CN117883527A - 一种龙骨牡蛎止汗组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种龙骨牡蛎止汗组合物及其制备方法，属于中药制剂领域。本发明以煅龙骨、煅牡蛎、醋柴胡、丹皮、炒栀子、麻黄根、浮小麦、五味子、乌梅、知母、防风、白芍、柏子仁、鳖甲、酸枣仁为原料制备的组合物对肝郁化火导致的自汗，焦虑，失眠，心悸，尿频症状有较好的治疗效果，药效持久，不易复发。

Description

一种龙骨牡蛎止汗组合物及其制备方法

技术领域

本发明属于中药制剂领域，具体涉及一种龙骨牡蛎止汗组合物及其制备方法。

背景技术

随着现代生活的不断加速，导致现代人生活、饮食、工作等方面都暗藏着极大的压力，各种原因极容易使我们内耗津液，使得身体阴虚火旺，情志不遂，导致肝郁气结，久而生火。

肝郁化火通常是由于饮食不当、情志不畅等原因所引起，患者在患病后通常会出现口干舌燥、头晕、头痛、面红耳赤等症状，甚者出现自汗，焦虑，失眠，心悸，尿频等症。

目前，玉屏风口服液、黄芪颗粒、六味地黄丸、知柏地黄丸、龙牧壮骨颗粒等药物对止汗、安神有一定作用，但是仍然存在效果和药效持续时间不佳和复发率较高的问题。

因此，亟需一种对肝郁化火导致的自汗，焦虑，失眠，心悸，尿频症状有较好的治疗效果且不易复发的中药组合物。

发明内容

有鉴于此，本发明目的在于提供一种龙骨牡蛎止汗组合物及其制备方法，对肝郁化火导致的自汗，焦虑，失眠，心悸，尿频症状有较好的治疗效果，对人体本身具有调理作用，药效持续时间长，病症不易复发。

为了实现上述目的，本发明提供了一种龙骨牡蛎止汗组合物，包括以下重量份的原料：

煅龙骨20-40份、煅牡蛎20-40份、醋柴胡5-20份、丹皮5-15份、炒栀子5-15份、麻黄根10-25份、浮小麦10-30份、五味子5-20份、乌梅10-30份、知母5-15份、防风10-20份、白芍10-20份、柏子仁10-20份、鳖甲15-30份、酸枣仁15-30份。

优选地，所述原料的重量份为：煅龙骨30份、煅牡蛎30份、醋柴胡10份、丹皮10份、炒栀子10份、麻黄根15份、浮小麦20份、五味子10份、乌梅20份、知母10份、防风15份、白芍15份、柏子仁15份、鳖甲20份、酸枣仁20份。

优选地，所述原料还包括黄柏15份、玉竹15份。

在本发明中，煅龙骨和煅牡蛎这两种中药都具有安神、收敛、止汗等作用，可以相互增强对方的药效，同时，煅牡蛎还具有收敛固涩的作用，可以增强煅龙骨的镇静作用，缓解失眠、心悸等症状；醋柴胡具有疏肝解郁的作用，可以缓解肝气郁结的症状，如焦虑、失眠等，而丹皮具有清热凉血的作用，可以用于治疗肝火旺盛、血热妄行等症状，这两种中药可以相互协同，增强对方的治疗效果；麻黄根、浮小麦和五味子、乌梅，这些中药都具有收敛的作用，可以用于治疗自汗、盗汗等症状，其中麻黄根和浮小麦可以止汗，五味子和乌梅可以生津润燥，缓解口干、咽干等症状，这些中药的收敛作用可以相互增强，同时也可以缓解口干、咽干等症状；知母、防风和白芍、柏子仁，知母和防风具有疏风解表的作用，可以用于治疗感冒、头痛等症状。白芍和柏子仁具有养血安神的作用，可以用于治疗失眠、心悸等症状，这些中药可以相互协同，既能疏风解表，又能养血安神，对于治疗感冒、头痛并伴有失眠、心悸等症状的患者有较好的治疗效果；鳖甲和酸枣仁，鳖甲具有滋阴清热的作用，可以用于治疗阴虚内热等症状，酸枣仁具有养心安神的作用，可以用于治疗失眠多梦等症状，这两种中药可以相互协同，既可以滋阴清热，又可以养心安神，对于治疗阴虚内热并伴有失眠多梦等症状的患者有较好的治疗效果。进一步的，黄柏、玉竹可以协助煅龙骨和煅牡蛎清热燥湿、泻火解毒，进一步提高安神、收敛、止汗的作用。

本发明还提供了上述龙骨牡蛎止汗组合物的制备方法，包括以下步骤：

1)按所述重量份称取原料分别粉碎后混合得到混合粉末；

2)将所述混合粉末经过煎煮提取或回流提取得到提取液；

3)将所述提取液依次经过过滤、浓缩、制剂得到龙骨牡蛎止汗组合物。

优选地，所述混合粉末目数为100-200目。

优选地，所述煎煮提取具体步骤为：将所述步骤1)中的混合粉末与水按照料液质量比1:10混合后，在95-100℃下煎煮1h后过滤取煎煮液视为完成一次提取，重复提取3-4次合并煎煮液。

优选地，所述回流提取具体步骤为：

S1：将所述步骤1)中的混合粉末与水按照料液质量比1:10混合后，在80-90℃下减压回流提取30min后过滤得到水提液和药渣；

S2：将药渣与95％的乙醇按照料液质量比1:5混合后，在70℃下减压回流提取60min后经过过滤和去溶剂后得到醇提液；

S3：将水提液与醇提液合并。

在本发明中，通过回流提取分别以水和乙醇作为溶剂，将水溶性物质和脂溶性物质充分提取，使得药效进一步提高。

优选地，所述浓缩液体积为原有体积的10-15％。

优选地，所述制剂的剂型为颗粒剂、粉剂、膏剂或口服液。

与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：

(1)本发明所制备的龙骨牡蛎止汗组合物对肝郁化火导致的自汗，焦虑，失眠，心悸，尿频症状有较好的治疗效果，而且服用时间短，见效快。

(2)本发明所制备的龙骨牡蛎止汗组合物制备方法简单，适用于工业生产。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明提供的技术方案进行详细说明，但是不能把它们理解为对本发明保护范围的限定。若未特别指明，实施例中所使用的实验方法均为常规方法；所用的材料、试剂等均可从商业途径得到。

实施例1

1)按重量份称取煅龙骨20份、煅牡蛎20份、醋柴胡5份、丹皮5份、炒栀子5份、麻黄根10份、浮小麦10份、五味子5份、乌梅10份、知母5份、防风10份、白芍10份、柏子仁10份、鳖甲15份、酸枣仁15份；

2)将上述原料粉碎至150目后混合得到混合粉末；

3)将所述混合粉末与水按照料液质量比1:10混合后，在100℃下煎煮1h后过滤取煎煮液视为完成一次提取，重复提取3次合并煎煮液得到提取液。

4)将所述提取液依次经过过滤并浓缩至原有体积的10％得到浓缩液；将浓缩液制粒得到龙骨牡蛎止汗组合物颗粒剂。

实施例2

1)按重量份称取煅龙骨40份、煅牡蛎40份、醋柴胡20份、丹皮15份、炒栀子15份、麻黄根25份、浮小麦30份、五味子20份、乌梅30份、知母15份、防风20份、白芍20份、柏子仁20份、鳖甲30份、酸枣仁30份；

2)将上述原料粉碎至100目后混合得到混合粉末；

3)将所述混合粉末与水按照料液质量比1:10混合后，在95℃下煎煮1h后过滤取煎煮液视为完成一次提取，重复提取4次合并煎煮液得到提取液；

4)将所述提取液依次经过过滤并浓缩至原有体积的15％得到浓缩液；将浓缩液制粒得到龙骨牡蛎止汗组合物颗粒剂。

实施例3

1)按重量份称取煅龙骨30份、煅牡蛎30份、醋柴胡10份、丹皮10份、炒栀子10份、麻黄根15份、浮小麦20份、五味子10份、乌梅20份、知母10份、防风15份、白芍15份、柏子仁15份、鳖甲20份、酸枣仁20份；

2)将上述原料粉碎至120目后混合得到混合粉末；

3)将所述混合粉末与水按照料液质量比1:10混合后，在95℃下煎煮1h后过滤取煎煮液视为完成一次提取，重复提取4次合并煎煮液得到提取液；

4)将所述提取液依次经过过滤并浓缩至原有体积的15％得到浓缩液；将浓缩液制粒得到龙骨牡蛎止汗组合物颗粒剂。

实施例4

1)按重量份称取煅龙骨30份、煅牡蛎30份、醋柴胡10份、丹皮10份、炒栀子10份、麻黄根15份、浮小麦20份、五味子10份、乌梅20份、知母10份、防风15份、白芍15份、柏子仁15份、鳖甲20份、酸枣仁20份；

2)将上述原料粉碎至120目后混合得到混合粉末；

3)将上述混合粉末与水按照料液质量比1:10混合后，在80-90℃下减压回流提取30min后过滤得到水提液和药渣；将药渣与95％的乙醇按照料液质量比1:5混合后，在70℃下减压回流提取60min后经过过滤和去溶剂后得到醇提液；将水提液与醇提液合并得到提取液；

4)将所述提取液依次经过过滤并浓缩至原有体积的15％得到浓缩液；将浓缩液制粒得到龙骨牡蛎止汗组合物颗粒剂。

实施例5

1)按重量份称取煅龙骨30份、煅牡蛎30份、醋柴胡10份、丹皮10份、炒栀子10份、麻黄根15份、浮小麦20份、五味子10份、乌梅20份、知母10份、防风15份、白芍15份、柏子仁15份、鳖甲20份、酸枣仁20份、黄柏15份、玉竹15份；

2)将上述原料粉碎至120目后混合得到混合粉末；

3)将所述混合粉末与水按照料液质量比1:10混合后，在95℃下煎煮1h后过滤取煎煮液视为完成一次提取，重复提取4次合并煎煮液得到提取液；

4)将所述提取液依次经过过滤并浓缩至原有体积的15％得到浓缩液；将浓缩液制粒得到龙骨牡蛎止汗组合物颗粒剂。

实验例1

龙骨牡蛎止汗组合物对肝郁化火症大鼠的作用

1.实验材料

药品：玉屏风颗粒、龙牡壮骨颗粒、实施例1-5所制得的龙骨牡蛎止汗组合物。

大鼠：健康Wistar大鼠120只，体重150-200g；购自北京维通利华。

2.实验方法

构建肝郁化火症大鼠模型：

将大鼠自适应饲养一周后，挑选正常大鼠100只采用睡眠剥夺和尾部刺激造成肝郁化火，具体为，每天剥夺大鼠睡眠时间10-14h，每日给与饲料前采用尾部电击处理；其他大鼠正常饲养，持续15d。直至建模大鼠出现易怒、不寐、不食，强迫游泳不动或游动缓慢说明建模成功。

给药方法：挑选正常大鼠10只为对照组；肝郁化火模型大鼠70只分为A、B、C、D、E、F、G组。

对照组每日灌胃蒸馏水2ml；A、B、C、D、E组分别给药实施例1-5所得龙骨牡蛎止汗组合物颗粒，用量为0.5g/kg每日；F、G组分别给药玉屏风颗粒、龙牡壮骨颗粒0.5g/kg每日。持续给药7d，给药期间正常饲养，7d后对大鼠进行行为统计，见表1。

3.实验结果

表1：大鼠行为统计分析表

上表所得指标分析为每组每只大鼠的平均值，由上表可以知晓本发明所得龙骨牡蛎止汗组合物颗粒可以促进大鼠的睡眠、提高活跃度、安定情绪；对肝郁化火症大鼠有良好的治疗作用，作用效果高于目前的常规用药。

而且实施例4与实施例5的作用效果优于实施例3，说明对于原料的提取方法以及黄柏、玉竹的使用均可以提高药效。

实验例2

龙骨牡蛎止汗组合物对自汗，焦虑，失眠，心悸，尿频症状的治疗作用

实验对象：确认患有肝郁化火症病例80例，其中男42例，女38例，年龄25-56岁，病例均来自湖北省中医院内科门诊及住院部。

治疗方案：将患者分为实验组和对照组，每组40人；实验组服用实施例3所制得的龙骨牡蛎止汗组合物颗粒，用量为6g/次，一日三次，服用15d；对照组服用玉屏风颗粒，用量为6g/次，一日三次，服用15d。治疗结果见表2。

表2服药有效率统计

根据表2可知，本发明中龙骨牡蛎止汗组合物颗粒对于肝郁化火导致的自汗，焦虑，失眠，心悸，尿频具有较好的治疗效果，明显高于对照组，尤其是对于自汗症状有效率高达90％以上。

于1个月后对症状明显得到改善的患者进行回访，实验组复发2例；对照组复发8例，可见本发明与现有药物相比药效持久不易复发。

以上所述仅为本申请的优选实施例而已，并不用于限制本申请，对于本领域的技术人员来说，本申请可以有各种更改和变化。凡在本申请的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本申请的保护范围之内。

Claims (9)

1.一种龙骨牡蛎止汗组合物，其特征在于，包括以下重量份的原料：

煅龙骨20-40份、煅牡蛎20-40份、醋柴胡5-20份、丹皮5-15份、炒栀子5-15份、麻黄根10-25份、浮小麦10-30份、五味子5-20份、乌梅10-30份、知母5-15份、防风10-20份、白芍10-20份、柏子仁10-20份、鳖甲15-30份、酸枣仁15-30份。

2.根据权利要求1所述的龙骨牡蛎止汗组合物，其特征在于，所述原料的重量份为：煅龙骨30份、煅牡蛎30份、醋柴胡10份、丹皮10份、炒栀子10份、麻黄根15份、浮小麦20份、五味子10份、乌梅20份、知母10份、防风15份、白芍15份、柏子仁15份、鳖甲20份、酸枣仁20份。

3.根据权利要求2所述的龙骨牡蛎止汗组合物，其特征在于，所述原料还包括黄柏15份、玉竹15份。

4.权利要求1-3任一项所述龙骨牡蛎止汗组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

按所述重量份称取原料分别粉碎后混合得到混合粉末；

将所述混合粉末经过煎煮提取或回流提取得到提取液；

将所述提取液依次经过过滤、浓缩、制剂得到龙骨牡蛎止汗组合物。

5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述步骤1）中的混合粉末目数为100-200目。

6.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述步骤2）中的煎煮提取具体步骤为：将所述步骤1）中的混合粉末与水按照料液质量比1:10混合后，在95-100℃下煎煮1h后过滤取煎煮液视为完成一次提取，重复提取3-4次合并煎煮液。

7.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述步骤2）中的回流提取具体步骤为：

S1：将所述步骤1）中的混合粉末与水按照料液质量比1:10混合后，在80-90℃下减压回流提取30min后过滤得到水提液和药渣；

S2：将药渣与95%的乙醇按照料液质量比1:5混合后，在70℃下减压回流提取60min后经过过滤和去溶剂后得到醇提液；

S3：将水提液与醇提液合并。

8.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述步骤3）中浓缩液体积为原有体积的10-15%。

9.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述步骤3）中制剂的剂型为颗粒剂、粉剂、膏剂或口服液。