CN117426835B - 一种血栓抽取组件 - Google Patents

Abstract

本发明属于医疗器具技术领域，具体涉及一种血栓抽取组件，包括支撑导管、抽吸导管、防堵导丝以及抽吸器；支撑导管活动插接在抽吸导管的内部，支撑导管用于将抽吸导管引导至血栓处后可撤出，在支撑导管撤出后将防堵导丝插入抽吸导管中，并将防堵导丝与抽吸器连接固定。本发明中通过设置支撑导管将防堵导丝、抽吸导管引导至血栓处，然后撤出支撑导管，并将防堵导丝、抽吸导管与抽吸器连接，在抽吸器抽取血栓的同时，可以驱动防堵导丝进行清理血栓，提高了血栓的清理效率，另外，本发明仅为机械结构，无需配套外部有源设备，制造成本低；能有效降低堵管发生概率，提高抽吸效率；便于精细操作，有效降低患者血液丢失。

Description

一种血栓抽取组件

技术领域

本发明属于医疗器具技术领域，具体涉及一种血栓抽取组件。

背景技术

市场同类用途产品代表1：ARGON导管，是一款旋转除栓产品，其特点在于产品包含一段S形导丝，使用时将S形导丝贯穿血栓闭塞区域，通过电力驱动旋转导丝，将血管內血栓打碎，随后通过导管将破碎的血栓抽吸去除。其特点在于造价昂贵属于有源器械；使用时需要贯穿血栓闭塞区域，临床操作有一定难度，患者血液丢失量大，对于患者血管的损伤有待确认。

市场同类其它产品代表2：Solitaire FR导管，是一款支架除栓产品，其特点在于产品包含一段金属支架，使用时将产品贯穿血栓闭塞区域，推出金属支架，支架扩张过程将血栓切割破碎，随后借助外部抽吸设备将破碎的血栓抽吸去除。其特点在于造价昂贵，使用时需要贯穿血栓闭塞区域，临床操作有一定难度；处理闭塞段的长度受限于金属支架的长度，但是可开通的范围有限。

市场同类其它产品代表3：ACOSTREAM导管，是目前最常见的抽吸取栓产品，导管头端柔软，硬度渐变，具有较好的抗扭结抗扁瘪性能。配合负压吸引泵，对栓塞位置进行大力抽吸。其特点在于堵管率较高；为保证抽吸效率导管外径设计较大，导致患者创口大；抽吸过程中患者血液丢失多。

对于导管配合手动抽吸装置和机械抽吸装置，手动抽吸装置的原理是利用注射器抽吸产生负压吸出血栓，但是目前的抽取结构不便于在抽取血栓的同时进行清理血栓，不利于提高血栓的抽取效率。

发明内容

本发明的目的在于提供一种血栓抽取组件，通过在设置蓄能组件，可以在抽取血栓的同时进行清理血栓，以解决上述背景技术中提出现有技术中的问题。

为实现上述目的，本发明采用了如下技术方案：一种血栓抽取组件，包括支撑导管、抽吸导管、防堵导丝以及抽吸器；所述防堵导丝可拆卸连接在抽吸器上，所述支撑导管活动插接在抽吸导管的内部，所述支撑导管用于将所述抽吸导管引导至血栓处后可撤出，在所述支撑导管撤出后将所述防堵导丝插入所述抽吸导管中，并将所述防堵导丝与抽吸器连接固定；所述抽吸器包括套筒、抽取杆、芯丝和蓄能组件，其中：抽取杆，其活动插接在套筒的内部，所述抽吸导管的一端与所述套筒的端部对接连通；芯丝，其活动连接在抽取杆的内部，并与所述防堵导丝可拆卸连接；蓄能组件，其安装在套筒的端部并与抽取杆连接，在拉动所述抽取杆使套筒产生负压时可启动蓄能组件进行储能，在停止拉动所述抽取杆后由所述蓄能组件释放储能带动防堵导丝旋转进行清理血栓，并同时由抽吸导管将血栓抽出。

优选地，所述支撑导管包括：支撑管，其设置为中空结构，且两端外侧分别连接弹性头端和手柄；压紧螺母，其连接在所述手柄的外部；显影标记环，其连接在弹性头端的一侧；其中，所述弹性头端设置为伞形结构。

优选地，所述抽吸导管包括：抽取管，其两端分别设有导管座和显影环；所述抽取管的一端部设置为喇叭形，且在外力作用下可以收拢，释放前被所述弹性头端包裹。

优选地，所述导管座的外部设有与所述压紧螺母相匹配的螺纹连接口，且所述导管座的内侧设有插槽，所述手柄的外部设有与所述插槽相匹配的插块。

优选地，所述防堵导丝包括：推杆，其两端分别连接有连接头和头段；所述连接头设置为外螺纹结构，用于与芯丝进行连接；所述头段设置为螺旋形或S形，且头段处于抽取管内部时，为相对平直状态，穿出抽取管后，恢复初始形态。

优选地，所述抽取杆包括：芯杆，其设置为中空结构，且一端通过胶塞头连接有胶塞，所述胶塞头和胶塞的中心位置含有通孔，所述芯丝穿过通孔伸出所述套筒的锥头端；芯轴，其转动连接在所述芯杆的内部，且芯杆、芯轴的外壁均具有齿纹结构；其中，所述芯杆的底部设有开口，所述芯轴位于开口中。

优选地，所述蓄能组件与所述芯杆和所述芯轴相连接，所述芯轴和芯杆为同轴组装，且芯轴内含两段互通的圆孔和腰型孔，所述芯丝处于芯轴的内腔，为同轴组装，且芯丝中段为腰型，与芯轴配合，可一并转动。

优选地，所述蓄能组件包括：平齿轮，其啮合连接在芯杆的外侧，所述平齿轮转动安装在轴一的外部，轴一的端部固定在外壳的内侧，所述外壳的内侧安装在套筒的外部；卷簧，其套接在轴一的外部，且内端安装在棘轮的底部，所述平齿轮通过棘齿与棘轮连接；锥齿轮一，其通过轴套安装在卷簧的外端，并转动连接在轴一的外部；锥齿轮二，其啮合连接在所述锥齿轮一上，所述锥齿轮二通过轴二转动连接在外壳的内侧；蜗杆，其转动连接在外壳的内侧，且一端与锥齿轮二转动连接，所述蜗杆与芯轴啮合连接。

优选地，所述外壳的内侧转动连接有扳机，其外壁具有与芯杆相匹配齿纹结构，两者外壁的齿纹结构咬合锁死，用于限制芯杆前后移动。所述外壳的表面开设有供扳机移动的条形孔。

本发明的技术效果和优点：本发明提出的一种血栓抽取组件，与现有技术相比，具有以下优点：

本发明中通过设置支撑导管将防堵导丝、抽吸导管引导至血栓处，然后撤出支撑导管，并将防堵导丝、抽吸导管与抽吸器连接，在抽吸器抽取血栓的同时，可以驱动防堵导丝进行清理血栓，提高了血栓的清理效率，另外，本发明仅为机械结构，无需配套外部有源设备，制造成本低；能有效降低堵管发生概率，提高抽吸效率；便于精细操作，有效降低患者血液丢失。

附图说明

图1为本发明一种血栓抽取组件的结构示意图；

图2为本发明支撑导管的结构示意图；

图3为本发明抽吸导管的结构示意图；

图4为本发明防堵导丝的结构示意图；

图5为本发明抽吸器的结构示意图；

图6为本发明芯杆的结构示意图；

图7为本发明蓄能组件的结构示意图；

图8为本发明芯杆的剖面结构示意图；

图9为本发明导管座的结构示意图；

图10为本发明卷簧的结构示意图；

图11为本发明弹性头端的结构示意图。

图中：1、支撑导管；2、抽吸导管；3、防堵导丝；4、抽吸器；5、手柄；6、压紧螺母；7、支撑管；8、弹性头端；9、显影标记环；10、导管座；11、抽取管；12、显影环；13、连接头；14、推杆；15、头段；16、套筒；17、胶塞；18、胶塞头；19、芯杆；20、芯轴；21、芯丝；22、平齿轮；23、扳机；24、外壳；25、插槽；26、插块；27、卷簧；28、锥齿轮一；29、锥齿轮二；30、蜗杆；31、条形孔。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

本发明提供了一种血栓抽取组件，示例性地，如图1-图11所示的，其包括支撑导管1、抽吸导管2、防堵导丝3以及抽吸器4。其中，防堵导丝3可拆卸连接在抽吸器4上，支撑导管1活动插接在抽吸导管2的内部，支撑导管1用于将抽吸导管2引导至血栓处后可撤出，在支撑导管1撤出后将防堵导丝3插入抽吸导管2中，并将防堵导丝3与抽吸器4连接固定；

示例性地，抽吸器4包括套筒16、抽取杆、芯丝21和蓄能组件，其中：抽取杆活动插接在套筒16的内部，抽吸导管2的一端与套筒16的端部对接连通；芯丝21活动连接在抽取杆的内部，并与防堵导丝3可拆卸连接；蓄能组件安装在套筒16的端部并与抽取杆连接，在拉动抽取杆使套筒16产生负压时可启动蓄能组件进行储能，在停止拉动抽取杆后由蓄能组件释放储能带动防堵导丝3旋转进行清理血栓，并同时由抽吸导管2将血栓抽出。

如图2所示，图2为本发明支撑导管的结构示意图。

示例性地，支撑导管1包括：手柄5、压紧螺母6、支撑管7、弹性头端8以及显影标记环9。

具体的，支撑管7的两端外侧分别连接弹性头端8和手柄5；压紧螺母6连接在手柄5的外部；显影标记环9连接在弹性头端8的一侧；弹性头端8设置为伞形结构，如图11所示。

进一步的，支撑管7为中空结构，内腔可以自由穿行导丝，末端安装有显影标记环9，产品使用过程中，能在超声、X光下观察产品到达位置；弹性头端8通常为硅胶、橡胶等弹性材料，与支撑管7连为一体，类似雨伞形态。

如图3所示的，图3为本发明抽吸导管的结构示意图。

示例性地，抽吸导管2包括：抽取管11，其两端分别设有导管座10和显影环12；抽取管11的一端部设置为喇叭形，且在外力作用下可以收拢，释放前被弹性头端8包裹。

其中，导管座10头端带有双头螺纹结构，可与套筒16锥头密封连接；内部带有插槽，手柄5可以插入其中。导管座10的外部设有与压紧螺母6相匹配的螺纹连接口，且导管座10的内侧设有插槽25，手柄5的外部设有与插槽25相匹配的插块26，如图9所示。

另外，抽取管11管体为多层结构，内层为润滑层（通常为FEP材质）；第二层为编织层（通常不锈钢或尼龙材质）；第三层为螺旋加强层（通常为螺距渐变的不锈钢弹簧丝）；第四层为表层（通常为PTFE、pebax等材料）；抽吸导管2根据长度和直径不同划分为多种规格，部分规格为三层结构（不含螺旋加强层）。

进一步的，抽取管11头端正常状态下呈喇叭形，增加与血栓的接触面积；且在外力作用下可以收拢，释放前被弹性头端8包裹，提高产品整体的通过性能，方便推送至栓塞部位。

此外，显影环12位于抽取管11头端位置，通常为热塑性塑料与硫酸钡或氧化铋或钽等金属化合物混合熔融而成，与抽取管11头端材料通过热熔连接，使用过程中，能在超声、X光下观察产品所在位置。

如图4所示的，图4为本发明防堵导丝的结构示意图。

示例性地，防堵导丝3包括：连接头13、推杆14、头段15。其中，推杆14的两端分别连接有连接头13和头段15；连接头13设置为外螺纹结构，用于与芯丝21进行连接。

另外，连接头13或为带有磁吸功能的连接槽，与芯丝21连接后，旋转过程不松脱。推杆14为近端粗远端细的渐变结构，也可以是多股导丝扭结而成，具有很好的扭矩传递性能。头段15呈螺旋形，或S形，旋转过程中能有效增大与血栓的接触面积，提高效率；材质具有良好的韧性，头段15处于抽吸导管2内部时，为相对平直状态，穿出抽吸导管2后，恢复初始形态。

如图5-图8和图10所示的，抽取杆包括：芯杆19和芯轴20。芯杆19设置为中空结构，且一端通过胶塞头18连接有胶塞17，胶塞头18和胶塞17的中心位置含有通孔，芯丝21穿过通孔伸出套筒16的锥头端。芯轴20转动连接在芯杆19的内部，且芯杆19、芯轴20的外壁均具有齿纹结构；芯杆19的底部设有开口，芯轴20位于开口中，在拉动芯杆19的时候，可以用手按压住芯轴20。

蓄能组件与芯杆19和芯轴20相连接，芯轴20和芯杆19为同轴组装，且芯轴20内含两段互通的圆孔和腰型孔，芯丝21处于芯轴20的内腔，为同轴组装，且芯丝21中段为腰型，与芯轴20配合，可一并转动。

蓄能组件包括：平齿轮22啮合连接在芯杆19的外侧，平齿轮22转动安装在轴一的外部，轴一的端部固定在外壳24的内侧，外壳24的内侧安装在套筒16的外部；卷簧27套接在轴一的外部，且内端安装在棘轮的底部，平齿轮22通过棘齿与棘轮连接；锥齿轮一28通过轴套安装在卷簧27的外端，并转动连接在轴一的外部；锥齿轮二29啮合连接在锥齿轮一28上，锥齿轮二29通过轴二转动连接在外壳24的内侧；蜗杆30转动连接在外壳24的内侧，且一端与锥齿轮二29转动连接，蜗杆30与芯轴20啮合连接。

外壳24的内侧转动连接有扳机23，其外壁具有与芯杆19相匹配齿纹结构，两者外壁的齿纹结构咬合锁死，用于限制芯杆19前后移动。外壳24的表面开设有供扳机23移动的条形孔31。

此外，扳机23外壁均具有齿纹结构，末端带有扭簧，自然状态下扭簧为压缩状态，使扳机23与芯杆19贴合，两者外壁的齿纹结构咬合锁死，限制芯杆19前后移动；

进一步的，芯丝21两端个各有一个圆台，起限位作用，防止掉出。中段为腰型，与芯轴20配合，可一并转动。

在按压扳机23，扳机23与芯杆19脱开，用力拉拔芯杆19，芯杆19外壁的齿纹结构驱动蓄能组件，带动卷簧收紧，存储动能；同时芯杆19带动胶塞17向外移动，使套筒16内处于负压状态；

芯杆19停止拉拔后，松开扳机23，两者外壁的齿纹结构咬合锁死，使套筒保持真空状态；

芯杆19停止拉拔后，卷簧回转释放动能，带动芯轴20回转；芯轴20带动芯丝21回转；芯丝21带动防堵导丝3回转。达到搅碎血栓、防止堵管的目的。

使用后，按压扳机23，扳机23与芯杆19脱开，回推芯杆19，由于平齿轮22内含的棘轮棘齿结构，齿轮不工作。

具体的，在使用上述的一种血栓抽取组件进行抽取血栓时，可参照如下步骤：

步骤1：初始状态下，支撑导管1与抽吸导管2通过压紧螺母6与弹性头端8固定为一体，通过中央导丝的引导，通过超声或X光对支撑导管1头端显影标记环9进行观察，将组件推送到栓塞部位；

步骤2：松开压紧螺母6，旋转手柄5使手柄5的凸台进入导管座10的插槽内，推送手柄5使弹性头端8与抽取管11头端分离，抽取管11头端失去束缚恢复喇叭形态，回拉手柄5将支撑导管1撤出；

步骤3：将防堵导丝3的连接头13 与芯丝21连接，前段送入抽吸导管2内部，随后将抽吸导管2的导管座10与套筒16连接；

步骤4：按压扳机23，扳机23与芯杆19脱开，用力拉拔芯杆19，芯杆19外壁的齿纹结构驱动蓄能组件，带动卷簧收紧，存储动能；同时芯杆19带动胶塞17向外移动，使套筒16内处于负压状态；

步骤5：芯杆19停止拉拔后，松开扳机23，两者外壁的齿纹结构咬合锁死，使套筒保持真空状态；开始抽吸血栓。同时卷簧回转释放动能，带动芯轴20回转；芯轴20带动芯丝21回转；芯丝21带动防堵导丝3回转。达到搅碎抽取管11喇叭形头端内的血栓，预防堵管，提高抽吸效率；

步骤6：结束时，导管座10与套筒16断开连接，将按压扳机23，扳机23与芯杆19脱开；回推芯杆19，由于齿轮内含的棘轮棘齿结构，齿轮不工作，血栓排出。

步骤7：根据血栓的量，可以重复步骤3~步骤6，即可彻底清除。

最后应说明的是：以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (7)

1.一种血栓抽取组件，其特征在于，包括支撑导管（1）、抽吸导管（2）、防堵导丝（3）以及抽吸器（4）；所述防堵导丝（3）可拆卸连接在抽吸器（4）上，所述支撑导管（1）活动插接在抽吸导管（2）的内部，所述支撑导管（1）用于将所述抽吸导管（2）引导至血栓处后可撤出，在所述支撑导管（1）撤出后将所述防堵导丝（3）插入所述抽吸导管（2）中，并将所述防堵导丝（3）与抽吸器（4）连接固定；

所述抽吸器（4）包括套筒（16）、抽取杆、芯丝（21）和蓄能组件，其中：

抽取杆，其活动插接在套筒（16）的内部，所述抽吸导管（2）的一端与所述套筒（16）的端部对接连通；

芯丝（21），其活动连接在抽取杆的内部，并与所述防堵导丝（3）可拆卸连接；

蓄能组件，其安装在套筒（16）的端部并与抽取杆连接，在拉动所述抽取杆使套筒（16）产生负压时可启动蓄能组件进行储能，在停止拉动所述抽取杆后由所述蓄能组件释放储能带动防堵导丝（3）旋转进行清理血栓，并同时由套筒（16）将血栓抽出；

所述抽取杆包括：

芯杆（19），其设置为中空结构，且一端通过胶塞头（18）连接有胶塞（17），所述胶塞头（18）和胶塞（17）的中心位置含有通孔，所述芯丝（21）穿过通孔伸出所述套筒（16）的锥头端；

芯轴（20），其转动连接在所述芯杆（19）的内部，且芯杆（19）、芯轴（20）的外壁均具有齿纹结构；

其中，所述芯杆（19）的底部设有开口，所述芯轴（20）位于开口中；

所述蓄能组件与所述芯杆（19）和所述芯轴（20）相连接，所述芯轴（20）和芯杆（19）为同轴组装，且芯轴（20）内含两段互通的圆孔和腰型孔，所述芯丝（21）处于芯轴（20）的内腔，为同轴组装，且芯丝（21）中段为腰型，与芯轴（20）配合，可一并转动；

所述蓄能组件包括：

平齿轮（22），其啮合连接在芯杆（19）的外侧，所述平齿轮（22）转动安装在轴一的外部，轴一的端部固定在外壳（24）的内侧，所述外壳（24）的内侧安装在套筒（16）的外部；

卷簧（27），其套接在轴一的外部，且内端安装在棘轮的底部，所述平齿轮（22）通过棘齿与棘轮连接；

锥齿轮一（28），其通过轴套安装在卷簧（27）的外端，并转动连接在轴一的外部；

锥齿轮二（29），其啮合连接在所述锥齿轮一（28）上，所述锥齿轮二（29）通过轴二转动连接在外壳（24）的内侧；

蜗杆（30），其转动连接在外壳（24）的内侧，且一端与锥齿轮二（29）转动连接，所述蜗杆（30）与芯轴（20）啮合连接。

2.根据权利要求1所述的一种血栓抽取组件，其特征在于，所述支撑导管（1）包括：

支撑管（7），其设置为中空结构，且两端外侧分别连接弹性头端（8）和手柄（5）；

压紧螺母（6），其连接在所述手柄（5）的外部；

显影标记环（9），其连接在弹性头端（8）的一侧；

其中，所述弹性头端（8）设置为伞形结构。

3.根据权利要求2所述的一种血栓抽取组件，其特征在于，所述抽吸导管（2）包括：抽取管（11），其两端分别设有导管座（10）和显影环（12）；

所述抽取管（11）的一端部设置为喇叭形，且在外力作用下可以收拢，释放前被所述弹性头端（8）包裹。

4.根据权利要求3所述的一种血栓抽取组件，其特征在于，所述导管座（10）的外部设有与所述压紧螺母（6）相匹配的螺纹连接口，且所述导管座（10）的内侧设有插槽（25），所述手柄（5）的外部设有与所述插槽（25）相匹配的插块（26）。

5.根据权利要求3所述的一种血栓抽取组件，其特征在于，所述防堵导丝（3）包括：推杆（14），其两端分别连接有连接头（13）和头段（15）；

所述连接头（13）设置为外螺纹结构，用于与芯丝（21）进行连接；

所述头段（15）设置为螺旋形或S形，且头段（15）处于抽取管（11）内部时，为相对平直状态，穿出抽取管（11）后，恢复初始形态。

6.根据权利要求1所述的一种血栓抽取组件，其特征在于，所述外壳（24）的内侧转动连接有扳机（23），其外壁具有与芯杆（19）相匹配齿纹结构，两者外壁的齿纹结构咬合锁死，用于限制芯杆（19）前后移动。

7.根据权利要求6所述的一种血栓抽取组件，其特征在于，所述外壳（24）的表面开设有供扳机（23）移动的条形孔（31）。