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CN112121105B - 一种宠物用漱口水喷雾剂及其制备方法 - Google Patents

一种宠物用漱口水喷雾剂及其制备方法 Download PDF

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CN112121105B CN202010965262.7A CN202010965262A CN112121105B CN 112121105 B CN112121105 B CN 112121105B CN 202010965262 A CN202010965262 A CN 202010965262A CN 112121105 B CN112121105 B CN 112121105B
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Abstract

本发明涉及一种宠物用漱口水喷雾剂及其制备方法。该宠物用漱口水喷雾剂，其原料成分包括：中药组分、西药组分和pH缓冲液；按重量百分比计，中药组分占2.2～27％，其包括：茶多酚0.1～1％、绿原酸1～15％、薄荷脑0.1～1％、木糖醇1～10％；西药组分占1.3～14.5％，其包括：奥硝唑1～10％、林可霉素0.1～2％、糠酸莫米松0.1～0.5％、维生素B2 0.1～2％；pH缓冲液占58.5～95.5％。本发明的宠物用漱口水喷雾剂中含有中药组分、西药组分和缓冲液，能够充分发挥中药组分和西药组分之间协同作用，将其用于口腔疾病预防和治疗时，有效药物利用度高、效果好、不易产生耐药性。

Description

一种宠物用漱口水喷雾剂及其制备方法
技术领域
本发明涉及兽药制备技术领域，尤其涉及一种宠物用漱口水喷雾剂及其制备方法。
背景技术
近些年，家庭宠物数量明显增多，有些宠物已经成为家庭成员中的一员。然而，由于各种致病因素和/饮食的影响，导致宠物口腔溃疡、牙龈炎、牙周炎、舌炎、牙结石、口臭等口腔疾病的发生，引起宠物采食量减少、消瘦、咀嚼不完全、消化系统疾病、免疫力下降等。
目前对于口腔疾病的临床治疗和预防措施有限，主要是洁齿、口服抗病毒药、口服抗菌药，取得了一定的效果。然而，口腔疾病属于局部疾病，采用口服药全身治疗有效药物利用度低、用药量大；同时，口服抗病毒药和/或抗菌药治疗至感染消除后，往往还有炎性症状的存在，说明口腔炎症往往比感染本身更难于治疗；另外，由于病毒变异、细菌和真菌耐药性提高，复发率高，形成慢性感染。
因此，从中医学角度入手，研发出一种宠物用漱口水喷雾剂用于预防和治疗宠物口腔疾病，具有重要的意义。
发明内容
有鉴于此，有必要提供一种宠物用漱口水喷雾剂及其制备方法，用以解决现有技术中现有的口腔疾病预防和治疗方法有效药物利用度低、效果差、易产生耐药性的技术问题。
本发明的第一方面提供一种宠物用漱口水喷雾剂，其原料成分包括：中药组分、西药组分和pH缓冲液；按重量百分比计，
中药组分占2.2～27％，其包括：茶多酚0.1～1％、绿原酸1～15％、薄荷脑0.1～1％、木糖醇1～10％；
西药组分占1.3～14.5％，其包括：奥硝唑1～10％、林可霉素0.1～2％、糠酸莫米松0.1～0.5％、维生素B2 0.1～2％；
pH缓冲液占58.5～95.5％。
进一步地，中药组分占6～27％，西药组分占1.5～14％，pH缓冲液占61～87％。
进一步地，中药组分与西药组分的质量比为(0.4～4.5)：1。
进一步地，绿原酸与薄荷脑的质量比为1：(0.01～0.3)。
进一步地，宠物用漱口水喷雾剂的pH控制为6.5～7.5。
进一步地，pH缓冲液为磷酸盐缓冲液和/或碳酸盐缓冲液。
更进一步地，磷酸盐缓冲液中，磷酸氢二钠的质量分数为0.454～1.945wt％，磷酸二氢钠的质量分数为0.756～2.016wt％。
本发明的第二方面提供一种宠物用漱口水喷雾剂的制备方法，包括如下步骤：将原料按上述比例配料，混合均匀，得到宠物用漱口水的溶液型喷雾剂。
本发明各主要原料的药效功能如下：
茶多酚是茶叶中多酚类物质的总称，其主要成分为：黄烷酮类、花色素类、黄酮醇类、花白素类、酚酸和缩酚酸类6类化合物，茶多酚具有抗氧化、防辐射、抗衰老、降血脂、降血糖、抑菌抑酶等多种生理活性；在医药方面，茶多酚具有以下作用：降血压、抗凝血、降血脂肥胖、防治动脉硬化和血栓形成等心血管病、降血糖、防治糖尿病、杀菌抗病毒；防治胃肠道、呼吸道、流感等疾病；防治肝炎、抗衰老和增强免疫机能；健齿、防治牙周炎、防龋齿、消臭解毒等疗效。此外，茶多酚还可以防止太阳光线对皮肤的伤害。
绿原酸是金银花的主要抗菌、抗病毒有效药理成分之一，具有广泛的生物活性，具有抗菌、抗病毒、增高白血球、保肝利胆、抗肿瘤、降血压、降血脂、清除自由基和兴奋中枢神经系统等作用。
薄荷脑为薄荷和欧薄荷精油中的主要成分，在医药上用作刺激药，作用于皮肤或粘膜，有清凉止痒作用；内服可作为驱风药，用于头痛及鼻、咽、喉炎症等。
木糖醇是从白桦树、橡树、玉米芯、甘蔗渣等植物原料中提取出来的一种天然甜味剂，具有保护牙齿、稳定血糖、改善肝功能、抗酮体功能、预防中耳炎、预防老年型便秘、调节肠道功能等作用于功效。
奥硝唑临床用药多用于厌氧菌、原虫、滴虫等感染的治疗，如用于治疗由脆弱拟杆菌、狄氏拟杆菌、卵形拟杆菌、多形拟杆菌、普通拟杆菌、梭状芽胞杆菌、真杆菌、消化球菌和消化链球菌、幽门螺杆菌、黑色素拟杆菌、梭杆菌、CO2噬织维菌、牙龈类杆菌等敏感厌氧菌所引起的多种感染性疾病；奥硝唑通过分子中的硝基，在无氧环境中还原成氨基或通过自由基的形成，与细胞成份相互作用，从而导致微生物的死亡。
林可霉素属林可霉素类抗生素，是一种作用于敏感细菌核糖体的50S亚基，可阻止肽链的延长，从而抑制细菌细胞的蛋白质合成，常用于葡萄球菌、化脓性链球菌、肺炎球菌及厌氧菌所致的呼吸道感染、皮肤软组织感染、女性生殖道及盆腔感染和厌氧菌所致的腹腔感染等。
糠酸莫米松是一种新的外用、非氟化类，但含有卤素的“强效”糖皮质类固醇激素制剂，其发挥局部抗炎作用的剂量不会引起全身作用，具有作用强度增加而不良反应不成比例增加的特点；糠酸莫米松经口腔黏膜吸收后，与细胞质中的糖皮质激素受体蛋白结合后，发挥较强的抗炎、抗过敏、收缩血管、降低血管通透性、减少渗出、抑制细胞分裂等作用。而且能够增强Th1(辅助性T细胞1)反应，抑制Th2(辅助性T细胞2)反应，使原有Th1/Th2失衡情况趋于平衡。不易引起口腔黏膜萎缩或肾上腺皮质功能抑制等不良反应；适用于对皮质类固醇治疗有效的口腔疾病。
维生素B2又叫核黄素，为体内黄酶类辅基的组成部分(黄酶在生物氧化还原中发挥递氢作用)，当缺乏时，就影响机体的生物氧化，使代谢发生障碍，其病变多表现为口、眼和外生殖器部位的炎症，如口角炎、唇炎、舌炎、眼结膜炎和阴囊炎等。
与现有技术相比，本发明的有益效果为：
本发明的宠物用漱口水喷雾剂中含有中药组分、西药组分和缓冲液，能够充分发挥中药组分和西药组分之间协同作用，将其用于口腔疾病预防和治疗时，有效药物利用度高、效果好、不易产生耐药性。
具体实施方式
为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。
本发明的第一方面提供了一种宠物用漱口水喷雾剂，其原料成分包括：中药组分、西药组分和pH缓冲液；按重量百分比计，
中药组分占2.2～27％，其包括：茶多酚0.1～1％、绿原酸1～15％、薄荷脑0.1～1％、木糖醇1～10％；
西药组分占1.3～14.5％，其包括：奥硝唑1～10％、林可霉素0.1～2％、糠酸莫米松0.1～0.5％、维生素B2 0.1～2％；
pH缓冲液占58.5～95.5％。
本发明中，通过采用中药组分(茶多酚、绿原酸、薄荷脑、木糖醇)西药组分(奥硝唑、林可霉素、糠酸莫米松、维生素B2)制成宠物用漱口水喷雾剂，既能发挥中药的治疗调节和除臭的作用，又发挥了西药的广谱强效的抗菌、抗炎、抗过敏、收缩血管、降低血管通透性、减少渗出、抑制细胞分裂等作用，中西药在保护牙龈、消除口臭方面相互协同、增强疗效，在对口腔黏膜的免疫抑制方面相互制约，局部疾病局部治疗、降低毒副作用，可有效用于宠物口腔疾病的治疗和预防且不易产生耐药性。本实施方式中，优选地，中药组分占6～27％，西药组分占1.5～14％，pH缓冲液占61～87％。进一步地，中药组分与西药组分的质量比为(0.4～4.5)：1。在该范围内，能更有效发挥中药组分和西药组分间的协同作用，所得漱口水疗效更佳。更进一步为(0.4～2.5)：1。
本发明中，绿原酸和薄荷脑复配能够使二者协同作用于需氧菌的细胞膜，使细胞内外正常的pH值发生变化，从而达到杀灭需氧菌的目的。本实施方式中，绿原酸与薄荷脑的质量比为1：(0.01～0.3)。在该比例范围内，能够更好的发挥二者的协同作用。优选为1：(0.02～0.03)，更为优选为1：0.03。
本发明中，pH缓冲液的作用为将宠物用漱口水喷雾剂的pH控制为6.5～7.5。pH过高或过低，对于牙釉质和牙龈都会产生一定的刺激；pH过高还可能促进牙结石的生成；pH过低，能抑制口腔内唾液链球菌等正常菌群的生长，促进产酸菌和有害菌的繁殖，加重龋齿。本发明对缓冲液的具体种类不作特别限制，本领域技术人员可以选用本领域常用的相应种类，能起到相应的作用即可。例如，选用的缓冲液可以为磷酸盐缓冲液和/或碳酸盐缓冲液。在本发明一些具体的实施方式中，pH缓冲液为磷酸盐缓冲液，且磷酸盐缓冲液由磷酸氢二钠、磷酸二氢钠和水组成。进一步地，磷酸盐缓冲液中，磷酸氢二钠的质量分数为0.454～1.945wt％，磷酸二氢钠的质量分数为0.756～2.016％。室温下磷酸盐缓冲液的pH值为6.5～7.5。
本发明的第二方面提供一种宠物用漱口水喷雾剂的制备方法，包括如下步骤：将原料按上述比例配料，混合均匀，得到宠物用漱口水的溶液型喷雾剂。
本发明第二方面提供的宠物用漱口水喷雾剂的制备方法用于得到本发明第一方面提供的宠物用漱口水喷雾剂。
为避免赘述，本发明以下各实施例和对比例中，选用的磷酸盐缓冲液的组成为：每100g磷酸盐缓冲液中含磷酸氢二钠0.454～1.945g，磷酸二氢钠0.756～2.016g，水96.0836～98g。室温下磷酸盐缓冲液的pH值为6.5～7.5。
实施例1
本实施例提供了一种宠物用漱口水喷雾剂，其原料包括以下组分：
茶多酚0.15g、绿原酸5g、薄荷脑0.15g、木糖醇2.5g、奥硝唑5g、林可霉素0.6g、糠酸莫米松0.12g、维生素B2 0.5g、磷酸盐缓冲液85.98g。
本实施例还提供了一种宠物用漱口水喷雾剂的制备方法，包括以下步骤：将原料按上述比例配料，混合均匀后，分装至喷瓶中，得到宠物用漱口水的溶液型喷雾剂。
实施例2～7和对比例1～7与实施例1的区别仅在于，原料组成不同，先将实施例1～7和对比例1～7的原料组成总结至表1和表2。
表1
Figure GDA0003466726300000061
Figure GDA0003466726300000071
表2
Figure GDA0003466726300000072
试验例1
采用本发明实施例1～7、对比例1～7和0.5％甲硝唑溶液进行动物试验。
对12个小动物保护基地发生口臭、口炎(水泡、牙龈炎、舌炎)的患犬3255只，随机分为15组，每组217只。15组患病动物分别采用本发明实施例1～7、对比例1～7和0.5％甲硝唑溶液进行口腔喷雾治疗。所有的患犬在治疗时，每天早晚各一次。14天后观察治疗效果。试验结果见表3。
判定标准：
治愈为患犬采食和咀嚼动作正常，无疼痛(无流涎)，溃疡面消失，红肿消退，口腔无特殊臭味(口臭)；
有效为患犬采食和咀嚼动作有所改善或正常，疼痛轻微或消失(流涎减少)，溃疡面减小或消失，红肿减轻或消退，口腔特殊臭味(口臭)减弱或消失。
表3
Figure GDA0003466726300000081
Figure GDA0003466726300000091
由表3可以看出，本发明实施例1～7对于治疗宠物口腔疾病的治愈率达到93％以上，有效率达到98％以上，明显优于仅采用0.5％甲硝唑溶液的对照组，说明本发明实施例1～7对于治疗宠物口腔疾病具有良好的治疗效果。与实施例1相比，实施例6和实施例7的区别仅在于绿原酸和薄荷脑的质量比不同，说明绿原酸和薄荷脑的质量比对宠物口腔疾病的质量效果具有重要的影响，过高或过低均不利于提高治疗效果。
与实施例1相比，对比例1中加入较少的中药组分、较多的西药组分，对比例2中加入较多的中药组分、较少的西药组分，对宠物口腔疾病的治愈率和有效率均较差，说明该配方中中药组分和西药组分的含量需严格控制在一定的范围内，过多或多少均不利于充分发挥二者的协同作用。
与实施例1相比，对比例3～7中分别未加入奥硝唑、茶多酚、林可霉素、糠酸莫米松和绿原酸，说明只有将本发明的中药组分和西药组分的含量限定在本发明的范围内，才能充分发挥各组分的协同作用，获得对于治疗宠物口腔疾病具有良好的治疗效果的漱口水喷雾剂；任一组分的缺乏都将导致其无法与其他组分发挥协同作用，不利于治疗效果的提高。
与现有技术相比，本发明的有益效果为：
本发明的宠物用漱口水喷雾剂中含有中药组分、西药组分和缓冲液，能够充分发挥中药组分和西药组分之间协同作用，将其用于口腔疾病预防和治疗时，有效药物利用度高、效果好、不易产生耐药性；
本发明的宠物用漱口水喷雾剂能够用于治疗和预防宠物口腔溃疡、牙龈炎、牙周炎、舌炎、牙结石、口臭等口腔疾病，具有口腔除臭、抗菌、抗炎、抗过敏、局部疾病局部治疗、生产成本低、疗效好、安全性高、经济效益好的特点。
以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到的变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。

Claims (7)

1.一种宠物用漱口水喷雾剂，其特征在于，其原料成分包括：中药组分、西药组分和pH缓冲液；按重量百分比计，
所述中药组分占2.2~27%，其由茶多酚0.1~1%、绿原酸1~15%、薄荷脑0.1~1%、木糖醇1~10%组成；所述绿原酸与薄荷脑的质量比为1：（0.02~0.03）；
所述西药组分占1.3~14.5%，其由奥硝唑1~10%、林可霉素0.1~2%、糠酸莫米松0.1~0.5%、维生素B2 0.1~2%组成；
所述pH缓冲液占58.5~95.5%。
2.根据权利要求1所述宠物用漱口水喷雾剂，其特征在于，所述中药组分占6~27%，西药组分占1.5~14%，pH缓冲液占61~87%。
3.根据权利要求1所述宠物用漱口水喷雾剂，其特征在于，所述中药组分与西药组分的质量比为（0.4~4.5）：1。
4.根据权利要求1所述宠物用漱口水喷雾剂，其特征在于，所述宠物用漱口水喷雾剂的pH控制为6.5~7.5。
5.根据权利要求1所述宠物用漱口水喷雾剂，其特征在于，所述pH缓冲液为磷酸盐缓冲液和/或碳酸盐缓冲液。
6.根据权利要求5所述宠物用漱口水喷雾剂，其特征在于，所述磷酸盐缓冲液中，磷酸氢二钠的质量分数为0.454~1.945wt%，磷酸二氢钠的质量分数为0.756~2.016wt%。
7.一种如权利要求1~6中任一项所述宠物用漱口水喷雾剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：将原料按上述比例配料，混合均匀，得到宠物用漱口水的溶液型喷雾剂。
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