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CN114096221A - 具有集成抽吸泵的眼科切割器械 - Google Patents

具有集成抽吸泵的眼科切割器械 Download PDF

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CN114096221A
CN114096221A CN202080051173.XA CN202080051173A CN114096221A CN 114096221 A CN114096221 A CN 114096221A CN 202080051173 A CN202080051173 A CN 202080051173A CN 114096221 A CN114096221 A CN 114096221A
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suction
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cam
cutter
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CN202080051173.XA
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B·卡特
L·W·克劳森
M·P·沙勒
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Carl Zeiss Cataract Medical Technology
Original Assignee
Carl Zeiss Cataract Medical Technology
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Abstract

一种用于在眼睛中执行眼科手术的装置,包括:手持部分;从手持部分的远端区域延伸的细长构件;以及手持部分内的抽吸泵。该细长构件包括管腔和在细长构件的远端区域附近的开口。抽吸泵与细长构件的开口流体连通。抽吸泵包括沿着纵向轴线延伸并具有多个凸角凸轮的凸轮轴;平行于纵向轴线延伸的管道;由凸轮轴的凸轮驱动在垂直于纵向轴线的平面内运动的多个凸轮从动件,以顺序地压缩管道。提供了相关的装置、系统、方法。

Description

具有集成抽吸泵的眼科切割器械
相关申请的交叉引用
本申请根据35 U.S.C.§119(e)要求2019年5月17日提交的共同未决美国临时专利申请序列号62/849,302、2019年6月28日提交的美国临时专利申请序列号62/868,688和2019年7月11日提交的美国临时专利申请序列号62/872,898的优先权权益。这些临时申请的公开内容通过引用整体并入本文。
技术领域
本技术总体上涉及眼科显微外科工具和系统,特别是具有可重复使用的耐用的驱动器部分的眼科切割工具,该驱动器部分被配置为以可交替的方式与不同的一次性工作部分可操作地耦接。
背景技术
某些类型的常规眼科手术需要打碎晶状体组织和眼内物体,例如人工晶状体或玻璃体,以便将它们从眼睛中提取。例如,用于白内障手术的晶状体提取是最常见的外科手术之一,仅在美国,每年就有超过300万例手术被执行。在白内障手术期间,一种常用的晶状体提取方法是超声乳化术,其使用超声波能量来乳化晶状体,然后使用抽吸将晶状体乳化液从眼睛中移除。晶状体破碎和提取的其他方法可以包括使用诸如钩、刀或激光的工具将晶状体破碎成足够小的碎片,以便在从眼睛内侧(ab interno)的方法中通过角膜中的切口提取。晶状体组织的眼内、从眼睛内侧的破碎在白内障手术中很重要,以便从通常不超过2.8-3.0mm的眼部切口移除白内障。
一般的超声乳化系统包括与超声乳化手持件可操作地通信的控制台,该控制台提供对手持件的电子装置、抽吸和冲洗的控制。在一般的超声乳化手术过程中,超声乳化尖端通过角膜中的小切口插入眼前段。使得超声乳化尖端与眼睛的晶状体接触,以便振荡的超声乳化顶部乳化晶状体。然后通过超声乳化尖端的管腔抽吸乳化液。
与使用远程真空源的常规超声乳化装置和其他装置相关的挑战是抽吸管线要非常长且柔韧,有助于流体系统的顺应性。超声乳化机器结合远程泵,通常是蠕动泵、文丘里泵或两者的组合,以在手术过程中提供液体管理。蠕动泵的作用是顺序压缩板或辊之间的管道段,以将一定量的流体或组织从手术部位移开。板或辊被布置成使得在任何时候至少有一个阻塞管道。管道中经历瞬时压力增加。当辊压缩管道时,蠕动泵会引起轻微的流量波动。湍流会导致后囊弹跳和虹膜颤动,这是不期望的运动。当抽吸打开和关闭时,包含可压缩材料的长而柔顺的抽吸管线会影响尖端处的响应时间。这些远程泵受到阻塞后喘振(post-occlusion surge)的影响。
在白内障手术的背景下,当在晶状体移除期间出现并发症时使用玻璃体切除术。例如,超声乳化术有穿透晶状体后囊导致玻璃体意外脱垂到眼前段的风险。玻璃体切除术本质上是在白内障手术期间进行的抢救手术。前玻璃体切除术的目标是从前房中移除玻璃体,从入口切口清除玻璃体,并允许放置IOL。
玻璃体具有不可预测的流动行为,其由于其半固体结构而难以表征。玻璃体主要由水组成,但也有胶原纤维和透明质酸。玻璃体在通过探针之前需要切割。切碎的玻璃体比完好的凝胶状玻璃体具有更低的粘度。小尺寸的碎片是优选的,以改善玻璃体的抽吸和移除。大多数市售的前玻璃体切割器被设计用于同轴冲洗和玻璃体切除。水合引起的局部湍流和玻璃体体积膨胀可能是同轴冲洗和切割系统的一个问题。也可以使用双手方法将玻璃体切割器与冲洗分开来执行冲洗。玻璃体切割器通常通过角膜缘切口插入,但也可以通过使用微玻璃体视网膜刀片通过睫状体平坦部在角膜缘后3mm处形成的刺切口插入。低水平切割(每分钟300次切割(cpm))和抽吸可用于在开始玻璃体移除之前移除晶状体碎片。对于玻璃体移除,切割速率设置为高(500-600cpm),伴随低到中等抽吸。移除玻璃体的高切割速度使玻璃体连续流入切割器。玻璃体切割器通过囊袋正下方的囊袋撕裂放置,其中,抽吸口向上面朝角膜。玻璃体被移除到正好在囊袋后面的水平。
发明内容
根据第一方面,公开了一种用于在眼睛中执行眼科手术的装置。该装置包括手持部分和从手持部分的远端区域延伸的细长构件。细长构件包括管腔和在细长构件的远端区域附近的开口。该装置包括在手持部分内的与细长构件的开口流体连通的抽吸泵。抽吸泵包括沿着纵向轴线延伸并具有多个凸角凸轮的凸轮轴;平行于纵向轴线延伸的管道;由凸轮轴的凸轮驱动在垂直于纵向轴线的平面内运动的多个凸轮从动件,以顺序地压缩管道。
管道可以包括近侧流动路径,该近侧流动路径分成位于凸轮轴两侧的一对外围管,该对外围管在泵送歧管的远侧组合以形成与细长构件的管腔流体连通的远侧流动路径。多个凸轮从动件顺序地压缩这对外围管,可以产生基本上非脉动式的抽吸。基本上非脉动式的抽吸可以小于约3cc/分钟。基本上非脉动式的抽吸可以在3cc/分钟至约10cc/分钟之间。基本上非脉动式的抽吸可以大于10cc/分钟直至约25cc/分钟。
细长构件可以能够相对于手持部分以往复运动的方式运动。细长构件可以被配置用于晶状体破碎、晶状体乳化或前玻璃体切除术。细长构件可具有约1.25mm的最大截面直径。细长构件可具有不超过约3mm的最大截面直径。细长构件可以是在20号和27号之间(between 20gauge and 27gauge)的玻璃体切除探针。细长构件可以被配置为在外管内往复滑动,外管固定地耦接在手持部分的内部内。细长构件的远侧尖端可形成切割边缘。外管可包括通过侧壁的开口。细长构件还可以包括在其远端区域附近的侧开口,侧开口被配置成与外管一致地形成两个切口。细长构件可以包括位于与抽吸泵流体连通的真空歧管的腔室内的近侧开口。
细长构件可以被配置为以每分钟300次切割进行振荡。细长构件可以被配置为以每分钟500-600次切割进行振荡。细长构件可以被配置为每分钟振荡多达约5000次切割。细长构件可以被配置为每分钟振荡多达(或达到,up to)约7500次切割。该装置还可包括齿轮箱,齿轮箱被配置为放大来自泵的输入以实现被配置用于玻璃体切除术的细长构件的输出。齿轮箱可以是行星齿轮箱。该装置还可以包括被配置为与凸轮轴操作性地耦接的驱动机构。驱动机构被配置为旋转凸轮轴。该装置还可以包括齿轮装置以增加来自驱动机构的输入。抽吸泵的凸轮轴可以以固定速率旋转以输送约15cc/分钟至30cc/分钟的抽吸潜力。来自该驱动机构的输入可以为约140RPM并且该齿轮装置可以具有至少约3:1、4:1、5:1、6:1、多达约30:1的比率。被配置成旋转凸轮轴的驱动机构还可以驱动细长构件的振荡。凸轮轴可以与切割器组件操作性地接合,切割器组件被配置为将凸轮轴的旋转运动转换为细长构件的往复线性运动。切割器组件可包括斜面凸轮和切割器回位弹簧。细长构件的近侧运动可以取决于斜面凸轮,并且细长构件的远侧运动可以取决于切割器回位弹簧。
切割器组件可包括平移磁体盘和旋转磁体盘。平移磁体盘可以包括一个或多个磁体并且旋转磁体盘可以包括一个或多个磁体。当旋转磁体盘的一个或多个磁体与平移磁体盘的一个或多个磁体旋转成对齐和不对齐时,平移磁体盘和旋转磁体盘的一个或多个磁体可以产生局部磁场。平移磁体盘可以耦接到切割器花键,并且切割器花键可以耦接到细长构件,使得平移磁体盘、切割器花键和细长构件全部一起轴向平移。平移磁体盘、切割器花键和细长构件可以被配置为由于凸轮轴的旋转而沿着纵向轴线轴向地双向移动一段距离。旋转磁体盘的一个或多个磁体与平移磁体盘的一个或多个磁体的对齐可以通过磁吸引或磁排斥而引起线性运动。旋转磁体盘可以包括多个磁体,其相对于彼此定向使得磁体的磁极交替。旋转磁体盘相对于平移磁体盘的旋转可以导致多个磁体的磁极与平移磁体盘的一个或多个磁体产生交替排斥和吸引,从而导致细长构件的振荡。该装置还可包括包含一个或多个磁体的第二旋转磁体盘。第二旋转磁体盘可以位于平移磁体盘的远侧。第一旋转磁体盘和第二旋转磁体盘的一个或多个磁体与平移磁体盘的一个或多个磁体的对齐可以引起切割管的振荡。第二旋转磁体盘的一个或多个磁体可以具有被布置为引起平移磁体盘的一个或多个磁体的排斥的磁极,第一旋转磁体盘的一个或多个磁体具有被布置为引起吸引的磁极。排斥和吸引可以产生更强的磁场以推动平移磁体盘在第一旋转磁体盘和第二旋转磁体盘之间线性运动。第二旋转磁体盘可以形成远侧硬止挡,并且第一旋转磁体盘可以形成用于平移磁体盘的近侧硬止挡。
该装置可以包括切割器开关,切割器开关被配置为将凸轮轴的旋转与细长构件的振荡物理地解耦。在激活手持部分上的输入时,切割器开关可以控制细长构件是否振荡。在切割器组件旋转期间,切割器开关可以锁定细长构件的振荡。排放阀可以在功能上耦接到手持部分的输入(或输入端,input)。排放阀可以被配置为调节抽吸泵通过细长构件的管腔的有效流速。输入(或输入端,input)可以是配置为按压的触发器。排放阀的打开配置可以将由抽吸泵产生的基本上所有的抽吸从细长构件的管腔吸走。排放阀的关闭配置可以引导由抽吸泵产生的完全抽吸通过细长构件的管腔。排放阀可以是针阀,其具有能够相对于流体通道中的阀座移动的螺旋驱动针。针阀的打开配置可以将抽吸泵连接到冲洗流体管线,导致通过细长构件的管腔的抽吸最小。触发器远离静止状态的第一行进量激活抽吸泵。针阀可以保持打开,使得来自抽吸泵的抽吸不通过切割管的管腔输送。触发器远离静止状态的第二进一步行进量可以将针推向阀座。第一行进量可以大于零且小于触发器行程的约20%。第二进一步行进量可以是触发器行程的至少20%。
在相关的实施方式中,提供了一种用于在眼睛中执行眼科手术的套件。该套件包括具有马达和可旋转耦联器的驱动器部分。该套件包括第一工作部分,其用于在眼睛中执行第一眼科手术,并被配置为与驱动器部分的可旋转耦联器操作性地耦接。第一工作部分包括从第一工作部分的远端区域延伸的第一细长构件。第一细长构件包括管腔和在第一细长构件的远端区域附近的开口,以及在第一工作部分内的活塞泵,其与在第一细长构件的远端区域附近的开口流体连通,活塞泵配置为产生脉冲抽吸。该套件至少包括第二工作部分,该第二工作部分被配置为与驱动器部分的可旋转耦联器操作性地耦接以在眼睛中执行第二眼科手术。第二工作部分包括从第二工作部分的远端区域延伸的第二细长构件。第二细长构件包括管腔和在第二细长构件的远端区域附近的开口。第二工作部分包括在第二工作部分内与第二细长构件的开口流体连通的线性蠕动泵。线性蠕动泵被配置为产生平稳的流动抽吸。
活塞泵可包括多个活塞和旋转凸轮组件,该旋转凸轮组件能够经由可旋转耦联器由马达旋转。旋转凸轮组件的旋转可使多个活塞在第一细长构件的管腔内产生不连续负压的脉冲。活塞泵可以配置为产生多达约100cc/分钟的体积抽吸。线性蠕动泵可包括沿着纵向轴线延伸并具有多个凸角凸轮的凸轮轴。线性蠕动泵可包括平行于纵向轴线延伸的管道和由凸轮轴的凸轮驱动在垂直于纵向轴线的平面内运动的多个凸轮从动件,以顺序地压缩管道。多个凸轮从动件可以顺序地压缩管道,从而产生基本上非脉动式的抽吸。基本上非脉动式的抽吸可多达约10cc/分钟。马达可被配置为驱动第一细长构件和第二细长构件的往复运动。第一细长构件可被配置为用于晶状体破碎并且第二细长构件可被配置为用于前玻璃体切除术。
在一些变型中,以下的一个或多个可以可选地包括在上述方法、装置、装置和系统中的任何可行组合中。在附图和以下描述中阐述了装置、系统、装置和方法的更多细节。从描述和附图中,其他特征和优点将显而易见。
附图说明
现在将参考以下附图详细描述这些和其他方面。一般而言,这些图并非绝对或比较地按比例绘制,而是旨在是说明性的。此外,为了说明清楚的目的,可以修改特征和元件的相对放置。
图1A是用于与显微外科器械一起使用的显微外科控制系统的框图;
图1B是具有集成抽吸泵的显微外科器械的实施方式的框图;
图1C是显微外科器械的实施方式的框图,该显微外科器械包括一次性工作部分,该工作部分具有集成抽吸泵的另一实施方式,该集成抽吸泵被配置为与可重复使用的驱动器部分可操作地耦接;
图1D示出了在无菌包装中包含显微外科器械的套件的实施方式;
图2A示出了显微外科器械的实施方式的透视图;
图2B示出了彼此分离的图2A的显微外科器械的驱动器和工作部分的透视图;
图2C示出了图2B的器械的驱动器部分的局部视图;
图2D示出了图2A的显微外科器械的驱动器部分和工作部分之间的耦接的局部截面图;
图3A示出了被配置成集成在显微外科器械的工作部分内的抽吸泵的实施方式的透视图;
图3B示出了图3A的抽吸泵的俯视图;
图3C-3D示出了图3A的抽吸泵的凸轮轴;
图4A-4D示出了图3A的抽吸泵的端视图,示出了凸轮轴旋转时凸轮从动件的左右运动;
图5A示出了由抽吸泵提供的抽吸流速的示例;
图5B示出了由抽吸泵提供的抽吸流速的另一示例;
图6A和图6B分别示出了显微外科器械的工作部分的另一实施方式的透视图和截面图;
图7A示出了用于从眼睛切割和抽吸晶状体材料的显微外科器械的实施方式的截面局部视图;
图7B-7C分别示出了图7A所示显微外科器械的切割管的分解图和组装图;
图7D-7E示出了凸轮机构,该凸轮机构被配置为振荡图7A中所示的显微外科工具实施方式的切割管;
图8A-8B示出了磁力驱动器的分解图,该磁力驱动器被配置成使图6A-6B中所示的显微外科工具实施方式的切割管振荡;
图9A示出了与抽吸泵的凸轮轴组装在一起的图8A-8B的磁力驱动器的局部透视图;
图9B示出了耦接到图9A的抽吸泵的凸轮轴的齿轮箱的截面端视图;
图9C示出了切割器开关,其被配置为打开/关闭切割器管的振荡;
图10示出了根据实施方式的可重复使用的、耐用的驱动器部分的实施方式;
图11A示出了根据实施方式的用于图10的部分的驱动系统的实施方式;
图11B示出了根据另一实施方式的用于图10的部分的驱动系统的实施方式;
图12示出了用于切割和抽吸的凸轮机构,其被配置为与图10的驱动器部分耦接。
应当理解,附图仅是示例性的,并不意味着按比例绘制。应当理解,本文描述的装置可以包括不一定在每个图中描绘的特征。
具体实施方式
本文描述了用于在眼内手术期间用于眼内破碎和移除晶状体、玻璃体和其他组织的系统、装置和方法。各种系统、装置和方法被配置为执行一种或多种在眼科手术中有用的功能,包括但不限于在眼睛中的手术期间对存在于目标位置的材料进行切割、破碎、乳化、抽吸和/或冲洗。本文所述的系统、装置和方法被配置为施加真空并输送流体以维持眼内的压力平衡。本文描述的施加真空和/或输送流体的系统、装置和方法还可以被配置为在手术部位内和手术部位附近切割、破碎、乳化或以其他方式形成更小的材料。
如本文所用,“材料”可包括流体(来自眼睛或提供给眼睛)、组织或组织的碎片,例如晶状体组织、玻璃体、细胞,以及可能在眼睛中的手术(例如白内障手术、玻璃体切除手术等)期间存在的任何其他流体或组织或其他材料。
本文所述的系统可包括单个可重复使用的驱动器部分,该驱动器部分被配置成以可互换的方式与一个或多个一次性工作部分操作性地耦接。一次性工作部分可以被配置用于不同类型的眼科手术,包括晶状体破碎、超声乳化术、玻璃体切除术、袋抛光、抽吸、冲洗、凝固、照明、可视化、人工晶状体(IOL)插入等。器械的操作参数可以根据例如附接到可重复使用的驱动器部分的一次性工作部分的配置而不同。
本文描述的装置的各种特征和功能可应用于本文描述的一个或多个装置,即使它们可能未明确地组合描述。还应当理解,本文描述的装置的各种特征和功能可应用于本领域已知的常规装置和系统,也可用于切割、破碎、乳化或以其他方式冲击手术部位处或附近的组织,包括但不限于超声乳化系统、玻璃体切除术系统、袋抛光(bag polishing)系统和可用于执行白内障手术或玻璃体切除术等的其他工具。
本文描述的器械被配置成施加真空并将流体输送到眼睛,以及切割、破碎、乳化或以其他方式形成手术部位内和附近的更小的材料。眼科系统通常使用脚踏板进行控制。用户可以基于脚踏板的位置来控制手持件功能。例如,当脚踏板未被踩下时,手持件处于空闲、静止位置,在该位置不发生冲洗、抽吸和/或切割。用户可以通过向下踩压到第一位置来致动脚踏板以打开冲洗,脚踏板的第二进一步踩压可以向冲洗增加抽吸,并且脚踏板的第三程度踩压可以致动切割。脚踏板到不同位置的行进为用户提供了对不同手术功能的控制。
本文描述的器械不需要由脚踏板控制。例如,本文描述的器械优选地包括手指致动的节气门而不是脚致动的节气门。本文描述的器械的功能(即冲洗、抽吸和/或切割功能)可以使用器械外壳上的输入(或输入端,input)来启动,该输入能够用单个手指或拇指致动。因为本文描述的器械不需要脚踏板,所以用户可以更舒适和自然地站立(例如,用两只脚或将他们的重心从一只脚转移到另一只脚)以执行手术。本文描述的器械能够在有或没有尖端切割动作的情况下提供背景流(background flow)或冲洗/抽吸。在手指致动的输入被致动时,本文描述的器械可以在没有切割器动作的情况下产生低水平冲洗和/或抽吸。器械上的手指控制允许外科医生以比大多数常规超声乳化/玻璃体切除术系统中使用的脚踏板更方便和更容易的方式在短时间内轻松激活和精细控制系统。
器械有时在本文中被称为“装置”或“工具”或“外围装置”或“手持件”或“手持单元”。本文使用的术语“手持件”可包括耦接到机械臂或机器人系统或其他计算机辅助手术系统的手持件,其中用户使用计算机控制台来操纵器械的控件。计算机可以转换用户的运动和控件的致动,以然后由机器人臂对患者执行。
本文所述的器械能够经由位于器械外壳内的真空源(例如泵)通过切割管抽吸。装置的手持部分内的真空源(例如在远侧切割尖端附近)最大限度地减少了抽吸流动路径的体积,从而提高了控制和响应性,同时减少了延迟或滞后。常规系统依赖于位于几英尺远并通过长的可压缩管道连接的远程控制台中的真空源,并且存在响应缓慢和在治疗部位施加的有效真空较低的问题。常规系统具有将真空源连接到手持件的长而柔顺的抽吸管线。当抽吸源被激活(和停用)时,流体系统内的顺应性会增加抽吸从抽吸源传输到处理部位的时间。流体系统内的顺应性也会导致传输到处理部位的真空中的摩擦损失,从而导致有效真空量与源处设置的理论真空不同。例如,设置为600mmHg的远程真空源可能仅向处理部位有效传输200mmHg。具有远程真空源的常规超声乳化装置中的延迟和滞后遭受堵塞后出现大喘振体积(large surge volume)的风险,尤其是当真空源设置在较高流速时。常规系统中的喘振体积包括在远程真空源和手持件之间延伸的顺应性抽吸管线,该体积可能非常大(例如,在某些情况下大于20mL)。用户倾向于将真空源设置在较低的水平,以减轻这种控制缺乏以及在较高流速下喘振体积增加的风险。本文描述的器械具有相对较低的喘振体积量,因此循环打开和关闭装置具有最小的缺点。当外科医生准备好移除晶状体组织时,这些特征可以允许器械仅在短时间内被激活。这有助于总体上移除较少的冲洗流体,因此需要输送较少的冲洗流体。
本文描述的器械可以在处理部位施加更大的有效真空并且通过避免与常规系统关联的管线损失更快速地响应压力变化。即使在较高真空设置下使用时,本文所述的装置也具有改进的响应性和控制。如果由于晶状体片阻塞远侧开口而发生堵塞,则会建立真空(例如多达约500至600mmHg或更高)。当堵塞通过破坏密封时,与仅具有远程真空源的常规装置相比,与本文所述的装置关联的喘振得到显著改善。例如,本文所述装置的喘振体积可以低至约100立方mm、200立方mm或不超过约300立方mm,而常规超声乳化机器的喘振体积可以比此体积大10倍、20倍、50倍或100倍。喘振体积较小,因为本文所述的装置在真空源和目标治疗部位之间具有相对较短的抽吸流动路径。短抽吸流动路径也可以基本上是刚性的或不顺应的。例如,本文描述的装置的抽吸流动路径的大于50%、55%、60%、65%、70%、75%、80%、85%、90%可以是刚性的,导致抽吸流动路径中不超过10%、15%、20%、25%、30%、35%、40%、45%或50%的顺应性。本文描述的装置的基本上不顺应且短的抽吸流动路径减少了潜在的喘振体积并减少了可能导致延迟效应和缺乏响应性的死空间。
本文所述的器械包括能够相对于外壳以往复方式振荡或滑动的切割管。如本文所使用的,“振荡”或“振荡运动”可以包括根据模式发生任何周期性的、重复的运动,并且不需要是正弦运动。振荡运动可以包括相对于手持件以前后方式发生的往复滑动运动。振荡运动可包括沿其纵向轴线重复地推进和缩回切割管。重复推进和缩回可以沿着纵向轴线发生,但振荡运动所采取的路径不必是线性的。运动路径可以沿着椭圆路径或曲线路径非线性地发生(即在运动的至少一部分期间远离纵向轴线)。运动的路径可以是围绕装置的纵向轴线的旋转、轨道或扭转路径,或相对于装置的纵向轴线的运动的其他类型,包括切割管向前后以及从一侧到另一侧运动的三维运动。振荡运动包括可根据运动发生在振荡循环中的位置而改变的重复模式的轮廓。如2018年11月8日公开的美国公开No.2018/0318133中所述,振荡运动的轮廓可以是不对称的,其通过引用并入本文。
被振荡的器械的细长部件在本文中可以被称为“轴”或“切割器”或“切割管”或“细长构件”并且可以被配置用于不同的技术,包括超声乳化术、玻璃体切除术、袋抛光或其他技术。切割器的至少一部分可以是管状的并且具有延伸通过它的管腔,使得流体可以通过从管腔的远侧开口和近侧开口之间的管腔输送和/或抽吸。
切割器的振荡可以类似于常规的超声乳化切割尖端那样开凿钻晶状体组织并将其从眼睛中抽吸出。切割器可以包括同轴布置在外管状构件内的内部细长构件,或者切割器可以是实心杆并且不需要包括管腔。在一些实施方式中,切割器具有锋利的切割尖端或斜角,其可以包括针尖。切割器可以包括锋利的针尖并且可以是延伸通过外管状构件的实心元件并且通过外管状构件的管腔施加抽吸力,使得流体和组织被吸入在内构件和外构件之间延伸的环形间隙中。切割器可具有内部管腔和被配置成切割组织的远侧边缘。远侧边缘可以变锋利,而进入管中的开口可以切割成与切割器的细长轴成一定角度或垂直于切割器的细长轴。切割器的内部管腔可被配置为通过其抽吸材料,例如眼晶状体材料、晶状体碎片、玻璃体和/或来自眼睛的流体。因此,可以通过切割器的内部管腔施加抽吸力。然而,也可以通过在切割器上延伸的管状外部构件的管腔施加抽吸力,使得通过两者之间的环形空间发生抽吸,以便接收和/或输送流体到处理部位。在这种配置中,管状外部构件和内部构件之间的间隙可以在例如约0.001”至约0.100”之间变化。在一些实施方式中,可以通过具有管腔的内部细长构件和通过外部管状构件的管腔施加抽吸力。
本文描述的器械将振荡切割动作与手持件内的抽吸泵送集成。切割器的振荡运动和泵产生的抽吸均由手持件中的马达提供动力。如下文将更详细地描述的,抽吸和切割可以由马达独立驱动,从而将器械的这些功能去耦。
图1A示出了系统100的框图,该系统100被配置为与显微外科器械200一起使用,供外科医生在执行各种眼科外科手术时使用。图1B-1C示出了根据实施方式的器械200(有时在本文中称为“装置”或“工具”或“外围装置”或“手持件”或“手持单元”)的框图并且将在下面更详细地进行描述。显微外科器械200可以与图1A中所示的系统100一起使用并且可以与系统100分开使用并且用作完全手持的独立器械。
在一些实施方式中,显微外科系统100可以包括耦接到杆组件105的流体系统110。杆组件105和流体系统110可以各自由通过动力系统120供电的计算单元115控制。流体系统110可以包括冲洗流体源130、通向显微外科器械200的冲洗管线155、从显微外科器械200通向废物容器160的废物管线165。通过将流体系统110的冲洗管线155耦接到器械200的冲洗入口,系统100可以向显微外科器械200提供冲洗。
一些市售的前玻璃体切割器不是为同轴冲洗和玻璃体切除而设计的。水合引起的局部湍流和玻璃体体积膨胀可能是同轴冲洗和切割系统的一个问题。因此,在一些实施方式中,可以使用将切割与冲洗分开的双手方法来执行冲洗。因此,冲洗管线155还可以耦接到被配置为将冲洗输送到治疗部位的不同器械。
系统100的一个或多个部件可由通过动力系统120供电的计算单元115控制。计算单元115可包括控制处理器180、存储器190、通信模块195和一个或多个输入/输出197。计算单元115的部件,例如控制处理器180、存储器190、通信模块195、一个或多个输入/输出197、存储装置等,可以通过系统总线185互连。控制处理器180可以与杆组件105、流体系统110和操作性地耦接到系统100的显微外科器械200中的一个或多个操作性地通信。控制处理器180也可以与一个或多个外部计算装置300操作性地通信。外部计算装置300可以不同,包括但不限于台式计算机、膝上型计算机、平板计算机、智能电话或能够传送和接收用户输入的其他装置。
存储器190被配置用于接收和存储用户输入数据。存储器190可以是能够存储数据并将该数据传送到系统100的一个或多个其他部件(例如控制处理器180)的任何类型的存储器。存储器190可以是闪存、SRAM、ROM、DRAM、RAM、EPROM、动态存储装置等中的一种或多种。存储器190可以被配置为存储与器械200的预期使用相关的一个或多个用户定义的配置文件。存储器190可以被配置为存储用户信息、使用历史、进行的测量等。
计算单元115的通信模块195可以与系统100的一个或多个部件(例如控制处理器180)以及一个或多个外围装置(例如一个或多个外部计算装置300和显微外科器械200)操作性地通信。计算单元115的通信模块195和外部计算装置300或显微外科器械200之间的连接可以包括有线通信端口,例如RS22连接、USB、火线连接、专用连接或被配置为接收和/或发送信息到外部计算装置300和/或显微外科器械200的任何其他合适类型的硬连线连接。通信模块195还可以包括无线通信端口,使得信息可以通过无线链路在计算单元115和外部计算装置300和/或显微外科器械200之间馈送,例如,以在外部计算装置300上实时显示关于系统100的操作的信息和/或控制显微外科器械200的编程。应当理解,例如,如果器械200独立于系统100操作,则外部计算装置300可以直接与显微外科器械200通信。可以使用外部计算装置300执行对系统100的各种调整和编程中的任何一种。无线连接可以使用任何合适的无线系统,例如蓝牙、Wi-Fi、射频、ZigBee通信协议、红外或蜂窝电话系统,并且还可以使用编码或认证来验证接收的信息的来源。无线连接也可以是多种专用无线连接协议中的任何一种。
控制处理器180可以能够处理用于在系统100内执行的指令。这样的执行指令可以实现本文描述的与使用系统或与系统100操作性地通信的外围装置相关的一个或多个过程。控制处理器180可以是单线程处理器或多线程处理器。控制处理器180可以能够处理存储在存储器190和/或存储装置上的指令以向用户提供关于系统100的操作的信息的输出。控制处理器180可以包括如下软件:其能够被编程以调整或提供对系统100以及耦接到系统100的显微外科器械200的一个或多个方面的限制。由控制处理器180运行的软件可以在在使用期间没有任何用户输入的情况下提供系统100或连接到系统100的显微外科器械的某些方面。在一个实施方式中,可以通过由软件控制的控制处理器180在系统100内或在外部计算机装置300上进行调整或编程。用户可以通过经由诸如蓝牙的无线连接与系统100通信的外部计算装置300远程编程控制器180。系统100的一个或多个方面(将在下面详细描述)可以被编程,包括冲洗源130的高度、被配置为控制冲洗流量的阀150的位置等。
如上所述,系统100(或器械200)的计算单元115可以例如经由外部计算装置300被远程控制、调整和/或编程。系统100的计算单元115也可以通过系统100上的一个或多个输入197(以及器械200上的一个或多个输入228)被直接控制、调整和/或编程。可以使用本文描述的装置使得一个或多个方面根据用户的手动输入被手动控制和/或调整,或者被编程为控制一个或多个方面。控制器可以包括能够被编程以调整或提供对装置的一个或多个方面的限制的软件。控制器运行的软件可以在使用期间无需任何用户输入即可提供装置的某些方面。在一个实施方式中,可以通过由软件控制的控制器,在装置内或在与装置直接或通过系统100操作性地通信的外部计算机装置300上进行调整或编程。用户可以通过外部计算装置远程地对控制器进行编程,该外部计算装置通过例如蓝牙的无线连接与该装置进行通信。
系统100的输入197可以包括一个或多个触发器、按钮、滑块、拨盘、小键盘、开关、触摸屏、脚踏板,或可以缩回、按压、挤压、滑动、轻击或以其他方式被致动以激活、修改或以其他方式引起系统100的响应的其他输入。在一些实施方式中,一个或多个输入197包括麦克风,其被配置为接收语音命令以控制、调整和/或编程系统100的一个或多个部件以及与系统100操作性地通信的外围装置。系统的输入197可以与显微外科器械200上的一个或多个输入228分开并且作为其的补充,这将在下面更详细地讨论。系统100(和器械200)可以包括一个或多个输出,例如灯、扬声器、振动马达、显示器或其他种类的输出,其被配置为通过视觉、音频和/或触觉输出向用户传达信息。
同样地,关于图1A,杆组件105、流体系统110、计算单元115以及显微外科器械200或连接到系统100的其他外围装置中的一个或多个可以被动力系统120供电。例如,动力系统120可以向杆组件105提供动力,以通过相对于底座伸缩式调整杆例如利用马达或其他动力机构来调整冲洗源130的高度。动力系统120可以向一个或多个阀150提供动力,该一个或多个阀150被配置为控制流体流向冲洗管线155。动力系统120还可以向与该系统100操作性地通信的任何外围装置提供动力,例如显微外科器械200。
仍然参考图1A,并且如上所述,流体系统110可以包括冲洗流体源130、一个或多个阀150、冲洗管线155、废物管线165和废物容器160。流体系统110可以可选地包括泵,例如被配置为从冲洗流体源130输送冲洗流体的冲洗流体泵。冲洗流体可以离开冲洗流体源130并且通过冲洗流体管线155朝向显微外科器械200行进。管线155和165可以直接或通过冲洗端口流体耦接到器械200。
冲洗流体源130、器械200和/或冲洗管线155可以可选地包括一个或多个阀150和/或传感器,其被配置为提供对通过冲洗管线155的流体流动的附加控制,该冲洗管线155直接地或通过冲洗端口与器械200流体耦接。一个或多个阀150可以是夹管阀或夹钳,其被配置为紧紧夹住冲洗管线155从而阻止流体流向显微外科器械200或在打开阀150时允许全部流体从冲洗源130流向显微外科器械200。
如本领域已知的,可以手动打开/关闭阀150。阀150可以替代地或附加地由计算单元115的输入致动,例如,在显微外科器械200的致动时,这将在下文更详细地描述。本文考虑了其他阀和夹具类型。器械200和/或废物管线165(在本文中可称为抽吸管线)可以可选地包括一个或多个阀和/或传感器,其被配置为提供对来自器械200的流体流动的附加控制。一个或多个阀150可以集成在伸缩杆的靠近冲洗源130悬挂的区域内,使得阀150可以控制通过冲洗管线155的流动。
图1B-1C示出了器械200(有时在本文中被称为“装置”或“工具”或“外围装置”或“手持件”或“手持单元”)的框图。器械200可以包括驱动机构205,该驱动机构与器械200的外壳中的诸如抽吸泵245的真空源操作性地连通(communication),并且与耦接到外壳的切割管210操作性地连通。切割管210被配置为插入眼内以切割、抽吸材料和/或将材料注入眼内,例如在白内障手术期间。切割管210的至少一部分被配置为例如通过相对于外壳振荡或往复滑动而运动,以便移除眼睛的晶状体或其他组织。下面将更详细地描述这些中的每一个。
多种显微外科器械200中的任一种在本文中被考虑与上述显微外科系统100一起使用,包括玻璃体切除切割器、超声乳化或超声破碎手持件、电动微型剪刀、光纤照明器械、凝固手持件和其他显微外科器械。在一些实施方式中,器械200是在2018年11月8日公开的美国专利公开No.2018/0318133中描述的那些中的一种或多种,其通过引用整体并入本文。操作参数可以根据例如正在执行的特定手术、手术的不同阶段、外科医生的个人偏好、手术是在患者眼睛的前部还是后部执行等而有所不同。
显微外科器械200可以与关于图1A描述的系统100一起使用。本文描述的显微外科器械200也可以与系统100分开使用并且可以是完全手持的独立器械。图1B和1C示出了在外壳内具有集成抽吸泵245的器械200的实施方式。在一些实施方式中,单个输入(即,驱动机构)可以驱动切割管210和抽吸泵245。器械200的单个输入或驱动机构可以独立地控制切割管210和抽吸泵245。
器械200的抽吸泵245的配置可以不同。优选地,抽吸泵245具有小形状因子,使得它不会显著影响手持件的相对人机工程学。抽吸泵245可以是活塞泵、辊泵、蠕动泵、线性蠕动泵、涡旋泵、文丘里泵、旋片泵、齿轮泵、螺杆泵、隔膜泵、离心泵、波纹管机构、捕集泵、正排量泵、再生泵、动量传输泵、微型泵等。在一些实施方式中,器械200的抽吸泵245是如图3A-3B所示的线性蠕动泵。在其他实施方式中,器械200的抽吸泵245是如图12所示的活塞泵。下面将更详细地描述器械的抽吸泵245。
图1C示出了器械200可以包括一次性工作部分2005,该工作部分2005被配置为可释放地耦接到耐用的、可重复使用的驱动器部分2010。工作部分2005和驱动器部分2010中的每一个可以包括由相对刚性、轻量的材料形成的外壳部分。工作部分和驱动器部分2005、2010可以使用各种机构如螺纹、弹簧锁、卡口和类似机构耦接在一起。耦接机构可包括配置成使两个外壳部分脱离耦接的释放按钮。工作部分2005和驱动器部分2010之间的耦接可以是纯机械的或者可以涉及机械和电子耦接。例如,工作部分2005可以具有被配置为与驱动器部分2010的一部分电耦接的电子输入。替代地,工作部分2005可以具有被配置为与驱动器部分2010机械耦接并相互作用的输入。下面将更详细地描述部分2005、2010之间的耦接。
工作部分2005通常包括被配置为与来自眼睛的流体和材料直接接触的器械200的部件,例如切割管210以及用于冲洗管线155和废物管线165的连接部位等(未在图1C中示出)。抽吸泵245可以在工作部分2005内。器械200的耐用的驱动器部分2010通常包括被配置为保持在流体路径外部的器械200的部件,例如,驱动机构205的部件。
器械200可以包括计算单元215,该计算单元215包括控制处理器280、存储器290和/或通信模块295,其与器械200的一个或多个部件例如动力系统220和驱动机构205操作性地通信。计算单元215的部件,例如控制处理器280、存储器290、通信模块295和一个或多个输入/输出228等,可以通过系统总线285互连。计算单元215和动力系统220可以包含在器械200的耐用的驱动器部分2010内。输入228可以在可重复使用的耐用的驱动器部分2010或工作部分2005上。驱动器部分2010可以被重新消毒和重复使用而工作部分2005不被重新消毒和重复使用。然而,应当理解,包括驱动器部分2010的整个器械225也可以是一次性的并且由低成本材料制造,使得部分2010在使用后被丢弃在经济上是可行的。
本文描述的装置可以被编程以控制一个或多个方面。控制器可以包括能够被编程以调整或提供对装置的一个或多个方面的限制的软件。因此,由控制器运行的软件可以在使用期间无需任何用户输入即可提供装置的某些方面。在一个实施方式中,可以通过由软件控制的控制器,在装置内或在外部计算机装置上进行调整或编程。用户可以通过外部计算装置对控制器进行远程编程,该外部计算装置通过诸如蓝牙的无线连接与该装置通信。
如上所述,器械200可以包括动力系统220。当器械200操作性地耦接到系统100时,动力也可以由系统100的动力系统120提供给驱动机构205。器械200可以包括延伸通过耐用的驱动器部分2010的外壳226的电缆225。电缆225还可以被配置为将器械200连接到壁式插座。驱动机构205也可以由一个或多个电池供电。电池可结合在耐用的驱动器部分2010的区域内,在内部或耦接到外壳的区域,例如在模块化的、可拆卸电池组内。电池可以具有不同的化学成分或特性。例如,电池可以包括铅酸、镍镉、镍金属氢化物、氧化银、氧化汞、锂离子、锂离子聚合物或其他锂化学物质。该装置还可以包括使用DC电源端口、感应、太阳能电池等进行再充电的可再充电电池。本领域已知的用于为手术室中使用的医疗装置提供动力的动力系统也在本文中被考虑,例如弹簧动力或任何其他合适的内部或外部动力源。在一些实施方式中,不是将电池组安装在外壳上或外壳中,这会增加外壳的尺寸,而是可以将电池组安装在其他地方,例如用户的手臂或手腕上,该手臂或手腕在手术期间保持了器械200。短电缆连接器可以将安装的电池组连接到器械200,使得在使用期间只有该连接从器械200的外壳延伸。
处理器280能够处理用于在器械内执行的指令。这样的执行的指令可以实现本文所述的与器械的使用相关的一个或多个过程。处理器280可以是单线程处理器或多线程处理器。处理器280可以能够处理存储在存储器290和/或存储装置上的指令以向用户提供关于装置的操作的信息的输出。
存储器290可以被配置用于接收和存储用户输入数据。存储器290可以是能够存储数据并将该数据传送到装置的一个或多个其他部件(例如处理器)的任何类型的存储器。存储器290可以是闪存、SRAM、ROM、DRAM、RAM、EPROM、动态存储装置等中的一种或多种。存储器290可以被配置为存储与装置的预期使用相关的一个或多个用户定义的配置文件。存储器290可以被配置为存储用户信息、使用历史、进行的测量等。
器械200的通信模块295与系统100或外部计算装置300之间的连接可以包括有线通信端口,例如RS22连接、USB、火线连接、专用连接或被配置为接收和/或发送信息到外部计算装置的任何其他合适类型的硬连线连接。通信模块295还可以包括无线通信端口,使得信息可以通过无线链路在装置和外部计算装置之间馈送,例如,以在外部计算装置300上实时显示关于器械的操作的信息,和/或控制对器械的编程。例如,用户可以在外部计算装置上对装置的马达的速度曲线进行编程。可以使用外部计算装置300执行对装置的各种调整和编程中的任何一个。无线连接可以使用任何合适的无线系统,例如蓝牙、Wi-Fi、射频、ZigBee通信协议、红外或蜂窝电话系统,并且也可以使用编码或认证来验证接收的信息的来源。无线连接也可以是多种专用无线连接协议中的任何一种。器械与之通信的外部计算装置300可以不同,包括但不限于台式计算机、膝上型计算机、平板计算机、智能电话或能够传送和接收用户输入的其他装置。
如上所述,显微外科器械200可以包括一个或多个用户输入228,该用户输入228可以与系统100的一个或多个输入197分开。可以使用器械自身上以及远离装置的输入(例如在系统100或与系统100操作性地通信的外部计算装置300上)或两者的一个或多个用户输入228来致动器械200。器械200上的一个或多个输入228包括各种致动器、触发器、按钮、滑块、转盘、小键盘、开关、触摸屏、脚踏板、脚踏开关或可以缩回、按压、挤压、滑动、轻击或以其他方式被致动以激活、修改或以其他方式引起流体的振荡、抽吸和/或通过切割管注入的其他输入中的任一个。在优选实施方式中,输入228是多路触发器,其被配置为根据致动(即,手指或拇指的按压或滑动)的程度激活器械200的不止一个功能。例如,器械200可以被配置用于冲洗、流体抽吸和切割。一个或多个输入228可以被用户推动到导致驱动机构205增加一个或多个动作的位置,例如,增加切割管210的振荡频率或泵的抽吸压力245(通过增加马达的旋转来致动触发器更多)。完全手持而没有任何脚踏板或与器械相连的其他系绳连接的手指致动器械为用户提供了更多的便携性、灵活性和运动自由度,并且无需在使用过程中担心卡住电缆或其他系绳。
当器械200操作性地耦接到系统100时,可以通过器械的动力系统220和/或系统100的动力系统120向驱动机构205提供动力。器械200可以包括延伸通过器械200的外壳的电缆225(参见图2A-2C)。电缆225还可以被配置为将器械200连接到壁式插座。器械200的动力系统220可以包括一个或多个电池。电池可以结合在器械外壳的区域内,在内部或耦接到外壳的区域,例如在模块化的、可拆卸电池组内。电池可以具有不同的化学成分或特性。例如,电池可以包括铅酸、镍镉、镍金属氢化物、氧化银、氧化汞、锂离子、锂离子聚合物或其他锂化学物质。该装置还可以包括使用DC电源端口、感应、太阳能电池等进行再充电的可再充电电池。本领域已知的用于为手术室中使用的医疗装置提供动力的动力系统也在本文中被考虑,例如弹簧动力或任何其他合适的内部或外部动力源。在一些实施方式中,不是将电池组安装在外壳上或外壳中,这会增加外壳的尺寸,而是可以将电池组安装在其他地方,例如用户的手臂或手腕上,该手臂或手腕在手术期间保持了器械200。短电缆连接器可以将安装的电池组连接到器械200,使得在使用期间只有该连接从器械200的外壳延伸。
图1C示出了显微外科器械200可以包括一次性工作部分2005,该一次性工作部分2005被配置为可释放地操作性地耦接到耐用的、可重复使用的驱动器部分2010(也参见图2A-2C)。一次性工作部分2005和可重复使用的驱动器部分2010中的每一个可以包括由相对刚性、轻量材料形成的外壳部分。工作部分2005通常包括被配置为与来自眼睛的流体和材料直接接触的器械200的部件,并且器械200的驱动器部分2010通常包括被配置为保持在流体路径外部的器械200的部件。例如,一次性工作部分2005可以结合被配置为插入眼中以在眼中切割、抽吸和/或注入材料的切割管210和被配置为振荡切割管210的切割器组件214。抽吸泵245以及用于冲洗管线155和废物管线165等的连接部位(参见图1A)也可以是一次性工作部分2005的一部分。驱动机构205、计算单元215和动力系统220的一个或多个部件可以是器械200的可重复使用的驱动器部分2010的一部分。输入228可以在可重复使用的驱动器部分2010或一次性工作部分2005上。可重复使用的驱动器部分2010可以被重新消毒和重新使用,而一次性工作部分2005不被重新消毒和重新使用。然而,应当理解,包括可重复使用的驱动器部分2010的整个器械200也可以是一次性的并且由低成本材料制造,使得驱动器部分2010在使用后被丢弃在经济上是可行的。
单个可重复使用的驱动器部分2010可以被配置为以可互换的方式与一个或多个一次性工作部分2005操作性地耦接。一次性工作部分2005可以被配置用于不同类型的手术,包括晶状体破碎、乳化、玻璃体切除术、袋抛光、抽吸、冲洗、凝固、照明、可视化、IOL插入等。因此,一次性工作部分2005可用于多种手术中的任何一种,包括玻璃体切除术、超声乳化术、人工晶状体插入等。器械的操作参数可根据例如附接到可重复使用的驱动器部分2010的一次性工作部分2005和/或正在执行的特定手术、手术的不同阶段、外科医生的个人偏好、手术是在患者眼睛的前部还是后部执行等而不同。工作部分2005的部件可根据手术类型而不同,并且不同工作部分2005中的每一个无论其被配置为执行何种手术均可操作性地耦接并由单个可重复使用的驱动器部分2010操作。下面将更详细地描述不同的一次性工作部分2005。
图1C示出了操作性地耦接到驱动器部分2010的工作部分2005的一个实施方式。工作部分2005可用于需要通过振荡切割管210来平稳流抽吸的手术。简而言之,工作部分2005可包括抽吸泵245,该抽吸泵是线性蠕动泵,具有沿着纵向轴线延伸的凸轮轴405并具有多个凸角凸轮425(参见例如图3A-3B)。凸轮轴405可由驱动器部分2010的驱动机构205驱动。凸轮轴405的凸角凸轮425可驱动并引起多个凸轮从动件410的运动,该凸轮从动件410被配置为顺序地压缩管道415并将产生的该抽吸压力转换到位于眼睛内的切割管210。多个凸轮从动件410可以由凸轮轴405的凸轮驱动以在基本垂直于纵向轴线的平面中运动以顺序地压缩管道415。例如,管道415可以在空间上平行于或沿着z轴或凸轮轴405的旋转中心延伸。管道415可以被凸轮从动件410沿着相对于z轴大致成90度对齐的轴压缩。例如,凸轮从动件410可沿着水平位置或相对于凸轮轴405的z轴的x轴被左右地驱动。凸轮从动件410还可沿着竖直位置或沿着相对于凸轮轴405的z轴的y轴被驱动。凸轮从动件410和管道415的相对角度也可以大于或小于90度角。然而,凸轮从动件405不沿管道415的侧壁(即沿着z轴)轴向平移。
旋转凸轮轴405的单个驱动机构205也可以驱动切割管210的振荡,切割管210可以是玻璃体切除探针。应当理解,抽吸泵245可以是不同类型的泵(例如,配置为施加脉动式抽吸的活塞泵)并且切割管210可以是不同类型的探针(例如晶状体破碎工作尖端)。由来自驱动机构205的驱动轴238旋转的凸轮轴405可以与切割器组件214接合,从而导致切割管210的振荡。应当理解,切割器组件214及其与泵245的凸轮轴405接合的方式可以不同。在一些实施方式中,切割器组件214结合凸轮机构,该凸轮机构被配置为引起切割管210的往复线性运动。切割器组件214可以包括齿轮装置以根据需要在凸轮轴405的旋转和切割管210中期望的振荡数量之间增加旋转比。下面更详细地描述各种配置。
图1D示出了套件500的实施方式,套件500包括显微外科器械,该显微外科器械具有一个可重复使用的驱动器部分2010,该驱动器部分2010被配置为与一个或多个一次性工作部分2005a、2005b可互换地耦接。在一些实施方式中,第一工作部分2005a可以被配置用于晶状体破碎并且第二工作部分2005b可以被配置用于玻璃体切除术。第一工作部分2005a可以结合被配置为以不对称方式振荡的切割管和被配置为产生脉冲抽吸的活塞泵,如2018年11月8日公开的美国公开号2018/0318132和2019年12月5日公开的美国公开号20190365567中所述,其均以引用方式并入本文。第二工作部分2005b可以结合切割管(例如,具有玻璃体切除术端口的切割管)和被配置为产生平稳流动抽吸的蠕动泵,这在下文更详细地进行描述。应当理解,本文考虑了根据各种实施例被驱动并且具有任意数量的不同泵配置的多种切割管配置中的任一种。这些是作为示例提供的。
工作部分2005a的远端区域可被配置为与套件500中提供的一个或多个工作尖端可互换地耦接。例如,套件500可包括晶状体移除工作尖端520a和袋抛光工作尖端520b。根据手术的阶段,晶状体移除工作尖端520a和袋抛光工作尖端520b可以在同一一次性工作部分上彼此互换。套件500还可以包括具有尖刺530的滴注腔525,尖刺530被配置成插入诸如平衡盐水溶液瓶的冲洗源内。滴注腔525可耦接到冲洗管555,冲洗管555又可与器械200上的冲洗耦联件耦接。冲洗管555可设有夹管阀558,该夹管阀558可用手指致动以打开和关闭冲洗管555。套件500还可以包括废物容器560,该废物容器560具有废物管565,该废物管565被配置为将来自器械200的出口耦接到废物容器560。套件500中的所有部件可以无菌一起包装在单个无菌容器505内。
同样地,关于图2A-2C,其示出了可重复使用的驱动器部分2010耦接到一次性工作部分2005。图2A示出了器械200,其中两个部分2005、2010耦接在一起,并且图2B示出了器械200,其中两个部分2005、2010彼此分开。图2C示出了器械200的可重复使用的驱动器部分2010,其中外壳的一部分被移除,露出驱动机构205的部件。在实施方式中,驱动机构205可以包括具有或不具有齿轮箱或齿轮头232的马达230、马达适配器236和驱动轴238。驱动轴238可以延伸通过马达适配器236,使得驱动轴238可以随马达230自由旋转。
马达230的配置可以不同,包括各种旋转马达、步进马达、AC马达、DC马达、压电马达、音圈马达或其他马达中的任一种。马达230可以是无刷DC马达或适合于旋转轴的任何类型的马达或驱动器。马达230可以是通过齿轮头232或其他机构结合齿轮减速的电动马达。可以结合谐波驱动器以产生期望的输出速度。在实施方式中,结合了被配置为实现至少30:1减速的谐波驱动器齿轮减速器。在实施方式中,可以结合齿轮装置来实现输出的增加。例如,来自驱动泵的马达的输入可以通过齿轮装置增加,以实现适合切割的振荡速度(参见下面的图6A-6B)。在一些实施方式中,齿轮装置允许单个马达独立地驱动两个不同轴的旋转(参见下面的图10、11A-11B)。
仍然参考图2A-2C,可重复使用的驱动器部分2010可与一个或多个一次性工作部分2005可互换地耦接。一次性工作部分2005和可重复使用的驱动器部分2010可使用多种机构耦接在一起,例如螺纹、弹簧锁、卡口和类似的机构。耦接机构可以包括被配置为将两个外壳部分解除耦接的释放按钮201。一次性工作部分2005和可重复使用的驱动器部分2010之间的耦接可以是纯机械的或者可以涉及机械和电子耦接。例如,一次性工作部分2005可以具有被配置为与可重复使用的驱动器部分2010的一部分电子耦接的电子输入。替代地,一次性工作部分2005可以具有被配置为与可重复使用的驱动器部分2010机械耦接和相互作用的输入。
同样,关于图2A-2B以及图2C-2D,卡口式马达适配器236可以通过多个马达螺钉202固定到齿轮箱232。驱动器部分2010的驱动轴238可以插入一次性工作部分2005的近端,使得一次性工作部分2005中的抽吸泵245在功能上与耐用的驱动器部分2010的马达230配合。驱动轴238可以在驱动器部分2010的远端区域从适配器236向远侧延伸。驱动器部分2010可以插入工作部分2005的近端,使得驱动轴238的端部与工作部分2005中的旋转凸轮轴耦联器204上的槽203配合(参见图2D)。卡口式马达适配器236上的凸台206可以滑动通过工作部分2005的后歧管的近端上的L形槽。驱动器部分2010可以相对于工作部分2005绕纵向轴线旋转(即顺时针),使得凸台206在轴向上将驱动轴238锁定到后歧管中。卡口式马达适配器236上的凸台206可以滑入凸轮轴耦联器204上的槽203中。一旦被旋转,卡口式马达适配器236上的凸台206就可以在轴向上将驱动器部分2010和工作部2005锁定在一起。释放按钮201可以是弹簧加载的并且附接到工作部分2005的后歧管。
再次参考图2A-2B以及图2C-2D,工作部分2005可以包括被配置为与来自眼睛的流体和材料直接接触的器械200的部件,而驱动器部分2010通常包括器械200的被配置为保持在流体路径外部的部件,例如被配置为驱动抽吸泵和/或切割元件的部件。耐用的驱动器部分2010的驱动机构205被配置为驱动集成在一次性工作部分2005的手持件中的抽吸泵245。相同的驱动机构205也可以驱动切割管210。器械的功能可以取决于耦接到耐用的驱动器部分2010的一次性工作部分2005的部件。一次性工作部分2005内的抽吸泵245的配置可以不同,因为耦接到一次性工作部分2005的远端的切割管210的类型也可以不同(例如,玻璃体切割器探针对晶状体破碎探针)。
一次性工作部分2005中的抽吸泵245的配置可以不同,包括但不限于波纹管机构、隔膜泵、文丘里泵、捕集泵、正排量泵、再生泵、动量传递泵、微型泵等。
在一些实施方式中,一次性工作部分2005可以包括作为活塞泵的抽吸泵245。活塞泵可以被配置为提供平稳的连续和/或不连续的脉动式抽吸,例如,如在2018年11月8日公开的美国公开号2018/0318132中所述,其通过引用并入本文。活塞泵可以具有由活塞凸轮驱动的多个活塞,该活塞凸轮又由可重复使用的驱动器部分2010中的驱动机构205驱动。脉动式真空允许通过切割管施加全真空,而没有前房塌陷的风险。当在脉冲峰值时,器械200可产生高真空。然而,由于它是脉冲式的,因此平均抽吸流速可以足够低,即使在脉冲峰值的这些高真空下,冲洗流入也能维持适当的前房支撑。活塞在泵腔内在第一方向上的运动产生真空,使得来自眼睛的材料被吸入切割管的管腔。活塞在泵腔内在第二相反方向上的运动将材料从泵腔中排出并排出器械。在晶状体破碎期间,更高流量的脉动式抽吸可能很有用。结合活塞泵的一次性工作部分2005还可包括用于晶状体破碎的振荡工作尖端。可重复使用的驱动器部分2010的驱动机构205可以驱动活塞泵和工作部分2005的振荡工作尖端。
抽吸泵可以是辊式、蠕动式、涡旋式、螺旋式、马蹄式、旋片式、齿轮式、螺杆式、隔膜式、离心式或其他泵类型。在一些实施方式中,一次性工作部分2005可以包括作为蠕动泵的抽吸泵245。蠕动泵可以被配置为提供平稳的连续抽吸。在前玻璃体切除术中,平稳的连续抽吸很有用。包含平稳流量的蠕动泵的一次性工作部分2005还可包括玻璃体切除探针,其具有如本文别处所述的在外轴内振荡的内轴。可重复使用的驱动器部分2010的驱动机构205可以驱动工作部分2005的蠕动泵和玻璃体切除探针。
图3A-3B示出了用于结合在工作部分2005内的抽吸泵245的实施方式,其被配置为通过切割管210提供平稳、连续的抽吸。抽吸泵245可以是线性蠕动泵,其具有对称双腔室泵送歧管420、沿着纵向轴线A纵向延伸通过歧管420的中心凸轮轴405、多个凸轮从动件410和一对外围管道415。泵送歧管420可以在近侧歧管和远侧歧管之间设置在工作部分2005内。凸轮轴405可以在凸轮轴405的近端区域上例如通过工作部分2005中的旋转凸轮轴耦联器204耦接到驱动轴238。当泵马达230旋转时,驱动轴238驱动凸轮轴405旋转,从而为抽吸泵245提供动力。凸轮轴405还可以在凸轮轴405的远端区域上例如通过旋转凸轮从动件213耦接到切割管210。将在下面更详细地描述切割管210的运动。
两个管道415可以定位在泵送歧管420的中心线C的两侧(参见图4A)。两个管道415可以以基本笔直的方式延伸通过泵送歧管420,使得每个管道形成通过泵送歧管420的纵向轴线T(参见图3B),该纵向轴线T与延伸通过泵送歧管420的凸轮轴405的纵向轴线A平行定位。两个管道415中的第一管道415a可以定位在凸轮轴405的一侧,并且两个管道415中的第二管道415b可以定位在凸轮轴405的第二相对侧。近侧流动路径分成在近端与近侧歧管(未示出)内的一对管道415连接的两个流动路径。两个管道415可以在泵送歧管420的远侧结合到远侧歧管(未示出)中。远侧流动路径可以与远侧切割管210的管腔流体连通。
图3C-3D示出了图3A-3B中的抽吸泵245的凸轮轴405。凸轮轴405可以结合多个凸角凸轮425,它们实时工作以驱动多个凸轮从动件410从一侧到另一侧(或侧向,side-to-side)或朝向和远离一对管道415,使得每个管道经历顺序的、渐进的压缩,从而沿其流动路径推动其流体体积。该对管道415可以与凸轮轴405的纵向轴线A(旋转轴)对齐。凸轮从动件410的侧向运动可以在垂直于凸轮轴405的纵向轴线A和管道415中的每一个的纵向轴线T(参见图3B)的平面内。例如,管道415可以在空间上平行于或沿着凸轮轴405的旋转轴延伸通过泵送歧管。凸轮从动件410可以沿着相对于凸轮轴405的旋转轴基本上成90度的轴压缩管道415。例如,凸轮从动件410可以沿着水平位置或沿着相对于凸轮轴405的竖直位置被从一侧到另一侧驱动。虽然凸轮从动件410和管道415的相对角度可以大于或小于90度角,但是凸轮从动件405不像在常规蠕动泵中发生的那样沿着管道415的侧壁轴向平移,该常规蠕动泵使用辊,该辊沿着管道的长度压缩和滚动,从而沿其流动路径移动其流体体积。
每个管道415可以被凸轮从动件410以波浪状方式顺序地压缩。最大程度的压缩关闭管,捕获沿着管道的长度被推动的离散体积的流体,导致抽吸流体流移动通过管道415。常规蠕动泵可以涉及辊或其他部件沿着管道的纵向轴线的平移,从而推动流体通过管。当管道随着时间的推移磨损时,这种沿着管道的线性平移会导致管道的侧壁产生孔洞或撕裂。本文描述的抽吸泵245不需要涉及压缩元件沿着管道415的纵向轴线(即,图3B中所示的轴T)的平移。而是,每个管道415的压缩在垂直于管道415的纵向轴线T的平面中。这种布置避免了管的拉动或拉伸并且在其侧壁上几乎不产生摩擦或不产生摩擦。换言之,多个凸轮从动件不沿着两个管道的轴施加力并且在两个管道上几乎不产生摩擦。腔室体积保持一致并且泵245具有较低的可能由沿着管道长度平移的压缩引起的管道故障或泵性能损失的风险。
如图4A-4D最佳所示,多个凸轮从动件410中的每一个都可以包括内部槽430,该内部槽被配置成接收它们各自的凸轮凸角425。当凸轮轴405绕其纵向轴线A旋转时,凸轮凸角425可以相对于内部槽430并在其内上下移行进。凸轮从动件410继而被凸轮凸角425相对于泵送歧管420的中心线C从一侧到另一侧推动。图4A示出了与中心线C对齐的一个凸轮从动件410。凸轮凸角425被示为与中心线C基本对齐并且位于凸轮从动件410的槽430的上端区域中。当凸轮轴405沿着箭头A围绕其轴线A转动第一程度时,凸轮从动件410在箭头R的方向上沿着轴C’被推离中心线C并且凸轮凸角425向下行进通过凸轮从动件410的槽430(图4B)。当凸轮轴405沿着箭头A围绕其轴线A进一步转动第二程度时,凸轮从动件410在箭头L的方向上沿着轴C’朝向中心线C被推回,并且凸轮凸角425进一步向下行进通过凸轮从动件410的槽430(图4C)。当凸轮轴405沿着箭头A围绕其轴线A进一步转动第三程度时,当凸轮凸角425行进回来朝向槽430的上端区域向上通过凸轮从动件410的槽430时,凸轮从动件410在L’的方向上沿着轴C’被推离中心线C(图4D)。
凸轮从动件410的侧向运动可以产生每个管道415的偏移脉冲或增量、顺序压缩,使得在与切割管连通的远侧流动路径中产生的抽吸是平稳的或基本上是非脉动式抽吸。凸轮轴405的几何形状(例如节距、长度)以及凸轮凸角425和凸轮从动件410的数量可以不同,以实现沿着管道415的纵向轴线T的特定正时。泵245中凸轮从动件410的数量可以不同,例如,至少2、3、4、5、6、7、8、9、10个,直至约20个凸轮从动件410。随着凸角和从动件数量的增加,凸轮凸角425和凸轮从动件410的数量可以更接近地近似完美平稳流动。例如,图3B中所示的抽吸泵245的实施方式包括10个凸轮凸角425和10个凸轮从动件410。当每个凸轮从动件410被左右推动以压缩相对的管道415时,抽吸泵245从而可以产生平滑的正弦波形曲线。
图5A示出了当凸轮轴405开始旋转时,泵245最初如何在激活时经历预热期。凸轮从动件410在泵送歧管420内被侧向推动以顺序地压缩该对管道415并且在管道415a和管道415b的流线内建立负压。通过管道415a的流速可以从通过管道415b的流速偏移,使得通过远侧流动路径所达到的目标流速基本上恒定,具有最小的脉动式流动。
泵245可以包括比图3A-3B的实施例中所示的更少的凸轮从动件410。在这样的实施方式中,凸轮轴405的正时(或定时,timing)可以产生更像关-开类型的方形曲线的曲线(参见图5B)。例如,与使用更渐进的运动挤压关闭管道的螺旋驱动蠕动泵相比,开-关方形曲线可以提供更一致的腔室长度(即,管道被凸轮从动件封闭的位置之间管道内的密封体积)。图3A-3B中所示泵的实施方式的凸轮凸角相对于整个装置遵循圆形路径并且相对于凸轮从动件410遵循线性路径。凸轮从动件压缩两侧的管道。当它在一个方向上移动时,压缩一个管道,而当它在相反方向上移动时,压缩相对的管道。然而,凸轮凸角不需要由具有这样的渐进压缩的螺旋路径驱动。而是,凸轮凸角的布局可以沿着轴T相对于彼此径向或纵向定位,使得每个凸轮凸角之间的间隔可以在管道415上产生压缩以实现期望的正时。
再次,关于图4A-4D,凸轮从动件410的形状不仅在凸轮轴405旋转时提供凸轮从动件410在侧向运动中的行进。凸轮从动件410的形状提供该对管道415的高效压缩。每个凸轮从动件410可以在中心线C的第一侧上在凸轮从动件410的外表面上结合第一压缩区435和在中心线C的第二相对侧上在凸轮从动件410的外表面上结合第二压缩区435。第一和第二压缩区435、437中的每一个可布置成与中心线C’基本对齐。当凸轮从动件410沿着箭头R移动时,第一压缩区435压缩管道415b(图4B)。当凸轮从动件410沿着箭头L’移动时,第二压缩区437压缩管道415a(图4D)。每个凸轮从动件410还可包括用于每个压缩区435、437的两个位移区440、442。当管道415被压缩区435、437压缩时,对应的两个位移区440、442可接收正在被凸轮从动件410的压缩区435、437压缩的管道415的材料。
该对管道415可以沿着纵向轴线T并平行于凸轮轴405的纵向轴线A以直线延伸。该对管道415通过泵送歧管大致平行于凸轮轴405的旋转轴延伸。因此,管道415上的压缩以沿着相对于凸轮轴的旋转平面的水平平面的左右运动发生,其可以在垂直于纵向轴线A(以及也垂直于轴T)的平面中。因此,这种压缩不沿着管道的侧壁轴向平移,从而提供对管道材料磨损较小的优点。另外,该对直管道415的配置可以对凸轮从动件410提供附加的侧向力。例如,当一个管道415a被凸轮从动件410压缩时,刚被凸轮从动件410压缩的相对管道415b可以弹回其原始形状。弹性力可以帮助压缩相对的管道415。每个管道415可以通过在相反的压缩方向上推动凸轮从动件410来帮助引起其配对件的压缩。
工作部分2005内的蠕动泵的配置可以不同并且不需要是线性蠕动泵。例如,该蠕动泵可以是螺旋设计或马蹄式蠕动泵。
在白内障手术的背景下,当在晶状体移除期间出现并发症(例如,在后囊破裂后玻璃体无意中垂脱到前段)时使用玻璃体切除术。玻璃体切除术通常被认为是白内障手术中不受欢迎的部分。前玻璃体切除术的目标是从前房中移除玻璃体,从入口切口清除玻璃体,并允许插入人工晶状体。玻璃体具有不可预测的流动行为,其由于其半固体结构而难以表征。玻璃体主要由水组成,但也有胶原纤维和透明质酸。玻璃体在通过探针之前需要切割。切碎的玻璃体比完好的凝胶状玻璃体具有更低的粘度。小尺寸的碎片是优选的,以改善玻璃体的抽吸和移除。
切割管210和抽吸泵245可以被驱动以实现低水平切割(例如300cpm)和低水平抽吸(例如小于约3cc/min),例如,在开始玻璃体移除之前从眼睛移除晶状体碎片。切割管210和抽吸泵245可以被驱动以实现更高水平的切割(例如500-600cpm),以及低到中等抽吸(例如3cc/min到约10cc/min)用于玻璃体移除并使玻璃体连续地流入切割器。切割管210和抽吸泵245可以被驱动以实现高水平切割(例如多达约7,500cpm)以及高抽吸(例如大于10cc/min到多达约25cc/min)用于玻璃体移除并且使玻璃体连续地流入切割器。在其他实施方式中,切割管210和抽吸泵245可以被驱动以实现不对称切割和高的脉动式抽吸(例如,大于10cc/min到多达约30cc/min或多达约100cc/min),例如,可用于晶状体破碎和乳化。运动曲线和抽吸曲线可以根据正在执行的手术和手术本身的阶段而变化。
图6A-6B示出了具有集成抽吸泵245的显微外科器械200的一次性工作部分2005,该集成抽吸泵245是如上所述的线性蠕动抽吸泵245。一次性工作部分2005可以被配置为执行前玻璃体切除术并且可以与可重复使用的驱动器部分2010耦接,该驱动器部分2010结合本文所述的各种特征中的任一种。因此,单个可重复使用的驱动器部分2010可以驱动具有不同功能能力(例如,晶状体破碎、玻璃体切除术、袋抛光等)的不同工作部分2005。
切割管210可具有各种配置中的任一种,使得其可用于晶状体破碎、晶状体乳化、玻璃体切除术和其他前段手术。通常,切割管210具有适合于使眼睛中的微创手术最小化角膜切口大小的最大截面直径。在一些实施方式中,切割管210的最大截面直径约为1.25mm。最大截面直径可小于此直径或可大于此直径,例如,直径不超过约2mm,直径不超过约3mm,直径多达约4mm,或直径多达约5mm。切割管210可以是本领域已知的20号、23号、25号或27号玻璃体切除探针。
在一些实施方式中,切割管210是具有内部管状细长构件250的标准断头台形玻璃体切除探针,该内部管状细长构件250被配置成在外管252内往复滑动(参见图7A-7C)。外管252可以是耦接到工作部分2005的区域的固定管状元件。外管252可以通过保持器254固定地耦接在工作部分2005的内部内。保持器254可以是圈环形元件,其被配置成接收通过其中的外管252,使得保持器254定位在外管252的近端区域周围。细长构件250也可以是管状元件,但与外管252不同,它是可移动的,使得它可以在外管252的管腔内振荡。
细长构件250的远侧尖端可形成为切割边缘256(参见图7C)。在一些实施方式中,切割边缘256是短的、锋利的斜面。细长构件250的切割边缘256和外管252的侧壁中的开口258一起形成端口260(port)。端口260的大小可根据细长构件250相对于外管252的位置而不同。在操作中,当细长构件250在外管252内往复运动时,组织可通过端口260进入切割管210并被切割边缘256切开。玻璃体在通过管腔262抽吸时进入端口260。当细长构件250向远侧移动时,振荡的内部细长构件250可以在切割边缘256和开口264之间捕获晶状体材料以切割被吸入端口260中的晶状体材料的小片。如果细长构件250没有侧开口,则当细长构件250向远侧移动经过侧开口264时,端口260可以经历完全关闭。端口260的这种关闭会导致流动不稳定、流体加速和视网膜牵引。因此,细长构件250还可包括在其远端区域附近的侧开口258。这种配置被描述为二维切割器,其具有增加的切割速率和更好的整体效率,同时还改善了视网膜牵引问题。当内部细长构件250在外管252内振荡时,远侧轴边缘256可以切碎在远侧行程上进入端口的玻璃体。在细长构件250的近端行程上,进入开口258的玻璃体也可被切碎。双端口二维切割器可以增加以内部细长构件250的单次前后运动实现的切割量并且避免完全关闭端口260。
端口260可具有针对完全切碎和抽吸眼组织而优化的宽度。在一些实施方式中,端口260可具有大于0.05”直至约0.175”的轴向长度。端口260的宽度可以在0.015”和0.06”之间。外管252的远侧尖端可以如图7C所示是尖锐的或者可以是钝尖的或子弹形的。端口260可以被偏置以保持在打开位置以避免在移除器械期间勾住组织。所达到的切割速率可以如本领域已知的那样不同,例如多达每分钟约7,500次切割(cpm)。例如,可以使用器械的手指触发类型输入228以及本文描述的其他输入来控制探针的占空比。
在一些实施方式中,管腔262延伸穿过细长构件250到达近侧开口266(参见图7A-7B)。近侧开口266保持在真空歧管270的腔室268内,该真空歧管270与来自抽吸泵245的远侧抽吸管线流体连通。在细长构件250的振荡运动期间,近侧开口266保持在该腔室268内。抽吸泵245在真空歧管270内施加真空以通过管腔262从眼睛抽吸切开的组织。切开的组织在端口260处进入管腔262并通过近侧开口266离开管腔262。
如上所述,泵245可以包括沿着外壳的纵向轴线延伸的凸轮轴405。凸轮轴405可由驱动器部分2010的驱动机构(未示出)驱动。凸轮轴405的近端区域可以例如通过一次性工作部分2005中的耦联器204耦接到驱动轴238,并且凸轮轴405的远端可以与切割管210操作性地耦接。因此,驱动抽吸泵245的驱动机构205还可以驱动切割管210的振荡。振荡驱动机构可以结合凸轮组件以将凸轮轴405的旋转运动转换为切割管210的线性运动。
图7A-7E示出了切割器凸轮组件214的实施方式,该切割器凸轮组件被配置为振荡切割管210。该切割器组件被提供作为示例并且可以不同。在一些实施方式中,切割器组件被配置用于晶状体破碎,并且可以实现如2019年3月19日公开的美国专利第10,231,870号中所述的不对称运动曲线。在其他实施方式中,切割器组件被配置用于前玻璃体切除术。切割器组件214可包括切割器凸轮从动件213,该切割器凸轮从动件213被配置成随着凸轮轴420旋转而沿着纵向轴线A轴向移动。图7A示出了凸轮轴405的远端区域(即泵送歧管420的远侧),其与切割器凸轮从动件213接合并且切割器凸轮从动件213固定地耦接到细长构件250的近端。凸轮轴405的旋转运动被转换成切割器凸轮从动件213的线性运动,并且因此,转换成细长构件250的线性运动。图7D-7E示出了切割器凸轮从动件213可以在近端具有孔272,该孔被配置成接收凸轮轴405的远端。凸轮轴405的远端的外表面可以包括通道274,该通道274被配置为接收切割器凸轮从动件213的对应销元件276。当凸轮轴405围绕其纵向轴线A转动时,销元件276围绕凸轮轴405的外表面移动通过通道274。通道274可以遵循从第一近端区域朝向远端区域并朝向第一近端区域返回的椭圆路径。当销元件276移动通过通道274时,切割器凸轮从动件213被推动以沿着纵向轴线A轴向移动。切割器凸轮从动件213在远侧方向上移动至少一部分旋转。切割器凸轮从动件213然后在近侧方向上移动至少另一部分旋转。因此,凸轮轴405的完整旋转提供切割器凸轮从动件213和细长构件250的往复轴向运动。应当理解,在本文还考虑其他驱动机构以产生切割管210的细长构件250的振荡运动。
在另一实施方式中,凸轮组件可包括结合不对称或对称轮廓的斜面凸轮。被配置为沿着器械的纵向轴线平移的切割管210的细长构件250可以与被配置为旋转的斜面凸轮接合。在一些实施方式中,斜面凸轮结合具有不对称轮廓的简单锯齿配置。在其他实施方式中,斜面凸轮结合具有对称平台和谷的双斜面凸轮。斜面凸轮可以结合切割器回位弹簧。细长构件250的向后(近侧运动)取决于斜面轮廓,并且细长构件250的向前(远侧运动)可以取决于切割器回位弹簧。当斜面凸轮旋转以进行振荡运动时,细长构件250可以在斜面凸轮上来回弹跳。
马达的RPM可以通过结合齿轮箱来增加。传动装置可具有使输入增加至少约3:1、4:1、5:1、6:1、多达约30:1的比率。例如,传动装置可以是单级5:1行星齿轮传动装置,以将转速从140RPM输入增加到约700RPM。齿轮比(gear ration)可以由凸轮轮廓和斜面的间距驱动,从而驱动2ms的速度和约4ms的停顿。凸轮可以被设计成确保切割将切割管210的细长构件250停止在相对于外管的打开位置。应当理解,振荡驱动机构可以结合其他凸轮配置,包括偏心凸轮、桶形凸轮或螺旋凸轮。
振荡驱动机构不需要结合凸轮,而是可以依靠磁力来实现切割管210的细长构件250的线性运动。磁力驱动可以依靠推拉磁阵列来进行切割管210的细长构件250的线性平移并且避免使用弹簧。由磁力驱动实现的切割管振荡相对平稳,并且振动和噪声很小。类似于气动驱动系统,切割管210的细长构件250在磁力驱动中的速度是力驱动的并且不依赖于旋转速度。140rpm的输入转速可以达到6Hz的频率。
再次参考图6B和图8A-8B,切割管210的细长构件250可以耦接到在近端具有平移磁体盘1605的切割器花键1209。切割器花键1209和平移磁体盘1605响应于凸轮轴405的运动而沿着外壳的纵向轴线轴向地在近侧和远侧方向上双向移动一段距离,同时防止围绕纵向轴线旋转。平移磁体盘1605可以包括一个或多个磁体,该磁体被配置为与位于平移磁体盘1605近侧的旋转磁体盘1615的一个或多个磁体相互作用以产生局部磁场。旋转磁体盘1615被配置为例如随泵245的凸轮轴405的旋转而旋转,优选地,齿轮箱位于其间。旋转磁体盘1615的一个或多个磁体与平移磁体盘1605的一个或多个磁体旋转成对齐和不对齐。旋转磁体盘1615的磁体和平移磁体盘1605的磁体之间的磁力导致平移磁体盘1605(以及因此,切割管210)相对于外壳来回振荡。振荡可以通过磁引力和/或磁斥力来实现。例如,旋转磁体盘1615可以具有第一磁体,该第一磁体具有朝向外壳的远端定位的正极。在旋转磁体盘1615远侧位置处位于外壳内的平移磁体盘1605可具有第二磁体,该第二磁体具有朝向外壳的近端定位的负极。旋转磁体盘1615的第一磁体和平移磁体盘1605的第二磁体可以在旋转磁体盘1625围绕纵向轴线旋转圆周增量时彼此对齐。一旦被对齐,第一和第二磁体可以磁性吸引以实现切割器花键1209在第一方向上的线性平移。围绕纵向轴线的圆周的下一增量对齐它们各自的磁体盘1605、1615上的磁体的磁极以相互排斥,从而实现切割器花键1209在第二、相反方向上的线性平移。随着旋转磁体盘1615继续相对于平移磁体盘1605旋转,磁力在它们之间交替以实现往复线性运动。因此,旋转磁体盘1615相对于平移磁体盘1605的旋转导致旋转磁体盘1615的多个磁体的磁极与平移磁体盘1605的一个或多个磁体产生交替排斥和吸引,从而引起切割管210的细长构件250的振荡。
在一些实施方式中,通过结合第二旋转磁体盘1625可以使磁体盘1605、1615的磁场更强。图6B和图8A-8B示出了位于平移磁体盘1605远侧的第二旋转磁体盘1625。这些近侧和远侧旋转磁体盘1615、1625可以产生更强的磁场以实现位于其间的平移磁体盘1605的线性平移。近侧和远侧旋转磁体盘1615、1625可以相对于彼此固定,使得它们一起旋转。平移磁体盘1605可以定位于近侧和远侧旋转磁体盘1615、1625之间的空间内。远侧旋转磁体盘1625可以结合一个或多个被配置为放大磁场的磁体。例如,近侧磁体盘1615的磁体可以为平移磁体盘1605的磁体产生吸引力磁场,以在近侧方向上朝向近侧磁体盘1615推动平移磁体盘1605。远侧磁体盘1625的磁体可以同时为平移磁体盘1605的磁体产生排斥磁场,以在近侧方向上进一步朝向近侧磁体盘1615推动平移磁体盘1605。因此,排斥磁场和吸引磁场彼此相关地工作以在近侧方向上实现线性运动。为了实现在相反(即远侧)方向上的运动,近侧旋转磁体盘1615的磁体可以排斥平移磁体盘1615的磁体,而远侧旋转磁体盘1625的磁体可以吸引平移磁体盘1605的磁体,从而产生同时的远侧推力和远侧拉力,以确保平移磁体盘1605在远侧方向上行进。
每个磁体盘上的磁体数量以及它们彼此的相对布置可以不同以实现切割管210的细长构件250的期望振荡运动。图8A-8B示出了平移磁体盘1605可以包括大小设置成包含其磁体的孔1607。近侧旋转磁体盘1615可包括大小设置成接收其磁体的多个孔1617,并且远侧旋转磁体盘1625可包括大小设置成接收其磁体的孔1627。每个盘的孔1607、1617、1627可位于其周边附近,使得它们基本上沿着外壳的纵向轴线对齐。远侧旋转磁体盘1625可以结合(或包括,incorporate)壁1626,从而形成大小设置成包含平移磁体盘1605的筒壳,使得平移磁体盘1605可以在筒壳的壁1626内来回滑动一定距离。远侧旋转磁体盘1625的面向近侧的表面可以对于平移磁体盘1605在远端上形成硬止挡。近侧旋转磁体盘1615的面向远侧的表面可以对于平移磁体盘1605在近端上形成硬止挡。在仅具有一个旋转磁体盘1615的实施方式中,可以在外壳内形成单独的远侧硬止挡特征以限制切割器花键1209的远侧运动。
通过将旋转盘与以交替方式定位在盘的圆周周围的多个磁体结合,使得单个盘具有磁极交替反转的磁体,可以实现振荡。配合环可以包括相同的磁体。当磁体的相反极对齐时,产生磁吸引力,将配合环推向旋转盘。当磁体的相同极对齐时,产生排斥磁力,将配合环推离旋转盘。围绕盘圆周的每个增量使磁体对齐,从而在匹配环和旋转盘之间产生吸引或排斥磁场。随着每一次旋转增量,两者之间产生不同的力。切割管振荡的速度取决于旋转盘的旋转速度。盘可以结合永磁体或电磁体。可以控制电磁体来对磁力的前缘和后缘进行编程。在一些实施方式中,盘可以相对于彼此成角度以便将平移环上的磁场定向成在延伸期间遇到相对于其相对环的电磁力的急剧增加从而急剧变化,并且在缩回期间逐渐减小,以实现切割管运动的不对称性。盘上的磁体可以相对于彼此具有约10度的偏移,而不是相对于彼此齐平。旋转环在前进行程的前缘可以遇到更陡峭的磁梯度密度,但后缘可能比前缘更慢地逐渐变细。每个旋转增量的梯度在前边缘中可以高得多。
振荡驱动机构,无论是使用凸轮组件还是磁力驱动来将旋转运动转换为轴向运动,都可以结合齿轮装置以增加来自凸轮轴405旋转的输出。与切割管210的细长构件250的振荡所需的转动速度相比,抽吸泵245通常需要较慢的用于驱动抽吸的转动速度。例如,在玻璃体切除术中,可能需要实现每分钟多达5000次切割并实现650mmHg或25cc/分钟体积的真空能力。该器械可以结合小的传动装置或齿轮系来实现期望的振荡速度。齿轮系可以定位在凸轮轴405和切割管210的细长构件250之间,并且在一些实施方式中,可以被配置为接合和脱离切割管210的细长构件250,在细长构件250的振荡中充当离合器机构。齿轮系可以实现切割管振荡速度和抽吸泵旋转速度之间的固定比率。
抽吸泵245的凸轮轴405可以以固定速率旋转以输送约15-30cc/分钟的抽吸潜力。然而,可以使用齿轮装置来增加该旋转以将来自马达的输入增加至期望切割速率的输出。例如,上述双斜面凸轮可包括单级5:1行星齿轮驱动,以将转速从140输入RPM增加到约700RPM。该比率可由凸轮轮廓和斜面角的间距驱动,从而驱动2ms的切割速度和约4ms的停顿。凸轮轴405的旋转输入可以增加以达到多达约5000CPM。根据输入速度和期望输出,齿轮装置可以处于各种比率中的任何一种。对于更高的输入速度,可以不包括齿轮箱。更高的齿轮箱传动比还可以减少磁力驱动中结合的磁体数量。齿轮装置还可用作传动元件以打开/关闭细长构件250的切割。
在实施方式中,磁力驱动机构可以包括行星齿轮箱1232以放大来自用于泵245的驱动马达的输入,从而实现切割管210的细长构件250的期望输出(即,5000CPM)。图9A-9B示出了齿轮箱1232。齿轮箱1232可以包括被配置为围绕中心轴线A旋转的行星架1242。行星架1242可以被固定到凸轮轴405并由其驱动,凸轮轴405又被驱动器部分(未显示)内的马达驱动轴驱动。行星架1242可以耦接到多个行星齿轮1239。行星架1242和行星齿轮1239位于齿圈1241内。行星齿轮1239与环绕行星齿轮1239的齿圈1241上的内螺纹啮合,以及与定位在行星齿轮1239内部的太阳齿轮1244啮合。齿圈1241使每个行星齿轮1239在它们与行星架1242一起围绕行星架1242的中心轴线A旋转时围绕它们自己的中心轴线A’旋转。行星齿轮1239的旋转导致内部太阳齿轮1244围绕中心轴线A旋转。
如以上更详细地讨论的,内部太阳齿轮1244的旋转驱动切割管210的细长构件250的振荡。图6A-6B所示实施方式中的太阳齿轮1244定位在近侧旋转磁体盘1615的近侧侧,如上所述,这引起切割器花键1209上的平移磁体盘1605并且因此切割管210的往复运动。
凸轮轴405旋转和太阳齿轮1244旋转之间的齿轮比可以不同。齿轮比可以是约5:1或6:1,尽管该比可以不同。
近侧旋转磁体盘1615可以包括中心杆1628,其大小和位置设置为与平移磁体盘1605中的对应中心孔1608配合。杆1628和孔1608之间的耦接可以由一个或多个O形环来密封(参见图6B)。从旋转磁体盘1615的近端延伸的内部太阳齿轮1244可以另外结合具有一个或多个O形环的杆以密封从切割管210的开口延伸到抽吸泵245的流体路径。
尽管在物理上耦接,但泵和振荡可以在功能上解耦。工作部分2005可以在外壳的一部分上结合切割器开关1632。当触发器228被按压时,切割器开关1632可以控制切割管210是否被激活。切割器开关1632可以锁定振荡机构,使得在触发器228激活时不发生振荡。用户可以控制器械是在抽吸过程中是否切割还。如图9C最佳所示,切割器开关1632可以是具有外部抓握特征1634和中心孔1636的大致环形盘。抓握特征1634被配置为延伸到工作部分2005的外壳之外使得用户可以接合和致动切割器开关1632。在一个实施方式中,切割器开关1632被配置为围绕器械的纵向轴线旋转以在切割管振荡和切割管不振荡之间进行选择。然而应当理解,开关1632的致动可以不同。切割器花键1209可延伸通过切割器开关1632的中心孔1636。切割器花键1209可在其基部处包括斜面特征1638,其具有对应于围绕切割器开关1632的中心孔1636的斜面特征1639的形状。当切割器开关1632在第一方向上围绕纵向轴线旋转时,中心孔1636的斜面特征1639和切割器花键1209的基部处的斜面特征1638脱离接合,使得切割器花键1209可以相对于孔1636轴向平移。当切割器开关1632在第二相反方向上围绕纵向轴线旋转时,中心孔1636的斜面特征1639与切割器花键1209的基部处的斜面特征1638接合。斜面特征1638、1639引起切割器花键1209相对于孔1636在远侧方向上轴向平移。斜面特征彼此的接合将切割器花键1209固定在切割器开关1632上并防止其相对于孔1638轴向平移,即使在磁力驱动继续旋转时也有效地切断振荡。
如本文别处所讨论的,可以使用一个或多个用户输入(例如多路触发器228)来打开/关闭马达。通过管210输送的有效抽吸可以取决于触发器致动(例如,用手指或拇指按压)。例如,触发器行程的前20%可以打开马达。触发器行程的前0-10%可以是死区时间。在触发器行程的前10%到约20%之后,可以打开马达,从而建立真空。在触发器行程的20%后,可以打开阀以控制实现的抽吸。真空可以取决于触发器位置,例如,从0–100%。切割模式可以用切割器开关1632或其他选择器来选择。玻璃体切除术所达到的切割速率优选为约5000CPM,其在使用期间恒定。在触发器行程的20%后可以激活恒定切割速率。
抽吸泵可以反向运行以将流体从切割管210中反流出来。在手术期间可能会无意中捕获组织或发生堵塞。反向运行抽吸泵可以导致流体从管210回流出并释放这些组织和/或帮助清除堵塞物。向前运行抽吸泵以产生真空或反向运行以将流体从尖端清除可以与触发器228的位置关联。例如,在手术期间,可按压触发器228以打开抽吸泵并允许真空在器械内建立。在释放时,触发器228可以返回到其中立位置并且抽吸被关闭。用户然后可以通过将触发器228向上推离中立位置从而导致抽吸泵反向运行并且将流体推过管210并从远侧开口推出来手动清洗管210。器械可以耦接到冲洗源,使得反向运行的抽吸泵将冲洗流体从冲洗源输送到管210之外。
该器械可以允许至少两种操作模式,包括(1)仅抽吸和(2)抽吸加切割。术语“仅抽吸”的使用是在是否另外执行切割的上下文中。应当理解,“仅抽吸”可以与冲洗流体的输送同时进行。如上所述,器械还可以在仅冲洗输送模式下运行。通过切割管210输送的抽吸可由旁通阀或排放阀1640(参见图6B)控制。在一些实施方式中,排放阀1640可定位在抽吸泵245的远侧和切割器组件的近侧。排放阀1640可用于调节通过切割管210的管腔的抽吸泵245的有效流速。驱动泵的马达可以以固定速度操作,导致抽吸泵245以固定速度操作。排放阀1640允许用户在触发器228的致动时调节有效抽吸。排放阀1640可以将抽吸泵产生的抽吸基本上从细长构件的管腔吸走。当排放阀1640打开时,真空泵245连接(即,旁通)到冲洗流体,因此通过切割管210输送的抽吸极少或没有。当阀1640关闭时,旁通被关闭并且真空泵245直接连接到切割管210。当排放阀1640完全关闭时,完全抽吸被引导通过切割管210的管腔。
排放阀1640可以与触发器228的致动耦接,使得触发器228的移动控制阀1640的位置。同轴冲洗可以通过排放阀1640进行路由(routed),以最小化顺应性以减轻真空中的喘振。例如,当器械处于静止状态时(即,没有致动触发器228),排放阀1640可以向大气(或冲洗流体)打开,从而通过切割管210汲取抽吸。触发器228离开静止状态的第一行进量可以激活马达230,马达230又驱动抽吸泵245。排放阀1640可以保持打开,使得即使马达正在全速转动也不通过切割管210输送抽吸。触发器228的进一步行进量可以开始关闭排放阀1640以缓慢增加通过切割管210输送的抽吸。触发器228被致动越多,通过切割管210输送的抽吸越多,直到排放阀1640达到完全关闭位置。阀1640可以允许从接近零到100%(650mmHg)对抽吸进行流量控制。在一些实施方式中,从0到20%的触发器行程可以是用于启动马达230和抽吸的死区,使得阀运动直到触发器228从静止位置达到初始运动的至少20%之后才开始。触发器运动和抽吸百分比之间的关系可以是线性的或接近线性的。
排放阀1640的配置可以不同。在一些实施方式中,排放阀1640可以是针阀或蝶阀(即,直列式或旋转式)。触发器的运动可以缩小到为阀1640的运动。触发器运动的机械缩放可以结合螺旋凸轮、齿条和小齿轮凸轮或连杆驱动运动。如图6B所示,取向可以与装置的纵向轴线成直线,或者可以垂直,竖直地或水平地。在一些实施方式中,排放阀1640可以是针阀,其具有相对于流体通道中的阀座移动的轴向对齐的螺旋凸轮驱动针。可以设计阀座的螺距和角度以实现相对于触发器运动的期望缩放。随着触发器远离静止位置行进,针被进一步推向阀座,从而逐渐关闭阀。阀1640也可以是旋转驱动的平板阀,其提供较短的长度,阀座上的角度较小。平板阀可以与触发器轴对齐以直接从例如触发器的枢轴驱动。在另一实施方式中,阀1640可以是竖直针齿条小齿轮阀。触发器228可以沿着器械的纵向轴线移动齿条。齿条可接合小齿轮以相对于流体通道中的阀座上下推动流体密封件。触发器运动的缩放可以结合较低的摩擦。
其他实施方式
用于抽吸泵的驱动器不需要与切割管运动耦接。驱动机构205可以被配置为允许用户通过抽吸泵245以无缝方式与通过切割管210进行切割独立地驱动抽吸,例如,取决于触发器228的致动程度。例如,器械的可重复使用的驱动器部分2010可以包括离合器或齿轮系,其被配置为将抽吸泵245的旋转与切割管的振荡解耦。
图10示出了与器械200一起使用的可重复使用的驱动器部分2010。外壳的一部分被移除,露出驱动机构205的部件。在实施方式中,驱动机构205可以包括具有或不具有齿轮箱或齿轮头232的马达230、位于齿轮头232和马达适配器236之间的齿轮系234,以及包括延伸通过外驱动轴240的内驱动轴238的同心马达驱动器。内驱动轴238和外驱动轴240中的每一个可以延伸通过马达适配器236并且附接到齿轮头232的齿轮头驱动轴243。马达适配器236和轴238、240之间可以存在间隙,使得轴随马达230自由旋转。由于存在各自驱动切割管210或抽吸泵245的同心驱动轴238、240,所以切割管210和抽吸泵245的驱动可以解耦。
图10示出了齿轮系234位于齿轮头232和马达适配器236之间。在实施方式中,齿轮系234是差速器。标准差速器允许马达以不同的RPM驱动两个轴。标准差速器具有连接到至少一个星形齿轮的齿圈。星形齿轮可以沿两个旋转轴移动——一个沿着齿圈的轴,而另一个围绕其自身的旋转轴。两个侧齿轮和星形齿轮啮合在一起。来自马达的动力流向齿圈、星形齿轮和两个侧齿轮,使两个轴旋转。齿圈、星形齿轮和侧齿轮全部可以作为单个实体单元旋转,从而使两个轴以相同的RPM旋转。星形齿轮还可以围绕其自身的轴旋转,从而导致组合旋转——围绕齿圈轴的旋转以及围绕星形齿轮自身轴的旋转。与星形齿轮啮合的侧齿轮将导致轴以不同的RPM运动。标准差速器依赖于将动力流方向转动90度到每个轴。在本系统中,差动齿轮系234不使动力流远离马达驱动轴的轴线A,而是保持马达230的动力流沿着马达驱动轴的轴线A。
图11A示出了器械200的驱动机构205的差动齿轮系234的实施方式。齿轮架242固定到齿轮头驱动轴243并由其驱动,使得齿轮头232驱动齿轮头驱动轴243,其进而驱动齿轮架242围绕整个组件的纵向轴线A旋转。齿轮架242随着齿轮头232和齿轮头驱动轴243转动。齿轮架242可以耦接到两个相对的小齿轮246,该两个相对的小齿轮246被配置为围绕两个轴线旋转。当齿轮架242转动时,小齿轮246可以围绕整个组件的纵向轴线A旋转。小齿轮246还可围绕它们自己的轴线A’旋转。两个小齿轮246在近端与第一侧齿轮248啮合,第一侧齿轮248与齿轮架242同心配置。两个小齿轮246在远端与第二侧齿轮257啮合。内驱动轴238可以固定地连接到第一侧齿轮248使得它们之间不发生相对运动。内驱动轴238随第一侧齿轮248转动。内驱动轴238同心地延伸通过外驱动轴240。外驱动轴240可以固定地连接到第二侧齿轮257,使得第二侧齿轮257转动外部的同心驱动轴240。来自马达230的动力驱动齿轮头232,该齿轮头232又驱动齿轮头驱动轴243,该齿轮头驱动轴243又驱动齿轮架242,齿轮架242为差动齿轮系234提供动力。来自齿轮架的动力242驱动小齿轮246,该小齿轮246驱动侧齿轮248、257中的一个或两个。驱动机构205的差动齿轮系234不引导来自齿轮头驱动轴243的动力,例如相对于轴线A成直角,就像在标准汽车差速器中发生的那样。而是,内驱动轴238同心地延伸通过外驱动轴240并且固定到侧齿轮248并由其驱动。差动驱动齿轮可结合在器械的驱动器部分内或器械的一次性部分内。
驱动机构205可以另外包括控制外同心驱动轴240的速度的第二马达259。第二马达259可以是小型的、非常低功率的马达。第二马达259可以包括旋转编码器。第一马达230和齿轮头驱动轴243可为装置的驱动系统提供所有动力,而第二马达259可在同心驱动轴238、240之间差动地分配该动力。第二马达259的配置可以不同。在一些实施方式中,第二马达259是扁平型马达。扁平型马达是可以直接驱动驱动轴旋转的低RPM、高扭矩马达的示例。在实施方式中,第二马达259可以是具有中心孔的扁平型马达,该中心孔的内径被配置为接收从其中通过的同心驱动轴238、240。第二马达259可以包括同心地定位在马达259的外部第二环部分的内径内的第一环部分。马达259的内部第一部分可以相对于马达259的外部第二部分旋转。马达259的内部第一部分可以旋转而马达259的外部第二部分可以是静止的,例如,附接到外壳的区域或马达支架。第二马达259可以具有比通常为圆柱形的常规马达平坦得多的纵横比。平坦的纵横比允许将第二马达259定位在狭小的空间内。优选地,第二马达259具有相对高的扭矩,以便在两个驱动轴238、240之间分配动力。第二马达259也优选地是低RPM,使得它可以直接控制轴的旋转而无需齿轮减速。第二马达259的内部第一部分可以直接驱动外驱动轴。
第一马达230通过内轴238和外轴240之间的传动系统为内轴238和外轴240提供动力。第二马达259允许用户选择外轴240和内轴238的RPM。为了以相同速度运行两个轴,第二马达259以与齿轮箱驱动轴243相同的RPM和旋转方向旋转。
包括软件的控制处理器280可以在外壳226内的PCB 255上。该软件被编程或能够被编程以通过第二马达259和编码器控制来自齿轮头驱动轴243的输出的RPM和外同心轴240的RPM。因此,软件通过指定齿轮头驱动轴243和外同心轴240的RPM间接控制内同心驱动轴238的输出。这样做时,外和内同心驱动轴238、240的RPM可以被独立指定。
应当理解,驱动机构205的齿轮系234的配置可以不同。在一些实施方式中,被配置为独立驱动两个轴的驱动机构205的齿轮系234是行星齿轮系。图11B示出了行星齿轮系234的实施方式。与上面关于图11A描述的实施方式一样,驱动机构205可以通过同心、同轴的驱动轴238、240独立于切割管驱动泵。图11B中所示的驱动机构的齿轮系234可以允许至少两种操作模式,包括(1)仅抽吸和(2)抽吸加切割。齿轮架242固定到齿轮头驱动轴243并由其驱动,使得齿轮头232驱动齿轮头驱动轴243,该齿轮头驱动轴243进而驱动齿轮架242围绕整个组件的纵向轴线A旋转。齿轮架242随齿轮头驱动轴243转动。齿轮架242可耦接到多个行星齿轮239。当齿轮架242转动时,行星齿轮239可以围绕整个组件的纵向轴线A旋转。行星齿轮239也可以围绕其自己的轴线A’旋转。行星齿轮239与环绕行星齿轮239的齿圈241以及与定位在行星齿轮239内的太阳齿轮244啮合,使得行星齿轮239围绕太阳齿轮244行进。内驱动轴238可以固定连接到太阳齿轮244,使得太阳齿轮244和内驱动轴238之间不发生相对运动。内驱动轴238随太阳齿轮244转动。内驱动轴238同心地延伸通过外驱动轴240。外驱动轴240可以固定地连接到齿轮架242,该齿轮架242固定地连接到齿轮头驱动轴243。来自马达230的动力驱动齿轮头232,该齿轮头232又驱动齿轮头驱动轴243,该齿轮头驱动轴243又驱动齿轮架242,该齿轮架242为齿轮系234提供动力。齿轮头驱动轴243直接驱动外驱动轴240。
在第一模式中,图11B中所示的齿轮系234可允许泵运行,但不激活切割管的切割振荡运动。因此,第一模式可以是吸入/抽吸“I/A”模式。只有太阳齿轮244以及因此切割管的内驱动轴238保持静止,而齿轮系234的其他部分旋转。一次性切割器系统中的摩擦使太阳齿轮244保持静止。在第二模式中,图11B中所示的齿轮系234除了经由泵的吸入/抽吸之外还可以允许激活切割。太阳齿轮244旋转而齿圈241保持静止。与上面关于图11B描述的差动齿轮系不同,行星齿轮系不需要包括第二马达来驱动外驱动轴240,从而提供更紧凑、成本更低的系统。例如,可以通过用户的输入(例如器械上的手指节气门)来阻止齿圈241旋转。压下手指节气门可导致部件手动接触齿圈241的区域,从而充当停止其旋转的中断。阻止齿圈241的旋转迫使来自齿轮头驱动轴243的输入动力从齿圈241传递到太阳齿轮244。当这种情况发生时,切割管被提供动力以由于除了已经在旋转的外驱动轴240之外内驱动轴238的旋转而开始振荡。齿圈241越慢,越多的动力就被引导到太阳齿轮244和内驱动轴238。
如上所述,齿轮系234允许独立地驱动切割和抽吸。图10和11A-11B示出了内同心驱动轴238延伸通过外同心驱动轴240,该外同心驱动轴240又延伸通过第二马达259。内驱动轴238可以进一步延伸到外驱动轴240的远侧,并且内驱动轴238和外驱动轴240延伸到驱动器部分2010的外壳226的远端之外。延伸到驱动器部分2010的外壳226之外的内驱动轴238和外驱动轴240的组合形成同心马达耦联器263,其被配置为与工作部分2005内的对应特征接合。耦联器263驱动抽吸泵245和工作部分2005的切割管210。在一些实施方式中,内驱动轴238通过切割管210的振荡为切割提供动力,并且外驱动轴240通过抽吸泵245的激活驱动通过切割管210的抽吸。
内驱动轴238可以耦接到切割器凸轮212,该切割器凸轮212配置为将驱动轴238的旋转运动转换为切割管210的线性运动。外驱动轴240可以耦接到活塞凸轮249,该活塞凸轮249被配置为将外驱动轴240的旋转运动转换为抽吸泵245的活塞247的线性运动,以通过切割管为抽吸提供动力。驱动器部分2010的耦联器263可插入工作部分2005的近端,使得轴238、240与其相应的凸轮配合。
如上所述,器械200的抽吸泵245可以是活塞泵并且可以结合被配置为在细长构件的管腔内产生负压的多种机构中的任一种(参见图12)。在一些实施方式中,抽吸泵245是具有由活塞凸轮249驱动的多个活塞247的活塞泵,该活塞凸轮249又由驱动机构205驱动。抽吸泵245被配置为提供平稳的连续和/或不连续脉动式抽吸,例如,如2018年11月8日公开的美国公开号2018/0318133中所述,其通过引用并入本文。脉动式真空允许通过切割管210施加完全真空而没有前房塌陷的风险。当在脉冲峰值时,器械200可产生高真空。然而,由于它是脉冲式的,因此平均抽吸流速可以足够低,即使在脉冲峰值的这些高真空下,冲洗流入也能维持适当的前房支撑。活塞247在泵送室内在第一方向上的运动产生真空,使得来自眼睛的材料被吸入切割管210的管腔。活塞247在泵送室内在第二相反方向上的运动将材料从泵腔和器械200排出。
活塞247可以通过活塞凸轮249(参见图12)在它们各自的泵送室中移动。图12示出了凸轮表面219被配置为提供活塞247的往复线性运动。活塞凸轮249定位在活塞247的近侧,使得在活塞凸轮249旋转时凸轮表面219朝向它们各自的泵送室的远端向远侧推动活塞247。凸轮表面219的几何形状可以被设计为在它们各自的活塞腔中提供活塞247的不同运动曲线,并从而产生不同的真空分布(即平滑连续的、具有负压尖峰的连续的、或不连续的脉冲负压)。凸轮表面219可以是椭圆形、偏心形、卵形或蜗牛形。在凸轮249的旋转的第一部分期间,近侧活塞头253b沿着凸轮表面219的倾斜部分滑动,并且活塞247沿着器械200的纵向轴线A向远侧移动。在凸轮249的旋转的第二部分期间,近侧活塞头253b滑过终止于突出部的凸轮表面219。当活塞头253b从突出部落下时,凸轮249对活塞247的指向远侧的力被释放。由于凸轮表面219的第二斜面,活塞247也可以向近侧行进,从而允许活塞247在它们的泵腔内较慢地缩回。
围绕活塞247的中心部分的弹簧251被偏置以在近侧方向上朝向活塞腔的近端区域推动近侧活塞头253b。当活塞247在远侧方向上被凸轮表面219推动时,弹簧251被压缩。在活塞凸轮249进一步旋转时,抵靠近侧活塞头253的指向远侧的力被移除(即,由于突出部或由于第二斜面)并且弹簧251向后推动活塞247,从而在相应的泵送室内产生真空。活塞凸轮249的完整旋转因此允许每个活塞247连续轴向移动。对于脉动式真空,活塞头253b沿着凸轮表面219滑动并以第一速率在远侧方向上延伸,并且活塞头253b从凸轮表面219落下并以远快于第一速率的第二速率在近侧方向上缩回。为了更连续的流动,活塞头253b沿着凸轮表面219的斜面更平滑地并且以重叠方式滑动。
图12示出了用于切割管210的凸轮机构以及用于抽吸泵245的凸轮机构。用于切割管210的凸轮机构可以包括位于凸轮从动件213远侧的切割器凸轮212。用于抽吸泵245的凸轮机构可包括活塞凸轮249。活塞凸轮249可包括限定孔261的大致圆柱形主体。孔261可从活塞凸轮249中的近侧容座218朝向活塞凸轮249的远端的凸轮表面219延伸。活塞凸轮249的远端的凸轮表面219可以与活塞247的近侧活塞头253接合。近侧容座218位于工作部分2005的近端区域内。
轴238、240可以通过它们的外表面几何形状耦接在工作部分2005内。如图10最佳所示,轴238、240中的每一个都可以终止于六角头。工作部分2005可以结合具有互补几何形状的特征,该互补几何形状被配置为与轴238、240的六角头配合。图12示出了切割器凸轮212和凸轮从动件213可以位于活塞凸轮249的孔261内。薄壁管221可以位于活塞凸轮249和切割器凸轮212之间的孔261内。管221可以包括同轴布置在孔261内的近侧容座222,使得管221的容座222正好定位在在活塞凸轮249的容座218的远侧。活塞凸轮249的近侧容座218可以具有与马达耦联器263的外驱动轴240的几何形状互补的几何形状。例如,外驱动轴240可以包括六角头并且活塞凸轮249的近侧容座218可以与六角头的几何形状接合,使得活塞凸轮249随外驱动轴240转动。类似地,管221的近侧容座222具有与马达耦联器263的内驱动轴238的几何形状互补的几何形状。内驱动轴238可以包括六角头并且与管221的近侧容座222接合,使得管221随内驱动轴238转动。
切割器凸轮212和凸轮从动件213被配置为独立于活塞凸轮249旋转。管221可以连接到切割器凸轮212,但不连接到活塞凸轮249,使得活塞凸轮249和切割器凸轮212被配置为通过它们各自与驱动轴的耦联件相互独立地旋转。
仍然关于图12,切割器凸轮212可以在其面向近侧的表面上包括齿211,该齿211被配置为接合在近侧凸轮从动件213的面向远侧的表面上的对应齿。当切割器凸轮212旋转时,齿211沿着近侧凸轮从动件213的齿滑动。凸轮从动件213、切割器花键209和切割管210被向后或在近侧方向P上被推动,直到远侧切割器凸轮212的齿211到达凸轮从动件213上的台阶(在图12中不可见)。此时,弹簧216的力向前或在远侧方向D上推动切割管210、切割器花键209和凸轮从动件213。可以结合切割器垫217以当切割器花键209朝远侧位置弹回时提供缓冲。切割器垫217可以通过在切割器向前弹时缓冲切割器花键209来降低器械200在操作期间产生的噪声。随着切割器凸轮212和凸轮从动件213旋转,切割管210来回振荡。
切割管210可以连接到凸轮从动件213。凸轮从动件213可以在其远端具有与切割器凸轮212接合的凸轮表面。凸轮从动件213的近端可以连接到弹簧216,其向远侧推动凸轮从动件213。当切割器凸轮212旋转时,凸轮表面使凸轮从动件213向近侧移动,从而进一步压缩弹簧216。凸轮从动件213可以在旋转的某个点处向前(即,向远侧)从台阶落下。此时,弹簧216快速向前推动凸轮从动件213,直到凸轮表面再次接合。通过这样的机构,切割管210可以以至少部分地取决于切割器凸轮212的旋转速度的缩回速度曲线缩回。切割器凸轮212的旋转速度可以被控制以使得最大尖端缩回速度保持在临界“空化阈值速度”以下,否则会导致眼睛空化。切割管210然后可以以至少部分取决于弹簧216的力和切割管组件的质量的延伸速度曲线延伸。这样,平均缩回速度可以很慢,即低于空化阈值速度,但平均延伸速度可以很快,即接近或高于一般超声乳化尖端的平均缩回速度。因此,可以实现机械手提钻的益处,同时完全避免空化的有害影响。
在使用时,驱动机构205能够以缩回速度曲线在近侧方向上缩回切割管210并且以延伸速度曲线在远侧方向上推进切割管210。缩回速度曲线可以不同于延伸速度曲线。此外,切割管210的运动曲线可以与真空分布相协调。例如,在通过切割管210施加真空脉冲时,切割管210可同时在远侧方向D上发射。在切割管210被描述为相对于治疗部位在向前和远侧方向上移动的情况下,切割管210的振动也被考虑。切割管210可以以类似于常规超声乳化机器的方式振动。因此,切割管210可以在施加真空脉冲的同时振动,并且在真空脉冲的某个阶段或之后,可以关闭振动和真空,使得系统在再次启动振动-真空序列之前静止。切割管210的运动和/或振动与通过切割管210施加的真空之间的协调在2018年11月8日公开的美国公开No.2018/0318133中进行了描述,其通过引用并入本文。
如上所述,该装置可以包括多路触发器228,例如手指致动的节气门或触发器。用户通过手指节气门提供的输入可以基于节气门位置映射程序通知软件每个驱动轴需要的速度。例如,器械200的触发器228可以被致动以移动第一量。一个或多个传感器可评估输入228的行程大于0%,但小于输入能够行进的总行程的特定量,例如在约0%至约5%之间。可以向系统100的计算单元115发送信号,使计算单元115与流体系统110通信以打开冲洗系统的阀150。当阀150打开时,来自冲洗源130的冲洗流体可以通过冲洗管线155流向显微外科器械200。这将系统100置于初始仅冲洗阶段,其中,管线155灌注冲洗流体并且显微外科器械200能够将冲洗流体输送到治疗部位。器械200的输入228可以被致动以移动第二量。一个或多个传感器可评估输入的行程大于5%,但小于总行程的第二量,例如介于约6%至约20%之间。经由泵245的低水平抽吸可以开始通过废物管线165从显微外科器械200抽吸流体。冲洗系统的阀150可以保持打开,使得来自冲洗源130的冲洗流体继续向眼睛输送,优选地,使得进入眼睛的流体体积基本上等于离开眼睛的流体体积。这将显微外科器械200置于冲洗加抽吸阶段。背景仅I/A流可以具有低流速,例如在20%手指触发器位置处约2cc/分钟到约20cc/分钟。器械200的输入228可以被致动以移动第三量。一个或多个传感器可以评估输入的行程大于20%直至约100%。通过抽吸泵245的显微外科器械200的手持件内的真空可以增加。阀150可以保持打开,使得冲洗供应继续。一旦触发器位置达到阈值(即20%行程),切割阶段的机械振荡就会开始,并随着触发器的进一步按压而进一步增加到更高的频率。一旦手术完成,用户然后就可以将显微外科器械200的触发器228调回减小到0%,此时通过抽吸泵245的真空停止。阀150可以在停用泵之后的一段时间(例如约2秒)关闭,从而暂停朝向显微外科器械200的冲洗。
如本文别处所述,输入可以激活系统的一个或多个部件,使得泵送和切割特征可以随着输入的进一步致动而逐渐增加,例如像加速踏板。通常,输入越大,施加的抽吸真空越大。冲洗输送可以是被动的并且按需输送流体。当流体离开眼睛时,它可以以基本相等的速率被基本相等的体积替换。冲洗源可以保持在眼睛上方,使得静水压力维持前房的正压。流体路径基本上是密封的,使得当吸入流体时,冲洗流体立即替换它。
表1
Figure BDA0003469993100000491
表1示出了实现具有两个驱动轴的器械200的不同功能的多阶段触发器和节制的示例。在节气门位置0,触发器行进0%,马达230(和第二马达259,如果存在)不旋转并且抽吸、冲洗和切割功能全部关闭。马达230、内驱动轴238和外驱动轴240的RPM都为零并且BSS夹管阀150完全关闭。例如,在节气门位置1中,触发器行进大于0%到上阈值,例如5%。马达230、259仍未旋转,但夹管阀150打开以启动冲洗流。该位置向器械200提供仅冲洗功能。夹管阀150在除0以外的每个节气门位置保持打开。在节气门位置2,触发器行进大于位置1的上阈值,例如大于5%直至位置2的上阈值,例如20%行程。马达230和第二马达259都开始转动。马达230和第二马达259以与齿轮头驱动轴243相同的速度转动。结果是内驱动轴238(耦接到切割器凸轮212的轴)不移动。器械200提供冲洗(由于阀150保持打开)并且抽吸(由于活塞凸轮249的运动)处于I/A模式。速度随着手指节气门的进一步按压而增加,从而增加抽吸速率。在准备进入节气门位置3时,马达230RPM下降到低水平(例如约10%),以便抽吸下降到低背景流量水平(例如2-4cc/分钟)。外轴240的RPM与齿轮头驱动轴243的RPM匹配,使得内驱动轴238的RPM保持为零。这种低背景流量可以有助于将组织吸引向切割管210的远端,从而通过在切割继而发生之前将晶状体碎片抽吸成与切割管210接触来改善切割。这种转变不会被用户注意到。在节气门位置3,触发器行程达到并超过位置2的上阈值(例如20%)并且马达230开始增加RPM。马达230在整个节气门位置3的RPM增加。第二马达259相对于齿轮头驱动轴243的转速减慢。这启动内驱动轴238的转动。内驱动轴238转动切割器凸轮212,这将旋转运动转换为切割管210的线性运动。然后进行切割。随着手指节气门被进一步压下(例如,节气门行进大于位置2的上阈值,朝向100%),切割器速度和抽吸速率一致增加。
在替代实施方式中,内驱动轴238耦接到活塞凸轮249,并且外驱动轴240耦接到切割器凸轮212。在手指节气门的位置2,马达230可以开始转动而马达259保持静止。在手指节气门的位置3,马达230继续转动并且第二马达259开始缓慢转动,从而增加内驱动轴238的旋转并启动切割管210的切割运动。随着手指节气门被进一步压下超过位置3,切割运动的速度增加。
齿轮系234可以被配置成使得它不需要结合两个马达230、259来实现两个驱动轴238、240的独立致动。例如,齿轮系234可以是如关于图11B所述的行星齿轮系234。内驱动轴238(耦接到切割器凸轮212的轴)直到到达节气门位置3才移动。节气门位置3可导致马达230的RPM增加并中断(即,延迟)齿圈的旋转速度241。齿圈241的任何减速都会引起太阳齿轮244的旋转,从而启动内驱动轴238的旋转。内驱动轴238可以转动切割器凸轮212,这将旋转运动转换为切割管210的线性运动。
显微外科器械200的一个或多个方面可由用户编程。例如,用户可以对驱动机构205的一个或多个方面进行编程,例如抽吸泵245的速度、切割管210的振荡速度、最大速度限制、禁用/启用各种模式(即脉冲模式或突发模式真空),调整模式参数(即脉冲模式期间的打开时间对关闭时间),以及如本文别处所述的器械200的各种其他可控参数。用户还可以使用与器械200直接通信而不是通过器械200或系统100通信的外部计算装置300对显微外科器械200进行编程。也可以对器械200和/或系统100进行编程以提供关于在输入228致动时的特定动作的限制。例如,器械200的驱动机构205可以被编程为在输入228致动时具有最小和/或最大速度,或者在流体输注和抽吸的情况下,器械200可以被编程为在输入228致动时具有最小和/或最大流体压力。因此,本文描述的器械200可以使用可由用户调整的输入以及通过在输入228致动时影响器械200的一个或多个方面的预编程指令来编程。
控制处理器可以通过装置本身上的输入来编程或远程编程,例如通过具有输入的外部计算装置300。控制处理器可以根据存储在存储器中的程序指令进行操作。可以通过这种方式对器械的多种可调整功能中的任一种进行编程,包括但不限于切割管210的行进距离、切割管210的振荡频率、延伸速度曲线、缩回速度曲线或切割管210的运动轮廓的任何其他方面。抽吸泵(例如系统100的泵145以及器械200的抽吸泵245)的多个方面之一也可以由用户编程以控制在切割管210的远端区域施加的真空,包括但不限于抽吸流速、最小真空压力、最大真空压力、真空脉冲频率或真空分布的任何其他方面。
本文描述的主题的各方面可以以数字电子电路、集成电路、专门设计的ASIC(专用集成电路)、计算机硬件、固件、软件和/或其组合来实现。这些各种实施方式可以包括在一个或多个计算机程序中的实施方式,该程序在可编程系统上是可执行和/或可解释的,该可编程系统包括至少一个可编程处理器,该可编程处理器可以是专用的或通用的,并被耦接以接收来自存储系统、至少一个输入装置和至少一个输出装置的信号、数据和指令,并将信号、数据和指令传送到存储系统、至少一个输入装置和至少一个输出装置。
这些计算机程序(也称为程序,软件,软件应用程序或代码)包括用于可编程处理器的机器指令,并且可以以高级过程和/或面向对象的编程语言和/或来实现汇编/机器语言来实现。如本文所用,术语“机器可读介质”是指用于为可编程处理器提供机器指令和/的数据的任何计算机程序产品,装置和/或装置(例如磁盘,光盘,存储器,可编程逻辑装置(PLD)),包括接收作为机器可读信号的机器指令的机器可读介质。术语“机器可读信号”是指用于向可编程处理器提供机器指令和/或数据的任何信号。
在各种实施方式中,参考附图进行描述。但是,某些实施方式可以在没有一个或多个这些具体细节的情况下或与其他已知方法和配置相结合地实践。在说明书中,阐述了许多具体细节,例如具体配置,尺寸和过程,以提供对实施方式的透彻理解。在其他情况下,没有特别详细地描述公知的过程和制造技术,以免不必要地使说明书不清楚。在整个说明书中,对“一个实施例”,“一实施例”,“一个实施方式”,“一实施方式”等的引用是指所描述的特定特征,结构,配置或特性包括在至少一个实施例或实施方式中。因此,在整个该说明书中的各个地方出现的短语“一个实施例”,“一实施例”,“一个实施方式”,“一实施方式”等不一定是指同一实施例或实施方式。此外,在一种或多种实施方式中,可以以任何合适的方式来组合特定特征,结构,配置或特性。
在整个说明书中使用相对术语可以表示相对位置或方向。例如,“远侧”可以指示远离参考点的第一方向。类似地,“近侧”可以指示在与第一方向相反的第二方向上的位置。但是,提供这些术语是为了建立相对的参考框架,而并非旨在将使用或取向限制为各种实施方式中描述的特定配置。
尽管本说明书包含许多细节,但是这些细节不应被解释为对所要求保护的范围或可被要求保护的范围的限制,而是对特定实施例的特定特征的描述。在单独的实施例的上下文中在本说明书中描述的某些特征也可以在单个实施例中组合实现。相反,在单个实施例的上下文中描述的各种特征也可以分别在多个实施例中或以任何合适的子组合来实现。而且,尽管以上可以将特征描述为以某些组合起作用并且甚至最初如此要求保护,但是在某些情况下,可以从组合中删去所要求保护的组合中的一个或多个特征,并且所要求保护的组合可以针对子组合或子组合的变体。类似地,尽管在附图中以特定顺序描绘了操作,但是这不应被理解为要求以所示的特定顺序或以连续的顺序执行这样的操作,或者执行所有示出的操作以获得期望的结果。仅公开了一些示例和实施方式。可以基于所公开的内容对所描述的示例和实施方式以及其他实施方式作出变型,修改和增强。
在以上说明书和权利要求中,诸如“至少一个……”或“……中的一个或多个”的短语可能出现,随后是元素或特征的组合列表。术语“和/或”也可以出现在两个或更多个元件或特征的列表中。除非与使用其的上下文隐含或显著矛盾,否则该短语旨在单独地表示列出的任何元件或特征,或者表示与其他任何引用的元件或特征组合的任何引用的元件或特征。例如,短语“A和B中的至少一个”、“A和B中的一个或多个”、“A和/或B”分别表示“单独A,单独B或A和B一起”。类似的解释也意图用于包含三个或更多项目的列表。例如,短语“A,B和C中的至少一个”、“A,B和C中的一个或多个”、“A,B和/或C”分别旨在表示“单独A,单独B,单独C,A和B一起,A和C一起,B和C一起,或A和B和C一起”。
在上文以及权利要求书中使用术语“基于”旨在表示“至少部分地基于”,从而也允许未叙述的特征或元件。

Claims (63)

1.一种用于在眼睛中执行眼科手术的装置,所述装置包括:
手持部分;
细长构件,从所述手持部分的远端区域延伸,所述细长构件包括管腔和在所述细长构件的远端区域附近的开口;和
抽吸泵,位于所述手持部分内与所述细长构件的所述开口流体连通,其中,所述抽吸泵包括:
凸轮轴,沿着纵向轴线延伸并具有多个凸角凸轮;
管道,平行于所述纵向轴线延伸;和
多个凸轮从动件,由所述凸轮轴的凸轮驱动在垂直于所述纵向轴线的平面内运动以顺序地压缩所述管道。
2.根据权利要求1所述的装置,其中,所述管道包括近侧流动路径,所述近侧流动路径分成位于所述凸轮轴两侧的一对外围管,所述一对外围管在泵送歧管的远侧组合以形成与所述细长构件的管腔流体连通的远侧流动路径。
3.根据权利要求2所述的装置,其中,所述多个凸轮从动件顺序地压缩所述一对外围管从而产生基本上非脉动式的抽吸。
4.根据权利要求3所述的装置,其中,所述基本上非脉动式的抽吸小于约3cc/分钟。
5.根据权利要求3所述的装置,其中,所述基本上非脉动式的抽吸在3cc/分钟至约10cc/分钟之间。
6.根据权利要求3所述的装置,其中,所述基本上非脉动式的抽吸大于10cc/分钟直至约25cc/分钟。
7.根据前述权利要求中任一项所述的装置,其中,所述细长构件能够相对于所述手持部分以往复运动的方式运动。
8.根据权利要求1-6中任一项所述的装置,其中,所述细长构件被配置用于晶状体破碎、晶状体乳化或前玻璃体切除术。
9.根据权利要求1-6中任一项所述的装置,其中,所述细长构件具有约1.25mm的最大截面直径。
10.根据权利要求1-6中任一项所述的装置,其中,所述细长构件具有不超过约3mm的最大截面直径。
11.根据权利要求1-6中任一项所述的装置,其中,所述细长构件是在20号和27号之间的玻璃体切除探针。
12.根据权利要求1-6中任一项所述的装置,其中,所述细长构件被配置为在外管内往复滑动,所述外管固定地耦接在所述手持部分的内部内。
13.根据权利要求12所述的装置,其中,所述细长构件的远侧尖端形成切割边缘。
14.根据权利要求13所述的装置,其中,所述外管包括通过侧壁的开口。
15.根据权利要求14所述的装置,其中,所述细长构件还包括在其远端区域附近的侧开口,所述侧开口被配置成与所述外管一致地形成两个切口。
16.根据权利要求1-6中任一项所述的装置,其中,所述细长构件包括位于与所述抽吸泵流体连通的真空歧管的腔室内的近侧开口。
17.根据权利要求1-6中任一项所述的装置,其中,所述细长构件被配置为以每分钟300次切割进行振荡。
18.根据权利要求1-6中任一项所述的装置,其中,所述细长构件被配置为以每分钟500-600次切割进行振荡。
19.根据权利要求1-6中任一项所述的装置,其中,所述细长构件被配置为每分钟振荡达到约5000次切割。
20.根据权利要求1-6中任一项所述的装置,其中,所述细长构件被配置为每分钟振荡达到约7500次切割。
21.根据权利要求1-6中任一项所述的装置,还包括齿轮箱,所述齿轮箱被配置为放大来自所述泵的输入以实现被配置用于玻璃体切除术的所述细长构件的输出。
22.根据权利要求21所述的装置,其中,所述齿轮箱是行星齿轮箱。
23.根据权利要求1-6中任一项所述的装置,还包括驱动机构,所述驱动机构被配置为与所述凸轮轴操作性地耦接,其中,所述驱动机构被配置为旋转所述凸轮轴。
24.根据权利要求23所述的装置,还包括齿轮装置以增强来自所述驱动机构的输入。
25.根据权利要求24所述的装置,其中,所述抽吸泵的凸轮轴以固定速率旋转以输送约15cc/分钟至30cc/分钟的抽吸潜力。
26.根据权利要求24所述的装置,其中,来自所述驱动机构的输入为约140RPM并且所述齿轮装置具有至少约3:1、4:1、5:1、6:1、直至约30:1的比率。
27.根据权利要求23所述的装置,其中,被配置成旋转所述凸轮轴的驱动机构还驱动所述细长构件的振荡。
28.根据权利要求27所述的装置,其中,所述凸轮轴与切割器组件操作性地接合,所述切割器组件被配置为将所述凸轮轴的旋转运动转换为所述细长构件的往复线性运动。
29.根据权利要求28所述的装置,其中,所述切割器组件包括斜面凸轮和切割器回位弹簧。
30.根据权利要求29所述的装置,其中,所述细长构件的近侧运动取决于所述斜面凸轮,并且所述细长构件的远侧运动取决于所述切割器回位弹簧。
31.根据权利要求28所述的装置,其中,所述切割器组件包括平移磁体盘和旋转磁体盘。
32.根据权利要求31所述的装置,其中,所述平移磁体盘包括一个或多个磁体,并且其中,所述旋转磁体盘包括一个或多个磁体。
33.根据权利要求32所述的装置,其中,当所述旋转磁体盘的一个或多个磁体与所述平移磁体盘的一个或多个磁体旋转成对齐和不对齐时,所述平移磁体盘和所述旋转磁体盘的一个或多个磁体产生局部磁场。
34.根据权利要求33所述的装置,其中,所述平移磁体盘耦接到切割器花键,并且所述切割器花键耦接到所述细长构件,使得所述平移磁体盘、所述切割器花键和所述细长构件全部一起轴向平移。
35.根据权利要求34所述的装置,其中,所述平移磁体盘、切割器花键和所述细长构件被配置为由于所述凸轮轴的旋转而沿着所述纵向轴线轴向地双向移动一段距离。
36.根据权利要求32所述的装置,其中,所述旋转磁体盘的所述一个或多个磁体与所述平移磁体盘的所述一个或多个磁体的对齐通过磁吸引或磁排斥而引起线性运动。
37.根据权利要求32所述的装置,其中,所述旋转磁体盘包括多个磁体,所述多个磁体相对于彼此定向使得磁极交替。
38.根据权利要求32所述的装置,其中,所述旋转磁体盘相对于所述平移磁体盘的旋转导致多个磁体的磁极与所述平移磁体盘的所述一个或多个磁体产生交替排斥和吸引,从而引起所述细长构件的振荡。
39.根据权利要求32所述的装置,还包括第二旋转磁体盘,所述第二旋转磁体盘包含一个或多个磁体,其中,所述第二旋转磁体盘位于所述平移磁体盘的远侧。
40.根据权利要求39所述的装置,其中,第一旋转磁体盘和第二旋转磁体盘的所述一个或多个磁体与所述平移磁体盘的所述一个或多个磁体的对齐引起所述切割管的振荡。
41.根据权利要求40所述的装置,其中,所述第二旋转磁体盘的所述一个或多个磁体具有被布置为引起所述平移磁体盘的所述一个或多个磁体的排斥的磁极,所述第一旋转磁体盘的一个或多个磁体具有被布置为引起吸引的磁极,所述排斥和吸引产生更强的磁场以推动所述平移磁体盘在所述第一旋转磁体盘和第二旋转磁体盘之间线性运动。
42.根据权利要求41所述的装置,其中,所述第二旋转磁体盘形成远侧硬止挡,并且所述第一旋转磁体盘形成用于所述平移磁体盘的近侧硬止挡。
43.根据权利要求1-6中任一项所述的装置,还包括切割器开关,所述切割器开关被配置为将所述凸轮轴的旋转与所述细长构件的振荡物理地解耦。
44.根据权利要求43所述的装置,其中,在激活所述手持部分上的输入时,所述切割器开关控制所述细长构件是否振荡。
45.根据权利要求43所述的装置,其中,在所述切割器组件旋转期间,所述切割器开关锁定所述细长构件的振荡。
46.根据权利要求1-6中任一项所述的装置,还包括在功能上耦接到所述手持部分的输入的排放阀,所述排放阀被配置为调节所述抽吸泵通过所述细长构件的管腔的有效流速。
47.根据权利要求46所述的装置,其中,所述输入是被配置为被按压的触发器。
48.根据权利要求47所述的装置,其中,所述排放阀的打开配置将由所述抽吸泵产生的基本上所有的抽吸从所述细长构件的管腔吸走。
49.根据权利要求47所述的装置,其中,所述排放阀的关闭配置引导由所述抽吸泵产生的完全抽吸通过所述细长构件的管腔。
50.根据权利要求47所述的装置,其中,所述排放阀是针阀,其具有能够相对于流体通道中的阀座移动的螺旋驱动针。
51.根据权利要求50所述的装置,当所述针阀的打开配置将所述抽吸泵连接到冲洗流体管线时,导致通过所述细长构件的管腔的抽吸最小。
52.根据权利要求51所述的装置,其中,所述触发器远离静止状态的第一行进量激活所述抽吸泵,其中,所述针阀保持打开,使得来自所述抽吸泵的抽吸不通过切割管的管腔输送。
53.根据权利要求52所述的装置,其中,所述触发器远离静止状态的第二进一步行进量将针推向所述阀座。
54.根据权利要求52所述的装置,其中,所述第一行进量大于零且小于触发器行程的约20%。
55.根据权利要求53所述的装置,其中,所述第二进一步行进量是触发器行程的至少20%。
56.一种用于在眼睛中执行眼科手术的套件,所述套件包括:
驱动器部分,其包括马达和可旋转耦联器;
第一工作部分,其用于在眼睛中执行第一眼科手术,并被配置为与所述驱动器部分的可旋转耦联器操作性地耦接,所述第一工作部分包括:
第一细长构件,其从所述第一工作部分的远端区域延伸,所述第一细长构件包括管腔和在所述第一细长构件的远端区域附近的开口,和
活塞泵,其在所述第一工作部分内,与所述第一细长构件的远端区域附近的所述开口流体连通,所述活塞泵被配置为产生脉冲抽吸;以及
第二工作部分,其被配置为与所述驱动器部分的所述可旋转耦联器操作性地耦接以在眼睛中执行第二眼科手术,所述第二工作部分包括:
第二细长构件,其从所述第二工作部分的远端区域延伸,所述第二细长构件包括管腔和在所述第二细长构件的远端区域附近的开口,和
线性蠕动泵,其在所述第二工作部分内,与所述第二细长构件的所述开口流体连通,其中,所述线性蠕动泵被配置为产生平稳的流动抽吸。
57.根据权利要求56所述的套件,其中,所述活塞泵包括多个活塞和能够由所述马达经由所述可旋转耦联器旋转的旋转凸轮组件,其中,所述旋转凸轮组件的旋转使所述多个活塞在所述第一细长构件的管腔内产生不连续负压的脉冲。
58.根据权利要求56所述的套件,其中,所述活塞泵被配置为产生达到约100cc/分钟的体积抽吸。
59.根据权利要求56所述的套件,其中,所述线性蠕动泵包括沿着纵向轴线延伸并具有多个凸角凸轮的凸轮轴;平行于所述纵向轴线延伸的管道;和多个凸轮从动件,其由所述凸轮轴的凸轮驱动在垂直于所述纵向轴线的平面内运动,以顺序地压缩所述管道。
60.根据权利要求58所述的套件,其中,所述多个凸轮从动件顺序地压缩所述管道,从而产生基本上非脉动式的抽吸。
61.根据权利要求60所述的套件,其中,所述基本上非脉动式的抽吸达到约10cc/分钟。
62.根据权利要求56所述的套件,其中,所述马达被配置为驱动所述第一细长构件和所述第二细长构件的往复运动。
63.根据权利要求56所述的套件,其中,所述第一细长构件被配置用于晶状体破碎,并且其中,所述第二细长构件被配置用于前玻璃体切除术。
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