CN114176588B - 可释放导管座保持器 - Google Patents

Abstract

安全导管插入组合件包括导管座耦接组合件。所述安全导管插入组合件具有可滑动地耦接到针外壳上的针座，以使得所述针座可在第一位置与第二位置之间移动，在所述第一位置，插入针从所述针外壳延伸出去，在所述第二位置，尖锐的远侧尖端被容纳在所述针外壳内；所述导管座耦接组合件在所述第一位置将所述导管座耦接到所述针外壳并且在所述第二位置从所述针外壳释放所述导管座。

Description

可释放导管座保持器

本申请是国际申请日为2016年2月1日、国家申请号为201680008123.7(国际申请号为PCT/US2016/015958)、发明名称为“可释放导管座保持器”的申请的分案申请。

技术领域

本公开大体上涉及插在针上面的静脉内导管，并且更具体地涉及一种在导管插入装置与导管座之间具有可释放耦接的安全导管插入装置。

背景技术

静脉内(IV)疗法是一种用于向患者投予医用流体并从患者中抽取体液的通用技术。IV疗法已被用于各种目的，如维持流体和电解质平衡、输血、投予营养补充剂、化学疗法以及投予药物和药剂。能够通过用皮下注射针注射来静脉内投予流体，或者通过用针或导管输注来间歇地或连续地投予流体。临床医师所采用的最常见的静脉内进入方法是外周IV导管。

外周IV导管由软的柔性塑料或硅橡胶制成，大小一般在十四号到二十四号之间。在常规静脉穿刺程序中，将导管插入到患者的手、脚或手臂内侧的静脉中，或将接受IV导管的任何体内静脉中。典型的外周IV导管是“针上(over-the needle)”导管，其中导管同轴放置在引导针上。为了将导管恰当地放置到患者的静脉中，使用引导针的尖锐尖端刺破皮肤、组织以及静脉壁，提供用于放置导管的路径。

外周IV导管的放置通常包括患者的生物部位的准备。通常贴近生物部位施加压脉器并且能够使用各种技术来扩张患者的静脉。临床医师戴着一次性手套清洁生物部位并且通过把拇指放在距离所述部位约50到75毫米远的静脉上来收缩或锚定静脉。为了刺破一个静脉壁，通过将尖锐尖端的斜面以斜面朝上呈约20到30度的角度插入到静脉中，从而将针和导管引入静脉中。导管因而随着针一起通过皮肤、组织和静脉壁，并进入患者的静脉中。

已经研发了各种导管插入装置来为导管插入术提供针。这种类型的导管插入装置的一个这种实例由明尼苏达州圣保罗(St.Paul,MN)的史密斯医疗公司(Smiths MedicalASD,Inc.)在JELCO商标下出售，如美国专利第7,291,130号和第8,257,322号中所述(描绘了一种由史密斯医疗公司在INTUITIV安全IV导管商标下出售的IV导管插入装置)，这两个专利均以引用的方式并入本文中。在其它情况下，导管插入装置提供一种安全针组合件，它可用于容纳针的尖锐尖端以降低意外针刺伤的可能性。这种类型的导管插入装置的实例描述于美国专利第5,000,740号(描绘了一种由史密斯医疗公司在PROTECTIV商标下出售的IV导管插入装置)、美国专利第7,736,342号(描绘了一种由史密斯医疗公司在VIAVALVE商标下出售的IV导管插入装置)中，这两个专利均以引用的方式并入本文中。

为了完成放置，朝着皮肤降低针和导管以减小进入角度，并且将导管略微推进到静脉中。接着松开导管与针之间的连接，以使得导管能够视需要被进一步推进到静脉中，并且针能够从导管中撤回。随后能够通过纱布和胶带将能够被连接到导管上的输注管固定到插入部位。

试图在插入期间将导管锁定在导管插入装置的导管插入装置已经产生。然而，这类装置不是始终都能使导管从针上平滑地释放出来，尤其是按照降低或消除意外针刺伤风险的方式。因此，申请人已经确定了对这样的安全导管插入组合件的需要，它包括用于在针撤回到安全位置后从导管插入装置平滑地且被动地释放出导管的装置。

发明内容

本公开的实施例满足了对这样的安全导管插入组合件的需要，它包括用于在针撤回到安全位置后从导管插入装置平滑地且被动地释放出导管的装置，从而在改良导管插入工艺的同时避免了意外针刺伤的风险。

本公开的一个实施例提供一种安全导管插入组合件，它包括导管管子、导管座、针外壳、插入针以及针座。导管管子具有用于插入到生物部位中的远端、近端以及界定在它们之间延伸的管腔的壁。导管座可操作地耦接到导管的近端。插入针具有尖锐的远侧尖端和近端。针座固定地耦接到插入针的近端并且可滑动地耦接到针外壳，以使得针座可在第一位置与第二位置之间移动，在第一位置，插入针从针外壳延伸出去并被同轴安置在导管的管腔内，在第二位置，导管与插入针分离并且尖锐的远侧尖端被容纳在针外壳内。针外壳包括导管座耦接装置和针座互锁装置，所述导管座耦接装置用于在第一位置将导管座耦接到针外壳并且用于在第二位置从针外壳释放导管座，所述针座互锁装置用于使针座与针外壳在第二位置互锁。

在一些版本中，导管座耦接装置抓牢导管座的外表面。在一些版本中，导管座包括被安置在导管座外表面上的鲁尔锁凸耳结构，其中导管座耦接装置抓牢鲁尔锁凸耳结构。在一些版本中，导管座包括界定内部空腔的壁，并且针外壳的一部分被插入到内部空腔内并被配置成用于在针外壳处于第一位置时提供与导管座内部空腔壁的支撑性接触。在一些版本中，在针座与针外壳互锁之前，导管座耦接装置释放出导管座。在一些版本中，导管座耦接装置对导管座的释放受到插入针和针座相对于针外壳的滑动的影响。在一些版本中，针座具有“C”形截面，其适于按以下方式在针外壳的外表面周围配合：阻止针座与针外壳轻易分离，但又能够使针座和针外壳在第一位置与第二位置之间以极小的阻力相对于彼此滑动。在一些版本中，针外壳包括界定凹槽的壁，并且针座包括突出物，它被配置成用于在凹槽内可滑动地配合，从而阻止针座围绕针外壳的纵轴转动。在一些版本中，界定凹槽的壁进一步界定了凹槽中的瓶颈，瓶颈的宽度一般比凹槽的其余部分窄。在一些版本中，针座的突出物具有楔形形状，其中楔形的顶点在第一位置面朝瓶颈并且在第二位置背对瓶颈，从而使针座与针外壳在第二位置互锁。在一些版本中，在第一位置，尖锐的远侧尖端略微突出超过导管的远端。在一些版本中，在第二位置，尖锐的远侧尖端被互锁在安全位置以降低意外针刺伤的风险。在一些版本中，针座包括闪流腔室(flash chamber)。在一些版本中，回流腔室(flashback chamber)由透明和半透明材料中的至少一种构造，其被配置成使得当流体进入闪流腔室时临床医师能够看到。在一些版本中，回流腔室包括微孔闪速插塞(flashplug)，其被配置成用于使得空气能够在流体进入闪流腔室时排出。

本公开的另一个实施例提供一种与具有导管管子和导管座的导管一起使用的安全导管插入装置。安全导管插入装置包括针组合件、针外壳、鼻形物、致动器以及一个或多个外部座接触面。针外壳具有针锁。鼻形物被连接到针外壳上并且被构造和安排成至少部分地位于导管座内部。构造并安排一个或多个外部座接触面以接触导管座的外部。针组合件具有针座和针。针具有针尖和靠近针尖安置的针过渡区。致动器围绕针安置并且被构造和安排成用于在针撤回期间随着针向近端移动而被针过渡区推向近端移动。针组合件可操作地连接到针外壳并且可在准备就绪位置与安全位置之间移动。在准备就绪位置，将导管组装到导管插入装置，使导管管子覆盖在针上。至少通过外部座接触面与导管座的啮合来阻止导管从导管插入装置中去除。在安全位置，针尖被安置在鼻形物内部以防止碰到针尖，并且针外壳的针锁在接近针尖的位置处与针组合件啮合，从而防止针尖远离鼻形物移动。在针撤回期间针组合件向近端移动引起过渡区将致动器向近端移位，从在针锁啮合针组合件之后通过一个或多个外部座接触面实现的啮合中释放出导管座。

在一些版本中，针包括突出物并且针锁包括一对啮合舌片，它们与突出物相互配合以防止针尖在针组合件处于安全位置之后远离鼻形物移动。在一些版本中，当针组合件在安全位置时，针锁被安置在针过渡区附近。在一些版本中，当针组合件在安全位置时，针锁被安置在针的近端附近。在一些版本中，致动器界定了管腔，管腔从致动器的远端延伸到致动器的近端并且包括针抵接部，针过渡区接触针抵接部，使致动器向近端移位，从在针锁啮合针组合件之后通过外部座接触面实现的啮合中释放出导管座。在一些版本中，鼻形物包括鼻状管腔，它可滑动地容纳针并且当针组合件在安全位置时，在安全位置在鼻形物的远端与针尖之间未被堵塞。在一些版本中，针外壳包括细长主体，其中当针组合件在安全位置时，处于针座与过渡区之间的针至少部分被安置在细长主体的内部。

在一些版本中，安全导管插入装置进一步包括啮合臂，啮合臂包括一个或多个外部座接触面。在一些版本中，致动器包括一个或多个致动器臂，当针组合件在准备就绪位置时，致动器臂通过啮合相应的啮合臂来保持外部座接触面与导管座啮合。在一些版本中，安全导管插入装置进一步包括套环，当针组合件在准备就绪位置时，它被连接到针外壳并且至少部分地围绕鼻形物和导管座安置。在一些版本中，外部座接触面包括第一接触面和第二接触面，第一接触面安置在第二接触面的远端。在一些版本中，啮合臂包括一对啮合臂并且啮合臂包括一对致动器臂，当针组合件在准备就绪位置时，这对啮合臂和致动器臂各自被安置在导管座的相对侧。在一些版本中，导管座的近端包括径向肋条，啮合臂被安置在径向肋条的远端以阻止从导管插入装置中去除导管。在一些版本中，鼻形物包括一个或多个内部座接触面，内部座接触面与一个或多个外部座接触面配合以阻止在针组合件处于安全位置之前去除导管。在一些版本中，鼻形物和致动器是分开的组件，当致动器相对于针组合件向近端移动时，鼻形物相对于针外壳保持静止不动。在一些版本中，致动器的至少一部分可滑动到鼻形物的内部。

在一些版本中，安全导管插入装置进一步包括套环，当针组合件在准备就绪位置时，它被连接到针外壳并且至少部分地围绕鼻形物和导管座安置。

在一些版本中，安全导管插入装置进一步包括保持器，保持器包括第一组一个或多个外部座接触面，保持器是包括鼻形物和致动器的整体结构。在一些版本中，套环包括第二组一个或多个外部座接触面。在一些版本中，保持器的鼻形物包括一个或多个内部座接触面，内部座接触面与第一组和第二组外部座接触面配合以阻止在针组合件处于安全位置之前去除导管座。在一些版本中，使致动器向近端移位以释放导管座包括使保持器向近端移位以从通过内部座接触面与第一组和第二组外部座接触面实现的合作啮合中释放出导管座。在一些版本中，使保持器向近端移位包括使一个或多个内部座接触面和第一组外部座接触面向近端移位，但不使第一组外部座接触面移位。在一些版本中，套环包括舌片，在针撤回期间随着针向近端移动，针过渡区会推进致动器，舌片阻止保持器在这之前向近端移位。

在一些版本中，安全导管插入装置进一步包括啮合结构，啮合结构包括相对部分，一个或多个外部座接触面被安置在相对部分上。在一些版本中，啮合结构具有“C”形构造。在一些版本中，啮合结构的相对部分在准备就绪位置偏向彼此以啮合导管座。在一些版本中，鼻形物包括一个或多个内部座接触面，内部座接触面与一个或多个外部座接触面配合以阻止在针组合件处于安全位置之前去除导管。在一些版本中，鼻形物和致动器按共同的整体组件形成，它向近端移位以从啮合中释放出导管。在一些版本中，致动器包括斜坡，随着致动器向近端移位，斜坡迫使啮合结构的相对部分彼此分开。在一些版本中，在啮合结构的相对部分的凹槽中形成一个或多个外部座接触表面。在一些版本中，导管座的近端包括径向肋条，凹槽被构造和安排成用于接触导管座的肋条。

在一些版本中，安全导管插入装置进一步包括啮合结构，它包括一个或多个外部座接触面并且被构造和安排成当致动器向近端移位以从啮合中释放导管座时围绕与针同心的轴转动。在一些版本中，致动器和啮合结构包括互补螺旋表面，致动器向近端移位引起啮合结构通过互补啮合螺旋表面的相互作用发生转动。在一些版本中，啮合结构包括啮合臂，啮合臂提供外部座接触面以啮合导管座上的肋条，啮合臂和外部座接触面随着致动器向近端移位而转动，从而从啮合中释放出导管座。

在一些版本中，安全导管插入装置进一步包括套环，当针组合件在准备就绪位置时，它被连接到针外壳并且至少部分地围绕鼻形物和导管座安置。在一些版本中，鼻形物包括一个或多个内部座接触面，内部座接触面与一个或多个外部座接触面配合以阻止在针组合件处于安全位置之前去除导管。在一些版本中，鼻形物和致动器按共同的整体组件形成。

在一些版本中，安全导管插入装置进一步包括导管。在一些版本中，导管包括被安置在导管座内部的血液控制阀，当导管被组装到导管外壳以容纳回流血液时，鼻形物接触血液控制阀。在一些版本中，血液控制阀被构造和安排成通过将匹配的连接件插入到导管座中来致动。在一些版本中，针包括切口，切口允许在针组合件处于准备就绪位置时血液流到针与导管管子之间的环形空间中。在一些版本中，导管座包括翼片。

本公开的另一个实施例提供一种与具有导管管子和导管座的导管一起使用的安全导管插入装置。安全导管插入装置包括针组合件、针外壳、鼻形物、致动器以及啮合结构。鼻形物被连接到针外壳上并且被构造和安排成至少部分地位于导管座内部。啮合结构包括一个或多个外部座接触面并且被安排成用于接触导管座的外部。针组合件具有针座和针。针具有针尖和靠近针尖安置的针过渡区。致动器围绕针安置并且被构造和安排成用于在针撤回期间随着针向近端移动而被针过渡区推向近端移动。针组合件可操作地连接到针外壳并且可在准备就绪位置与安全位置之间移动。在准备就绪位置，将导管组装到导管插入装置，使导管管子覆盖在针上。至少通过外部座接触面与导管座的啮合来阻止导管从导管插入装置中去除。在安全位置，针尖被安置在鼻形物的内部以防止碰到针尖。针组合件在针撤回期间向近端移动引起过渡区使得致动器向近端移位，引起致动器围绕与针同心的轴转动，从而从在针锁啮合针组合件之后通过一个或多个外部座接触面实现的啮合中释放出导管座。

本公开的另一个实施例提供一种包括鼻形物和致动器的安全导管组合件安全耦接件。鼻形物包括向远端延伸的锥形延伸部分，它的大小和形状定为可被容纳在导管座内。鼻形物还包括至少一个从鼻形物中延伸出来的啮合臂，它可啮合到导管座的外部以将导管座固定到鼻形物，并且可在啮合位置与脱啮位置之间移位，在啮合位置，至少一个啮合臂被啮合到导管座并且阻止导管座分离，在脱啮位置，至少一个啮合臂与导管座分离并且可以从鼻形物中去除导管座。至少一个啮合臂具有啮合导管座的远端部分和啮合致动器的近端部分，并且可通过弹性部件操作地耦接到锥形延伸部分。致动器的至少一部分邻近鼻形物定位且可毗邻至少一个啮合臂的近端部分的内部，并且致动器可在远端位置与近端位置之间移位，在远端位置，致动器通过阻止至少一个啮合臂的近端部分向内移动而将至少一个啮合臂保持在第一啮合位置，在近端位置，至少一个啮合臂的近端部分可以向内移动并且至少一个啮合臂的远端部分从导管座中释放出来并且可以从鼻形物中去除导管座。

在一些版本中，鼻形物进一步包括主体部分和安装板部分，其中安装板部分可固定地耦接到安全导管组合件的针外壳的远端。在一些版本中，至少一个啮合臂进一步包括两个在直径方向上相对的座保持指状物。在一些版本中，致动器界定穿过其中的针通道，其中针通过针通道并且包括啮合通道的一部分的针过渡区，以使得当针向近端撤回时，致动器被啮合并且随着针向近端移动，致动器移位到近端位置并且至少一个啮合臂与导管座脱啮。在一些版本中，致动器进一步包括致动器臂，它包括径向部分和臂盒部分。在一些版本中，臂盒部分进一步包括界定远端部分容纳器的外壁和侧壁，在远端部分容纳器中可容纳至少一个啮合臂的远端部分。在一些版本中，致动器臂的径向部分被安全导管组合件的针外壳中所形成的狭槽捕获。

本公开的另一个实施例提供一种安全导管组合件，它具有：包括套环的安全耦接件、致动器、鼻形物、导管座以及针。套环可啮合到导管座。致动器位于套环内，并且可在远端位置与近端位置之间轴向移位。鼻形物位于套环内并且部分围绕致动器的一部分。鼻形物具有可在导管座啮合位置与导管座脱啮位置之间移位的啮合臂，在导管座啮合位置，导管座被阻止从套环去除，在导管座脱啮位置，导管座可从套环去除。啮合臂可以弹性地偏向导管座脱啮位置。当致动器在远端位置时，啮合臂移位到导管座啮合位置，并且当致动器在近端位置时，啮合臂弹性地移位到导管座脱啮位置。导管座可至少部分地在套环内并且至少部分地在鼻形物上啮合。当啮合臂在导管座脱啮位置时，导管座可从套环轴向去除。啮合臂包括手指部分和拇指部分，它们一起界定手间隙。手间隙非常符合导管座，以使得当导管座啮合在手间隙中时，防止了导管座被去除。针具有针过渡区，当针向近端撤回时，针过渡区啮合致动器，并且从而使致动器向近端位置移动。

在一些版本中，套环进一步包括圆顶部分和圆柱形部分。在一些版本中，致动器进一步包括致动器针通道和外部部分。在一些版本中，致动器针通道具有宽部分和窄部分，宽部分位于窄部分的远端。在一些版本中，外部部分存在具有顶部部分的弓形结构，顶部部分具有朝内的鼻形物啮合部分，它被构造成用于将啮合臂向内推。在一些版本中，套环进一步包括在内部的鼻形物衬套，其尺寸定为可在其中容纳和支撑鼻形物。在一些版本中，鼻形物进一步包括远端鼻形物和圆柱形主体。在一些版本中，圆柱形主体整体耦接到鼻形物啮合部分。在一些版本中，圆柱形主体包括较大部分和较小部分，较大部分和较小部分一起在它们之间界定两个径向支撑件容纳狭槽。在一些版本中，圆顶部分将大小定为并且构造成非常符合致动器的顶部部分，顶部部分具有朝内的鼻形物啮合部分，它被配置成用于在致动器在远端位置时向内推啮合臂。

本公开的另一个实施例提供一种包括保持器和套环的安全导管组合件。保持器被容纳在套环内，并且包括致动器和鼻形物，以使得致动器和鼻形物形成整体结构。保持器和套环的形状和大小定为使得导管座可至少部分地在套环内并且至少部分地在保持器的鼻形物上容纳。致动器可在远端啮合准备就绪位置与近端脱啮安全位置之间移位。套环将导管座的近端容纳在其中。在远端啮合准备就绪位置，鼻形物啮合到导管座的内部。当致动器在近端脱啮安全位置时，导管座可从套环和保持器释放。

在一些版本中，安全导管组合件包括针组合件。在一些版本中，安全导管组合件包括针外壳，其中套环固定地耦接到针外壳。在一些版本中，针外壳包括针锁，它被配置成用于将针组合件与针外壳互锁在近端脱啮安全位置。在一些版本中，当致动器在远端啮合准备就绪位置时，针组合件的纵轴和导管座的纵轴大体上同轴或平行。在一些版本中，当致动器在近端脱啮安全位置时，通过导管座的纵轴转动一定角度到某个位置，以使得导管座的纵轴与针组合件的纵轴不再大体上同轴或平行，从而使导管座可与保持器和套环脱啮。在一些版本中，鼻形物包括内部座接触面，当致动器在远端啮合准备就绪位置时，内部座接触面啮合到导管座的内部。在一些版本中，在远端啮合准备就绪位置，鼻形物啮合到导管座的内部，以使得鼻形物的远端在导管座内部空间的远端附近，从而阻止导管座与套环和保持器分离。在一些版本中，鼻形物从致动器向远端延伸并且被构造成用于在针尖缩回到第二安全位置时包住针尖。在一些版本中，当鼻形物在远端啮合准备就绪位置时，鼻形物在导管座内部中延伸的长度可以是鼻形物直径的至少两倍。在一些版本中，导管座内部是有弹性的，从而促进导管座与鼻形物的脱啮。在一些版本中，保持器包括外部座接触面，外部座接触面被配置为拱形部分壁，它在致动器在远端啮合准备就绪位置时啮合导管座的近端，从而阻止导管座与套环和保持器分离。在一些版本中，拱形部分壁可以进一步界定可容纳导管座的凸缘的座凸缘空间。在一些版本中，套环和保持器被配置成用于啮合导管座近端的相对表面。在一些版本中，套环进一步包括啮合导管座近端的阶梯特征。在一些版本中，安全导管组合件进一步包括在实现轴向移动的同时按旋转固定的方式啮合保持器与套环的结构。在一些版本中，保持器进一步包括一个或多个近端延伸部分并且套环进一步包括在其中界定一个或多个近端间隙的近端壁部分。在一些版本中，安全导管组合件进一步包括针，针通过致动器中所界定的针通道，其中针具有邻近针尖的针过渡区。在一些版本中，针通道具有较宽部分和较窄部分，其大小定为使得针过渡区可自由通过较宽部分，但不能通过较窄部分，借此针过渡区啮合致动器随着针缩回。

本公开的另一个实施例提供一种包括导管和安全导管插入装置的安全导管组合件。导管具有导管座和导管管子。安全导管插入装置可选择性连接到导管座并且包括针外壳、针组合件、套环、啮合结构以及致动器。针外壳具有大体上圆柱形细长主体。针组合件包括针和针座，可滑动地耦接到针外壳。套环位于针外壳远端附近。啮合结构耦接到套环，并且包括至少一个选择性啮合导管座的啮合臂。致动器由套环和导管座容纳，并且包括可在第一准备就绪位置与第二安全位置之间移位的楔形部分，在第一准备就绪位置，至少一个啮合臂啮合导管座，在第二安全位置，楔形部分迫使啮合结构打开，以使得至少一个啮合臂与导管座脱啮。

在一些版本中，楔形部分是截头圆锥形。在一些版本中，啮合结构是C形夹。在一些版本中，致动器可响应于针向近端移动而在第一准备就绪位置与第二安全位置之间移位。在一些版本中，在第一准备就绪位置，导管座可至少部分地在啮合结构内并且部分在致动器上容纳。在一些版本中，当啮合结构在第二安全位置时，导管座可从套环、致动器和啮合结构释放。在一些版本中，针外壳包括被配置成用于阻止针组合件从第二安全位置移动的针锁。在一些版本中，针锁包括针外壳上的瓶颈，当在第二安全位置时，它与针组合件上的三角形突出物啮合。在一些版本中，致动器包括在第一准备就绪位置可容纳在导管座中的鼻形物。在一些版本中，啮合结构偏向第一准备就绪位置，其中至少一个啮合臂啮合并且可移位到第二安全位置，其中当楔形部分相对于啮合结构移位时，至少一个啮合臂张开并且脱啮。在一些版本中，啮合结构包括两个选择性啮合导管座的啮合臂。

本公开的另一个实施例提供一种包括导管和安全导管插入装置的安全导管组合件。导管包括导管座和导管管子。安全导管插入装置可选择性连接到导管座并且包括针外壳、针组合件、套环、啮合结构以及致动器。针外壳具有大体上圆柱形细长主体。针组合件包括针和针座，可滑动地耦接到针外壳。套环耦接到针外壳远端并且可在导管座内啮合。啮合结构位于套环内，并且包括啮合臂，并且可相对于套环在第一啮合位置与第二脱啮位置之间轴向旋转，在第一啮合位置，啮合臂啮合到导管座，在第二脱啮位置，导管座可从啮合结构和套环去除。致动器至少部分位于啮合结构内，并且可相对于啮合结构轴向移位并且通过多个螺旋特征啮合到啮合结构，借此啮合结构随着致动器轴向移位而发生旋转移位。

在一些版本中，针包括针过渡区，它在针撤回时与致动器啮合以使致动器与针一起轴向移动，从而将啮合结构转动到第二脱啮位置。在一些版本中，多个螺旋特征包括致动器上的凸起的螺旋脊线。在一些版本中，致动器包括鼻形物。在一些版本中，导管座包括多个凸耳和至少一个由其向外径向延伸的指状物。在一些版本中，致动器包括具有较宽部分和较窄部分的针通道，其大小定为可容纳带有针过渡区的针。在一些版本中，套环包括多个竖直肋条和柱状物。在一些版本中，啮合结构包括套环啮合部分和致动器啮合部分。在一些版本中，啮合结构包括搭扣特征，包括卡钩。

本公开的另一个实施例提供一种包括导管和安全导管插入装置的安全导管组合件。导管包括导管座和导管管子。安全导管插入装置可选择性连接到导管座并且包括针外壳、针组合件以及安全杆。针外壳具有大体上圆柱形细长主体。针组合件包括针和针座以及尾部部分，在尾部部分中界定了安全杆通道。针组合件可在第一准备就绪位置与第二安全位置之间滑动地耦接到针外壳，在第一准备就绪位置，针的一部分延伸穿过导管座并且暴露出尖锐的尖端，在第二安全位置，针的尖锐的尖端被针外壳容纳以防止意外针刺伤。安全杆具有导管座啮合部分和导引部分，其中当针组合件从第一准备就绪位置缩回到第二安全位置时，导引部分穿过针组合件的安全杆通道，包括与安全杆通道的枢转相互作用，引起导管座啮合部分从第一导管座保持位置转动到第二导管座脱啮位置。

在一些版本中，针外壳包括被配置成用于阻止针组合件从第二安全位置移动的针锁。在一些版本中，针锁包括针外壳上的瓶颈，当在第二安全位置时，它与针组合件上的三角形突出物啮合。在一些版本中，针组合件包括闪流腔室与闪速插塞。在一些版本中，针外壳包括用于至少部分位于导管座内的鼻子部分。在一些版本中，鼻子部分包括让针通过的开口。在一些版本中，针外壳包括用于容纳安全杆的一部分的突起。在一些版本中，安全杆通道包括用于使安全杆相对于针外壳枢转的“J”形钩。在一些版本中，导管座啮合部分和导引部分在相同的方向上。

以上发明内容并不打算描述本公开的每个所示出的实施例或每一种实施方案。附图和下文具体实施方式更具体地举例说明了这些实施例。

附图说明

结合附图来考虑本公开的各种实施例的以下详细说明能够更充分地理解本公开，在附图中：

图1是描绘根据本公开的第一实施例的安全导管组合件的透视图，其中安全导管组合件包括导管和导管插入装置并且处于第一准备就绪位置，其中导管通过安全耦接件被牢固地连接到导管插入装置。

图2a是描绘图1的静脉内导管组合件在第二安全位置时的透视图，其中导管从导管插入装置释放出来并且导管插入装置的插入针的尖锐尖端被安全地容纳在导管插入装置内。

图2b是描绘根据本公开的第一实施例的安全导管组合件的另一个版本在第一准备就绪位置时的透视图，其中导管座包括侧孔口、翼片、中空管道、管道夹具以及管连接件。

图3a是描绘导管插入装置的针组合件的侧面透视图，这是本公开的所有实施例共有的。

图3b是描绘图3a的针组合件的远端视图。

图3c是描绘图3a的针组合件的底面透视图。

图4a是描绘导管插入装置的针组合件与针外壳之间的相互作用的底面透视图，这是本公开的所有实施例共有的，其中针组合件相对于针外壳安置在第一准备就绪位置。

图4b是描绘图4a的导管插入装置的针组合件与针外壳之间的相互作用的底面透视图，其中针组合件相对于针外壳接近第二安全位置。

图5a是描绘根据本公开的第一实施例的安全导管组合件在第一准备就绪位置时的俯视图。

图5b是描绘图5a的安全导管组合件的截面视图。

图6a是描绘图5a的安全导管组合件在第二安全位置时的俯视图。

图6b是描绘图6a的安全导管组合件的截面视图。

图7是描绘根据本公开的第一实施例的整体结构的透视图，它包括鼻形物和安全耦接件的一对导管接触啮合臂。

图8是描绘根据本公开的第一实施例的安全耦接件的致动器的透视图。

图9a是描绘根据本公开的第一实施例的导管、针外壳以及替代版本的安全耦接件在第一准备就绪位置时的截面视图，其中导管通过安全耦接件被牢固地连接到针外壳。

图9b是描绘图9a的安全导管组合件在第二安全位置时的截面视图，其中安全耦接件的致动器向近端移位，使得安全耦接件的啮合臂侧向枢转远离导管，从而从针外壳中释放出导管。

图10a是描绘根据本公开的第二实施例的安全导管组合件的透视图，其中安全导管组合件包括导管和导管插入装置并且处于第一准备就绪位置，其中导管通过包括套环的安全耦接件被牢固地连接到导管插入装置。

图10b是描绘图10a的安全导管组合件在去除套环的情况下的透视图，从而提供安全耦接件的致动器和啮合结构在第一准备就绪位置时的较佳视图。

图10c是描绘图10b的导管插入装置和安全耦接件的透视图，其中安全耦接件的致动器和啮合结构处于第二安全位置，其中导管(未描绘)从导管插入装置中释放出来并且导管插入装置的插入针的尖锐尖端被安全地容纳在导管插入装置内。

图11a是描绘根据本公开的第二实施例的安全导管组合件在第一准备就绪位置时的局部截面视图，其中啮合结构的导管接触啮合臂通过安全耦接件的致动器与导管保持接触。

图11b是描绘图11b的安全导管组合件在第二安全位置时的局部截面视图，其中致动器已向近端移位，使得啮合臂能够侧向枢转远离导管，并且从而释放导管。

图12a是描绘根据本公开的第二实施例的安全耦接件的套环的远端透视图。

图12b是描绘图12a的套环的近端透视图。

图13a是描绘根据本公开的第二实施例的安全耦接的致动器的远端透视图。

图13b是描绘图13a的套环的截面视图。

图14a是描绘根据本公开的第二实施例的安全耦接件的啮合结构的远端透视图。

图14b是描绘图14a的啮合结构的近端透视图。

图15a是描绘根据本公开的第三实施例的安全导管组合件的透视图，其中安全导管组合件包括导管和导管插入装置并且处于第一准备就绪位置，其中导管通过安全耦接件被牢固地连接到导管插入装置。

图15b是描绘图15a的导管插入装置和安全耦接件在第二安全位置时的透视图，其中导管(未描绘)从导管插入装置释放并且导管插入装置的插入针的尖锐尖端被安全地容纳在导管插入装置内。

图15c是描绘图15b的导管插入装置和安全耦接件的远端视图。

图16a是描绘根据本公开的第三实施例的安全导管组合件在第一准备就绪位置时的局部截面视图，其中安全导管组合件包括安全耦接件，其具有相对于彼此安置的保持器和套环以便啮合安全导管组合件的导管。

图16b是描绘图11a的安全导管组合件在第二安全位置时的局部截面视图，其中保持器已向近端移位，从而从安全耦接件释放出导管。

图17a是描绘根据本公开的第三实施例的安全耦接件的保持器的近端透视图。

图17b是描绘图17a的保持器的远端透视图。

图18a是描绘根据本公开的第三实施例的安全耦接件的套环的近端透视图。

图18b是描绘图18a的套环的远端透视图。

图19是描绘根据本公开的第三实施例的第二个版本的安全导管组合件的透视图，其中安全导管组合件包括导管和导管插入装置并且处于第一准备就绪位置，其中导管通过安全耦接件被牢固地连接到导管插入装置。

图20是描绘图19中所描绘的安全耦接件的无凸缘的套环的远端透视图。

图21a是描绘图19中所描绘的安全耦接件的无凸缘的保持器的远端透视图。

图21b是描绘图21a的无凸缘的保持器的近端透视图。

图22是描绘图19中所描绘的导管的无凸缘的导管座的透视图。

图23是描绘根据本公开的第三实施例的第三个版本的安全导管组合件的透视图，其中安全导管组合件包括导管和导管插入装置并且处于第一准备就绪位置，其中导管通过安全耦接件被牢固地连接到导管插入装置。

图24是描绘图23中所描绘的安全耦接件的带槽套环的远端透视图。

图25a是描绘图23中所描绘的安全耦接件的带槽保持器的远端透视图。

图25b是描绘图21a的带槽保持器的近端透视图。

图26是描绘图23中所描绘的导管的带槽导管座的透视图。

图27a是描绘根据本公开的第四实施例的安全导管组合件的透视图，其中安全导管组合件包括导管和导管插入装置并且处于第一准备就绪位置，并且其中导管通过安全耦接件被牢固地连接到导管插入装置。

图27b是描绘图27a的导管插入装置在无导管时的透视图，提供安全耦接件在第一准备就绪位置的较佳视图。

图27c是描绘图27b的导管插入装置的透视图，其中安全耦接件在第二安全位置，其中导管插入装置的插入针的尖锐尖端被安全地容纳在导管插入装置内。

图28a是描绘根据本公开的第四实施例的安全导管组合件在第一准备就绪位置时的局部侧视图，其中安全导管组合件包括安全耦接件，它具有致动器、啮合结构以及安装套环，它们相对于彼此安置以便啮合安全导管组合件的导管。

图28b是描绘图28a的安全导管组合件在第二安全位置时的局部截面视图，其中致动器已向近端移位，迫使啮合结构远离导管，并且从而释放导管。

图29a是描绘图28a的安全导管组合件在第一准备就绪位置时的远端视图。

图29b是描绘图28b的安全导管组合件在第二安全位置时的远端视图。

图30a是描绘根据本公开的第四实施例的替代版本的安全耦接件在第一准备就绪位置时的局部截面视图，其中导管通过安全耦接件被牢固地连接到针外壳。

图30b是描绘图30a的安全导管组合件在第二安全位置时的截面视图，其中安全耦接件的致动器已向近端移位，从而从针外壳释放出导管。

图31a是描绘根据本公开的第四实施例的安全耦接件的安装套环的远端透视图。

图31b是图31a的安装套环的近端透视图。

图32是描绘根据本公开的第四实施例的安全耦接件的致动器的远端透视图。

图33a是根据本公开的第四实施例的安全耦接件的啮合结构的远端透视图，其中啮合结构在导管啮合闭合配置。

图33b是图33a的啮合结构的俯视透视图，其中啮合结构在导管释放打开配置。

图34a是描绘根据本公开的第五实施例的安全导管组合件的透视图，其中安全导管组合件包括导管和导管插入装置并且处于第一准备就绪位置，其中导管通过包括套环的安全耦接件被牢固地连接到导管插入装置。

图34b是描绘图34a的安全导管组合件在去除套环的情况下的透视图，从而提供安全耦接件的致动器和啮合结构在第一准备就绪位置时的较佳视图。

图34c是描绘图34b的导管插入装置和安全耦接件的透视图，其中安全耦接件的致动器和啮合结构处于第二安全位置，其中导管从导管插入装置中释放出来并且导管插入装置的插入针的尖锐尖端被安全地容纳在导管插入装置内。

图35a是描绘根据本公开的第五实施例的安全导管组合件在第一准备就绪位置时的局部侧视图，其中安全导管组合件包括安全耦接件，它具有致动器和啮合结构，它们相对于彼此安置以便啮合安全导管组合件的导管。

图35b是描绘图35a的安全导管组合件在第二安全位置时的局部截面视图，其中致动器已向近端移位，以便转动啮合结构释放出导管。

图36a是描绘图35a的安全导管组合件在第一准备就绪位置时的远端视图。

图36b是描绘图35b的安全导管组合件在第二安全位置时的远端视图。

图37a是描绘根据本公开的第五实施例的安全耦接件的啮合结构的远端透视图。

图37b是描绘图37a的啮合结构的近端透视图。

图38是描绘根据本公开的第五实施例的安全耦接件的套环的远端透视图。

图39a是描绘根据本公开的第五实施例的安全耦接件的致动器的远端透视图。

图39b是图39a的致动器的近端透视图。

图40是根据本公开的第五实施例的导管座的远端透视图。

图41a是描绘根据本公开的第六实施例的安全导管组合件的透视图，其中安全导管组合件包括导管和导管插入装置并且处于第一准备就绪位置，其中导管通过安全耦接件被牢固地连接到导管插入装置。

图41b是描绘图41a的静脉内导管组合件在第二安全位置时的透视图，其中导管从导管插入装置释放出来并且导管插入装置的插入针的尖锐尖端被安全地容纳在导管插入装置内。

图42a是描绘图41a的安全导管组合件在第一准备就绪位置时的俯视图，其中安全耦接件的安全杆将导管耦接到导管插入装置。

图42b是描绘图42a的安全导管组合件在第二安全位置时的俯视图，其中安全杆发生枢转以从导管插入装置中释放出导管。

图43是描绘根据本公开的第六实施例的安全导管组合件的鼻子部分、针外壳、针组合件以及安全杆的分解透视图。

图44是描绘根据本公开的第六实施例耦接到针外壳的导管座的透视图，其中导管座通过安全杆耦接到针外壳，并且安全杆的一端被插入到针座中形成的可滑动地啮合到针外壳的安全杆通道中。

图45是图44的针外壳的俯视透视图。

图46a是图44的针外壳和安全杆在第一准备就绪位置时的分解透视图。

图46b是图44的针外壳和安全杆在第二安全位置时的分解透视图，其中安全杆相对于针外壳枢转到导管释放位置。

虽然本公开的实施例容许各种修改和替代形式，但其细节通过举例的方式示出在附图中并且将进行详细描述。然而应了解，并不打算将本公开限制在所描述的特定实施例。相反地，打算涵盖属于如由所附权利要求书所界定的本公开的精神和范围内的所有修改、等效物和替代方案。

具体实施方式

安全导管组合件典型地包括导管和导管插入装置。将导管设置在第一或准备就绪位置，其中导管被连接到导管插入装置。具体来说，可以将可以包括导管座和导管管子的导管安置在导管插入装置的针上，使针的尖锐尖端从导管的远端凸起。在一些实施例中，可以将保护性鞘套或针头套可操作地耦接到导管或导管插入装置，并且安置在尖锐的针尖上以防止不必要的针刺伤。可以包括导管和导管插入装置的安全导管组合件可以按灭菌和组装状态提供以供使用，包含在气密密封式包装内。

为了将导管插入到受试者的静脉中，临床医师首先从包装中取出安全导管组合件。去除针鞘以暴露出针的尖锐尖端，它从导管管子的远端凸起。临床医师接着用尖锐的针尖刺破患者或受试者的所确定的部位并且向前推针，直到针尖进入受试者的静脉中为止。在一些版本中，初始量的血液会通过针的管腔，并且进入导管和/或导管插入装置，以使得临床医师可以查看血液的“回流”以确认进入到静脉中了。导管可以在针上接着向远端移动，穿过导管管子的螺纹进入受试者的静脉，针保持静止不动。在根据需要安置好导管之后，临床医师可以通过在保持导管相对于受试者大体上静止不动的同时向近端拔导管插入装置的针组合件使其远离受试者来撤回针。向近端拔针组合件直到导管插入装置的针与导管分离并被安全地容纳在导管插入装置内为止，该位置称为第二或安全位置。在安全位置时，临床医师可以将导管插入装置弃置于尖锐物品容器中。

本文中描述了导管的各种示例性实施例，其用于进入受试者的静脉。然而应了解，本文中所描述的示例性实施例可以替代地用于从除了静脉以外的位置进入受试者的血管系统，包括(但不限于)受试者的动脉。另外应了解，术语“临床医师”是指任何能够用本文中所描述的示例性实施例或其替代性组合中的任一种执行导管插入程序的个体。类似地应了解，如本文中所用的术语“受试者”是指将插入导管的个体或对象，无论是人类、动物还是无生命的。为方便起见，关于将由临床医师进行的用以进入受试者的静脉的程序，本文中进行了各种描述，但是本公开不限于此方面。

还应了解，如本文中所用的术语“远端”是指沿着平行于安全导管组合件的针的轴所采用的、在导管插入期间最接近于受试者的方向。反之，如本文中所用的术语“近端”是指沿着平行于针的轴，在将导管插入到受试者静脉中时距离受试者较远的方向，与远端方向相反。

根据各种示例性实施例，本文中所公开的安全导管组合件可以包括安全耦接件。安全耦接件可以被配置成用于在第一或准备就绪位置将导管座耦接到导管插入装置并且在第二或安全位置从导管插入装置释放导管座。在一些实施例中，安全耦接件可以包括一个或多个导管座接触面，导管座接触面阻止在插入装置的尖锐针尖处于安全位置之前从插入装置释放导管，在安全位置，对尖锐的针尖的触碰得到了防止。从插入装置释放导管可以发生在导管插入程序期间，除了安全地缩回针以外不需要进行额外的步骤。就此而言，导管可以通过临床医师获得“被动”安全而“被动地”释放。举例来说，当临床医师从导管撤回针，临床医师用力拔插入装置的一部分时，可以释放出导管。

应了解，如本文中所用的术语“安全耦接件”是指导管插入装置中阻止导管在导管插入装置处于安全位置之前释放的特征。安全耦接件的特征中的一些或全部可以与针外壳、针组合件的其它组件和/或整体安全导管组合件的其它组件是一体的。就此而言，术语“安全耦接件”不一定是指与针外壳和/或针组合件分离的组件。然而应了解，根据一些示例性实施例，安全耦接件可以是与针外壳分开的组件组合件。

根据各种示例性实施例，导管插入装置包括针锁，针锁将针组合件啮合在接近针尖的位置以防止在用针插入导管之后碰到针尖。以此方式，使针在安全位置，可防止碰到尖锐尖端。在一些实施例中，导管插入装置可以包括致动器，致动器在针撤回到安全位置期间通过与针的特征(如过渡区或凸起)的相互作用而向近端移位。致动器向近端移位能够引起针到达安全位置之后，从通过插入装置的座接触面实现的啮合中释放出座。座接触面中的一个或多个在从插入装置中释放出来之前能够啮合导管座的外表面和/或内表面。

A.第一实施例

参看图1到图9b，描绘了根据本公开的第一实施例的安全导管组合件100。图1到图8描绘第一个版本的安全导管组合件100，而图9a-b描绘替代版本的安全导管组合件100。

如图1和图2a中所描绘，安全导管组合件100通常包括导管插入装置102和导管104。图1描绘在第一准备就绪位置的安全导管组合件100，而图2a描绘在第二安全位置的安全导管组合件100。在准备就绪位置，导管104通过安全耦接件101被牢固地连接到导管插入装置102。导管104被安置在导管插入装置104的插入针106的上面，尖锐尖端108从导管管子112的远端110延伸出去。在安全位置，插入针106的尖锐尖端108能够被安置在导管插入装置102的封套的内部，从而防止尖锐尖端108被临床医师、受试者或其他人碰到。当导管104的导管管子112被至少部分地插入到受试者的血管系统内时，导管104能够从导管插入装置102中释放出去。

参看图2a，导管104通常包括导管管子112、导管座114以及位于导管内部的血液控制阀116(如其它实施例中所描绘，如图11a-b)。在一些版本中，血液控制阀116可以由隔片或阀门组成，当导管104被插入到患者的静脉中并且去除插入针106时，血液控制阀116能够密封流体通道来限制或阻止体液从导管座114渗漏。在并行提交的名为“静脉内导管组合件设计(Intravenous Catheter Assembly Design)”、代理人案号为4176.191US02的申请中公开了具有隔片和/或阀门的各种导管座114设计，所述申请以引用的方式并入本文中。

导管管子112从远端110延伸到近端118，在近端118处，管子连接到导管座114(或者称为导管连接件)上。导管管子112界定一个管腔，所述管腔提供受试者的静脉与导管座114之间的流体路径。导管座114包括远端120和近端122，近端122界定了连接件124，连接件124被配置成用于与能够用于治疗受试者的其它医疗组件配合，如IV流体供给装置、样品收集装置、延伸管等等。导管座114的连接件能够构造成包括“鲁尔”型连接，如可以由国际标准组织规格ISO 594-1、ISO 594-2和/或ISO 80369规定。

参看图2b，在一些版本中，导管104b可以包括侧孔口125。侧孔口125能够相对于导管管子104b呈倾斜角远离导管座114b延伸出去。侧孔口125能够提供与一个或多个长度的管道127的连接触面，以使得管道127的内部与导管管子112b的管腔流体连通。

中空管道127可以包括管道夹具129和管连接件131。中空管道127可以是基本上透明的或半透明的以便观察中空管道127内的流体。管夹具129可以由弹性材料构造，它可以变形以选择性堵塞中空管道127，从而限制流体的通过。管连接件131可以被配置成用于将中空管道127连接到IV流体供给管线。在一个版本中，管连接件131是鲁尔锁。在另一个版本中，管连接件131是无针连接件，例如美国专利第7,713,248号中所述的连接件(描绘了由ICU医疗公司(ICU Medical,Inc.)在CLAVE商标下出售的无针连接件)，所述专利特此以引用的方式并入本文中。

导管座114b可以包括一个或多个从导管座114b径向延伸出去的翼片133。一个或多个翼片133一般可以从导管座114b的中心轴向外延伸，从而提供对临床医师来说足够的抓牢表面，以及用于帮助将导管座114b固定在受试者身上的适当位置处的延伸表面。在一个版本中，一个或多个翼片133被整体地模制到导管座114b的一部分上。在另一个版本中，翼片133通过套环135或至少部分地围绕导管座114b的类似物耦接到导管座114b。

导管104或104b或其版本可以结合本实施例以及由本公开所述或所提到的其它实施例或实施例的各版本中的任一个使用。

导管插入装置102包括针组合件128，它可相对于针外壳126从第一准备就绪位置(如图1中所描绘)移动到第二安全位置(如图2a中所描绘)。如最佳在图3a-c中所描述，针组合件128可以包括可操作地耦接到针座132的插入针106。

针106可以包括细长的圆柱形金属结构，它界定了一个管腔，所述管腔从尖锐的远侧尖端108延伸到近端130。尖锐的远侧尖端108可以被构造和安排成在导管插入期间刺破受试者的皮肤。针可以包括过渡区166或针凸起，其截面大小和/或形状与位于过渡区附近的针部分不同。针过渡区(或者称为针或插管凸起)可以通过以下产生：卷曲针106的相对侧，或以其它方式破坏针106的结构，以使得针106的外表面延伸到径向上大于针106的其它部分的位置处，如从针轴的中心处开始测量。过渡区可以根据替代性实施例不同地形成，如通过向针的外部添加材料以及其它方式。针的近端部分130可以连接到针座132上。

当组装成用于临床医师获取时，可以将针座132连接到被安置在针外壳126的外部的针把持部134上。针座132和针把持部134可以通过突出物136彼此可操作地耦接，它可以由与针把持部134和针座132相同的整体结构形成。

在一个版本中，针组合件128可以被构造成用于在针106的尖锐尖端108进入受试者的静脉时提供回流的视觉指示。在这个版本中，针座132包括闪流腔室160，其中针管腔与闪流腔室160流体连通。当尖锐尖端108在导管插入期间进入静脉时，血液从静脉进入针管腔并向近端流动通过针106，流到闪流腔室160中。闪流腔室160可以用闪速插塞(flashplug)162在一端密封。闪速插塞162可以由能够通过空气，但阻止液体通过的透气亲水材料制成。存在于针管腔和闪流腔室160中的空气因而被进来的血液推动通过闪速插塞162，直到血液到达闪速插塞162或以其它方式停止为止。针座132或其部分可以由透明或半透明材料构造，从而使得临床医师能够查看闪流腔室内血液的存在情况。就此而言，在针已进入受试者的静脉时，回流腔室中血液的存在可以向临床医师发出警报。

在一些实施例中，闪流腔室160可以进一步包括诊断取样口，它被配置成用于实现对闪流腔室160内所含有的流体的选择性获取。具有诊断取样口的各种针组合件公开在并行提交的名为“具有诊断分析构造的针组合件(Needle Assembly with DiagnosticAnalysis Provisions)”、代理人案号为4176.178US02的申请中，所述申请以引用的方式并入本文中。

在一些版本中，针组合件128中除回流腔室160以外的特征可以提供针尖108已进入受试者的静脉的指示。举例来说，针可以包括切口164。在这个版本中，当尖锐尖端108进入静脉时，血流进入针管腔。随着血液在针管腔中向近端流动，一些血液彻底通过切口164并进入到位于针106的外部与导管管子112的内部之间的环形空间中。血液在环形空间中的存在可以由临床医师通过导管管子112的透明或半透明部分来查看，提供针尖存在于静脉中的指示。

如最佳在图2a和图4a-b中所描绘，针外壳126可以具有大体上圆柱形细长主体142，它从近端144延伸到远端146。可以沿着针外壳126的下侧形成纵向狭槽150，并且纵向狭槽150从针外壳126的近端144附近的近侧狭槽末端152延伸到外壳126的远端146附近的远侧狭槽末端154。

针座132可以可滑动地耦接到针外壳126。举例来说，针座132可以具有“C”形截面，其适于按以下方式在针外壳126的外表面周围配合：阻止针座132与针外壳126轻易分离，但又能够使针座132以极小的阻力沿着针外壳126的纵轴滑动。在一个版本中，狭槽150可以可滑动地容纳针组合件128的突出物136，其中针把持部134被安置在针外壳126的外部并且针座132和针106的至少一部分被安置在针外壳126的内部，从而至少部分地罩住这些特征。因此，针座132可以被配置成沿着凹槽150滑动以限制针座132围绕针外壳126的纵轴转动。突出物136可滑动地容纳在凹槽150内，从而实现了针座132大体上平行于针外壳126的纵轴的线性移动，但又限制了针座132相对于针外壳126的旋转移动。

狭槽150可以指导针组合件128相对于针外壳126在第一准备就绪位置(如图4a中所描绘)与第二安全位置(如图4b中所描绘)之间移动。在第一准备就绪位置，针106的一部分从针外壳126延伸出去，以使得针106的尖锐尖端108突出超过针外壳126。在第二安全位置，针106撤回，并且尖锐尖端108以打算减小或消除意外针刺伤的可能性的方式被容纳在针外壳126内。

在定位在第二安全位置之后，可以通过针锁156阻止针组合件128返回第一准备就绪位置的返回移动。针锁156因而可以被配置成将针座128与针外壳132互锁在第二安全位置。在一个版本中，针锁156可以被安置在外壳126的近端部分上的近侧狭槽末端152处以啮合突出物136。出于这个目的，可以使用若干不同类型的锁定机制。举例来说，在一个版本中，针外壳126的狭槽150可以具有在其内界定的瓶颈156，其中凹槽150的瓶颈部分的宽度一般比凹槽150的其余部分窄。针座136的突出物136可以是三角形或楔形形状，其中当在第一准备就绪位置时，楔形的顶点面朝瓶颈156。当向针座136施加外力以致力于使其滑动到第二安全位置中时，突出物136的楔形顶点开始与瓶颈156接触。宽度可以比突出物136的宽度窄的瓶颈156最初会抵抗突出物136移动通过瓶颈156。然而，在足够的力下，楔形突出物136将引起瓶颈156临时变形，从而使得突出物136能够通过瓶颈156。举例来说，在一个版本中，当突出物136通过瓶颈156时，可听见楔形突出物136与瓶颈156之间的相互作用产生了“咔嗒”声。之后突出物136将不能够沿相反的方向返回通过瓶颈156，并且针106将相对于针外壳126被锁在第二安全位置。

在一些版本中，导管插入装置102可以包括端盖138(如图1到图2a中所描绘)。端盖138可以连接到针把持部134和/或针座132，从而覆盖针外壳126的近端。端盖138可以具有近端140，近端140可以提供临床医师可以在导管插入程序期间按压的表面，如本文所论述。

在针外壳126的远端146，针组合件128可以啮合远端挡块158以阻止针组合件128相对于针外壳126向远侧移动超过第一准备就绪位置。远端挡块158可以包括安全耦接件101的面向近侧的部分，它啮合针把持部134的远端以阻止针组合件128的进一步向远端移动。还设想了替代性远端挡块，尤其包括通过突出物与狭槽远端之间的相互作用形成的挡块。安全耦接件101可以被安置在针外壳126的远端146的附近。

如最佳在图5a到图8中所描绘，安全耦接件101可以包括鼻形物115、各自具有外部座接触面117的一对啮合臂172以及致动器113。安全耦接件101可在第一准备就绪位置(如图1、图5a和图5b中所描绘)与第二安全位置(如图2a、图6a和图6b中所描绘)之间移位，在第一准备就绪位置，致动器113被定位成将外部座接触面117固定在与导管座114的外表面178啮合，从而阻止从导管插入装置102中释放出导管座114，在第二安全位置，致动器113向近端移位到脱啮位置中，使得啮合臂172侧向远离导管座178移动或枢转。具体来说，当向近端牵拉针106以使针106从导管104中去除时，针过渡区166可接触致动器113，从而使得针106能够使安全耦接件101的致动器113沿近端方向移位。因此，致动器113向近端的移动使得外部座接触面117从与导管座178的啮合中释放出来，以使得导管104可以从导管插入装置102中去除。

在第一准备就绪位置，安全耦接件101被配置成致动器113在远端啮合位置。导管座114被安置在鼻形物115上并且与座盘180接触。致动器臂182将啮合臂172和外部座接触面117固定成与导管104啮合。这发生在啮合臂172被致动器臂182的臂盒部分186的内壁184的一部分向内挤压时。每个啮合臂172的远端部分都被容纳到臂盒部分186的远端部分容纳器171中。致动器主体188接触鼻形物115的座盘180以阻止致动器113向远端移动。致动器臂182与啮合臂172之间的接触也能够阻止致动器113从远端啮合位置进一步向远端移动。位于直径大于致动器臂处的针把持部134的远端阻止致动器臂182被碰到并且在针组合件也向近端移动之前阻止其向近端移动。

在第二安全位置，致动器113向近端移位到脱啮位置。致动器113的向近端移动也引起了致动器臂182向近端移动。当致动器臂182向近端移动时，啮合臂172向外枢转，使外部座接触面117与导管座114的外表面178脱啮。这使得导管104与安全耦接件101脱啮并且能够从中去除导管104。应了解，外部座接触面117或安全耦接件101的其它部分可以在与导管座114脱啮的同时保持与它接触。

如最佳在图7中所描绘，鼻形物115可以包括主体192、锥形延伸部分194、座盘180以及用于整个安全耦接件101的安装套环196。鼻形物115可以连接到针外壳126的远端，其中安装套环196安置在针外壳126的内部且座盘180邻接针外壳126的远端146。锥形延伸部分194可以从座盘180向远端延伸并且大小和形状可以定为能被容纳在导管座114内。在一些版本中，锥形延伸部分194能够接触导管座114内的血液控制阀以在导管104去除期间提供指导。锥形延伸部分194与血液控制阀之间的接触还能够提供位于针106与导管管子112之间的含有回流血液的密封部分。

通道198能够延伸穿过鼻形物115，包括安装套环196、座盘180和锥形延伸部分194。通道198的大小可以定为使得针106、包括针过渡区或凸起166能够不受限制地从准备就绪位置通到安全位置。当针组合件128在安全位置时，尖锐的针尖108能够被安置在通道198的内部。锥形延伸部分194的钝远端可接触能够与导管插入装置102的远端而不是尖锐的针尖108接触的表面。以此方式，防止了不必要的针刺伤。针锁156在啮合时防止了尖锐尖端108从鼻形物115中出现，如本文所论述。

啮合臂172能够从座盘180向外和远端延伸并且能够通过弹性部件141被连接到座盘180。在一个版本中，弹性部件141是钢板弹簧。啮合臂172可以与鼻形物115一起按共同的整体结构形成，但也涵盖鼻形物和啮合臂由单独的组件形成的其它配置。每个啮合臂172都具有纵向部分，包括远端部分143和近端部分145，当导管插入装置102在准备就绪位置时，纵向部分大体上平行于针106。座保持指状物195被安排成与每个啮合臂172的远端部分143正交并且侧向向内延伸，止于外部座接触面117。近端部分145向弹性部件141的近端延伸，弹性部件141将啮合臂172连接到鼻形物115。远端部分143可以大体上长于近端部分145，但也涵盖替代性配置。

外部座接触面117可以包括侧向面朝内的表面175和面朝近端的表面177。侧向面朝内的表面175和面朝近端的表面177可以共同作用以保持导管104与导管插入装置102啮合。面朝侧面的表面175符合导管座114的相应表面并且形状可以是凹的。面朝近端的表面177也能够符合座114的相应表面，其可以包括围绕导管座114沿圆周延伸并且侧向远离近端122的边缘或凸缘147。在替代性版本中，边缘147还可以包括能够被啮合臂172的外部座接触面117接触的肋条或鲁尔螺纹149。

弹性部件141将啮合臂172连接到鼻形物115并且能够在致动器113在近端脱啮位置时，使啮合臂172和外部座接触面117移出与导管座114的啮合。弹性部件141可以具有弯曲的结构，它在远端部分143和近端部分145的接合点到座盘180的近侧面之间延伸。弹性部件141可以用以将啮合臂172和外部座接触面117偏离导管座114(如图2a、图6a、图6b和图7中所描绘)。就此而言，弹性部件141和外部座接触面117仅仅通过致动器移动以启动第二安全位置就与导管104脱啮。弹性部件141移位或推动外部座接触面117远离座114。弹性部件141可以与鼻形物115和啮合臂172按同一个整体结构形成，或可以单独地形成。

一些版本包括一对啮合臂172，当安全导管组合件100被安置成用于将导管插入准备就绪位置时，这对啮合臂172被安置在导管座114的侧面上。将啮合臂172放置在侧面上能够促进导管104更容易从导管插入装置102中分离。在其它版本中，啮合臂172可以相对于导管座114不同地定向，因为本公开在这方面不具限制性。举例来说，根据其它版本，安全耦接件101可以包括不同数量的啮合臂172，包括少到一个啮合臂172或三个或更多个啮合臂172。

如最佳在图8中所描绘，致动器113可以包括致动器主体188和致动器臂182。致动器臂182能够以相对于导管座114啮合或固定外部座接触面117以阻止在致动器113向远端移位时释放导管104的方式接触啮合臂172。致动器113通常包括具有中心部分的致动器主体188和一对致动器臂182。致动器臂182可以包括第一臂和第二臂；然而，替代性版本可以包括更小或更大数量的致动器臂182，尤其是在其它版本包括不同数量的啮合臂172的情况下。致动器113和致动器臂182可以由共同的整体结构形成。根据替代性版本，致动器臂182和鼻形物115是单独的组件而不是整体结构的特征。

致动器113包括具有环形套环151的中心部分。环形套环151通常包括圆柱形部分153和截头圆锥形部分155。环形套环151界定了穿过其中的致动器针通道157。针通道157包括窄部分159和宽部分161。窄部分159邻近宽部分161并且大小设定为可紧密配合并列地容纳穿过其中的针106。宽部分161比窄部分159略宽。也就是说，致动器针通道157的直径或截面尺寸在宽部分161的至少部分中比在窄部分159中大。宽部分与窄部分之间的过渡区界定了针抵接部163，其形状和大小定为可阻止针过渡区或针凸起166的通过。

当针组合件128移动到安全位置附近或安全位置内时，针106向近端的移动引起了针过渡区166接触并啮合针抵接部163。针过渡区166与针抵接部163之间的这种啮合使得致动器113能够通过针106在针撤回期间的移动而向近端移位。致动器臂182随着致动器移位而向近端移动，将啮合臂172和座接触面117从与导管104的啮合中释放出来，以使得导管能够在针组合件128到达安全位置之后得以释放。应了解，图1到图8描绘了致动器和针抵接部的仅一种配置，但也涵盖其它配置。通过非限制性实例，替代性版本可以缺乏具有宽部分161和窄部分159的针通道157。在这类版本中，针抵接部163可以由接触针过渡区166的致动器113的面朝远端的表面形成。

致动器臂182在结构上可以彼此是类似的并且一般可以包括径向部分165和臂盒部分186。径向部分165从圆柱形部分153向外延伸并且在其边缘末端支撑臂盒部分186。臂盒部分186通常包括外壁167和侧壁169。侧壁169可以是彼此的大体上镜像。在外壁167和侧壁169内是远端部分容纳器171。远端部分容纳器171的大小和形状定为可容纳啮合臂172的远端部分。在一些版本中，臂盒部分186进一步包括界定了远端部分容纳器171的外壁167和侧壁169，在远端部分容纳器171中可容纳至少一个啮合臂172的远端部分143。

当致动器113向近端移位时，可以通过与插入装置102的其它组件相互作用的各种特征来指导致动器113。在一些版本中，致动器臂182的径向部分165被安全导管组合件100的针外壳126中所形成的狭槽捕获。致动器113的圆柱形部分153的大小可以定为可与针外壳126的内表面滑动接触。致动器臂182的侧壁169(或致动器臂的其它部分)与啮合臂172之间的相互作用也可以在致动器113向近端移位时提供指导和稳定性。

在一个版本中，致动器113的至少一部分邻近鼻形物115定位且可毗邻至少一个啮合臂172的近端部分145的内部。致动器113可以在远端位置(如图9a中所描绘)与近端位置(如图9b中所描绘)之间移位，在远端位置，致动器113通过阻止至少一个啮合臂172的近端部分145向内移动将至少一个啮合臂172保持在第一啮合位置，在近端位置，至少一个啮合臂172的近端部分145能够向内移动并且至少一个啮合臂172的远端部分143从导管座114中释放并且能够从鼻形物115中去除导管座114。

在操作中，可以从所提供的包装中取出安全导管组合件100。可以从安全导管组合件100中去除针鞘。临床医师可以选择和准备用于放置导管的插入部位。在一些版本中，安全导管组合件100可以包括自备式消毒拭子和用于治疗和/或准备插入部位的压脉器中的至少一个。具有自备式消毒拭子和/或压脉器的各种安全导管组合件公开于并行提交的名为“具有部位准备供应品的消毒鞘(Antiseptic Sheath with Site PreparationProvisions)”、代理人案号为4176.179US02的的申请中，所述申请以引用的方式并入本文中。

在插入部位准备好之后，临床医师可以用尖锐的针尖108刺破受试者的选定部位并且推着针106向前，直到针尖108进入受试者的静脉为止。为了实现这个操作，当针被推入到受试者中时，临床医师可以用手指和拇指拿着安全导管组合件100的针把持部134的相对侧。临床医师可以任选地将其手掌靠在针组合件的近端140(例如，端盖138)。一旦看到血液回流，证实针进入到了静脉中，临床医师就可以停止向前移动针。

临床医师可以在针尖108最初进入静脉之后推进导管104。为了实现这个操作，保持针把持部134静止不动以防止针108进一步向远端移动。临床医师将针外壳126向远端移动以推着导管104在静止不动的针上面前进，并且进一步推到受试者的静脉中。临床医师可以推着针外壳126的舌片179前进，用其手指来做此操作。一旦导管被安置在受试者体内所期望的深度处，就停止针外壳的前移。导管在受试者体内的推进使得针外壳126和导管104相对于针108和针组合件128向远端移动，不将针组合件128放置在第一安全位置且不使致动器113向近端移位以从导管插入装置102中释放出导管104。

当针组合件128被拉向近端时，针外壳126和导管104通常相对于受试者保持静止不动，从而使针108从受试者和导管104中撤回。临床医师可以沿着与针插入期间相同的方向用其手指和拇指拔针组合件128的针把持部134，无须改变其抓握的方向。或者，临床医师可以改变其抓牢的方向和/或抓住针组合件128的其它部分，包括端盖138，从而把针撤回。根据任一种途径，无需临床医师进行额外步骤，导管104都会作为针106撤回移动的一部分而从插入装置102中释放出来。这发生在针过渡区166接触致动器113的针抵接部163时，使得针组合件128能够使致动器113从啮合位置向近端移位到脱啮位置。作为针撤回移动的正常部分，无需临床医师进行额外的步骤，针尖108也被安置到插入装置102的内部，从而防止碰到尖端108。

临床医师可以保持导管座114静止不动以防止导管104随着针106撤回而从受试者中撤回。根据一种示例性途径，这可以通过用一只手将导管座114固定在适当位置并用另一只手把针组合件128拔离导管座114来实现。这可被称作双手技术。根据另一种示例性途径，临床医师通过用一只手的中指和拇指向近端拔针把持部134来撤回针106。针外壳126可以用同一只手的食指保持静止不动，如通过将食指放在针外壳126的舌片179上。

参看图9a-b，描绘了根据本公开的第一实施例的另一个版本的安全耦接件101。图9a描绘了耦合件101在准备就绪位置，且致动器113在远端啮合位置，导管座114与其固定在一起。图9b描绘了如在针组合件128(未示出)通过针锁156保持在安全位置且致动器113被安置在近端脱啮位置时所配置的安全耦接件101。

在这个版本中，安全耦接件101被构造成导管104与含单一啮合臂172的外部座接触面117和在鼻形物115中形成的内部座接触面181啮合。外部座接触面117和内部座接触面181共同保持导管104牢固地啮合到导管插入装置102，直到致动器113向近端移位且针组合件在安全位置之后。在安全位置，外部座接触面117和内部座接触面181仍然能够接触座114。然而，导管104可以自由地从导管插入装置102中去除，如在本文所述的各种其它示例性实施例和版本中一样。

内部座接触面181形成于鼻形物115的底座183与座盘180之间的交汇处。内部座接触面181的形状和大小定为可按滑动配合型安排容纳导管座114的近端内部185。这种配合可以包括取向类似于锥形鼻形物的取向的锥度。或者，内部座接触面181可以缺乏锥度。

安装套环196可以包括主体部分187和安装板189。安装板189可以位于套环196的近端并且能够被针外壳126的远端146所容纳。安装板189可以包括能够通过针106的中心开口191。安装套环196的主体部分187可以在安装板189与鼻形物115的座盘180之间延伸。导管座114在组装到安全耦接件101时可以毗邻座盘180。安装板189可以为致动器113提供近端挡块，如本文所论述。

外部座接触面117的形状可以定为可促成导管104与导管插入装置102的保持和分离。啮合臂172的外部座接触表面117可以倾斜，以使得导管插入装置102从导管104移开时，导管座114可以将接触面117和啮合臂172侧向推离导管座114。单一啮合臂172可以安置在插入装置102的下侧。在使用时，临床医师可以通过移动插入装置102的近端远离受试者来促成导管104与导管插入装置102的分离。这能够将插入装置102和啮合臂172放置成一定角度，将外部座接触面推离导管座。

致动器113可以安置在啮合臂172的内部以保持外部座接触面117和内部座接触面181与导管104合作啮合。在第一准备就绪位置(如图9a中所描绘)，当致动器113在远端啮合时，致动器113位于啮合臂172的近端部分122之间。在第二安全位置(如图9b中所描绘)，致动器113向近端移位，从啮合臂172与插入装置的其它部分之间移出去，使得啮合臂和外部座接触面117能够枢转远离导管座114。这发生在针过渡区166接触致动器113的针抵接部163时，使得针组合件128在针撤回期间移动到安全位置时，致动器113向近端移位。在一些版本中，将啮合臂172设置在致动器113上可以阻止致动器113无意中移动，这种移动原本可能会引起导管104释放。

啮合臂172可以通过活动铰链193连接到鼻形物115，活动铰链193能够使啮合臂172的远端部分143、包括外部座接触面117枢转远离导管座114。活动铰链193被构造成使得远端部分143和近端部分145一般不偏向或不偏离导管座114。在准备就绪位置，外部座接触面117通过致动器113啮合到导管座114。在致动器113已向近端移位到脱啮位置之后，当将导管104向远端拉离导管插入装置102时，啮合臂172的远端部分143移动远离导管座114。应了解，根据其它版本，啮合臂172可以通过弹性部件或其它结构偏向或偏离导管座114。

B.第二实施例

参看图10a到图14b，描绘了根据本公开的第二实施例的安全导管组合件200。图10a、图10b和图11a描绘了在第一准备就绪位置的安全导管组合件200。图10c和图11b描绘了在第二安全位置的安全导管组合件200。图12a到图14b更详细地描绘了安全导管组合件200的各种组件。

安全导管组合件200通常包括：包括套环211的安全耦接件201、致动器213、鼻形物215、导管座114以及针106。套环211围绕导管座114的近端部分122和安全耦接件201安置。图10b和图10c省略套环211以提供其它特征的改良视图。套环211可以围绕导管座114的近端部分122、啮合臂220以及致动器213安置。就此而言，套环211可以防止碰到这些组件或其部分。

安全耦接件201被构造成使导管104与包括单一啮合臂220的啮合结构222啮合。安全耦接件201通常包括鼻形物215、致动器213和啮合臂220。啮合臂220包括与鼻形物215中形成的内部座接触面224配合的外部座接触面217，如图10b和图11a中所描绘，其中插入装置102在准备就绪位置，且致动器213移位到远端啮合位置。当插入装置102的针组合件128在安全位置(如图10c和图11b中所描绘)时，致动器213移位到近端脱啮位置。在安全位置，啮合臂220的外部座接触面217从与导管座114的啮合中释放出来，从而使得导管104能够从插入装置102中去除。

如最佳在图12a和图12b中所描绘，套环211是由塑料或另一种具有足够刚性的材料形成的大体上整体结构且通常存在圆柱形部分241、平坦部分242和圆顶部分243。平坦部分242可以位于圆柱形部分241的底部，而圆顶部分243可以从圆柱形部分向上延伸。

套环211的圆柱形部分241一般可以呈现圆柱形外表面，内部安置有鼻形物衬套244，其尺寸定为可在其中容纳和支撑鼻形物215，并且构造成向内推啮合臂220。鼻形物衬套244可以存在弯曲的主支撑表面245、上平面246和下平面247。平坦部分242通常可以包括在鼻形物衬套244之间延伸的下部板248。圆顶部分243通常可以由圆顶249和两个侧壁250形成。圆顶部分243的大小和形状可以定为可在其中容纳致动器213的顶部部分254。套环211还可以存在底部部分239和安装套环225。底部部分239和安装套环225可以共同界定穿过其中的容纳致动器的通道。容纳致动器的通道251的大小和形状可以定为可在其中容纳致动器213。

如最佳在图13a-b中所描绘，致动器213可以是由塑料或另一种具有足够刚性的合适材料形成的整体结构。致动器213可以位于套环211内，并且可以在远端位置(如图11a中所描绘)与近端位置(如图11b中所描绘)之间轴向移位。致动器213可以包括致动器主体226和致动器臂227。致动器主体226可以是界定穿过其中的致动器针通道228和在其外部的圆筒形表面的大体上圆柱形主体。致动器213的主体部分226的大小和形状可以定为基本上可容纳在鼻形物215内。针通道228能够轴向通过圆柱形致动器主体226并且通常可以存在宽部分230、窄部分232和漏斗部分234。宽部分230可以位于最远端，接着是窄部分232，接着是位于近端的漏斗部分234。窄部分232的大小可以定为可与针106紧密并列地配合。宽部分230的大小可以定为可在其中容纳针106，包括针过渡区166或凸起。窄部分232可能过小以致于无法通过针过渡区166的在其中形成的针抵接部236。针抵接部236被针过渡区166接触并且针106继续向近端移动可以使致动器213在针撤回期间向远端移位。因此，当针106向近端撤回时，针过渡区166可以啮合致动器213，并且从而使致动器213向近端位置移动。

致动器213的致动器臂227可以存在弓形结构，它通常包括弓形支撑部分253和顶部部分254。弓形支撑部分253在结构上可以是大体上对称的并且可以包括径向支撑部分255、平行支撑部分256和远端支撑部分257。径向支撑部分255可以与圆柱形致动器主体226是一体的并且从圆柱形致动器主体226径向向外延伸。平行支撑部分256大体上彼此平行地延伸且远离径向支撑部分255向外延伸。远端支撑部分257大体上垂直于平行支撑部分256沿大体上远端方向延伸。

致动器213的顶板258可以大体上从远端支撑部分257延伸并且存在圆形远端边缘260和圆形近端边缘261。顶板258可以包括外部部分，它可以在远端并且朝内的部分263处存在鼻形物啮合部分262。鼻形物啮合部分262可以存在远端平面264和近端曲面265。近端曲面265可以向近端以及向内延伸。

鼻形物215可以位于套环211内并且部分包围致动器213的一部分。鼻形物215可以具有可在导管座啮合位置(如图11a中所描绘)与导管座脱啮位置(如图11b中所描绘)之间移位的啮合臂220，在导管座啮合位置，阻止导管座114从套环211中去除，在导管座脱啮位置，导管座114可从套环211去除。啮合臂220可以弹性地偏向导管座脱啮位置。啮合臂220可以在致动器213在远端位置时移位到导管座啮合位置，并且可以在致动器213在近端位置时弹性地移位到导管座脱啮位置。导管座114可以是至少部分地在套环211内和至少部分地在鼻形物215上可啮合的。导管座114可以在啮合臂220在导管座脱啮位置时从套环211上轴向释放。

如最佳在图14a-b中所描绘，啮合结构222可以是大体上整体结构并且存在远端鼻形物215、圆柱形主体280、径向啮合臂支撑件266以及啮合臂220。远端鼻形物215可以从圆柱形主体280大体上向远端延伸。远端鼻形物215的外部结构可以是大体上圆柱形的并且直径小于圆柱形主体280。啮合臂220可以整体形成并且在其近端耦接到圆柱形主体280。啮合臂220可以由啮合臂支撑件266支撑并且整体地耦接到啮合臂支撑件266。远端鼻形物215、圆柱形主体280、啮合臂支撑件266以及啮合臂220可以由塑料或其它具有足够的刚性和弹性的材料整体形成。啮合臂220可以偏向向外的方向，远离导管座114。

远端鼻形物215可以是大体上圆柱形的并且大小定为可容纳在导管座114中。远端鼻形物215可以界定穿过其中的针通道281，它足够大以使得针106、包括针过渡区166能够相对不受阻碍地完全通过其中。圆柱形主体280可以被两个径向支撑件容纳狭槽269分成较大的部分267和较小的部分268。较大的部分267能够支撑啮合臂支撑件266，啮合臂支撑件266又能支撑啮合臂220。

啮合结构222通常包括手指部分270、拇指部分271以及手腕部分274。手指部分270可以通过手杆272耦接到拇指部分271并且可以界定外部座啮合表面217，其被配置成用于接触并啮合导管座114，从而啮合导管座114与安全耦接件201。手杆272一般可以包括两个在拇指部分271与手指部分270之间延伸的平行结构。手指部分270、拇指部分271以及手杆272可以一起界定手间隙275。手间隙275非常符合导管座114，以使得当导管座114啮合在手间隙275中时，防止导管座114被去除。手腕杆276一般可以包括两个在手支撑件与拇指部分271之间延伸的平行间隔开的结构。手支撑件、拇指部分271和两个手腕杆276可以共同包围并界定手腕间隙。手腕杆276可以是有弹性的，并且可以倾斜以呈现向外搁置位置，如图10c和图11b中所描绘。手腕杆276可以是有弹性的，并且可以折曲以呈现图10b和图11a中所描绘的位置。手指部分270可以从手杆272大体上向下延伸。手指部分270存在弯曲的指关节部分273。

拇指部分271可以具有大体上三角形截面并且相对于手杆272向下延伸的距离大于手指部分270。手指部分270、拇指部分271和手杆272可以大体上在它们之间界定肋条或凸耳容纳空间277。凸耳容纳空间277可以在其朝下侧打开并且大小可以定为可在其中容纳导管座114的凸耳。在一些版本中，凸耳可以包括肋条或鲁尔螺纹。拇指部分271一般可以包括两个三角形部分和一个拇指横梁。拇指横梁可以从三角形部分延伸。

在操作中，可以将致动器213固定到安全导管组合件200的远端并且可以将鼻形物215通过机械或粘性耦接固定到套环211。在固定鼻形物215之前，可以插入致动器213以使得圆柱形主体280被容纳在鼻形物内。径向支撑部分266可以从鼻形物215向外延伸，径向通过径向支撑件容纳狭槽269。因此，致动器213可以在鼻形物215和套环211内可滑动地移动。致动器可以在远端啮合位置(如图10a、图10b和图11a中所描绘)与近端脱啮位置(如图10c和图11b中所描绘)之间可滑动地移位。当致动器在远端啮合位置时，外部座接触表面217朝向远端鼻形物215移动，从而抓牢凸耳149或导管座114的其它部分。因此，导管座114与套环211和鼻形物215啮合。

C.第三实施例

参看图15a到图25b，描绘了根据本公开的第三实施例的安全导管组合件300。图15a到图18b描绘第一个版本的安全导管组合件300，图19到图22描绘第二个版本的安全导管组合件400，并且图23到图25b描绘第三个版本的安全导管组合件500。

参看图15a到图18b，安全导管组合件300可在第一准备就绪位置与第二安全位置之间移位。安全导管组合件300通常包括保持器326和套环311。保持器326可被容纳在套环311内，并且可以包括致动器313和鼻形物315，以使得致动器313和鼻形物315可以形成整体结构。保持器326和套环311的形状和大小可以定为使得导管座114至少部分地在套环311内并且至少部分地在鼻形物315上可容纳。致动器313可以在远端啮合准备就绪位置(如图15a和图16a中所描绘)与近端脱啮安全位置(如15b和16b中所描绘)之间移位，在远端啮合准备就绪位置，套环311可以将导管座114的近端122容纳在其中，并且鼻形物315可以啮合到导管座114的内部，在近端脱啮安全位置，导管座114可从套环311和保持器326释放。图15c描绘在导管去除的情况下安全耦接件301的远端视图。图17a到图18b更详细地描绘了安全导管组合件300的相应组件。

安全导管组合件300通常包括套环311，它位于导管座114的近端122的周边周围。安全导管组合件300进一步包括鼻形物315、致动器313和啮合结构322，它们可以按共同的整体组件形成，称为保持器326。鼻形物315和啮合结构322可以随着致动器313向近端移位到脱啮位置而与致动器313一起移动。

套环311可以例如通过粘合剂、机械连接或其它手段可操作地耦接到安全导管组合件300的针外壳126的远端146。当致动器313通过针106的向近端移动而向近端移位时，保持器326可以在套环311内可滑动地啮合并且可在远端啮合位置与近端脱啮位置之间移位。套环311可以包括一个或多个外部座接触面317，当固定到安全耦接件301时，外部座接触面317接触导管座114。鼻形物315可以包括一个或多个内部座接触面324。一个或多个外部座接触面317也可以由保持器326的啮合结构322提供并且当致动器313在远端啮合位置时，与鼻形物315的内部座接触面324和套环311的外部座接触面317配合着将导管座114牢固地啮合到安全耦接件301。

当致动器313在远端啮合准备就绪位置时，内部座接触面324可以啮合到导管座114的内部，以使得鼻形物315的远端在导管座114的内部空间的远端附近，从而阻止导管座114与套环311和保持器326分离。鼻形物315可以从致动器313向远端延伸。鼻形物315可以构造成当针尖108缩回到第二安全位置时包住针尖108。当鼻形物315在远端啮合准备就绪位置时，鼻形物315在导管座114的内部中延伸的长度可以是鼻形物315的直径的至少两倍。导管座114的内部可以具有弹性，从而促进导管座114与鼻形物315脱啮。

如最佳在图15b和图16b中所描绘，安全耦接件301可以被配置成在安全位置且致动器313和保持器326的其它部分移位到近端脱啮位置。致动器313和保持器326的其它部分的移位可以发生在针组合件128到达安全位置之后。在安全位置，鼻子部分315的内部座接触面324可以与导管座114脱啮。保持器326的部分环形壁340上的外部座接触面317也可以与导管脱啮，从而在导管座114内产生一个空间，因为鼻形物315的底座342上的内部座接触面收缩并且只有具有较小直径的鼻形物315的远端部分在导管座114内。当在安全位置时，套环311和保持器326的外部座接触面317和鼻形物315的内部座接触面324与导管座114脱啮，使得导管104能被释放。外部座接触面317和内部座接触面324可以在脱啮之后与导管座114保持接触。在一些版本中，针外壳126包括针锁156，它被配置成用于将针组合件128与针外壳126互锁在近端脱啮安全位置。

如最佳在图17a到图17b中所描绘，保持器326可以与安全导管组合件300的其它组件分离。保持器326大体上可以是包括各种特征的整体结构，包括致动器313、鼻形物315和各种座啮合结构。座啮合结构可以包括在鼻形物315上由提供一个或多个内部座接触表面324的突起344界定的底座结构342和提供一个或多个外部座接触表面317的部分环形壁340。保持器326还可以包括部分环形盘350，它在啮合位置接触座114的近端122。保持器326的致动器部分313可以部分由近端延伸部分352形成，近端延伸部分352形成保持器326的鼻形物315的至少一部分。在一个版本中，保持器326由塑料或另一种具有合适的刚性的材料形成。

保持器326的鼻形物315可以向远端向外延伸并且大体上垂直于部分环形盘350。鼻形物315可以包括底座结构342，它存在于鼻形物315的近端354并且由多个突起344界定。延伸部分套环311在直径或截面方面可以大于鼻形物315。在一个版本中，鼻形物315可以是大体上圆柱形。界定底座342的突起344可以在其径向最外侧提供内部座接触面324。突起344的内部座接触面324的形状和大小可以定为可接触相应的内部座表面。鼻形物315的远端部分356的大小可以定为显著小于导管座114的内部。在啮合位置，远端部分356可以接触血液控制阀116。远端部分356与血液控制阀116之间的接触可以提供帮助容纳回流血液的密封部分。针通道328可以轴向通过鼻子部分315、底座342、部分环形盘350以及近端延伸部分352。部分环形壁340、部分环形盘350和底座结构342可以共同地定边界并且界定提供一个或多个外部座接触面317的座凸缘空间358。座凸缘空间358的大小和形状可以定为可容纳导管座114的凸缘147并且包括肋状凹陷360，它容纳导管座114的肋条或凸耳149，如鲁尔螺纹。导管座114还可以存在凸缘凸耳。近端延伸部分在结构上可以是大体上圆柱形并且大小定为可滑动地并列容纳在套环311内。

外部座接触面317可以被配置为拱形部分壁，它在致动器313在远端啮合准备就绪位置时啮合导管座114的近端122，从而阻止导管座114与套环311和保持器326分离。拱形部分壁可以进一步界定可容纳导管座的凸缘的座凸缘空间358。套环311和保持器326可以被配置成啮合导管座114的近端122的相对表面。套环311可以包括啮合导管座114的近端122的阶梯特征366。

如最佳在图16a和图16b中所描绘，用于套环311的针通道328可以包括较宽部分330和较窄部分332。较宽部分330可以在较窄部分332的远端。较宽部分330的大小可以定为使得针106、包括针过渡区166或凸起可被容纳在其中。较窄部分332的大小可以定为非常接近针106的大小，不包括针过渡区166。因此，针过渡区166将在较宽部分330和较窄部分332的接合点接触针抵接部336以阻止针106的进一步通过。针过渡区166与针抵接部336之间的接触使得针向近端移动，从而使致动器315和保持器326的其它部分向近端移位到脱啮位置。

如最佳在图18a和图18b中所描绘，套环一般存在外部套环壁360、近端套环部分362、套环盘364以及阶梯特征366。近端套环部分362可以将大小定为并且构造成在针外壳126的远端146处固定到安全导管组合件300。套环盘364可以将外部套环壁360和阶梯特征366连接到近端套环部分362。

外部套环壁360在结构上可以是大体上圆柱形并且可以在其中包括阶梯特征366。外部套环壁360的大小可以定为可在其中容纳部分环形壁340。近端套环部分362和套环盘364可以共同地定边界并且界定保持器通道368，它的形状和大小定为可在其中可滑动地容纳近端延伸部分352，还界定了脊线容纳凹槽370。

阶梯特征366可以包括远端卡钩380和近端挡块382。远端卡钩380和近端挡块382可以大体上向内延伸。远端卡钩380可以位于远端。近端挡块382可以位于远端卡钩380附近并且通过座容纳空间383而与它隔开。座容纳空间383的大小和形状可以定为可在其中容纳凸缘147的一部分。近端套环部分362可以存在三个壁部分384和一个近端延伸栓386。

当致动器313在远端啮合准备就绪位置时，针组合件128的纵轴和导管座114的纵轴可以大体上同轴或平行。当致动器313在近端脱啮安全位置时，可以通过导管座114相对于针组合件128转动一定角度，以使得导管座114的纵轴与针组合件128的纵轴不对齐，从而使导管座114可与保持器326和套环311脱啮。

参看图19到图22，描绘了根据本公开的第三实施例的另一个版本的安全导管组合件400。在这个版本中，安全导管组合件400按类似于图15a到图18b中所描绘的版本的方式操作。图19描绘了在准备就绪位置的安全导管组合件400，其中省略鞘和端盖以提供其它特征的视图。图20描绘无凸缘的套环402，图21a-b描绘无凸缘的保持器404，并且图22描绘无凸缘的座406。

在所示出的准备就绪位置，导管104通过安全耦接件401被牢固地连接到导管插入装置102。在组装时，无凸缘的座406可以通过无凸缘的套环402和无凸缘的保持器404啮合到安全导管组合件400。无凸缘的保持器404可被安置在无凸缘的套环402的内部。无凸缘的座406可被安置在延伸部分408和延伸部分套环410上。阶梯特征412可以通过阶梯特征412与近端414的光滑外部446之间的摩擦过盈配合而啮合到无凸缘的座406的近端414，其中安置有外部座接触面416。在插入导管和撤回针106之后，无凸缘的套环402可以向近端撤回，从而允许无凸缘的座406与无凸缘的保持器404分离。

如最佳在图20中所描绘，无凸缘的套环402可以是大体上整体结构，由塑料或另一种具有合适的刚性的材料形成。无凸缘的套环402通常可以存在外部套环壁418、近端套环部分420、套环盘422以及阶梯特征412。近端套环部分420可以将大小定为并且构造成可固定到安全导管组合件400。套环盘422在结构上可以是大体上圆形并且可以将外部套环壁418连接到近端套环部分420。阶梯特征412可被固定到外部套环壁418并且可以从套环壁418向内延伸。阶梯特征412可被构造成以摩擦方式啮合无凸缘的座406并且在这些点处提供外部座接触面416。外部套环壁418可以是大体上连续的和圆形的。外部套环壁418和套环盘422一起可以大体上界定保持器空腔421。保持器空腔421的大小和形状可以定为可在其中可滑动地容纳无凸缘的保持器404。近端套环部分420可以存在近端延伸部分脊线424和近端壁部分426。近端壁部分426可以夹杂着近端间隙428。

安全导管组合件400可以包括在实现轴向移动的同时按旋转固定的方式啮合无凸缘的保持器404与无凸缘的套环402的结构。举例来说，无凸缘的保持器404可以包括一个或多个近端延伸部分434并且无凸缘的套环402可以包括在其中界定了一个或多个近端间隙428的近端壁部分426。

如最佳在图21a和图21b中所描绘，无凸缘的保持器404通常可以存在延伸部分408、延伸部分套环410、环形壁430、环形盘432以及近端延伸部分434。延伸部分408可以向远端向外延伸并且可以在其底座436处被延伸部分套环410包围。延伸部分408和延伸部分套环410可以从环形盘432向远端延伸。环形壁430可以从环形盘432的周边向远端延伸。近端延伸部分434可以在与延伸部分408相对的一侧从环形盘432向近端延伸，延伸部分408界定了穿过其中的针通道440。环形盘432、环形壁430、延伸部分套环410以及延伸部分432一起可以界定座空间442。座空间442的大小和形状可以定为可在其中容纳无凸缘的座406。

如最佳在图22中所描绘，无凸缘的座406通常可以存在远端444和近端414。远端444可以连接到导管管子112(在图22中未描绘)。近端414可以存在光滑外部446。在一个版本中，无凸缘的座406不存在凸缘、耳朵或凸耳。

参看图23到图26，描绘了根据本公开的第三实施例的另一个版本的安全导管组合件500。在这个版本中，安全导管组合件500除了先前所描述的其它结构之外，大体上还包括带槽套环502、带槽保持器504和带槽座506。图24描绘带槽套环502。图25a-b描绘带槽保持器504，并且图26描绘带槽座506。

如最佳在图24中所描绘，带槽套环502一般存在外部套环壁508、近端套环部分510、套环盘512以及阶梯特征514。外部套环壁508可以从套环盘512大体上向远端延伸。外部套环壁508可以支撑阶梯特征514。套环盘512、外部套环壁508和阶梯特征514可以大体上界定保持器空腔516。近端套环部分510一般可以包括近端壁部分518，它可以通过近端间隙520隔开。

如最佳在图25a-b中所描绘，带槽保持器504可以存在部分环形壁522、部分环形盘524和近端延伸部分526。带槽保持器504可以缺乏延伸部分和延伸部分套环。部分环形壁522可以从部分环形盘524向远端延伸。近端延伸部分526可以从部分环形盘524向近端延伸。部分环形壁522和部分环形盘524一起可以界定座空间528。

部分环形盘524和近端延伸部分526界定穿过其中的插管通道530。部分环形壁522和部分环形盘524一起可以包围并且界定座空间528，它的大小定为可在其中容纳带槽座。在一个版本中，近端延伸部分526可以进一步存在从它的外围并且向近端延伸的近端延伸部分脊线532。

如最佳在图26中所描绘，带槽座506一般存在近端534和远端536。带槽座506可以具有大体上类似于其它公开的导管座114的形式。举例来说，远端120可以啮合到导管管子112，但是不同于其它公开的导管座，近端122可以缺乏凸缘147并且可以存在略微凹进去的周向槽。在一个版本中，带槽保持器504可以位于带槽套环502内。带槽座506可以啮合到带槽保持器504和带槽套环502。阶梯特征514可以啮合到周向槽538中。

在操作中，可以按带槽座506被固定在带槽套环502内的组装状态供给包括安全耦接件501的安全导管组合件500，以使得带槽导管座506的远端535被容纳到座空间530中。另外，带槽保持器504可以向远端方向推到远端啮合方位。在组装状态下，针106和针凸起166可以存在于导管104内。

在插入导管104之后并且在从导管104撤回针106之后，可以向近端撤回带槽套环502，因此使阶梯特征514与周向槽538脱啮。在去除带槽座506的同时往回拉带槽保持器504会释放出带槽座506，因为带槽座506与单独的带槽套环502之间的过盈远远小于带槽座506与带槽套环502和带槽保持器504一起之间的过盈。接着可以使带槽座506与带槽保持器504分离，同时针106保持撤回。

D.第四实施例

参看图27a到图33b，描绘了根据本公开的第四实施例的安全导管组合件600。图27a、图27b、图28a和图29b描绘了在准备就绪位置的安全导管组合件600，其中致动器604向远端移位到啮合位置。图27b省略了导管104以提供安全耦接件601的其它特征的视图。图27c、图28b和图29b描绘了在安全位置的安全导管组合件600，其中致动器604向近端移位到脱啮位置。图31a到图33b更详细地描绘了安全导管组合件600的各种组件。

安全导管组合件600通常包括导管104和安全导管插入装置102。导管104具有导管座114和导管管子112。安全导管插入装置102可选择性连接到导管座114并且包括针外壳126、针组合件128和安全耦接件601。安全耦接件601通常包括安装套环606、鼻形物608、致动器604和啮合结构610。然而，安装套环606、鼻形物608、致动器604和啮合结构610可以与本公开的其它示例性实施例中不同地构造。举例来说，鼻形物608和致动器604可以由共同的整体结构形成。另外，啮合结构610可以由与鼻形物608和致动器604分开的整体结构形成，并且可以构造成用于啮合导管104与从闭合配置弯曲到打开配置的“C”形啮合结构610。

如最佳在图27a和图28a中所描绘，安全导管组合件600可以包括按这样的组装状态供给的安全耦接件601，其中导管座114通过啮合结构610的啮合臂612固定到插入装置102。导管座114的边缘或凸缘614的一部分可被外部座接触面616接触并且在每个啮合臂612的相应的座凸缘空间618中啮合，从而在准备就绪位置将导管104固定到插入装置102，且鼻形物608和致动器604向远端移位到啮合位置。鼻形物608的远端部分620可被容纳在导管座114内并且可以界定内部座接触面622，它与啮合臂612的外部座接触面616配合以将导管104固定到导管插入装置102。针106可以提供在向远端前移的准备就绪位置，以使得针过渡区166在导管管子112内。

如最佳在图28b中所描绘，致动器604可以向近端移位到脱啮位置，使得导管104能够与导管插入装置102的安全耦接件601分离。针106撤回引起针组合件128向近端移动，从而使得致动器604可向近端移位。针过渡区166可以向近端移动通过致动器604的开口624，知道针过渡区166遇到针抵接部626为止。接着可以与针106一起向近端拔致动器604和鼻形物608。这种向近端的移位使得内部座接触面622和外部座接触面616移出与导管座114的啮合，实现了导管104从安全耦接件601和插入装置102的去除。鼻形物608的内部座接触面622可以随着鼻形物608向近端移位且致动器604到达近端脱啮位置而移出啮合。致动器604的向近端移位还能将致动器604的倾斜的截头圆锥形部分628推到啮合结构610的开口630中。这种移动能够引起“C”形啮合结构610的变形，使啮合臂612打开到张开的位置。在张开的位置，啮合臂612的外部座接触面616能够与导管座114脱啮。

因此，致动器604能被套环606和导管座114容纳，并且可以包括可在第一准备就绪位置与第二安全位置之间移位的楔形部分660，在第一准备就绪位置，至少一个啮合臂612啮合导管座114(如图27a和图28a中所描绘)，在第二安全位置，楔形部分660迫使啮合结构610打开，以使得至少一个啮合臂612与导管座114脱啮(如图27b和图28b中所描绘)。

参看图30a-b和图31a-b，安装套环606可以固定地耦接到针外壳126的远端146并且形状和大小可以定为可将致动器604和啮合结构610可操作地耦接到针外壳126。针外壳126可以包括被配置成用于阻止针组合件128从第二安全位置移动的针锁156。在一些版本中，针锁156可以包括在针外壳126上的瓶颈，它在第二安全位置时与针组合件128上的三角形突出物136啮合。针锁156和突出物136最佳描绘在图4a-b中。

安装套环606在形状上可以是大体上圆柱形，其中界定有贯穿孔开口632。开口632的大小正好可以容纳致动器604的一部分。开口632可以包括较小的直径部分634和较大的直径部分636。安装套环606的外表面638可以界定导槽640，它的形状和大小定为可容纳啮合结构610的相应部分。安装套环606还能够包括被配置成用于与针外壳126的远端146配合的锥形部分642。在其它版本中，安装套环606可以作为针外壳126的一部分整体地形成。

如最佳在图32中所描绘，鼻形物608在形状上可以是大体上圆柱形，且其中界定有贯穿孔开口624。开口624可以包括较小的直径部分644和较大的直径部分646。较小的直径部分644与较大的直径部分646之间的差异可以界定针抵接部626。当针106的针过渡区166与针抵接部626接触时，针106的尖锐的尖端108能被容纳在鼻形物608的开口624内。

鼻形物608可以包括鼻子部分648，它的形状是大体上圆柱形并且界定了内部座接触面622。鼻子部分648可以被配置成具有锥形钝端650，它的大小定为可与导管座114的相应内表面652产生滑动配合或摩擦配合。在一些版本中，当在准备就绪位置时，鼻子部分648被至少部分地插入到导管座114中所界定的插口654中，以使得鼻子部分648可以向导管座114的一部分施加压缩力，从而打开导管座114的内部流体通道。鼻子部分648的直径可以不同。

鼻形物608可以包括作为截头圆锥形部分628的一部分形成的斜坡表面656。截头圆锥形部分628可以是锥形，以使得截头圆锥形部分628的直径随着距离鼻子部分648的距离增加而减小。在截头圆锥形部分628的底座处存在大体上圆柱形部分658。截头圆锥形部分628可以更一般地被称作楔形部分660。这样的楔形部分660可以包括具有倾斜的或成角度的表面的组件，它们可以用以帮助迫使打开或扩大啮合结构610。

鼻形物608能够通过支撑部分662可操作地耦接到安装套环606。支撑部分662可以包括多个弹性臂664，弹性臂664各自具有爪666，当与安装套环606的相应部分接触时，提供远端正止挡。支撑部分662的形状和大小可以定为可在安装套环606的开口632内配合，以使得致动器604和鼻形物608可以相对于安装套环606沿着针106的轴向远端和近端滑动或移位。

如最佳在图33a-b中所描绘，“C”形啮合结构610可从闭合配置移位到打开配置。啮合结构610通常包括啮合臂612、安装套环耦接臂668和开口630。啮合结构610能够通过安装套环耦接臂668可操作地耦接到安装套环606的导槽640。举例来说，在一个版本中，安装套环耦接臂668可以是大体上“L”形，其中每个耦接臂668的一个部分延伸到安装套环606的导槽640中。

啮合臂612的形状和大小可以定为可界定外部座接触面616，外部座接触面616接触并啮合导管座114的外表面。啮合臂612可以包括一个或多个切口或座凸缘空间618，其被配置成用于保留导管座114的相应边缘或凸缘614。以此方式，两个相对的啮合臂612可以形成“C形夹”以在关闭的啮合位置时相对于针外壳126夹紧并保留导管座114。啮合结构610可以由弹性材料构造，以使得有时候能迫使啮合臂612分开以释放导管座114。在一个版本中，啮合臂612偏向彼此，以使得当致动器604移位到近端脱啮位置时，啮合臂612克服由致动器604的斜坡表面656施加的力发生偏转，从而使外部座接触面616脱啮。

啮合结构610中的开口630的大小可以定为可容纳鼻形物608的一部分，但也涵盖了不同的大小和形状。在一个示例性实施例中，开口630包括切口670和裂口672来提高啮合结构610的变形能力。鼻形物608的圆柱形部分658可以不受限制地通过开口630，从而使得啮合结构610能够保持在关闭的未变形形状。当鼻形物608和致动器604向近端移位时，截头圆锥形部分628能够进入开口630中，以使得斜坡表面656迫使开口630变形并且迫使啮合臂612隔开到打开位置，其中外部座接触面616从与导管座114的啮合中去除。外部座接触面616在一定程度上能够在脱啮位置与导管座114保持接触。

E.第五实施例

参看图34a到图40，描绘了根据本公开的第五实施例的安全导管组合件700。图34a、图34b、图35a和图36a描绘了在第一准备就绪位置的安全导管组合件700，其中安全耦接件701的致动器704向远端移位并且外部座接触面706与导管104啮合。图34c、图35b和图36b描绘了在第二安全位置的安全导管组合件700，其中安全耦接件701向近端移位到与针组合件128相关的脱啮位置。图34b和图34c描绘从安全导管组合件700中省略套环708以提供内部组件的较佳视图。图35a到图40更详细地描绘了安全导管组合件700的各种组件。

安全导管组合件700通常包括导管104和安全导管插入装置102。导管104可以包括导管座114和导管管子112。安全导管插入装置102能够选择性连接到导管座114，并且可以包括针外壳126、针组合件128、套环708、啮合结构710以及致动器704。啮合结构710可以位于套环708内，并且包括啮合臂750。啮合结构710可以相对于套环在第一啮合位置(如图34a和图35a中所描绘)与第二脱啮位置(如图34c和图35b中所描绘)之间轴向旋转，在第一啮合位置，啮合臂750啮合到导管座114，在第二脱啮位置，导管座114可从啮合结构710和套环708释放。致动器704可以至少部分位于啮合结构710内，并且可以相对于啮合结构710轴向移位并且通过多个螺旋特征724啮合到啮合结构710，借此啮合结构710随着致动器704轴向移位而发生旋转移位。

致动器704和鼻形物712可以按共同的整体结构形成并且一起在近端啮合位置与远端脱啮位置之间移位。啮合结构710可以按与组件714分开的整体结构形成，组件714包括鼻形物712和致动器704。啮合结构710能够随着致动器向近端移位而围绕针106的轴转动，从而使导管104与安全耦接件701脱啮。

如最佳在图34a、图34b、图35a和图36a中所描绘，套环708可以安置在准备就绪位置且致动器704向远端移位到啮合位置，位于啮合结构710内。导管座114可以位于套环708内并且与啮合结构710接触，以使得导管座114的凸耳716被容纳在竖直肋条718之间。啮合结构710的卡钩720可以啮合到导管座114的指状物722。啮合结构710的内部螺旋特征724可以啮合到致动器704的凸起的螺旋脊线726。致动器704的凸起的螺旋脊线726可以与啮合结构710的内部螺旋特征724啮合。可以通过致动器704的轴向狭槽728与套环708的柱状物730之间的过盈来限制致动器704转动。套环708可以例如通过粘合剂或机械耦合而被固定到导管插入装置102的针外壳126，并且啮合结构710可以位于套环708内。

在针组合件128移位到安全位置之后，致动器704能够向近端移动到脱啮位置。在安全位置，导管座114能够与安全耦接件701脱啮，但是仍然能够在它们之间存在接触。致动器能够通过针过渡区166与致动器704之间的相互作用向近端移位，所述相互作用发生在与针106撤回相关的移动期间。这可以随着针过渡区166向近端移动通过针通道732而发生，直到过渡区166遇到包括针抵接部736的针通道732的较窄部分734为止。针过渡区166与针抵接部736之间的过盈能够引起致动器704随着针106和针组合件128向近端移动。

啮合结构710在一定程度上能够在套环708内自由转动。致动器704向近端移动能够随着致动器704向近端移位而将啮合结构710和外部座接触面706推出与导管座114的啮合。致动器704向近端移动能够通过致动器704和啮合结构710各自的螺旋特征之间的相互作用而转动整个啮合结构710。啮合结构710能够随着致动器704移位到近端位置而在套环708内并且围绕导管座114转动，基本上不向近端移动。这会引起形成于啮合臂750的向内延伸的部分738上的外部座接触面706与导管座114的外表面上的相应指状物722脱啮。接着导管座114会从与安全耦接件701的啮合中脱离，从而实现从安全耦接件701和导管插入装置102去除导管104。这种脱啮可以发生在针组合件128在安全位置之后，其中尖锐的针尖108位于鼻形物712的内部，借此防止了不必要的针刺伤，如本文中所描述的其它示例性实施例中一样。可以通过针组合件128与针锁156之间的啮合来阻止从鼻形物712向远端移动，如本文中所论述。

如最佳在图37a-b中所描绘，啮合结构710可以是由塑料或另一种具有足够刚性的合适材料形成的大体上整体结构。啮合结构710可以通过转动在啮合位置与脱啮位置之间移位，在啮合位置，外部座接触面706接触并且啮合导管座114，在脱啮位置，外部座接触面706与导管座114脱啮。

啮合结构710可以包括导管啮合部分740、套环啮合部分742和致动器啮合部分744。导管啮合部分740通常可以存在环圈部分746、叶片748和啮合臂750。环圈部分746能够支撑叶片748，叶片748可以由其向外延伸。环圈部分还能够支撑啮合臂750，啮合臂750可以由其向外和向远端延伸。叶片748可以大体上径向延伸，但是能够倾斜(如图37a-b中所描绘)。啮合臂750通常可以存在径向延伸部分752、向远端延伸的部分754和向内延伸的部分738。径向延伸部分752、向远端延伸的部分754和向内延伸的部分738可以一起包围并界定指状物啮合空间756。外部座接触面706可以位于啮合臂750的表面上，所述表面面朝指状物啮合空间756并且在与导管座114啮合时接触导管座114的外表面。

套环啮合部分742一般存在环结构758和搭扣特征760。搭扣特征760可以大体上向远端延伸并且在其远端在整个啮合结构的近端包括卡钩762。搭扣特征760可以大体上弹性结构。致动器啮合部分744可以发现在环结构758内并且通常存在如所示出的内部螺旋特征724。内部螺旋特征724可以从环结构758的内表面凹陷进去或向外延伸。

如最佳在图38中所描绘，套环708可以是大体上整体结构，它可以由塑料或另一种具有足够刚性的材料形成。套环708一般可以包括圆柱形主体764，它具有远端延伸部分766和近端延伸部分768。远端延伸部分766的直径可以大于近端延伸部分768。近端延伸部分768可以构造成啮合到导管插入装置102的针外壳126并且可以通过粘合剂或机械耦合固定到针外壳126。远端延伸部分可以存在大体上由其向内延伸的竖直肋条718。四个竖直肋条718可以被配置成大体上平行的两对。柱状物730可以大体上从近端延伸部分768向内延伸。远端延伸部分766可以包围并且界定座容纳空间770。近端延伸部分768可以大体上包围并且界定啮合结构容纳空腔772。

如最佳在图39a和图39b中所描绘，组件714在本文中或者称为鼻形物712或致动器704，可以是细长的大体上圆柱形结构并且可以由例如塑料或另一种具有足够刚性的材料形成。致动器704通常可以包括鼻子部分774、螺旋部分776和狭槽部分778。鼻子部分774可以是大体上圆柱形结构并且向远端延伸。螺旋部分776可以接近鼻子部分774并且可以存在凸起的螺旋脊线726。在替代性示例性实施例中，凸起的螺旋脊线726可以用螺旋狭槽替换。

狭槽部分778可以位于螺旋部分776的近端并且可以在其中界定轴向狭槽728。轴向狭槽728的取向可以大体上平行于整体组件714的中心轴和导管插入装置102的针106。轴向狭槽728的大小可以定为可容纳柱状物730。

致动器704界定轴向通过其中的针通道732。针通道732可以存在较宽部分780和较窄部分734。较宽部分780的大小可以定为可容纳针106和针过渡区166。较窄部分734的大小可以定为可容纳穿过其中的针106，同时不让针过渡区166通过针抵接部736。致动器704也可以在其近端存在并界定近端漏斗782。

如最佳在图40中所描绘，导管座114可以包括由塑料或另一种具有足够刚性的材料形成的座主体784。座主体784可以包括锥形远端120和近端122。座主体784可以在近端122存在肋条或凸耳716。另外，座主体784可以存在由其径向向外延伸的指状物722。指状物722可以彼此沿着直径设置。在所描绘的版本中，指状物722是大体上矩形结构。指状物722的大小和形状可以定为可在啮合结构710的指状物啮合空间756内配合，其中产生与啮合结构710的外部座接触面706的接触。

F.第六实施例

参看图41a到图46b，描绘了根据本公开的第六实施例的安全导管组合件800。图41a、图42a和图44描绘了在准备就绪位置的安全导管组合件800，其中针组合件804向远端移位并且安全杆808的导管座啮合部分806与导管104啮合。图41b和图42b描绘了在安全位置的安全导管组合件800，其中针组合件804向近端移位，其中安全杆808的导管座啮合部分806相对于导管104处于脱啮位置。图43和图45到图46b更详细地描绘了安全导管组合件800的各种组件。

相较于本文中所描述的其它示例性实施例，安全导管组合件800包括类似性和差异。类似于其它实施例，安全导管组合件800包括具有导管座114和导管管子112的导管104以及可选择性连接到导管座114的安全导管插入装置102。然而，安全导管插入装置102略有不同，因为它可以包括带有尾部部分810的针组合件804，在尾部部分810内界定了通道812。所述实施例也略有不同，因为它可以包括具有导管座啮合部分806的安全杆808，它被安置在通道812中并且在到达安全位置后基于针外壳126的移动而被引起枢转到座脱啮位置。不同于先前论述的其它实施例，示例性实施例不包括围绕导管座114的套环并且不包括位于针外壳146远端附近的致动器。

安全导管插入装置102可选择性连接到导管座114并且可以包括针外壳126、针组合件804和安全杆808。针组合件804可以包括针106和针座132以及尾部部分810，在尾部部分810中界定了安全杆通道812。针组合件804可以在第一准备就绪位置(图41a中所描绘)与第二安全位置(图41b中所描绘)之间可滑动地耦接到针外壳126，在第一准备就绪位置，针106的一部分延伸穿过导管座114并且暴露出尖锐的尖端108，在第二安全位置，针106的尖锐的尖端108由针外壳126容纳以防止意外针刺伤。安全杆808可以具有导管座啮合部分806和导引部分832，其中当针组合件804从第一准备就绪位置缩回到第二安全位置时，导引部分832可以穿过针组合件804的安全杆通道812，包括与安全杆通道812的枢转性相互作用，引起导管座啮合部分806从第一导管座保持位置转到第二导管座脱啮位置。

如最佳在图41a到图42b中所描绘，安全导管组合件800可以包括安全导管插入装置102，它通常可以包括针外壳126、安全杆808和针组合件804，针组合件804包括具有安全杆通道812的尾部部分810。针外壳126可以被配置成用于选择性耦接到导管座114。

如最佳在图43中所描绘，针外壳126可以由鼻子部分814和针外壳主体816组成。鼻子部分814可以配置有锥形钝端，它的大小定为可与导管座114的一部分产生摩擦配合。鼻子部分814可以至少部分地插入到导管座114中所界定的插口中，以使得鼻子部分814向导管座114的一部分施加压缩力，从而打开导管座114的内部流体通道。鼻子部分814可以进一步界定能够让针106通过的开口818。在一些版本中，针外壳126包括被配置成用于阻止针组合件804从第二安全位置移动的针锁156。针锁156可以包括在针外壳126上的瓶颈156，它在第二安全位置时与针组合件804上的三角形突出物136啮合。

鼻子部分814可以固定地耦接到针外壳126。针外壳126可以是大体上管状形状，具有许多界定的特征。举例来说，除了如先前所公开的纵向狭槽150和针锁156之外，针外壳126还可以包括突起820和用于容纳安全杆808的一部分的通道812。突起820的形状和大小可以定为可在启动针组合件804时为用户提供可以推的把持部或表面。突起820可以由通道812界定并且可以被配置成使得安全杆808能够通过其中。通道812可以沿着针外壳126的整个长度或整个长度的一部分延伸。通道812的形状和大小可以定为可容纳安全杆808的一部分，以使得安全杆808被部分嵌入到针外壳126内，但又被配置成可相对于针外壳126枢转。在一些版本中，针组合件804包括带有闪速插塞162的闪流腔室160。

如最佳在图41a、图41b以及图42a到图44中所描绘，针组合件804可以包括固定地耦接的针106并且在第一准备就绪位置与第二安全位置之间可滑动地耦接到针外壳126，在第一准备就绪位置，空心针的一部分延伸穿过导管座114，在第二安全位置，针106的尖锐的尖端108被针外壳126遮蔽以防止意外针刺伤。另外参考图45到图46b，针组合件804可以进一步由具有安全杆通道812的尾部部分810界定。

针组合件804可以包括闪流腔室160。闪流腔室160可以被配置为与皮下注射针106的管腔流体连通的空腔，皮下注射针106与尖锐的尖端108相对。闪流腔室160可以由透明或半透明材料构造以使得当流体进入闪流腔室160时临床医师能够以肉眼看到。闪流腔室160的背面可以用微孔闪速插塞162堵塞。闪速插塞162可以由这样的材料组成，它使得空气能够随着流体填充腔室而从闪流腔室160中排出，但是阻止流体通过闪流腔室160。

闪流腔室160和尾部部分810可以由同一个管壁822界定，其中闪速插塞162充当闪流腔室160与尾部部分810之间的分流器。可以在尾部部分810的管壁822中界定安全杆通道812。安全杆通道812可以沿着尾部部分810的轴824从尾部部分810的远端826朝着闪速插塞162直线延伸。在到达闪速插塞162之前，安全杆通道812可以沿着尾部部分810的轴824偏离其直线路径828，形成沿着尾部部分810的轴824侧向于直线路径的任一侧的“J”形钩830。安全杆通道812的大小可以定为安全杆808的一部分能够自由地通过其中，以使得当针组合件804从第一位置(如图41a和图42a中所描绘)移动到第二位置(如图41b和图42b中所描绘)时，安全杆808的一部分可以沿着安全杆通道812穿过。

安全杆808可以由一段电线或其类似物形成。继续参考图46a到图46b，安全杆808可以由通过细长部分834间隔开的导引部分832和导管座啮合部分806界定。导引部分832可以被配置成用于在安全杆通道812内滑动地配合，同时导管座啮合部分806可以经过配置安置成用于维持导管座114与针外壳126的耦接。导管座啮合部分806和细长部分168可以与细长部分168大体上正交。导引部分832和导管座啮合部分806可以彼此平行。

在操作中，包括安全耦接件801的安全导管组合件800可以按这样的组装状态供给，其中导管座114被固定到针外壳126并且在安全杆808的帮助下保持在适当位置。具体来说，安全杆808的导管座啮合部分806可以处于阻止导管座114从针外壳126自由去除的位置。因此，如所述的，安全导管组合件800的配置可以大体上如图41a和图42a中所描绘。

当希望分离导管座114与安全耦接件801时，通过沿近端方向移动针组合件804来向近端移动针106。随着针组合件804从第一位置移动到第二位置，安全杆808的导引部分832沿着安全杆通道812穿过。当导引部分832沿着安全杆通道812穿过到“J”形钩830时，安全杆808将相对于针外壳126枢转，从而引起导管座啮合部分806从导管座保持位置移动到脱啮位置，借此导管座114可以从针外壳126中去除且不存在来自安全杆808的干扰。导管座114接着可以与针外壳126脱啮，如图41b和图42b中所示。

相关领域中的普通技术人员将认识到，实施例可以包含比上述任何个别实施例中所说明的特征少的特征。本文中所描述的实施例不打算作为各种特征的组合方式的穷尽性呈现。因此，实施例并非特征的相互排斥的组合；相反地，实施例可以包含选自不同个别实施例的不同个别特征的组合，如所属领域的一般技术人员所了解。此外，除非另外指出，否则关于一个实施例所述的元件可以在其它实施例中实施，即使在此类实施例中未描述。虽然权利要求书中的从属权利要求可以是指与一项或多项其它权利要求的特定组合，但是其它实施例还可以包括从属权利要求与每一项其它从属权利要求的主题的组合，或者一个或多个特征与其它从属或独立权利要求的组合。除非声明了不希望特定组合，否则本文中建议此类组合。另外，还希望包括任何其它独立权利要求中的权利要求的特征，即使这项权利要求不直接从属于独立权利要求。

上述文献的任何以引用方式的并入受到限制，以使得与本文中的明确公开内容相反的主题不会被并入到本文中。上述文献的任何以引用方式的并入进一步受到限制，以使得文献中所包括的权利要求不会被以引用方式并入本文中。上述文献的任何以引用方式的并入更进一步受到限制，以使得文献中所提供的任何定义除非明确包括在本文中，否则不会被以引用方式并入本文中。

出于解释权利要求书的目的，除非权利要求中叙述了特定术语“用于……的装置”或“用于……的步骤”，否则明确地希望35U.S.C.的章节112第六段的条款不会被调用。

Claims (10)

1.一种安全导管装置，包括：

导管座，所述导管座具有外表面和由内壁限定的内部，从所述导管座的远端延伸的导管和近端；

针，所述针具有针过渡区，所述针过渡区定位在尖锐的远侧尖端近侧，在准备就绪位置中所述针的所述远侧尖端延伸穿过所述导管，所述针的近端固定地耦接至针座；

套环，所述套环位于所述导管座的近端的周边周围，所述套环能够可操作地耦接至针外壳的远侧部分，所述套环具有至少一个外部座接触面；以及

保持器，所述保持器包括致动器和鼻形物，所述鼻形物能够包括提供至少一个内部座接触面的底座结构，所述保持器能够在所述套环内可滑动地接合，所述保持器具有通道，所述通道具有防止所述针过渡区通过的针抵接部，所述保持器适于能够在所述准备就绪位置与安全位置之间移动；

其中，在所述准备就绪位置中，所述至少一个内部座接触面能够接合到所述导管座的内部，所述保持器的鼻形物在所述导管座的所述内部延伸，并且所述至少一个外部座接触面与所述导管座的所述近端处的所述外表面接合，使得所述套环和所述导管座彼此不能分离；并且

其中，当所述针从所述导管中撤回并且所述针过渡区与所述针抵接部接触时，所述保持器移位至所述安全位置，所述至少一个内部座接触面与所述导管座脱离且所述至少一个外部座接触面与所述导管座的所述外表面脱离，使得所述套环能够与所述导管座脱离。

2.根据权利要求1所述的安全导管装置，其中，所述保持器具有至少一个内部座接触面，以用于在所述保持器处于所述准备就绪位置时接合所述导管座的内部。

3.根据权利要求1所述的安全导管装置，其中，所述至少一个内部座接触面与所述套环的所述至少一个外部座接触面配合，以在所述准备就绪位置中阻止所述导管座和所述套环分离。

4.根据权利要求1所述的安全导管装置，其中，所述保持器包括接合结构，所述接合结构提供至少一个外部座接触面以在所述致动器处于远端接合位置时与所述鼻形物的至少一个内部座接触面和所述套环的至少一个外部座接触面配合着将所述导管座牢固地接合至安全耦接件。

5.根据权利要求1所述的安全导管装置，其中，在所述安全位置中，所述针的所述尖锐的远侧尖端保持在所述保持器的所述通道中。

6.根据权利要求1所述的安全导管装置，其中，所述保持器的所述通道包括较宽部分和较窄部分，所述较窄部分的大小定为非常接近所述针的大小，不包括所述针过渡区，使得所述针过渡区将在所述较宽部分与所述较窄部分的接合部处接触针抵接部，以阻止所述针的进一步通过。

7.根据权利要求1所述的安全导管装置，其中，所述保持器在其远侧部分处包括鼻形物，并且其中，所述通道延伸穿过所述鼻形物，所述针的所述尖锐的远侧尖端在所述鼻形物内，以在所述保持器处于所述安全位置时防止对其接近。

8.根据权利要求1所述的安全导管装置，其中，所述针外壳包括针锁，所述针锁构造成在所述安全位置中阻止所述针相对于所述针外壳向远侧移动。

9.根据权利要求1所述的安全导管装置，其中，所述针座包括闪流腔室，并且其中，当所述针的尖锐尖端进入受试者的静脉时，血液从所述静脉进入所述针并且流动通过所述针到所述闪流腔室中以提供视觉指示。

10.根据权利要求1所述的安全导管装置，其中，所述保持器包括各种座接合结构，所述座接合结构能够包括由提供一个或多个内部座接触表面的突起界定的底座结构和提供一个或多个外部座接触表面的部分环形壁。