CN117999109A - 皮肤消毒擦拭物 - Google Patents

Abstract

一种用于将抗菌组合物施加至患者的皮肤的皮肤准备装置，所述皮肤准备装置包括：配置成吸收抗菌组合物的施用器，所述施用器包括顶表面和底表面，所述底表面配置成将抗菌组合物施加至患者皮肤；以及握持部分，所述握持部分配置成提供皮肤准备装置的在使用该皮肤准备装置时由使用者握持的部分。

Description

皮肤消毒擦拭物

相关申请的交叉引用

本申请要求于2021年8月17日提交的、题为“Skin Disinfectant Wipe(皮肤消毒擦拭物)”的、序列号为63/234,110的美国临时申请的优先权，其全部公开内容在此通过引用整体并入本文。

技术领域

本公开涉及一种皮肤消毒擦拭物，并且更特别地，本公开涉及一种在将消毒剂施加于患者的皮肤表面时减少或消除使用者的皮肤表面与患者的皮肤表面之间的接触的皮肤消毒擦拭物。

背景技术

对患者的皮肤进行适当清洁和消毒(例如但不限于，为通过患者皮肤进行注射或抽吸做准备、或对手术部位做准备)对于降低在干预期间和之后发生包括感染在内的不良事件的可能性来说是至关重要的。然而，出于许多原因(从让患者快速做好准备以进行这些手术的压力到环境中所固有的干扰)，许多临床医生和其他工作人员均没有采取适当的清洁和消毒技术，例如建议的如下指南：30秒清洁、然后进行30秒干燥以干燥皮肤区域。

此外，用于患者皮肤准备的当前方法主要是使用消毒擦拭物。这些消毒擦拭物往往会导致施加消毒擦拭物的使用者不小心地碰触到患者的皮肤、以及导致不正确的无菌技术，这两者均导致患者的皮肤表面受到污染并且感染率增加。

发明内容

鉴于前述公开内容，目前本领域需要一种消毒擦拭物，其在将消毒剂施加于患者的皮肤表面时减少或消除使用者的皮肤表面与患者的皮肤表面之间的接触。本领域还需要一种消毒擦拭物，其在将消毒剂施加于患者的皮肤表面时减少或消除使用者的皮肤表面与患者的皮肤表面之间的接触，并且在大规模生产时仍具有成本效益。

在本公开的一些非限制性实施例和方面中，一种用于将抗菌组合物施加至患者的皮肤的皮肤准备装置可以包括：配置成吸收抗菌组合物的施用器，所述施用器包括顶表面和底表面，所述底表面配置成将抗菌组合物施加至患者的皮肤；以及握持部分，所述握持部分配置成提供皮肤准备装置的在使用该皮肤准备装置时由使用者握持的一部分。

在本公开的一些非限制性实施例或方面中，施用器和握持部分可以由相同的材料制成。握持部分可以是环形结构。握持部分可以由皮肤准备装置的相对端部形成，所述相对端部远离施用器弯曲。施用器和握持部分可以由单件材料形成。

在一个非限制性实施例或方面中，一种用于将抗菌组合物施加至患者的皮肤的皮肤准备装置可以包括：配置成吸收抗菌组合物的施用器，所述施用器包括顶表面和底表面，所述底表面配置成将抗菌组合物施加到患者的皮肤；以及保持部分，所述保持部分接收施用器，以提供皮肤准备装置的在使用该皮肤准备装置时由使用者握持的一部分。

在一些非限制性实施例或方面中，施用器和保持部分可以由不同的材料制成。施用器可以由海绵材料制成，而保持部分由塑料材料制成。保持部分可以包括至少一个加强构件，以向施用器提供支承。保持部分可以限定接收施用器的至少一部分的腔体。

在一种构型中，一种用于将抗菌组合物施加至患者的皮肤的皮肤准备装置包括：配置成吸收抗菌组合物的施用器，所述施用器包括顶表面和底表面，所述底表面配置成将抗菌组合物施加到患者的皮肤；以及保持部分，所述保持部分接收施用器，以提供皮肤准备装置的在使用该皮肤准备装置时由使用者握持的一部分。

在某些构型中，施用器和保持部分由不同材料制成。

在某些构型中，施用器由海绵材料制成而保持部分由塑料材料制成。

在某些构型中，保持部分包括至少一个加强构件，以向施用器提供支承。

在某些构型中，保持部分限定接收施用器的至少一部分的腔体。

在某些构型中，施用器是天然海绵和合成海绵中的至少一种。

在某些构型中，合成海绵包括聚氨酯、聚酯和/或植物纤维素中的至少一种。

在某些构型中，抗菌组合物包括一种或多种醇，所述醇包括乙醇、丙醇、异丙醇、正丙醇、和/或它们的混合物。

在某些构型中，抗菌组合物包括一种或多种非醇基化合物。

在某些构型中，所述一种或多种非醇基化合物包括碘、对氯间二甲苯酚、双胍类、氯己定葡萄糖酸盐(CHG)、醋酸氯己定、季铵盐类化合物、苄索氯铵、苯扎氯铵、氯二甲苯酚、三氯生、六氯酚、奥替尼啶、重氮烷基脲、甲基氯异噻唑啉、甲基异噻唑啉、三氯生、和/或它们的混合物中的至少一种。

在某些构型中，抗菌组合物包括醇和非醇基化合物的混合物。

在某些构型中，抗菌组合物包括CHG和醇。

在某些构型中，醇是异丙醇。

在某些构型中，抗菌组合物包含约2％(w/v)的CHG和约70％(v/v)的异丙醇。

附图说明

图1是根据本公开的非限制性实施例或方面的皮肤准备装置的透视图；

图2是图1的皮肤准备装置的侧视图；

图3是处于压缩状态中的图1的皮肤准备装置的透视图；

图4是图3的被压缩的皮肤准备装置的侧视图；

图5是根据本公开的一个非限制性实施例或方面的图1的用于保持图1的皮肤准备装置的包装的透视图；

图6是根据本公开的非限制性实施例或方面的皮肤准备装置的透视图；

图7是图6的皮肤准备装置的侧视图；

图8是处于压缩状态中的图6的皮肤准备装置的透视图；

图9是图8的被压缩的皮肤准备装置的侧视图；

图10是根据本公开的非限制性实施例或方面的皮肤准备装置的透视图；

图11是图10的皮肤准备装置的侧视图；

图12是处于压缩状态中的图11的皮肤准备装置的透视图；

图13是图12的被压缩的皮肤准备装置的侧视图；

图14是根据本公开的非限制性实施例或方面的用于保持皮肤准备装置的包装的透视图；

图15是图6的皮肤准备装置的透视图，其中，保持部分的末端弯折；

图16是图15的被压缩的皮肤准备装置的侧视图；

图17是图14的包装的透视图，其中，移除了撕离部分；

图18是图6的皮肤准备装置的透视图，其中，保持部分的末端是延伸的；

图19是图18的延伸的皮肤准备装置的侧视图；

图20是根据本公开的一个非限制性实施例或方面的皮肤准备装置的透视图；

图21是图20的皮肤准备装置的分解图；

图22是处于包装中的图20的皮肤准备装置的透视图；

图23是保持图20中所示的多个皮肤准备装置的包装带的透视图；和

图24是使用者的手握持图20的皮肤准备装置的透视图；

图25是根据本公开的非限制性实施例或方面的皮肤准备装置的透视图；

图26是正由使用者握持的图25的皮肤准备装置的透视图；

图27是保持在包装中的图25的皮肤准备装置的透视图；

图28是根据本公开的一个非限制性实施例或方面的皮肤准备装置的透视图；

图29是图28的皮肤准备装置的分解图；和

图30是图28的皮肤准备装置的剖视图。

具体实施方式

提供以下描述以使本领域技术人员能够做出和使用设想用于实施本发明的所述方面。然而，各种修改、等同物、变化和替代物对于本领域技术人员来说仍然是显而易见的。任何和所有这样的修改、变化、等同物和替代物都旨在落入本发明的精神和范围内。

除非另有明确说明，否则本申请中所指定的各种范围内的数值的使用均被表述为近似值，就好像所述范围内的最小值和最大值前都带有单词“约”一样。以这种方式，可以使用高于和低于所述范围的轻微变化来实现与该范围内的值基本上相同的结果。而且，除非另有说明，否则这些范围的公开内容旨在作为包括最小值和最大值之间的每个值的连续范围。对于本文所提供的定义，这些定义是指那些单词或短语的单词形式、同源词和语法变体。

本申请所附附图本质上是代表性的，并且不应被解释为暗示任何特定的比例或方向性，除非另有说明。为了下文描述的目的，术语“上”、“下”、“右”、“左”、“竖直”、“水平”、“顶部”、“底部”、“横向”、“纵向”及其派生词应与本发明在附图中的取向有关。然而，应当理解的是，本发明可以采取各种替代变型和步骤顺序，除非明确指出相反的情况。因此，与本文公开的实施例相关的具体尺寸和其他物理特性不应被认为是限制性的。

本文提供了一种用于将抗菌组合物施加于患者的皮肤的装置，例如用于准备患者的皮肤的一区域，例如以为了通过皮肤注射或抽吸，或者进行手术干预。如本文所用，术语“患者”是包括人类在内的任何动物，并且“人类患者”是任何人类。如本文所用，术语“抗菌组合物”是防止或抑制一种或多种微生物在患者的皮肤表面上生长的任何组合物。

如本文所用，术语“手术干预”是指任何经皮治疗(例如，导管插入术、血管成形术、针活检等)、开放手术、腹腔镜手术、和/或涉及刺穿皮肤或者在患者的皮肤上形成一个或多个不同大小的切口的微创手术。

在一些非限制性实施例或方面中，如图1-4所示，示出并且详细描述了根据本公开的皮肤准备装置2。皮肤准备装置2可以包括施用器4，例如海绵或其他多孔吸收材料，其被配置成保持抗菌组合物并且允许使用者将抗菌组合物施加到患者的手术干预部位处的皮肤上，并且可选地，施加到邻近手术干预部位的一个或多个区域。施用器4可以是天然海绵、合成海绵(包括例如但不限于聚氨酯、聚酯和/或植物纤维素)或其他合适的材料，只要该材料能够吸收和/或分配抗菌组合物即可。施用器4可以具有顶表面6和底表面8。任一表面都可以用于将抗菌组合物施加到患者的皮肤上；然而，为了简单起见，本文将参考底表面8作为被配置成与患者的皮肤相接触的表面来描述装置2。在一个示例中，施用器4可以是消毒擦拭物。

在非限制性实施例或方面中，抗菌组合物包括一种或多种醇，例如乙醇、丙醇、异丙醇、正丙醇、和/或它们的混合物。在非限制性的实施例或方面中，抗菌组合物包括一种或多种非醇基化合物，例如碘、对氯间二甲苯酚、双胍类(例如，氯己定葡萄糖酸盐(CHG))、醋酸氯己定或季铵盐类化合物(例如，苄索氯铵、苯扎氯铵)、氯二甲苯酚、三氯生、六氯酚、奥替尼啶、重氮烷基脲、甲基氯异噻唑啉、甲基异噻唑啉、三氯生、和/或它们的混合物。在非限制性实施例或方面中，抗菌组合物包括任何前述物质的混合物，包括醇和非醇基化合物的混合物。在非限制性实施例或方面中，抗菌组合物包括CHG和醇(例如异丙醇)。在非限制性实施例或方面中，抗菌组合物包括约2％(w/v)的CHG和约70％(v/v)的异丙醇。

在非限制性实施例或方面中，抗菌组合物有效对抗一种或多种微生物，例如细菌、病毒和/或真菌。在非限制性实施例或方面中，微生物是凝固酶阴性葡萄球菌、金黄色葡萄球菌(包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌)、肠球菌属(包括耐万古霉素肠球菌，如粪肠球菌)、念珠菌属、大肠杆菌(包括超广谱耐头孢菌素大肠杆菌和耐碳青霉烯耐药大肠杆菌)、艰难梭状芽孢杆菌、铜绿假单胞菌(包括耐碳青霉烯单胞菌)、肺炎克雷伯菌(包括广谱耐头孢菌素肺炎克雷伯菌和耐碳青霉烯类肺炎克雷伯菌)、肠杆菌属、不动杆菌属(包括巴氏不动杆菌)和产酸克雷伯菌中的一种或多种。

在非限制性实施例或方面中，皮肤准备装置2可以包括保持构件10，以允许使用者将抗菌组合物施加于患者的皮肤，同时保持无菌技术(例如，通过不直接接触施用器或患者的皮肤表面)。在一个示例中，保持构件10可以是环状构件，所述环状构件允许使用者将他/她的手指插入其中以使用皮肤准备装置2、或允许使用者握持保持构件10以使用皮肤准备装置2。在一个示例中，施用器4和保持构件10可以由相同的材料制成。保持构件10可以是天然海绵、合成海绵(包括例如但不限于聚氨酯、聚酯和/或植物纤维素)或其他合适的材料，只要该材料能够吸收和/或分配抗菌组合物即可。通过对施用器4和保持构件10使用相同的材料，皮肤准备装置2确保使用者的皮肤表面和患者的皮肤表面都被消毒。此外，保持构件10将用材料覆盖使用者的一根或多根手指，使得在使用者的一根或多根手指碰触患者的皮肤表面的情况下，材料代替地接触患者的皮肤表面。在一个示例中，保持构件10可以是整件材料，其限定穿过其中的通道，以接收使用者的一根或多根手指。在另一个示例中，保持构件10可以是一件材料，其包括结合到彼此的端部，以形成接收使用者的一根或多根手指的通道。在本公开的一个示例中，保持构件10的材料可以比施用器4的材料薄。

如图3-5所示，根据本公开的非限制性实施例或方面，皮肤准备装置2可以设置在包装12中。包装12可以由将皮肤准备装置2接收在其间的至少两件材料制成。可以通过拉动拉片14打开包装12，所述拉片致使所述两件材料被拉开。如图4所示，当皮肤准备装置2被保持在包装12中时，保持构件10可以变扁平以装配在包装12内。在已经从包装12中移除皮肤准备装置2之后，保持构件10可以弹入使用位置中，也可以被使用者拉入使用位置，使得使用者可以将他/她的手指插入通过保持构件10。

参考图6-9，根据一些非限制性实施例和方面，示出并详细描述了皮肤准备装置20。皮肤准备装置20可以包括施用器部分22和手柄部分24。在一个示例中，施用器部分22和手柄部分24形成为整体结构并且由单件材料彼此集成为一体地形成。在其他示例中，施用器部分22和手柄部分24可以是操作性地连接到彼此的两件材料。施用器部分22和手柄部分24可以形成环状结构，所述环状结构具有限定穿过其的通道。

施用器部分22可以是天然海绵、合成海绵(包括例如但不限于聚氨酯、聚酯和/或植物纤维素)或其他合适的材料，只要该材料能够吸收和/或分配抗菌组合物即可。在一个示例中，手柄部分24可以由与施用器部分22相同的材料制成。在一个示例中，施用器部分22可以是消毒擦拭物。

在非限制性实施例或方面，抗菌组合物包括一种或多种醇，例如乙醇、丙醇、异丙醇、正丙醇和/或它们的混合物。在非限制性的实施例或方面中，抗菌组合物包括一种或多种非醇基化合物，例如碘、对氯间二甲苯酚、双胍类(例如，氯己定葡萄糖酸盐(CHG))、醋酸氯己定或季铵盐类化合物(例如，苄索氯铵、苯扎氯铵)、氯二甲苯酚、三氯生、六氯酚、奥替尼啶、重氮烷基脲、甲基氯异噻唑啉、甲基异噻唑啉酮、三氯生和/或它们的混合物。在非限制性实施例或方面中，抗菌组合物包括任何前述物质的混合物，包括醇和非醇基化合物的混合物。在非限制性实施例或方面中，抗菌组合物包括CHG和醇(例如异丙醇)。在非限制性实施例或方面中，抗菌组合物包括约2％(w/v)的CHG和约70％(v/v)的异丙醇。

在非限制性实施例或方面，抗菌组合物有效对抗一种或多种微生物，例如细菌、病毒和/或真菌。在非限制性实施例或方面中，微生物是凝固酶阴性葡萄球菌、金黄色葡萄球菌(包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌)、肠球菌属(包括耐万古霉素肠球菌，如粪肠球菌)、念珠菌属、大肠杆菌(包括超广谱耐头孢菌素大肠杆菌和耐碳青霉烯耐药大肠杆菌)、艰难梭状芽孢杆菌、铜绿假单胞菌(包括耐碳青霉烯单胞菌)、肺炎克雷伯菌(包括广谱耐头孢菌素肺炎克雷伯菌和耐碳青霉烯类肺炎克雷伯菌)、肠杆菌属、不动杆菌属(包括巴氏不动杆菌)和产酸克雷伯菌中的一种或多种。

在一些非限制性实施例和方面中，手柄部分24可以包括皮肤准备装置20的两个相对端部。手柄部分24可以从施用器部分22向上弯曲以形成供使用者在使用皮肤准备装置20时握持的握持部分。在一个示例中，皮肤准备装置20的相对端部可以结合在一起以形成手柄部分24。在一些示例中，皮肤准备装置20的相对端部可粘合或热结合。为了向使用者表明手柄部分24的位置，手柄部分24的颜色可以与施用器部分22不同。在另一个示例中，手柄部分24可以包括书面说明或图画，以向使用者指示应当抓握手柄部分24。如图7和图9所示，在一些非限制性实施例或方面中，手柄部分24可以在保持在包装(未示出)中时折叠在施用器部分22上，以减小皮肤准备装置20在被保持在包装中时的总体尺寸。当使用时，使用者可以在他/她的拇指和食指之间挤压手柄部分24以握持皮肤准备装置20。

参考图10-13，根据一些非限制性实施例和方面，示出并且详细描述了皮肤准备装置30。皮肤准备装置30可以包括施用器部分32和搭扣部分34。在一个示例中，施用器部分32和搭扣部分34形成为整体结构而且由单件材料相互集成一体地形成。在其他示例中，施用器部分32和搭扣部分34可以是操作性地连接到彼此的两件材料。在一些示例中，皮肤准备装置30的相对端部可以粘合或热结合在一起。施用器部分32和搭扣部分34可以形成环状结构，所述环状结构具有限定穿过其中的通道，使用者可以将他/她的手指插入所述通道中，以使用皮肤准备装置30。

施用器部分32可以是天然海绵、合成海绵(包括例如但不限于聚氨酯、聚酯和/或植物纤维素)或其他合适的材料，只要该材料能够吸收和/或分配抗菌组合物即可。在一个示例中，搭扣部分34可以由与施用器部分32相同的材料制成。在一个示例中，施用器部分32可以是消毒擦拭物。

在非限制性实施例或方面中，抗菌组合物包括一种或多种醇，例如乙醇、丙醇、异丙醇、正丙醇和/或它们的混合物。在非限制性的实施例或方面中，抗菌组合物包括一种或多种非醇基化合物，例如碘、对氯间二甲苯酚、双胍类(例如，氯己定葡萄糖酸盐(CHG))、醋酸氯己定或季铵盐类化合物(例如，苄索氯铵、苯扎氯铵)、氯二甲苯酚、三氯生、六氯酚、奥替尼啶、重氮烷基脲、甲基氯异噻唑啉、甲基异噻唑啉酮、三氯生和/或它们的混合物。在非限制性实施例或方面中，抗菌组合物包括任何前述物质的混合物，包括醇和非醇基化合物的混合物。在非限制性实施例或方面中，抗菌组合物包括CHG和醇(例如异丙醇)。在非限制性实施例或方面中，抗菌组合物包括约2％(w/v)的CHG和约70％(v/v)的异丙醇。

在非限制性实施例或方面中，抗菌组合物有效对抗一种或多种微生物，例如细菌、病毒和/或真菌。在非限制性实施例或方面中，微生物是凝固酶阴性葡萄球菌、金黄色葡萄球菌(包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌)、肠球菌属(包括耐万古霉素肠球菌，如粪肠球菌)、念珠菌属、大肠杆菌(包括超广谱耐头孢菌素大肠杆菌和耐碳青霉烯耐药大肠杆菌)、艰难梭状芽孢杆菌、铜绿假单胞菌(包括耐碳青霉烯单胞菌)、肺炎克雷伯菌(包括广谱耐头孢菌素肺炎克雷伯菌和耐碳青霉烯类肺炎克雷伯菌)、肠杆菌属、不动杆菌属(包括巴氏不动杆菌)和产酸克雷伯菌中的一种或多种。

在一个示例中，皮肤准备装置30的相对端部可以结合在一起以形成搭扣部分34。如图11和图13所示，根据一些非限制性实施例或方面，当包装皮肤准备装置30时，皮肤准备装置30可以被折叠以使环状结构缩小，以便减小皮肤准备装置30的总体尺寸。

参考图14-19，根据一些非限制性实施例和方面，示出并描述了用于皮肤准备装置20的包装40。包装40可以限定用于接收皮肤准备装置20的腔体。撕离部分42可以设置在包装40的一个端部上，以允许使用者撕开包装40的一部分以从其移除皮肤准备装置20。撕离部分42可以被预切割，以允许更容易地从包装40移除撕离部分42。

如图15和图16所示，根据一些非限制性实施例或方面，皮肤准备装置20的手柄部分24可以折叠到施用器部分22上，以减小皮肤准备装置20的总体尺寸。手柄部分24可以折叠向包装40的撕离部分42，使得在已经移除撕离部分42之后，使用者可以握持手柄部分24并且从包装40中拉出皮肤准备装置20，而同时又不会污染施用器部分22。在一个示例中，手柄部分24的末端26可以弯折在手柄部分24的剩余部分上。在已经从包装40移除撕离部分42之后，末端26可以远离手柄部分24弯曲并且从包装40中弯曲出去，以使使用者易于握持。

参考图20-24，根据本公开的非限制性实施例或方面，示出并且详细描述了皮肤准备装置50。皮肤准备装置50可以包括施用器52和保持部分54。在一个示例中，保持部分54被配置成接收施用器52。

施用器52可以是天然海绵、合成海绵(包括例如但不限于聚氨酯、聚酯和/或植物纤维素)或其他合适的材料，只要该材料能够吸收和/或分配抗菌组合物即可。

在非限制性实施例或方面，抗菌组合物包括一种或多种醇，例如乙醇、丙醇、异丙醇、正丙醇和/或它们的混合物。在非限制性的实施例或方面中，抗菌组合物包括一种或多种非醇基化合物，例如碘、对氯间二甲苯酚、双胍类(例如，氯己定葡萄糖酸盐(CHG))、醋酸氯己定或季铵盐类化合物(例如，苄索氯铵、苯扎氯铵)、氯二甲苯酚、三氯生、六氯酚、奥替尼啶、重氮烷基脲、甲基氯异噻唑啉、甲基异噻唑啉酮、三氯生和/或它们的混合物。在非限制性实施例或方面中，抗菌组合物包括任何前述物质的混合物，包括醇和非醇基化合物的混合物。在非限制性实施例或方面中，抗菌组合物包括CHG和醇(例如异丙醇)。在非限制性实施例或方面中，抗菌组合物包括约2％(w/v)的CHG和约70％(v/v)的异丙醇。

在非限制性实施例或方面中，抗菌组合物有效对抗一种或多种微生物，例如细菌、病毒和/或真菌。在非限制性实施例或方面中，微生物是凝固酶阴性葡萄球菌、金黄色葡萄球菌(包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌)、肠球菌属(包括耐万古霉素肠球菌，如粪肠球菌)、念珠菌属、大肠杆菌(包括超广谱耐头孢菌素大肠杆菌和耐碳青霉烯耐药大肠杆菌)、艰难梭状芽孢杆菌、铜绿假单胞菌(包括耐碳青霉烯单胞菌)、肺炎克雷伯菌(包括广谱耐头孢菌素肺炎克雷伯菌和耐碳青霉烯类肺炎克雷伯菌)、肠杆菌属、不动杆菌属(包括巴氏不动杆菌)和产酸克雷伯菌中的一种或多种。

在一个非限制性实施例或方面中，保持部分54可以包括：基部构件56，所述基部构件限定腔体58，以接收施用器52的至少一部分；和至少两个加强构件60、62，所述至少两个加强构件从基部构件56延伸。在一个示例中，腔体58可以具有与施用器52的一部分的圆形横截面形状相对应的圆形横截面形状。可以使用摩擦配合、使用粘合剂、通过焊接或通过操作性地连接两个部件的任何其他方法将施用器52保持在保持部分54中。在一个非限制性实施例或方面中，施用器52可以由与用于制造保持部分54的材料不同的材料制成。在一个示例中，施用器52可以是海绵材料，例如聚酯聚氨酯泡沫Z-100ME，并且保持部分54可以是塑料。在一个示例中，保持部分54可以由支承施用器52的刚性塑料制成。在一个示例中，保持部分54由聚乙烯-CPChem Marlex 9018制成。在一个示例中，保持部分54可以具有与施用器52不同的颜色，以向使用者发出应该握持保持部分54而不是施用器52的信号。在一个示例中，保持部分54可以包括书面指令或图画，以向使用者指示应该握持保持部分54而不是施用器52。

在皮肤准备装置50的使用期间，使用者可以握持保持部分54以将施用器52压靠在患者的皮肤上，以便将抗菌组合物施加到患者的皮肤上的手术区域。通过握持保持部分54，使用者可以不接触施用器52或患者的皮肤表面。加强构件60、62还可以充当防护件，其防止使用者的手指在握持皮肤准备装置50时接触施用器52，以保持施用器52的无菌性。

参考图22和图23，根据一些非限制性实施例或方面，皮肤准备装置50可以储存在包装64中。在一个示例中，包装64可以是泡罩包装。包装64可以包括用于接收和存储皮肤准备装置50的主体66和密封主体66以在使用前保持皮肤准备装置50无菌的可移除盖68。可以从主体66上剥离盖68，以打开包装64，以便从其中移除皮肤准备装置50。在一个非限制性实施例或方面中，多个泡罩包装可以连接在一起，以形成保持多个皮肤准备装置50的泡罩包装带70。

参考图25-27，根据本公开的非限制性实施例或方面，示出并且详细描述了皮肤准备装置80。皮肤准备装置80可以包括施用器82和保持部分84。在一个示例中，施用器82和保持部分84形成为整体结构。在一个示例中，施用器82和保持部分84由相同材料制成。

施用器82可以是天然海绵、合成海绵(包括例如但不限于聚氨酯、聚酯和/或植物纤维素)或其他合适的材料，只要该材料能够吸收和/或分配抗菌组合物即可。

在非限制性实施例或方面中，抗菌组合物包括一种或多种醇，例如乙醇、丙醇、异丙醇、正丙醇和/或它们的混合物。在非限制性的实施例或方面中，抗菌组合物包括一种或多种非醇基化合物，例如碘、对氯间二甲苯酚、双胍类(例如，氯己定葡萄糖酸盐(CHG))、醋酸氯己定或季铵盐类化合物(例如，苄索氯铵、苯扎氯铵)、氯二甲苯酚、三氯生、六氯酚、奥替尼啶、重氮烷基脲、甲基氯异噻唑啉、甲基异噻唑啉酮、三氯生和/或它们的混合物。在非限制性实施例或方面中，抗菌组合物包括任何前述物质的混合物，包括醇和非醇基化合物的混合物。在非限制性实施例或方面中，抗菌组合物包括CHG和醇(例如异丙醇)。在非限制性实施例或方面中，抗菌组合物包括约2％(w/v)的CHG和约70％(v/v)的异丙醇。

在非限制性实施例或方面，抗菌组合物有效对抗一种或多种微生物，例如细菌、病毒和/或真菌。在非限制性实施例或方面中，微生物是凝固酶阴性葡萄球菌、金黄色葡萄球菌(包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌)、肠球菌属(包括耐万古霉素肠球菌，如粪肠球菌)、念珠菌属、大肠杆菌(包括超广谱耐头孢菌素大肠杆菌和耐碳青霉烯耐药大肠杆菌)、艰难梭状芽孢杆菌、铜绿假单胞菌(包括耐碳青霉烯单胞菌)、肺炎克雷伯菌(包括广谱耐头孢菌素肺炎克雷伯菌和耐碳青霉烯类肺炎克雷伯菌)、肠杆菌属、不动杆菌属(包括巴氏不动杆菌)和产酸克雷伯菌中的一种或多种。

在一个非限制性实施例或方面中，保持部分84可以是T形构件，其允许使用者握持保持部分84以将皮肤准备装置80压靠在患者的皮肤表面上。如图27所示，在一个示例中，皮肤准备装置80可以储存在包装86中，所述包装包括可移除的盖88以密封包装86，以便在使用前保持皮肤准备装置80的无菌性。

参考图28-30，根据一个非限制性实施例或方面，示出并且详细描述了皮肤准备装置90。皮肤准备装置90可以包括帽92、施用器94和筒体96。施用器94可以操作性地连接到帽92。在一个示例中，施用器94可以使用固定剂(例如，底漆)附接到帽92。帽92可以限定接收施用器94的一部分的腔体。施用器94的一部分也远离帽92延伸，以允许使用者将施用器94压靠在患者的皮肤表面上。

施用器94可以是天然海绵、合成海绵(包括例如但不限于聚氨酯、聚酯和/或植物纤维素)或其他合适的材料，只要该材料能够吸收和/或分配抗菌组合物即可。

在非限制性实施例或方面，抗菌组合物包括一种或多种醇，例如乙醇、丙醇、异丙醇、正丙醇和/或它们的混合物。在非限制性的实施例或方面中，抗菌组合物包括一种或多种非醇基化合物，例如碘、对氯间二甲苯酚、双胍类(例如，氯己定葡萄糖酸盐(CHG))、醋酸氯己定或季铵盐类化合物(例如，苄索氯铵、苯扎氯铵)、氯二甲苯酚、三氯生、六氯酚、奥替尼啶、重氮烷基脲、甲基氯异噻唑啉、甲基异噻唑啉酮、三氯生和/或它们的混合物。在非限制性实施例或方面中，抗菌组合物包括任何前述物质的混合物，包括醇和非醇基化合物的混合物。在非限制性实施例或方面中，抗菌组合物包括CHG和醇(例如异丙醇)。在非限制性实施例或方面中，抗菌组合物包括约2％(w/v)的CHG和约70％(v/v)的异丙醇。

在非限制性实施例或方面，抗菌组合物有效对抗一种或多种微生物，例如细菌、病毒和/或真菌。在非限制性实施例或方面中，微生物是凝固酶阴性葡萄球菌、金黄色葡萄球菌(包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌)、肠球菌属(包括耐万古霉素肠球菌，如粪肠球菌)、念珠菌属、大肠杆菌(包括超广谱耐头孢菌素大肠杆菌和耐碳青霉烯耐药大肠杆菌)、艰难梭状芽孢杆菌、铜绿假单胞菌(包括耐碳青霉烯单胞菌)、肺炎克雷伯菌(包括广谱耐头孢菌素肺炎克雷伯菌和耐碳青霉烯类肺炎克雷伯菌)、肠杆菌属、不动杆菌属(包括巴氏不动杆菌)和产酸克雷伯菌中的一种或多种。

抗菌组合物可以在插入筒体96之前直接施加到施用器94，或者抗菌组合物可以保持在筒体96中并且施用器94被浸入或插入到筒体96中以浸泡在抗菌组合物中。在将抗菌组合物已经施加到施用器94之后，帽92可以被锁定到筒体96。在一个示例中，帽92可以在其内表面上包括螺旋锁定螺纹，并且筒体96可以在其外表面上具有对应的螺旋锁定螺纹，使得帽92可以旋转到筒体96上的锁定位置。在一个示例中，帽92密封到筒体96，以保持施用器94和保持在筒体96中的抗菌组合物的无菌性。在一个示例中，施用器94的形状对应于由筒体96所限定的腔体的形状，使得施用器94可以插入到筒体96中。

当使用皮肤准备装置90时，使用者可以握持帽92的外表面并且扭转帽92，以将帽92从筒体96移除。一旦从筒体96移除帽92，使用者就可以将施用器94压靠在患者的皮肤表面上的手术部位，以将抗菌组合物施加到所述手术部位上。当使用皮肤准备装置90时，使用者握持帽92的外表面，从而降低与施用器94接触的风险，接触施用器94可能潜在地污染抗菌组合物。此外，当从筒体96移除帽92时，使用者仅需要握持帽92和筒体96。

在一个非限制性实施例或方面中，帽92由PPA材料(聚邻苯二甲酰胺，其有利于保持无菌性)制成，并且在其外表面上可以具有锯齿。提供锯齿，使得使用者可以容易地保持帽92，然后施用器94和帽92作为一个单元可以在患者的需要进行部位准备的皮肤表面上移动。在一个非限制性实施例或方面中，筒体96可以由PPA或聚偏二氟乙烯(PVDF)制成。

本公开的皮肤准备装置2、20、30、50、80、90使得能够为静脉(IV)管线(尤其是外周静脉导管(PIVC))的插入实施无菌非接触的皮肤准备。此外，皮肤准备装置2、20、30、50、80、90和包装40、64、86导致装置的低成本并且在价格敏感的市场中充分地治疗患者。皮肤准备装置2、20、30、50、80、90提供了用于消毒擦拭物的改进的握持布置，以避免意外接触擦拭物的旨在用于皮肤准备的活性表面。另外，包装40、64、86也被优化，以有助于无菌非接触技术。在提供用于无菌非接触保持擦拭物的手柄以及调整擦拭物的刚性以便于抓持手柄方面，本公开向当前低成本擦拭物增加了最低成本。

当前公开利用装置设计(创造性地制造与擦拭物的材料相同材料的握持部分，以用于皮肤准备的无菌使用)、材料科学(优化了擦拭物的握持部分的刚性以易于使用，并且优化了擦拭物的孔隙率，以保留所需量的消毒液并且同时在从包装中取出消毒液时不会滴落)、以及包装特征(打开包装的包装方向，其中握持部分朝向使用者，撕裂图案垂直于握持部分，用于当包装被撕开时握持部分向外弹起，以使得能够容易地使用握持部分)。

装置材料特性是本公开中的一个重要因素。擦拭物材料的优化的刚性使得握持部分能够在包装打开时弹出并且同时保持在包装内，而不会在保质期内损坏包装。包装材料的优化的孔隙率使得所需量的消毒液被包含在装置中并且同时在产品保质期内从包装中取出所述装置时不会滴落。

本公开提供了装置设计、材料特性和包装特征的改进组合，以解决擦拭物在皮肤准备中的缺点，即，能够无菌非接触地应用皮肤准备装置。由与擦拭物相同的材料制成的握持部分为价格敏感型市场提供了包含这一特征的成本有效的措施。

虽然已经根据上述详细描述描述了本发明，但是本领域普通技术人员将理解的是可以在本发明的精神内做出改变。

Claims (14)

1.一种用于将抗菌组合物施加至患者的皮肤的皮肤准备装置，所述皮肤准备装置包括：

施用器，所述施用器被配置成吸收抗菌组合物，所述施用器包括顶表面和底表面，所述底表面被配置成将所述抗菌组合物施加至所述患者的皮肤上；以及

保持部分，所述保持部分接收所述施用器，以提供所述皮肤准备装置的在使用所述皮肤准备装置时由使用者握持的部分。

2.根据权利要求1所述的皮肤准备装置，其中，所述施用器和所述保持部分由不同的材料制成。

3.根据权利要求1所述的皮肤准备装置，其中，所述施用器由海绵材料制成，而所述保持部分由塑料材料制成。

4.根据权利要求1所述的皮肤准备装置，其中，所述保持部分包括至少一个加强构件，以向所述施用器提供支承。

5.根据权利要求1所述的皮肤准备装置，其中，所述保持部分限定接收所述施用器的至少一部分的腔体。

6.根据权利要求1所述的皮肤准备装置，其中，所述施用器是天然海绵和合成海绵中的至少一种。

7.根据权利要求6所述的皮肤准备装置，其中，所述合成海绵包括聚氨酯、聚酯和/或植物纤维素中的至少一种。

8.根据权利要求1所述的皮肤准备装置，其中，所述抗菌组合物包括一种或多种醇，所述醇包括乙醇、丙醇、异丙醇、正丙醇、和/或它们的混合物。

9.根据权利要求1所述的皮肤准备装置，其中，所述抗菌组合物包括一种或多种非醇基化合物。

10.根据权利要求10所述的皮肤准备装置，其中，所述一种或多种非醇基化合物包括碘、对氯间二甲苯酚、双胍类、氯己定葡萄糖酸盐(CHG)、醋酸氯己定、季铵盐类化合物、苄索氯铵、苯扎氯铵、氯二甲苯酚、三氯生、六氯酚、奥替尼啶、重氮烷基脲、甲基氯异噻唑啉、甲基异噻唑啉、三氯生和/或它们的混合物中的至少一种。

11.根据权利要求1所述的皮肤准备装置，其中，所述抗菌组合物包括醇和非醇基化合物的混合物。

12.根据权利要求1所述的皮肤准备装置，其中，所述抗菌组合物包含CHG和醇。

13.根据权利要求12所述的皮肤准备装置，其中，所述醇是异丙醇。

14.根据权利要求13所述的皮肤准备装置，其中，所述抗菌组合物包含约2％(w/v)的CHG和约70％(v/v)的异丙醇。