CN1171965A - 填精补髓液及其制作方法 - Google Patents
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Abstract
本发明是一种补肾壮阳、生精益髓、延缓衰老作用的药物及其制作方法。它由小牛胸腺、小牛脾脏、猪心脏上心耳、人参、海马、淫羊藿、补骨脂、黄芩、刺五加、黄精、普鲁卡因等25种中西药物及动物胸腺混合成分按一定的含量组成。在制作方法上,中药和动物药分别采用不同的步骤备后又经过将各药进行调配、调pH、测比重、检验、灭菌、再检验、包装等工序,是现代科学工艺精制而成的复方药物制剂。可补五脏、调六脉、补气养神、提高人体免疫功能。
Description
本发明属于抗衰老药物制剂，特别是涉及一种填精补髓液补肾壮阳提高人体免疫功能的药物制剂，本发明还涉及填精补髓液的制作方法。
人至中年以后正常免疫功能随着年龄的增长而逐渐衰退，免疫功能衰退是人体衰老的主要原因，随着免疫功能衰退而来的是感染，免疫综合性疾病，癌的发病率明显增加，加速了人体衰老过程，这些衰老现象中医认为肾精亏损，脑髓不足所致，所以填精补髓就成为辩证论治抗衰老的理论依据。目前，也有一些补肾、养生、壮阳的药品，这些药品的配方各有不同，配方中也加有贵重野生动物药，这些药也能补肾养生，对人体起到一定的抗衰老保健作用，但药价贵，功能不甚全面。市场上很少见到中西药组方组合及动物胸腺混合成分利用的疗效高的治疗肾病的药物制剂。
本发明的目的是提供一种由动物胸腺混合成分及中西药组方组成的具有补肾壮阳、生精益髓、消除衰老症状，提高机体免疫功能，延缓衰老作用的填精补髓药物制剂及其制作方法。
本发明的目的是这样实现的：补肾壮阳延缓衰老作用的药物制剂，填精补髓液中药散剂组分及各组分含量的组成为：小牛胸腺8～30克，小牛脾脏3～20克，猪心脏上心耳3～25克，人参3～15克，海马3～10克，淫羊藿10～30克，补骨脂10～35克，黄芩10～30克，黄精10～30克，刺五加10～30克；上述药物辅助药、生地黄10～30克，枸杞子10～30克，天门冬10～25克，黄芪10～30克，白术8～25克，甘草8～30克，何首乌8～30克；另一辅助药物白芍8～30克，党参8～30克，紫河车6～30克，肉苁蓉8～30克，板兰根8～30克，普鲁卡因0.0003～0.05克/100毫升，女贞子8～30克，五味子8～30克。
一种补肾壮阳延缓衰老作用的药物制剂填精补髓液中药散剂组分及各组分最佳含量的组成为：小牛胸腺30克，小牛脾脏15克，猪心脏上心耳15克，人参15克，海马6克，淫羊藿30克，补骨脂25克，黄芩25克，黄精25克，刺五加25克；上述主药的辅助药生地黄15克，枸杞子20克，天门冬15克，黄芪20克，白术15克，甘草20克，何首乌20克；另一组辅助药白芍15克，党参25克，紫河车25克，肉苁蓉20克，板兰根20克，普鲁卡因0.0006克/100毫升，女贞子20克，五味子20克。
本发明所采用的动物胸腺的特点是：增强机体免疫功能，人至中年以后胸腺逐渐萎缩，至老年期胸腺变为脂肪组织，人体衰老过程中，由于胸腺激素的分泌功能下降，免疫功能也随之下降，使人体逐渐呈现衰老现象，据报道将胸腺移植于人体三角肌内，可以治疗免疫缺陷性疾病，提高机体免疫功能。胸腺素是T细胞个体发育所必须的，T细胞的丧失往往引起自身免疫的产生，对于逐渐趋于衰老的人，提取动物胸腺的混合成份(含胸腺肽类激素)，可增强机体免疫功能，并有防止早衰的作用。据新编《药物学》第三版记载胸腺类激素无明显种属特异性。
脾脏是人体最大的免疫器，脾脏所产生的细胞具有吞噬细菌、病毒及有害物质的作用，中医认为以脏补脏有提高机体免疫功能的作用，提取脾液因子，用于增强人体免疫功能是符合中医学的理论。
猪的心耳含有一种心脏因子，对于逐渐衰老的人来说，提取心脏体液因子，应用于人体可增加心脏的应激性，提高心脏功能。
据古书《本草纲木》、《本草汇言》、《神农本草经》记载人参具有“补五脏”、“安精神”等作用，上述小牛胸腺、小牛脾脏、猪心耳三种动物药配以人参、海马、淫羊藿、补骨脂、黄芩、刺五加、黄精具有滋阴壮阳、清热解毒、补五脏、安精神之功，对于振作人体阳气之根--肾阳以温煦推动全身之气起重要作用，但海马一药能对常见的衰老瘀血见症可达到活血行瘀及清热解毒之功能。本配方主药的辅助药物生地黄、枸杞子、天门冬、黄芪、白术、甘草、何首乌具有补肝肾生精血、滋阴生津、凉血止血、退虚热作用。本配方另一组辅助药白芍、党参、紫河车、肉苁蓉、板兰根、普鲁卡因、女贞子、五味子为补血滋阴、滋阴养血、安神之作用。
普鲁卡因药可以减轻老年病人的抑郁和忧虑，提高记忆力和思维能力。具有调节人体神经功能平衡作用。
该全配方配伍较为精当的制剂，具有协同效应，经动物实验证明无毒副作用。能温养荣卫、补五脏、调六脉、滋充百脉、润泽三焦、活血助气、达到补气养神、滋阴壮阳、清热解毒和填精补髓之功，并能提高机体免疫功能、延缓衰老起到主要作用，对老年人阴阳俱虚、气血不畅者是适宜的。
主要药材来源为：东北产人参根，广东产海马，山西产淫羊藿茎叶，东北产黄芩根、四川产补骨脂果实，新疆小牛动物胸腺、普鲁卡因等二十五种中草药、动物药、西药组成的复方制剂，药物用量均按(药典1995年第一部)规定。
本药品为黄棕色液体，味甜、微苦，每瓶250毫升×1瓶，每毫升含原生药1克。口服一次10毫升，一日二次，早晚空腹服，服药后2小时内忌浓茶，如有沉淀，摇匀后服用，对疗效无影响。本品无毒、副作用。要避光、密闭、阴凉处保存。
上述填精补髓液中药的制作方法依次包括如下步骤：精选上等药材洗净→粉碎过40目筛，称取重量：人参3～15克、海马3～10克，淫羊藿10～30克、补骨脂10～35克、黄芩10～30克、黄精10～30克、刺五加10～30克；生地黄10～30克、枸杞子10～30克、天门冬10～25克、黄芪10～30克、白术8～25克、甘草8～30克、何首乌8～30克；白芍8～30克，党参8～30克、紫河车6～30克、肉苁蓉8～30克、板兰根8～30克、女贞子8～30克、五味子8～30克冷浸泡24小时→放入多功能提取罐(江苏常州第二化工机械设备厂制造，型号0N型200V)水提2次，第一次1.5小时，第二次2小时合并滤液→真空浓缩原体积的1/5→醇沉使药液含乙醇量达75％后放置24小时→真空抽滤→真空回收乙醇→真空减压浓缩→按每毫升含原生药1克量加入蒸馏水静直24小时后→真空抽滤→静直24小时后真空抽滤，测比重应在1.15→调PH为5.5→检验→待配。注：将含有挥发油的药物，先行真空提取挥发油，然后将药渣和上述药物一并直提取罐中提取。将提取的挥发油贮备待配。
填精补髓液的动物药提取方法依次包括以下步骤：将备好的小牛胸腺、小牛脾脏、猪心脏上心耳先行在8～20℃冰冻保存一周以达到处理自解酶的目的→除去结缔组织和杂质→用蒸馏水洗净→制浆(用电动绞肉机绞碎)→称取重量小牛胸腺8～30克、小牛脾脏3～20克、猪心脏上心耳3～25克→加入两倍量的生理盐水浸出、先在常温浸1小时再在75～80℃浸0.5小时滤过(根据具体情况可浸2～3次)→将滤液迅速加热煮沸3～5分钟使药液略冷至40～60℃用纸浆饼抽滤→滤液用氢氧化纳调至PH7.2→将治出的药液立即用6.804公斤压力经30分钟加热处理，然后用冰水冷却再用纸浆饼过滤，滤液再调至PH7.2，立即再用6.804公斤压力经热处理1小时，冷藏24小时滤清，装瓶以6.804公斤压力热压灭菌，检查透明度，如废品率不超过8％即可配用，将上述药物分别调至PH5.5即可，将中药、动物药、普鲁点因0.0003～0.05克/100毫升配用、测比重为1.15，检验→装封→灭菌→检验→印字→包装。
填精补髓液的优益效果是治疗肾虚、补肾、补气、助精养神、滋阴、壮阳以及清热解毒之功效。经实验证实提高人体网状内皮系统吞噬细菌，病毒及有害物质的能力；提高人体细胞诱生干扰素的功能；对神经系统有平衡与调节作用；能使骨髓产生的干细胞转变成T淋巴细胞，因而能增强和提高人体免疫功能。对于大脑功能衰退、神经衰弱、头晕目眩耳鸣等病疗效显著，增强记忆力；对性机能减退、更年期综合症、清除脂褐素(老年斑)、腰膝酸软、类风湿性关节炎、肝炎等症也有显著疗效；能促进骨折早期愈合，脑外伤后综合症，对于外伤后及手术后抵抗力减弱的病人更显著。
下面通过有关试验加以举证：
一、延缓衰老及治疗肾阳虚临床观察
发明人从古医书(养生方)中有关养生防老注重(精气神)三宝理论及当代免疫学说，筛选的二十五种中西药、动物药，经临床二十六年的研究、实践，利用现代科学工艺精制而成的复方制剂。经临床对80例，肾虚衰老症状患者，随机分为填精补髓液组(治疗组)，糖水安慰剂组(对照组)，采用双盲对照法，服药三个月，观察结果表明：填精补髓液可使老年肾虚衰老症状的总积分值下降(p＜0.01)。视敏度及听力提高，心率复常时间缩短，记忆力提高。红细胞中超氧化物歧化酶(SOD)活力升高(p＜0.01)，血桨过氧化脂质(LPO)含量下降；与对照组相比均有显著性差异(p＜0.01)。提示减少自由基中毒损伤，增强抗氧化活力，本方能缓解衰老症状的总有效率94％。为了进一步证实其临床效应，同期对无严重器质性疾病的老年肾虚患者，于1995年至1997年3月间，我们采用双盲对照法，进行第二期对比观察，获得资料80例，现将结果报告如下。
1、临床资料
患者来自新疆乌苏市中医院、伊犁洲奎屯医院和伊犁洲奎屯市医院。第二期80例中，男性60例，女性20例，年龄60～80岁，随机分(治疗组)50例，平均年龄68、11±5、31岁，糖水安慰剂组(对照组)30例。
2、诊断标准参照文献制定(1)：
(1)老年期≥60岁，(2)选择经临检查(包括心电、血尿常规、肝、肾功能、血压检测等)，证明无心、脑、肝、肾及内分泌等器质性疾病者。
3、对14项衰老症状和动态变化分级记分：参照文献制定(1)中有关肾虚各类型辩证标准与衰老症状积分值评定标准。腰膝酸软；疲倦乏力；胃寒肢冷；夜尿频；自汗；气短；大便溏薄；脱发或白发；健忘；齿摇；性欲减退；耳鸣；晕眩；睡眠欠佳或失眠。
具备肾阳虚，肾气虚二项，次要症状三项及舌脉中的一项，均照积分法计分。
4、衰老症状积分值评定方法：(1)主动说出的症状记4分。(2)问出的症状显著或持续出现记3分。(3)问出时轻时重或间断出现的症状记2分。(4)问出轻或偶尔出现的症状记1分。(5)无症状记0分。(6)舌脉中任意一项出现者均记为6分。
5、药物及服药方法：参照文献制定(2)，采用随机双盲对照法，治疗组口服填精补髓液20ml/日，分早晚空服各服10ml。对照组服糖水安慰剂，与治疗组同样的剂量和方法，各组连服三个月。
6、体检方法：
(1)智能测定：包括指向记忆及联想学习，①指向记乙测验方法：受试者收听录音机里的内容和要求后，其首先回答出“指向”内容(限时120s)。再回答出非“指向”内容(限时120s)。记分标准：每答对一个词记1分，答错和多答扣1分，无错误满分(指向和非指向)各12分。②联想学习的测验方法：收听录音机磁带，记分标准为，在回答的问题中“容易回答的”与“回答困难”的两种，每答对“容易”的一个词记0.5分，每答对“困难”的一个词记1分，回答的全对满分为9分。
(2)视调节力(视敏度)：对于屈光不正者经校正视力后进行，分别记录左、右眼的近视点和远视点，计算差值即为视敏度(cm)。
(3)听力：分别从250Hz，4000Hz，信号发生器由小到大和由大到小调节输入ab量，以最小ab量可听量为听力值(dB)计算。
(4)运动后心率恢复时间测定方法：蹲立活动10次至20次，分别记录其运动后心率至恢复到正常心率时所需时间(S)。
(5)皮肤拉起一回缩时间：以前臂腕上内侧3cm为试验区：以拇指、食指拉起皮肤1秒钟后放手，用秒表记录其平复时间(S)。
7、实验室检查：(1)血常规；(2)尿常规及尿糖定性；(3)肝功能；(4)血清尿素氮(Buw)。(5)血浆过氧化脂质(LPO)。(6)红细胞中超过氧化物酶(SOD)。(7)全血中谷光甘肽过氧化物酶(GSH-Px)测定；LPO采用八木国夫法(3)，SOD采用亚硝酸盐形成法，GSH-Px采用Hafeman方法。
结果
8、疗效评定标准：参照文献制定(1)。
(1)显效：①治疗后衰老见症积分下降2/3以上；②体检1～5项中2项以上好转。③实验室检查4～7项中3项好转。
(2)有效：①治疗后衰老见症积分下降1/3。②体检1～5项中2项好转。③实验室检查4～7项中2项好转。
(3)无效：未能达到上述有效标准，或实验室检查有2项(及2项以上)加重者。
9、两组疗效比较见表1：
表1两组疗效比较
| 组例别数 | 显效 | 有效 | 无效 | 总有效 |
| 例数％ | 例数％ | 例数％ | ％ | |
| 治疗组50对照组30 | 22 440 0 | 25 508 26.7 | 3 622 73.3 | 9426 |
治疗组服填精补髓液后，其衰老见症积分经Ridit分析，均显著减少p＜0.01)。而对照组安慰剂治疗前后差异不显著。
10、体格检查结果变化：
(1)血压、脉搏治疗组治疗前后无显著变化，说明本品对之无明显影响。
(2)智能测定结果：治疗组指向记忆与联想学习治疗后有非常显著提高(p＜0.01)，对照组治疗前后无显著性变化。
(3)视力调节(视敏度)结果：治疗组左眼(p＜0.01)右眼(p＜0.05)。而对照组无明显变化。
(4)听力治疗后结果：左、右耳比治疗前显著提高(p＜0.01)，而对照组无明显变化。
(5)运动后心率恢复时间测定结果：蹲立活动10至20次治疗组治疗前后心率复常时间有明显缩短(p＜0.01)。而对照组却有不同时间的延长，但统计学无显著性差异。
(6)皮肤拉起回缩时间结果：两组治疗后差值比较(p＜0.01)，说明治疗组治疗后皮肤弹性增强，对照组则无变化。
11、血、尿常规及肝肾功能检查结果：治疗前后均在正常范围。部分病人测了，胆固醇、血糖，服药前后均无变化。
12、治疗前后血浆LPO，红细胞中SOD，全血GSH-Px变化：治疗组，治疗前后比较，血浆LPO含量下降(p＜0.01)，红细胞SOD活性上升(p＜0.01)，与照组比较均有显著性变化(p＜0.01)，对照组治疗前后无显著性变化。
表2 两组血浆LPO含量，红细胞SOD，全血GSH-Px活力比较(xx±S)
| 组别 | 例数 | LPO(mmol/ml) | SOD(ug/g.Hb) | GSH-PX(活力单位) |
| 治疗组 | 治疗前50治疗后49 | 4.49±0.713.27±0.52※ | 488.51±46.46571.35±95.54※ | 58.82±8.0261.95±6.62 |
| 对照组 | 治疗前30治疗后26 | 4.48±0.724.23±0.62 | 489.89±57.40503.35±43.78 | 61.09±8.6062.93±7.14 |
注：与治疗前比较※p＜0.01；与对照组比较Δp＜0.01。
13、副作用：治疗后未发现任何副作用。
结论
中医认为，肾主藏精，与人生长、发育衰老密切相关，肾气盛则寿，肾气衰则夭。因此补肾是延年益寿的一条重要途径，本文通过对填精补髓液的临床观察对其效应讨论如下：
(1)该品可使肾虚衰老见症积分值明显下降，尤其在改善肾阳虚证型方面更显著，说明该方有延缓衰老，补肾作用。
(2)肾虚衰老患者服用填精补髓液后于血中LPO下降的同时SOD明显升高，说明该品减少自由基对机体损害的作用，可能是通过提高过氧化酶的活力实现的。
(3)该品可提高大脑智能，增强记忆力，视敏度及听力的提高，心率复常时间缩短。
综上各项：填精补髓液具有补肾和清除老年人衰老症状的作用，具有延缓衰老，清除自由基的作用。
参考文献
1、陈贵廷，等，最新国内外疾病诊疗标准，学苑出版社，1版，北京，1991：1416，1418(延缓衰老中药的筛选规程和临床观察规范)。
2、杜辛，等，活力苏抗衰老作用研究-507例双盲对照法观察，中西医结合杂志，1986，6(5)：271。
3、八木国夫，血清过酸化脂质の测定とみの临床的意义，临床病理，1981，29(3)：221。
二、填精补髓液延缓衰老的临床观察
经临床对42例，健康老年人的临床观察结果表明：
(1)能明显增高老年人总E玫瑰花环(ETRFC)百分率(P＜0.01)及T--淋巴细胞转化率(P＜0.05)。具有提高机体工作能力和消除老年症状的作用。
(2)具有增加外周白细胞总数及嗜中性粒细胞(P＜0.01)，以增强特异性免疫，促进细胞免疫和体液免疫的作用，对延缓衰老起到主要作用机制之一。
对象与方法
1、对象的选择：患者来自新疆乌苏市中医院、新疆伊犁州奎屯医院、新疆伊犁州奎屯市医院，按(中华医学会老年医学会规定标准(1))，选择经临床体格检查(包括心电、血尿常规、肝功、肾功、血压等检查)证明无心、脑、肺肾及内分沁等器质性疾病者42例，其中男性27例，女性15例，年龄60～80岁，平均年龄68.03±5.31(x±SD)。随机分为填精补髓液组(治疗组)36例，糖水安慰剂组(对照组)6例。
2、服药及治疗方法：采用双盲对照法，参照文献(2～4)，治疗组口服填精补髓液20ml/日，分早晚空腹各10ml。对照组服糖水安慰剂，与治疗组同样的剂量和方法，各组一个月为一疗程，共观察两个疗程。填精补髓液和糖水安慰剂均由新疆乌苏市中医院小药厂提供。
3、观察指标：包括临床症状、体格检查、一般化验与免疫功能测定。
(1)临床症状：头昏、易疲劳、胸闷、睡眠欠佳、食欲不振等五项与衰老有关的症状。
(2)一般化验：包括白细胞计数和分类，尿常规和肝肾功能检查。
(3)免疫功能检查：包括免疫球蛋白测定，溶菌酶定量测定，用氚标胸腺嘧啶核苷(3H-Tdk)掺入测定法进行淋巴细胞转化试验以及总E玫瑰花环试验。
结果
1、临床症状变化：治疗组在服填精补髓液治疗后仍有疲劳者2例外，其余症状全部消失，而对照组服糖水安慰剂后，症状无明显改善(表3)。
表3 治疗前后的临床症状比较
| 组别 | n | 头昏 | 易疲劳 | 胸闷 | 睡眠欠佳 | 食欲不振 | |
| 治疗对照 | 疗前疗后疗前疗后 | 363666 | 14030 | 7220 | 7020 | 9010 | 3000 |
2、白细胞计数与分类的变化：治疗组的白细胞总数与嗜中性粒细胞绝对数在治疗后均有明显增加。
表4 治疗前后外周白细胞比较(x±SD)
| 组别 | n | 白细胞计数×109/L | 嗜中性粒细胞绝对数 | |
| 治疗对照 | 疗前疗后P值疗前疗后P值 | 363666 | 6.700±1.7348.224±1.582＜0.015.725±4.1706.650±1.271＞0.05 | 3784±14385034±1503＜0.013817±12903868±1456＞0.05 |
表5 治疗前后免疫球蛋白比较(x±SD)
| 组别 | n | IgG(g/L) | IgA(mg/L) | Igm(mg/L) | |
| 治疗对照 | 疗前疗后p值疗前疗后p值 | 363666 | 11.44±2.8714.55±2.28＜0.0110.28±1.9916.03±0.69＜0.01 | 970±450930±690＞0.05970±4001600±530＜0.05 | 1070±330830±230＜0.011070±2701120±210＞0.05 |
(p＜0.01)。而对照组在服糖水安慰剂后除总数略有增加外，嗜中性粒细胞绝对数无明显变化(表4)。
3、肝、肾功能变化：治疗组与对照组在治疗肝功能，除黄疸指数与麝香草酚浊度试验略有变化外，其余两项(GPT与HBSAg)均属正常或阴性，肾功能与服药前后无变化。
4、免疫球蛋白变化：治疗组的IgG在治疗后其测定值明显升高(p＜0.01)，而IgA与IgM则无明显变化；但对照组中，IgG与IgA两项测定值亦有明显的增高，Igm无明显变化(表5)。
表7溶菌酶的变化：在治疗组与对照组中。治疗后的菌酶测定值均有下降，但无统计学意义(表6)。
表6 治疗前后的溶菌酶比较(x±SD)
| 组别 | n | 溶菌酶比较(mg/L) | |
| 治疗对照 | 疗前疗后P值疗前疗后P值 | 252544 | 7.27±2.505.93±2.14＞0.057.60±3.694.18±1.42＞0.05 |
表7 治疗前后淋巴细胞的比较(x±SD)
| 组别 | n | 3H--TdK(SI) | |
| 治疗治疗 | 疗前疗后p值疗前疗后p值 | 252544 | 62.77±36.29100.63±71.12＜0.0559.21±42.2052.30±34.19＞0.05 |
5、淋巴细胞转化试验的变化：治疗组在治疗后的刺激指数(Index ofstimulation，简称SI)明显增高(p＜0.05)，而对照组无变化(表7)。
6、总E玫瑰花环试验的比较：治疗组总E玫瑰花环测定值明显增高(p＜0.01)而对照组则无明显变化(表8)。
表8 治疗前后的ETRFC比较(x±SD)
| 组别 | N | ET--RFC(％) | |
| 治疗治疗 | 疗前疗后P值疗前疗后P值 | 252544 | 0.36±0.070.50±0.08＜0.010.42±0.060.47±0.05＞0.05 |
7、服药后副作用：在服药期间及服药后无一例发生副作用。
结论
衰老是一切有生命的个体在生命发展过程中的基本的生物学现象，通过分子生物学的研究，认为，免疫组织和免疫细胞的功能状态可能是影响衰老的一个重要因素。通过填精补髓液的临床观察，对其作用讨论如下：
1、提高机体的抗衰老能力：衰老的临床症状，本组有40例次，在治疗后2个月中，有38例次完全消失(95％)。
2、对非特异性免疫的影响：治疗组在治疗后的白细胞计数与嗜中性粒细胞绝对数有明显增高(P＜0.01)而对照组则无明显的变化。可望该药对放射性、化学性、药物性和其它原因所引起的白细胞减少症具有一定的疗效。
3、对特异性免疫的影响：
(1)对细胞的影响：T淋细胞转化试验，治疗组在治疗后的刺激指数显著增高(P＜0.05)，而对照组则无明显变化。另外，总E玫瑰花环试验证明，治疗组在治疗后其测定值亦明显上升(P＜0.01)证明，填精补髓液具有促进细胞免疫功能的作用。
(2)对体液免疫功能的作用：B细胞的主要作用是产生免疫球蛋白。观察结果表明，填精补髓液能使IgG的测定值显著增高(P＜0.01)，说明填精补髓液具有通过B细胞增强体液免疫的功能。
综上各项，填精补髓液可作为延缓衰老，免疫辅助剂，应用于临床。
参考文献
(1)杨泽延，等，健康老年人几项免疫指标测定结果。中华老年医学杂志1984；3(4)：193。
(2)周文泉，等，延缓衰老中草药的筛选规程和临床观察规范。中西医结合杂志。1986；6<11>：682。
(3)周尚仁编译：免疫缺陷性疾病，1版，天津科学技术出版社；天津，1981，367。
(4)杜辛，等，活力苏抗衰老作用研究--507例双盲对照法观察。中西医结合杂志。1986；6(5)：271。
三、填精补髓液对填精补髓、滋阴、壮阳药效学研究报告
滋补肾阴与温补肾阳的复方中西药制剂填精补髓液对阉割公鸡的性征发育都有良性作用。而对一些主要指标的观察表明滋补肾阴及肾阳有显著提高体内性激素水平，对外周血液指标的测定显著提高。
选用填精补髓液补肾方药，研究滋补肾阴和温补肾阳的药效学作用与中医“肾藏精、生髓”理论物质基础的内在关系。
我们以阉割公鸡为模型，在促进阉割公鸡性征发育，生血作用，以及提高血红蛋白的机理，药物作用后效应等方面作了比较观察，初步结果报告如下。
1、材料与方法：(1)公鸡来源：1996年5月从新疆乌苏市北疆养殖中心购入同窝出生80天的健康雄性来亨鸡25只(平均体重85og)经本市兽医站行动物检疫1周后，行睾丸切除。
(2)阉割公鸡手术方法：于公鸡背部1-2游离肋之间切2-3cm长口，分离腹腔粘膜，取出一侧睾丸后缝合，让其恢复5天后，同法取出另一侧睾丸。病理切片证实为未发育成熟的睾丸组织。半阉割者只取出其一侧睾丸。
(3)实验给药组及给药方法：公鸡阉割后第40天，将符合完全去势要求的公鸡随机分为填精补髓液(补肾组)和阉割对照组(称全阉割组)。并另取同窝未阉割的小公鸡作为正常对照组。每组5-7只。
补肾组，由新疆乌苏市中医院小药厂提供的填精补髓液成人量20倍喂饲公鸡，连续给药60天。正常组和全割组不予给药处理，各常规饲养60天。
2、观察指标：给药后1-2个月分别观察与给药前公鸡体重，鸡冠高度，表面积及外观特征。给药2个月和停药2个月分别做外周血象分析，并做血清性激素水平测定血红蛋白组分析。
3、实验结果：
(1)阉割公鸡外部特征变化：阉割后公鸡经常规饲养39天后，鸡冠明显萎缩，外部形态及行为特征明显雌性化，其体重，鸡冠表面积和鸡冠高度增长百分率的变化见表9。
表9 实验后各组垂鸡冠表面积增长率比(m±SD)
| 组别(只) | 体重(％) | 鸡冠表面积(％) | 鸡冠高度(％) |
| 全阉组16半阉组5正常组4 | 64.1±22.164.8±25.351.9±19.5 | -16.8±27.5※71.4±4.20101.8±48.3 | -1.2±22.9※26.6±18.548.1±20.0 |
注：※与正常组比较P＜0.01。
(2)给药后公鸡性征发育及外部特征的变化：给药后30天、60天，分别测体重、鸡冠高度、鸡冠表面积及外部特征的变化。结果：给药后公鸡体重与全阉组比较无明显差异。见表10和表11显示。
表10 给药后各组鸡冠高度变化比较(m±SD)
| 组别(只) | 给药前(cm) | 给药后30天(cm) | 给药后60天(cm) |
| 全阉组5补肾组7正常组4 | 3.30±0.693.73±0.465.07±0.25※ | 3.74±1.386.01±0.68※7.43±0.78※ | 4.18±1.117.20±0.68※8.75±1.46※ |
注：补肾组给药后60天检测鸡数5只(表11同)。
※与全阉组比较P＜0.01。
表11 给药后各组鸡冠表面积比较(m±SD)
| 组别(只) | 给药前(cm) | 给药后30天(cm) | 给药后60天(cm) |
| 全阉组5补肾组7正常组4 | 8.92±1.6213.89±2.7525.76±3.87※ | 9.45±5.1733.79±3.97※47.49±10.08※ | 13.26±4.7539.51±23.86※72.94±13.19※ |
※与全阉组比较P＜0.01。
表12 服药60天各组外周血液指标改变(m±SD)
| 组别(只) | 血红蛋白(g％) | 网织红细胞(％) | 红细胞数(％) |
| 全阉组5补肾组7正常组4 | 15.23±0.9213.58±4.2017.06±1.20※ | 0.40±0.491.16±0.682.00±1.40 | 5.62±0.455.35±0.816.84±1.40 |
注：与全阉组比较P＜0.05。
给药后30天补肾组鸡冠高度及表面积的增长均高于全阉组(P＜0.01)但在给药60天后鸡冠的增长更显著。
公鸡外部特征的变化表明：补肾组性情活跃，多动，与正常组相同，而全阉组则性情温和，不活泼。补肾组羽毛光亮，丰满；全阉组羽毛疏松，无光泽。补肾组鸡冠直立肥厚与正常组一样鲜红。全阉组鸡冠萎缩呈粉红色，行为特别酷似母鸡。
表13 停药60天各组外周血液指标改变(m±SD)
| 组别(只) | 血红蛋白(g％) | 网织红细胞(％) | 红细胞数(％) |
| 全阉组5补肾组7正常组4 | 14.40±1.9012.74±3.6018.30±1.88 | 1.60±1.351.40±1.493.25±7.03 | 5.83±0.924.29±1.377.03±0.65 |
注：P＜0.05。
(3)对性激素的影响：各组给药后45天分别取静脉血清睾酮(T)，雌二醇(E2)。结果：补肾组血清T和E2含量增高。但无统计意义(P值均＞0.05)。
(4)对外周血液指标的影响：给药60天和停药60天时分别测定各组公鸡外周血红蛋白，网织红细胞，红、白细胞数，检测结果见表12、表13。
以上结果提示：填精补髓液补肾效应之所以能提高血红蛋白量可能与其提高造血功能有关。
结论
中医认为人的生、长、壮、老与肾密切相关，人到老年多为生理性“肾”虚，男性多表现肾阳虚，性功能低下，女性则多为肾虚缺血，内分泌功能紊乱使机体各功能减退，呈现衰老现象，肾为先天之本，生命之根。因此利用填精补髓、滋阴、壮阳之药，填精补髓液是有特效作用。
选择阉割公鸡为模型，公鸡去势后鸡冠明显萎缩，羽毛疏松无光泽，行为迟钝，外观明显雌性化，呈现“肾虚”缺血状态。鸡冠生长是公鸡性征发育的主要标志之一。因此，从外部形态的性征变化，可直观反映出药物的部分作用。实验表明：服药初期以补肾壮阳的(补肾组)鸡冠生长快，高大直立、肥厚、鲜红，与阉割对照组有非常明显差异，再给药60天后上述情况更加明显。在停药后60天对照差异不显著。
从外周血象分析结果：补肾组均有增高。停药后60天，补肾组外周血象仍维持较高水平。说明补肾壮阳，填精补髓液药持久，后效应时间长。提示有促进阉割公鸡性征发育和生血作用，所以采用填精补髓、补肾、壮阳，更趋于“治本”。激素水平测定显示，补肾、壮阳，调节性激素作用，促进性征发育效应。
综上所述，该药具有填精补髓及滋阳、壮阳等作用。能调节性激素水平，促进性功能效应和延缓衰老的作用。
四、填精补髓液的急性毒性试验
1、材料与方法：取1.6-2.2kg的健康大耳白兔20只，雌雄各半，随机分为四组。
表14 20只动物按随机分配四组时的整理表
| 编号 | 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 |
| 随机数字 | 26 08 73 37 32 04 05 69 30 16 09 05 88 69 58 28 99 93 22 53 |
| 用4除余数 | 2 0 1 1 0 0 1 1 2 0 1 1 0 1 2 0 3 1 2 1 |
| 分配组别 | 二 四 一 一 四 四 一 一 二 四 一 一 四 一 二 四 三 一 二 一 |
说明：用组数4除每个随机数，记下余数。按余数大小将动物分至各组。余数为1，即将该动物归于1组，2归2组，3归3组，0归四组。
表15 完全随机分组
| 一组 | 3 4 7 8 11 12 14 18 20 |
| 二组 | 1 9 15 19 |
| 三组 | 17 |
| 四组 | 2 15 6 10 13 16 |
注：各组动物不相等，在随机表上取4个数先用第一组9除第一个数，8除第二个数，7除第三个数，6除第四个数。所得余数分别为5、5、3、4即将第一组中按顺序排第5只、依次类推。
表16 20只动物完全随机分配的结果
| 组别 | 动物编号 |
| 第一组 | 3 4 14 18 20 |
| 第二组 | 1 9 15 19 6 |
| 第三组 | 17 11 12 7 8 |
| 第四组 | 2 15 10 13 16 |
注：分组后动物分别、分笼饲养
4组白兔抽胃管后用注射器分别灌服4种不同剂量的填精补髓液。第一组5ml含生药5g；第二组10ml含生药10g；第三组15ml含生药15g；第四组20ml含生药20g。
表17急性灌胃染毒记录表1996年8月10号室温
药物：填精补髓液比重：5.5<提取液>
动物品种：大耳白兔剂量20ml含生药20g
| 编号 | 体重 | 给药量 | 毒作用 | 死亡时间 |
| <g> | 20ml | 表现 | 1天2 3 4 5 6 7 8 9 20 11 12 13 14 | |
| 2 | 1、6 | 、 | 0 | 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 |
| 15 | 2、2 | 、 | 0 | 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 |
| 10 | 2、2 | 、 | 0 | 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 |
| 13 | 1、6 | 、 | 0 | 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 |
| 16 | 1、6 | 、 | 0 | 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 |
2、结果：
(1)四组白兔分别灌服4种不同剂量的填精补髓液后，无死亡。连续灌服14天后结果无一列出现精神异常及死亡现象，反而白兔体重增加更活跃。以外表看白兔皮毛更加光泽。
(2)分析：该药品无毒性药材，无十八反十九畏配伍禁忌。
填精补髓液其作用是：填精补髓、助精养神、滋阴、壮阳以及清热解毒。因此大白兔越灌饮越精神活跃。
五、检验、鉴定报告单
1、表18 填精补髓液卫生学检验报告单
| 溶液颜色 | 棕黄色 |
| 透明度 | 透明 |
| 味觉 | 甜、微苦 |
| PH值 | 5.5 |
| 比重 | 1.15 |
| 经离心3000/转/10′ | 无沉淀 |
| 检验者 王维华 96年9月20日 | |
2、表19 填精补髓液细菌计数结果报告单
| 平均菌落数例次 | 供试品稀释位数 | 两稀释度菌数之比 | 菌落总数T/ml | 细菌总数 | ||
| 10-1 | 10-2 | 10-3 | ||||
| 1 | - | - | ＜10 | |||
| 2 | - | - | ＜10 | |||
| 3 | - | - | ＜10 | |||
| 4 | - | - | ＜10 | |||
| 备注：各稀释倍数均无菌生长 | ||||||
供试品每批抽取数：每瓶250ml，共2瓶。
检验者：王维华。
3、表20 填精补髓液菌落形态与鉴定报告单
| 血清 | A--F多.价O血清 | 生理盐水对照 | 一般生化反应 | 报告 | |
| 待检菌 | 菌苔 | 100°0.3′ | |||
| 顺序 | |||||
| 1 | - | - | - | 未检出沙门氏菌 | |
| 检验者 王维华 1996年9月20日 | |||||
4、表21 沙门氏菌检验程序图解
供试品
↓稀释
供试液
↓胆盐乳糖增菌培养37°↓18-24小时SS与EmB平板37°↓18-24小时三糖铁琼脂37°↓18-24小时
5、填精补髓液化学成分检验报告单
(1)甙类检查：
方法：取供试液1ml，滴加a-荼酚试剂2滴振摇，沿试管壁滴加浓流酸，使分成二液层。
结果：二液层交界处出现紫-紫红色环。(属正反应)
(2)黄酮甙的检查：
方法：供试液直接用乙醇溶解(如果是水溶液应浓缩加乙醇溶解)2ml滴加浓盐酸(此时颜色变红，说明含有花青素)然后加入镁粉颗粒少许，此时试管内即产生大量氢气、气泡、在水池上温热片刻。
结果：溶液出现紫红-樱红。(为正反应)
(3)皂甙的检查：
方法：供试液1ml加蒸馏水稀释后，在试管中猛烈振摇。
结果：产生大量持久性泡沫维持在10分钟以上，泡沫量、液体体积的1/3以上。(为正反应)
(4)氨基酸、蛋白质、多肽检查：
方法：供试液1ml加水合茚三酮试液数滴，加热煮沸4-5分钟。
结果：显红色-紫色-棕色-兰色。(为正反应)
6、填精补髓液对家兔游泳时间的影响(抗疲劳实验)
器材：取高60cm宽、40cm玻璃缸2个、20ml注射器2具、胃管、导管2根，动物固定架2个、动物秤1个、开口器2个。
药品：填精补髓液，对照品0.9％生理盐水。
动物：三个月小家兔20只、健康，雌雄各半，按同样饲料喂养，每天自口给药七天6ml后试验，对照组：生理盐水6ml。
方法：玻璃缸加水，水深50cm、水温保持在20±0.5℃、取20只兔，雌、雄各半，分别称重、编号，按体重性别均分成二组。受试前各组兔禁食4小时，分别将兔固定在架上，插入导管将导管外口置于一盛水的瓶中，如不发生气泡证明此管是在食道中，然后用注射器吸取受试物，自导管注入食道。给填精补髓液组6ml/kg，对照组6ml/kg生理盐水，注射后立即计时，注射后30分钟将小兔分别放玻璃缸内游泳，并重新计时，每次放入各一只小兔，观察小兔头部沉入水中10秒钟不能浮出水面者即为体重耗竭；即刻计时为小兔的游泳时间与对照组进行统计学处理，填精补髓液对三个月小兔游泳时间的影响，实验记录：表22
| 组别 | 剂量ml/kg | 小兔游泳时间min |
| 生理盐水 | 6ml | 12.00±2.10 |
| 填精补髓液 | 6ml | 21.96±3.42 |
根据实验结果：填精补髓液具有抗疲劳作用。
六、填精补髓液稳定性初步研究
采用恒温加速试验法，对填精补髓液的稳定性进行实验研究。实验数据经统计学处理及作图法求算，在室温25℃条件下，以大黄素标准有效期二年。
各种药物在化学稳定上的差别是很大的，中药复方制剂成分复杂，因而有效期的预测定是困难的。在现阶段以某一或几个活性成分(最好是有效成分)，作为制剂有效期的指标，是可行的。本文采用恒温加速试验方法，经预试，选用55、65、75、90℃，对填精补髓液中主要成分大黄素稳定性预测，同时对降解过程中PH值的变化进行了考察。
1、测定方法：(1)样品处理：样品密塞于离心管内，分别置于55、65、75、90℃恒温水浴中，定时取样，冷却，备用。(2)原样吸收度测定：取样品40ml加甲醇50ml，置索氏提取器中，提取，挥尽甲醇，加2.5mol/L硫酸15ml，氯仿15ml，水解2小时，冷却后转移入分液漏斗中，分取氯仿层，再用15ml氯仿萃取一次。合并氯仿液，蒸馏水(2×20ml)洗至中性。水浴蒸去氯仿，加0.5％醋酸镁甲醇液少量，溶解后转移到50ml容量瓶中，稀释至刻度。以0.5％醋酸镁甲醇试剂为空白，用721分光光度计于498nm波长刻度定吸收值。(3)即时样品吸收度测定：方法同上述原样吸收测定。(4)相对含量求算：各时间的相对含量(％)＝即时样品吸收度/原样零时吸收度×100％。
2、实验结果：
(1)测定数据：见表23
(2)以图解法确定反应级数，根据表23各恒温条件下的加热时间与含量变化，以1gc-t作图，显示为直线，说明其变化过程符合伪一级反应。
(3)计算K值：根据表23各恒温条件下不同加热时间与相对浓度对数的数据进行线性回归，求得各1线的斜率，进而求得相应反应速度常数K。结果见表24。
表23不同恒温条件下测定数据
| 温度℃ | 取样时间(d) | 0 | 8 | 18 | 28 | 38 | 46 |
| 55 | 测定吸收值相对浓度C(％)IgC | 0.6311002.000 | 0.61497.321.9882 | 0.59093.501.9708 | 0.56990.171.9551 | 0.55087.161.9403 | 0.53985.491.9319 |
| 65 | 测定吸收值相对浓度C(％)IgC | 0.6311002.000 | 0.60295.401.9795 | 0.58392.391.9656 | 0.56188.911.9490 | 0.51080.821.9075 | 0.46673.851.8684 |
| 75 | 测定吸收值相对浓度C(％)IgC | 0.6311002.000 | 0.58292.231.9649 | 0.54085.581.9324 | 0.48677.021.8866 | 0.41265.291.8148 | 0.39262.121.7932 |
| 90 | 测定吸收值相对浓度C(％)IgC | 0.6311002.000 | 0.52583.201.9201 | 0.4266.721.8243 | 0.34154.081.7330 | 0.26842.471.6281 | 0.22936.291.5593 |
(4)求室温(25℃)时的K值，将表24中有关数据进行处理，结果见表25。以1gk对1/T作图，求得室温(1/c273+25)＝3.3557×10-3时的K＝5.053×10-4)。
表24各条件下测定线性回归方程及K值
| 温度℃ | 回归方程 | r | 直线斜率 | K值 |
| 55 | Igc＝1.9993-0.0015169t | 0.9981 | -0.0015169 | 3.4934×10-3 |
| 65 | Igc＝2.00685-0.0026892t | -9.9719 | -0.0026892 | 6.1933×10-3 |
| 75 | Igc＝2.00548-0.0046450t | -0.9929 | -0.0046450 | 1.0697×10-2 |
| 90 | Igc＝1.9984-0.0096028t | -0.9998 | -0.0096028 | 2.2115×10-2 |
表25温度与反应速度常数对数对照表
| 温度℃ | 1/T | IgK |
| 55 | 3.0488×10-3 | -2.4568 |
| 65 | 2.9586×10-3 | -2.2081 |
| 75 | 2.8736×10-3 | -1.9707 |
| 90 | 2.7548×10-3 | -1.6553 |
(5)25℃有效期(t0.9)的求算，是737天。
(6)降解过程中PH值的测定化。见表26(利用TOAHM-20E型酸度计)
表26 降解过程中PH值变化
| 55℃ | 65℃ | 75℃ | 90℃ | ||||
| 取样时间h | PH值 | 取样时间h | PH值 | 取样时间h | PH值 | 取样时间h | PH值 |
| 0 | 5.5 | 0 | 5.5 | 0 | 5.5 | 0 | 5.5 |
| 4 | 5.4 | 6 | 5.4 | 3 | 5.4 | 2 | 5.3 |
| 8 | 5.3 | 12 | 5.3 | 6 | 5.3 | 4 | 5.2 |
| 12 | 5.0 | 18 | 5.2 | 10 | 5.15 | 6 | 5.1 |
| 24 | 4.7 | 24 | 5.0 | 16 | 5.1 | 8 | 5.0 |
| 48 | 4.5 | 36 | 4.7 | 24 | 5.0 | 12 | 4.95 |
| 72 | 4.3 | 48 | 4.6 | 36 | 4.8 | 16 | 4.9 |
| 144 | 4.6 | 72 | 4.5 | 48 | 4.6 | 24 | 4.8 |
| 360 | 4.8 | 120 | 4.8 | 72 | 4.8 | 36 | 4.8 |
填精补髓液其降解过程中PK值比较稳定，有轻度下降，说明有酸性物质。
结论
1、实验表明，填精补髓液中的大素因温升高后有下降趋势，其有效期为737天。
2、在降解过程中PH值变化不大。
3、填精补髓液是复方制剂，其作用机制甚为复杂，所以中药的复方制剂有效期预测较困难。只有利用药物的有效成分进行预试。
上述各类试验由新疆乌苏市中医院阮可才、代丽曼，新疆伊犁州奎屯医院的周旭东、李爱萍完成。对于延缓衰老、治疗肾阳虚的临床观察由新疆乌苏市医院的阮可才、李玉芝、代丽曼、候东霞、王维华、杨洪成、马永耀、徐新武完成，新疆伊犁州奎屯医院的周旭东、赵文坤、李爱萍，奎屯市医院的朱卫萍、董志义、邹素兰等参于完成。
本发明的实施例1：小牛胸腺30克、小牛脾脏20克、猪心脏上心耳25克、人参15克、海马10克、淫羊藿30克、补骨脂35克、黄芩30克、黄精30克、刺五加30克；生地黄30克、枸杞子30克、天门冬25克、黄芪30克、白术25克、甘草30克、何首乌30克；白芍30克、党参30克、紫河车30克、肉苁蓉30克、板兰根30克、普鲁卡因0.05克/100毫升、女贞子30克、五味子30克。
实施例2：小牛胸腺8克、小牛脾脏3克、猪心脏上心耳3克、人参3克、海马3克、淫羊藿10克、补骨脂10克、黄芩10克、黄精10克、刺五加10克；生地黄10克、枸杞子10克、天门冬10克、黄芪10克、白术8克、甘草8克、何首乌8克；白芍8克、党参8克、紫河车6克、肉苁蓉8克、板兰根8克、普鲁卡因0.0003克/100毫升、女贞子8克、五味子8克。
实施例3：小牛胸腺30克、小牛脾脏15克、猪心脏上心耳15克、人参15克、海马6克、淫羊藿30克、补骨脂25克、黄芩25克、黄精25克、刺五加25克；生地黄15克、枸杞子20克、天门冬15克、黄芪20克、白术15克、甘草20克、何首乌20克；白芍15克、党参25克、紫河车25克、肉苁蓉20克、板兰根20克、普鲁卡因0.0006克/100毫升、女贞子20克、五味子20克。
实施例4：填精补髓液中药的制作方法为：精选上等药材洗净→粉碎过40目筛、称重量：人参3克、海马3克、淫羊藿10克、补骨脂10克、黄芩10克、黄精10克、刺五加10克；生地黄10克、枸杞子10克、天门冬10克、黄芪10克、白术8克、甘草8克、何首乌8克；白芍8克、党参8克、紫河车6克、肉苁蓉8克、板兰根8克、女贞子8克、五味子8克，冷浸泡24小时→放入多功能提取罐水提2次，第一次1.5小时，第二次2小时合并滤液→真空浓缩原体积的1/5→醇沉使药液含乙醇量达75％后放置24小时→真空抽滤→真空回收乙醇→真空减压浓缩→按每毫升含原生药1克量加入蒸馏水，静直24小时→真空抽滤→静直24小时→真空抽滤，测比重应在1.15→调PH为5.5→检验→待配。
与上述实施例4药配的动物药的制作步骤为：将备好的小牛胸腺、小牛脾脏、猪心脏上心耳先行在-8～-20℃冰冻保存一周→除去结缔组织和杂质→用蒸馏水洗净→制浆→称取重量：小牛胸腺8克、小牛脾脏3克、猪心脏上心耳3克→加入两倍量的生里盐水浸出、先在常温浸1小时，再在75～80℃浸0.5小时滤过再浸2～3次→将滤液迅速加热煮沸3～5分钟，使药液略冷至40～60℃用纸浆饼抽滤→滤液用氢氧化纳调至PH7.2→将治出的药液立即用6.804公斤压力经30分钟加热处理，然后用冰水冷却，再用纸浆饼过滤，滤液再调至PH7.2，立即再用6.804公斤压力经热处理1小时，冷藏24小时滤清，装瓶以6.804公斤压力热压灭菌，检查透明度，如废品率不超过8％即可配用，将上述药物分别调至PH5.5即可，将中药、动物药、普鲁卡因0.0003～0.05克/100毫升(0.0003～0.05％)配用，测比重为1.15，检验→装封→灭菌→检验→印字→包装。
实施例5：填精补髓液中药的制作方法为：精选上等药材洗净→粉碎过40目筛、称重量：人参15克、海马10克、淫羊藿30克、补骨脂35克、黄芩30克、黄精30克、刺五加30克；生地黄30克、枸杞子30克、天门冬25克、黄芪30克、白术25克、甘草30克、何首乌30克；白芍30克、党参30克、紫河车30克、肉苁蓉30克、板兰根30克、女贞子30克、五味子30克，冷浸泡24小时→放入多功能提取罐水提2次，第一次1.5小时，第二次2小时合并滤液→真空浓缩原体积的1/5→醇沉使药液含乙醇量达75％后放置24小时→真空抽滤→真空回收乙醇→真空减压浓缩→按每毫升含原生药1克量加入蒸馏水静直24小时→真空抽滤→静直24小时→真空抽滤，测比重应在1.15→调PH为5.5→检验→待配。
与上述实施例5药配的动物药的制作步骤为：将备好的小牛胸腺、小牛脾脏、猪心脏上心耳先行在-8～-20℃冰冻保存一周→除去结缔组织和杂质→用蒸馏水洗净→制浆→称取重量：小牛胸腺30克、小牛脾脏20克、猪心脏上心耳25克→加入两倍量的生里盐水浸出、先在常温浸1小时，再在75～80℃浸0.5小时滤过再浸2～3次→将滤液迅速加热煮沸3～5分钟，使药液略冷至40～60℃用纸浆饼抽滤→滤液用氢氧化纳调至PH7.2→将治出的药液立即用6.804公斤压力经30分钟加热处理，然后用冰水冷却，再用纸浆饼过滤，滤液再调至PH7.2，立即再用6.804公斤压力经热处理1小时，冷藏24小时滤清，装瓶以6.804公斤压力热压灭菌，检查透明度，如废品率不超过8％即可配用，将上述药物分别调至PH5.5即可，将中药、动物药、普鲁点因0.0003～0.05克/100毫升(0.0003～0.05％)配用，测比重为1.15，检验→装封→灭菌→检验→印字→包装。
实施例6：填精补髓液中药的制作方法为：精选上等药材洗净→粉碎过40目筛、称重量：人参15克、海马6克、淫羊藿30克、补骨脂25克、黄芩25克、黄精25克、刺五加25克；生地黄15克、枸杞子20克、天门冬15克、黄芪20克、白术15克、甘草20克、何首乌20克；白芍15克、党参25克、紫河车25克、肉苁蓉20克、板兰根20克、女贞子20克、五味子20克，冷浸泡24小时→放入多功能提取罐水提2次，第一次1.5小时，第二次2小时合并滤液→真空浓缩原体积的1/5→醇沉使药液含乙醇量达75％后放置24小时→真空抽滤→真空回收乙醇→真空减压浓缩→按每毫升含原生药1克量加入蒸馏水，静直24小时后→真空抽滤→静直24小时后真空抽滤，测比重应在1.15→调PH为5.5→检验→待配。
与上述实施例6药配的动物药的制作步骤为：将备好的小牛胸腺、小牛脾脏、猪心脏上心耳先行在-8～-20℃冰冻保存一周→除去结缔组织和杂质→用蒸馏水洗净→制浆→称取重量：小牛胸腺30克、小牛脾脏20克、猪心脏上心耳25克→加入两倍量的生理盐水浸出、先在常温浸1小时，再在75～80℃浸0.5小时滤过再浸2～3次→将滤液迅速加热煮沸3～5分钟，使药液略冷至40～60℃用纸浆饼抽滤→滤液用氢氧化纳调至PH7.2→将治出的药液立即用6.804公斤压力经30分钟加热处理，然后用冰水冷却，再用纸浆饼过滤，滤液再调至PH7.2，立即再用6.804公斤压力经热处理1小时，冷藏24小时滤清，装瓶以6.804公斤压力热压灭菌，检查透明度，如废品率不超过8％即可配用，将上述药物分别调至PH5.5即可，将中药、动物药、普鲁卡因0.0003～0.05克/100毫升(0.0003～0.05％)配用，测比重为1.15，检验→装封→灭菌→检验→印字→包装。
Claims (4)
1、一种补肾壮阳延缓衰老作用的药物制剂填精补髓液，其特征在于中药散剂组分及各组分含量的组成为：小牛胸腺8～30克，小牛脾脏3～20克，猪心脏上心耳3～25克，人参3～15克，海马3～10克，淫羊藿10～30克，补骨脂10～35克，黄芩10～30克，黄精10～30克，刺五加10～30克；上述药物辅助药生地黄10～30克，枸杞子10～30克，天门冬10～25克，黄芪10～30克，白术8～25克，甘草8～30克，何首乌8～30克；另一辅助药物白芍8～30克，党参8～30克，紫河车6～30克，肉苁蓉8～30克，板兰根8～30克，普鲁卡因0.0003～0.05克/100毫升，女贞子8～30克，五味子8～30克。
2、根据权利要求1所述的填精补髓液，其特征在于中药散剂组分及各组分最佳含量的组成为：小牛胸腺30克，小牛脾脏15克，猪心脏上心耳15克，人参15克，海马6克，淫羊藿30克，补骨脂25克，黄芩25克，黄精25克，刺五加25克；上述主药的辅助药物生地黄15克，枸杞子20克，天门冬15克，黄芪20克，白术15克，甘草20克，何首乌20克；另一组辅助药白芍15克，党参25克，紫河车25克，肉苁蓉20克，板兰根20克，普鲁卡因0.0006克/100毫升，女贞子20克，五味子20克。
3、根据权利要求1或2所述的填精补髓液的制作方法，其特征是填精补髓液中药的制作方法依次包括如下步骤：精选上等药材洗净→粉碎过40目筛，称取重量：人参3～15克、海马3～10克，淫羊藿10～30克、补骨脂10～35克、黄芩10～30克、黄精10～30克、刺五加10～30克；生地黄10～30克、枸杞子10～30克、天门冬10～25克、黄芪10～30克、白术8～25克、甘草8～30克、何首乌8～30克；白芍8～30克，党参8～30克、紫河车6～30克、肉苁蓉8～30克、板兰根8～30克、女贞子8～30克、五味子8～30克冷浸泡24小时→放入多功能提取罐水提2次，第一次1.5小时，第二次2小时合并滤液→真空浓缩原体积的1/5→醇沉使药液含乙醇量达75％后放置24小时→真空抽滤→真空回收乙醇→真空减压浓缩→按每毫升含原生药1克量加入蒸馏水静直24小时后→真空抽滤→静直24小时后真空抽滤，测比重应在1.15→调PH为5.5→检验→待配。
4、根据权利要求1或2所述的填精补髓液的制作方法，其特征在于填精补髓液的动物药提取方法依次包括以下步骤：将备好的小牛胸腺、小牛脾脏、猪心脏上心耳先行在-8～-20℃冰冻保存一周→除去结缔组织和杂质→用蒸馏水洗净→制浆→称取重量小牛胸腺8～30克、小牛脾脏3～20克、猪心脏上心耳3～25克→加入两倍量的生理盐水浸出、先在常温浸1小时再在75～80℃浸0.5小时滤过再浸2～3次→将滤液迅速加热煮沸3～5分钟，使药液略冷至40～60℃用纸浆饼抽滤→滤液用氢氧化纳调至PH7.2→将治出的药液立即用6.804公斤压力经30分钟加热处理，然后用冰水冷却，再用纸浆饼过滤，滤液再调至PH7.2，立即再用6.804公斤压力经热处理1小时，冷藏24小时滤清，装瓶以6.804公斤压力热压灭菌，检查透明度，如废品率不超过8％即可配用，将上述药物分别调至PH5.5即可将中药、动物药、普鲁卡因0.0003～0.05克/100毫升配用、测比重为1.15，检验→装封→灭菌→检验→印字→包装。
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