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CN114191702A - 一种具有压力感知自动调控功能的体外主动脉反博装置 - Google Patents

一种具有压力感知自动调控功能的体外主动脉反博装置 Download PDF

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CN114191702A
CN114191702A CN202111383685.9A CN202111383685A CN114191702A CN 114191702 A CN114191702 A CN 114191702A CN 202111383685 A CN202111383685 A CN 202111383685A CN 114191702 A CN114191702 A CN 114191702A
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张海军
初同超
周超
周广泰
曾玉杰
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Abstract

本发明提供一种具有压力感知自动调控功能的体外主动脉反博装置。该装置由带有光纤压力传感器的自动调压式反搏球囊、反搏泵等组成。自动调压式反搏球囊包括动力腔、容血腔、光纤压力传感器、主动脉导管、左冠导管、左心室导管及球囊连接管等部分。其中动力腔通过带有Y型连接口与反搏泵连接,其通过弹性膜与容血腔形成间隔,通过反搏泵调整泵出的压力来影响弹性膜的形变量以调整反搏压力。容血腔连接主动脉导管、左冠导管、左左心室导管,且管壁中均埋覆有光纤压力传感器,可实现血液输送、压力感知及信号传输功能。本发明工作时,光纤压力传感器实时收集冠脉和/或左心室血压数据并传送给反搏泵。反搏泵依据获得的冠脉/左心室数据,动态调整泵出压力,并将压力通过动力腔传递给容血腔,实现反搏压力的自动调控。本发明是传统反搏装置的重大改进:反搏球囊无需植入体内;实现了一定范围内的反搏压力动态调控,为临床提供更大的操作空间;实时监控冠脉/心室血液压力数据,可为临床诊疗提供依据,提高了反搏治疗的安全性、有效性。

Description

一种具有压力感知自动调控功能的体外主动脉反博装置
技术领域
本发明涉及一种具有压力感知自动调控功能的体外主动脉反博装置,涉及介入治疗技术领域。
背景技术
随着社会的进步,人民经济卫生条件不断提高,冠心病等心血管疾病已成为影响国人生命健康的首要疾病。主动脉内球囊反搏(intra aortic balloon pump,IABP)于1968年首次应用于临床,目前已广泛应用于高危冠脉介入受试者的循环支持。
主动脉球囊反搏装置包括气囊导管,以及作为气囊导管驱动部分的反搏机。气囊导管由固定在导管上的圆柱形气囊和供气导管构成,气囊导管选择标准是气囊充气后阻塞主动脉腔的90%-95%,且气囊容积大于心脏每博量的50%。其由动脉系统植入一根带气囊的导管至降主动脉内近心端、或是左锁骨下动脉开口远端,当心脏舒张时气囊充气,心脏收缩时气囊放气。由此产生双重血液动力学效应:一方面,在心脏舒张期气囊充气,产生正压,使血流向前,提高舒张压和冠脉的灌注。此时,舒张期主动脉瓣关闭同时气囊迅速充盈向主动脉远近两侧驱血,使主动脉根部舒张压增高,增加了冠状动脉血流和心肌氧供,全身灌注增加,舒张压提高,使心脏尤其是左心室的做功负荷大大减低,而供血又大大改善。另一方面,气囊在心脏收缩期之前放气降低收缩压,产生负压,造成主动脉压力瞬间下降,心脏射血阻力降低,心脏后负荷下降,心脏排血量增加,心肌耗氧量减少。在此,控制部可以通过控制进入气囊的气体量的多少来调整气囊的大小。
对比现有专利文献1:申请公布号CN 108525107 A,其公开了一种主动脉内双球囊反搏导管,其特点是由第一球囊、第二球囊、第一进气管、第二进气管及导管组成,双球囊结构的设计优化了对血液的主动推动作用。
对比现有专利文献1:申请公布号CN 111542351 A,其公开了一种IABP球囊导管以及IABP驱动装置,其特点是由球囊和导管组成,利用球囊进行收缩或扩张,通过球囊的收缩或扩张实现血流的阻断;通过导管为球囊部压力流体的流入或流出提供通路。
然而现有公开技术,仍然存在以下三方面不足:(1)反搏球囊通常置入体内主动脉内,即使在心脏收缩期之前球囊放气收缩,但仍会增加心脏射血阻力;(2)通过球囊扩张、改变体动脉管腔面积(部分阻断血流)来提高左心室舒张期的压力和冠脉血流,无法通过提供外源动力进一步提高冠脉血流的状况;(3)缺少左心室或冠脉内的压力实时感应能力,不能根据治疗效果和机体功能的变化实时调整反搏速度、反搏压力和灌注流量。
发明内容
为解决以上问题,本发明提供一种具有压力感知自动调控功能的体外主动脉反博装置,以达到以下功能:装置具有较长的主动脉导管,其反搏球囊可置于体外,解决了便于植入的问题;通过光纤压力传感器可以实时监控左心室、左冠压力,以有效的控制球囊的充、放气;利用弹性膜,解决血液流向控制的问题;利用球囊的容血腔可以储存、泵出血液,解决了传统的主动脉反搏气囊导管仅能够通过自身气囊与心动周期相应地充、放气使血液在主动脉内发生时相性变化,并不能对血液起到主动的推动作用、增加灌注量的问题;装置结构简单易实现,球囊等部件置于体外,置于体内的材料较少,降低感染的几率。
为达成上述目的,本发明的具有光纤压力传感器的体外主动脉球囊反搏装置,由反搏泵驱动,其特征在于,具有。
两个光纤压力传感器,其分别位于左心室导管、左冠导管的尖端,其光纤导线埋覆于整个装置的管壁中,其通过连接口与反搏泵连接,实时收集冠脉和/或心室血压数据并传送给反搏泵,反搏泵的压力监测系统和控制系统相配合,依据获得的冠脉/心室数据,动态调整泵出压力,并将压力通过动力腔传递给容血腔,实现反搏压力的自动调控,从而调整反搏速度和灌注流量功能,以达到最佳反搏效果。
反搏泵,其通过连接口与反搏装置相连接,反搏泵通过连接口接通气源,主导球囊的扩张和收缩;同时连接压力监测系统,光纤压力感应器将监测到的压力信号传送到压力监测系统,压力监测系统又会连接控制系统,通过将监测到的压力信号进行分析来控制动力腔的扩张和收缩,以达到调整反搏速度和灌注流量功能。在舒张早期主动脉瓣关闭后瞬间立即向动力腔充气,容血腔内的血液泵出逆行向上升高主动脉根部压力,增加大脑及冠状动脉血流灌注,轻度增加外周灌注;在等容收缩期主动脉瓣开放前瞬间快速排空动力腔,产生“空穴”效应,降低心脏后负荷、左心室舒张末期容积及室壁张力,减少心脏做功及心肌氧耗,增加心输出量。
反搏球囊,其为一圆柱形球囊,球囊内部的腔体通过弹性膜被分为动力腔和容血腔。
主动脉导管,其近端与反搏球囊容血腔相连接,远端与左心室导管和左冠导管相连接。
左心室导管,其近端与主动脉导管连接,其远端开口位置具有红宝石材质的球笼结构或瓣膜结构的单向阀;同时为避免红宝石球脱落和损伤血管,左心室导管尖端为经过特殊处理的具有锥面结构的柔性尖端。
进一步地,所述球笼结构或瓣膜结构的单向阀,在心脏收缩期,动力腔为负压时,单向阀打开,左心室内的血液被吸入到容血腔中;在心脏舒张期,动力腔充盈时,单向阀闭合;防止容血腔的血液回流到左心室内。
左冠导管,其与主动脉导管相连接,远端位置具有一片状结构的单向阀,当心脏收缩时,单向阀关闭,防止左冠内的血液被吸入;心脏舒张时,单向阀打开,容血腔的血液被灌注至左冠状动脉内。
显影环,其安装于左冠导管和左心室导管尖端管壁的外侧,显影环材质可为铂铱合金、黄金等,通过显影设备,如X光,观察显影环位置以判断导管位置。
动力腔和容血腔,动力腔与容血腔之间具有一层弹性膜,容血腔与主动脉导管相连接,动力腔与球囊连接管相连接;通过对动力腔加压或泄压控制弹性膜的形变,弹性膜的形变会控制容血腔内血液的流动。
动力腔与球囊连接管相连接,球囊连接管的管腔为动力腔提供动力,该动力可以控制弹性膜的形变。
弹性膜,通过控制弹性膜的形变量来控制容血腔血流的泵出压力和泵出流量;当球囊连接管通道向动力腔充气提供动力时,弹性膜会被压力压迫向容血腔方向发生形变,容血腔中的血液在弹性膜的挤压下流入主动脉导管经过左冠导管泵出至左冠内;当动力腔泄压后,弹性膜会恢复形变或向动力腔一侧发生形变,此时心脏处于收缩期,血液会从左心室导管的尖端开口被吸入至容血腔中。
球囊连接管,当反搏泵向球囊加压或泄压时,其管腔提供动力通道。
Y型连接口,其分为动力通道接口和光纤接口,两个标准的鲁尔接头,动力通道接口两端分别与球囊连接管管腔和反搏泵气源控制系统相连接;光纤接口两端分别与埋覆于装置管壁中的光纤和压力监测系统相连接。
附图说明
图1为该发明装置整体结构示意图:1.光纤压力传感器;2.单向阀;3.显影环;4.左心室导管;5.主动脉导管;6.反搏球囊;7.球囊连接管;8.Y形连接口;9.光纤接口;10.动力通道接口;11.动力腔;12.弹性膜;13.容血腔;14.左冠导管;15.显影环;16.单向阀;17.光纤压力传感器;18.光纤;19.光纤;20.球囊连接管腔道。
图2为导管的柔性尖端放大示意图:15.显影环;16.单向阀;17.光纤压力传感器;1.光纤压力传感器;21、22.球笼结构单向阀;23.瓣膜结构的单向阀。
图3为球囊卸压时各单向阀的工作状态示意图,当动力腔卸压时,动力腔(11)内为负压,弹性膜(12)向动力腔一侧发生形变;容血腔(13)内为负压,在负压的作用下,C2中左冠导管的单向阀(16)关闭,C3中球笼结构(21、22)的单向阀或C4中瓣膜结构(23)的单向阀打开,左心室的血液被负压吸入到容血腔中。
图4为球囊充压时各单向阀的工作状态示意图,当动力腔(11)充压时,动力腔呈充盈状态,弹性膜(12)向容血腔(13)一侧发生形变;在压力的作用下容血腔内的血液泵出,d3中球笼结构(21、22)的单向阀或d4中瓣膜结构(23)的单向阀关闭,d2中的单向阀(16)打开,容血腔中的血液通过左冠导管泵入左冠内。
具体实施方式
为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚,下面将结合本发明实施例中的附图,对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例是本发明的一部分实施例,而不是全部实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明的保护范围。
实施例1。
本发明实施例首先提供一种具有压力感知自动调控功能的体外主动脉反博装置,包括。
用肝素盐水冲洗装置,并排气,将该装置与外部驱动装置连接。
完成必要的手术工作后,将股动脉穿刺后将左冠导管、左心室导管和主动脉导管穿入状动脉中,将左冠导管送入左冠状动脉内,将左心室导管送入左心室内;左心室导管和主动脉导管被左心室与主动脉之间的主动脉瓣分开。
左心室导管柔性尖端的压力传感器对左心室内的压力进行实时收集。
通过光纤将压力传感器收集的信号传输到反搏泵进行处理。
反搏泵将压力传感器的电信号转换成压力值。
反搏泵中的压力监测电路负责监测压力值,根据压力值进行判断,控制动力腔的收缩或扩张。
动力腔收缩时,球囊连接管、动力腔内为负压,弹性膜被吸向动力腔一侧,同时容血腔内也为负压,左心室导管柔性尖端的球笼结构中红宝石球会被吸向笼状结构一侧,单向阀打开,血液被吸入到容血腔中暂时储存。
动力腔扩张时,弹性膜被挤压至容血腔一侧,血液在压力的作用下泵出支至主动脉导管中;因为左心室导管内的球笼结构为单向导通,只允许血液从心室向动脉导管内流,左冠导管内的片状单向阀同样为单向导通,只允许血液从主动脉导管流向左冠内。容血腔泵出的血液流经主动脉导管经左冠导管的单向阀流入至左冠内。
通过动力腔的扩张或收缩可以降低左室后负荷,减轻心脏做工,左心室收缩压和射血阻力降低,左心室舒张末容量下降,心排血量增加,心肌耗氧量降低;进一步地,可提高舒张压,增加冠状动脉灌注;同时全身重要器官的血流灌注增加,肝、肾、脾血流均可增加,改善微循环;另外降低右房及肺动脉压,肺血管阻力降低,对右心功能也有一定程度的改善。
实施例2。
本实施例提供一种具有压力感知自动调控功能的体外主动脉反博装置,包括。
用肝素盐水冲洗装置并排气,与外部驱动装置连接;股动脉穿刺后将主动脉导管、左冠导管、左心室导管植入主动脉内,将左冠导管送入左冠内,左心室导管送入左心室内,通过显影环判断导管的置入位置;左心室导管和主动脉导管被主动脉瓣分开。
左心室导管柔性尖端的压力传感器对左心室内的压力进行实时收集,通过光纤将压力传感器收集的信号传输到反搏泵进行处理,反搏泵将压力传感器的电信号转换成压力值,反搏泵中的压力监测电路负责监测压力值,根据压力值进行判断,控制动力腔的收缩或扩张。
左心室导管柔性尖端中的双瓣膜结构为单向导通设计,只允许血液从心室流向主动脉导管;动力腔收缩时,球囊连接管、动力腔内为负压,弹性膜被吸向动力腔一侧,同时容血腔内也为负压,心室中的血液通过打开的瓣膜被吸入容血腔中。
左冠导管内的片状单向阀同样为单向导通,只允许血液从主动脉导管流向左冠内;动力腔扩张时,弹性膜被挤压至容血腔一侧,血液在压力的作用下泵出支至主动脉导管中经左冠导管的单向阀流入至左冠内。
可以看出,本发明的装置结构简单,可靠性增强,且只需要在身体上开设一个穿刺孔,对身体组织的创伤小,并且不会对血细胞产生破坏;并且外部驱动装置可以根据人体心室和左冠的压力进行调节,从而减轻心脏做工,增加冠状动脉的血流灌注。
以上指出的具体实施方式,对本发明做出了详细的说明,让该领域的人员更加全面的了解本创新发明,在本发明的基础上,做出一些调整或是改进,对本领域的技术人员来说是不言而喻的,在不脱离本创新发明的权利要求定义的精神实质和范围的调整或改进,其均在本创新发明专利的保护范围中。

Claims (11)

1.一种具有压力感知自动调控功能的体外主动脉反博装置,其特征在于:具有光纤压力传感器、左心室导管、左冠导管、主动脉导管、反搏球囊、球囊连接管、单向阀、Y型连接口等部件,其可实时监控左心室/冠脉内血液压力并依据监测数据调整反搏输出压力;左心室导管、左冠导管的柔性尖端部分均具有光纤压力传感器,其光纤压力传感器分别可以置入左心室与左冠状动脉,可以实时收集左心室、左冠的血压数据并通过光纤传送给反搏泵,反搏泵依据获得的冠脉和/或心室数据,动态调整泵出压力,并将压力通过动力腔传递给容血腔,实现反搏压力的自动调控,从而调整反搏速度和灌注流量功能。
2.如权利要求1所述的左心室导管,其特征在于:导管的尖端具有光纤压力传感器,外壁具有显影环,其尖端为锥形结构的柔性尖端,且具有单向阀。
3.如权利要求2所述的单向阀,其特征在于:单向阀结构为球笼结构或瓣膜结构;球笼结构中其采用红宝石球,红宝石球不与血液蛋白相吸附,血液流通更加顺畅。
4.如权利要求1所述的左冠导管,其特征在于:导管的尖端具有光纤压力传感器,外壁具有显影环,其尖端为锥形结构柔性尖端,且具有单向阀。
5.如权利要求1所述的主动脉导管,其特征在于:其远端与左心室导管和左冠导管相连接,其近端与反搏球囊的容血腔相连接。
6.如权利要求1所述的反搏球囊,其特征在于:包括动力腔、容血腔、弹性膜。
7.如权利要求1所述的球囊连接管,其特征在于:两端分别连接球囊与Y型连接口,同时反搏泵向球囊的动力腔施加动力时,其提供动力通道。
8.如权利要求1所述的光纤压力传感器,其特征在于:传感器位于左心室导管与左冠导管的尖端,光纤埋覆于整个装置的管壁中。
9.如权利要求1所述的Y型连接口,其特征在于:包括动力通道接口和光纤接口。
10.如权利要求9所述的动力通道接口,其特征在于:接口与反搏泵的气源相连接,气体经过球囊连接管为球囊提供动力。
11.如权利要求9所述的光纤接口,其特征在于:埋覆于管壁中的光纤与其相连接,其与反搏泵的检测装置相连接,用于压力监测信号的传输。
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