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CN118831099A - 鼻膏 - Google Patents

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CN118831099A
CN118831099A CN202410860021.4A CN202410860021A CN118831099A CN 118831099 A CN118831099 A CN 118831099A CN 202410860021 A CN202410860021 A CN 202410860021A CN 118831099 A CN118831099 A CN 118831099A
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CN
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nasal
cream
vitamin
present
nose
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CN202410860021.4A
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Inventor
克劳迪娅·巴尼阿迈德
勘·傅
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Yuanben Pharmaceutical Innovation Macau Investment Co ltd
Original Assignee
Yuanben Pharmaceutical Innovation Macau Investment Co ltd
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Abstract

本发明公开一种基于新颖作用原理的增强鼻黏膜防护功能的鼻膏，所述新颖作用原理是将益生菌用于鼻膏产品中，当鼻膏施用于鼻粘膜时，益生菌与潮湿的粘膜密切接触，抑制有害细菌的生长，减少有害细菌在鼻黏膜上的定植，起到预防或治疗鼻黏膜感染的效果。

Description

鼻膏
技术领域
本发明涉及一种根据新颖的有效成分来增强鼻黏膜的防护功能的鼻膏制剂。
背景技术
许多人的鼻黏膜例如由于慢性鼻窦炎或鼻甲肿大而受损。这会导致重要的鼻部呼吸问题。传统的鼻膏试图通过其减少充血、滋养或保湿作用来缓解这些问题。因此，半固体鼻膏制剂会经过无菌或防腐处理。
已知的鼻膏并不总是能完全满足患者需求，这就是为什么仍然希望提供替代性鼻膏。
发明内容
本发明的目的是提供替代性膏剂，优选为鼻膏，其克服了至少部分现有技术膏剂的不足和/或问题。具体地，本发明的一个优选目的是提供一种鼻膏，其有益于至少减轻前述鼻部呼吸问题，和/或至少改善需求个体的鼻部呼吸。更优选的目的是治愈鼻部呼吸问题的患者，而不仅仅是抑制症状。
本发明至少部分地解决了上述问题。
本发明涉及一种根据新颖的作用原理来增强鼻黏膜的防护功能的鼻膏，所述新颖的作用原理是将益生菌用于鼻膏产品中，当鼻膏施用于鼻粘膜时，益生菌与潮湿的粘膜密切接触，抑制有害细菌的生长，减少有害细菌在鼻黏膜上的定植，起到预防或治疗鼻黏膜感染的效果。本发明含有益生菌的鼻膏，在本文进一步描述如下：
本发明提供一种鼻膏，其包含至少一种益生菌菌株、一种或多种生理上可接受的膏助剂、一种或多种生理上可接受的赋形剂和/或一种或多种生理上可接受的膏添加剂。如前所述，本发明首次将益生菌用于鼻膏产品中，当鼻膏施用于鼻粘膜时，益生菌能够起到预防或治疗鼻黏膜感染的效果。
作为本发明任一实施方案的优选，本发明的鼻膏是半固体制剂的鼻膏。
所述半固体制剂选自软膏剂、乳膏剂、糊剂、凝胶剂或栓剂中的一种或几种。
如本文所述的软膏剂指药物与油脂性或水溶性基质均匀混合制成的半固体外用制剂。
如本文所述的乳膏剂指药物溶解或分散于乳状型基质中形成的均匀半固体制剂。
如本文所述的糊剂系指大量固体粉末(>25％)均匀分散于适宜基质中所组成的半固体外用制剂。
如本文所述的凝胶剂指药物与能形成凝胶的辅料制成溶液、混悬或乳状型的稠厚液体或半固体制剂。根据基质的形态分别称胶浆剂、混悬型凝胶剂、乳胶剂。
如本文所述的栓剂指药物与适宜基质制成供腔道给药的固体状外用制剂。
作为本发明任一实施方案的优选，其中所述鼻膏中的所述至少一种益生菌菌株赋予所述鼻膏防腐特性，所述鼻膏中不含有防腐剂。由于益生菌菌株赋予所述鼻膏防腐特性，鼻膏在不含有防腐剂的情况下，长期(例如三个月)储存时也能够避免微生物污染的增加。鉴于存在于本发明的鼻膏中的益生菌，本发明的鼻膏不需要含有通常在现有技术的鼻膏的制剂中使用的任何常规的防腐剂。在不希望受理论约束的情况下，可以认为本发明的鼻膏是自身防腐的。
鼻膏(包括半固体制剂鼻膏)的制剂以及它们的构成(如膏辅助剂和/或赋形剂)及其制造对于本领域技术人员(例如，药剂师)来说是众所周知的。然而，与现有技术的鼻膏相比，本发明的鼻膏，包括半固体鼻膏，不含化学防腐剂。
根据本发明的鼻膏的有效成分不限于特定类型的益生菌。在进一步的开发中，可以通过选择合适的菌株来对其进行改进和优化。益生菌通常被理解为旨在将活的、潜在有益的细菌细胞输送到人类和其他动物的肠道生态系统的产品。因此，益生菌是被宣传成具有以下预期的活的微生物：它们当例如一般在营养物的背景下被食用时通过改善或恢复肠道微生物群而提供健康益处。益生菌一般被认为是安全食用的，且因此已经应用于营养物中，因为有一些证据表明益生菌对一些疾病是有益的。
因此，在本发明的上下文中，益生菌被理解为将活的、潜在有益的细菌细胞输送到需要的人的鼻黏膜的有效成分。
因此，在本发明的鼻膏中，任何益生菌菌株和/或其组合都可以用作有效成分，其通常用于作为发酵乳制品、其他发酵食品和益生菌强化食品的一部分的活益生菌培养物中，且另外，作为食物发酵细菌的乳酸菌(LAB)具有防止食物变质的能力，并可以提高其所栖息的食物的营养价值。
上述益生菌的存在还通常通过竞争性排斥来抑制潜在致病细菌的生长，且这些有益细菌因此被认为是益生菌。
作为本发明任一实施方案的优选，其中所述至少一种益生菌菌株以每10g鼻膏5×108至5×109个冻干可再生细菌的量存在。
用作益生菌的大多数细菌菌株属于乳杆菌属，在本发明的一个方面，乳杆菌属是优选的有效成分之一。所使用的其他益生菌菌株属于双歧杆菌属，在本发明的另一方面，双歧杆菌属也是优选的有效成分之一。
作为本发明任一实施方案的优选，其中所述至少一种益生菌菌株属于乳酸菌属，优选乳杆菌属，和/或其中所述至少一种益生菌菌株属于双歧杆菌属，优选乳杆菌属。乳酸菌属(乳杆菌属)一般可单独地或以其任何组合地包含在本发明的鼻膏，优选包含在本发明的半固体鼻膏中，优选选自由以下组成的组：贫养菌属、气球菌属、肉杆菌属、肠球菌属、乳杆菌属、乳球菌属、明串珠菌属、酒球菌属、片球菌属、链球菌属、四联球菌属、漫游菌属和魏斯氏菌属。
作为本发明任一实施方案的优选，其中所述至少一种益生菌菌株是乳杆菌，优选嗜酸乳杆菌。
作为本发明任一实施方案的优选，其中所述至少一种益生菌菌株是嗜酸乳杆菌，其以每10g鼻膏5×108至5×109个冻干可再生细菌的量存在。
本发明的益生菌优选嗜酸乳杆菌，因为它是一种在德国已被很好地表征的菌株，且已在咀嚼片剂中应用。此外，有一项2023年的研究表明，使用嗜酸乳杆菌可以预防儿童反复发生的呼吸道感染的频率(BMC Pediatr.2023Oct11；23(1):505.)。该文献中指出，嗜酸乳杆菌具有免疫刺激和显著的抗炎特性。
作为本发明任一实施方案的优选，其中所述至少一种益生菌菌株属于双歧杆菌属。
双歧杆菌属是革兰氏阳性、无运动性、常常分叉的厌氧细菌的属。它们是胃肠道中无处不在的居民，本领域技术人员已知的一些双歧杆菌被用作益生菌，并且优选地除了一种或多种益生菌乳杆菌之外，这种益生菌双歧杆菌单独地或以其任何组合也可以包含在本发明的鼻膏中，优选地包含在本发明的半固体鼻膏中。实例是两岐双岐杆菌。
作为本发明任一实施方案的优选，其进一步包含选自以下的一种或多种构成：
(i)至少一种抗病毒组分；
(ii)至少一种B族维生素；和
(iii)至少一种抗氧化剂。
作为本发明任一实施方案的优选，其中所述至少一种抗病毒组分选自椰子油和/或芝麻油。
作为本发明任一实施方案的优选，其中所述至少一种B族维生素选自维生素B1、B2、B3(烟酸)、B5、B7(生物素)、B9(叶酸)、B12或其组合的组，优选地，其中所述至少一种B族维生素是复合维生素B，优选为由维生素B1、B2、B5、B12、生物素和叶酸的组合组成的复合维生素B。
作为本发明任一实施方案的优选，其中所述至少一种抗氧化剂选自维生素A、C、E、Q10和谷胱甘肽或其组合的组，优选为维生素C。
作为本发明任一实施方案的优选，所述每10g鼻膏包含：
嗜酸乳杆菌5×108至5×109个冻干可再生细菌。
选自椰子油和/或芝麻油的抗病毒组分；
选自维生素A、C、E、Q10和谷胱甘肽的抗氧化剂；
至少一种B族维生素；以及
一种或多种生理上可接受的赋形剂和/或一种或多种生理上可接受的膏添加剂。
本发明的鼻膏(鼻用软膏)对慢性鼻粘膜和鼻窦炎症有显著疗效。炎症会导致鼻甲持续肿胀，从而引起分泌物滞留和鼻窦的慢性炎症。由于病毒和细菌的参与，形成了恶性循环，导致病情的慢性化。长时间使用减充血鼻喷雾剂通常会永久损伤鼻粘膜。而本发明的鼻用软膏中含有的益生菌，特别是嗜酸乳杆菌，与潮湿的粘膜密切接触，增强其保护功能。益生菌能够抑制有害细菌的生长，从而减少其在鼻粘膜上的定植。因此，这款鼻用软膏能够预防鼻粘膜感染。配方中的抗氧化剂支持线粒体的重要功能，促进细胞的顺畅能量代谢。配方中的维生素有助于粘膜的愈合，恢复其正常功能，并增强免疫系统。抗病毒和抗真菌成分例如椰子油可保护免受病毒和真菌的侵害。这些成分的独特组合带来了协同的治疗效果。
作为本发明任一实施方案的优选，所述鼻膏不含有水。本发明的鼻膏优选为亲脂性无水配方，在受损的渗出性粘膜上发挥作用，可以排挤掉那些可能进一步引发病毒损伤的“有害促炎”细菌。
除此之外，作为本发明任一实施方案的优选，本发明的鼻膏既可涂在鼻内也可涂在鼻外。文献中提到，软膏中含有的维生素B3对面部皮肤基底细胞癌的发展具有保护作用，这一非常有益的附带效果值得一提。
具体实施方式
除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同；本文所使用的术语“和/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。
实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。
具体实施方式中采用的嗜酸乳杆菌为市售产品，具体地，嗜酸乳杆菌Lactobacillus acidophilus冻干细菌干粉购买自德国Ardey GmbH公司，批准文号：65327020000。
一般而言，本发明涉及一种鼻膏，其包含至少一种益生菌菌株、一种或多种生理上可接受的膏助剂、一种或多种生理上可接受的赋形剂和/或一种或多种生理上可接受的膏添加剂。
根据本发明的鼻膏，其中所述至少一种益生菌菌株以每10g总鼻膏5×108至5×109个冻干可再生细菌的量存在。
根据本发明的鼻膏，其中所述至少一种益生菌菌株属于乳酸菌属，优选乳杆菌属，和/或属于双歧杆菌属，优选乳杆菌属。
根据本发明的鼻膏，其中所述至少一种益生菌菌株是乳杆菌，优选嗜酸乳杆菌。
根据本发明的鼻膏，其中所述至少一种益生菌菌株是嗜酸乳杆菌，其以每10g总鼻膏5×108至5×109个冻干可再生细菌的量存在。
根据本发明的鼻膏，其进一步包含选自以下的一种或多种构成：
(i)至少一种抗病毒组分；
(ii)至少一种B族维生素；和
(iii)至少一种抗氧化剂。
根据本发明的鼻膏，其中所述至少一种抗病毒组分选自由椰子油和芝麻油组成的组。这样的抗病毒组分是本领域技术人员已知的。
根据本发明的鼻膏，其中所述至少一种B族维生素选自维生素B1、B2、B3(烟酸)、B5、B7(生物素)、B9(叶酸)、B12及其组合的组，优选地，其中所述至少一种B族维生素是复合维生素B，优选为由维生素B1、B2、B5、B12、生物素和叶酸的组合组成的复合维生素B。
本发明的鼻膏中存在的抗氧化剂可以是本领域技术人员已知的任何抗氧化剂。
抗氧化剂是抑制氧化的化合物，氧化是可以产生自由基的化学反应。这可能导致聚合反应和其他链式反应。它们常常被添加到产品中以防止氧化，而且被添加到食物中以防止变质，特别是油脂的酸败。在细胞中，诸如谷胱甘肽、黏菌硫醇或枯草硫醇的抗氧化剂以及如超氧化物歧化酶的酶系统可以防止氧化应激造成的损伤。可以在本发明的鼻膏中使用的典型抗氧化剂是例如膳食抗氧化剂，诸如维生素A、C、E、Q10和谷胱甘肽。
根据本发明的鼻膏，其中所述至少一种抗氧化剂选自维生素A、C、E和Q10及其组合的组，优选为维生素C。
根据本发明的鼻膏，其中所述鼻膏中的所述至少一种益生菌菌株的总含量向所述鼻膏提供自身防腐特性。
根据本发明的鼻膏，其中成分的含量相对于11g的鼻膏总量单独如下：
●嗜酸乳杆菌：5×108至5×109个冻干可再生细菌。
●维生素C：在0.05g至0.15g的范围内；例如，0.1g
●薄荷醇：在0.01g至0.05g的范围内；例如，0.02g
●维生素B1在1mg至5mg的范围内，B2在1mg至5mg的范围内，B3(烟酸)在1mg至5mg的范围内，B5在1mg至5mg的范围内，B7(生物素)在10μg至50μg的范围内，B9(叶酸)在50μg至150μg的范围内，B12在0.5μg至5μg的范围内；例如，复合维生素B：B1 3mg，B2 3mg，B5 2mg，B12 2μg，生物素30μg，叶酸90μg，烟酸(维生素B3)3mg；
●泛酸在1mg至10mg的范围内；例如，5mg；
●丙二醇在0.5g至5g的范围内；例如，1.5g；
●凡士林在1g至5g的范围内；例如，3g；
●椰子油在1g至5g的范围内；例如，2.5g；
●羊毛脂在1g至5g的范围内；例如3g；
●牛磺酸(2-氨基乙磺酸)在1mg至20mg的范围内；例如，10mg；
其余重量部分归于例如乳糖和/或麦芽糊精的赋形剂，以及(在使用时)例如硬脂酸镁的作为防结块剂的任何助流剂。替代地或另外，如果使用赋形剂，则凡士林的量可以变化，并且用于将制剂配制到11g。
本发明的鼻膏的益生菌(例如，嗜酸乳杆菌)与潮湿的黏膜紧密接触，并增强其防护功能。让有害的细菌没有繁衍空间，且因此较少在鼻黏膜上定植。在这方面，本发明的鼻膏具有预防鼻黏膜感染的效果。制剂中所含的抗氧化剂支持线粒体的重要功能。它们支持细胞的平稳能量代谢。制剂中的维生素引发黏膜愈合，使其功能正常化，并增强免疫系统。例如椰子油的抗病毒组分抵御病毒，可能包括冠状病毒。与传统的鼻膏(其效果实质上是基于对鼻黏膜的消毒)相比，本发明的鼻膏的作用原理是基于根据其中所含的益生菌的有效成分的预防方法。鼻黏膜受到益生菌保护，益生菌防止坏细菌对鼻黏膜进行定植，且同时抗病毒组分抵御病毒感染。在本发明的鼻膏的其他实施方案中，可以使用除上述益生菌以外的益生菌。根据本发明的鼻膏的有效成分不限于特定类型的益生菌。在进一步的开发中，可以通过选择合适的菌株来对其进行改进和优化。
实施例旨在进一步阐明本发明，而非旨在限制本发明的范围。
实施例
根据本发明，制备具有以下制剂的鼻膏。
将该制剂填充到10g试管中：
嗜酸乳杆菌5×108至5×109个冻干可再生细菌；
维生素C 0.1g；
薄荷醇0.02g；
复合维生素B：B1 3mg，B2 3mg，B5 2mg，B12 2μg，生物素30μg，叶酸90μg，烟酸(维生素B3)3mg；
泛酸5mg；
丙二醇1.5g；
凡士林3g；
椰子油2.5g；
羊毛脂2.8g；
牛磺酸10mg(2-氨基乙磺酸)；
必要时可使用例如乳糖和/或麦芽糖糊精的赋形剂，以及例如硬脂酸镁的作为防结块剂的任何助流剂。凡士林的量可以变化，并且用于将制剂配制到10g。
缩写：g：克；μg：微克；mg：毫克。
中国专利文献号为CN117357468A的现有技术中公开了一种益生菌凝胶制剂，包括固体制剂和液体制剂，固体制剂与液体制剂现用现配形成水凝胶制剂，该现有技术中描述的制剂形式不含任何抗病毒成分，而引发鼻炎和鼻窦炎的主要原因是鼻病毒和冠状病毒，因此该技术无法对抗病毒。此外，众所周知亲脂性半固态制剂在粘膜/皮肤上的停留时间更长，中国专利文献号为CN117357468A的现有技术中描述的液体制剂与固体制剂中的益生菌混合并涂抹后，在粘膜上的停留期间也没有自我保护的特性。由于缺乏亲脂性成分，水凝胶在本质上亲脂的粘膜上停留的时间明显比本发明的亲脂性半固态鼻用软膏短。本发明的亲脂性半固态鼻用软膏能够与鼻粘膜建立更好的物理接触。
本实施例鼻膏所有成分的协同作用，使本发明的鼻膏独一无二。其中经过充分研究的嗜酸乳杆菌通过亲脂性无水配方，在受损的渗出性粘膜上发挥作用，排挤掉那些可能进一步引发病毒损伤的“有害促炎”细菌。抗病毒成分椰子油可以抑制病毒的繁殖，B族维生素、牛磺酸和抗氧化剂则有助于粘膜和粘膜中受损线粒体的愈合和恢复正常功能。
本实施例的鼻膏在被分发给至少30名有慢性鼻窦问题的志愿者进行测试，要求他们每天多次使用，为期四周。其中有三名患者因不能接受维生素B的气味，停止了治疗。其余患者反馈具有非常积极的效果。在大多数情况下(估计约80％)，经过为期四周本实施例鼻膏的使用，鼻呼吸和总体健康状况(如睡眠、活力)显著改善。即使对于鼻子“干涩”的状况，经过为期四周本实施例鼻膏的使用，鼻呼吸也有所好转。患者报告称，鼻子感觉更加湿润且没有刺激感。
本实施例鼻膏在4℃下储存并进行检测：
不同批次的本实施例的鼻膏在生产后一周、一个月和三个月分别进行了微生物污染测试，将其分别涂抹在琼脂平板上并培养数天。结果显示，在三个月测试期间均没有出现微生物污染的增加。
嗜酸乳杆菌也被用于制作高脂奶酪，根据文献，这些奶酪在冰箱中可以熟成长达6个月。含有嗜酸乳杆菌的高脂酸奶在冰箱中可以保存数月而不会变质。因此，可以推测，这款鼻用软膏中的嗜酸乳杆菌在4℃储存几个月(例如6个月)后仍然会保持很高的活性。
通常，鼻腔的共生细菌属于葡萄球菌属。嗜酸乳杆菌是鼻膏中一种有助于愈合的成分。嗜酸乳杆菌的作用是暂时排挤可能致病的细菌，例如葡萄球菌属，直到粘膜能够自行抵御这些病菌。对于本发明而言，这一过程需要多长时间并不重要，因为鼻用软膏在恢复正常鼻呼吸方面的疗效已在患者的四周施用中得到了验证。如前所述，本发明的鼻用软膏被用于那些其他治疗方法无效且鼻炎已经慢性化的患者。
随着愈合的进行，鼻膏中的嗜酸乳杆菌可能完全消失，或在愈合过程中迅速被分解。此时，它作为免疫系统的刺激物，其任务是尽快被分解。
以上内容是对本发明及其实施方式进行了示意性的描述，该描述没有限制性，实施例中所示的也只是本发明的实施方式之一，实际的实施方式并不局限于此。所以，如果本领域的普通技术人员受其启示，在不脱离本发明创造宗旨的情况下，不经创造性的设计出与该技术方案相似的实施方式及实施例，均应属于本发明的保护范围。

Claims (10)

1.一种鼻膏，其包含至少一种益生菌菌株、一种或多种生理上可接受的膏助剂、一种或多种生理上可接受的赋形剂和/或一种或多种生理上可接受的膏添加剂。
2.根据权利要求1所述的鼻膏，其中所述至少一种益生菌菌株以每10g鼻膏5×108至5×109个冻干可再生细菌的量存在。
3.根据权利要求1或权利要求2所述的鼻膏，其中所述至少一种益生菌菌株属于乳酸菌属，优选乳杆菌属，和/或属于双歧杆菌属，优选乳杆菌属。
4.根据权利要求3所述的鼻膏，其中所述至少一种益生菌菌株是乳杆菌，优选嗜酸乳杆菌。
5.根据权利要求4所述的鼻膏，其中所述至少一种益生菌菌株是嗜酸乳杆菌，其以每10g鼻膏5×108至5×109个冻干可再生细菌的量存在。
6.根据权利要求1至权利要求5中任一项所述的鼻膏，其进一步包含选自以下的一种或多种构成：
(i)至少一种抗病毒组分；
(ii)至少一种B族维生素；和
(iii)至少一种抗氧化剂。
7.根据权利要求6所述的鼻膏，其中所述至少一种抗病毒组分选自椰子油和/或芝麻油。
8.根据权利要求6所述的鼻膏，其中所述至少一种B族维生素选自维生素B1、B2、B3(烟酸)、B5、B7(生物素)、B9(叶酸)、B12或其组合的组，优选地，其中所述至少一种B族维生素是复合维生素B，优选为由维生素B1、B2、B5、B12、生物素和叶酸的组合组成的复合维生素B。
9.根据权利要求6所述的鼻膏，其中所述至少一种抗氧化剂选自维生素A、C、E、Q10和谷胱甘肽或其组合的组，优选为维生素C。
10.根据前述权利要求1～9中任一项所述的鼻膏，其中所述鼻膏中的所述至少一种益生菌菌株赋予所述鼻膏防腐特性，所述鼻膏中不含有防腐剂。
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Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1630509A (zh) * 2001-10-16 2005-06-22 麦克内尔-Ppc股份有限公司 将抗细菌、抗真菌和抗病毒软膏剂传递到口腔、鼻腔或阴道腔的组合物和方法
CN109512854A (zh) * 2019-01-03 2019-03-26 中国人民解放军第四军医大学 用于预防和治疗过敏性鼻炎的益生菌组合物及基于其的鼻用制剂和制备方法
CN109846981A (zh) * 2019-04-03 2019-06-07 深圳市远光宙科技有限公司 一种具有缓解过敏性鼻炎症状的外用鼻膏

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1630509A (zh) * 2001-10-16 2005-06-22 麦克内尔-Ppc股份有限公司 将抗细菌、抗真菌和抗病毒软膏剂传递到口腔、鼻腔或阴道腔的组合物和方法
CN109512854A (zh) * 2019-01-03 2019-03-26 中国人民解放军第四军医大学 用于预防和治疗过敏性鼻炎的益生菌组合物及基于其的鼻用制剂和制备方法
CN109846981A (zh) * 2019-04-03 2019-06-07 深圳市远光宙科技有限公司 一种具有缓解过敏性鼻炎症状的外用鼻膏

Non-Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
杨学田: "《临床热点》", 30 April 2003, 新疆人民卫生出版社, pages: 533 *
罗和古等: "《学位注射巧治病（中册）》", 30 April 2007, 中国医药科技出版社, pages: 289 - 292 *
赵松林: "《椰子综合加工技术》", 30 June 2007, 中国农业出版社, pages: 175 *

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