CN112022441A - 一种心脏瓣膜及瓣膜输送装置 - Google Patents

Abstract

本发明涉及医疗器械领域，具体涉及一种心脏瓣膜及瓣膜输送装置。心脏瓣膜包括瓣膜支架和连接爪，所述瓣膜支架的一端与多个所述连接爪连接，所述连接爪用于与输送心脏瓣膜的输送装置连接；所述瓣膜支架和所述连接爪收缩至适于装入所述输送装置时，多个所述连接爪在所述瓣膜支架的高度方向交错设置；所述瓣膜支架置入心脏过程中，多个所述连接爪按照到所述瓣膜支架的距离有序的与所述输送装置分离，能够避免瓣膜支架一次全部释放产生的突然跳动，释放过程中力学传递平稳，从而使心脏瓣膜定位更准确；所述瓣膜支架设计马鞍形，使瓣膜与人体心脏原生结构吻合性更好。

Description

一种心脏瓣膜及瓣膜输送装置

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，具体涉及一种心脏瓣膜及瓣膜输送装置。

背景技术

人的心脏是身体中最重要的一个器官，主要功能是为血液流动提供压力，把血液运行至身体各个部分。心脏分为左右两部分，每一部分包括一个心室和一个心房，心室和心室之间以及心房和心房之间通过室间隔和房间隔分隔开，在房、室和动脉之间具有防止血液反流的瓣膜。其中，位于左心房和左心室之间的瓣膜为二尖瓣，位于左心室和大动脉之间的瓣膜为主动脉瓣。

其中，二尖瓣病变是多种疾病包括风湿性心脏病、先天性心脏病、感染性心内膜炎、老年退行性心脏病等易于侵犯的瓣膜病变，可分为狭窄和关闭不全两大类型。各种致病因素侵犯二尖瓣,造成的病理改变，例如瓣膜纤维化增厚，斑块形成甚至钙化，交界融合，导致瓣口狭小，形成单纯性二尖瓣狭窄；或是引起瓣膜黏液样变性，腱索延长或断裂，瓣膜松弛，导致二尖瓣关闭不全。病变轻、心脏功能代偿良好者可无明显症状。病变较重或历时较久者可出现乏力、心悸，劳累后气促等症状。

传统的外科手术给病人带来极大的痛苦，具有多种并发症及较长的修复时间，甚至有些患者由于自身条件根本不允许实施外科手术。二尖瓣微创介入治疗由于具有安全、有效、微创和并发症少的优点，逐渐成为一种颠覆传统外科治疗趋势。

但是现有技术中的二尖瓣的微创介入治疗中使用的人工心脏瓣膜在放入心脏内过程中，心脏瓣膜会出现跳动，出现定位不准确、心脏瓣膜对心脏压迫而产生并发症、心脏瓣膜与原生瓣环吻合度差而出现瓣周漏等的问题。

发明内容

因此，本发明提供一种心脏瓣膜，用以解决现有技术中的心脏瓣膜在放入心脏过程中，心脏瓣膜会出现跳动，导致心脏瓣膜定位不准确、心脏瓣膜对心脏压迫而产生并发症、心脏瓣膜与原生瓣环吻合度差而出现瓣周漏等的问题。

本发明提供一种瓣膜输送装置，用于将心脏瓣膜输送到指定的位置，并且能够防止心脏瓣膜出现跳动，将心脏瓣膜定位准确。

本发明提供一种心脏瓣膜，包括瓣膜支架和连接爪，所述瓣膜支架的一端与多个所述连接爪连接，所述连接爪用于与输送心脏瓣膜的输送装置连接；

所述瓣膜支架和所述连接爪收缩至适于装入所述输送装置时，多个所述连接爪在所述瓣膜支架的高度方向交错设置；

所述瓣膜支架置入心脏过程中，多个所述连接爪按照到所述瓣膜支架的距离有序的与所述输送装置分离。

可选地，所述连接爪包括第一连接爪和第二连接爪，所述第一连接爪相对所述第二连接爪远离所述瓣膜支架；

所述瓣膜支架置入心脏过程中，所述第一连接爪或所述第二连接爪先与所述输送装置分离。

可选地，所述瓣膜支架的横向方向包括支架前部和支架后部，所述支架前部和所述支架后部连接，所述支架前部位于靠近主动脉瓣一侧，所述支架后部位于远离所述主动脉瓣的另一侧；

垂直于所述瓣膜支架高度方向的截面中，所述支架前部为椭圆弧形，所述支架后部为圆弧形，所述支架前部与所述支架后部相切。

可选地，所述心脏瓣膜还包括内侧支架，所述内侧支架与所述瓣膜支架连接，位于所述瓣膜支架的内侧；

垂直于所述瓣膜支架高度方向的截面中，所述内侧支架的截面与所述瓣膜支架的截面形状相同，或所述内侧支架的截面为圆形。

可选地，所述瓣膜支架的高度方向，所述瓣膜支架靠近所述主动脉瓣一端的高度为前部高度，远离所述主动脉瓣一端的高度为后部高度，位于靠近所述主动脉瓣一端以及远离所述主动脉瓣一端之间中部的高度为中部高度；

所述前部高度大于所述后部高度，所述后部高度大于所述中部高度。

可选地，所述瓣膜支架的高度方向，所述瓣膜支架包括依次连接的心房段、竖直段、锥形段和连接段，所述连接段设有所述连接爪；

所述竖直段靠近所述主动脉瓣一端的高度为瓣环前部高度，远离所述主动脉瓣一端的高度为瓣环后部高度，位于靠近所述主动脉瓣一端以及远离所述主动脉瓣一端之间中部的高度为瓣环中部高度；

所述锥形段为台状，所述锥形段的高度为锥形段高度；

所述连接爪到所述瓣膜支架的最远距离为连接段高度；

所述瓣环前部高度、所述锥形段高度、所述连接段高度的高度和为h21，所述瓣环中部高度、所述锥形段高度、所述连接段高度的高度和为h22，所述瓣环后部高度、所述锥形段高度、所述连接段高度的高度和为h23；

h21>h23>h22。

可选地，所述瓣膜支架的横向方向，所述竖直段和/或所述锥形段包括第一前部和第一后部，所述第一前部和所述第一后部连接，所述第一前部位于靠近主动脉瓣一侧，所述第一后部位于远离所述主动脉瓣的另一侧；

垂直于所述瓣膜支架高度方向的截面中，所述第一前部为椭圆弧形，所述椭圆弧形中部设有向所述椭圆弧形中心方向凹陷的圆弧凹槽，所述第一后部为圆弧形，所述第一前部和所述第一后部相切。

可选地，所述竖直段包括围成柱状的竖直部，所述锥形段的外壁和所述竖直部的外壁之间的夹角al为：0°<al<90°；和/或，

所述心房段的外壁和所述竖直部的外壁之间的夹角a3为：0°<a3<180°。

可选地，还包括瓣叶，所述瓣叶的外周包括对合线和缝合线，所述缝合线与所述瓣膜支架或所述内侧支架连接，所述对合线与其他所述瓣叶的对合线相接触，所述对合线呈W型。

可选地，所述瓣膜支架还包括一个或多个锁定件，所述锁定件与所述瓣膜支架的外壁连接，所述锁定件为长条状，所述锁定件用于与心脏的瓣叶连接；

所述瓣膜支架包括网格结构，所述锁定件的两端与同一网格结构的一角连接；或，

锁定件的两端分别与同一网格结构两个角连接；或，

锁定件的两端分别与间隔设置的两个网格结构的角连接，该间隔设置的两个网格结构之间的网格结构一角连接有所述连接爪。

本发明还提供一种瓣膜输送装置，包括收入管、连接杆和操作机构，所述收入管和/或所述连接杆与所述操作机构连接，所述连接杆与上述的心脏瓣膜连接，所述收入管内用于安装所述心脏瓣膜和所述连接杆；

所述连接杆上设有多个安装部，所述安装部用于一一对应安装所述连接爪，所述安装部在所述瓣膜支架的高度方向交错设置；

所述瓣膜支架置入心脏过程中，多个所述安装部按照到所述瓣膜支架的距离有序的与所述连接爪分离。

本发明的心脏瓣膜，由于所述瓣膜支架和所述连接爪收缩至适于装入所述输送装置时，多个所述连接爪在所述瓣膜支架的高度方向交错设置，瓣膜支架与输送装置有多个连接位置，且连接位置不在同一平面内，能够增加心脏瓣膜设于输送装置内时力的均匀性，收入过程中力学传递平稳；所述瓣膜支架置入心脏过程中，多个所述连接爪按照到所述瓣膜支架的距离有序的与所述输送装置分离，多个连接爪不是同时与输送装置分离，先与输送装置分离的连接爪会使瓣膜支架的部分与心脏原生瓣膜固定好，后面与输送装置分离的连接爪会使瓣膜支架剩下的部分有序的与心脏原生瓣膜固定，能够避免瓣膜支架一次全部释放产生的突然跳动，释放过程中力学传递平稳，从而使心脏瓣膜定位更准确。

上述说明仅是本发明技术方案的概述，为了能够更清楚了解本发明的技术手段，而可依照说明书的内容予以实施，并且为了让本发明的上述和其它目的、特征和优点能够更明显易懂，以下特举本发明的具体实施方式。

附图说明

为了更清楚地说明本发明具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本发明的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本发明心脏瓣膜的立体图的结构示意图；

图2为图1俯视图的结构示意图；

图3为本发明的心脏瓣膜和输送装置连接的结构示意图；

图4为图3中A部分的放大图；

图5为图4中连接爪的第二种结构示意图；

图6为图4中连接爪的第三种结构示意图；

图7为图1中瓣膜支架主视图的结构示意图；

图8为图7的俯视图；

图9为图8中瓣膜支架原理的结构简图一；

图10为图8中瓣膜支架原理的结构简图二；

图11为图1中瓣膜支架的结构说明示意图一；

图12为图1中瓣膜支架的结构说明示意图二；

图13为图12中心房段的结构说明示意图；

图14为图12中心房段和竖直段的俯视图的结构示意图；

图15为图12中锥形段的俯视图的结构示意图一；

图16为另一种实施方式中锥形段俯视图的结构示意图；

图17为图7中B部分的放大图；

图18为图7中C部分的放大图；

图19为图1中内侧支架主视图的结构示意图；

图20为图19的俯视图的结构示意图一；

图21为图19的俯视图的结构示意图二；

图22为本发明瓣膜支架设有锁定件的结构示意图；

图23为图22右视图的结构示意图一；

图24为图22右视图的结构示意图二；

图25为图22右视图的结构示意图三；

图26为图22右视图的结构示意图四；

图27为图2中瓣叶立体图的结构示意图；

图28为心脏的结构示意图；

图29为图28中D部分的放大图；

图30为本发明的瓣膜支架置于心脏后的结构示意图；

图31为现有技术的瓣膜支架置于心脏后的结构示意图；

图32为本发明输送装置的结构示意图；

图33为图32中E部分放大图的结构示意图一；

图34为图32中E部分放大图的结构示意图二；

附图标记说明：

1-心脏瓣膜；

11-瓣膜支架；111-支架前部；112-支架后部；113-连接爪；1131-第一连接爪；1132-第二连接爪；1141-心房段；1142-竖直段；11421-第一部件；11422-第二部件；1143-锥形段；1144-连接段；1151-心房前部高度；1152-心房后部高度；1153-心房中部高度；1161-瓣环前部高度；1162-瓣环后部高度；1163-瓣环中部高度；1171-椭圆弧形；1172-圆弧形；h11-前部高度；h12-中部高度；h13-后部高度；1181-第一前部；1182-第一后部；1183-圆弧凹槽；

121-第一显影点；122-第二显影点；123-第三显影点；

13-内侧支架；

14-瓣叶；141-对合线；142-缝合线；

15-倒刺；

161-第一瓣裙；162-第二瓣裙；

17-锁定件；

2-输送装置；21-第一收入管；22-第二收入管；221-第一安装部；222-第二安装部；223-第三安装部；224-第四安装部；225-第五安装部；23-第一手轮；24-第二手轮；25-鲁尔接头；26-输送外管；27-外壳；28-连接杆；

3-心脏；31-左心房；32-左心室；33-二尖瓣；331-二尖瓣前叶；332-二尖瓣后叶；34-主动脉瓣。

具体实施方式

下面将结合附图对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

在本发明的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

如图1至图7所示，本发明一实施例提供一种心脏瓣膜1，包括瓣膜支架11和连接爪113，瓣膜支架11的一端与多个连接爪113连接，连接爪113用于与输送心脏瓣膜的输送装置连接，瓣膜支架11和连接爪113收缩至适于装入输送装置时，多个连接爪113在瓣膜支架11的高度方向交错设置；

瓣膜支架11置入心脏3过程中，多个连接爪113按照到瓣膜支架11的距离有序的与输送装置分离。

具体而言，心脏瓣膜1主要针对心脏原生瓣膜病变后的微创置换，以心脏原生瓣膜中的二尖瓣33为例，二尖瓣33在心脏3中的位置如图28和图29所示，二尖瓣33有2片瓣叶，二尖瓣前叶331位于靠近主动脉瓣34一侧，二尖瓣后叶332位于远离主动脉瓣34的一侧。

瓣膜支架11是心脏瓣膜1的支撑结构，心脏瓣膜1的形状和瓣膜支架11的形状相同。心脏瓣膜1固定于心脏3时，瓣膜支架11与二尖瓣33固定。

如图7和图18所示，在一实施例中，为了增加瓣膜支架11与二尖瓣33固定的稳定性，在瓣膜支架11上设置倒刺15。倒刺15远离瓣膜支架11的一端呈箭头状。

倒刺15用于将瓣膜支架11固定在二尖瓣33上，且使得心脏瓣膜1和二尖瓣33的固定强度和可靠性高。

连接爪113用于与输送心脏瓣膜1的输送装置2连接，多个连接爪113与瓣膜支架11的一端连接，由于瓣膜支架11和连接爪113收缩至适于装入输送装置时，多个连接爪113在瓣膜支架11的高度方向交错设置，瓣膜支架11与输送装置有多个连接位置，且连接位置不在同一平面内，能够增加心脏瓣膜设于输送装置内时力的均匀性，收入过程中力学传递平稳，大大提高心脏瓣膜1的收入性能，且能够增加心脏瓣膜1和输送装置2连接的可靠性；瓣膜支架11置入心脏3过程中，多个连接爪113按照到瓣膜支架11的距离有序的与输送装置分离，多个连接爪113不是同时与输送装置2分离，先与输送装置分离的连接爪113会使瓣膜支架11的部分与二尖瓣33固定好，后面与输送装置分离的连接爪113会使瓣膜支架11剩下的部分有序的与二尖瓣33固定，能够避免瓣膜支架11一次全部释放产生的突然跳动，释放过程中力学传递平稳，从而使心脏瓣膜定位更准确。

多个连接爪113与输送装置分离的其他顺序，如按照多个连接爪113的圆周排列顺序，只要能够满足连接爪113不是同时与输送装置分离即可。

由于瓣膜支架11和连接爪113收缩至适于装入输送装置时，多个连接爪113在瓣膜支架11的高度方向交错设置，多个连接爪113占用输送装置2的瓣膜支架11高度方向的长度长，相应的占用输送装置2的周向面积小，进而使得输送装置2与瓣膜支架11连接一端的直径小，微创置换需要的创口小，能够减轻手术过程中对人体造成的创伤。

瓣膜支架11选用记忆合金、不锈钢、钴铬合金、高分子等材料，以适应瓣膜支架11在置入心脏3过程中、以及工作过程中的形状变化。

如图3所示，箭头方向为瓣膜支架11的高度方向；如图7中，虚线方向也为瓣膜支架11的高度方向。

连接爪113的结构根据使用需求确定，如图4所示的连接爪113为竖杆和方形片连接，如图5所示的连接爪113为竖杆和梯形片连接，如图6所示的连接爪113为竖杆和弧形片连接。

连接爪113的数量是根据使用需求设置，并不限制于图中所示数量的连接爪113。

如图1和图4所示，在一实施例中，连接爪113包括第一连接爪1131和第二连接爪1132，多个第一连接爪1131和多个第二连接爪1132在瓣膜支架11的高度方向交错设置，且第一连接爪1131相对第二连接爪1132远离瓣膜支架11；瓣膜支架11置入心脏3过程中，第一连接爪1131先与输送装置2分离，第二连接爪1132再与输送装置2分离。

在另一实施例中，瓣膜支架11置入心脏3过程中，第二连接爪1132先与输送装置2分离，第一连接爪1131再与输送装置2分离。

在图4所示，由于第一连接爪1131和第二连接爪1132在瓣膜支架11的高度方向交错设置，在保证心脏瓣膜1和输送装置2连接稳定性的前提下，能够减少输送装置2与连接爪113连接需要的直径，进而减少输送装置2伸入人体内部分的直径，微创置换需要的创口小，能够减轻手术过程中对人体造成的创伤。

如图4所示，在一实施例中，第一连接爪1131和第二连接爪1132间隔分布，且均布设置，第一连接爪1131和第二连接爪1132与输送装置2连接的均匀性更好，且第一连接爪1131和第二连接爪1132与输送装置2安装过程中和分离过程中力学传递平稳。

如图7至图10所示，在一实施例中，瓣膜支架11的横向方向包括支架前部111和支架后部112，支架前部111和支架后部112连接，支架前部111位于靠近主动脉瓣34一侧，支架后部112位于远离主动脉瓣34的另一侧；垂直于瓣膜支架11高度方向的截面中，支架前部111为椭圆弧形1171，支架后部112为圆弧形1172，支架前部111与支架后部112相切。

瓣膜支架11的横向方向为图7中的箭头方向，与瓣膜支架11的高度方向垂直。

心脏瓣膜1置入心脏3后，支架前部111与二尖瓣前叶331对应设置，支架后部112与二尖瓣后叶332对应设置。

如图9和图10所示，为椭圆弧形1171和圆弧形1172的连接时原理的结构示意图。椭圆弧形1171的中心与圆弧形1172的圆心之间的距离为t，且0≤t≤30mm。距离t的范围能够使得心脏瓣膜1适应于不同个体二尖瓣33的介入治疗。

二尖瓣33的瓣环在整个心脏3周期内的形状是变化的，垂直于瓣膜支架11高度方向的截面中，支架前部111为椭圆弧形1171，支架后部112为圆弧形1172，支架前部111与支架后部112相切，心脏瓣膜1和瓣膜支架11的外形能够适应整个心脏3周期的瓣环形状，能够尽量降低心脏瓣膜1对人体组织的压迫；且心脏瓣膜1与二尖瓣33的吻合性好，不会与二尖瓣33形成间隙，避免造成瓣周漏，减少并发症的发生概率。

如图1、图2、图19和图20所示，在一实施例中，心脏瓣膜还包括内侧支架13，内侧支架13与瓣膜支架11连接，位于瓣膜支架11的内侧；垂直于瓣膜支架11高度方向的截面中，内侧支架13的截面与瓣膜支架11的截面形状相同。

如图1、图2、图19和图21所示，在一实施例中，垂直于瓣膜支架11高度方向的截面中，内侧支架13的截面为圆形。

内侧支架13在瓣膜支架11的高度方向的形状需要与瓣膜支架11的形状适配，内侧支架13在瓣膜支架11的横向方向需要随瓣膜支架11变形，由于瓣环在整个心脏3周期内的形状是变化的，将内侧支架13的截面设置为与瓣膜支架11的截面形状相同，或是内侧支架13的截面为圆形，均能够与瓣环整个心脏3周期内的形状适配。

内侧支架13的材料和瓣膜支架11的材料相同，也为记忆合金、不锈钢、钴铬合金、高分子等。

如图7所示，在一实施例中，瓣膜支架11的高度方向，瓣膜支架11靠近主动脉瓣34一端的高度为前部高度h11，远离主动脉瓣34一端的高度为后部高度h13，位于靠近主动脉瓣34一端以及远离主动脉瓣34一端之间中部的高度为中部高度h12；前部高度h11大于后部高度h13，后部高度h13大于中部高度h12。

如图7和图11中，瓣膜支架11的左侧靠近主动脉瓣34，右侧远离主动脉瓣34，图7中虚线部分的瓣膜支架11高度为中部高度h12。

如图7所示，瓣膜支架11的上下两端表面均是平滑过渡，瓣膜支架11的形状为马鞍形，由于前部高度h11和后部高度h13均大于中部高度h12，使得瓣膜支架11跟随二尖瓣33变形时，瓣膜支架11上端中部对瓣膜支架11的形状变化阻碍小，使得瓣膜支架11更容易跟随二尖瓣33发生形状变化，提高了心脏瓣膜1随二尖瓣33变形过程中的顺应性，从而降低了对二尖瓣33的压迫，减少病发症。

前部高度h11大于后部高度h13，使得心脏瓣膜1随二尖瓣33变形过程中的顺应性更好。

且如图30和图31所示，由于瓣膜支架11在心脏3周期内与二尖瓣33的形状一致性好，这样就减小了心脏瓣膜1对左心房31的体积占位，从而降低肺静脉压力(临床上由于人体左心房31体积较小，血液从肺静脉流入左心房31，如果假体瓣膜占用左心房31的体积大，则会引起肺静脉高压，对人体肺静血管会造成一定的损伤)，即左心房31的体积中，s2>s1。

在一实施例中，如图11和图12所示，瓣膜支架11的高度方向，瓣膜支架11包括依次连接的心房段1141、竖直段1142、锥形段1143和连接段1144，连接段1144设有连接爪113；

竖直段1142靠近主动脉瓣34一端的高度为瓣环前部高度1161，远离主动脉瓣34一端的高度为瓣环后部高度1162，位于靠近主动脉瓣34一端以及远离主动脉瓣34一端之间中部的高度为瓣环中部高度1163；

锥形段1143为台状，锥形段1143的高度为锥形段高度；

连接爪113到瓣膜支架11的最远距离为连接段高度；

瓣环前部高度1161、锥形段高度、连接段高度的高度和为h21，瓣环中部高度1163、锥形段高度、连接段高度的高度和为h22，瓣环后部高度1162、锥形段高度、连接段高度的高度和为h23；h21>h23>h22。

如图12所示，瓣膜支架11的马鞍形曲线位置位于心房段1141和锥形段1143，也即，心房段1141和锥形段1143均为马鞍形，瓣膜支架11的马鞍形为心房段1141和锥形段1143形成的。

锥形段1143为台状，是指锥形段1143在瓣膜支架11高度方向的两端为平行设置。

参阅图7和图16所示，在一实施例中，瓣膜支架11的横向方向，锥形段1143包括第一前部1181和第一后部1182，第一前部1181和第一后部1182连接，第一前部1181位于靠近主动脉瓣34一侧，第一后部1182位于远离主动脉瓣34的另一侧；

垂直于瓣膜支架11高度方向的截面中，第一前部1181为椭圆弧形1171，椭圆弧形1171中部设有向椭圆弧形1171中心方向凹陷的圆弧凹槽1183，第一后部1182为圆弧形1172，第一前部1181和第一后部1182相切。

在另一实施例中，瓣膜支架11的横向方向，竖直段1142和锥形段1143均包括第一前部1181和第一后部1182，第一前部1181和第一后部1182连接，第一前部1181位于靠近主动脉瓣34一侧，第一后部1182位于远离主动脉瓣34的另一侧；

垂直于瓣膜支架11高度方向的截面中，第一前部1181为椭圆弧形1171，椭圆弧形1171中部设有向椭圆弧形1171中心方向凹陷的圆弧凹槽1183，第一后部1182为圆弧形1172，第一前部1181和第一后部1182相切。

在另一实施例中，是竖直段1142包括第一前部1181和第一后部1182。

圆弧凹槽1183的设置，用于给左心室32流出到主动脉瓣34提供避让空间，减少阻挡，使得血流更顺畅。

如图7和图12所示，在一实施例中，竖直段1142包括围成柱状的竖直部，锥形段1143的外壁和竖直部的外壁之间的夹角al为：0°<al<90°；和/或，

如图7和图13所示，在一实施例中，心房段1141的外壁和竖直部的外壁之间的夹角a3为：0°<a3<180°。

如图7和图17所示，竖直段1142包括第一部件11421和第二部件11422，一个第一部件11421和两个第二部件11422连接，其中第一部件11421与瓣膜支架11的高度方向平行。

如图1和图2所示，在一实施例中，心脏瓣膜还包括连接件，心房段1141与竖直段1142为分体结构，心房段1141和竖直段1142通过连接件连接。

心房段1141与竖直段1142为分体结构，相对于心房段1141与竖直段1142一体成型，心房段1141与竖直段1142之间更加柔软，增加随二尖瓣33变形过程中的顺应性。

如图27所示，在一实施例中，还包括瓣叶14，瓣叶14的外周包括对合线141和缝合线142，缝合线142与瓣膜支架11或内侧支架13连接，对合线141与其他瓣叶14的对合线141相接触，对合线141呈W型。

瓣叶14的设计采用W形，降低了瓣叶14与内侧支架13连接时顶部的应力集中。又使得瓣叶14与瓣叶14对合部位的可靠性。

瓣叶14的材料为猪心包或牛心包等。

如图22至图26所示，在一实施例中，瓣膜支架11还包括锁定件17，锁定件17与瓣膜支架11的外壁连接，锁定件17为长条状，锁定件17用于与心脏的瓣叶14连接，锁定件的数量不做限制。

如图23所示，在一实施例中，瓣膜支架11包括网格结构，锁定件17的两端与同一网格结构的一角连接。

如图24所示，在一实施例中，锁定件17与连接段1144连接。锁定件17的两端分别与瓣膜支架11相邻两个网格的一角连接。

如图25所示，在一实施例中，锁定件17的两端分别与瓣膜支架11同一网格的两个角连接。

如图26所示，在一实施例中，锁定件17的两端分别与间隔设置的两个网格结构的角连接，该间隔设置的两个网格结构之间的网格结构一角连接有连接爪113。

在一实施例中，如图30中，瓣膜支架11和主动脉瓣34之间的夹角为a-2，如图31中，瓣膜支架11和主动脉瓣34之间的夹角为a-1，由于a-2>a-1，心脏瓣膜1对左心室32流出道主动脉瓣34的阻挡变小，使得血流更顺畅。

如图2所示，在一实施例中，心脏瓣膜1还包括三个显影点，显影点位于椭圆弧形1171的两端，以及支架后部112的中心。

如图2所示，三个显影点分别为第一显影点121、第二显影点122和第三显影点123，所示第一显影点121和第二显影点122分别位于弧形部的两端，所示第三显影点123位于圆弧形1172的中部处。显影点用于指示心脏瓣膜1在人体内的位置，使得心脏瓣膜1可以准缺的置入心脏3内。

显影点的材料为泊金、银、钽等，能够用于显影的材料。

在一实施例中，显影点具有两个、四个、五个，显影点的数量按照需求设置。

如图1所示，在一实施例中，所示心脏瓣膜1包括第一瓣裙161和第二瓣裙162，第一瓣裙161与瓣膜支架11连接，第二瓣裙162与内侧支架13连接。

第一瓣裙161和第二瓣裙162的材料为布或牛心包、猪心包等。

第一瓣裙161能够作为连接件，心房段1141与竖直段1142通过第一瓣裙161连接。

在一实施例中，瓣膜支架11、内侧支架13、第一瓣裙161、第二瓣裙162、瓣叶14和显影点的连接方式为，瓣膜支架11与内侧支架13通过焊接、粘接等方式连接，瓣膜支架11与第一瓣裙161通过缝线缝合在一起，内侧支架13与第二瓣裙162通过缝线缝合在一起，内侧支架13与瓣叶14通过缝线缝合在一起，第一显影点121、第二显影点122和第三显影点123均与瓣膜支架11通过焊接、粘接等方式连接。上述所指缝线的材料为PE,高分子聚脂，PTFE，PP，PA等。

在一实施例中，心脏瓣膜1不包括内侧支架13，瓣叶14直接与瓣膜支架11连接，且第一瓣裙161和瓣叶14缝制于瓣膜支架11上。

如图32至图34所示，本发明一实施例还提供一种瓣膜输送装置2，包括收入管、连接杆28和操作机构，收入管和/或连接杆28与操作机构连接，连接杆28与上项的心脏瓣膜连接，收入管内用于安装心脏瓣膜和连接杆28；

连接杆28上设有多个安装部，安装部用于一一对应安装连接爪113，安装部在瓣膜支架11的高度方向交错设置；

瓣膜支架11置入心脏3过程中，多个安装部按照到瓣膜支架11的距离有序的与连接爪113分离。

由于连接爪113与安装部有多个连接位置，且连接位置不在同一平面内，能够增加心脏瓣膜设于输送装置内时力的均匀性，收入过程中力学传递平稳，大大提高心脏瓣膜1的收入性能，且能够增加心脏瓣膜1和输送装置2连接的可靠性；瓣膜支架11置入心脏3过程中，多个安装部按照设定顺序有序的与连接爪113分离，多个安装部不是同时与连接爪113分离，先与安装部分离的连接爪113会使瓣膜支架11的部分与二尖瓣33固定好，后面与安装部分离的连接爪113会使瓣膜支架11剩下的部分有序的与二尖瓣33固定，能够避免瓣膜支架11一次全部释放产生的突然跳动，释放过程中力学传递平稳，从而使心脏瓣膜定位更准确。

且由于安装部在瓣膜支架11的高度方向交错设置，多个安装部占用连接杆28高度方向的长度长，相应的占用连接杆28的周向面积小，进而使得连接杆28的直径小，微创置换需要的创口小，能够减轻手术过程中对人体造成的创伤。

如图32所示，收入管包括第一收入管21和第二收入管22。

如图33所示，安装部包括第一安装部221和第二安装部222，第一安装部221远离输送装置的操作机构。

如图34所示，安装部包括第三安装部223、第四安装部224和第五安装部225，第五安装部225远离输送装置的操作机构。

如图32所示一实施例中，操作机构包括第一手轮23、第二手轮24、鲁尔接头25、输送外管26和外壳27，第一手轮23、第二手轮24、鲁尔接头25、输送外管26均与外壳27连接，第一收入管21和第二收入管22进入外壳27内，并从输送外管26伸出，第一手轮23和第二手轮24分别用于操作第一收入管21和第二收入管22，实现第一收入管21和第二收入管22的动作。

第一收入管21和/或第二收入管22上也设置显影点，用于在心脏瓣膜1释放之前圆周方向定位心脏瓣膜1，显影点数量与心脏瓣膜1上显影点相同，且圆周方向位置与心脏瓣膜1上显影点位置相对应。

显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明创造的保护范围之中。

Claims (10)

1.一种心脏瓣膜，包括瓣膜支架(11)和连接爪(113)，所述瓣膜支架(11)的一端与多个所述连接爪(113)连接，所述连接爪(113)用于与输送心脏瓣膜的输送装置连接，其特征在于，

所述瓣膜支架(11)和所述连接爪(113)收缩至适于装入所述输送装置时，多个所述连接爪(113)在所述瓣膜支架(11)的高度方向交错设置；

所述瓣膜支架(11)置入心脏(3)过程中，多个所述连接爪(113)按照到所述瓣膜支架(11)的距离有序的与所述输送装置分离。

2.根据权利要求1所述的心脏瓣膜，其特征在于，所述连接爪(113)包括第一连接爪(1131)和第二连接爪(1132)，所述第一连接爪(1131)相对所述第二连接爪(1132)远离所述瓣膜支架(11)；

所述瓣膜支架(11)置入心脏(3)过程中，所述第一连接爪(1131)或所述第二连接爪(1132)先与所述输送装置分离。

3.根据权利要求1或2所述的心脏瓣膜，其特征在于，所述瓣膜支架(11)的横向方向包括支架前部(111)和支架后部(112)，所述支架前部(111)和所述支架后部(112)连接，所述支架前部(111)位于靠近主动脉瓣(34)一侧，所述支架后部(112)位于远离所述主动脉瓣(34)的另一侧；

垂直于所述瓣膜支架(11)高度方向的截面中，所述支架前部(111)为椭圆弧形(1171)，所述支架后部(112)为圆弧形(1172)，所述支架前部(111)与所述支架后部(112)相切。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的心脏瓣膜，其特征在于，所述心脏瓣膜还包括内侧支架(13)，所述内侧支架(13)与所述瓣膜支架(11)连接，位于所述瓣膜支架(11)的内侧；

垂直于所述瓣膜支架(11)高度方向的截面中，所述内侧支架(13)的截面与所述瓣膜支架(11)的截面形状相同，或所述内侧支架(13)的截面为圆形。

5.根据权利要求1-4中任一项所述的心脏瓣膜，其特征在于，所述瓣膜支架(11)的高度方向，所述瓣膜支架(11)靠近所述主动脉瓣(34)一端的高度为前部高度(h11)，远离所述主动脉瓣(34)一端的高度为后部高度(h13)，位于靠近所述主动脉瓣(34)一端以及远离所述主动脉瓣(34)一端之间中部的高度为中部高度(h12)；

所述前部高度(h11)大于所述后部高度(h13)，所述后部高度(h13)大于所述中部高度(h12)。

6.根据权利要求1-5中任一项所述的心脏瓣膜，其特征在于，所述瓣膜支架(11)的高度方向，所述瓣膜支架(11)包括依次连接的心房段(1141)、竖直段(1142)、锥形段(1143)和连接段(1144)，所述连接段(1144)设有所述连接爪(113)；

所述竖直段(1142)靠近所述主动脉瓣(34)一端的高度为瓣环前部高度(1161)，远离所述主动脉瓣(34)一端的高度为瓣环后部高度(1162)，位于靠近所述主动脉瓣(34)一端以及远离所述主动脉瓣(34)一端之间中部的高度为瓣环中部高度(1163)；

所述锥形段(1143)为台状，所述锥形段(1143)的高度为锥形段高度；

所述连接爪(113)到所述瓣膜支架(11)的最远距离为连接段高度；

所述瓣环前部高度(1161)、所述锥形段高度、所述连接段高度的高度和为h21，所述瓣环中部高度(1163)、所述锥形段高度、所述连接段高度的高度和为h22，所述瓣环后部高度(1162)、所述锥形段高度、所述连接段高度的高度和为h23；

h21>h23>h22。

7.根据权利要求1-6中任一项所述的心脏瓣膜，其特征在于，所述瓣膜支架(11)的横向方向，所述竖直段(1142)和/或所述锥形段(1143)包括第一前部(1181)和第一后部(1182)，所述第一前部(1181)和所述第一后部(1182)连接，所述第一前部(1181)位于靠近主动脉瓣(34)一侧，所述第一后部(1182)位于远离所述主动脉瓣(34)的另一侧；

垂直于所述瓣膜支架(11)高度方向的截面中，所述第一前部(1181)为椭圆弧形(1171)，所述椭圆弧形(1171)中部设有向所述椭圆弧形(1171)中心方向凹陷的圆弧凹槽(1183)，所述第一后部(1182)为圆弧形(1172)，所述第一前部(1181)和所述第一后部(1182)相切。

8.根据权利要求1-7中任一项所述的心脏瓣膜，其特征在于，所述竖直段(1142)包括围成柱状的竖直部，所述锥形段(1143)的外壁和所述竖直部的外壁之间的夹角al为：0°<al<90°；和/或，

所述心房段(1141)的外壁和所述竖直部的外壁之间的夹角a3为：0°<a3<180°。

9.根据权利要求1-8中任一项所述的心脏瓣膜，其特征在于，所述瓣膜支架(11)还包括锁定件(17)，所述锁定件(17)与所述瓣膜支架(11)的外壁连接，所述锁定件(17)为长条状，所述锁定件(17)用于与心脏的瓣叶(14)连接；

所述瓣膜支架(11)包括网格结构，所述锁定件(17)的两端与同一网格结构的一角连接；或，

锁定件(17)的两端分别与同一网格结构两个角连接；或，

锁定件(17)的两端分别与间隔设置的两个网格结构的角连接，该间隔设置的两个网格结构之间的网格结构一角连接有所述连接爪(113)。

10.一种瓣膜输送装置，其特征在于，包括收入管、连接杆(28)和操作机构，所述收入管和/或所述连接杆(28)与所述操作机构连接，所述连接杆(28)与权利要求1-9中任一项所述的心脏瓣膜连接，所述收入管内用于安装所述心脏瓣膜和所述连接杆(28)；

所述连接杆(28)上设有多个安装部，所述安装部用于一一对应安装所述连接爪(113)，所述安装部在所述瓣膜支架(11)的高度方向交错设置；

所述瓣膜支架(11)置入心脏(3)过程中，多个所述安装部按照到所述瓣膜支架(11)的距离有序的与所述连接爪(113)分离。

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