CN103877263B - 一种红参、玛咖、绿茶提取物(茶氨酸)等复合中药抗疲劳养生制剂 - Google Patents
一种红参、玛咖、绿茶提取物(茶氨酸)等复合中药抗疲劳养生制剂 Download PDFInfo
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Landscapes
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Abstract
本发明涉及一种中药抗疲劳养生制剂，该制剂由以下重量份的原料药制备而成：红参1‑15、玛咖10‑50、黄芪10‑50、当归5‑30、陈皮1‑15、绿茶提取物(茶氨酸)1‑15。本制剂立足于中医药理论和现代医药理论对慢性疲劳综合征的治则，慢性疲劳综合征症状涉及四肢乏力、性欲低下、关节疼痛、头痈、健忘、抑郁、失眠、思考困难等，属于亚健康状态，中医称其为“懈怠”、“懈惰”、“四肢劳倦”、“四肢不举”及“四肢不欲动”等。本制剂中红参、黄芪补气健脾养血，当归归心、肝、脾经补血活血，陈皮理气健脾、燥湿化痰，玛咖、绿茶提取物(茶氨酸)直接抗疲劳、抗抑郁、松弛神经、抗失眠、增加记忆。六药合用，共奏健脾养心安神、理气疏肝补血，调节机体内分泌、激发神经、体液诸系统自主配合互用之功能，达到缓解疲劳和缓解慢性疲劳综合症相关之症状。
Description
技术领域
本发明涉及一种中药组合物领域，具体为一种红参、玛咖、绿茶提取物(茶氨酸)等复合中药抗疲劳养生制剂。
背景技术
疲劳为一个主观感觉症状，是指一种倦怠、精力不够或周身精疲力竭的感觉。有人将疲劳分为脑力疲劳与体力疲劳两个方面，脑力疲劳是一种缺乏动机与警觉的主观感觉，表现为头脑昏沉，做事不易集中注意力甚至思考困难，健忘，欲望下降，工作中易出错，工作效率下降等。体力疲劳是感觉到肌肉缺乏能量或力量，常表现为进行一定的体力活动后容易疲劳，或疲劳不易消失，甚至不同程度地影响日常生活及工作。在临床上，疲劳是一个常见的、非特异的、涉及范围很广的症状，可为多种疾病的主要症状或很多疾病的伴随症状。美国疾病控制中心(CDC)在1994年将持续或反复发作6个月或更长时间的疲劳定义为“慢性疲劳”。
慢性疲劳综合征在中医文献中没有与其相对应的记载。但疲劳作为中医临床中常见的症状，在中医古籍中常被描述为“懈怠”、“懈惰”、“四肢劳倦”、“四肢不举”及“四肢不欲动”等，在现代中医临床中多用“周身乏力”、“四肢倦怠”、“神疲乏力”等描述。按中医脏象学说，躯体的乏力及易疲劳与脾、肝、肾三脏有直接的关系。
虽然现有技术有关于采用中药组合物进行对抗慢性疲劳综合征的研究，但是机理不明确，效果也各有差异。本发明试图将补气健脾养血，补血活血，理气健脾，直接抗疲劳、抗抑郁、松弛神经、抗失眠、增加记忆的药物合用，达到缓解疲劳和缓解慢性疲劳综合症相关之症状。其中：
红参
本品为五加科植物人参PanaxginsengC.A.Mey.经蒸制后的干燥根和根茎。甘、微苦，温。归脾、肺、心、肾经。滋补强壮，补血补气，生津止渴，养心安神，抗疲劳，改善女性更年期综合征。《神农本草经》中记载：补五脏、安精神、定魂魄、止惊悸、除邪气、明目、开心、益智、久服轻身延年。人参在经过炮制后主要活性成分发生了变化，人参中含量较大的皂苷成分如Re，Rc等转化为了人参中含量极少的稀有人参皂苷类成分如Rg3，Rs等，药性温和。现代药理研究证明，红参调节神经、刺激外周血.液循环、改善心脏衰竭，调节内分泌、促进性机能、抗疲劳，改善女性更年期综合征作用、抗衰老等。
玛咖
本品为为十字花科(Cruciferae)独荇菜属(Lepidium)植物，原产于海拔3500～4500m的南美安第斯山区，现在主要分布在秘鲁的中部和东南部城市。玛咖在南美的食用历史已有5800多年，作为传统的食物和草药，它可改善性功能、提高生育力、抗疲劳、抗癌、抗抑郁、治疗更年期综合症等。玛咖含有丰富的蛋白质、氨基酸、还原糖、矿物质、不饱和脂肪酸，尤其是牛磺酸、矿物质锌、支链氨基酸(亮氨酸、 缬氨酸、异亮氨酸)等抗疲劳营养物质，它们在消除运动中枢疲劳和机体疲劳中有重要作用。丰富的营养价值，纯天然药用植物的特性，几千年传统食用的安全性使玛咖风靡于国际市场。
1992年——联合国粮农组织罗马宣言将玛咖(Maca)作为一种难得的营养补充剂向世界推荐。
1992年——国际植物遗传资源研究所将玛咖(Maca)列为珍稀植物。
1998年——美洲植物疗法研究所出版玛咖(Maca)专著《玛卡(Maca)秘鲁药用和营养植物》。
2001年——美国食品与药品管理局(FDA)通过了玛咖(Maca)保健药品进入美国的论证。
2001年——美国为在玛咖(Maca)中发现的两种新物质命名为玛卡烯和玛卡酰胺。
2001年——中国工程院院士肖培根《MACA一全球瞩目的保健食品》一文发表。
绿茶提取物(茶氨酸)
本品由普通绿茶中提取精制而得，茶氨酸是其主要功效成分。茶氨酸(L-Theanine)是茶叶中含有的一种特殊的氨基酸，药占茶叶游离氨基酸总量的50％，现代研究已证实茶氨酸具有多种生理功能，1.茶氨酸可以明显促进脑中枢多巴胺释放，提高脑内多巴胺生理活性，多巴胺是一种活化脑神经细胞的中枢神经递质，其生理活性与人的感情状态密切相关，故可使机体舒缓神经紧张、心情舒畅；2.多巴胺也是肾上腺素及去甲肾上腺素的合成前体，是对传达脑神经细胞兴奋起重要作用的物质，而神经传递物质的变化会影响学习能力、记忆力等；3.延缓运动性疲劳；4.改善睡眠；5.保护肝脏；6.改善经期综合症。
黄芪
本品为豆科植物蒙古黄或膜荚黄芪的干燥根。甘，微温。归肺、脾经。中医认为，黄芪能补一身之气，兼有升阳，固表止汗，排脓生肌，利水消肿，安胎益血的作用。对于贫血、浮肿、体虚多汗、胎动不安、子宫脱垂、气血两亏、阴虚不足等都有卓著的疗效。单取黄芪泡水饮用，可治身体困倦，无力，气短。胡适先生中年以后，渐感疲惫不堪，力不从心，便常用黄芪泡水代茶饮用。特别是在讲课之前，总要先呷儿口黄芪水，以致精力倍增，讲起话来声如洪钟，滔滔不绝。
现代药理学研究表明黄芪含有甙类、多糖、氨基酸及微量元素等多种有效成分，具有强心、抗心肌缺血、增强体液免疫和细胞免疫及抗病毒、降血糖、抗氧化抗衰老、抗疲劳、保护肝脏等作用。
当归
本品为伞形科植物当归Angelicasinensis(Oliv.)Diels.的干燥根。甘、辛，温。归肝、心、脾经。补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，虚寒腹痛等。在我国第一部本草学著作《神农本草经》中被列为既能祛邪又可补虚的中品。《景岳全书—本草正》中曰：“当归，其味甘而重，故专能补血；其气轻而辛，故又能行血。补中有动，行中有补，诚血中之气药，亦血中之圣药也”。现代研究表明，当归中主要含有挥发油、糖类、氨基酸、有机酸等化学成分，具有抗炎、清除氧自由基、保肝利胆、保护肾脏、增强免疫功能、抗疲劳等多种功效作用。
陈皮
本品为芸香科植物橘CitrusreticulataBlanco及其栽培变种的干燥成熟果皮，苦、辛，温，归肺、脾、肝经，具有理气降逆、调中开胃、燥湿化痰的功效，主治气滞湿阻、胸膈满闷、脘腹胀筛、不思饮食、呕 吐哕逆、二便不利、肺气阻滞、咳嗽痰多等症。《本草纲目》中时珍曰：橘皮，同补药则补，同泻药则泻，同升药则升，同降药则降，但随所配而补泻升降也。并总结为：其治百病，总是取其理气燥湿之功。陈皮主要含挥发油、黄酮类、生物碱、肌醇等成分，现代药理研究表明，1.能有效改善和提高胃肠消化功能；2.提高机体应激能力；3.提高免疫力、抗过敏作用；4.抗疲劳、抗氧化抗衰老；等作用。
发明内容
本制剂立足于中医药理论和现代医药理论对慢性疲劳综合征的治则，慢性疲劳综合征症状涉及四肢乏力、性欲低下、关节疼痛、头痈、健忘、抑郁、失眠、思考困难等，属于亚健康状态，中医称其为“懈怠”、“懈惰”、“四肢劳倦”、“四肢不举”及“四肢不欲动”等。本制剂中红参、黄芪补气健脾养血，当归归心、肝、脾经，补血活血，陈皮理气健脾、燥湿化痰，玛咖、绿茶提取物(茶氨酸)直接抗疲劳、抗抑郁、松弛神经、抗失眠、增加记忆。六药合用，共奏健脾养心安神、理气疏肝补血，调节机体内分泌、激发神经、体液诸系统自主配合互用之功能，达到缓解疲劳和缓解慢性疲劳综合症相关之症状。
实现以上效果的本发明组合物采用如下技术方案：
一种中药抗疲劳养生制剂，该制剂由以下重量份的原料药制备而成：红参1-15、玛咖10-50、黄芪10-50、当归5-30、陈皮1-15、绿茶提取物1-15。
优选的，由以下重量份的原料药制备而成：红参5-10、玛咖20-40、黄芪20-40、当归10-20、陈皮5-10、绿茶提取物5-10。
优选的，由以下重量份的原料药制备而成：红参5-8、玛咖25-30、黄芪35-40、当归15-20、陈皮8-10、绿茶提取物5-8。
优选的，由以下重量份的原料药制备而成：红参5、玛咖25、黄芪40、当归15、陈皮10、绿茶提取物5。
所述的中药抗疲劳养生制剂的制备方法包括以下步骤：
红参、玛咖、黄芪、陈皮、当归五味药加8-12倍量水煎煮提取2-4次，每次1-3h；将提取液进行减压浓缩至稠浸膏并进行真空干燥并粉碎过80目筛，得五味药提取粉末；与绿茶提取物混合均匀，然后制备适合剂型；其中，所述的绿茶提取物制备工艺为：50-70度条件下水提取1-3次，每次1-3h，经絮凝、过滤减压浓缩、灭菌、喷雾干燥、粉碎过80目筛即得。
优选的，所述的中药抗疲劳养生制剂的制备方法包括以下步骤：
红参、玛咖、黄芪、陈皮、当归五味药加10倍量水煎煮提取3次，每次1.5h；将提取液进行减压浓缩至稠浸膏并进行真空干燥并粉碎过80目筛，得五味药提取粉末；与绿茶提取物混合均匀，然后制备适合剂型；其中，所述的绿茶提取物制备工艺为：60度条件下水提取2次，每次2h，经絮凝、过滤减压浓缩、灭菌、喷雾干燥、粉碎过80目筛即得。
具体实施方式
以下通过实施例对本发明作进一步详细的说明，但本发明的保护范围不受具体实施例的任何限制，而是由权利要求加以限定。
实施例1
一种中药抗疲劳养生制剂，其是将红参、玛咖、黄芪、陈皮、当归五味药加8倍量水煎煮提取4次，每次1h；将提取液进行减压浓缩至稠浸膏并进行真空干燥并粉碎过80目筛，得五味药提取粉末；与绿茶提取物混合均匀，然后加入适量硬脂酸镁直接压片即得片剂，每片重0.5g。
其中，所述的绿茶提取物制备工艺为：70度条件下水提取3次，每次3h，经絮凝、过滤减压浓缩、灭菌、喷雾干燥、粉碎过80目筛即得。
其中，各原料药的重量比为：红参8、玛咖30、黄芪40、当归40、陈皮12、绿茶提取物5。
实施例2
一种中药抗疲劳养生制剂，其是将红参、玛咖、黄芪、陈皮、当归五味药加12倍量水煎煮提取4次，每次3h；将提取液进行减压浓缩至稠浸膏并进行真空干燥并粉碎过80目筛，得五味药提取粉末；与绿茶提取物混合均匀，适量糊精、蔗糖，混匀制粒，干燥即得颗粒剂。
其中，所述的绿茶提取物制备工艺为：50度条件下水提取3次，每次2h，经絮凝、过滤减压浓缩、灭菌、喷雾干燥、粉碎过80目筛即得。
其中，各原料药的重量比为：红参10、玛咖20、黄芪40、当归20、陈皮10、绿茶提取物10。
实施例3
一种中药抗疲劳养生制剂，其是将红参、玛咖、黄芪、陈皮、当归五味药加10倍量水煎煮提取3次，每次2h；将提取液进行减压浓缩至稠浸膏并进行真空干燥并粉碎过80目筛，得五味药提取粉末；与绿茶提取物混合均匀，适量糊精、蔗糖，混匀制粒，干燥即得颗粒剂。
其中，所述的绿茶提取物制备工艺为：60度条件下水提取2次，每次2h，经絮凝、过滤减压浓缩、灭菌、喷雾干燥、粉碎过80目筛即得。
其中，各原料药的重量比为：红参8、玛咖30、黄芪40、当归15、陈皮10、绿茶提取物10。
实施例4
一种中药抗疲劳养生制剂，其是将红参、玛咖、黄芪、陈皮、当归五味药加10倍量水煎煮提取3次，每次1.5h；将提取液进行减压浓缩至稠浸膏并进行真空干燥并粉碎过80目筛，得五味药提取粉末；与绿茶提取物混合均匀，直接灌胶囊，每粒胶囊含0.4g内容物。
其中，所述的绿茶提取物制备工艺为：60度条件下水提取2次，每次2h，经絮凝、过滤减压浓缩、灭菌、喷雾干燥、粉碎过80目筛即得。
其中，各原料药的重量比为：红参5、玛咖25、黄芪40、当归15、陈皮10、绿茶提取物5。
实施例5实验例
1样品：实施例4制备的胶囊(以下简称样品)。每人(成人)每日2次，每次3粒，成人体重按60kg计算，折合剂量为40mg／kgBW。
2试验结果
2.1样品对小鼠体重的影响
结果见表1、表2，小鼠的初始体重在各实验组与阴性对照组之间比较，差异均无显著性(P>0.05)，即小鼠的初始体重在各组间较为均衡。
表1各组小鼠的体重增长情况
表2各组小鼠的体重增长情况
注：各剂量组实验初始、中期和末期的小鼠体重及增重与对照组比较，差异均无显著性(P>0.05)。
从表1、2可见，经口给予小鼠不同剂量的样品30d后，抗疲劳I-IV组的样品各剂量组的体重与阴性对照组间均数比较，各剂量组与阴性对照组的差异均无显著性(P>0.05)，表明该样品对小鼠的体重增长无影响。
2.2样品对小鼠负重游泳时间的影响
表3各组小鼠的负重游泳时间
| 剂量组(mg／kg BW) | 动物数(只) | 负重游泳时间(min) | P值 |
| 800 | 10 | 12.51±1.85 | 0.007 |
| 400 | 10 | 12.07±1.58 | 0.026 |
| 200 | 10 | 11.49±2.36 | 0.125 |
| 阴性对照 | 10 | 9.81±0.97 | -- |
从表3可见，样品各剂量组小鼠的负重(5％)游泳时间均比阴性对照组的延长，且高、中剂量组与阴性对照组的差异具有显著性(分别P<0.01和P<0.05)，表明该样品具有延长小鼠的负重游泳时间的作用。
2.3样品对小鼠的肝糖原含量的影响
表4各组小鼠肝糖原含量测定结果
| 剂量组(mg／kg BW) | 动物数(只) | 肝糖原(mg／100g肝组织) | P值 |
| 800 | 10 | 2253.8±397.3 | 0.024 |
| 400 | 10 | 1980.7±359.3 | 0.504 |
| 200 | 10 | 1986.9±416.8 | 0.481 |
| 阴性对照 | 10 | 1775.0±284.8 | -- |
表4可见，样品各剂量组小鼠的肝糖原含量均高于阴性对照组，其中的高剂量组与阴性对照组的差异具有显著性(P<0.05)，表明该样品具有增加小鼠的肝糖原储备的作用。
2.4样品对小鼠运动后的血乳酸值的影响
表5各组小鼠运动后的血乳酸(mg／L)曲线下面积
从表5可见，样品各剂量的3个时间点血乳酸曲线下面积均小于阴性对照组，其中的高剂量组与阴性对照组的差异具有显著性(P<0.05)，表明该样品具有明显减少小鼠运动后的血乳酸曲线下面积的作用。3小结
分别以200、400、800mg／kg BW(分别相当于人体推荐量5、10、20倍)剂量的实施例4制备的胶囊给小鼠连续灌胃30天，能延长小鼠的负重游泳时间，增加疲劳小鼠的肝糖原的储备，减少小鼠运动后的血乳酸曲线下面积，对小鼠的体重增长和运动后血清尿素的产生无明显影响，提示该样品具有缓解体力疲劳功能。
实施例6
50例慢性疲劳综合症患者，男40例，女10例，最大年龄55岁，最小年龄28岁，平均年龄43.9岁，病程6个月至2年。
诊断标准：精神不振、疲乏无力，注意力不集中、记忆力减退，反应迟钝，失眠多梦、抗病及免疫力下降、烦躁、心悸、头晕、郁症。
治疗方法：口服实施例4制备的本发明胶囊剂，每日两次，每次1粒，连续服用3个月。
疗效判定标准：治愈，临床症状基本消失；显效，主要症状消除；无效，与治疗前无明显变化。
结果：
表6本发明药物对慢性疲劳综合征的治疗效果
| 总数 | 治愈 | 显效 | 无效 | 总有效率 |
| 50 | 19 | 27 | 4 | 92％ |
临床病例表明，本发明药物对于慢性疲劳综合征具有明显的疗效。
Claims (8)
1.一种中药抗疲劳养生制剂，其特征在于：由以下重量份的原料药制备而成：红参1-15、玛咖10-50、黄芪10-50、当归5-30、陈皮1-15、绿茶提取物1-15。
2.如权利要求1所述的中药抗疲劳养生制剂，其特征在于：由以下重量份的原料药制备而成：红参5-10、玛咖20-40、黄芪20-40、当归10-20、陈皮5-10、绿茶提取物5-10。
3.如权利要求1所述的中药抗疲劳养生制剂，其特征在于：由以下重量份的原料药制备而成：红参5-8、玛咖25-30、黄芪35-40、当归15-20、陈皮8-10、绿茶提取物5-8。
4.如权利要求1所述的中药抗疲劳养生制剂，其特征在于：由以下重量份的原料药制备而成：红参5、玛咖25、黄芪40、当归15、陈皮10、绿茶提取物5。
5.如权利要求1-4任一项所述的中药抗疲劳养生制剂，其特征在于：剂型为胶囊剂、片剂。
6.一种如权利要求1-5任一项中药抗疲劳养生制剂的制备方法，包括以下步骤：
红参、玛咖、黄芪、陈皮、当归五味药加8-12倍量水煎煮提取2-4次，每次1-3h；将提取液进行减压浓缩至稠浸膏并进行真空干燥并粉碎过80目筛，得五味药提取粉末；与绿茶提取物混合均匀，然后制备适合剂型；其中，所述的绿茶提取物制备工艺为：50-70度条件下水提取1-3次，每次1-3h，经絮凝、过滤减压浓缩、灭菌、喷雾干燥、粉碎过80目筛即得。
7.如权利要求6所述的中药抗疲劳养生制剂的制备方法，包括以下步骤：
红参、玛咖、黄芪、陈皮、当归五味药加10倍量水煎煮提取3次，每次1.5h；将提取液进行减压浓缩至稠浸膏并进行真空干燥并粉碎过80目筛，得五味药提取粉末；与绿茶提取物混合均匀，然后制备适合剂型；其中，所述的绿茶提取物制备工艺为：60度条件下水提取2次，每次2h，经絮凝、过滤减压浓缩、灭菌、喷雾干燥、粉碎过80目筛即得。
8.如权利要求1-5任一项所述的中药抗疲劳养生制剂在制备治疗慢性疲劳综合征的药物中的应用。
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