CN104510784A - 一种治疗失眠的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明属于中药技术领域，公开了一种治疗失眠的中药组合物，主要由中药材制备而成：珍珠母、夜交藤、女贞子、墨旱莲、太子参、制首乌、乳香。本发明配伍合理，用药精简，对不同中医证型及不同疾病所致之失眠均有很好的疗效，且不因连续给药而产生耐药性，具有起效快，疗效显著，治病除根的特点。

Description

一种治疗失眠的中药组合物

技术领域

本发明属于中药技术领域，涉及一种治疗失眠的中药组合物及其制备方法。

背景技术

失眠，指经常不能获得正常的睡眠。轻者入睡困难，或眠而不酣，时寐时醒，醒后不能再入睡 ；重者彻夜不眠，是临床的常见病、多发病。中医学称之为“不寐”、“不得卧”、“不得眠”、“目不瞑”等。

现有治疗失眠的中药主要有：安神合剂、安神补心丸、安神补脑片、安神养血丸等等，由于疗效不显著，疗程长，现已经使用较少。

目前失眠的患者大多采用医药治疗，其起效快，效果明显，为广大患者接受，然西药治疗失眠，副作用大，药物依赖性强，容易产生耐受。

发明内容

为了弥补现有技术的不足，本发明供了一种起效快、疗程短、治愈后不易复发的治疗失眠的中药组合物。

本发明采用的技术方案如下：

一种治疗失眠的中药组合物，主要由中药材制备而成：

珍珠母、夜交藤、女贞子、墨旱莲、太子参、制首乌、乳香。

优选地，本发明治失眠的中药组合物，由以下重量份的中药材制备而成：

珍珠母20-40、夜交藤20-40、女贞子10-20、墨旱莲10-20、太子参5-10、制首乌5-10、乳香2-10。

作为本发明优选技术方案，本发明治疗失眠的中药组合物，由以下重量份的中药材制备而成：珍珠母30、夜交藤28、女贞子15、墨旱莲20、太子参6、制首乌6、乳香6。

前述的治疗失眠的中药组合物，可以制备成任意一种临床上用的口服制剂。

前述的口服制剂优选为：散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、微囊剂、丸剂、滴丸、口服液、软胶囊，糖浆剂、分散剂、薄膜包衣片或泡腾片。

前述的口服制剂的制备方法包括以下步骤：

步骤A：按上述配方称取夜交藤、女贞子、墨旱莲三味药材，粉碎成粗粉，用8-10倍量60-75％乙醇加热回流提取 2次，每次1-2小时，得提取液，过滤，减压浓缩回收乙醇后，得清膏；

步骤B：将步骤A所得清膏，在50-70℃的条件下，减压烘干，得干膏，粉碎后过80-120目筛，得干膏粉；

步骤C：按上述配方称取珍珠母、太子参、制首乌、乳香四味药材，干燥、粉碎过80-120目筛，得粉末；

步骤D：将步骤B所得干膏粉和步骤C所得粉末混合均匀，加入常用辅料制备成口服制剂。

步骤 A中，提取温度为80℃-90℃。

步骤 B 中，所述的清膏，在20℃时测得的相对密度为 1.2。

方中：

珍珠母：性味，咸，寒。归经，归肝、心经。功能主治，平肝潜阳，定惊明目。用于头痛眩晕，烦躁失眠，肝热目赤，肝虚目昏。

女贞子：性味甘；苦；性凉。归肝；肾经。功能主治，补益肝肾；清虚热；明目。主头昏目眩；腰膝酸软；遗精；耳鸣；须发早白，骨蒸潮热。

夜交藤：性味甘;微苦;性平。归心;肝经。功能主治，养心安神；祛风；通络。主失眠;多梦;血虚身痛；肌肤麻木；风湿痹痛；风疹瘙痒。

墨旱莲：性味甘、酸，寒。归肾、肝经。功能主治，滋补肝肾，凉血止血。用于牙齿松动，须发早白，眩晕耳鸣，腰膝酸软，阴虚血热、吐血、衄血、尿血，血痢，崩漏下血，外伤出血。

太子参：性味甘、微苦，平。归脾、肺经。功能主治，益气健脾，生津润肺。用于脾虚体倦，食欲不振，病后虚弱，气阴不足，自汗口渴，肺燥干咳。

制首乌：性味苦、甘、涩，温。归肝、心、肾经。功能主治，解毒，消痈，润肠通便。用于瘰疠疮痈，风疹瘙痒，肠燥便秘；高血脂。

乳香：性味辛；苦；微温，归心；肝；脾经。功能主治，活血行气；通经止痛；消肿生肌。主心腹疼痛；风湿痹痛；经闭痛经；跌打瘀痛；痈疽肿毒；肠痈；疮溃不敛

本发明组合物方中珍珠母、女贞子安神定惊、滋补肝肾；辅以夜交藤、墨旱莲清心安神，祛风通络，佐以太子参、制首乌滋阴补气，乳香活血，运行诸药。诸药配合使用可养心安神，滋补肝肾。本发明的有益效果：本发明根据中医基础理论，经过长期临床应用验证，本发明配伍合理，用药精简，对不同中医证型及不同疾病所致之失眠均有很好的疗效，且不因连续给药而产生耐药性，具有起效快，疗效显著，治病除根的特点。

具体实施方式：

实施例l

本发明治疗失眠的中药组合物，由以下重量份的中药材制备而成：珍珠母30、夜交藤28、女贞子15、墨旱莲20、太子参6、制首乌6、乳香6。

制备方法如下：

步骤A：按上述配方称取夜交藤、女贞子、墨旱莲三味药材，粉碎成粗粉，用9倍量70％乙醇加热回流提取 2次，每次1.5小时，得提取液，过滤，减压浓缩回收乙醇后，得清膏，所述的清膏，在20℃时测得的相对密度为 1.2，所述回流提取温度为80℃；

步骤B：将步骤A所得清膏，在60℃的条件下，减压烘干，得干膏，粉碎后过80目筛，得干膏粉；

步骤C：按上述配方称取珍珠母、太子参、制首乌、乳香四味药材，干燥、粉碎过80目筛，得粉末；

步骤D：将步骤B所得干膏粉和步骤C所得粉末混合均匀，加入常用辅料制备成胶囊剂，每粒含生药0.6g。

实施例2

本发明治疗失眠的中药组合物，由以下重量份的中药材制备而成：珍珠母30、夜交藤24、女贞子20、墨旱莲10、太子参10、制首乌10、乳香10。

制备方法如下：

步骤A：按上述配方称取夜交藤、女贞子、墨旱莲三味药材，粉碎成粗粉，用10倍量75％乙醇加热回流提取 2次，每次1.5小时，得提取液，过滤，减压浓缩回收乙醇后，得清膏，所述的清膏，在20℃时测得的相对密度为 1.2，所述回流提取温度为85℃；

步骤B：将步骤A所得清膏，在50℃的条件下，减压烘干，得干膏，粉碎后过80目筛，得干膏粉；

步骤C：按上述配方称取珍珠母、太子参、制首乌、乳香四味药材，干燥、粉碎过80目筛，得粉末；

步骤D：将步骤B所得干膏粉和步骤C所得粉末混合均匀，加入常用辅料制备成片剂，每片含生药0.4g。

实施例3

本发明治疗失眠的中药组合物，由以下重量份的中药材制备而成：珍珠母40、夜交藤40、女贞子20、墨旱莲18、太子参10、制首乌6、乳香6。

制备方法如下：

步骤A：按上述配方称取夜交藤、女贞子、墨旱莲三味药材，粉碎成粗粉，用8倍量70％乙醇加热回流提取 2次，每次1.5小时，得提取液，过滤，减压浓缩回收乙醇后，得清膏，所述的清膏，在20℃时测得的相对密度为 1.2，所述回流提取温度为90℃；

步骤B：将步骤A所得清膏，在70℃的条件下，减压烘干，得干膏，粉碎后过80目筛，得干膏粉；

步骤C：按上述配方称取珍珠母、太子参、制首乌、乳香四味药材，干燥、粉碎过80目筛，得粉末；

步骤D：将步骤B所得干膏粉和步骤C所得粉末混合均匀，加入常用辅料制备成颗粒剂剂，每袋含生药2.4g。

实施例4

本发明治疗失眠的中药组合物，由以下重量份的中药材制备而成：珍珠母20、夜交藤20、女贞子10、墨旱莲10、太子参5、制首乌6、乳香6。

制备方法如下：

步骤A：按上述配方称取夜交藤、女贞子、墨旱莲三味药材，粉碎成粗粉，用9倍量75％乙醇加热回流提取 2次，每次1.5小时，得提取液，过滤，减压浓缩回收乙醇后，得清膏，所述的清膏，在20℃时测得的相对密度为 1.2，所述回流提取温度为80℃；

步骤B：将步骤A所得清膏，在65℃的条件下，减压烘干，得干膏，粉碎后过80目筛，得干膏粉；

步骤C：按上述配方称取珍珠母、太子参、制首乌、乳香四味药材，干燥、粉碎过80目筛，得粉末；

步骤D：将步骤B所得干膏粉和步骤C所得粉末混合均匀，加入常用辅料制备成丸剂，每粒含生药2g。

下面通发明人所在门诊部神经内科采用本发明药物治疗失眠的98例临床总结报告来进一步阐述本发明的有益效果。

一般临床资料：

选择的98例患者经常失眠多梦，睡眠时间短，平均睡眠时间2-3小时，醒后难以入睡，年龄21-63岁, 平均41岁。病程以30天-2年为研究对象。

中医诊断标准：

诊断标准参照国家中医药管理局制定的《中医病证诊断疗效标准》中虚证、实证所致失眠的诊断标准拟定。凡症见轻者入寐困难或寐而易醒，醒后不寐，重者彻夜难眠，并伴有头痛头昏，心悸健忘，多梦等症为主要临床表现者。

药物与治疗方法：

所有患者接受治疗前3天停止服用任何具有安眠作用的药物，给予本发明优选处方制备的胶囊剂，每日3次，每次6粒；7天为一个疗程，连续服用4疗程

疗效判定标准：

诊断标准按《中药新药临床研究指导原则》中“中药新药治疗失眠的临床研究指导原则”的标准拟定。

痊愈：顺利入睡，睡眠时间恢复正常，或睡眠时间在 6hr以上，睡眠深沉，其临床症状基本消失。

显效：睡眠明显好转，睡眠时间增加 3hr以上，睡眠深度增加，临床症状有所改善。

有效：症状减轻，睡眠时间较前增加不足3hr。

无效：治疗后失眠无明显改善或反加重者，临床症状也无明显改善。

治疗结果：

98例患者中临床痊愈为60例（61.2%），显效为22例（22.4%），有效 14例（14.3%），无效2（2.0%），总有效率达98.0%。所有治愈患者随访半年未见复发。治疗过程中未见有任何毒副反应或胃肠不适。

典型病例

1.吴某，女，29岁，长期的工作压力及作息时间不规律造成严重失眠，入睡后也不能熟睡，每天的睡眠时间一般在3小时左右，每天昏昏沉沉，曾经使用过很多种西药治疗，形成药物依赖，且使用剂量越来越大。给予本发明药物4个疗程治疗后，睡眠质量明显提高，睡眠时提高至7小时，精力旺盛。随访六个月，无复发。

2.张某，男，40岁，半年前因为工作原因，心烦意乱，导致失眠，现每天睡眠时间平均2-3个小时，白发增多，脾气变差，经常头痛，忘事。给予本发明药物4个疗程治疗后，睡眠质量明显提高，睡眠时提高至6小时，精力旺盛，烦躁情绪得到缓解。随访六个月，无复发。

3.王某，男，38岁，患失眠1年，主要症状为入睡困难，睡眠时间短，噩梦连连，胆怯心悸，遇事易惊；给予本发明药物4个疗程治疗后，睡眠质量明显提高，睡眠时提高至6小时以上，临床症状消失。随访六个月，无复发。

4.李某，女，32岁，患失眠1年，主要症状为入睡困难，多梦、易醒、心悸健忘、头晕目眩，其面色晦暗，精神萎靡，神情抑郁。给予本发明药物4个疗程治疗后，睡眠质量明显提高，睡眠时提高至6小时以上，临床症状消失。随访六个月，无复发。

Claims (8)

1.一种治疗失眠的中药组合物，其特征在于，由以下中药材制备而成：珍珠母、夜交藤、女贞子、墨旱莲、太子参、制首乌、乳香。

2.根据权利要求1所述中药组合物，其特征在于，由以下重量份的中药材制备而成：

珍珠母20-40、夜交藤20-40、女贞子10-20、墨旱莲10-20、太子参5-10、制首乌5-10、乳香2-10。

3.根据权利要求1所述中药组合物，其特征在于，由以下重量份的中药材制备而成：珍珠母30、夜交藤28、女贞子15、墨旱莲20、太子参6、制首乌6、乳香6。

4.根据权利要求1所述中药组合物，其特征在于，所述中药组合物，可以制备成任意一种临床上用的口服制剂。

5.根据权利要求4所述中药组合物，其特征在于，所述的口服制剂为：散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、微囊剂、丸剂、滴丸、口服液、软胶囊，糖浆剂、分散剂、薄膜包衣片或泡腾片。

6.根据权利要求4所述中药组合物，其特征在于，所述口服制剂的制备方法包括以下步骤：

步骤A：按上述配方称取夜交藤、女贞子、墨旱莲三味药材，粉碎成粗粉，用8-10倍量60-75％乙醇加热回流提取 2次，每次1-2小时，得提取液，过滤，减压浓缩回收乙醇后，得清膏；

步骤B：将步骤A所得清膏，在50-70℃的条件下，减压烘干，得干膏，粉碎后过80-120目筛，得干膏粉；

步骤C：按上述配方称取珍珠母、太子参、制首乌、乳香四味药材，干燥、粉碎过80-120目筛，得粉末；

步骤D：将步骤B所得干膏粉和步骤C所得粉末混合均匀，加入常用辅料制备成口服制剂。

7.根据权利要求6所述中药组合物，其特征在于，所述口服制剂的制备方法步骤 A中，提取温度为80℃-90℃。

8.根据权利要求6所述中药组合物，其特征在于，所述口服制剂的制备方法步骤 B 中，所述的清膏，在20℃时测得的相对密度为 1.2。