CN114392006A - 血流调控系统及其操作方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供一种血流调控系统及其操作方法,包括输送器,所述输送器包括用于收纳支架组件的导管和用于持握的手柄,所述导管与手柄相连通,手柄设置在导管的后端:支架组件,所述支架组件包括稳定管;在所述稳定管的一端连接连接有回收勾,另一端连接覆膜支架,所述覆膜支架内设置有磁芯;磁场发生装置,所述磁场发生装置包括磁场发生器,所述磁场发生器与覆膜支架内的磁芯相配合。本发明所述的血流调控系统及其操作方法可实现无源植入支架的体外远程调节血管血流量,结合磁芯及外部自动调节磁场的设计,形成了随用随开,无需反复介入封堵,消除了病患的运动限制和治疗的便捷性,同时无源植入避免了持续性创口有感染的风险。
Description
技术领域
本发明属于医疗器械技术领域,更具体地说,特别涉及一种血流调控系统及其操作方法。
背景技术
我国心力衰竭患者约450万人,其中急性心力衰竭死亡率达10%,心力衰竭在我国发病率逐年上升,其中AHF患者数约占25%,AHF急性发病,且预后不良,半年内复发率约为50%,临床中绝大部分急性心力衰竭患者均属于急性失代偿性心力衰竭(ADHF)。在美国,急性失代偿性心力衰竭住院人数超过一百万。
其中,急性左心衰“湿暖”症状表现为肺循环压力高及液体潴留;临床中,利尿剂通过加速肾脏析出血液中的电解质和水分来达到降低血压,从而降低肺循环压力等其他症状;而利尿剂的抵抗是心衰治疗中的常见现象,25%-30%的患者会发生利尿剂抵抗。利尿剂的抵抗是指肾充血,肾脏血流不到到下腔静脉,导致肾脏排水量非常少,无法降低血压。如何改善利尿剂抵抗是心衰液体潴留患者的治疗重点。
超脱滤水装置是目前唯一治疗利尿剂抵抗失败后选用治疗方式。超脱滤水装置的原理是将患者血液导出体外进行过滤,将部分水分过滤后导回体内,从而达到降低血压的目的。但超脱滤水装置治疗存在一系列不良反应,且存在较大再入院风险,只有万不得已的情况下才使用此治疗方案。
在专利CN201680065293中,介绍了一种可收口覆膜支架,通过手柄来调节支架头部孔大小,达到限制血流的目的;但是通过手柄体外调节体内支架变形的方式注定限制了患者的活动且持续性创口有感染的风险。
在专利CN201780048053中,描述了一种在脉管内封堵血液流的血管封堵器。包括可扩展网及柔性膜,通过手柄调节扩展网及柔性膜,从而达到阻止血流的目的;但是支架在封堵状态时,密网容易让封堵一端的血液在此处形成血栓,当形成血栓时,解除封堵状态的支架可能无法收缩复原,造成器械再作用失效,提前终止治疗。
在上述两个专利中,导管持续性创口注定了短时间的作用效果,存在无法长期干预的缺点,而急性心衰导致的入院一般有一个月的不稳定期,如何在这一个月内随时干预是上述两个专利都无法解决的最大问题。
发明内容
为了解决上述技术问题,本发明提供一种血流调控系统及其操作方法,既可以实现血流调控的功能,同时也解决了长期治疗需反复介入的问题,更是解决了持续性创口有感染的风险,极大消除了病患的运动限制。
本发明所采用的技术方案为:
一种血流调控系统,包括:
输送器,所述输送器包括用于收纳支架组件的导管和用于持握的手柄,所述导管与手柄相连通,手柄设置在导管的后端:
支架组件,所述支架组件包括稳定管;在所述稳定管的一端连接连接有回收勾,另一端连接覆膜支架,所述覆膜支架内设置有磁芯;
磁场发生装置,所述磁场发生装置包括磁场发生器,所述磁场发生器与覆膜支架内的磁芯相配合。
作为本发明实施例的优选,在所述手柄的侧部设置有导丝入口,所述导丝入口与导管相连通;在所述导管的末端安装有显影环。作为本发明实施例的优选,在所述手柄的前端连接有用于释放支架组件的支架释放推柄,所述支架释放推柄、手柄和导管均相连通。
作为本发明实施例的优选,在所述覆膜支架的两端分别连接有血管稳定端和血管锚定端;所述血管稳定端与血管锚定端在覆膜支架的两端相对设置。
作为本发明实施例的优选,所述稳定管的一端贯穿所述覆膜支架内部,所述磁芯固定安装到所述稳定管上。
作为本发明实施例的优选,所述磁场发生装置包括台架,在所述台架上安装有移动滑轨,所述磁场发生器与移动滑轨滑动连接。
作为本发明实施例的优选,磁场发生器包括若干均匀排布的磁场线圈,在所述磁场发生器内设置有用于给磁场线圈进行散热的散热机构。
作为本发明实施例的优选,所述磁场发生装置还包括控制装置,所述控制装置与所述磁场发生器进行通信连接或电性连接。
本发明实施例提供一种血流调控系统的操作方法,具体包括以下操作步骤:
S1、先沿血管将导丝推送至治疗处,再沿导丝将导管推送进去,并根据导管上的显影环确认到达指定位置;
S2、推动支架释放推柄,将支架组件释放至该处;
S3、通过超声或透视设备观察支架状态是否正确;
S4、开启磁场发生器,通过调节磁场观察支架覆膜支架是否处于应变态。
与现有技术相比,本发明具有如下有益效果:
1、本发明所述的血流调控系统及其操作方法,可实现无源植入支架的体外远程调节血管血流量,结合磁芯及外部自动调节磁场的设计,形成了随用随开,无需反复介入封堵,消除了病患的运动限制和治疗的便捷性,同时无源植入避免了持续性创口有感染的风险。
2、本发明所述的血流调控系统及其操作方法,通过设置覆膜支架,以及在覆膜支架的两端安装血管稳定端和血管锚定端,可实现封堵血流的覆膜支架内部无血流通过,血流均从覆膜支架外侧流过,长期处于血流中的血管稳定端和血管锚定端结构简洁,从而避免了血栓的形成。
3、本发明所述的血流调控系统及其操作方法,在抗利尿剂抵抗治疗中,可以实现封堵肾下腔静脉血流作用;且植入周期可为1-3个月,期间除治疗阶段外患者无任何束缚,完全植入的方法为患者避免了行动受限的副作用,体外磁力控制,在治疗危险期内可随时治疗,无需反复穿刺介入,支架结构简洁可靠,极大减少栓塞形成风险。
附图说明
图1是本发明提供输送器的整体结构示意图;
图2(a)是本发明提供支架组件(应变兼稳定血管稳定端)处于收缩态的整体结构示意图;
图2(b)是本发明提供支架组件(应变兼稳定血管稳定端)处于应变态的整体结构示意图;
图2(c)是本发明提供支架组件(稳定兼同向锚定血管稳定端)处于收缩态的整体结构示意图;
图2(d)是本发明提供支架组件(稳定兼同向锚定血管稳定端)处于应变态的整体结构示意图;
图2(e)是本发明提供支架组件(稳定兼反向锚定血管稳定端)处于收缩态的整体结构示意图;
图2(f)是本发明提供支架组件(稳定兼反向锚定血管稳定端)处于应变态的整体结构示意图;
图2(g)是本发明提供支架组件(仅稳定血管稳定端)处于收缩态的整体结构示意图;
图2(h)是本发明提供支架组件(仅稳定血管稳定端)处于应变态的整体结构示意图;
图3是本发明提供支架组件中的磁芯的结构示意图;
图4是本发明提供的磁场发生装置的整体结构示意图。
图中,部件名称与附图编号的对应关系为:
100、输送器;11、导管;12、手柄;13、导丝入口;14、显影环;15、支架释放推柄
200、支架组件;21、稳定管;22、血管稳定端;23、回收勾;24、覆膜支架;25、磁芯;26、血管锚定端;
300、磁场发生装置;31、磁场发生器;311、磁场线圈;312、散热机构;32、台架;33、移动滑轨;
具体实施方式
下面结合附图和实施例对本发明的实施方式作进一步详细描述。以下实施例用于说明本发明,但不能用来限制本发明的范围。
在本发明的描述中,除非另有说明,“多个”的含义是两个或两个以上;术语“上”、“下”、“左”、“右”、“内”、“外”、“前端”、“后端”、“头部”、“尾部”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系,仅是为了便于描述本发明和简化描述,而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作,因此不能理解为对本发明的限制。
在本发明的描述中,需要说明的是,除非另有明确的规定和限定,术语“相连”、“连接”应做广义理解,例如,可以是固定连接,也可以是可拆卸连接,或一体地连接;可以是机械连接,也可以是电连接;可以是直接相连,也可以通过中间媒介间接相连。对于本领域的普通技术人员而言,可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
如图1至4所示,本发明实施例提供一种血流调控系统,具体包括用于将支架组件200输送后植入下腔静脉的输送器100,用于血流调控的支架组件200,以及用于监测和控制体内支架组件200变形的磁场发生装置。下面我们对输送器100、支架组件200和磁场发生装置300做详细的介绍。
如图1所示,输送器100包括导管11、手柄12、导丝入口13、显影环14和支架释放推柄15。其中,导管11用于收纳支架组件200及介入;手柄12用于操作医师来持握;导丝入口13用于送入导丝,当将导丝送入后即锁紧密封;显影环14用于显示当前介入的位置;支架释放推柄15用于将收纳在导管11内的支架组件200进行释放。在本实施例中,导管11与手柄12相连通,手柄12设置在导管11的后端,导丝入口13与导管11相连通,在导管11的头端安装有显影环14,支架释放推柄15、手柄12和导管11均相连通。使用时,先沿血管将导丝(图中未标示)推送至治疗处,再沿导丝将导管11推送进去,并根据导管11头端的显影环14确认到达指定位置,最后推动支架释放推柄15,将支架组件200释放至该处。
如图2所示,支架组件200包括稳定管21,在稳定管21的一端连接连接有回收勾23,另一端连接覆膜支架24,覆膜支架24内设置有磁芯25;在覆膜支架24的两端分别连接有血管稳定端22和血管锚定端26,血管稳定端22与血管锚定端26在覆膜支架24的两端相对设置。稳定管21的一端贯穿覆膜支架24内部,所述磁芯25固定安装到稳定管21上。其中,稳定管21用于消除磁芯25在磁场作用下径向不稳定造成的不规则跳动,使磁芯25只能在轴向上作用于覆膜支架24;血管稳定端22用于支撑并稳定支架相对于血管锚定端26的另一端,同时提供磁芯运动所需形变量;回收勾23用于植入后回收支架时,承受回收拉力的机构,通过回收勾23可以将支架组件200收缩进导管11内,进而达到取出植入器的目的;覆膜支架24用于调节封堵面积,通过覆膜支架24的形变来达到封堵血管的目的;磁芯25用于调节覆膜支架24形变,通过外部磁场(磁场发生装置300)的控制,使得磁芯25受到磁力,来作用到覆膜支架24使之发生形变;血管锚定端26用于将支架(是指覆膜支架24)锚定在当前血管壁,防止支架系统在血管内移动。
在本实施例中,在覆膜支架24内设置磁芯25,通过磁场发生装置300来实现改变磁芯25之间极性位置来达到控制覆膜支架24形变的目的,可实现远程控制覆膜支架24的形变。通过覆膜支架24的外部形状改变来达到封堵血管的目的。通过回收勾23与血管稳定端22和血管锚定端26组成可回收植入式支架,结合磁芯25及外部自动调节磁场(磁场发生装置300)的设计,形成了随用随开,无需反复介入封堵,消除了病患的运动限制和治疗的便捷性。无源植入避免了持续性创口有感染的风险。
在本实施例中,封堵血流的覆膜支架24内部无血流通过,血流均从覆膜支架24外侧流过,长期处于血流中的血管稳定端22和血管锚定端26避免了血栓的形成。进一步的,在本实施例中,由于覆膜支架24采用低阻碍支架结构加外表面覆膜,可以有效避免栓塞的形成,血流调控支架短期植入下腔静脉,利用外部磁场及超声监测来控制体内支架变形,无导管附着患者身上,让患者活动不受限制,且无持续性创口暴露。
参阅图2(a)至2(h)所示,在本实施例中,针对血管稳定端22的功能和作用我们做一下简单的介绍:
一、参阅图2(a)和2(b)所示,血管稳定端22为应变兼稳定血管稳定端,在使用的过程中,应变兼稳定血管稳定端用于支撑并稳定覆膜支架24相对于血管锚定端26的另一端,可以提供磁芯25运动所需形变量,当磁场发生变化时,应变兼稳定血管稳定端也会随之发生形变。
二、参阅图2(c)和2(d)所示,血管稳定端22为稳定兼同向锚定血管稳定端,在使用的过程中,稳定兼同向锚定血管稳定端不会发生形变仅具有稳定功能,但是由于稳定兼同向锚定血管稳定端与血管锚定端同向,因此具有同向锚定的功能。
三、参阅图2(e)和2(f)所示,血管稳定端22为稳定兼反向锚定血管稳定端,在使用的过程中,稳定兼反向锚定血管稳定端不会发生形变仅具有稳定功能,但是由于稳定兼反向锚定血管稳定端与血管锚定端反向,因此具有反向锚定的功能。
四、参阅图2(g)和2(h)所示,血管稳定端22为仅稳定血管稳定端,在使用的过程中,仅稳定血管稳定端不会发生形变仅具有稳定功能,不具有正反向锚定的功能。
如图3所示,磁芯25采用双磁芯结构设计,通过改变双磁芯之间极性位置来达到形变的目的。
如图4所示,磁场发生装置300包括磁场发生器31、台架32和移动滑轨33;在台架32上安装有移动滑轨33,所述磁场发生器31与移动滑轨33滑动连接。磁场发生器31与覆膜支架24内的磁芯25相配合。磁场发生器31包括若干均匀排布的磁场线圈311,在磁场发生器31内设置有用于给磁场线圈311进行散热的散热机构312。磁场发生装置300还包括控制装置(图中未标示),控制装置与磁场发生器31进行通信连接或电性连接。在本实施例中,移动滑轨33可用于移动病患或磁场发生器31,调整支架在磁场中的位置,磁场发生器31用于产生磁场,通过磁场和磁芯25作用于覆膜支架24的形变,散热机,312用于限制磁场发生器31所产生的热量,另外磁场发生器31也可以在控制装置的作用下调整磁场来适应当前的覆膜支架24,控制装置可在超声或透视的反馈下自动调节磁场,从而达到磁场适应病患因体位变化而变化的支架。通过磁场发生装置300实现体外磁力控制,在治疗危险期内可随时治疗,无需反复穿刺介入。
本发明实施例还提供一种血流调控系统的操作方法,具体包括以下操作步骤:
S1、先沿血管将导丝推送至治疗处,再沿导丝将导管推送进去,并根据导管上的显影环确认到达指定位置;
S2、推动支架释放推柄,将支架组件释放至该处;
S3、通过超声或透视设备观察支架状态是否正确;
S4、开启磁场发生器,通过调节磁场观察支架覆膜支架是否处于应变态。
本发明的实施例是为了示例和描述起见而给出的,而并不是无遗漏的或者将本发明限于所公开的形式。很多修改和变化对于本领域的普通技术人员而言是显而易见的。选择和描述实施例是为了更好说明本发明的原理和实际应用,并且使本领域的普通技术人员能够理解本发明从而设计适于特定用途的带有各种修改的各种实施例。
Claims (9)
1.一种血流调控系统,其特征在于,包括:
输送器(100),所述输送器(100)包括用于收纳支架组件的导管(11)和用于持握的手柄(12),所述导管(11)与手柄(12)相连通,手柄(12)设置在导管(11)的后端:
支架组件(200),所述支架组件(200)包括稳定管(21);在所述稳定管(21)的一端连接连接有回收勾(23),另一端连接覆膜支架(24),所述覆膜支架(24)内设置有磁芯(25);
磁场发生装置(300),所述磁场发生装置(300)包括磁场发生器(31),所述磁场发生器(31)与覆膜支架(24)内的磁芯(25)相配合。
2.如权利要求1所述的血流调控系统,其特征在于:在所述手柄(12)的侧部设置有导丝入口(13),所述导丝入口(13)与导管(11)相连通;在所述导管(11)的末端安装有显影环(14)。
3.如权利要求2所述的血流调控系统,其特征在于:在所述手柄(12)的前端连接有用于释放支架组件的支架释放推柄(15),所述支架释放推柄(15)、手柄(12)和导管(11)均相连通。
4.如权利要求1所述的血流调控系统,其特征在于:在所述覆膜支架(24)的两端分别连接有血管稳定端(22)和血管锚定端(26);所述血管稳定端(22)与血管锚定端(26)在覆膜支架(24)的两端相对设置。
5.如权利要求1或4所述的血流调控系统,其特征在于:所述稳定管(21)的一端贯穿所述覆膜支架(24)内部,所述磁芯(25)固定安装到所述稳定管(21)上。
6.如权利要求1所述的血流调控系统,其特征在于:所述磁场发生装置(300)包括台架(32),在所述台架(32)上安装有移动滑轨(33),所述磁场发生器(31)与移动滑轨(33)滑动连接。
7.如权利要求1所述的血流调控系统,其特征在于:磁场发生器(31)包括若干均匀排布的磁场线圈(311),在所述磁场发生器(31)内设置有用于给磁场线圈(311)进行散热的散热机构(312)。
8.如权利要求1所述的血流调控系统,其特征在于:所述磁场发生装置(300)还包括控制装置,所述控制装置与所述磁场发生器(31)进行通信连接或电性连接。
9.一种血流调控系统的操作方法,其特征在于,包括以下操作步骤:
S1、先沿血管将导丝推送至治疗处,再沿导丝将导管推送进去,并根据导管上的显影环确认到达指定位置;
S2、推动支架释放推柄,将支架组件释放至该处;
S3、通过超声或透视设备观察支架状态是否正确;
S4、开启磁场发生器,通过调节磁场观察支架覆膜支架是否处于应变态。
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