CN118541189A - 静脉内插管 - Google Patents

Abstract

一种静脉内插管装置，配置成防止血液回流和针刺伤，该静脉内插管装置包括导管组件和针护罩组件。导管组件包括具有同轴凹部的座和定位在该同轴凹部中的阀构件。阀构件是圆柱形的并且包括具有狭缝的远侧表面，这些狭缝共同限定尖部并且配置成在针穿过时打开和关闭。配置成防止针刺伤的插管装置包括在针护罩组件的远端处的安全释放部件。安全释放部件包括可移动锁定元件，这些可移动锁定元件配置成在针移动穿过安全释放部件时装配在由座的近侧部分限定的环形凹槽内。针穿过安全释放部件向近侧缩回使可移动锁定元件从环形凹槽移出，从而使导管组件与针护罩组件脱离。

Description

静脉内插管

相关申请的交叉引证

本申请要求于2022年2月4日提交的名称为“静脉内插管”的美国专利申请第17/592,805号的优先权，该美国专利申请进而要求于2022年1月14日提交的名称为“静脉内插管”的印度专利申请第202211002361号的优先权，其中每一件专利申请均通过引证以全文并入本文并且用于所有目的。

技术领域

本公开涉及医疗装置。实现方式包括配置成防止针刺伤的静脉内插管(Intravenous cannulas)。实现方式还包括配置成防止血液的无意回流的静脉内插管。实现方式还包括配备有改进的导管联接和释放机构的静脉内插管，该改进的导管联接和释放机构配置成在将导管组件的远端布置在目标血管内之后促进导管组件与针护罩组件的可靠、安全的脱离。

背景技术

静脉内插管用于将流体(诸如药剂、营养物或血液)直接注射到患者的血管中或从患者的血管中抽出。静脉内插管通常包括导管组件和针插入或保护组件。可以使用针将包括在导管组件内的导管管子的远端部分引入血管中，之后可以例如使用粘合剂(可以是胶带)将插管固定到患者的皮肤。包括在这种装置内的导管管子通常限定有管腔，该管腔的尺寸设计成使得一次性中空针能穿过其插入和缩回。因此，这些装置有时被称为套针型插管(over-the-needle cannula)。

当导管的远端部分插入患者的脉管系统中时，穿过导管的一次性针向远侧延伸以刺入患者的静脉或动脉，从而为插管提供进入点以输送或抽出期望流体。然后将针撤回，以将导管组件作为座保留在位，该座可以用于例如连接到各个外部接连件，例如流体瓶。导管座也可以被盖上以供后续使用。

尽管它们被广泛和长期使用，但先前存在的静脉内插管在多个方面仍然存在问题。例如，插管通常缺乏在针的远侧尖端插入患者脉管系统之前或之后防止导管针伤害医疗专业人员所必需的安全特征。由于需要使用导管治疗的住院患者中传染病的高患病率，意外针刺的后果可能很严重。

插管已经设计成通过将针的一部分包围在可相对于细长针管移动的针护罩壳体内来解决这个问题，该细长针管的尺寸可以设计成在针部署在患者的脉管系统内之前和之后容纳针的整个长度。细长针管可以构成针插入组件的部件，针插入组件可以临时联接到导管组件，使得在导管的远端部分已经布置在血管中之后，针可以撤回到细长针管中并且针插入组件与导管组件脱离。然而，以这种方式配置的装置容易使导管组件与针插入组件过早分离，这是因为它们通常完全依赖于足够但不过度的摩擦来联接这两个部件。

与使用先前存在的套针型插管相关联的另一缺陷是，在撤回相关联的针时，经常保留了插管内的开放通道，血液可以通过该开放通道从患者排出和溢出。除了过度失血之外，这种回流和溢出进一步增加了医疗专业人员感染的风险。由不受控制的回流导致的血液溢出至少对患者和医疗人员都造成不卫生的状况。

先前存在的使血液溢出最小化的方法不能使这些风险最小化和/或实施起来过于麻烦。例如，医疗人员可以在撤回针之前在针插入部位附近手动施加压力以减少血流量，但是该方法需要由单个操作者执行的双手高难度技术的熟练实施或涉及两个操作者的熟练实施。这两种方法最终都不能防止血液不期望地通过导管回流。闭合系统静脉内插管偶尔用于阻止这种不希望的回流，通过在血流路径中布置死止动件和成角度的侧端口来使得空气能够逸出以用于回流可视化和输液；然而，这些装置体积大，使用复杂，并且比大多数标准产品更昂贵。

印度专利申请号3031/DEL/2014(在下文中称为’3031专利申请)提供了先前存在但不完善的导管装置的另一示例。与其中公开的该装置相关联的一个问题是，当针从针盖缩回时，针盖不会与导管座脱离，这意味着需要更大的力来使针盖与导管座脱离。此外，’3031专利申请中公开的针不会使针盖与导管座接合，这妨碍导管的整体功能。这样的缺陷迫使操作者操纵导管装置以从该座取出针盖，这进而可能损坏目标血管并引起疼痛。

其他先前存在的产品和方法利用心轴或闭塞器来物理地阻断不希望的血流，但是同样，这些方式需要增强的技能和训练，并且所需的装置通常是昂贵且结构复杂的。

本公开涉及改进的插管，该插管设计成除了提供其他技术优点之外还克服上述问题。

发明内容

本公开的一个目的是提供一种配置成防止血液反向流动的静脉内插管装置。

本公开的另一目的是提供一种具有新颖的单向阀设计且配置成防止血液反向流动的静脉内插管装置。

本公开的另一目的是提供一种可以应用于多种导管装置的用于防止血液反向流动的机构。

本公开的另一目的是在将针刺入患者的静脉或动脉之前或之后防止医疗专业人员遭受针刺伤。

本文所描述的静脉内插管装置的实施方式可以包括配置成与针护罩组件联接的导管组件，其中这两个部件配置成为适应针穿过其中。导管组件的实施方式可以包括导管座，该导管座具有近端、远端和同轴凹部，该同轴凹部具有设置在导管座的近端处或附近的环形止动件以及设置在导管座的远端处或附近的底切部分。“同轴”是指管中管，其中它们的轴线沿同一方向延伸；同轴布置中的轴线可以是但不一定是重合的。

实施方式还可以包括阀构件，该阀构件配置成设置在导管座的同轴凹部内。阀构件可以限定圆柱形部分和设置在圆柱形部分的一个端部处的平坦或弯曲部分、以及从圆柱形部分延伸到弯曲或平坦部分的同轴凹部。平坦或弯曲部分可以包括限定多个尖部的一个或多个狭缝，针可以穿过多个尖部以便于刺入患者的血管。

插管装置的实施方式可以包括回流腔室，该回流腔室配置成接收指示由从插管向远侧延伸的针成功刺入目标血管的、向近侧流动的血液。本文所公开的插管装置还可以包括具有轴向孔的致动器构件。致动器构件可以配置成设置在阀构件的同轴凹部内，其中，当鲁尔锁构件邻接致动器构件可移除地连接在导管座的近端处时，致动器构件可以打开阀构件的多个尖部以形成用于流体从导管座的近端流向导管座的远端的通道。

实施方式还可以包括阀闭合构件，该阀闭合构件具有在近端处的第一表面、在远端处的第二表面以及在近端与远端之间延伸的通孔。阀闭合构件可以设置在导管座内，使得阀闭合构件的第一表面邻接导管座的底切部分，并且阀闭合构件的第二表面邻接阀构件的弯曲或平坦部分。阀闭合构件可以配置成在移除了邻接致动器构件的鲁尔锁构件时使阀构件的多个尖部闭合，从而关闭流体流动通道并且防止来自患者被刺入的血管的血液从导管座的远端流向导管座的近端。

在一些实施方式中，阀闭合构件的硬度在约50肖氏至约80肖氏的范围，并且阀构件的硬度在约20肖氏至约45肖氏的范围。当针不存在于这些构件内时，阀闭合构件与阀构件之间的硬度值的明显差异可以促进阀闭合构件关闭阀构件。

在一些实施方式中，阀闭合构件的第一表面的形状可以是弯曲的、凹形的或截头圆锥形的。在一些实施方式中，阀闭合构件的第一表面可以具有平坦或基本上平坦的形状。阀闭合构件的第一表面的形状可以与阀构件的远侧表面互补。可以使用任何合适的形状。

在一些实施方式中，阀构件的限定狭缝的表面可以是凸形的或截头圆锥形的。在一些实施方式中，阀构件的限定狭缝的表面可以是平坦的或基本上平坦的。可以使用任何合适的形状。

在一些实施方式中，阀构件可以配置成当阀构件的第一端部邻接导管座内的环形止动件时在导管座的同轴凹部内保持在位。

在一些实施方式中，阀构件可以由柔性材料制成，柔性材料的非限制性示例可以包括硅树脂、橡胶、聚合物和/或镍钛诺或其他材料。至少部分地由于其柔性组分，阀构件可以在针向近侧穿过阀构件缩回之后自闭合。

在一些实施方式中，由阀构件限定的狭缝可以形成Y形、倒Y形、X形、+形、任何其他形状或定向或其组合。

在一些实施方式中，阀构件的圆柱形部分可以在其内表面处具有突起。在一些实施方式中，致动器构件可以在其外表面上具有圆形凹部。根据这样的实施方式，阀构件的突起可以配置成与致动器构件的圆形凹部接合，从而在导管座内部形成由阀构件和致动器构件构成的组件。

在一些实施方式中，致动器构件可以包括具有径向延伸凸缘的第一端部、具有凸形表面的第二端部、以及在第一端部与第二端部之间延伸的轴向孔。在一些实施方式中，致动器构件可以包括具有径向延伸凸缘的第一端部、具有平坦或基本上平坦表面的第二端部、以及在第一端部与第二端部之间延伸的轴向孔。

在一些实施方式中，阀闭合构件可以比阀构件的多个尖部更硬，使得当鲁尔锁构件与导管座脱离时，阀闭合构件沿远离导管座的远端的方向推动多个尖部和致动器构件，从而防止来自患者被刺入的血管的血液从导管座的远端流向导管座的近端。

在一些实施方式中，致动器构件可以由刚性材料制成，刚性材料包括刚性塑料或金属。

在一些实施方式中，插管装置可以包括回流腔室，该回流腔室具有多孔过滤器和盖，以允许空气逸出并且允许血液在回流腔室内部流动。

在一些实施方式中，装置可以包括针刺安全装置或部件。

在一些实施方式中，针护罩组件可以包括细长管状构件和针座，针座包括设置在细长管状构件内部的针保持器。针保持器的远端可以连接到针，该针配置成刺入患者体内的目标血管。实施方式还可以包括固定或联接到细长管状构件的远端的安全释放部件。安全释放部件可以配置成与导管座可释放地联接，从而将导管组件与针护罩组件联接。安全释放部件可以在其远端处或附近包括一个或多个锁定元件，该一个或多个锁定元件可以配置成当针插入安全释放部件内时径向向外突出和/或移动。当针穿过安全释放部件以刺入患者的血管时，锁定元件的向外突出和/或移动可以使锁定元件装配在由导管座的近侧部分限定的环形凹槽内，并且因此与该环形凹槽接合，从而在针护罩组件与导管组件之间形成锁定接合和/或紧密装配的关系。当针在刺入患者的血管之后穿过导管组件和安全释放部件缩回时，锁定元件从导管座的环形凹槽缩回和/或可以从导管座的环形凹槽移位，从而使安全释放部件和导管座脱离。这种脱离使得导管组件能够与针护罩组件分离，但是仅当针被包围在安全释放部件和针护罩组件内时才能发生。以这种方式，本文所公开的插管装置的实施方式可以在针从患者撤回时遮蔽针的远侧尖端，以防止意外的针刺伤。

在一些实施方式中，安全释放部件可以在外表面上限定凹槽以容纳一个或多个锁定元件。

在一些实施方式中，一个或多个锁定元件可以是实心的和球形的。锁定元件也可以由刚性或基本上刚性的材料制成，例如金属，例如不锈钢和/或镍钛诺和/或等。

在一些实施方式中，安全释放部件的凹槽的直径可以大于或等于锁定元件的直径。

在一些实施方式中，安全释放部件的近端可以具有圆形基部部分，该圆形基部部分限定中心孔并且与细长管状构件的远端固定。

在一些实施方式中，安全释放部件可以包括管状部分，该管状部分从圆形基部部分延伸并且限定轴向孔，该轴向孔配置成适应针进出目标插入部位的通道。

在一些实施方式中，由安全释放部件的管状部分的外表面限定的凹槽可以朝向安全释放部件的轴向孔延伸。

在一些实施方式中，当针按照刺入患者的血管而穿过安全释放部件时，安全释放部件的实心球形元件可以配置成向外延伸以与导管座的环形凹槽接合，从而在细长管状构件与导管组件之间形成锁定接合且紧密装配的关系。

在一些实施方式中，当针在刺入患者的血管之后穿过安全释放部件向近侧缩回时，安全释放部件的锁定元件与由导管座限定的环形凹槽脱离，从而使安全释放部件(和针护罩组件)与导管组件脱离。安全释放部件与导管组件的脱离使得导管组件能够与针护罩组件分离，但是仅在针的远侧尖端已经完全包围在安全释放部件内之后才能发生。

在一些实施方式中，包括在针护罩组件中的安全释放部件可以包括安全夹。安全夹可以向外偏置以接合限定在针护罩组件的本体部分中的至少一个互锁凸缘。安全夹的向外偏置可以允许针构件延伸穿过针护罩组件和导管座。在针构件从导管座的近端撤回时，安全夹可以与互锁凸缘脱离并且将针构件的尖端部分包围在安全夹内，从而减少在针构件从导管座撤回时针刺伤的可能性。

在一些实施方式中，安全夹可以包括支架，该支架限定用于接收针构件的开口。第一弹性臂可以从支架的一个端部延伸并且可以具有连接部分，该连接部分用于用至少一个部分与本体部分的至少一个互锁凸缘接合并且与针构件接合。第一弹性臂可以包括第一区段和区段。第二弹性臂可以从支架的另一个端部延伸并且还可以包括连接部分，该连接部分用于与本体部分的至少一个互锁凸缘接合并且与针构件接合。第二弹性臂也可以包括第一区段和第二区段，并且第一区段的尺寸可以大于第二区段的尺寸。第一弹性臂和第二弹性臂中的每个的连接部分可以配置成当针构件延伸穿过导管座以刺入患者血管时与互锁凸缘接合并且与针构件的本体部分接合。当针构件从导管座的近端撤回时，连接部分可以与互锁凸缘脱离并且与针构件的本体脱离。

在一些实施方式中，第一弹性臂和第二弹性臂中的每个的连接部分在一个端部处包括弯曲突起。弯曲突起可以配置成与本体部分的至少一个互锁凸缘接合。弯曲唇部段可以朝向支架构件向内延伸并且可以配置成与针构件接合。弯曲唇部可以配置成当针构件从导管座的近端撤回时将针构件的尖端部分包围在安全夹内。

在一些实施方式中，弯曲突起包括朝向支架延伸的突起。该突起与第一弹性臂的第二区段和第二弹性臂的第二区段一起可以限定座部分，该座部分可以配置成接收和安置针构件的尖端部分，从而防止针构件在从导管座撤回期间的未对准。

在一些实施方式中，第一弹性臂可以比第二弹性臂长。

在一些实施方式中，支架、第一弹性臂和/或第二弹性臂中的至少一者可以限定有至少一个肋构件以用于加强。

在一些实施方式中，肋构件可以设置在第一弹性臂和第二弹性臂的第二区段处以加强第一弹性臂和第二弹性臂。

在一些实施方式中，本体部分的至少一个互锁凸缘中的每个互锁凸缘径向向内延伸，以确保在其偏置配置中与安全夹接合，使得安全夹保持在针护罩组件内。

在一些实施方式中，针构件可以包括接近其远端的突起。该突起可以配置成在针构件从导管管子的近端撤回期间与支架接合，从而防止针构件从针护罩组件释放。

根据以下描述和附图，本公开的其他特征和方面将是明显的。

附图说明

图1是根据本公开的实施方式的静脉内插管装置的示例的立体图。

图2是图1中所示的静脉内插管装置的截面图。

图3A是图1和图2中所示的静脉内插管装置的导管座的放大图。

图3B是图3A中所示的导管座的立体图。

图4A是图1和图2中所示的静脉内插管装置的致动器构件的示例的立体图。

图4B是图4A中所示的致动器构件的截面图。

图5A是图1和图2中所示的静脉内插管装置的阀构件的示例的立体图。

图5B是图5A中所示的阀构件的截面图。

图5C是图5A中所示的阀构件的主视图。

图5D是图5A中所示的阀构件的后视图。

图6A是图1和图2中所示的静脉内插管装置的阀构件的另一示例的立体图。

图6B是图6A中所示的阀构件的截面图。

图7A是图1和图2中所示的静脉内插管装置的阀闭合构件的示例的立体图。

图7B是图7A中所示的阀闭合构件的截面图。

图7C是图7A中所示的阀闭合构件的主视图。

图7D是图7A中所示的阀闭合构件的后视图。

图8是当针的远侧尖端被包围在针护罩组件内时图1和图2中所示的静脉内插管装置的针护罩组件的配置的示例的截面图。

图9A是根据本公开的实施方式的与针护罩组件联接的安全释放部件的示例的截面图。

图9B是图9A中所示的安全释放部件的立体图。

图9C是图9A中所示的安全释放部件的另一截面图。

图9D是当针的远侧尖端被包围在针安全部件内时安全释放部件的配置的示例的截面图。

图10是根据本公开的实施方式的针护罩组件的示例的截面图。

图11A、图11B、图11C、图11D和图11E是图10中所示的针护罩组件的一部分随着针护罩组件的配置从注射状态移动到遮蔽状态的渐进快照。

图12是根据本公开的实施方式的配置成将导管组件可释放地联接到针护罩组件的鸭嘴形部件的示例的截面图。

图13是根据本公开的实施方式的静脉内插管装置的另一示例的截面图。

图14是描绘图13的静脉内插管装置的导管座的部分“A”的放大图。

图15是根据本公开的实施方式的图13中所示的插管装置的致动器构件的立体图。

图16是根据本公开的实施方式的设置在图13中所示的插管装置的针护罩组件内的安全夹的立体图。

图17是根据本公开的实施方式的当针构件从导管座撤回时图13中所示的插管装置的截面图。

图18是根据本公开的实施方式的导管座的示例的立体图。

图19是根据本公开的实施方式的导管座的另一示例的立体图。

图20是根据本公开的实施方式的导管座的另一示例的立体图。

具体实施方式

本文提供了本公开的非限制性实施方式。在整个本公开中详述了对具体实施方式和特征的说明，并且在附图中图示了示例。附图中包括附图标记以指代相同或对应的部分。当可能存在相同类型的多于一个的元件时，对本文所描述的各个元件共同地或单独地说明；然而，这种说明本质上仅仅是示例性的。除非在文本中明确阐述，否则对单数形式的元件的任何说明也可以被解释为涉及复数形式，反之亦然，而不将本公开的范围限制于这种元件的确切数量或类型。

如本文所使用的，术语“近端”可以指更靠近所公开的装置的操作者的端部。如本文所使用的术语“远端”可以指与“近端”相对的端部，可以更靠近通过所公开的装置治疗的患者。因此，术语“远侧”或“远端”和“近端”或“近端”可以指分别远离和靠近将导管插入患者体内的操作者的方向或端部。

如本文所使用的，术语“操作者”和“用户”可以可互换使用，并且可以包括但不限于医疗专业人员和医疗人员，诸如可以在医生、内科医生和/或外科医生的指导和监督下工作的护士或辅助医务人员，他们也可以被认为是根据本文所描述的实施方式的用户或操作者。

如在本公开中使用的术语“连接”或“固定地连接”可以指可以以固定方式彼此附接的多个部件，在断开连接需要专门工具和/或过度的物理力的意义上，“连接”或“固定地连接”可以是永久性的。“可释放地连接”或“联接”可以指可以经由一个或多个装置特征临时连接以及断开连接的多个部件。术语“可滑动地连接”可以指以多个部件中的任何一个或多个部件可以在装置使用期间相对于其他部件滑动的方式组装在一起的多个部件。该多个部件的多个接触表面可以实现这种滑动。如本文所使用的术语“设置”可以意指装置的部件或元件可以连接到另一元件，使得在不妨碍每个单独元件的功能的情况下形成可工作的组件。术语“包括”意指给定装置或其部件可以包括除本文明确标识的部件之外的附加部件。

本公开包括数字术语和短语，诸如“一个或多个”、“至少”、“一个”和“一”。与这种术语相关联的具体数字不应被解释为限制性的。

限定形状的术语(例如“凸形”、“截头锥形”、“平坦的”、“基本上平坦的”、“柱形”、“管状”、“延伸的”、“圆形”、“会聚的”、“发散的”、“锥形的”或“扩大的”)也不应被解释为限制性的。普通技术人员应认识到，这些形状允许一些变化，例如，“圆形”形状，无论是否被诸如“大致”或“基本上”的术语修饰，都不需要满足“圆形”的理论定义，而是在本文所使用的术语的含义内是圆形的。在某些实施方式中，其他形状也是可能的。因此，本领域普通技术人员可以开发保持所公开装置的可工作性的其他形状或形状组合。任何这种改变仍然可以被涵盖在本公开中而不脱离本发明。

本公开中使用的术语包括具体提及的词语、其派生词和具有类似含义的词语。下面阐明的实施方式不旨在是穷举的或将本发明限制为所公开的精确形式。选择并且描述这些实施方式是为了最好地解释本发明的原理及其应用、其实际用途，并且使本领域的其他技术人员能够最好地利用和开发本发明。

图1和图2分别图示了根据本公开的实施方式的插管100的立体图和截面图。所图示的插管100是可以用于经由静脉内疗法施用流体药剂和/或从患者移除体液(例如血液)以供后续分析的医疗装置。本文所公开的插管装置的具体类型可以变化，用该插管装置执行的相关联的任务也可以变化。在所图示的图中，插管100是静脉内插管装置。为简洁起见，术语“静脉内插管”在本文中与“插管”可互换使用。

图1和图2中所图示的插管100包括配置成与针座、腔室或护罩组件104可逆地联接的导管组件102。如图1所示，导管组件102可以与针护罩组件104联接，并且如图2所示，导管组件102可以从针护罩组件104拆下。

导管组件102包括与导管管子106固定或联接的导管座103。与导管座103的近端107相对，示出了针108从导管管子106的远端109向远侧突出，该导管管子可以由柔性或软材料制成，该柔性或软材料的非限制性示例可以包括塑料或聚合物组合物。在实施方式中，导管组件102的多个其他部件(诸如导管座103)可以由可以是基本上刚性的生物相容性材料制成。在一些示例中，导管座103的近端107可以与较大的导管本体构件附接或整体形成或以其他方式联接，使得该本体构件与导管座103一起限定同轴凹部或孔。在这样的示例中，导管本体构件可以直接联接到针护罩组件104，使得在联接之后，本体构件用作护罩组件104与导管组件102之间的连接器或适配器。为了便于阐明，导管座103在本文中被称为单个部件。

插管100配置成使得在针108刺入目标血管并且通过导管组件102向近侧缩回之后，导管组件102可以与针护罩组件104脱离，从而将导管组件102的远端部分109的至少一部分留在血管内，以便于输送多种药剂和/或体抽出体液。如本文进一步描述的，插管100的实施方式还可以配置成经由在其中包括血液控制阀来防止在导管布置之后血液回流。插管100的实施方式还可以配置成通过在刺入目标血管之后将针108(包括其远侧尖端)完全包围在针护罩组件104内来防止无意的针刺伤。

导管管子106限定细长的纵向孔，针108可以滑动穿过该细长的纵向孔。导管管子106可以通过多种方法(包括但不限于压装配、粘合剂结合或任何其他合适的方法)与导管组件102固定。在一些示例中，导管管子106可以与导管组件102整体形成。为了在针108的插入和缩回期间夹持和操纵插管100以重新定位针管106，还可以包括拇指夹持部110。

在所图示的实施方式中，导管组件102还包括邻接导管座103的外表面114的分配帽112。分配帽112覆盖外端口116，该外端口可以用作与导管组件102的同轴凹部流体地联接的辅助流体路径。因此，静脉内插管100可以适于具有双向流体机构。分配帽112打开和关闭外端口116以允许流体的供应。在一些示例中，这种打开和关闭可以经由铰接或螺纹机构来实现。

远离针护罩组件104的近端117，可以包括鲁尔锁构件118，该鲁尔锁构件可以例如经由互补的渐缩形部分可释放地联接到导管组件102。可以在多个实施方式中使用符合导管组件102的标准尺寸或具有ISO标准的任何鲁尔锁构件。例如，ISO标准ISO-80369-20和ISO-80369-7可以用于具有6％通用锥度的鲁尔锁构件。在附加的实施方式中，鲁尔锁构件118可以具有其他配置或形状，诸如鲁尔滑锁接口。

如图1中进一步所示，一个或多个翼构件119可以附接到导管座103或与导管座整体形成。一个或多个翼构件119可以在刺入静脉或动脉之后帮助将导管组件102连接或固定到患者的衣服或身体部位，例如手。

图2是插管100的截面图，其中导管组件102和针护罩组件104当前未联接。如图所示，导管组件102可以包括定位在导管座103的同轴凹部122内部的阀构件120。阀构件120可以是管状形状的，并且在本文中可以被称为管状阀构件120，但是可以使用其他合适的配置。管状阀构件120配置成通过在针108穿过其中向近侧缩回之后闭合来防止或减少血液回流。导管组件102还包括设置在同轴凹部122内的环形止动件124，其中同轴凹部邻接导管座103的内表面。管状阀构件120适于经由该管状阀构件的近端与环形止动件124的邻接而在导管组件102的同轴凹部122内保持在位。在一些示例中，管状阀构件120由柔性材料制成，诸如由硅树脂或橡胶制成。环形止动件124可以与阀构件120整体形成、连接到阀构件或与阀构件分开。

管状阀构件120的轴向孔内存在致动器构件126。如本文进一步描述的，致动器构件126向远侧移动有助于管状阀构件120的打开，这产生用于流体向远侧流动通过导管组件102的通路。由管状阀构件120的内表面限定的突起127通过与由致动器构件126的外表面限定的互补凹部129接合来促进管状阀构件120与致动器构件126之间的协作移动。

如图2中进一步所示，针护罩组件104可以包括细长管状构件128和针座130，该针座包括针保持器132。护罩组件104的夹持构件或表面133可以环绕细长管状构件128的至少一部分。针保持器132设置在细长管状构件128内部，其中针保持器132的远端部分134可以连接到针108。细长管状构件128的尺寸可以设计成容纳针108的整个长度，使得针108缩回到细长管状构件128中时包围并遮蔽针108的远侧尖端。细长管状构件128的形状可以变化，并且可以是柱形、矩形或任何其他合适的配置。

针护罩组件104还包括固定到细长管状构件128的远端140的安全释放部件138。安全释放部件138可以可释放地联接到导管组件102的导管座103，使得在这种联接之后，导管组件102联接到针护罩组件104，其中安全释放部件138定位在导管座103的近端107与细长管状构件128的远端140之间。

为了促进导管组件102与针护罩组件104的联接，导管座103包括近侧柱形部分142，该近侧柱形部分在其内表面146处限定环形凹槽144。近侧柱形部分142的环形凹槽144与安全释放部件138的一个或多个锁定元件148a、148b互补，并且因此配置成与该一个或多个锁定元件接合。只有当针108已经插入安全释放部件138内并且安全释放部件138插入近端柱形部分142的同轴孔122内时，锁定元件148a、148b才能插入环形凹槽144内。通过在针108插入穿过其中时与导管座103紧密装配，安全释放部件138增加导管分离力，从而降低当针108全部或部分地保持定位在导管组件102内时导管组件102与针护罩组件104断开联接的可能性。同样地，在针108向近侧穿过导管组件102、安全释放部件138缩回并到针护罩组件104中时，导管释放力大大减小，使得针护罩组件104从导管组件102的拆卸需要相对少量的力。这种减小的导管释放力使得操作者能够容易地移除针护罩组件104，这降低了干扰导管组件102在患者体内的布置的可能性。在所图示的实施方式中，两个锁定元件148a、148b是实心的和球形的，但是实施方式不限于实心的球形锁定元件。代替凹槽，可以使用凹口、脊状部或突起。

针护罩组件104还可以包括回流腔室或与回流腔室联接，回流腔室的示例在图13中示出。血液从患者流入回流腔室中证实针108成功刺入静脉或动脉。在实施方式中，针座130可以用作回流腔室。针座130也可以伸缩地接收在细长管状构件128内，使得这两个部件可以相对于彼此移动。

图3A中提供的导管组件102的放大截面图示出了导管座103的同轴凹部122可以包括邻接阀闭合构件152的底切部分150。内孔111沿着从X’到X指示的轴线延伸穿过导管座103。在实施方式中，针护罩组件104的远端部分(例如，安全释放部件138)和/或导管组件102的近侧部分(例如，近侧柱形部分142)可以包括一个或多个径向密封件，该一个或多个径向密封件配置成防止流经插管100或插管周围的流体进入和逸出。

插管100的多个部件可以配置成共同控制体液和药剂穿过其中的流动。例如，关于向患者输送流体，鲁尔锁构件118与导管座103的近侧柱形部分142的接合在致动器构件126上产生沿着导管座103的纵向轴线朝向插管100的远端109的力。定位在鲁尔锁构件118的远端处的安全释放部件138可以适于接触致动器构件126的近侧凸缘，使得致动器构件126朝向插管100的远端109轴向移位。致动器构件126的该轴向移位打开管状阀构件120的多个尖部，以经由导管座103的内孔111形成从导管座103的近端到插管100的远端109的流体通道。在实施方式中，导管座103的近侧柱形部分142可以是由渐缩形开口嘴限定的母鲁尔接头，该渐缩形开口嘴配置成接收针护罩组件104的鲁尔锁部件118。

图3B图示了导管座103的立体图，包括其近端107和远端109。内孔111沿着从X’到X指示的轴线延伸穿过导管座103。在一些实施方式中，导管座103可以由刚性的生物相容性材料制成并且配置成固定联接到其上的每个部件。

图4A和图4B图示了静脉内插管100的致动器构件126的示例的立体图和截面图。如图所示，致动器构件126可以包括具有径向延伸凸缘156的近侧第一端部154、具有凸形表面160的远侧第二端部158以及从第一端部154延伸到第二端部158的轴向孔162。在实施方式中，致动器构件126可以由医用级材料制成，诸如但不限于刚性塑料材料(例如聚甲醛(POM))或金属(例如不锈钢或镍钛诺)。

如所图示的实施方式中进一步示出的，致动器构件126还可以限定围绕其外表面166延伸的环形凹部129。凹部129与由管状阀构件120限定的突起127互补，使得突起127配置成与圆形凹部129接合。由管状阀构件120限定的突起127与致动器构件126的凹部129的接合可以维持管状阀构件120与致动器构件126的联接，从而在导管座103内部形成组件，在该组件中这两个部件一致地移动并且不会从导管座103掉落。在附加实施方式或可替代实施方式中，管状阀构件120和致动器构件126可以通过其他机构(诸如螺纹连接或卡扣装配机构)连接。在一些示例中，致动器构件126可以包括类似于突起127的突起，并且管状阀构件120可以包括类似于致动器构件126的圆形凹部129的凹部。因此，圆形凹部129和突起127不应被视为限制性的。

致动器构件126的近侧凸缘156可以配置成接收来自鲁尔锁构件118沿远侧方向的力，该力使致动器构件126朝向插管100的远端109轴向移动。致动器构件126的轴向移位使管状阀构件120打开，从而形成从导管座103的近端到插管100的远端109的流体通路。

图5A、图5B、图5C和图5D中描绘了管状阀构件120的实施方式。管状阀构件120可以由选自包括硅树脂和橡胶的非限制性材料组的柔性材料制成，该管状阀构件配置成装配在导管座103的同轴凹部122内。在所示的示例中，管状阀构件120由圆柱形部分168和远侧弯曲部分170限定。如图5B中所示，管状阀构件120的圆柱形部分168在其内表面172处限定突起127。管状阀构件120限定配置成容纳致动器构件126的凹部174，该凹部从该管状阀构件的圆柱形部分168延伸到远侧弯曲部分170。该凹部可以是同轴的，并且在本文中可以被称为同轴凹部174。在所图示的实施方式中，远侧弯曲部分170是凸形的，以与图4A和图4B中所示的致动器构件126的互补的凸形表面160装配；然而，弯曲部分170也可以是其他形状，例如平坦的(或大致平坦的)、截头圆锥形或任何其他合适的形状。术语“弯曲部分”和“凸形部分”在本文中可互换使用，并且它们可以指管状阀构件120的同一部分。

管状阀构件120的凸形部分170包括一个或多个狭缝176，该一个或多个狭缝一起限定多个尖部(prongs)178。一个或多个狭缝176设计成允许针108穿过其中，并且一旦将针108撤回就自动闭合，而无需手动施加力。当将针108从患者撤回并且通过阀构件120的同轴凹部174向近侧缩回时，凸形远侧表面170的狭缝176和尖部178通过以这种方式自闭合可以防止或最小化血液通过管状阀构件120并且因此通过导管组件102的回流。狭缝176可以包括各种形状，各种形状的非限制性示例可以包括Y形、倒Y形、X形、水平狭缝、竖直狭缝、“+”形或其任何组合、或任何其他形状，这些形状在针108和致动器126分别插入管状阀构件120的同轴凹部174内部期间将有利于多个尖部178的打开和扩大。

在所图示的实施方式中，管状阀构件120配置成当管状阀构件120的第一近端180邻接导管座103的环形止动件124时在导管座103的同轴凹部122内保持在位。

在操作中，针108经由致动器构件126穿过导管座103的同轴凹部122，之后针108可以刺入管状阀构件120的狭缝176。在穿过管状阀构件120的狭缝176之后，针108穿过并超出导管管子106以刺入患者的血管。

当针108在刺入血管之后被撤回时，管状阀构件120的狭缝176可以在没有用户参与的情况下闭合，这是因为管状阀构件120由配置成使管状阀构件120的凸形部分170的狭缝176处的开口自闭合的柔性材料制成。狭缝176的闭合可以防止血液从患者的被刺入的血管通过插管回流，使得在针108已经缩回并且导管座103从针护罩组件104释放之后，导管组件102保持在脉管系统中以提供进入端口。以这种方式，管状阀构件120可以在植入导管管子106之后但在将其他部件附接到导管座103之前防止血液从导管座103流出。

管状阀构件120的具体形状可以变化。例如，图6A和图6B示出了具有平坦或基本上平坦的远侧表面的管状阀构件。类似于管状阀构件120，所图示的管状阀构件121配置成设置在导管座103的同轴凹部122内。管状阀构件121由圆柱形部分169限定，该圆柱形部分在其内表面173处具有突起131，该内表面还限定同轴凹部175。与管状阀构件的近端181相对，管状阀构件121具有平坦的远侧表面171，类似于管状阀构件120的凸形远侧表面170，该平坦的远侧表面包括一个或多个狭缝177，该一个或多个狭缝一起限定多个尖部179。一个或多个狭缝177设计成允许针构件108穿过其中，并且一旦针108被撤回，狭缝179便可以自动闭合而无需用户操纵。当针108从患者撤回并且通过阀构件121的同轴凹部175向近侧缩回时，平坦的远侧表面171的狭缝177和尖部179通过以这种方式自闭合也可以防止或最小化血液通过管状阀构件121并且因此通过导管组件102的回流。

图7A、图7B、图7C和图7D图示了静脉内插管100的阀闭合构件152的实施方式的多个视图。阀闭合构件152包括在其近端184处的第一表面182、在其远端188处的第二表面186以及从近端184延伸到远端188的通孔190。阀闭合构件152可以设置在导管座103内部，使得阀闭合构件152的第二表面186邻接导管座103的底切部分150，并且阀闭合构件152的第一表面182邻接管状阀构件120的远端部分。

阀闭合构件152可以配置成：当邻接致动器构件126的鲁尔锁构件118被移除时，使管状阀构件的尖部移位以闭合供流体流动的通道或促进供流体流动的通道闭合以防止来自刺入的血管的血液从导管管子106的远端109流动到导管座107的近端107。

在所图示的实施方式中，阀闭合构件152配置成与管状阀构件120一起使用，使得管状阀构件120的凸形部分170符合阀闭合构件152的第一表面182的形状。为了适应不同形状的阀构件，阀闭合构件152同样可以具有不同的形状。例如，为了适应管状阀构件121，阀闭合构件的第一表面182可以是平坦的或基本上平坦的。阀闭合构件151的第一表面182也可以是凸形的，甚至当与远侧平坦的管状阀构件121一起使用时也可以是凸形的。在非限制性实施方式中，阀闭合构件152可以具有范围为约50肖氏至80肖氏的硬度，并且管状阀构件120可以具有范围为约20肖氏至45肖氏的硬度。管状阀构件120/121的多个尖部可以相对于阀闭合构件152更柔性，使得当针108在刺入血管之后被撤回时多个尖部178/179可以通过自动地或借助于管状阀构件返回到它们的静止状态而闭合。

因此，本文所公开的插管100可以经由管状阀构件、致动器构件和/或阀闭合构件之间的协作移动和相互作用来防止针缩回之后血液回流。值得注意的是，所公开的阀闭合构件和致动器构件可以重复启用和停用而不会被磨损，使得不需要更换这两个部件中的一个或两个部件，至少不需要频繁更换。

如本文所述，插管100还可以包括预防针刺机构，该预防针刺机构配置成在针108插入患者体内之前和之后将针108的远侧尖端包围在针护罩组件104内。安全释放部件138是根据本文所公开的实施方式实施的针刺安全装置的部件的示例，安全释放部件的截面在图8中描绘的针护罩组件104中示出。安全释放部件138可以包括两个可移动锁定元件148a、148b，这两个可移动锁定元件配置成基于针108是存在于导管组件和针护罩组件中的一者还是两者内来控制导管组件102与针护罩组件104的联接。虽然图8示出了具有两个可移动锁定元件148a、148b，但是可以使用一个、三个或更多个可移动锁定元件。

图9A示出了处于与导管座103的近侧圆柱形部分142接合的锁定状态的安全释放部件138和周围特征部的特写截面图。如图所示，锁定元件148a、148b各自与由导管座103的近侧圆柱形部分142的内表面146限定的环形凹槽144的一部分接合或锁定。在该接合状态下，安全释放部件138固定到细长管状构件128的远端192并且可释放地连接到导管座103的近侧圆柱形部分142。

图9B是根据本文所公开的实施方式的安全释放部件138的立体图。安全释放部件138包括具有圆形基部部分196的第一近端194，该第一近端可以固定到细长管状构件128的远端192。在一些示例中，圆形基部部分196可以装配到细长管状构件128，从而使这两个部件成一体。安全释放部件138还可以包括限定轴向孔200的管状部分198，该轴向孔的尺寸设计成适应针108穿过其中。

图9C和图9D示出了安全释放部件138相对于导管座103处于脱离或解锁状态的快照，在此期间针108向近侧缩回或向远侧延伸，使得针尖端208暂时定位在安全释放部件138内，其中尖端被完全包围。针尖端208尚未完全撤回到针护罩组件104中，而是位于安全释放部件138内的安全的、未暴露的区域中，使得在安全释放部件138(和针护罩组件104)与导管座103完全分离时，针尖端208不会造成意外刺伤。在脱离或解锁状态下，安全释放部件138可以不与导管座103联接或者可以至少不与导管座103锁定但处于与导管座分离的过程中，使得安全释放部件138及其所附接的针护罩组件104可以通过施加少量张力而容易地一起从导管组件102分离。如图所示，安全释放部件138可以包括由管状部分198的外表面204限定的一个或多个凹槽202a、202b。凹槽202a、202b中的每个凹槽的尺寸设计成容纳锁定元件148a、148b中的一个锁定元件。实心的球形锁定元件可以是不锈钢球的形式，但是所公开的实施方式不限于此。锁定元件可以是任何合适的形状，包括但不限于球形、大致球形、长椭球体、圆柱形(具有或不具有将锁定元件保持在凹槽202a、202b中的凸片或其他元件)、圆锥形等。锁定元件可以与凹槽断开连接和/或在凹槽内浮动，和/或它们可以连接到凹槽或与凹槽成整体，诸如限制到凹槽的形状。

每个凹槽202a、202b的直径可以与每个对应的锁定元件148a、148b的直径基本上相同或比该锁定元件的直径略大。每个凹槽202a、202b的尺寸促进锁定元件148a、148b当针108穿过轴向孔200以刺入静脉或动脉时径向向外平稳移动，并且在针108随后从患者撤回并且向近侧穿过安全释放部件138之后径向向内平稳移动。

当针108穿过安全释放部件138以刺入患者的静脉或动脉时，安全释放部件138的锁定元件148a、148b配置成与导管座103的环形凹槽144接合，从而在针护罩组件104的细长管状构件128与导管组件102之间形成锁定的紧密装配接合。因此，针108使锁定元件148a、148b远离轴向孔200移位并到内凹槽144中，以将导管组件102锁定到针护罩组件104。图9D示出了在针108从患者撤回、穿过导管组件102并且接近针护罩组件104的远端206之后，针108的远侧尖端208可以嵌套在安全释放部件138内，此时导管座103与针护罩组件之间的锁定接合可以被释放。发生脱离是因为在针缩回之后，锁定元件148a、148b能够从导管座103的近侧圆柱形部分142的环形凹槽144向内移位，从而使细长管状构件128与导管组件102之间的锁定接合脱离。在针尖端208嵌套在安全释放部件138内之后使安全释放部件138与导管组件102分离，这使得只有当其远侧尖端208被隐藏时才能从患者撤回的针108且从导管组件102移除，从而减少针刺伤的可能性。

本文所描述的插管的实施方式还可以包括用于确保安全、可靠地锁定和解锁针护罩组件104的机构以进一步降低针刺伤的可能性。图10是以这种方式配置的针护罩组件104的一部分的示例的截面图。如图所示，针护罩组件104的内部可以包括限定近侧接收区域212的纵向凹口210。凹口210还可以限定U形狭槽卡位切口或凹口214，该U形狭槽卡位切口或凹口限定一对指状部216。这对指状部216一起限定窄狭槽218。这对指状部216可以配置成被推动远离彼此以使狭槽218变宽以锁定针护罩组件104。

如结合图2所示，针护罩组件104可以配置成具有注射位置和遮蔽位置，在注射位置中，针108延伸超出针护罩组件104的远端140，在遮蔽位置中，针108的远侧尖端208位于远端140近侧并且嵌套在针护罩组件104内。为了将针座130从注射位置移动到遮蔽位置，可以使鲁尔锁构件118向近侧移动，使得也包括在针护罩组件104内的突出部或肋220向近侧移动穿过纵向凹口210。

肋220的近端可以限定斜坡或凸轮形表面222。在静止状态下(即在肋220穿过该狭槽之前)，由这对指状部216限定的狭槽218可以比肋220的宽度或厚度更窄。当针座130向近侧朝向遮蔽位置移动时，肋220的凸轮形表面222接合指状部216并且将指状部推开，从而使狭槽218变宽以使得肋220能够穿过其中。在图11A、图11B、图11C和图11D中渐进地示出了肋220穿过纵向凹口210并且超过指状部216的向近侧的移动。

当指状部216被推开时，针座130进入锁定致动阶段，在该锁定致动阶段中，由凸轮形表面222抵靠指状部216的凸轮动作产生的力对针座130的移动施加增加的阻力。在图11B中示出了进入锁定致动阶段，并且在图11C中示出了穿过锁定致动阶段。

在指状部216被推开至肋220进入狭槽218所必需的程度之后，通过指状部216抵靠肋220的滑动动作来施加抵抗肋220的移动的总力。该力随着针座130以及因此肋220朝向遮蔽状态的持续向近侧的移动(如图11D和图11E中所图示的)而减小。

针座130的持续向近侧的移动使肋间隙224移动超过指状部216的近端，从而使得这对指状部216能够迅速恢复其原始非挠曲状态，在该原始非挠曲状态下，指状部216的端部位于肋间隙224内。该配置限定锁定的遮蔽状态，在该锁定的遮蔽状态下，在没有沿远侧方向施加的高外力的情况下无法向远侧推动针108。为了防止针座130相对于细长管状构件128的进一步向近侧的移动，凸轮形表面222可以延伸到并接触接收区域212的近端。

在一些示例中，插管100可以附加地或可替代地包括位于针护罩组件104的远端140处的鸭嘴形释放机构，图12中示出了该鸭嘴形释放机构的示例。如图所示，鸭嘴形释放机构可以包括一对协作构件，例如臂，每个协作构件从针护罩组件104的远端140向远侧延伸。可以包括臂来代替本文所公开的安全释放部件138的可移动锁定元件148a、148b。类似于安全释放部件138，臂的尺寸可以设计成使用装配在导管座103的近侧圆柱形部分142内。可以在鸭嘴形释放机构将针护罩组件104固定到导管插入组件102的同时施加在进入结合图11A至图11D描述的锁定致动阶段时施加的力。安全释放部件138和鸭嘴形释放机构可以包括在不同的实施方式中，使得这两种释放机构不包括在同一插管中。

这些协作臂可以在其之间限定通路，该通路配置成可滑动地接收针108。这些构件中的一个或两个构件可以具有保持部分，诸如径向向外突出的棘爪和/或径向向内延伸的凹部，该保持部分配置成用于与导管座103的互补特征部联接，该互补特征部可以由近侧圆柱形部分142的内表面146限定。当针108插入穿过导管组件102时，包括鸭嘴形机构可以确保该导管组件与针护罩组件104的牢固联接。当针108不存在于导管组件中时，鸭嘴形机构可以促进导管组件102与针护罩组件104容易地脱离。

再次参考图12，包括在一些实施方式中的鸭嘴形机构的示例可以包括远侧帽226，该远侧帽包括鼻部228，该鼻部配置成与导管座103的近侧圆柱形部分142可移除地联接，使得远侧帽226邻接近侧圆柱形部分142的内表面146。限定分开的圆柱体的一对向远侧延伸的臂230、232的尺寸也设计成适于装配在导管座103的同轴孔122内。臂230、232可以在接收压缩力时朝向彼此径向挠曲，但是在未被压制的松弛状态下，臂可以在它们之间限定通路234，该通路配置成可滑动地接收针108。可替代地，当针在臂230、232之间时，臂可以朝向彼此向内偏置并且被推入平行配置。一个臂或每个臂230、232的端部可以包括呈突起或棘爪236形式的保持部分。包含一个或多个棘爪236限定了在其近侧的一个或多个凹部238。棘爪236的外周边240可以限定环形环，该环形环的直径至少略大于导管座103的近侧圆柱形部分142的内径。在一些示例中，棘爪238可以向远侧成倒角。

当针108存在于臂230、232之间的通路234中时，臂230、232的压制受到阻碍，使得远侧帽226与导管座103的同轴孔122的脱离需要相当大的力，从而降低当针108保持在导管组件102内时导管组件102与针护罩组件104分离的可能性。可替代地，当臂朝向彼此偏置时，针的缩回引起臂远离导管座的内壁并朝向彼此移动。

所公开的装置的实施方式可以包括附加和/或替代结构。如图13至图17所示，例如，除了前述球形释放机构之外或代替前述球形释放机构，插管300可以包括安全夹302以防止意外针刺。插管300可以包括针护罩组件304，该针护罩组件具有连接到导管座308的本体部分306，使得本体部分306上的突出部310与导管座308中的凹部311接合。针护罩组件304的本体部分306限定配置成用于接收安全夹302的内孔312。安全夹302可以定位在本体部分306内，使得安全夹302与限定在本体部分306中的至少一个互锁凸缘314接合。在其静止的偏置配置中，安全夹302可以允许针延伸穿过本体部分306和导管座308。当针从导管座308的近端撤回时，安全夹302可以与互锁凸缘314脱离并且将针318的尖端部分316包围在导管座308内，从而防止在针318从患者撤回期间的针刺伤。

本体部分306还可以以管状套筒320为特征，该管状套筒从导管座308轴向延伸到针座322，连接到本体部分306。针座322固定地连接到针318并且与本体部分306为紧密配合关系。由此，当针318从针座322撤回时，针座322与本体部分306脱离并且从导管座308撤回，针座322与本体部分306脱离。此外，由于安全夹302在本体部分306内的构造，安全夹302也与本体部分306脱离并且随针318一起撤回。由此，在针318从患者用户撤回期间，针318的尖端部分316不暴露于用户。在一些实施方式中，针座322可以设置有拇指夹持部324，以使用户能够在使用期间夹持插管300。

针座322还可以经由针座322的延伸部分可释放地联接到流量控制座326。针座322的近端可以利用螺纹帽或鲁尔锁来闭合。流量控制座326可以包括回流腔室328，该回流腔室可以包括多孔过滤器330和盖，以允许空气逸出并且允许血液流回回流腔室328内部。回流腔室328可以附加地包括用于防止血液从其溢出的疏水过滤器。

如进一步所示，导管管子332可以固定地连接到导管座308的远端333。导管管子332包括具有第一腔室334的细的细长管状结构。导管管子332的孔可以配置成包封针318。导管座308还可以在导管座308的内表面上包括环形止动件336。环形止动件336设置在导管座308的近端处。在实施方式中，设置鲁尔锁帽以密封导管座308的近端。导管座308适于将管状阀构件338容纳在该座的同轴凹部340内，使该管状阀构件邻接阀闭合构件339。管状阀构件338可以限定平坦的远侧表面。管状阀构件338配置成当管状阀构件338的第一端部邻接环形止动件336时在导管座308的同轴凹部340内保持在位。

图15是根据本公开的一些实施方式的定位在插管300内的致动器构件346的立体图。致动器构件346包括具有径向延伸凸缘348的第一端部、具有凸形表面350的第二端部以及在第一端部与第二端部之间的轴向孔。致动器构件346还可以在外表面上限定圆形凹部342，使得管状阀构件338的突起(例如，突起131)配置成与圆形凹部342接合。该突起与致动器构件346的圆形凹部342的接合确保管状阀构件338和致动器构件346保持联接并固定在导管座308内。

图16是安全夹302的放大立体图。安全夹302配置成当针318从导管座308撤回时阻挡针318进入导管座308中并将针318的尖端部分316保持在安全夹中。安全夹302包括支架352，该支架限定用于接收针318的开口354。开口354的尺寸可以基于要在插管300中使用的针318的直径来确定。开口354允许针向近侧移动穿过安全夹302，直到开口354到达在针318的远端附近的大于开口354的隆起部、平坦部分或突起，使得安全夹302不能滑离针318的远端。例如，针318可以在其远侧尖端316附近限定弯曲部355。针318中的弯曲部355可以包括一对大致相对的向外延伸的凸起355a和一对大致相对的向内延伸的凹陷355b，凹陷相对于凸起355a大致正交地设置。凸起355a限定具有宽度W的弯曲部355，该宽度足够小以促进针318在插管300内的移动，但又足够大以防止针318的远端穿过开口354。

第一弹性臂356从支架352的一个端部延伸并且具有第一区段358和第二区段360，并且在一些实施方式中，第一区段358的尺寸可以大于第二区段360的尺寸。作为示例，第一区段358可以比第二区段360宽。安全夹302的这种构造使得安全夹302的制造不费力且便宜，同时确保足够的弹簧力或偏置弹簧力要求。第一区段358还可以符合支架352的尺寸，并且因此确保构造的统一性，这保持安全夹302在经受变形时的结构刚性。

第二弹性臂362从支架352的另一个端部延伸并且具有第一区段364和第二区段366，并且在一些实施方式中，第一区段364的尺寸可以大于第二区段366。作为示例，第一区段364可以比第二区段366宽。安全夹302的这种构造使得安全夹302的制造不费力且便宜，同时确保足够的弹簧力或偏置力要求。第一区段364还可以符合支架352的尺寸，并且因此确保构造的统一性，这保持安全夹302在经受变形时的结构刚性。

还包括优选地在第二区段360处的连接部分368。连接部分368配置成与配置在本体部分306的内表面上的至少一个互锁凸缘314接合并且与针318接合。连接部分368配置成与互锁凸缘314接合并且与针318的用于刺入受试者的静脉的本体370接合。当针318从导管座308的近端372撤回时，连接部分368进一步脱离互锁凸缘314和针318的本体370。

连接部分368包括在前方端部处的弯曲突起374和在后方端部处的弯曲唇部376。弯曲突起374配置成与本体部分306的互锁凸缘314接合，使得安全夹302保持在本体部分306内。设置在后方端部处的弯曲唇部376朝向支架352向内延伸并且配置成接合针318。

由于第一弹性臂356和第二弹性臂362的偏置，弯曲突起374与互锁凸缘314接合。第一弹性臂356和第二弹性臂362由于针318插入导管座308中而偏置或挠曲。针318插入或存在于针护罩组件304中促使第一弹性臂356和第二弹性臂362远离彼此挠曲，从而使弯曲突起374与互锁凸缘314接合。同时，弯曲唇部376与针318的本体370接合，使得偏置力得以维持并且安全夹302保持在本体部分306内。

在一些实施方式中，第一臂356和第二臂362的弯曲突起374是向外延伸的突起，该向外延伸的突起配置成用于接合本体部分306中的向内突出的互锁凸缘314。因此，可以基于互锁凸缘314的构造来选择弯曲突起374的构造或形状或配置，使得当针318存在于导管座308中时确保互锁凸缘与弯曲突起之间的互锁。

在另一实施方式中，第一臂356和第二臂362的弯曲唇部376可以包括向内延伸的突起，该向内延伸的突起配置成用于当针318存在于导管座308内时与针318接合，并且当针318从导管座308撤回时将针318的尖端部分316包围在安全夹302内。由此，弯曲唇部376配置成当针318从导管座308撤回时防止针318超出安全夹302进入或重新进入导管座。因此，可以基于针318的配置或针插入或撤回的位置来选择弯曲唇部376的构造或形状或配置。作为一个非限制性示例，弯曲突起374可以是倒U形构件，而弯曲唇部376可以是U形构件。

此外，第一臂356和第二臂362中的每个上的弯曲突起374可以包括朝向支架352延伸的突出部378。突出部378与相应臂的第二区段一起限定座部分380。座部分380适于接收和安置针318的尖端部分316，这可以确保针318的尖端部分316搁置在安全夹302内，从而防止针318在从导管座308撤回期间或在针318的处置期间的未对准。

在实施方式中，第一弹性臂356比第二弹性臂362长。可以提供臂356、362的这种构造以确保在使用期间将足够的偏置力施加到互锁凸缘314上，从而确保安全销302被充分地保持在本体部分306内。此外，臂的不对称长度可以确保连接部分368关于同一平面A-A’接触针318的本体370。这种接合可以确保针318上的均匀应力分布，从而防止组装期间的损坏。在实施方式中，可以通过最初使臂356、362挠曲并且此后将针318插入穿过管状套筒320而将针318组装到本体部分306中的导管座308中。

此外，支架352以及第一弹性臂356和第二弹性臂362中的每个可以限定有至少一个肋构件382。肋构件382加强安全夹302，这提高安全夹的整体强度。作为示例，肋构件382可以围绕支架352的表面延伸。肋构件382还可以沿着第一臂356和第二臂362的第二区段延伸，这固有地提高第二区段的强度。肋构件382的延伸长度可以基于安全夹302的强度或刚度要求来配置。在实施方式中，肋构件382可以经由诸如冲压等常规制造技术形成在支架352和/或臂上。

在实施方式中，肋构件382可以设置在支架352上作为加强件，以防止在移除针318期间经由针318上的突出部的接触而损坏支架352。这种构造确保了针318在撤回时保持在安全夹302内。在一些实施方式中，肋构件382可以由金属材料、塑料材料、复合材料或用于向安全夹302提供加强的任何其他材料制成。

在实施方式中，支架352以及第一臂356和第二臂362可以由金属材料或其他材料制成，这些其他材料能够当针318存在于导管座308内时确保与本体部分306互锁，并且当针318从导管座308撤回时将尖端部分316包围在其中。

当针318在刺入静脉之后被撤回时，管状阀构件的狭缝将闭合，这是因为管状阀构件由可以使阀构件的平坦部分的狭缝处的开口自闭合的柔性材料制成。另外，在针318的尖端部分316从近端372撤回，特别是超出安全夹302的臂356、362的连接部分368后，由于与针318接触而作用在臂356、362上的偏置力停止。由此，臂缩回到非偏置配置，在此期间，弯曲唇部376完全闭合用于尖端部分316向前移动并超出安全夹302的路径。因此，安全夹302在从导管座308撤回时保持针318。在这种情况下，安全夹302可以经由针座322随针318一起从本体部分306撤回。

尖端部分316搁置在配置在安全销302上的座部分380上，并且因此维持针318的对准，与针318在撤回期间的移动无关。因此，防止针318的尖端部分316的暴露，并且减少针刺伤的可能性。在实施方式中，尖端部分316可以选择性地搁置在配置在第一臂356和第二臂362上的座部分380中的任一个座部部分上。

所公开的静脉内插管装置可以防止患者的血液接触用户的手，这是因为在所公开的管状阀构件的尖部闭合时，血液的反向的向近侧的流动被阻挡。因此，可以防止基于血液的感染和身体伤害。

所公开的静脉内插管装置可以比替代装置更便宜，这是因为管状阀构件、致动器构件和阀闭合构件可以由便宜的塑料或生物相容性材料制成。

所公开的静脉内插管装置可以提供改进的由管状阀构件限定的狭缝的闭合，这是因为管状阀构件的多个尖部可以经由由阀闭合构件朝向导管座的近端作用的推力而快速且可靠地闭合，从而闭合由装置限定的内部流体通道而使得血液不能够反向流动。

所公开的插管装置可以防止针的尖端在撤回针之后接触用户。例如，所公开的针安全部件提供呈一个或多个安全释放部件的形式的安全机构，当针在刺入患者的血管之后撤回时，安全释放部件遮蔽针的尖端。

所公开的锁定元件(在一些示例中锁定元件可以包括实心球形球)在针向近侧缩回到针护罩组件中时提供导管组件与针护罩组件的选择性脱离，从而防止针尖端的暴露以及通常与之相关联的针刺伤。

所公开的包括实心球形球的锁定元件能够通过解锁导管组件和针护罩组件的锁定接合而容易地移除针。

所公开的装置可以包括各种类型的导管座或与各种类型的导管座兼容，这些导管座包括但不限于分别在图18、图19和图20中所示的座103-A、103-B和103-C。因此，所公开的管状阀构件、致动器构件和阀闭合构件以及其他部件可以不限于具有图1和图13中展示的导管座的插管。

本文所描述的实施方式还可以配置成具有附加的或替代的针释放和缩回机构。例如，所公开的插管的实施方式可以包括螺旋弹簧，该螺旋弹簧被偏置以使针向近侧缩回，使得针在其使用之后和之前自动缩回并包围在针护罩组件内。实施方式还可以以按钮机构为特征，该按钮机构配置成促进针的释放和缩回，和/或促进导管组件与针护罩组件的联接和脱离。在一些示例中，实施方式可以包括可手动操作的按钮，该可手动操作的按钮从插管的表面突出或在插管的表面处可接近，并且从针护罩组件向外延伸。按钮的致动可能是必要的，以克服在针护罩组件内沿近侧方向偏置针的弹簧力。按钮的向外移位可以允许针护罩组件的内部部件(例如，针座)与附接到该针座上的针一致地向远侧移动。在美国专利第4,747,831号中描述了与所公开的多个实施方式中的一个或多个实施方式相兼容的弹簧偏置式按钮激活的插管配置的示例，该美国专利的全部内容通过引证并入本文。

虽然已经参考上述实施方式具体示出和描述了本发明的各方面，但是本领域技术人员应当理解，在不脱离所公开的范围的情况下，可以通过对所公开的装置的修改来设想多个附加的实施方式。这样的实施方式应理解为落入基于权利要求及其任何等同方案来确定的本发明的范围内。

Claims (31)

1.一种静脉内插管装置，包括：

导管座，具有近端、远端和从该近端延伸到该远端的同轴凹部；

管状阀构件，设置在所述导管座的所述同轴凹部内，所述管状阀构件包括：

圆柱形部分，限定纵向凹部；以及

远侧表面，包括限定多个尖部的一个或多个狭缝，所述狭缝配置成在针移动穿过其中时打开和闭合；

致动器构件，具有轴向孔，所述致动器构件设置在所述管状阀构件的所述纵向凹部内，其中，所述致动器构件在所述导管座内的远侧移位使所述管状阀构件的所述多个尖部打开并且形成用于流体从所述导管座的近端流动到所述导管座的远端的通道；以及

阀闭合构件，包括近端、远端和从该近端延伸到该远端的通孔，所述阀闭合构件设置在所述导管座内，使得所述阀闭合构件的近端邻接所述导管座的底切部分，并且所述阀闭合构件的远端邻接所述管状阀构件的远端。

2.根据权利要求1所述的静脉内插管装置，其中，所述阀闭合构件的硬度在约50肖氏至约80肖氏的范围，并且所述管状阀构件的硬度在约20肖氏至约45肖氏的范围。

3.根据权利要求1所述的静脉内插管装置，其中，所述管状阀构件配置成当所述管状阀构件的第一端部邻接所述导管座的环形止动件时在所述导管座的所述同轴凹部内保持在位。

4.根据权利要求1所述的静脉内插管装置，其中，所述管状阀构件由柔性材料制成，所述柔性材料包括硅树脂、橡胶或两者。

5.根据权利要求1所述的静脉内插管装置，其中，所述狭缝形成Y形、倒Y形、X形、+形或其组合。

6.根据权利要求1所述的静脉内插管装置，其中，所述管状阀构件的所述圆柱形部分在其内表面处包括径向延伸的突起。

7.根据权利要求6所述的静脉内插管装置，其中，所述致动器构件在其外表面处包括圆形凹部，所述圆形凹部配置成与所述管状阀构件的所述突起接合。

8.根据权利要求1所述的静脉内插管装置，其中，所述致动器构件包括径向延伸的凸缘。

9.根据权利要求1所述的静脉内插管装置，其中，所述致动器构件包含刚性塑料材料或金属。

10.根据权利要求1所述的静脉内插管装置，还包括回流腔室，所述回流腔室包括配置成允许空气从所述回流腔室逸出且允许血液流到所述回流腔室中的多孔过滤器和/或盖。

11.根据权利要求1所述的静脉内插管装置，还包括针护罩组件，所述针护罩组件配置成向远侧推动所述针、向近侧撤回所述针，并且将所述针包围在所述针护罩组件中。

12.根据权利要求11所述的静脉内插管装置，其中，所述针护罩组件配置成与所述导管座的近端可逆地联接。

13.根据权利要求12所述的静脉内插管装置，还包括在所述针护罩组件的远端处的安全释放部件。

14.根据权利要求13所述的静脉内插管装置，其中，所述安全释放部件包括：本体，具有延伸穿过所述本体的纵向孔；至少一个凹槽，由所述本体的外表面限定；以及一个或多个可移动锁定元件，配置成与由所述导管座的近侧圆柱形部分限定的环形凹槽接合。

15.根据权利要求14所述的静脉内插管装置，其中，所述一个或多个可移动锁定元件是球形的并且与由所述安全释放部件的所述本体的外表面限定的所述至少一个凹槽互补。

16.根据权利要求14所述的静脉内插管装置，其中，所述一个或多个可移动锁定元件配置成在所述针插入到所述纵向孔中时远离所述纵向孔移位。

17.根据权利要求14所述的静脉内插管装置，其中，所述一个或多个可移动锁定元件配置成在所述针从所述纵向孔撤回之后布置在所述至少一个凹槽内。

18.根据权利要求1所述的静脉内插管装置，其中，所述管状阀构件的远侧表面是基本上平坦的。

19.根据权利要求1所述的静脉内插管装置，其中，所述管状阀构件的远侧表面是凸形的。

20.根据权利要求11所述的静脉内插管装置，还包括联接到所述针护罩组件的鲁尔锁构件。

21.根据权利要求1所述的静脉内插管装置，其中，所述阀闭合构件配置成使所述管状阀构件的所述多个尖部闭合，从而防止血液从所述导管座的远端流向所述导管座的近端。

22.根据权利要求1所述的静脉内插管装置，还包括从所述导管座的远端向远侧延伸的导管管子，所述导管管子限定内腔，所述内腔的尺寸设计成适应所述针穿过其中。

23.一种静脉内插管装置，包括：

导管组件，包括导管座，所述导管座具有与导管管子的近端连接的远端，其中，所述导管座的近侧部分的内表面包括环形凹槽；

针护罩组件，配置成与所述导管组件的近端联接，所述针护罩组件包括：

细长管状构件；

针座，包括设置在所述细长管状构件内的针保持器，其中，所述针保持器的远端与针连接；以及

安全释放部件，固定到所述细长管状构件的远端，其中，所述安全释放部件包括本体和配置成与所述导管座能释放地联接的一个或多个可移动锁定元件，所述可移动锁定元件中的每个可移动锁定元件的尺寸设计成适于装配在由所述本体的外表面限定的一个或多个互补凹槽中的一个互补凹槽内；并且

其中，当所述针穿过所述安全释放部件以刺入患者的血管时，所述一个或多个可移动锁定元件中的每个可移动锁定元件配置成通过从所述互补凹槽中的一个互补凹槽径向向外移动而与所述导管座的所述环形凹槽接合，从而将所述针护罩组件的所述细长管状构件与所述导管组件联接。

24.根据权利要求23所述的静脉内插管装置，其中，所述安全释放部件的所述本体还包括供所述针穿过的纵向孔。

25.根据权利要求23所述的静脉内插管装置，其中，所述一个或多个可移动锁定元件是球形的。

26.根据权利要求25所述的静脉内插管装置，其中，所述一个或多个可移动锁定元件由不锈钢制成。

27.根据权利要求23所述的静脉内插管装置，其中，所述安全释放部件包括圆形基部部分，所述圆形基部部分固定到所述细长管状构件的远端。

28.根据权利要求27所述的静脉内插管装置，其中，所述安全释放部件包括管状部分，所述管状部分从所述圆形基部部分延伸并且限定轴向孔，所述轴向孔配置成适应所述针穿过其中。

29.根据权利要求28所述的静脉内插管装置，其中，所述一个或多个互补凹槽中的每个互补凹槽朝向所述安全释放部件的所述管状部分的所述轴向孔延伸。

30.根据权利要求29所述的静脉内插管装置，其中，所述一个或多个可移动锁定元件中的每个可移动锁定元件配置成在所述针从所述纵向孔撤回之后布置在所述一个或多个互补凹槽中的一个互补凹槽内。

31.一种静脉内插管装置，包括：

导管座，具有近端、远端和从该近端延伸到该远端的同轴凹部；

管状阀构件，设置在所述导管座的所述同轴凹部内，所述管状阀构件包括：

圆柱形部分，限定纵向凹部；以及

远侧表面，包括限定多个尖部的一个或多个狭缝，所述狭缝配置成在针移动穿过其中时打开和闭合；

致动器构件，具有轴向孔，所述致动器构件设置在所述管状阀构件的所述纵向凹部内，其中，所述致动器构件在所述导管座内的远侧移位使所述管状阀构件的所述多个尖部打开并且形成用于流体从所述导管座的近端流动到所述导管座的远端的通道；以及

阀闭合构件，包括近端、远端和从该近端延伸到该远端的通孔，所述阀闭合构件设置在所述导管座内，使得所述阀闭合构件的近端邻接所述导管座的底切部分，并且所述阀闭合构件的远端邻接所述管状阀构件的远端；以及

针护罩组件，配置成与所述导管座的近端联接，所述针护罩组件包括：

细长管状构件；

针座，包括设置在所述细长管状构件内的针保持器，其中，所述针保持器的远端与所述针连接；以及

安全释放部件，固定到所述细长管状构件的远端，其中，所述安全释放部件包括本体和配置成与所述导管座能释放地联接的一个或多个可移动锁定元件，

其中，当所述针穿过所述安全释放部件以刺入患者的血管时，所述一个或多个可移动锁定元件配置成与所述导管座的近端接合，从而将所述针护罩组件的所述细长管状构件与所述导管座联接。