CN115397490B - 带有推出释放的自动注射器 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种自动注射器，其具有壳体、轴向固定在所述壳体中的产品容器、扭转弹簧、驱动元件、推进元件和针保护套筒，其中，在将所述自动注射器挤压到注射部位上时，所述针保护套筒实施沿着近端方向的致动运动。为了将液体从所述产品容器中通过注射针推出到所述注射部位中，所述扭转弹簧使所述驱动元件旋转，并且旋转的驱动元件引起所述推进元件和在所述产品容器中的活塞沿远端方向的运动。所述自动注射器包括联接件，所述联接件由于针保护套筒的致动运动而释放驱动元件以进行旋转。所述联接件包括第一联接元件，所述第一联接元件通过轴向锁止面接合到第二联接元件中，其中，所述接合能够通过所述两个联接元件的轴向联接行程来松脱。

Description

带有推出释放的自动注射器

技术领域

本发明涉及用于给药液态物质、特别是药物或医学物质如胰岛素和激素制剂的医学注射器械的领域。本发明涉及一种具有能量储存器的自动注射器，用于从一次性使用的产品容器中推出预先给定的剂量。

背景技术

用于简化物质给药的注射器械或注射装置此外包括所谓的自动注射器，所述自动注射器具有如下能量储存器，利用该能量储存器可以自动地，也就是说在没有由用户在外部输入或施加的力的情况下执行推出。能量储存器有利地以机械的形式储存对于自动的物质输出所需的能量。这种能量储存器可以是弹簧，该弹簧在张紧状态下装入到注射器械中并且通过松弛来输出能量。能量输出在活塞杆或压力元件上进行，该活塞杆或压力元件将活塞推入到产品容器中。能量储存器也可被设置用于使注射针刺入的过程自动化。替代地，刺入过程可以手动地、即仅通过用户来进行，而不需要为此使用在注射器械中储存的能量。

注射器械可以包括用于容纳产品容器的产品容器支架，其中，产品容器可以径向地、轴向地并且优选也抗扭转地保持在所述产品容器支架中。产品容器支架可以与注射装置的壳体轴向固定和抗扭转地连接，或者在刺入过程和/或针拉回过程中可以相对于壳体运动。产品容器可以是一个用于与一次性注射针一次性或重复地可松脱连接的筒式喷射器（Karpule）或是一个具有与其不可松脱地连接的注射针的一次性预充式喷射器（Fertigspritze）。产品容器具有空心圆柱形的产品容器区段，该产品容器区段可移动地支承活塞或塞子。活塞可以与产品容器区段的内圆周形成密封间隙并且借助活塞杆在远端方向上移动，以便通过注射针从产品容器中输出产品。

注射器械可具有针保护套筒，在完成注射后，该针保护套筒在远端突伸超过注射针的远端端部，或者在针保护套筒弹簧松弛的情况下相对于壳体移动到该位置中，以防止对注射针的意外接近，进而降低受伤风险。对于自动注射器而言，针保护套筒也可以用作触发元件以触发产品推出，其中，针保护套筒为此相对于壳体在近端方向上移动。替代地，自动注射器的触发可通过致动自动注射器的触发按钮来实现，其中，在使用自动注射器之前，针保护套筒至少用作视觉保护。

专利申请WO 2016/205963描述了一种示例性的自动注射器，其包括具有纵轴线的壳体和轴向固定地布置在壳体中的产品容器。自动注射器还包括针保护套筒，其可在近端位置和远端位置之间在纵向方向上移动并且与针保护弹簧耦合。螺旋弹簧或传动弹簧通过第一端部与壳体连接并且通过第二端部抗旋转地与呈旋转螺纹杆形式的同轴于纵轴线布置的驱动元件连接，在所述螺旋弹簧或传动弹簧中可以储存用于自动推出产品的能量。螺纹杆经由螺纹接合到呈推进套筒形式的、在壳体中不旋转的推进构件中，所述推进套筒在沿远端方向移动时以至少近似恒定的推出速度带动产品容器的塞子。在推出之前，保持元件以两条柔性保持臂接合到推进构件的凹部中并且防止推进构件的运动。保持元件的臂在此通过锁止套筒保持在所述接合中。在触发所述推出时，通过针保护套筒的近端运动，锁止套筒运动离开凹部的位置，使得保持臂能够径向地松脱并且释放推进构件。在推出之前并且在几年期间的一定情况下，螺旋弹簧的转矩经由驱动元件施加在推进构件的近端端部上，并且推进力施加在保持元件上，这导致推进构件和保持臂的静态材料负荷并且能够导致可能的疲劳现象。

专利申请WO 2009/037141 A1描述了一种用于高粘度药物的具有喷射运动的自动注射器，其中针保护套筒在放置到注射部位上时将触发套筒沿着近端方向推移一个小的触发行程，并且在此松脱触发套筒与驱动构件之间的径向啮合。驱动构件由螺旋弹簧驱动并且通过与内置的活塞杆的近端螺纹的螺纹连接将该活塞杆沿轴向方向推动，这首先负责自动的刺入运动并且紧接着负责药物推出。活塞杆还包括远端部分，该远端部分的直径大于活塞杆的带有螺纹的近端部分的直径。

专利申请WO 2017/089254 A1描述了一种具有传动弹簧的自动注射器，所述传动弹簧通过用户经由在螺纹杆的近端端部上的接合从外部释放。

术语“产品”、“药物”或“医学物质”在上下文中包括任何可流动的医学药剂、例如包含一种或多种医学活性成分的液体、溶液、凝胶或细悬浮液，所述医学药剂适合于借助套管或空心针受控制地给药到皮下或肌肉组织中。因此，药物可以是具有唯一一种活性成分的组合物，或者是预混合或共配制的来自单个容器的具有多种活性成分的组合物。该术语包括尤其是药品，如肽（例如胰岛素、包含胰岛素的药物、包含GLP-1以及衍生或类似的制剂）、蛋白质和激素、生物方式获得的或有效的活性成分、基于激素或基因的活性成分、营养制剂、酶和无论是固态（悬浮的）形式还是液态形式的其他物质。该术语还也包括多糖、疫苗、DNS或RNS或寡核苷酸、抗体或抗体部分，以及合适的基础物质、助剂和载体物质。

术语“远端”表示指向给药装置的前部的、刺入侧的端部或指向注射针的尖端的一侧或方向。与之相反，表述“近端”表示指向给药装置的后部的、与刺入侧的端部对置的端部的一侧或方向。

在本说明书中，术语“注射系统”或“喷射器”理解为这样一种装置，对于该装置而言，在完成输出受控量的医学物质之后，注射针被从组织中移除。因此，与输液系统不同，在注射系统或在注射器中，注射针不会在数小时的较长时间内停留在组织中。

发明内容

本发明的任务在于，提出一种具有扭转弹簧驱动装置的自动注射器，以用于从壳体固定的预充式喷射器中自动地推出液体，其中，扭转弹簧的转矩被可靠地阻止或吸收，直至计划的推出。该任务通过具有独立权利要求的特征的自动注射器和驱动单元解决。本发明的优选实施方式是从属权利要求的主题。

根据本发明的自动注射器包括具有纵轴线的单件式的或多件式的壳体和预填充的预充式喷射器，该预充式喷射器具有产品容器和不可松脱地紧固在其上的注射针或套管。预充式喷射器轴向不可移动地容纳在壳体中，其中，注射针的尖端以刺入深度在远端方向上突出于远端的壳体端部。自动注射器还包括被预紧以一次性推出产品容器的最大内容物的扭转弹簧、驱动元件、推进元件和针保护套筒。为了通过注射针从产品容器中推出液体，扭转弹簧使驱动元件绕纵轴线旋转，并且旋转的驱动元件引起推进元件的线性运动，以用于移动产品容器中的活塞。当将自动注射器压紧到注射部位上并且由此引起注射针刺入到注射部位时，所述针保护套筒以致动行程沿着近端方向运动并且由此启动或能够实现液体的推出。在此，针保护套筒的致动行程至少对应于注射针的刺入深度。

该自动注射器最后包括联接件，该联接件不包括推进元件且独立于推进构件，该联接件仅具有与推进元件不同的联接元件，该联接件在推出之前阻止驱动元件的旋转，并且作为针保护套筒在刺入时的运动的结果，释放驱动元件或与驱动元件抗扭转地连接的旋转元件以进行旋转。因此，联接件不阻止推进元件的线性运动，而是直接阻止扭转弹簧在驱动元件上的转矩。由此避免，驱动元件和推进元件的抗扭转的连接或耦合在自动注射器的整个储藏持续期间都受到负荷并且由此可能受到损坏。

有利地，联接件的所有联接元件位于扭转弹簧的远端或针保护套筒侧，使得驱动元件不伸展超过扭转弹簧的近端端部。进一步优选的是，在推进元件中不设置用于接合保持元件的凹部，推进元件由此能够在装配时根据塞子的所规定的推出行程或者轴向的初始位置而不同程度远地旋拧到螺纹上。对于部分填充的预充式喷射器来说，推进构件不在传动装置的整个长度上旋拧，由此可以简单地调节最大推出行程的一小部分。

在一种优选的实施方式中，联接件包括向内指向的第一联接元件，该第一联接元件通过逆着围绕纵轴线的旋转起作用的并且优选平行于纵轴线定向的锁止面选择性地接合到向外指向的第二联接元件中，其中，该接合通过两个联接元件的轴向联接行程或轴向相对运动来松脱。通过这种轴向运动，在径向上在自动注射器中不需要附加的空间，这与径向的脱耦相反，在该径向的脱耦中第一联接元件在径向方向上远离第二联接元件运动。

该联接行程可以手动地或弹簧支持地进行，而无传动比，联接行程对应于针保护套筒在刺入时的致动行程并因此至少对应于注射针的刺入深度，该刺入深度本身为至少3mm并且优选为至少5 mm。扭转弹簧的转矩通过具有锁止面的联接元件平行于自动注射器的纵轴线被锁止或容纳。这些锁止面的轴向伸展范围低于联接行程的尺寸，但有利地为至少2mm、优选至少4 mm，并且实际上同样可至少对应于刺入深度。

在一种优选的实施方式中，推进元件具有非旋转对称的横截面，所述横截面具有呈平行于纵轴线的槽、平面或肋形式的轴向引导元件，推进元件通过所述轴向引导元件由壳体或抗旋转地容纳在壳体中的引导配对元件轴向线性地引导。在此，推进元件通过螺纹耦合到驱动元件上并仅沿推出方向轴向运动，而不是例如在螺旋式的推进运动中运动。由此避免推进构件的远端的端面与活塞之间的摩擦，此外，比给壳体更容易为驱动元件和/或推进元件提供适于产生改变的推出力的螺纹或提供特殊的螺纹面涂层。推进元件可以在旋入到驱动元件的螺纹中或在旋紧到驱动元件的螺纹上时根据塞子的所规定的推出行程或轴向的初始位置而不同程度远地旋拧。如果壳体和/或轴向引导元件允许推进元件的多个离散的旋转位置，即如果推进元件在第一朝向以及在相对于第一朝向以180°或甚至仅以90°围绕纵轴线旋转的第二朝向中能够被引导穿过壳体，那么能够以小于一个螺距的分辨率、特别是螺距的一半或甚至仅四分之一的分辨率来调节部分推出行程。

进一步优选地，所述驱动元件具有带有外螺纹的螺纹杆，并且所述推进元件具有带有轴向引导元件和适配于外螺纹的内螺纹的推进套筒。内螺纹在对应于最大推出行程的长度上延伸，并且外螺纹在螺纹杆的近端端部上缩短到少量的匝（Windung），或者包括小于一匝的螺纹段。替代地并且以注塑技术上有利的方式，外螺纹在推出行程的最大长度上延伸并且内螺纹相应地被缩短。在螺纹杆旋转时，非旋转地支承的推进套筒沿着远端方向推移，这比螺纹杆的线性引导更容易实现。

作为用于产生转矩的弹性机构的扭转弹簧优选是螺旋弹簧，但也可以构造为板簧、传动弹簧、锥形弹簧、盘绕扭转弹簧、扭杆或它们的组合。在交付时或在自动注射器投入运行之前，为了一次性推出产品容器的全部内容物或至少预先确定的内容物，该扭转弹簧被最大或足够程度地预紧。与之相应地，自动注射器不具有剂量选择机构。预填充的一次性预充式喷射器包括产品容器和不可松脱地紧固在其上的注射针并且轴向固定地保持在自动注射器的壳体内。自动注射器或者至少预充式喷射器和喷射器支架相应地仅设置用于一次性使用。

在一种优选的实施方式中，联接件包括具有作为第一联接元件的、向内指向的齿或突起的联接套筒，所述第一联接元件径向地接合到第二联接元件中，所述第二联接元件抗扭转地与驱动元件连接或与驱动元件一体式地构成。第二联接元件在驱动元件或与驱动元件和扭转弹簧抗扭转地连接的弹簧线圈上包括向外指向的齿或凹部。该联接套筒是自动注射器的一个独立部件并且尤其是不包括用于在完成注射后将针保护套筒锁定在针保护位置的锁定构件。

在一种优选的实施方式中，所述联接套筒具有如下保持元件，该保持元件通过针保护套筒的致动运动或者致动行程被释放。接着，通过弹簧，优选地通过针保护弹簧，使联接套筒与第一联接元件在联接行程中相对于第二联接元件轴向地且优选地在近端方向上运动并释放驱动元件。优选地，联接套筒的联接行程受到机械支架上的向远端指向的止挡的限制，由此可以产生一个声学信号，该声学信号向用户发出推出开始的信号。

在一种优选的实施方式中，扭转弹簧的一端抗旋转地耦合到弹簧线圈的轴上，并且弹簧凸缘在远端限定扭转弹簧的容纳区域或体积。第二联接元件与远端的弹簧凸缘至少以联接行程的长度或幅度相间隔并且布置在弹簧线圈的一个抗扭转地耦合到驱动元件上的扩宽部上，该弹簧线圈包括线圈套筒或线圈凸缘。

在一种优选的实施方式中，所述联接套筒是锁止套筒并具有锁定构件，所述锁定构件用于在注射结束时将针保护套筒锁定在针保护位置中。有利地，第二联接元件布置在作为驱动元件的驱动套筒上，并且其近端端部与远端的弹簧凸缘间隔开至少联接行程的长度。驱动套筒与呈活塞杆形式的推进构件螺纹接合。

进一步优选地，驱动套筒和锁止套筒拥有带有第一引导元件和第二引导元件、例如径向定向的引导凸块的滑槽控制部，所述引导凸块接合到引导槽中。引导元件如此构造并且共同作用，使得在释放驱动套筒的旋转之后，驱动套筒以最多45°的初始旋转以至少1mm的卡锁行程沿着近端方向推挤锁止套筒。由此能够确保，即使在最不利的公差情况下锁止套筒也可靠地到达其卡锁位置。有利地，引导凸块安装在驱动套筒上，并且引导槽设置在锁止套筒中并且相对于纵轴线成角度地定向。

自动注射器可选地包括永久装入的旋转传感器，该旋转传感器用于在推出期间在驱动元件每圈时连续探测至少一个旋转位置和优选至少两个旋转位置，以及该自动注射器包括处理器单元，其用于从相继探测的旋转位置确定产品容器中的活塞的轴向活塞位置或产品容器中的剩余体积。在推出期间由扭转弹簧直接引起的驱动构件的旋转被连续地并且优选地以半圈或更少的分辨率来测量，并且由此确定推进和活塞位置。通过改善的分辨率可以精确地确定剩余体积或所推出的药物量，这尤其在推出不是如计划那样进行的或者甚至被用户中断的情况下是重要的。另外，可以实时检测推出的进展，并且尤其是，可以没有延迟地识别到推进速度的波动。

自动注射器还可选地包括光学的、声学的或触觉的信号表示单元或显示单元，其具有电子操控的执行器。在确定了对应于至少几乎完全推出的轴向活塞位置之后并且在随后经过了预先确定的保持时间之后，由处理器单元来操控或激活执行器。由此产生如下信号，该信号显示出注射的结束并且给用户确认，现在可以可靠地将自动注射器从刺入部位移开。与之相应地，自动注射器不拥有纯机械式触发的结束按键（Endklick），在该结束按键中止挡元件通过弹簧加速。保持时间通常是几秒钟，优选至少3秒钟，并且确保所注射的药物的量被皮下组织完全吸收或再吸收，并且在自动注射器移开后没有流体穿过刺入部位到达组织表面。

自动注射器优选具有电子模块，该电子模块具有电路板和布置在其上的用于探测状态或过程的传感器单元、用于处理传感器单元的信号的处理器单元、用于将处理器单元的数据无线地传送给第三设备的通信单元和用于给上述单元供电的电池。与固定的第三设备、例如在远程定位的或基于云的基础设施中的专家系统的通信例如可以通过5G或4G/LTE移动无线电网络、尤其是窄带物联网NB-IoT进行。与移动的第三设备、例如移动电话或智能电话或者与到有线连接的网络的固定的网关的通信优选地通过蓝牙或BLE连接进行，所述蓝牙或BLE连接有利地通过带外（Out-of-Band）配对来启动。电子模块还包括光学的、声学的和/或触觉的显示单元，像比如光学显示器，其中光导体将电路板上的光源的光导引到壳体的表面上。由显示单元显示的状态可以包括与药品有关的信息、自动注射器的器械状态、电子模块的模块状态或者进行中的或已结束的注射过程的过程状态。电子模块的显示单元可以保持简单并且局限于例如交通信号灯中的或者为了照明所选择的指路牌的少数几个LED和/或用于产生与语音无关的噪声或旋律的声学信号发生器。这尤其是在与智能电话的高级的图形显示可能性和语音输出可能性的共同作用下是有利的，因为无线地耦合到电子模块上的智能电话承担与用户的更为精细的、超出状态显示的通信。

附图说明

下面将结合附图来描述本发明的优选的实施方式。这些实施方式应揭示本发明的基础的可能性并且绝不应被理解为限制性的。其中示出：

图1示出自动注射器的第一变型的部件，

图2示出在注射之前穿过图1的自动注射器的纵向剖视图，

图3示出穿过图2的自动注射器的横截面，

图4示出在注射期间穿过图1的自动注射器的纵向剖视图，

图5示出在注射之后穿过图1的自动注射器的纵向剖视图，

图6示出自动注射器的第二变型的部件，

图7示出在注射之前穿过图6的自动注射器的纵向剖视图，

图8示出穿过图7的自动注射器的横截面，

图9示出在注射期间穿过图6的自动注射器的纵向剖视图，

图10示出图6的自动注射器的驱动元件，并且

图11示出在注射之后穿过图6的自动注射器的纵向剖视图。

具体实施方式

图1是根据本发明的第一变型的自动注射器的部件的分解图。自动注射器具有带有纵轴线L的套筒形的长形壳体并且包括远端的壳体件10a和与该远端的壳体件不可松脱地卡接的近端的封闭罩或端罩10b。远端的壳体件10a和封闭罩10b在自动注射器的整个长度上具有相同的横截面，并且封闭罩包括垂直于纵轴线的唯一端面。产品容器以具有不可松脱地紧固在该产品容器上的注射针的预充式喷射器11形式保持在喷射器支架12中，其中，喷射器支架轴向固定地且抗扭转地容纳在壳体10a中。预充式喷射器11由牢固地锚定在壳体10b中的机械支架13的保持弹簧区段在远端方向上被按压到与喷射器支架12的肩部的接合中。预充式喷射器11关于壳体10a如此布置，使得注射针的尖端以一个与皮下的或肌肉的刺入深度相应的长度伸出超过壳体10a的远端端部并且在注射之前和之后通过针保护套筒14至少侧向地被保护或遮盖。在将注射针刺入到注射部位中时，针保护套筒14沿着纵轴线L以致动行程并且逆着针保护弹簧15的力沿着近端方向被推移并且由此触发产品推出，如下面还要详细描述的那样。针保护套筒为此包括两条套筒臂14a，这两条套筒臂相对于壳体的两个被称为观察窗的凹部10c围绕纵轴线L错开90°地或者说扭转90°地布置。在完成注射之后，针保护套筒14可以相对于壳体10从经致动的位置沿着纵轴线L在远端方向上移动到针保护位置中并且在那里被阻止再次回推。针保护弹簧15是由金属制成的弹簧，该弹簧作为压力弹簧起作用并且构造为盘绕弹簧（Wendelfeder）。

弹簧组20包括螺旋弹簧20a、弹簧线圈20b和弹簧套筒20c。螺旋弹簧20a以其外端部抗扭转地锚定在弹簧套筒20c上，该弹簧套筒又抗扭转地容纳在壳体10a中。螺旋弹簧的最外的两个匝可以切向地固定，例如焊接，由此最外的匝本身作为集成的弹簧套筒起作用。螺旋弹簧20a的内端部抗扭转地与弹簧线圈20b连接。弹簧线圈20b包括弹簧轴和轴向地限定弹簧体积的远端的弹簧凸缘和近端的弹簧凸缘。所述弹簧组20可以作为独立的构件完全预紧地装配在所述自动注射器的壳体中并且容纳不同宽度的螺旋弹簧，如在开头所提到的专利申请WO 2016/205963中详细描述的那样。在此，WO 2016/205963通过参考完全结合到本申请中。

为了更简单的装配，自动注射器由两个子单元或组件组成。在这种情况下，所述自动注射器的远端的喷射器单元包括远端的第一壳体件10a、针保护套筒14、器械罩16和喷射器支架12，而近端的驱动单元包括封闭罩10b、机械支架13、针保护弹簧15、切换套筒17、锁止套筒18、驱动和推进元件以及用于自动的物质输出的一次性可加载的弹簧组20。在排空或装配过程中，将预充式喷射器引入到喷射器单元中并且紧接着将两个子单元组装在一起，其中，两个壳体件10a、10b不可松脱地卡接在一起。螺旋弹簧20a的外端部锚定在弹簧套筒20c上或者尤其是如果没有设置弹簧套筒的话锚定在机械支架上或者直接锚定在封闭罩上。弹簧凸缘也可以通过其外周紧固在弹簧套筒上、机械支架上或者壳体上。

预充式喷射器11包括一个圆柱形的喷射器本体作为产品容器，在其远端端部上一个空心的注射针与一个喷射器肩部固定连接。预充式喷射器的注射针由针保护罩11a遮盖，该针保护罩构造为所谓的刚性针盖、Rigid Needle Shield （RNS）并且包括橡胶弹性的针保护元件和硬塑料制成的外壳。针保护罩保护注射针免于机械作用和污染并保持注射针和产品无菌。在自动注射器的远端端部上在其交付状态中布置有器械罩或拔下罩16，它在使用自动注射器之前与针保护罩11a共同被轴向地拔下和/或旋下并且完全地移除。喷射器支架12包括两个指状物，所述指状物在其近端端部处紧固在喷射器支架的支架套筒上并且在其远端端部处分别具有用于喷射器肩部的轴向靠置元件。所示的喷射器支架可适配于具有1.5 ml、2.25 ml或4 ml的标称填充体积的待容纳的预充式喷射器的直径，使得在更换喷射器尺寸时，除了喷射器支架之外，不必更换自动注射器的部件，或者至少远端的壳体件10a对于所有喷射器尺寸而言是相同的。尤其是对于最小的喷射器直径，指状物可以是柔性的并且在轴向引入预充式喷射器时通过针保护罩被径向地推开。为了容纳较窄的喷射器，喷射器支架也可两件式地实施或由适配器补充，如其在专利申请PCT/EP2020/052127中所公开的那样。在此，PCT/EP2020/052127通过参考完全结合到本申请中。

螺旋弹簧20a或弹簧线圈20b将驱动元件21置于旋转运动中并且将推进元件22置于优选纯轴向的推进运动中。为此，螺纹元件接合到在推出行程上延伸的、具有可变的螺纹导程（Gewindesteigung）的螺纹中。螺纹元件包括如下螺纹段，该螺纹段在旋转方向或圆周方向上的伸展范围小于半匝，其中优选地，螺纹段的侧面具有不同的导程角度（Steigungswinkel），使得当螺纹导程随着旋转的进行而改变时，螺纹段的侧面的另一区域相应地被螺纹接触。可变的螺纹可以在推出的起始范围内具有较大的导程和在端部处具有较小的导程，从而尽管弹簧力减小，仍导致恒定的推出力，如其在专利申请WO 2016/205961中所公开的那样。在此，WO 2016/205961通过参考完全结合到本申请中。

切换套筒17与针保护套筒14的套筒臂14a的近端端部并且与针保护弹簧15的远端端部形状配合地布置，并且至少部分地被后者包围。切换套筒17优选地与针保护套筒14的套筒臂的近端端部卡接或甚至与其一体式地构造。在切换套筒17内部并且与该切换套筒17同轴地布置有如下锁止套筒18，该锁止套筒经由锯齿状的、弹性地安装在沿着远端方向指向的臂上的锁定构件18a如此耦合到切换套筒17上，使得针保护套筒14和切换套筒17的致动运动也使锁止套筒18向近端运动。通过锁止套筒18相对于切换套筒17到近端的端部位置的附加的近端的卡锁行程，锁定构件18a被从切换套筒17可靠地释放以用于向内运动。通过臂的弹性作用，锁定构件18a从后面嵌接（hintergreifen）自动注射器的指向近端的棱边或者卡入到自动注射器的轴向固定的凹部中并且因此卡锁锁止套筒18以防远端运动。在将自动注射器从刺入部位移除时，切换套筒17被针保护弹簧15向远端方向推动到锁定构件18a上，因此，在锁定位置中，锁定构件通过臂的弹簧作用从后面嵌接切换套筒17的指向近端的棱边，并且锁定或阻止切换套筒和针保护套筒以防再次向近端方向运动。

为了在5至8 mm的范围内调节刺入深度并且尤其是为了将其缩短，在此针保护套筒在壳体上的近端的止挡或者切换套筒在机械支架上的近端的止挡可以通过在两个止挡的部件之一上适当地安装的短的轴向肋或者突起来限定。为了这样适配刺入深度，相应地也轴向地适配或更换至少一个与针保护套筒共同作用的联接元件和/或安装在切换套筒上的触发元件，以用于正确触发推出。

喷射器支架12优选地由透明材料制成，使得喷射器的内容物可通过壳体10a中的观察窗10c来光学地检查。在观察窗的区域中优选通过喷射器支架的材料中的可变厚度形成的放大镜允许鉴别液体中的悬浮颗粒并且判断药品状态。为了保护液体不受阳光影响，可以设置一个过长的、在观察窗的区域上一直伸到自动注射器的近端半部的器械罩。

在根据图1的第一变型中，所述自动注射器包括呈具有外螺纹的螺纹杆21a形式的驱动元件或旋转构件，所述外螺纹至少在对应于推出行程的长度上延伸。螺纹杆21a与弹簧轴20b抗扭转地耦合或者甚至与其一体式地构造。呈推进套筒22a形式的推进元件在近端端部处在内侧上具有用于接合到外螺纹中的螺纹元件，所述螺纹元件包括具有优选地比外螺纹更少的匝的螺纹区段，或者包括在旋转方向上具有小于一匝的、优选地小于半匝的伸展范围的螺纹段。通过轴向槽或者与旋转对称的外侧的其它偏差，将推进套筒22a固定在机械支架13或壳体中以防旋转，从而将驱动元件的通过旋转弹簧20a产生的旋转转换成线性的推进运动。替代地，推进套筒22a可以具有在对应于推出行程的长度上延伸的内螺纹，并且螺纹杆21a的螺纹可以减少为用于接合到内螺纹中的螺纹元件，所述螺纹元件包括具有优选比内螺纹更少的匝的螺纹区段，或者包括具有小于一匝、优选小于半匝的长度的螺纹段。联接套筒23具有空心圆柱形的本体和保持元件，该保持元件带有两条在远端方向上安装的柔性的保持臂23a，在保持臂的端部处各存在一个径向向内突伸的保持凸块23b。弹簧线圈20b具有远端的扩宽部20d，其包括与弹簧轴同心布置的线圈套筒，该线圈套筒在四个分布在该线圈套筒的圆周上的成型部上具有逆着围绕纵轴线的旋转切向地起作用的且径向向外指向的锁止面。锁止面也能够由在扩宽部20d的与弹簧轴同心布置的线圈凸缘的外围上的冲压部形成。

图2示出了穿过根据图1的、在已取下器械罩后处于准备注射的状态下的自动注射器的纵向剖视图，在该状态下注射针11b在侧向被针保护套筒14遮盖。在推出之前，保持元件的保持凸块23b接合到轴向固定的机械支架13的凹部中并且通过锁止套筒18的内圆周防止向外运动，由此联接套筒23也不能轴向运动。在触发推出时，通过针保护套筒14的近端运动使锁止套筒18运动离开凹部的位置，从而保持臂23a能够径向地松脱并且释放联接套筒23。

图3示出穿过自动注射器的在推出之前，在轴向上在联接套筒的近端端部的高度处的横截面，这在图2中用中断的垂直线表示。在此，联接套筒包括四个分别错开90°并且向内指向的突起23c作为第一联接元件，这些突起经由径向定向的锁止面24a抗旋转地接合到作为第二联接元件的、弹簧线圈的远端的扩宽部20d上的四个对应的凹部中。同时，所述联接套筒的四个均匀地在圆周上分布的并且向外指向的成型部23d接合到抗旋转地在壳体中装配的弹簧套筒20c的四个凹部中。突起23c和成型部23d具有约45°的角度伸展范围，此外，向内指向的突起相对于向外指向的成型部错开，从而得到联接套筒的或多或少恒定的厚度。如由图3可见，在联接套筒的交替布置在内外的突起/成型部的位置上也可以提及联接套筒的交替布置的凹部/冲压部。通过这两个接合，弹簧线圈20b抗旋转地与壳体10b耦合，因此螺纹杆21a和推进套筒22a也都不运动。

图4示出了紧接在触发推出之后或在推出开始时穿过自动注射器的组合的纵向剖视图。下半部的剖切面对应于图2的剖切面并且相对于上半部的剖切面围绕纵轴线旋转60°。针保护套筒14通过与注射部位接触而向近端移动，并且由此也在针保护弹簧15的张力下沿着近端方向推挤锁止套筒18。因此，为了第一松脱运动，联接套筒23的保持臂23a被朝径向外部释放，并且联接套筒可轴向运动。针保护弹簧15的近端端部支撑在联接套筒23上并且将其以联接行程向近端推移，其中，在该变型中，联接行程不同于针保护套筒14的致动行程。在此优选通过保持臂23a上的径向向外指向的突起使锁止套筒18相对于切换套筒17以对应于联接行程的卡锁行程向近端运动直至与机械支架13的第一止挡。在锁止套筒的端部位置上，通过锁定构件18a以向内指向的突起卡入到机械支架的凹部中并且使得锁止元件的远端运动变得不可行，从而激活针保护套筒的锁定。如果第一止挡不是通过联接套筒23而是通过锁止套筒18实现，则联接套筒在推出结束时可供用于最终的行程直至第二止挡并因此可供用于机械的结束按键。为此，保持臂23a由推进套筒22a的近端的端部棱边为了第二松脱运动而被朝径向内部释放。由于联接套筒的内部的突起23c的锁止面和弹簧线圈的扩宽部20d的凹部的锁止面各具有一个轴向伸展范围或者具有小于联接行程的重叠，因此联接套筒的突起与扩宽部的凹部的接合被松脱，并且弹簧线圈在扭转弹簧的作用下开始旋转。弹簧线圈的扩宽部20d的锁止面位于线圈凸缘的冲压部上，所述线圈凸缘在远端方向上至少以耦合行程从远端的弹簧凸缘偏移，或者位于线圈套筒上的成型部上，所述线圈套筒在远端方向上至少以联接行程从远端的弹簧凸缘偏移。

图5示出了在注射之后穿过自动注射器的组合的纵向剖视图。下半部的剖切面对应于图2的剖切面并且相对于上半部的剖切面围绕纵轴线旋转90°。针保护套筒14在固定运动中在将自动注射器从刺入部位移除时通过针保护弹簧从后部的端部位置运动到前部的端部位置中，进而侧向遮盖注射针11b。在锁定构件18a的弹性臂上的朝径向内部指向的突起接合到机械支架13的凹部中，由此防止锁止套筒18在至少远端的方向上的运动。锁止套筒在近端抵靠在机械支架的远端端面上，使得锁止套筒也不能沿着近端方向运动。锁定构件18a的弹性臂上的朝径向外部指向的突起从后面嵌接切换套筒17的近端的棱边，使得切换套筒同样不能沿着近端方向运动。锁止套筒的轴向固定的卡锁也可以通过与锁定套筒不同的卡锁元件或卡接元件来进行。

联接套筒和其相应的配对件的内部的和外部的压印部可以在构造、数量和/或轴向布置方面不同。例如，所述成型部可以采用轴向肋的形式，并且弹簧线圈或弹簧套筒上的凹部相应地设计为轴向缝隙的形式，或者成型部和凹部都设计为齿。弹簧套筒上的凹部也可以直接安装在壳体上，相应的连接可以、但不必在耦合行程中同样松脱。考虑到自动注射器的一次性使用和旋转阻止，联接套筒的内部的和外部的成型部也可以分别设计为不同的，只要仅内部的突起的轴向伸展和布置允许通过联接行程来松脱接合并且外部的成型部与联接套筒的保持臂的旋转定向相兼容。

图6是根据本发明的第二变型的自动注射器的部件的分解图。与图1相比不同的部件包括呈驱动套筒21b形式的驱动元件，该驱动套筒在扭转弹簧20a的远端抗扭转地且轴向固定地与弹簧线圈20b连接或者甚至与其一体式地构造。驱动套筒在其远端端部处具有如下螺纹元件，该螺纹元件接合到活塞杆22b的在对应于推出行程的长度上延伸的外螺纹中。螺纹元件包括内螺纹的螺纹区段，该内螺纹具有比外螺纹优选更少的匝，或者包括在旋转方向上的伸展范围小于一匝，优选小于半匝的螺纹段。活塞杆位于驱动套筒的内部空间中并且用作推进元件，该活塞杆具有如下纵向槽，壳体固定的机械支架13接合到该纵向槽中，从而通过驱动套筒的旋转运动以已知的方式引起活塞杆的纯轴向的向前运动。替代地，套筒形的驱动元件可以具有如下内螺纹，该内螺纹在对应于推出行程的长度上延伸，并且螺纹杆的螺纹在近端端部处可以减少到具有少量匝的螺纹区段或者包括小于一匝的螺纹段。

图7示出在拔下器械罩之后处于准备注射的状态下的、穿过根据图6的自动注射器的组合的纵向剖视图。下半部的剖切面相对于上半部的剖切面围绕纵轴线旋转90°。由针保护弹簧15在远端方向上推挤到针保护套筒14的近端端部上的切换套筒17在机械支架13中抗扭转地得到引导。锁止套筒18抗旋转地耦合到切换套筒17上。驱动套筒21b在其外侧面上作为第二联接元件具有呈两个对置的轴向定向的锁止肋21c形式的成型部。

图8以观察方向在远端示出在轴向在驱动套筒的成型部的高度上的穿过自动注射器的横截面，这在图7中通过的中断的垂直线表示。锁止套筒18在此包括两个锁止槽，锁止肋21c经由锁止面24b接合到所述锁止槽中，并且所述锁止槽防止或阻止驱动套筒至少沿扭转弹簧的松弛方向（沿图8中的观察方向沿着逆时针方向）旋转，进而防止或阻止活塞杆22b的推进。通过在以在该变型中对应于致动行程的联接行程刺入时锁止套筒18的轴向运动，从而松脱所述接合并且释放所述驱动套筒以进行旋转。

作为借助两个锁止肋/锁止槽进行的所示出的接合的替代方案，驱动套筒上的其他的成型部或突起也能够用作第二联接元件，并且抗旋转地接合到锁止套筒的作为第一联接元件的对应的凹部或压印部中，总是假设锁止面的轴向布置和伸展在锁止套筒的联接行程中被分开。

图9示出紧接在触发推出之后或在推出开始时穿过自动注射器的纵向剖视图。针保护套筒14通过与注射部位接触而向近端移动，并且由此也在针保护弹簧15的张力下以及在如所描述那样释放驱动套筒21b的情况下沿着近端方向推挤切换套筒17和锁止套筒18。

驱动套筒21b能够具有呈销或凸块的形式的另一成型部，所述另一成型部作为第一引导元件在进行联接行程之后接合到呈锁止套筒18的引导槽形式的第二引导元件中。这些引导元件作为滑槽控制部引起，驱动套筒的初始旋转使锁止套筒18相对于切换套筒17以卡锁行程进一步朝近端运动到锁止套筒的端部位置中，在该端部位置中激活针保护套筒的锁定，其方式是，锁定构件18a利用向内指向的突起卡入到轴向固定的驱动套筒21b的环绕的槽中。在图9中可见锁止套筒的在此占据的轴向的端部位置，在所述位置中锁止套筒轴向地卡锁。引导槽不平行于自动注射器的纵轴线朝向或关于此成角度地或以螺旋线区段的形式构成。

图10示出呈在成型部的近端方向上的延长部21d形式的第一引导元件的变型，所述成型部形成锁止肋21c。延长部的区域相对于纵轴线成角度，与之相应地，锁止套筒的在图8中示出的锁止槽如此宽地构成，使得该锁止槽作为第二引导元件同样可以容纳延长部21d。一旦接近联接行程的末端，轴向的锁止肋21c轴向地从锁止槽出来并且锁止面解耦，驱动套筒21b以及由此延长部21d的相对于纵轴线成角度的面就开始旋转。因此，锁止套筒进一步沿着近端方向推移，尤其相对于切换套筒推移，直至锁止套筒的锁定构件在驱动套筒的环绕的棱边后方卡入并且使得锁止套筒沿远端方向的运动不可行。成角度的第一引导元件不必直接附接到锁止肋21c上，而是也能够沿圆周方向错开并且在单独的、与锁止槽不同的引导槽中运动。

图11示出在注射之后穿过自动注射器的纵向剖视图。针保护套筒14在固定运动中在将自动注射器从刺入部位移除时通过针保护弹簧从后部的端部位置运动到前部的端部位置中，进而侧向遮盖注射针11b。锁定构件18a以在锁止套筒的弹性臂上的朝径向内部指向的突起接合到驱动套筒21b的环绕的凹部中，由此防止锁止套筒在至少远端方向上的运动。锁止套筒在近端抵靠在弹簧套筒20c的远端端面上，使得锁止套筒也不能够沿着近端方向运动。弹性臂上的径向指向的突起从后面嵌接切换套筒17的近端棱边，使得切换套筒同样不能沿着近端方向运动。

附图标记列表

10a壳体件

10b封闭罩

10c凹部

11预充式喷射器

11a针保护罩

11b注射针

12喷射器支架

13机械支架

14针保护套筒

14a臂

15针保护弹簧

16器械罩

17切换套筒

18锁止套筒

18a锁定构件

20弹簧组

20a螺旋弹簧

20b弹簧线圈

20c弹簧套筒

20d扩宽部

21驱动元件

21a螺纹杆

21b驱动套筒

21c 成型部

21d引导元件

22推进元件

22a 推进套筒

22b活塞杆

23联接套筒

23a保持臂

23b保持凸块

23c突起

23d成型部

24锁止面。

Claims (15)

1.一种自动注射器，其具有壳体、轴向固定在所述壳体中的产品容器、扭转弹簧、驱动元件(21)、推进元件(22)和针保护套筒(14)，其中，在将所述自动注射器挤压到注射部位上时，所述针保护套筒(14)实施沿着近端方向的致动运动，并且其中，为了将液体从所述产品容器中通过注射针(11b)推出到注射部位中，所述扭转弹簧使所述驱动元件(21)旋转，并且旋转的驱动元件引起所述推进元件(22)和在所述产品容器中的活塞沿远端方向的运动，其特征在于，所述自动注射器包括联接件，所述联接件不包括推进元件(22)，并且所述联接件由于所述针保护套筒(14)的致动运动而释放所述驱动元件(21)以进行旋转，其中，所述联接件包括第一联接元件，所述第一联接元件通过锁止面接合到第二联接元件中，其中，所述接合能够通过两个联接元件的轴向联接行程来松脱。

2.根据权利要求1所述的自动注射器，其特征在于，所述接合能够通过至少对应于注射针(11b)的刺入深度的轴向联接行程来松脱。

3.根据权利要求1或2所述的自动注射器，其特征在于，所述推进元件(22)具有轴向引导元件，用于在壳体中的仅线性的推进运动。

4.根据权利要求3所述的自动注射器，其特征在于，所述驱动元件包括螺纹杆(21a)，并且所述推进元件包括推进套筒(22a)。

5.根据权利要求1或2所述的自动注射器，其特征在于，所述联接件包括具有所述第一联接元件的联接套筒(23)，所述第一联接元件径向地接合到与所述驱动元件(21)抗扭转地连接的第二联接元件中。

6.根据权利要求5所述的自动注射器，其特征在于，所述联接套筒(23)具有保持元件，所述保持元件通过所述针保护套筒(14)的致动运动而被释放，并且所述自动注射器具有弹簧，所述弹簧使所述联接套筒(23)随后在联接行程中相对于所述第二联接元件轴向运动。

7.根据权利要求5所述的自动注射器，其中，所述扭转弹簧的一端抗旋转地耦合到弹簧线圈(20b)上，并且弹簧凸缘在远端限定所述扭转弹簧的容纳区域，其特征在于，所述第二联接元件布置在所述弹簧线圈(20b)的扩宽部(20d)上并且以至少所述联接行程的长度与远端的弹簧凸缘间隔开。

8.根据权利要求1或2所述的自动注射器，包括锁止套筒(18)，所述锁止套筒具有用于在注射结束时将所述针保护套筒(14)锁定在针保护位置中的锁定构件(18a)，其特征在于，第一联接元件布置在锁止套筒(18)上。

9.根据权利要求8所述的自动注射器，其特征在于，所述驱动元件包括驱动套筒(21b)，并且所述推进元件包括活塞杆(22b)，并且所述第二联接元件布置在所述驱动套筒(21b)上。

10.根据权利要求9所述的自动注射器，其特征在于，所述驱动套筒(21b)和所述锁止套筒(18)具有带有第一引导元件和第二引导元件的滑槽控制部，所述滑槽控制部如此构造，使得所述驱动套筒(21b)的初始旋转将所述锁止套筒(18)以卡锁行程沿着近端方向推挤。

11.根据权利要求1或2所述的自动注射器，其特征在于，所述第一联接元件和第二联接元件包括至少两个在成型部或对应的凹部上的锁止面。

12.根据权利要求1或2所述的自动注射器，包括一个用于在推出期间探测驱动元件每转至少一个旋转位置的旋转传感器，以及一个用于由探测到的旋转位置来确定产品容器中的活塞的轴向活塞位置的处理器单元。

13.根据权利要求12所述的自动注射器，包括用于与第三设备通信的通信单元和/或用于显示自动注射器的状态的显示单元。

14.一种用于自动注射器的驱动单元，包括封闭罩(10b)、用于一次性推出轴向固定在自动注射器中的产品容器的最大内容物的扭转弹簧、驱动元件(21)和推进元件(22)，其中，为了从产品容器中推出液体，扭转弹簧使驱动元件(21)旋转，并且旋转的驱动元件引起推进元件(22)和在产品容器中的活塞沿着远端方向的运动，

其特征在于，所述驱动单元包括具有第一联接元件的联接件，所述第一联接元件通过锁止面接合到第二联接元件中，其中，所述接合能够通过所述两个联接元件的轴向联接行程来松脱并且能够释放所述驱动元件(21)以进行旋转。

15.根据权利要求14所述的驱动单元，其特征在于，所述联接行程通过所述自动注射器的针保护套筒的致动运动来实现并且至少对应于注射针的刺入深度。