CN118845181A - 髓内钉瞄准系统 - Google Patents
髓内钉瞄准系统 Download PDFInfo
- Publication number
- CN118845181A CN118845181A CN202411336970.9A CN202411336970A CN118845181A CN 118845181 A CN118845181 A CN 118845181A CN 202411336970 A CN202411336970 A CN 202411336970A CN 118845181 A CN118845181 A CN 118845181A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- aiming
- hole
- drill
- intramedullary nail
- center
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Granted
Links
- 239000010935 stainless steel Substances 0.000 claims description 4
- 229910001220 stainless steel Inorganic materials 0.000 claims description 4
- 229910001000 nickel titanium Inorganic materials 0.000 claims description 3
- 230000000149 penetrating effect Effects 0.000 claims description 3
- 210000000988 bone and bone Anatomy 0.000 abstract description 33
- 208000014674 injury Diseases 0.000 abstract description 7
- 230000008733 trauma Effects 0.000 abstract description 7
- 238000002594 fluoroscopy Methods 0.000 abstract description 4
- 210000003557 bones of lower extremity Anatomy 0.000 description 23
- 238000000034 method Methods 0.000 description 23
- 238000005553 drilling Methods 0.000 description 21
- 238000009434 installation Methods 0.000 description 19
- 238000001356 surgical procedure Methods 0.000 description 17
- 238000010586 diagram Methods 0.000 description 15
- 230000008569 process Effects 0.000 description 12
- 210000003414 extremity Anatomy 0.000 description 11
- 238000003780 insertion Methods 0.000 description 7
- 230000037431 insertion Effects 0.000 description 7
- 229910052751 metal Inorganic materials 0.000 description 7
- 239000002184 metal Substances 0.000 description 7
- 239000012634 fragment Substances 0.000 description 6
- 206010017076 Fracture Diseases 0.000 description 4
- 238000013461 design Methods 0.000 description 4
- 239000000523 sample Substances 0.000 description 4
- 210000000689 upper leg Anatomy 0.000 description 4
- 208000005189 Embolism Diseases 0.000 description 3
- 208000002847 Surgical Wound Diseases 0.000 description 3
- 230000001054 cortical effect Effects 0.000 description 3
- 230000006870 function Effects 0.000 description 3
- 230000000399 orthopedic effect Effects 0.000 description 3
- 210000004872 soft tissue Anatomy 0.000 description 3
- 208000010392 Bone Fractures Diseases 0.000 description 2
- 206010048038 Wound infection Diseases 0.000 description 2
- 238000001514 detection method Methods 0.000 description 2
- 230000035876 healing Effects 0.000 description 2
- 239000007787 solid Substances 0.000 description 2
- 230000008685 targeting Effects 0.000 description 2
- 229920000049 Carbon (fiber) Polymers 0.000 description 1
- 101001121408 Homo sapiens L-amino-acid oxidase Proteins 0.000 description 1
- 101000827703 Homo sapiens Polyphosphoinositide phosphatase Proteins 0.000 description 1
- 102100026388 L-amino-acid oxidase Human genes 0.000 description 1
- 102100023591 Polyphosphoinositide phosphatase Human genes 0.000 description 1
- 101100012902 Saccharomyces cerevisiae (strain ATCC 204508 / S288c) FIG2 gene Proteins 0.000 description 1
- 101100233916 Saccharomyces cerevisiae (strain ATCC 204508 / S288c) KAR5 gene Proteins 0.000 description 1
- 230000037118 bone strength Effects 0.000 description 1
- 239000004917 carbon fiber Substances 0.000 description 1
- 230000008859 change Effects 0.000 description 1
- 238000001816 cooling Methods 0.000 description 1
- 238000012937 correction Methods 0.000 description 1
- 230000003111 delayed effect Effects 0.000 description 1
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 1
- 238000000605 extraction Methods 0.000 description 1
- 238000010438 heat treatment Methods 0.000 description 1
- 238000002513 implantation Methods 0.000 description 1
- 210000003141 lower extremity Anatomy 0.000 description 1
- 239000000463 material Substances 0.000 description 1
- 230000007246 mechanism Effects 0.000 description 1
- VNWKTOKETHGBQD-UHFFFAOYSA-N methane Chemical compound C VNWKTOKETHGBQD-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 238000012986 modification Methods 0.000 description 1
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 1
- 238000003825 pressing Methods 0.000 description 1
- 238000004080 punching Methods 0.000 description 1
- 210000002303 tibia Anatomy 0.000 description 1
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods
- A61B17/56—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor
- A61B17/58—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor for osteosynthesis, e.g. bone plates, screws or setting implements
- A61B17/68—Internal fixation devices, including fasteners and spinal fixators, even if a part thereof projects from the skin
- A61B17/72—Intramedullary devices, e.g. pins or nails
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods
- A61B17/16—Instruments for performing osteoclasis; Drills or chisels for bones; Trepans
- A61B17/1613—Component parts
- A61B17/1615—Drill bits, i.e. rotating tools extending from a handpiece to contact the worked material
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods
- A61B17/16—Instruments for performing osteoclasis; Drills or chisels for bones; Trepans
- A61B17/17—Guides or aligning means for drills, mills, pins or wires
- A61B17/1717—Guides or aligning means for drills, mills, pins or wires for applying intramedullary nails or pins
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods
- A61B17/16—Instruments for performing osteoclasis; Drills or chisels for bones; Trepans
- A61B17/17—Guides or aligning means for drills, mills, pins or wires
- A61B17/1725—Guides or aligning means for drills, mills, pins or wires for applying transverse screws or pins through intramedullary nails or pins
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Surgery (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Orthopedic Medicine & Surgery (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Medical Informatics (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Dentistry (AREA)
- Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
- Neurology (AREA)
- Surgical Instruments (AREA)
Abstract
本发明公开了一种髓内钉瞄准系统。本发明中,髓内钉瞄准系统包括:手柄;档位杆;瞄准模块,瞄准模块包括:第一瞄准件,第一瞄准件上开设有第一导向槽;第一导向槽具有多个沿第一瞄准件的高度方向排列的第一孔位;第二瞄准件,第一瞄准件位于档位杆和第二瞄准件之间;第二瞄准件上开设有沿其厚度方向贯穿的第二导向槽;第二导向槽具有第二孔位;当第二瞄准件位于瞄准位,第二孔位的中心与任一第一孔位的中心位于同一水平线上,第一瞄准件和第二瞄准件相锁扣固定;多个髓内钉锁孔定位模块,包括:钻套;环形钻;中心导向器,环形钻与中心导向器可转动设置。使得减少术中X光透视的次数,减少对患者的创伤;可减少骨屑残留。
Description
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域,特别涉及一种髓内钉瞄准系统。
背景技术
髓内钉治疗是一种常用的骨折内固定方式,尤其是股骨、胫骨这样的下肢长骨。在髓内钉安装过程中,通常要经历近端开口、长骨干部扩髓、髓内钉植入、近端锁钉安装和远端锁钉安装这几个步骤,术中最难的是远端锁钉的安装,因患者长骨弧形的差异,髓内钉远端会出现不同程度的偏差,临床中最常用的技术为,采用侧向压杆的形式消除髓内钉在髓腔内前后方向的差异,以达到瞄准的目的。在现有方案中,远端瞄准臂全部为一体式设计,术中一旦遇到侧向压杆未将髓内钉远端微调至预定位置,位于远端瞄准臂远端的锁钉安装孔与髓内钉在患者体内的锁钉孔将不在一条直线上,按预期的手术步骤,远端锁钉安装将遇到困难,这时现有技术中,采用的一体式远端瞄准臂因自身缺少微调能力,给术者在术中带来挑战。另外,侧向支架的调节机制,需要在患者患肢骨上额外增加侧向孔,仅用于实现对髓内钉进行前后位的调节,以实现瞄准功能,此侧向孔会给患者增加额外的创伤,且股骨远端一定区域内多次开孔,会增加该区域二次骨折的风险。且现有手术过程中,安装好髓内钉瞄准臂后,先用三级钻套导向,钝性插入手术切口,直至骨表面;再拔出最中心的第三级内芯,利用中心通道插入钻头,进行锁定螺钉钻孔,该孔与需要髓内钉在一条直线上,最后进行锁定螺钉安装。但钻孔过程中工具组合较为复杂,手术不便,且产生较多的骨屑,骨屑留在患者体内,增加发生栓塞的风险。
发明内容
本发明的目的在于提供一种髓内钉瞄准系统,使得减少术中X光透视的次数,且不用在患者患肢骨上增加额外的定位孔,减少对患者的创伤;另外,手术更便捷、可减少骨屑残留,减低手术风险。
为解决上述技术问题,本发明的实施方式提供了一种髓内钉瞄准系统,包括:
手柄;
档位杆,所述档位杆具有远端和近端;所述档位杆的远端至近端的方向为所述档位杆的长度方向;所述档位杆的近端与手柄相连;
瞄准模块,所述瞄准模块包括:
第一瞄准件,所述第一瞄准件与所述档位杆的远端可拆卸连接,且所述第一瞄准件上开设有沿其厚度方向贯穿的第一导向槽;所述第一导向槽具有多个沿所述第一瞄准件的高度方向排列的第一孔位;所述第一瞄准件的高度方向、所述档位杆的长度方向以及所述第一瞄准件厚度方向两两垂直;以及
多个第二瞄准件,所述第二瞄准件沿所述第一瞄准件的高度方向与所述第一瞄准件可滑动连接,且所述第一瞄准件位于所述档位杆和所述第二瞄准件之间;所述第二瞄准件上开设有沿其厚度方向贯穿的第二导向槽;所述第二导向槽具有第二孔位;
所述第二瞄准件具有初始位和瞄准位;当所述第二瞄准件位于瞄准位,所述第二孔位的中心与任一所述第一孔位的中心位于同一水平线上,所述第一瞄准件和所述第二瞄准件相锁扣固定;不同的所述瞄准模块中的第一孔位的高度不同;
多个髓内钉锁孔定位模块,包括:
钻套,所述钻套具有贯穿其并沿其长度方向延伸的通道;
环形钻,所述环形钻与所述钻套可转动连接,并插入所述通道,且所述环形钻的两端位于所述钻套外;所述环形钻设有通孔,所述通孔沿所述环形钻的长度方向延伸并贯穿所述环形钻;所述钻套与所述环形钻配合形成整体件,所述钻套携带所环形钻用于插入或拔离所述第一孔位和/或第二孔位;
其中多个髓内钉锁孔定位模块中至少两个环形钻的外径不相同;
中心导向器,所述中心导向器用于插入贯穿或拔离所述环形钻的通孔;且当所述中心导向器插入贯穿所述通孔后,所述环形钻与所述中心导向器可转动设置。
本发明实施方式相对于现有技术而言,由于设置瞄准模块,且第二瞄准件与第一瞄准件活动连接,让第二瞄准件可调节高度。也就是说,将档位杆、瞄准模块安装好后,第二瞄准件在初始位,先通过第二孔位在患肢骨上打孔形成预判孔,根据预判孔与髓内钉远端的锁钉孔在预期偏上或偏下的方向,选择合适的第一孔位向患肢骨上钻孔形成预钻孔,当预钻孔与髓内钉上的螺钉孔相通,将预钻孔扩孔形成锁孔,之后移动第二瞄准件至瞄准位,让第二孔位的中心与形成锁钉孔的第一孔位的中心在同一水平线上,从而可实现髓内钉锁定中的远端孔位微调,减少术中X光透视的次数,且不用在患者患肢骨上增加额外的定位孔,减少对患者的创伤,同时减少医生自主微调的压力。环形钻配套插入在钻套中,其中小尺寸外径的环形钻与钻套配合用于形成预钻孔,大尺寸外径的环形钻与钻套配合用于扩孔。通过中心导向器检查患肢骨上的预钻孔是否与髓内钉上的锁钉孔在同一条轴线上,医生可通过中心导向器头部的触感进行分辨,也可通过插入的深度来分辨,判断中心导向器是否穿过髓内钉上的锁钉孔。由上可知,多个髓内钉锁孔定位模块和中心导向器钻孔配合与现有技术相比工具件数较少,且组装使用次数少,手术更方便,另外,环形钻中的通孔设置,在钻孔过程中,环形钻的钻头刃口与骨面接触面积更少,产生更少的热量,减少钻孔过程中对软组织的灼伤。另外环形钻的通孔内能够容纳块状碎骨,并将其带出体外,而现在钻头为实心钻在开孔过程中,则将去除的骨量破坏为骨碎屑留在了患者体内,环形钻的设置较少的骨屑能够减少术中发生栓塞的风险,手术更为安全。
在一实施例中,多个髓内钉锁孔定位模块中至少一个所述钻套的通道的中心轴与该钻套的中心轴偏离;
多个髓内钉锁孔定位模块中至少一个所述钻套的通道的中心轴与该钻套的中心轴共轴。
在一实施例中,环形钻为不锈钢环形钻;所述钻套为塑料钻套;中心导向器为镍钛合金材质。
在一实施例中,所述中心导向器的远端为尖端部,所述尖端部的最外尖端与中心导向器的侧边缘重合。
在一实施例中,所述中心导向器的外周开始有凹槽,所述凹槽内设置有嵌入件,且所述嵌入件凸出在所述凹槽外;
所述嵌入件设置在所述中心导向器后形成的组件外径小于所述环形钻的内径。
在一实施例中,所述嵌入件具有弹性,且为C型环。
在一实施例中,所述第一导向槽包括多个圆孔,一个圆孔形成一个所述第一孔位,且多个圆孔的孔心沿所述第一瞄准件的高度方向排列;
所述第二孔位具有多个,且沿所述档位杆的长度方向排列。
在一实施例中,所述第一导向槽为竖“8”字型;所述第二导向槽包括多个圆孔,一个圆孔形成一个所述第二孔位;所述第二导向槽为横“∞”字型。
在一实施例中,所述第一瞄准件上设置有瞄准标记位和初始标记位,一个所述瞄准标记位对应一个所述第一孔位的中心;
所述第二瞄准件上设置有指向标记,所述指向标记与所述第二孔位的中心位于同一水平线上;所述指向标记用于所述第二瞄准件位于所述初始位时指向所述初始标记位,还用于所述第二瞄准件移动至所述瞄准位时指向所述瞄准标记位;
当所述第二瞄准件位于初始位时,各所述瞄准模块中的第一孔位的中心与第二孔位的中心沿所述第一瞄准件的高度方向的距离为瞄准孔距;
一个所述瞄准模块至少具有两个瞄准孔距;多个所述瞄准模块中至少一个所述瞄准模块的至少两个瞄准孔距相同;多个所述瞄准模块中至少一个所述瞄准模块相邻的两个瞄准孔距不相同。
在一实施例中,相同的两个瞄准孔距的范围为4.5 mm -5.5mm;相邻的两个不相同的瞄准孔距的范围分别为3mm -4mm和6mm -7mm。
在一实施例中,所述第一瞄准件上设置有多个沿所述第一瞄准件的高度方向排列的限位槽;一个所述第一孔位对应一个所述限位槽,且所述第二瞄准件位于所述初始位对应的所述第一瞄准件区域具有所述限位槽;
所述第二瞄准件上开设有沿其高度方向延伸的滑槽;
所述瞄准模块还包括:锁紧或松开所述第一瞄准件和所述第二瞄准件的锁件;
所述锁件包括:
活动杆,所述活动杆可滑动地设置在所述滑槽中,且至少部分位于所述第二瞄准件外;所述活动杆上开设有解锁槽;
弹性件,所述弹性件设置在所述滑槽内,且所述弹性件的一端与所述活动杆的底部相抵;
限位件,所述限位件设置在所述第二瞄准件上;所述限位件用于嵌入至任意一个所述限位槽中;当所述活动杆滑动至解锁位,所述限位件嵌入所述解锁槽,所述第二瞄准件与所述第一瞄准件解锁;当所述活动杆滑动至锁定位,所述限位件嵌入所述限位槽并位于所述解锁槽外与所述活动杆的侧壁相抵,所述第二瞄准件与所述第一瞄准件锁紧固定。
本发明的实施方式还提供了一种如上中任意一项所述的髓内钉瞄准系统的使用方法,多个髓内钉锁孔定位模块的环形钻中用于扩孔的环形钻外径大于用于打孔的环形钻外径;
使用方法具体包括如下步骤:
将安装有所述中心导向器的髓内钉锁孔定位模块插入一个第二孔位,并控制环形钻在目标物上打孔形成预判孔;
抽出插入在所述第二孔位中的中心导向器;
将安装有所述中心导向器的所述髓内钉锁孔定位模块插入一个第一孔位,并控制环形钻在目标物上打孔形成预钻孔;
抽出插入第一孔位中的髓内钉锁孔定位模块,并用中心导向器进行探孔;
根据所述中心导向器进行探孔情况判断是否更换其他型号瞄准模块;
若需要,则更换另一型号瞄准模块;
在新更换的瞄准模块的第一孔位和第二孔位中分别插入安装有所述中心导向器的所述髓内钉锁孔定位模块,其中第一孔位中为用于扩孔的髓内钉锁孔定位模块;
控制第一孔位中的髓内钉锁孔定位模块的环形钻对预钻孔扩孔形成锁孔;
若不需要,则不更换瞄准模块;
在第一孔位中更换用于扩孔的髓内钉锁孔定位模块;
控制新更换的髓内钉锁孔定位模块的环形钻对预钻孔扩孔形成锁孔;
将所述第二孔位中的髓内钉锁孔定位模块拔出;
调整第二瞄准件让第二孔位的中心线与被髓内钉锁孔定位模块插入过的第一孔位的中心位于同一水平线上;
在第二孔位中插入用于扩孔的髓内钉锁孔定位模块,并对预判孔扩孔。
在一实施例中,所述中心导向器的远端为尖端部,所述尖端部的最外尖端与中心导向器的侧边缘重合;
步骤所述中心导向器探孔并判断是否需要更换其他型号瞄准模块具有如下步骤:
控制所述中心导向器的尖端部朝向目标物探测;
若所述中心导向器的尖端部穿过目标物的锁钉孔,则不需要更换其他型号瞄准模块;
若所述中心导向器的尖端部未穿过目标物的锁钉孔;
则旋转所述中心导向器预设角度后,再次控制所述中心导向器的尖端部朝向目标物探测;
若旋转后的所述中心导向器的尖端部穿过目标物的锁钉孔,则不需要更换其他型号瞄准模块,更换其他类型的髓内钉锁孔定位模块扩孔,该髓内钉锁孔定位模块的所述钻套的通道的中心轴与该钻套的中心轴偏离;
若旋转后的所述中心导向器的尖端部未穿过目标物的锁钉孔,则更换其他型号瞄准模块。
附图说明
一个或多个实施例通过与之对应的附图中的图片进行示例性说明,这些示例性说明并不构成对实施例的限定,附图中具有相同参考数字标号的元件表示为类似的元件,除非有特别申明,附图中的图不构成比例限制。
图1是根据本发明一实施例中的髓内钉锁孔定位模块的结构示意图;
图2是根据本发明一实施例中的髓内钉锁孔定位模块的爆炸图;
图3是根据本发明一实施例中通道的中心轴与钻套的中心轴偏离的髓内钉锁孔定位模块的结构示意图;
图4是图3中端面体现环形钻的钻头的结构示意图;
图5是根据本发明一实施例中的中心导向器的结构示意图;
图6是图5中A的局部放大图;
图7是图5中B的局部放大图;
图8是根据本发明一实施例中髓内钉瞄准器、患肢骨配合,以及中心导向器配合髓内钉锁孔定位模块插入第二孔位的结构示意图;
图9是根据本发明一实施例中髓内钉瞄准臂的结构示意图;
图10是根据本发明一实施例中第二瞄准件位于瞄准位的结构示意图;
图11是根据本发明一实施例中第二瞄准件位于初始位的结构示意图;
图12是根据本发明一实施例中另一瞄准模块的第二瞄准件位于初始位的结构示意图;
图13是根据本发明一实施例中瞄准模块连接档位杆的剖视图;
图14是根据本发明一实施例中中心导向器从第二孔位中拔离的结构示意图;
图15是根据本发明一实施例中髓内钉瞄准器、患肢骨配合,以及中心导向器配合髓内钉锁孔定位模块插入第一孔位的结构示意图;
图16是根据本发明一实施例中中心导向器从第一孔位中拔离的结构示意图;
图17是根据本发明一实施例中预钻孔与髓内钉上的锁钉孔一种位置情况的示意图;
图18是根据本发明一实施例中预钻孔与髓内钉上的锁钉孔另一种位置情况的示意图;
图19是根据本发明一实施例中预钻孔与髓内钉上的锁钉孔再一种位置情况的示意图;
其中,100、髓内钉瞄准臂;1、档位杆;11、孔位;2、瞄准模块;700、手柄;21、第一瞄准件;22、第二瞄准件;210、第一导向槽;211、第一孔位;220、第二导向槽;221、第二孔位;212、瞄准标记位;213、初始标记位;222、指向标记;30、锁定连接件;3、锁件; 31、活动杆;310、解锁槽;32、弹性件;33、限位件;214、限位槽;500、髓内钉;4、瞄准模块;411、第一孔位;421、第二孔位;600、髓内钉锁孔定位模块;6、钻套;60、轴承;61、通道;7、环形钻;71、通孔;8、中心导向器;81、尖端部;82、嵌入件;400、患肢骨;410、预钻孔;510、锁钉孔。
具体实施方式
为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚,下面将结合附图对本发明的各实施方式进行详细的阐述。然而,本领域的普通技术人员可以理解,在本发明各实施方式中,为了使读者更好地理解本申请而提出了许多技术细节。但是,即使没有这些技术细节和基于以下各实施方式的种种变化和修改,也可以实现本申请所要求保护的技术方案。
在下文的描述中,出于说明各种公开的实施例的目的阐述了某些具体细节以提供对各种公开实施例的透彻理解。但是,相关领域技术人员将认识到可在无这些具体细节中的一个或多个细节的情况来实践实施例。在其它情形下,与本申请相关联的熟知的装置、结构和技术可能并未详细地示出或描述从而避免不必要地混淆实施例的描述。
除非语境有其它需要,在整个说明书和权利要求中,词语“包括”和其变型,诸如“包含”和“具有”应被理解为开放的、包含的含义,即应解释为“包括,但不限于”。
以下将结合附图对本发明的各实施例进行详细说明,以便更清楚理解本发明的目的、特点和优点。应理解的是,附图所示的实施例并不是对本发明范围的限制,而只是为了说明本发明技术方案的实质精神。
在整个说明书中对“一个实施例”或“一实施例”的提及表示结合实施例所描述的特定特点、结构或特征包括于至少一个实施例中。因此,在整个说明书的各个位置“在一个实施例中”或“在一实施例”中的出现无需全都指相同实施例。另外,特定特点、结构或特征可在一个或多个实施例中以任何方式组合。
如该说明书和所附权利要求中所用的单数形式“一”和“所述”包括复数指代物,除非文中清楚地另外规定。应当指出的是术语“或”通常以其包括“和/或”的含义使用,除非文中清楚地另外规定。
在以下描述中,为了清楚展示本发明的结构及工作方式,将借助诸多方向性词语进行描述,但是应当将“前”、“后”、“左”、“右”、“外”、“内”、“向外”、“向内”、“上”、“下”等词语理解为方便用语,而不应当理解为限定性词语。
下文参照附图描述本发明的实施例。
本发明第一实施例涉及一种髓内钉瞄准系统。如图8所示,髓内钉瞄准系统包括手柄700、档位杆1、多个瞄准模块、多个髓内钉锁孔定位模块600和中心导向器8。档位杆和瞄准模块形成髓内钉瞄准臂100。
如图8、图9和图10所示,档位杆1由不锈钢或碳纤维材料制成,档位杆1由多个沿其长度方向排列的孔位11,分别对应不同长度规格的髓内钉选择使用,且档位杆1具有远端和近端,近端连接手柄700,远端连接瞄准模块2。档位杆1的远端至近端的方向为档位杆1的长度方向。瞄准模块2包括:第一瞄准件21和第二瞄准件22,第一瞄准件21与档位杆1的远端相连,且第一瞄准件21上开设有沿其厚度方向贯穿的第一导向槽210。第一导向槽210具有多个沿第一瞄准件21的高度方向排列的第一孔位211。第一瞄准件21的高度方向、档位杆1的长度方向以及第一瞄准件21厚度方向两两垂直。厚度方向即图9中箭头Z的方向,高度方向即图9中箭头Y的方向,长度方向图9中箭头X的方向。第二瞄准件22沿第一瞄准件21的高度方向与第一瞄准件21可滑动连接,且第一瞄准件21位于档位杆1和第二瞄准件22之间。第二瞄准件22上开设有沿其厚度方向贯穿的第二导向槽220,第二导向槽220具有第二孔位221。第二瞄准件22具有初始位和瞄准位。当第二瞄准件22位于瞄准位,第二孔位221的中心与任一第一孔位211的中心位于同一水平线上,第一瞄准件21和第二瞄准件22相锁扣固定。由于设置瞄准模块2,且第二瞄准件22与第一瞄准件21活动连接,让第二瞄准件22可调节高度。也就是说,将档位杆、瞄准模块安装好后,第二瞄准件22在初始位,先使用髓内钉锁孔定位模块通过第二孔位221在患肢骨上打孔形成预判孔,根据预判孔与髓内钉500远端的锁钉孔510在预期偏上或偏下的方向,选择合适的第一孔位211向患肢骨上钻孔形成预钻孔,当预钻孔与髓内钉500上的螺钉孔相通,将预钻孔扩孔形成锁孔,之后移动第二瞄准件22至瞄准位,让第二孔位221的中心与形成锁孔的第一孔位211的中心在同一水平线上,从而可实现髓内钉500锁定中的远端孔位微调,减少术中X光透视的次数,且不用在患者患肢骨上增加额外的定位孔,减少对患者的创伤,同时减少医生自主微调的压力。
如图1和图2所示,髓内钉锁孔定位模块600包括:钻套6和环形钻7,钻套6具有贯穿其并沿其长度方向延伸的通道61。环形钻7与钻套6可转动连接,并插入通道61,且环形钻7的两端位于钻套6外,环形钻7设有通孔71,通孔71沿环形钻7的长度方向延伸并贯穿环形钻7。通过设置钻套6和环形钻7,让环形钻7与钻套6配套在一起使用,且在环形钻7钻孔时,由于环形钻7具有通孔71,在钻孔过程中,环形钻7的钻头刃口与骨面接触面积更少,产生更少的热量,减少钻孔过程中对软组织的灼伤。另外环形钻7的通孔71内能够容纳块状碎骨,并将其带出体外,而现在钻头为实心钻在开孔过程中,则将去除的骨量破坏为骨碎屑留在了患者体内,环形钻7的设置较少的骨屑能够减少术中发生栓塞的风险,手术更为安全。如图5、图8所示,多个髓内钉锁孔定位模块600中至少两个环形钻7的外径不相同,也就是髓内钉锁孔定位装置数量可大于3个,其中两个环形钻7的外径相同,两个不同,数量或者大于3或者是2个,环形钻7从外径尺寸按照需求规划,中心导向器8用于插入贯穿或拔离环形钻7的通孔71,且当中心导向器8插入贯穿通孔71后,环形钻7与中心导向器8可转动设置。各环形钻7配套插入在钻套6中,其中小尺寸外径的环形钻7与钻套6配合用于形成预钻孔410,大尺寸外径的环形钻7与钻套6配合用于扩孔。通过中心导向器8检查患肢骨400上的预钻孔410是否与髓内钉500上的锁钉孔510在同一条轴线上,医生可通过中心导向器8头部的触感进行分辨,也可通过插入的深度来分辨,可在中心导向器8上有刻度环,可通过中心导向器8的插入深度与环形钻7的长度对比,判断中心导向器8是否穿过髓内钉500上的锁钉孔510。
具体的说,中心导向器8为金属材质,优先选择镍钛合金,具有良好的耐磨性能,直径1.9-2.5mm,略小于扩孔用的环形钻7内孔直径。在判断患肢骨400上的预钻孔410是否与髓内钉500上的锁钉孔510在同一条轴线上,医生可通过中心导向器8头部的触感进行分辨,金属触碰金属和金属触碰皮质骨的感觉存在差异。
多个髓内钉锁孔定位模块600中至少一个钻套6的通道61的中心轴与该钻套6的中心轴偏离,多个髓内钉锁孔定位模块600中至少一个钻套6的通道61的中心轴与该钻套6的中心轴共轴。在锁钉孔预钻孔时,通过环形钻对孔位的微调,有机会减少使用瞄准架调整的次数,从细节处优化,改善手术效率,现有技术中瞄准架的微调操作相对繁琐,偏心环形钻只需要旋转,即可实现位置微调。
进一步地, 环形钻7为不锈钢环形钻,钻套6为塑料钻套。
进一步地,如图1、图2所示,钻套6的两端嵌入有轴承60,轴承60套设在环形钻7外,通过轴承60让环形钻7可转动地与钻套6相连。环形钻7的一端在钻套6外用于连接驱动件,环形钻7的另一端在钻套6外用于钻孔或扩孔。骨科创伤手术中,多为开放型手术,手术动力不包含水路循环系统,没有降温功能,通过环形钻与钻套之间设置轴承的整体结构,能够有效解决环形钻与钻套间的摩擦发热的弊端。
另外,钻套6与环形钻7配合形成整体件。在使用时,可根据需求将配合好的钻套6和环形钻7共同插入手术切口,直至骨表面。髓内钉锁孔定位模块与髓内钉瞄准臂配合使用,无需安装多级导套,为医生节省了操作步骤,从而节省了手术时间。且在使用中,根据需要钻出的孔位情况,可直接更换不同型号的髓内钉锁孔定位模块,通过使用髓内钉锁孔定位模块对孔位的微调,有机会减少使用髓内钉瞄准臂调整的次数,从细节处优化,改善手术效率,现有手术中髓内钉瞄准臂的微调操作相对繁琐。
另外,环形钻7的外径范围为2 mm -4.5mm,钻套6的外径范围为9 mm -11mm。环形钻7的外径设计为多个规格,如直径2 mm -2.5mm,作为预钻孔410用规格;直径3 mm -3.5mm,作为4.5 mm规格锁定螺钉底孔使用;直径4 mm -4.5mm,作为5.0 mm规格锁定螺钉底孔使用。
另外,如图6所示,中心导向器8的远端为尖端部81,尖端部81的最外尖端与中心导向器8的侧边缘重合,尖端部81不设置在中心位置。中心导向器8作为孔位“探针”使用,具体的说,患肢骨400上操作制得的预钻孔410,预钻孔410与插入髓腔的髓内钉500上的锁钉孔510两孔孔心通常不在理想位置,存在一定的偏差,使用中心导向器8不能顺利的穿入髓内钉500上的锁钉孔510,此时可以尝试旋转中心导向器8,利用其偏心的尖端部81设计探查两孔重叠区域的位置,尖端部81探入后,将中心导向器8插入至预期深度,插入过程中能感知到中心导向器8与髓内钉上的锁钉孔壁的摩擦感;之后再将目前使用的环形钻7更换成偏心型的环形钻7后扩孔,根据中心导向器8的旋转方向,判断偏心环形钻7的放置方向,从而通过中心导向器8可实现钻孔纠偏。优先地,在预钻孔410与插入髓腔的髓内钉500上的锁钉孔510两孔孔位偏差在2mm内时,通过偏心的尖端部81插入,起到一定的撬拨作用,在偏心环形钻7的帮助下,对钻孔纠偏1-1.5mm。
进一步地,如图6所示,尖端部81的角度a范围为30°-45°。可选地,尖端部81的角度a为35°、40°或42°。中心导向器8远离尖端部81的一端具有尖端指示位,从而可以至少尖端部81朝向方位,如中心导向器8的尾部截面(远离尖端部81的一端)为“D”字型。
另外,如图7所示,中心导向器8的外周开始有凹槽,凹槽内设置有嵌入件82,且嵌入件82凸出在凹槽外。嵌入件82设置在中心导向器8后形成的组件外径小于环形钻7的内径。
进一步地,如图5、图7所示,嵌入件82具有弹性,且为C型环。具体的说,在中心导向器8头部1/3区域、中部和尾部1/3区域,设计有凹槽,凹槽内装入嵌入件82,嵌入件82具有一定弹性,自由状态外部直径略大于中心导向器8,挤压收缩时,可基本容纳进凹槽内,嵌入件82收紧时外径略小于环形钻7中心孔直径,其作用为帮助中心导向器8和环形钻7之间可以实现较好的相对旋转,特别是中心导向器8直线度丢失时,环形钻7仍可以围绕中心导向器8旋转,在嵌入件82的帮助下,减少中心导向器8与环形钻7通孔71孔壁的接触面积,减少旋转过程中的摩擦阻力。可理解地,凹槽也可设置在中心导向器8的其他区域,数量可为1个或多个。
在使用髓内钉锁孔定位模块600和中心导向器8构成的髓内钉锁孔定位装置时,以用于第一孔位211为例,步骤1:打预钻孔410,优先使用髓内钉锁孔定位模块600(环形钻7的头部直径2.5mm)和中心导向器8穿过第一孔位钻孔,环形钻7选择较小的直径,避免预钻孔410位置偏离理想位置后,为后续的位置纠偏保留足够的骨量。步骤2,探孔;情景1,拔出步骤1使用的环形钻7后,使用中心导向器8进行探孔,类似骨科“探针”的作用;如图17、图18、图19所示,小圆示意为步骤1在患肢骨400上操作制得的预钻孔410,外圈大圆示意为插入髓腔的髓内钉500上的锁钉孔510,术中两孔孔心通常不在理想位置,存在一定的偏差,如图17偏心情形1中示意,大小两孔圆心偏差小于1-1.25mm,中心导向器8可以顺利穿入,此情形,使用较大直径(3-3.5mm或4-4.5mm)的标准型的环形钻7扩孔,可顺利完成锁定螺钉的安装;如出现如图18另一情景2,则执行步骤3:拔出步骤1使用的环形钻7后,使用中心导向器8进行探孔,类似骨科“探针”的作用;如图18所示小圆示意为步骤1在患肢骨400上操作制得的预钻孔410,外圈大圆示意为插入髓腔的髓内钉500上的锁钉孔510,术中两孔孔心通常不在理想位置,存在一定的偏差,当出现如图中示意的偏心情形2时,大小两孔圆心偏差大于1-1.25mm,两孔交叠面积小于预钻孔410的直径,也小于中心导向器8的外径,使用中心导向器8不能顺利的穿入髓内钉500上的锁钉孔510(大圆),此时可以尝试旋转中心导向器8,利用其偏心的尖端部81设计探查两孔重叠区域的位置,尖端部81探入后,将中心导向器8插入至预期深度,插入过程中能感知到中心导向器8与髓内钉500上(大圆)锁钉孔510壁的摩擦感;但如果在选择尖端部81后依旧无法穿过髓内钉500上的锁钉孔510,此时更换瞄准模块,再探孔。步骤4:扩孔;当遇到步骤3中的情形2时,扩孔需要选择偏心型的环形钻7,操作时,需根据中心导向器8的旋转方向,判断偏心环形钻7的放置方向,中心导向器8的尾部截面为“D”字型,能帮助判断中心导向器8旋转的位置;扩孔时,中心导向器8可以选择性拔出,即先拔出中心导向器8,再使用偏心环形钻7扩孔,或将偏心环形钻7穿过中心导向器8,再完成扩孔。上述步骤中的各尺寸可更具实际需求更换,而不局限于此。另外,环形钻7的拔出或插入均与各环形钻7配套的钻套6一起使用。
进一步地,第一导向槽210包括多个圆孔,一个圆孔形成一个第一孔位211,且多个圆孔的孔心沿第一瞄准件21的高度方向排列。
进一步地,第一导向槽210为竖“8”字型。如图11中,相邻的两个圆孔相连通,在一起实施例中两个圆孔也可不连通。
另外,如图11所示,相邻两个第一孔位211的中心之间的距离范围为9mm -11mm,可选地,相邻两个第一孔位211的中心之间的距离可为10mm等。从而在选择一个第一孔位211在患肢骨钻孔不合适后,再选择另一个合适的第一孔位211在患肢骨钻孔并扩孔后形成的孔可扩张至第一次在患肢骨上的钻的孔,不会对患肢骨造成过多的伤害。
进一步地,第一导向槽210中圆孔的直径范围为7mm -11mm。可选地,相邻两个第一孔位211的中心之间的距离可为8mm或10mm等。
另外,如图9和图11所示,第二孔位221具有多个,且沿档位杆1的长度方向排列。
进一步地,如图9和图11所示,第二导向槽220包括多个圆孔,一个圆孔形成一个第二孔位221。第二导向槽220为横“∞”字型。第二瞄准件上为横“∞”字孔,支持两孔同时使用时的需求,即使用第二导向槽220时,一侧第二孔位作为参考孔,另一侧第二孔位在不需要微调的情形下,可直接用做锁钉安装孔使用,最终锁钉安装和定位参考孔分离,避免二次扩大参考孔,造成打孔区域骨折风险的增加。具体的说,临床需求髓内钉远端锁钉安装孔为长槽型键槽孔,初次手术锁钉优先安装在键槽偏远侧的位置,防止患者术后出现骨延迟愈合时,需要锁钉在键槽中有一定的滑动间隙,以实现二次加压,促进骨愈合。在手术中,优先将预钻的参考孔打在键槽孔的另一侧,即使用图14中横“∞”字孔的结构右侧的第一孔位,根据参考孔的位置进行瞄准模块的微调,微调结束后,通过横“∞”字孔的结构,使用靠近外侧(远端)的第二孔位打锁钉安装孔,即图14中最左侧的第二孔位,两个第二孔位相互独立,患者站立时,第二孔位不在同一水平面上,骨的强度损失最小。而现有的第二孔位一般只有一个单孔,预钻的参考孔位置和最终锁钉的安装孔没有实现有效的分离。
另外,如图9、图10和图11所示,第一瞄准件21上设置有瞄准标记位212和初始标记位213,一个瞄准标记位212对应一个第一孔位211的中心。瞄准标记位212和初始标记位213可为刻度线,第二瞄准件22上设置有指向标记222,指向标记222可为 “△”,指向标记222与第二孔位221的中心位于同一水平线上,指向标记222用于第二瞄准件22位于初始位时指向初始标记位213,还用于第二瞄准件22移动至瞄准位时指向瞄准标记位212。
具体的说,以图11中为例,横“∞”字孔中心线用“△”进行标示,竖“8”字孔所在模块的对称中心、两圆孔圆心线设置有对应的刻度线,也就是三条刻度线,其中竖“8”字孔所在模块的对称中心的刻度线为初始标记位213,两圆孔圆心线对应的刻度线为瞄准标记位212。在本实施例中,竖“8”字孔所在模块的对称中心可为竖“8”字孔的中心处,在另一实施例中,竖“8”字孔在其所在的模块中心偏上,此时竖“8”字孔所在模块的对称中心与竖“8”字孔的中心处不在同一水平线上。当然,作为初始标记位213的刻度线也可不在竖“8”字孔所在模块的对称中心。“△”与三条刻度线对齐位置为三种支持即刻锁定的位置,“△”与两侧刻度线对齐时,两组孔的位置关系为:横“∞”字孔中心线与竖“8”字孔圆心在同一条直线上。在使用中,将档位杆、手柄、瞄准模块安装至患者患肢骨400上时,初始状态下第二瞄准件22位于初始位,也就是指向标记222与初始标记位213对准。按照下述步骤操作,第一步,在第二瞄准件22末端的横“∞”字孔中钻孔,此孔为预判孔,沿患肢矢状位拍X光片,检查髓内钉500远端的锁钉孔510在预期偏上或偏下的方向;第二步在第一瞄准件21中选择一个第一孔位211,先用髓内钉锁孔定位模块600中的钻头为2.5mm的环形钻7与钻套6配合穿过第一孔位211在患者患肢骨400打孔形成预钻孔410,并检查中心导向器8顺利通过髓内钉500上的螺钉孔后,再将形成预钻孔410的环形钻7与钻套6撤离,插入大直径的环形钻7和钻套6扩孔至预期直径4-4.5mm,并完成竖“8”字孔内锁定螺钉的安装;第三步,调整第二瞄准件22远端横“∞”字孔中心连线与第二步中被钻头钻过的第一孔位211的中心在同一直线上,如图3中的状态,再按照先预钻孔410、再扩孔,最后安装锁定螺钉的步骤完成远端第二个锁定螺钉的安装。该情况中,无需使用多个瞄准模块,一个瞄准模块满足使用需求。
进一步地,如图13所示,第一瞄准件21与档位杆1可拆卸连接。具体的说,档位杆1的远端可设置燕尾槽形式的凹槽,第一瞄准件21上设置有燕尾槽凸起结构,凸起结构可插入凹槽中,在通过锁定连接件锁定,便于拆卸连接。可理解地,可拆卸连接结构并不局限于此,其他结构也行。在其他实施例中,第一瞄准件21也可与档位杆1固定连接,两者为一体件,不可拆卸。
如图13所示,为了快速的调整第二瞄准件22的高度并将第二瞄准件22与第一瞄准件21固定,瞄准模块2还包括:锁紧或松开第一瞄准件21和第二瞄准件22的锁件3。第一瞄准件21上设置有多个沿第一瞄准件21的高度方向排列的限位槽214,一个第一孔位211对应一个限位槽214,且第二瞄准件22位于初始位对应的第一瞄准件21区域具有限位槽214。第二瞄准件22上开设有沿其高度方向延伸的滑槽。锁件3包括:活动杆31、弹性件32和限位件33。活动杆31可滑动地设置在滑槽中,且至少部分位于第二瞄准件22外。活动杆31上开设有解锁槽310。弹性件32设置在滑槽内,且弹性件32的一端与活动杆31的底部相抵。限位件33设置在第二瞄准件22上,限位件33用于嵌入至任意一个限位槽214中。当按压活动杆31滑动至解锁位,限位件33对准解锁槽310,此时可移动第二瞄准件22,第二瞄准件22带动限位件33移动,第一瞄准件的侧壁抵推限位件33更多的进入至解锁槽中,第二瞄准件22与第一瞄准件21解锁。当第二瞄准件22带动限位件移动到位,限位件33对准适当的限位槽214,松开活动杆31,活动杆31被弹性件32推动滑动至锁定位,限位件33被活动杆31推动嵌入限位槽214并位于解锁槽310外与活动杆31的侧壁相抵,第二瞄准件22与第一瞄准件21锁紧固定。具体的说,在本实施中,如图13中限位槽214具有三个,分别对应两个第二孔位221的中心、竖“8”字孔所在模块的对称中心(第一瞄准件21的对称中心)。第二瞄准件22位于初始位且与第一瞄准件21定位固定时,第二瞄准件22带着限位件33对准第一瞄准件21的对称中心处的限位槽214,活动杆31的杆侧壁推着限位件33插入限位槽214中,此状态第二瞄准件22位于初始位并与第一瞄准件21锁定。需要解锁时,按压活动杆31,让限位件33对准解锁槽310,稍微移动第二瞄准件22,限位件33被第一瞄准件的侧壁推入解锁槽中,让第一瞄准件21和第二瞄准件22可灵活活动,移动第二瞄准件22至需要移动的位置。松开活动杆31,弹性件32可为弹簧或弹片推动活动杆31让限位件33滑出解锁槽310,第一瞄准件21和第二瞄准件22在滑动方向上的自由度被限制,实现即可锁定。为了便于限位件33整体为圆球件或插入解锁槽310和限位槽214的面为倒圆角面。通过该结构设计,实现了第一瞄准件21和第二瞄准件22即可锁定,便于操作。另外,为了便于第二瞄准件22相对于第一瞄准件21的滑动,第一瞄准件21的远端设置槽口,第二瞄准件22的近端设置嵌入在槽口中凸出块状,第一瞄准件21与第二瞄准件22的配合滑动结构可为燕尾槽结构,与第一瞄准件21与档位杆1的配合结构相同。通过活动杆与弹性件配合,按压活动杆实现解锁,松开活动杆可实现锁定,整体调节结构简单便利,减少手术时间。
锁定第一瞄准件21和档位杆1的锁定连接件30与锁定第一瞄准件21和第二瞄准件22之间的锁件3结构基本相同,通过按压实现解锁,从而拆卸方便便捷,节省手术时间,第一瞄准件21和档位杆1的锁定只有一个档位,在档位杆1上设置有一个限位槽,其他活动杆、弹性件和限位件结构与上述相同,在此不再阐述。
在其他实施例中,第一瞄准件和第二瞄准件、第一瞄准件和档位杆之间的即刻锁定结构也可是其他类型,或者活动杆所在模块和本实施例中不同。
进一步地,瞄准模块具有多个,不同的瞄准模块中的第一孔位的高度不同。多个瞄准模块设置,在手术中第一孔位与髓内钉的远端孔锁定时,如果一个瞄准模块上的第一孔位与髓内钉的远端孔无法对应,可立即换另一型号的瞄准模块。只需按一定次序进行模块互换即可,学习曲线短,以达到缩短手术时间,降低伤口感染的风险。
进一步地,当第二瞄准件22位于初始位时,各瞄准模块中的第一孔位211的中心与第二孔位221的中心沿第一瞄准件21的高度方向的距离为瞄准孔距。一个瞄准模块至少具有两个瞄准孔距,多个瞄准模块中至少一个瞄准模块的至少两个瞄准孔距相同。多个瞄准模块中至少一个瞄准模块相邻的两个瞄准孔距不相同。具体的说,以可互换的瞄准模块是两个为例,如图11所示,一个瞄准模块2中的瞄准孔距h1和h2相同,均为4.5 mm;如图12所示,另一个瞄准模块4中的瞄准孔距h3和h4不同,分别为3mm和6mm,此时在同样大小的瞄准模块中,第一导向槽210形状大小相同但在瞄准模块中的位置高度并不相同。在使用中可先使用瞄准孔距为4.5 mm的瞄准模块2,按照下述步骤操作,第一步,瞄准孔距为4.5 mm的瞄准模块2安装至档位杆1上,在第二瞄准件22末端的横“∞”字孔中钻孔,此孔为预判孔,沿患肢矢状位拍X光片,检查髓内钉500远端的锁钉孔在预期偏上或偏下的方向;第二步,在第一瞄准件21中选择一个第一孔位211,先用髓内钉锁孔定位模块600中的钻头为2.5mm的环形钻7与钻套6配合中心导向器8穿过第一孔位211在患者患肢骨400打孔形成预钻孔410,并检查中心导向器8是否顺利通过髓内钉500上的螺钉孔如果顺利通过则不需要换另一个瞄准模块4,而是按照上文中描述的瞄准模块使用步骤操作,但如果没有通过髓内钉500上的螺钉孔,此时需要启用另一个型号的瞄准模块,利用其瞄准孔距实现微调,按压锁定连接件,解锁瞄准孔距为4.5 mm的瞄准模块与档位杆1的组合,将图12中另一个瞄准模块4按相同的方式与档位杆1快速连接,释放锁定连接件锁定,组成了新的位置关系,此时瞄准模块4上关于第一孔位411和第二孔位421的使用,直接跳转至第二步(第一步,在横“∞”字孔第二孔位221中钻孔,此孔为预判孔,检查髓内钉500在预期偏上或偏下的方向,已由瞄准孔距为4.5mm的瞄准模块2完成);也就是直接在新换的瞄准模块4的竖“8”字孔选择适当的第一孔位411,先用髓内钉锁孔定位模块600中的钻头为2.5mm的环形钻7与钻套6配合中心导向器8穿过第一孔位211在患者患肢骨400打孔形成预钻孔410,检查中心导向器8顺利通过髓内钉500上的螺钉孔后,再将形成预钻孔410的环形钻7与钻套6撤离,插入大直径的环形钻7和钻套6扩孔至预期直径4mm-4.5mm,并完成竖“8”字孔内锁定螺钉的安装;第三步,按压锁件,调整远端第二孔位421的中心连线与第二步中已安装的锁钉的第一孔位411的中心在同一直线上,再按照先预钻孔410,再扩孔,后安装锁定螺钉的步骤完成远端第二个锁定螺钉的安装。此实施例中以两个型号瞄准模块为例,瞄准模块也可有更多型号,按照实施使用需求,在术中更换合适的型号,上述的各尺寸数据也可根据实际需求更换,并不局限于此。上述步骤第二步中如何检测中心导向器8是否穿过顺利通过髓内钉500上的螺钉孔,具体见上文中使用髓内钉锁孔定位模块600和中心导向器8使用方法中的步骤2探孔。多个瞄准模块设置,在手术中第一孔位与髓内钉的远端孔锁定时,如果一个瞄准模块上的第一孔位与髓内钉的远端孔无法对应,可立即换另一型号的瞄准模块。只需按一定次序进行模块互换即可,以达到缩短手术时间,降低伤口感染的风险。
进一步地,如图11中瞄准模块2中相同的两个瞄准孔距h1和h2的范围为4.5 mm-5.5mm,如图5中瞄准模块4中相邻的两个不相同的瞄准孔距h3和h4的范围分别为3mm -4mm和6mm -7mm。可选地,两个不相同的瞄准孔距h3和h4的可分别为3mm和6mm的组合,或4mm和5mm的组合。从而在选择一个瞄准模块中的第一孔位211在患肢骨400钻孔不合适后,再选择另一个合适的瞄准模块中的第一孔位211在患肢骨400钻孔并扩孔后形成的孔可扩张至第一次在患肢骨400上的钻的孔,不会对患肢骨400造成过多的伤害。
当一个瞄准模块至少具有两个瞄准孔距,瞄准模块支持翻转180°使用,翻转过程即为切换偏心距离的操作。 例如,竖“8”孔中,两孔与中心的偏置距离不同,例如:上下孔与中心偏移距离分别为6mm和4mm,翻转180°后,上下孔距与中心的偏移距离转换为4mm和6mm,快速实现瞄准调节,具有更好的临床价值。
本实施例中的髓内钉瞄准臂结构简单,部件数量减少,省略了现有设备中侧向支架的安装步骤,为医生节省手术时间。另外,术中不用在患者股骨上钻侧向压杆孔,减少了对患肢骨的创伤,同时降低了股骨远端锁钉安装区域二次骨折的风险。第二瞄准件上设计有特定的偏置距离,术中可快速实现瞄准孔的偏置调节,节省了术中主动微调的操作, 有效减少医生和患者透视X光的次数。
本发明的另一实施例还涉及一种髓内钉瞄准系统的使用方法,该髓内钉瞄准系统为上述实施中的髓内钉瞄准系统,多个髓内钉锁孔定位模块600的环形钻7中用于扩孔的环形钻7的外径大于用于打孔的环形钻7的外径。具体的说,使用方法包括如下步骤:
步骤100,如图8所示,将安装有中心导向器8的髓内钉锁孔定位模块600插入一个第二孔位221,并控制环形钻7在目标物上打孔形成预判孔;
步骤200,如图14所示,抽出插入在第二孔位221中的中心导向器8;
步骤300,如图15所示,将安装有中心导向器8的髓内钉锁孔定位模块600插入合适的第一孔位211,并控制环形钻7在目标物上打孔形成预钻孔410;
步骤400,如图16所示,抽出插入第一孔位211中的髓内钉锁孔定位模块600,并用中心导向器8进行探孔;
步骤500,根据中心导向器8进行探孔情况判断是否更换其他型号瞄准模块;
若需要,步骤600,则更换另一型号瞄准模块4;
步骤700,在新更换的瞄准模块4的第一孔位411和第二孔位421中分别插入安装有中心导向器8的髓内钉锁孔定位模块600,其中第一孔位411中为用于扩孔的髓内钉锁孔定位模块600;
步骤800,控制第一孔位411中的髓内钉锁孔定位模块600的环形钻7对预钻孔410扩孔形成锁孔;
若不需要,则不更换瞄准模块;
步骤900,在第一孔位211中更换具有其他尺寸环形钻7的髓内钉锁孔定位模块600;
步骤1100,控制新更换的髓内钉锁孔定位模块600的环形钻7对预钻孔410扩孔形成锁孔。
步骤1200,调整使用中的第二瞄准件让第二孔位的中心线与被髓内钉锁孔定位模块600插入过的第一孔位的中心位于同一水平线上;具体的说,在调整第二瞄准模块时,将第二孔位中的髓内钉锁孔定位模块600从第二孔位中抽出,便于移动第二瞄准模块;具体的如何移动第二瞄准模式在上文已阐述,在此不再详述。
步骤1300,在第二孔位中插入用于扩孔的髓内钉锁孔定位模块600,并对预判孔扩孔。具体的髓内钉锁孔定位模块600插入过程可与上述相同,在此不再详述。
另外,中心导向器8的远端为尖端部81,尖端部81的最外尖端与中心导向器8的侧边缘重合。步骤中心导向器8探孔并判断是否需要更换其他型号瞄准模块具有如下步骤:
控制中心导向器8的尖端部81朝向目标物探测;
若中心导向器8的尖端部81穿过目标物的锁钉孔510,则不需要更换其他型号瞄准模块;
若中心导向器8的尖端部81未穿过目标物的锁钉孔510;
则旋转中心导向器8预设角度后,再次控制中心导向器8的尖端部81朝向目标物探测;
若旋转后的中心导向器8的尖端部81穿过目标物的锁钉孔510,则不需要更换其他型号瞄准模块,更换其他类型的髓内钉锁孔定位模块600扩孔,该髓内钉锁孔定位模块600的钻套6的通道61的中心轴与该钻套6的中心轴偏离;
若旋转后的中心导向器8的尖端部81未穿过目标物的锁钉孔510,则更换其他型号瞄准模块,具体的更换方法和跟换型号如上述实施例中所示,在此不再详述。
也就是说,以打孔的环形钻7外径为2.5mm,扩孔的环形钻7外径为4.5mm为例,第一步,在横“∞”字孔中,插入配合有中心导向器8的2.5mm环形钻7(环形钻7与钻套6配合在一起),形成对环钻齿区域的保护,环形钻7在穿过手术切口时,不易剐蹭、损伤软组织;第二步,抽出中心导向器8,在2.5mm环形钻7尾部连接手术动力,在患肢股骨皮质骨上打2.5mm预钻孔410,拍一次X光片,预估髓内钉远端孔与环形钻7中心轴线的距离;第三步,根据预估距离,选择合适带有竖“8”字孔的瞄准模块,默认选择4.5mm孔位的瞄准模块,按第一步的方法,在适当的第一孔位211中,装入配合有中心导向器8的2.5mm环形钻7,完成预钻孔410打孔;第四步,拔出环形钻7和钻套6,用2.5mm中心导向器8“探孔”,判断患肢骨400皮质骨上预钻孔410与髓内钉上锁钉孔510的位置关系,根据“探孔”结果,有三种情况:a.情形1(如图17),中心导向器8的尖端部81,顺利穿过髓内钉锁钉孔510,下一步可顺利使用环形钻7扩孔;b.情形2(如图18),中心导向器8探触到金属,旋转一定角度后,其偏心尖端部81能插入一定深度,下一步切换偏心型环形钻7扩孔进行微调;c.情形3(如图19),中心导向器8探触到金属,旋转一定角度(180°)后仍然探触到金属,下一步,需切换另一规格的瞄准模块4扩孔;第五步,在中心导向器8的导向下,在第一孔411位中装入合适规格的环形钻7(环形钻7与钻套6配合在一起)完成扩孔,扩孔时环形钻7可以选择性拔出;扩孔完成后,用专用工具完成髓内钉远端第一个锁定螺钉的安装;第六步:抽出第二孔位421中的环形钻7和钻套6,解锁锁件3,调整第二瞄准件上横“∞”字孔中心与第一瞄准件上竖“8”字孔圆孔中心在同一条直线上,箭头与某一刻度线对齐,在横“∞”字孔中装合适规格的环形钻7完成扩孔,扩孔完成后,用专用工具装入远端第二个锁定螺钉。
本实施例实现的将髓内钉锁孔定位模块插入第一孔位或第二孔位时,均与中心导向器相配合,在实际使用中也可根据需求设置。
不难发现,第一实施例中提到的相关技术细节在本实施例中依然有效,为了减少重复,这里不再赘述。相应地,本实施例中提到的相关技术细节也可应用在第一实施例中。
以上已详细描述了本发明的较佳实施例,但应理解到,若需要,能修改实施例的方面来采用各种专利、申请和出版物的方面、特征和构思来提供另外的实施例。
考虑到上文的详细描述,能对实施例做出这些和其它变化。一般而言,在权利要求中,所用的术语不应被认为限制在说明书和权利要求中公开的具体实施例,而是应被理解为包括所有可能的实施例连同这些权利要求所享有的全部等同范围。
本领域的普通技术人员可以理解,上述各实施例是实现本发明的具体实施例,而在实际应用中,可以在形式上和细节上对其作各种改变,而不偏离本发明的精神和范围。
Claims (11)
1.一种髓内钉瞄准系统,其特征在于,包括:
手柄;
档位杆,所述档位杆具有远端和近端;所述档位杆的远端至近端的方向为所述档位杆的长度方向;所述档位杆的近端与手柄相连;
多个瞄准模块,所述瞄准模块包括:
第一瞄准件,所述第一瞄准件与所述档位杆的远端可拆卸连接,且所述第一瞄准件上开设有沿其厚度方向贯穿的第一导向槽;所述第一导向槽具有多个沿所述第一瞄准件的高度方向排列的第一孔位;所述第一瞄准件的高度方向、所述档位杆的长度方向以及所述第一瞄准件厚度方向两两垂直;以及
第二瞄准件,所述第二瞄准件沿所述第一瞄准件的高度方向与所述第一瞄准件可滑动连接,且所述第一瞄准件位于所述档位杆和所述第二瞄准件之间;所述第二瞄准件上开设有沿其厚度方向贯穿的第二导向槽;所述第二导向槽具有第二孔位;
所述第二瞄准件具有初始位和瞄准位;当所述第二瞄准件位于瞄准位,所述第二孔位的中心与任一所述第一孔位的中心位于同一水平线上,所述第一瞄准件和所述第二瞄准件相锁扣固定;不同的所述瞄准模块中的第一孔位的高度不同;
多个髓内钉锁孔定位模块,包括:
钻套,所述钻套具有贯穿其并沿其长度方向延伸的通道;
环形钻,所述环形钻与所述钻套可转动连接,并插入所述通道,且所述环形钻的两端位于所述钻套外;所述环形钻设有通孔,所述通孔沿所述环形钻的长度方向延伸并贯穿所述环形钻;所述钻套与所述环形钻配合形成整体件,所述钻套携带所环形钻用于插入或拔离所述第一孔位和/或第二孔位;
其中多个髓内钉锁孔定位模块中至少两个环形钻的外径不相同;
中心导向器,所述中心导向器用于插入贯穿或拔离所述环形钻的通孔;且当所述中心导向器插入贯穿所述通孔后,所述环形钻与所述中心导向器可转动设置。
2.根据权利要求1所述的髓内钉瞄准系统,其特征在于,多个髓内钉锁孔定位模块中至少一个所述钻套的通道的中心轴与该钻套的中心轴偏离;
多个髓内钉锁孔定位模块中至少一个所述钻套的通道的中心轴与该钻套的中心轴共轴。
3.根据权利要求1所述的髓内钉瞄准系统,其特征在于,环形钻为不锈钢环形钻;所述钻套为塑料钻套;中心导向器为镍钛合金材质。
4.根据权利要求1所述的髓内钉瞄准系统,其特征在于,所述中心导向器的远端为尖端部,所述尖端部的最外尖端与中心导向器的侧边缘重合。
5.根据权利要求1所述的髓内钉瞄准系统,其特征在于,所述中心导向器的外周开始有凹槽,所述凹槽内设置有嵌入件,且所述嵌入件凸出在所述凹槽外;
所述嵌入件设置在所述中心导向器后形成的组件外径小于所述环形钻的内径。
6.根据权利要求5所述的髓内钉瞄准系统,其特征在于,所述嵌入件具有弹性,且为C型环。
7.根据权利要求1所述的髓内钉瞄准系统,其特征在于,所述第一导向槽包括多个圆孔,一个圆孔形成一个所述第一孔位,且多个圆孔的孔心沿所述第一瞄准件的高度方向排列;
所述第二孔位具有多个,且沿所述档位杆的长度方向排列。
8.根据权利要求7所述的髓内钉瞄准系统,其特征在于,所述第一导向槽为竖“8”字型;所述第二导向槽包括多个圆孔,一个圆孔形成一个所述第二孔位;所述第二导向槽为横“∞”字型。
9.根据权利要求1所述的髓内钉瞄准系统,其特征在于,所述第一瞄准件上设置有瞄准标记位和初始标记位,一个所述瞄准标记位对应一个所述第一孔位的中心;
所述第二瞄准件上设置有指向标记,所述指向标记与所述第二孔位的中心位于同一水平线上;所述指向标记用于所述第二瞄准件位于所述初始位时指向所述初始标记位,还用于所述第二瞄准件移动至所述瞄准位时指向所述瞄准标记位;
当所述第二瞄准件位于初始位时,各所述瞄准模块中的第一孔位的中心与第二孔位的中心沿所述第一瞄准件的高度方向的距离为瞄准孔距;
一个所述瞄准模块至少具有两个瞄准孔距;多个所述瞄准模块中至少一个所述瞄准模块的至少两个瞄准孔距相同;多个所述瞄准模块中至少一个所述瞄准模块相邻的两个瞄准孔距不相同。
10.根据权利要求9所述的髓内钉瞄准系统,其特征在于,相同的两个瞄准孔距的范围为4.5 mm -5.5mm;相邻的两个不相同的瞄准孔距的范围分别为3mm -4mm和6mm -7mm。
11.根据权利要求1所述的髓内钉瞄准系统,其特征在于,所述第一瞄准件上设置有多个沿所述第一瞄准件的高度方向排列的限位槽;一个所述第一孔位对应一个所述限位槽,且所述第二瞄准件位于所述初始位对应的所述第一瞄准件区域具有所述限位槽;
所述第二瞄准件上开设有沿其高度方向延伸的滑槽;
所述瞄准模块还包括:锁紧或松开所述第一瞄准件和所述第二瞄准件的锁件;
所述锁件包括:
活动杆,所述活动杆可滑动地设置在所述滑槽中,且至少部分位于所述第二瞄准件外;所述活动杆上开设有解锁槽;
弹性件,所述弹性件设置在所述滑槽内,且所述弹性件的一端与所述活动杆的底部相抵;
限位件,所述限位件设置在所述第二瞄准件上;所述限位件用于嵌入至任意一个所述限位槽中;当所述活动杆滑动至解锁位,所述限位件嵌入所述解锁槽,所述第二瞄准件与所述第一瞄准件解锁;当所述活动杆滑动至锁定位,所述限位件嵌入所述限位槽并位于所述解锁槽外与所述活动杆的侧壁相抵,所述第二瞄准件与所述第一瞄准件锁紧固定。
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
CN202411336970.9A CN118845181B (zh) | 2024-09-25 | 2024-09-25 | 髓内钉瞄准系统 |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
CN202411336970.9A CN118845181B (zh) | 2024-09-25 | 2024-09-25 | 髓内钉瞄准系统 |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
CN118845181A true CN118845181A (zh) | 2024-10-29 |
CN118845181B CN118845181B (zh) | 2025-02-14 |
Family
ID=93161982
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
CN202411336970.9A Active CN118845181B (zh) | 2024-09-25 | 2024-09-25 | 髓内钉瞄准系统 |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
CN (1) | CN118845181B (zh) |
Cited By (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN119344869A (zh) * | 2024-12-25 | 2025-01-24 | 北京维卓致远医疗科技股份有限公司 | 一种基于光学追踪系统的髓内钉锁钉方法、设备及程序产品 |
Citations (7)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US20040215204A1 (en) * | 2002-03-28 | 2004-10-28 | Davison Dale George | Bone fastener targeting and compression/distraction device for an intramedullary nail and method of use |
US20060064106A1 (en) * | 2004-09-23 | 2006-03-23 | Fernandez Alberto A | Coplanar X-ray guided aiming arm for locking of intramedullary nails |
CN108272498A (zh) * | 2017-12-29 | 2018-07-13 | 常州市康辉医疗器械有限公司 | 一种髓内钉及其远端锁钉瞄准系统 |
CN110680494A (zh) * | 2019-10-30 | 2020-01-14 | 郝晓艳 | 长骨髓内钉三维可调锁钉导向器 |
CN112155706A (zh) * | 2020-10-29 | 2021-01-01 | 河南省洛阳正骨医院(河南省骨科医院) | 一种股骨髓内钉远端锁钉微调瞄准装置 |
CN116831712A (zh) * | 2022-03-25 | 2023-10-03 | 浙江德康医疗器械有限公司 | 一种髓内钉置入系统及方法 |
CN117838279A (zh) * | 2024-02-19 | 2024-04-09 | 山东普实通医疗科技有限公司 | 一种远端盲锁可调节定位器 |
-
2024
- 2024-09-25 CN CN202411336970.9A patent/CN118845181B/zh active Active
Patent Citations (7)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US20040215204A1 (en) * | 2002-03-28 | 2004-10-28 | Davison Dale George | Bone fastener targeting and compression/distraction device for an intramedullary nail and method of use |
US20060064106A1 (en) * | 2004-09-23 | 2006-03-23 | Fernandez Alberto A | Coplanar X-ray guided aiming arm for locking of intramedullary nails |
CN108272498A (zh) * | 2017-12-29 | 2018-07-13 | 常州市康辉医疗器械有限公司 | 一种髓内钉及其远端锁钉瞄准系统 |
CN110680494A (zh) * | 2019-10-30 | 2020-01-14 | 郝晓艳 | 长骨髓内钉三维可调锁钉导向器 |
CN112155706A (zh) * | 2020-10-29 | 2021-01-01 | 河南省洛阳正骨医院(河南省骨科医院) | 一种股骨髓内钉远端锁钉微调瞄准装置 |
CN116831712A (zh) * | 2022-03-25 | 2023-10-03 | 浙江德康医疗器械有限公司 | 一种髓内钉置入系统及方法 |
CN117838279A (zh) * | 2024-02-19 | 2024-04-09 | 山东普实通医疗科技有限公司 | 一种远端盲锁可调节定位器 |
Non-Patent Citations (1)
Title |
---|
张道虎;帅敏;李东;汪鹏;鲁沂;: "微调瞄准架校准中心定位杆法在股骨交锁髓内钉远端锁钉植入中的应用", 中外医疗, no. 30, 21 October 2015 (2015-10-21) * |
Cited By (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN119344869A (zh) * | 2024-12-25 | 2025-01-24 | 北京维卓致远医疗科技股份有限公司 | 一种基于光学追踪系统的髓内钉锁钉方法、设备及程序产品 |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
CN118845181B (zh) | 2025-02-14 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
JP4823610B2 (ja) | 骨プレーティングインプラント器具および方法 | |
JP4988693B2 (ja) | 骨プレート器具および方法 | |
US6613052B1 (en) | Multi-functional orthopedic surgical instrument and method of using same | |
EP1737356B1 (en) | Free hand drill guide | |
CN105848594B (zh) | 用于附接骨板的装置 | |
EP2623045A1 (en) | Surgical instrumentation set and surgical technique | |
AU2017208256A1 (en) | Suprapatellar insertion system, kit and method | |
US20110077650A1 (en) | Medical device and method | |
EP2413817B1 (en) | Bone rifling system | |
CN118845181A (zh) | 髓内钉瞄准系统 | |
CA2693770C (en) | Surgical drill guide having keyway for axial alignment of fastener used for an orthopedic plate | |
JP2023526473A (ja) | 中足骨内転を治療するための装置及び技術 | |
KR20140037120A (ko) | 대퇴골 경부 골절을 위한 삽통식 스크루 | |
KR20130141426A (ko) | 보호 슬리브 고정 기구 | |
CN118873231A (zh) | 髓内钉瞄准系统 | |
US20080281330A1 (en) | Medical Securing Member Placement System | |
CN118845144A (zh) | 瞄准模块、髓内钉瞄准臂及髓内钉瞄准器 | |
CN102670296B (zh) | 髓内钉瞄准装置 | |
AU2019341596B2 (en) | A femoral nail and instrumentation system | |
US20250082382A1 (en) | Targeting guide | |
CN118845142A (zh) | 髓内钉锁孔定位模块、髓内钉锁孔定位装置以及髓内钉瞄准系统 | |
US12004785B2 (en) | Retrograde femoral intramedullary nail, and related systems and methods | |
CN118845143A (zh) | 瞄准模块、髓内钉瞄准臂及髓内钉瞄准器 | |
EP4537772A1 (en) | Intramedullary nail aiming systems and methods | |
CN112587198B (zh) | 一种微骨折手术用定位装置、其使用方法及用途 |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
PB01 | Publication | ||
PB01 | Publication | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
GR01 | Patent grant | ||
GR01 | Patent grant |