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CN110974917A - 一种具有辅助防治儿童、青少年心理抑郁的作用的复合制剂 - Google Patents

一种具有辅助防治儿童、青少年心理抑郁的作用的复合制剂 Download PDF

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CN110974917A
CN110974917A CN201911166288.9A CN201911166288A CN110974917A CN 110974917 A CN110974917 A CN 110974917A CN 201911166288 A CN201911166288 A CN 201911166288A CN 110974917 A CN110974917 A CN 110974917A
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teenagers
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李华京
赵天抒
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Leiton Future Research Institution Jiangsu Co Ltd
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Bellier Technology Development Nanjing Co Ltd
Leiton Future Research Institution Jiangsu Co Ltd
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Abstract

本发明公开了一种具有辅助防治儿童、青少年心理抑郁的作用的复合制剂，它包括益生菌矿物粉包括矿物类和萜类组份、药食两用组份、益生菌组份和维生素组份。经临床对比试验发现，采用本发明的复合制剂，具有很好的降低儿童、青少年抑郁HAMD评分。并且通过抑郁模型小鼠药理试验表明，本发明提高的复方制剂明显缩短小鼠悬尾不动时间和明显缩短小鼠强迫游泳不动时间，显示出很好的抗抑郁功效。且通过对比试验表明，本发明提供的复方制剂显著优于单个的益生菌组份或矿物组份及其药食两用组份。表明各组份相辅相成，协同增效，多靶点发挥治疗功效。且安全有效，无毒副作用。

Description

一种具有辅助防治儿童、青少年心理抑郁的作用的复合制剂
技术领域
本发明涉及一种具有辅助防治儿童、青少年心理抑郁的作用的复合制剂。
背景技术
青少年抑郁症是一种发生在青少年身上的心里病症。多是个人性格因素及较重的学业压力和家庭环境等引起的，患者表现为精神迟缓、思维缓慢、情绪障碍等等，青少年中约有2％人群患有抑郁情绪，该病给儿童、青少年的学习、生活和身心健康带来极大的不良影响，严重时出现自杀情况，给个人和家庭危害极大。该病的发病机理目前尚未明确，可能与遗传因素、免疫系统异常、神经内分泌和神经递质功能失调、心里因素、社会环境因素等相关。
然而目前尚没有一种有效的治疗方法能够在疗效、不良反应及预防复发方面取得突破，世界卫生组织(WHO)预测到2020年抑郁症将成为第二大致残疾病。因此，抗抑郁药物的研究越来越受到人们的重视。
目前，抑郁症的临床治疗主要依靠化学合成药物。由于长期服用此类药物会出现严重的毒副作用，尤其给儿童青少年身体发育造成较大的不良影响。
随着人类对肠道微生物菌群的研究，逐渐发现肠道是一个非常复杂的微环境，肠道菌群对人体的免疫力，神经发育、内分泌等等都具有重要的影响，有人提出肠-脑轴学说，说明肠道微生物对人体的健康，包括情志具有重要的影响，而儿童、青少年精细化饮食和脾胃差挑食，肠道菌群构成不合理，出现优势菌群少，对儿童、青少年的身体发育和神经系统发育都具有不良影响。
另外天然药物具有成分多、作用环节多、靶点多的特点,可通过多靶点起作用,产生协同效益，在抗抑郁方面具有较好的作用。
因此，很有必要在现有技术的基础上研究开发出适用于儿童青少年抑郁病症改善，疗效可靠，安全毒副作用小的新防治制剂。
发明内容
发明目的：本发明的目的是为了解决现有技术的不足，提供一种配比科学合理，具有很好的治疗抑郁心里病症作用，并且安全可靠，不良反应低的功能性复合制剂。
本发明提供的益生菌矿物粉不但可以改善肠道优势菌群，改善肠道微环境，达到改善情志抑郁的作用。并且通过矿物粉起到补充微量元素和加强肠道益生菌繁殖的目的，二者配伍可起到协同增效的目的。另外本发明配伍药食两用的药材，可有效改善抑郁心里儿童症状，促进康复；再复配儿童青少年身体骨骼、神经发育的多种维生素，加强治疗效果；本发明各组份按优势比例配伍后，相辅相成，起到协同增效，达到临床治疗儿童青少年抑郁心里的功效。
技术方案：为了实现以上目的，本发明采取的技术方案为：
一种具有辅助防治儿童、青少年心理抑郁的作用的复合制剂，它包括
(1)矿物类和萜类组份：青礞石、石膏、花蕊石、牡蛎，冰片；
(2)药食两用组份：栀子、鸡内金、益智仁、葛根、乌梅、芡实、薏苡仁、大枣、小麦；
(3)益生菌组份：Lactobacillus.rhamnosus Lr-32菌、Lactobacillus.rhamnosusHN001菌、Lactobacillus.reuteri 1E1菌、Lactobacillus.gasseriLg-36菌、Bifidobacterium.M-16V菌、Bifidobacterium.infantis M-63菌、Bifidobacteriumbifidum BB-G90、Bifidobacterium.animalis.ssp.lactis HN019菌、Bifidobacterium.longum BB536菌、Akkermansia Muciniphila菌、土壤单胞菌CS30、放线菌ICM34、发酵氨基酸球菌；
(4)维生素组份：维生素B1、维生素B6、维生素B12、维生素C、维生素D、维生素E、叶酸、牛磺酸。
作为优选方案，以上所述的具有辅助防治儿童、青少年心理抑郁的作用的复合制剂，它包括：
(1)矿物类和萜类组份：青礞石5～15克、石膏5～25克、花蕊石5～10克、牡蛎5～15克，冰片2～6克；
(2)药食两用组份：栀子2～6克、鸡内金5～15克、益智仁5～15克、葛根5～25克、芡实5～25克、乌梅5～25克、薏苡仁5～15克、大枣5～25克、小麦5～15克；
(3)益生菌组份：
Lactobacillus.rhamnosus Lr-32菌1～2Billion、Lactobacillus.rhamnosusHN001菌1～2Billion、Lactobacillus.reuteri 1E1菌500～800Million、Lactobacillus.gasseriLg-36 200～400Million菌、Bifidobacterium.M-16V菌300～600Million、Bifidobacterium.infantis M-63菌100～300Million、Bifidobacteriumbifidum BB-G90 300～600Million、Bifidobacterium.animalis.ssp.lactis HN019菌200～400Million、Bifidobacterium.longum BB536菌200～400Million、AkkermansiaMuciniphila菌100～200Million、土壤单胞菌CS30 100～200Million、放线菌ICM34 100～200Million、发酵氨基酸球菌100～400Million；
(4)维生素组份：维生素B1 0.5～1.5毫克、维生素B6 0.5～2毫克、维生素B12 5～25微克、维生素C5～20毫克、维生素D 0.02～0.15毫克、维生素E 5～10毫克、叶酸0.4～0.6毫克、牛磺酸1～4克。
作为优选方案，所述的具有辅助防治儿童、青少年心理抑郁的作用的复合制剂，其特征在于，它包括：
(1)矿物类和萜类组份：青礞石10克、石膏15克、花蕊石10克、牡蛎5克，冰片1克；
(2)药食两用组份：栀子5克、鸡内金5克、益智仁10克、葛根20克、乌梅20克、芡实10克、薏苡仁10克、大枣20克、小麦10克；
(3)益生菌组份：
Lactobacillus.rhamnosus Lr-32菌1Billion、Lactobacillus.rhamnosus HN001菌1Billion、Lactobacillus.reuteri 1E1 菌 500Million、Lactobacillus.gasseriLg-36200Million菌、Bifidobacterium.M-16V 菌 300Million、Bifidobacterium.infantis M-63 菌 100Million、Bifidobacterium bifidum BB-G90 300Million、Bifidobacterium.animalis.ssp.lactis HN019菌200Million、Bifidobacterium.longum BB536菌200Million、Akkermansia Muciniphila菌100Million、土壤单胞菌CS30 100Million、放线菌ICM34 100Million、发酵氨基酸球菌100Million；
(4)维生素组份：维生素B1 1.5毫克、维生素B6 1.5毫克、维生素B12 10微克、维生素C 20毫克、维生素D 0.15毫克、维生素E 10毫克、叶酸0.6毫克、牛磺酸1克。
作为优选方案，所述的具有辅助防治儿童、青少年心理抑郁的作用的复合制剂，它由重量比为：10～100：10～30：0.01～0.05的矿物类和萜类组份、药食两用组份和维生素组份的混合物与益生菌组份制成。
作为更加优选方案，它由重量比为50：10：0.01的矿物类和萜类组份、药食两用组份和维生素组份的混合物与益生菌组份制成。
作为优选方案，所述的具有辅助防治儿童、青少年心理抑郁的作用的复合制剂，青礞石、石膏、花蕊石和牡蛎通过粉碎机粉碎得到。
作为优选方案，所述的具有辅助防治儿童、青少年心理抑郁的作用的复合制剂，药食两用组份通过以下方法制备得到：
取栀子、鸡内金、益智仁、葛根、乌梅、芡实、薏苡仁、大枣和小麦，加入原料5～10倍体积量的水提取2～3次.，每次0.5～2小时，减压浓缩得到提取物。
作为优选方案，所述的具有辅助防治儿童、青少年心理抑郁的作用的复合制剂，将益生菌矿物粉与食品载体制备成胶囊、片剂或与葡萄糖制成糖果。
作为优选方案，所述的具有辅助防治儿童、青少年心理抑郁的作用的复合制剂在制备防治儿童青少年心里抑郁的营养餐、保健品或功能饮料中的应用。
有益效果：本发明提供的具有辅助防治儿童、青少年心理抑郁的作用的复合制剂和现有技术相比具有以下优点：
1、本发明提供的具有辅助防治儿童、青少年心理抑郁的作用的复合制剂，采用矿物和益生菌组合，同时复配改善情志药食两用药材和添加人体生长发育的维生素。其中青礞石、石膏、花蕊石、牡蛎能够提供儿童青少年身体发育所需的必须Ca、Mn、Fe、Zn、Mg、Pb、Sr、Ba、Co、Si、Al、Na、Ba、Cu、Mn、Ti、Sr等等微量元素，并且矿物粉为益生菌繁殖提供必须的元素需求，从而在儿童、青少年肠道内提供稳定的优势菌群。另外冰片又称龙脑，本发明在矿物粉中特意添加冰片可以起到开窍促精神恢复的作用，与矿物元素合用相辅相成，可取得预料不到的技术效果。现代医学研究表明，身体肠道菌群是一个非常复杂的微环境，肠道内菌种多达300多种，与多种疾病密切相关，本发明通过大量实验筛选，优选多种特定的益生菌作为外源性补充，使其在抑郁心里儿童或青少年肠道内形成有利于抑郁心里治愈的微生物菌群，促进儿童、青少年各组代谢物的生成，提高神经发育和改善情志的生物因子的合成。实验结果表明可大幅促进抑郁心里儿童精神恢复、情志改善和活动能力，取得了非常好的预料不到的技术效果。
并且本发明经过大量实验筛选，根据儿童青少年抑郁心里发病特征，筛选安全有效的药食两用的原料，特别是采用改善情志的栀子和益智仁配伍，对儿童抑郁心里情志低落，不爱表达和对外界的恐惧等症状具有很好的改善作用，另外选择性添加健脾葛根、芡实、薏苡仁、大枣；促胃肠道消化的鸡内金、小麦；并且添加有助于肠道炎症疾病改善的乌梅；诸原料配伍共同起到益智、改善情绪低落、健脾助发育，促运动、提高机体机能的作用。
2、经临床对比试验发现，采用本发明的复合制剂，具有很好的降低儿童、青少年抑郁HAMD评分。并且本发明通过抑郁模型小鼠药理试验表明，本发明提高的复方制剂明显缩短小鼠悬尾不动时间和明显缩短小鼠强迫游泳不动时间，显示出很好的抗抑郁功效。
3、并且通过对比试验结果表明，本发明提供的复方制剂显著优于单个的益生菌组份或矿物组份及其药食两用组份。表明各组份相辅相成，协同增效，多靶点发挥治疗功效。且安全有效，无毒副作用。
具体实施方式
根据下述实施例，可以更好地理解本发明。然而，本领域的技术人员容易理解，实施例所描述的具体的物料配比、工艺条件及其结果仅用于说明本发明，而不应当也不会限制权利要求书中所详细描述的本发明。
本发明以下微生物菌种购于北京百欧博伟生物技术有限公司和北京北纳创联生物技术研究院。
实施例1
一种具有辅助防治儿童、青少年心理抑郁的作用的复合制剂，它由重量比为50：10：0.01的矿物类和萜类组份、药食两用组份和维生素组份制成的混合物和益生菌组份制成，密封袋装，每袋5克；
其中：
(1)矿物类和萜类组份为：青礞石10克、石膏15克、花蕊石10克、牡蛎5克，冰片1克；其中青礞石、石膏、花蕊石和牡蛎通过粉碎机粉碎得到(200目)；
(2)药食两用组份为：栀子5克、鸡内金5克、益智仁10克、葛根20克、乌梅20克、芡实10克、薏苡仁10克、大枣20克、小麦10克；其中所述的药食两用组份的制备方法为：
取栀子5克、鸡内金5克、益智仁10克、葛根20克、乌梅20克、芡实10克、薏苡仁10克、大枣20克、小麦10克，加入原料8倍体积量的水提取2次.，每次1小时，减压浓缩得到提取物。
(3)维生素组份为：维生素B11.5毫克、维生素B61.5毫克、维生素B1210微克、维生素C20毫克、维生素D0.15毫克、维生素E10毫克、叶酸0.6毫克、牛磺酸1克。
(4)上述益生菌组份的组成为：
Lactobacillus.rhamnosus Lr-32 菌 1Billion、Lactobacillus.rhamnosusHN001 菌 1Billion、Lactobacillus.reuteri 1E1 菌 500Million、Lactobacillus.gasseriLg-36 200Million 菌、Bifidobacterium.M-16V 菌 300Million、Bifidobacterium.infantis M-63 菌 100Million、Bifidobacterium bifidum BB-G90300Million、Bifidobacterium.animalis.ssp.lactis HN019 菌200Million、Bifidobacterium.longum BB536 菌 200Million、Akkermansia Muciniphila 菌100Million、土壤单胞菌CS30 100Million、放线菌 ICM34 100Million、发酵氨基酸球菌100Million；
实施例2
一种具有辅助防治儿童、青少年心理抑郁的作用的复合制剂，它由重量比为50：10：0.01的矿物类和萜类组份、药食两用组份和维生素组份制成的混合物和益生菌组份制成，密封袋装，每袋5克；
其中
(1)矿物类和萜类组份：青礞石15克、石膏25克、花蕊石10克、牡蛎15克，冰片6克；其中青礞石、石膏、花蕊石和牡蛎通过粉碎机粉碎得到(200目)；
(2)药食两用组份：栀子6克、鸡内金15克、益智仁15克、葛根25克、芡实25克、乌梅25克、薏苡仁15克、大枣25克、小麦15克；其中所述的药食两用组份的制备方法为：
取栀子6克、鸡内金15克、益智仁15克、葛根25克、芡实25克、乌梅25克、薏苡仁15克、大枣25克、小麦15克，加入原料8倍体积量的水提取2次，每次1小时，减压浓缩得到提取物。
(3)维生素组份：维生素B11.5毫克、维生素B62毫克、维生素B1225微克、维生素C20毫克、维生素D0.15毫克、维生素E10毫克、叶酸0.6毫克、牛磺酸2克。
(4)上述的益生菌组份的组成为：
Lactobacillus.rhamnosus Lr-32 菌 2Billion、Lactobacillus.rhamnosusHN001 菌 2Billion、Lactobacillus.reuteri 1E1 菌 800Million、Lactobacillus.gasseriLg-36 400Million 菌、Bifidobacterium.M-16V 菌 600Million、Bifidobacterium.infantis M-63 菌 300Million、Bifidobacterium bifidum BB-G90600Million、Bifidobacterium.animalis.ssp.lactis HN019 菌 400Million、Bifidobacterium.longum BB536 菌 400Million、Akkermansia Muciniphila 菌200Million、土壤单胞菌CS30 200Million、放线菌ICM34 200Million、发酵氨基酸球菌400Million。
实施例3
一种具有辅助防治儿童、青少年心理抑郁的作用的复合制剂，它由重量比为10：10：0.05的矿物类和萜类组份、药食两用组份维生素组份制成的混合物与益生菌组份制成；密封袋装，每袋5克；其中矿物类和萜类组份、药食两用组份：益生菌组份和维生素组份的组成同实施例1。
对照组实施例1
一种具有辅助防治儿童、青少年心理抑郁的作用的复合制剂，它由重量比为10：0.01的药食两用组份和维生素组份制成的混合物与益生菌组份制成，密封袋装，每袋5克；
其中：
(1)药食两用组份为：栀子5克、鸡内金5克、益智仁10克、葛根20克、乌梅20克、芡实10克、薏苡仁10克、大枣20克、小麦10克；其中所述的药食两用组份的制备方法为：
取栀子5克、鸡内金5克、益智仁10克、葛根20克、乌梅20克、芡实10克、薏苡仁10克、大枣20克、小麦10克，加入原料8倍体积量的水提取2次.，每次1小时，减压浓缩得到提取物。
(2)维生素组份为：维生素B1 1.5毫克、维生素B6 1.5毫克、维生素B12 10微克、维生素C 20毫克、维生素D 0.15毫克、维生素E 10毫克、叶酸0.6毫克、牛磺酸1克。
(3)益生菌组份的组成为：
Lactobacillus.rhamnosus Lr-32 菌 1Billion、Lactobacillus.rhamnosusHN001 菌 1Billion、Lactobacillus.reuteri 1E1 菌 500Million、Lactobacillus.gasseriLg-36 200Million 菌、Bifidobacterium.M-16V 菌 300Million、Bifidobacterium.infantis M-63 菌 100Million、Bifidobacterium bifidum BB-G90300Million、Bifidobacterium.animalis.ssp.lactis HN019 菌200Million、Bifidobacterium.longum BB536 菌 200Million、Akkermansia Muciniphila 菌100Million、土壤单胞菌 CS30 100Million、放线菌ICM34 100Million、发酵氨基酸球菌100Million。
对照组实施例2
一种具有辅助防治儿童、青少年心理抑郁的作用的复合制剂，它由重量比为50：0.01的矿物类和萜类组份和维生素组份制成的混合物与益生菌组份制成，密封袋装，每袋5克；
其中：
(1)矿物类和萜类组份为：青礞石10克、石膏15克、花蕊石10克、牡蛎5克，冰片1克；其中青礞石、石膏、花蕊石和牡蛎通过粉碎机粉碎得到(200目)；
(2)维生素组份为：维生素B11.5毫克、维生素B61.5毫克、维生素B1210微克、维生素C20毫克、维生素D0.15毫克、维生素E10毫克、叶酸0.6毫克、牛磺酸1克。
(3)益生菌组份的组成为：
Lactobacillus.rhamnosus Lr-32 菌 1Billion、Lactobacillus.rhamnosusHN001 菌 1Billion、Lactobacillus.reuteri 1E1 菌 500Million、Lactobacillus.gasseriLg-36 200Million 菌、Bifidobacterium.M-16V 菌 300Million、Bifidobacterium.infantisM-63 菌 100Million、Bifidobacterium bifidum BB-G90300Million、Bifidobacterium.animalis.ssp.lactis HN019 菌200Million、Bifidobacterium.longum BB536菌200Million、Akkermansia Muciniphila菌100Million、土壤单胞菌CS30 100Million、放线菌ICM34 100Million、发酵氨基酸球菌100Million。
对照组实施例3
一种具有辅助防治儿童、青少年心理抑郁的作用的复合制剂，它由重量比为50：10：0.01的矿物类和萜类组份、药食两用组份和维生素组份制成的混合物，密封袋装，每袋5克；
其中：
(1)矿物类和萜类组份为：青礞石10克、石膏15克、花蕊石10克、牡蛎5克，冰片1克；
(2)药食两用组份为：栀子5克、鸡内金5克、益智仁10克、葛根20克、乌梅20克、芡实10克、薏苡仁10克、大枣20克、小麦10克；
(3)维生素组份为：维生素B1 1.5毫克、维生素B6 1.5毫克、维生素B12 10微克、维生素C 20毫克、维生素D 0.15毫克、维生素E 10毫克、叶酸0.6毫克、牛磺酸1克。
其中青礞石、石膏、花蕊石和牡蛎通过粉碎机粉碎得到(200目)；
其中所述的药食两用组份的制备方法为：
取栀子5克、鸡内金5克、益智仁10克、葛根20克、乌梅20克、芡实10克、薏苡仁10克、大枣20克、小麦10克，加入原料8倍体积量的水提取2次.，每次1小时，减压浓缩得到提取物。
实施例4
1 临床资料
1.1 选取50例确诊的抑郁症青少年患者，男22例，女28例，年龄(15.4±1.4)岁，随机分为5组，分别为实施例1组、实施例3组、对照组实施例1至3。5组患者一般资料比较无统计学差异。
1.2 纳入标准：(1)符合CCMD-3情感性精神障碍诊断标准，(2)汉密尔顿抑郁表17项评分≥17分，(3)患者及家属知情并同意。排除语言及理解力障碍，合并严重心、肝、肾功能不全、器质性精神病及其它疾病引起的抑郁。
2 治疗方法
给药方法：本发明实施例1组、实施例3组、对照组实施例1至3组均口服制备得到的复合制剂(开袋即食)，每天2次，每次10克，可与食物混合一起服用。用药3个月后进行治疗效果评测。
3 疗效观察
3.1 疗效评定方法
于治疗前及治疗后2、4、8、12周末，进行HAMD评分，按HAMD减分率判定疗效：减分率≥75％为痊愈，≥50％为显进，≥25％为进步，＜25％为无效。由主管医生与患者参照中华神经精神科学会拟订的疗效标准共同完成总体疗效评定，所有量表评定均由经过量表评定培训后的主治医师完成。
3.2 统计学方法采用SPSS10.0统计软件进行分析。计数资料采用χ2检验，计量资料采用t检验。
3.4 治疗结果
3.4.1 总疗效评定：治疗后8周，本发明实施例1和实施例3治疗组取得了很好的治疗效果，相比对照组实施例1至3具有明显的进步。具体实验结果见表1。
表1治疗组与对照组临床疗效比较
组别 例数 痊愈 显进 进步 无效 总有效率
实施例1组 10 4 4 1 1 90％
实施例1组 10 3 4 2 1 90％
对照组实施例1 10 0 3 3 4 60％
对照组实施例2 10 0 3 2 5 50％
对照组实施例3 10 0 2 1 7 30％
3.4.2 HAMD评定结果：本发明实施例1和实施例3组治疗后2、4、8、12周与治疗前HAMD评分比较明显下降，且均有非常显著性差异(P＜0.01)，而对照组实施例1至3由于缺乏矿物微量元素、中药组份或益生菌后疗效显著降低，具体实验结果见表2。结果表明，实施例1和2治疗组与对照组相比均随着疗程的延长，HAMD总分显著降低，HAMD减分率显著增加。
表2治疗前后HAMD量表分变化比较(x±s)
组别 例数 治疗前 2周 4周 8周 12周
实施例1组 10 29.2±3.2 22.5±3.2 13.2±3.0 10.3±2.0 7.5±1.2
实施例3组 10 28.9±3.0 24.4±3.1 14.7±2.8 12.2±2.8 8.0±1.1
对照组实施例1 10 27.2±3.3 25.4±2.8 17.3±2.9 15.3±2.2 9.7±1.2
对照组实施例2 10 28.7±3.2 26.3±2.7 18.2±2.8 16.2±2.4 10.1±1.0
对照组实施例3 10 29.0±3.3 27.0±2.9 20.0±2.7 48.0±2.1 11.2±1.1
*与治疗前比较有显著差异P<0.05；**与治疗前比较有显著差异P<0.001。
3.4.3 实验室检查实施例1和实施例3组治疗后血、尿、粪常规检查和心电图、肾功能均未发现明显异常。
以上临床实验结果表明，本发明提供的复合制剂具有很好的防治抑郁症的功效，并且通过对比实验结果表明，本发明提供的实施例1的复合制剂药效好于实施例3，且实施例1和3的疗效优于对照组实施例1至3；说明本发明矿物类和萜类组份、药食两用组份：益生菌组份和维生素组份按实施例1用量配比药效最优，当缺失矿物类和萜类组份、药食两用组份或益生菌组份后，药效明显降低，说明各组份科学配比，可起到协同增效的作用，矿物可增加益生菌繁殖，改善肠道优势菌群，肠道微环境发挥改善情志的功效，二者相辅相成；并且药食两用成分可调理情志、健脾提高发育，促进健康，再辅助儿童、青少年生长的维生素提高免疫力。
实施例5抗抑郁模型小鼠的实验研究
1.材料与方法
1.1 动物：SPF级ICR小鼠，雌雄各半，体重18～22g，自由饮水和摄食，动物及饲料购自南京青龙山动物养殖场。
1.2 药物及样品配置
受试药物：本发明实施例1组、实施例3组、对照组实施例1至3，临用前稀释成0.5g/ml待用。
1.3 分组及给药
将SPF级ICR小鼠随机分组，雌雄各半，每组10只，分别为模型组、实施例1组、实施例3组、对照组实施例1至3组。每组均采用灌胃(ig)给药0.1ml/10g。
1.4 小鼠悬尾实验
末次给药1.5h后，将小鼠尾部距末端约1cm处用夹子固定，使其倒吊于距地面15cm左右的横杆上，动物为克服不正常体位而挣扎活动，但活动一段时间后，出现间断性不动，显示失望状态，累计各组6min内的不动时间。
1.5 强迫小鼠游泳实验
末次给药2h后，将小鼠放于直径约18cm，水深15cm，水温25℃的容器内，测定6min之内小鼠漂浮不动的时间(即小鼠在水中停止挣扎，或动物呈漂浮状态，仅有细小的肢体运动以保持头部浮在水面)。
1.6 数据处理
实验数据均以Mean±SEM表示，组间比较采用t检验。
2.实验结果
2.1 小鼠悬尾实验
在经典的小鼠悬尾抑郁模型中，单次给予相应药物，本发明提供的实施例1组和实施例3的复方制剂可显著缩短小鼠悬尾不动时间(P﹤0.05或P﹤0.01)，并且效果优于对照组实施例1至3组。具体实验结果如表3。
表3对小鼠悬尾不动实验的影响
Figure BDA0002287536530000111
*:与模型组相比P<0.05；**:与模型组相比P<0.01
2.2 强迫小鼠游泳实验
小鼠在强迫游泳模型中出现漂浮不动状态反映了动物的绝望行为，本发明提供的实施例1组和实施例3的复方制剂能明显缩短小鼠强迫游泳不动时间(P﹤0.06)，表明本发明提供的复方制剂在此模型上有抗抑郁作用，并且效果优于对照组实施例1至3组，具体实验结果如表4。
表4中药复方组合物对小鼠强迫游泳不动实验的影响
Figure BDA0002287536530000112
*与模型组相比P<0.05
以上实验结果表明，本发明提供的复方制剂对抑郁模型小鼠的行为具有调节作用，具有明显的抗抑郁作用。
以上实施方式只为说明本发明的技术构思及特点，其目的在于让熟悉此项技术的人了解本发明内容并加以实施，并不能以此限制本发明的保护范围，凡根据本发明精神实质所做的等效变化或修饰，都应涵盖在本发明的保护范围内。

Claims (9)

1.一种具有辅助防治儿童、青少年心理抑郁的作用的复合制剂，其特征在于，它包括
（1）矿物类和萜类组份：青礞石、石膏、花蕊石、牡蛎，冰片；
（2）药食两用组份：栀子、鸡内金、益智仁、葛根、乌梅、芡实、薏苡仁、大枣、小麦；
（3）益生菌组份：Lactobacillus.rhamnosus Lr-32菌、Lactobacillus.rhamnosusHN001菌、Lactobacillus.reuteri 1E1菌、Lactobacillus.gasseriLg-36 菌、Bifidobacterium. M-16V菌、Bifidobacterium.infantis M-63菌、Bifidobacteriumbifidum BB-G90、Bifidobacterium .animalis.ssp.lactis HN019菌、 Bifidobacterium.longum BB536 菌、Akkermansia Muciniphila菌、土壤单胞菌CS30、放线菌ICM34、发酵氨基酸球菌；
（4）维生素组份：维生素B1 、维生素B6、维生素B12、维生素C、维生素D、维生素E、叶酸、牛磺酸。
2.根据权利要求1所述的具有辅助防治儿童、青少年心理抑郁的作用的复合制剂，其特征在于，它包括：
（1）矿物类和萜类组份：青礞石5~15克、石膏5~25克、花蕊石5~10克、牡蛎5~15克，冰片2~6克；
（2）药食两用组份：栀子2~6克、鸡内金5~15克、益智仁5~15克、葛根5~25克、芡实5~25克、乌梅5~25克、薏苡仁5~15克、大枣5~25克、小麦5~15克；
（3）益生菌组份：
Lactobacillus.rhamnosus Lr-32菌1~2 Billion、Lactobacillus.rhamnosus HN001菌1~2Billion、Lactobacillus.reuteri 1E1菌500~800 Million、Lactobacillus.gasseriLg-36 200~400 Million菌、Bifidobacterium. M-16V菌300~600Million、Bifidobacterium.infantis M-63菌100~300 Million、Bifidobacteriumbifidum BB-G90 300~600 Million、Bifidobacterium .animalis.ssp.lactis HN019菌200~400 Million、 Bifidobacterium. longum BB536 菌200~400 Million、AkkermansiaMuciniphila菌100~200 Million、土壤单胞菌CS30 100~200 Million、放线菌ICM34 100~200 Million、发酵氨基酸球菌 100~400 Million；
（4）维生素组份：维生素B1 0.5~1.5毫克、维生素B6 0.5~2毫克、维生素B12 5~25微克、维生素C 5~20毫克、维生素D 0.02~0.15毫克 、维生素E 5~10毫克 、叶酸0.4~0.6毫克、牛磺酸1~4克。
3.根据权利要求2所述的具有辅助防治儿童、青少年心理抑郁的作用的复合制剂，其特征在于，它包括：
（1）矿物类和萜类组份：青礞石10克、石膏15克、花蕊石10克、牡蛎5克，冰片1克；
（2）药食两用组份：栀子5克、鸡内金5克、益智仁10克、葛根20克、乌梅20克、芡实10克、薏苡仁10克、大枣20克、小麦10克；
（3）益生菌组份：
Lactobacillus.rhamnosus Lr-32菌1 Billion、Lactobacillus.rhamnosus HN001菌1Billion、Lactobacillus.reuteri 1E1菌500Million、Lactobacillus.gasseriLg-36 200Million菌、Bifidobacterium. M-16V菌300 Million、Bifidobacterium.infantis M-63菌100 Million、Bifidobacterium bifidum BB-G90 300 Million、Bifidobacterium.animalis.ssp.lactis HN019菌200Million、 Bifidobacterium. longum BB536 菌200Million、Akkermansia Muciniphila菌100 Million、土壤单胞菌CS30 100 Million、放线菌ICM34 100 Million、发酵氨基酸球菌 100Million；
（4）维生素组份：维生素B1 1.5毫克、维生素B6 1.5毫克、维生素B12 10微克、维生素C20毫克、维生素D 0.15毫克 、维生素E 10毫克、叶酸0.6毫克、牛磺酸1克。
4.根据权利要求1至3任一项所述的具有辅助防治儿童、青少年心理抑郁的作用的复合制剂，其特征在于，它由重量比为：10~100：10~30：0.01~0.05的矿物类和萜类组份、药食两用组份和维生素组份的混合物与益生菌组份制成。
5.根据权利要求4所述的具有辅助防治儿童、青少年心理抑郁的作用的复合制剂，其特征在于，它由重量比为50：10：0.01的矿物类和萜类组份、药食两用组份和维生素组份的混合物与益生菌组份制成。
6.根据权利要求5所述的具有辅助防治儿童、青少年心理抑郁的作用的复合制剂，其特征在于，青礞石、石膏、花蕊石和牡蛎通过粉碎机粉碎得到。
7.根据权利要求4所述的具有辅助防治儿童、青少年心理抑郁的作用的复合制剂，其特征在于，药食两用组份通过以下方法制备得到：
取栀子、鸡内金、益智仁、葛根、乌梅、芡实、薏苡仁、大枣和小麦，加入原料5~10倍体积量的水提取2~3次.，每次0.5~2小时，减压浓缩得到提取物。
8.根据权利要求5所述的具有辅助防治儿童、青少年心理抑郁的作用的复合制剂，其特征在于，将益生菌矿物粉与食品载体制备成胶囊、片剂或与葡萄糖制成糖果。
9.权利要求1至4任一项所述的具有辅助防治儿童、青少年心理抑郁的作用的复合制剂在制备防治儿童青少年心里抑郁的营养餐、保健品或功能饮料中的应用。
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Cited By (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2021103776A1 (zh) * 2019-11-25 2021-06-03 垒途智能教科技术研究院江苏有限公司 一种具有辅助防治儿童、青少年心理抑郁的作用的复合制剂
CN114250179A (zh) * 2021-12-22 2022-03-29 苏州普瑞森生物科技有限公司 一种具有减肥功效的微生物组合及其应用
WO2022110281A1 (zh) * 2020-11-27 2022-06-02 君乐宝乳业集团有限公司 两歧双歧杆菌i771、其分离纯化方法及应用
CN115948302A (zh) * 2023-01-06 2023-04-11 华中农业大学 提高早期断奶仔猪肠道黏膜免疫性能的益生菌制剂及应用

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1504220A (zh) * 2002-11-29 2004-06-16 朱元群 安神助眠中成药
CN104839672A (zh) * 2015-04-13 2015-08-19 劲膳美生物科技股份有限公司 气郁体质医学配方食品
CN107998186A (zh) * 2017-12-19 2018-05-08 成都锦汇科技有限公司 一种针对抑郁症的组合物

Family Cites Families (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR101512624B1 (ko) * 2008-02-20 2015-04-16 그노시스 에스.피.에이. 폴레이트, 이의 조성물 및 용도
EP2498789B1 (en) * 2009-11-11 2016-06-22 Alimentary Health Limited Probiotic bifidobacterium strain
CN110916192B (zh) * 2019-11-25 2021-04-13 垒途智能教科技术研究院江苏有限公司 一种具有防治儿童青少年自闭症的益生菌矿物粉及其应用
CN110974917A (zh) * 2019-11-25 2020-04-10 垒途智能教科技术研究院江苏有限公司 一种具有辅助防治儿童、青少年心理抑郁的作用的复合制剂

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1504220A (zh) * 2002-11-29 2004-06-16 朱元群 安神助眠中成药
CN104839672A (zh) * 2015-04-13 2015-08-19 劲膳美生物科技股份有限公司 气郁体质医学配方食品
CN107998186A (zh) * 2017-12-19 2018-05-08 成都锦汇科技有限公司 一种针对抑郁症的组合物

Cited By (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2021103776A1 (zh) * 2019-11-25 2021-06-03 垒途智能教科技术研究院江苏有限公司 一种具有辅助防治儿童、青少年心理抑郁的作用的复合制剂
WO2022110281A1 (zh) * 2020-11-27 2022-06-02 君乐宝乳业集团有限公司 两歧双歧杆菌i771、其分离纯化方法及应用
CN114250179A (zh) * 2021-12-22 2022-03-29 苏州普瑞森生物科技有限公司 一种具有减肥功效的微生物组合及其应用
CN114250179B (zh) * 2021-12-22 2023-06-27 苏州普瑞森生物科技有限公司 一种具有减肥功效的微生物组合及其应用
WO2023116227A1 (zh) * 2021-12-22 2023-06-29 苏州普瑞森生物科技有限公司 一种具有减肥功效的微生物组合及其应用
CN115948302A (zh) * 2023-01-06 2023-04-11 华中农业大学 提高早期断奶仔猪肠道黏膜免疫性能的益生菌制剂及应用

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