CN115916293A - 能自动插入和退回的头部移位式插入器装置 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种具有自动插入机构的插入器装置，该自动插入机构将输注头和针组件从收起构型变换到插入构型，在该插入构型中，输注头的套管和针组件的导引针自动插入到患者的皮肤中。插入器装置还包括自动退回机构，该自动退回机构将针组件变换到退回构型，在该退回构型中，导引针从患者皮肤上移除。

Description

能自动插入和退回的头部移位式插入器装置

技术领域

本发明涉及药物输注系统，更具体而言，涉及一种可用于将套管/插管(cannula)插入患者皮下空间的插入器装置以及使用该装置的方法。

背景技术

输注装置/输液装置(Infusion sets)用于将药物输送至患者的皮下空间。输注装置的头部组件具有不锈钢针或软套管形式的流体路径，该流体路径必须插入到皮下组织中的正确深度。为了插入软套管，使用不锈钢导引针(introducer needle)。导引针在组织中打开一个孔，以允许套管进入，并在套管插入时为套管提供刚度。插入后，取出导引针。

导引针的插入和退回构成单独的步骤，可由患者手动执行或通过插入器自动执行。大多数市场上可买到的插入器使导引针的插入自动化。插入后，通常手动退回导引针。

另一个重要的考虑因素是插入期间哪些部件移动。大多数插入器是“头部移位”式装置1000，其中流体路径1602不可逆地联接到输注头1601，并且在插入过程中作为集成的输注头组件1600(图1)与输注头1601一起行进。相比之下，其他插入器是“流体路径移位”式装置2000，其中流体路径2602开始时与输注头2601分离，并且在插入过程中朝向输注头2601前进并连接到输注头2601(图2)。

“头部移位”式装置1000(图1)，其中流体路径1602为输注头组件1600的整体部分，机械强度高，因为整个输注头组件1600作为单个部分移动，不需要卡扣或锁。使整个输注头组件1600变换位置也意味着在部件之间没有可能允许水进入其中的间隙。避免水的进入降低了感染风险。相比之下，对于“流体路径移位”式装置2000(图2)，当患者将装置2000放置在他或她的皮肤上时，输注头2601和粘性贴片最初被施加到皮肤上。当患者或患者的护理人员启动装置2000时，流体路径2602朝向皮肤转移并锁定在输注头2601中。因为大的粘性贴片和输注头2601开始时附着在皮肤上，“流体路径移位”式装置2000可以更小和更紧凑。然而，由于所需部件数量的增加和动态接口，它们具有额外的机械复杂性。还必须控制流体路径2602在输注头2601中的锁，以使得插入位置附近不希望的裂缝尽可能小。锁住/捕获流体路径2602的夹子也必须对它们具有一定的容差，从而，即使被正确地锁定位置，流体路径2602也可能在夹子内轻微地摇晃，有可能导致不适。总的来说，“头部移位”式装置1000比“流体路径移位”式装置2000有若干优点。

为了最大限度地减轻患者负担，减少使用者失误，并提供尽可能无痛的插入体验，期望具有一种插入器装置，其可提供导引针的自动插入和自动退回。此外，为了确保机械强度，期望具有一种插入器装置，其使整个输注头组件、而不是流体路径移位/转换。因此，本发明的目的是提供一种插入器装置，该插入器装置提供导引针的自动插入和自动退回，同时还使整个输注头组件移位。

发明内容

本发明涉及一种具有自动插入机构的插入器装置，该自动插入机构将输注头和针组件从收起构型变换至插入构型，在插入构型中，输注头的套管和针组件的导引针插入患者皮肤。插入器装置还包括自动退回机构，该自动退回机构自动地将针组件变换到退回构型，在该退回构型中，导引针从患者皮肤上移除。

根据本发明的一个示例性实施例，公开了一种插入器装置，包括：壳体，致动器，包括套管的输注头，可移除地联接至输注头的推进板，包括导引针的针组件，插入机构，所述插入机构构造成自动地将输注头、推进板和针组件从收起构型移动到插入构型，在收起构型中，套管和导引针定位在壳体内，在插入构型中，套管和导引针响应致动器的运动而从壳体伸出；以及退回机构，所述退回结构构造成自动地将针组件从插入构型移动到退回构型，在退回构型中，导引针定位在壳体内。

根据本发明的另一个示例性实施例，公开了一种插入器装置，包括壳体，致动器，包括套管的输注头，可移除地联接至输注头的推进板，包括导引针的针组件，自动插入机构，和具有收起构型、插入构型和中间构型的移位板/转换盘/变位构件，在收起构型中，自动插入机构抵靠移位板被加载，其中输注头和针组件定位在壳体内；在插入构型中，自动插入机构使移位板、输注头、推进板/推进片/推进构件和针组件相对于壳体移动，导致套管和导引针从壳体伸出；在中间构型中，自动插入机构使移位板相对于输注头、推进板和针组件移动。

附图说明

通过结合附图参考本发明实施例的以下描述，本公开的上述和其他特征和优点以及获得它们的方式将变得更加明显，并且将被更好地理解，其中:

图1为使输注装置头部移位的插入器装置的现有技术示例的示意图；

图2为使套管移位的插入器装置的现有技术示例的示意图；

图3为本插入器实施例的分解图；

图4为图3所示的插入器装置的下部壳体的透视图；

图5为图3所示的插入器装置的上部壳体的透视图；

图6为图3所示的插入器装置的托架的透视图；

图7为图3所示的插入器装置的针组件的透视图；

图8为图3所示的插入器装置的移位板的透视图；

图9为图3所示的插入器装置的推进板的透视图；

图10为图3所示的插入器装置的输注头组件的透视图；

图11为图3所示的插入器装置的安全组件的透视图；

图12为图3所示的插入器装置处于收起构型的横截面图，其安全组件处于锁定构型，其中横截面沿方向L截取；

图13为图3所示的插入器装置处于收起构型的局部透视图，其安全组件处于锁定构型；

图14为图3所示的插入器装置处于触发构型的局部透视图，其安全组件处于解锁构型；

图15为图3所示的插入器装置在针头插入前处于触发构型的横截面图，其中横截面平行于方向L；

图16为图3所示的插入器装置处于与图15所示相同的触发构型的横截面图，其中横截面沿方向W截取；

图17为图3所示的插入器装置在针头插入后但退回前处于插入构型的横截面图，其中横截面平行于方向L；

图18为图3所示的插入器装置处于与图17所示相同的插入构型的横截面图，其中横截面沿方向W截取；

图19为图3所示的插入器装置处于插入构型的局部横截面透视图，示出了处于锁定位置的头部锁定件；

图20为图3所示的插入器装置处于中间构型的局部横截面透视图，示出了处于解锁位置的头部锁定件；

图21为图3所示的插入器装置在退回前处于中间构型的横截面图，其中横截面平行于方向L；

图22为图3所示的插入器装置处于与图21所示相同的中间构型的横截面图，其中横截面沿方向W截取；

图23为图3所示的插入器装置处于退回构型的横截面图，其中横截面平行于方向L；

图24为图3所示的插入器装置处于与图23所示相同的退回构型的横截面图，其中横截面沿方向W截取；

图25为图3所示的插入器装置的顶部透视图，其移除了上部壳体；

图26为图3所示的插入器装置的横截面图，示出了壳体导向件，其中横截面沿方向L截取；

图27为图3所示的插入器装置的横截面图，示出了壳体导向件，其中横截面平行于方向W截取；

图28为本插入器装置实施例的分解图，其包括保持件；

图29为图28所示的插入器装置的横截面图，其中横截面沿方向L截取；

图30为图28所示的插入器装置的局部横截面图，示出了处于锁定构型的托架、夹持件和保持件；和

图31为图28所示的插入器装置的局部横截面图，示出了处于解锁构型的托架、夹持件和保持件。

在若干视图中，相应的附图标记表示相应的部分。这里阐述的范例示出了本发明的示例性实施例，并且这些范例不应被解释为以任何方式限制本发明的范围。

具体实施方式

为促进对本发明原理的理解，现将参考附图中所示的实施例，并使用特定的语言对其进行描述。然而，应当理解，这并不意味着限制本发明的范围。应认为：本发明所属领域的技术人员通常能想到对于所描述实施例做出任何变更和进一步变型，并且能进一步应用这里所描述的本发明原理。本发明的一个实施例被非常详细地示出，但对于相关领域的技术人员来说显然的是：为了清楚起见，一些与本发明无关的特征可能没有被示出。

在图3中示出了本公开的示例性插入器装置10。插入器装置10具有沿轴线L测量的长度和沿轴线W测量的宽度。图3的插入器装置10包括壳体100、托架200、针组件300、移位板400、推进板500、输注头组件600和安全组件700，该壳体100包括上部壳体120和下部壳体130，托架200兼作按钮201形式的致动器。在使用中，插入器装置10提供了针组件300的自动插入和自动退回。插入器装置10通过使输注头组件600变换位置以将套管602插入患者的皮肤来自动地插入和退回针组件300。然后，套管602用于将药物(未示出)输送到患者的皮肤中。插入器装置10的每个元件将在下面进一步描述。

在图4中示出了下部壳体130，以及在图5中示出了上部壳体120。下部壳体130和上部壳体120沿着壳体接口108联接在一起，以保持插入器装置10的其他元件。在所示实施例中，下部壳体130包括卡扣110，上部壳体120包括相应的锁111，尽管这种布置可以变化。

图4示出了下部壳体130，其包括操作通道117和多个导向槽，示意性地为导向槽102A、102B、102C、102D。导向槽102A、102B、102C、102D由围绕操作通道117的壁中的沟槽或切口限定。导向槽102A、102B、102C、102D沿着操作通道117的周边分隔开，使得导向槽102A和102B朝向插入器装置10的后侧定位，并且导向槽102C和102D朝向插入器装置10的前侧定位。

如图4所示，下部壳体130还包括移位板卡爪118。移位板卡爪118设置在操作通道117的上端附近。移位板卡爪118从围绕操作通道117的壁朝着操作通道117的中心水平地向内延伸。在使用中，移位板卡爪118构造成扣住移位板400的一部分，并防止其在插入器装置10启动后退回(图21)。插入器装置10的操作将在下面进一步讨论。

仍参照图4，下部壳体130进一步包括安全座部127，其构造成接收安全组件700(图3)。安全座部127包括在下部壳体130底部上的细长开口，该开口随着向上延伸进入下部壳体130而变宽。

图5示出了上部壳体120，其包括中央芯部103和导向槽104A、104B。中央芯部103竖直地向下延伸，并构造成仅引导和促进针组件300的竖直的定向运动(图3)。导向槽104A、104B竖直地向下延伸，并构造成可滑动地接收推进板500(图3)。

如图5所示，上部壳体120构造成容纳托架200(图3)。上部壳体120包括按钮开口129，按钮开口129的尺寸和构造允许托架200的按钮201部分地伸出上部壳体120，并被进一步压入按钮开口129。上部壳体120还包括后部托架复位壁101。

仍参照图5，上部壳体120还包括托架槽125。托架槽125沿着上部壳体120的内壁设置。托架槽125水平地延伸到上部壳体120中，并且构造成在插入器装置10的启动所涉及的整个按压和弹性运动中悬伸且可滑动地保持托架200。托架槽125水平地延伸到上部壳体120中足够远，以沿着插入器装置10的长度L为托架200提供基本上直的水平的滑动路径(图3)。

仍参照图5，上部外壳120包括安全柱126，其构造成支撑安全组件700(图3)。安全柱126随着从上部壳体120竖直地向下延伸而变宽，并与上述下部壳体130的安全座部127配合(图4)。安全组件700的操作将在下面进一步讨论。

图6示出了插入器装置10的托架200。托架200的按钮201延伸到上部壳体120的按钮开口129中(图5)。按钮201在功能上成形为符合人体工程学地适合患者的手指或拇指。托架200可以是模制件，因此按钮201构造成在被压入壳体100时使整个托架200(图3)转移。如图6所示，托架还包括突舌部204。当按钮201被按压并变换位置到上部壳体120中时，突舌部204构造成接合上部壳体120的按钮卡爪109(图5)。这样，突舌部204限制了按钮201的运动，使得按钮201不会被推入上部壳体120中太远而干扰插入器装置10的其他机构。图6还示出了托架200的托架复位弹性件202。托架复位弹性件202可以是悬臂，或者本领域已知的任何其它偏压系统。托架复位弹性件202设置在按钮201的托架200的相对侧，并构造成接合上部壳体120的后部托架复位壁101(图5)。

如图6所示，托架200还包括一个或多个安全卡爪203和一个或多个移位板卡爪205(其中一个被隐藏)。图6示出了安全卡爪203是从托架200向内延伸的阶梯状凸缘。图6还示出了移位板卡爪205，其包括平坦部分205A和竖直部分205B，该平坦部分205A从托架200向内并向前朝向按钮201延伸，该竖直部分205B也从托架200向内并竖直向上延伸。

仍参照图6，托架200还包括轨道207A和207B。轨道207A和207B可滑动地接收在上部壳体120的托架槽125内(图5)。轨道207A和207B以及托架槽125构造成将托架200悬挂在壳体100内，使得托架200不会干扰插入器装置10的任何其他机构，同时还允许托架200沿着壳体100的长度L水平地移位/转移(图3)以启动插入器装置10。

图7示出了插入器装置10的针组件300。针组件300包括三个主要部件:针头301、延伸穿过针头301的导引针304和支撑针头301的针座305。在图7中，针座305示出为具有圆形槽302，其直径基本一致，并且沿着针座305的长度向下延伸。圆形槽302的尺寸和构造适于接收上部壳体120的中央芯部103(图5)。在圆形槽302的顶部处，针座305还具有径向向外延伸的肩部314。卡扣臂306从肩部314竖直地向下延伸。每个卡扣臂306包括内推进板唇部307和外移位板唇部308。卡扣臂306构造成半柔性且具有弹性。如图7所示，针座305包括围绕圆形槽302设置在肩部314下侧的弹性卡爪309。弹性卡爪309从针座305径向向外延伸，并且可以跨越针座305的周边，或者可以是围绕针座305的周边间隔开的分散的延伸部。最后，针座305还包括针头抓持部311。针头抓持部311包括(多个)臂312，臂312进一步向下延伸，并且是半柔性且具有弹性的，以有助于组装。在臂312的端部处是卡爪313，卡爪313构造成与针头301接合，以在插入和退回过程中保持住针头301。

如图7所示，针头301和导引针304通过针头抓持部311水平地保持就位。针头抓持部311通过抓持槽303接合针头301。抓持槽303的尺寸和构造适于接收卡爪313。针头301的顶部标面是倾斜的，使得在组装过程中，针头301被向上推入臂312之间的空间。当针头301被推入臂312中时，臂312向外弯曲，然后卡扣卡爪313卡入抓持槽303中。

图8示出了插入器装置10的移位板400。如图8所描绘，移位板400是基本上圆形的部件，并且包括从移位板400的任一侧突出的突舌部401。移位板400还包括针座卡爪402。针座卡爪402从移位板400径向向内延伸以形成平台。移位板400的底部形成底部平台403(也参见图15)。底部平台403一直围绕移位板400延伸。底部平台403的正上方是弹簧接纳槽404，该槽是U形腔，其底部是底部平台403的相反侧。

仍参照图8，移位板400还包括一个头部锁定件接合臂405。头部锁定件接合臂405从移位板400径向向内延伸，并在其最内端包括倾斜的楔形件406。在头部锁定件接合臂405下方是倾斜的接收部407和头部锁定件接收槽408，接收部407在头部锁定件接合臂405下面从移位板400径向向内延伸(也参见图19)。图8还示出了移位板400的保持夹409。保持夹409是半柔性的，并构造成向内偏压，直到移位板400完全地下移，此时，保持夹409被释放以卡扣在下部壳体130的移位板卡爪118下方(图4)，并锁定移位板400的位置。为了插入器装置10的操作仅促使竖直运动而阻止横向或水平运动，移位板400还包括导轨411A、411B、411C、411D。

图9示出了插入器装置10的推进板500。推进板500包括针座卡爪501。针座卡爪501接合针座305的卡扣臂306(图7)，以将卡扣臂306夹紧在针座卡爪501和针座卡爪402之间(图8)。如图9所示，推进板500还包括一个或多个偏压臂502。偏压臂502沿着推进板500的底部表面设置并且被向上偏压，但构造成被向下按压。本实施例的偏压臂502是悬臂，或者，它们可以是弹簧或者本领域已知的任何其它偏压件。暂时参考图16，推进板500还包括输注头腔508和针头孔口507。输注头腔508是推进板500下侧的圆形腔，其构造成接收输注头组件600。针头孔口507是输注头腔508顶部的开口，当针304延伸超出推进板500时，该开口允许针头301停留在推进板500的顶部。

回到图9，为了仅促使竖直运动而阻止水平运动或摆动，推进板500还包括面朝外侧的导轨504A、504B、504C、504D，其尺寸和构造适于接收在下部壳体的相应导向槽102A、102B、102C、102D中(图4)。导轨504A、504B、504C、504D还包括面朝内侧的导向槽505A、505B、505C、505D，其尺寸和构造适于接收移位板400的相应导轨411A、411B、411C、411D(图8)。推进板500还包括竖直地向上延伸的导向柱506A、506B，并且可滑动地接收在上部壳体120的相应导向槽104A、104B内(图5)。

图12示出了插入器装置10的退回弹簧112形式的退回机构和插入弹簧113形式的自动插入机构。退回弹簧112围绕针座305设置，并在其下端处与推进板500的输注头腔508的顶部表面接合，在其上端处与弹性卡爪309接合(图16)。插入弹簧113在其下端处设置在移位板400的弹簧接纳槽404的周围和内部，并在其上端处接合上部壳体120的顶部表面。

图10示出了插入器装置10的输注头组件600。输注头组件600包括输注头601、套管602和针腔605。输注头601是输注头组件600的主体，并且被成形和构造成接收在推进板500的输注头腔508内(图12)。针腔605是输注头601中的孔，其被成形和构造成接收导引针304(图12)，以允许导引针304一直延伸穿过输注头601并进入套管602。套管602是柔软的细管，其在插入过程中接收导引针304，并延伸到患者皮肤中以施用药物。输注头601还包括通道603，该通道603的尺寸和构造适于可滑动地接收头部锁定件612。通道603由至少在通道603的上部边界上的唇部604限定，唇部604构造成使输注头组件600悬挂且安装于推进板500，直到插入器装置10的插入操作完成，如下面进一步描述的。

仍参照图10，头部锁定件612包括面朝前侧的输注头锁定臂613和面朝后侧的推进板接合臂615，以及连接输注头锁定臂613和推进板接合臂615的支架614。输注头锁定臂613延伸到通道603中并接合唇部604；推进板接合臂615延伸进入并锁定在推进板500上(图9)，以锁定输注头组件，如下面进一步描述的。推进板接合臂615包括倾斜表面616，以便于接合移位板400(图8)和解锁头部锁定件612。

图11示出了插入器装置10的安全组件700，其构造成阻止插入器装置10的意外启动。安全组件700包括设置在上部壳体120的安全柱126内的弹簧701(图5)和安全部件702(也参见图13和图14)。安全部件702由长竖直杆703组成，该竖直杆703部分地设置在上部壳体120的安全柱126内(图5)，并延伸穿过下部壳体130中的安全座部127(图4)。杆703在其上端附近包括具有侧壁705的突舌部704，该突舌部704接合安全卡爪203，并且通过防止托架200的水平移动来防止按钮201的意外按压(图6)，如下面进一步描述的。杆703还包括纵向肋706，该纵向肋706悬伸并搁置在壳体100的安全座部127上，以将安全组件700保持在壳体100中(图12)。

现将参照图12-27描述插入器装置10的操作。

最初，如图12和图13所示，插入器装置10设置成收起构型，安全组件700处于锁定构型，其中安全部件702阻碍托架200的平移。杆703的下端突出到壳体100的下方，并且杆703上端上的突舌部704接合托架200的安全卡爪203，以防止托架200的水平运动。移位板400的突舌部401同样与托架200的移位板卡爪205接合，将移位板400、推进板500、针组件300和输注头组件600保持在适当位置，并压缩插入弹簧113。在这种收起构型中，针组件300被提起并隐藏在壳体100内，以防止与患者或患者的护理人员接触。此外，托架复位弹性件202与上部壳体120的托架复位壁101接合，以防止按钮201由于公差而松弛，并为使用者提供更高质量的感觉。

接下来参照图14，所示安全组件700处于解锁状态，其中安全部件702例如通过接触患者的皮肤沿A1方向被向上推动(图13)。这种推动动作将突舌部704的壁705从安全卡爪203上释放，使得托架200然后可以沿方向A2向后平移(图13)。图14还示出了处于触发构型的插入器装置10，其中托架200响应于按钮201的按压而沿方向A2平移。该触发动作使移位板400的突舌部401免于与托架200的移位板卡爪205干涉，并允许移位板400、推进板500、针组件300和输注头组件600在插入弹簧113的影响下竖直地向下平移(图15-18)。当按下托架200的按钮201时，托架复位弹性件202被压缩抵靠在上部壳体120的托架复位壁101，并且在释放按钮201(未示出)之后，该偏转提供了使托架200复位到其初始位置的复位力。

接下来参照图15和图16，所示插入器装置10仍处于触发构型，刚好在托架200平移之后、但在插入开始之前。针座305、移位板400和推进板500通过针座305上的卡扣臂306保持在一起，卡扣臂306夹在移位板400和推进板500之间，如图16所示。面朝内侧的推进板唇部307接合推进板500的针座卡爪501；并且面朝外侧的移位板唇部308接合移位板400的针座卡爪402。移位板400和推进板500之间的针座305的这种夹紧将这些部件在托架200上方锁定在一起。这种锁定还防止针座305在插入完成之前退回。

接下来参照图17和图18，所示插入器装置10处于插入构型。插入弹簧113推动推进板500、移位板400、针组件300和输注头组件600一起向下经过托架200。这种向下运动一直持续到推进板500降至最低、到达输注头601所应用的表面(通常是患者身体上的插入位置)上。在该插入构型中，导引针304和套管602从壳体100突出并进入患者皮肤，并且输注头601接触并粘附到患者皮肤。偏压臂502暂时继续使移位板400保持一距离D，使得针座305的卡扣臂306保持夹在移位板400和推进板500之间，从而防止卡扣臂306向外弹出并释放针组件300。推进板500可以与壳体100相互作用，以保持锁定在插入构型中。

接下来参照图21和图22，所示插入器装置10处于中间构型。随着移位板400相对于推进板500继续向下平移距离D(图17)，插入弹簧113克服推进板500的偏压臂502的力，并迫使移位板400在推进板500上降至最低点。在该相对运动期间，移位板400也继续移动经过针组件300，这解锁了针座305的卡扣臂306，使得卡扣臂306沿方向A4自由地向上和向外偏转，从而从其他部件释放针组件300。退回弹簧112然后自由地沿方向A5向上驱动针组件300，如下面进一步描述的。基于来自插入弹簧113的持续力和/或移位板400的保持夹409与下部壳体130的移位板卡爪118之间的相互作用，移位板400和推进板500可以保持在该中间构型。

有利的是，移位板400可仅基于移位板400和推进板500的相对运动触发导引针304的退回，而与推进板500的最终位置无关。例如，即使推进板500在插入构型中停留在皮肤凸起上而没有到达壳体100的底部表面，移位板400将继续向下移动，并在到达中间构型时释放导引针304。偏压臂502也可以用来缓冲移位板400对推进板500的冲击。可以调节偏压臂502的刚度(例如通过加厚或减薄悬臂梁)来控制移位板400和推进板500之间的相对运动。尽管移位板400具有这些优点，但在某些实施例中去除移位板400并基于例如推进板500的位置释放针组件300也在本发明的范围内。

如图19和图20所示，移位板400与头部锁定件612相互作用，将输注头601从插入器装置10中释放出来。当移位板400从图19的插入构型向下变换到图20的中间构型时，移位板400的倾斜楔形件406与头部锁定件612接合。这种接合在方向A3上将头部锁定件612向后拉向移位板400。最后，当移位板400在图20的中间构型中降至最低点时，头部锁定件612被接收在头部锁定件接收槽408中，该接收槽408的尺寸适合头部锁定件612。倾斜的楔形件406的最终降低位置将头部锁定件612保持在向后位置，防止头部锁定件612自由移动。

图23和图24示出了一旦针座305和导引针304在退回弹簧112的作用下退回到壳体100中，插入器装置10就处于退回构型。在这种退回构型中，插入器装置10可以被舒适地提起从患者的皮肤离开。如上所述，在输注头601粘附到患者皮肤并且头部锁定件612与输注头601分离的情况下，输注头601和套管602与插入器装置10分离，并且保持粘附到患者皮肤。

插入器装置10可设计为确保导引针304以最小的旋转运动、水平运动或摆动竖直于和垂直于患者皮肤表面进入组织，以确保患者舒适。图25中示出了多种对准特征，包括与推进板500上的相应导轨504A、504B、504C、504D(也参见图9)相互作用的下部壳体130上的导向槽102A、102B、102C、102D(也参见图4)，以及与移位板400上的相应导轨411A、411B、411C、411D相互作用的导向槽505A、505B、505C、505D(也参见图8)。这些对准特征在输注头组件600的整个竖直平移期间彼此接合。在图26和图27中示出了附加的对准特征，包括上部壳体120的、针座305同心地位于其上的中央芯部103，以及上部壳体120的、与推进板500的导向柱506A、506B相互作用的导向槽104A、104B。

图28-31示出了另一个示例性插入装置10’。插入器装置10’类似于上述插入器装置10，除了下面描述的以外，相同的附图标记表示相同的元件。

插入器装置10’构造成将输注头601’的导引针304’和/或套管602’插入患者的皮下空间，同时还可使用可选的保持件607’。保持件607’可以与输注头601’一起应用，或者在随后的步骤中通过将先前插入的输注头601’与推进板500’对准来控制保持件607’的位置。如2020年3月20日提交的PCT申请PCT/US2020/023825中所述，插入器装置10’是一种系统的一部分，该系统使得诸如泵或单次给药注射器(未示出)的药物输送装置能够要么以敷贴模式(当联接到保持件607’时)、要么以栓系模式(在没有保持件607’的情况下)可互换地佩戴，该申请的公开内容通过引用明确地整体结合于此。

在图29中示出了装配好的插入器装置10’的横截面。壳体100’包括保持件接收器606’，其形状和尺寸允许保持件607’嵌套在其中。保持件607’包括粘性背衬609’，其构造成粘附到患者的皮肤上。

如图30和图31所示，壳体100’还包括保持件卡扣107’。保持件卡扣107’朝向壳体100’的后部定位。保持件卡扣107’是壳体100’的半柔性延伸部，其可逆地与保持件607’的卡扣接收器611’卡扣配合锁定。在图30的收起构型中，卡扣阻挡件206’直接邻近保持件卡扣107’设置，从而迫使保持件卡扣107’与卡扣接收器611’接触，并阻碍保持件607’的运动。保持件卡扣107’构造成在按压按钮201’时从与卡扣接收器611’的卡扣配合接合中释放。当按钮201’被按下并且托架200’被平移到图31的触发构型时，卡扣阻挡件206’也平移离开与保持件卡扣107’的抵触，从而允许保持件卡扣107’从卡扣接收器611’释放。在优选实施例中，保持件卡扣107’仅具有轻微的保持力，使得保持件607’的粘性背衬609’(图29)在皮肤上的力足以将保持件607’从插入器装置10’中拉出。

有关上述公开内容的更多实施例和变型是可能的。例如，所示的插入器装置10使用两个压缩弹簧112、113来驱动导引针304的插入和退回。然而，可以设想替代的动力。例如，在一些实施例中，压缩弹簧112、113可以组合成双卷弹簧。在其它实施例中，压缩弹簧112、113被移除，并且止转棒轭、滑动曲柄、扭簧或基于凸轮的机构可用于储存用于导引针304的插入和退回的能量。

类似地，至此已描述的实施例使用安全组件700，该安全组件700通过将插入器装置10应用于患者身体而被释放；该动作由此向上推动安全组件702，并使得托架200能够向前运动。然而，安全组件700可以采取另一种形式；这可以通过按钮或滑动机构来实现，或者通过本领域已知的多种其它机械机构来实现。在一个实施例中，不使用安全组件。

虽然本发明已被描述为具有示例性设计，但本发明可在本公开的精神和范围内进一步修改。因此，本申请旨在覆盖使用其一般原理的本发明的任何变化、使用或修改。此外，本申请旨在覆盖本发明所属领域的已知或常规实践中的偏离本公开的内容，并且落入所附权利要求的限制内。

Claims (21)

1.一种插入器装置，包括:

壳体；

致动器；

包括套管的输注头；

推进板，所述推进板可移除地联接到输注头；

包括导引针的针组件；

插入机构，所述插入机构构造成响应于致动器的运动自动地将输注头、推进板和针组件从收起构型移动到插入构型，在收起构型中套管和导引针定位在壳体内，在插入构型中套管和导引针从壳体伸出；和

退回机构，所述退回机构构造成自动地将针组件从插入构型移动到退回构型，在退回构型中导引针定位在壳体内。

2.根据权利要求1所述的插入器装置，其中，插入机构是插入弹簧，退回机构是退回弹簧。

3.根据权利要求2所述的插入器装置，其中，插入弹簧环绕退回弹簧。

4.根据权利要求2所述的插入器装置，其中：

在收起构型中，插入弹簧和退回弹簧都被加载；

在插入构型中，插入弹簧被卸载，退回弹簧被加载；以及

在退回构型中，插入弹簧和退回弹簧都被卸载。

5.根据权利要求1所述的插入器装置，其中，退回机构以独立于推进板相对于壳体的位置的方式将针组件移动至退回构型。

6.根据权利要求1所述的插入器装置，还包括移位板，其中：

在收起构型中，针组件被锁定位置在移位板和推进板之间；

在插入构型中，针组件被锁定位置在移位板和推进板之间；和

在插入构型和退回构型之间的中间构型中，移位板使针组件从推进板释放。

7.根据权利要求6所述的插入器装置，其中，所述推进板包括至少一个柔性构件，所述柔性构件在插入构型中被向上偏压，并且在中间构型中被向下迫压到移位板下方。

8.根据权利要求6所述的插入器装置，还包括头部锁定件，所述头部锁定件在收起构型和插入构型中将输注头联接到推进板，并在中间构型中将输注头从推进板释放。

9.根据权利要求1所述的插入器装置，还包括头部锁定件，所述头部锁定件在收起构型中将输注头联接到推进板，并在退回构型之前使输注头从推进板释放。

10.根据权利要求1所述的插入器装置，还包括保持件，所述保持件构造成以敷贴模式与输注头一起使用，其中，保持件构造成响应于致动器的运动从壳体被释放。

11.一种插入器装置，包括:

壳体；

致动器；

包括套管的输注头；

推进板，所述推进板可移除地联接到输注头；

包括导引针的针组件；

自动插入机构；和

移位板，所述移位板具有:

收起构型，在所述收起构型中，自动插入机构抵靠移位板被加载，其中输注头和针组件定位在壳体内；

插入构型，在所述插入构型中，自动插入机构使移位板、输注头、推进板和针组件相对于壳体移动，套管和导引针从壳体伸出；和

中间构型，在所述中间构型中，自动插入机构使移位板相对于输注头、推进板和针组件移动。

12.根据权利要求11所述的插入器装置，还包括支承所述致动器的托架，其中，托架在收起构型中限制移位板并在插入构型中释放移位板。

13.根据权利要求12所述的插入器装置，其中，在收起构型和插入构型之间，托架相对于壳体水平移动，移位板、输注头、推进板和针组件相对于壳体竖直移动。

14.根据权利要求12所述的插入器装置，还包括安全组件，所述安全组件具有防止托架移动的锁定构型和允许托架移动的解锁构型。

15.根据权利要求14所述的插入器装置，其中，托架包括复位弹性件，壳体包括复位壁，所述复位壁接合所述复位弹性件以将托架朝向移位板偏压。

16.根据权利要求15所述的插入器装置，其中:

在锁定构型中，安全组件延伸到壳体下方；以及

在解锁构型中，安全组件被压入壳体中并位于托架上方。

17.根据权利要求11所述的插入器装置，还包括退回机构，所述退回机构自动地将针组件从中间构型移动到退回构型，在退回构型中导引针退回到壳体中。

18.根据权利要求17所述的插入器装置，其中，在退回构型中，自动插入机构继续迫使移位板抵靠推进板。

19.根据权利要求17所述的插入器装置，其中，移位板在中间构型中联接至壳体并且在退回构型中保持与壳体联接。

20.根据权利要求17所述的插入器装置，其中，针组件包括至少一个卡扣臂，其中移位板在插入构型中将所述至少一个卡扣臂保持与推进板接合，在中间构型中将所述至少一个卡扣臂从推进板释放。

21.根据权利要求11所述的插入器装置，其中，推进板被限制为相对于壳体竖直移动，移位板被限制为相对于推进板竖直移动。

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