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CN221787887U - 构造成接合不同类型的母连接器的帽 - Google Patents

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CN221787887U
CN221787887U CN202322958110.6U CN202322958110U CN221787887U CN 221787887 U CN221787887 U CN 221787887U CN 202322958110 U CN202322958110 U CN 202322958110U CN 221787887 U CN221787887 U CN 221787887U
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P·纳拉瓦德
M·库马尔
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Becton Dickinson and Co
Original Assignee
Becton Dickinson and Co
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Abstract

一种构造成接合不同类型的母连接器的帽,包括壳体,该壳体具有封闭的底部、敞开的顶部和在顶部和底部之间延伸的侧壁,侧壁的内表面上具有螺纹。该帽还包括:设置在壳体中的套筒,该套筒具有与壳体的螺纹接合的螺纹,该套筒被构造成相对于壳体旋转,从而使套筒移动通过壳体;以及至少部分地设置在套筒中的夹持器,该夹持器具有柔性的至少一个腿,当套筒移动通过壳体时,柔性的腿被套筒径向向内按压。该帽还包括设置在夹持器中的吸收性支撑件,该吸收性支撑件构造成对母连接器的部分进行清洁和/或消毒。

Description

构造成接合不同类型的母连接器的帽
技术领域
本公开总体上涉及用于医用连接器的帽,并且具体地,涉及一种医用帽,该医用帽被构造成附接到不同类型的母连接器上,以用于对不同类型的母连接器的部分进行密封、清洁和消毒。
背景技术
血管通路装置(VAD)是常用的医疗装置,其可包括静脉内(IV)导管,例如外周导管或中心静脉导管。如果没有适当地保持或者如果暴露于非无菌环境,则VAD可能被污染、被血凝块密封、和/或可能传播感染。此外,细菌和其它微生物可在连接到VAD时从通路毂座、端口或阀进入到患者的脉管系统中,以将流体或药物递送到患者。因此,被构造用于附接到VAD的每个通路毂座(或者端口/阀、或者连接)与将与导管相关的血流感染(CRBSI)传输到患者的一些风险相关联。
许多医疗设施实施无菌实践和协议,以确保VAD和通路毂座或端口被适当地使用并且不会被密封或感染。这些协议通常包括对通路毂座、端口和VAD进行消毒,以及在使用之前用冲洗溶液冲洗导管。具体地,VAD实践标准通常建议在导管放置之后、流体输注之前、以及给药、血液取样、输液、和/或施用肠胃外营养之前和之后执行冲洗程序。实践标准还要求在不使用时,用消毒帽将通路毂座、端口和阀盖住,以防止微生物进入毂座、端口或阀,并对毂座、端口或阀的与VAD接触的区域进行消毒。消毒帽是一次性帽装置,其包含一定量的清洁或消毒溶液,用于对端口、毂座和阀的部分进行消毒。
通路毂座和端口可以具有各种不同类型的公连接器或母连接器,用于将毂座或端口固定到VAD上。目前,医师通常随身携带几种类型的帽,使得他们可以盖住可用于特定患者的不同类型的毂座和端口。例如,不同制造商的母无针连接器以及静脉(IV)和血液透析管路可能具有不同的连接器设计,并且可能需要不同的帽。事实上,即使对于被构造成满足ISO标准的连接器,其在不需要的连接器尺寸和设计方面也可能存在显著的可变性。特别地,存在许多不同类型的“母消毒帽装置”,用于对ISO594-2型母螺纹流体鲁尔连接器进行消毒。医师通常必须携带与不同类型的母连接器一起使用(每个母连接器都可以满足ISO标准)的这些不同类型(例如,尺寸和设计)的消毒帽。
适配不同类型的连接器的通用帽的一些示例是已知的。例如,标题为“用于公螺纹接头和母螺纹接头的通用连接器或帽”的美国专利No.10,871,246公开了一种包括能够接合公连接器和母连接器两者的螺纹突起的帽,该专利的全部内容通过引用结合于此。然而,需要一种更简单的帽设计,其能够廉价且高效地制造。还需要一种帽,其能够与许多不同类型的母连接器一起使用,所述母连接器可以在医疗设施处用于不同的医疗程序。本公开的通用帽被构造成以足以防止微生物侵入的安全方式附接到不同类型的母医疗连接器。此外,本公开的通用帽被构造成易于制造和组装。
实用新型内容
根据本公开的一个方面,构造成接合不同类型的母连接器的帽包括壳体,该壳体具有封闭的底部、敞开的顶部、和在顶部和底部之间延伸的侧壁,侧壁的内表面上具有螺纹。该帽还包括:设置在壳体中的套筒,该套筒具有与壳体的螺纹接合的螺纹,套筒被构造成相对于壳体旋转,从而使套筒移动通过壳体;以及至少部分地设置在套筒中的夹持器,该夹持器具有柔性的至少一个腿,当套筒移动通过壳体时,该柔性的至少一个腿被套筒径向向内按压。该帽还包括设置在夹持器中的吸收性支撑件,该吸收性支撑件构造成对母连接器的部分进行清洁和/或消毒。
根据本实用新型的一个实施例,构造成接合不同类型的母连接器的帽包括:壳体,所述壳体具有封闭的底部、敞开的顶部、以及在顶部和底部之间延伸的侧壁,该壳体包括在侧壁的内表面上的螺纹;设置在所述壳体中的套筒,所述套筒包括与所述壳体的螺纹接合的螺纹,所述套筒被构造成相对于所述壳体旋转,从而使所述套筒移动通过所述壳体;至少部分地设置在所述套筒中的夹持器,所述夹持器包括柔性的至少一个腿,当所述套筒移动通过所述壳体时,所述柔性的至少一个腿被所述套筒径向向内按压;以及设置在夹持器中的吸收性支撑件,该吸收性支撑件构造成对母连接器的部分进行清洁和/或消毒。
根据本实用新型的另一实施例,帽的尺寸被设计成接收具有不同螺纹结构和尺寸的母连接器。
根据本实用新型的另一实施例,帽的尺寸被设计成接收具有螺纹的母连接器,该母连接器的螺纹在每个螺纹牙顶处的宽度为约0.3mm至约1.0mm、并且在每个螺纹牙根处的宽度为约0.5mm至1.2mm。
根据本实用新型的另一实施例,母连接器包括母鲁尔连接器,该母鲁尔连接器包括螺纹外表面。
根据本实用新型的另一个实施例,当母鲁尔连接器插入壳体时,母鲁尔连接器的螺纹外表面接触夹持器的所述至少一个腿。
根据本实用新型的另一实施例,吸收性支撑件被构造成至少对母鲁尔连接器的螺纹外表面进行清洁和/或消毒。
根据本实用新型的另一实施例,壳体、套筒和夹持器包括刚性热塑性聚合物,该刚性热塑性聚合物包括聚酯、聚碳酸酯、聚丙烯、聚乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、或丙烯腈丁二烯苯乙烯中的至少一种。
根据本实用新型的另一实施例,套筒包括在套筒的内表面上向内延伸的突起,该突起定位成接触夹持器的外表面。
根据本实用新型的另一实施例,套筒的内表面是锥形的,使得套筒的内径从套筒的顶部到套筒的底部增加。
根据本实用新型的另一实施例,套筒还包括至少一个轴向延伸的突片,该突片从套筒的顶部轴向延伸超过壳体的敞开的顶部。
根据本实用新型的另一实施例,夹持器包括环形基部和从环形基部轴向延伸的所述至少一个腿。
根据本实用新型的另一实施例,所述至少一个腿包括内表面和外表面,并且其中,所述外表面的至少一部分朝向所述夹持器的所述环形基部倾斜。
根据本实用新型的另一实施例,夹持器包括柔性的多个腿,所述柔性的多个腿从环形基部围绕环形基部的圆周延伸。
根据本实用新型的另一个实施例,所述多个腿限定了接收吸收性支撑的基本上圆柱形的空间。
根据本实用新型的另一实施例,所述至少一个腿包括向内延伸的突起,用于压靠所述母连接器,从而将所述帽固定到所述母连接器。
根据本实用新型的另一实施例,壳体围绕套筒的旋转将套筒拉入到壳体中,从而导致套筒接触夹持器,从而使夹持器径向向内运动。
根据本实用新型的另一实施例,密封件在夹持器上方设置在壳体中,该密封件定位成当母连接器插入到壳体中时对母连接器进行清洁和消毒。
根据本实用新型的另一实施例,密封件包括具有无孔泡沫的环形密封件,例如闭孔泡沫。
根据本实用新型的另一个实施例,吸收性支撑件包括海绵。
根据本实用新型的另一个实施例,吸收性支撑件包括开孔泡沫,例如具有热塑性弹性体的多孔泡沫。
根据本实用新型的另一个实施例,清洁溶液被吸收性支撑件吸收。
根据本实用新型的另一实施例,清洁溶液包括异丙醇(IPA)。
根据本实用新型的另一个实施例,清洁溶液包括从约0.5%到约3.5%的葡萄糖酸氯己定和约70%的IPA。
根据本实用新型的另一实施例,在壳体的敞开的顶部上方设置有保护盖。
根据本实用新型的另一实施例,保护盖通过热封连接到壳体上。
附图说明
图1A是现有技术中已知的示例性公连接器的横截面图。
图1B是现有技术中已知的包括具有狭缝的隔膜的母连接器的示例。
图2A是根据本公开的一个方面的用于不同类型的母连接器的具有透明保护盖的帽的透视图。
图2B是示出了根据本公开的一个方面的连接到母连接器的图2A的帽的透视图。
图2C是图2A的帽的分解透视图。
图2D是图2A的帽的横截面图。
图2E是图2D的横截面图的放大部分,其示出了图2A的帽。
图3A是根据本公开的一个方面的图2A的帽的壳体的透视图。
图3B是图3A的壳体的横截面图。
图4A是根据本公开的一个方面的图2A的帽的套筒的顶部部分的透视图。
图4B是图4A的套筒的底部部分的透视图。
图5A是根据本公开的一个方面的图2A的帽的夹持器的侧部部分的透视图。
图5B是根据本公开的一个方面的图5A的夹持器的底部部分的透视图。
图6是根据本公开的一个方面的图2A的帽的环形密封件的透视图。
图7A是根据本公开的一个方面的在将帽插入到母连接器上之前母连接器和图2A的帽的横截面图。
图7B是根据本公开的一个方面的示出了部分地插入图2A的帽中的母连接器的横截面图。
图7C是图7B的横截面图的一部分的放大图。
图8A是根据本公开的一个方面的插入图2A的帽中的母连接器的横截面图。
图8B是图8A的横截面图的放大部分。
图8C是根据本公开的一个方面的在旋转帽以使套筒移动通过帽之后插入图8A的帽中的母连接器的横截面图。
图8D是图8C的横截面图的放大部分。
具体实施方式
本申请要求于2022年11月2日提交的、题目为“用于不同类型的母连接器的通用消毒帽”的第17/979,203号美国实用新型申请的优先权,其全部公开内容在此通过引用整体并入本文。
提供以下描述以使本领域技术人员能够制造和使用所描述的预期用于实施本实用新型的实施例。然而,各种修改、等价物、变化和替换对于本领域技术人员来说将是显而易见的。任何和所有这些修改、变化、等价物和替换都旨在落入本实用新型的精神和范围内。
为了下文描述的目的,术语“上”、“下”、“右”、“左”、“竖直”、“水平”、“顶部”、“底部”、“横向”、“纵向”及其派生词应与本实用新型在附图中的取向有关。然而,应当理解,本实用新型可以采取替代的变化和步骤顺序,除非明确地相反说明。还应当理解,附图中所示的和在以下说明书中描述的具体装置和方法仅是本实用新型的示例性实施例。因此,与本文所公开的实施例相关的具体尺寸和其它物理特性不应被认为是限制性的。
本公开涉及一种帽10,其被构造成连接到不同类型的医用母连接器112(例如,用于VAD的通路毂座、端口或阀的母连接器112),以防止连接器、端口或VAD被例如微生物、碎屑或其它污染物污染。在一些情况下,帽10可以被构造成用于对连接器112或端口进行清洁或消毒,从而确保连接器112或端口在使用之前保持无菌。帽10可以被构造为在连接器112或端口上保持就位至少七天,这是许多医疗设施无菌实践指南所允许的最大推荐使用时间。帽10可以被构造成接合或被连接到不同尺寸、构造或类型的医用母连接器112。例如,帽10可以被构造成接合或被连接到不同设计、构造和尺寸的连接器112。特别地,帽10可以被构造成与具有不同螺纹布置(例如具有不同内径或外径的螺纹;或具有不同螺纹宽度的螺纹,例如,在螺纹的牙顶和/或牙根处具有不同宽度的螺纹)的母连接器112一起使用。
如本文所用,“母连接器”是指包括开口或端口116的连接器112,所述开口或端口被构造成接收另一物体或装置的细长构件或管状构件,以便将物体或装置连接到母连接器112。母连接器112可以包括细长的管状远侧部分108,其具有在开口116上的盖或隔膜118。图1B中示出了包括具有狭缝120的隔膜118的示例性母连接器112。母连接器112可以被构造为连接到或接合各种类型的公连接器110。如本文所用,“公连接器”是指包括细长构件(例如管状构件或杆114)的连接器110,其被构造成插入内径大于公连接器110的最外直径的管或开口中。图1A中示出了示例性的公连接器110。
在一些示例中,本公开的帽10被构造成接合具有约7.0mm至约8.0mm的外径的母鲁尔连接器112。如本文所使用的,“鲁尔连接器”是指包括锥形部分(即,鲁尔锥形)的连接器,该锥形部分用于在锥形腔和公鲁尔连接器110的锥形杆114或细长构件之间产生摩擦接合。具体地,公鲁尔连接器110包括锥形杆114或具有锥形外表面的细长构件。母鲁尔连接器112可以包括锥形腔,该锥形腔被构造成接收并接合锥形杆114或细长构件,以便将公鲁尔连接器110连接到母鲁尔连接器112。
为了将公连接器110和母连接器112固定在一起,在一些示例中,连接器110、112可以包括诸如螺纹的接合结构,用于将连接器110、112拉到一起。例如,如图1A所示,公鲁尔连接器110可以包括环形的护罩122,其围绕锥形杆114或细长构件延伸。环形的护罩122可以包括在护罩122的内表面126上的螺纹124,该螺纹被构造成接合母鲁尔连接器112的外表面130上的相应螺纹128。例如,如图1B所示,母鲁尔连接器112包括从外表面130延伸的螺纹128,该螺纹被定位成接合公鲁尔连接器110的环形护罩122的内表面126上的螺纹124。相对于公连接器110扭转母连接器112,导致相应的螺纹124、128接合,这将连接器110、112拉在一起,使得公鲁尔连接器110的锥形杆114或细长构件移动通过母连接器112的开口116。在一些示例中,母连接器112还可以包括在母连接器112的近端附近的竖直肋132,其可以用于操纵母连接器112,使得更容易相对于另一连接器或设备扭转母连接器112。
本公开的帽10被构造成接合各种不同构造和定向的母连接器112,例如不同类型的母无针鲁尔连接器。如本领域技术人员将理解的,存在许多不同的商业上可获得的医疗装置,例如毂座、端口和阀,其包括母连接器112的不同变型。本公开的帽10被构造成适应或变形,使得它们可以固定到多种不同类型和尺寸的连接器112。例如,本公开的帽10可被构造成附接到母鲁尔连接器112,例如贝克顿迪金森公司的母鲁尔锁定型连接器。本公开的帽10也可被构造成覆盖不同的连接器设计,包括但不限于贝克顿迪金森公司的BD Q-SyteTM、BD MaxZeroTM、BD MaxPlusTM和SmartSiteTM无针连接器。帽10也可以被构造成被连接到其它制造商的母连接器,包括但不限于MicroClave○R连接器(ICU医疗公司)和Ultrasite○R连接器(B.Braun医疗公司)。在其它示例中,帽10可被构造成连接到以下可商购获得的公连接器中的一个或多个:Kendall 2001NP;BD MP5303-C;ICU Med12664-28;RyMed RYM-5307HPU;B.Braun 470108;Baxter 2C8537;Kawasumi IV-0094;Zyno B2-70071-D;B.Braun 470124;Baxter2C7462;和Smith医学536035。
图2A-8D示出了被构造成接合和/或被连接到不同类型的母连接器112的示例性帽10。特别地,帽10被构造成与母连接器112一起使用,该母连接器112的远端部分108的外表面上具有不同尺寸和/或不同布置的螺纹128。以前,对于具有不同螺纹布置的母连接器可能需要不同的帽,这意味着医务人员通常需要携带许多不同类型的帽,以适应不同尺寸和类型的连接器。在一些示例中,本公开的帽10被构造成覆盖并密封母连接器112的远端部分108,以防止微生物进入连接器112。此外,帽10可包括用于对连接器112的部分进行清洁、擦洗和消毒的部件,例如海绵、研磨表面、和/或清洁或消毒溶液。
如图2A-2D所示,帽10包括壳体12,该壳体包括封闭的底部14、敞开的顶部16、和在底部14和顶部16之间延伸的侧壁18。壳体12可以是大致杯形的容器,其尺寸适于接合、覆盖和密封不同类型的母连接器112的端部。在一些示例中,壳体12连同帽10的其它部件可以是一次性的,通常由便宜材料(例如硬塑料)的片材或层形成,其可以在单次使用之后被丢弃。在一些示例中,壳体12可以包括轴向脊20或类似的支撑结构,用于增加壳体12的刚性或结构完整性。脊20还可以被构造成使医师在旋转壳体12以便将母连接器112与壳体12连接或断开时更容易抓握壳体12。
壳体12还包括在壳体12的内表面24上的螺纹22,其被构造成接合用于将帽10固定到母连接器112的锁定装置。锁定装置是适应性的,这意味着其可以与不同类型和尺寸的母连接器112一起使用。如图2C-2E所示,锁定装置包括设置在壳体12中的套筒26。套筒26包括与壳体12的螺纹22接合的螺纹28,其定位成使得套筒26相对于壳体12的旋转使套筒26移动通过壳体12。锁定装置还包括至少部分地设置在套筒26中的夹持器30。夹持器30包括靠近壳体12的底部14定位的环形基部32和从基部32轴向延伸通过壳体12的多个柔性腿34。腿34可以围绕环形基部32的圆周设置,如图5A和5B所示,形成由腿34限定的基本上圆柱形空间36。腿34与套筒26的内表面38接触,使得当套筒26移动通过壳体12时腿34被套筒26径向向内按压。帽10还包括设置在由夹持器30的腿34限定的圆柱形空间36中的吸收性支撑件40。如下文更详细描述的,吸收性支撑件40被构造成接触母连接器112的部分并对母连接器112的部分进行清洁、消毒和/或杀菌。
如前所述,本公开的帽10被构造成接合并覆盖不同类型和尺寸的母连接器112。在一些示例中,帽10可以被构造成与母连接器112一起使用,用于由各种设计协议所允许的全部尺寸范围,例如ISO 80369-7:2016或ISO 80369-7:2021(母鲁尔锁定连接器尺寸)。例如,帽10的尺寸可以被设计为接收具有螺纹的母连接器112,其中在每个螺纹的牙顶处的宽度为约0.3mm至约1.0mm,并且在螺纹的牙根处的宽度为约0.5mm至约1.2mm。
在一些示例中,帽10的部件(包括壳体12、夹持器30和套筒26)可以是通过注射成型或本领域已知的其它成型工艺形成的模制部件。单独模制的部件可在制造期间组装在一起,以提供预包装好的帽10。期望地,预包装好的帽10包括用于对母连接器112进行密封、清洁和消毒所需的所有部件。在一些示例中,壳体12、套筒26和夹持器30可以由热塑性聚合物材料形成,诸如聚酯、聚碳酸酯、聚丙烯、聚乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、或丙烯腈丁二烯苯乙烯。在一些示例中,壳体12可以由耐用材料形成,例如具有小于或等于大约95的肖氏硬度“D”值的材料。替代地,壳体12可以由更柔性的材料形成,例如具有小于或等于大约95的肖氏硬度“A”值的材料。套筒26和夹持器30可以由与壳体12相同的材料形成,或者可以由更刚性的材料形成,以承受当母连接器112插入帽10中时施加在套筒26和夹持器30上的力。
参照图4A和4B,套筒26可以是管状结构,包括开口的底部42、开口的顶部44和在顶部44和底部42之间延伸的侧壁46。如前所述,侧壁46的外表面48包括螺纹28,其被构造成与壳体12的内表面24上的螺纹22接合(如图3B所示)。套筒26的侧壁46的内表面38通常是光滑的。套筒26还包括从套筒26的内表面38向内延伸的向内延伸突起52,其定位成接触夹持器30的外表面。突起52可以是从套筒26的内表面38径向向内延伸的环形脊或肋,其定位成靠近套筒26的顶部44。在图2D和2E中,突起52被示出为与夹持器30的多个腿34中的一个的外表面接触。如图2D和2E中最清楚地示出的,套筒26的内表面38是锥形的,使得套筒26在套筒26的顶部44附近的内径ID1(在图2D中示出)小于在套筒26的底部42附近的内径ID2(在图2D中示出)。套筒26还包括从套筒26的顶部44延伸的轴向延伸的突片54。例如,如图4A中最清楚地示出的,突片54可以是定位在套筒26的顶部44的相对两侧上的弓形构件。突片54可以被构造成允许医师抓住套筒26以旋转套筒26、或在固定位置握住套筒26并同时允许壳体12围绕套筒26旋转。
参考图5A和5B,夹持器30是包括环形基部32和多个轴向延伸的腿34的杯形结构。例如,如图5A和5B所示,夹持器30可包括围绕环形基部32的圆周等距间隔开的十二个腿34。在其它示例中,夹持器30可包括少于或多于十二个腿34,这取决于例如夹持器30和帽子10的其它部件的尺寸。如前所述,围绕环形基部32的圆周定位的腿34限定夹持器30的圆柱形空腔空间36或内部。每个腿34包括内表面56和外表面58。外表面58的部分朝向夹持器30的基部32倾斜或成角度。例如,腿34的外表面58可以倾斜或成角度,以匹配套筒26的内表面38的锥形。腿34的内表面56通常是直的或竖直的,意味着腿34的内表面56限定尺寸适于接收圆柱形吸收性支撑件40的圆柱形空间36。在一些示例中,腿34还包括在每个腿34的顶端或自由端上的向内指向的突起或唇缘60。突起或唇缘60定位成压靠母连接器112的远端部分108,用于将母连接器112固定到帽10。
再次参考图2C-2E,提供吸收性构件或支撑结构(在此称为吸收性支撑件40)用于对母连接器112的部分进行清洁和消毒。特别地,吸收性支撑件40可以被构造成对远端部分108的表面、开口或端口116、以及母连接器112的隔膜118进行清洁和消毒。如图2C-2E所示,吸收性支撑件40是圆柱形结构,其包括靠近壳体12的底部14的底表面62、顶表面64、和在其间延伸的圆柱形侧面66。吸收性支撑件40可以由能够吸收用于对母连接器112的部分进行清洁和/或消毒的清洁或消毒溶液的吸收性材料形成。吸收性支撑件40的材料可以是具有足够的纹理、摩擦和/或防滑性能的磨料,以擦洗连接器112的表面,从而从连接器112的表面机械地去除微生物、碎屑和其他污染物。例如,吸收性支撑件40可以包括热塑性弹性体,例如聚丙烯、聚乙烯、或合成或天然橡胶(例如异戊二烯)。
在一些示例中,吸收性支撑件40可以包括能够吸收清洁或消毒溶液的多孔泡沫(例如,开孔泡沫)或海绵。例如,泡沫材料可以是Plastazote○R泡沫,其是由Zotefoams PCL生产的工程聚合物泡沫。在其它示例中,泡沫材料可以是聚氨酯泡沫,如本领域已知的,包括能够吸收消毒剂或清洁溶液的开孔结构。
期望地,吸收性支撑件40的孔隙率应当被优化,使得材料具有足够的磨蚀性以从连接器112的表面擦洗或机械地移除物体,同时,限制清洁或消毒溶液进入连接器112的部分中。此外,吸收性支撑件40的高度和/或其中包含的清洁或消毒溶液的量可以被优化,以与短连接器和高连接器112一起使用。如本文所用,“短连接器”是指不插入到帽10中很远的连接器。“高连接器”是指插入到帽10中相当大的距离的连接器,使得连接器112的远端接近壳体12的底部14。特别地,吸收性支撑件40的高度和其中包含的清洁或消毒溶液的量应该足够大,使得当帽10被附接到短连接器时从吸收性支撑件40释放足够的清洁溶液,以对短连接器的表面进行消毒。然而,吸收性支撑件40的高度和清洁溶液的量可以稍微受到限制,使得当帽10附接到更高的连接器时不会发生液体进入连接器112的内腔。
吸收性支撑件40可以提供(即,预浸)有清洁或消毒溶液。例如,清洁或消毒溶液可以是对连接器112的表面进行清洁和消毒的抗微生物、抗真菌、抗细菌、或抗病毒溶液。在一些示例中,清洁溶液可以是异丙醇(IPA),例如大约70%的IPA。在其它示例中,清洁溶液可以是约0.5%至约3.5%的葡萄糖酸氯己定与约70%的IPA的组合。氯己啶组合物可能是有益的,因为它具有比IPA慢的蒸发速率,因此在从连接器112上取下帽10之后和VAD连接到毂座、端口或阀之前提供更持久的消毒活性。
在一些示例中,帽10还包括覆盖吸收性支撑件40的密封件68。如图6中最清楚地示出,密封件68可以是环形结构,其包括被构造成接触夹持器30的腿34的顶部部分的底表面70和靠近壳体12的顶部16定位的顶表面74。具体地,如图2D和2E所示,密封件68可以在夹持器30上方定位在壳体12中,使得母连接器112穿过环形密封件68进入由夹持器30的腿34限定的圆柱形空间36中。密封件68被定位成在母连接器112被插入到壳体12中时对母连接器112的远端部分108进行清洁和消毒。密封件68可以由非吸收性材料和/或非多孔材料形成,以便在母连接器112附接到帽10时防止清洁溶液从帽10泄露。例如,密封件68可由包括热塑性弹性体的无孔泡沫材料形成,例如闭孔泡沫。
继续参考图2A-2E,帽10可以进一步包括可移除的和/或一次性的保护盖72。保护盖72定位在壳体12的敞开的顶部16上。保护盖72设置成保护帽10的部件和部分,例如壳体12的内表面24、密封件68和吸收性支撑件40。特别地,保护盖72可以在输送和储存期间保护帽10,以防止污染并且防止清洁和消毒溶液在使用之前蒸发。保护盖72可以包括片材,例如聚合物膜,在片材的第一侧上具有粘合剂,用于将保护盖72可移除地安装到壳体12的敞开的顶部16。替代地,保护盖72可以通过热密封可移除地安装到壳体12的敞开的顶部16。该保护盖72可以由不透气或基本不透气的材料制成,以便在使用帽10之前,吸收性支撑件40上的清洁或消毒溶液不会蒸发或变干。因此,保护盖72可以延长帽10的保存期限,并且防止在使用之前在帽10中聚集微生物和其它碎屑。
为了将帽10连接到母连接器112(例如图7A-8D所示的母连接器112),医师首先从帽10上取下任何包装,并从壳体12的敞开的顶部16取下保护盖72。一旦移除了保护盖72,医师就将母连接器112朝向壳体12移动(如图7A中的箭头A1所示),从而导致母连接器112的螺纹128朝向靠近壳体12的敞开的顶部16定位的密封件68移动。然后,医师将压力施加至母连接器112,使母连接器112的远端部分108移动通过环形的密封件68。例如,母连接器112的螺纹128能够压靠密封件68并使密封件变形,从而允许母连接器112移动通过密封件68的中心开口并进入壳体12,如图7B和7C所示。如前所述,密封件68可由研磨材料形成,这意味着当母连接器112穿过密封件68时,密封件68可从母连接器112的表面去除微生物和其它碎屑。
母连接器112沿箭头A1的方向(图7A中所示)的继续移动导致夹持器30的腿34的端部处的突起或唇缘60径向向外偏转,从而允许母连接器112的远端部分108和隔膜118移动到由夹持器30的腿34限定的圆柱形空间36中,如图8A和8B中所示。一旦母连接器112的螺纹128移动经过唇缘60,唇缘60可以径向向内偏转,以将母连接器112的远端部分108保持在夹持器30的圆柱形腔36内。
一旦母连接器112的远端部分108部分地处于圆柱形腔36中(如图8A和8B所示),医师就可以通过使用突片54沿箭头A3(图8A所示)的方向相对于套筒26旋转壳体10而将帽10的壳体12紧固到母连接器112上。具体地,相对于套筒26旋转壳体12导致套筒26进一步移动到壳体12中,这是由于套筒26的外表面48上的螺纹28和壳体12的内表面24上的螺纹22之间的旋转接合所致。使套筒26进一步运动到壳体12中导致套筒26的内表面38上的突起52压靠夹持器30的腿34,从而使腿34径向向内偏转到母连接器112的远端部分108上。腿34的向内运动增强了腿34和母连接器112的远端部分108之间的接合,从而将帽10固定到母连接器112。在图8C和8D中,帽10被示出处于完全紧固的位置,其中套筒26的底部42靠近壳体12的底部14。
将母连接器112拉入壳体12中至完全紧固的位置(图8C和8D中所示),使得母连接器112的远端部分108和隔膜118接触吸收性支撑件40的顶表面。母连接器112和吸收性支撑件40之间的接触可以压缩吸收性支撑件40,从吸收性支撑件40释放清洁或消毒溶液。清洁或消毒溶液接触母连接器112的部分,例如母连接器112的远端部分108、隔膜118和螺纹128,用于对母连接器112进行清洁、消毒和杀菌。如前所述,吸收性支撑件40的研磨面与母连接器112的表面之间的接触还可以从母连接器112机械地去除微生物和其它碎屑,这有助于由帽10提供的清洁效果。
为了从母连接器112上取下帽10,医师首先通过抓住并向突片54施加压力而使壳体12相对于套筒26沿相反方向(例如,与图8A所示的箭头A3相反的方向)旋转,由于套筒26的螺纹28和壳体12的螺纹22之间的旋转接合,导致套筒26通过壳体12朝壳体12的顶部16缩回。使套筒26朝壳体12的顶部16移动减小了夹持器30的腿34上的压力,从而允许腿34远离母连接器112的远端部分108径向向外移动。腿34的径向向外运动将母连接器112从夹持器30释放。一旦母连接器112从夹持器30释放,医师可以用足够的力将母连接器112轴向地拉动远离帽10,以拉动母连接器112的远端部分108穿过环形密封件68,由此从帽10释放母连接器112。一旦母连接器112从帽10上释放,VAD就可以通过母连接器112连接到毂座、端口或阀上,如前所述。
尽管本公开的消毒帽10和使用方法的示例在附图中示出并在上文中详细描述,但在不脱离本实用新型的范围和精神的情况下,其它示例对于本领域技术人员而言将是显而易见的,并且容易由其做出。因此,前面的描述旨在是说明性的而不是限制性的。上文描述的本实用新型由所附权利要求限定,并且落入权利要求的含义和等同范围内的对本实用新型的所有改变都将包含在其范围内。

Claims (20)

1.一种构造成接合不同类型的母连接器的帽,其特征在于,所述帽包括:
壳体,所述壳体包括封闭的底部、敞开的顶部、和在所述顶部与所述底部之间延伸的侧壁,所述壳体包括在所述侧壁的内表面上的螺纹;
设置在所述壳体中的套筒,所述套筒包括与所述壳体的螺纹接合的螺纹,所述套筒被构造成相对于所述壳体旋转,从而使所述套筒移动通过所述壳体;
至少部分地设置在所述套筒中的夹持器,所述夹持器包括柔性的至少一个腿,当所述套筒移动通过所述壳体时,所述至少一个腿被所述套筒径向向内按压;和
设置在所述夹持器中的吸收性支撑件,所述吸收性支撑件构造成对所述母连接器的部分进行清洁和/或消毒。
2.根据权利要求1所述的帽,其特征在于,所述帽的尺寸被设计成接收具有不同螺纹构造和尺寸的母连接器。
3.根据权利要求2所述的帽,其特征在于,所述帽的尺寸被设计成接收具有螺纹的母连接器,所述母连接器的螺纹在每个螺纹牙顶处具有从0.3mm至1.0mm的宽度、并且在每个螺纹牙根处具有从0.5mm至1.2mm的宽度。
4.根据权利要求1所述的帽,其特征在于,所述母连接器包括母鲁尔连接器,所述母鲁尔连接器包括螺纹外表面,并且其中,当所述母鲁尔连接器插入所述壳体中时,所述母鲁尔连接器的所述螺纹外表面接触所述夹持器的所述至少一个腿。
5.根据权利要求4所述的帽,其特征在于,所述吸收性支撑件构造成至少对所述母鲁尔连接器的所述螺纹外表面进行清洁和/或消毒。
6.根据权利要求1所述的帽,其特征在于,所述壳体、套筒和夹持器包括刚性的热塑性聚合物,所述刚性的热塑性聚合物包括聚酯、聚碳酸酯、聚丙烯、聚乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、或丙烯腈丁二烯苯乙烯。
7.根据权利要求1所述的帽,其特征在于,所述套筒包括在所述套筒的内表面上的向内延伸的突起,所述突起定位成接触所述夹持器的外表面。
8.根据权利要求1所述的帽,其特征在于,所述套筒的内表面是锥形的,使得所述套筒的内径从所述套筒的顶部到所述套筒的底部增加。
9.根据权利要求1所述的帽,其特征在于,所述套筒还包括至少一个轴向延伸的突片,所述突片从所述套筒的顶部轴向延伸超过所述壳体的敞开的顶部。
10.根据权利要求1所述的帽,其特征在于,所述夹持器包括环形基部和从所述环形基部轴向延伸的所述至少一个腿。
11.根据权利要求10所述的帽,其特征在于,所述至少一个腿包括内表面和外表面,并且其中,所述至少一个腿的外表面的至少一部分朝向所述夹持器的环形基部倾斜。
12.根据权利要求10所述的帽,其特征在于,所述夹持器包括柔性的多个腿,所述多个腿围绕所述环形基部的圆周从所述环形基部延伸,并且
其中,所述多个腿限定了接收所述吸收性支撑件的基本圆柱形的空间。
13.根据权利要求1所述的帽,其特征在于,所述至少一个腿包括向内延伸的突起,所述向内延伸的突起用于压靠所述母连接器,从而将所述帽固定到所述母连接器。
14.根据权利要求1所述的帽,其特征在于,所述壳体围绕所述套筒的旋转将所述套筒拉入所述壳体中,从而使所述套筒接触所述夹持器,使所述夹持器径向向内移动。
15.根据权利要求1所述的帽,其特征在于,所述帽还包括密封件,所述密封件在所述夹持器上方设置在所述壳体中,所述密封件定位成当所述母连接器插入到所述壳体中时对所述母连接器进行清洁和消毒,其中,所述密封件包括环形密封件,所述环形密封件包括无孔泡沫。
16.根据权利要求1所述的帽,其特征在于,所述吸收性支撑件包括海绵、和/或包括热塑性弹性体的多孔的开孔泡沫。
17.根据权利要求1所述的帽,其特征在于,所述帽还包括由所述吸收性支撑件吸收的清洁溶液,其中,所述清洁溶液包括异丙醇。
18.根据权利要求1所述的帽,其特征在于,所述帽还包括在所述壳体的敞开的顶部上方的保护盖。
19.根据权利要求18所述的帽,其特征在于,所述保护盖通过热密封附接到所述壳体。
20.根据权利要求15所述的帽,其特征在于,所述无孔泡沫为闭孔泡沫。
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