CN113679874B - 多段释放敷料 - Google Patents
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Abstract
本发明公开一种多段释放敷料。本发明的多段释放敷料包含本体，其中本体具有伤口接触表面，其中伤口接触表面包含35％至65％的速释活性水胶体以及65％至35％的缓释活性水胶体，且速释活性水胶体及缓释活性水胶体由伤口接触表面向本体延伸，其中速释活性水胶体及缓释活性水胶体分别占本体总重的35％至65％间及65％至35％间。此多段释放敷料具有多段吸液效率以控制活性成分的释放曲线，而可提供长时间稳定释放有效浓度的活性成分的功效。
Description
技术领域
本发明涉及一种多段释放敷料，尤其是关于一种具有多段吸液效率以控制活性成分的释放曲线，而提供长时间稳定释放有效浓度的活性成分的多段释放敷料。
背景技术
伤口愈合是一个动态而复杂的过程，大致可分为发炎期、增生期及成熟与重塑期等三阶段，各阶段需要合适的环境来促进复原，可依其病理状况采取敷料的辅助使用。除了暂时性覆盖并保护伤口的传统敷料外，具有防止伤口脱水、促进愈合并可阻抗细菌渗透的新型敷料更是近代医疗中重要的临床开发项目，而能够促进血管生成和结缔组织合成、帮助受伤组织进行气体交换、维持适当组织温度以改善血流、防止细菌孳生或提供清创作用等助愈功能皆是新型敷料被期待赋予的设计。
敷料基质通常为合成聚合物，可以薄膜、泡沫、水凝胶、水胶体的型式使用。而为达成上述助愈功能，可于敷料基质内加入可水解活性物质，例如现有技术中，通过添加硫氢化钠(NaHS)而使敷料可于吸收伤口组织液分泌后产生具有舒张血管、抑制血管平滑肌细胞增殖、诱导血管平滑肌细胞雕亡、促进微血管内皮细胞增殖、抗发炎反应以及抗氧化作用等功效的活性成分硫化氢(H2S)气体；或藉由添加过碳酸钠(SPO)、过氧化钙(CaO2)和过氧化镁(MgO2)等过氧化物而使敷料可于吸收伤口组织液后分泌活性成分氧气，达成帮助胶原蛋白沉积以促使伤口组织重塑与诱导血管新生的功效。其中，可水解活性物质的分解速度将决定活性成分的释放速度。
然而，可水解活性物质的分解速度因受限于敷料基质的单一吸液效率，而使得敷料可能存有活性成分释放速度快，但无法持效释放，或是活性成分释放速度慢，而在贴敷初期的释放浓度未达有效浓度等问题。
并且，同时含有一种以上可水解活性物质的敷料，更因敷料基质吸液效率的单一，而使各活性物质的释放曲线无法随伤口愈合阶段作调控，以提供最合适的助愈条件。
因此，仍需要一种具有多段吸液效率以控制活性成分的释放曲线，而提供长时间稳定释放有效浓度的活性成分的敷料。
发明内容
为了达到上述目的，本发明提供一种新颖的多段释放敷料。本发明的多段释放敷料具有多段吸液效率以控制活性成分的释放曲线，而可长时间稳定释放有效浓度的活性成分，促进伤口持续复愈。
本发明的多段释放敷料，其包含本体，本体具有伤口接触表面，其中伤口接触表面包含35％至65％的速释活性水胶体以及65％至35％的缓释活性水胶体，且速释活性水胶体及缓释活性水胶体由伤口接触表面向本体延伸，其中速释活性水胶体及缓释活性水胶体分别占本体总重的35％至65％间及65％至35％间。
在本发明的一实施例中，速释活性水胶体包含45至60重量份的亲水性高分子、35至55重量份的弹性体复合物、3至7重量份的第一可水解活性物质以及0.1至5重量份的界面活性剂。
在本发明的一实施例中，缓释活性水胶体包含40至60重量份的亲水性高分子、40至55重量份的弹性体复合物以及4至10重量份的第二可水解活性物质。
依本发明的一实施例，在速释活性水胶体或缓释活性水胶体中，亲水性高分子选自于由羧甲基纤维素钠、羟乙基纤维素、海藻酸钠、明胶、果胶、羧甲基壳聚醣、瓜尔豆胶、刺槐豆胶、胶原蛋白、刺梧桐树胶及其组合所组成的群组。
依本发明的一实施例，在速释活性水胶体或缓释活性水胶体中，弹性体复合物包含弹性体、增粘剂及延展剂。
依本发明的一实施例，前述弹性体的含量可为15至35重量份，前述增粘剂可为40至80重量份，且前述延展剂可为2至20重量份。
依本发明的一实施例，前述弹性体选自于由苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯(SIS)共聚物、苯乙烯-丁二烯-苯乙烯(SBS)共聚物、苯乙烯-(乙烯-丁烯)-苯乙烯(SEBS)共聚物、苯乙烯-(乙烯-丙烯)-苯乙烯(SEPS)共聚物及其组合所组成的群组。
依本发明的一实施例，前述增粘剂选自于由松香树脂、萜烯树脂、C5石油树脂、C9石油树脂、高纯度二环戊二烯(H-DCPD)及其组合所组成的群组。
依本发明的一实施例，前述延展剂选自于由矿物油、液体石蜡、蓖麻油、邻苯二甲酸二丁酯、羊毛脂、环烷油及其组合所组成的群组。
依本发明的一实施例，前述界面活性剂为聚山梨醇酯80、聚山梨醇酯20、聚山梨醇酯60或聚山梨醇酯40。
依本发明的一实施例，前述第一可水解活性物质为过氧化物或硫氢化钠。
依本发明的一实施例，前述第二可水解活性物质为过氧化物或硫氢化钠。
在本发明的另一实施例中，多段释放敷料可还包含0.2至2重量份的抗氧化剂。
在本发明的另一实施例中，前述抗氧化剂可为受阻酚、硫增效剂(thiosynergists)、二级芳香胺(secondary aromatic amines)或亚磷酸酯(phosphites)。
本发明的多段释放敷料具有速释活性水胶体及缓释活性水胶体，使得多段释放敷料具有多段吸液效率以控制活性成分的释放曲线，而可提供长时间稳定释放有效浓度的活性成分的功效。
上述发明内容旨在提供本专利内容的简化摘要，以使阅读者对本专利内容具备基本的理解。此发明内容并非本专利内容的完整概述，且其用意并非在指出本发明实施例的重要/关键元件或界定本发明的范围。在参阅下文实施方式后，本发明所属技术领域中具有通常知识者当可轻易了解本发明的基本精神以及本发明所采用的技术手段与实施态样。
以下结合附图和具体实施例对本发明进行详细描述，但不作为对本发明的限定。
附图说明
图1A至1B至为根据本发明的实施例所绘制的包含由伤口接触表面向本体延伸的速释活性水胶体及缓释活性水胶体的多段释放敷料的立体透视示意图。
图2A至图2C为根据本发明另一实施例所绘制的多段释放敷料中伤口接触表面的速释活性水胶体与缓释活性水胶体的分布示意图。
图3为根据本发明另一实施例所绘制的包含速释活性水胶体及缓释活性水胶体的多段释放敷料的立体透视示意图。
具体实施方式
为了使本发明所公开内容的叙述更加详尽与完备，下文针对了本发明的实施态样与具体实施例提出了说明性的描述；但这并非实施或运用本发明具体实施例的唯一形式。以下所公开的各实施例，在有益的情形下可相互组合或取代，也可在一实施例中附加其他的实施例，而无须进一步的记载或说明。
本发明的优点、特征以及达到的技术方法将参照例示性实施例进行更详尽地描述而更容易理解，且本发明可以不同形式来实现，故不应被理解仅限于此处所陈述的实施例，相反地，对所属技术领域具有通常知识者而言，所提供的实施例将使本发明更加透彻与全面且完整地传达本发明的范畴，且本发明将仅为所附加的申请专利范围所定义。
而除非另外定义，所有使用于后文的术语(包含科技及科学术语)与专有名词，于实质上与本发明所属该领域的技术人士一般所理解的意思相同，而例如一般所使用的字典所定义的那些术语应被理解为具有与相关领域的内容一致的意思，且除非明显地定义于后文，将不以过度理想化或过度正式的意思理解。
本发明的目的在于提供一种多段释放敷料，其包含本体，其中本体具有伤口接触表面，其中伤口接触表面包含35％至65％的速释活性水胶体以及65％至35％的缓释活性水胶体,更佳为包含40％至60％的速释活性水胶体以及60％至40％的缓释活性水胶体，且速释活性水胶体及缓释活性水胶体由伤口接触表面向本体延伸，其中速释活性水胶体及缓释活性水胶体分别占本体总重的35％至65间及65％至35％间,更佳为分别占本体总重40％至60％间及60％至40％间。本发明的多段释放敷料具有多段吸液效率以控制活性成分的释放曲线，而可长时间稳定释放有效浓度的活性成分，促进伤口持续复愈。当伤口接触表面包含速释活性水胶体过少时，则速释活性水胶体的初始吸液量将过低；当伤口接触表面包含速释活性水胶体过多时，则速释活性水胶体的初始吸液量将过高；或者，当伤口接触表面包含的缓释活性水胶体过少时，则缓释活性水胶体的初始吸液量将过低；当伤口接触表面包含的缓释活性水胶体过多时，则缓释活性水胶体的初始吸液量将过高。当速释活性水胶体占本体总重过低时，则速释活性水胶体的总吸液量将过低；当速释活性水胶体占本体总重过高时，则速释活性水胶体的总吸液量将过高；或者，当缓释活性水胶体占本体总重过低时，则缓释活性水胶体的总吸液量将过低；当缓释活性水胶体占本体总重过高时，则缓释活性水胶体的总吸液量将过高。速释活性水胶体或缓释活性水胶体的总吸液量或初始吸液量等吸液效率的不理想皆使活性成分难以维持适宜的释放曲线，而多段释放敷料无法长时间稳定释放有效浓度的活性成分。
在本发明的多段释放敷料的一实施例中，速释活性水胶体包含：45至60重量份的亲水性高分子、35至55重量份的弹性体复合物、3至7重量份的第一可水解活性物质以及0.1至5重量份的界面活性剂。
在本发明的多段释放敷料的一实施例中，缓释活性水胶体包含：40至60重量份的亲水性高分子、40至55重量份的弹性体复合物以及4至10重量份的第二可水解活性物质。
亲水性高分子因具亲水性基团与三维交联结构而可吸液且不发生溶胀，故可提供活性水胶体良好吸收伤口渗液的功能。适合的亲水性高分子可为天然、半合成或合成的亲水性高分子。天然的亲水性高分子可例如包括多糖类高分子和蛋白质或多肽类高分子，如果胶、名胶、阿拉伯胶、瓜尔胶、琼脂、淀粉、黄原胶、葡聚糖、白蛋白、酪蛋白等。半合成的亲水性高分子可例如包括羧甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、甲基纤维素、乙基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素、甲基羟丙基纤维素、海藻酸钠、羧甲基淀粉等。合成的亲水性高分子可例如包括聚乙烯醇、聚乙烯基吡咯酮烷、丙烯酸类聚合物(如聚丙烯酸和聚丙烯酰胺)、聚乙二醇、聚乙烯基甲基醚等。在本发明的多段释放敷料的一较佳实施例中，速释活性水胶体或缓释活性水胶体的亲水性高分子可以是羧甲基纤维素钠、羟乙基纤维素、海藻酸钠、明胶、果胶、羧甲基壳聚醣、瓜尔豆胶、刺槐豆胶、胶原蛋白以及刺梧桐树胶的其中之一或其任意组合，但不限于此。当亲水性高分子的添加量过多时可能使水胶体的吸液速率过高，因而使可水解活性物质水解速率过快，无法持效释放。当亲水性高分子的添加量过少时可能使水胶体的吸液速率过低，因而使可水解活性物质水解速率过慢，而在敷料贴敷初期的释放浓度未达有效浓度等问题。
弹性体复合物的添加使水胶体可成型与具有足够机械强度，并且依靠其疏水性而可包覆水胶体中可水解活性物质，可避免可水解活性物质迅速水解，故可减缓并调控活性成分的释放速率。在本发明的一实施例中，弹性体复合物可包含弹性体、增粘剂以及延展剂。
弹性体的主要作用为提供水胶体主体机械强度及可包覆可水解活性物质以提供疏水性。适合的弹性体可以例如是苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯(SIS)共聚物、苯乙烯-丁二烯-苯乙烯(SBS)共聚物、苯乙烯-(乙烯-丁烯)-苯乙烯(SEBS)共聚物、苯乙烯-(乙烯-丙烯)-苯乙烯(SEPS)共聚物或其组合，但不限于此。
增粘剂用以进一步调节水胶体的粘性。适合的增粘剂可以是松香树脂、萜烯树脂、C5石油树脂、C9石油树脂以及高纯度二环戊二烯(H-DCPD)的至少之一或其任意组合。
延展剂可提供粘度控制及/或湿润作用。适合的延展剂可以是矿物油、液体石蜡、蓖麻油、邻苯二甲酸二丁酯、羊毛脂以及环烷油的至少之一或其任意组合。
在本发明的一实施例中，弹性体复合物的弹性体可为15至35重量份，增粘剂可为40至80重量份，且延展剂可为2至20重量份。
可水解活性物质藉由吸取伤口渗液水解后释放促进伤口复愈的活性成分，可例如为习知的过氧化物、硫氢化钠、水解胶原蛋白(hydrolyzed collagen)、玻尿酸(hyaluronicacid)、抗坏血酸(ascorbic acid)、烟碱酸(niacin)、烟碱酰胺(nicotinamide)、熊果素(arbutin)或醋酸氯己定(chlorhexidine acetate)，但不限于此。在本发明的多段释放敷料的一较佳实施例中，第一可水解活性物质为过氧化物或硫氢化钠。本发明的多段释放敷料的一较佳实施例中，第二可水解活性物质为过氧化物或硫氢化钠。
速释活性水胶体藉由界面活性剂的添加，其分子中一端的亲水基团可使速释活性水胶体于接触伤口后充分浸润，进一步触发速释活性水胶体中亲水性高分子澎润并较快吸收渗液。在本发明的多段释放敷料的一实施例中，速释活性水胶体的界面活性剂可为聚山梨醇酯80、聚山梨醇酯20、聚山梨醇酯60或聚山梨醇酯40。当界面活性剂的添加量过多时可能会使速释活性水胶体的吸液速率过快，而使第一可水解物质降解过速。当界面活性剂的添加量过少时可能会使速释活性水胶体的吸液速率过慢，而无法使第一可水解物质于敷料贴敷初期分解并释放活性成分至有效浓度。本发明的多段释放敷料在开始贴敷后吸收伤口渗液过程中，速释活性水胶体的8小时内吸液速率可大于等于0.3g/g·hr，24小时以上吸液速率可小于0.02g/g·hr；相对的，缓释活性水胶体的8小时内吸液速率可小于0.125g/g·hr，24小时以上吸液速率可大于0.02g/g·hr。
在本发明的多段释放敷料的另一实施例中，水胶体可选择性地还包含0.2至2重量份的抗氧化剂，以避免弹性体老化造成特性改变。适合的抗氧化剂可为受阻酚、硫增效剂(thiosynergists)、亚磷酸酯(phosphites)或二级芳香胺(secondary aromatic amines)。
以下通过图示进一步说明本发明的多段释放敷料。如图1A的立体透视示意图所示，多段释放敷料10包含本体100，本体100具有伤口接触表面110，其中伤口接触表面110包含速释活性水胶体101以及缓释活性水胶体102，且速释活性水胶体101及缓释活性水胶体102由伤口接触表面110向本体100延伸。用于根据本发明实施例的速释活性水胶体101及缓释活性水胶体102分别由伤口接触表面110向本体100延伸的深度d1与d2并无限定，可依本体100的目标厚度s以及速释活性水胶体101及缓释活性水胶体102分别占本体100总重的35％至65％间及65％至35％间进行设定，请再参考图1B，速释活性水胶体101及缓释活性水胶体102分别由伤口接触表面110向本体100延伸的深度亦可例如但不限于如图1B所示的d1’与d2’。需要说明的是，前述“速释活性水胶体101及缓释活性水胶体102由伤口接触表面110向本体100延伸”，可以理解为速释活性水胶体101及缓释活性水胶体102由伤口接触表面110并朝向远离伤口接触表面110的方向延伸；以图1A来说，本体100具有与伤口接触表面110相对的另一表面，则前述“速释活性水胶体101及缓释活性水胶体102由伤口接触表面110向本体100延伸”，可以理解为速释活性水胶体101及缓释活性水胶体102由伤口接触表面110朝向该另一表面延伸。
接着，请一并参考图2A至图2C，用于根据本发明实施例的速释活性水胶体101及缓释活性水胶体102于伤口接触表面110的分布方法并无限定，可任意依伤口接触表面110包含35％至65％的速释活性水胶体101及65％至35％的缓释活性水胶体102的比例进行排列，例如但不限于为如图1A所示的伤口接触表面110，速释活性水胶体101以点状交错分布于缓释活性水胶体102中、或如图2A所示的伤口接触表面210，速释活性水胶体201以条状交错分布于缓释活性水胶体202中、或如图2B所示的伤口接触表面210’，速释活性水胶体201’以网状分布于缓释活性水胶体202’中、或如图2C所示的伤口接触表面210”，速释活性水胶体201”以环状放射分布于缓释活性水胶体202”中。在根据本发明的其它实施例的速释活性水胶体101及缓释活性水胶体102于伤口接触表面110的分布方法也可为由如图1A与如图2A至图2C所示的分布方法的组合与变化。
另外，适用于根据本发明实施例的多段释放敷料10中速释活性水胶体101及缓释活性水胶体102两者相对交错方式亦无限定，可例如但不限于为如图1A所示多段释放敷料10中速释活性水胶体101分布于缓释活性水胶体102中的相对交错方式、或如图3所示，多段释放敷料30中缓释活性水胶体302分布于速释活性水胶体301中此种对照图1A相反的相对交错方式。在根据本发明的其它实施例的多段释放敷料10中速释活性水胶体101及缓释活性水胶体102两者相对散布方式也可为由如图2A至图2C所示的相对交错方式的相反与变化。
本发明的多段释放敷料的制造方法，其步骤可包含分别制备速释活性水胶体及缓释活性水胶体，将二者叠制后再裁切。裁切后的多段释放敷料中，伤口接触表面包含35％至65％的速释活性水胶体及65％至35％的缓释活性水胶体。速释活性水胶体制备可经由将例如前述的弹性体、增粘剂及延展剂在介于100℃至200℃间混合后形成弹性体复合物。混合均匀后，加入亲水性高分子、第一可水解活性物质及界面活性剂，并以介于100℃至150℃间的温度加热15分钟至45分钟，以制得速释活性水胶体材料。在本发明的一较佳实施例中，速释活性水胶体包含45至60重量份的亲水性高分子、35至55重量份的弹性体复合物、3至7重量份的第一可水解活性物质及0.1至5重量份的界面活性剂。
缓释活性水胶体制备可经由将例如前述的弹性体、增粘剂及延展剂在介于100℃至200℃间混合后形成弹性体复合物。混合均匀后，加入亲水性高分子及第二可水解活性物质，并以介于100℃至150℃间的温度加热15分钟至45分钟，以制得速释活性水胶体材料。在本发明的一较佳实施例中，该缓释活性水胶体包含40至60重量份的亲水性高分子、40至55重量份的弹性体复合物及4至10重量份的第二可水解活性物质。
接着将前述速释活性水胶体材料与缓释活性水胶体材料分别注入成型模具中热压成型以形成速释活性水胶体及缓释活性水胶体。热压温度可例如介于50℃至100℃之间。
依多段释放敷料的伤口接触表面中速释活性水胶体与缓释活性水胶体的分布方法与目标占比，将已成型的速释活性水胶体及缓释活性水胶体进行堆叠、沿堆叠轴线直接热压成块或向轴线卷捆后热压固定并平行堆叠轴线裁切为片状以形成具备速释活性水胶体与缓释活性水胶体交错分布的多段释放敷料。热压温度可例如介于50℃至100℃之间。
下述实施例用来进一步说明本发明，但本发明并不受其限制。
实施例
实施例1
取26克的苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯共聚物(Kraton D1161，购自Kraton PolymersJapan Ltd.，日本)、62克的C5/C9共聚树脂(Wingtack 86，购自Total Petrochemicals&Refining USA,Inc.，美国)及10克的矿物油(Kaydol White Mineral Oil，购自Sonneborn,LLC，美国)于150℃在氮气环境下搅拌60分钟，形成弹性体复合物A。
取43.4克的弹性体复合物A及1克的受阻酚四(3,5-二叔丁基-4-羟基)苯丙酸季戊四醇酯(Chinox 1010，购自双键化工，中国台湾)于180℃在氮气环境下搅拌60分钟，接着降温至120℃后，加入50克的羧甲基纤维素钠、5克的过碳酸钠以及0.5克的界面活性剂Tween80，搅拌10分钟后倒入模具中在90℃下热压成型，形成速释活性水胶体。
取44克的弹性体复合物A及1克的受阻酚四(3,5-二叔丁基-4-羟基)苯丙酸季戊四醇酯(Chinox 1010，购自双键化工，中国台湾)于180℃在氮气环境下搅拌60分钟，接着降温至120℃后，加入50克的羧甲基纤维素钠、5克的过碳酸钠以及1克的硫氢化钠，搅拌10分钟后倒入模具中在90℃下热压成型，形成缓释活性水胶体。
分别对速释活性水胶体及缓释活性水胶体进行交错堆叠，并以100℃沿堆叠轴线方向热压贴合为复合水胶体后，平行堆叠轴线将复合水胶体裁切为片状，以形成多段释放敷料，该多段释放敷料包含本体，且本体具有速释活性水胶体以点状交错的方式分布于缓释活性水胶体中的伤口接触表面。其中伤口接触表面包含50％的速释活性水胶体以及50％的缓释活性水胶体，且速释活性水胶体及缓释活性水胶体分别由伤口接触表面向本体延伸的深度比为3:2，而速释活性水胶体及缓释活性水胶体占本体总重分别为60％及40％。实施例2
实施例2的步骤及材料同于实施例1以形成多段释放敷料，除了速释活性水胶体使用42克的弹性体复合物A取代43.4克的弹性体复合物A以及2克的界面活性剂Tween 80取代0.5克的界面活性剂Tween 80，且缓释活性水胶体使用40克的羧甲基纤维素钠取代50克的羧甲基纤维素钠以及54克的弹性体复合物A取代44克的弹性体复合物A。
形成的多段释放敷料，其中伤口接触表面包含60％的速释活性水胶体以及40％的缓释活性水胶体，且速释活性水胶体及缓释活性水胶体分别由伤口接触表面向本体延伸的深度比为2:3，而速释活性水胶体及缓释活性水胶体占本体总重分别为50％及50％。
实施例3
实施例3的步骤及材料同于实施例1以形成多段释放敷料，除了速释活性水胶体使用44.38克的弹性体复合物A取代43.4克的弹性体复合物A以及4.12克的过碳酸钠取代5克的过碳酸钠，且缓释活性水胶体使用42.42克的羧甲基纤维素钠取代50克的羧甲基纤维素钠、48.58克的弹性体复合物A取代44克的弹性体复合物A以及8克的过碳酸钠取代5克的过碳酸钠。
形成的多段释放敷料，其中伤口接触表面包含40％的速释活性水胶体以及60％的缓释活性水胶体，且速释活性水胶体及缓释活性水胶体分别由伤口接触表面向本体延伸的深度比为1:1，而速释活性水胶体及缓释活性水胶体占本体总重分别为40％及60％。
接着将实施例1至3所形成的多段释放敷料依下列方法进行吸液特性及氧气释放浓度，测试结果列示于表1。
吸液特性测试
取实施例1至3制备完成的活性水胶体，以四位数天平秤量其重量，得其干重。之后将活性水胶体浸泡于恒温23±2℃的磷酸盐缓冲生理盐水(phosphate buffered saline,PBS)中，分别于各测试时间点的经时1、2、4、8、16、24、48及120小时，将活性水胶体取出并秤量其重量，得其吸液后湿重。并依下列算式，求得其平均吸液速率及吸液倍率：
24小时内平均吸液速率(g/g·hr)＝(24小时的吸液后湿重(g)-干重(g))/(干重(g)*24(hr))；
24至48小时内平均吸液速率(g/g·hr)＝(48小时的吸液后湿重(g)-24小时的吸液后湿重(g))/(24小时的吸液后湿重(g)*24(hr))；
吸液倍率＝(各测试时间点吸液后湿重-干重)/(干重)；
并且，当一测试时间点的吸液倍率与下一测试时间点的吸液倍率的变化幅度小于1％时，则视该测试时间点为吸液饱和时间。
氧气释放浓度测试
取实施例1至3制备完成的活性水胶体浸泡于恒温23±2℃的磷酸盐缓冲生理盐水中，分别于各测试时间点的经时8、24、48及72小时后取出，并以溶氧计(仪器名550A，美国YSI公司制造)量测浸泡溶液的溶氧量，即为各测试时间点的活性水胶体的氧气释放浓度。
表1:实施例1-3的测试结果
实施例1至3所制得的多段释放敷料，因其中具有24小时内较高吸液速率的速释活性水胶体，而可在24小时内迅速释放足够有效浓度的氧气，并且在24小时至48小时间，再藉由缓释活性水胶体吸液速率的上升，进而提高氧气释放浓度，使得多段释放敷料可达成具有多段吸液效率以长时间稳定释放有效浓度的氧气的功能。
当然，本发明还可有其它多种实施例，在不背离本发明精神及其实质的情况下，熟悉本领域的技术人员可根据本发明作出各种相应的改变和变形，但这些相应的改变和变形都应属于本发明所附的权利要求的保护范围。
Claims (12)
1.一种多段释放敷料，其特征在于包含：
本体，其具有伤口接触表面，
其中该伤口接触表面包含35％至65％的速释活性水胶体以及65％至35％的缓释活性水胶体，且该速释活性水胶体及该缓释活性水胶体由该伤口接触表面向该本体延伸，其中该速释活性水胶体占该本体总重的35％至65％间，该缓释活性水胶体占该本体总重的65％至35％间；
该速释活性水胶体包含：45至60重量份的亲水性高分子、35至55重量份的弹性体复合物、3至7重量份的第一可水解活性物质以及0.1至5重量份的界面活性剂；
该缓释活性水胶体包含：40至60重量份的亲水性高分子、40至55重量份的弹性体复合物以及4至10重量份的第二可水解活性物质。
2.根据权利要求1所述的多段释放敷料，其特征在于，该亲水性高分子为羧甲基纤维素钠、羟乙基纤维素、海藻酸钠、明胶、果胶、羧甲基壳聚醣、瓜尔豆胶、刺槐豆胶、胶原蛋白、刺梧桐树胶的其中之一或任意组合。
3.根据权利要求1所述的多段释放敷料，其特征在于，该弹性体复合物包含：
弹性体；
增粘剂；以及
延展剂。
4.根据权利要求3所述的多段释放敷料，其特征在于，该弹性体的含量介于15至35重量份之间，该增粘剂的含量介于40至80重量份之间，该延展剂的含量介于2至20重量份之间。
5.根据权利要求3所述的多段释放敷料，其特征在于，该弹性体为苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯(SIS)共聚物、苯乙烯-丁二烯-苯乙烯(SBS)共聚物、苯乙烯-(乙烯-丁烯)-苯乙烯(SEBS)共聚物、苯乙烯-(乙烯-丙烯)-苯乙烯(SEPS)共聚物的其中之一或任意组合。
6.根据权利要求3所述的多段释放敷料，其特征在于，该增粘剂为松香树脂、萜烯树脂、C5石油树脂、C9石油树脂、高纯度二环戊二烯(H-DCPD)的其中之一或任意组合。
7.根据权利要求3所述的多段释放敷料，其特征在于，该延展剂矿物油、液体石蜡、蓖麻油、邻苯二甲酸二丁酯、羊毛脂、环烷油的其中之一或任意组合。
8.根据权利要求1所述的多段释放敷料，其特征在于，该界面活性剂为聚山梨醇酯80、聚山梨醇酯20、聚山梨醇酯60或聚山梨醇酯40。
9.根据权利要求1所述的多段释放敷料，其特征在于，该第一可水解活性物质为过氧化物或硫氢化钠。
10.根据权利要求1所述的多段释放敷料，其特征在于，该第二可水解活性物质为过氧化物或硫氢化钠。
11.根据权利要求1所述的多段释放敷料，其特征在于，该多段释放敷料还包含0.2至2重量份的抗氧化剂。
12.根据权利要求11所述的多段释放敷料，其特征在于，该抗氧化剂为受阻酚、硫增效剂、亚磷酸酯或二级芳香胺。
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| Title |
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| Evaluation of a two-stage antibacterial hydrogel dressing for healing in an infected deabetic wound;He H;《JOURNAL OF BIOMEDICAL MATERIALS RESEARCH PART B-APPLIED BIOMATERIALS》;20171031;1808-1817 * |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| CN113679874A (zh) | 2021-11-23 |
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