CN111166528B - 一种自动弯折固定的医用补片固定钉 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种自动弯折固定的医用补片固定钉，属于医疗器械领域。本发明的医用补片固定钉，其包括植入部和弯折部，弯折部设于植入部的尾部，弯折部具有至少两条弯折臂，周向相邻的弯折臂之间通过连接结构向中心靠拢地连接在一起，弯折臂具有在连接结构断开或脱离后自动向外张开弯折的弯曲应力。采用该医用补片固定钉，在固定钉击发过程中利用器械将相邻的弯折臂之间的连接结构断开或剥离，实现弯折臂弯折扣紧医用补片，使医用补片与人体组织稳定固定，并且该结构的固定钉便于采用器械连续击发操作，解决了现有医用补片固定钉存在难以连续击发使用的问题，进一步方便了手术操作，缩短了手术时间，同时打破了国外对医用补片固定钉的长期垄断。

Description

一种自动弯折固定的医用补片固定钉

技术领域

本发明涉及一种医用补片固定钉，更具体地说，涉及一种自动弯折固定的医用补片固定钉。

背景技术

随着材料医学的不断发展，越来越多的新型材料进入医学领域作为生物医用材料修复人体各部位的缺损。医用补片就是一种人体组织修复材料，其广泛用于普外科，主要用于各类疝的修补，如腹股沟疝和切口疝等。由于疝气部位的特殊性，补片需要具有较强的张力强度且又不失柔软度，并且补片还需要根据修补组织位置具有适当的形状，以便于稳定固定在人体组织上。

补片在人体组织中的固定是疝修补手术的关键，其固定效果直接影响手术的成败，且对于术后是否复发具有关键影响。补片固定不牢容易导致补片松动或脱落，目前疝修补补片的固定通常采用临床缝合的方式，即在补片的多个位置通过缝合线将补片固定在组织上，但这种缝合的操作方式效率较低，增加了手术时间，对医生的操作水平要求高，且缝合效果也不易保证，同时病人恢复较慢。随着医疗器械的发展，市面上出现了一种可吸收补片固定钉，利用固定钉射入组织来固定疝修补补片，可以从多个角度和方向对人体软组织实施穿透和固定，有较好的固定效果，提高了手术效率，减少了医生工作强度，也降低了患者的痛苦。如中国专利号ZL201480015432.8公开的“用于外科紧固件的施用器系统”和中国专利申请号201810214855.2公开的“一种疝气补片固定钉及其制备方法”等，这种补片固定钉呈U形结构，其两侧的叉臂端部设有尖头和倒钩，利用两个叉臂插入组织来固定补片，结构简单，操作灵活。但由于其结构上的特点，在使用过程中，需要使用具有两个夹臂的植入工具，利用工具的两个夹臂夹持固定钉的两个叉臂，以提供两个叉臂足够的刚性支撑；而正是由于其操作上的特殊性，操作时需要逐次取一个固定夹使用，不利于使用器械连续击发固定。

为此，有必要设计开发一种新型的补片固定钉，以便于实现器械的连续击发使用，并且使器械击发动作简单可靠。

发明内容

1.发明要解决的技术问题

本发明的目的旨在提供一种自动弯折固定的医用补片固定钉，采用本发明的技术方案，该医用补片固定钉由植入部和弯折部两部分组成，弯折部的弯折臂具有自动向外张开弯折的弯曲应力，在固定钉击发过程中利用器械将相邻的弯折臂之间的连接结构断开或剥离，实现弯折臂弯折扣紧医用补片，使医用补片与人体组织稳定固定，并且该结构的固定钉便于采用器械连续击发操作，解决了现有医用补片固定钉存在难以连续击发使用的问题，进一步方便了手术操作，缩短了手术时间，减轻了患者的痛苦，同时打破了国外对医用补片固定钉的长期垄断。

2.技术方案

为达到上述目的，本发明提供的技术方案为：

本发明的一种自动弯折固定的医用补片固定钉，包括植入部和弯折部，所述的弯折部设于植入部的尾部，所述的弯折部具有至少两条弯折臂，周向相邻的弯折臂之间通过连接结构向中心靠拢地连接在一起，所述的弯折臂具有在连接结构断开或脱离后自动向外张开弯折的弯曲应力。

进一步地，所述的弯折臂之间的连接结构为设于周向相邻弯折臂之间的薄壁。

更进一步地，所述的弯折部的弯折臂具有四条，且四条弯折臂通过薄壁连接在一起后在中间形成“十”字形轴向开口槽。

进一步地，所述的弯折臂的根部外侧设有缺口槽。

更进一步地，所述的缺口槽为环向设置的V形槽或U形槽。

更进一步地，所述的弯折臂向外张开弯折的角度为90°。

进一步地，所述的植入部为前端具有尖头的钉杆结构，所述的植入部上设有倒钩。

更进一步地，该自动弯折固定的医用补片固定钉采用医用高分子材料制成。

更进一步地，所述的医用高分子材料为可吸收生物材料。

更进一步地，所述的植入部和弯折部一体注塑成型。

3.有益效果

采用本发明提供的技术方案，与已有的公知技术相比，具有如下显著效果：

(1)本发明的一种自动弯折固定的医用补片固定钉，其包括植入部和弯折部，弯折部设于植入部的尾部，弯折部具有至少两条弯折臂，周向相邻的弯折臂之间通过连接结构向中心靠拢地连接在一起，弯折臂具有在连接结构断开或脱离后自动向外张开弯折的弯曲应力，采用该医用补片固定钉，在固定钉击发过程中，利用器械将相邻的弯折臂之间的连接结构断开或剥离，实现弯折臂弯折扣紧医用补片，使医用补片与人体组织稳定固定；并且，由于该医用补片固定钉在击发时，仅需推出和连接结构的断开或剥离两个动作，因此方便了连续击发器械的设计，便于采用器械连续击发操作，解决了现有医用补片固定钉存在难以连续击发使用的问题，进一步方便了手术操作，缩短了手术时间，减轻了患者的痛苦，同时打破了国外对医用补片固定钉的长期垄断，具有非常好的经济、社会效益；

(2)本发明的一种自动弯折固定的医用补片固定钉，其弯折臂之间的连接结构为设于周向相邻弯折臂之间的薄壁，制作简单，并且方便了在固定钉击发时利用器械内的刀片进行切断，保证了固定钉击发固定补片的稳定性；

(3)本发明的一种自动弯折固定的医用补片固定钉，其弯折部的弯折臂具有四条，且四条弯折臂通过薄壁连接在一起后在中间形成“十”字形轴向开口槽，采用四条弯折臂设计，使得每条弯折臂的强度足够，且又利于弯折臂的应力变形，保证了医用补片固定钉的结构可靠性和稳定性；

(4)本发明的一种自动弯折固定的医用补片固定钉，其弯折臂的根部外侧设有缺口槽，利用缺口敏感性和固定钉材料自身的弹性，使得弯折臂在缺口槽处能够产生稳定的弯曲应力，保证了弯折臂能够稳定地自动向外张开弯折，对医用补片施加稳定的扣压作用力；

(5)本发明的一种自动弯折固定的医用补片固定钉，其缺口槽优选为环向设置的V形槽或U形槽，更加方便弯折臂向V形槽或U形槽一侧折弯变形，通过对V形槽或U形槽的形状设计能够进一步方便弯折臂的折弯变形角度设计，进而使得弯折臂能够更好地与医用补片牢固结合；

(6)本发明的一种自动弯折固定的医用补片固定钉，其植入部为前端具有尖头的钉杆结构，植入部上设有倒钩，利用尖头结构便于固定钉的植入部插入人体组织，利用倒钩设计提高了植入部与人体组织的结合牢固性，防止固定钉脱落失效；

(7)本发明的一种自动弯折固定的医用补片固定钉，该自动弯折固定的医用补片固定钉采用医用高分子材料制成，便于固定钉的加工制作，降低固定钉的制作成本；并且优选采用可吸收生物材料，生物相容性好，能够被人体降解吸收，减少了组织愈合后的异物感；

(8)本发明的一种自动弯折固定的医用补片固定钉，其植入部和弯折部一体注塑成型，制作方便高效，并且利用注塑模温控制能够实现弯折臂稳定的注塑应力差控制，使弯折臂具有稳定的弯曲应力。

附图说明

图1为本发明的一种自动弯折固定的医用补片固定钉的结构示意图；

图2为图1中A-A处的截面结构示意图；

图3为本发明的一种自动弯折固定的医用补片固定钉的弯折部张开状态示意图。

示意图中的标号说明：

1、植入部；1-1、尖头；1-2、倒钩；2、弯折部；2-1、弯折臂；2-2、薄壁；3、缺口槽。

具体实施方式

为进一步了解本发明的内容，结合附图和实施例对本发明作详细描述。

实施例

结合图1、图2和图3所示，本实施例的一种自动弯折固定的医用补片固定钉，包括植入部1和弯折部2，弯折部2设于植入部1的尾部，植入部1和弯折部2优选采用一体结构，结构稳定性好；植入部1优选为前端具有尖头1-1的钉杆结构，植入部1上设有倒钩1-2，利用尖头结构便于固定钉的植入部1插入人体组织，利用倒钩设计提高了植入部1与人体组织的结合牢固性，防止固定钉脱落失效；弯折部2具有至少两条弯折臂2-1，周向相邻的弯折臂2-1之间通过连接结构向中心靠拢地连接在一起，弯折臂2-1具有在连接结构断开或脱离后自动向外张开弯折的弯曲应力，即弯折臂2-1具有在连接结构断开或脱离后向外张开的功能，实现固定钉击发后，植入部1与人体组织牢固结合，弯折部2张开压住医用补片(如疝气补片等)，使得医用补片与在人体组织中稳定固定。

上述弯折臂2-1之间的连接结构可采用多种实施方式，如连接结构可采用束紧带或束紧圈等，在制作好植入部1和弯折部2后，将张开的弯折臂2-1(如图3所示状态)向中心聚拢后用束紧带或束紧圈捆在一起，聚拢后的弯折臂2-1即具有弯曲应力，具有向外张开的弹性趋势，束紧带或束紧圈可与弯折部2采用胶粘的方式连接，也可以不进行额外连接，在击发时，利用器械内的切割机构对束紧带或束紧圈进行同步切断或剥离即可，在束紧带或束紧圈断开或脱离后，弯折臂2-1在弯曲应力作用下即可恢复图3所示张开状态。采用上述束紧带或束紧圈的结构形式，弯折臂2-1的成型较为方便，但弯折臂2-1的后续捆绑固定相对较为麻烦。应当理解，上述所指“器械”至少具有推钉机构和切割或剥离机构，推钉机构用于将固定钉推出击发，切割或剥离机构用于对弯折臂2-1之间的连接结构进行切断或剥离，在推钉机构将固定钉推出之前，切割或剥离机构即将弯折臂2-1之间的连接结构切断或剥离，从而在固定钉击发后，弯折臂2-1能够自动弯折打开。至于上述“器械”的具体结构设计，能够根据上述器械的工作原理采用常规结构设计得到，如推钉机构可采用手柄控制的推杆，推杆滑动设于推管内，切割机构或剥离机构设于推管管口位置，切割机构可为与弯折臂2-1之间的连接结构相对应的刀片，在固定钉击发时，刀片即可将经过的弯折臂2-1之间的连接结构切断；而剥离机构可为与弯折臂2-1之间的连接结构相对应的挡块，在固定钉推出击发时，挡块阻挡弯折臂2-1之间的连接结构而将其剥离。在推管内一次首尾排列装入多个固定钉，即可实现固定钉的连续击发操作。为此，作为优选设计方案，在本实施例中，弯折臂2-1之间的连接结构为设于周向相邻弯折臂2-1之间的薄壁2-2，该薄壁2-2在弯折臂2-1成型时一体成型在弯折部2上，制作简单方便，击发时仅需将薄壁2-2切断即可，保证了固定钉击发固定补片的稳定性。制作时，可在弯折部2的中间沿轴向设置开口槽，利用开口槽将弯折部2分割为弯折臂2-1，开口槽周向连接，形成薄壁2-2结构，即设计“一”字形轴向开口槽，则将弯折部2分割为两条弯折臂2-1，设计“＊”字形轴向开口槽，则将弯折部2分割为五条弯折臂2-1，依次类推，弯折臂2-1的具体设计数量可根据固定钉的材料和尺寸大小来选择。为了协调弯折臂2-1的强度和应力变形作用，在本实施例中，弯折部2的弯折臂2-1优选具有四条，且四条弯折臂2-1通过薄壁2-2连接在一起后在中间形成“十”字形轴向开口槽(如图2所示)，采用四条弯折臂2-1设计，使得每条弯折臂2-1的强度足够，且又利于弯折臂2-1的应力变形，保证了医用补片固定钉的结构可靠性和稳定性。

为了使弯折臂2-1在制作时具有稳定的弯曲应力，在本实施例中，可采用以下具体实施方案：

方案一：如图1所示，在弯折臂2-1的根部外侧设有缺口槽3，由于弯折臂2-1的根部材料减少，在缺口槽3位置形成薄壁结构，利于弯折臂2-1向缺口槽3方向弯折，缺口槽3对应的薄壁处的弯曲应力可采用前述将弯折臂2-1在打开状态向中心收拢的方式，使弯折臂2-1始终保持向外张开的弹性趋势，利用弯折臂2-1自身的材料弹性形成弯曲应力，此时由于缺口敏感性和固定钉材料自身的弹性，能够使得弯折臂在缺口槽3处能够产生稳定的弯曲应力，保证了弯折臂2-1能够稳定地自动向外张开弯折，对医用补片施加稳定的扣压作用力。上述的缺口槽3可设计为环向设置的V形槽或U形槽，通过对V形槽或U形槽的形状设计能够进一步方便弯折臂2-1的折弯变形角度设计，进而使得弯折臂2-1能够更好地与医用补片牢固结合。具体地，弯折臂2-1向外张开弯折的角度优选为90°，能够稳定地压住医用补片。

方案二：该医用补片固定钉优选采用注塑工艺制作，材料为医用高分子材料，即植入部1和弯折部2一体注塑成型，不仅便于固定钉的加工制作，降低固定钉的制作成本，而且能够利用注塑模温控制实现弯折臂2-1稳定的注塑应力差控制，使弯折臂具有稳定的弯曲应力。即在医用补片固定钉成型过程中，利用材料在模具内的冷却先后顺序在固定钉内部形成内应力，如通过模具内的冷却系统和温控系统设计，控制固定钉的弯折臂2-1内外侧冷却速度不同，即控制弯折臂2-1外侧的冷却速度小于内侧的冷却速度，使弯折臂2-1外侧的材料收缩大于内侧的材料收缩，从而使得弯折臂2-1形成向外张开的弯曲应力，在薄壁2-2切断后，弯曲应力释放，在内应力作用下即可实现弯折臂2-1的自动弯曲变形(弯折臂2-1的弯曲状态可参考图3所示)。

当然，在本实施例中进一步优选将上述方案一和方案二相结合，同时利用缺口敏感性、材料自身弹性和注塑应力差共同作用来实现弯折臂2-1的弯曲应力控制，在薄壁2-2切断后，使得固定钉能够由图1状态迅速向外弯折张开，对补片进行有效固定。进一步地，该医用补片固定钉优选设计为可吸收钉，即上述的医用高分子材料为可吸收生物材料，生物相容性好，能够被人体降解吸收，减少了组织愈合后的异物感。上述的可吸收生物材料可采用现有医用可吸收材料，如中国专利申请号201810214855.2公开的“一种疝气补片固定钉及其制备方法”中所涉及的可吸收生物材料，使得医用补片固定钉在降解初期降解速度较慢，以保持固定钉的结构强度，而降解后能够被人体代谢掉，并排出体外。

本发明的一种自动弯折固定的医用补片固定钉，该医用补片固定钉由植入部和弯折部两部分组成，弯折部的弯折臂具有自动向外张开弯折的弯曲应力，在固定钉击发过程中利用器械将相邻的弯折臂之间的连接结构断开或剥离，实现弯折臂弯折扣紧医用补片，使医用补片与人体组织稳定固定，并且该结构的固定钉便于采用器械连续击发操作，解决了现有医用补片固定钉存在难以连续击发使用的问题，进一步方便了手术操作，缩短了手术时间，减轻了患者的痛苦，同时打破了国外对医用补片固定钉的长期垄断。

除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中所使用的术语只是为了描述具体的实施方式的目的，不是旨在于限制本发明。

以上示意性地对本发明及其实施方式进行了描述，该描述没有限制性，附图中所示的也只是本发明的实施方式之一，实际的结构并不局限于此。所以，如果本领域的普通技术人员受其启示，在不脱离本发明创造宗旨的情况下，不经创造性地设计出与该技术方案相似的结构方式及实施例，均应属于本发明的保护范围。

Claims (7)

1.一种自动弯折固定的医用补片固定钉，其特征在于：包括植入部（1）和弯折部（2），所述的弯折部（2）设于植入部（1）的尾部，所述的弯折部（2）具有至少两条弯折臂（2-1），周向相邻的弯折臂（2-1）之间通过连接结构向中心靠拢地连接在一起，所述的弯折臂（2-1）具有在连接结构断开或脱离后自动向外张开弯折的弯曲应力；所述的弯折臂（2-1）之间的连接结构为设于周向相邻弯折臂（2-1）之间的薄壁（2-2），该薄壁（2-2）在弯折臂（2-1）成型时一体成型在弯折部（2）上，击发时将薄壁（2-2）切断；所述的弯折臂（2-1）的根部外侧设有缺口槽（3）；所述的弯折部（2）的弯折臂（2-1）具有四条，且四条弯折臂（2-1）通过薄壁（2-2）连接在一起后在中间形成“十”字形轴向开口槽。

2.根据权利要求1所述的一种自动弯折固定的医用补片固定钉，其特征在于：所述的缺口槽（3）为环向设置的V形槽或U形槽。

3.根据权利要求1所述的一种自动弯折固定的医用补片固定钉，其特征在于：所述的弯折臂（2-1）向外张开弯折的角度为90°。

4.根据权利要求1至3任意一项所述的一种自动弯折固定的医用补片固定钉，其特征在于：所述的植入部（1）为前端具有尖头（1-1）的钉杆结构，所述的植入部（1）上设有倒钩（1-2）。

5.根据权利要求4所述的一种自动弯折固定的医用补片固定钉，其特征在于：该自动弯折固定的医用补片固定钉采用医用高分子材料制成。

6.根据权利要求5所述的一种自动弯折固定的医用补片固定钉，其特征在于：所述的医用高分子材料为可吸收生物材料。

7.根据权利要求6所述的一种自动弯折固定的医用补片固定钉，其特征在于：所述的植入部（1）和弯折部（2）一体注塑成型。