CN115554572A - 导丝保持装置 - Google Patents

Abstract

一种装置，包括具有衬套(38)和细长的本体(36)的扩张器。锁定机构(30)被配置为限制导丝(28)能够伸出扩张器远端的距离。所述导丝具有导丝止动件(92B)，所述导丝止动件(92B)能够通过细长的扩张器本体(36)被容置。导丝锁(30)具有至少一个能够在接合状态和非接合状态之间移动的部件，并向其中导丝锁与导丝相互作用的接合状态偏置。锁定机构和扩张器被配置为允许通过相对于扩张器在近端方向轴向移动导丝(28)而使锁定机构(30)从扩张器上移除，其中导丝止动件紧靠与开口延伸穿过的锁定机构的至少一部分。

Description

导丝保持装置

本申请是以申请日2019年2月26日提交的、申请号201980028929.6、发明名称“导丝保持装置”为母案的分案申请。

参引合并

申请日为2018年3月1日、美国临时专利申请号为62/637,317，申请日为2018年3月27日、美国临时专利申请号为62/648,522，以及申请日为2018年3月30日、美国专利申请号为15/942,217的全部内容通过引用合并于此，而构成本公开的一部分。上述临时专利申请的任何实施例中描述的和/或示出的任何特征、结构、材料、方法或步骤都可与本说明书以下段落中描述的和/或说明书附图中示出的任何特征、结构、材料、方法或步骤一起使用，或者替代本说明书以下段落中描述的和/或说明书附图中示出的任何特征、结构、材料、方法或步骤。

技术领域

本公开总体上涉及用于将医疗制品(例如，导管、插管、鞘等)引入和/或送入到诸如动脉、静脉、血管、体腔或引流部位的身体空间的通路装置，更具体地，涉及包括用于与导丝互锁或接合的结构的装置。

背景技术

一种优选地用于将导管或脉管鞘插入血管的非手术方法包括使用经皮穿刺(Seldinger)技术或改良的经皮穿刺技术，该技术包括插入患者血管中的进入针。导丝穿过针插入血管中，然后移除针，再将扩张器和鞘组合或分别插入导丝上，然后将扩张器和鞘一起或分别穿过组织插入血管中一小段距离，随后将扩张器和导丝移除并丢弃。然后可以将导管或其他医疗制品穿过鞘插入血管中至所需位置，或者可以只是将鞘留在血管中。

以上技术需要在导丝上进行置换，这存在丢失插管、丢失导丝和污染的风险。整体技术是时间密集型的危险移动，该危险移动是指相对于患者的医疗制品和导丝的移动。因此，需要一种更易于使用且更安全的脉管通路装置，尤其是一种能够减少意外栓塞和其他伴随过度磨损脉管通路带来的风险的装置。

发明内容

本文所述的通路装置有利地提供了改进的机制，用于安全地实现医疗装置在脉管系统内的放置。在不限制本公开的范围的情况下，将简要讨论其更突出的特征。在考虑了该讨论之后，并且特别是在阅读了以下与本部分结合的优选实施例的具体实施方式后，人们将理解这些实施例的特征和方面如何提供优于现有通路装置的若干优点。

一个方面是一种用于将医疗制品置于身体空间内的通路装置，该通路装置包括具有衬套的扩张器和从衬套延伸的细长的扩张器本体。通路装置还包括导丝，该导丝被配置为在扩张器本体内滑动并且具有导丝止动件。通路装置还包括由扩张器支撑并具有导丝锁的锁定机构。锁定机构被配置为至少在扩张器穿过导丝且导丝锁与导丝止动件轴向对准时与导丝互锁。

另一方面是一种用于将医疗制品放置在身体空间内的通路装置，通路装置包括具有导丝止动件的导丝和扩张器。该扩张器被配置为与导丝同轴设置。通路装置还包括设置在扩张器上的锁定机构，该锁定机构被配置为从解锁状态移动到锁定状态。当锁定机构处于解锁状态时，锁定机构与导丝脱离，从而允许导丝穿过锁定机构在近端方向和远端方向上轴向运动。当锁定机构处于锁定状态时，锁定机构与导丝接合，从而限制至少导丝的一部分在远端方向上相对于扩张器的至少一部分的轴向运动。

还有另一个方面是一种限制距离的方法，该距离是指导丝可以从扩张器的远端伸出并进入患者体内的距离。该方法包括用具有内孔的针刺入患者的体内，将导丝滑过内孔并进入患者体内，然后从患者体内取出针。这种方法还包括将扩张器穿在导丝上并进入患者体内。扩张器包括锁定机构，该锁定机构被配置为容置，并互锁到导丝上，以便抑制导丝的至少一部分与扩张器的至少一部分之间在一个方向上的至少相对轴向运动。

锁定机构可包括连接至导丝的至少一个区域的附件，使得导丝不会被无意地推进到患者体内太远，从而导致在脉管内导丝丢失或栓塞。

锁定机构可被配置为在前进时保持超出针尖的最大导丝长度。锁定机构可被配置为将导丝保留到通路装置，以使导丝不会在患者体内放错位置或丢失。

在一些实施例中，锁定机构(可调节的)限制了导丝可相对于针运动(例如，前进)的程度。在一些模式中，可以在导丝的近端区域处设置凹槽或凹部，以避免近侧区域从锁定机构脱离并进入患者体内。在其他模式中，凹槽或凹部可设置在沿着导丝的其他位置，以帮助调节可从针尖伸出的导丝的长度。优选地，在导丝和锁定机构之间存在相互作用(例如，干涉、接合、摩擦、机械耦合、粘附等)，以抑制这些部件之间的相对运动。

通过对以下附图所示的优选实施例的详细描述，本发明的这些和其他方面对于本领域技术人员将变得显而易见。然而，本发明不限于所公开的特定实施例。

附图说明

下面参照各种实施例的附图描述本文公开的通路装置的这些和其他的特征、方面和优点，这些附图旨在说明而不是限制本发明。另外，在各个附图中，相同的附图标记用于表示所示实施例的相同部件。以下是每个附图的简要描述。

图1是包括与鞘同轴对准的扩张器的通路装置的一个实施例的轴测图，导丝被示出。

图2A是可用于辅助将图1的导丝插入患者体内的针的侧视图。

图2B是图2A中的针沿线2B-2B的侧剖视图。

图3A是图1的通路装置的扩张器的俯视图，图中包括锁定机构。

图3B是图3A的扩张器沿线3B-3B的侧剖视图。

图4A是图3A的扩张器位于线4A-4A范围内的部分的放大图，扩张器包括容置部，该容置部被配置为容置锁定机构。

图4B是图4A的扩张器沿图4C的线4B-4B的剖视图。

图4C是图4A的扩张器在远侧方向上的端视图。

图5A是图1的通路装置的鞘的近端视图。

图5B是图5A的鞘的侧视图。

图6是图1的通路装置穿入导丝之后的剖视图。

图7A是图1所示的导丝的一个实施例的近端区域的视图，图中示出了导丝止动件，该导丝止动件被配置为通过锁定机构以固定到导丝。

图7B是图1所示的导丝的另一个实施例的近端区域的视图，图中示出了导丝止动件，该导丝止动件被配置为通过锁定机构以固定到导丝。

图8是图4A的锁定机构脱离了扩张器后的前轴测图。

图9是图8的锁定机构的后轴测图。

图10是图8的锁定处于打开状态的前轴测图，以允许当扩张器和鞘被穿过导丝时导丝能够穿过锁定机构。

图11是图10中的锁定机构处于锁定状态的后轴测图，其中，导丝进一步穿过扩张器和鞘，直到锁定机构与导丝上的导丝止动件互锁。

图11A是图11的锁定机构的局部放大侧视图，锁定机构与图7A的导丝的导丝止动件互锁。

图11B是图11的锁定机构的局部放大侧视图，锁定机构与图7B的导丝的导丝止动件互锁。

图12A是图2A的针刺入身体的侧剖视图。

图12B是图12A的针的远端放大侧剖视图，该针的远端由线12B-12B环绕。

图13A是图12A的针刺入脉管系统的剖视图。

图13B是图13A的针的远端放大侧剖视图，该针的远端由线13B-13B环绕。

图14是图13A的针的侧剖视图，其中导丝已经穿过针并被送入患者的脉管系统。

图15是图14的针的剖视图，其中导丝已经延伸到患者的脉管系统中。

图16A是图1的扩张器和鞘的侧剖视图，扩张器和鞘已经沿着图15的导丝的外部滑动，直到扩张器中的锁定机构与导丝止动件互锁。

图16B是图16A的扩张器和鞘的一部分的放大的侧剖视图，其由线16B-16B环绕。

图16C是类似于图16B的扩张器和鞘的一部分的放大的侧剖视图，其中锁定机构的方向相反。

图17是图16A的扩张器和鞘的侧剖视图，其中扩张器和鞘沿着导丝的外部进一步滑入患者的脉管系统，从而使扩张器与锁定机构分开。

图18是图17的扩张器和鞘的侧剖视图，其中导丝和互锁的锁定机构已从扩张器和鞘中抽出。

图19是图18的扩张器和鞘的侧剖视图，其中扩张器已从患者体内和鞘中抽出。

图20是图19的鞘的剖视图，其中，导管与鞘对齐以插入患者的脉管系统。

图21是图20的鞘的侧剖视图，其中，导管穿过鞘插入并进入患者的脉管系统。

图22是图21的鞘的侧剖视图，其中鞘的两个部分被彼此剥离，以使鞘不再包围导管。

图23A是锁定机构的一个实施例的主视图。

图23B是图23A的锁定机构的后视图。

图23C是图23A的锁定沿线23C-23C的剖视图。

图24A是图23A的锁定机构的侧剖视图，其中导丝穿过锁定机构插入。

图24B是图24A与导丝互锁的锁定机构的侧剖视图。

图25A是锁定机构的一个实施例的主视图。

图25B是图25A的锁定沿线25B-25B的侧剖视图。

图26A是图25A的锁定机构的侧剖视图，该锁定机构附接到扩张器，并且导丝穿过锁定机构插入。

图26B是图25A的与导丝互锁的锁定机构的剖视图。

图27A是锁定机构的一个实施例的侧剖视图，该锁定机构与扩张器接合，且有导丝，该导丝穿过锁定机构插入。

图27B是图27A的与导丝互锁的锁定机构的侧剖视图。

图28A是锁定机构的一个实施例的主视图。

图28B是图28A的锁定机构的后视图。

图28C是图28A的锁定机构沿线28C-28C的侧剖视图。

图29A是图28A的锁定机构的侧剖视图，该锁定机构位于扩张器内，且有导丝，该导丝穿过锁定机构插入。

图29B是图28A的与导丝互锁的锁定机构的侧剖视图。

具体实施方式

本公开提供了一种用于将医疗制品(例如，导管或鞘)输送到血管或引流部位的通路装置。图1示出了按照本文所讨论的实施例的一个通路装置20，该通路装置20被配置为插入血管(例如静脉或动脉)中。尽管以下在上下文中描述了通路装置(例如，用于脉管通路)，但是该装置也可以用于将医疗制品(例如，导管或鞘)通入并放置在患者体内的其他部位(例如，引流部位)，并放入相应部位，以及用作其他目的(例如，引流脓肿)。

在一些实施例中，在上下文中所公开的通路装置将示例性的单件式管状医疗制品放置到患者体内的身体空间。一旦放置，管状制品可以用于容置其他医疗制品(例如，导管、导丝等)以提供进入身体空间的通道和/或用于提供通道，该通道用于将流体引入到身体空间，或者从身体空间中清除(例如，排出)液体。如实施例所示，管状医疗制品可以是鞘或导管，其主要被配置为提供进入静脉的流体通道。然而，本公开不应被解释为限于单件式鞘或导管的放置，或随后通过鞘或导管插入医疗制品。相反，根据当前公开内容，本领域技术人员可以理解，本文公开的通路装置还可成功地用于与放置一种或多种其他类型的医疗制品结合使用。其他类型的医疗制品包括其他类型的鞘、流体排出和输送管，以及单腔或多腔导管，该单腔或多腔导管直接或者通过另一个医疗制品间接在患者体内。

例如但不限于，本文公开的通路装置可被配置为直接或间接放置中心静脉导管、外周静脉置入中心导管、血液透析导管、外科引流管、易撕鞘、多件式鞘、观察镜以及与外部或植入式电子设备或传感器连接的电线或电缆的套管。本文列出的医疗制品可以通过通路装置的扩张器和导丝直接放置在患者体内，或者随后通过通路装置的扩张器和导丝放置在患者体内的医疗制品放置在患者体内。

本公开的实施例不限于单个医疗制品的同轴插入。例如，可通过插入的鞘将两个导管插入患者体内，或者可以通过插入的第一导管将第二导管插入患者体内。在某些情况下，通过扩张器和导丝插入的医疗制品可形成除了随后插入的医疗制品的内腔之外的内腔。本领域技术人员还可以找到本文公开的装置和系统的其他应用。因此，与鞘结合的通路装置(例如，用于微穿刺应用)的图示和描述仅仅是通路装置的一种可能的应用示例。

图1是通路装置20的一个实施例的轴测图，该通路装置20包括与鞘26同轴对准的扩张器24，图中还示出了导丝28。图1所示的通路装置20的部件包括扩张器24和鞘26。在所示的实施例中，通路装置20还包括导丝28。鞘26可以同轴地安装在扩张器24上。通路装置的部件的可伸缩性能通过设置部件实现，这些部件的轴线设置为基本平行，而不是同轴(例如，单轨式设计)。

这些部件中的每一个都包括一个位于末端或过渡处(例如，衬套)的管腔配件和从配件延伸的细长结构。因此，在所示实施例中，扩张器24包括从扩张器衬套38向远端延伸的扩张器轴36，鞘26包括从鞘衬套42向远端延伸的鞘体40。在某些实施例中，导丝28包括导丝衬套或盖。

如图3B-图4C所示，通路装置20还包括止动件或锁定机构30。锁定机构30在锁定机构30与导丝和/或通路装置20的一个或多个其他部件之间形成一个或多个互锁或互连。在某些实施例中，锁定机构30在锁定机构30和导丝28之间提供第一互锁。在某些实施例中，锁定机构30进一步地在锁定机构30和通路装置20的另一部件之间形成第二互锁。例如，在某些实施方式中，锁定机构30的第一互锁和第二互锁可分别与导丝28和扩张器24接合。锁定机构30不需要同时包括第一互锁和第二互锁。在某些实施例中，锁定机构30进一步锁定到通路装置20的另一部件。例如，锁定机构30可以包括用于锁定到鞘26的互锁。

短语“互锁”表示锁定机构30的一个特征，该特征抑制锁定机构30在至少一个方向上相对于通路装置20的一个部件的运动。互锁可以是相互作用(例如，干涉、接合、摩擦、机械耦合、机械互连、机械相互作用、粘附等)。例如，在某些实施例中，这样的特征包括锁定机构30的一个或多个结构，例如凸舌片、齿、凹槽等，以及锁定机构30本身的尺寸或形状。例如，锁定机构30外部可以被确定尺寸大小和成形，以便经由外部和内表面之间的接触来抑制锁定机构30相对于通路装置20的部件的内表面的运动。

锁定机构30被配置为避免导丝28的近端部分通过扩张器24前进得太远。将导丝28推进超过扩张器24的近端会产生导丝丢失在脉管内的风险。此外，即使导丝28没有前进超过扩张器24的近端，当扩张器24从鞘26中抽出时，存在风险。该风险是指流动的血液与插入到血液中的导丝28之间产生的摩擦，将导丝28拉入脉管中。在某些实施例中，锁定机构30允许导丝28与扩张器24大致同时地从通路装置20被抽出。

在某些实施例中，已前进的导丝28被阻止抽回扩张器24中。例如，锁定机构30和导丝28之间的互锁可以抑制导丝28相对于扩张器24的近端和/或远端运动。这样的设置可以降低折断导丝28的远端并使导丝28的远端进入脉管系统的风险。

图2A是针22的侧视图，针22可用于将图1中的导丝28易于插入患者体内。图2B是图2A的实施例所示的针22沿2B-2B的侧剖视图。针22包括针体32和针座34。如图2B最佳所示地，针座34设置在针体32的近端。针体32终止于针22的远端部分48附近的远端，针座34位于针22的近端部分50。

优选地，针体32为细长的管状，并具有圆形的、等直径的内孔54和圆形的、等直径的外表面。然而，在其他实施例中，针体32可具有其他的孔和外部形状(例如，但不限于椭圆形横截面)。针22的内部或外部还可包括凹槽或通道。凹槽或通道可在针孔内围绕针22的某些结构或者向针22的某些结构引导流体，或在针22内(例如，围绕导丝28)引导流体。在一些实施例中，凹槽或通道可帮助将针22维持在相对于扩张器24的期望定向。

针体32具有足够的长度以进入目标皮下身体空间，并且在不引起过度创伤的情况下具有足够大的规格尺寸以承受进入身体空间的插入力。对于许多应用，针体32的长度为3-20cm(例如，在3-10cm之间)。例如，为了进入成年人的胸腔内的身体空间(例如血管)，针体32的长度优选为7cm或以上，更优选为9cm或以上，最优选地为具有9至10cm的长度。针22的尺寸优选为18号或更小(例如，在18-28号之间，或者对于微创穿刺应用(外周静脉)在18-26号之间)。对于新生儿的应用，针体32的长度和规格应该明显地更短和更小，例如3-4cm长，规格为26-28号。针体32可具有设置在远端部分48上的斜尖角52。

如以下更详细地说明的，导丝28从针座34的中空部分68穿入，然后穿过针体32而被引入穿刺的血管中。在从患者身上取下针22之后，留下的导丝28允许医务人员将扩张器24和鞘26引导到血管中。

图3A是可与图1的通路装置20一起使用且包括锁定机构30的扩张器24的俯视图。图3B是图3A中沿3B-3B的侧剖视图。所述扩张器24包括扩张器轴36、扩张器衬套38、远端区域70和近端区域72。

图4A是图4A所示扩张器位于线4A-4A范围内的部分的放大图。扩张器24包括容置部74。在某些实施例中，该容置部被配置为容置锁定机构30。然而，锁定机构30不需要位于扩张器24内。在某些实施例中，锁定机构30位于扩张器24的顶部或扩张器24的外部，只要导丝28穿过锁定机构30。

在某些实施例中，容置部74被确定尺寸大小和成形，以允许锁定机构30容纳在扩张器衬套38中。在与导丝28互锁之后，锁定机构30可以从容置部74中移除。

锁定机构30可与扩张器衬套38的至少一部分可拆卸地接合，从而当扩张器衬套38在近端或远端方向上分别沿导丝28滑动时，锁定机构30可以移入或移出容置部74。例如，锁定机构30可以经由任何适当的相互作用(例如，干涉、接合、摩擦、机械耦合、粘附等)可拆卸地保持在容置部74内。在某些实施例中，一旦锁定机构30与导丝28互锁并且紧靠在容置部74的表面，就能够防止导丝28相对于扩张器24的远端的进一步运动。在这样的实施例中，锁定机构30与导丝28互锁，使得在移除导丝28期间，导丝28和锁定机构30一致地运动。在一些实施例中，一旦锁定机构30与导丝28互锁，导丝28相对于扩张器24的进一步的近端运动可能足以克服将锁定机构30可拆卸地保持在容置部74中的相互作用力。例如，在锁定机构30与导丝28接合之后，通过施加持续的拉力使导丝28相对于扩张器24在近端方向移动，从而将锁定机构30从容置部74移除。在某些实施例中，一个或多个壁，如容置部74的底面58，能够防止锁定机构30相对于容置部74的远端运动。

图4B是图4A所示的扩张器24沿图4C的线4B-4B的剖视图。图4C是图4A所示扩张器24的远端视图。

扩张器衬套38可以在扩张器24的近端区域72和远端区域70处包括锁定结构。每个锁定结构可以是鲁尔型或其他类型的连接。在所示实施例中，扩张器衬套38包括鲁尔连接件78。在一些实施例中，鲁尔连接件78(例如，公鲁尔滑动接头)能够与图5B所示的鞘26上的鞘衬套42(例如，母鲁尔滑动接头)接合。此外，这些组件上的公母鲁尔滑动接头可以互换。

扩张器24的颜色可以选择，以增加血液或其他流体与扩张器24的对比。例如，在血液流动期间，能够观察到血液在扩张器24和鞘26之间流动以确认在血管中适当的放置。为了增加流体在鞘26和扩张器24之间流动时的可见度，优选地，鞘26由清晰或透明的材料制成，扩张器24的颜色与流体的颜色形成对比。例如，扩张器24可以是白色的以增强其与红色血液的对比度。取决于流体的颜色和期望的对比度，扩张器24也可以采用其他颜色。此外，可以仅将其余部分具有不同颜色的扩张器24位于血液中的一部分设置为对比色。

在使用中，扩张器24扩张由针22形成的开口或通道。扩张的通道便于随后引入鞘26。针22允许引入导丝28、随后是扩张器24、最后是鞘26进入患者体内。

图5A是可与图1的通路装置20一起使用的鞘26的端视图。图5B是图5A中所示的鞘26的侧视图。鞘26包括鞘体40、鞘衬套42、远端区域86和近端区域88。鞘体40可以部分或完全由清晰的、半透明的、透明的或半不透明的材料制成。鞘体40还可以包括一个或多个不透射线的标记，例如硫酸钡条纹。在优选的实施例中，鞘包括两个这样的不透射线的条带，其布置在鞘体40的完全相反的侧上。

鞘体40可以是单件鞘，导管或其他医疗制品穿过该单件鞘插入到血管中。在这样的实施例中，鞘体40形成用于插入导管或其他医疗制品的管道。除了提供管道之外，鞘26或鞘的一部分可以形成除了导管的内腔之外的内腔。例如，可以通过将双腔导管穿过鞘体40插入而使鞘体40本身形成第三管腔来形成相当于三腔管导管的导管。

取决于在使用通路装置20之后要插入到血管中的导管或医疗制品的类型，移除部分或整个鞘体40可能是有益的。例如，当导管或其他医疗制品插入血管后，鞘体40的一部分可以被分离或剥离并去除。剥离式鞘可以包括穿孔、锯齿、薄片或其他结构，或者包括其他材料(例如含铋的聚四氟乙烯)以允许医师或医务人员能够容易地去除一部分或整个鞘体40。

鞘衬套42可包括鲁尔滑动连接件90。鲁尔滑动连接件90可包括与相应结构配合或接合的锁定或附接结构。例如，鲁尔滑动连接件90可被配置为与扩张器衬套38的鲁尔连接件78接合。

如图5A最佳所示地，优选地，鞘衬套42被设计为使得扩张器衬套38的鲁尔连接件78能够基本上不受阻碍地进入鞘衬套42。然而，在使用中，一旦将鞘衬套42放置在扩张器轴36上的期望位置后，医师或医务人员就可以推动、拉动或扭转鞘衬套42，并且使鲁尔滑动连接件90与其他医疗制品上相应地接头脱离或接合。鲁尔滑动连接件90产生机械配合，使得扩张器衬套38和鞘衬套42能够可释放地互锁。优选地，鞘衬套42与扩张器衬套38上的相应的鲁尔连接件78接合。优选地，锁定部位可以通过相对于鞘衬套42拉、压、推或扭转扩张器衬套38而脱离或接合。

在另外的实施例中，鞘衬套42可以包括径向延伸的翼或手柄结构，以允许鞘体40可以容易地从通路装置20的其他部分释放和移除。在一些应用中，也被确定大小以为医务人员提供杠杆作用，用于将鞘衬套42分开。例如，鞘衬套42可包括用于连接鞘衬套42的两半的薄膜，薄膜被确定大小使得鞘衬套42的两半能够保持在一起，直到医务人员从通路装置20上取下鞘衬套42。医务人员操纵翼以破坏薄膜并将鞘衬套42分开成可移除的两半。

图6是图1所示的通路装置20穿入导丝28之后的侧剖视图。因此，在所示的实施例中，扩张器24包括从扩张器衬套38向远端延伸的扩张器轴36，鞘26包括从鞘衬套42向远端延伸的鞘体40。在某些实施例中，导丝28包括导丝衬套或导丝盖(未示出)。在所示的实施例中，扩张器24和鞘26在通路装置20的近端可释放地互锁。在一些实施例中，扩张器24和鞘26之间的可释放互锁是线性互锁，其中鞘26被锁定到扩张器24上。图6示出了扩张器24的末端与鞘26的末端的相对位置。例如，扩张器本体36的末端延伸超过鞘26的末端。

图7A和7B是图1所示的导丝28的近端区域94的各种视图，图中示出了导丝止动件92A、92B，其被配置为供锁定机构30使用以固定到导丝28。在某些实施例中，导丝止动件92A、92B是导丝28的一个或多个特征，其允许锁定机构30接合导丝28。在图7A所示的实施例中，导丝止动件92A的形式为由一个或多个脊(例如，两个脊)限定的环形凹槽。如本文所述，凹槽可以被确定大小并被配置为与相应的锁定机构30接合。尽管图示的导丝止动件92A为凹槽，但是本领域的技术人员能理解，导丝止动件可以包括能够与锁定机构30接合的任何形状或尺寸。例如，如图7B所示，导丝止动件92B可包括向外的突起，该突起被配置为一旦导丝止动件92B紧靠和/或接合锁定机构30，就抑制导丝28相对于锁定机构30进一步向远端运动。导丝止动件92B可以以与导丝止动件92A相似的方式起作用。在一些情况下，导丝止动件92B可包括从导丝28的一侧或多侧上突出的一个或多个向外的突起(例如，凸轮)。所述一个或多个凸轮可被确定大小并被配置为当其以沿相对于锁定机构30的近端方向穿过对夹80(如本文所描述的，以及图8和图9所示)时，一个或多个凸轮能够分开对夹80。当一个或多个凸轮穿过对夹80后，对夹80可在一个或多个凸轮的后面闭合，以防止一个或多个凸轮相对于对夹80的远端运动。另外，虽然导丝止动件92A、92B被示为位于导丝28的近端区域94，本领域技术人员能够理解，导丝止动件92A、92B可布置在沿着导丝28的任何位置。在某些其他实施例中，导丝止动件可以为凹口、锥形、倒钩、粘合剂、磁铁或其他特征。

在某些情况下，可以通过改变导丝28的宽度来形成导丝止动件92A、92B。例如，导丝92B可以包括导丝28的一部分，该部分相对于导丝28的其他部分具有增加的宽度。导丝止动件92B增加宽度的部分之后可以是宽度减小的导丝28部分，该宽度减小的导丝28部分位于导丝止动件92B的远端和近端。如本文所描述的，导丝止动件92B增加的宽度可以被确定大小并被配置为允许锁定机构30与导丝止动件92B接合，同时还具有足够的宽度以抑制导丝止动件92B穿过所述锁定机构30的开口82。导丝止动件92B的增加的宽度被配置为与锁定机构30接合，同时还允许导丝止动件92B穿过针22的内孔54。例如，导丝止动件92B的外部宽度可以小于针22的内孔54的内径。导针止动件92B增加的宽度可以通过任何合适的方式形成，例如，导丝止动件92B可包括沿着导丝28的环形凸缘。作为另一示例，导丝止动件92B可通过冲压和/或压缩导丝28的一部分以成形导丝止动件92而形成。该导丝止动件92具有压紧的表面，该压紧的表面具有沿着导丝28向外突出的增加的宽度。

优选地，导丝止动件92A、92B设置在导丝28的近端区域94，并被配置为至少当扩张器24穿入导丝28时导丝止动件92A、92B与锁定机构30接合。直到导丝止动件92A、92B与锁定机构30互锁并导致锁定机构30和/或导丝止动件92A、92B紧靠壁58为止，医务人员可以在扩张器24内自由地操作导丝28。但是，在导丝止动件92A、92B互锁然后接触壁58后，医务人员则不能进一步将导丝向相对于扩张器24的远端延伸。

在某些实施例中，当导丝28最初穿过扩张器衬套38时，锁定机构30包围导丝28的外表面，以夹紧导丝28。在某些情况下，夹紧力可能不足以与导丝28接合。在某些实施例中，锁定机构30施加在导丝28上的咬合力不足以防止导丝28相对于锁定机构30运动。锁定机构30施加给导丝28的咬合力仍然可以允许导丝28相对于锁定机构30运动，直到锁定机构30与导丝止动件92A、92B互锁或接合。例如，在锁定机构30与导丝止动件92A、92B接合之前，锁定机构30可能不能充分阻止导丝28穿过锁定机构30。一旦锁定机构30与导丝止动件92A、92B接合，锁定机构30就抑制导丝28相对于锁定机构30的至少进一步的远端运动。

图8是图4A所示的锁定机构30脱离了扩张器36后的轴测图。图9是来自图8的锁定机构30的相对端的轴测图。如本文所述，扩张器衬套38包括锁定机构30。在某些实施例中，锁定机构30被设置在鞘26或其他医疗制品中。锁定机构30可以被配置为锁定或固定到导丝28。如图8和图9所示，锁定机构30包括导丝锁44和开口82。导丝锁44可以包括一个或多个接合机构，例如一对相对的夹子、齿、凸舌片或开口，然而也可以使用包括凸舌片和/或狭槽的其他类型的锁定机构。

在图示的实施例中，导丝锁44被配置为一对相对的夹子80。锁定机构30一般是V形的，并被配置为偏向闭合状态，同时仍然允许当导丝28前进通过V形的锁定机构30时，锁定机构30能够在导丝28上滑动然后弹向导丝28并进入导丝止动件92A、92B。

图10是类似于图8的视图，不同之处在于导丝锁44打开或处于非锁定状态，扩张器24和鞘26被穿入导丝28时，允许导丝28通过锁定机构30。如图8所示，导丝锁44可偏向闭合构造。选择导丝锁44偏向闭合状态的程度使得当导丝锁44不与止动件92A、92B接触或接合时，导丝28能够滑动穿过导丝锁44。当导丝锁44与导丝止动件92A、92B接合时，导丝锁44处于锁定状态(如图11、11A和11B所示)。

图11是与图10相似的视图，但是从锁定机构30的相对端截取的，并且导丝28进一步穿入扩张器24和鞘26，直到锁定机构30与导丝28上的导线止动件92A、92B互锁为止。图11A是图11中锁定机构30与导丝28上的导丝止动件92A互锁的局部放大横截面图。作为另一示例，图11B是图11中锁定机构30与导丝28上的导丝止动件92B互锁的局部放大横截面图。在所示的实施例中，锁定机构30已经相对于导丝28在远端方向上滑动，直到锁定机构30与导丝28上的导丝止动件92A、92B互锁为止。导丝锁44的夹子80可与如图7所示的导丝止动件92A、92B那样的突出和/或凹陷的表面接合。一旦接合，导丝锁44就会阻止导丝止动件92A、92B相对于锁定机构30发生不希望的滑动或释放。导丝28基本上可以承载锁定机构30并与锁定机构30一致地运动。在某些实施例中，导丝锁44被铰接以提供朝向扩张器衬套38中心的偏置。该偏置可防止导丝28的固定部分从导丝锁44滑动或脱离。

图8-11中所示的互锁结构只是配合结构类型的一个示例，这些配合结构类型可被包括将锁定机构30与导丝28和/或扩张器24互连或互锁。在一些实施例中，直到扩张器24被充分穿在导丝28上以允许互锁结构与导丝锁44接触为止，互锁结果不与导丝28接合。以这种方式，在医务人员操作导丝28直到导丝锁44与导丝止动件92A、92B接触为止，互锁结构不会抑制使用或明显增加接触摩擦。

图27A和27B是根据一些实施例的锁定机构30和扩张器衬套38的各种视图。在一些情况下，锁定机构30的至少一部分(例如，图27A中所示的相对的夹子80A、80B)可以与扩张器衬套38的一部分接合，以将锁定机构30的初始状态保持在打开状态。分别如图27A和27B所示，锁定机构30可具有位于扩张器衬套38上的第一打开状态和位于导丝28上和/或与导丝28接合的第二关闭状态。

如图27A所示，当锁定机构30处于打开状态时，锁定机构30可以沿着扩张器衬套38的一部分布置。锁定机构30可以被夹紧、预成型或以其他方式布置在扩张器衬套38的至少一部分上或周围，以暂时地将锁定机构30保持在打开状态并阻止锁定机构30进入关闭状态。扩张器衬套38的内表面可包括平台、凹槽、脊或任何合适的突起，扩张器衬套38的内表面被配置为与一个或多个相对的夹子80A、80B接合，从而使得锁定机构30在与导丝止动件相互作用之前保持在打开状态。

突起可以被确定大小，并被配置为沿着扩张器衬套38的容置部74的任何部分和/或长度延伸。例如，突起可以被配置为设置在位于扩张器衬套38的远端或近端的容置部74内。例如，扩张器衬套38可包括一个或多个平台76A、76B，该一个或多个平台76A、76B被配置为与相应的夹子80A、80B接合。突起可以被设置成使得锁定机构30的第一部分(例如，第一夹子80A)沿着突起的相应部分(例如，第一平台76A)放置，锁定机构30的第二部分(例如，第二夹子80B)沿着突起的相应的第二部分(例如，第二平台76B)放置，以将锁定机构30保持在打开状态。锁定机构230最初放置进容置部74时，可以被配置为互锁、接合或粘附到突起。在一些实施例中，锁定机构30的第一部分和第二部分(例如，夹子80A、80B)能够至少粘附至包括粘合剂的突起。在一些实施例中，粘合剂可以沿着突起的整个内周延伸。突起部可由扩张器衬套38内的单一整体(例如，环形脊)制成，该整体被配置为允许相对的夹子80A、80B自身放置在一个或多个平台76A、76B上和/或周围，以将锁定机构30暂时保持在打开状态。

锁定机构30可以包括开口82(如图8-图11所示)，开口82可以被确定大小，并被配置为选择性地允许导丝28的至少一部分穿过。开口82设有倒角以利于导丝的近端通过开口82插入。如本文所述，开口82的内径足够大以允许导丝28的一部分位于和/或穿过开口28。然而，在一些实施例中，开口82的内径不够大不允许导丝28的至少另一部分穿过开口282(例如，导丝止动件92B)。因此，导丝止动件92B通常可能太大而无法穿过开口82，导丝28相对于扩张器衬套38的进一步的近端运动会使得锁定机构30转变为闭合状态。例如，如图27B所示，导丝止动件92B可紧靠锁定机构30，使锁定机构30相对于扩张器衬套38在近端方向上移动，因此将一个或多个夹子80A、80B从扩张器衬套38的突起(例如，一个或多个平台76A、76B)上分离。

在一些情况下，当锁定机构30从打开状态转变为闭合状态时，锁定机构30可围绕着导丝28的一部分布置，从而使得锁定机构30能够防止导丝28超出扩张器衬套38的远端移动。当导丝28相对于扩张器衬套38在近端方向上移动时(图27A所示)，导丝止动件92B可紧靠锁定机构30和/或与锁定机构30接合。导丝止动件92B相对于扩张器衬套38的进一步的远端运动可导致导丝止动件92B将锁定机构30与扩张器衬套38的突起分离。将锁定机构30从突起上移除可导致锁定机构30转换到闭合状态并与导丝28的至少一部分接合(如图27B所示)。在一些情况下，锁定机构30的第一夹子80A和/或第二夹子80B一旦从扩张器衬套38的突起移除，就可以与导丝28接合以包围导丝28的至少一部分。如本文所述，锁定机构30可包围导丝28，以抑制导丝28的接合部分在远端方向上超出扩张器衬套38进入。如本文所述，锁定机构30可趋于闭合状态，使得当锁定机构30与突起脱离时，锁定机构30自动地转换到闭合状态(如图76B所示)。

为了达到此目的，还可以使用其他类型的锁定机构。例如，但不限于，可在扩张器衬套38内设置环形珠，并且使环形珠偏向闭合构造。一旦导丝止动件92A、92B接触到导丝锁44，珠子就围绕导丝28关闭。在一些情况下，扩张器衬套38可包括位于容置部74内的一个或多个环形凹槽，当珠子运行到环形凹槽处时，能够防止珠子和导丝28进一步向远端运动。

在一些实施例中，锁定机构30可包括一个或多个指状或柄脚或凸轮元件，以限定导丝锁44或开口，该导丝锁44或开口被配置为允许导丝28穿过锁定机构30。一个或多个指状元件能够从锁定机构30的远端向锁定机构30的近端伸出。所述一个或多个指状元件能够允许导丝止动件92A、92B在近端方向穿过导丝锁44或开口，但抑制导丝止动件92A、92B在远端方向穿过导丝锁44或开口。导丝止动件92A、92B可通过指状元件在近端方向穿过开口。当导丝止动件92A、92B通过时，指状元件可锁定到导丝锁44或开口与导丝止动件92A、92B之间的偏向闭合位置。一旦导丝止动件92A、92B穿过开口，至少在远端方向上抑制和/或实质上不可逆地阻止了导丝止动件92A、92B的轴向运动。

如所示的实施例一样，锁定机构30朝关闭状态的偏向程度被选择，以使得当锁定机构30不与导丝止动件92接触时，导丝28可滑动通过锁定机构30。一旦锁定机构30接触并锁定到导丝止动件92，医务人员通常可以同时从鞘26中抽出扩张器24和导丝28而不会有导丝28栓塞的风险。从上述实施例的描述可以理解，锁定机构30与导丝28和/或扩张器24的接合可以通过导丝28相对于扩张器衬套38的简单轴向运动发生。

图12A是图2A所示的针22穿入身体118的剖视图。图12B是图12A中针22的远端的局部放大剖视图。图13A中，针22已经穿入脉管系统。图13B是图13A的针22的远端的局部放大剖视图。在使用中，斜尖角52进入血管122。

图14是类似于图13A的剖视图，其中导丝28已穿入针22并穿入患者的血管122中。一旦医师或医务人员将针22定位在目标血管122内，医师或医务人员将导丝28插入脉管系统中。当导丝28穿过针22进入患者体内时，针22保持静止。在插入过程中，导丝28通过针22的内孔54。

当通过针22进给导丝28时，可以使用本领域已知的导丝推进器。例如，如果导丝28具有弯曲的或J型的尖端，则可以采用推进器来使尖端变直，以利于将导丝28进入针22的内孔54。图15是类似于图14的剖视图，区别之处在于导丝28已经进一步延伸到患者的脉管系统中。

图16A是类似于图15的剖视图，其中针22已被移除并且扩张器24和鞘26已沿着导丝28的外部滑动，直到扩张器24中的锁定机构30与导丝止动件92A、92B互锁。图16B是图16A的局部放大剖视图。位于扩张器24的容置部74内的锁定机构30已相对于导丝28在远端方向有效地滑动，直到锁定机构30与导丝28上的导丝止动件92互锁为止。导丝锁44的夹子80可与突出的表面(lipped surface)接合，如图7A和7B中所示的导丝止动件92A、92B。一旦接合，导丝锁44可防止导丝28被锁定的部分相对于锁定机构30的不期望的滑动或释放。导丝28可基本上承载锁定机构30并且与锁定机构30一致地运动。在某些实施例中，导丝锁44被铰接以提供朝向扩张器衬套38中心的偏置，该偏置可防止导丝28被固定的部分从导丝锁44滑动或脱离。

在一些实施例中，锁定机构30在扩张器衬套38内的设置方向可以相反。例如，图16C是类似于图16B的局部放大剖视图，不同之处在于锁定机构30的相对的夹子80(如本文所述)位于锁定机构30的开口82的近端方向上。当处于相反的方向(如图16C所示)时，锁定机构30能够以与本文所述相同的方式起作用；然而，导丝28和导丝止动件92A、92B可分别在穿过或与相对的夹子80接合之前穿过开口82。在这样的实施例中，导丝止动件92A、92B和开口82可被确定大小，并被配置为允许导丝止动件92A、92B穿过开口82。为了进一步促进导丝近端穿过开口82的插入，开口82的远端侧可设有倒角。

图17是类似于图16A的剖视图，其中扩张器24和鞘26已经沿着导丝28的外部进一步滑动并进入患者的脉管系统，从而使扩张器24与锁定机构30间隔开。在鞘26和扩张器24穿入导丝28进入血管122期间，导丝28自由滑动通过锁定机构30，直到导丝锁44与导丝止动件92A、92B互锁。一旦互锁，导丝28和锁定机构30可以一致地移动。在这种构造中，防止导丝28在远端方向上脱离扩张器24的远端并丢失在患者体内。

图18是类似于图17的剖视图，其中导丝28和与其互锁的锁定机构30已从扩张器24和鞘26中抽出。在某些实施例中，医务人员反而抽出扩张器24，直到锁定机构30与扩张器24接触或互锁。在移除导丝28之前，锁定机构30可通过紧靠壁58而与扩张器24互锁。因此，扩张器24的进一步抽出也会将锁定机构30和导丝28从鞘26中抽出。

图19是类似于图18的剖视图，其中扩张器24已从患者和鞘26移除。鞘26被正确地留下，插入在血管122内。扩张器24可以在移除导丝28之后或与导丝28一起移除。

图20是类似于图19的剖视图，其中导管120与鞘26对齐以插入患者的脉管系统。图21是类似于图20的剖视图，其中导管120已通过鞘26插入患者的脉管系统中，特别是目标血管122。

图21是类似于图20的剖视图，其中将鞘26的两个部分彼此剥离，以使鞘26不再包围导管120。鞘26可沿一个或多个拼合线分开。可分开的鞘26提供了优点：取决于在使用通路装置20之后被插入到血管中的导管或医疗制品的类型，鞘体40的一部分或整体能够被移除。例如，在导管120插入血管122中之后，鞘体40的一部分被分离或剥离并移除，以减少进入部位的混乱。被剥离的鞘26可首先沿导管120在近端方向滑动，直到鞘26从患者身上移除，然后再被分开。可替代地，鞘26可以在将整个鞘26从患者身上移除之前先被分开。当剩余部分的鞘26从患者身上移除之后，医师或医务人员可以继续拆分鞘26。当然，如图22所示，鞘26可以在从患者身上移除的同时被拆分。在某些实施例中，鞘26是不可拆分的。

根据一些实施例，图23A-24B是锁定机构与导丝28接合的各种视图。具体地，图23A是锁定机构130的一个实施例的正视图，图23B和23C分别是锁定机构130的后剖视图和侧面剖视图。图24A和图24B是将锁定机构130与包括导丝止动件92B的导丝28接合的方法的一个实施例的剖视图。除非另有说明，图23A-24B所示的锁定机构130可包括与本文所讨论的其余附图中的由相似的附图标记标识的组件相同或大致相似的组件。能够理解的是，图23A-24B所示的锁定机构130的特征可以与本文描述和/或预期的任何实施例一起使用。还应理解，本文所述和/或示出的任何实施例的任何特征、结构、材料、步骤或组件可代替图23A-24B所示的锁定机构130任何其他特征、结构、材料、步骤或组件或与图23A-24B所示的锁定机构130任何其他特征、结构、材料、步骤或组件一起使用。

如所述的实施例所示，锁定机构130可以包括具有外壁132的球体。所述锁定机构130可以是中空的，以便将导丝28的至少一部分容置在锁定机构的内腔134内。在一些实施例中，锁定机构130可包括一个或多个开口。使用者可以利用一个或多个开口以允许导丝28穿过锁定机构130并接合内腔134内的导丝止动件92B，以防止锁定机构130意外地从导丝28移除。在一些实施例中，锁定机构130可包括弹性材料和/或柔性结构，以使得当导丝止动件92B穿过锁定机构130的一个或多个开口时，弹性材料和/或柔性结构能够轻微变形。

如本文所述，第一开口可以用作导丝锁144。第二开口182能够允许导丝28靠近导丝止动件92B的一部分穿过和/或离开锁定机构130的内腔134，同时仍保持导丝28的一部分(例如，导丝止动件92B)留在内腔134内。如图23C-24B所示，开口可位于外壁132的相对侧上。

在一些实施例中，第一开口或锁定元件144可位于锁定机构130的远端。锁定元件144的开口沿锁定机构130的整个外壁132可不包括不变的直径(如图23C所示)。例如，锁定元件144可包括外部开口146和具有不同直径的内部开口148，其延伸穿过外壁132。在一些实施例中，锁定元件144的外部开口146的直径可大于内部开口148的直径。这样，锁定元件144可以朝向内部开口148成锥形。锥体可以有利地允许导丝止动件92B仅沿在近端方向穿过锁定元件144并进入内腔134，一旦导丝止动件92B进入内腔144，就阻止了导丝止动件92B在远端方向穿过锁定元件144。锁定元件144可以包括任何能够容置和/或与导丝止动件92B接和的合适的形状和构造。例如，如图23C至图24B所示，锁定元件144可包括大体上为圆锥的形状，但是应当理解，锁定元件144可包括任何合适的壁的结构(例如，直的和/或弯曲的)并具有任何合适的形状(例如，圆柱形、锥形)。

如图24A和24B所示，外部开口146的直径可大于导丝28(例如，包括导丝止动件92B)的直径，但是内部开口148的直径可至少小于导丝止动件92B的直径。在一些情况下，内部开口148的直径可小于导丝止动件92B的外部宽度或直径，但应足够大到使得限定内部开口148的外壁132暂时地弹性或灵活地增大尺寸以允许导丝止动件92B在近端方向穿过内部开口148并进入内腔134，同时一旦插入，就阻止导丝止动件92B在远端方向从内部空腔134移除。

如图24B所示，在一些实施例中，第二开口182和内部开口148各自包括小于导丝止动件92B的外表面的外部宽度的内径，以防止导丝止动件92B从内腔134的近端和/或远端意外地移除。因此，第二开口182和内部开口148可以被确定大小以允许位于导丝止动件92B的远端和/或近端的导丝28的一部分延伸到内腔134的外部，而导丝止动件92B保持在内腔134的内部。

锁定元件144可包括能够允许导丝止动件92B进入锁定机构130的内腔134的任何合适的形状和/或构造，同时阻止导丝止动件92B从内腔134内移除。外壁132可以包括适合于允许与导丝28接合而不会导致锁定机构130在导丝止动件92B穿过内部开口148时撕裂或不可逆地拉伸或以其他方式损坏的任何材料。在一些实施例中，为了阻止锁定机构130与导丝止动件的意外脱离，锁定机构130可包括当施加力时能够轻微变形的半刚性的、能复原的或弹性的材料。当导丝止动件92B被插入内腔134中时，内部开口148被配置为轴向向外变形或以大体上垂直于导丝止动件92B的纵向轴线的打开方向变形。在一些实施例中，内部开孔148被配置为在将导丝止动件92B插入内腔134之后(如图24B中所示)，在大体上与开口相反的闭合方向上径向向内回弹。这有利地允许锁定元件144的内部开口148将导丝止动件92B临时和/或永久地保持在内腔134内。

根据一些实施例，图25A-26B是与导丝28接合的另一锁定机构的各种视图。特别地，图25A是锁定机构230的一个实施例的主视图，图25B是锁定机构230的侧剖视图。图26A和26B是锁定机构230与具有导丝止动件92B的导丝28接合的方法的实施例的侧剖视图。除非另有说明，图25A-26B所示的锁定机构230可以包括与本文所讨论的其余附图中的由相似的附图标记标识的组件相同或大致相似的组件。能够理解的是，图25A-26B所示的锁定机构230的特征可以与本文描述和/或预期的任何实施例一起使用。还应理解，本文所述和/或示出的任何实施例的任何特征、结构、材料、步骤或组件可与图25A-26B所示的锁定机构230任何其他特征、结构、材料、步骤或组件一起使用或代替图25A-26B所示的锁定机构230的任何其他特征、结构、材料、步骤或组件。

如图26A和26B所示，所示锁定机构230可包括鞘或圆盘，该鞘或圆盘被配置为与导丝28的至少一部分(例如，导丝止动件92B)相互作用。如本文所述，锁定机构230可被折叠、包裹或以其他方式定位在导丝28上方或周围，以包围导丝止动件92B的至少一部分，或以其他方式与导丝止动件92B相互作用，以阻止锁定机构230和导丝止动件92A在远端方向移动超过扩张器衬套38(例如进入扩张器轴)。

锁定机构230可以由单一整体制成，该单一整体可折叠、被折叠、被包裹或以其他方式自动将自身放置在、被放置在、被折叠在扩张器衬套38和/或导丝28上方或周围，以阻止导丝28相对于扩张器衬套38发生不期望地远端运动。分别如图26A和26B所示，锁定机构230可具有位于扩张器衬套38的近端部分72的第一构造以及位于导丝26上并与其接合的第二构造。

如图26A所示，当锁定机构具有第一构造时，锁定机构230可布置在扩张器衬套38的近端部分72。锁定机构230能被确定大小，并被配置为能够沿着扩张器衬套38的容置部74的任何部分和/或长度延伸，并将其包围。例如，锁定机构230被配置为定位在扩张器衬套38的近侧部分72的近端上并包围容置部74。锁定机构230被配置为使得锁定机构的第一部分244a沿着扩张器衬套38相应的第一部分布置，且锁定机构230的第二部分244b能够沿着扩张器衬套38相应的第二部分布置，以大体上包围容置部74。锁定机构230被配置为当被放置时粘附到扩张器衬套32。在一些实施例中，锁定机构230的第一部分244a和第二部分244b能够沿着包括粘合剂的接合部分至少粘附到扩张器衬套38。在一些实施例中，接合部分可以沿着锁定机构230的整个外周延伸。

锁定机构230可包括开口282，开口282被确定大小并被配置为选择性地允许导丝28的至少一部分穿过。如本文所述，开口282的内径可以足够大以允许导丝28的一部分驻留在开口282内和/或穿过开口282。然而，开口282的内径不能大到使得导丝28的至少另一部分(例如，导丝止动件92B)穿过开口282。如图26B所示，这样，导丝止动件92B通常可能太大而无法穿过开口282，导丝28相对于扩张器衬套38的进一步的近端运动将在近端方向将锁定机构230从扩张器衬套38移除，以将锁定机构230从扩张器衬套38上脱离。

在一些情况下，当锁定机构230处于第二构造时，锁定机构230可围绕导丝止动件92B布置，从而使得锁定机构230防止导丝止动件92B向远端移动超过扩张器衬套38。当导丝28相对于扩张器衬套38在近端移动时(图26A所示)，导丝止动件92B可紧靠锁定机构230和/或与锁定机构230接合。导丝止动件92B相对于扩张器衬套38的进一步地远端移动可导致导丝止动件92B剥离和/或导致锁定机构230从扩张器衬套38分离。锁定机构30从扩张器衬套38的移除可能导致锁定机构230在导丝止动件92B上折叠(如图26B所示)。在一些情况下，一旦锁定机构230的第一部分244a和/或第二部分244b从扩张器衬套38上移除，可以粘附和/或接合导丝28以包围导丝止动件92B的至少一部分。如本文所述，锁定机构230可包围导丝止动件92B，以阻止在远端方向超过扩张器衬套38的导丝止动件92B的进入超过扩张器衬套38。锁定机构230可以在横向和/或纵向上折叠以覆盖导丝止动件92B。

在一些实施例中，当锁定机构230处于第二构造时(如图26B所示)，能够通过将锁定机构230折叠、包裹、包围或卷曲在导丝28的至少一部分周围或导丝28上形成，以覆盖至少导丝止动件92B。第一部分244a和/或第二部分244b被配置为接合和/或粘附到锁定机构230本身的一部分和/或导丝28的任何部分。

锁定机构230可以是圆形(如图所示)、正方形、矩形、椭圆形或任何其他合适的尺寸和/或形状，以包围和/或形成来自导丝的一部分的径向延伸。为了便于制造和组装，锁定机构230最初可以基本是平坦的。锁定机构230可以由多种柔性或半刚性材料制成，例如聚酯膜或片、塑料片或膜或PET(聚对苯二甲酸乙二醇酯)。例如，锁定机构230可包括

聚酯薄膜。如本文所述，锁定机构230可通过将塑料片或膜粘附在扩张器衬套38上而形成。

图28A-29B是根据一些实施例的用于与导丝28接合的锁定机构的各种视图。具体地，图28A是一个实施例的锁定机构330的主视图，图28B和28C分别是锁定机构330的后剖视图和侧剖视图。图29A和29B分别是锁定机构330与具有导丝止动件92B的导丝28接合的方法的实施例的侧剖视图。除非另有说明，图28A-29B所示的锁定机构330可以包括与本文所讨论的其余附图中的由相似的附图标记标识的组件相同或大致相似的组件。能够理解的是，28A-29B所示的锁定机构330的特征可以与本文描述和/或预期的任何实施例一起使用。还应理解，本文所述和/或示出的任何实施例的任何特征、结构、材料、步骤或组件可与图28A-29B所示的锁定机构330任何其他特征、结构、材料、步骤或组件一起使用或代替图28A-29B所示的锁定机构330的任何其他特征、结构、材料、步骤或组件。

如图示的实施例中所示，锁定机构330可以包括具有外壁332的圆柱体。所示锁定机构330可以是基本上中空的，以便将导丝28的至少一部分容置在锁定机构330的内腔334内。在一些实施例中，锁定机构330可包括一个或多个开口。使用者可以利用一个或多个开口以允许导丝28穿过锁定机构330的至少一部分。第一开口346可以允许导丝28的至少一部分进入锁定机构330的内腔334。第二开口382能够允许导丝28靠近导丝止动件92B的部分穿过并/或离开锁定机构330的内腔334，同时仍保持导丝28的一部分(例如，导丝止动件92B)留在内腔334内。如图28C-29B所示，开口可位于外壁132的相对侧上。

锁定机构330可包括锁定元件344，以与内腔334内的导丝止动件92B接合并防止锁定机构330从导丝28意外移除。如图29B所示，在一些实施例中，锁定元件344可包括能够与导丝28的至少一部分(例如，导丝止动件92B)相互作用和/或互锁的粘性的、弹性的和/或凝胶状的材料(例如，硅树脂或丙烯酸凝胶)。如本文所述，锁定机构330可与导丝止动件92B的至少一部分粘附、附接、接合或以其他方式相互作用(例如，围绕或包围模具)，以阻止锁定机构330和导丝止动件92B在远端方向移动超过扩张器衬套38(例如进入扩张器轴)。

锁定元件344可以由可设置在锁定机构330的内腔334内的单一整体制成，以抑制导丝28相对于扩张器衬套38的意外的远端运动。在一些实施例中，锁定元件344可至少沿着内腔334的近端布置。如所示的实施例中所示，锁定元件344可包括大致为圆柱体的形状，圆柱体可为大致中空的，以便容置将导丝28的至少一部分在锁定元件344内。在一些实施例中，锁定元件344可包括一个或多个元件开口。使用者可以利用一个或多个元件开口来允许导丝28的至少一部分穿过锁定元件344。

在一些实施例中，由元件内壁345限定的内部通道延伸穿过锁定元件344。锁定元件144的内壁345可以不包括沿锁定元件344的内壁345的整个长度不变的内径(如图28C-29B所示)。例如，锁定元件344可包括位于内壁345的相对端(例如，分别为远端和近端)的具有不同直径的第一元件开口346和第二元件开口348。在一些实施例中，锁定元件344的第一元件开口346的直径可以大于锁定元件144的第二元件开口348的直径。这样，内壁345可以朝着第二元件开孔348较小的直径成锥形。如本文所述，锥状可以有利地促使导丝28的至少一部分在近端方向上穿过锁定元件344，同时一旦导丝止动件92B与锁定元件344互锁之后，能够阻止导丝止动件92B在远端方向穿过锁定元件344。例如，内壁345的锥状可以有助于引导(例如，汇集)导丝28的近端穿过锁定机构330。

如图29A和29B所示，第一元件开口346的直径可以大于导丝28(例如，包括导丝止动件92B)的直径，但是第二元件开口348的直径可以小于至少导丝止动件92B。在一些情况下，第二元件开口348的直径可以小于导丝止动件92B的外部宽度或直径，使得当导丝止动件92B穿过锁定元件344时，朝向第二元件开口348成锥形的内壁345可以与导丝止动件92B接合(如图29B所示)。

第二元件开口348可包括与开口382类似的尺寸，使得第二元件开口348能够允许导丝28的靠近导丝止动件92B的一部分穿过并/或离开锁定机构330的内腔334，同时仍然将导丝28的一部分(例如，导丝止动件92B)保留在内腔334内。第二元件开口348可以与开口382同轴对准。

锁定元件344可包括能够容置导丝止动件92B和/或与导丝止动件92B接合的任何合适的形状和构造，以阻止一旦插入，导丝止动件92B在远端方向从锁定元件344移除。例如，如图28A-29B所示，锁定元件344可包括大体上为圆柱形的形状，尽管能够理解的是，锁定元件344可包括任何合适的壁结构(例如，直的和/或弯曲的)并且具有任何合适的形状(例如，圆柱形、矩形、锥形)。在一些实施例中，锁定元件344可被配置为临时弹性地或灵活地增大尺寸，以允许一旦导丝止动件92B最初与锁定元件344接合，导丝止动件92B继续在近端方向上穿过锁定元件344。在某些情况下，锁定元件344可以由多种具有类似粘合剂性质的柔性或半刚性材料制成，例如硅胶。锁定元件344可通过在锁定机构330的内腔334内附着粘合剂物质而形成。

在一些情况下，当导丝28最初穿过锁定元件344时，锁定元件344的接合力和/或粘附力可能不足以与导丝28接合。在某些实施例中，锁定元件344在导丝28上的粘附力不足以防止导丝28相对于锁定机构330运动。锁定元件344在导丝28上的粘附力仍可允许导丝28相对于锁定元件344相对自由的移动(例如，具有最小的阻力)，直到锁定元件344与导丝止动件92B互锁或接合。例如，在锁定元件344与导丝止动件92B接合之前，锁定元件344可能不足以阻止导丝28穿过锁定元件344。一旦锁定元件344与导线止动件92B接合，锁定元件344就阻止导丝28相对于锁定元件344的至少进一步的远端运动。

如图29A所示，锁定机构330可以设在扩张器衬套38的容置部74内。锁定机构330可被确定大小，并被配置为沿着容置部74的任何部分和/或长度延伸，并将其包围。锁定机构330可被配置为通过本文所述的任何机制布置在扩张器衬套32内。锁定机构330可与扩张器衬套38的至少一部分可移除地接合，从而一旦锁定机构330与导丝28互锁，当扩张器衬套38分别沿着导丝28的近端或远端方向滑动时，锁定机构330可移入或移出容置部74。例如，锁定机构330可以通过任何适当的相互作用(例如，干涉、接合、摩擦、机械耦合、粘附等)可移除地保持在容置部74内。在某些实施例中，一旦锁定机构330与导丝28互锁，则在移除导丝28的过程中，导丝28和锁定机构330一致地移动。例如，一旦锁定机构330与导丝28互锁，导丝28相对于扩张器24的进一步的近端运动可能足以克服将锁定机构330可移除地保持在容置部74内的相互作用力。

如所描述的，所述第二元件开口348的内径可以足够大以允许导丝28的一部分驻留在第二元件开口348内和/或穿过第二元件开口348。但是，第二元件开口348的内径大小不足以允许导丝28的至少另一部分穿过第二元件开口348(例如，导丝止动件92B)。如图29B所示，这样，导丝止动件92B通常可能太大而无法穿过第二元件开口348，导丝28相对于扩张器衬套38的进一步的近端运动将使锁定机构330与导丝28的至少一部分(例如，导丝止动件92B增加的宽度)接合，以将锁定机构330与导丝28互锁。

当导丝止动件92B与锁定机构330接合时，锁定元件344附接到导丝止动件92B，使得锁定机构330防止导丝止动件92B向远端移动超过扩张器衬套38。当导丝28相对于扩张器衬套38在近端方向移动时(图29A所示)，导丝止动件92B可以紧靠锁定元件344和/或与锁定元件344接合。锁定元件344可与导丝止动件92B接合以阻止导丝止动件92B在远端方向上超出扩张器衬套38。

本文描述的实施例包括常规的生物相容性材料。例如，优选地，针包括陶瓷、刚性聚合物或诸如不锈钢、镍钛合金等的金属。其他部件可以由合适的聚合物材料形成，例如聚碳酸酯、尼龙、聚乙烯、高密度聚乙烯、聚丙烯、含氟聚合物和共聚物，例如全氟(乙烯-丙烯)共聚物、聚氨酯聚合物或共聚物。

如上所述，本通路装置可用于将导管放置在患者体内的其他位置。因此，例如但不限于，该通路装置可以用作或与多种导管一起使用，以从脓肿中排出流体，从气胸中排出空气，以及进入腹膜腔。

尽管已经通过某些优选实施例和示例公开了本发明，但是本领域技术人员能够理解，本发明超出了具体公开的实施例而延伸到本发明的其他替代实施例和/或用途及其明显的修改和等同形式。另外，虽然已经详细示出和描述了本发明的许多实施例，但是基于本公开，对于本领域技术人员而言，本发明范围内的其他实施例对于本领域技术人员将是显而易见的。还可以想到，可以对实施例的特定特征和方面进行各种组合或子组合，并且仍然落入本发明的范围内。因此，应当理解，所公开的实施例的各种特征和方面可以彼此组合或替代，以便形成所公开的发明的各种模式。因此，本文公开的发明的范围不应由上述特定公开的实施例限制，而应仅由对公开内容和权利要求的公正解读来确定。

Claims (30)

1.一种用于将医疗制品置于身体空间内的通路装置，所述通路装置包括：

扩张器，所述扩张器具有衬套和从所述衬套延伸的细长的扩张器本体；

导丝，所述导丝被配置为在所述细长的扩张器本体内滑动并具有导丝止动件，所述导丝止动件通过所述细长的扩张器本体被可容置；以及

锁定机构，在扩张器穿入所述导丝之前，所述锁定机构与所述扩张器可移除地接合并且由所述扩张器支撑，所述锁定机构包括导丝锁，所述锁定机构被配置为至少当所述扩张器被穿入所述导丝时与所述导丝互锁，所述导丝锁与所述导丝止动件接合；当所述锁定机构与所述导丝互锁时，所述锁定机构和所述扩张器还被配置为允许通过相对于所述扩张器的近端方向轴向地移动所述导丝来将所述锁定机构从所述扩张器移除。

2.根据权利要求1所述的通路装置，其中所述扩张器相对于所述锁定机构被确定大小和成形，从而阻止所述锁定机构在远端方向完全穿过所述扩张器。

3.根据权利要求2所述的通路装置，其中所述扩张器包括用于容置所述锁定机构的容置部，所述容置部包括被配置为阻止所述锁定机构相对于所述扩张器在远端方向移动的紧靠表面。

4.根据权利要求1所述的通路装置，其中所述导丝止动件是置于所述导丝中的凹槽。

5.根据权利要求4所述的通路装置，其中所述凹槽是环形的。

6.根据权利要求1所述的通路装置，其中所述导丝止动件是置于所述导丝中的凹口。

7.根据权利要求1所述的通路装置，其中所述导丝至少沿其长度的一部分成锥形，所述部分位于所述导丝止动件处。

8.根据权利要求1所述的通路装置，其中所述锁定机构在所述扩张器的至少一部分的近侧上的位置处与所述导丝互锁。

9.根据权利要求8所述的通路装置，其中所述导丝锁被确定大小和成形以允许所述导丝在近端方向上移动穿过所述锁定机构，直到所述导丝止动件与所述导丝锁接触，并且所述导丝锁围绕所述导丝关闭。

10.根据权利要求9所述的通路装置，其中当所述导丝锁与所述导丝止动件接合时，所述锁定机构抑制所述导丝相对于所述锁定机构的至少进一步的远端运动。

11.根据权利要求1所述的通路装置，其中所述导丝互锁包括一个或多个被配置为与所述导丝止动件接合的凸舌片。

12.根据权利要求1所述的通路装置，其中所述锁定机构包括金属。

13.根据权利要求1所述的通路装置，其中所述锁定机构包括塑料。

14.根据权利要求1所述的通路装置，其中所述锁定机构具有环形形状。

15.根据权利要求1所述的通路装置，其中所述锁定机构的侧视图具有V形形状。

16.根据权利要求1所述的通路装置，还包括鞘，所述鞘围绕所述扩张器设置。

17.根据权利要求1所述的通路装置，其中所述锁定机构设置在所述衬套中。

18.根据权利要求1所述的通路装置，其中所述锁定机构包括鞘，所述鞘被配置为在所述扩张器穿入所述导丝之前被放置在所述扩张器的所述护套的至少一部分上，其中，所述鞘还被配置为在所述锁定机构与所述导丝互锁时包围所述导丝止动件的至少一部分。

19.根据权利要求1所述的通路装置，其中所述锁定机构包括：

限定内腔的外壁，所述内腔被配置为容置所述导丝的至少一部分；以及

锁定元件，所述锁定元件被配置为至少部分地置于所述内腔内，

其中，所述锁定机构被配置为在扩张器穿过所述导丝之前位于所述扩张器的衬套内，其中当所述锁定机构与所述导丝互锁时，所述锁定元件还被配置为与所述导丝止动件的至少一部分接合。

20.一种用于将医疗制品置于身体空间内的通路装置，所述通路装置包括：

具有导丝止动件的导丝；

被配置为围绕所述导丝同轴设置的扩张器；以及

在所述扩张器围绕所述导丝同轴设置之前与所述扩张器可移除地接合且设置在扩张器上的锁定机构，所述锁定机构被配置为从解锁状态移动到锁定状态，当所述锁定机构处于解锁状态时，所述锁定机构与所述导丝不接合，以允许所述导丝通过所述锁定机构在相对于所述扩张器的近端方向和远端方向上轴向运动，当所述锁定机构处于锁定状态时，所述锁定机构与所述导丝接合，以限制所述导丝的一部分在远端方向上相对于所述扩张器的至少一部分的至少轴向运动，当所述锁定机构处于锁定状态时，所述锁定机构和所述扩张器还被配置为允许通过相对于所述扩张器的在近端方向轴向移动所述导丝而使所述锁定机构从所述扩张器上移除。

21.根据权利要求20所述的通路装置，其中所述导丝的所述部分在远端方向上的至少轴向运动被所述锁定机构和所述扩张器之间的接触所抑制。

22.根据权利要求20所述的通路装置，其中所述导丝止动件通过所述扩张器被可容置。

23.根据权利要求20所述的通路装置，其中所述扩张器相对于所述锁定机构被确定大小和成形，以便阻止所述锁定机构在远端方向完全穿过所述扩张器。

24.根据权利要求20所述的通路装置，其中所述导丝止动件是置于所述导丝中的凹槽。

25.根据权利要求20所述的通路装置，其中所述锁定机构在所述扩张器的至少一部分的近侧上的位置处与所述导丝接合。

26.根据权利要求20所述的通路装置，其中所述锁定机构包括被配置为与所述导丝止动件接合的导丝锁。

27.根据权利要求20所述的通路装置，其中所述锁定机构具有环形形状。

28.根据权利要求20所述的通路装置，其中所述锁定机构的侧视图具有V形形状。

29.根据权利要求20所述的通路装置，其中所述锁定机构包括鞘，所述鞘被配置为当所述锁定机构处于解锁状态时置于所述扩张器的衬套的至少一部分上，并且其中，所述鞘还被配置为当所述锁定机构处于锁定状态时包围所述导丝止动件的至少一部分。

30.根据权利要求20所述的通路装置，其中所述锁定机构包括：

限定内腔的外壁，所述内腔被配置为容置所述导丝的至少一部分；以及

锁定元件，所述锁定元件被配置为至少部分地置于所述内腔内，

其中，当所述锁定机构处于解锁状态时，所述锁定机构被配置为位于所述扩张器的衬套内，并且其中，当所述锁定机构处于锁定状态时，所述锁定元件还被配置为与所述导丝止动件的至少一部分接合。

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