CN102940595A - 一种具有抗菌消炎脱臭的漱口液及其制备方法和用途 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种具有抗菌消炎脱臭的漱口液及其制备方法和用途,它以石榴皮提取物、玫瑰花、锦灯笼为主要原料，与保湿剂、甜味剂、防腐剂和蒸馏水配制而成，该漱口液由多种活性成分共同作用，能在牙齿表面造成阻碍，令细菌难于粘附在牙齿表面，减少附在牙齿表面并导致牙斑的细菌，从而起到保持口腔清洁、清除口腔异味,可用于预防或治疗牙龈炎、牙周炎、口腔溃疡及口腔和咽喉炎症；同时能消除口臭,保持口气清新，既可用于口腔炎症的辅助治疗，也可用于日常口腔保健，长期使用不会产生任何副作用，该产品使用时利用含漱动作，不仅有利于口腔周围肌肉的运动，还能促进口腔的自洁作用，是保持口腔卫生、防治口腔感染的最佳选择。

Description

一种具有抗菌消炎脱臭的漱口液及其制备方法和用途

技术领域

本发明涉及一种具有抗菌消炎脱臭的漱口液及其制备方法和用途，尤其涉及一种具有抗菌消炎、脱臭、使用方便、无任何毒副作用的液态口腔漱口液及其制备方法和用途。

背景技术

口腔是病原微生物侵入人体的途径之一，口腔的温度、湿度和食物残渣，适宜微生物繁殖生长，口腔内的牙间隙、齿龈槽难以清洁,这些解剖特征有利于细菌生长。所以口腔卫生对人体的健康是非常重要的，尤其是高热、术后及意识障碍、人工呼吸的患者，因不能经口进食，唾液分泌减少，口腔干燥，口腔自净能力下降，导致细菌繁殖力增强，而且，因口腔分泌物不能下咽，存留在口腔内，成为细菌良好的培养基，这些可能成为龋齿、牙周脓肿的原因，亦可能导致支气管炎、肺炎。另外，由于唾液等存在口腔这一特殊的内环境中，在恒定的湿度、温度和营养下，细菌繁殖生长，正常时都寄生一些微生物，当我们抵抗力下降时，它们便活跃致病，使口腔内细菌大量繁殖，碳水化合物分解、发酵、产酸作用增强，因而不仅容易引起牙周病、腮腺炎等，而且可使口腔发臭，影响食欲和消化功能，致口腔感染，甚至导致全身感染。据中国口腔保健协会权威统计数据显示，我国口腔疾病患病率高达97.6％，几乎人人都有不同程度的口腔疾病，如牙痛、牙龈炎、牙周炎、牙龈出血等疾病。

口腔健康是一个国家社会文明的象征，世界卫生组织已将口腔健康列为评价人类健康水平的一项重要指标。随着科学和文明的发展，人们生活质量的提高，大家对口腔保健的意识逐渐增强，口腔护理显得尤为重要。口腔护理的重要性在国内虽然得到了认可，但认识和重视程度仍不够。口腔护理是预防口腔内疾病，保持、促进身体健康、提高康复治疗患者生活质量（QQL）的科学技术，是保持口腔清洁，预防疾病的手段之一。口腔护理可使口腔内细菌数减少，由于机械刺激,促进唾液分泌,增强口腔的自净力，从而保持口腔清洁、湿润，使患者舒适、清爽，预防口腔感染等并发症，防止口臭、口垢，促进食欲，维护口腔的正常功能。口腔护理已经不是简单的口腔清洁,口腔护理已经从单纯的预防疾病,发展为保持、促进身体健康,提高患者生活质量的科学技术。目前用于口腔疾病和口腔护理的药剂如含片、口胶、膜片等在牙缝中难于透入，不能发挥应有的治疗作用，而且使用的制剂大多采用粗浸膏制作，有效成分含量低且不稳定，难以达到既定的效果。

石榴皮系维吾尔医常用药材，为石榴科植物石榴(punicagranatum L.)的干燥果皮。石榴皮性酸、味涩,在我国传统医药中主要用于久泻、出血等证。石榴皮中的多酚是一类具有多酚羟基化合物的总称，包括鞣花单宁、没食子单宁、鞣花酸、没食子酸等多种化合物，含量约为其干质量的10%-20%，具有抗菌、抗氧化、抗衰老、抗癌防癌、降血压和预防心脑血管疾病等多种生理和药理活性。本发明是在200910113497.7石榴皮多酚抗菌消炎泡腾片及其制备方法和用途的基础上，对石榴皮提取物的用途进一步的研究。

玫瑰花收载于中国药典2010年版一部和维吾尔药材标准上册，系维吾尔医常用药材，具有消肿、止血、止痛、清热强心、润便等功效，具有清热解渴、理气活血、宜气养颜之功效。玫瑰花中含有丰富的多酚类物质。多酚是主要的抗氧化物质，具有SOD活性，能有效清除自由基、清除色素沉着，这是因为多酚类物质的酚羟基有很强的还原性。所以，玫瑰具有美颜的功能。玫瑰花在中药和中药学中被称之谓君子药。中医认为，玫瑰花叶甘微苦，性温，无毒，入肝脾二经。《本草再新》云：“舒肝胆之郁气，健脾降火”。《本草正义》记载：“香气最浓，清而不浊，和而不猛，柔肝醒胃，疏气活血，宣通窒滞而绝无辛温干燥之弊，断无其匹”。《食物本草》谓其“主利肺脾，益肝胆，食之芳香甘美，令人神爽。”因此，玫瑰花在中国—直是名贵药材，广泛用于中医处方配药。现代科学研究得知，玫瑰是食药兼优的花卉，具有良好的营养价值与保健功能。

锦灯笼为茄科植物酸浆Physalis alkekengiL.var.franchetii(mast.)Makino的干燥宿萼或带果实的宿萼。其性味甘、酸、寒，具有清热、解毒、利尿、化痰之功效，用于治疗咽痛喑哑、痰热咳嗽、小便不利，外治天疱疮、湿疹等。锦灯笼含有内酯类、黄酮类、萜类、生物碱类、甾醇类、氨基酸类及无机元素等几大类化学成分，如酸浆苦素类化合物、木犀草素等，具有明确的抗菌、抗炎、抗过敏及镇痛等活性。临床上常用于急性、化脓性扁桃腺炎及咽喉肿痛。

现市场上的漱口液中多数是中西药结合来预防和治疗口腔疾病，并以西药为主要功效成分，虽具有较好的抑菌作用，但西药副作用大、容易产生耐药性，存在口感不佳及药物不良反应，严重者甚至可能引起菌群失调、口腔黏膜剥脱及迭加感染；而一些含中草药成分的口腔护理溶液则恰在此方面显示了自己的优越性。本发明利用药食同源植物为主要原料制成纯中药漱口液，由多种活性成分共同作用，经体外抗菌活性、抗炎活性研究，结果表明对金黄色葡萄球菌和溶血性链球菌的活性较强，能减轻二甲苯所致的炎性水肿。适用于口腔溃疡、牙周炎、牙龈炎、牙龈出血、口臭、咽喉炎、扁桃腺炎等口腔疾病。

发明内容

本发明的目的是提供一种具有抗菌消炎脱臭的漱口液及其制备方法和用途，该漱口液以石榴皮提取物、玫瑰花、锦灯笼、保湿剂、甜味剂、防腐剂和蒸馏水配制而成，该漱口液能在牙齿表面造成阻碍，令细菌难于粘附在牙齿表面，减少附在牙齿表面并导致牙斑的细菌，从而起到保持口腔清洁、清除口腔异味、可用于预防或治疗牙龈炎、牙周炎、口腔溃疡及口腔和咽喉炎症；同时能消除口臭,保持口气清新。既可用于口腔炎症的辅助治疗，也可用于日常口腔保健，长期使用不会产生任何副作用，该产品使用时利用含漱动作，不仅有利于口腔周围肌肉的运动，还能促进口腔的自洁作用。含漱法简单、方便，易于被患者接受和实施，是保持口腔卫生、防治口腔感染的最佳选择。

本发明所述的一种具有抗菌消炎脱臭的漱口液,该漱口液是由重量百分比为石榴皮提取物5-20%、玫瑰花10-30%、锦灯笼10-30%、保湿剂为甘油、丙二醇或山梨醇5-20%、甜味剂为糖精钠、甜蜜素或阿斯巴甜0.5-2%、防腐剂为苯甲酸钠或山梨酸钾0.1-1%，余量为蒸馏水制成。

所述的具有抗菌消炎脱臭的漱口液的制备方法，按下列步骤进行：

a、取玫瑰花10-30%、锦灯笼10-30%加入5-20倍量浓度为30%-90%乙醇加热回流提取1-4次，每次1-3小时，滤过，合并滤液减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.05-1.10温度60℃的溶液，备用；

b、取石榴皮提取物5-20%溶于保湿剂为甘油、丙二醇或山梨醇5-20%中,搅拌均匀，加入到步骤a的溶液中，同时加入甜味剂为糖精钠、甜蜜素或阿斯巴甜0.5-2%、防腐剂为苯甲酸钠或山梨酸钾0.1-1%和余量蒸馏水,充分搅拌混匀,静置24小时后过滤、包装、灌装，即可得到具有抗菌消炎脱臭的漱口液产品。

所述漱口液的用途，该漱口液用于在制备预防或治疗牙龈炎、牙周炎、口腔溃疡及口腔和咽喉炎症的药物。

所述漱口液的用途，该漱口液，用于口腔炎症的辅助治疗或用于日常口腔保健。

本发明所述的一种具有抗菌消炎脱臭的漱口液及其制备方法和用途，其中所述石榴皮提取物的制备：

取石榴皮粉碎成粗粉，加乙醇温浸，提取3次，每次1.5小时，滤过，合并滤液减压回收乙醇，浓缩至每mL相当于生药0.15～0.2g的浓缩液，加于已处理好的大孔吸附树脂柱上，吸附12h，先用去离子水冲洗至流出液颜色较淡时，再用一定浓度的乙醇洗脱，收集含醇洗脱液，回收乙醇，减压浓缩并真空干燥成干浸膏，粉碎，过100目筛，备用。

本发明所述的一种具有抗菌消炎脱臭的漱口液及其制备方法和用途，它是以石榴皮提取物、玫瑰花、锦灯笼为主要原料，与保湿剂、甜味剂、防腐剂和水配制而成，该产品由多种活性成分共同作用，能抑制、清除口腔细菌,预防或治疗牙龈炎、牙周炎、口腔溃疡及口腔和咽喉炎症，同时，消除口臭，保持口气清新。该漱口液由纯中药制成，不仅具有一般漱口液的全部功效，而且对人体没有任何副作用。该产品的特点是：原料易得、制备简单、安全性好，即使咽下也不会对患者造成伤害。本发明提供的配方具有良好的抗菌作用，可用于漱口水、片剂、颗粒剂、膜剂、口胶、泡腾制剂等，不但可以用于口腔炎症的辅助治疗，也可用于日常口腔保健，适于在临床上大规模推广。

具体实施方式

实施例1（重量百分比）

石榴皮提取物的制备：

首先称取石榴皮粉碎成粗粉，加5-30倍量浓度为50-70%乙醇温浸，温度30-70℃，提取1-4次，每次1-3小时，滤过，滤液减压回收乙醇，将药液经大孔树脂色谱柱，吸附3-12h，先用蒸馏水洗脱至流出液近无色，再用40-80%乙醇洗脱，收集至洗脱液无色为止，浓缩，温度60℃除去乙醇后，减压浓缩干燥得浸膏粉，粉碎，过60-140目筛，备用；

漱口液制备：

a、取玫瑰花10%、锦灯笼10%，加5倍量浓度为40%乙醇加热回流提取2次，每次1小时，滤过，合并滤液减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.05-1.10(温度60℃)的溶液，备用；

b、取石榴皮提取物5%溶于保湿剂丙二醇5%中,搅拌均匀，加入到步骤a浓缩后的溶液中，同时加入甜味剂糖精钠0.5%、防腐剂苯甲酸钠0.1%和余量蒸馏水,充分搅拌混匀,静置24小时后过滤、包装、灌装，即可得到具有抗菌消炎脱臭的漱口液产品。

实施例2（重量百分比）

石榴皮提取物的制备按实施例1进行；

漱口液制备：

a、取玫瑰花20%、锦灯笼20%，加10倍量浓度为60%乙醇加热回流提取1次，提取3小时，滤过，合并滤液减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.05-1.10(温度60℃)的清膏，备用；

b、取石榴皮提取物10%溶于保湿剂丙二醇10%中,搅拌均匀，加入到步骤a浓缩后的溶液中，同时加入甜味剂甜蜜素0.8%、防腐剂山梨酸钾0.5%和余量蒸馏水,充分搅拌混匀,静置24小时后过滤、包装、灌装，即可得到具有抗菌消炎脱臭的漱口液产品。

实施例3（重量百分比）

石榴皮提取物的制备按实施例1进行；

漱口液制备：

a、取玫瑰花15%、锦灯笼20%，加15倍量浓度为30%乙醇加热回流提取3次，每次2小时，滤过，合并滤液减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.05-1.10(温度60℃)的溶液，备用；

b、取石榴皮提取物15%溶于保湿剂甘油10%中,搅拌均匀，加入步骤a浓缩后的溶液中，同时加入甜味剂阿斯巴甜0.6%、防腐剂苯甲酸钠0.3%和余量蒸馏水,充分搅拌混匀,静置24小时后过滤、包装、灌装，即可得到具有抗菌消炎脱臭的漱口液产品。

实施例4（重量百分比）

石榴皮提取物的制备按实施例1进行；

漱口液制备：

a、取玫瑰花20%、锦灯笼30%，加20倍量浓度为70%乙醇加热回流提取4次，每次1小时，滤过，合并滤液减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.05-1.10(温度60℃)的溶液，备用；

b、取石榴皮提取物20%溶于15%甘油中,搅拌均匀，加入到步骤a浓缩后的溶液中，同时加入甜味剂甜蜜素1%、防腐剂山梨酸钾0.5%和余量蒸馏水,充分搅拌混匀,静置24小时后过滤、包装、灌装，即可得到具有抗菌消炎脱臭的漱口液产品。

实施例5（重量百分比）

石榴皮提取物的制备按实施例1进行；

漱口液制备：

a、取玫瑰花30%、锦灯笼20%，加15倍量浓度为90%乙醇加热回流提取2次，每次2小时，滤过，合并滤液减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.05-1.10(温度60℃)的溶液，备用；

b、取石榴皮提取物10%溶于保湿剂山梨醇5%中,搅拌均匀，加入到步骤a浓缩后的溶液中，同时加入甜味剂糖精钠0.8%、防腐剂苯甲酸钠0.8%和余量蒸馏水,充分搅拌混匀,静置24小时后过滤、包装、灌装，即可得到具有抗菌消炎脱臭的漱口液产品。

实施例6（重量百分比）

石榴皮提取物的制备按实施例1进行；

漱口液制备：

a、取玫瑰花15%、锦灯笼15%，加10倍量浓度为50%乙醇加热回流提取3次，每次2小时，滤过，合并滤液减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.05-1.10(温度60℃)的溶液，备用；

取石榴皮提取物5%溶于保湿剂甘油5%中,搅拌均匀，加入到步骤a浓缩后的溶液中，同时加入甜味剂阿斯巴甜0.5%、防腐剂苯甲酸钠0.2%和余量蒸馏水,充分搅拌混匀,静置24小时后过滤、包装、灌装，即可得到具有抗菌消炎脱臭的漱口液产品。

实施例7

本发明所述的一种具有抗菌消炎脱臭的漱口液的用途：

体外抑菌实验：

药用纸片的制备：选吸水力强而质地均匀的滤纸，用打孔机打成6mm的圆片，分装于洁净干燥的试管内，放入高压灭菌锅中干热（温度120℃）灭菌2小时后，取出放入恒温干燥箱内进行干燥，取干燥后的纸片一定数量，放入漱口液中，浸润后备用；

体外抑菌试验─采用纸片法：将金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌、变形链球菌分别接种于营养琼脂和血琼脂斜面，培养18-24小时，制成菌悬液，麦氏比浊法测定菌液浓度，使之在106—107cfu/ml。将0.1ml菌液分别涂布于营养琼脂和血琼脂平板，每个菌种做3个平行样，半分钟后将含各种药液的纸片轻按于平板上，以空白纸片做阴性对照，细菌于温度37℃恒温培养18h后取出，通过测定抑菌圈大小，来判定受试菌种对药液敏感程度，结果见表1：

表1抑菌实验结果

抗菌药物敏感程度的判定标准为：抑菌圈直径≥15mm为高度敏感，10－15mm为中度敏感，＜10mm为耐药。

小鼠耳肿胀实验：

KM小鼠50只，雌雄各半，体重18-22g,按动物体重、性别随机均分为NS对照组、阳性对照药复方硼砂溶液（0.1ml/只）、漱口液低、中、高三个剂量组（0.1ml/只、0.2ml/只、0.4ml/只），每组10只，各给药组小鼠每天涂药一次，涂于右耳，连涂5天，空白对照组涂以等量的蒸馏水，末次涂药30min后,各给药组以蒸馏水洗去药液，用棉球擦净，给小鼠右耳涂以二甲苯0.1ml/只，左耳为对照。30min后，将小鼠断颈处死，用直径8mm的打孔器，将双耳相同部位各打下一片，用电子天平分别称重，以左、右耳片重量之差作为肿胀度，计算各组肿胀程度，求出肿胀率，结果见表2：

表2二甲苯所致小鼠耳肿胀实验的影响

备注：与对照组比较，^﹡p<0.05，^﹡﹡p＜0.01，P>0.05

由表2可以看出，给药5天后，漱口液中剂量组（0.2ml/只）、高剂量组（0.4ml/只）有明显的抑制小鼠耳廓肿胀的作用，耳肿胀值均低于NS组，差异有显著性（p<0.05或p<0.01），表明本发明的漱口液具有显著的抗炎作用，阳性对照复方硼砂溶液亦有同样作用。

Claims (4)

1.一种具有抗菌消炎脱臭的漱口液, 其特征在于该漱口液是由重量百分比为石榴皮提取物5-20%、玫瑰花10-30%、锦灯笼10-30%,保湿剂为甘油、丙二醇或山梨醇5-20%,甜味剂为糖精钠、甜蜜素或阿斯巴甜0.5-2%,防腐剂为苯甲酸钠或山梨酸钾0.1-1%，余量为蒸馏水配制而成。

2.根据权利要求书1所述的具有抗菌消炎脱臭的漱口液的制备方法，其特征在于按下列步骤进行：

a、取玫瑰花10-30%、锦灯笼10-30%加入5-20倍量浓度为30%-90%乙醇加热回流提取1-4次，每次1-3小时，滤过，合并滤液减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.05-1.10温度60℃的溶液，备用；

b、取石榴皮提取物5-20%溶于保湿剂为甘油、丙二醇或山梨醇5-20%中, 搅拌均匀，加入到步骤a的溶液中，同时加入甜味剂为糖精钠、甜蜜素或阿斯巴甜0.5-2%、防腐剂为苯甲酸钠或山梨酸钾0.1-1%和余量蒸馏水,充分搅拌混匀,静置24小时后过滤、包装、灌装，即可得到具有抗菌消炎脱臭的漱口液产品。

3.根据权利要求1所述的漱口液的用途，其特征在于该漱口液用于在制备预防或治疗牙龈炎、牙周炎、口腔溃疡及口腔和咽喉炎症的药物。

4.根据权利要求1所述的漱口液的用途，其特征在于该漱口液，用于口腔炎症的辅助治疗或用于日常口腔保健。