CN117883541A - 一种治疗寒凝血瘀型痛经的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗寒凝血瘀型痛经的中药组合物，涉及中药制备技术领域，所述中药组合物的原料配方及重量份数为：延胡索8‑15份、炮附子6‑10份、艾叶10‑15份、炮姜8‑12份、蒲黄6‑10份、益母草20‑30份、川牛膝10‑15份，水蛭2‑3份，炙甘草6‑8份。本发明的中药组合物对寒凝血瘀型痛经的治疗效果好、治愈率高、疗效确切、不易复发，且安全性良好、无不良反应。

Description

一种治疗寒凝血瘀型痛经的中药组合物

技术领域

本发明涉及中药制备技术领域，具体涉及一种治疗寒凝血瘀型痛经的中药组合物。

背景技术

痛经（dysmenorrhea）为常见妇科症状之一，指妇女在行经前后或月经期出现下腹部疼痛、坠胀，伴有腰酸或其他不适。剧烈疼痛者可出现面色苍白、恶心、呕吐、出冷汗等症状，严重影响患者正常生活和工作。

西医治疗痛经往往给予口服止痛药、避孕药及手术治疗，止痛药及避孕药仅属于对症治疗，不能治愈该疾病，手术治疗不易被患者接受。

痛经临症时，实证多，虚证少，尤其寒凝血瘀证更为多见。寒性痛经原因多与体质因素相关，患者素体脾肾阳虚，加之喜食寒凉之品，日久寒邪内聚，寒凝血瘀，瘀阻冲任，胞宫“不通则痛”。中药治疗以助脾肾之阳气，温经散寒，化瘀止痛为法。与西医治疗比较，内服中药疗效确切，且同时有治愈率高，不易复发，不良反应少及患者依从性好的优势。

发明内容

本发明针对上述问题，提供了一种治疗寒凝血瘀型痛经的中药组合物，命名为温经通络止痛方，可有效治疗寒凝血瘀型痛经，缓解患者不适。

为了实现上述目的，本发明所采用的技术方案如下：

本发明提供了一种治疗寒凝血瘀型痛经的中药组合物，所述中药组合物由以下重量份数的原料药制成：延胡索8-15份、炮附子6-10份、艾叶10-15份、炮姜8-12份、蒲黄6-10份、益母草20-30份、川牛膝10-15份，水蛭2-3份，炙甘草6-8份。

优选地，所述中药组合物由以下重量份数的原料药制成：延胡索12份、炮附子8份、艾叶12份、炮姜10份、蒲黄8份、益母草30份、川牛膝12份、水蛭3份，炙甘草6份。

优选地，所述中药组合物由以下制备方法制得：

S1：按重量份数取延胡索、炮附子、艾叶、炮姜、蒲黄、益母草、川牛膝、水蛭，炙甘草，备用；

S2：先将炮附子加开水煎熬，然后纳入剩余原料药补充加水后继续煎熬，过滤，向滤渣中再次加水煎熬，过滤，合并2次滤液得到煎剂；将煎剂减压蒸发浓缩，得到浸膏；

S3：将浸膏与药物学可接受的药物辅料混合，制成所述中药组合物。

更优选地，所述步骤S2中，炮附子与开水的质量比为1:20，煎熬时间为1h；纳入的剩余原料药与水的质量比为1:10，煎熬时间为30min；滤渣与水的质量比为1:6，煎熬时间为20min。

更优选地，所述步骤S2中，减压蒸发的温度为50-55℃，浸膏的相对密度为1.25-1.30。

更优选地，所述步骤S3中，所述中药组合物的剂型为临床可接受口服制剂，优选片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、散剂或煎剂。

本发明药理：炮附子归肾经，善于助肾阳，散寒止痛，炮姜归脾经，温中止痛，散中焦虚寒所致腹痛，两药相须为用，共奏散寒止痛之功为君药；艾叶温经散寒止痛，延胡索活血行气止痛，两药相配辛散温通，能行血中气滞，气中血滞而增强止痛之效，共为臣药；蒲黄活血化瘀，水蛭搜剔化瘀通络，益母草活血调经，川牛膝通经引血下行共为佐药；炙甘草调和诸药为使药。全方具有温经散寒，化瘀痛经，通络止痛之功效，治疗女性寒凝血瘀型痛经疗效显著。

与现有技术相比，本发明的有益效果：

本发明中，从久病入络、久痛入络观点为辨证用药特色，加入各种功效络药，具有温经散寒，化瘀痛经，通络止痛之功效，能够很好缓解寒凝血瘀所导致的痛经症状。基于此，本发明的中药组合物制备简单，费用低廉，对寒凝血瘀型痛经的治疗效果好、治愈率高、疗效确切、不易复发，且安全性良好、无不良反应，具有较好的市场前景。

具体实施方式

为了使本发明的目的及优点更加清楚明白，以下结合实施例对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。

以下实施例中所涉及的仪器、试剂、材料等，若无特别说明，均为现有技术中已有的常规仪器、试剂、材料等，可通过正规商业途径获得。下列实施例中所涉及的实验方法、检测方法等，若无特别说明，均为现有技术中已有的常规实验方法、检测方法等。

实施例1

本实施例提供了一种治疗寒凝血瘀型痛经的中药组合物，该中药组合物由以下重量的原料药制成：延胡索8g、炮附子6g、艾叶10g、炮姜8g、蒲黄6g、益母草20g、川牛膝10g，水蛭2g，炙甘草7g。

该中药组合物由以下制备方法制得：

S1：按重量取延胡索、炮附子、艾叶、炮姜、蒲黄、益母草、川牛膝、水蛭，炙甘草，备用；

S2：先将炮附子加入20倍质量的开水中煎熬1h，然后纳入剩余原料药补充加10倍质量的水后继续煎熬30min，过滤，向滤渣中再次加6倍质量的水煎熬20min，过滤，合并2次滤液得到煎剂；将煎剂50℃减压蒸发浓缩，得到相对密度为1.25的浸膏；

S3：将浸膏与药物学可接受的药物辅料混合，制成片剂的中药组合物。

实施例2

本实施例提供了一种治疗寒凝血瘀型痛经的中药组合物，该中药组合物由以下重量的原料药制成：延胡索12g、炮附子8g、艾叶12g、炮姜10g、蒲黄8g、益母草30g、川牛膝12g、水蛭3g，炙甘草6g。

该中药组合物由以下制备方法制得：

S1：按重量取延胡索、炮附子、艾叶、炮姜、蒲黄、益母草、川牛膝、水蛭，炙甘草，备用；

S2：先将炮附子加入20倍质量的开水中煎熬1h，然后纳入剩余原料药补充加10倍质量的水后继续煎熬30min，过滤，向滤渣中再次加6倍质量的水煎熬20min，过滤，合并2次滤液得到煎剂；将煎剂52℃减压蒸发浓缩，得到相对密度为1.28的浸膏；

S3：将浸膏与药物学可接受的药物辅料混合，制成胶囊剂中药组合物。

实施例3

本实施例提供了一种治疗寒凝血瘀型痛经的中药组合物，该中药组合物由以下重量的原料药制成：延胡索15g、炮附子10g、艾叶15g、炮姜12g、蒲黄10g、益母草25g、川牛膝15g，水蛭2.5g，炙甘草8g。

该中药组合物由以下制备方法制得：

S1：按重量取延胡索、炮附子、艾叶、炮姜、蒲黄、益母草、川牛膝、水蛭，炙甘草，备用；

S2：先将炮附子加入20倍质量的开水中煎熬1h，然后纳入剩余原料药补充加10倍质量的水后继续煎熬30min，过滤，向滤渣中再次加6倍质量的水煎熬20min，过滤，合并2次滤液得到煎剂；将煎剂55℃减压蒸发浓缩，得到相对密度为1.30的浸膏；

S3：将浸膏与药物学可接受的药物辅料混合，制成丸剂的中药组合物。

实施例4

与实施例2的区别在于，制成的中药组合物为颗粒剂。

实施例5

与实施例2的区别在于，制成的中药组合物为散剂。

实施例6

与实施例2的区别在于，制成的中药组合物为煎剂。

利用本实施例的治疗寒凝血瘀型痛经的中药组合物进行临床实验，以下为临床实验的过程与结果：

1、基本资料：2020年1月-2023年10月，共收治女性患者156例，年龄15-34岁。

2、诊断标准：西医诊断标准参照谢幸等主编《妇产科学》（人民卫生出版社，第9版）的痛经诊断标准：常见于经行前后或经期的小腹疼痛、坠胀、以经期第1日最为剧烈，甚至伴随腰酸、恶心、冷汗等不适，妇科、超声检查未见器质性病变。

中医诊断参考郑筱萸等主编《中国新药临床指导原则》（2002年出版）以及《中医妇科学》（谈勇主编，新世纪第四版教材）。

主症：经前或经期小腹冷痛拒按，疼痛发生时间与月经周期相关。

次症：月经或有推后，量少，经色暗而有瘀块；面色青白，肢冷畏寒。舌象：舌暗或紫黯，舌下脉络丛瘀点，苔薄白。

脉象：脉沉紧或沉涩。

3、治疗方法：给予本实施例2制备的胶囊（温经通络止痛胶囊）：经前1周开始服用，每日三次，每次5粒（1^#胶囊壳，内容药物重量为0.5g），温开水送服，持续服用至月经周期第五天，连用3个月经周期。

4、疗效标准：采纳《中药新药临床研究指导原则》，通过计算前后积分判定总疗效，其中，各项主症积分标准为：无0分，轻2分，中4分，重6分；各项次症积分标准为：无0分，轻1分，中2分，重3分。公式为：中医证候总疗效指数（n）=[（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分]×100%。参照《中药新药临床研究指导原则》2002版标准，将疗效等级分为痊愈、显效、有效、无效。等级具体标准：痊愈：服药后痛经和其他不适症状基本消失，n≥95%；显效：服药后不适症状明显缓解，70≤n＜95%；有效：服药后不适症状有缓解，30≤n＜70%；无效：服药后痛经症状及其他不适无变化，n＜30%。

5、治疗结果

由表1可知，实施例2的中药组合物对寒凝血瘀型痛经的治疗总有效率可达94.87%，说明本实施例的中药组合物对寒凝血瘀型痛经的治疗效果好、疗效确切。

表1

6、典型病例

病例1：姓名：白某某，女，22岁，2022.7.10初诊。主诉：经行腹痛10余年。现病史：平素月经规律，12岁月经初潮，周期28-30天，经期7天，末次月经2022.6.20，色暗红，量中，夹血块。10余年前，月经初潮后，因贪食冷饮，出现经行小腹冷痛，经热敷后尚可缓解，未予治疗。之后每次经前及经期小腹冷痛周期性发作，痛剧时伴恶心呕吐，常需服用止痛药方缓解，平素畏寒，手足冰凉，舌暗红舌下有瘀点，苔薄白，脉沉涩。诊断：痛经（寒凝血瘀证）。治疗给予服用实施例6的煎剂（温经通络止痛汤），于下次月经前1周开始服用，每次服100mL，每日二次早晚温服。持续服用至下次月经周期第五天。连用3个月经周期后，痛经及畏寒、手足冰凉等症状均消失，连续随访3个月未复发。

病例2：患者王某某，女，21岁，2021年5月15日初诊。主诉：经行腹痛6年。现病史：患者自6年前月经初潮后始出现经行腹痛，经期第1至第三天小腹剧痛甚则伴恶心呕吐，不能正常学习，经量少，挟有血块及大块内膜组织，痛甚则块下，块下痛稍减缓。月经15岁初潮，周期27-30天，经期5-7天，末次月经2021.4.28，经前1周起乳房胀痛。平素喜食冷饮，小腹冷痛，手足不温。查体：腹软，全腹无压痛及反跳痛，麦氏点压痛（－）墨菲征（－）患者未婚拒绝行妇科检查。舌淡苔白润，苔薄白，脉沉尺弱。辅助检查：妇科B超示：子宫前位，大小5.5cm×2.9cm×2.3cm,子宫内膜厚0.9cm；左侧卵巢大小2.9cm×2.6cm，右侧卵巢大小3.1cm×2.8cm中医诊断：痛经（寒凝血瘀证）。治疗给予服用实施例6的煎剂（温经通络止痛汤），于下次月经前1周开始服用，每次服100mL，每日二次早晚温服，持续服用至下次月经周期第五天。连用3个月经周期后，患者经行小腹冷痛症状及手足不温等症状均消失，经量正常无血块。连续随访6个月均未复发。

病例3：患者余某，女，16岁，主诉：经行小腹冷痛2年余。自诉：月经14岁初潮后即出现痛经，每次经前即出现畏寒，小腹坠胀，经行第一天小腹冷痛拒按，经血少色暗黑，艰涩难出，时伴恶心晕厥症状，需到医院注射止痛药方可缓解。舌质紫暗，苔薄白，脉沉涩。诊断：痛经（寒凝血瘀证）。治疗给予服用实施例6的煎剂（温经通络止痛汤），于下次月经前1周开始服用，每次服100mL，每日二次早晚温服，持续服用至下次月经周期第五天。连用3个月经周期后，患者经行小腹冷痛症状明显缓解，可忍受，经量增多色转红无血块。又服用两个月经周期后痊愈，连续随访3个月未复发。

综上所述，本实施例的中药组合物对寒凝血瘀型痛经的治疗效果好、治愈率高、疗效确切、不易复发，且安全性良好、无不良反应。

以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (6)

1.一种治疗寒凝血瘀型痛经的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物由以下重量份数的原料药制成：延胡索8-15份、炮附子6-10份、艾叶10-15份、炮姜8-12份、蒲黄6-10份、益母草20-30份、川牛膝10-15份，水蛭2-3份，炙甘草6-8份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗寒凝血瘀型痛经的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物由以下重量份数的原料药制成：延胡索12份、炮附子8份、艾叶12份、炮姜10份、蒲黄8份、益母草30份、川牛膝12份、水蛭3份，炙甘草6份。

3.根据权利要求1所述的一种治疗寒凝血瘀型痛经的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物由以下制备方法制得：

S1：按重量份数取延胡索、炮附子、艾叶、炮姜、蒲黄、益母草、川牛膝、水蛭，炙甘草，备用；

S2：先将炮附子加入开水中煎熬，然后纳入剩余原料药补充加水后继续煎熬，过滤，向滤渣中再次加水煎熬，过滤，合并2次滤液得到煎剂；将煎剂减压蒸发浓缩，得到浸膏；

S3：将浸膏与药物学可接受的药物辅料混合，制成所述中药组合物。

4.根据权利要求3所述的一种治疗寒凝血瘀型痛经的中药组合物，其特征在于：所述步骤S2中，炮附子与开水的质量比为1:20，煎熬时间为1h；纳入的剩余原料药与水的质量比为1:10，煎熬时间为30min；滤渣与水的质量比为1:6，煎熬时间为20min。

5.根据权利要求3所述的一种治疗寒凝血瘀型痛经的中药组合物，其特征在于：所述步骤S2中，减压蒸发的温度为50-55℃，浸膏的相对密度为1.25-1.30。

6.根据权利要求3所述的一种治疗寒凝血瘀型痛经的中药组合物，其特征在于：所述步骤S3中，所述中药组合物的剂型为临床可接受口服制剂，优选片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、散剂或煎剂。