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CN111000925A - 一种外用治疗软组织损伤的活金丹精油 - Google Patents

一种外用治疗软组织损伤的活金丹精油 Download PDF

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CN111000925A
CN111000925A CN201911306164.6A CN201911306164A CN111000925A CN 111000925 A CN111000925 A CN 111000925A CN 201911306164 A CN201911306164 A CN 201911306164A CN 111000925 A CN111000925 A CN 111000925A
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oil
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japonica
quintessence
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苗明三
许二平
田硕
李磊
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Henan University of Traditional Chinese Medicine HUTCM
Original Assignee
Henan University of Traditional Chinese Medicine HUTCM
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Abstract

本发明涉及外用治疗软组织损伤的活金丹精油，可有效解决软组织损伤的治疗用药问题其解决的技术方案是，由以下组分：洋金花精油2‑4mL、牡丹皮精油2‑4mL、虎杖精油2‑4mL、独活精油2‑4mL、乳香精油2‑4mL、枳实精油2‑4mL、凌霄花精油1.5‑2.5mL、透骨草精油1.5‑2.5mL和冰片1.5‑2.5g、樟脑1.5‑2.5g溶解、混匀制成，本发明原料丰富，制备方法简单，易生产制备，使用方便，效果好，有效用于治疗软组织损伤，用药安全，疗效稳定可靠，是治疗软组织损伤药物上的创新，有显著的经济和社会效益。

Description

一种外用治疗软组织损伤的活金丹精油
技术领域
本发明涉及医药，特别是一种外用治疗软组织损伤的活金丹精油。
背景技术
软组织损伤系指人体运动系统皮肤以下骨骼之外的肌肉、韧带、筋膜、肌腱、滑膜、脂肪、关节囊、滑膜囊等组织以及周围神经、血管的不同情况的损伤，无骨折或脱位，以局部皮肤瘀斑、肿胀、疼痛及肢体活动障碍等为主要临床表现，是运动系统常见疾病。这些组织受到外来内在的不同致伤因素的作用，造成组织破坏和组织生理功能紊乱产生损伤。对人的身体健康有不同程度的影响，因此，如何治疗软组织损伤是人们所关心的技术问题。中医治疗是一大特色，现虽有治疗软组织损伤的多种药物，在受伤24小时内，局部可用冷敷，治疗药物有红花油、云南白药酊、跌打按摩药膏等，但由于种种原因，其使用和疗效并不尽人意，因此，软组织损伤治疗药物上的创新是业界所关心要解决的技术问题。
发明内容
针对上述情况，为克服现有技术之缺陷，本发明之目的就是提供一种外用治疗软组织损伤的活金丹精油，可有效解决软组织损伤的治疗用药问题。
本发明解决的技术方案是，一种外用治疗软组织损伤的活金丹精油，由以下组分：洋金花精油2-4mL、牡丹皮精油2-4mL、虎杖精油2-4mL、独活精油2-4mL、乳香精油2-4mL、枳实精油2-4mL、凌霄花精油1.5-2.5mL、透骨草精油1.5-2.5mL和冰片1.5-2.5g、樟脑1.5-2.5g 溶解、混匀制成，其中：
所述的洋金花精油，是将洋金花粉碎成过10～20目筛粗粉，超临界CO2流体萃取，液料重量体积比1:10～20，重量体积比是指固体以g计，液体以mL计(以下同)，萃取温度42～ 50℃，萃取压力20～25MPa，分离温度50～60℃，分离压力4.5～5.5MPa，萃取时间1.5～2.5h，得洋金花精油；
所述的牡丹皮精油，是将牡丹皮粉碎成过10～20目筛的粗粉，超临界CO2流体萃取，液料重量体积比1:10～20，萃取温度42～50℃，萃取压力20～25MPa，分离温度50～60℃，分离压力4.5～5.5MPa，萃取时间1.5～2.5h，得牡丹皮精油；
所述的虎杖精油，是将虎杖粉碎成过10～20目筛的粗粉，超临界CO2流体萃取，液料重量体积比1:10～20，萃取温度42～50℃，萃取压力20～25MPa，分离温度50～60℃，分离压力4.5～5.5MPa，萃取时间1.5～2.5h，得虎杖精油；
所述的独活精油，是将独活粉碎成过10～20目筛的粗粉，超临界CO2流体萃取，液料重量体积比1:10～20，萃取温度42～50℃，萃取压力20～25MPa，分离温度50～60℃，分离压力4.5～5.5MPa，萃取时间1.5～2.5h，得独活精油；
所述的乳香精油，是将乳香粉碎成，过10～20目筛，超临界CO2流体萃取，液料重量体积比1:10～20，萃取温度42～50℃，萃取压力20～25MPa，分离温度50～60℃，分离压力4.5～5.5MPa，萃取时间1.5～2.5h，得乳香精油；
所述的枳实精油，是将枳实粉碎成过10～20目筛粗粉，超临界CO2流体萃取，液料重量体积比1:10～20，萃取温度42～50℃，萃取压力20～25MPa，分离温度50～60℃，分离压力4.5～5.5MPa，萃取时间1.5～2.5h，得枳实精油；
所述的凌霄花精油，是将凌霄花粉碎成过10～20目筛的粗粉，超临界CO2流体萃取，液料重量体积比1:10～20，萃取温度42～50℃，萃取压力20～25MPa，分离温度50～60℃，分离压力4.5～5.5MPa，萃取时间1.5～2.5h，得凌霄花精油；
所述的透骨草精油，是将透骨草粉碎成过10～20目筛的粗粉，超临界CO2流体萃取，液料重量体积比1:10～20，萃取温度42～50℃，萃取压力20～25MPa，分离温度50～60℃，分离压力4.5～5.5MPa，萃取时间1.5～2.5h，得透骨草精油；
所述的冰片、樟脑，为符合国家药典要求的冰片、樟脑。
方中牡丹皮活血散瘀，虎杖活血祛瘀止痛，凌霄花活血散瘀，解毒消肿，三者常用于治跌打损伤，瘀肿疼痛等，共为君药。洋金花镇痛解痉，广泛应用于跌打损伤等多种疼痛疾病；独活辛散、苦燥，善祛风湿，止痛，用于风寒湿邪痹着于肌肉关节者；透骨草祛风除湿，解毒止痛，用治跌打损伤、瘀滞疼痛，共为臣药。佐以枳实行气，乳香活血行气止痛，消肿生肌，气行则血行，使瘀血得解，阻滞得通。辅以冰片、樟脑止痛以助药力。诸药合奏活血散瘀，行气消肿止痛之功。
本发明原料丰富，制备方法简单，易生产制备，使用方便，效果好，有效用于治疗软组织损伤，用药安全，疗效稳定可靠，是治疗软组织损伤药物上的创新，有显著的经济和社会效益。
具体实施方式
以下结合实施例对本发明的具体实施方式作详细说明。
本发明在具体实施中可由以下实施例给出。
实施例1
本发明在具体实施中，一种外用治疗软组织损伤的活金丹精油，由以下组分：洋金花精油3mL、牡丹皮精油3mL、虎杖精油3mL、独活精油3mL、乳香精油3mL、枳实精油3mL、凌霄花精油2mL、透骨草精油2mL和冰片2g、樟脑2g溶解、混匀制成，其中：
所述的洋金花精油，是将洋金花粉碎成过10～20目筛粗粉，超临界CO2流体萃取，液料重量体积比1:10～20，重量体积比是指固体以g计，液体以mL计(以下同)，萃取温度42～ 50℃，萃取压力20～25MPa，分离温度50～60℃，分离压力4.5～5.5MPa，萃取时间1.5～2.5h，得洋金花精油；
所述的牡丹皮精油，是将牡丹皮粉碎成过10～20目筛的粗粉，超临界CO2流体萃取，液料重量体积比1:10～20，萃取温度42～50℃，萃取压力20～25MPa，分离温度50～60℃，分离压力4.5～5.5MPa，萃取时间1.5～2.5h，得牡丹皮精油；
所述的虎杖精油，是将虎杖粉碎成过10～20目筛的粗粉，超临界CO2流体萃取，液料重量体积比1:10～20，萃取温度42～50℃，萃取压力20～25MPa，分离温度50～60℃，分离压力4.5～5.5MPa，萃取时间1.5～2.5h，得虎杖精油；
所述的独活精油，是将独活粉碎成过10～20目筛的粗粉，超临界CO2流体萃取，液料重量体积比1:10～20，萃取温度42～50℃，萃取压力20～25MPa，分离温度50～60℃，分离压力4.5～5.5MPa，萃取时间1.5～2.5h，得独活精油；
所述的乳香精油，是将乳香粉碎成，过10～20目筛，超临界CO2流体萃取，液料重量体积比1:10～20，萃取温度42～50℃，萃取压力20～25MPa，分离温度50～60℃，分离压力4.5～5.5MPa，萃取时间1.5～2.5h，得乳香精油；
所述的枳实精油，是将枳实粉碎成过10～20目筛粗粉，超临界CO2流体萃取，液料重量体积比1:10～20，萃取温度42～50℃，萃取压力20～25MPa，分离温度50～60℃，分离压力4.5～5.5MPa，萃取时间1.5～2.5h，得枳实精油；
所述的凌霄花精油，是将凌霄花粉碎成过10～20目筛的粗粉，超临界CO2流体萃取，液料重量体积比1:10～20，萃取温度42～50℃，萃取压力20～25MPa，分离温度50～60℃，分离压力4.5～5.5MPa，萃取时间1.5～2.5h，得凌霄花精油；
所述的透骨草精油，是将透骨草粉碎成过10～20目筛的粗粉，超临界CO2流体萃取，液料重量体积比1:10～20，萃取温度42～50℃，萃取压力20～25MPa，分离温度50～60℃，分离压力4.5～5.5MPa，萃取时间1.5～2.5h，得透骨草精油；
所述的冰片、樟脑，为符合国家药典要求的冰片、樟脑。
实施例2
本发明在具体实施中，一种外用治疗软组织损伤的活金丹精油，由以下组分：洋金花精油2.5mL、牡丹皮精油3.5mL、虎杖精油2.5mL、独活精油3.5mL、乳香精油2.5mL、枳实精油3.5mL、凌霄花精油1.7mL、透骨草精油2.3mL和冰片1.7g、樟脑2.3g溶解、混匀制成，制备方法同实施例1。
实施例3
本发明在具体实施中，一种外用治疗软组织损伤的活金丹精油，由以下组分：洋金花精油3.5mL、牡丹皮精油2.5mL、虎杖精油3.5mL、独活精油2.5mL、乳香精油3.5mL、枳实精油2.5mL、凌霄花精油2.3mL、透骨草精油1.7mL和冰片2.3g、樟脑1.7g溶解、混匀制成，制备方法同实施例1。
本发明配伍科学合理，组分互相支持，用于治疗软组织损伤，用药安全，疗效稳定可靠，并经实验效果非常好，有关资料如下：
一、动物实验
1实验材料
1.1受试药
本发明实施例1产品。
1.2实验动物：Wistar大鼠，雄性，180～220g，130只，合格证号：No.37009200017327。
1.3造模与分组：取雄性Wistar大鼠120只，随机取24只不造模型，其余大鼠均造模型。造模型各组实验前1天禁水禁食，以7％Na2S溶液右后肢脱毛；水合氯醛腹腔注射麻醉后将大鼠固定在自制打击器上，通过与200g砝码直径相当的20cm塑料管用200g重的砝码中自30cm处垂直自由落体冲击大鼠大腿外侧肌肉丰厚处，连续打击3次，打击面积约1×2cm，建立非开放性软组织损伤模型。造模后1h观察打击部位，皮下出现出血点或瘀斑(局部皮肤无破损)，局部软组织肿胀，触诊观察，无骨折和脱位体征，苏醒后患肢跛行，如满足以上条件则表明造模成功。选造模成功大鼠，随机分为模型组、云南白药气雾剂组和活金丹精油大、小剂量组，每组24只。
1.4检测指标
①各组均于第1、4、7天分别测大鼠软组织损伤处肿胀度，测量后通过患侧体积减去健侧体积得到两侧体积差值，即为肿胀度；
②各组均于第1、4、7天沿双侧标记点测量打击造模区中心的温度及对侧温度并记录，测量时室温恒定，由空调维持约22℃。测量后通过患侧皮温减去健侧皮温得到两侧皮温差值，采用皮温差值进行统计分析；
③各组均于第1、4、7天分别取材(8只)，检测大鼠损伤组织匀浆前列腺素E2(PGE2)和肿瘤坏死因子(TNF-α)水平以及血清IL-1β和成纤维细胞生长因子(bFGF)水平；
④各组均于第1、4、7天分别取材(8只)，损伤组织HE染色，组织病理学观察。
PGE2、TNF-α、IL-1β和bFGF试剂盒，苏州卡尔文生物科技有限公司，批号20190104A。
2统计学处理
SPSS21.0统计软件对实验结果进行统计学处理，计量资料用平均数±标准差
Figure RE-GDA0002396563890000051
的形式表示，组间比较采用单因素方差分析，方差齐者用LSD法进行检验，方差不齐者用 Games-Howell法检验，等级资料用Ridit检验。
3实验结果
3.1对软组织损伤模型大鼠皮温差的影响
表1：活金丹精油对软组织损伤模型大鼠皮温差的影响(
Figure RE-GDA0002396563890000052
n＝8)
Figure RE-GDA0002396563890000053
注：*表示与模型组比，P<0.05；**表示与模型组比，P<0.01
由表1知：与空白组比，模型组在第1、4和7天皮温差显著升高(P<0.01)。与模型组比，给药第1天，云南白药组、精油1大、活金丹精油大剂量组可显著降低软组织损伤模型大鼠的皮温差(P<0.01)；给药第4天，云南白药组和活金丹精油大、小剂量组可显著降低软组织损伤模型大鼠的皮温差(P<0.01)；给药第7天，云南白药组、活金丹精油大剂量组可显著降低软组织损伤模型大鼠的皮温差(P<0.01)；活金丹精油小剂量组可明显降低软组织损伤模型大鼠皮温差(P<0.05)。
3.2对软组织损伤模型大鼠肿胀度的影响
表2：活金丹精油对软组织损伤模型大鼠肿胀度的影响(
Figure RE-GDA0002396563890000054
n＝8)
Figure RE-GDA0002396563890000055
注：*表示与模型组比，P<0.05；**表示与模型组比，P<0.01
由表2知：与空白组比，模型组在第1、4和7天损伤部位显著肿胀(P<0.01)。与模型组比，云南白药组可显著减轻软组织损伤模型大鼠在第4和7天的肿胀程度(P<0.01)；活金丹精油大和小剂量组可显著减轻软组织损伤模型大鼠第4天的肿胀程度(P<0.01)；活金丹精油大剂量组可显著减轻软组织损伤模型大鼠第7天的肿胀程度(P<0.01)，活金丹精油小剂量组可明显降低软组织损伤模型大鼠第4天的肿胀程度(P<0.05)。
3.3对软组织损伤模型大鼠损伤部位组织匀浆PGE2和TNF-α的影响
3.3.1对软组织损伤模型大鼠损伤部位组织匀浆PGE2的影响
表3：活金丹精油对软组织损伤模型大鼠损伤部位组织匀浆PGE2的影响(
Figure RE-GDA0002396563890000061
n＝8)
Figure RE-GDA0002396563890000062
注：*表示与模型组比，P<0.05；**表示与模型组比，P<0.01
由表3知：与空白组比，模型组在第1、4和7天损伤部位组织匀浆PGE2水平显著升高(P<0.01)。与模型组比，给药第4天，云南白药组和活金丹精油大可显著降低软组织损伤模型大鼠损伤部位组织匀浆PGE2水平(P<0.01)；给药第7天，，云南白药组、活金丹精油大和活金丹精油小剂量组可显著降低软组织损伤模型大鼠损伤部位组织匀浆PGE2水平 (P<0.01)。
3.3.1对软组织损伤模型大鼠损伤部位组织匀浆TNF-α的影响
表4：活金丹精油对软组织损伤模型大鼠损伤部位组织匀浆TNF-α的影响(
Figure RE-GDA0002396563890000063
n＝8)
Figure RE-GDA0002396563890000064
注：*表示与模型组比，P<0.05；**表示与模型组比，P<0.01
由表4知：与空白组比，模型组在第1、4和7天损伤部位组织匀浆TNF-α水平显著升高(P<0.01)。与模型组比，给药第4天，云南白药组和活金丹精油大、小剂量组可显著降低软组织损伤模型大鼠损伤部位组织匀浆TNF-α水平(P<0.01)；给药第7天，云南白药组和活金丹精油大剂量组可显著降低软组织损伤模型大鼠损伤部位组织匀浆TNF-α水平(P<0.01)。
3.4对软组织损伤模型大鼠血清IL-1β和bFGF的影响
3.4.1对软组织损伤模型大鼠血清IL-1β的影响
表5：活金丹精油对软组织损伤模型大鼠血清bFGF水平的影响(
Figure RE-GDA0002396563890000065
n＝8)
Figure RE-GDA0002396563890000066
注：*表示与模型组比，P<0.05；**表示与模型组比，P<0.01
由表5知：与空白组比，模型组在第1、4和7天血清IL-1β水平显著升高(P<0.01)。与模型组比，给药第4天，云南白药组和活金丹精油大、小剂量组可显著降低软组织损伤模型大鼠血清IL-1β水平(P<0.01)；给药第7天，云南白药组和活金丹精油大、小剂量组可显著降低软组织损伤模型大鼠血清IL-1β水平(P<0.01)。
3.4.2对软组织损伤模型大鼠血清bFGF水平的影响
表6：活金丹精油对软组织损伤模型大鼠血清bFGF水平的影响(
Figure RE-GDA0002396563890000071
n＝8)
Figure RE-GDA0002396563890000072
注：*表示与模型组比，P<0.05；**表示与模型组比，P<0.01
由表5知：与空白组比，模型组在第1、4和7天血清bFGF水平显著升高(P<0.01)。与模型组比，给药第4天，云南白药组和活金丹精油大、小剂量组可显著升高软组织损伤模型大鼠血清bFGF水平(P<0.01)；给药第7天和活金丹精油大、小剂量组可明显升高软组织损伤模型大鼠损伤部位血清bFGF水平(P<0.05)。
二、临床应用
在动物实验确保安全的情况下，并经临床应用，效果非常好，有关资料如下(以实施例 1为例)：
软组织损伤是指人体皮肤、皮下组织、筋膜、肌肉、血管、神经、韧带、关节囊、滑膜囊等部位的急性损伤，无骨折或脱位，以局部皮肤瘀斑、肿胀、疼痛及肢体活动障碍等为主要临床症状，是运动系统常见疾病。
经对门诊确诊的软组织损伤患者15例，男10例、女5例，年龄15～56岁，病程30min～ 70h时。
诊断标准：有急性外伤史；四肢相应部位疼痛、肿胀、压痛、功能障碍；无骨折脱位；病程72h以内(又称急性软组织损伤)。
治疗方案：经对确诊的软组织损伤患者清洁患部皮肤，将活金丹精油涂于软组织损伤处， 0.15mL/cm2/次，3次/d，7d为1个疗程，统计疗效。
疗效评定标准：痊愈：症状消失或缓解>90％；显效：症状明显缓解，症状缓解>70％；好转：症状缓解，症状缓解>30％；无效：与治疗前相比，症状、体征改善不明显。
按上述治疗方案，采用本发明精油对确诊的15例软组织损伤患者进行治疗后，经统计学处理，结果是：15例软组织损伤患者，痊愈11例(73.3％)，显效4例(26.7％)，好转0例，无效0例，有效率100％，效果之好是未曾料到的。
在对实施例1做上述实验的同时，还对实施例2、3也做了同样的实验，均取得了相同和相近似的结果，表明产品质量好，疗效稳定可靠，这里不再一一列举。
以上实验表明，本发明配伍科学合理，组分互相支持，用于治疗软组织损伤，用药安全，疗效稳定可靠，易生产制备，是治疗软组织损伤药物上的创新，有显著的经济和社会效益。

Claims (4)

1.一种外用治疗软组织损伤的活金丹精油，其特征在于，由以下组分：洋金花精油2-4mL、牡丹皮精油2-4mL、虎杖精油2-4mL、独活精油2-4mL、乳香精油2-4mL、枳实精油2-4mL、凌霄花精油1.5-2.5mL、透骨草精油1.5-2.5mL和冰片1.5-2.5g、樟脑1.5-2.5g溶解、混匀制成，其中：
所述的洋金花精油，是将洋金花粉碎成过10～20目筛粗粉，超临界CO2流体萃取，液料重量体积比1:10～20，重量体积比是指固体以g计，液体以mL计，萃取温度42～50℃，萃取压力20～25MPa，分离温度50～60℃，分离压力4.5～5.5MPa，萃取时间1.5～2.5h，得洋金花精油；
所述的牡丹皮精油、虎杖精油、独活精油、乳香精油、枳实精油、凌霄花精油、透骨草精油的制备方法均同洋金花精油。
2.根据权利要求1所述的外用治疗软组织损伤的活金丹精油，其特征在于，由以下组分：洋金花精油3mL、牡丹皮精油3mL、虎杖精油3mL、独活精油3mL、乳香精油3mL、枳实精油3mL、凌霄花精油2mL、透骨草精油2mL和冰片2g、樟脑2g溶解、混匀制成。
3.根据权利要求1所述的外用治疗软组织损伤的活金丹精油，其特征在于，由以下组分：洋金花精油2.5mL、牡丹皮精油3.5mL、虎杖精油2.5mL、独活精油3.5mL、乳香精油2.5mL、枳实精油3.5mL、凌霄花精油1.7mL、透骨草精油2.3mL和冰片1.7g、樟脑2.3g溶解、混匀制成。
4.根据权利要求1所述的外用治疗软组织损伤的活金丹精油，其特征在于，由以下组分：洋金花精油3.5mL、牡丹皮精油2.5mL、虎杖精油3.5mL、独活精油2.5mL、乳香精油3.5mL、枳实精油2.5mL、凌霄花精油2.3mL、透骨草精油1.7mL和冰片2.3g、樟脑1.7g溶解、混匀制成。
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梁晓夏，等: "正骨祛痛酊治疗急性软组织损伤的疗效观察", 《中国药房》 *

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