CN115957160A - 一种有效抑制AGEs生成抗皱紧肤亮肤的制品及其应用 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及A61K领域，具体为一种有效抑制AGEs生成抗皱紧肤亮肤的制品及其应用，其制备原料按照重量百分比计，至少包括功效组合物0.01‑15％、助溶剂2‑15％、保湿剂2‑15％、螯合剂0.01‑0.2％、增稠剂0.1‑5％、润肤剂0.2‑20％、皮肤调理剂0.01‑10％、乳化剂1‑10％、溶剂补充余量。通过体系中功效组合物、润肤剂、皮肤调理剂等原料的协同作用，尤其是控制功效组合物、润肤剂、皮肤调理剂的质量比为(0.1‑8)：(2‑6)：(0.1‑5)，使提供的制品可以有效预防、避免、甚至治疗外因化皮肤老化，延缓甚至避免皮肤组织受到破坏，减少皮肤的皱纹等老化现象，且具有较高的安全性。
Description
技术领域
本发明涉及A61K领域，具体为一种有效抑制AGEs生成抗皱紧肤亮肤的制品及其应用。
背景技术
皮肤包括表皮、真皮、皮下组织以及皮肤微循环，是人体抵御紫外线照射第一线免疫防御机制。皮肤表皮含有产生黑色素的黑色素细胞，真皮含有胶原蛋白和弹性纤维，若皮肤过度暴露于紫外线照射，导致皮肤表皮黑色素产生，真皮胶原蛋白以及弹性蛋白纤维素受损，进而导致皮肤色素沉着、变黑，皮肤弹性降低，皮肤老化并且出现皱纹，其中以眼部肌肤最为敏感脆弱。
已有研究表明，晚期糖基化终产物(AGEs)是导致各种加速衰老的重要因素，AGEs的生和累积导致皮肤色素沉着、变薄、失去弹性、干燥、形成斑点、僵硬以及形成细纹和皱纹。目前市面上的抗糖化产品，包括氨基胍、罗汉果皂苷等活性成分在内的一些制剂，虽然可以起到一定程度的抗糖化作用，但是功效作用不足且存在一定的副作用，比如中国发明申请专利CN110664868A公开了一种具有抗糖基化功效的组合物及其应用，具体通过采用桂花提取物、石榴提取物、橄榄果提取物共同作用来提升皮肤的抗糖化能力。中国发明专利申请CN102462650B公开了源于罗汉松属植物的抗糖基化组合物及其制造方法与应用，主要以罗汉松属植物为原料，通过特定的超声萃取、固液分离工艺从罗汉松属植物原料中提取获得抗糖基化组合物。但是，组合物的抗糖基化作用效果作用有待进一步提升，因此，提供一种有效抑制AGEs生成抗皱紧肤亮肤的制品以预防、避免、甚至治疗外因化皮肤老化，延缓甚至避免皮肤组织受到破坏，减少皮肤的皱纹等老化现象，且具有较高的安全性，是具有重要的现实研究和应用意义的。
发明内容
为了解决上述问题，本发明一方面提供了一种有效抑制AGEs生成抗皱紧肤亮肤的制品，按重量百分比计，至少包括以下原料：功效组合物0.01-15％、助溶剂2-15％、保湿剂2-15％、螯合剂0.01-0.2％、增稠剂0.1-5％、润肤剂0.2-20％、皮肤调理剂0.01-10％、乳化剂1-10％、溶剂补充余量。
优选的，所述制品的制备原料按重量百分比计，包括以下原料：功效组合物0.1-10％、助溶剂5-10％、保湿剂5-10％、螯合剂0.01-0.1％、增稠剂0.3-0.5％、润肤剂1-10％、皮肤调理剂0.1-8％、乳化剂3-8％、溶剂补充余量。
作为一种优选的技术方案，按重量份计，所述功效组合物至少包括：8.0-18份喜默因酵母提取物，0.2-4份滨枣(Paliurusspina-christi Mill.)提取物，0.05-5份千日菊(Acmella oleracea)提取物，0.3-3份大豆苜蓿(Medicago Sativa Linn)提取物，2-10份脱羧肌肽(Decaboxy Carnosine HCL)，1-10份罗汉果(MomordicagrosvenoriiSwingle)提取物。
基于本发明体系，通过引入包括喜默因酵母提取物、滨枣提取物、千日菊提取物、大豆苜蓿提取物、脱羧肌肽、罗汉果提取物的功效组合物，各种活性成分通过不同的机理有效逆转了基质、胶原弹性蛋白降解，从而促进血管生成，恢复微血管弹性，从而增强血管舒张的皮肤微循环，以充分灌注真皮组织和支撑结构氧气和营养物质。发明人分析原因可能为，滨枣提取物、千日菊提取物、罗汉果提取物可以产生有效的协同作用，有效防止甚至逆转皮肤糖化以减少皱纹、恢复胶原蛋白能力和皮肤弹性，根除糖化引起的皮肤黑色素生成和色素沉着，抑制AGEs受体的表达和已形成的AGEs的分裂，有效治疗过早衰老，尤其是使用后可以减少眼部皱纹的产生。发明人意外发现，同时引入2-10重量份脱羧肌肽，使提供的制品起到高度抵挡皮肤酶的水解性的作用，这可能是由于脱羧肌肽协同大豆苜蓿提取物、喜默因酵母提取物可以协同清除羰基化合物，保护皮肤蛋白质免受交联，与葡萄糖竞争有效抑制蛋白糖基化，从而有效抑制皮肤酶的水解，抑制并减少皮肤的老化现象。
作为一种优选的技术方案，所述功效组合物、润肤剂、皮肤调理剂的质量比为(0.1-8)：(2-6)：(0.1-5)。
作为一种优选的技术方案，所述润肤剂选自角鲨烷、生育酚乙酸酯、辛基十二醇中的至少一种；优选的，所述润肤剂为角鲨烷和生育酚乙酸酯的组合；优选的，所述角鲨烷和生育酚乙酸酯的质量比为1：(0.2-0.6)。
作为一种优选的技术方案，所述皮肤调理剂选自氢化卵磷脂、透明质酸钠、海藻糖、二棕榈酰羟脯氨酸、泛醇、精氨酸中的至少一种；优选的，所述皮肤调理剂为透明质酸钠、海藻糖、泛醇的组合；优选的，所述透明质酸钠、海藻糖、泛醇的质量比为(2-4)：(3-5):1。
基于本发明体系，通过体系中各原料的协同作用，尤其是控制体系中引入的功效组合物、润肤剂、皮肤调理剂的质量比为(0.1-8)：(2-6)：(0.1-5)，使提供的制品可以有效预防、避免、甚至治疗外因化皮肤老化，延缓甚至避免皮肤组织受到破坏，减少皮肤的皱纹等老化现象，且具有较高的安全性。
发明人在探究过程中发现，不同的润肤剂和皮肤调理剂的引入与功效组合物的协同促进复配作用效果存在较大的差异。而基于体系中的功效组合物，引入质量比为1：(0.2-0.6)的角鲨烷和生育酚乙酸酯作为润肤剂，同时配合引入质量比为(2-4)：(3-5):1的透明质酸钠、海藻糖、泛醇作为皮肤调理剂，有效保证使用后肌肤状态。发明人分析原因可能为，在润肤剂角鲨烷和生育酚乙酸酯和皮肤调理剂透明质酸钠、海藻糖、泛醇的共同作用下，面部尤其是脆弱的眼部皮下肌肉的慢性收缩被有效阻断，促进肌肉放松、增加肌肉张力，促进胶原蛋白网络的刺激和充足，改善血管弹性，加快皮肤功能性皱纹的修复，使得皮肤结构活力得以恢复。
作为一种优选的技术方案，所述保湿剂选自甘油、甘油聚醚-26、异戊二醇、1,2-己二醇中的至少一种；优选的，所述保湿剂为甘油、甘油聚醚-26和1,2-己二醇；所述甘油、甘油聚醚-26和1,2-己二醇的质量比为(6-10)：(4-6):1。
作为一种优选的技术方案，所述助溶剂为五亚甲基二醇和甘油三酯的组合。优选的，所述五亚甲基二醇和甘油三酯的质量比为(3-5)：(2-4)。
基于本发明体系，通过引入质量比为(3-5)：(2-4)的五亚甲基二醇和甘油三酯的组合作为助溶剂，促进体系中的活性成分有效溶解，保证制剂体系的稳定性。
作为一种优选的技术方案，所述乳化剂为鲸蜡硬脂醇橄榄油酸酯、鲸蜡硬脂醇的组合；优选的，所述鲸蜡硬脂醇橄榄油酸酯、鲸蜡硬脂醇的质量比为(2-4):1。基于本发明体系中的各原料，选择质量比为(2-4):1鲸蜡硬脂醇橄榄油酸酯、鲸蜡硬脂醇作为乳化剂，使体系中的各原料均质后形成稳定的体系，提升产品的长期使用有效性和安全性。
作为一种优选的技术方案，所述增稠剂为卡波姆；优选的，所述卡波姆为卡波姆940。
作为一种优选的技术方案，所述螯合剂为EDTA-2Na。
作为一种优选的技术方案，所述溶剂为去离子水。
作为一种优选的技术方案，所述有效抑制AGEs生成抗皱紧肤亮肤的制品的制备方法，至少包括以下步骤：
(1)将螯合剂、助溶剂、溶剂加入容器中均质15-20min后加入增稠剂均质10-20min得到混合物A。
(2)控制温度为60-80℃，向混合物A中加入润肤剂、保湿剂，搅拌混合2-10min后加入乳化剂，均质5-10min后得到混合物B。
(3)将混合物B降温至40-45℃，加入功效组合物、皮肤调理剂，搅拌20-30min后检测出料即得。
本发明另一方面提供了一种有效抑制AGEs生成抗皱紧肤亮肤的制品的应用，应用于抗衰老预防和治疗。
有益效果：
1、本发明通过体系中功效组合物、润肤剂、皮肤调理剂等原料的协同作用，尤其是控制体系中引入的功效组合物、润肤剂、皮肤调理剂的质量比为(0.1-8)：(2-6)：(0.1-5)，使提供的制品可以有效预防、避免、甚至治疗外因化皮肤老化，延缓甚至避免皮肤组织受到破坏，减少皮肤的皱纹等老化现象，且具有较高的安全性。
2、基于本发明体系，通过引入包括喜默因酵母提取物、滨枣提取物、千日菊提取物、大豆苜蓿提取物、脱羧肌肽、罗汉果提取物的功效组合物，各种活性成分通过不同的机理有效逆转了基质、胶原弹性蛋白降解，从而促进血管生成，恢复微血管弹性，从而增强血管舒张的皮肤微循环，以充分灌注真皮组织和支撑结构氧气和营养物质。
3、基于体系中的功效组合物，引入质量比为1：(0.2-0.6)的角鲨烷和生育酚乙酸酯作为润肤剂，同时配合引入质量比为(2-4)：(3-5):1的透明质酸钠、海藻糖、泛醇作为皮肤调理剂，有效保证使用后肌肤状态。
4、基于本发明体系中的各原料，选择质量比为(2-4):1鲸蜡硬脂醇橄榄油酸酯、鲸蜡硬脂醇作为乳化剂，使体系中的各原料均质后形成稳定的体系，提升产品的长期使用有效性和安全性。
5、基于本发明体系，通过引入质量比为(3-5)：(2-4)的五亚甲基二醇和甘油三酯的组合作为助溶剂，促进体系中的活性成分有效溶解，保证制剂体系的稳定性。
具体实施方式
实施例1
本发明的实施例1提供了一种有效抑制AGEs生成抗皱紧肤亮肤的制品，按重量百分比计，包括以下原料：功效组合物6％、助溶剂8％、保湿剂10％、螯合剂0.03％、增稠剂0.4％、润肤剂6％、皮肤调理剂4％、乳化剂5％、溶剂补充余量。
按重量份计，所述功效组合物包括：8份喜默因酵母提取物，2份滨枣(Paliurusspina-christi Mill.)提取物，3份千日菊(Acmella oleracea)提取物，1.5份大豆苜蓿(Medicago Sativa Linn)提取物，5份脱羧肌肽(Decaboxy Carnosine HCL)，5份罗汉果(MomordicagrosvenoriiSwingle)提取物。
所述喜默因酵母提取物来源于青岛青药生物工程有限公司。所述滨枣提取物来源于广州富煜陇生物科技有限公司。所述千日菊提取物来源于兰州沃特莱斯生物科技有限公司；所述大豆苜蓿提取物来源于山东腾望化工有限公司；所述脱羧肌肽来源于国润生物科技(深圳)有限公司；所述罗汉果提取物来源于桂林莱茵生物科技股份有限公司。
所述润肤剂为角鲨烷和生育酚乙酸酯的组合；所述角鲨烷和生育酚乙酸酯的质量比为1：0.5。
所述皮肤调理剂为透明质酸钠、海藻糖、泛醇的组合；所述透明质酸钠、海藻糖、泛醇的质量比为3：4：1。
所述保湿剂为甘油、甘油聚醚-26和1,2-己二醇；所述甘油、甘油聚醚-26和1,2-己二醇的质量比为8：5：1。
所述助溶剂为五亚甲基二醇和甘油三酯的组合。所述五亚甲基二醇和甘油三酯的质量比为4：3。
所述乳化剂为鲸蜡硬脂醇橄榄油酸酯、鲸蜡硬脂醇的组合；所述鲸蜡硬脂醇橄榄油酸酯、鲸蜡硬脂醇的质量比为3:1。
所述增稠剂为卡波姆；所述卡波姆为卡波姆940。
所述螯合剂为EDTA-2Na。
所述溶剂为去离子水。
所述有效抑制AGEs生成抗皱紧肤亮肤的制品的制备方法，包括以下步骤：
(1)将螯合剂、助溶剂、溶剂加入容器中均质15min后加入增稠剂均质15min得到混合物A。
(2)控制温度为70℃，向混合物A中加入润肤剂、保湿剂，搅拌混合5min后加入乳化剂，均质8min后得到混合物B。
(3)将混合物B降温至40℃，加入功效组合物、皮肤调理剂，搅拌30min后检测出料即得。
实施例2
本发明的实施例2提供了一种有效抑制AGEs生成抗皱紧肤亮肤的制品，其具体实施方式同实施例1，不同之处在于，所述制品按重量百分比计，包括以下原料：功效组合物8％、助溶剂8％、保湿剂10％、螯合剂0.03％、增稠剂0.4％、润肤剂5％、皮肤调理剂3％、乳化剂5％、溶剂补充余量。
按重量份计，所述功效组合物包括：6份喜默因酵母提取物，2份滨枣(Paliurusspina-christi Mill.)提取物，3份千日菊(Acmella oleracea)提取物，1.5份大豆苜蓿(Medicago Sativa Linn)提取物，6份脱羧肌肽(Decaboxy Carnosine HCL)，6份罗汉果(MomordicagrosvenoriiSwingle)提取物。
实施例3
本发明的实施例3提供了一种有效抑制AGEs生成抗皱紧肤亮肤的制品，其具体实施方式同实施例1，不同之处在于，所述制品按重量百分比计，包括以下原料：功效组合物5％、助溶剂8％、保湿剂10％、螯合剂0.03％、增稠剂0.4％、润肤剂4％、皮肤调理剂5％、乳化剂5％、溶剂补充余量。按重量份计，所述功效组合物包括：10份喜默因酵母提取物，1份滨枣(Paliurusspina-christi Mill.)提取物，2份千日菊(Acmella oleracea)提取物，1.5份大豆苜蓿(Medicago Sativa Linn)提取物，6份脱羧肌肽(Decaboxy Carnosine HCL)，6份罗汉果(MomordicagrosvenoriiSwingle)提取物。
对比例1
本发明的对比例1提供了一种有效抑制AGEs生成抗皱紧肤亮肤的制品，其具体实施方式同实施例1，不同之处在于，所述助溶剂为二丁二醇。
对比例2
本发明的对比例2提供了一种有效抑制AGEs生成抗皱紧肤亮肤的制品，其具体实施方式同实施例1，不同之处在于，所述乳化剂为吐温80。
性能测试方法
一、实施例1提供的制品的抗糖化效果验证试验。
1、实验步骤
1.1配制AGEs溶液：用PB溶解BSA(50mg/mL)和D-Glu(0.1mol/L)，混匀孵育(50℃，102小时)。
1.2反应：在AGEs溶液中加入不同浓度待测实施例1制备得到的制品水溶液，同时设置阳性、阴性对照，50℃孵育3h。
1.3荧光值测定：分别取200μL于96孔板中，在λex/λem＝360nm/446nm下测定荧光值。
1.4结果分析：按下列公式计算抑制率
AGEs抑制率(％)＝[1-(A-B)/(C-D)]×100
式中：A—添加有受试物或者阳性物的AGEs溶液的荧光强度；
B—添加有受试物或者阳性物的PB溶液的荧光强度；
C—没有受试物或者阳性物的AGEs溶液的荧光强度；
D—没有受试物或者阳性物的PB溶液的荧光强度；使用GraphPrism进行拟合，计算IC50，即抑制率为50％时待测溶液的浓度。
表1实验结果
在本次试验条件下，阳性组的IC50为11.63mg/mL(95％CI：0.1771，764.2)，实施例1制备的制品的IC50为2.812％(95％CI：1.624，4.867)。
2、结论
在本次试验条件下，受试物达到半数抑制率所需浓度越小，即IC50越小，受试物抑制糖基化蛋白生成的能力越强。在浓度为2.812％时，实施例1制备的制品对糖基化蛋白生成的抑制率为50％。则表明实施例1制备的制品对糖基化蛋白生成具有抑制作用，具有抗糖化效果。
二、人体临床研究
受试者共60名，平均年龄为52.1岁，其中测试组30名和对照组30名。测试周期为6周，受试者每天两次将实施例1制备得到的制品(18wt％水溶液)涂抹于眼睛周围区域，对照组不涂抹，采用DERMASCAN和DERMAFLEX测量受试者皮肤弹性增加(％)以及光滑度增加(％)，结果参见表2、表3。
表2、
| 初始 | 6周后 | 皮肤弹性增加(％) | |
| 测试组 | 48 | 65 | 35 |
| 对照组 | 47 | 46 | -0.02 |
表3、
| 初始 | 6周后 | 光滑度增加(％) | |
| 测试组 | 0.92 | 1.31 | 42 |
| 对照组 | 0.95 | 0.93 | -0.02 |
三、稳定性测试
将实施例、对比例制备得到的制品置于50℃、25℃和0℃的恒温箱中放置14天，14天后取出观察，观察毛发生长精华产品在50℃、25℃和0℃下的状态，若产品未出现分层，则理化稳定性记为“合格”；若产品出现分层，则理化稳定性记为“不合格”；结果参见表4。
表4、
Claims (10)
1.一种有效抑制AGEs生成抗皱紧肤亮肤的制品，其特征在于，按重量百分比计，至少包括以下原料：功效组合物0.01-15％、助溶剂2-15％、保湿剂2-15％、螯合剂0.01-0.2％、增稠剂0.1-5％、润肤剂0.2-20％、皮肤调理剂0.01-10％、乳化剂1-10％、溶剂补充余量。
2.根据权利要求1所述的有效抑制AGEs生成抗皱紧肤亮肤的制品，其特征在于，所述制品的制备原料按重量百分比计，包括以下原料：功效组合物0.1-10％、助溶剂5-10％、保湿剂5-10％、螯合剂0.01-0.1％、增稠剂0.3-0.5％、润肤剂1-10％、皮肤调理剂0.1-8％、乳化剂3-8％、溶剂补充余量。
3.根据权利要求1或2所述的有效抑制AGEs生成抗皱紧肤亮肤的制品，其特征在于，按重量份计，所述功效组合物至少包括：8.0-18份喜默因酵母提取物，0.2-4份滨枣提取物，0.05-5份千日菊提取物，0.3-3份大豆苜蓿提取物，2-10份脱羧肌肽，1-10份罗汉果提取物。
4.根据权利要求3所述的有效抑制AGEs生成抗皱紧肤亮肤的制品，其特征在于，所述功效组合物、润肤剂、皮肤调理剂的质量比为(0.1-8)：(2-6)：(0.1-5)。
5.根据权利要求4所述的有效抑制AGEs生成抗皱紧肤亮肤的制品，其特征在于，所述润肤剂选自角鲨烷、生育酚乙酸酯、辛基十二醇中的至少一种。
6.根据权利要求5所述的有效抑制AGEs生成抗皱紧肤亮肤的制品，其特征在于，所述皮肤调理剂选自氢化卵磷脂、透明质酸钠、海藻糖、二棕榈酰羟脯氨酸、泛醇、精氨酸中的至少一种。
7.根据权利要求3所述的有效抑制AGEs生成抗皱紧肤亮肤的制品，其特征在于，所述保湿剂选自甘油、甘油聚醚-26、异戊二醇、1,2-己二醇中的至少一种。
8.根据权利要求3所述的有效抑制AGEs生成抗皱紧肤亮肤的制品，其特征在于，所述助溶剂为五亚甲基二醇和甘油三酯的组合。
9.根据权利要求3所述的有效抑制AGEs生成抗皱紧肤亮肤的制品，其特征在于，所述乳化剂为鲸蜡硬脂醇橄榄油酸酯、鲸蜡硬脂醇的组合。
10.一种根据权利要求1-8任一项所述的有效抑制AGEs生成抗皱紧肤亮肤的制品的应用，应用于抗衰老预防和治疗。
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