CN113058106A - 具有非接触式电力传输的混合非卧床输注泵 - Google Patents

Abstract

非卧床输注泵、耐用组件和可丢弃组件，包括能量源、储存器、基板及其相关部件，以及部件组合和相关方法。

Description

具有非接触式电力传输的混合非卧床输注泵

本申请是申请日为2016年02月02日、申请号为201680083837.4、发明名称为“具有非接触式电力传输的混合非卧床输注泵”的发明专利申请的分案申请。

技术领域

本装置和方法总体涉及非卧床(ambulatory)输注泵。

背景技术

非卧床输注泵(在本文中也简称为“输注泵”)是相对小的、至少基本上是独立的装置，其用于将药物和其他可输注物质(统称为“药剂”)引入到患者体内。一些输注泵配置为佩戴在带上、携带在衣服口袋中等。其他输注泵配置为以贴片状方式粘附到皮肤。输注泵的优点在于它们可以用于例如在临床环境之外的持续或甚至连续的基础上皮下引入(或“输注”)药剂。输注泵的优点还在于它们大大减少了皮下进入事件(诸如基于针的注射)的频率。可以通过输注泵引入的药剂的一个示例是胰岛素的液体配方。可以通过输注泵引入的药剂的其他示例包括但不限于治疗癌症的药物和抑制疼痛感觉的药物。

许多传统输注泵已经改善了患者健康和生活质量。然而，本发明人已经确定传统输注泵易于进行广泛的改进。作为示例而非限制，本发明人已经确定，可以期望提供一种比传统输注泵更小、更简单且成本更低的输注泵，同时仍然比传统输注泵更准确。

发明内容

根据本发明中的至少一个的系统包括输注泵耐用组件和输注泵可丢弃组件。耐用组件可以包括壳体中的一个或多个能量源。可丢弃组件可以包括药剂储存器并且被配置为附接到所述耐用组件。来自能量供应件的能量可以被传递到可丢弃组件以从储存器分配药剂。能量可以传递，而无机械耦合或电接触，正如通过机电扭矩耦合。

根据本发明中的至少一个的方法包括将具有能量供应件的输注泵耐用组件紧固到具有药剂储存器的输注泵可丢弃组件的步骤，使得来自能量供应件的能量被传递到可丢弃组件并且转换成使柱塞在储存器内运动的机械力。

根据本发明中的至少一个的可丢弃组件包括基板、基板上的药剂储存器、在储存器内可运动的柱塞、马达转子和齿轮系。马达转子可以从可丢弃组件外侧接收电磁能，并且齿轮系可以将该电磁能转换成使柱塞在储存器内运动的机械力。

由于当结合附图考虑以下详细描述时，更好地理解本发明，本发明的各特征和各伴随优点将变得明显。

附图说明

将参考附图进行示例性实施方式的详细描述。

图1A是处于已组装状态的示例性输注泵系统的透视图。

图1B是如图1A中所示的输注泵系统的分解透视图，包括耐用组件和可丢弃组件。

图2是图1A和图1B中所示的输注泵系统的某些部件的顶视图。

图2A是图1A和图1B中所示的输注泵系统的使用的示意图。

图2B是图1A和图1B中所示的输注泵系统的另一种使用的示意图。

图3A是示例性耐用组件的透视图。

图3B是图3A中所示的耐用组件的某些部件的透视图。

图4A是示例性可丢弃组件的透视图。

图4B是图4A中所示的可丢弃组件的某些部件的透视图。

图5A是示例性输注泵系统的耐用组件和可丢弃组件的某些部件的透视图。

图5B是图5A中所示的示例性耐用组件的部件的透视图。

图5C是图5A中所示的示例性可丢弃组件的部件的透视图。

图6是图5A所示的示例性输注泵系统的部件的透视截面图，揭示了耐用和可丢弃组件的某些部件之间的间隙。

图7是示出患者的皮肤正在被清洁的正视图。

图8是示出示例性可丢弃组件移除和替换方法的流程图。

图9是处于已组装状态的示例性输注泵系统的透视图。

具体实施方式

以下是对实施本发明的目前已知的最佳方式的详细描述。该描述不是限制性的，而仅仅是为了说明本发明的一般原理的目的。

在此还应注意，该说明书描述了特别适用于皮下递送诸如U-500胰岛素的高浓度胰岛素(即U-200胰岛素及以上)以及诸如U-100胰岛素的低浓度胰岛素的结构和方法。然而，应该理解的是，本发明可以应用于各种输注泵和药剂。作为示例而非限制，本发明可以采用用于流体移位的具有柱塞的储存器、呈柱塞推动件形式的流体移位装置、以及包括马达的驱动机构，或其他流体移位装置，无论采用何种类型的储液器、活塞泵(例如电磁泵)、MEMS泵、蠕动泵和任何其它合适的泵以及相应的驱动机构。在2010年9月24日提交的美国专利申请序列号12/890，207和相应的美国专利公开号2012/0078170(两者均以全部内容通过引用并入本申请)中描述了示例性输注泵，其包括具有柱塞的储存器、呈柱塞推动件形式的流体移位装置和驱动机构。本发明还可应用于药剂，诸如例如，用于掩盖疼痛的药物、化学疗法和其他癌症相关药物、抗生素、激素、GLP-1、胰高血糖素、包括可能需要高水平递送准确度的大分子和蛋白质的各种其他药物，以及诸如U-500胰岛素的高浓度胰岛素(即U-200胰岛素及以上)和诸如U-100胰岛素的低浓度胰岛素。

如上所述，一些非卧床输注泵旨在佩戴在带上、携带在口袋中、或以其他方式支撑在某种类型的支持件内(统称为“口袋泵”)。这种输注泵通过细长管将流体从储存器传递到输注器具。可以通过输注器具中的套管获得皮下进入。其他非卧床输注泵旨在粘附到递送部位上方的皮肤(有时称为“贴片泵”)。这里，套管或其他皮下进入装置可以直接从输注器具延伸。鉴于这些使用模式，患者一般更喜欢该装置尽可能小，以使其更舒适、更不突兀且更不可见。此外，患者想要一种简单且方便的装置。

示例性非卧床输注系统，其一般在图1A、图1B和图2中由附图标记100表示，包括耐用组件200和可丢弃组件300。示例性耐用组件200包括壳体202、一个或多个电池或其他能量供应件221、一个或多个电容器或其他能量存储件222、微处理器223、线圈组件224(其用作马达定子)和一个或多个霍尔效应传感器225。示例性可丢弃组件300包括：支撑诸如磁马达转子331的部件的基板350、包括导螺杆驱动齿轮333的齿轮系332、以及附接到柱塞335的导螺杆334，其位于药剂储存器336中。盖302，在其下方磁马达转子331、齿轮系332(具有驱动齿轮333)、导螺杆334、柱塞335和药剂储存器336中的一些或全部位于各种实施方式中，可以安装到基板350。

示例性可丢弃组件300可以紧固到示例性耐用组件200，如图1A和图2所示。为此，示例性壳体202包括顶壁204、底壁206a和206b以及侧壁208，它们一起限定相对薄的壳体部分210和相对厚的壳体部分212。凹口214形成在相对厚的部分212中。示例性盖302包括顶壁304a和304b以及侧壁306，它们一起限定相对薄的盖部分308和相对厚的盖部分310。基板350的一部分未被盖302覆盖，由此限定凹槽312，其由围绕基板延伸的壁314界定(也参见图4B)。当耐用和可丢弃组件200和300以图1A所示的方式彼此紧固时，壳体202的相对厚的部分212将位于可丢弃组件300的凹槽312中(其中壁314在凹口214中)。壳体202的相对薄的部分210将位于盖302的顶壁304b上。盖302还包括与壳体202上的凹槽216配合的凸起316。另外，如下面更详细地讨论的，可丢弃组件300可以配置用于不同的药剂，诸如不同药剂浓度、不同药剂量或不同系统操作模式。

在其他实施方式中，盖302可以被配置为覆盖少于基板350上的所有部件。例如，盖可以被配置为使得磁马达转子331和齿轮系332的一部分不在覆盖下方，而其余部件在覆盖下方。在其他实施方式中，可以省略盖302，并且耐用组件200可以配置以覆盖基板350上的所有部件。

如上述美国专利公开号2012/0078170，以及2011年11月19日提交的美国申请序列No.13/300，574和相应的美国专利公开号2012/0184907，和在2012年5月18日提交的美国申请序列No.13/475，843和相应的美国专利公开号2013/0138078中所讨论的，其中的每个以全部内容通过引用并入本文，在基板上采用储存器的非卧床输注系统可以被配置用于不同使用类型。例如，可丢弃组件300可以粘附到患者的皮肤并且可以与可操作地连接到储存器336的套管(未示出)结合使用，使得系统100可以被部署为“贴片泵”，如图2A所示。或者，如图2B所示，可丢弃组件300的基板350可配置为将储存器336可操作地连接到输注器具503(例如，通过图1B和图2中所示的示出的输注器具管和连接器501)，使得系统100可以部署为“口袋泵”、“带佩戴式泵”或一些其他可穿戴泵。换句话说，使用相同的耐用组件200，用户可以通过简单地选择合适的可丢弃组件并将可丢弃组件附接到耐用组件来配置系统用作“口袋泵”或“贴片泵”。用户还可以通过简单地移除一个可丢弃组件并用另外的可丢弃组件替换它来从一种配置切换到另一种配置。

因此，应当注意，本发明包括包含可丢弃组件的各种组合的套件，其中，各可丢弃组件中的至少两个可以是不同的。附加地或替代地，套件或其他套装可以包括各种可丢弃组件部件，诸如输注器具和/或套管插入器。套件还可以包括耐用组件。这种套件中的可丢弃组件还可以包括下面讨论的检测/识别工具。本套件(例如，各种可丢弃组件和/或部件的组合)的各部件可以存储在共同套装中，如果需要的话，具有对于每个部件的独立套装，并且以共同套装提供给用户。可以在这种套件中提供的其他部件包括，但不限于，预装有套管的插入器和清洁拭子。还可以在包括耐用组件的套件中提供充电器。

除了可丢弃组件套装和标签之外，不同的可丢弃组件可以包括视觉提示以区分各种可丢弃组件。例如，具有不同药剂浓度或不同药剂填充体积的可丢弃组件可以对于可丢弃组件的储存器和/或基板使用不同的颜色，或者使用确保可丢弃组件仅能够附接到正确编程的耐用组件的机械特征。

然而对于充液(priming)问题，这里还应该注意，与输注系统“贴片泵”配置(其可以包括耐用组件200和可丢弃组件300)相关联的分配程序和与“口袋泵”配置(其还可以包括输注器具503)(参见图2B)相关联的分配程序基本相同。对于“贴片泵”配置，不需要充液，因为相关联的套管的体积将非常小并且套管和药剂储存器之间存在直接连接。然而，在药剂递送开始之前需要在“口袋泵”配置中充液以填充输注器具管(图2B)。例如，可能需要20-30μl来填充整个输注器具管，并且相应地，充液程序可能涉及将10-15IU的U-500胰岛素快速递送到管。本发明人已经确定，当系统处于“贴片泵”配置时，防止用户启动充液程序将是有利的，其中，套管定位成基本上直接从药剂储存器向患者递送药剂，因为快速向患者递送10-15IU的胰岛素可能对患者的健康产生不利影响。

为了防止这种不期望的结果，并且为了在涉及在各种可丢弃组件(诸如具有包含不同药剂、不同药剂浓度和/或不同药剂量的储存器的可丢弃组件)之间进行选择的其他情况下用户方便，至少一些本发明的可丢弃组件可以设置有基板识别装置，并且至少一些本发明的可丢弃组件可以设置有与基板识别装置以下述方式合作的结构：使得耐用组件微处理器/控制器可以进行“基板类型”确定。示例性基板识别工具和方法可以如前述美国专利公开号2012/0078170、2012/0184907和2013/0138078中所述。另外，可以机械地执行基板识别。例如，销或肋件可以防止某些可丢弃组件与某些耐用组件的附接。另外或替代地，某些耐用组件将简单地不能与某些可丢弃组件一起起作用。

或者，患者或临床医生可以(诸如经由遥控器)对系统进行编程，以指示附接的可丢弃组件的类型。以这种方式，患者可以获得各种药剂以与单个耐用组件使用。

一旦确定了“基板类型”(例如，“贴片泵”可丢弃组件300与附接有输注器具503的“口袋泵”相比)，耐用组件将以适合于附接的可丢弃组件的方式或操作模式进行。例如，如果检测到“贴片泵”可丢弃组件300，则耐用组件控制器将不包括充液作为递送过程的一部分，并且在一些实施方式中，将防止用户手动实施充液过程。另一方面，如果检测到“口袋泵”可丢弃组件，则递送过程可以包括输注器具管的适当充液。

无论配置为“口袋泵”还是“贴片泵”，系统可以被配置为根据由医生通过临床医生的编程单元提供的递送曲线(profile)来提供药剂的基础递送。例如，该系统可以包括存储多个递送曲线的程序(例如，与24小时递送周期相关联的递送曲线、用于诸如睡眠或疾病的特定情况的递送曲线等)。每个递送曲线随时间指定多个剂量(或泵“操作”)，例如，特定时间的特定数量的剂量或每单位时间的特定数量的剂量。在一些实施方式中，剂量可以是与柱塞335的最小可控移位相关联的体积。该系统还可以被配置为响应于来自患者遥控器1000(图2A)的指令而提供推注递送。推注指令可以响应于在糖尿病患者的情况下的高葡萄糖水平测量、在疼痛管理患者的情况下的疼痛水平的增加或一些其他症状。该系统还可以被配置为执行其他功能，诸如响应于来自患者遥控器1000的指令而结束药剂递送。

本输注泵可以与各种遥控器结合使用。这种遥控器可用于，例如，允许用户将指令传送到耐用组件200或促进耐用组件200与用户之间的通信(例如，警报状况消息或关于系统100的状况的其他消息)。示例性遥控器1000(图2A)可以被配置为促进以下操作中的一个、一些或全部：(1)打开或关闭遥控器1000，(2)关联(或“指派”)遥控器1000到耐用组件20，(3)获得状态信息，诸如药剂水平、电池充电水平和/或警报状况，(4)使耐用组件警报静音，(5)选择可以与耐用组件警报相关的选项，诸如警报类型(听觉、可触知和/或可见)和警报的强度/音量，(6)将遥控器1000连接到计算机，例如，更新遥控器或耐用组件固件、加载和删除存储在耐用组件或遥控器中的递送曲线以及以其他方式重新编程耐用组件或遥控器，(7)选择药剂选项，诸如药剂浓度，(8)选择和启动存储的药剂递送曲线，(9)增加和减少药剂剂量率，和/或(10)暂停分配操作。用户可以暂停递送以移除或替换应用于患者的结构(例如，可丢弃组件)，调整用于当前或预期改变的身体状况(例如，低葡萄糖、剧烈运动)、遵循医生的建议、或由于任何其他原因将耐用组件从身体断开连接。

示例性遥控器1000(图2A)可以被配置为基于来自用于耐用组件200的微处理器223的信息来生成指令，该指令指示例如当前分配程序中剩余的时间量、直到下次可丢弃组件替换的时间量等。指令可以是听觉的、可见的、可触知的或其组合。由于各种原因，剩余时间指令可能是有用的。例如，知道在下次可丢弃组件替换之前的剩余时间允许患者至少部分地基于一天的当前时间和即将发生的事件(例如，旅行或睡眠)来确定是否更方便在分配程序结束之前的时间替换可丢弃组件。

如上所述，本系统的各部分可以被认为是可重复使用的部分，而其他各部分可以被认为是可丢弃部分。在所示实施方式中，耐用组件200，其可以包括诸如微处理器223和线圈组件224的结构，是可重复使用的，而示例性可丢弃组件300，其可以包括诸如马达转子331和基板350上的储存器336的结构，是可丢弃的。

关于尺寸，示例性输注泵系统100的一些实施方式可具有以下尺寸：长度尺寸为35mm+/-1.0mm、35mm+/-0.10mm，或35mm+/-5.0mm；宽度尺寸为30mm+/-1.0mm、30mm+/-0.10mm或30mm+/-5mm；整体厚度或高度尺寸为8.5mm+/-1.0mm、8.5mm+/-2mm或8.5mm+/-0.10mm。合适的壳体材料包括，但不限于，塑料或具有0.2-1.0百万psi的弹性模量的其他材料。

示例性耐用组件微处理器和相关联的电路；可充电电池和相关联的电池充电器和充电方法；电池和充电管理；温度传感器；以及示例性警报和警报状况在上述美国专利公开号2012/0078170、2012/0184907和2013/0138078中被更详细地描述。

储存器也可以是，但不是必须，被预填充。由于各种原因，被预填充的储存器是有利的。作为示例而非限制，一些用户更喜欢避免储存器填充过程，因为它们不方便并且倾向于涉及针。基于用户的再填充还增加了气泡被引入储存器的可能性，而由储存器和/或药剂的制造商预填充可以在没有任何实质引入气泡的情况下使用例如真空填充程序来实现。然而，在一些情况下可以采用用户填充的储存器。在上述美国专利公开号2012/0078170、2012/0184907和2013/0138078中更详细地描述了各种示例性药剂储存器，包括那些包括压力传感器(诸如用于感测阻塞)和其他传感器的储存器。

现在转向图3A和图3B，示例性耐用组件200可以包括诸如一个或多个电池221的电源、诸如一个或多个电容器222的临时电力存储件(参见图2和图5B)、诸如微处理器223的控制器、线圈组件224和霍尔效应传感器225。本领域技术人员将理解，将马达的线圈组件224和全部其他电子器件包括在耐用组件200内降低了可丢弃组件300的成本和复杂性。此外，微处理器223提供灵活性，包括诸如用户数据存储件、程序、可编程性、可调节性、显示器、按钮、无线通信协议等的特征到泵100。耐用组件200还可以模制有扣到可丢弃组件300上的锁定特征，但是，这也允许当可丢弃组件保持就位在患者上时(在药剂递送已暂停之后)，或在整个系统从患者上移除之后，从可丢弃组件300移除耐用组件200。

电源可以是一个或多个商业上可获得的电池，诸如商业上可获得的锌-空气电池或锂聚合物电池。可以选择电池以具有足够的容量来操作系统用于一定的递送量或递送时间，诸如超过400单位的被递送的胰岛素。可选的电力存储件可以是一个或多个商业上可获得的电容器或超级电容器或一个或多个其他临时存储装置。

现在转向图4A和图4B，示例性可丢弃组件300可以包括基板350和部件，诸如储存器336、在储存器内并连接到导螺杆334的柱塞335、以及磁马达转子331，其机械地附接通过齿轮系332以影响导螺杆驱动齿轮333的旋转，所述导螺杆驱动齿轮333导致导螺杆334和在储存器336内的柱塞335的平移。在所示实施方式中，盖302定位覆盖这些部件。示例性基板350包括利用可移除的粘合剂盖以附接到患者的粘合剂背衬。基板350还可以模制有基板锁定特征，其扣到耐用组件200上(诸如模制入到每个组件的壳体中的磁体)，并且还允许从可丢弃组件300移除耐用组件200。

如图2和图4B所示，示例性储存器336包括筒338，所述筒具有限定流体存储体积342的内表面340和椭圆形横截面，但是其他形状也是可能的。具有匹配的横截面形状的柱塞335配合在筒内并且携带流体密封件，诸如但不限于O形环，以将药剂密封在存储体积342内。示例性柱塞335由橡胶构成并包括三个O形环密封件。储存器336包括连接器501，其可用于填充储存器336、或对于“贴片泵”类型配置用于附接套管、或对于“口袋泵”类型配置用于连接(潜在经由适当的一个或多个适配器)输注器具。柱塞335在筒338内运动以改变存储体积342内的药剂体积。储存器336可以，例如，预填充(或用户填充)有以各种体积的U-500胰岛素以适合患者使用曲线。在其他情况下，可以采用较低浓度的胰岛素，诸如U-100胰岛素和U-200胰岛素。塞子可以插入连接器501中以在使用之前保持无菌环境。在那些情况下，患者将在使用前移除塞子。

用于与本发明的可丢弃组件使用的附加示例性基板，以及示例性套管设计、药剂储存器和套管之间的流体连接、套管和可丢弃组件之间的合作(例如，以防止套管相对于基板和患者而言的轴向运动)、输注器具到可丢弃组件的储存器的附接、非递送基板的配置和使用、用于附接可丢弃和耐用组件的布置和结构、皮肤粘合剂设计以及各种阻塞传感器，可以如2010年9月24日提交的美国专利申请序列号12/890，207和相应的美国专利公开号2012/0078170以及上述美国专利公开号2012/0184907和2013/0138078中所述。

现在转向如图5A-5C所示的两件式马达，耐用组件200的马达的线圈组件224(和霍尔效应传感器225)定位在作为可丢弃组件300的一部分的磁马达转子331上方。示例性多极马达转子331可以是盘形的并且具有9.8mm外径、5.2mm内径和0.8mm厚度。另一个示例性马达转子可具有11mm外径、5mm内径和1.2mm厚度。这种类型的多极马达转子一般每件成本低于5分，有助于控制可丢弃组件200的总成本。马达转子331也平行于基板350，即，在所示实施方式中马达转子的旋转轴垂直于基板。微处理器223通过顺序地激励马达线圈组件224的线圈来引导马达转子331的旋转，以在马达线圈组件224和马达转子331之间产生电磁扭矩耦合。转子的各极相对于旋转磁场发生器(线圈组件224)的位置/取向由反EMF、旋转编码器、霍尔效应传感器225(图5A)等测量。例如，安装在线圈绕组上的霍尔效应传感器可用于向微处理器供应计数、转速计信号或转子位置，允许转子速度的低成本闭环控制。这种类型的无刷马达一般具有85-90％或更高的效率，并且运行非常凉爽。尽管可能存在结构上的变化，但是图5A-5C中所示的面对面定子线圈和平坦转子板提供紧凑设计。另外，可以使用更多的线圈和/或霍尔效应传感器。

从图6中可以最好地看出，马达线圈组件224和马达转子331之间是间隙240。间隙240中的一些或全部可由壳体202和盖302的部分(即，在所示实施方式中，壳体底壁206a和盖顶壁304b)所限定(并由其占据)。在其他实施方式中，马达线圈组件224和马达转子331之间的间隙240可以仅由耐用组件壳体的一部分占据、或仅由可丢弃组件盖的一部分占据、或根本没有结构且可以简单地为空气间隙。由马达线圈组件224和马达转子331之间的距离所限定的间隙的大小一般为约0.5mm至2.0mm。这样，在耐用组件200和可丢弃组件300之间没有齿轮接合或其他机械连接。并且如前所述，所有电子器件可以定位在耐用组件200内，其中，由可丢弃组件300所需的能量从耐用组件200通过电磁扭矩耦合来传递，所述电磁扭矩耦合是无直接机械耦合或电接触的耦合。该示例性设计提供了相对简单的制造以防水或至少抗水的附加优点。

如上所述，马达转子331的旋转驱动齿轮系332，引起导螺杆驱动齿轮333的旋转，这反过来影响导螺杆334和附接到导螺杆334的柱塞335的平移。以这种方式，当由耐用组件200供应的电磁能在可丢弃组件300内转换成推进柱塞335的机械力时，电磁生成的扭矩产生。棘轮(未示出)或其他类似装置可用于防止齿轮系332的反向驱动。随着通过储存器336驱动柱塞335，药剂被精确地分配，对应于齿轮和马达转子的精确运动。由于整个齿轮系、导螺杆驱动齿轮、导螺杆和柱塞都永久地包含在可丢弃组件300中，因此在从可丢弃组件300分开之前不需要将任何柱塞部件缩回入到耐用组件200中。结果，该示例性设计的另一个优点是大大降低了能量消耗，这允许使用例如一个或多个原电池作为电源。

现在将描述示例性系统100的使用。在最基本的水平上，示例性输注泵系统(例如，图1A-2B中的系统100)的患者使用涉及获得新的可丢弃组件300、将可丢弃组件连接到耐用组件200、将衬里从基板粘合剂层剥离、获得皮下进入、以及启动药剂递送操作。在一些情况下，使用可能涉及额外的步骤，诸如将套管附接到可丢弃组件的连接器501，并移除套管帽，如果需要的话。下面描述本系统的基本操作的各个方面。在每次部署系统时系统的操作不一定需要所有步骤，并且可以改变一些步骤的顺序。操作还在以下讨论，在上述用作贴片泵的耐用组件200和可丢弃组件300的示例性背景中，通过使用流程图(图8)。然而，该讨论等同地应用于其他贴片泵实施方式，以及具有微小变化的口袋泵实施方式。而且，除非另有说明，否则由耐用组件200执行的动作和确定由耐用组件微处理器控制，并且为了简洁起见，对控制器的进一步参考是有限的。

参考图8，本系统的使用可以涉及从耐用组件移除可丢弃组件并替换可丢弃组件。这可能在以下情况下发生：当药剂储存器为空(这可以在美国专利申请序列号12/890，207和相应的美国专利公开号2012/0078170中更详细地描述)(步骤S101)，以及“替换可丢弃组件”消息或警报被呈现时(步骤S102)，或者当耐用组件控制器从遥控器1000接收用户发起的“替换可丢弃组件”信号时(步骤S103)。用户可能希望在药剂储存器为空之前替换可丢弃组件，原因有多种，诸如例如，为了适应用户的睡眠或旅行计划、当药剂表现出有效性丧失时、当分配问题出现时、或由于药剂的处方变化。

用户可以然后可能根据药剂要求从冰箱中的存储件获得新的可丢弃组件300(步骤S104)。然后可以将耐用组件200和可丢弃组件300从皮肤移除、分开、并丢弃可丢弃组件300(步骤S106和S107)。

接下来，新的可丢弃组件300可以附接到耐用组件200(步骤S109)。用户应清洁皮肤表面S，可丢弃组件300的基板350将粘附在所述皮肤表面上(图7，和图8的步骤S116)。然后，用户剥离基板粘合剂衬里以暴露基板粘合剂层(步骤S117)并移除套管帽(当存在时)(步骤S118)。在图8的示例性使用中，可丢弃组件30被供应有预先附接到连接器501的套管。在其他实施方式中，套管插入器可以附接到系统，所述套管插入器可以在系统抵靠皮肤就位之后被触发以插入套管。示例性插入器描述于美国专利公开号2013/0138078中。

返回图8中的各步骤，包括耐用组件200和可丢弃组件300的系统100可以定位在合适的身体位置之上并且轻轻地按压以将粘合剂层粘附到皮肤表面S(步骤S119)。最后，如果需要，遥控器1000可用于启动特定药剂递送操作(步骤S120)。递送操作可以遵循预定的递送曲线(例如，特定的基础速率、一系列时间间隔的推注递送、或它们的一些组合)，其等于马达转子旋转，以特定的速率和时间，根据曲线递送药剂。或者，该曲线可以由用户用遥控器1000输入并由耐用组件微处理器存储。例如，遥控器可以存储多个不同的递送曲线和推注递送，患者可以从中选择。这样的曲线可以对应于，例如并且取决于药剂、预期进行剧烈运动的日子、预期不进行剧烈运动的日子、疼痛增加的发生等。可选地，或者另外地，存储在耐用组件微处理器中的曲线可以是由临床医生的编程单位设定的。在这种情况下，正如在提供有不同指定的递送率的不同可丢弃组件300的情况下，可能不需要遥控器来启动例如基础递送。

上面的讨论也可应用于如图2B所示的“口袋泵”系统的使用。上述过程中的微小变化包括，例如，使用输注器具503而不是套管，附接输注器具到连接器501，潜在地经由适配器(其可根据输注器具503的类型而变化)，以及输注器具管的充液。

另一种示例性非卧床输注系统，其一般由图9中的附图标记100a表示，包括耐用组件200a和可丢弃组件300a。系统100a基本上类似于系统100。然而，这里，各顶壁的相交主要是线性的。另外，可丢弃组件300a具有凹槽316a，其与耐用组件200a上的相应突起216a配合。突起216a和凹槽316a位于已组装的系统100a的外周界。

这里的各种方法在前面部分中描述的示例性结构的背景中呈现，并且在各个附图中示出，仅出于解释的目的。尽管本方法可以采用上述各结构，但是它们不限于此。另外，耐用组件可以提供听觉、视觉和/或触觉通知。遥控器还可以提供听觉、视觉和/或触觉通知，作为由耐用组件提供的任何通知的替代或补充。另外，本发明的实施方式可以包含上面提到的各方法或各装置中的任何一个、少于全部的组合或全部。

尽管已经根据上述优选实施方式描述了本文公开的发明，但是对于本领域技术人员来说，对上述优选实施方式的许多修改和/或添加是非常明显的。本发明的范围旨在延伸到所有这些修改和/或添加，并且本发明的范围仅由下面提出的或以后加入的权利要求所限制。

最后，关于可以在本文中使用的术语，无论是在说明书还是在权利要求中，应当注意以下内容。术语“包括”、“包含”、“携带”、“具有”、“含有”、“涉及”等等是开放式的并且意思是“包括但不限于”。诸如“第一”、“第二”、“第三”之类的序数术语，其中或本身并不意味着一个元件比另一个的优先级、优先性或顺序或执行方法的步骤的时间顺序。相反，这些术语仅仅是用于将具有特定名称的一个元件与具有相同名称的另一个元件(除了对于序数术语)区分以区分元件的标签。“和/或”表示列出的项目是替代物，但替代物还包括所列项目的任何组合。术语“大约”、“大致”、“基本”和“一般”允许相对于任何准确尺寸、测量和布置的一定量的变化，并且应当为在此公开的本发明的描述和操作的背景中理解。诸如“顶”、“底”、“上方”和“下方”之类的术语是方便性的术语，其表示部件相对于彼此的空间关系，而不是任何特定的空间或重力取向。因此，这些术语旨在涵盖组成部件的组件，无论组件是否以图中所示并在说明书中描述的特定方位取向、从该方向上下颠倒、或者由此任何其他旋转变化。

Claims (20)

1.配置为紧固到耐用组件的可丢弃组件，所述可丢弃组件包括：

储液器；

柱塞，其配置为移位来自储液器的流体；

马达转子，其配置为基于从可丢弃组件外侧接收的电磁能而旋转；以及

将马达转子的旋转转化为运动柱塞的机械力的装置。

2.根据权利要求1所述的可丢弃组件，其中，所述装置整个被包含在可丢弃组件中。

3.根据权利要求1所述的可丢弃组件，其中，所述装置包括附接到柱塞的导螺杆。

4.根据权利要求1所述的可丢弃组件，其中，所述装置包括一个或多个齿轮。

5.根据权利要求1所述的可丢弃组件，其中，耐用组件包括马达定子。

6.根据权利要求5所述的可丢弃组件，其中，马达定子包括线圈绕组。

7.根据权利要求1所述的可丢弃组件，其中，柱塞能够在储液器内运动。

8.根据权利要求1所述的可丢弃组件，其中，马达转子是盘形的。

9.根据权利要求1所述的可丢弃组件，还包括：基板。

10.根据权利要求9所述的可丢弃组件，其中，储液器在基板上。

11.配置为紧固到第二组件的第一组件，所述第一组件包括：

储液器：

柱塞，其配置为移位来自储液器的流体；

马达转子，其配置为基于从第一组件外侧接收的电磁能而旋转；以及

将马达转子的旋转转化为运动柱塞的机械力的装置。

12.根据权利要求11所述的第一组件，其中，所述装置整个被包括在第一组件中。

13.根据权利要求11所述的第一组件，其中，所述装置包括附接到柱塞的导螺杆。

14.根据权利要求11所述的第一组件，其中，所述装置包括一个或多个齿轮。

15.根据权利要求11所述的第一组件，其中，第二组件包括马达定子。

16.根据权利要求15所述的第一组件，其中，马达定子包括线圈绕组。

17.根据权利要求11所述的第一组件，其中，柱塞能够在储液器内运动。

18.根据权利要求11所述的第一组件，其中，马达转子是盘形的。

19.根据权利要求11所述的第一组件，还包括：基板。

20.根据权利要求19所述的第一组件，其中，储液器在基板上。

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