルアーコネクタ上へのキャップの取り付けにより、雌ルアーコネクタは第一のチャンバ中に挿入されて、吸収材料及び、消毒剤又は抗菌剤と接触させる。雄ルアーコネクタ上へのキャップの取り付けにより、雄ルアーコネクタは第二のチャンバ中に挿入されて、吸収材料及び、消毒剤又は抗菌剤と接触させる。よって、本開示の装置は、雄及び雌ルアーコネクタの両方に取り付けされることが出来、したがって、当該分野で現在必要されるニーズを満たす。

図２３～２６を参照しつつ、１つ以上の実施形態で、本開示の装置のキャップは、雌ルアーコネクタ３００、雄ルアーコネクタ４００、又は血液透析コネクタ５００と一緒に、流体タイトシールを形成出来る。図２３～２６を参照しつつ、１つ以上の実施形態で、本開示の装置のキャップは、先が細くなり、雄ルアーコネクタと一緒に、流体－タイトシールを形成する。特定の実施形態で、キャップは雄型のルアーでシールを形成するための、ＩＳＯ標準（例えば、ＩＳＯの５９４－１：１９８６および５９４－２：１９９８）を満たす。

１つ以上の実施形態で、本開示の装置のキャップは、例えば、雌ルアーコネクタのような雌コネクタのねじ山となる部分と係合するサイズ及びピッチを有するねじ山を有する。そのようなコネクタは、カテーテル及び、医療適用の他の流体タイト保護コネクタとして、一般的に且つ、共通して使用される。いくつかの実施形態で、キャップは、雌ルアーコネクタからのねじ山が係合し、そして、キャップのねじ山と剥離可能な連結を形成するとき、このコネクタと係合しているときの雌ルアーコネクタに対する保護カバーを提供する。

いくつかの実施形態で、コネクタは、無針注入部位を備え、それは、時々、無針注入部、ハブ、バルブ若しくは装置、又は、無針アクセス部位、部、ハブ、バルブ若しくは装置と呼ばれ、そして、これらは、例えば、Clave(登録商標)(ICU Medical, Inc. から入手可能)、SmartSite(登録商標)(Cardinal Health, Inc. から入手可能) 、及び、Q-Syte(商標)（ベクトン・デッキンソン・アンド・カンパニーから入手可能）のようなブランドを含み得る。いくつかの実施形態で、キャップは、上記にリストしたように、多様な異なる無針注入部位のいずれとも連結することが出来る。１つ以上の実施形態で、キャップがコネクタと結合された後に、キャップと結合されている間、コネクタを汚染されない状態に保つようにするため、コネクタの別のコネクタへの各再連結の前にコネクタを（例えば、アルコールスワブで処理して）消毒する必要はない。キャップの使用は、コネクタを洗浄するための標準的スワビングプロトコルを代える。

１つ以上の実施形態で、キャップのねじ山はサイズが調整され、そして、ピッチを付けられ、雄ルアーロックコネクタのねじ山と係合する。例えば、コネクタは、ＩＶカテーテル無針注入部位から連結されていないＩＶチュービングセットの末端を備えることが出来る。

本開示の第二の実施態様は、医療用コネクタを消毒する方法に関する。１つ以上の実施形態で、医療用コネクタを消毒する方法は、第一のシール１５０を除去し、雄ルアーコネクタ４００を第一の開口末端１１６に連結させ、第一のチャンバ１１４中で吸収材料１３０を圧縮して、消毒剤又は抗菌剤を接触させて、そして雄ルアーコネクタ４００を消毒することを含む。代わりの実施形態で、医療用コネクタを消毒する方法は、第二のシール１６０を除去し、雌ルアーコネクタ３００を第二の開口末端１２８に連結させ、第二のチャンバ１２６中で吸収材料１３０を圧縮して、消毒剤又は抗菌剤を接触させて、そして、雌ルアーコネクタ３００を消毒することを含む。別の実施形態で、医療用コネクタを消毒する方法は、第一のシール１５０を除去し、雌ルアーコネクタを第一の開口末端１１６に連結させ、第一のチャンバ１１４中で吸収材料１３０を圧縮して、消毒剤又は抗菌剤を接触させて、そして雌ルアーコネクタを消毒させ、第二のシール１６０を除去し、雄ルアーコネクタを第二の開口末端１２８に連結させ、第二のチャンバ１２６中で吸収材料１３０を圧縮して、消毒剤又は抗菌剤を接触させて、そして雄ルアーコネクタを消毒することを含む。

本開示の第三の実施態様、組立品に関する。組立品は、医療用コネクタに連結された１つ以上の実施形態の装置１００を備える。１つ以上の実施形態で、医療用コネクタは、雄ルアーコネクタ、雌ルアーコネクタ、無針コネクタ、ストップコック及び、血液透析コネクタから選択される。

本明細書を通して、「一実施形態」、「特定の実施形態」、「１つ以上の実施形態」または「実施形態」という言及は、その実施形態に関して説明した特定の特徴、構造、材料、または特性が、本開示の少なくとも１つの実施形態に含まれることを意味する。したがって、本明細書の至る所での「１つ以上の実施形態では」、「ある実施形態では」、「１つの実施形態では」または「一実施形態では」などの表現の出現は、必ずしも本開示の同じ実施形態を指していない。さらに、特定の特徴、構造、材料、または特性は、１つ以上の実施形態において任意の適切な方法で組み合わせることができる。

本明細書における開示は特定の実施形態を参照して説明されてきたが、これらの実施形態は、本開示の原理および用途の単なる例示であることを理解されたい。本開示の精神および範囲から逸脱することなく、本開示の方法および装置に様々な修正および変形を加えることができることが当業者には明らかであろう。したがって、本開示は、添付の特許請求の範囲およびそれらの均等物の範囲内にある修正形態および変形形態を含むことを意図している。

Claims (9)

1. 医療用コネクタに連結するための装置（１００）であって、
   前記装置（１００）は、
   キャップ（１０２）であって、第一の開口末端（１１６）を有する第一のチャンバ（１１４）を規定する長さの第一の環状壁（１０８）を備えた第一の末端（１０６）及び、第二の開口末端（１２８）を有する第二のチャンバ（１２６）を規定する長さの第二の環状壁（１２０）を備えた第二の末端（１１８）を、備え、前記第一のチャンバ（１１４）は、第一の吸収材料（１３０）及び消毒又は抗菌剤を含み、前記第二のチャンバ（１２８）は、第二の吸収材料（１３０）及び消毒又は抗菌剤を含む、キャップ；
   前記第一のチャンバ（１１４）から消毒剤又は抗菌剤が出ることを防止する第一の開口末端（１１６）上の第一のシール（１５０）、及び、前記第二のチャンバ（１２６）から消毒剤又は抗菌剤が出ることを防止する第二の開口末端（１２８）上の第二のシール（１６０）；を備え、
   前記第一の環状壁（１０８）は、外側壁表面（１１０）及び内側壁表面（１１２）を有し、前記内側壁表面（１１２）が複数の内側ねじ山（１７０）を備え；及び、
   前記第二の環状壁（１２０）は、外側壁表面（１２２）及び内側壁表面（１２４）を有し、前記外側壁表面（１２２）が複数の外側ねじ山（１８０）を備え、
   前記キャップ（１０２）は、一体型本体（１０４）並びに、前記第一のチャンバ（１１４）及び前記第二のチャンバ（１２６）の間に配置されたバリア壁（１４０）を備え、
   前記第一の吸収材料は、側壁を有し、一つ以上の溝が、第一の吸収材料の側壁上に配置され、そして、第一のチャンバの第一の環状壁上に配置される対応するねじ山を受け取るようにサイズが調整され、適用され、そして、前記第二の吸収材料は、第二のチャンバの第二の環状壁との摩擦フィットを有し、
   前記第一のチャンバ中の第一の吸収材料は、ストップコックの末端表面に対応する又は、ストップコックのルーメンを収容する一つ以上の同心円シリンダー形状の溝を備え、
   第一の吸収材料の近くのキャップの内部に配置されたエラストメリックシールが、雌ルアーコネクタをシールし、
   前記複数の内側ねじ山（１７０）を含む内側壁表面（１２４）は、雌ルアーコネクタへの連結に適用され、
   前記外側壁表面（１２２）の前記複数の外側ねじ山（１８０）は、雄ルアーコネクタへの連結に適用される；装置。
2. 前記外側ねじ山（１８０）は、第二の開口末端（１２８）から第二の環状壁（１２０）の長さの２分の一以下に沿って延びる、請求項１に記載の装置（１００）。
3. 前記内側ねじ山（１７０）は、内側壁表面（１１２）の長さに沿って部分的に延びる、請求項１に記載の装置（１００）。
4. 前記内側ねじ山（１７０）は、内側壁表面（１１２）の長さに沿って完全に延びる、請求項１に記載の装置（１００）。
5. 前記吸収材料（１３０）は、フォームである、請求項１に記載の装置（１００）。
6. 前記フォームは、ポリウレタンフォームである、請求項５に記載の装置（１００）。
7. 前記一つ以上の同心円シリンダー形状の溝は、雄ルアーコネクタ、雌ルアーコネクタ、又は血液透析コネクタを受け取るようにサイズが調整されて、そして適用されている請求項１に記載の装置（１００）。
8. 前記吸収材料（１３０）は、一つ以上のスリット（１３６）を備えた、請求項１に記載の装置（１００）。
9. 前記一つ以上のスリット（１３６）は、雄ルアーコネクタ、雌ルアーコネクタ、又は血液透析コネクタを受け取るようにサイズが調整されて、そして適用されている、請求項８に記載の装置（１００）。

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