CN111629645A - 关节镜装置和方法 - Google Patents
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Abstract
切除探头包括具有外套筒和内套筒的轴杆组装件。所述外套筒具有轴向孔和在所述外套筒远侧的外窗口,并且所述内套筒具有轴向抽取通道和在所述内套筒远侧的内窗口。所述内套筒可旋转地安设在所述外套筒的所述轴向孔中,以允许所述内套筒窗口旋转成与所述外套筒窗口对齐和不与所述外窗口对齐,并且当内切割窗口不与外切割窗口对齐时,所述轴杆组装件在远侧部分形成流体孔。电极被携带在所述内套筒上,并且马达驱动器被耦合以使所述内套筒相对于所述外套筒旋转。控制器耦合至所述马达驱动器并且控制所述内套筒的旋转并可以在所述外窗口不与所述内窗口对齐的停止位置下停止所述内套筒的旋转,提供所述流体孔以允许冷却工作空间中的流体和在使用期间冷却探头手持件。
Description
相关申请的交叉引用
本申请要求于2017年8月28日提交的临时申请62/551,150(代理人案号41879-736.101)和于2018年7月11日提交的临时申请62/696,762(代理人案号41879-745.101)的权益,其全部公开内容通过引用并入本文。
发明背景
1.发明领域。本发明涉及包括马达驱动关节镜刨削器的变型的医疗系统,该马达驱动关节镜刨削器携带用于消融凝固组织的RF电极。
在包括肩峰下减压术、涉及切迹成形术(notchplasty)的前交叉韧带重建术和肩锁关节的关节镜切除术在内的内窥镜和其他外科手术中,需要对骨和软组织进行切割和去除。目前,在此类手术中,外科医生使用具有旋转切割表面的关节镜刨削器(arthroscopicshaver)和钻(burr)来去除硬组织。
为了提高效率,已经提出了包括可重复使用的手持件和一系列具有不同工作端的可互换工具探头的内窥镜工具系统。这样的工作端可以各自具有两种或更多种功能,诸如软组织去除和硬组织切除,因此这样的工具系统可以提供许多特定功能,从而提供很大的灵活性。
例如,这样的内窥镜工具系统可以具有工具探头,其结合了可旋转切割器和适用于消融和/或凝固的射频电极。当在切割模式下操作时,通常将负压施加至探头以将组织吸引到切割窗口中,并且此后通过抽取通道将组织屑片抽吸出来。当在电外科模式下操作时,相比而言,通常不施加负压并且没有流体流通过探头。
虽然本发明的具有可旋转切割器和RF电极的组合工具提供了显著的优点,但是在一些这样的设计中,当在电外科模式下操作时需要冷却探头和/或手持件。
因此,本发明的目的是提供改进的外科系统及其使用方法,诸如改进的关节镜组织切割和去除系统,其组合了可旋转的机械切割器和适用于消融和/或凝固的射频电极。具体地,提供这样的组织切割和去除系统是有利的,其中当在电外科模式下操作时,可旋转切割器和射频电极具有改进的冷却功能。这些目标中的至少一些将会通过本文描述的发明来实现。
2.背景技术描述。相关的共同拥有专利和申请包括6,821,275;8,333,763;9,855,675;9,681,913;以及共同未决申请15/454,690;15/483,940;15/495,620;15/633,372;15/659,241;15/271,187;15/855,684;15/920,130;15/920,258;15/974,565,其全部公开内容通过引用并入本文。
发明内容
本发明提供了用于切除和以其他方式处理组织的改进的设备和方法。这样的设备和方法提供了用于机械切除和诸如消融和凝固等电外科处理的内窥镜工具。内手术工具也称为探头或切除探头(resecting probe),将通常但不是必须地包括可重复使用的手柄和可移除或可拆卸的探头轴杆,其中探头轴杆包括切割功能和电外科功能。探头轴杆将被配置成允许在切割和电外科操作两者期间抽吸流体,其中在电外科操作期间流体流提供冷却。
在一方面,本发明提供了包括轴杆组装件和马达驱动器的切除探头。所述轴杆组装件包括(i)具有轴向孔和在所述外套筒远侧的外窗口的外套筒,和(ii)具有被配置成连接至负压源(通常用于抽吸组织屑片或碎片,如以下进一步所述)的轴向抽取通道和在所述内套筒远侧的内窗口内套筒。所述内套筒可旋转地安设在所述外套筒的所述轴向孔中,其允许所述内套筒窗口相对于所述外套筒窗口旋转,从而切割组织。通常,所述内套筒被马达驱动以切割被吸引到窗口中的组织,并施加抽吸以通过所述抽取通道吸引流体和组织碎片。所述轴杆组装件还被配置成当所述内切割窗口不与所述外切割窗口对齐时,在所述轴杆组装件的远侧部分形成流体孔,在电外科使用期间,当所述切割窗口未对齐时,允许冷却流体流过组装的轴杆(以及任选地如下文所述的手持件),阻挡组织碎片进入抽吸流体路径。电极被携带在所述内套筒上,并且所述马达驱动器被耦合以使所述内套筒相对于所述外套筒旋转。
所述流体孔能够以各种方式形成。例如,外套筒孔可以在所述外套筒的壁中形成,其中当所述内套筒处于停止位置时,这样的外套筒孔与所述内窗口对齐。通常,所述外套筒孔包括在所述外套筒的所述壁中形成的多个狭槽,并且流体可以流入所述抽取通道以在组织和其他碎片被所述狭槽的配置阻挡时提供冷却功能。替代地,这样的孔或狭槽可以在所述内套筒的壁上形成,其中当所述内套筒处于所述停止位置时,这样的内套筒孔与所述外窗口对齐。通常,所述内套筒孔包括在所述内套筒的所述壁中形成的多个狭槽,以发挥与前述功能类似的功能。
在优选的实施方式中,控制器耦合至所述马达驱动器并且被配置成控制所述内套筒的旋转并在所述外窗口不与所述内窗口对齐的停止位置下停止所述内套筒的旋转,停止位置也称为窗口关闭位置。通常,所述控制器还将被配置成当所述内套筒处于所述停止位置时将能量递送至所述电极。所述切除探头通常还将包括抽吸源,所述抽吸源耦合至所述内套筒中的所述抽取通道,以当所述外窗口与所述内窗口至少部分地旋转对齐时通过所述窗口吸引组织,并且所述控制器通常还将被配置成在第一模式下操作,其中(i)当所述窗口至少部分地对齐时,所述抽吸源将流体和组织吸引到所述窗口中,以及(ii)所述马达驱动器旋转所述内套筒以切除组织。所述控制器还可以被配置成在第二模式下操作,其中(i)所述抽吸源在停止位置下通过所述流体孔和所述内窗口吸引流体,以及(ii)所述电极被激活以将能量施加至组织。
示例性的结构和操作参数包括调节所述抽吸源以至少25ml/min的速率通过所述限流孔吸引流体,从而增强探头的冷却和工作空间中流体的冷却。所述流体孔通常具有选定的尺寸以抑制组织通过所述流入孔被抽吸,即,所述孔可以充当过滤器,通常包括一个或多个细长狭槽。所述细长狭槽通常具有在0.005"至0.10"范围内的宽度。
在所述切除探头的其他具体方面,所述内窗口在所述内套筒的陶瓷部分内形成,并且所述电极由所述内套筒的陶瓷部分携带。陶瓷切割端头可以被携带在所述内套筒的远端,并且所述电极可以被携带在所述陶瓷切割端头的一侧上。在一些情况下,所述陶瓷切割端头是开槽的并且所述电极安设在相邻的槽之间。
在第二方面,本发明提供了用于在填充有流体的工作空间中处理组织的方法。这样的方法包括提供探头,所述探头包括(i)具有轴向孔和在所述外套筒远侧的外窗口的外套筒和(ii)被配置成在所述外套筒的所述轴向孔中旋转并且具有轴向抽取通道和在所述内套筒远侧的内窗口的内套筒。随着所述内套筒旋转,所述内窗口旋转成与所述外窗口对齐和不与所述外窗口对齐,并且所述套筒被配置成当所述内切割窗口不与所述外切割窗口对齐时,在所述套筒的远侧部分形成流体孔。推进所述探头的远端抵靠目标组织,并且通过所述提取通道施加负压。旋转所述内套筒以切除组织,当所述外窗口与所述内窗口随着它们的旋转而对齐时,所述组织被吸引通过所述窗口。可以在所述外窗口不与所述内窗口旋转对齐的停止位置停止所述内套筒,并且可以激活由所述内套筒携带的电极,通常通过施加射频(RF)电流以处理组织,同时致动所述抽吸源以通过所述流体孔吸引流体,从而冷却所述探头和所述工作空间中的流体。
在具体的示例中,在第一模式下操作包括(i)控制马达驱动器以旋转所述内套筒,以及(ii)致动抽吸源以通过所述抽取通道施加负压。通常,该第一模式包括操作所述抽吸源以至少25ml/min的速率通过所述窗口吸引流体。第二操作模式可以包括(i)在所述停止位置下停止所述内套筒,(ii)致动所述抽吸源,以及(iii)激活所述电极。在具体的示例中,操作所述抽吸源以至少25ml/min的速率通过所述流体孔吸引流体。
附图说明
现将参考附图对本发明的各个实施方式进行讨论。应当理解,附图仅描绘了本发明的典型实施方式,因此不应视为限制本发明的范围。
图1是关节镜切割系统的透视图,其包括具有马达驱动器的可重复使用的手持件和可拆卸的一次性切割探头,其中切割探头以两个取向示出,因为其可以在探头和工作端相对于手持件呈向上取向或向下取向的情况下耦合至手持件,并且其中手持件包括用于在使用期间显示系统的操作参数的LCD屏幕,以及在手持件上的控制致动器。
图2A是沿图1的线2A-2A截取的图1的探头的轮毂的放大纵向剖视图,其中轮毂和探头相对于手持件向上取向,还示出了由手持件携带的霍尔效应传感器和由探头轮毂携带的多个磁体,用于装置识别、用于探头取向以及确定探头的马达驱动组件相对于手持件的位置。
图2B是沿图1的线2B-2B截取的图1的轮毂的剖视图,其中轮毂和探头相对于手持件向下取向,示出了与图2A相比具有不同取向的霍尔效应传感器和磁体。
图3A是向上取向的图1中的探头的工作端的放大透视图,其中可旋转切割构件相对于外套筒处于第一位置,其中切割构件中的窗口与外套筒的窗口对齐。
图3B是向上取向的图1的工作端的透视图,其中可旋转切割构件相对于外套筒处于第二位置,其中由切割构件携带的电极与外套筒的窗口的中心线对齐。
图4是可以可拆卸地耦合至图1的手持件的探头的变型的工作端的透视图,其中工作端包括从外套筒向远侧延伸的骨钻。
图5是可以可拆卸地耦合至图1的手持件的探头的变型的工作端的透视图,其中工作端具有往复电极。
图6是可以可拆卸地耦合至图1的手持件的探头的另一变型的工作端的透视图,其中工作端具有钩形电极,该钩形电极具有延伸和非延伸的位置。
图7是可以可拆卸地耦合至图1的手持件的探头的又一变型的工作端的透视图,其中工作端具有可打开-可闭合的颚式结构,用以切割组织。
图8是涉及具有如图1和图3A中的旋转切割构件的探头的设定速度的图表,其示意性地示出了控制器算法用于在选定的默认位置处停止切割构件的旋转的方法。
图9A是探头轮毂的纵向剖视图,其类似于图2A的探头轮毂,除了图9A的轮毂具有内部凸轮机构,用于将旋转运动转换为线性运动,以使如在图5的工作端中的电极轴向往复运动,其中图9A图示了轮毂中的磁体和驱动联轴器与图2A中相同,并且轮毂相对于手持件处于面向上的位置。
图9B是图9A的轮毂旋转180°的剖视图,其相对于手持件处于面向下位置。
图10A是探头的另一变型的工作端的透视图,其示出了携带电极的马达驱动的旋转陶瓷切割器,其中切割器处于停止位置,电极与外套筒中的窗口的中心线对齐。
图10B是图10A的工作端旋转180°的另一视图,以示出外套筒中的流体流出孔。
图11是沿示出了流体流出的图10B中的线11-11截取的图10A-109B的工作端的剖视图。
图12A是探头的另一变型的工作端的透视图,其示出了携带电极的马达驱动的旋转陶瓷切割器。
图12B是图12A的工作端的另一视图,其中陶瓷切割器旋转180°以示出陶瓷切割器中的流体流出孔。
图13是探头的另一变型的工作端的透视图,其示出了携带电极的马达驱动的旋转陶瓷切割器,其中电极具有径向向外延伸的径向边缘,该径向边缘适于在被旋转和通电时接合组织。
图14是一次性探头的工作端的另一变型的透视图,其类似于图3A-图3B的一次性探头,具有内套筒和携带在外套筒中旋转的有源RF电极的陶瓷切割构件,其中外套筒可以是金属的或陶瓷的。
图15A是处于第一旋转取向的从外套筒移除的内套筒的工作端和陶瓷切割构件的视图。
图15B是处于第二旋转取向的图15A的内套筒和陶瓷切割件的视图,该第二旋转取向从图15A的视图旋转了180°。
图16是图14的外套筒的视图,其与内套筒分离以示出侧孔或冷却孔。
图17是类似于图14的另一外套筒的视图,该外套筒具有不同形状的侧孔或冷却孔。
具体实施方式
本发明涉及骨切割和组织去除装置以及相关的使用方法。现将描述本发明的若干种变型以提供对本文公开的装置的形式、功能和使用方法的原理的总体理解。大体上,本公开内容提供了适于切割骨、软组织、半月板组织以及RF消融和凝固的关节镜工具的变型。关节镜工具通常是一次性的,并且被配置用于可拆卸地耦合至携带马达驱动组件的非一次性手持件。这种对本发明的一般原理的描述并不意味着限制随附权利要求中的发明构思。
在图1中所示的一种变型中,本发明的关节镜系统100提供具有马达驱动器105的手持件104和具有近侧轮毂120的一次性刨削器组装件或探头110,一次性刨削器组装件或探头110可被手持件104中的接收器或孔腔122接收。在一方面,探头110具有工作端112,工作端112携带高速旋转切割器,该切割器被配置用于许多关节镜外科应用,包括但不限于治疗肩部、膝盖、臀部、腕部、踝部和脊柱中的骨。
在图1、图2A和图3A中,可以看出切割器组装件110具有沿纵轴128延伸的轴杆125,该轴杆110包括外套筒140和可旋转地安设在其中的内套筒142,内套筒142携带远侧的陶瓷切割构件145(图3A)。轴杆125从近侧轮毂120延伸,其中外套筒140以固定的方式耦合至轮毂120,轮毂120可以是注塑塑料,例如,外套筒140插入物在该注塑塑料中模塑。内套筒142耦合至驱动联轴器150,驱动联轴器150被配置用于耦合至马达驱动单元105的旋转马达轴杆151。更具体地,可旋转切割构件145由陶瓷材料制成,在其中的窗口154的相对侧152a和152b上具有锋利的切削刃,用于切割软组织。马达驱动器105可操作地耦合至陶瓷切割器,从而使切割构件以1,000rpm至20,000rpm的速度旋转。在图3B中,可以看出切割构件145还在与窗口154相对的表面中携带RF电极155。切割构件145旋转并剪切外套筒140中的带齿开口或窗口158中的组织(图3A)。图1中所示类型的探头更详细地描述于在2017年1月31日提交的题为ARTHROSCOPIC DEVICES AND METHODS的共同未决且共同拥有的专利申请15/421,264(代理人案号41879-714.201)中,其通过引用整体并入本文。
如图1中所示,探头110以两个取向示出,用于可拆卸地耦合至手持件104。更具体地,轮毂120可以以指示为“上”的向上取向和指示为“下”的向下取向耦合至手持件104,其中该取向彼此相对呈180°。可以理解,向上和向下取向对于使工作端112相对于手持件104向上或向下取向是必要的,以允许医生将切割构件145与所有方向上的目标组织接口,而不必为了接近组织以360°操纵手持件。
在图1中,可以看出,手柄104通过电缆160可操作地耦合至控制马达驱动单元105的控制器165。手柄104上的致动器按钮166a、166b或166c可以用于选择操作模式,诸如陶瓷切割构件145的不同旋转模式。在一种变型中,操纵杆168可前后移动以调节陶瓷切割构件145的旋转速度。切割器的旋转速度可以是可连续调节的,或可以渐增地调节直到20,000RPM。手持件中提供了LCD屏幕170,用于显示操作参数,诸如切割构件RPM、操作模式等。
从图1可以理解,系统100和手持件104适于与各种一次性探头一起使用,该探头可以被设计用于各种不同的功能和程序。例如,图4图示了探头工作端的不同变型200A,其类似于图3A-图3B的探头110的工作端112,但陶瓷切割构件205从外套筒206向远侧延伸并且切割构件具有用于切割骨的钻边缘208。图4的探头更详细地描述于在2016年9月20日提交的题为ARTHROSCOPIC DEVICES AND METHODS的共同未决且共同拥有的专利申请15/271,184(代理人案号41879-728.201)中。图5图示了一探头类型中具有往复电极210的探头工作端的不同变型200B,该探头类型更详细地描述于在2017年1月19日提交的题为ARTHROSCOPIC DEVICES AND METHODS的共同未决且共同拥有的专利申请15/410,723(代理人案号41879-713.201)中。在另一示例中,图6图示了一探头类型中具有可延伸-可缩回钩形电极212的探头工作端的另一变型200C,该探头类型更详细地描述于在2017年3月9日提交的题为ARTHROSCOPIC DEVICES AND METHODS的共同未决且共同拥有的专利申请15/454,342(代理人案号41879-715.201)中。在又一示例中,图7图示了一探头类型中的工作端的变型200D,其具有通过往复构件218致动的可打开-可闭合的颚式结构215,用于削去半月板组织或其他组织,如在2017年4月10日提交的题为ARTHROSCOPIC DEVICES AND METHODS的共同未决且共同拥有的专利申请15/483,940中(代理人案号41879-721.201)中更详细地描述的。图4-图7的所有探头均可以具有与图1的探头110的轮毂120类似的轮毂,用于耦合至图1的同一手持件104,其中一些探头(参见图5-图7)具有用于将旋转运动转换成线性运动的轮毂机构。本段中刚刚指出的所有专利申请均通过引用并入本文。
图1还示出,系统100还包括耦合至抽吸管222的负压源220,抽吸管222与手持件104中的流体通道224连通并且可以与图1-图3B、图4、图5和图6的探头110、200A、200B或200C中的任一种协作。在图1中,还可以看出系统100包括RF源225,其可以连接到图1-图3B、图4、图5和图6的探头110、200A、200B或200C中的任一种中的电极布置。提供控制器165和其中的微处理器以及控制算法以操作和控制所有功能,该功能包括控制马达驱动器105以移动任何探头工作端110、200A、200B或200C的马达驱动组件,以及控制RF源225和可以将流体和组织碎屑抽吸至收集储器230的负压源220。
从以上对系统100和手持件104的描述可以理解,控制器165和控制器算法需要被配置用于执行和自动操作许多任务以提供系统功能。在第一方面,需要控制器算法进行装置识别,以便当图1和图4-图7的不同探头类型110、200A、200B、200C或200D中的任一种耦合至手持件104时,控制器165将会识别探头类型,然后根据该特定探头的需要选择用于操作马达驱动器105、RF源225和负压源220的算法。在第二方面,控制器配置有识别探头是相对于手持件以向上取向耦合至手持件104还是相对于手持件以向下取向耦合至手持件104的算法,其中每个取向需要操作算法的不同子集。在另一方面,控制器具有针对每种探头类型的单独控制算法,其中一些探头具有可旋转切割器,而其他探头具有往复电极或颚式结构。在另一方面,探头110、200A、200B、200C和200D(图1、图4-图7)中即使不是全部,也有大部分需要默认的“停止”位置,在该位置处马达驱动的组件在工作端内以特定取向停止。例如,具有电极155的可旋转切割器145需要使电极在默认位置处在外套筒窗口158内居中,如图3B所示。这些系统、算法和使用方法中的一些在下文中描述。
参考图1和图2A-图2B,可以看出,手持件104在邻近接收通路122的手持件104的远侧区域中携带第一霍尔效应传感器240,接收通路122接收探头110的轮毂120。图2A对应于处于指示为“上”的向上取向的图1中的探头110和工作端112。图2B对应于处于指示为“下”的向下取向的图1中的探头110和工作端112。手持件104携带邻近探头110的可旋转驱动联轴器150的第二霍尔效应传感器245。探头110携带如下将会描述的多个磁体,其与霍尔效应传感器240、245相互作用以联合控制器算法提供多种控制功能,包括(i)识别耦合至手持件的探头的类型,(ii)探头轮毂120相对于手持件104的向上或向下取向,以及(iii)旋转驱动环150的旋转位置和速度,可以从其确定旋转或往复马达驱动组件的位置。
图2A-图2B的剖视图示出,探头110的轮毂120在其表面部分中携带第一磁体250a和第二磁体250b。当探头轮毂120以向上取向(图1和图2A)或向下取向(图1和图2B)耦合至手持件104时,手持件104中的霍尔传感器240与磁体250a或250b轴向对齐。在如上所述的一个方面,磁体250a和250b与霍尔传感器240的组合可用于识别探头类型。例如,产品集(portfolio)可以具有2至10种或更多种类型的探头,诸如图1和图4-图7中所示,并且每种这样的探头类型可以携带具有特定的不同磁场强度的磁体250a、250b。然后,霍尔传感器240和控制器算法可以适于读取探头中具体磁体的磁场强度,可以将该磁场强度与对应于具体探头类型的场强库进行比较。随后,可以产生霍尔识别信号或以其他方式将霍尔识别信号提供给控制器165,以选择用于操作所识别的探头的控制器算法,该算法可以包括该探头类型可能需要用于操作马达驱动器105、负压源220和/或RF源225的参数。如图1、图2A和图2B所示,探头轮毂120可以以向上和向下取向耦合至手持件104,其中磁体250a、250b的北极(N)和南极(S)相对于探头轴128是反向的。因此,霍尔传感器240和相关算法着眼于磁场强度而不考虑极性来识别探头类型。
现参考图1、图2A-图2B和图3A-图3B,相对于轮毂120的中心纵轴128具有不同的北极(N)和南极(S)取向的第一磁体250a和第二磁体250b也用于识别轮毂120和工作端112的向上取向“上”或向下取向“下”。在使用中,如上所述,医师可以将探头110耦合至手持件接收通路122,其中工作端112基于他或她的偏好和目标组织面向上或面向下。可以理解,适于停止切割构件145在工作端112的外套筒104的窗口158中的旋转的控制器算法需要“获悉”工作端是面向上还是面向下,因为旋转切割构件145相对于手持件和霍尔传感器240的取向将改变180°。霍尔传感器240与控制器算法一起可以通过感测磁体250a或250b中任一者的北极(N)或南极(S)是否面向上并贴近霍尔传感器240来确定取向“上”或向下取向“下”。
在本发明的另一方面,在探头110(图1)和其他探头中,工作端的马达驱动组件,如图1和图3A-图3B的工作端112的旋转切割器145需要相对于外套筒140中的切口开口或窗口158停止在选定的旋转位置。其他探头类型可以具有如上所述的往复构件或颚式结构,其也需要控制器算法以在选定位置停止移动组件的移动,诸如图5-图6的轴向移动电极和图7的颚式结构。在所有探头中,马达驱动器105耦合至旋转驱动联轴器150,因此感测驱动联轴器150的旋转位置可用于确定马达驱动组件在工作端的取向。更具体地,参考图1和图2A-图2B,驱动联轴器150携带第三和第四磁体255a或255b,其中磁体255a或255b的北极(N)和南极(S)相对于探头轴128是反向的。因此,霍尔传感器245可感测每个磁体何时旋转经过霍尔传感器,从而在驱动联轴器150每次旋转时两次确定其确切旋转位置(磁体255a、255b各一次)。此后,采用时钟的控制器转速计算法可以确定并任选地显示驱动联轴器150和例如图3A的切割构件145的RPM。
在本发明的另一方面,霍尔传感器245以及磁体255a和255b(图1和图2A)用于控制器算法组中,以在预先选定的旋转位置停止工作端的马达驱动组件(例如图1和图3A-图3B的切割构件145)的旋转。在图3A中,可以看出内套筒142和切割构件145的“第一侧”以及其中的窗口154被停止和定位在外套筒140的窗口158的中心。图3A中切割构件145和窗口154的静止位置可用于冲洗或冲刷工作空间,以允许通过探头的最大流体流出。
图3B示出了内套筒142和切割构件145的“第二侧”,其定位在外套筒140中的窗口158的中心线附近。需要图3B中切割构件145的静止或停止位置来使用RF电极155消融或凝固组织。由于外套筒140通常包括返回电极260,因此电极155维持在沿外套筒窗口158的中心线是重要的。图3B中电极155的位置在本文称为“中心线默认位置”。如果使切割构件145和电极155旋转从而接近外套筒140中的窗口158的边缘262a或262b,则RF电流可能在电极155与260之间形成电弧并且可能导致使探头失效的短路。因此,需要稳健且可靠的停止机构,该机构在下文中描述。
从图1和图2A-图2B可以理解,控制器165可以始终实时确定驱动联轴器150的旋转位置,并因此可以确定陶瓷切割构件145和电极155的角度或旋转位置。由于霍尔传感器245可以感测磁场强度随着驱动联轴器150中的磁体255a或255b使电极155旋转远离中心线默认位置的减小,控制器算法可以进一步计算电极155远离中心线默认位置的旋转角度。每个磁体具有指定的已知强度,并且算法可以使用查找表,该查找表列出了对应于旋转远离默认位置的角度的场强。因此,如果响应于磁体255a或255b的旋转位置的霍尔信号相对于中心线默认位置处的已知峰值下降了指定的量,则意味着电极155已经远离窗口158的中心移动。在一种变型中,如果在将RF能量递送至电极期间电极155远离中心线位置移动了选定的旋转角度,该算法立即关闭RF电流并通过听觉和/或视觉信号,诸如手持件104上的LCD屏170上和/或控制器控制台(未示出)上的屏幕上的警报来警告医生。因此,RF电流递送的终止防止了电极155与外套筒电极260之间的电弧的可能性。
可以理解,在使用期间,当电极155处于图3B所示的位置时,医生可以将通电电极移动到组织上以消融或凝固组织。在这样的使用期间,切割构件145和电极155可以接合或捕获意外使电极155旋转出默认中心线位置的组织。因此,系统提供了控制器算法,本文称为“活性电极监测”算法,其中控制器连续地监测在消融模式和凝固模式下RF能量递送期间由霍尔传感器245生成的位置信号,以确定电极155和内部套筒142是否已经从中心线位置震出。在一种变型中,控制器算法可以被配置用于随后重新激活马达驱动器105,以在电极155已经从中心线位置震出时将内套筒142和电极155移回默认中心线位置套筒。在另一变型中,控制器算法可以被配置为当RF电极155移回默认中心线位置时再次自动地将RF电流递送至RF电极155。或者,当RF电极155移回中心线位置时,控制器165可以要求医生手动重新开始向RF电极155递送RF电流。在本发明的一方面,驱动联轴器150相对于纵轴128以预定的角度关系附接到内套筒142和切割构件145(因此磁体255a和255b也同样附接),使得霍尔传感器响应于磁体255a、255b产生的信号对于探头类型中的所有探头是相同的,从而允许控制器算法正确运行。
现转向用于停止工作端112的马达驱动组件的移动的停止机构或算法,图8示意性地图示了停止机构的算法和步骤。在一种变型中,参考图8,对应于本发明的停止机构(i)使用动态制动方法和算法,以在初始位置停止内套筒142和切割元件145(图1、图3A-图3B)的旋转,以及此后(ii)使用二级检查算法,用于检查通过动态制动算法获得的初始停止位置,并且如果需要,停止算法可重新启动马达驱动器105以根据需要轻微反向(或向前移动)驱动联轴器150和内部套筒142的旋转,以将切割构件145和电极155定位在中心线位置内或目标中心线默认位置的0°至5°内。动态制动在下文中进一步描述。图8示意性地图示了用于控制切割构件的旋转速度以及将切割构件145停止在默认中心线位置的控制器算法的各个方面。
在图8中,可以理解,控制器165正在以“设定速度”操作图1和图3A-图3B的探头110,该“设定速度”可以是PID控制的以一个方向的连续旋转模式或者可以是如本领域已知的其中马达驱动器105使切割构件145以一个方向旋转然后反向旋转的振荡模式。在诸如1,000RPM至20,000RPM的较高旋转速度下,从霍尔传感器245获取指示驱动联轴器150中的磁体255a或255b的位置的信号以应用停止算法是不切实际或不可行的。在图8中,当医生通过释放致动器按钮或脚踏板的致动而停止用探头110切割时,通往马达驱动器105的电流被关闭。此后,控制器算法使用霍尔传感器245来监测驱动联轴器150和内套筒142的旋转减速,直到达到较慢的RPM。减速时段可以是10ms至1s并且通常是约100ms。当达到本文称为“搜索速度”的合适的较慢RPM时(参见图8),控制器165重新激活马达驱动器105以使驱动联轴器以10RPM至1,000RPM的低速旋转,并且在一种变型中,以50RPM至250RPM旋转。提供50ms至500ms的初始“搜索延迟”时段,以允许PID控制器将RPM稳定在选定的搜索速度。此后,控制器算法监测磁体强度的霍尔位置信号,并且当磁体参数达到预定阈值时,例如,当驱动联轴器150和电极155的旋转位置对应于图3B的中心线默认位置时,控制算法继而应用动态制动以立即停止马达驱动轴杆151、驱动联轴器150和探头的马达驱动组件的旋转。图8还图示,控制器可以在制动和停止步骤之后检查磁体/驱动联轴器150的位置。如果霍尔位置信号指示马达驱动组件在目标默认位置之外,可以重新激活马达驱动器105以移动马达驱动组件,此后如上所述再次施加制动。
如图8中示意性所示的动态制动通常可以使驱动联轴器150的旋转停止在距目标停止位置至多约0°-15°的方差内,但是当切割不同类型的组织并且其阻碍切割构件145的旋转时,该方差可能变得更大,并且该方差还取决于当马达驱动器被停用时医生是否已使切割构件从组织接口完全脱离。因此,单独的动态制动可能无法确保默认位置或停止位置在期望的方差内。
作为背景,以下文献中描述了动态制动的概念:
https://www.ab.com/support/abdrives/documentation/techpapers/ RegenOverview01.pdf和http://literature.rockwellautomation.com/idc/groups/ literature/documents/wp/drives-wp004_-en-p.pdf。基本上,动态制动系统在AC PWM驱动器的DC总线上提供斩波器晶体管,该斩波器晶体管提供将再生电能转化为热能的功率电阻器。热能消散到局部环境中。该过程通常被称为动态制动,其中斩波器晶体管以及相关的控件和组件被称为斩波器模块,并且功率电阻器被称为动态制动电阻器。具有动态制动电阻器的斩波器模块的整个组装件有时被称为动态制动模块。动态制动电阻器允许存储在该电路的寄生电感中的任何磁能在斩波器晶体管关闭期间安全地消散。
该方法被称为动态制动,因为可以施加的制动扭矩的量随着负载减速而动态地改变。换句话说,制动能量是旋转质量中的动能的函数并且随其下降,制动容量也是如此。因此,其旋转越快或具有的惯性越大,就越难以向其施加制动,但随着其速度减慢,就会遇到收益递减规律,并且在某些点,不再存在任何制动功率。
在本发明的另一方面,已经发展出用于提高停止机构的精度的方法,该方法是上述定位算法的一个组分。已经发现,一次性探头中的每个磁体可能与其指定的强度略有不同。如上所述,定位算法使用霍尔效应传感器245来在驱动联轴器150旋转时连续地监视磁体255a和255b的场强,并且算法基于场强来确定磁体和驱动联轴器的旋转位置,其中场强随着磁体旋转经过霍尔传感器而上升和下降。因此,重要的是该算法具有精确对应于当磁体邻近传感器245时远离峰值霍尔信号的旋转度数的场强度库。因此,定位算法的初始步骤包括“获悉”步骤,其允许控制器获悉磁体255a和255b的实际场强,该实际场强可能与指定的强度不同。在新的一次性探头110(图1)耦合至手持件104之后,并且在致动马达驱动器105之后,定位算法将旋转驱动联轴器至少180°,并且更经常地至少360°,同时霍尔传感器245量化特定探头的磁体255a和255b的场强。定位算法继而存储最大和最小霍尔信号(对应于北极和南极),并校准磁场强度库,该磁场强度对应于当磁体邻近霍尔传感器时离开霍尔最小-最大信号位置的各种旋转度数。
大体上,与获悉算法相关的使用方法包括提供具有马达驱动器的手持件、控制器和具有被配置成可拆卸地耦合至手持件的近侧轮毂的探头,其中马达驱动器被配置成耦合至轮毂中的旋转驱动联轴器,并且其中驱动联轴器携带具有相对于所述轴线不同地定位的北极和南极的第一磁体和第二磁体,并且将轮毂耦合至手持件,激活马达驱动器从而使驱动联轴器和磁体旋转至少180°,使用手持件传感器来感测每个磁体的强度,并且在定位算法中使用感测到的磁体的强度用于校准,该定位算法响应于感测旋转驱动联轴器中的磁体的变化强度的传感器,从而增加计算驱动联轴器150的旋转位置的精度。
本发明的另一方面涉及使用具有电极的探头工作端,如图1和图3B的工作端112的增强的使用方法。如上所述,使用定位算法将电极155的旋转停止在图3B的默认中心线位置中。在向电极155递送RF电流,特别是用于组织消融的RF切割波形的同时,使用另外的“轻微振荡”算法来激活马达驱动器105。因此,轻微振荡提供了振荡的RF消融形式。轻微振荡算法使电极155以一个方向旋转到预定的旋转度数,该旋转度数由控制器算法从霍尔位置信号确定。继而,算法将马达驱动器的方向反转以在相反方向上旋转,直到霍尔位置信号指示在远离电极的默认中心线位置的相反方向上实现了预定的旋转度数。预定角度的角运动可以是任何合适的旋转,该旋转适合于外套筒窗口的尺寸,并且在一种变型中,在远离中心线默认位置的每个方向上为1°至30°。更经常地,预定角度的角运动在远离中心线默认的每个方向上为5°至15°。轻微振荡算法可以采用任何合适的PID控制的马达轴杆速度,并且在一种变型中,马达轴杆速度为50RPM至5,000RPM,并且更经常为100RPM至1,000RPM。以另一种方式阐述,振荡频率可以为20Hz至2,000Hz,并且通常为40Hz至400Hz。
虽然参考图3B的旋转切割构件145上的电极155提供了轻微振荡算法的以上描述,但是应当理解,如图6的工作端200C中所示的往复电极212也可以用轻微振荡致动。换句话说,图6的钩形电极212可以提供有在20Hz至2,000Hz范围内并且通常在40Hz至400Hz之间的振荡频率。
图9A-图9B是对应于图5的具有往复电极210的工作端200B的探头轮毂120'的纵向剖视图。如图9A-图9B所示,由于针对不同类型的探头的手持件104没有变化,因此手持件104和霍尔效应传感器240和245理所当然与上文所述的相同。图9A-图9B的探头轮毂120'非常类似于图2A-图2B的轮毂120,其中第一和第二识别/定向磁体250a和250b相同。第三和第四旋转位置磁体255a和255b也相同,并且由驱动联轴器150'携带。图9A-图9B的探头轮毂120'的不同之处仅在于驱动联轴器150与可操作地耦合至内套筒142'的凸轮机构一起旋转,以将旋转运动转换成线性运动,从而使电极210在图5的工作端200B中往复运动。图6和图7的工作端200C和200D分别提供有用于将旋转运动转换成线性运动的类似轮毂,该轮毂各自在其工作端中具有往复组件(212、218)。
现转向图10A-图10B和图11,示出了类似于图1、图3A-图3B和图4中的关节镜刨削器的另一变型的工作端400,其包括内套筒405,内套筒405携带适于在有窗口金属外套筒412中的轴向孔408中高速旋转的远端陶瓷切割主体或切割器410。图10A示出了处于旋转位置的外套筒412,在该旋转位置,外套筒412的第一侧416中的外套筒窗口415面向上,并且齿418沿着窗口415的边缘。内套筒405和陶瓷切割器410被旋转到切割器410中的窗口420面向下并且不暴露在外套筒412的窗口415中的位置。图10B示出了整个工作端400旋转180°到外套筒的第二侧422面向上的位置。如先前实施方式中所述,旋转陶瓷切割器410可以通过停止算法停止在图10A和图10B中所示的位置,从而暴露出陶瓷切割器410所携带的有源电极425,该有源电极425通常与外套筒412中的窗口415的中心线428对齐,如图10A最佳所示。当电极425处于图10A-图10B所示的位置时,医师可以给连接返回电极430的有源电极425通电,该返回电极430由外套筒412的一部分组成,并且通过在目标组织表面上平移电极425来消融或凝固组织。
当使用电极425向组织递送能量时,可以很容易地理解,在通电电极附近的盐水扩张流体被能量递送加热。已经发现,当相应的外套筒412和内套筒或陶瓷切割器410的窗口415和420如图10A-10B所示没有对齐时,期望提供通过工作端400的受控流体流出。由负压源435提供的这样的连续流体流将继而从工作空间抽取加热的扩张流体,这可能是重要的。因此,如图10B中可以看到的,在外套筒412的第二侧422中提供至少一个流出孔或流体孔440。在一种变型中,参考图10B,为这样的流体流出提供多个细长、狭窄的狭槽442。
图11是图10B的工作端400的纵向剖视图,并示出了通过狭槽422进入陶瓷切割器410的中心通道444的流体流。在该变型中,狭槽是狭窄的,并且具有近似于陶瓷切割器410中的窗口420的长度,流体通过该窗口420流入中心通道444和延伸穿过探头的抽取通道445(见图11)。狭槽442的宽度W可以在0.005"至0.10"的范围内,并且狭槽的数目可以在1至10的范围内或更多(图10B)。已经发现,狭窄的狭槽优于较大的开口,以允许这样的流体流出,因为狭窄的狭槽防止组织碎片进入狭槽。用于这样的流出的狭槽的总面积可以被配置成提供25mL/min至200mL/min范围内的连续流动。在另一变型中,可以使用多个圆形或椭圆形孔代替细长狭槽,其中每个这样的孔具有在0.005”至0.10”范围内的横截面。在本发明的另一方面,参考图11,可以看出,流出通路的横截面从陶瓷切割器410中的中心通道444到与负压源连通的内套筒405中的较大的抽取通道445增大。流体流出路径的横截面在近侧方向上的这样的增大有助于防止堵塞,因为任何抽取的组织或骨屑片更有效地漂浮和夹带在流体流出物中。
现转向图12A-图12B,示出了类似于图10A-图10B的关节镜刨削器的另一变型的工作端455。在金属外套筒462中旋转的陶瓷切割主体或切割器460。图11A示出了处于旋转位置的陶瓷切割器,在该旋转位置,切割器460的第一侧466中的窗口465与外套筒462中的窗口470对齐。图11B示出了陶瓷切割器460旋转180°到陶瓷切割器460的第二侧472暴露在外套筒462的窗口470中的位置。如先前所述,陶瓷切割器460可以通过控制器的停止算法停止在图11B所示的位置,从而暴露出有源电极475。医师继而可以给有源电极通电以消融或凝固组织。在该变型中,陶瓷切割器460的第二侧472配置有至少一个细长狭槽480,其被配置成允许流体流通过狭槽480。因此,该配置提供了通过工作端455的流体流,以冷却工作空间中的膨胀流体,该工作空间类似于图10A-10B的工作端的工作空间,除了狭槽或狭槽480在陶瓷切割器460中而不是在外套筒中。
大体上,提供了用于在填充有流体的工作空间中操作的切除探头,其包括轴杆组装件,该轴杆组装件包括(i)外套筒和(ii)内套筒,该外套筒在远侧的第一表面具有外窗口并且在与第一表面相对的第二表面具有流体孔,该内套筒可旋转地安设在外套筒的孔中并具有内切割窗口;抽吸源,该抽吸源耦合至内套筒中的腔体,适于当外窗口和内窗口至少部分地旋转对齐时,将组织吸引到窗口中;用于旋转内套筒的马达驱动器和被配置用于在所述外窗口不与所述内窗口旋转对齐的停止位置停止内套筒的旋转的控制器;以及由内套筒的远端携带的电极,该电极被配置用于当内套筒处于所述停止位置时,将能量递送至组织。这样的组织切除探头还包括控制器,该控制器适于在第一模式下操作,其中(i)当所述窗口至少部分地对齐时,抽吸源将流体和组织吸引到所述窗口中,以及(ii)马达驱动器旋转内套筒以切除组织。此外,这样的组织切除探头具有适于在第二模式下操作的控制器,其中(i)抽吸源在所述停止位置下通过流体孔吸引流体,以及(ii)电极被激活以将能量施加至组织。
对应于本发明的方法包括提供具有细长轴杆组装件的探头,该轴杆组装件包括(i)外套筒和(ii)内套筒,该外套筒在远侧的第一表面具有外窗口并且在与第一表面相对的第二表面具有流体孔,该内套筒可旋转地安设在外套筒的孔中并具有内窗口;旋转内套筒从而切除组织,同时致动耦合至内套筒中的腔体的抽吸源;在所述外窗口和所述内窗口不旋转对齐的停止位置停止内套筒,并激活由内套筒携带的电极以处理组织,同时致动抽吸源以吸引流体通过流体孔从而冷却探头。
在该方法中,控制器在第一模式下操作以(i)控制马达驱动器旋转内套筒以及(ii)致动抽吸源。此后,控制器在第二模式下操作以(i)在停止位置停止内套筒,(ii)致动抽吸源,以及(ii)给电极通电以消融或凝固组织。
现转回图11,示出了与工作端400和陶瓷切割器410相关的本发明的另一方面。如先前所述,内套筒405和陶瓷切割器410适于在外套筒的412孔408中旋转。陶瓷切割器410的远侧区域包括被配置用于切割骨头的钻边缘490。对于这样的骨切割,马达驱动器适于以非常高的速度旋转陶瓷切割器410,例如10,000至20,000RPM。如图11所示,内套筒405是导电的,并且用于通过图11中示意性指示的电引线494将RF电流从RF源485载送至活性电极425。如先前所述,仍参考图11,外套筒412用作返回电极430。为此,内套筒405覆盖有绝缘层495,其可以是绝缘热收缩聚合物,例如FEP、PTFE等。如图11所示包括内套筒405和陶瓷切割器410的内套筒组装件包括确保耐用性和电外科功能的若干特征。在一方面,绝缘层495适于覆盖内套筒405的远端498并且与陶瓷切割器410的一部分502重叠。这样的重叠至少为0.10"并且优选地大于0.20",并且对于确保在浸入盐水环境中的内套筒405与外套筒412之间没有电短路的可能性是重要的。在第二方面,陶瓷切割器410具有主体表面505,其外径尺寸被确定成用于在外套筒412的孔408中的紧密旋转配合。此外,可以看出,在绝缘层495的外表面515与外套筒412的孔408之间提供了以G指示的间隙。可以理解,在高转速下,有必要确保绝缘体495的外表面515不接触外套筒412,这会导致聚合物绝缘层495的立即磨损。因此,内套筒装组装件的唯一支承表面包括在外套筒412的孔408中旋转的陶瓷刀具410的外主体表面505。间隙G至少为0.005"并且通常大于0.010"。
在本发明的另一方面,如在图10A和图11中所看到的,钻边缘490的近侧面516与外套筒412的远端518紧密接合。内套筒组装件(内套筒405和陶瓷切割器410)耦合至近侧轮毂组装件(未示出),该近侧轮毂组装件被配置成将陶瓷切割器410保持在轴向位置,而在钻边缘490的近侧面516与外套筒412的远端518之间没有公差。在一种变型中,间隙指示的GG小于0.005"或小于0.002"(图11)。当医师在切割骨头时可能在工作端400和陶瓷构件410上施加相当大的侧向压力,这样的紧密公差防止陶瓷切割器410和外套筒412上的不期望的应力。
在图10A和图12B所示的本发明的另一方面,电极425和475配置有多个锋利边缘532,该锋利边缘532允许更有效的RF电流从电极流向组织。在另一方面,电极具有相当大的表面积,并且在一种变型中,电极具有至少5mm2或者至少10mm2的表面积。
图13示出了另一探头工作端545,其图示了本发明的另一方面。在图13中,陶瓷切割器550携带与图10A和图12B所示的电极类似的电极555,除了电极555包括附加特征,该附加特征包括从电极555的平坦表面560向外延伸的径向边缘558。径向边缘558向上延伸至钻边缘565的高度。从图13中可以理解,当陶瓷切割器550以箭头AA的方向旋转时,钻边缘565将切割骨头。当切割器以该方向(箭头AA)旋转时,电极555的径向边缘558将位于钻的后缘上,并且不会干扰骨切割。然而,当医师致动控制器以操作马达驱动器以箭头BB的方向旋转陶瓷切割器555时,电极555的径向边缘558将在其旋转时接合组织,因为该边缘从电极555的平坦表面560径向向外延伸。虽然先前已经描述了有源电极555用于在静止位置消融或凝固组织,但是已经发现,以方向BB旋转通电电极525也是有用的。当旋转通电电极555时,电极555的径向边缘558随后可以同时切割和消融或凝固组织。换而言之,电极555的径向边缘558继而使用机械能和电外科能量来同时去除和消融或凝固组织。
返回参考图11,可以看出电极425通过在部分剖视图中所示的铆钉572固定到陶瓷切割器410上。图11还示出了电极425中的微孔575,该微孔575与陶瓷切割器410中的通道576连通,该通道576又与切割器410中的内部通道444和负压源435连通,当使用通电电极425时,该负压源435可以减少电极表面周围的气泡。
现转向图14,示出了类似于图3A-图3B的关节镜探头的另一变型,其中RF探头工作端600又包括有窗口的外套筒605和可旋转内套筒610(见图15A-图15B),该可旋转内套筒610携带在外套筒的窗口622中旋转的陶瓷切割构件620。在该变型中,所示的外套筒605由金属如不锈钢制成,然而,外套筒605及其远端也可以是陶瓷的。如在图14所看到的,外套筒605的远端部分628包括邻近窗口622的侧孔或流体孔640A和640B,该侧孔或流体孔640A和640B执行如先前所述的功能,包括冷却工作空间中的流体和利用通过抽取通道的连续流体流冷却手持件。
应当理解,在该变型中,多个这样的侧孔可以为2至20个或更多,并且与窗口边缘642间隔开,使得当内套筒610处于如图14所示的窗口闭合或非对齐位置时,孔640A和640B与陶瓷切割构件620和内套筒610内的内部通路644完全连通,使得来自负压或抽吸源220(图1)的抽吸将通过孔640A和640B吸取盐水。
如先前所述,内套筒610可以停止在图14所示的位置,其中电极650完全暴露在窗口622中。此后,电极650可以被通电并用于消融或凝固组织。在这样的使用方法中,通电电极可能加热工作空间中的盐溶液,这是不期望的。在该变型中,邻近电极650并在其下方的开口或孔655适于提供通过该开口或孔655的流体流出。然而,通过孔655抽吸的流体的体积是有限的。在这样的使用方法中,流体流出物通过内套筒610中的通路644,并且还通过手持件104中的流体通道224(参见图1)。在连续使用一段时间之后,通电电极650可能由于这样的加热流体流过探头轴杆和手柄104(图2)的时间延长而导致手柄104的不希望的加热。
在图16所示的变型中,负压源220(图1)可以通过孔640A和640B抽吸显著更大体积的流体,这出于多种原因是有利的。在一方面,通过侧孔640A、640B的流可以减少通过孔655的流出,其继而在组织消融模式中减少流体流通过孔655来熄灭在电极650周围点燃的等离子体的机会。在第二方面,由于进入和通过工作空间的流体流入增加,通过侧孔或冷却孔640A、640B的流体流出增加,可以显著降低关节的工作空间中的流体温度。在第三方面,通过侧孔640A、640B的连续流出允许控制器算法连续地调整流入以匹配流出,从而维持关节腔的扩张。换而言之,连续的流入和流出防止了关节腔的塌缩,该塌缩经常发生在市售探头上,该探头基于压力计算启动和停止流入和流出泵,这导致响应时间的滞后。在第四方面,已经发现,当连续地给电极650通电一分钟时,可以显著冷却手持件104(图1)的温度,例如冷却10℃或更多,这是用于将手柄温度与没有侧孔的先前实施方式进行比较的合理标准。在一种变型中,通过侧孔640A-640B的流体流出为至少25ml/min、至少50ml/min、至少100ml/min、至少150ml/min或至少200ml/min。相比而言,通过邻近电极650的孔655的流体流出在5ml/min与100ml/min之间,并且更典型地在10ml/min与50ml/min之间。
图16示出了图14所示的外套筒605,其中移除了内套筒610和陶瓷切割构件620,其中可以看出,孔640A和640B的轴向长度AX类似于电极650的轴向长度AX',或者至少是电极650的轴向长度AX'的80%。此外,孔640A和640B的内边缘662A和662B是锋利的,这提供了附加的功能(图16)。可以理解,当负压源220正在操作并且陶瓷切割器620正被旋转以切割组织时,组织碎片或软组织可以被抽吸到侧孔640A、640B中。在这样的情况下,陶瓷切割器620的切割刃670(图15A和15B)与锋利边缘662A、662B之间类似剪刀的动作将切割被吸引到孔640A和640B中的任何组织。类似地,如果探头用于在电极650处于如图14所示的静止位置的情况下凝固或消融组织,则当陶瓷切割构件620抵靠侧孔640A和640B的内边缘662A和662B旋转时,粘附至电极650的任何组织碎片都将被切割。
图17是类似于图16的另一外套筒的视图,该外套筒具有不同形状的侧孔640A'和640B',并具有锋利的内边缘680。
尽管上文已经详细描述了本发明的特定实施方式,但是应当理解,该描述仅用于说明的目的,并且本发明的上述描述并非详尽无遗的。本发明的某些具体特征在一些附图中示出而在其他附图中没有示出,这仅仅是为了方便,并且可以根据本发明将任何特征与另一特征组合。对于本领域普通技术人员来说,许多变化和替代将是容易理解的。这样的替代和变化旨在包含在权利要求的范围内。在从属权利要求中呈现的特定特征可以被组合并且落入本发明的范围内。本发明还包括从属权利要求可选地以引用其他独立权利要求的多项从属权利要求的形式书写的实施方式。
其他变化也在本发明的精神内。因此,尽管本发明易于进行各种修改和替代的构建,但本发明的某些图示的实施方式在附图中示出并且已在上文详细描述。但应该理解的是,无意将本发明限制于所公开的特定形式,相反,其目的是在于涵盖落入如所附权利要求中限定的本发明的精神和范围内的所有修改、替代构建和等同物。
除非本文另有说明或与上下文明显矛盾,否则在描述本发明的上下文中(特别是在以下权利要求的上下文中),术语“一个”和“一种”和“该”的使用以及类似的指示物应被解释为涵盖单数和复数。除非另有说明,否则术语“包含”、“具有”、“包括”和“含有”应被解释为开放式术语(即,意味着“包括但不限于”)。术语“连接”应被解释为部分或全部地包含在内、附接至或接合在一起,即使存在某些干预。除非本文另有说明,否则本文中对数值范围的记载仅旨在用作单独提及落入该范围内的每个单独值的简写方法,并且每个单独的值都被包括在本说明书中,如同它们在本文中被单独记载。除非本文另有说明或上下文明显矛盾,否则本文所述的所有方法都可以以任何合适的顺序进行。除非另外声明,否则本文提供的任何和所有示例或示例性语言(例如,“诸如”)的使用仅旨在更好地说明本发明的实施方式,并不对本发明的范围构成限制。说明书中的任何语言都不应被解释为表明任何未要求保护的元素对于本发明的实践是必不可少的。
本文描述了本发明的优选实施方式,包括发明人已知的实施本发明的最佳方式。在阅读前面的描述时,那些优选实施方式的变化可以对于本领域普通技术人员来说变得容易理解。发明人预期熟练的技术人员能够根据需要采用这些变化,并且发明人希望本发明以不同于如本文具体描述的方式实施。因此,本发明包括适用法律所允许的对所附权利要求中记载的主题的所有修改和等同物。此外,除非本文另有说明或上下文明显矛盾,否则本发明涵盖上述元素的所有可能变化的任何组合。
本文引用的包括出版物、专利申请和专利在内的所有参考文献均通过引用并入本文,其程度如同每个参考文献被单独且具体地指出通过引用并入本文并且在本文中完整阐述。
Claims (27)
1.一种切除探头,包括:
轴杆组装件,所述轴杆组装件包括(i)外套筒,所述外套筒具有轴向孔和在所述外套筒的远侧的外窗口,和(ii)内套筒,所述内套筒具有被配置成连接至负压源的轴向抽取通道和在所述内套筒的远侧的内窗口,所述内套筒可旋转地安设在所述外套筒的所述轴向孔中,以允许所述内窗口旋转成与所述外窗口对齐和不与所述外窗口对齐,其中所述轴杆组装件被配置成当所述内窗口不与所述外窗口对齐时,在所述轴杆组装件的远侧部分形成至少一个流体孔;
电极,所述电极被携带在所述内套筒上;以及
马达驱动器,所述马达驱动器被耦合为使所述内套筒相对于所述外套筒旋转。
2.如权利要求1所述的切除探头,其中至少一个流体孔在所述外套筒的壁中形成,其中当所述内套筒处于所述内窗口不与所述外窗口对齐的停止位置时,至少一个流体孔与所述内窗口对齐。
3.如权利要求2所述的切除探头,其中所述至少一个流体孔包括在所述外套筒的所述壁中形成的至少一个细长狭槽。
4.如权利要求1所述的切除探头,其中所述至少一个流体孔在所述内套筒的壁中形成,其中当所述内套筒处于所述内窗口不与所述外窗口对齐的停止位置时,所述至少一个流体孔与所述外窗口对齐。
5.如权利要求4所述的切除探头,其中所述至少一个流体孔包括在所述内套筒的所述壁中形成的多个狭槽。
6.如权利要求1所述的切除探头,还包括控制器,所述控制器耦合至所述马达驱动器并且被配置成控制所述内套筒的旋转并在所述外窗口不与所述内窗口对齐的停止位置处停止所述内套筒的旋转,其中所述控制器被配置成当所述内套筒处于所述停止位置时将能量递送至所述电极。
7.如权利要求6所述的切除探头,还包括抽吸源,所述抽吸源耦合至所述内套筒中的所述抽取通道,以当所述外窗口与所述内窗口至少部分地旋转对齐时通过所述窗口吸引组织。
8.如权利要求7所述的切除探头,其中所述控制器还被配置成在第一模式下操作,其中(i)当所述外窗口与所述内窗口至少部分地对齐时,所述抽吸源将流体和组织吸引到所述外窗口和所述内窗口中,以及(ii)所述马达驱动器旋转所述内套筒以切除组织。
9.如权利要求8所述的切除探头,其中所述控制器还被配置成在第二模式下操作,其中(i)所述抽吸源在所述外窗口不与所述内窗口对齐的所述停止位置处通过所述至少一个流体孔吸引流体,以及(ii)所述电极被激活以将能量施加至组织。
10.如权利要求7所述的切除探头,其中所述抽吸源被配置成以至少25ml/min的速率通过所述至少一个流体孔吸引流体。
11.如权利要求1所述的切除探头,其中所述至少一个流体孔具有选定的尺寸以抑制组织通过所述至少一个流入孔被抽吸。
12.如权利要求3所述的切除探头,其中每个细长狭槽具有在0.005"至0.10"范围内的宽度。
13.如权利要求1所述的切除探头,其中所述至少一个流体孔在所述外套筒中,并且每个所述流体孔具有锋利的内边缘。
14.如权利要求1所述的切除探头,其中所述内窗口在所述内套筒的陶瓷部分内。
15.如权利要求14所述的切除探头,其中所述电极由所述内套筒的陶瓷部分携带。
16.如权利要求1所述的切除探头,还包括在所述内套筒的远端处的陶瓷切割端头。
17.如权利要求16所述的切除探头,其中所述电极被携带在所述陶瓷切割端头的一侧上。
18.如权利要求17所述的切除探头,其中所述陶瓷切割端头是开槽的并且所述电极安设在相邻的槽之间。
19.一种在填充有流体的工作空间中处理组织的方法,所述方法包括:
提供探头,所述探头包括(i)外套筒,所述外套筒具有轴向孔和在所述外套筒远侧的外窗口,和(ii)内套筒,所述内套筒被配置成在所述外套筒的所述轴向孔中旋转并且具有轴向抽取通道和在所述内套筒远侧的内窗口,其中随着所述内套筒旋转,所述内窗口旋转成与所述外窗口对齐和不与所述外窗口对齐,并且所述套筒被配置成当所述内窗口不与所述外窗口对齐时,在所述套筒的远侧部分形成至少一个流体孔;
将所述探头的远端与目标组织接合;
通过所述抽取通道施加负压;
旋转所述内套筒以切除组织,当所述外窗口和所述内窗口随着它们的旋转而对齐时,所述组织被吸引通过所述窗口;
在所述外窗口不与所述内窗口旋转对齐的停止位置停止所述内套筒;以及
激活由所述内套筒携带的电极以处理组织,同时致动所述抽吸源以通过所述至少一个流体孔吸引流体,从而冷却所述工作空间中的流体。
20.如权利要求19所述的方法,其中所述至少一个流体孔在所述外套筒的壁中形成,其中当所述内套筒处于所述停止位置时,所述至少一个流体孔与所述内窗口对齐。
21.如权利要求20所述的方法,其中所述至少一个流体孔包括在所述外套筒的所述壁中形成的多个狭槽。
22.如权利要求19所述的方法,其中所述至少一个流体孔在所述内套筒的壁中形成,其中当所述内套筒处于所述停止位置时,所述至少一个流体孔与所述外窗口对齐。
23.如权利要求22所述的切除探头,其中所述至少一个流体孔包括在所述内套筒的所述壁中形成的多个狭槽。
24.如权利要求19所述的方法,包括在第一模式下操作,以(i)控制马达驱动器以旋转所述内套筒,以及(ii)致动抽吸源以通过所述抽取通道施加负压。
25.如权利要求24所述的方法,其中所述第一模式包括操作所述抽吸源以至少25ml/min的速率通过所述窗口吸引流体。
26.如权利要求24所述的方法,包括在第二模式下操作以(i)在所述停止位置下停止所述内套筒,(ii)致动所述抽吸源,以及(iii)激活所述电极。
27.如权利要求26所述的方法,其中所述第二模式包括操作所述抽吸源以至少25ml/min的速率通过所述至少一个流体孔吸引流体。
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