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CN115094552B - 一种提拉线及其制备方法 - Google Patents

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CN115094552B CN202210692369.8A CN202210692369A CN115094552B CN 115094552 B CN115094552 B CN 115094552B CN 202210692369 A CN202210692369 A CN 202210692369A CN 115094552 B CN115094552 B CN 115094552B
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Abstract

本发明涉及医用装置，具体涉及一种提拉线及其制备方法。提拉线包括提拉线本体和倒刺；所述倒刺的一端为连接部，固定在所述提拉线本体上；所述倒刺的另一端为延伸端；所述延伸端的横截面积大于所述连接部的横截面积。本发明提拉线设置的倒刺的延伸端的端部面积大于连接部的横截面积，这样不仅可以增加提拉面积从而增加提拉力，而且与组织间较大的接触面有利于降低痛疼感，提高患者依从性。

Description

一种提拉线及其制备方法
技术领域
本发明涉及医用装置，具体涉及一种提拉线及其制备方法。
背景技术
埋植线是指在皮肤内植入的特殊美容提拉线，刺激皮肤增生胶原蛋白，从而达到改善皮肤松弛状态的目的。传统的除皱拉皮手术一般利用手术进行皮下剥离、多余皮肤切除、然后进行缝合提升，从而达到治疗的效果；埋植线利用可吸收的线(主要包括铃铛线、美迪塑、米诺瓦等)，植入到需要提升的部位，通过线体的提拉，从而改善皱纹、松弛等现象。相比较于热玛吉、超声刀等其他现行非手术类除皱技术，埋植线侧重整体抗衰，能作用到表皮层和真皮层，做完即刻就会有效果。
提拉线根据线型不同可分为平滑线、螺旋线、锯齿线等，其中平滑线主要作用为填充、美白、淡斑等，锯齿线主要作用为提拉、重塑。
从材料来看，目前面部提拉线主流材料为可吸收材料，主要包括PDO、PPDO等材质。近年来，随着研究的不断深入，以及材料科学逐渐进步，越来越多的可降解材料应用到面部提拉线中，例如聚乙丙交酯(PGLA)、聚左旋乳酸(PLLA)、聚己内酯(PCL)以及聚乳酸聚己内酯共聚物(PLA-PCL)等。提拉线原料选择方面目前还是以PPDO、PLA为主，但该类材料容易被机体组织吸收，降解周期短，填充效果是暂时占据身体体积，并引起有限的局部宿主组织反应(有限的再生纤维性)，难以维持长期填充和诱导胶原再生的效果，PCL材料降解周期较长，分子量的改变也可以控制降解时间的长短。
对于提拉线椎体或倒刺的加工，主要有注塑、压印、切割的技术。切割由于需要破坏线主体的结构，降低机械性能，目前多以注塑和压印为主。
CN206745401U提供了一个面部提拉线，该线在线体上注塑圆锥，并在圆锥的末端添加三个倒刺(120°)增加了提拉效果，但由于三个倒刺使得截面范围太大，埋植线在体内移动时疼痛感及创口较大。CN107468291A采用一体注塑在线的本体上添加倒刺，但提拉效果较弱，外部尖端使得异物感和疼痛感加强。
发明内容
本发明旨在至少解决以上技术问题之一。
本发明首先提供一种提拉线，该提拉线设置的倒刺的延伸端的横截面积大于连接部的横截面积，这样不仅可以增加提拉面积从而增加提拉力，而且与组织间较大的接触面有利于降低痛疼感，提高患者依从性。
一种提拉线，包括：提拉线本体；和倒刺；所述倒刺的一端为连接部，固定在所述提拉线本体上；所述倒刺的另一端为延伸端；所述延伸端的横截面积大于所述连接部的横截面积。
根据本发明实施例，所述倒刺可以分布在提拉线本体的同一个径向平面上，也可以在提拉线本体的不同径向平面上呈螺旋状分布。
根据本发明实施例，所述倒刺沿提拉线本体的径向平面呈环形分布；优选所述环形上的所述倒刺之间的间隙为2-5mm。
根据本发明实施例，在提拉线本体的径向平面上的倒刺数量至少为1个，例如1-10个，具体例如1个、2个、3个、4个、5个、6个、7个、8个、9个、10个。
根据本发明实施例，所述提拉线本体为由至少3根单丝螺旋形成的螺旋线。所述单丝的数量至少为3根，例如3-10根，或3-6根，具体例如3根、4根、5根、6根、7根、8根、9根、10根。
根据本发明实施例，所述单丝101为螺旋纺丝线。
根据本发明实施例，在提拉线本体的径向平面上的倒刺数量与组成所述提拉线本体的单丝根数相同。这样可以避免发生倒刺连接到单丝之间的缝隙而发生压印不牢固的情况；且提拉过程中可以保证丝线拉伸力度相同，避免出现部分丝线弯曲变形的情况，均匀紧致拉伸。
根据本发明实施例，所述提拉线本体为由3根单丝螺旋形成的螺旋线；在提拉线本体的径向平面上的倒刺数量为3个，倒刺之间的夹角为120°。3个倒刺均匀分布在提拉线本体的径向平面上，相对于单个倒刺具有更好的提拉效果。
根据本发明实施例，所述倒刺外侧斜边缘与提拉线本体的夹角45-60°。这样可以进一步提高提拉效果，且倒刺不易弯折形变。
根据本发明实施例，所述倒刺为圆锥体或近似圆锥体。通过圆锥体的顶点(作为连接部)固定在提拉线本体上。
根据本发明实施例，所述延伸端的横截面积与所述连接部的横截面积比例为(4-9):1，例如4:1、5:1、6:1、7:1、8:1、9:1。研究发现，连接部横截面积太小，倒刺容易从提拉线主体上脱落。在该比例范围可以使连接部横截面积合适，在满足提拉效果的同时，倒刺不易脱落，且延伸端的横截面积不至于太大使得伤口较大。
根据本发明实施例，所述提拉线本体的直径为0.4-1.0mm，例如0.4mm、0.5mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm和1.0mm。
根据本发明实施例，所述倒刺的连接部的横截面直径是所述提拉线本体横截面直径的0.2-0.5倍。例如0.2倍、0.3倍、0.4倍、0.5倍。这样可以使倒刺从提拉线主体上不易脱落，连接强度高，太大会使线主体结构受损，力学强度降低。
根据本发明实施例，所述倒刺的长度是所述提拉线本体横截面直径的0.5-1倍。例如0.5倍、0.6倍、0.7倍、0.8倍、0.9倍、1倍。若倒刺太短，提拉效果不明显；太长则倒刺结构机械性能差，且易折。在该范围内既能保证提拉效果又能保证倒刺结构机械性。
本发明所述倒刺的长度是指所述倒刺的连接部至所述延伸端之间的距离。
在一些具体实例中，所述提拉线本体为由3根单丝螺旋形成的螺旋线；在提拉线本体的径向平面上的倒刺数量为3个，倒刺之间的夹角为120°；所述倒刺外侧斜边缘与提拉线本体的夹角45-60°；所述倒刺的连接部的横截面直径是所述提拉线本体横截面直径的0.2-0.5倍；所述倒刺的长度是所述提拉线本体横截面直径的0.5-1倍；所述延伸端的横截面积与所述连接部的横截面积比例为(4-9):1。
根据本发明实施例，所述提拉线本体的材料选自聚己内酯(PCL)、聚乙二醇(PEG)、聚己内酯与聚乙二醇的共聚物(PCL-PEG)中的一种或几种的组合。
在一些实施例，所述提拉线本体的材料为聚己内酯和聚乙二醇的混合物；其中，优选所述混合物中聚乙二醇含量为5wt％-20wt％，例如5wt％、6wt％、7wt％、8wt％、9wt％、10wt％、11wt％、12wt％、13wt％、14wt％、15wt％、16wt％、17wt％、18wt％、19wt％、20wt％。如果聚乙二醇的含量超过20wt％，则线体主体机械拉力太小，易碎；如果聚乙二醇的含量低于5wt％，则线体亲水性太小。
在一些实施例，所述提拉线本体的材料为聚己内酯和聚乙二醇的混合物；其中，优选所述混合物中聚己内酯含量为80wt％-95wt％，例如95wt％、94wt％、93wt％、92wt％、91wt％、90wt％、89wt％、88wt％、87wt％、86wt％、85wt％、84wt％、83wt％、82wt％、81wt％、80wt％。
在一些实施例，所述混合物中聚乙二醇与聚己内酯的重量比为(5-20):
(95-80)。
本发明所述聚己内酯和聚乙二醇的混合物是指二者的物理混合物，即不是二者的聚合物。
本发明人意外地发现，采用PEG和PCL物理混合的方式(非聚合)，不需要高温，使得在≤50℃即可以进一步加强倒刺和螺旋线的牢固连接。与现有交联混合(或共聚)的方法相比，可以大大降低熔点，并便于后续压印倒刺。
根据本发明实施例，所述提拉线本体的熔点为55-60℃，例如55℃、58℃60℃。
根据本发明实施例，所述聚己内酯的分子量(重均分子量，下同)为10-25万，例如18-25万，具体例如10万、15万、18万、20万、22万、25万。
根据本发明实施例，所述聚乙二醇的分子量(重均分子量，下同)为4000-10000，例如6000-10000，具体例如4000、5000、6000、8000、9000、10000。
根据本发明实施例，聚己内酯与聚乙二醇的共聚物(PCL-PEG)的分子量为10-25万。其中，PCL分子量10-25万，例如10万、15万、20万、25万；PEG分子量为4000-10000，例如4000、5000、6000、8000、9000、10000。
研究发现，选用以上分子量范围内的材料可以提高提拉线的降解时间。另外，PEG分子量在以上范围内还有利于提高提拉线的亲水性。
根据本发明实施例，通过静电纺丝将所述提拉线本体的材料制成取向单丝线。
根据本发明实施例，将取向单丝线编织成螺旋线，即为提拉线本体。
根据本发明实施例，通过压印将所述倒刺固定在所述提拉线本体上。
根据本发明实施例，所述倒刺的材料与所述提拉线本体的材料相同。
本发明还提供一种如上所述提拉线的制备方法，包括：
1)将制备所述提拉线本体的材料制成共混电纺液；静电纺丝制成取向单丝线；
2)将所述取向单丝线编织成螺旋线，作为述提拉线的本体；
3)在所述螺旋线上压印倒刺。
在一些实施例，共混电纺液的溶剂可选自二氯甲烷、三氯甲烷、DMF、六氟异丙醇、DMSO、乙酸乙酯等。
在一些实施例，所述共混电纺液由聚己内酯、聚乙二醇和溶剂物理混合而制成；其中，基于聚己内酯和聚乙二醇的总重量，聚乙二醇含量优选为5wt％-20wt％。在一些具体实例中，聚乙二醇与聚己内酯的重量比为(5-20):(95-80)。
在一些实施例，所述共混电纺液中含有10-15wt％聚己内酯，和1-2wt％聚乙二醇。
在一些实施例，静电纺丝时在与电场方向垂直方向加入磁场，磁场强度10000-50000高斯。
在一些实施例，步骤2)通过编织机将取向单丝线编织成螺旋线。
在一些实施例，步骤3)为3D压印。
具体地，可采用适合的模具，采用压印机在螺旋线(提拉线的本体)外周压印所述倒刺。具体地，压印温度25-60℃，例如25℃、30℃、35℃、40℃、45℃、50℃、55℃、60℃。
具体地，所述倒刺是采用带有倒刺的压印模具，在压印温度下，软化线体，压印成形。
本发明实施例通过静电纺丝编织的单丝和至少三股单丝螺旋编织形成的埋植线主体相比普通熔融单丝具有更高孔隙率，这种多孔性结构利于凝胶填充(HA、胶原蛋白和丝素蛋白水凝胶，水凝胶可负载利多卡因和抗生素等减轻手术疼痛和消炎)，另外静电纺丝制备的单丝具有取向性，可以增加线的轴向拉伸强度。通过控制PCL的分子量改变降解速率，PEG的加入降低PCL的熔融温度，有利于压印工艺的实施，并且亲水性的增加植入后再生胶原的再生和聚集。
本发明实施例通过静电纺丝和3D压印相结合的方法制备一种新型的提拉线结构，适用于面部、下颌等部位。第一步通过静电纺丝技术制备较细的取向单丝，增加其轴向拉伸力，且静电纺丝制得的单丝具有取向性的空隙有利于吸附和定向释放药物；第二步将三条单丝螺旋编织成螺旋线，单丝之间的提供较高的孔隙率结构和进一步加强轴向拉伸力；第三步采用3D压印技术将线体压上圆锥体以达到增强提拉效果的目的。
本发明还包括上述方法制备的提拉线。
本发明至少具有如下技术效果之一：
1)本螺旋提拉线采用静电纺丝技术制备取向性单丝，单丝编织成螺旋线，不仅提供较高的牵拉性能，还能进一步提高孔隙率，较高的孔隙率为凝胶的填充(HA、胶原蛋白和丝素蛋白水凝胶，水凝胶可负载利多卡因和抗生素等减轻手术疼痛和消炎)和细胞的迁移提供支架。
2)倒刺(圆锥体)采用3D压印工艺，强度更高，120°分布方式保证有较高提拉效果的同时降低横截面积，手术时创口更小。
3)倒刺(圆锥体)结构的钝面提拉面，不仅可以增加提拉面积从而增加提拉力，而且与组织间较大的接触面有利于降低痛疼感，提高患者依从性。
4)通过聚合物分子量的变化控制降解速率，亲水性PEG组分使工艺简化，还可以促进体内再生胶原蛋白的再生和聚集。
附图说明
图1和图2：本实施例提拉线结构示意图。
图3：本实施例1制备的静电纺丝取向单丝的电镜图。
图4：对比例4制备的静电纺丝取向单丝的电镜图。
图5：对比例5制备的静电纺丝取向单丝的电镜图。
图6：对比例6制备的静电纺丝取向单丝的电镜图。
具体实施方式
以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。实施例中未注明具体技术或条件者，按照本领域内的文献所描述的技术或条件，或者按照产品说明书进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可通过正规渠道商购买得到的常规产品。
本文涉及的关键术语和技术缩略语
PCL：聚己内酯
PEG：聚乙二醇
PPDO：聚对二氧环已酮
PGA：聚羟基乙酸
PLA：聚乳酸
PLGA：聚乳酸羟基乙酸共聚物
HA：透明质酸
如图1和图2所示，本实施例提供一种提拉线，包括：提拉线本体100，倒刺200；所述倒刺200的一端为连接部202，固定在所述提拉线本体100上；所述倒刺200的另一端为延伸端201；所述延伸端201的横截面积大于所述连接部202的横截面积。
进一步地，所述倒刺200分布在提拉线本体100的同一个平面上(径向)，或者在提拉线本体100的不同平面上呈螺旋状分布。
进一步地，所述倒刺200沿提拉线本体100的径向平面呈环形分布；优选所述环形上的所述倒刺200之间的间隙为2-5mm。
进一步地，在提拉线本体100的径向平面上的倒刺200数量至少为1个，例如1-10个，具体例如1个、2个、3个、4个、5个、6个、7个、8个、9个、10个。
进一步地，所述提拉线本体100为由至少3根单丝101螺旋形成的螺旋线。所述单丝101的数量至少为3根，例如3-10根，或3-6根，具体例如3根、4根、5根、6根、7根、8根、9根、10根。
进一步地，所述单丝101为螺旋纺丝线。
进一步地，在提拉线本体100的径向平面上的倒刺200数量与组成所述提拉线本体100的单丝101根数相同。这样可以避免发生倒刺连接到单丝之间的缝隙而发生压印不牢固的情况；且提拉过程中可以保证丝线拉伸力度相同，避免出现部分丝线弯曲变形的情况，均匀紧致拉伸。
进一步地，所述提拉线本体100为由3根单丝101螺旋形成的螺旋线；在提拉线本体的径向平面上的倒刺数量为3个，倒刺之间的夹角为120°。3个倒刺均匀分布在提拉线本体的径向平面上，相对于单个倒刺具有更好的提拉效果。
进一步地，所述倒刺200外侧斜边缘与提拉线本体100的夹角45-60°。这样可以进一步提高提拉效果，且倒刺不易弯折形变。
进一步地，所述倒刺200为圆锥体或近似圆锥体。通过圆锥体的顶点(作为连接部)固定在提拉线本体100上。
进一步地，所述延伸端201的横截面积与所述连接部202的横截面积比例为(4-9):1，例如4:1、5:1、6:1、7:1、8:1、9:1。研究发现，连接部横截面积太小，倒刺容易从提拉线主体上脱落。在该比例范围可以使连接部横截面积合适，在满足提拉效果的同时，倒刺不易脱落，且延伸端的横截面积不至于太大使得伤口较大。
进一步地，所述倒刺的连接部202的横截面直径是所述提拉线本体100横截面直径的0.2-0.5倍。例如0.2倍、0.3倍、0.4倍、0.5倍。这样可以使倒刺从提拉线主体上不易脱落，连接强度高，太大会使线主体结构受损，力学强度降低。
进一步地，所述倒刺的长度是所述提拉线本体100横截面直径的0.5-1倍。例如0.5倍、0.6倍、0.7倍、0.8倍、0.9倍、1倍。若倒刺太短，提拉效果不明显；太长则倒刺结构机械性能差，且易折。在该范围内既能保证提拉效果又能保证倒刺结构机械性。
本发明所述倒刺的长度是指所述倒刺的连接部至所述延伸端之间的距离。
在一些具体实例中，所述提拉线本体100为由3根单丝101螺旋形成的螺旋线；在提拉线本体100的径向平面上的倒刺200数量为3个，倒刺200之间的夹角为120°；所述倒刺200外侧斜边缘与提拉线本体100的夹角45-60°；所述倒刺200的连接部202的横截面直径是所述提拉线本体100横截面直径的0.2-0.5倍；所述倒刺200的长度是所述提拉线本体100横截面直径的0.5-1倍；所述延伸端201的横截面积与所述连接部202的横截面积比例为(4-9):1。
本发明实施例提供的提拉线，可根据聚合物的分子量调控提拉线的降解周期，解决现在美容提拉线在体内降解周期短的问题；此外圆锥体结构提高提拉效果，PEG的加入降低PCL的熔融温度，有利于3D压印工艺的实施，并且亲水性PEG的加入利于植入后再生胶原的聚集；这种提拉线的孔隙率的增加利于凝胶填充(HA、胶原蛋白和丝素蛋白水凝胶，水凝胶可负载利多卡因和抗生素等减轻手术疼痛和消炎)。
实施例1
本实施例提供一种提拉线，其制备方法如下：
步骤一：静电纺丝取向单丝的制备
采用PCL和PEG作为起始原料，PCL分子量25万，PEG分子量6000，采用二氯甲烷作为溶剂，配置含有PCL 15wt％、PEG 1.5wt％的电纺液(PCL与PEG为物理混合)，在与电场方向垂直方向加入磁场，磁场强度30000高斯，静电纺丝制备直径约0.28mm的静电纺丝取向单丝。
本实施例制备的静电纺丝取向单丝的电镜图见图3。
步骤二：螺旋线主体的制备
将三股静电纺丝取向单丝编织成螺旋线，螺旋线直径约0.6mm
步骤三：倒刺(圆锥体)的加工，带有倒刺的压印模具在压印温度下，软化提拉线主体，随后压印成形。
制备适合的模具，采用压印机在螺旋线外周制备三个圆锥体，压印温度50℃，圆锥体间夹角120°，圆锥体尖端(顶点)靠近螺旋线线体，圆锥体底面远离线体，圆锥体的侧面与螺旋线体夹角50°，圆锥体的底面直径是螺旋线直径的0.5倍，圆锥体的高为螺旋线直径的1倍，连接部(圆锥体尖端)的横截面积与延伸端的横截面积(圆锥体底面)面积比为1:4。
实施例2
本实施例提供一种提拉线，其制备方法如下：
步骤一：静电纺丝取向单丝的制备
采用PCL和PEG作为起始原料，PCL分子量10万，PEG分子量6000，采用二氯甲烷作为溶剂，配置含有PCL 10wt％、PEG 2wt％的电纺液(PCL与PEG为物理混合)，静电纺丝制备直径约0.28mm的静电纺丝取向单丝。
步骤二：螺旋线主体的制备
将三股静电纺丝编织成螺旋线，螺旋线直径约0.6mm
步骤三：倒刺(圆锥体)的加工，带有倒刺的压印模具在压印温度下，软化提拉线主体，随后压印成形。
制备适合的模具，采用压印机在螺旋线外周压上三个圆锥体倒刺，压印温度50℃，圆锥体夹角夹角120°，圆锥体倒刺尖端靠近螺旋线线体，圆形端远离线体，其圆锥体外侧斜边缘与螺旋线体夹角45°，圆锥体的底部圆直径是螺旋线直径的0.2倍，连接部(尖端)的横截面积与倒刺的延伸端的端部(底部圆)面积比为1:4；圆锥体的高为螺旋线直径的1倍。
实施例3
本实施例提供一种提拉线，其制备方法如下：
步骤一：静电纺丝取向单丝的制备
采用PCL-PEG共聚物作为起始原料，PCL分子量25万，PEG分子量4000，采用二氯甲烷作为溶剂，配置含有PCL 10wt％、PEG 1wt％的电纺液(PCL与PEG为物理混合)，静电纺丝制备直径约0.28mm的静电纺丝取向单丝。
步骤二：螺旋线主体的制备
将三股静电纺丝编织成螺旋线，螺旋线直径约0.6mm
步骤三：倒刺(圆锥体)的加工，带有倒刺的压印模具在压印温度下，软化提拉线主体，随后压印成形。
制备适合的模具，采用压印机在螺旋线外周压上三个圆锥体倒刺，压印温度50℃，圆锥体夹角夹角120°，圆锥体尖端(顶点)靠近螺旋线线体，圆锥体底面远离线体，其圆锥体外侧斜边缘与螺旋线体夹角60°，圆锥体的底面直径是螺旋线直径的0.2倍，连接部(圆锥体尖端)的横截面积与延伸端的横截面积(圆锥体底面)面积比为1:9，圆锥体的高为螺旋线直径的0.5倍。
实施例4
本实施例提供一种提拉线，其制备方法如下：
步骤一：静电纺丝取向单丝的制备
采用PCL和PEG作为起始原料，PCL分子量25万，PEG分子量10000，采用二氯甲烷作为溶剂，配置含有PCL 10wt％、PEG 2.0wt％的电纺液(PCL与PEG为物理混合)，在与电场方向垂直方向加入磁场，磁场强度30000高斯，静电纺丝制备直径约0.28mm的静电纺丝取向单丝。
步骤二：螺旋线主体的制备
将三股静电纺丝取向单丝编织成螺旋线，螺旋线直径约0.6mm
步骤三：倒刺(圆锥体)的加工，带有倒刺的压印模具在压印温度下，软化提拉线主体，随后压印成形。
制备适合的模具，采用压印机在螺旋线外周制备三个圆锥体，压印温度50℃，圆锥体间夹角120°，圆锥体尖端(顶点)靠近螺旋线线体，圆锥体底面远离线体，圆锥体的侧面与螺旋线体夹角50°，圆锥体的底面直径是螺旋线直径的0.5倍，圆锥体的高为螺旋线直径的1倍，连接部(圆锥体尖端)的横截面积与延伸端的横截面积(圆锥体底面)面积比为1:4。
对比例1
本对比例提供一种提拉线，与实施例1相比，区别仅在于步骤一中采用PCL分子量为5万。
对比例2
本对比例提供一种提拉线，与实施例1相比，区别仅在于步骤三中模具的不同，压印倒刺的结构不同，本对比例2中圆锥体的底面直径是螺旋线直径的0.1倍，圆锥体的高为螺旋线直径为0.3倍。
对比例3
本对比例提供一种提拉线，与实施例1相比，区别仅在于：按PCL与PEG重量比为10:1将二者采用熔融挤出的方法制备相同粗细的单丝。其中，熔融纺丝转速15r/min，挤出口直径1mm，模头温度70℃，进料温度28℃，一区温度38℃，二区温度48℃，三区温度58℃，挤出温度70℃，螺杆压力0.6mp，水浴冷却温度18℃，出丝速度30m/min，二次牵拉4倍，二次牵拉温度60℃。
对比例4
本对比例提供一种提拉线，与实施例1相比，区别仅在于：步骤一电纺液中含有PCL15wt％、PEG 5wt％。采用静电纺丝制备粗细相同的纺丝。
本对比例制备的静电纺丝取向单丝的电镜图见图4。
对比例5
本对比例提供一种提拉线，与实施例1相比，区别仅在于：步骤一电纺液中含有PCL15wt％、PEG 0.7wt％。采用静电纺丝制备粗细相同的纺丝。
本对比例制备的静电纺丝取向单丝的电镜图见图5。
对比例6
本对比例提供一种提拉线，与实施例1相比，区别仅在于：步骤一所用PCL的分子量为28万。
本对比例制备的静电纺丝取向单丝的电镜图见图6。
对比例7
本对比例提供一种提拉线，与实施例4相比，区别仅在于：步骤三制备的倒刺连接端与延伸端的横截面积相同；其中，倒刺的横截面直径为螺旋线直径的0.5倍。
对比例8
本对比例提供一种提拉线，与实施例4相比，区别仅在于：步骤三制备的倒刺连接端的横截面积与延伸端的横截面积比为4:1，其中，倒刺连接端的横截面直径为螺旋线直径的0.5倍。
实验例1：断裂强力和断裂伸长率
实验方法：采用智能电子拉力机测量实施例1、对比例1、4-6的断裂强力：测量标具长度L mm，拉伸速率为2L mm/min，记录提拉线的断裂强力和断裂伸长率。
结果：分子量高，提拉线的断裂强力越高，断裂伸长率越小，在体内有较高的提拉效果的同时，不易形变。
由图3、图4-6及以上结果可知，PEG占比较大，纺丝电镜微结构丝无取向性，且纺丝之间有好多小珠，而断裂强力也较小，机械强度不足；由图5可知，PEG占比小，吐丝也无取向性，机械强度也较低；由图6可知，分子量达到28万后，溶解后电纺液粘度较高，静电纺丝显微结构细丝不光滑无规律，内部孔结构较低机械强度较低。
实验例2：提拉力试验
实验方法：采用4％的海藻酸钠与7％氯化钙形成凝胶，在凝胶固化前将实施例1和对比例2的提拉线植入相同的长度，智能电子拉力机以相同的速率移动(100mm/min)，记录两种提拉线从凝胶中拉出的最大力。
结果：倒刺圆锥体底面圆直径越大，高越长，其提拉效果越强。
实验例3：断裂强力和断裂伸长率
测量两种线的孔隙率，采用智能电子拉力机测定实施例1和对比例3的断裂强力：测量标具长度L mm，拉伸速率为2L mm/min，记录提拉线的断裂时的断裂强力和断裂伸长率。
结果：采用静电纺丝制备的单丝由于具有取向性，使得提拉线的断裂强力增加，机械性能更高，同时孔隙率高，有利于凝胶的填充和细胞的迁移集聚。
实验例4：断裂强力、断裂伸长率和提拉力实验
实验方法同实验例2和3。
结论：由上表可知，当延伸端和连接段面积相同是，提拉力差别不大，但线主体断裂强力减少；当延伸端面积小于连接段面积，其提拉力太小，面部拉伸效果减弱。
虽然，上文中已经用一般性说明及具体实施方案对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。

Claims (24)

1.一种提拉线，其特征在于，包括：
提拉线本体；和
倒刺；所述倒刺为圆锥体或近似圆锥体；
所述倒刺的一端为连接部，固定在所述提拉线本体上；
所述倒刺的另一端为延伸端；所述延伸端的横截面积大于所述连接部的横截面积；
所述延伸端的横截面积与所述连接部的横截面积比例为(4-9):1；
所述倒刺的连接部的横截面直径是所述提拉线本体横截面直径的0.2-0.5倍；
所述倒刺的长度是所述提拉线本体横截面直径的0.5-1倍。
2.根据权利要求1所述的提拉线，其特征在于，所述倒刺分布在提拉线本体的同一个径向平面上；或在提拉线本体的不同径向平面上呈螺旋状分布。
3.根据权利要求2所述的提拉线，其特征在于，所述倒刺沿提拉线本体的径向平面呈环形分布；所述环形上的所述倒刺之间的间隙为2-5mm。
4.根据权利要求1-3任一项所述的提拉线，其特征在于，所述提拉线本体为由至少3根单丝螺旋形成的螺旋线。
5.根据权利要求1-3任一项所述的提拉线，其特征在于，所述提拉线本体为由3-10根单丝螺旋形成的螺旋线。
6.根据权利要求1-3任一项所述的提拉线，其特征在于，所述提拉线本体为由3-6根单丝螺旋形成的螺旋线。
7.根据权利要求1-3任一项所述的提拉线，其特征在于，在提拉线本体的径向平面上的倒刺数量与组成所述提拉线本体的单丝根数相同。
8.根据权利要求1-3任一项所述的提拉线，其特征在于，所述倒刺的夹角为120°；和/或，
所述倒刺外侧斜边缘与所述提拉线本体的夹角为45-60°。
9.根据权利要求1-3任一项所述的提拉线，其特征在于，所述提拉线本体的材料选自聚己内酯、聚乙二醇、聚己内酯与聚乙二醇的共聚物中的一种或几种的组合。
10.根据权利要求1-3任一项所述的提拉线，其特征在于，所述提拉线本体的材料为聚己内酯和聚乙二醇的混合物；其中，所述混合物中聚乙二醇含量为5wt％-20wt％。
11.根据权利要求10所述的提拉线，其特征在于，所述聚己内酯和聚乙二醇的混合物是指二者的物理混合物。
12.根据权利要求9所述的提拉线，其特征在于，所述聚己内酯的分子量为10-25万。
13.根据权利要求9所述的提拉线，其特征在于，所述聚乙二醇的分子量为4000-10000。
14.根据权利要求9所述的提拉线，其特征在于，所述聚己内酯与聚乙二醇的共聚物的分子量为10-25万。
15.根据权利要求14所述的提拉线，其特征在于，所述聚己内酯与聚乙二醇的共聚物中，聚己内酯的分子量为10-25万；聚乙二醇的分子量为4000-10000。
16.根据权利要求1-3任一项所述的提拉线，其特征在于，所述倒刺的材料与所述提拉线本体的材料相同。
17.权利要求1-16任一项所述提拉线的制备方法，其特征在于，包括：
1)将制备所述提拉线本体的材料制成共混电纺液；静电纺丝制成取向单丝线；
2)将所述取向单丝线编织成螺旋线，作为所述提拉线的本体；
3)在所述螺旋线上压印倒刺。
18.根据权利要求17所述提拉线的制备方法，其特征在于，所述共混电纺液的溶剂选自二氯甲烷、三氯甲烷、DMF、六氟异丙醇、DMSO、乙酸乙酯。
19.根据权利要求17所述提拉线的制备方法，其特征在于，所述共混电纺液由聚己内酯、聚乙二醇和溶剂物理混合而制成。
20.根据权利要求19所述提拉线的制备方法，其特征在于，所述共混电纺液中，基于聚己内酯和聚乙二醇的总重量，聚乙二醇含量为5wt％-20wt％。
21.根据权利要求20所述提拉线的制备方法，其特征在于，所述共混电纺液中，聚乙二醇与聚己内酯的重量比为(5-20):(95-80)。
22.根据权利要求17所述提拉线的制备方法，其特征在于，所述共混电纺液中含有10-15wt％聚己内酯，和1-2wt％聚乙二醇。
23.根据权利要求17-22任一项所述提拉线的制备方法，其特征在于，静电纺丝时在与电场方向垂直方向加入磁场，磁场强度10000-50000高斯；和/或，
步骤2)通过编织机将取向单丝线编织成螺旋线；和/或，
所述压印的温度为25-60℃。
24.一种提拉线，其特征在于，由权利要求17-23任一项所述方法制备得到。
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