CN115475190B - 一种治疗输尿管结石的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗输尿管结石的中药组合，属于医药技术领域。该中药组合包括以下重量份数的原料：金钱草15‑30份、海金沙12‑15份、小石韦12‑15份、白茯苓12‑15份、粉葛根10‑15份、台乌药6‑9份和怀牛膝6‑9份。本发明的中药组合配伍科学、合理，能够清热利湿，行气化瘀，通淋排石，有效治疗输尿管结石。并且通过临床实验证实，本发明合理配伍的中药组合对输尿管结石患者的治疗有效率高达97.37％，疗效显著，用药安全，无明显毒副作用，本发明为输尿管结石患者的高效治疗提供切实可行的新药物。

Description

一种治疗输尿管结石的中药组合物

技术领域

本发明涉及医药技术领域，特别是涉及一种治疗输尿管结石的中药组合。

背景技术

泌尿系结石是泌尿外科临床最常见疾病之一，属于高发病，占到泌尿外科门诊及住院总体患者数量的1/3及以上。近年来，泌尿系结石的总发病率约为1％-5％，而南方地区可高达5％-10％，且表现出发病率增加态势。

《2014版中国泌尿外科疾病诊断治疗指南》指出，98％直径小于5mm的输尿管结石可以自行排出。输尿管结石的下段结石可达71％，中段结石达46％，上段结石达22％。应允许医生和患者有一定的时间(1-2个月)观察结石自行排出情况。EAU《尿石病指南》指出：对于直径在5-10mm的输尿管结石可以采用观察自然排石或药物排石治疗作为初选治疗。目前，药物排石治疗排石率高达65％，且大量数据表明中药排石治疗可显著提高排石的有效率。

祖国医学对其研究历史悠久，各医家根据临床经验提出不同的治疗思路，中药汤剂、针灸治疗、穴位贴敷等方法在石淋病治疗中广为使用。随着临床经验总结及中药成分现代药理学研究的进步，中药汤剂逐渐向中药复方制剂发展，科学的组方应运而生。因此，本发明拟提供一种治疗输尿管结石的中药组合，以促进输尿管结石排出，缩短非手术治疗疗程。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗输尿管结石的中药组合，以解决上述现有技术存在的问题，该中药组合配伍科学、合理，能够有效治疗输尿管结石，且用药安全，无明显毒副作用，本发明为输尿管结石患者的高效治疗提供切实可行的新药物。

为实现上述目的，本发明提供了如下方案：

本发明提供一种治疗输尿管结石的中药组合，包括以下重量份数的原料：金钱草15-30份、海金沙12-15份、小石韦12-15份、白茯苓12-15份、粉葛根10-15份、台乌药6-9份和怀牛膝6-9份。

进一步地，包括以下重量份数的原料：金钱草30份、海金沙15份、小石韦14份、白茯苓15份、粉葛根12份、台乌药9份和怀牛膝6份。

本发明还提供一种上述的中药组合的制备方法，包括以下步骤：

按照配比将原料加水浸泡，之后煎煮收集滤液A，然后将滤渣加水煎煮，收集滤液B，合并滤液A和滤液B即得所述中药组合。

进一步地，所述原料与加水浸泡的水量料液比为(5-21)g：(80-100)mL，加水浸泡的时间为30-60min。

进一步地，所述煎煮和加水煎煮的时间为20-30min。

本发明还提供一种上述的中药组合在制备治疗输尿管结石药物中的应用。

进一步地，所述药物还包括药学上可接受的辅料。

进一步地，所述药学上可接受的辅料包括填充剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂和矫味剂中任一一种或几种。

进一步地，所述药物的剂型包括口服制剂。

本发明的中药组合的方解：

金钱草：味甘、咸，性微寒，可利湿退黄，利尿通淋。海金沙：味甘、咸，性寒，可清利湿热，通淋止痛。小石韦：味苦、甘，性微寒，可利尿通淋，凉血止血。白茯苓：味甘、淡，性平，可渗湿健脾。粉葛根：味甘、辛，性凉，可行气止痛，温肾散寒。台乌药：性辛，性温，可活血行气，祛风止痛。怀牛膝：味苦、甘、酸，性平，可活血通经，利水通淋，引火下行。

金钱草清热利湿，通淋排石，为治疗石淋病之要药，为组方君药；海金沙清热利湿、通淋止痛，小石韦利水通淋，解痉止血，助金钱草清热利湿通淋，使邪有出路，有相得益彰之功，共为臣药；佐以白茯苓健脾行气利水，粉葛根升举阳气，台乌药温肾行气止痛；怀牛膝利水通淋，引诸药下行为使药。诸药共用，可使气行血活，而助蕴热、水湿下利，诸症自愈。

本发明公开了以下技术效果：

本发明的中药组合配伍科学、合理，能够清热利湿，行气化瘀，通淋排石，有效治疗输尿管结石。同时通过临床实验证实，本发明合理配伍的中药组合对输尿管结石患者的治疗有效率高达97.37％，疗效显著，用药安全，无明显毒副作用，本发明为输尿管结石患者的高效治疗提供切实可行的新药物。

具体实施方式

现详细说明本发明的多种示例性实施方式，该详细说明不应认为是对本发明的限制，而应理解为是对本发明的某些方面、特性和实施方案的更详细的描述。

应理解本发明中所述的术语仅仅是为描述特别的实施方式，并非用于限制本发明。另外，对于本发明中的数值范围，应理解为还具体公开了该范围的上限和下限之间的每个中间值。在任何陈述值或陈述范围内的中间值以及任何其他陈述值或在所述范围内的中间值之间的每个较小的范围也包括在本发明内。这些较小范围的上限和下限可独立地包括或排除在范围内。

除非另有说明，否则本文使用的所有技术和科学术语具有本发明所述领域的常规技术人员通常理解的相同含义。虽然本发明仅描述了优选的方法和材料，但是在本发明的实施或测试中也可以使用与本文所述相似或等同的任何方法和材料。本说明书中提到的所有文献通过引用并入，用以公开和描述与所述文献相关的方法和/或材料。在与任何并入的文献冲突时，以本说明书的内容为准。

在不背离本发明的范围或精神的情况下，可对本发明说明书的具体实施方式做多种改进和变化，这对本领域技术人员而言是显而易见的。由本发明的说明书得到的其他实施方式对技术人员而言是显而易见的。本发明说明书和实施例仅是示例性的。

关于本文中所使用的“包含”、“包括”、“具有”、“含有”等等，均为开放性的用语，即意指包含但不限于。

本发明所使用的材料、仪器及试剂如无特殊说明，均可由商业途径获得；所使用的实验方法如无特殊说明，均为本领域常规实验方法。

实施例1一种治疗输尿管结石的中药组合

将金钱草15g、海金沙14g、小石韦12g、白茯苓12g、粉葛根10g、台乌药6g和怀牛膝8g混合均匀，放入药罐中，加400mL水浸没，浸泡40min，武火煎煮至沸腾后，改用文火煎煮25min，过滤，得滤液A和滤渣；滤渣中加入250mL水浸没，武火煎煮至沸腾后，改用文火煎煮25min，过滤，得滤液B，合并滤液A和滤液B，混匀，得到治疗输尿管结石的中药组合。

实施例2一种治疗输尿管结石的中药组合

将金钱草30g、海金沙15g、小石韦14g、白茯苓15g、粉葛根12g、台乌药9g、怀牛膝6g混合均匀，放入药罐中，加500mL水浸没，浸泡30min，武火煎煮至沸腾后，改用文火煎煮30min，过滤，得滤液A和滤渣；滤渣中加入300mL水浸没，武火煎煮至沸腾后，改用文火煎煮30min，过滤，得滤液B，合并滤液A和滤液B，混匀，得到治疗输尿管结石的中药组合。

实施例3一种治疗输尿管结石的中药组合

将金钱草21g、海金沙12g、小石韦15g、白茯苓14g、粉葛根15g、台乌药7g、怀牛膝9g混合均匀，放入药罐中，加450mL水浸没，浸泡60min，武火煎煮至沸腾后，改用文火煎煮20min，过滤，得滤液A和滤渣；滤渣中加入200mL水浸没，武火煎煮至沸腾后，改用文火煎煮20min，过滤，得滤液B，合并滤液A和滤液B，混匀，得到治疗输尿管结石的中药组合。

对比例1

与实施例1相同，区别仅在于，将金钱草替换成扁蓄草。

对比例2

与实施例1相同，区别仅在于，将海金沙替换成瞿麦。

对比例3

与实施例1相同，区别仅在于，中药组合的原料为：海金沙15g、粉葛根14g、台乌药12g、白茯苓12g、金钱草10g、小石韦6g和怀牛膝8g。

效果例

Ⅰ病例资料

(1)西学诊断符合输尿管结石；

(2)中医辨证符合湿热蕴结证(主证、次证及舌脉满足条件)；

(4)年龄18-65岁；

(5)结石位于输尿管第一生理狭窄(肾盂与输尿管移行处)以下。结石横径在5mm-10mm；

(6)入组前1个月内诊断为输尿管结石或肾绞痛发作在1个月内；

(7)患侧肾功能良好，若患者有肾积水，则积水程度在中度(肾盂分离9-14mm)及以下；

(8)全身情况良好，无严重的内科疾病，生活能自理；

(9)患者自愿参加。

本发明治疗病例266例，均为门诊病例，分别以实施例1-3、对比例1-3制备的中药制剂和现有复方金钱草颗粒治疗，各组随机分配38例进行治疗。

Ⅱ诊断标准

(1)中医证候诊断标准：参照2016年中华中医药学会《中医泌尿外科临床诊疗指南·石淋病》标准制定：根据本临床试验具体要求，结合舌脉，诊断为湿热蕴结型。

典型临床症状为：

主症：腰腹疼痛，尿频，尿急，尿道灼热，尿色浑赤色；

次症：口干、血尿，尿痛；

舌质：舌质红，舌苔黄或黄腻；脉象：弦或弦数；

(2)西医诊断标准(输尿管结石)：参照2014中国泌尿外科疾病诊断治疗指南》制定诊断标准，主要依据为患者的主要表现(临床症状和体格检查)及影像学检查。

(1)主要表现：主要根据病史与体征初步诊断：可有典型突然发作的肾或输尿管绞痛史，疼痛可放射至同侧下腹部、睾丸或阴唇，疼痛发作时伴或不伴有恶心呕吐、冷汗、面色苍白、腹胀、呼吸急促等症状；伴或不伴肉眼或镜下血尿；或患者仅有腰部酸胀不适、下腹部输尿管走行区疼痛；或患者既往有排出结石病史。体征：急性发作时，患者的肾区或输尿管走行区叩痛或压痛阳性。

(2)影像学检查：主要采用全尿路平扫CT。CT检查提示存在输尿管结石，同时明确结石大小、位置、数量、肾脏及输尿管积水情况等。

Ⅲ治疗方案

实施例1-3和对比例1-3组：分别服用本发明实施例1-3、对比例1-3制备的中药组合，每次250mL早晚饭后2小时温服，给药周期为28天。

对照组：服用复方金钱草颗粒，每日3次，每次1袋，饭后30min，250mL温水冲服。每组给药周期为28天。

治疗期间：对纳入试验的病例进行健康宣教，嘱患者：

1.清淡饮食，限制浓茶、咖啡、可可的摄入，减少高钙质、高草酸以及动物蛋白的摄入；

2.每日饮水量大于2000mL，注意饮水卫生；

3.保持适当运动量，但不可过量导致出汗过多；

4.肾绞痛急性发作者可予解痉止痛处理。

Ⅳ疗效诊断标准

(1)疗效观察指标

①全尿路平扫CT：明确输尿管结石的位置、大小、数目以及肾积水情况。筛查期及访视2时必须进行全尿路平扫CT检查。访视1若有病情变化则需做全尿路平扫CT或泌尿系统超声；

②中医症候积分：筛选期、访视2分别记录1次。

(2)疗效判定标准

治愈：结石下降至膀胱、尿道或排出体外；

显效：结石向下移动大于6cm；

无效：结石变化不符合以上两者；

有效率＝(治愈+显效)/总例数×100％。

(2)中医症候评分

参照2016年中华中医药学会《中医泌尿外科临床诊疗指南·石淋病》标准制定：根据积分法判定中医证候疗效(采用尼莫地平法)：(治疗前积分-治疗后积分/治疗前积分)×100％。

临床痊愈：中医证候积分≥95％；

显效：中医证候积分≥60％；

有效：中医证候积分≥30％；

无效：中医证候积分<30％；

中医证候有效率＝(临床痊愈+显效+有效)/总例数×100％。

Ⅴ治疗结果

按上述治疗方案，口服本发明实施例1-3和对比例1-3制备的中药组合汤剂以及复方金钱草颗粒，分别对患有输尿管结石的38例患者进行治疗，1个疗程后统计疗效。结果如下：

表1各组疗效统计结果

组别	例数	治愈(例)	显效(例)	无效(例)	有效率(％)
						实施例1	38	17	20	1	97.37
实施例2	38	20	17	1	97.37
						实施例3	38	18	19	1	97.37
对比例1	38	14	16	8	78.95
						对比例2	38	12	16	10	73.68
对比例3	38	10	17	11	71.05
						对照组	38	6	17	15	60.53

表1结果显示，本发明制备的中药制剂对输尿管结石的治疗效果显著，有效率高达97.37％，明显优于对照组，达到了临床治疗目的，并且在治疗过程中，未见明显不良反应。而对比例1-2的中药制剂因改变君臣药组分，导致药效下降；对比例3因改变君臣佐使配伍原则，使其药效受影响。

本发明用药量合理，疗效可靠，经济安全，无明显毒副作用，有效用于治疗输尿管结石，具有实际的临床意义和推广价值。

以上所述的实施例仅是对本发明的优选方式进行描述，并非对本发明的范围进行限定，在不脱离本发明设计精神的前提下，本领域普通技术人员对本发明的技术方案做出的各种变形和改进，均应落入本发明权利要求书确定的保护范围内。

Claims (9)

1.一种治疗输尿管结石的中药组合物，其特征在于，由以下重量份数的原料制成：金钱草15-30份、海金沙12-15份、小石韦12-15份、白茯苓12-15份、粉葛根10-15份、台乌药6-9份和怀牛膝6-9份。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，由以下重量份数的原料制成：金钱草30份、海金沙15份、小石韦14份、白茯苓15份、粉葛根12份、台乌药9份和怀牛膝6份。

3.一种权利要求1或2所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

按照配比将原料加水浸泡，之后煎煮收集滤液A，然后将滤渣加水煎煮，收集滤液B，合并滤液A和滤液B即得所述中药组合物。

4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述原料与加水浸泡的水量料液比为（5-21）g：(80-100)mL，加水浸泡的时间为30-60min。

5.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述煎煮和加水煎煮的时间为20-30min。

6.一种权利要求1-2任一项所述的中药组合物在制备治疗输尿管结石药物中的应用。

7.根据权利要求6所述的应用，其特征在于，所述药物还包括药学上可接受的辅料。

8.根据权利要求7所述的应用，其特征在于，所述药学上可接受的辅料包括填充剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂和矫味剂中任一种或几种。

9.根据权利要求6所述的应用，其特征在于，所述药物的剂型为口服制剂。