CN102106538A - 一种红螺七保健品 - Google Patents

Abstract

一种红螺七保健品属于保健品领域，尤其涉及一种含有红景天、螺旋藻、三七、虫草菌粉、人参等提取物的保健食品。本发明提供一种以红景天、三七、螺旋藻、虫草粉和人参等为主的多功能保健食品。发明由以下重量份的原料组成：红景天提取物1～9份，螺旋藻1～9份，三七提取物1～9份，虫草菌粉：1～9份，人参提取物1～9份，辅料适量。具有很显著的抗疲劳、免疫调节功效。

Description

一种红螺七保健品

技术领域

本发明属于保健品领域，尤其涉及一种含有红景天、螺旋藻、三七、虫草菌粉、人参等提取物的保健食品。

背景技术

保健品是一种帮助人从亚健康状态向健康状态转化的功能食品，其应该具有调节人体机能的一种或多种功能，如抗疲劳功能、免疫调节功能、延缓衰老功能、提高记忆力功能、辅助治疗功能等。

“红景天”被公认为是“全能性药物”。红景天中含有35种微量元素，18种氨基酸，维生素A、D、E和抗衰老活性超氧化物，其营养成分齐全且配伍合理。在药理学方面，现已证明红景天对中枢神经系统有较强的抑制和调节作用，有较好的抗疲劳、抗缺氧、抗衰老、抗辐射、抗肿瘤及消炎、解毒、提高自身免疫力作用，是人体自身细胞的潜能激活剂，对人体神经系统、血循环系统、代谢系统、内分泌系统等具有良好的整体调理作用。(参考文献：王亮游冬青陈杞红景天药理研究进展时珍国医国药1999年第10卷第4期)

“螺旋藻”被“世界卫生组织”确定为是“人类21世纪的最佳保健品”，是与原子能共同誉为“二十世纪的两大重要发现”，其作用比原子能更大。螺旋藻含有水溶性藻蓝蛋白，极易被人体消化吸收和利用，还含有人体所需的18种氨基酸，其氨基酸组分与联合国粮农组织(FAO)的推荐标准十分接近，还含有胡萝卜素、维生素C、维生素E、多种B族维生素、铁钙镁硒锌钾钠铜碘等多种微量元素、螺旋藻多糖(PSP)等，还含有SOD等人体所需生物酶，因此螺旋藻是目前所知的营养最全面、最均衡、最易被人体吸收的营养食品。在药理学方面，现已证明螺旋藻可提高机体免疫力、抗肿瘤、辅助激光治癌、抗贫血、降血脂、降血糖、抗胃溃疡、抗辐射、抗氧化、抗疲劳、抗衰老、抗病毒、抗过敏等多种功能。(参考资料：孙春燕螺旋藻的药理和临床研究新进展广东药学院报(ACAD J GCP)1998，14(1)：60-63)

三七又名田七，明代著名的药学家李时珍称其为“金不换”。三七是中药材中的一颗明珠，清朝药学著作《本草纲目拾遗》中记载：“人参补气第一，三七补血第一，味同而功亦等，故称人参三七，为中药中之最珍贵者。”三七含皂甙，主要为人参皂甙Rb1、Rg1、Rg2和少量人参皂甙Ra、Rb2、Rb和Re。此外，尚含黄酮甙、淀粉、蛋白质、油脂等。在药理学方面，现已证明三七抗疲劳、耐缺氧、活血补血、溶血栓、降低心肌耗氧量，改善心肌缺血、抗心律失常、降血脂、降血压、抗休克、改善脑血循环、镇静、镇痛、增智、降血糖、延缓衰老、抗菌、抗肿瘤等。

虫草，被誉为“神奇的仙草”，与人参、鹿茸一起列为中国三大补药，是我国的名贵中药材。是唯一能同时平衡、调节阴阳的中药。虫草的主要成分有虫草酸、虫草素、氨基酸、甾醇、甘露醇、生物碱、维生素B1、B2、多糖及矿物质等。在药理学方面，现已证明补肾润肺、益气生津、平衡阴阳、延缓衰老、对防癌抗癌、贫血虚弱、乙肝、提高人体的免疫力起固本作用。有调节免疫系统、心脏功能、肝脏功能、呼吸系统功能、肾脏功能、造血功能、中枢神经系统功能及调节血脂、性功能，抗疲劳、抗病毒、抗肿瘤等主要功效。

人参自古以来拥有“百草之王”的美誉，更被东方医学界誉为“滋阴补生，扶正固本”之极品。人参含多种皂甙和多糖类成分，还含有有机酸及酯类、维生素、20多种微量元素等。在药理学方面，现已证明抗疲劳、耐缺氧、活血补血、溶血栓、降低心肌耗氧量，改善心肌缺血、抗心律失常、降血脂、降血压、抗休克、改善脑血循环、镇静、镇痛、增智、降血糖、延缓衰老、抗菌、抗肿瘤等。

上面均为单一食物的作用和药理功能，市面上也有将其一到两个或一到三个食物组合配制成的保健食品，但是将上述五种食物组合配制而成的多功能保健食品还未见报道。

调查显示，城市人口中有87％的人都有轻微的缺氧现象，这主要是由于环境污染、压力大、精神紧张、电子产品的电磁辐射等所造成的一种生理现象，体弱多病者、中老年人、脑力劳动者是易缺氧的主要人群，缺氧会导致人体出现头痛头晕、胸闷气短、记忆力衰退、精神不振、身体疲乏等症状。缺氧和疲劳两者是相互影响的，红景七、三七、虫草都生活在氧气稀薄的高原地区，本身就具有很强的耐缺氧环境适应能力，加之螺旋藻含有多种丰富的营养素，可以增强人体的抵抗力，使人们适应缺氧的状况。

发明名称

本发明的目的是提供一种以红景天、三七、螺旋藻、虫草粉和人参等为主的多功能保健食品。

为实现上述目的，本发明采用如下技术方案，本发明由以下重量份的原料组成：红景天提取物1～9份，螺旋藻1～9份，三七提取物1～9份，虫草菌粉：1～9份，人参提取物1～9份，辅料适量。

所述的螺旋藻为原粉，虫草菌粉为人工培养的菌粉。

所述的辅料是羧甲淀粉鈉、干淀粉、羟丙甲纤微素、微晶纤微素、糖粉、糊精。

所述的红景天的提取物中的红景天甙的含量≥0.2％。

所述的三七的提取物中的三七总皂苷的含量≥5％。

所述的人参的提取物中的人参总皂苷的含量≥5％。

本发明由上述组分按照中药提取、精制、混合、造粒等常规制备方法制成片剂、颗粒剂、胶囊剂等。

有益效果：

用“红景天、螺旋藻、三七、虫草菌粉、人参”精制而成的“红螺七片”保健食品，能打通机体的血脉、补充养分、提高养分的输送能力，同时使细胞耐缺氧、抗氧化、恢复机体虚弱部分，所以具有很显著的抗疲劳、免疫调节功效；食用“红螺七片”后，能迅速恢复机体的机能，延缓细胞衰老，提高抗病能力。

本发明所述的保健品，成人体推荐食用量为3.2g，按60kg体重折算成53.3mg/kg BW。

以下用实验情况或者检测结果来进一步说明本发明的效果：

1、依据卫生部《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)缓解体力疲劳功能动物实验法：

选用广西医科大学医学实验动物中心繁殖的清洁级(II级)健康成年昆明种小鼠192只，体重为18-22g，雄性。根据本发明样品的人体推荐用量，设267、533、1066mg/kg BW(分别相当于人体推荐用量的5、10、20倍)3个剂量的实验组，同时设一个阴性对照组(蒸馏水)，共计4个组，每组随机12只动物。采用经口方式灌胃法，每天以0.2ml/10gBW的容量给予受试物，阴性对照组给予等量蒸馏水。每天一次，连续30天。

(1)负重游泳实验：末次给小鼠受试物30min后，置于游泳箱中游泳，水深约30cm，水温25℃±0.5℃，鼠尾根部负荷5％体重的铅皮。记录小鼠自游泳开始至死亡的时间，作为小鼠负重游泳时间(s)。

若实验组游泳时间明显长于阴性对照组游泳时间，且差异有显著性(P＜0.05)，可判定该受试物有延长小鼠负重游泳时间的作用。

(2)血清尿素测定：末次给小鼠受试物30min后，在温度为30℃的水中不负重游泳90敏，运动后休息60min后立即拔眼球采血0.5ml，离心取血清加测定血清尿素值(酶法试剂盒)。

若实验组血清尿素含量明显低于阴性对照物，且差异有显著性P＜0.05)，可判定该受试物有减少疲劳小鼠尿素产生的作用。

(3)肝糖原测定：末次给小鼠受试物30min后，立即处死，取肝脏经生理盐水漂洗后用滤纸吸干，精确称取肝脏100mg，加入TCA，匀浆、离心，取上清液测定肝糖原含量(蒽酮法)。

若实验组肝糖原含量明显低于阴性对照物，且差异有显著性(P＜0.05)，可判定该受试物有促进小鼠肝糖原储备的作用。

(4)血乳酸测定：末次给小鼠受试物30min后，分别在游泳前、游泳(运动)后0min、游泳(运动)后休息20min采血20μL进行乳酸测定。血乳酸曲线下面积用下式计算：

血乳酸曲线下面积＝1/2×(安静血乳酸值+运动后0min的血乳酸值)×10+1/2×(运动后0min的血乳酸值+运动后20min的血乳酸值)×20

若实验组血乳酸变化值明显低于阴性对照物，且差异有显著性(P＜0.05)，可判定该受试物有减小小鼠运动后血乳酸曲线下面积的作用。

实验数据采用SPSS软件做方差分析及组间比较。

结果：

表1各组小鼠的负重游泳时间(±SD)

由表1可见，本发明样品各剂量组小鼠的负重(5％)游泳时间均比阴性对照组的延长，且各剂量组与隐性对照组的差异均具有显著性(P＜0.01或P＜0.05)，表明本发明能延长小鼠的负重游泳时间。

表2各组小鼠运动后血清尿素测定结果(±SD)

由表2可见，本发明样品各剂量组小鼠的血清尿素氮含量均低于阴性对照组，其中高、中剂量组与阴性对照组的差异具有显著性(P＜0.05)，表明本发明能减少或抑制疲劳小鼠的血清尿素氮产生。

表3各组小鼠肝糖原含量测定结果(±SD)

由表3可见，本发明样品各剂量组小鼠的肝糖原含量均高于阴性对照组，且各剂量组与阴性对照组的差异均具有极显著性(P＜0.01)，表明该样品具有促进小鼠的肝糖原储备的作用。

表4各组小鼠运动后血乳酸(mmol/L)曲线下面积(±SD)

由表4可见，本发明样品各剂量组的3个时间点血乳酸曲线下面积均小于阴性对照组，其中的高、中剂量组与阴性对照组的差异具有显著性分别(P＜0.01和P＜0.05)，表明本发明具有减小小鼠运动后血乳酸曲线下面积的作用。

小结：分别经口给予小鼠267、533、1066mg/kg BW(分别相当于人体推荐量5、10、20倍)剂量的本发明样品30天，能延长小鼠的负重游泳时间，减少疲劳小鼠的血清尿素产生、增加小鼠的肝糖原的储备量、减小小鼠运动后血乳酸曲线下面积。由此可见，本发明具有缓解体力疲劳功能的作用。

2、依据卫生部《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)中提高缺氧耐受力功能试验：

选用广西医科大学医学实验动物中心繁殖的清洁级(III级)健康成年昆明种小鼠144只，体重为18-22g，雄性。根据本发明的人体推荐量，设266、533、1066mg/kg BW(分别相当于人体推荐用量的5、10、20倍)3个剂量的试验组，同时设一个阴性对照组(蒸馏水)，共计4个组，每组随机12只动物，采用经口方式灌胃法，每天以0.2ml/10gBW的容量给予受试物，阴性对照组给予等量蒸馏水。每天一次，连续30天。

(1)常压耐缺氧实验：末次灌胃后60min，将各组小鼠分别放入生有5g钠石灰的250mL磨口瓶内(每瓶一只)，用瓶塞和凡士林密封瓶口，记录小鼠因缺氧而死亡的时间。试验数据用方差分析进行统计处理。受试样品组与阴性对照组比较，存活时间延长，并具有统计学意义，则判定该试验结果阳性。

(2)亚硝酸钠中毒存活试验：

末次灌胃后60min，各组小鼠按240mg/kgBW剂量腹腔注射亚硝酸钠(注射量为0.1mL/10gBW)，注射完毕立即计时，记录小鼠中毒后存活的时间。试验数据用方差分析进行统计处理。受试样品与隐性对照组比较，存活时间延长，并具有统计学意义，则判定该实验结果阳性。

(3)急性脑缺血性缺氧试验：末次灌胃后60min，各组动物逐只自颈部快速断头，立即计时，记录小鼠自断头至张口喘气停止的时间。试验数据用方差分析进行统计处理。受试验品与隐性对照组比较，存活时间延长，并具有统计学意义，则判定该实验结果阳性。

上述进行的常压耐缺氧实验、亚硝酸钠中毒存活实验、急性脑缺血性缺氧实验中任两项结果呈阳性，可判定该受试物具有提高耐缺氧耐受力功能作用。

结果：

表5小鼠常压耐缺氧实验结果(±S)

表6小鼠亚硝酸钠中毒存活试验结果(±S)

表7小鼠急性脑缺血性缺氧实验结果(±S)

由表5、表6、表7可见，分别以266、533、1066mg/kg BW剂量的本发明样品连续给小鼠灌胃30天，结果能够延长小鼠因缺氧死亡的时间、延长小鼠在亚硝酸钠中毒后的存活时间及小鼠在急性脑缺血性缺氧(断头)后的张口喘气时间。由此可见，本发明具有提高缺氧耐受力功能作用。

3、依据卫生部《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)中毒性试验：

选用广西医科大学医学实验动物中心繁殖的健康成年昆明种小鼠和Wistar种大鼠为实验动物，选用北京市疾病预防控制中心毒理所提供的鼠伤寒沙门氏菌组氨酸缺陷型TA97a、TA98、TA100和TA102四种菌株为试验菌株。

(1)急性毒性实验：采用最大耐受剂量(MTD)试验法，剂量设为15000mg/kg BW。选昆明种小鼠20只，体重为18-22g，雌雄各10只。试验前动物禁食16h，不限饮水，因样品加水后较粘稠，故用蒸馏水将样品配成250mg/mL浓度，然后给动物灌胃3次(每次间隔4h)，每次灌胃量为0.4mL/20gBW。观察记录动物的中毒表现，每周称重一次，观察两周时间，试验结束后解剖动物进行大体观察。

表8急性毒性观察情况

由表8可见，给予受试物后，动物生长良好，未见有中毒症状，无动物死亡，试验结束后解剖动物大体观察均未见异常。据此判定本发明对小鼠的急性经口毒性MTD大于15000mg/kg BW，按急性毒性分级标准，属于无毒级。

(2)遗传毒性试验：

I、Ames试验：采用平板掺入法，设5000、1000、200、40、8μg/皿5个剂量组，同时设未处理对照、阴性对照组和阳性对照组，共计8个组。未处理对照除不加本发明样品外，其余条件与样品组相通；阴性对照组用灭菌蒸馏水替代样品，其余条件与样品组相同；阳性对照的阳性致突变物为二氨基芴(2-AF)、柔毛菌素(DNR)、敌克松(Dexon)叠氮钠(NaN₃)及二氢基蒽醌(1，8-DAU).以多氯联苯诱导的大鼠肝S_-9混合液作为代谢活化系统。用蒸馏水将样品分别配成50、10、2、0.4、0.08mg/mL 5个浓度，经高压灭菌处理后作为受试溶液。试验时在保温的顶层培养基中依次加入试验菌株增菌液0.1mL、受试溶液0.1mL(活化者再加入10％S_-9混合液0.5mL)，混匀后倒入底层培养基平板上，迅速铺开。每个剂量组的各种菌株均做3个平行皿。在37℃下培养48小时，然后计数每皿的回变菌落数。重复测试一次。结果以3个平行皿的会变菌落的均数和标准差表示，用t检验进行统计分析。如果受试物的回变菌落数增加超过阴性对照的2倍以上并具有剂量-反应关系，或至少某一测试点有可重复的并有统计学意义的阳性反应，则可认为该受试物诱变实验阳性。

表9.1Ames试验实验结果(第一次)

注：以上结果(菌落数)为3个平皿的均值±标准差。

表9.2Ames试验实验结果(第一次)

注：以上结果(菌落数)为3个平皿的均值±标准差。

由表9.1、表9.2可见，无论是否加入S_-9代谢活化系统，TA97a、TA98、TA100和TA102四种试验菌株的回变菌落数均未见明显增加，诱变试验结果为阴性。

II、小鼠骨髓细胞微核试验：采用30h给受试物法(两次间隔24h)，根据样品对小鼠的经口MTD(＞15000mg/kg BW)，分别设8000、4000、2000mg/kgBW 3个剂量组。另设一个阴性对照和一个阳性对照(环磷酰胺40mg/kg BW)。每组10只小鼠(25-30g)，雌雄各半。用蒸馏水将样品分别配成400、200、100mg/mL浓度，按0.2mL/10g BW给动物灌胃。阴性对照组灌给蒸馏水，阳性对照组灌给环磷酰胺溶液。第二次给受试物后6小时处死动物，取胸骨骨髓用小牛血清稀释涂片，经固定和染色后在显微镜下观察，每只动物计数1000个嗜多染红细胞(PCE)，微核率以含微核的PCE千分率表示，同时计数观察200个嗜多染红细胞时所见的成熟红细胞数(NCE)，计算PCE/NCE比例。采用泊松分布均数比较法进行统计分析，按动物性别分布统计。如试验组的微核率比阴性对照组增高，并有明显的剂量-反应关系和统计学意义，及可认为阳性结果。

表10各组小鼠骨髓细胞微核试验结果

注：**表示与其他各组比较，P＜0.01。

由表10可见，样品各剂量组的微核率与阴性对照组比较，差异均无显著性意义(P＞0.05)，且无剂量-反应关系，表明该样品对小鼠的骨髓嗜多染红细胞微核率无明显影响，试验结果为阴性。

III、小鼠精子畸形试验：根据样品对小鼠的经口MTD(＞15000mg/kg BW)，分别设8000、4000、2000mg/kg BW 3个剂量组。另设一个阴性对照组和一个阳性对照组(环磷酰胺40mg/kg BW)，每组10只雄性小鼠(26-35g)。用蒸馏水将样品分别配成400、200、100mg/mL浓度，按0.2mL/10g BW给动物灌胃。阴性对照组灌给蒸馏水，阳性对照组灌给环磷酰胺溶液。每天灌胃一次，连续5天。末次给受试物后第30天处死动物，取两侧附睾的精子涂片，经固定和染色后在显微镜下观察，每只动物计数完整精子1000个，计算精子畸形率。采用卡方检验进行统计分析。如试验组的精子畸形率比阴性对照组增高，并有明显的剂量-反应关系和统计学意义，即可认为阳性结果。

表11各组小鼠精子畸形试验结果(±S)

注：**表示与其他各组比较，P＜0.01。

由表11可见，样品各剂量组的精子畸形率与隐性对照组比较，差异均无显著性意义(P＞0.05)，且无剂量-反应关系，表明该样品对小鼠精子畸形率无明显影响作用，试验结果为阴性。

(3)大鼠30天喂养试验：选80只大鼠，雌雄各40只，其中雄鼠体重70±8.4g，雌鼠体重74±6.1g。按体重随机分为4组，每组20只，雌雄性各10只。根据样品的人体推荐用量，设1333、2667、5334mg/kg BW 3个剂量组(分别相当于人体推荐用量的25、50、100倍)，另设一个阴性对照组。采用掺入饲料法给受试物，按动物体重的10％折算饲料量，将样品掺入基础饲料拌匀分别配成1.33、2.67、5.33％的含量、然后每天供给相应剂量组动物喂食，阴性对照组供给基础饲料。每只大鼠单笼喂养，自由饮水。每周称一次动物体重、称两次饲料剩余量和撒落量。每天观察动物的一般状况、有无中毒表现和死亡，实验时间为30天，实验结束处死大鼠，进行各项检测。

经试验，本保健食品样品对大鼠的生长发育、食物利用率无明显影响，血液学及血液生化各项指标均未见异常，病理组织学检查也未发现损伤性病理改变。

毒性试验结论：

急性毒性试验：该样品对小鼠的急性经口毒性MTD大于15000mg/kg BW，属无毒级；

遗传毒性试验：Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验结果均为阴性；

大鼠30天喂养试验：分别以1333、2667、5334mg/kg BW(相当于人体推荐用量25、50、100倍)3个剂量的样品掺入饲料连续给大鼠喂食30天，结果大鼠的体重增长、食物利用率、血常规、血液生化、脏器重量级脏/体比值均无异常改变，大鼠的肝、肾、脾、胃、十二指肠、睾丸和卵巢均未见病理组织学改变，未发现该样品对大鼠有毒性作用。

经上述各项试验证明，本发明较对照组能显著延长小鼠游泳时间，显著增加小鼠肝糖元含量，小鼠血乳酸曲线下面积明显并且明显降低小鼠血清尿素水平，说明本发明具有很好的缓解疲劳的功能，也能显著地提高缺氧耐受力，并且安全有效，无毒副作用。

具体实施方式：

实施例1：

按重量份数：红景天提取物4份，螺旋藻2份，三七提取物1份，虫草菌粉2份，人参提取物1份，辅料适量。按照常规制备方法制成片剂、颗粒剂、胶囊剂。

实施例2：

按重量份数：红景天提取物5份，螺旋藻1份，三七提取物1份，虫草菌粉：2份，人参提取物1份，辅料适量。按照常规制备方法制成片剂、颗粒剂、胶囊剂。

实施例3：

按重量份数：红景天提取物6份，螺旋藻1份，三七提取物1份，虫草菌粉：1份，人参提取物1份，辅料适量。按照常规制备方法制成片剂、颗粒剂、胶囊剂。

上述采用的螺旋藻为原粉，来自云南省西北部的程海湖地区；

上述的虫草菌粉为人工培养的菌粉。

上述的辅料是羧甲淀粉鈉、干淀粉、羟丙甲纤微素、微晶纤微素、糖粉、糊精，辅料采用保健品行业的药用或食用辅料。

上述的红景天的提取物中的红景天甙的含量≥0.2％。

上述的三七的提取物中的三七总皂苷的含量≥5％。

上述的人参的提取物中的人参总皂苷的含量≥5％。

本发明由上述组分按照中药提取、精制、混合、造粒等常规制备方法制成片剂、颗粒剂、胶囊剂等。

Claims (6)

1.一种红螺七保健品，其特征在于：由以下重量份的原料组成：红景天提取物1～9份，螺旋藻1～9份，三七提取物1～9份，虫草菌粉：1～9份，人参提取物1～9份，辅料适量。

2.根据权利要求1所述的红螺七保健品，其特征在于：所述的螺旋藻为原粉，虫草菌粉为人工培养的菌粉。

3.根据权利要求1所述的红螺七保健品，其特征在于：所述的辅料主要是羧甲淀粉鈉、干淀粉、羟丙甲纤微素、微晶纤微素、糖粉、糊精。

4.根据权利要求1所述的红螺七保健品，其特征在于：所述的红景天的提取物中的红景天苷的含量≥0.2％。

5.根据权利要求1所述的红螺七保健品，其特征在于：所述的三七的提取物中的三七总皂苷的含量≥5％。

6.根据权利要求1所述的红螺七保健品，其特征在于：所述的人参的提取物中的人参总皂苷的含量≥5％。