CN116710023A - 可粘合的畸齿矫正组件和用于粘合的方法 - Google Patents
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Abstract
描述了畸齿矫正器、制备和安置所述畸齿矫正器的方法以及包括所述畸齿矫正器的套件。
Description
背景技术
不重合的颌和位置不正的牙齿通常用畸齿矫正器来预防和治疗。在许多情况下，矫正器用粘合剂临时粘合到牙齿结构上。当矫正器抵靠牙齿表面安置时，通常用于填充矫正器基部与牙齿表面之间的间隙的过量粘合剂被挤出到矫正器基部的周边之外。挤出的粘合剂这本领域中称为“毛边”，通常由医师在硬化之前手工移除；然而，该程序是耗时的并且不完全的移除可能在结构上存在问题。例如，在去除毛边期间矫正器的意外扰动可负面影响粘合可靠性。此外，过量粘合剂的不完全去除不仅使患者不舒服，而且还促进细菌积聚，这可最终降解下层牙齿结构，从而导致脱钙和变色。
Cinader以前开发了用于减少毛边的策略(参见美国专利号10,492,890)。Cinader发现，在矫正器基部处结合可压缩垫并且用未填充的或稍微填充的粘合剂浸泡垫有效于使粘合剂渗出以填充矫正器基部与牙齿表面之间的间隙并在安置矫正器时在矫正器边缘周围形成弯液面，由此消除了对过量粘合剂毛边去除的需要。
尽管已取得进展，但仍持续关注开发有效粘合、避免移除毛边且降低制造成本的矫正器。
发明内容
在一个实施方案中，描述了一种畸齿矫正器。畸齿矫正器包括基部和设置在该基部上的可硬化粘合剂层。可硬化粘合剂层包括第一区域和第二区域，其中第一区域至少部分地被第二区域包围，并且第一区域和第二区域被构造成接触牙齿表面。第一区域包括特征在于在1s-1剪切速率下10Pa·s至约1500000Pa·s的粘度的高粘度粘合剂组合物，并且第二区域包括特征在于在1s-1剪切速率下约0.1Pa·s至约100Pa·s的粘度的低粘度粘合剂组合物。高粘度粘合剂组合物的粘度大于低粘度粘合剂组合物的粘度。
在一个实施方案中，描述了一种用于将畸齿矫正器安置到牙齿表面的方法。方法包括：提供本文所述的畸齿矫正器；使畸齿矫正器与牙齿表面接触；向畸齿矫正器施加压力，使得可硬化粘合剂层压靠在牙齿表面上；以及使可硬化粘合剂层硬化以形成硬化粘合剂。
在一个实施方案中，描述了一种用于制备本文所述的畸齿矫正器的方法。该方法包括提供基部、以及通过将高粘度粘合剂组合物施加到基部的第一区域并且将低粘度粘合剂组合物施加到基部的第二区域来形成可硬化粘合剂层。第一区域至少部分地被第二区域包围。
在一个实施方案中，描述了一种套件。套件包括本文所述的畸齿矫正器和指导使用者执行本文所述的方法步骤以将畸齿矫正器安置到牙齿表面的一套说明书。
在一个实施方案中，描述了一种套件。套件包括基部、本文所述的高粘度粘合剂组合物、本文所述的低粘度粘合剂组合物以及指导使用者执行本文所述的步骤以制备本公开的畸齿矫正器的一套说明书。
附图说明
图1A具有呈未压缩状态的可硬化粘合剂层的本公开的畸齿矫正器的侧视图。
图1B具有呈压缩状态的可硬化粘合剂层的本公开的畸齿矫正器的侧视图。
图1C具有呈未压缩状态的可硬化粘合剂层的本公开的畸齿矫正器的仰视图。
图1D具有呈压缩状态的可硬化粘合剂层的本公开的畸齿矫正器的仰视图。
图1E具有呈未压缩状态的可硬化粘合剂层的本公开的畸齿矫正器的俯视图。
图1F具有呈压缩状态的可硬化粘合剂层的本公开的畸齿矫正器的俯视图。
图2A具有呈未压缩状态的可硬化粘合剂层的本公开的畸齿矫正器的横截面侧视图。
图2B具有呈压缩状态的可硬化粘合剂层的本公开的畸齿矫正器的横截面侧视图。
图3A具有呈未压缩状态的可硬化粘合剂层的本公开的畸齿矫正器的横截面侧视图。
图3B具有呈压缩状态的可硬化粘合剂层的本公开的畸齿矫正器的横截面侧视图。
图4A具有呈未压缩状态的可硬化粘合剂层的本公开的畸齿矫正器的横截面侧视图。
图4B具有呈压缩状态的可硬化粘合剂层的本公开的畸齿矫正器的横截面侧视图。
图5A非本公开的具有可压缩垫的可比较畸齿矫正器的侧视图。
图5B非本公开的具有可压缩垫的可比较畸齿矫正器的侧视图。
具体实施方式
本发明涉及一种畸齿矫正器，其使用不同粘合剂的布置来提供优异的牙齿粘合，同时还消除对清除毛边的需要。
使用粘合剂将畸齿矫正器粘合到牙齿是通用操作。粘合剂通常涂覆到矫正器的粘合表面上。矫正器安装到牙齿上后，粘合剂被硬化以产生强效粘合。合适的畸齿矫正粘合剂应提供高强度，以在整个畸齿矫正治疗过程中保持矫正器和牙齿之间的持续和牢固粘合，该过程可持续两年或更久。然而，粘合剂的粘合不应太有力而使得矫正器在治疗结束时移除变得过于困难。理想的粘合剂也应具有适当的粘合度和粘度，以避免矫正器置于牙齿上之后移位，并有利于畸齿矫正医师的处理。常规的畸齿矫正粘合剂是填充有大量硬填料，例如石英或二氧化硅填料的可聚合树脂。在粘合程序中，通常将过量粘合剂施用到矫正器的粘合表面，因为粘合剂需要用作间隙填料(即占据牙齿表面与矫正器之间的所有空间)。换言之，当牙齿表面和矫正器的粘合表面之间存在错配时，粘合剂填充矫正器和牙齿之间的空间，以保持粘合并且抑制空隙的形成，该空隙可导致食物陷入并积累牙斑。当矫正器完全压靠在牙齿上时，过量的粘合剂沿着基部的周边挤出。该过量粘合剂称为“毛边”，通常由医师在粘合剂硬化之前手工移除。粘合剂毛边的存在可为不利的。毛边的移除是耗时的，尤其是由于矫正器的意外扰动可对粘合可靠性产生负面影响。另外，过量粘合剂的不完全移除是有问题的。不完全移除在后牙区域中和钩状矫正器之后是特别常见的，其中过量是有限的。如果未完全移除，过量的粘合剂提供了细菌积聚的部位。此类细菌可攻击并且降解基础牙齿结构，导致牙齿的脱钙和脱色。另外，暴露的粘合剂表面很容易被食物或饮料染色。最后，粘合剂组合物内硬填料的存在使粘合剂一旦在间接粘合的情况下硬化就难以移除，并且使患者产生不适。
应理解，具有足够填料负载量的粘合剂提供更好的牙齿粘合，但需要去除毛边。填料增加流动阻力(即，增加粘度)，这大概允许更多粘合剂保持与矫正器-牙齿接合部接触(即，填充畸齿矫正器与牙齿表面之间的间隙)，这至少部分是由于更容易成形为间隙的构造。填充该间隙对于具有相当大的曲率、不规则形状的牙齿、臼齿等的牙齿结构是尤其重要的。然而，挤出的粘性粘合剂(毛边)采用必须被去除的凸面形状，并且任何未去除的毛边都经受染色并且形成导致龋齿的细菌聚集的环境。
还应理解，几乎具有填料的粘合剂导致粘合剂较软(即，粘度较低)，其表现为可能不需要被移除的凹面的、类似弯月面的形状(不被认为是“毛边”)。然而，低粘度粘合剂不能充分地填充畸齿矫正器与牙齿结构之间的间隙，这导致牙齿粘合较差，这可能导致矫正器移位或“漂移”，并且甚至可能导致完全的粘合失效。此外，未充分填充的间隙含有可导致蛀牙的食物物质。用于充分填充畸齿矫正器与牙齿结构之间的间隙同时用低粘度粘合剂减轻毛边的先前解决方案已通过使用如美国专利号10,492,890中所描述的可压缩垫来实现。
本公开的发明人发现，结合具有至少部分地被低粘度粘合剂组合物包围的高粘度粘合剂组合物的可硬化粘合剂层提供足够的间隙填充，同时仅允许在将畸齿矫正器安置到牙齿表面上时挤出低粘度粘合剂组合物(不需要清除毛边)。粘合剂组合物高粘度粘合剂组合物有效地置换周围的低粘度粘合剂组合物，并且防止高粘度粘合剂挤出超过基部(形成毛边；需要清除)。此外，高粘度粘合剂组合物被分布来使得基部与牙齿结构之间的接触面积最大化。另外，粘合剂层不会在任何时间段内以任何取向从基部流出，这允许完全组装和分布。这种巧妙的构造确保了优异的结合强度而不需要去除毛边，避免了使用可压缩垫和相关制造成本，并且限制了椅内制备。
图1A示出了畸齿矫正器100的侧视图。畸齿矫正器100包括基部102和设置在其上的可硬化粘合剂层104。可硬化粘合剂层104包括被低粘度粘合剂组合物108包围的高粘度粘合剂组合物106。可硬化粘合剂层104被描绘为呈未压缩构型，即在将畸齿矫正器100按压到牙齿表面(未示出)之前。在一个特定实施方案中，畸齿矫正器100具有高粘度组合物106，其以1.24mm3的体积存在，最大厚度为0.508mm，并且覆盖24％基部面积；和低粘度组合物108，其以1.84mm3的体积存在，平均厚度为0.238mm，并且覆盖76％基部面积。
图1B示出了呈压缩状态的畸齿矫正器100的侧视图，即在将畸齿矫正器100按压到牙齿表面(未示出)之后的侧视图。如图所示，仅低粘度粘合剂组合物108延伸超过基部102。在一个特定实施方案中，如上文图1A中所述的畸齿矫正器100具有在压缩后覆盖47％基部面积的高粘度组合物106和在压缩后覆盖53％基部面积的低粘度组合物108。
图1C示出了呈未压缩状态的畸齿矫正器100的仰视图。
图1D示出了呈压缩状态的畸齿矫正器100的仰视图。
图1E示出了呈未压缩状态的畸齿矫正器100的俯视图。
图1F示出了呈压缩状态的畸齿矫正器100的俯视图。如图所示，仅低粘度粘合剂组合物108延伸超过基部102。
图2A示出了畸齿矫正器200的横截面侧视图。畸齿矫正器200包括基部202和设置在其上的可硬化粘合剂层204。可硬化粘合剂层204被描绘为呈未压缩构型。如图所示，高粘度粘合剂组合物206具有比低粘度粘合剂208更大的体积。在一个特定实施方案中，畸齿矫正器200具有高粘度组合物206，其以1.72mm3的体积存在，最大厚度为0.508mm，并且覆盖32％基部面积；和低粘度组合物208，其以1.41mm3的体积存在，最大厚度为0.508mm且平均厚度为约0.250mm，并且覆盖68％基部面积。
图2B示出了呈压缩状态的畸齿矫正器200的横截面侧视图。高粘度粘合剂组合物206被示出为朝向基部202的边缘延伸，并且低粘度粘合剂组合物206被示出为以凹形构型延伸超过基部202的边缘。高粘度粘合剂组合物204朝向基部202的边缘延伸的程度至少取决于所使用的高粘度粘合剂组合物的体积。在一个特定实施方案中，如上文图2A中所述的畸齿矫正器200具有在压缩后覆盖66％基部面积的高粘度组合物206和在压缩后覆盖34％基部面积的低粘度组合物208。
图3A示出了呈未压缩状态的畸齿矫正器300的横截面侧视图，其类似于畸齿矫正器300的横截面侧视图，但所设置的高粘度粘合剂组合物306的体积(因此，面积覆盖率)不同。在一个特定实施方案中，畸齿矫正器300具有高粘度组合物306，其以2.67mm3的体积存在，最大厚度为0.381mm，并且覆盖基部的67％面积；和低粘度组合物308，其以0.46mm3的体积存在，最大厚度为0.266mm且平均厚度为0.133mm，并且覆盖33％基部面积。
图3B示出了呈压缩状态的畸齿矫正器300的横截面侧视图，其类似于畸齿矫正器300的横截面侧视图，但由高粘度粘合剂组合物306覆盖的面积A不同。在一个特定实施方案中，如上文图3A中所述的畸齿矫正器300具有在压缩后覆盖100％基部面积的高粘度组合物306。
图4A示出了呈未压缩状态的畸齿矫正器400的横截面侧视图，其类似于畸齿矫正器400的畸齿矫正器，但由高粘度粘合剂组合物406覆盖的高度和面积不同。在一个特定实施方案中，畸齿矫正器400具有高粘度组合物406，其以1.26mm3的体积存在，最大厚度为1.15mm，并且覆盖24％基部面积；和低粘度组合物408，其以1.87mm3的体积存在，最大厚度为0.56mm且平均厚度为0.33mm，并且覆盖76％基部面积。
图4B示出了呈压缩状态的畸齿矫正器400的横截面侧视图，其类似于畸齿矫正器200的横截面侧视图，但由高粘度粘合剂组合物406覆盖的面积A不同。在一个特定实施方案中，如上文图4A中所述的畸齿矫正器400具有在压缩后覆盖47％基部面积的高粘度组合物306和在压缩后覆盖53％基部面积的低粘度组合物408。
图5A示出了具有设置在其中和/或其上的可压缩材料510和粘合剂506/508(高粘度粘合剂和/或低粘度粘合剂组合物)的畸齿矫正器500的示例(不是本公开的一部分；参见美国专利号9,480,540)。畸齿矫正器500示出为呈未压缩状态。可压缩材料已用于防止粘合剂组合物延伸超过装置的基部502。本发明的畸齿矫正器不含本文所述的此类可压缩材料。
图5B示出了畸齿矫正器500的横截面视图，示出了呈未压缩构型的可压缩材料510。
定义
如本文所用，“约”是指给定值的±10％。例如，“约10”是指9至11。
如本文所用，“酸官能团”是指具有酸性氢(即，小于约5的pKa)的官能团。有机酸官能团诸如-CO2H、-P(O)(OH)2、-S(O)2OH等被认为是“酸官能团”。
如本文所用，“烷基”是指直链或支链单价饱和碳链，例如C1烷基是甲基(-CH3)，C2烷基是乙基(-CH2CH3)，C4烷基可以是丁基(-CH2CH2CH2CH3)、仲丁基(-CH(CH-3)CH2CH3)、异丁基(-CH2CH(CH3)2)或叔丁基(-C(CH3)3)等。
如本文所用，“亚烷基”是指直链或支链二价饱和碳链，例如C1亚烷基为亚甲基(-CH2-)，C2亚烷基为亚乙基(-CH2CH2-)，C4亚烷基可以是-CH2CH2CH2CH2-、-CH(CH-3)CH2CH2-、-CH2CH(CH3)CH2-或-C(CH3)2CH2-等。
如本文所用，“(烷基)丙烯酸烷基酯”是指丙烯酸烷基酯(即C(R1)(R1)＝C(R2)C(O)O-烷基))，其中R1是任意的(例如-H或C1-4烷基)且R2是-H)或烷基取代的丙烯酸烷基酯(即C(R1)(R1)＝C(R2)C(O)O-(烷基)，其中R1是任意的(例如-H或C1-4烷基)且R2是烷基(例如甲基(“甲基(meth)”)))。“羟基取代的(烷基)丙烯酸酯”是指式C(R1)(R1)＝C(R2)C(O)O-R3)的化合物，其中R1、R2或R3中的至少一个是被-OH取代的烷基。在一些情况下，(烷基)丙烯酸酯可以是二聚体，例如C(R1)(R1)＝C(CH3)C(O)O-R2-OC(O)C(CH3)＝C(R1)(R1)，其中R2是连接基团，例如C2-8亚烷基。
如本文所用，“基部”是指旨在接触牙齿结构的畸齿矫正器的表面。畸齿矫正器的基部可由金属、塑料、陶瓷或它们的组合构造。
如本文所用，“不饱和”、“不饱和有机基团”是指烯烃单元。烯烃是-C(R1)＝C(R2)-，其中R1和R2是任何基团，例如每个R1是H或C1-6烷基；每个R2是-C(O)(C1-6烷基)、-CO2H、-O(C1-6烷基)等。术语“不饱和单体”是指包含烯烃单元的可聚合化合物。
如本文所用，“可压缩材料”或“可压缩垫”是指当压缩时体积减小的任何非粘性材料，尤其是多孔材料。示例性可压缩材料包括泡沫(例如，纤维素、玻璃、聚合物)、海绵、非织造织物、玻璃棉、棉纤维和纤维素纤维。在US 10,492,890和US 9,480,540以及其中描述的参考文献中公开了可压缩材料的其他示例，这些文献各自均以引用的方式整体并入本文。本发明的畸齿矫正器在基部上没有可压缩材料。
如本文所用，诸如在短语“A和B中的一个或多个”或“至少一个A和至少一个B中的一个或多个”使用的短语“…中的一个或多个”意指组合物可包含至少一个A、多于一个A、至少一个B、多于一个B、至少一个A和至少一个B、多于一个A和多于一个B。换句话讲，该短语不旨在意指组合物必须具有A和B中的每一个中的至少一个。
本文所用的“畸齿矫正器”是指任何旨在粘合至牙齿结构的器件，例如畸齿矫正托槽、口腔管、舌面保持器、畸齿矫正牙带、咬合打开器、牙扣、预制造的附件和牙楔。
如本文所用，“可硬化粘合剂”是指包含可聚合组分(即，树脂)、具有或不具有填料的组合物，其可例如通过加热以引起聚合或化学交联而固化或凝固。
如本文所用，“硬化粘合剂”是指包括聚合组分、具有或不具有填料、源自可硬化粘合剂的组合物。
如本文所用，“高粘度粘合剂组合物”被定义为具有一种或多种可聚合组分的组合物，其中在硬化后提供聚合的粘合剂。可聚合组分(即单体)单独或与添加剂例如填料组合的性质提供在1s-1剪切速率下约10Pa·s至约1500000Pa·s的粘度。高粘度粘合剂组合物是填充的(例如，复合物)材料(例如，牙科或畸齿矫正材料)，其能够施加或粘附到牙齿表面或牙齿复制品表面，例如石制模型或石膏模型(即，用于间接粘合)。高粘度粘合剂组合物包括例如畸齿矫正粘合剂、粘固剂(例如玻璃离聚物粘固剂、树脂改性的玻璃离聚物粘固剂和/或畸齿矫正粘固剂)和修复剂(例如修复填充材料)。高粘度粘合剂组合物可以是可光聚合和/或可氧化还原聚合的。
如本文所用，“低粘度粘合剂组合物”被定义为具有一种或多种单体的组合物，其中在硬化后提供聚合的粘合剂。可聚合组分(即单体)单独或与添加剂例如填料组合的性质提供在1s-1剪切速率下约1Pa·s至约100Pa·s的粘度。低粘度粘合剂组合物是未填充的或轻度填充的材料(例如，牙科或畸齿矫正材料)，其能够被施加或粘附到牙齿表面或牙齿复制品表面。低粘度粘合剂组合物包括例如牙科粘合剂、底漆(例如，畸齿矫正底漆)、衬垫、密封剂和涂料。低粘度粘合剂组合物可以是可光聚合和/或可氧化还原聚合的。
如本文所用，“层”被定义为平行于基部长度的平面。该平面必须穿过该层内的每个组件，以便这些组件被认为是该层的一部分。形成层的组合物可在该平面上方和/或下方延伸。
如本文所用，相对于限定低粘度粘合剂组合物和高粘度粘合剂组合物的布置的尺寸所定义的“厚度”被测量为从畸齿矫正器的基部到组合物的最高点的垂直距离。“最大厚度”是指在该区域内测量的最大距离。“平均厚度”是指在整个区域上测量的距离的平均值。
如本文所用，术语“树脂”是指包含一个、两个、三个或更多个可聚合基团的可聚合组分。示例性可聚合基团包括但不限于丙烯酸酯基团、环氧(环氧乙烷)基团和乙烯基醚基团。树脂通常可通过辐射诱导的聚合或交联或者通过使用氧化还原引发剂来固化。术语“树脂”与“可聚合组分”和“粘合剂”同义使用。
如本文所用，“屈服应力”是使材料流动所需的最小应力。
畸齿矫正器
在各个实施方案中，描述了一种畸齿矫正器。畸齿矫正器可包括基部和设置在该基部上的可硬化粘合剂层。可硬化粘合剂层可包括第一区域和第二区域，其中第一区域至少部分地被第二区域包围，并且第一区域和第二区域被构造成接触牙齿表面。第一区域可包括特征在于在1s-1剪切速率下约10Pa·s至约1500000Pa·s的粘度的高粘度粘合剂组合物，并且第二区域包括特征在于在1s-1剪切速率下约0.1Pa·s至约100Pa·s的粘度的低粘度粘合剂组合物。高粘度粘合剂组合物的粘度大于低粘度粘合剂组合物的粘度。
在一些实施方案中，畸齿矫正器基本上由基部和可硬化粘合剂层组成。
在一些实施方案中，畸齿矫正器可不包括可压缩垫。可压缩垫已用于填充基部表面与牙齿结构之间的间隙。可压缩材料和由其制造的垫可以在例如美国专利号10,492,890和U.S.9,480,540中找到，这些专利各自都以引用的方式整体并入本文。例如，可压缩垫可包括泡沫、海绵、非织造织物、玻璃棉、棉纤维、纤维素纤维、它们的组合等。在一些实施方案中，可压缩材料可具有约0.2mm至约1mm(例如0.5mm)的厚度。具体的材料描述于例如美国专利号4,605,402；美国专利号4,865,596；美国专利号5,614,570；美国专利号6,027,795；美国专利号6,645,618；日本专利号JP63170437；以及Nacht等人，“The microsponge:a noveltopical programmable delivery system(微海绵：新型局部可编程递送系统)，”inTopical Drug Delivery Formulations《局部药物递送配制品》,D.W.Osborn和A.H.Amman(编),Marel Dekker,New York，第299-325页(1990)；美国专利号5,770,636(Wernsing等人)和美国专利号5,817,704(Shively等人)；例如Westerman等人，British Journal ofSports Medicine,36:205-208(2002)(Westerman等人，《英国运动医学杂志》，第36卷，第205-208页，2002年)中所述的闭孔泡沫；美国专利号6,645,618；美国专利号6,750,261，其各自以引用的方式整体并入本文。例如，可压缩垫可包括聚丙烯或基本上由聚丙烯组成。
畸齿矫正器基部
在一些实施方案中，基部可具有约8.0mm2至约20mm2的面积。
在一些实施方案中，基部可以是畸齿矫正器的基部(例如，舌侧托槽、自绑扎托槽、Roth托槽、MBT托槽等)、口腔管、牙带、牙扣、间隔保持器、舌面保持器、托槽或口腔管的定制基部等。
在一些实施方案中，基部可包括选自陶瓷、钴铬、复合物、金、塑料、不锈钢、钛或它们的组合的材料。
可硬化粘合剂层
在一些实施方案中，可硬化粘合剂层还可包含本文所述的填料。填料可存在于高粘度粘合剂组合物、低粘度粘合剂组合物或它们的组合内。在许多实施方案中，高粘度粘合剂组合物可包含填料的量大于低粘度粘合剂组合物中存在的填料的量。在一些实施方案中，高粘度粘合剂可以基于与低粘度粘合剂相同的树脂，其中它们的组合物在存在的填料的量上不同，使得实现高粘度粘合剂组合物和低粘度粘合剂组合物的所述粘度。在其它实施方案中，高粘度粘合剂和低粘度粘合剂基于不同的树脂，即粘合剂包括或来源于一种或多种不同的单体。
在一些实施方案中，高粘度粘合剂组合物和低粘度粘合剂组合物的粘度可相差至少5倍、至少6倍、至少7倍、至少8倍、至少9倍、至少10倍、至少12倍、至少15倍、至少18倍、至少20倍、至少50倍、至少100倍或在任何前述值之间(例如约8与约12倍之间、约10倍与约15倍之间等)的范围内的值。
在一些实施方案中，高粘度粘合剂组合物可以约0.3mm至约2.0mm的最大厚度存在于基部上(呈未压缩状态)。例如，高粘度粘合剂组合物可以约0.3、0.4、0.5、0.6、0.7、0.8、0.9、1.0、1.1、1.2、1.3、1.4、1.5、1.6、1.7、1.8、1.9或2.0或在任何前述值之间(例如约0.3与约0.5之间、约0.5与约1.6之间等)的范围内的值的最大厚度(以mm计)存在于基部上。在一些实施方案中，高粘度粘合剂组合物可以约1.0mm3至约3.0mm3的体积存在于基部上(呈未压缩状态)。例如，高粘度粘合剂组合物可以约1.0、1.2、1.4、1.6、1.8、2.0、2.2、2.4、2.6、2.8或3.0或在任何前述值之间(例如约1.2与约1.5之间、约1.8与约2.8之间等)的范围内的值的体积(以mm3计)存在于基部上。
在一些实施方案中，低粘度粘合剂组合物可以约0.2mm至约1.5mm的最大厚度存在于基部上(呈未压缩状态)。例如，高粘度粘合剂组合物可以约0.2、0.3、0.4、0.5、0.6、0.7、0.8、0.9、1.0、1.1、1.2、1.3、1.4、1.5、1.6、1.7、1.8、1.9或2.0或在任何前述值之间(例如约0.3与约0.5之间、约0.5与约1.6之间等)的范围内的值的最大厚度(以mm计)存在于基部上。在一些实施方案中，低粘度粘合剂组合物可以约0.3mm3至约2.0mm3的体积存在于基部上(呈未压缩状态)。例如，低粘度粘合剂组合物可以约0.3、0.4、0.5、0.6、0.7、0.8、0.9、1.0、1.1、1.2、1.3、1.4、1.5、1.6、1.7、1.8、1.9、2.0或在任何前述值之间(例如约1.4与约1.9之间、约0.4与约0.8之间等)的范围内的值的体积(以mm3计)存在于基部上。
在一些实施方案中，高粘度粘合剂组合物(呈未压缩状态)的最大厚度与低粘度粘合剂组合物(呈未压缩状态)的平均厚度的比率可为至少2:1、至少3:1、至少4:1、至少5:1、至少6:1、至少7:1、至少8:1、至少9:1、至少10:1、至少11:1、至少12:1、至少13:1、至少14:1、至少15:1、至少16:1、至少17:1、至少18:1、至少19:1、至少20:1或任何前述值之间(例如约2:1与约4:1之间、约12:1与约15:1之间等)的比率。
在一些实施方案中，高粘度粘合剂组合物可覆盖约20％至约75％的基部面积(呈未压缩状态)。例如，高粘度粘合剂组合物可以覆盖约30％、35％、40％、45％、50％、55％、60％、65％、70％、75％或在任何前述值之间(例如约20％与约55％之间、约60％与约70％之间等)的范围内的值的基部面积(呈未压缩状态)。
在一些实施方案中，低粘度粘合剂组合物可覆盖约25％至约80％的基部面积(呈未压缩状态)。例如，低粘度粘合剂组合物可覆盖约25％、30％、35％、40％、45％、50％、55％、60％、65％、70％、75％或80％或在任何前述值之间(例如约30％与约40％之间、约45％与约80％之间等)的范围内的值的基部面积(呈未压缩状态)。低粘度粘合剂组合物可以覆盖未被高粘度粘合剂组合物占据的基部面积的差值。
在一些实施方案中，基部总面积可由第一区域(包括未压缩状态的高粘度粘合剂组合物)和第二区域(包括未压缩状态的低粘度粘合剂组合物)以约1:1、1:1.2、1:1.4、1:1.6、1:1.8、1:2、1:2.2、1:2.4、1:2.6、1:2.8、1:3、1:3.2、1:3.4、1:3.6；1:3.8、1:4、1:4.2、1:4.4、1:4.6、1:4.8、1:5的比率或任何前述值之间(例如，约1:1.6与约1:2.5之间、约1:3与约1:4之间等)的比率覆盖。
在一些实施方案中，高粘度粘合剂组合物可覆盖约40％至约100％的基部面积(在压缩后)。例如，高粘度粘合剂组合物可覆盖约40％、45％、50％、55％、60％、65％、70％、75％、80％、85％、90％、95％或100％或在任何前述值之间(例如约45％与约70％之间、约50％与约95％之间等)的范围内的值的基部面积(在压缩后)。
在一些实施方案中，低粘度粘合剂组合物可覆盖约0％至约60％的基部面积(在压缩后)。例如，低粘度粘合剂组合物可覆盖约0％、5％、10％、15％、20％、25％、30％、35％、40％、45％、50％、55％或60％或在任何前述值之间(例如约5％与约50％之间、约30％与约55％之间等)的范围内的值的基部面积(在压缩后)。低粘度粘合剂组合物可以覆盖未被高粘度粘合剂组合物占据的基部面积的差值。
在一些实施方案中，高粘度粘合剂组合物和低粘度粘合剂组合物可选自本文所述的任何组合物，包括任何填料负载量及其组合物的任何组合。例如，高粘度粘合剂可以是3MTransbondTMXT粘合剂或3MTransbondTMPLUS变色粘合剂，而低粘度粘合剂可以是3MTransbondTMXT底漆、3M Clinpro密封剂或3M Scotchbond通用粘合剂。
在一些实施方案中，可硬化粘合剂层内高粘度粘合剂和低粘度粘合剂中的至少一者还可包含引发剂体系。引发剂体系可存在于低粘度粘合剂组合物、高粘度粘合剂组合物或它们的组合中。在一些实施方案中，引发剂体系可包含一种或多种光引发剂。光引发剂引发粘合剂组合物的聚合(硬化)。光引发剂的示例描述于美国专利号5,545,676和美国专利号7,674,850、美国专利号7,816,423中，例如二芳基碘鎓盐、金属络合盐等。其它示例性聚合引发剂包括酮，例如苄基、苯偶姻、偶姻、偶姻醚等。聚合引发剂的具体示例包括2,2-二甲氧基-2-苯基苯乙酮(即IRGACURE 651)和2-甲氧基-2-苯基苯乙酮(纽约州柏油村的汽巴特种化学品有限公司(Ciba Specialty Chemicals Corp.,Tarrytown,NY))。在一些实施方案中，光引发剂可以相对于可硬化粘合剂层的重量约0.01重量％至约10重量％的量存在于可硬化粘合剂层中。例如，光引发剂可以相对于可硬化粘合剂层的重量计约0.01、0.05、0.1、0.2、0.3、0.4、0.5、1.0、1.5.、2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5或10.0或在任何前述值之间(例如约5.0与约8.0之间、约0.1与约3.5之间等)的值的重量％的量存在。
在其它实施方案中，引发剂体系可包含氧化还原引发剂。氧化还原引发剂可包含一种或多种氧化还原试剂，即还原剂和氧化剂。还原剂和氧化剂可以发生反应以产生能够引发聚合的自由基物质。合适的氧化还原剂可见于例如美国专利号7,173,074和美国专利号6,982,288中。例如，抗坏血酸及其盐、衍生物或金属络合物是合适的还原剂，胺(例如4-叔丁基二甲基苯胺；对甲苯亚磺酸盐和苯亚磺酸盐)、硫脲(例如，1-乙基-2-硫脲、四乙基硫脲、四甲基硫脲、1,1-二丁基硫脲和1,3-二丁基硫脲)、氯化钴(II)、氯化亚铁、硫酸亚铁、肼、羟胺、亚硫酸盐和连二亚硫酸盐等也是合适的还原剂。合适的氧化剂包括例如过硫酸及其盐、烷基铵盐、过氧化物(例如过氧化苯甲酰、氢过氧化物诸如枯基氢过氧化物、叔丁基氢过氧化物、戊基氢过氧化物)、过渡金属盐诸如氯化钴(III)、氯化铁、硫酸铈(IV)、过硼酸及其盐、高锰酸及其盐、过磷酸及其盐等。酶，诸如在美国专利公开号2004/0122126中公开的那些，也可用作氧化还原引发剂。
在一些实施方案中，引发剂体系还可包含一种或多种敏化剂(例如，酮、香豆素染料、呫吨染料、吖啶染料、噻唑染料、噻嗪染料、噁嗪染料、吖嗪染料、氨基酮染料、卟啉、芳族多环烃、对-取代的氨基苯乙烯基酮化合物、氨基三芳基甲烷、部花青、方酸染料、吡啶染料等)。敏化剂的具体示例包括樟脑醌、乙二醛、双乙酰、3,3,6,6-四甲基环己二酮、3,3,7,7-四甲基-l,2-环庚二酮、3,3,8,8-四甲基-l,2-环辛二酮、3,3,l8,l8-四甲基-l,2-环十八烷二酮、二特戊酰、联苯酰、糠偶酰、羟基联苯酰、2,3-丁二酮、2,3-戊二酮、2,3-己二酮、3,4-己二酮、2,3-庚二酮、3,4-庚二酮、2,3-辛二酮、4,5-辛二酮、l,2-环己二酮等。在一些实施方案中，引发剂体系还可包含一种或多种给电子体，例如胺、酰胺、醚、硫醚、脲、硫脲、二茂铁、亚磺酸(sulflnic acid)或其盐、亚铁氰化物盐、抗坏血酸或其盐、二硫代氨基甲酸或其盐、黄原酸盐、乙二胺四乙酸盐、四苯基硼酸盐等。在一些实施方案中，引发剂体系还可包含一种或多种氢供体，例如胺。
在一些实施方案中，可硬化粘合剂层还可包含玻璃离聚物粘固剂、树脂改性的玻璃离聚物粘固剂或它们的组合。
在一些实施方案中，可硬化粘合剂层内高粘度粘合剂和低粘度粘合剂中的至少一者还可包含一种或多种氟化物释放剂。在高粘度粘合剂组合物和/或低粘度粘合剂组合物内掺入一种或多种氟化物释放剂可允许将氟化物递送到畸齿矫正器下方和周围的牙齿表面，从而保护牙齿表面不腐烂。氟化物释放剂的示例包括氟铝硅酸盐玻璃、无机氟盐、有机氟盐、含氟金属络合物等。具体的氟化物释放剂可以在例如以下公开内容中找到：美国专利号3,814,717、美国专利号5,332,429、美国专利号6,126,922和国际专利公开号WO 2000/69393。在一些实施方案中，可硬化粘合剂层可包含以相对于可硬化粘合剂层的重量计约0.1重量％至约85重量％的量存在的氟化物释放剂。例如，氟化物释放剂可以相对于可硬化粘合剂层的重量计0.1、0.5、1、5、10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80或85或在任何前述值之间(例如约20与约30之间、约45与约60之间等)的范围内的值的重量％的量存在。
粘合剂组合物
在许多实施方案中，高粘度粘合剂组合物包含本文所述的树脂和填料。在许多实施方案中，低粘度粘合剂组合物包含本文所述的树脂和任选的填料。高粘度粘合剂树脂和低粘度粘合剂树脂可包含相同或不同的可聚合组分，其中具有相同树脂的组合物可基于填料的类型和/或量而有所不同。
在一些实施方案中，高粘度粘合剂树脂和低粘度粘合剂树脂可独立地包含一种或多种具有或不具有酸官能团的可聚合组分或它们的组合。
不具有酸官能团的可聚合组分可包括例如PEGDMA(分子量大约为400的聚乙二醇二甲基丙烯酸酯)、bisGMA、UDMA(氨基甲酸酯二甲基丙烯酸酯)、GDMA(甘油二甲基丙烯酸酯)、TEGDMA(三甘醇二甲基丙烯酸酯)、美国专利号6,030,606(Holmes)中所述的bisEMA6和NPGDMA(新戊二醇二甲基丙烯酸酯)。其它示例包括环氧树脂，诸如在美国专利号6,187,836(Oxman等人)和美国专利号6,084,004(Weinmann等人)、美国专利号6,245,828(Weinmann等人)、美国专利号5,037,861(Crivello等人)、以及美国专利号6,779,656(Klettke等人)、美国专利号3,018,262(Schroeder)、WO 01/51540(Klettke等人)、美国专利号7,262,228(Oxman等人)、以及Lee和Neville的“环氧树脂手册”(“Handbook of Epoxy Resins”,McGraw-Hill Book Co.,New York(1967))中列出的那些。3,4-环氧环己基甲基-3,4-环氧环己烷羧酸酯、3,4-环氧-2-甲基环己基甲基-3,4-环氧-2-甲基环己烷羧酸酯和双(3,4-环氧-6-甲基环己基甲基)己二酸酯、十八碳氧化烯、表氯醇、氧化苯乙烯、乙烯基氧化环己烯、缩水甘油、甲基丙烯酸缩水甘油酯、双酚A的二缩水甘油醚。这些参考文献整体并入本文。
具有酸官能团的可聚合组分可包括例如α,β-不饱和酸性化合物，诸如甘油磷酸单(甲基)丙烯酸酯、甘油磷酸二(甲基)丙烯酸酯、(甲基)丙烯酸羟乙酯(例如HEMA)磷酸、双((甲基)丙烯酰氧基乙基)磷酸、((甲基)丙烯酰氧基丙基)磷酸、双((甲基)丙烯酰氧基丙基)磷酸、双((甲基)丙烯酰氧基)丙氧基磷酸、(甲基)丙烯酰氧己基磷酸、双((甲基)丙烯酰氧基己基)磷酸、(甲基)丙烯酰氧基辛基磷酸、双((甲基)丙烯酰氧基辛基)磷酸、(甲基)丙烯酰氧基癸基磷酸、双((甲基)丙烯酰氧基癸基)磷酸、磷酸己内酯丙烯酸酯、柠檬酸二-或三-甲基丙烯酸酯、聚(甲基)丙烯酸酯化的低聚马来酸、聚(甲基)丙烯酸酯化的聚马来酸、聚(甲基)丙烯酸酯化的聚(甲基)丙烯酸、聚(甲基)丙烯酸酯化的聚羧基-聚膦酸、聚(甲基)丙烯酸酯化的聚氯磷酸、聚(甲基)丙烯酸酯化的聚磺酸、聚(甲基)丙烯酸酯化的聚硼酸等，可用作可硬化组分体系中的组分。也使用不饱和碳酸诸如(甲基)丙烯酸、芳族(甲基)丙烯酸酯化酸(例如，甲基丙烯酸化偏苯三酸)以及它们的酸酐的单体、低聚物和聚合物。这些化合物中的某些例如可作为(甲基)丙烯酸异氰酸根合烷基酯(isocyanatoalkyl(甲基)丙烯酸酯s)与羧酸之间的反应产物而获得。另外的同时具有酸官能组分和烯键式不饱和组分的此类化合物描述于美国专利号4,872,936(Engelbrecht)和美国专利号5,130,347(Mitra)中。例如在美国专利公开号2004/0206932(Abuelyaman等人)中公开的可聚合双膦酸；AA:ITA:IEM(通过AA:ITA共聚物与足量2-异氰酸乙酯甲基丙烯酸酯反应，以将共聚物中部分酸性基团转变为侧链甲基丙烯酸酯基团而制得的具有侧链甲基丙烯酸酯的丙烯酸：衣康酸共聚物，例如在美国专利号5,130,347(Mita)的实施例11中所述)；以及在美国专利号4,259,075(Yamauchi等人)美国专利号、4,499,251(Omura等人)、美国专利号4,537,940(Omura等人)、美国专利号4,539,382(Omura等人)、美国专利号5,530,038(Yamamoto等人)、美国专利号6,458,868(Okada等人)和欧洲专利申请公开号EP 712,622(德山株式会社(TokuyamaCorp.))和EP 1,051,961(可乐丽株式会社(Kuraray Co.,Ltd.))中引用的那些。具有酸官能团的可聚合组分的其它示例包括(甲基)丙烯酰氧基基团和至少一个-O-P(O)(OH)x基团，其中x＝1或2，并且其中至少一个-O-P(O)(OH)x基团和至少一个(甲基)丙烯酰氧基基团通过C1-C4烃基连接在一起；第二化合物，该第二化合物包含至少一个(甲基)丙烯酰氧基基团和至少一个-O-P(O)(OH)x基团，其中x＝1或2，并且其中至少一个-O-P(O)(OH)x基团和至少一个(甲基)丙烯酰氧基基团通过C5-C12烃基连接在一起；不含酸性官能团的烯键式不饱和化合物；引发剂体系；以及填料。此类组合物在例如公开的美国专利申请No.2007/0248927(Luchterhandt等人)中有所描述。也可参见美国专利号7,449,499(Bradley等人)和美国专利号7,452,924(Aasen等人)；以及公开的美国专利申请No.2005/0175966(Falsafi等人)、No.2009/0011388(Bradley等人)和No.2009/0035728(Aasen等人)。这些参考文献整体并入本文。
在一些实施方案中，高粘度粘合剂树脂和低粘度粘合剂树脂可独立地包括选自不饱和单体(例如，(甲基)丙烯酸酯、环氧(甲基)丙烯酸酯、羟基取代的(甲基)丙烯酸酯、(甲基)丙烯酸、羟基取代的(甲基)丙烯酸、乙烯基醚)、环氧树脂等的可聚合组分。例如，一种或多种不饱和单体可以选自(甲基)丙烯酸甲酯、丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸异丙酯、丙烯酸正己酯、丙烯酸十八酯、丙烯酸烯丙酯、甘油三丙烯酸酯、乙二醇二丙烯酸酯、二乙二醇二丙烯酸酯、三乙二醇二甲基丙烯酸酯、1,3-丙二醇二(甲基)丙烯酸酯、三羟甲基丙烷三丙烯酸酯、1,2,4-丁三醇三甲基丙烯酸酯、1,4-环己二醇二丙烯酸酯、季戊四醇四(甲基)丙烯酸酯、山梨醇六丙烯酸酯、(甲基)丙烯酸四氢糠酯、双[1-(2-丙烯酰氧基)]-对乙氧基苯基二甲基甲烷、双[1-(3-丙烯酰氧基-2-羟基)]-对丙氧基苯基二甲基甲烷、乙氧基化双酚A二(甲基)丙烯酸酯和异氰脲酸三甲基丙烯酸三羟乙酯；(甲基)丙烯酰胺(即丙烯酰胺和甲基丙烯酰胺)诸如(甲基)丙烯酰胺、亚甲基双(甲基)丙烯酰胺和乙酰丙酮(甲基)丙烯酰胺；脲烷(甲基)丙烯酸酯；聚乙二醇的双(甲基)丙烯酸酯(优选分子量为200-500)、双酚A双(2-羟乙基醚)二甲基丙烯酸酯、2-羟基-1,2,3-丙烷三羧酸、CDMA(2-羟基-1,2,3-丙烷三羧酸和甲基丙烯酸2-异氰酸根合乙酯的反应产物)、二甲基丙烯酸十亚甲基酯、磷酸甲基丙烯酰氧基癸基酯(MDP)和其它丙酰基磷酸酯、丙烯酸和其它丙烯酸、丙烯酸和衣康酸的共聚物、丙烯酸酯化单体的可共聚混合物(诸如美国专利号4,652,274(Boettcher等人)中的那些)、丙烯酸酯化低聚物(例如美国专利号4,642,126(Zador等人)中的那些)和多不饱和氨基甲酰基异氰脲酸酯(例如美国专利号4,648,843(Mitra)中公开的那些)；以及乙烯基化合物，诸如苯乙烯、邻苯二甲酸二烯丙基酯、琥珀酸二乙烯酯、己二酸二乙烯酯和邻苯二甲酸二乙烯酯。其他合适的可自由基聚合的化合物包括如例如WO-00/38619(Guggenberger等人)、WO-01/92271(Weinmann等人)、WO-01/07444(Guggenberger等人)、WO-00/42092(Guggenberger等人)中公开的硅氧烷官能化(甲基)丙烯酸酯，以及如例如美国专利5,076,844(Fock等人)、美国专利4,356,296(Griffith等人)、EP-0373 384(Wagenknecht等人)、EP-0201 031(Reiners等人)和EP-0201 778(Reiners等人)中公开的含氟聚合物官能化(甲基)丙烯酸酯，(甲基)丙烯酸羟烷基酯，诸如(甲基)丙烯酸2-羟乙酯和(甲基)丙烯酸2-羟丙酯；单(甲基)丙烯酸甘油酯或二(甲基)丙烯酸甘油酯；三羟甲基丙烷单(甲基)丙烯酸酯或三羟甲基丙烷二(甲基)丙烯酸酯；季戊四醇单(甲基)丙烯酸酯、季戊四醇二(甲基)丙烯酸酯和季戊四醇三(甲基)丙烯酸酯；山梨醇单(甲基)丙烯酸酯、山梨醇二(甲基)丙烯酸酯、山梨醇三(甲基)丙烯酸酯、山梨醇四(甲基)丙烯酸酯或山梨醇五(甲基)丙烯酸酯；以及2,2-双[4-(2-羟基-3-乙基丙烯酰氧基丙氧基)苯基]丙烷(bisGMA)、PEGDMA(分子量为约400的聚二甲基丙烯酸乙二醇酯)、UDMA(聚氨脂二甲基丙烯酸酯)、GDMA(二甲基丙烯酸甘油酯)、TEGDMA(二甲基丙烯酸三甘醇酯)、如美国专利号6,030,606(Holmes)中所述的bisEMA6以及NPGDMA(二甲基丙烯酸新戊二醇酯)。这些参考文献整体并入本文。
在一些实施方案中，高粘度粘合剂和低粘度粘合剂可独立地包含一种或多种独立地选自以下的可聚合组分：双酚A双(2-羟乙基醚)二甲基丙烯酸酯、双酚A二缩水甘油醚二甲基丙烯酸酯、CDMA(柠檬酸二甲基丙烯酸酯，2-羟基-1,2,3-丙烷三羧酸和甲基丙烯酸2-异氰酸根合乙酯的反应产物)、聚乙二醇二甲基丙烯酸酯、三甘醇二甲基丙烯酸酯、甲基丙烯酸2-羟基乙酯、二甲基丙烯酸十亚甲基酯、甲基丙烯酰氧基癸基磷酸酯、甲基丙烯酸二甲基氨基乙酯以及丙烯酸和衣康酸的共聚物。
在一些实施方案中，高粘度粘合剂可以包括一种或多种选自以下的可聚合组分：双酚A双(2-羟乙基醚)二甲基丙烯酸酯、双酚A二缩水甘油醚二甲基丙烯酸酯、CDMA(柠檬酸二甲基丙烯酸酯，2-羟基-1,2,3-丙烷三羧酸和甲基丙烯酸2-异氰酸根合乙酯的反应产物)和聚乙二醇二甲基丙烯酸酯。
在一些实施方案中，高粘度粘合剂可包含一种或多种选自以下的可聚合组分：双酚A双(2-羟乙基醚)二甲基丙烯酸酯和双酚A二缩水甘油醚二甲基丙烯酸酯。
在一些实施方案中，低粘度粘合剂可包含一种或多种选自以下的可聚合组分：双酚A双(2-羟乙基醚)二甲基丙烯酸酯、双酚A二缩水甘油醚二甲基丙烯酸酯、三甘醇二甲基丙烯酸酯、甲基丙烯酸2-羟乙酯、二甲基丙烯酸十亚甲基酯、甲基丙烯酰氧基癸基磷酸酯、甲基丙烯酸二甲基氨基乙酯以及丙烯酸和衣康酸的共聚物。
在一些实施方案中，低粘度粘合剂可包含一种或多种选自以下的可聚合组分：双酚A双(2-羟乙基醚)二甲基丙烯酸酯和双酚A二缩水甘油醚二甲基丙烯酸酯。
在一些实施方案中，低粘度粘合剂树脂可包含一种或多种选自以下的可聚合组分：三甘醇二甲基丙烯酸酯和双酚A二缩水甘油醚二甲基丙烯酸酯。
在一些实施方案中，低粘度粘合剂树脂可包含一种或多种选自以下的可聚合组分：甲基丙烯酸2-羟乙酯、双酚A二缩水甘油醚二甲基丙烯酸酯、二甲基丙烯酸十亚甲基酯、甲基丙烯酰氧基癸基磷酸酯、甲基丙烯酸二甲基氨基乙酯以及丙烯酸和衣康酸的共聚物。
在一些实施方案中，低粘度粘合剂树脂可包含水、醇溶剂(例如乙醇)或它们的组合。
在一些实施方案中，高粘度粘合剂组合物可包含以名称Transbond XT粘合剂(加利福尼亚州蒙罗维亚的3M尤尼酷公司(3M Unitek,Monrovia,CA))、Transbond PLUS变色粘合剂(加利福尼亚州蒙罗维亚的3M尤尼酷公司)和Transbond Supreme LV粘合剂(加利福尼亚州蒙罗维亚的3M尤尼酷公司)出售的一种或多种粘合剂组合物，包括其装置内的粘合剂。在其它实施方案中，低粘度粘合剂组合物可包括以名称Transbond XT底漆(加利福尼亚州蒙罗维亚的3M尤尼酷公司)、Clinpro密封剂(明尼苏达州圣保罗的3M ESPE公司(3M ESPE,St.Paul,MN))和Scotchbond通用粘合剂(明尼苏达州圣保罗的3M ESPE公司)出售的一种或多种粘合剂组合物，包括其装置内的粘合剂。或者，高粘度粘合剂组合物和低粘度粘合剂组合物可以在前述粘合剂组合物中独立地包含一种或多种树脂，尽管填料类型和/或填料量不同。
在一些实施方案中，高粘度粘合剂组合物可包含以相对于高粘度粘合剂组合物的重量计约50重量％至约90重量％的量存在的一种或多种本文所述的填料。例如，高粘度粘合剂组合物可包含以相对于高粘度粘合剂组合物的重量计以重量％计约50、52、54、56、58、60、62、64、66、68、70、72、74、76、78、80、82、84、86、88、90或在任何前述值之间(例如约50与约86之间、约70与约80之间等)的范围内的值的量存在的填料。
在一些实施方案中，低粘度粘合剂组合物可包含以相对于低粘度粘合剂组合物的重量计约0重量％至约65重量％的量存在的一种或多种本文所述的填料。例如低粘度粘合剂组合物可包含以相对于低粘度粘合剂组合物的重量计以重量％计约0、5、10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60或65或在任何前述值之间(例如，约25与约35之间、约10与约20之间等)的范围内的值的量存在的填料。
在一些实施方案中，高粘度粘合剂组合物的特征可在于在1s-1剪切速率下约10Pa·s至约1500000Pa·s的粘度。例如，高粘度粘合剂组合物的特征可在于在1s-1剪切速率下以Pa·s计约10、50、100、200、300、400、500、600、700、800、900、1000、1500、2000、2500、3000、4000、5000、6000、7000、8000、9000、10000、12000、13000、14000、15000、20000、40000、60000、80000、100000、200000、300000、400000、500000、600000、700000、800000、900000、1000000、1500000或在任何前述值之间(例如约500与约1000之间、约10000与约100000之间等)的范围内的值的粘度。在一些实施方案中，高粘度粘合剂组合物的特征可在于在1s-1剪切速率下约1500Pa·s至约5000Pa·s的粘度。例如，高粘度粘合剂组合物的特征可在于在1s-1剪切速率下以Pa·s计约1500、1600、1700、1800、1900、2000、2100、2200、2300、2400、2500、2600、2700、2800、2900、3000、3100、3200、3300、3400、3500、3600、3700、3800、3900、4000、4100、4200、4300、4400、4500、4600、4700、4800、4900或5000或者任何前述值之间(例如，约1800与约1900之间、约4000与约4100之间等)的范围内的值的粘度。在一些实施方案中，高粘度粘合剂组合物的特征可在于在0.1s-1剪切速率下约4000Pa·s至约8000Pa·s的粘度。例如，高粘度粘合剂组合物的特征可在于在0.1s-1剪切速率下以Pa·s计约4000、4100、4200、4300、4400、4500、4600、4700、4800、4900、5000、5100、5200、5300、5400、5500、5600、5700、5800、5900、6000、6100、6200、6300、6400、6500、6600、6700、6800、6900、7000、7100、7200、7300、7400、7500、7600、7700、7800、7900或8000或在任何前述值之间(例如约5000与约7000之间等)的范围内的值的粘度。在一些实施方案中，高粘度粘合剂组合物的特征可在于在10s-1剪切速率下约300Pa·s至约2000Pa·s的粘度。例如，高粘度粘合剂组合物的特征可在于在10s-1剪切速率下以Pa·s计约300、400、500、600、700、800、900、1000、1100、1200、1300、1400、1500、1600、1700、1800、1900或2000或在任何前述值之间(例如约400与约600之间、约1500与约1700之间等)的范围内的值的粘度。
在一些实施方案中，低粘度粘合剂组合物的特征可在于在1s-1剪切速率下约0.1Pa·s至约100Pa·s的粘度。例如，低粘度粘合剂组合物的特征可在于在1s-1剪切速率下以Pa·s计约0.1、0.5、1.0、5.0、10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95、100或在任何前述值之间(例如，约40与约100之间、约1与约5之间、约0.1与约1之间等)的范围内的值的粘度。在一些实施方案中，低粘度粘合剂组合物的特征可在于在1s-1剪切速率下约0.5Pa·s至约50Pa·s的粘度。例如，低粘度粘合剂组合物的特征可在于在1s-1剪切速率下以Pa·s计约0.5、0.6、0.7、0.8、0.9、1、2、4、6、8、10、12、14、16、18、20、22、24、26、28、30、32、34、36、38、40、42、44、46、68或50或者任何前述值之间(例如，约0.7与约1之间、约30与约40之间等)的范围内的值的粘度。在一些实施方案中，低粘度粘合剂组合物的特征可在于在0.1s-1剪切速率下约0.5Pa·s至约50Pa·s的粘度。例如，低粘度粘合剂组合物的特征可在于在0.1s-1剪切速率下以Pa·s计约0.5、0.6、0.7、0.8、0.9、1、2、4、6、8、10、12、14、16、18、20、22、24、26、28、30、32、34、36、38、40、42、44、46、68或50或在任何前述值之间(例如约0.7与约1之间、约30与约40之间等)的范围内的值的粘度。在一些实施方案中，低粘度粘合剂组合物的特征可在于在10s-1剪切速率下约0.5Pa·s至约50Pa·s的粘度。例如，低粘度粘合剂组合物的特征可在于在10s-1剪切速率下以Pa·s计约0.5、0.6、0.7、0.8、0.9、1、2、4、6、8、10、12、14、16、18、20、22、24、26、28、30、32、34、36、38、40、42、44、46、68或50或者任何前述值之间(例如，约0.7与约1之间、约20与约30之间等)的范围内的值的粘度。
在一些实施方案中，高粘度粘合剂组合物和低粘度粘合剂组合物中的一者或多者还可包含本文所述的填料。本领域技术人员将理解如何通过包含粘度改性填料来调节组合物的粘度。
在一些实施方案中，高粘度粘合剂组合物可以为糊料。糊料在本文中被定义为固体分散在液体中的粘性物质，其可在硬化前成形。在一些实施方案中，高粘度粘合剂组合物的特征可在于至少1000达因/厘米2的屈服应力，如通过Rheology Principles,Measurements,and Applications,C.I.W.See CW Macosko,VCH Publishers,Inc.,NewYork,1994，第92页中所述的方法所测定。粘合剂测试样品的屈服应力和粘度的测量可以用合适的设备进行，例如Rheometrics ARES受控应变流变仪(先进流变扩展系统，新泽西州皮斯卡塔韦的流变技术公司(Advanced Rheometric Expansion System,RheometricScientific,Inc.,Piscataway,N.J.))。在一些实施方案中，高粘度粘合剂组合物的特征可在于约1000达因/厘米2至约10000达因/厘米2的屈服应力。例如，高粘度粘合剂组合物的特征可在于在28℃下以达因/厘米2计约1000、2000、3000、4000、5000、6000、7000、7200、7400、7600、7800、8000、8200、8400、8600、8800、9000、9200、9400、9600、9800、10000或在任何前述值之间(例如约7500与约8000之间、约7400与约9200之间等)的范围内的值的静态屈服应力。
在一些实施方案中，低粘度粘合剂组合物是可流动溶液或可流动悬浮液。它能够以适度的力流动并且在硬化前不能成形。虽然本文所述的低粘度粘合剂组合物是可流动的，但如通过垂直流动测试(参见实施例4)所测定，所述低粘度粘合剂不从垂直保持的基部显著流动，其中在室温(23℃)下垂直保持基部六小时并在40℃下垂直保持五分钟后，由于与基部接触的可硬化粘合剂层构造内的表面张力，顶部和底部的粘合剂组合物的厚度差值小于约15％。
第一区域
在许多实施方案中，第一区域可包括本文所述的任何高粘度粘合剂组合物。
在一些实施方案中，第一区域可包括具有约0.3mm至约1.5mm的最大厚度的高粘度粘合剂组合物。例如，高粘度粘合剂组合物可具有以mm计约0.3、0.32、0.34、0.36、0.38、0.40、0.42、0.44、0.46、0.48、0.50、0.55、0.60、0.65、0.70、0.75、0.80、0.85、0.90、0.95、1.00、1.05、1.10、1.15、1.20、1.25、1.30、1.35、1.40、1.45、1.50或任何前述值(例如约0.38至约1.2之间、约0.60至约0.90之间等)范围内的值的最大厚度。
在一些实施方案中，第一区域可包括体积为可硬化粘合剂层的总体积的约40％至约85％的高粘度粘合剂组合物。例如，高粘度粘合剂组合物的体积可以是相对于可硬化粘合剂层的总体积以％计约40、45、50、55、60、65、70、75、80、85或在任何前述值之间(例如约45与约55之间、约60与约75之间等)的范围内的值。
在一些实施方案中，第一区域可在基部总面积的约20％至约50％上延伸。例如，包括高粘度粘合剂组合物的第一区域可以在基部总面积的约20、22、24、26、28、30、32、34、36、38、40、42、44、46、48、50％或在任何前述值之间(例如约30与约40之间、约26与约48之间等)的值上延伸。
在一些实施方案中，第一区域可包括高粘度粘合剂组合物，当从基部的横截面侧视图观察时，该高粘度粘合剂组合物的形状呈现高斯曲线、三角形或梯形。
在一些实施方案中，第一区域可包括高粘度粘合剂组合物，当从垂直于基部的方向观察时，该高粘度粘合剂组合物的形状呈现圆形、多边形或四边形。
第二区域
在许多实施方案中，第二区域可包括本文所述的任何低粘度粘合剂组合物。
在一些实施方案中，第二区域可包括平均厚度为约0.05mm至约0.20mm的低粘度粘合剂组合物。例如，低粘度粘合剂组合物可具有以mm计约0.05、0.06、0.07、0.08、0.09、0.10、0.12、0.14、0.16、0.18、0.20或在任何前述值之间(例如约0.06与约0.16之间、约0.10与约0.14之间等)的范围内的值的平均厚度。
在一些实施方案中，第二区域可包括在基部总面积的约50％至约80％上延伸的低粘度粘合剂组合物。例如，包括低粘度粘合剂组合物的第二区域可在基部总面积的约50、55、60、65、70、75、80百分比或在任何前述值之间(例如约60与约70之间、约55与约75之间等)的范围内的值上延伸。
在一些实施方案中，第二区域可包括低粘度粘合剂组合物，当从垂直于由基部限定的平面的方向观察时，该低粘度粘合剂组合物的形状呈环状或矩形环状。
填料
在一些实施方案中，填料可以是选自以下的无机材料：非酸反应物(例如，石英、亚微米二氧化硅、氧化锆、亚微米氧化锆、非玻璃质微粒)、酸反应物(例如，金属氧化物(例如，氧化钡、氧化钙、氧化镁、氧化锌)、玻璃(例如，硼酸盐玻璃、磷酸盐玻璃、氟铝硅酸盐玻璃)、金属盐)以及它们的组合。
在一些实施方案中，填料可以是硅烷处理的玻璃、硅烷处理的石英、硅烷处理的热解法二氧化硅、硅烷处理的二氧化硅、硅烷处理的氧化锆、硅烷处理的陶瓷或它们的组合。
在一些实施方案中，为了增强填料与粘合剂聚合物(树脂)之间的粘合，可以用偶联剂处理填料的表面。合适的偶联剂包含例如γ-甲基丙烯酰氧丙基三甲氧基硅烷、γ-巯丙基三乙氧基硅烷、γ-氨丙基三甲氧基硅烷等。
在一些实施方案中，填料可具有单峰或多峰粒度分布。最大粒度可以小于30μm。例如，以μm计的最大粒度可以小于30、小于25、小于20、小于15、小于10、小于5、小于1、小于0.5、小于0.1、小于0.075、小于0.05、小于0.025或在任何前述值之间(例如约0.025与约0.5之间、约5与约1之间、约30与约10之间等)的范围内的值。
在一些实施方案中，填料可选自石英、二氧化硅、氮化二氧化硅、长石、硼硅酸盐玻璃、高岭土、滑石、氧化锆、二氧化钛、衍生自Zr、Sr、Ce、Sb、Sn、Ba、Zn、Al的玻璃、长石、亚微米二氧化硅颗粒(诸如可以商品名AEROSIL(例如OX 50)获得的那些)、来自俄亥俄州亚克朗市的德固赛公司(Degussa Corp(Akron,OH))的二氧化硅、来自伊利诺伊州塔斯科拉的卡博特公司(Cabot Corp(Tuscola,IL))的二氧化硅、粉碎的聚碳酸酯、聚己内酯的甲基丙烯酸酯、聚环氧化物、金属氧化物(例如氧化钡、氧化钙、氧化镁、氧化锌)、玻璃(硼酸盐玻璃、磷酸盐玻璃、氟铝硅酸盐玻璃、金属盐)、非玻璃质微粒(例如美国专利号4,503,169(以引用方式整体并入本文)中所述的那些)、低莫氏硬度填料(例如美国专利号5,695,251(以引用方式整体并入本文)中所述的那些)或它们的组合。其它合适的填料描述于美国专利号6,387,981；6,572,693；国际公开号WO 01/30305；WO 01/30306；WO 01/30307；和WO 03/063804(其各自以引用方式整体并入本文)中。合适的纳米填料描述于美国专利号7,090,721；7,090,722；7,156,911；和美国专利公开号2005/0256223(其各自以引用方式整体并入本文)中。
在一些实施方案中，基于高粘度粘合剂组合物的重量计，高粘度粘合剂组合物可包含以约1重量％至约85重量％的总量存在的一种或多种填料。例如，高粘度粘合剂组合物可包含按以重量％计约1、5、10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80或85或在任何前述值之间(例如约50与约75之间、约25与约60之间等)的范围内的值的总量存在的一种或多种填料。在一些实施方案中，高粘度粘合剂组合物可包含硅烷处理的玻璃、硅烷处理的石英、硅烷处理的二氧化硅或它们的组合。
在一些实施方案中，低粘度粘合剂组合物可包含以约0重量％至约50重量％的总量存在的一种或多种填料。例如，低粘度粘合剂可包含按以重量％计约0、0.2、0.5、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、25、30、40、50或在任何前述值之间(例如约1与约5之间、约2与约3之间等)的范围内的值的总量存在的一种或多种填料。在一些实施方案中，低粘度粘合剂组合物可包含硅烷处理的陶瓷、硅烷处理的二氧化硅、二氧化钛或它们的组合。
用于安置畸齿矫正器的方法
在各个实施方案中，描述了一种用于将畸齿矫正器安置到牙齿表面的方法。方法可包括提供本文所述的畸齿矫正器；使畸齿矫正器与牙齿表面接触；向畸齿矫正器施加压力，使得可硬化粘合剂层压靠在牙齿表面上；以及使可硬化粘合剂层硬化以形成硬化粘合剂。
在一些实施方案中，方法可还包括在使畸齿矫正器与牙齿表面接触之前将一个或多个畸齿矫正器施加到预制托盘。预制托盘可以是对象牙齿的定制复制品，并且可以帮助将畸齿矫正器准确地放置在对象牙齿上。该技术通常称为间接粘合。
在一些实施方案中，当向畸齿矫正器施加压力时，低粘度粘合剂组合物可延伸超过基部周边以相对于由矫正器-牙齿接合部限定的点形成凹弯月面。在一些实施方案中，该方法还可包括从已延伸超过基部周边的牙齿表面移除低粘度粘合剂组合物。低粘度粘合剂组合物的移除可包括刷洗、擦拭、拾取、刮擦、冲洗或它们的组合。在一些实施方案中，不需要移除最小毛边。
在许多实施方案中，当向畸齿矫正器施加压力时，高粘度粘合剂组合物可至少部分地填充基部与牙齿表面之间的间隙。在一些实施方案中，当向畸齿矫正器施加压力时，高粘度粘合剂组合物可覆盖基部总面积的约50％至约100％。例如，高粘度粘合剂组合物可覆盖基部总面积的约50、55、60、65、70、75、80、85、90、95、100％或在任何前述值之间(例如约75与约95之间、约80与约90之间等)的范围内的值。牙齿表面的轮廓(例如，臼齿、尖牙、双尖牙等)可能与基部表面的轮廓不匹配。根据对牙齿表面施加压力时覆盖的基部面积，高粘度粘合剂组合物可用于至少部分地填充牙齿表面与基部表面之间的任何间隙。可根据所使用的高粘度粘合剂组合物的厚度和体积的选择来改变基部覆盖率。
在许多实施方案中，高粘度粘合剂组合物在向畸齿矫正器施加压力时并在可硬化粘合剂层硬化时可不延伸超过基部周边多于0.2mm。高粘度粘合剂组合物可延伸超过基部周边以mm计小于0.2mm、小于0.18、小于0.16、小于0.14、小于0.12、小于0.10、小于0.08、小于0.06、小于0.04、小于0.02、0或在任何前述值之间(例如约0与约0.10之间、约0.04与约0.14之间等)的范围内的值。
在一些实施方案中，硬化可提供至少5.0MPa的粘合强度，如通过本文所述的粘合强度测试所测量的。在一些实施方案中，硬化可提供以MPa计至少5.0、至少6.0、至少7.0、至少8.0、至少9.0、至少10.0、至少11.0、至少12.0、至少13.0、至少14.0、至少15.0、至少16.0、至少17.0、至少18.0、至少19.0、至少20.0、至少21或在任何前述值之间(例如约8.0与约15.0之间、约10.0与约20.0之间等)的范围内的值的粘合强度。
在一些实施方案中，该方法还可包括在使畸齿矫正器与牙齿表面接触之前，用下述氟化物组合物预处理牙齿表面。
氟化物预处理
在一些实施方案中，氟化物组合物可包含：
1)有效地将氟化物释放到牙齿表面的释放氟化物的组合物、交联的多酸聚合物、多价阳离子盐、药学上可接受的缓冲剂和水；
2)氟化银组合物，该氟化银组合物包含银阳离子源、氟化物阴离子源、碘化物或硫氰酸根阴离子源和水；和可固化树脂组合物，该可固化树脂组合物包含至少一种(甲基)丙烯酸酯单体。或
3)羧酸锌、含胺配体、以相对于氟化物组合物的重量计至少4重量％的量有效提供氟化物的氟化物阴离子源和水，其中氟化物组合物具有至少8的pH，并且其中氟化物组合物在约20℃至25℃温度下为均质溶液。
在一些实施方案中，方法还可包括用上述1)中所述的氟化物组合物预处理牙齿表面。关于氟化物组合物和用于预处理牙齿表面的方法的进一步细节可以在WO 2019/048962中找到，该专利以引用方式整体并入本文。
在一些实施方案中，方法还可包括用上述2)中所述的氟化物组合物预处理牙齿表面。关于氟化物组合物和用于预处理牙齿表面的方法的进一步细节可见于美国临时专利申请号62/956,008和62/968115中，这些专利各自以引用方式整体并入本文。
在一些实施方案中，方法还可包括用上述3)中所述的氟化物组合物预处理牙齿表面。关于氟化物组合物和用于预处理牙齿表面的方法的进一步细节可见于美国临时专利申请号62/955,975中，该专利以引用方式整体并入本文。
用于制备畸齿矫正器的方法
在各个实施方案中，描述了一种用于制备本文所述的畸齿矫正器的方法。该方法可包括提供基部、以及通过将高粘度粘合剂组合物施加到基部的第一区域并且将低粘度粘合剂组合物施加到基部的第二区域来形成可硬化粘合剂层，其中第二区域至少部分包围第一区域。
在一些实施方案中，可硬化粘合剂层的形成可包括首先将高粘度粘合剂组合物施加到基部的第一区域，随后将低粘度粘合剂组合物施加到基部的第二区域。
在一些实施方案中，施加高粘度粘合剂组合物和低粘度粘合剂组合物中的一者或多者可包括挤出。
在一些实施方案中，施加高粘度粘合剂组合物和低粘度粘合剂组合物中的一者或多者可包括增材制造实践。
在一些实施方案中，施加高粘度粘合剂组合物和低粘度粘合剂组合物中的一者或多者可包括在牙科诊所手动施加。
在一些实施方案中，该方法还可包括使高粘度粘合剂组合物和低粘度粘合剂组合物中的一者或多者部分硬化。
在一些实施方案中，该方法还可包括使高粘度粘合剂组合物和低粘度粘合剂组合物中的一者或多者成形，或以其它方式从基部移除过量粘合剂。
在一些实施方案中，该方法还可包括将畸齿矫正器包装在本文所述的包装中。
套件
使用套件
在各个实施方案中，描述了一种套件。套件可包括本文所述的畸齿矫正器和指导使用者执行本文所述的方法步骤以将畸齿矫正器安置到牙齿表面的一套说明书。
在一些实施方案中，套件还可包括用于容纳畸齿矫正器的包装。在一些实施方案中，畸齿矫正器可悬挂在包装内。包装可以是泡罩包装的形式。包装还可包括用于安装畸齿矫正器的安装件。安装件可固定畸齿矫正器，使得可硬化粘合剂层受到保护以免于在处理包装时变形。在一些实施方案中，畸齿矫正器可包装在WO 2019/175726中所述的包装中，该专利以引用方式整体并入本文中。
在一些实施方案中，套件可包括多于一个畸齿矫正器。
制备套件
在一个实施方案中，描述了一种套件。套件可包括基部、含有本文所述的高粘度粘合剂组合物的容器、含有本文所述的低粘度粘合剂组合物的容器以及指导使用者执行本文所述的方法步骤以制备本公开的畸齿矫正器的一套说明书。
在一些实施方案中，套件可包括多于一个基部。
在一些实施方案中，容器中的一个或多个可以是标有刻度的。标有刻度的隔室可允许使用者基于诸如基部尺寸、牙齿结构等因素来改变期望的粘合剂组合物的量。标有刻度的隔室还可允许使用者将粘合剂组合物从同一容器施加到多个基部上。
在一些实施方案中，套件还可包括一个或多个挤出装置。在一些实施方案中，挤出装置可被构造成与粘合剂组合物容器配合。
实施例
虽然通过以下实施例进一步说明了本公开的目的和优点，但在这些实施例中列举的具体材料及其量以及其他的条件和细节不应当理解为是对本公开的不当限制。这些实施例仅为了进行示意性的说明，并非意在限制所附权利要求书的范围。
材料：
HVA1-高粘度粘合剂组合物#1：包含5％至15％双酚A双(2-羟乙基醚)二甲基丙烯酸酯、5％至15％双酚A二缩水甘油醚二甲基丙烯酸酯、70％至80％硅烷处理的石英、<2％硅烷处理的二氧化硅和樟脑醌引发剂体系。
HVA2-高粘度粘合剂组合物#2：包含5％至15％2-羟基-1,2,3-丙三羧酸与甲基丙烯酸2-异氰酸根合乙酯的反应产物、5％至15％聚乙二醇二甲基丙烯酸酯、1％至10％双酚A二缩水甘油醚二甲基丙烯酸酯、35％至45％硅烷处理的玻璃、35％至45％硅烷处理的石英、1％至5％硅烷处理的二氧化硅和樟脑醌引发剂体系。
LVA1-低粘度粘合剂组合物#1：包含44％双酚A双(2-羟乙基醚)二甲基丙烯酸酯、44％双酚A二缩水甘油醚二甲基丙烯酸酯、11％硅烷处理的陶瓷、0.25％樟脑醌、1％4-二甲基氨基苯甲酸乙酯、0.15％二苯基碘鎓六氟磷酸盐和0.1％丁基化羟甲苯(粘度为约20Pa·s至100Pa·s)。
LVA2-低粘度粘合剂组合物#2：包含40％至50％三甘醇二甲基丙烯酸酯、40％至50％双酚A二缩水甘油醚二甲基丙烯酸酯、6％硅烷处理的热解法二氧化硅、<5％四丁基四氟硼酸铵、<0.5％二氧化钛、<0.05％玫瑰红染料和基于樟脑醌、叔胺和碘鎓盐的引发剂体系(粘度约为0.5Pa·s至5Pa·s)。
LVA3-低粘度粘合剂组合物#3：包含15％至25％甲基丙烯酸2-羟基乙酯、15％至25％双酚A二缩水甘油醚二甲基丙烯酸酯、5％至15％二甲基丙烯酸十亚甲基酯、1％至10％甲基丙烯酰氧基癸基磷酸酯、<2％甲基丙烯酸二甲基氨基乙酯、1％至5％丙烯酸和衣康酸的共聚物、5％至15％硅烷处理的二氧化硅、10％至15％乙醇、10％至15％水和樟脑醌引发剂体系(粘度为约0.1Pa·s至1Pa·s)。
用于比较例的非织造垫是由具有直径约6微米的单根纤维的聚丙烯构成的可压缩材料。
粘度测量
使用受控应变流变仪(型号ARG2，明尼苏达州伊登普雷利的TA仪器公司(TAInstruments,Eden Prairie,MN))测试高粘度粘合剂的粘度。将粘合剂样品以0.15mm的间隙置于两个平行板(8mm直径)之间。在0.01s-1至10s-1剪切速率下在25℃下以23个对数间隔的剪切速率步骤进行粘度测量。在测量之前，将样品在10s-1下预剪切3分钟并使其在25℃下平衡5分钟。
使用受控应变流变仪(型号ARG2，明尼苏达州伊登普雷利的TA仪器公司(TAInstruments,Eden Prairie,MN))测试低粘度粘合剂的粘度。将粘合剂样品以0.50mm的间隙置于两个平行板(40mm直径)之间。在0.01s-1至200s-1剪切速率下在25℃下以23个对数间隔的剪切速率步骤进行粘度测量。在测量之前，将样品在10s-1下预剪切3分钟并使其在25℃下平衡5分钟。
比较例CE1：具有高粘度粘合剂组合物#1(HVA1)的托槽
比较例1是可商购获得的产品具有APCTMII粘合剂预涂层的3MTMSmartClipTMSL3自绑扎托槽(目录号3004-301)，其可从美国明尼苏达州圣保罗的3M公司(3M Company ofSt.Paul,MN,USA)商购获得。APCTMII粘合剂是高粘度糊状粘合剂，称为HVA1。
比较例CE2：仅具有高粘度粘合剂组合物#2(HVA2)的托槽
比较例2是可商购获得的产品具有APCTMPLUS粘合剂预涂层的SmartClipTMSL3(目录号5004-301)，可商购自美国明尼苏达州圣保罗的3M公司(3M Company of St.Paul,MN,USA)。APCTMPLUS粘合剂是另一种高粘度糊状粘合剂，称为HVA2。
比较例CE3：仅具有低粘度粘合剂组合物(LVA1)的托槽
比较例3通过用在材料下描述的低粘度粘合剂(LVA1)涂覆可商购获得的畸齿矫正托槽SmartClipTMSL3(3M目录号004-301)的基部来制备。
实施例Ex.1：具有被低粘度粘合剂(LVA1)包围的高粘度粘合剂组合物#1(HVA1)的
托槽
实施例1通过改性比较例1的可商购获得的具有APCTMII粘合剂预涂层的3MTMSmartClipTMSL3自绑扎托槽(目录号3004-301)来制备。使用剃须刀片去除围绕托槽基部的周边的高粘度糊状粘合剂(HVA1)，留下具APCTMII粘合剂的托槽基部的内部中心部分。然后将低粘度粘合剂(LVA1)施加到围绕HVA1的剩余内部部分的托槽基部上。所使用的低粘度粘合剂(LVA1)描述于材料下。HVA1的重量为4.2mg(68重量％，54体积％)，LVA1的重量为2.0mg(32重量％，46体积％)。
实施例Ex.2：具有被低粘度粘合剂(LVA1)包围的高粘度粘合剂组合物#2(HVA2)的
托槽
实施例2通过改性比较例2的可商购获得的产品具有APCTMPLUS粘合剂预涂层的SmartClipTMSL3(目录号5004-301)来制备。使用剃须刀片去除围绕托槽基部的周边的高粘度糊状粘合剂(HVA2)，留下具APCTMPLUS粘合剂的托槽基部的内部中心部分。然后将低粘度粘合剂(LVA1)施加到围绕HVA2的剩余内部部分的托槽基部上。所使用的低粘度粘合剂(LVA1)描述于材料下。HVA2的重量为4.2mg(68重量％，54体积％)，LVA1的重量为2.0mg(32重量％，46体积％)。
粘合程序
清洁牛牙齿并将其部分包埋在圆形聚甲基丙烯酸甲酯盘中，使唇侧牙齿表面暴露。将牙齿抛光(prophied)，用TRANSBOND Plus自蚀刻底漆(SEP)(可从3M公司商购获得，目录号712-090)蚀刻并涂底3秒至5秒，并且空气吹干3秒。将预涂覆的托槽粘合到牛牙齿上。在将托槽安置到牙齿上时，实施例1至实施例2(在外部区域使用LVA)和比较例3(仅使用LVA)不需要粘合剂毛边(过量)清除。然而，根据标准临床托槽粘合实践，对于仅具有HVA糊状粘合剂的比较例1至比较例2，去除托槽基部周围的过量粘合剂毛边。将OrtholuxTM发光固化灯(可从美国明尼苏达州圣保罗的3M公司获得；产品编号704-460)用于光固化实施例1至实施例2和比较例1至比较例3中的所有粘合剂；除非另外指示，否则固化光照射实施例近中面3秒，远中面3秒。
剪切剥离粘合强度测试程序
使用以下标准化方法在粘合后15分钟或粘合后16小时至24小时测定剪切剥离粘合强度。首先，使用向上取向的齿龈配合翼(除非另外指示)将每个粘合的试件安装在测试固定装置中，该测试固定装置附接到QTEST/5牌力学测试机(明尼苏达州伊登普雷里的MTS系统公司(MTS Systems Corporation,Eden Prairie,Minn.))。将0.020英寸(0.051厘米)直径的标准圆线套在咬合的配合翼下方并附接到测试机的夹头上。在调整初始夹头位置使线贴合之后，其将以每分钟0.2英寸(每分钟5毫米)的速度向上平移，直到托槽脱粘。记录最大力并除以所测托槽基部的表面积以得到粘合强度大小。除非另外指示，否则每个报告的粘合强度值均表示十次重复测量的平均值。
表1.比较例1至比较例3和实施例1至实施例2的粘合强度
与市售产品比较例CE1和CE2相比，实施例Ex.1和Ex.2表现出可接受的粘合强度。此外，实施例Ex.1和Ex.2还具有不需要清除粘合剂毛边的益处，因为外周LVA1粘合剂导致低轮廓/最小毛边。
实施例Ex.3：具有被低粘度粘合剂(LVA1)包围的高粘度粘合剂#1(HVA1)的口腔管
实施例3通过改性可商购获得的3M产品：具有APCTMII粘合剂预涂层的VictorySeriesTM口腔管(3M目录号3066-4082)来制备。使用剃须刀片将已经存在于可商购获得的产品上的高粘度糊状粘合剂(HVA1)从围绕基部周边的区域中部分地移除，留下覆盖有HVA1(APCTMII粘合剂)的基部的内部中心部分。然后将低粘度粘合剂(LVA1)施加到围绕HVA1的剩余内部基部上。所使用的低粘度粘合剂(LVA1)描述于材料下。HVA1的重量为9.6mg(82重量％，72体积％)，LVA1的重量为2.1mg(18重量％，28体积％)。
比较例CE4：具有高粘度粘合剂#1(HVA1)的口腔管
比较例4是可商购获得的3M产品：具有APCTMII粘合剂预涂层的Victory SeriesTM口腔管(3M目录号3066-4082)。存在于该产品上的APCTMII粘合剂是高粘度糊状粘合剂，称为HVA1。
比较例CE5：具有低粘度粘合剂(LVA1)的口腔管
比较例5通过仅用材料章节下描述的低粘度粘合剂(LVA1)涂覆可商购获得的3MVictory SeriesTM口腔管(3M目录号066-4082)的基部来制备。
比较例CE6：具有低粘度粘合剂(LVA1)和非织造垫的口腔管
比较例6以与比较例CE5相同的方式制备，除了另外地，将在“材料”下描述的非织造垫也切割成基部的形状并安装在口腔管的基部上。用“材料”下描述的低粘度粘合剂(LVA1)完全饱和非织造垫。在安置矫正器时，低粘度粘合剂(LVA1)渗出以填充矫正器基部与牙齿表面之间的间隙并且围绕基部的边缘形成弯液面，从而消除对过量粘合剂毛边移除的需要。
在粘合程序中，实施例3(在外部区域使用LVA)、比较例5(仅使用LVA)和比较例6(LVA和非织造垫)不需要粘合剂毛边(过量)清除。然而，根据标准临床托槽粘合实践，对于仅具有HVA糊状粘合剂的比较例4，去除口腔管基部周围的过量粘合剂毛边。用于表2中的口腔管实施例的固化时间为近中面6秒和咬合面6秒。
在剪切-剥离粘合强度测试程序中，表2中的这些口腔管实施例用向下取向的钩脱粘。
表2.比较例4至比较例6及实施例3的粘合强度
与市售产品比较例CE4相比，实施例Ex.3表现出可接受的粘合强度。此外，实施例Ex.3不需要清除粘合剂毛边，因为外周LVA1粘合剂导致低轮廓/最小毛边。
实施例Ex.4：具有被低粘度粘合剂(LVA1)包围的高粘度粘合剂#1(HVA1)的低轮廓
托槽
实施例4通过改性可商购获得的3M产品：具有APCTMII粘合剂预涂层的VictorySeriesTM低轮廓托槽(3M目录号3024-890)来制备。使用剃须刀片将已经存在于可商购获得的产品上的高粘度糊状粘合剂(HVA1)从围绕基部周边的区域中部分地移除，留下覆盖有HVA1的基部的内部中心部分。然后将低粘度粘合剂(LVA1)施加到围绕HVA1的剩余内部基部上。所使用的低粘度粘合剂(LVA1)描述于材料下。HVA1的重量为3.5mg(69重量％，55体积％)，LVA1的重量为1.6mg(31重量％，45体积％)。
垂直流动测试
制备实施例4的五个重复样品并测试粘合剂的垂直流动。放置托槽使得基部是垂直的(与水平成90度)。在室温下6小时后，观察实施例4托槽的轮廓。没有观察到粘合剂(HVA1或LVA1)的流动；托槽顶部与托槽底部的粘合剂的厚度没有变化。然后使实施例4托槽在40℃下经受5分钟(也在垂直位置)。再次，没有观察到(不期望的)粘合剂流动。另外，HVA1与LVA1之间的粘度差足够大，使得它们保持分离并且不混合成一种。
比较例7：具有高粘度粘合剂#1(HVA1)的低轮廓托槽
比较例7是可商购获得的3M产品：具有APCTMII粘合剂预涂层的Victory SeriesTM低轮廓托槽(3M目录号3024-890)。存在于该产品上的APCTMII粘合剂是高粘度糊状粘合剂，称为HVA1。
比较例8：具有低粘度粘合剂#1(LVA1)的低轮廓托槽
比较例8通过用材料段落下所述的低粘度粘合剂(LVA1)涂覆可商购获得的畸齿矫正托槽Victory SeriesTMLow Profile(3M目录号024-890)的基部来制备。
在粘合程序中，实施例4(在外部/第二区域使用LVA)和比较例8(仅使用LVA)不需要粘合剂毛边(过量)清除。然而，根据标准临床托槽粘合实践，对于仅具有HVA糊状粘合剂的比较例7，去除托槽基部周围的过量粘合剂毛边。在剪切剥离粘合强度测试程序中，将表3中的这种类型的托槽的实施例用向下取向的牙龈系翼脱粘。
表3.比较例7至比较例8及实施例4的粘合强度
与市售产品比较例CE7相比，实施例Ex.4表现出可接受的粘合强度。此外，实施例Ex.4不需要清除粘合剂毛边，因为外周LVA1粘合剂导致低轮廓/最小毛边。
实施例Ex.5：具有被低粘度粘合剂(LVA2)包围的高粘度粘合剂组合物#1(HVA1)的
低轮廓托槽
实施例5通过改性可商购获得的3M产品具有APCTMII粘合剂预涂层的VictorySeriesTM低轮廓托槽(3M目录号3024-875)来制备。使用剃须刀片将已经存在于可商购获得的产品上的高粘度糊状粘合剂(HVA1)从围绕基部周边的区域中部分地移除，留下覆盖有HVA1的基部的内部中心部分。然后将低粘度粘合剂(LVA2)施加到围绕HVA1的剩余内部基部上。HVA1的重量为4.0mg(68重量％，55体积％)，LVA2的重量为1.9mg(32重量％，45体积％)。
比较例9：具有高粘度粘合剂组合物#1(HVA1)的低轮廓托槽
比较例9是可商购获得的3M产品：APC II Victory SeriesTM低轮廓托槽(3M目录号3024-875)。存在于该产品上的APCTMII粘合剂是高粘度糊状粘合剂，称为HVA1。
比较例10：具有低粘度粘合剂组合物#2(LVA2)的低轮廓托槽
比较例10通过用可从美国明尼苏达州圣保罗的3M公司商购获得的3M CLINPRO密封剂涂覆可商购获得的畸齿矫正托槽Victory SeriesTMLow Profile(3M目录号024-875或024-775)的基部来制备。3M CLINPRO密封剂是低粘度粘合剂，称为LVA2。
在粘合程序中，实施例5(在外部/第二区域使用LVA)和比较例10(仅使用LVA)不需要粘合剂毛边(过量)清除。然而，根据标准临床托槽粘合实践，对于仅具有HVA糊状粘合剂的比较例9，去除托槽基部周围的过量粘合剂毛边。在表4中，所报告的剪切剥离粘合强度测试值表示比较例9中十次重复测量的平均值或实施例5和比较例10中八次重复测量的平均值。
表4.比较例9至比较例10及实施例5的粘合强度
与市售产品比较例CE9相比，实施例Ex.5表现出可接受的粘合强度。此外，实施例Ex.5不需要清除粘合剂毛边，因为外周LVA2粘合剂导致低轮廓/最小毛边。
实施例Ex.6：具有被低粘度粘合剂(LVA3)包围的高粘度粘合剂组合物#1(HVA1)的
低轮廓托槽
实施例6通过改性可商购获得的3M产品具有APCTMII粘合剂预涂层的VictorySeriesTM低轮廓托槽(3M目录号3024-890)来制备。使用剃须刀片将已经存在于可商购获得的产品上的高粘度糊状粘合剂(HVA1)从围绕基部周边的区域中部分地移除，留下覆盖有HVA1的基部的内部中心部分。然后将低粘度粘合剂(LVA3)施加到围绕HVA1的剩余内部基部上。所使用的低粘度粘合剂(LVA3)是自蚀刻粘合剂：pH为2.7的Scotchbond Universal粘合剂(3M目录号41528)。HVA1的重量为3.6mg(69重量％，55体积％)，LVA3的重量为1.6mg(31重量％，45体积％)。在施加LVA3后，使用空气注射器干燥溶剂5秒。在粘合程序中，省略用TRANSBOND Plus自蚀刻底漆(SEP)蚀刻和底涂齿。
比较例11：具有高粘度粘合剂组合物#1(HVA1)的低轮廓托槽
比较例11是可商购获得的3M产品：具有APC II粘合剂预涂层的Victory SeriesTM低轮廓托槽(3M目录号3024-890)。存在于该产品上的APCTMII粘合剂是高粘度糊状粘合剂，称为HVA1。
在粘合程序中，实施例6不需要粘合剂毛边(过量)清除(在外部/第二区域使用LVA)。然而，根据标准临床托槽粘合实践，对于仅具有HVA糊状粘合剂的比较例11，去除托槽基部周围的过量粘合剂毛边。在剪切剥离粘合强度测试程序中，将表5中的这种类型的托槽的实施例(与表3中使用的那些相同(用向下取向的牙龈系翼脱粘。
表5.比较例11和实施例6的粘合强度
与市售产品比较例CE11相比，实施例Ex.6表现出可接受的粘合强度。由于低粘度粘合剂LVA3的酸性功能，实施例Ex.6消除了对蚀刻/底涂齿的需要。此外，实施例Ex.6不需要清除粘合剂毛边，因为周边低粘度粘合剂LVA3导致低轮廓/最小毛边。
等效方案
本领域技术人员将认识到或能够仅使用常规实验来确定本文具体描述的具体实施方案的许多等效方案。此类等效方案旨在包含在以下权利要求的范围内。
Claims (44)
1.一种畸齿矫正器，所述畸齿矫正器包括：
基部；以及
设置在所述基部上的可硬化粘合剂层，
所述粘合层包括第一区域和第二区域，
所述第一区域包含高粘度粘合剂组合物，其特征在于在1s-1剪切速率下具有约10Pa·s至约1500000Pa·s的粘度，并且
所述第二区域包含低粘度粘合剂组合物，其特征在于在1s-1剪切速率下具有约0.1Pa·s至约100Pa·s的粘度，
其中所述第一区域至少部分地被所述第二区域包围，
其中所述第一区域和所述第二区域被构造成接触牙齿表面，并且
其中所述高粘度粘合剂组合物的所述粘度大于所述低粘度粘合剂组合物的所述粘度。
2.根据前述权利要求中的任一项所述的畸齿矫正器，其中当所述可硬化粘合剂层被压靠在所述牙齿表面上时，所述高粘度粘合剂组合物不延伸超过所述基部多于0.2mm。
3.根据前述权利要求中的任一项所述的畸齿矫正器，其中所述高粘度粘合剂组合物包含以相对于所述高粘度粘合剂的重量约50重量％至约86重量％的量存在的填料。
4.根据前述权利要求中的任一项所述的畸齿矫正器，所述高粘度粘合剂组合物包含一种或多种具有或不具有酸官能团的不饱和单体或它们的组合。
5.根据前述权利要求中的任一项所述的畸齿矫正器，其中所述高粘度粘合剂组合物为糊料。
6.根据前述权利要求中的任一项所述的畸齿矫正器，其中所述高粘度粘合剂组合物包含选自热解法二氧化硅、硅烷处理的玻璃、硅烷处理的石英、硅烷处理的二氧化硅以及它们的组合的填料。
7.根据前述权利要求中的任一项所述的畸齿矫正器，其中所述高粘度粘合剂组合物的特征在于在28℃下至少7000达因/厘米2的静态屈服应力。
8.根据前述权利要求中的任一项所述的畸齿矫正器，其中所述高粘度粘合剂组合物具有约0.38mm至约1.2mm的厚度。
9.根据前述权利要求中的任一项所述的畸齿矫正器，其中当从所述基部的横截面侧视图观察时，所述可硬化粘合剂层的形状呈现高斯曲线、三角形或梯形。
10.根据前述权利要求中的任一项所述的畸齿矫正器，其中当从垂直于所述基部的方向观察时，所述高粘度粘合剂组合物的形状呈现圆形、多边形或四边形。
11.根据前述权利要求中的任一项所述的畸齿矫正器，其中所述高粘度粘合剂组合物的体积为所述可硬化粘合剂层的体积的约40％至约85％。
12.根据前述权利要求中的任一项所述的畸齿矫正器，其中所述高粘度粘合剂组合物在所述基部总面积的约20％至约50％上延伸。
13.根据前述权利要求中的任一项所述的畸齿矫正器，其中所述低粘度粘合剂组合物是可流动溶液或可流动悬浮液。
14.根据前述权利要求中的任一项所述的畸齿矫正器，其中所述低粘度粘合剂组合物具有约0重量％至约50重量％的填料负载量。
15.根据前述权利要求中的任一项所述的畸齿矫正器，其中所述低粘度粘合剂组合物包含选自热解法二氧化硅、硅烷处理的玻璃、硅烷处理的石英、硅烷处理的二氧化硅以及它们的组合的填料。
16.根据前述权利要求中的任一项所述的畸齿矫正器，其中所述低粘度粘合剂组合物的特征在于流动，其中通过垂直流动测试所确定的，所述粘合剂组合物在顶部和底部的厚度差值小于约15％。
17.根据前述权利要求中的任一项所述的畸齿矫正器，其中所述低粘度粘合剂组合物具有约0.06mm至约0.16mm的厚度。
18.根据前述权利要求中的任一项所述的畸齿矫正器，其中当从垂直于所述基部的方向观察时，所述低粘度粘合剂组合物的形状为环状或矩形环状。
19.根据前述权利要求中的任一项所述的畸齿矫正器，其中所述低粘度粘合剂组合物在所述基部总面积的约50％至约80％上延伸。
20.根据前述权利要求中的任一项所述的畸齿矫正器，其中所述低粘度粘合剂组合物包含一种或多种具有或不具有酸官能团的不饱和单体或它们的组合。
21.根据前述权利要求中的任一项所述的畸齿矫正器，其中所述高粘度粘合剂组合物的特征在于在1s-1剪切速率下约100Pa·s至约13000Pa·s的粘度。
22.根据前述权利要求中的任一项所述的畸齿矫正器，其中所述低粘度粘合剂组合物的特征在于在1s-1剪切速率下约0.1Pa·s至约10Pa·s的粘度。
23.根据前述权利要求中的任一项所述的畸齿矫正器，其中所述高粘度粘合剂组合物和所述低粘度粘合剂组合物的粘度相差至少10倍。
24.根据前述权利要求中的任一项所述的畸齿矫正器，其中所述高粘度粘合剂组合物的最大厚度大于所述低粘度粘合剂组合物的平均厚度。
25.根据前述权利要求中的任一项所述的畸齿矫正器，所述畸齿矫正器基本上由所述基部和所述可硬化粘合剂层组成。
26.根据前述权利要求中的任一项所述的畸齿矫正器，所述畸齿矫正器没有可压缩垫。
27.一种用于将畸齿矫正器安置到牙齿表面的方法，所述方法包括：
提供根据前述权利要求中的任一项所述的畸齿矫正器；
将所述畸齿矫正器与所述牙齿表面接触；
向所述畸齿矫正器施加压力，使得所述可硬化粘合剂层压靠在所述牙齿表面上；以及
使所述可硬化粘合剂层硬化以形成硬化的粘合剂。
28.根据权利要求27所述的方法，其中所述牙齿表面是臼齿、尖牙、双尖牙。
29.根据权利要求27至28中的任一项所述的方法，其中当向所述畸齿矫正器施加压力时，所述低粘度粘合剂组合物延伸超过所述基部的周边并且相对于由矫正器-牙齿接合部限定的点形成凹弯月面。
30.根据权利要求27至29中的任一项所述的方法，其中当向所述畸齿矫正器施加压力时，所述高粘度粘合剂组合物基本上填充所述基部与所述牙齿表面之间的间隙。
31.根据权利要求27至30中的任一项所述的方法，其中所述高粘度粘合剂组合物在施加压力并硬化后不延伸超过所述基部周边多于0.2mm。
32.根据权利要求27至31中的任一项所述的方法，其中当所述粘合剂层被压靠在所述牙齿表面上时，所述高粘度粘合剂组合物覆盖所述基部的约50％至约100％。
33.根据权利要求27至32中的任一项所述的方法，其中通过粘合强度测试所测量的，所述硬化提供至少5.0MPa的粘合强度。
34.根据权利要求27至33中的任一项所述的方法，其中所述硬化包括将光施加到所述可硬化粘合剂层一段时间。
35.根据权利要求27至34中的任一项所述的方法，所述方法还包括在使所述畸齿矫正器与所述牙齿表面接触之前用氟化物组合物预处理所述牙齿表面，
所述预处理包括使所述氟化物组合物与所述牙齿表面接触，
所述氟化物组合物包含：
有效地将氟化物释放到牙齿表面的释放氟化物的组合物；
交联的多酸聚合物；
多价阳离子盐；
药学上可接受的缓冲剂；和
水。
36.根据权利要求27至34中的任一项所述的方法，所述方法还包括在使所述畸齿矫正器与所述牙齿表面接触之前用氟化物组合物预处理所述牙齿表面，
所述预处理包括使所述氟化物组合物与所述牙齿表面接触，
所述氟化物组合物包含：
氟化银组合物，所述氟化银组合物包含：
银阳离子源；
氟化物阴离子源；
碘化物或硫氰酸根阴离子源；和
水；和
可固化树脂组合物，所述可固化树脂组合物包含：
至少一种(甲基)丙烯酸酯单体。
37.根据权利要求27至34中的任一项所述的方法，所述方法还包括用氟化物组合物预处理所述牙齿表面，
所述预处理包括使所述氟化物组合物与所述牙齿表面接触，
所述氟化物组合物包含：
羧酸锌；
含胺配体；
以相对于所述氟化物组合物的重量计至少4重量％的量有效提供氟化物的氟化物阴离子源；和
水，
其中：
所述氟化物组合物具有至少8的pH，并且
所述氟化物组合物在约20℃至25℃的温度下为均质溶液。
38.一种套件，所述套件包括：
根据权利要求1至26中的任一项所述的畸齿矫正器；和
一套说明书，所述说明书引导使用者执行根据权利要求27至37中的任一项所述的步骤。
39.根据权利要求38所述的套件，所述套件还包括泡罩包装形式的包装。
40.根据权利要求38至39中的任一项所述的套件，所述套件还包括包装，其中所述畸齿矫正器悬挂在所述包装内。
41.一种制备根据权利要求1至26中的任一项所述的畸齿矫正器的方法，所述方法包括：
提供基部；以及
在所述基部上形成可硬化粘合剂层，所述形成包括：
将高粘度粘合剂组合物施加到所述基部的第一区域上，以及
将低粘度粘合剂组合物施加到所述基部的第二区域上，
其中所述第一区域至少部分地被所述第二区域包围。
42.一种套件，所述套件包括：
基部；
其中包含高粘度粘合剂组合物的容器；
其中包含低粘度粘合剂组合物的容器；和
一套说明书，所述说明书引导使用者执行根据权利要求41所述的步骤。
43.根据权利要求42所述的套件，所述套件还包括含有一种或多种填料的一个或多个容器。
44.根据权利要求43所述的套件，所述一套说明书还引导使用者将所述高粘度粘合剂组合物和所述低粘度粘合剂组合物中的一者或多者与一种或多种填料组合。
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