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CN111803460A - 一种帕罗西汀片生产工艺 - Google Patents

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CN111803460A
CN111803460A CN202010699444.4A CN202010699444A CN111803460A CN 111803460 A CN111803460 A CN 111803460A CN 202010699444 A CN202010699444 A CN 202010699444A CN 111803460 A CN111803460 A CN 111803460A
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CN
China
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tablets
paroxetine
opadry
production process
putting
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CN202010699444.4A
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English (en)
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高煜
操铖
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Huayi Pharmaceutical Anhui Co Ltd
Original Assignee
Huayi Pharmaceutical Anhui Co Ltd
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Publication date
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Abstract

本发明涉及药品加工技术领域，且公开了一种帕罗西汀片生产工艺，具体制作步骤如下：S1将帕罗西汀颗粒、欧巴代和纯化水倒入混合机内，混合搅拌5‑10min，得到混合物料；S2将混合物料投入压片机内，进行压片处理；S3将压片投入包衣机内，进行帕罗西汀片的包衣操作；S4将包衣完毕后的药片送入中转站，进行半成品检验；S5检验完毕后，将合格品装袋，即可。本发明提供的生产工艺，制备步骤简单明了，可以快速且大批量地制备帕罗西汀片，所制得的帕罗西汀片可以用于治疗各种类型的抑郁症，具有广阔的市场前景，易于推广。

Description

一种帕罗西汀片生产工艺
技术领域
本发明涉及药品加工技术领域，具体为一种帕罗西汀片生产工艺。
背景技术
帕罗西汀片用于治疗各种类型的抑郁症，包括伴有焦虑的抑郁症及反应性抑郁症，常见的抑郁症状为乏力、睡眠障碍、对日常活动缺乏兴趣和愉悦感和食欲减退等，服用帕罗西汀片可对抑郁症进行治疗，继续服用，可防止抑郁症、惊恐障碍和强迫症的复发。
发明内容
针对现有技术的不足，本发明提供了一种帕罗西汀片生产工艺。
为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
一种帕罗西汀片生产工艺，具体制作步骤如下：
S1将帕罗西汀颗粒、欧巴代和纯化水倒入混合机内，混合搅拌5-10min，得到混合物料；
S2将混合物料投入压片机内，进行压片处理；
S3将压片投入包衣机内，进行帕罗西汀片的包衣操作；
S4将包衣完毕后的药片送入中转站，进行半成品检验；
S5检验完毕后，将合格品装袋，即可。
优选的，所述欧巴代包括有白色欧巴代和蓝色欧巴代。
优选的，所述帕罗西汀颗粒、欧巴代和纯化水的质量比为108:2.7:24.3。
优选的，所述压片机为高速旋转式压片机，具体型号为PM-5-072。
优选的，所述包衣机的型号为PM-5-026。
本发明提供了一种帕罗西汀片生产工艺，具备以下有益效果：
本发明提供的生产工艺，制备步骤简单明了，可以快速且大批量地制备帕罗西汀片，所制得的帕罗西汀片可以用于治疗各种类型的抑郁症，具有广阔的市场前景，易于推广。
具体实施方式
基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
进一步说明本发明提供的一种技术方案：
一种帕罗西汀片生产工艺，具体制作步骤如下：
S1将帕罗西汀颗粒、欧巴代和纯化水倒入混合机内，混合搅拌5-10min，得到混合物料；
S2将混合物料投入压片机内，进行压片处理；
S3将压片投入包衣机内，进行帕罗西汀片的包衣操作；
S4将包衣完毕后的药片送入中转站，进行半成品检验；
S5检验完毕后，将合格品装袋，即可。
所述欧巴代包括有白色欧巴代和蓝色欧巴代。
所述帕罗西汀颗粒、欧巴代和纯化水的质量比为108:2.7:24.3。
所述压片机为高速旋转式压片机，具体型号为PM-5-072。
所述包衣机的型号为PM-5-026。
实施例1
一种帕罗西汀片生产工艺，具体制作步骤如下：
S1将质量比为108:2.7:24.3的帕罗西汀颗粒、白色欧巴代和纯化水倒入混合机内，混合搅拌5min，得到混合物料；
S2将混合物料投入高速旋转式压片机内，调节压片速度为18万片/h，进行压片处理，得到20mg的帕罗西汀压片，在整个压片过程的开始、中间和结束阶段取样，同时确保每个压片速度下至少取一个样品，每份样品最多270片，将270片的样品拆分给QA和QC分别检测，240片由车间QA对压片的性状、厚度、平均片重、重量差异、硬度、脆碎度和崩解时限进行检验，30片由QC人员对压片的含量进行检验；
S3将压片投入包衣机内，进行帕罗西汀片的包衣操作，在包衣的喷液阶段，控制包衣机的进风风量为2100m3/h，控制进风温度为80℃，控制包衣锅的转速为5r/min，控制包衣喷浆速度为140g/min，包衣材料得以均匀分布，能够提高压片的包衣效果，包衣结束后，每个批次取一个样品，取样后交由QC人员进行微生物限度、有关物质与溶出曲线的检验，取样量为微生物限度：100片，有关物质与溶出曲线至少350片；
S4将包衣完毕后的药片送入中转站，进行半成品检验，经检验，合格品药片中含有240mg的帕罗西汀颗粒和4.8mg的白色欧巴代(每片)；
S5检验完毕后，将合格品装袋，即可。
实施例2
一种帕罗西汀片生产工艺，具体制作步骤如下：
S1将质量比为108:2.7:24.3的帕罗西汀颗粒、蓝色欧巴代和纯化水倒入混合机内，混合搅拌8min，得到混合物料；
S2将混合物料投入高速旋转式压片机内，调节压片速度为20万片/h进行压片处理，得到30mg的帕罗西汀压片，在整个压片过程的开始、中间和结束阶段取样，同时确保每个压片速度下至少取一个样品，每份样品最多270片，将270片的样品拆分给QA和QC分别检测，240片由车间QA对压片的性状、厚度、平均片重、重量差异、硬度、脆碎度和崩解时限进行检验，30片由QC人员对压片的含量进行检验；
S3将压片投入包衣机内，进行帕罗西汀片的包衣操作，在包衣的喷液阶段，控制包衣机的进风风量为2100m3/h，控制进风温度为80℃，控制包衣锅的转速为5r/min，控制包衣喷浆速度为140g/min，包衣材料得以均匀分布，能够提高压片的包衣效果，包衣结束后，每个批次取一个样品，取样后交由QC人员进行微生物限度、有关物质与溶出曲线的检验，取样量为微生物限度：100片，有关物质与溶出曲线至少450片；
S4将包衣完毕后的药片送入中转站，进行半成品检验，经检验，合格品药片中含有360mg的帕罗西汀颗粒和7.2mg的蓝色欧巴代(每片)；
S5检验完毕后，将合格品装袋，即可。
上述两个实施例的具体实验检验数据如下：
Figure BDA0002592481530000041
结合上表实验表明，本发明提供的生产工艺，制备步骤简单明了，可以快速且大批量地制备帕罗西汀片，所制得的帕罗西汀片可以用于治疗各种类型的抑郁症，具有广阔的市场前景，易于推广。
需要说明的是，在本文中，诸如第一和第二等之类的关系术语仅仅用来将一个实体或者操作与另一个实体或操作区分开来，而不一定要求或者暗示这些实体或操作之间存在任何这种实际的关系或者顺序。而且，术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者设备不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种过程、方法、物品或者设备所固有的要素。
尽管已经示出和描述了本发明的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由所附权利要求及其等同物限定。

Claims (5)

1.一种帕罗西汀片生产工艺，其特征在于，具体制作步骤如下：
S1将帕罗西汀颗粒、欧巴代和纯化水倒入混合机内，混合搅拌5-10min，得到混合物料；
S2将混合物料投入压片机内，进行压片处理；
S3将压片投入包衣机内，进行帕罗西汀片的包衣操作；
S4将包衣完毕后的药片送入中转站，进行半成品检验；
S5检验完毕后，将合格品装袋，即可。
2.根据权利要求1所述的一种帕罗西汀片生产工艺，其特征在于，所述欧巴代包括有白色欧巴代和蓝色欧巴代。
3.根据权利要求1所述的一种帕罗西汀片生产工艺，其特征在于，所述帕罗西汀颗粒、欧巴代和纯化水的质量比为108:2.7:24.3。
4.根据权利要求1所述的一种帕罗西汀片生产工艺，其特征在于，所述压片机为高速旋转式压片机，具体型号为PM-5-072。
5.根据权利要求1所述的一种帕罗西汀片生产工艺，其特征在于，所述包衣机的型号为PM-5-026。
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Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1853631A (zh) * 2005-04-27 2006-11-01 上海秀新臣邦医药科技有限公司 含有帕罗西汀的快速崩解剂
CN104523645A (zh) * 2014-11-20 2015-04-22 美吉斯制药（厦门）有限公司 甲磺酸帕罗西汀片芯及其包衣片的制备方法
CN110037995A (zh) * 2019-04-17 2019-07-23 石家庄龙泽制药股份有限公司 一种稳定的盐酸帕罗西汀片剂及其制备方法

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