CN118416189B

CN118416189B - 一种药食同源组合物及其制备方法与应用

Info

Publication number: CN118416189B
Application number: CN202410804055.1A
Authority: CN
Inventors: 余汪平; 尹融昕; 张雨辰; 韦建荣; 吴德松; 张天财; 周铭涛; 张璐; 李俊
Original assignee: YUNNAN INSTITUTE OF MATERIA MEDICA; Yunnan Baiyao Group Co Ltd
Current assignee: YUNNAN INSTITUTE OF MATERIA MEDICA; Yunnan Baiyao Group Co Ltd
Priority date: 2024-06-21
Filing date: 2024-06-21
Publication date: 2024-09-13
Anticipated expiration: 2044-06-21
Also published as: CN118416189A

Abstract

本发明公开了一种药食同源组合物及其制备方法与应用，所述药食同源组合物配方中包含药食同源的原料枸杞子、大枣、桑葚、玫瑰花、人参、白芷、桃仁、黄精、肉桂、甘草、茯苓、陈皮、三七须根、三七茎叶提取物、玉竹、干姜、百合、阿胶、山药、蜂蜜等，遵循中药配伍理论进行配方设计，配伍合理，使得该组合物具有养血活血、调经止痛之功效，有助于治疗或改善气血两虚，疗效显著。该组合物能够明显降低气虚血瘀模型大鼠血液黏度以及纤维蛋白原的含量，纠正能量代谢障碍，并且能够改善气血两虚模型大鼠的一般体征、行为等表观症状，具有明显的活血化瘀作用，改善气血两虚症状。而且对身体无害，口感好，可以直接服用；适用人群广，无不良反应。

Description

一种药食同源组合物及其制备方法与应用

技术领域

本发明涉及中医药技术领域，尤其是涉及一种药食同源组合物及其制备方法与应用。

背景技术

中医理论认为，气血两虚是气虚与血虚的统称，是气血均亏损不足的证候，亦称气血两亏。气血两虚一般出现在贫血、白细胞减少症、血小板减少症、大出血后、妇女月经过多者等，多由久病不愈，气血两伤所致。气虚，常因饮食失调、年老体弱、久病所致，临床表现出脏腑功能衰退的证候。血虚，由于血不足而使脏腑组织失于濡养所表现出来的证候。可因气虚不能生血而致血虚，亦可因血虚而致气虚。临床表现气虚与血虚同时存在，症见少气懒言、神疲乏力、自汗、眩晕、心悸失眠、面色淡白或萎黄等。可通过饮食和药物进行调理。

目前补血益气的相关产品较多，然而其多为由作用相似的多种类药材单纯药味叠加，未考虑药物之间的配伍关系，并不利于疾病的治疗。过多种类药材的使用，难以确认起效药味的作用机制，而且对药材剂量以及毒性也难以掌控。不仅如此，这些补气血的产品口感不一，多滋腻，配比方法缺乏传统中医理论指导，更无法发挥食疗的作用。

因此，开发出遵循中药配伍理论、对人体安全无毒副作用、口感好、可长期使用、有助于治疗气血两虚的产品具有极高的经济价值以及社会意义。

发明内容

本发明旨在至少解决现有技术中存在的技术问题之一。为此，本发明提出一种药食同源组合物及其制备方法与应用，旨在解决目前补血益气的产品大多是单纯药味叠加、毒性难以掌控且口感不佳的问题，提供一种可有效治疗气血两虚且对人体无副作用的药食同源产品。

本发明的第一方面，提出了一种药食同源组合物，包括以下重量份数的组分：50-200份枸杞子、50-200份大枣、50-200份桑葚、10-60份玫瑰花、10-80份人参、15-60份白芷、15-60份桃仁、10-50份黄精、10-50份肉桂、10-50份甘草、10-50份茯苓、10-50份陈皮、0.1-30份三七须根、0.1-5份三七茎叶提取物、1-50份玉竹、1-50份干姜、1-50份百合、0.1-10份阿胶、0.1-40份山药、0.1-150份蜂蜜。

根据本发明实施例的药食同源组合物，至少具有以下有益效果：本发明提供的药食同源组合物，配方中包含药食同源的原料枸杞子、大枣、桑葚、玫瑰花、人参、白芷、桃仁、黄精、肉桂、甘草、茯苓、陈皮、玉竹、干姜、百合、阿胶、山药、蜂蜜等，以及地方特色食品原料三七须根、三七茎叶提取物，配方天然带有了上述中药自身的已知功能，效果可预期。本发明遵循中药配伍理论进行配方设计，配伍合理，使得该组合物具有养血活血、调经止痛之功效，有助于治疗或改善气血两虚，疗效显著。该组合物能够明显降低气虚血瘀模型大鼠血液黏度以及纤维蛋白原的含量，纠正能量代谢障碍，并且能够改善气血两虚模型大鼠的一般体征、行为等表观症状，具有明显的活血化瘀作用，改善气血两虚症状。不仅如此，本发明的组合物采用天然的药食同源的中草药制备而成，安全无毒副作用，对身体无害，且能滋补身体；不存在特殊异味、口感好，可以直接服用；适用人群广，适合中老年人食用，并可以长期服用，无不良反应，实际应用价值高。

本发明组合物中药物的性味、归经、功效如下：

枸杞子：甘，平。归肝、肾经。滋补肝肾，益精明目。用于虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，阳痿遗精，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明。

大枣：甘，温。归脾、胃、心经。补中益气，养血安神。用于脾虚食少，乏力便溏，妇人脏躁。

桑葚：甘、酸，寒。归心、肝、肾经。滋阴补血，生津润燥。用于肝肾阴虚，眩晕耳鸣，心悸失眠，须发早白，津伤口渴，内热消渴，肠燥便秘。

玫瑰花：甘微苦，温。归肝、脾经。行气解郁，和血散瘀。治肝胃气痛，新久风痹，吐血咯血，月经不调，赤白带下，痢疾，乳痛，肿毒。

人参：甘、微苦，微温。归脾、肺、心、肾经。大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津养血，安神益智。用于体虚欲脱，肢冷脉微，脾虚食少，肺虚喘咳，津伤口渴，内热消渴，气血亏虚，久病虚赢，惊悸失眠，阳委宫冷。

白芷：辛，温。归胃、大肠、肺经。散风除湿，通窍止痛，消肿排脓。用于感冒头痛，眉棱骨痛，鼻塞，鼻渊，牙痛，白带，疮疡肿痛。

桃仁：苦、甘，平。归心、肝、大肠经。活血祛瘀，润肠通便，止咳平喘。用于经闭痛经，瘦痞块，肺痛肠痛，跌扑损伤，肠燥便秘，咳嗽气喘。

黄精：甘，平。归脾、肺、肾经。补气养阴，健脾，润肺，益肾。用于脾胃气虚，体倦乏力，胃阴不足，口感食少，肺虚咳嗽，劳嗽咳血，精血不足，腰膝酸软，须发早白，内热消渴。

肉桂：辛、甘，大热。归肾、脾、心、肝经。补火助阳，引火归元，散寒止痛，温通经脉。用于阳痿宫冷，腰膝冷痛，肾虚作喘，虚阳上浮，眩晕目赤，心腹冷痛，虚寒吐泻，寒症腹痛，痛经经闭。

甘草：甘，平。归心、肺、脾、胃经。补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，肮腹、四肢挛急疼痛，痛肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。

茯苓：甘、淡，平。归心、肺、脾、肾经。利水渗湿，健脾，宁心。用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便涯泄泻，心神不安，惊悸失眠。

陈皮：苦、辛，温。归肺、脾经。理气健脾，燥湿化痰。用于肮腹胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。

三七须根/三七茎叶提取物：甘、微苦，温。归肝、胃经。散瘀止血，消肿定痛。用于咯血，吐血，崛血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹刺痛，跌扑肿痛。

玉竹：甘，微寒。归肺、胃经。养阴润燥，生津止渴。用于肺阴受伤，肺燥咳嗽，咽干口渴，内热消渴。

干姜：辛，热。归脾、胃、肾、心、肺经。温中散寒，回阳通脉，温肺化饮。用于脘腹冷痛，呕吐泄泻，肢冷脉微，寒饮咳嗽。

百合：甘，寒。归心、肺经。清热明目，润肠通便。用于目赤涩痛，羞目多泪，头痛眩晕，目暗不明，大便秘结。

阿胶：甘，平。归肺、肝、肾经。补血滋阴，润燥，止血。用于血虚萎黄，眩晕心悸，肌痿无力，心烦不眠，虚风内动，肺燥咳嗽，劳嗽咳血，吐血尿血，便血崩漏，妊娠胎漏。

山药：甘，平。归脾、肺、肾经。补脾养胃，生津益肺，补肾涩精。用于脾虚食少，久泻不止，肺虚喘咳，肾虚遗精，带下，尿频，虚热消渴。

蜂蜜：甘，平，归肺、脾、大肠经。补中，润燥，止痛，解毒。用于脘腹虚痛，肺燥干咳，肠燥便秘，解乌头类药毒。

组方中医中药配伍依据如下：枸杞子、大枣、桑葚、阿胶补益精血，共为君药；桃仁破血行滞而润燥，三七须根、三七茎叶提取物活血散瘀以止痛，玫瑰花行气解郁、和血散瘀，共为臣药；人参既峻补肾中元气，又补脾肺之气而养血生津，陈皮、获苓行气燥湿，山药、蜂蜜补脾养胃，白芷祛风止痛，干姜温中散寒，肉桂引火归元、散寒止痛，黄精入胃补气养阴，玉竹、百合养阴润燥，以制火降燥，为佐药；甘草缓急，调和诸药，为使。瘀血行则经水得以流通，而腹胀腹痛自灭，该组合物有养血活血、调经止痛之功效，达到有助于治疗气血两虚的作用。

在本发明的一些实施方式中，所述药食同源组合物包括以下重量份数的组分：80-130份枸杞子、80-130份大枣、80-130份桑葚、15-40份玫瑰花、15-40份人参、15-40份白芷、15-40份桃仁、10-30份黄精、10-30份肉桂、10-30份甘草、10-30份茯苓、10-30份陈皮、5-20份三七须根、0.1-5份三七茎叶提取物、5-20份玉竹、5-20份干姜、5-20份百合、1-5份阿胶、0.1-40份山药、0.1-150份蜂蜜。

在本发明的一些优选的实施方式中，所述药食同源组合物包括以下重量份数的组分：108.4份枸杞子、108.4份大枣、108.4份桑葚、27份玫瑰花、27份人参、27份白芷、27份桃仁、18份黄精、18份肉桂、18份甘草、18份茯苓、18份陈皮、9份三七须根、0.1份三七茎叶提取物、9份玉竹、9份干姜、9份百合、1份阿胶、0.1份山药、0.1份蜂蜜。

本发明从养血活血、调经止痛等综合调理角度出发，遵循中药配伍理论进行配方设计，合理调整各味中药的配比，使其药性相互融合，配伍合理，使得该组合物具有养血活血、调经止痛之功效，有助于治疗或改善气血两虚，疗效显著。经证实，该组合物能够明显降低气虚血瘀模型大鼠血液黏度以及纤维蛋白原的含量，纠正能量代谢障碍，并且能够改善气血两虚模型大鼠的一般体征、行为等表观症状，具有明显的活血化瘀作用，改善气血两虚症状。

在本发明的一些实施方式中，所述三七茎叶提取物为三七茎叶经提取、分离、纯化后得到的固体粉末。

优选的，所述三七茎叶采用水提法进行提取。三七茎叶采用水提法进行提取，避免了热提的方法对其有效成分的损失，同时还可以进行有效成分的浓缩。

优选的，所述三七茎叶提取物的有效成分含量30%以上。例如，三七茎叶提取物的有效成分含量可以为30%、40%、50%、60%、70%等等，具体与提取与纯化方式相关。

在本发明的一些实施方式中，所述药食同源组合物还包括甜味剂。

在本发明的一些优选的实施方式中，所述甜味剂的重量份数为1-500份，更优选为1-150份。

在本发明的一些优选的实施方式中，所述甜味剂包括但不限于蜂蜜、山梨糖醇、麦芽糖醇、异麦芽酮糖醇（又称异麦芽糖醇、帕拉金糖醇）、木糖醇、乳糖醇、甘露糖醇、赤藓糖醇、低聚异麦芽糖、甜菊糖、甘草、甘草酸二钠、甘草酸三钾、甘草酸三钠。

在本发明的一些实施方式中，所述药食同源组合物还包括药学上可接受的辅料。

优选的，所述辅料包括填充剂、润滑剂、分散剂、润湿剂、粘合剂、抗氧剂、防腐剂中的至少一种。

在本发明的一些实施方式中，所述药食同源组合物可被制备成汤剂、片剂、散剂、粉剂、丸剂、颗粒剂、口服液、胶囊剂或膏滋类剂型中的任一种。上述剂型可通过本领域常规工艺制备，在此不再赘述。

本发明的第二方面，提出了一种上述的药食同源组合物的制备方法，包括步骤：

S1、按照重量配比称量枸杞子、大枣、桑葚、玫瑰花、人参、白芷、桃仁、黄精、肉桂、甘草、茯苓、陈皮、三七须根、玉竹、干姜、百合、阿胶、山药，倒入提取罐中，加水浸泡30-60min后，煎煮2-3次，合并多次煎煮获得的药液，并将所述药液进行浓缩，获得组合物稠膏；

S2、检测所述组合物稠膏的固含量，按照其固含量加入相同重量的填充辅料以及预定重量份数的蜂蜜进行混合，并将得到的混合物进行真空干燥，获得干燥物；

S3、将所述干燥物与预定重量份数的三七茎叶提取物混合，获得组合物干燥物。

根据本发明实施例的药食同源组合物的制备方法，至少具有以下有益效果：本发明的制备方法简单易行，不需复杂装置，更贴近生活。获得组合物稠膏后可直接应用，也可进一步制备组合物干燥物、饮料等。同时，本发明将三七茎叶与其他成分分开提取，避免了混提时药物之间有可能的相互作用。上述方法具有规模化生产的可能性，不需每次耗费大量时间煎煮药材，可应用于批量药物制剂或保健品的制备。

优选的，所述三七茎叶采用水提法进行提取。

本发明将三七茎叶与与其他成分分开提取，避免了混提时药物之间有可能的相互作用。三七茎叶采用水提法进行提取，避免了热提的方法对其有效成分的损失，同时还可以进行有效成分的浓缩。

在本发明的一些实施方式中，步骤S1中，按照重量配比称量各组分的药材，倒入提取罐后，加入8-10倍药材总重量的水，浸泡30-60min。优选的，浸泡60min。

在本发明的一些实施方式中，步骤S1中，药材加水浸泡30-60min后，煎煮2-3次，每次2-3h，合并多次煎煮获得的药液。优选的，煎煮2次，每次2h。

在本发明的一些实施方式中，步骤S1中，将所述药液进行浓缩，获得组合物稠膏的具体步骤为：将所述药液过滤，取上清液转入蒸发罐中，加热浓缩至比重为1.05～1.20g/cm³，得到浓缩液；将所述浓缩液过滤除杂，然后再经过陶瓷膜过滤，收集过滤液；将所述过滤液再次浓缩至比重为1.25-1.35g/cm³的稠膏，即得到所述组合物稠膏。

在本发明的一个具体的实施例中，制备上述药食同源组合物稠膏的步骤为：

（1）按照组合物各组分的重量配比称量好药材枸杞子、大枣、桑葚、玫瑰花、人参、白芷、桃仁、黄精、肉桂、甘草、茯苓、陈皮、三七须根、玉竹、干姜、百合、阿胶、山药，倒入提取罐后，加入8-10倍药材总重量的水，浸泡30-60min；

（2）将浸泡好的药材加热煮沸提取2小时，过滤，取上清液，待用；

（3）将提取过滤后的药材，再次加入8-10倍重量的水，加热煮沸2小时，过滤，取上清液；

（4）合并步骤（2）和（3）两次过滤的上清液，转入蒸发罐中，加热浓缩至比重约为1.05-1.20g/cm³;

（5）将步骤（4）的浓缩液过滤除杂，然后再经过陶瓷膜过滤，收集过滤液；

（6）将步骤（5）的过滤液浓缩至比重为1.25-1.35g/cm³的稠膏，即组合物稠膏。

在本发明的一些实施方式中，步骤S2中，所述填充辅料可以为淀粉类、糖类、纤维素类辅料或者其他任何常用的药学上可接受的填充辅料。

在本发明的一个具体的实施例中，得到组合物稠膏之后，制备成组合物干燥物的步骤为：

（7a）检测步骤（6）中组合物稠膏的固含量；

（8a）取一定重量的组合物稠膏，按照其固含量和同重量的填充辅料进行混合，并加入预定重量份数的蜂蜜；

（9a）将步骤（8a）的混合物放入60℃的真空干燥箱中干燥；

（10a）将步骤（9a）干燥后的物质粉碎后过100目筛，得到干燥物；

（11a）将步骤（10a）得到的干燥物与预定重量份数的三七茎叶提取物混合，即得到组合物干燥物。

在本发明的一些实施方式中，步骤S1获得组合物稠膏之后，还可将其制备成组合物饮料，具体步骤为：向所述组合物稠膏中加入预定重量份数的三七茎叶提取物、蜂蜜、食品添加剂以及水，制备成溶液，并将所述溶液按照预定计量进行分装，灭菌后得到组合物饮料。

在本发明的一个具体的实施例中，得到组合物稠膏之后，制备成组合物饮料的步骤为：

（7b）将步骤（6）的组合物稠膏中加入预定重量份数的三七茎叶提取物、蜂蜜、食品添加剂、水制备成溶液；

（8b）将步骤（7b）的溶液按照预定计量进行分装，120℃灭菌条件下维持15分钟灭菌，冷却即得组合物饮料。

具体的，所述食品添加剂可以为甜味剂、香精、香料等符合规定的食品添加剂。

在本发明的一些实施方式中，所述药食同源组合物可被制备成汤剂、片剂、散剂、粉剂、丸剂、颗粒剂、口服液、胶囊剂或膏滋类剂型中的任一种，或制备成保健的食品、饮料等。

本发明可根据实际需要的剂型，选择上述药食同源组合物的合适的制备方法。例如，若作为中药汤剂，可采用步骤（1）-（3）的方法，之后合并步骤（2）和（3）两次过滤的上清液，加入预定重量份数的三七茎叶提取物以及蜂蜜，直接饮用即可；若作为膏滋类剂型，则可以采用步骤（1）-（6）得到组合物稠膏，加入预定重量份数的三七茎叶提取物以及蜂蜜后再做进一步处理；若作为片剂、散剂、粉剂等，可以采用步骤（1）-（11a）得到组合物干燥物，再做进一步处理；若作为饮料，可以采用步骤（1）-（8b）得到组合物饮料，直接饮用即可。其他剂型均可通过本领域常规工艺制备，在此不再赘述。

本发明的第三方面，提出了一种上述的药食同源组合物在制备用于治疗或改善气血两虚的药物或保健品中的应用。

根据本发明实施例的应用，至少具有以下有益效果：本发明将上述药食同源组合物应用于制备用于治疗或改善气血两虚的药物或保健品中，具有养血活血、调经止痛之功效，有助于治疗或改善气血两虚，疗效显著。该组合物能够明显降低气虚血瘀模型大鼠血液黏度以及纤维蛋白原的含量，纠正能量代谢障碍，并且能够改善气血两虚模型大鼠的一般体征、行为等表观症状，具有明显的活血化瘀作用，改善气血两虚症状。本发明遵循中药配伍理论进行配方设计，配伍合理，配方天然带有了上述中药自身的已知功能，效果可预期，为目前开发补气血产品提供了新的思路。

本发明的第四方面，提出了一种用于治疗或预防气血两虚的中药制剂，包含如上所述的药食同源组合物。

根据本发明实施例的中药制剂，至少具有以下有益效果：本发明提供的中药制剂，其有效成分为上述的药食同源组合物，配方中包含药食同源的原料枸杞子、大枣、桑葚、玫瑰花、人参、白芷、桃仁、黄精、肉桂、甘草、茯苓、陈皮、玉竹、干姜、百合、阿胶、山药、蜂蜜等，以及地方特色食品原料三七须根、三七茎叶提取物，配方天然带有了上述中药自身的已知功能，效果可预期。本发明遵循中药配伍理论进行配方设计，利用该组合物制备的中药制剂，具有养血活血、调经止痛之功效，有助于治疗或改善气血两虚，疗效显著。相比于其他中药，本发明的中药制剂配伍合理，不存在特殊异味、口感好，可以直接服用；且作用温和，安全性好，可长期服用，无不良反应，适用人群广，实际应用价值高。

在本发明的一些实施方式中，所述中药制剂的剂型包括片剂、散剂、粉剂、丸剂、颗粒剂、口服液、胶囊剂或膏滋类剂型。

具体的，中药片剂的制备方法为：按照前述步骤得到组合物干燥物后，将上述的组合物干燥物与填充剂（包括但不仅限于淀粉、木糖醇、麦芽糖醇）、甜味剂（包括但不仅限于罗汉果糖苷、三氯蔗糖、甜菊糖苷）等其他调味剂混合均匀，再使用润湿剂或粘合剂经过制粒、整粒、干燥、过筛得到中药颗粒，中药颗粒与润滑剂（包括但不仅限于硬脂酸镁、微粉硅胶）混合均匀使用压片机进行压片，得到中药片剂。

具体的，中药颗粒剂的制备方法为：按照前述步骤得到组合物干燥物后，将上述的组合物干燥物与填充剂（包括但不仅限于淀粉、木糖醇、麦芽糖醇）、甜味剂（包括但不仅限于罗汉果糖苷、三氯蔗糖、甜菊糖苷）等其他调味剂混合均匀，再使用润湿剂或粘合剂经过制粒、整粒、干燥、过筛工序得到中药颗粒剂。

具体的，中药丸剂的制备方法为：按照前述步骤得到组合物稠膏后，将上述的组合物稠膏加入预定重量份数的三七茎叶提取物以及蜂蜜后，再加入适量的的辅料（包括但不仅限于淀粉、糖醇、乳糖、麦芽糖醇液）混合制成软硬适宜的丸子；然后用机械挤条，制丸，将湿粒干燥、过筛、上光、包衣，得到中药丸剂。

具体的，中药膏滋剂的制备方法为：按照前述步骤得到组合物稠膏后，取上述的组合物稠膏预定份数（按生药量计），加入预定重量份数的三七茎叶提取物以及蜂蜜后，再加入适量的甜味剂（包括但不仅限于果葡糖浆、麦芽糖醇液）、酸味剂（包括但不仅限于柠檬酸、苹果酸、酒石酸）或其他食品添加剂，再加入水稀释至预定剂量，经过灌装、灭菌工序，得到中药膏滋剂。例如：若按照1瓶膏滋含30份配方生药量计，每瓶膏滋定量250g，那么取组合物稠膏600份（按生药量计），再加入水稀释至5000g，即可。

在本发明的一些实施方式中，所述中药制剂还包括药学上可接受的辅料。

本发明的第五方面，提出了一种有助于改善气血两虚的保健品，包含如上所述的药食同源组合物。

根据本发明实施例的保健品，至少具有以下有益效果：本发明提供的保健品，包含上述的药食同源组合物，能够养血活血、调经止痛，有助于治疗或改善气血两虚。且作用温和，安全性好，可长期服用，适用人群广，无不良反应，实际应用价值高。不仅如此，其组分均为药食同源的材料，因此具有较佳的口感，制作为食物、饮料或冲剂后，使用也较为方便。

在本发明的一些实施方式中，所述保健品包括食品、饮料或冲剂。保健品的类型本发明不做任何限制。作为举例，可将上述药食同源组合物研磨为细粉后与与蔗糖混合，并加工为糖果；或者研磨为细粉后，以山药粉为载体，制作为糕点；或者打磨成细粉后与载物混合低温干燥加工后，成型为冲剂，日常冲调饮用；或者直接按前文所述制备成饮料，直接饮用即可。

具体的，饮料的制备方法为：按照前述步骤得到组合物稠膏后，取上述的组合物稠膏预定份数（按生药量计），加入预定重量份数的三七茎叶提取物以及蜂蜜后，再加入适量的甜味剂（不仅限于罗汉果糖苷、三氯蔗糖、甜菊糖苷）、酸味剂（不仅限于柠檬酸、苹果酸、酒石酸）或其他食品添加剂，再加入水稀释至预定体积，制备成溶液；将配好的溶液进行分装，120℃灭菌条件下维持15分钟灭菌，冷却即得饮料。例如：若按照1瓶饮料含1份配方生药量计，每瓶饮料定量20ml，那么取组合物稠膏100份（按生药量计），加入水稀释至5000ml，将配好的溶液按照20ml/瓶进行分装，即可。

附图说明

下面结合附图和实施例对本发明做进一步的说明，其中：

图1为本发明实施例气血两虚大鼠模型中各组大鼠的体重结果示意图；

图2为本发明实施例气血两虚大鼠模型中各组大鼠的红细胞(RBC)检测结果示意图；

图3为本发明实施例气血两虚大鼠模型中各组大鼠的白细胞(WBC)检测结果示意图；

图4为本发明实施例气血两虚大鼠模型中各组大鼠的血小板(PLT)检测结果示意图；

图5为本发明实施例气血两虚大鼠模型中各组大鼠的血红蛋白(HGB)检测结果示意图；

图6为本发明实施例气虚血瘀大鼠模型中各组大鼠的体重结果示意图；

图7为本发明实施例气虚血瘀大鼠模型中各组大鼠的1s-1切变率下全血黏度检测结果示意图；

图8为本发明实施例气虚血瘀大鼠模型中各组大鼠的5s-1切变率下全血黏度检测结果示意图；

图9为本发明实施例气虚血瘀大鼠模型中各组大鼠的30s-1切变率下全血黏度检测结果示意图；

图10为本发明实施例气虚血瘀大鼠模型中各组大鼠的200s-1切变率下全血黏度检测结果示意图；

图11为本发明实施例气虚血瘀大鼠模型中对大鼠血浆黏度的影响结果示意图；

图12为本发明实施例气虚血瘀大鼠模型中各组大鼠的PT检测结果示意图；

图13为本发明实施例气虚血瘀大鼠模型中各组大鼠的APTT检测结果示意图；

图14为本发明实施例气虚血瘀大鼠模型中各组大鼠的TT检测结果示意图；

图15为本发明实施例气虚血瘀大鼠模型中各组大鼠的Fib检测结果示意图；

图16为本发明实施例气虚血瘀大鼠模型中各组大鼠的红细胞(RBC)检测结果示意图；

图17为本发明实施例气虚血瘀大鼠模型中各组大鼠的白细胞(WBC)检测结果示意图；

图18为本发明实施例气虚血瘀大鼠模型中各组大鼠的血小板(PLT)检测结果示意图；

图19为本发明实施例气虚血瘀大鼠模型中各组大鼠的血红蛋白(HGB)检测结果示意图。

具体实施方式

以下将结合实施例对本发明的构思及产生的技术效果进行清楚、完整地描述，以充分地理解本发明的目的、特征和效果。显然，所描述的实施例只是本发明的一部分实施例，而不是全部实施例，基于本发明的实施例，本领域的技术人员在不付出创造性劳动的前提下所获得的其他实施例，均属于本发明保护的范围。

本发明的描述中，参考术语“一个实施例”、“一些实施例”、“示意性实施例”、“示例”、“具体示例”、或“一些示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本发明的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不一定指的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任何的一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。

本发明的描述中，除非另有说明，数值范围“a~b”表示a到b之间的任意实数组合的缩略表示，其中a和b都是实数。除非另有说明，各个反应或操作步骤可以按照顺序进行，也可以不按照顺序进行。优选地，本发明中的反应方法是按照顺序进行的。

以下实施例中未注明具体技术或条件的，按照本领域内的文献所描述的技术或条件或者按照产品说明书进行。所有试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市购获得的常规产品。

实施例1 用于治疗气血两虚的组合物干燥物的制备

本实施例组合物中各组分的重量配比为：108.4份枸杞子、108.4份大枣、108.4份桑葚、27份玫瑰花、27份人参、27份白芷、27份桃仁、18份黄精、18份肉桂、18份甘草、18份茯苓、18份陈皮、9份三七须根、0.1份三七茎叶提取物、9份玉竹、9份干姜、9份百合、1份阿胶、0.1份山药、0.1份蜂蜜。

（1）按照组合物各组分的重量配比称量好药材枸杞子、大枣、桑葚、玫瑰花、人参、白芷、桃仁、黄精、肉桂、甘草、茯苓、陈皮、三七须根、玉竹、干姜、百合、阿胶、山药，倒入提取罐后，加入9倍药材总重量的水，浸泡50min；

（3）将提取过滤后的药材，再次加入9倍重量的水，加热煮沸2小时，过滤，取上清液；

（4）合并步骤（2）和（3）两次过滤的上清液，转入蒸发罐中，加热浓缩至比重约为1.15g/cm³;

（6）将步骤（5）的过滤液浓缩至比重为1.30g/cm³的稠膏，即组合物稠膏；

（7）检测步骤（6）中组合物稠膏的固含量，之后取一定重量的组合物稠膏，按照其固含量和同重量的填充辅料进行混合，并加入0.1份数的蜂蜜再次混合；

（8）将步骤（7）的混合物放入60℃的真空干燥箱中干燥；

（9）将步骤（8）干燥后的物质粉碎后过100目筛，得到干燥物；

（10）将步骤（9）得到的干燥物与0.1份的三七茎叶提取物混合，即得到组合物干燥物。

实施例2 用于治疗气血两虚的组合物干燥物的制备

本实施例组合物中各组分的重量配比为：50份枸杞子、50份大枣、50份桑葚、10份玫瑰花、10份人参、15份白芷、15份桃仁、10份黄精、10份肉桂、10份甘草、10份茯苓、10份陈皮、0.1份三七须根、1份三七茎叶提取物、1份玉竹、1份干姜、1份百合、0.1份阿胶、10份山药、50份蜂蜜。

（1）按照组合物各组分的重量配比称量好药材枸杞子、大枣、桑葚、玫瑰花、人参、白芷、桃仁、黄精、肉桂、甘草、茯苓、陈皮、三七须根、玉竹、干姜、百合、阿胶、山药，倒入提取罐后，加入8倍药材总重量的水，浸泡30min；

（3）将提取过滤后的药材，再次加入8倍重量的水，加热煮沸2小时，过滤，取上清液；

（4）合并步骤（2）和（3）两次过滤的上清液，转入蒸发罐中，加热浓缩至比重约为1.10g/cm³;

（6）将步骤（5）的过滤液浓缩至比重为1.25g/cm³的稠膏，即组合物稠膏；

（7）检测步骤（6）中组合物稠膏的固含量，之后取一定重量的组合物稠膏，按照其固含量和同重量的填充辅料进行混合，并加入50份的蜂蜜再次混合；

（8）将步骤（7）的混合物放入60℃的真空干燥箱中干燥；

（10）将步骤（9）得到的干燥物与1份的三七茎叶提取物混合，即得到组合物干燥物。

实施例3 用于治疗气血两虚的组合物干燥物的制备

本实施例组合物中各组分的重量配比为：150份枸杞子、150份大枣、150份桑葚、40份玫瑰花、60份人参、40份白芷、40份桃仁、35份黄精、3518份肉桂、35份甘草、35份茯苓、35份陈皮、20份三七须根、3份三七茎叶提取物、30份玉竹、30份干姜、30份百合、5份阿胶、20份山药、100份蜂蜜。

（7）检测步骤（6）中组合物稠膏的固含量，之后取一定重量的组合物稠膏，按照其固含量和同重量的填充辅料进行混合，并加入100份的蜂蜜再次混合；

（8）将步骤（7）的混合物放入60℃的真空干燥箱中干燥；

（10）将步骤（9）得到的干燥物与3份的三七茎叶提取物混合，即得到组合物干燥物。

实施例4 用于治疗气血两虚的组合物干燥物的制备

本实施例组合物中各组分的重量配比为：200份枸杞子、200份大枣、200份桑葚、60份玫瑰花、80份人参、60份白芷、60份桃仁、50份黄精、50份肉桂、50份甘草、50份茯苓、50份陈皮、30份三七须根、5份三七茎叶提取物、50份玉竹、50份干姜、50份百合、10份阿胶、40份山药、150份蜂蜜。

（1）按照组合物各组分的重量配比称量好药材枸杞子、大枣、桑葚、玫瑰花、人参、白芷、桃仁、黄精、肉桂、甘草、茯苓、陈皮、三七须根、玉竹、干姜、百合、阿胶、山药，倒入提取罐后，加入10倍药材总重量的水，浸泡60min；

（3）将提取过滤后的药材，再次加入10倍重量的水，加热煮沸2小时，过滤，取上清液；

（4）合并步骤（2）和（3）两次过滤的上清液，转入蒸发罐中，加热浓缩至比重约为1.20g/cm³;

（6）将步骤（5）的过滤液浓缩至比重为1.35g/cm³的稠膏，即组合物稠膏；

（7）检测步骤（6）中组合物稠膏的固含量，之后取一定重量的组合物稠膏，按照其固含量和同重量的填充辅料进行混合，并加入150份的蜂蜜再次混合；

（8）将步骤（7）的混合物放入60℃的真空干燥箱中干燥；

（10）将步骤（9）得到的干燥物与5份的三七茎叶提取物混合，即得到组合物干燥物。

实施例5 用于治疗气血两虚的组合物饮料的制备

（7）将步骤（6）的组合物稠膏中加入0.1份的三七茎叶提取物、0.1份蜂蜜，按照1瓶口服液含2.5份配方生药量计，每瓶口服液定量20ml。取稠膏100份（按生药量计），加入适量的甜味剂（三氯蔗糖、甜菊糖苷）、酸味剂（柠檬酸、苹果酸）（添加剂量符合国家标准），再加入水稀释至2000ml，经过灌装、灭菌工序制备成溶液；

（8）将步骤（7）的溶液按照20ml进行分装，120℃灭菌条件下维持15分钟灭菌，冷却即得组合物饮料。

实施例6 用于治疗气血两虚的组合物饮料的制备

（7）将步骤（6）的组合物稠膏中加入0.1份的三七茎叶提取物、0.1份蜂蜜，按照1瓶口服液含1份配方生药量计，每瓶口服液定量20ml。取稠膏100份（按生药量计），加入适量的甜味剂（三氯蔗糖、甜菊糖苷）、酸味剂（柠檬酸、苹果酸）（添加剂量符合国家标准），再加入水稀释至5000ml，经过灌装、灭菌工序制备成溶液；

实施例7 用于治疗气血两虚的中药片剂的制备

取实施例1制备的组合物干燥物，将组合物干燥物与填充剂（淀粉）、甜味剂（罗汉果糖苷）混合均匀，再使用润湿剂或粘合剂经过制粒、整粒、干燥、过筛得到中药颗粒，中药颗粒与润滑剂（硬脂酸镁）混合均匀使用压片机进行压片，得到中药片剂。

实施例8 用于治疗气血两虚的中药颗粒剂的制备

取实施例2制备的组合物干燥物，将组合物干燥物与填充剂（淀粉）、甜味剂（三氯蔗糖）混合均匀，再使用润湿剂或粘合剂经过制粒、整粒、干燥、过筛工序，得到中药颗粒剂。

实施例9 用于治疗气血两虚的中药丸剂的制备

取实施例3制备的组合物干燥物，加入适量的的辅料（淀粉）混合制成软硬适宜的丸子；用机械挤条，制丸，将湿粒干燥、过筛、上光、包衣，得到中药丸剂。

实施例10 用于治疗气血两虚的中药膏滋剂的制备

按照1瓶膏滋含30份配方生药量计，每瓶膏滋定量250g。取实施例4第（6）步制备的组合物稠膏600份（按生药量计），加入150份的蜂蜜、5份的三七茎叶提取物以及适量的甜味剂（果葡糖浆）、酸味剂（柠檬酸、苹果酸）（添加剂量符合国家标准），再加入水稀释至5000g，经过灌装、灭菌工序，得到中药膏滋剂。

实施例11 组合物饮料对气血两虚大鼠模型的功能影响评价试验例

1、动物饲养条件：（若无特别说明，以下实施例条件相同）

动物于PC饲养盒群养，配套不锈钢笼盖，每笼6只。以标号和笼号进行标识，笼号为流水编号，挂笼卡标识。每日饲喂大鼠生长繁殖饲料，自由取食，自由饮水。每周更换2次动物垫料，动物笼具每周消毒2次，消毒剂以84消毒液和苯扎溴铵溶液交替使用。SPF大鼠生长繁殖饲料，购于北京科澳协力饲料有限公司，保质期：6个月，常温贮存，饲料生产许可证号：京饲证（2018）06073，批号：23013113；普通级玉米芯垫料，购于北京科澳协力饲料有限公司，垫料生产许可证号：SCXK（京）2020-0010，批号：23025113；检测机构：北京市实验动物管理委员会。

环境条件：温度：20~26℃（日温差≤3℃，实测值22℃~25℃）；湿度：40%~70%（实测值40~44%）；换气次数：10~20次/h（实测值18~19次/h）；气流速度：0.1~0.2m/s（实测值0.1m/s）；噪音：≤60dB（实测值46~47dB）；工作照度：150~300lx（实测值330~350lx）；动物照度：15~20lx（实测值17~18lx）；照明：12h:12h明暗交替（实测值12h:12h明暗交替）。

动物到达进行检疫和适应性饲养，适应饲养两周，期间每日观察动物行为、精神、呼吸、皮毛、眼、耳、口、鼻、肛门、外生殖器及粪便性状等。根据检查情况适当调整检疫和适应性饲养时间，若各检查指标无明显异常，即可结束检疫和适应性饲养，进行试验。

2、构建气血两虚动物模型

（1）分组

取SPF级SD大鼠70只，全雌性，体重220～240g，根据体重随机分组，分为空白对照组、模型对照组、阳性对照组、高剂量组、低剂量组，每组14只。

（2）给药

空白对照组及模型对照组灌胃给予纯水，阳性对照组灌胃给予气血康口服液（10mL/kg），高剂量组灌胃给予实施例5制备得到的组合物饮料，低剂量组灌胃给予实施例6制备得到的组合物饮料。各组给药体积均为10mL/kg，1次/d，连续给药25d，指标检测当日给药1h后进行采血检测。

设计依据为：为充分体现该产品的功效，本实验设定实施例5的大鼠给药为高剂量组，实施例6为低剂量组。

作为阳性对照的气血康口服液，规格：10mL/支，生产批号：WBB2308，云南白药集团文山七花有限责任公司生产，阴凉干燥处保存。根据气血康口服液说明书，其临床用法用量：口服，10-30mL/次，1-2次/d，按照每日成人最大用量计算，即成人每日最大用量为60mL/d，以此折算大鼠的等效剂量（成人体重以70kg计算），结合前期气血康口服液药理学研究数据，本实验设定气血康口服液大鼠给药剂量为10mL/kg。

配制方法：采用SQP电子天平称取适量的实施例5、实施例6于一次性塑料瓶内，加入一定体积纯水将其稀释后倒入量筒中，最终用纯水定容至所需体积，使量筒中实施例5、实施例6的终浓度分别为0.9g/mL（高剂量）、 0.6g/mL（低剂量），现用现配。

（3）造模

除空白对照组外，各组大鼠分别于给药第8、10、14d用异氟烷麻醉后，眼内眦静脉放血，1mL/只；按照10mL/kg的注射体积，分别于给药第9、11、13、15、17d腹腔注射环磷酰胺造模，其中给药第9d环磷酰胺造模剂量为40mg/kg，其余天数造模剂量为20mg/kg。

3、指标检测

（1）外观及行为观察

实验期间每日观察各组大鼠体重、鼻、唇、耳、爪皮毛色泽、精神状态、活动、进食情况、排便状况和行为变化，记录异常情况变化。

（2）血象分析

各组大鼠分别于给药第8、12、16、21、25d用异氟烷麻醉后，眼内眦静脉采血，每只约1mL，加入10%乙二胺四乙酸二钾（15mg/mL，生理盐水配制）抗凝，检测各组大鼠全血血象[红细胞(RBC)、白细胞(WBC)、血小板(PLT)、血红蛋白(HGB)]。

4、统计方法

实验结果以x±SD表示。采用SPSS22.0统计软件进行单因素方差分析统计，两两比较，用LSD法进行检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

5、结果分析

（1）外观及行为观察

实验期间对各组大鼠一般体征、行为进行每日观察：与空白对照组比较，模型对照组大鼠表现出蜷缩少动，毛蓬竖，缺少光泽，闭目等症状，体重整体上明显减轻，个别大鼠稀便；与模型对照组比较，阳性对照（气血康口服液）组个别大鼠出现蜷缩少动，毛蓬竖，缺少光泽，稀便等症状，给药后得到明显改善，体重有一定程度的增加；高剂量组部分大鼠出现体重减轻，个别大鼠出现蜷缩少动，毛蓬竖，缺少光泽，闭目等症状，给药后出现异常表现动物只数明显减少，症状得到明显改善，体重整体无明显差异；低剂量组个别大鼠出现蜷缩少动、闭目等现象，毛蓬竖，缺少光泽，体重减轻等症状，给药后出现异常表现动物只数明显减少，症状得到明显改善，体重整体无明显差异。各组大鼠的体重结果见图1。

（2）对大鼠全血血象的影响

a）红细胞(RBC)

各组大鼠的红细胞(RBC)检测结果如图2所示。结果显示：与空白对照组比较，给药第12d开始，模型对照组大鼠RBC均显著降低（P<0.001）；与模型对照组比较，阳性对照组、高剂量组、低剂量组大鼠RBC均无明显变化（P>0.05）。（其中，与空白对照组比较，#P<0.05，###P<0.001；与模型对照组比较，*P<0.05，若无特别说明，下同）

b）白细胞(WBC)

各组大鼠的白细胞(WBC)检测结果如图3所示。结果显示：与空白对照组比较，给药第12d开始，模型对照组大鼠WBC均显著降低（P<0.001或P<0.01）；与模型对照组比较，给药第16、25d，阳性对照组大鼠WBC显著升高（P<0.05）；与模型对照组比较，高剂量组、低剂量组大鼠WBC均无明显变化（P>0.05）。

c）血小板(PLT)

各组大鼠的血小板(PLT)检测结果如图4所示。结果显示：与空白对照组比较，给药第12d、16d，模型对照组大鼠PLT均显著降低（P<0.05或P<0.001），给药第25d，模型对照组大鼠PLT显著升高（P<0.001）；与模型对照组比较，给药第12、16d，阳性对照组组大鼠PLT显著升高（P<0.05）；与模型对照组比较，高剂量组、低剂量组大鼠PLT均无明显变化（P>0.05）。

d）血红蛋白(HGB)

各组大鼠的血红蛋白(HGB)检测结果如图5所示。结果显示：与空白对照组比较，给药第12d开始，模型对照组大鼠HGB均显著降低（P<0.001）；与模型对照组比较，给药第21d，阳性对照组大鼠HGB显著升高（P<0.05）；与模型对照组比较，高剂量组、低剂量组大鼠HGB均无明显变化（P>0.05）。

综上，可得出本实施例组合物饮料对气血两虚大鼠模型的功能影响：

气是构成人体和维持人体生命活动最基本的物质，若气之化生不足或消耗太多可出现脏腑组织功能低下或衰退，机体生理活动减弱、抗病能力下降，导致气虚证候，出现倦怠乏力、气短、自汗、怕冷、精神萎顿、易于感冒、头昏耳鸣、脉虚弱无力等症状。血，即为血液，由营气和津液所组成，是构成人体的重要物质，也是机体生理活动和精神活动的主要物质基础。久病血液不足或血的濡养作用减退，就会引发虚弱证候，即为血虚。主要症状有：面色萎黄或苍白、唇甲色淡、眩晕、耳鸣、心悸、失眠、健忘、肢体麻木、震颤拘挛、肤燥发枯、舌淡脉细等。

本实施例采用的气血两虚模型是通过放血法与化学损伤法并用复制建立的，动物在因失血而造成血虚（如PLT、HGB减少）基础上同时伴有气虚，免疫抑制剂环磷酰胺在造成动物免疫功能低下的同时又抑制了骨髓的生长，减少了外周血细胞（如RBC、WBC）的生成，二者相互为用，从双重环节上造成动物血虚。

一般体征、行为观察结果：与空白对照组比较，模型对照组大鼠造模后表现出蜷缩少动，毛蓬竖，缺少光泽，闭目等症状，体重明显减轻，个别大鼠出现稀便，提示本实施例的造模方法可靠，成功复制血虚（气血两虚）动物模型，此模型更符合中医的血虚（气血两虚）证。阳性对照气血康口服液给药后，个别大鼠出现的蜷缩少动，毛蓬竖，缺少光泽，稀便等症状得到明显改善，体重有一定程度的增加；高、低两个剂量组个别大鼠出现蜷缩少动，毛蓬竖，缺少光泽，闭目，体重减轻等症状，给药后出现上述情况的大鼠只数明显减少，症状得到明显改善，提示本实施例中高、低两个剂量的组合物饮料都对气血两虚大鼠表观症状具有改善作用。

全血血象结果：与空白对照组比较，模型对照组大鼠RBC、WBC、HGB均显著降低，提示模型大鼠处于明显的气血两虚状态。PLT在实验前期显著降低，实验后期则显著升高，分析原因可能是由于实验前期的放血造成大量血小板流失，PLT降低，实验后期机体启动自身修复，血小板代偿性的增加，PLT升高。与模型对照组比较，高、低两个剂量组对气血两虚大鼠的全血血象均无显著影响，分析原因可能由于失血+环磷酰胺复制的气血两虚模型是一种抑制骨髓生长损伤程度较重的病理模型，一般用来评价补气血的药物，而实施例5作为食品，尽管对于一些表观症状有一定的改善作用，但涉及造血组织的病理性损伤，则未能表现出确切疗效。

综上所述，本发明组合物饮料具有改善气血两虚大鼠表观症状的作用。

实施例12 组合物饮料对气虚血瘀大鼠模型的功能影响评价试验例

1、动物饲养条件同实施例11。

2、构建气虚血瘀动物模型

（1）分组

取SPF级Wistar大鼠80只，体重200～220g，全雌性，根据体重随机分组，分为空白对照组、模型对照组、阳性对照组、高剂量组、低剂量组，每组16只。

（2）给药

空白对照组及模型对照组灌胃给予纯水，阳性对照组灌胃给予气血康口服液（10mL/kg），高剂量组灌胃给予实施例5制备得到的组合物饮料，低剂量组灌胃给予实施例6制备得到的组合物饮料。各组给药体积均为10mL/kg，1次/d，连续给药21d，末次给药1h后进行采血检测。

（3）造模

于给药第7d，除空白对照组外的其余各组大鼠放入水深35cm、水温为（18±2）℃的水槽中游泳，以每只大鼠出现自然沉降的时间为其疲劳时间。当50%出现自然沉降时，全组停止游泳，连续游泳20d；给药第20d于右后肢皮下注射肾上腺素0.8mg/kg，注射体积为1.6mL/kg，间隔4h后按照相同的方法二次注射等剂量的盐酸肾上腺素；注射完成后，各组动物禁食不禁水16h，至此大鼠气虚血瘀模型制备完成。空白对照组大鼠正常饲养，不作任何处理。

3、指标检测

（1）外观及行为观察

（2）血液分析

末次给药1h后将各组大鼠用异氟烷麻醉，采用肝素钠、枸橼酸钠、EDTA真空采血管下腔静脉采血，用于全血、血浆血流变学、凝血四项[凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶时间（TT）、纤维蛋白原（FIB）]、全血血象（RBC、WBC、PLT、HGB）的检测。

每只动物取3管血，其编号及用途如下：

①肝素钠抗凝管1号管：用肝素钠抗凝管下腔静脉采血2mL，用于全血在1、5、30、50、200s-1切变率下的血液黏度检测，剩余全血离心，取血浆200μL，用于血浆黏度的检测。

②枸橼酸钠抗凝管2号管：用枸橼酸钠抗凝管下腔静脉采血2mL，离心，取血浆，用于凝血四项的检测。

③EDTA抗凝管3号管：用EDTA抗凝管下腔静脉采血2mL，用于全血血象的检测。

4、统计方法

5、结果分析

（1）外观及行为观察

实验期间对各组大鼠一般体征、行为进行每日观察：与空白对照组比较，模型对照组大鼠表现出蜷缩少动，毛蓬竖，缺少光泽，闭目，体重整体上无明显变化；与模型对照组比较，阳性对照气血康口服液组个别大鼠出现蜷缩少动，毛蓬竖，缺少光泽，闭目等症状，给药后出现异常表现动物只数均明显减少，症状得到明显改善，体重整体上无明显变化；高剂量、低剂量组个别大鼠出现蜷缩少动现象，毛蓬竖，缺少光泽，闭目，体重减轻等症状，给药后出现异常表现动物只数均明显减少，症状得到明显改善，体重整体无明显差异。各组大鼠的体重结果见图6。

（2）对大鼠血流变学的影响

a）1s-1切变率下的全血黏度

各组大鼠的1s-1切变率下全血黏度检测结果如图7所示。结果显示：与空白对照组比较，模型对照组大鼠全血黏度显著升高（P<0.001）；与模型对照组比较，气血康口服液组大鼠全血黏度无明显变化（P>0.05）；与模型对照组比较，高剂量组、低剂量组大鼠全血黏度均无明显变化（P>0.05）。

b）5s-1切变率下的全血黏度

各组大鼠的5s-1切变率下全血黏度检测结果如图8所示。结果显示：与空白对照组比较，模型对照组大鼠全血黏度显著升高（P<0.001）；与模型对照组比较，气血康口服液组大鼠全血黏度无明显变化（P>0.05）；与模型对照组比较，高剂量组、低剂量组大鼠全血黏度均无明显变化（P>0.05）。

c）30s-1切变率下的全血黏度

各组大鼠的30s-1切变率下全血黏度检测结果如图9所示。结果显示：与空白对照组比较，模型对照组大鼠全血黏度显著升高（P<0.001）；与模型对照组比较，气血康口服液组大鼠全血黏度无明显变化（P>0.05）；与模型对照组比较，高剂量组大鼠全血黏度显著降低（P<0.05）。

d）200s-1切变率下的全血黏度

各组大鼠的200s-1切变率下全血黏度检测结果如图10所示。结果显示：与空白对照组比较，模型对照组大鼠全血黏度显著升高（P<0.001）；与模型对照组比较，气血康口服液组大鼠全血黏度无明显变化（P>0.05）；与模型对照组比较，高剂量组、低剂量组大鼠全血黏度均显著降低（P<0.05）。

e）对大鼠血浆黏度的影响

对大鼠血浆黏度的影响如图11所示。结果显示：与空白对照组比较，模型对照组大鼠血浆黏度显著升高（P<0.001）；与模型对照组比较，气血康口服液组、高剂量组、低剂量组大鼠全血黏度均无明显变化（P>0.05）。

（3）对大鼠凝血四项的影响

a）PT

各组大鼠的PT检测结果如图12所示。结果显示：与空白对照组比较，模型对照组大鼠PT无明显变化（P>0.05）；与模型对照组比较，气血康口服液组、高剂量组、低剂量组大鼠PT均无明显变化（P>0.05）。

b）APTT

各组大鼠的APTT检测结果如图13所示。结果显示：与空白对照组比较，模型对照组大鼠APTT无明显变化（P>0.05）；与模型对照组比较，气血康口服液组、高剂量组、低剂量组大鼠APTT均无明显变化（P>0.05）。

c）TT

各组大鼠的TT检测结果如图14所示。结果显示：与空白对照组比较，模型对照组大鼠TT无明显变化（P>0.05）；与模型对照组比较，气血康口服液组、高剂量组、低剂量组大鼠TT均无明显变化（P>0.05）。

d）Fib

各组大鼠的Fib检测结果如图15所示。结果显示：与空白对照组比较，模型对照组大鼠Fib显著升高（P<0.001）；与模型对照组比较，气血康口服液组大鼠Fib无明显变化（P>0.05）；与模型对照组比较，高剂量组大鼠Fib显著降低（P<0.05）。

（4）对大鼠全血血象的影响

a）红细胞(RBC)

各组大鼠的红细胞(RBC)检测结果如图16所示。结果显示：与空白对照组比较，模型对照组大鼠RBC显著升高（P<0.05）；与模型对照组比较，气血康口服液组大鼠RBC显著降低（P<0.05）；与模型对照组比较，低剂量组大鼠RBC显著降低（P<0.01）。

b）白细胞(WBC)

各组大鼠的白细胞(WBC)检测结果如图17所示。结果显示：与空白对照组比较，模型对照组大鼠WBC显著升高（P<0.001）；与模型对照组比较，气血康口服液组大鼠WBC无显著变化（P>0.05）；与模型对照组比较，高剂量组大鼠WBC显著降低（P<0.05）。

c）血小板(PLT)

各组大鼠的血小板(PLT)检测结果如图18所示。结果显示：与空白对照组比较，模型对照组大鼠PLT无显著变化（P>0.05）；与模型对照组比较，气血康口服液、高剂量组、低剂量组大鼠PLT均无显著变化（P>0.05）。

d）血红蛋白(HGB)

各组大鼠的血红蛋白(HGB)检测结果如图19所示。结果显示：与空白对照组比较，模型对照组大鼠HGB显著升高（P<0.001）；与模型对照组比较，气血康口服液组大鼠HGB显著降低（P<0.01）；与模型对照组比较，高剂量组、低剂量组大鼠HGB均显著降低（P<0.05）。

综上，可得出本实施例组合物饮料对气虚血瘀模型大鼠的功能影响：

气虚血瘀证的动物模型大多模拟“日久气虚致血瘀，血瘀阻滞气机而致气虚”病因病机而复制的。本实施例采用的是盐酸肾上腺素+冰水浴诱导的气虚血瘀大鼠模型，冰水浴引起血管内皮细胞损伤，血管壁通透性增加，血浆大量渗出，同时过度的疲劳，导致正气损伤，改变大鼠血象；盐酸肾上腺素可诱导红细胞聚集和血小板聚集，加重血液的瘀阻程度，改变血流黏度，最终促成大鼠“气虚血瘀”状态的发生。

一般体征、行为观察结果：与空白对照组比较，模型对照组大鼠表现出蜷缩少动，毛蓬竖，缺少光泽，闭目等症状，提示本实施例的造模方法可靠，成功复制气虚血瘀动物模型。与模型对照组比较，阳性对照气血康口服液组个别大鼠出现蜷缩少动，毛蓬竖，缺少光泽，闭目等症状，给药后得到明显改善，给药后出现异常表现动物只数均明显减少，体重整体上无明显变化；高剂量、低剂量组个别大鼠出现蜷缩少动现象，毛蓬竖，缺少光泽，闭目，体重减轻等症状，给药后出现异常表现动物只数均明显减少，症状得到明显改善，体重整体无明显差异，提示本实施例组合物饮料对气虚血瘀大鼠表观症状具有改善作用。

血流变学结果：血液流变学是一门研究血液及其组成成分流动变形规律的学科，指标一般包括：全血类指标：血液粘度、血液触变性、粘弹性、红细胞压积等。血液粘度是反映血液流变性的综合指标，各影响因素均能使血液粘度发生变化。结果显示：与空白对照组比较，不同切变率下，模型对照组大鼠全血血液黏度均显著升高，提示模型大鼠处于明显的高凝血（血瘀）状态。低剂量在200s-1切变率下能显著降低大鼠全血血液黏度；高剂量在30s-1、200s-1切变率下能显著降低大鼠全血血液黏度。上述结果提示，本实施例组合物饮料能下调盐酸肾上腺素+冰水浴诱导的气虚血瘀大鼠模型的血液黏度升高，使它们趋于正常水平，表现出活血化瘀作用。

凝血四项结果：凝血四项中，PT主要反映外源性凝血系统状况；APTT主要反映内源性凝血系统状况；TT主要反映的是纤维蛋白原转化为纤维蛋白的时间；Fib主要反映的是纤维蛋白原的含量。结果显示：与空白对照组比较，模型对照组大鼠Fib显著升高，PT、APTT、TT均无明显变化，提示本实施例所用模型血瘀状态可能与Fib升高有关。高剂量能显著降低气虚血瘀大鼠Fib。上述结果提示，本实施例组合物饮料能下调盐酸肾上腺素+冰水浴诱导的气虚血瘀大鼠模型的Fib的升高，使它趋于正常水平，可能通过此机制发挥活血化瘀作用。

全血血象结果：有报道显示，盐酸肾上腺素+冰水浴诱导的气虚血瘀大鼠模型建立后，血象可能有如下改变。白细胞是反映机体免疫及抗炎功能的主要标志，机体受到损伤，出现炎症时，白细胞数目升高，随着损伤修复，炎症消退，白细胞数目下降。红细胞和血红蛋白反映机体能量代谢障碍，动物集体大量运动后，刺激机体产生适应耗氧量增加的变化，加强血液中红细胞输送氧和二氧化碳的能力，从而导致红细胞和血红蛋白的升高。血小板主要反映体内凝血功能，血小板数目过多时，血流缓慢，容易形成血栓。设法改善血小板功能，降低血小板数目，是防治血瘀的一个有效途径。结果显示：与空白对照组比较，模型对照组大鼠RBC、WBC、HGB均显著升高。本实施例组合物饮料能显著下调血瘀大鼠的RBC、WBC、HGB等指标提升，使它们趋于正常水平，对大鼠气虚血瘀症状具有明显的改善。

总而言之，在本实施例条件和给药剂量下，本实施例组合物饮料能明显降低气虚血瘀模型大鼠血液黏度、纤维蛋白原的含量及纠正能量代谢障碍，并且能够改善气血两虚模型大鼠的一般体征、行为等表观症状，具有活血化瘀作用。

以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对本发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。

Claims

1.一种药食同源组合物，其特征在于，由以下重量份数的组分组成：50-200份枸杞子、50-200份大枣、50-200份桑葚、10-60份玫瑰花、10-80份人参、15-60份白芷、15-60份桃仁、10-50份黄精、10-50份肉桂、10-50份甘草、10-50份茯苓、10-50份陈皮、0.1-30份三七须根、0.1-5份三七茎叶提取物、1-50份玉竹、1-50份干姜、1-50份百合、0.1-10份阿胶、0.1-40份山药、0.1-150份蜂蜜；

其中，所述三七茎叶提取物为三七茎叶经提取、分离、纯化后得到的固体粉末；

所述三七茎叶采用水提法进行提取；

所述三七茎叶提取物的有效成分含量30%以上。

2.根据权利要求1所述的药食同源组合物，其特征在于，所述药食同源组合物由以下重量份数的组分组成：80-130份枸杞子、80-130份大枣、80-130份桑葚、15-40份玫瑰花、15-40份人参、15-40份白芷、15-40份桃仁、10-30份黄精、10-30份肉桂、10-30份甘草、10-30份茯苓、10-30份陈皮、5-20份三七须根、0.1-5份三七茎叶提取物、5-20份玉竹、5-20份干姜、5-20份百合、1-5份阿胶、0.1-40份山药、0.1-150份蜂蜜。

3.根据权利要求1所述的药食同源组合物，其特征在于，所述药食同源组合物还包括甜味剂；

所述甜味剂的重量份数为1-500份；

所述甜味剂包括山梨糖醇、麦芽糖醇、异麦芽酮糖醇、木糖醇、乳糖醇、甘露糖醇、赤藓糖醇、低聚异麦芽糖、甜菊糖、甘草酸二钠、甘草酸三钾、甘草酸三钠。

4.一种如权利要求1-3任一项所述的药食同源组合物的制备方法，其特征在于，包括步骤：按照重量配比称量枸杞子、大枣、桑葚、玫瑰花、人参、白芷、桃仁、黄精、肉桂、甘草、茯苓、陈皮、三七须根、玉竹、干姜、百合、阿胶、山药，倒入提取罐中，加水浸泡30-60min后，煎煮2-3次，合并多次煎煮获得的药液，并将所述药液进行浓缩，获得组合物稠膏；

检测所述组合物稠膏的固含量，按照其固含量加入相同重量的填充辅料以及预定重量份数的蜂蜜进行混合，并将得到的混合物进行真空干燥，获得干燥物；

将所述干燥物与预定重量份数的三七茎叶提取物混合，获得组合物干燥物。

5.一种如权利要求1-3任一项所述的药食同源组合物在制备用于治疗或改善气虚血瘀的药物中的应用。

6.一种用于治疗或预防气虚血瘀的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂包含如权利要求1-3任一项所述的药食同源组合物。

7.根据权利要求6所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂的剂型包括汤剂、片剂、散剂、粉剂、丸剂、颗粒剂、口服液、胶囊剂或膏滋。