CN1107516A - 中等脆性的粉状甘露糖醇及其制造方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及相当纯的粉状甘露糖醇，其在试验1 中具有适中的、不过分的脆性，为40-80％；100- 200微米的颗粒的表观密度低，为300-525g/l；另 外，在这种情况下的特定颗粒大小是含有小于75微 米的颗粒少于30％。

这种粉状甘露糖醇具有显著的功能特性，特别推 荐用作食品和药物工业中的甜味剂、增稠剂或赋形添 加剂或载体。

Description

本发明的主题是中等脆性的粉状甘露糖醇，其具有低密度、和特定的颗粒大小。

本发明还涉及上述甘露糖醇的制备方法。

制药工业消耗大量的蔗糖和乳糖，特别是用作以干剂形式的赋形剂，例如：明胶胶囊、可溶粉剂、粉状营养制剂和片剂。这些糖也以结晶形式用于工业上制备可饮用溶液和悬浮液。

基于相似的原因，作为食品工业这一领域也利用大量的蔗糖，即以结晶态存在于干剂，如可是被分散和稀释的含糖食品如粉状饮料和甜食，或例如在制备液体饮料过程中以溶解状态存在。

另外，人们发现蔗糖有一特有的作用，即在很多工业领域中作为载体，例如特别是在食品和制药领域中作为添加剂的载体。这些添加剂可以是调味剂、色素、强烈甜味剂、维生素、活性组分或选择的蛋白质如氨基酸和酶。

目前，许多消费者比过去更忧虑他们的饮食，尽可能地避免食用糖。为了满足这一希望，制造者已开发出不含糖的食品，其中甜味剂是用强甜味物质或其它多元醇制成的，这样做降低了热量，目前还明确它们对牙齿无害。

对于本发明涉及的领域将特别受到关注，换句话说，作为药物赋形剂、用于食品工业和添加剂载体的大量甜味剂，现已通常使用大量的粉状多元醇。更准确地说，这些多元醇是山梨糖醇、木糖醇和甘露糖醇。

山梨糖醇具有这三种多元醇中最为便宜的优点，这可以说明它为什么被如此经常地利用。特别是在压缩中它是优良的赋形剂，这是因为其特有的性能在直接可压缩针状晶体的形式中形成结晶的特殊能力。

但是，山梨糖醇的缺点是即使它以最稳定形式结晶时，也比糖的吸湿性大。因此，刚一在水中有所吸收，它就很难流动，实际上是不可能流动。为了不出现这样的问题，有时保留着较粗的颗粒，但这样的结果是固体粉的溶解时间通常变得很长。不过，即使这样做，在山梨糖醇与活性组分或对水很敏感的组分混合的情况下，和糖相比山梨糖醇的高吸湿性妨碍了这一多元醇的应用。

对于木糖醇这一多元醇，除了生产片剂它很少作为赋形剂使用，这不旦是因为它价格高，而且事实上，在通常湿度条件下它具有甚至比山梨糖醇更易硬化成固体的趋势。

由于结晶形式的吸湿性低，甘露糖醇可以成为优良的赋形剂。遗憾的是，从过饱和溶液水中结晶得到的甘露糖醇总是太脆了。结晶颗粒的机械强度很低使成品易碎，并由此在搬运、混合或运输过程中被弄碎形成粉尘。由这些机械作用产生的细颗粒会在生产厂造成严重污染也会引起爆炸。但是，在水中结晶的甘露糖醇的中等流动特性，当甘露糖醇含有这些细颗粒时由于晶体的正交结构，变得特别不好。这对进料斜槽和进料斗的装料、卸料，特别是对包装袋的装卸以及为病人、消费者准备的单剂量药囊的装倒都不利。另外，在水中结晶得到的甘露糖醇，因为非常紧密的结晶结构，其溶解度不高。甚至在产品被磨细时也是这样，因为结晶颗粒产生静电负荷并形成缓慢溶解的附聚物。溶解度低，尽管在某些特殊情况下被认为是有益的，但在本发明所关心的情形中总被看作是造成妨碍使用的主要不利因素。在文献中描述了其它甘露糖醇的粉状形式以及得到它们的方法，特别是下列已知的文献：

法国专利2，571，045（申请公司为专利所有人）涉及通过用离心涡轮作用处理熔化产品而得到的直接可压缩的甘露糖醇。该专利描述了与通过湿颗粒法得到的现有技术中其它甘露糖醇粉相比的该产品的特性。它说明该文献中涉及的所有制品都是很粗的颗粒，为此，它们的溶解度也低。而且，依这些方法得到的产品，通过非常严格的试验证明它们的脆性很低，在45-81%。根据申请公司所观察，这些产品很难通过改变所述方法的制造参数来改进和调整它们的性质。

法国专利号2，571，046（申请公司为专利所有人）的权利要求涉及制备直接可压缩的颗粒甘露糖醇的方法。由于平均直径为620微米，该方法得到的制品也很粗糙。当然，通过进行细磨、筛分能够调整制品的颗粒大小，但是生产量明显下降，致使产品费用过大。另外，不可能调整由该方法得到的粉的脆性。事实上，申请公司已确证该方法仅能制备很低脆性的产品，一般小于80%（经特别严格试验表明）。

美国专利号3，341，415涉及制备含有至少20%甘露糖醇和附加糖的药物赋形剂的方法，附加糖选自乳糖、蔗糖、赤藓醇、半乳糖和山梨糖醇。方法包括在分别高于熔点之上熔化由甘露糖醇和糖组成的二元混合物，然后冷却所得的熔融混合物，以在冷空气中固化形成细滴的形式。得到的粉的平均直径为50-200微米。除了所述方法很难建立在工业水平上这一事实外，所得产品还有吸湿、很紧密、脆性小和难以溶解于水中的特点。因此，它们不具有本发明内容所描述的特性。

美国专利号4，293，570描述了一种直接制备颗粒尺寸小于20微米的粉的方法。此方法和上述方法相似，包括以液滴的形式喷雾，甜浆有很高的固体含量（70-99.5%），在冷空气流中冷却所得的液滴以固化它们。据说，此方法对甘露糖醇适合，它不必考虑这一多元醇和其它所提多元醇相比特别低的溶解性。不过，考虑到所得颗粒尺寸很小，即使所述方法能成功地实现，也不能制备无粉尘的具有优良流动特性的甘露糖醇粉。

日本专利申请61-85331公开了制备经直接压缩的赋形剂的方法，包括对含有D-甘露糖醇和淀粉水解物的混合物进行干燥、喷雾。由此文献说明，该方法得到的含有小于5%淀粉水解物的赋形剂，尽管被置于相对湿度75%、温度40℃下的吸湿性很小，它也总含有过多含量的小于200目（75微米）的颗粒。当淀粉水解物为赋形剂的15%和25%时，相对湿度在70%左右，该值下降，但遗憾的是，在实施中后者变得过分吸湿和生龋并且不再符合药典的定义。换言之，此专利文献没有教导制备含有很少细颗粒而且不吸湿和生龋的粉状甘露糖醇的方法。

日本专利申请61-85330涉及一种制备赋形剂的方法，特征在于该方法包括干燥、喷雾D-甘露糖醇，和同一公司申请的上述专利相化，D-甘露糖醇预先不和淀粉水解物混合。此方法证明，按对比产品的形式，在这些条件下得到的产品含有多于50%的尺寸小于200目（75微米）的颗粒，其对产品的适当流动有害。

日本专利JP80-36646描述了制备颗粒状结晶糖醇粉的方法，包括喷雾干燥含有至少75%固体的悬浮液。为降低悬浮液的粘度，必须事先在高温下熟化3-24小时。此法仅应用于山梨糖醇和木糖醇。事实表明，在相同条件下，这适合于其它的多元醇如甘露糖醇而不必考虑其较低的溶解性。通过调节条件使所述方法适用于甘露糖醇，但其结果是该方法确立为工业化变得特别复杂而且昂贵，这是由于制备悬浮液的特殊条件所至。另外，像JP61-85330所述的产品那样，此方法得到的产品总含有大量的细颗粒。

美国专利US3，145，146描述了通过喷雾干燥法调节甘露糖醇的物理特性的方法和用此法得到的产品。为此利用挥发溶剂，优选乙醇或氯仿，可任意选择含氢化的植物油。挥发溶剂最好含有粘合剂，可以是石蜡、树胶或纤维素衍生物。粘合剂在雾化前进入。得到的粉颗粒大小为5-150微米。专利申请公司已经验证此方法的颗粒大小如同上述JP80-36646和JP61-85330方法的颗粒总是很小，平均颗粒直径为50-75微米。这一数值说明在所有情况下至少50%的颗粒粉大小小于75微米，这和理想效果即良好的流动性和工厂中无粉尘要求相差很远。

经观察证明，本申请公司已发现，多年来关于赋形剂的需求存在着令人不满意的地方，这些赋形剂要求同时具有经常不相容、不生龋、不吸湿、具有良好流动和溶解性能的优点，而且在生产或包装厂中不会产生粉尘或引起爆炸。为了获得上述所有功能特性的赋形剂，本专利申请公司已知道，与所有的期望相反，可建议从多元醇中选择相当纯的甘露糖醇，通过采用合适的方法改进其物理性质，使它同时具有适中的、不过分脆的、无细颗粒的聚集的颗粒大小以及非常小的密度的结构。

因此，本发明涉及相当纯的粉状甘露糖醇，其具有下列特征：

根据试验Ⅰ，其脆性在大约40%-80%之间;

大小为100-200微米的颗粒，其表面密度在约300-525g/l升;

小于75微米的颗粒少于约30%。

本发明还涉及制备具有上述物理性质的粉状甘露糖醇的方法，包括甘露糖醇溶液或悬浮液的喷雾步骤，然后是对从上述喷雾步骤得到的湿法甘露糖醇进行造粒。

“相当纯”应理解是富含甘露糖醇，根据糖或多元醇的含量计算，至少为90%。本发明中的糖和多元醇是指氢化或不氢化的单糖和二糖。

特别惊奇的是具有上述的物理性质的产品可存在。实际上，通常情况是糖如蔗糖和糊精或多元醇如山梨糖醇，上述的粉状产品表观密度越低，后者脆性越大，就是说通过机械作用容易对颗粒大小产生损害。

作为一个例子，本专利申请公司出售的山梨糖醇（商标为NEOSORB 20/60DC）密度高、试验脆性为54%（试验记载在法国专利号2，571，045中）;相反，雾化的山梨糖醇，例如由Merck公司出售的（商标为KARION Instant），其密度明显很低，在相似的颗粒大小和相同的测量条件下，这种山梨糖醇的脆性较高，为75%左右。

因此，通常表观密度测量值可能表明具有良好的脆性，在表观密度和脆性总是成相反关系的条件下令人惊奇和出乎意料的是，对于相当纯的甘露糖醇并不是这种情况。实际上，本发明低密度粉状甘露糖醇的脆性和上述产品所观察到的结果相反，它们总是至多等于或一般是小于非常紧密结构的甘露糖醇粉（在水中结晶得到）的脆性。结果是和预料的相反，甚至是很小密度的粉状甘露糖醇由于它的机构强度优良，可用作载体或赋形剂。另外，这种产品还具有比水中结晶的甘露糖醇更好的性质，而水中结晶的产品太脆。

为了测量本发明甘露糖醇的第一个特性即脆性，将进行试验Ⅰ，本试验是使试验颗粒在已知的脆性仪中经受机械作用。为此，利用由ERWEKA（6056Heusenstamm-F.R.G.）制造的设备（商标ERWEKATAP），以匀速25转/分钟转动，其中已放入5个相同的直径为17mm、重量为18.87g的钢球。为进行试验Ⅰ，在此脆性仪的破碎室中放入15g颗粒大小为100-200微米的产品，然后食品转动15分钟。

试验结束，确定保留在孔大小为100微米筛上的剩余物的重量百分比。

脆性值相当于未被上述筛保留的粉的百分值。

脆性值随着未被上述筛保留的粉的百分值的增加而成比例地增加。

应当说明的是本试验基于记载在法国专利号2，571，045中的相同的方法，但施用的是细颗粒部分。因此，对于本发明描述的方法显然不太严格，已知对于一定的粉，粗颗粒部分总是比细颗粒部分脆。

本发明的粉状甘露糖醇在试验Ⅰ中具有适中的、不过分的脆性，也就是说在约40-80%之间。试验Ⅰ中优选产品的脆性值为40-68%，更优选的是45-65%。

关于本发明粉状甘露糖醇的第二个重要物理性质即表观密度，测量它用的是HOSOKAWA公司出售的设备（商标为“Powder Tester”），采用测量表观密度的推荐方法。在这些条件下，本发明的甘露糖醇具有特别低的表观密度，即约300-525g/l，优选350-510g/l，较优选为400-495g/l。

根据第三个重要的物理性质，本发明的粉状甘露糖醇具有非常特定和集中的颗粒大小，为的是表现理想载体或赋形剂的流动和溶解特性，并在工厂中不产生粉尘。它总是含有少于约30%的小于75微米的颗粒。优选的粉状甘露糖醇只含有少于25%的上述颗粒，实际上理想的是少于15%，尽管较难得到不含多于10%小于75微米颗粒的粉状甘露糖醇，甚至是不含多于5%的小于75微米的颗粒。

另外，本发明的粉状甘露糖醇最好实际上没有小于40微米的颗粒，后者最容易造成污染并产生爆炸。

就本发明粉状甘露糖醇的粗颗粒而论，它们最好含有少于约40%、较优选含有少于30%、更优选少于20%的大于250微米的颗粒。理想中本发明的产品没有大于315微米的颗粒，目的是在水中能很好地溶解。

本发明粉状甘露糖醇的特征还在于其平均直径和均匀的颗粒大小分布。均匀的颗粒大小分布定义为60%颗粒通过的筛孔与仅10%颗粒通过的筛孔的比一般约在1-8之间，优选为1-5，较优选为1-3。对于平均直径最好为100-200微米。

从化学组成看，本发明的粉状甘露糖醇相当纯，就是说有高含量的甘露糖醇。本专利申请公司证明这是构成为获得稳定和几乎不吸湿载体或赋形剂的必要条件。甘露糖醇的富含量，就存在的糖或多元醇计，至少为90%，优选大于95%，较优选大于98.5%，理想尽可能达到100%。

此外，本发明的粉状甘露糖醇通常含很少量的水。水含量优选小于1%，较优选小于0.3%。

另外，根据其目的，本发明的粉状甘露糖醇或多或少量地含有除糖或多元醇外的其它物质。

在可以形成本发明粉状甘露醇组合物的物质中涉及到以下组分：色素、调味剂、香料、药物或兽医用组分、防腐剂、酸和它们的盐、强甜味剂、维生素、脂肪、蛋白质物质如氨基酸、酶或任意的凝胶、树胶如阿拉伯树胶和黄蓍胶、口香糖类的胶基质、纤维素纤维、纤维素及其衍生物如羟丙基甲基纤维素、果胶、菊粉及其衍生物，淀粉和低糊精当量的淀粉水解物，它们是任意氢化的或无机化合物。

为了某种或别的原因，上述这些物质被加入到本发明的产品中，要很小心地选择这些物质，优选所含的物质不能对本发明粉状甘露糖醇的上述三种重要物理性质产生大的危害或对甘露糖醇的不生龋和几乎不吸湿特性形成任何损害。

关于本发明粉状甘露糖醇的功能特性，本申请公司通过HOSOKAWA公司出售的设备已经测定出它的流动性能。在标准化和可再现条件下，此设备能测量粉的液动性能，计算出已知作为载波指数（Carr index）的流动等级。本发明的甘露糖醇通常具有良好的流动等级，为70-90间。此数值优选为75-90，较优选为80-90。这一数值和现有技术由湿颗粒法或由挤压在水中结晶的晶体得到的甘露糖醇的值很相似。对于这些现有技术中的产品，本发明是很不寻常的，因为本发明的粉状甘露糖醇具有显著的细颗粒大小。

另外，形成本发明主题的产品流动性通常明显大于在水中简单结晶或简单雾化得到的甘露糖醇粉的流动性。

在没有被任一种理论强制清洗情况下，可以认为本发明甘露糖醇优良的流动性解释为下列物理化学特性的混合，即特别是其聚集颗粒大小、在构成其颗粒的表面没有明显的静电荷、富含甘露糖醇、低吸湿性和最终构成其颗粒的特有形状。关于最后一点，应说明的是，实际上本发明的粉状甘露糖醇包含各种形状的颗粒，它们都没有锋利的边缘，并且由多个微粒相互聚集组成。在显微镜下，容易辨别在水中结晶的甘露糖醇，组成颗粒是层的形式，基本上厚度一定，但长和宽是变化的。也可以辨别出由简单雾化得到的甘露糖醇，其主要由球形颗粒组成;还能区分出挤压制品，它是由相当规则的块的多角颗粒组成。

本发明粉状甘露糖醇的第二个重要功能特性是在水中溶解很快。为了徇溶解率，进行试验Ⅱ，试验是：150克脱矿物质和除气的水维持在20℃，并在250ml低形烧杯中受到200r/min的搅拌，然后准确放入5g100-200微米大小范围的颗粒进行试验。溶解时间相应于放入上述大小范围的颗粒后，以达到所制悬浮液的优良视觉透明度所需时间。在这些条件下，本发明的粉状甘露糖醇溶解率一般小于30秒。优选产品小于25秒就溶解，而理想的产品只要小于20秒就溶解。这些时间都小于现有出售的所有甘露糖醇粉的溶解时间。

作为包装应用，本发明粉状甘露糖醇的第三个很有益的特性是产生很少的粉尘，尽管此颗粒大小比FR2，571，045和FR2，571，046中记载的产品颗粒还细，这种产生或不产生粉尘的趋势可以用已在上面描述的HOSOKAWA设备方便地测定，并测量试验产品的分散性，关于设备的使用描述在说明书中。

在这些条件下，本发明的粉状甘露糖醇的分散性一般是10-30，最好是10-25，这说明很少产生粉尘。在这方面可以观察到，本发明的产品特性和上述水中结晶的甘露糖醇的挤出或造粒粉之粗颗粒的特性一样好。相反，正如JP61.85330中描述的，其产生粉尘的倾向大大小于在水中简单结晶或简单雾化得到的颗粒粉。

另外，本发明粉状甘露糖醇应用的重要的有益处也应指出。这些益处如上述的特性一样也是本发明产品的特征，在这一情况下是现有技术产品的简单颗粒部分不同时包括所有本发明的这些特性。在这些益处中可以提及的是它们作为粉剂和其它产品混合时具有良好的性质，在例如与细颗粒混合时具有良好的抵抗反混合或分离颗粒的特性，以及为制成可咀嚼片剂的良好的压缩特性。

本发明的粉状甘露糖醇能够用下列方法得到：对溶液或悬浮液进行喷雾，此溶液或悬浮液中的甘露糖醇就存在于其中的糖或多元醇含量来说是相当纯的;然后把从所述喷雾步骤得到的湿法甘露糖醇进行制粒。应特别指出的是，本专利申请公司已注意到本发明的产品不能通过简单喷雾制备，因为这已做过了，也不能通过对在水中或其它溶剂如醇中结晶得到的甘露糖醇晶体进行制粒制备。

本申请公司惊奇而出乎意料地观察到，利用已知制备甘露糖醇的技术，结合喷雾和制粒步骤相反地可调节产品的脆性，这样，脆性高但不过脆，而且可调节其密度，制备高产量的本发明所需颗粒大小的产品。

事实上，现有技术所述的方法不可能得到所有上述的特性。

为了进行喷雾，最好利用以悬浮液或别的溶液为形式的浆液，此溶液一方面含有水（固体量为20-70%，最好为20-60%），另一方面富含甘露糖醇（多于90%，优选多于95%，较优选多于98.5%）。

通常，浆液温度为20-100℃，然后利用现有技术中已知的传统雾化器进行喷雾，一般选择进口温度（180-350℃）和流速，为的是出口的空气和雾化产品的温度都在70-130℃之间。

应注意到要喷雾的浆液也可以包含除糖或多元醇外的其它物质，特别是不倾向于热分解的那些物质。

还应注意到，为了提高雾化器的效率和生产率，可有利地求助于悬浮液形式的浆液，悬浮液固体含量%，并含有提高含量的固态甘露糖醇。考虑到甘露糖醇有很高的化学稳定性，用例如调节雾化器进口、大小和甘露糖醇颗粒量的方法可以微粉化上述悬浮液和/或不难加热到高达140℃。

接着，雾化的粉通过施用水或蒸汽或甘露糖醇浆液或选择其一进行制粒，尽管这不是优选的，浆液含有粘合剂，例如聚乙烯吡咯烷酮、阿拉伯树胶、羟丙基甲基纤维素、麦芽糊精、预胶凝淀粉、明胶或其它现有技术中具有所需特性的物质。

如果用水，其适合的含量一般为约10-20%，但可以随雾化粉颗粒的大小而变化。

如果用含粘合剂的浆液，粘合剂含量占本发明粉状甘露糖醇固体含量的0.1-15%，最好为0.5-4%。

在这种情况下，优选的粘合剂不能对甘露糖醇不生龋的特别优良特性产生损害。最简单和优选的解决方法就是利用和要喷雾的浆液相同的粘合剂，能够通过特定的工业设备成功地完成喷雾和制粒。

由于上述的功能特性，本发明的粉状甘露糖醇能有利地用作甜味剂、增稠剂或赋形添加剂或载体，特别是用于食品和制药领域。

在一些其它工业领域也可能利用本发明的甘露糖醇。例如，它可以用作制备化学制品的基础产品，如耐火物质、聚氨基甲酸乙酯泡沫、防冻溶液、表面活性剂、增塑制品或填料如在塑料、涂料、树脂、橡胶或纸中，也可以用作下列制品的载体：如兽用或植物卫生组分、工业酶、化肥、低聚成份、农药、消灭啮齿动物或有害的哺乳动物的活性制品。由于上述优良的功能特性，本发明粉状甘露糖醇的许多其它用途是容易想到的可行的。

下面的实施例将有助于，更好才理解本发明，阐述本发明粉状甘露糖醇某些有益的实施方案和特性。

实施例1

制备本发明的粉状甘露糖醇

水中结晶得到的甘露糖醇晶体在75℃时溶解制成含40%此晶体的甘露糖醇水溶液。

对维持在75℃的此溶液，利用NIRO公司出售的中试设备（商标Minor Mobile）进行喷雾。

进口温度是在280℃，调节流速使出口温度为120℃左右。

将所得的雾化粉利用和进入雾化器相同的浆液进行制粒，然后用热的干空气流干燥。由此得到具有下列特性的粉状甘露糖醇：

富含甘露糖醇98.9%;

Karl Fischer测定水量为0.1%;

上述试验Ⅰ的脆性值为44%;

表观密度为457g/l;

有下列颗粒大小系列：

小于25微米的颗粒：约3%

小于40微米的颗粒：痕量

大于350微米的颗粒：痕量

大于250微米的颗粒：约1%

大于200微米的颗粒：约2%

大于100微米的颗粒：约86%

平均直径：约135微米;

均匀分布区域在1.5左右;

流动等级或载波指数为79;

填充密度为549g/l;

试验Ⅱ中溶解率为26秒;

HOSOKAWA试验的分散度为22%。

本发明的粉状甘露糖醇具有优良的赋形剂特性，即适中的、不过分的脆性、良好的流动性和非常高的溶解率。这种赋形剂的优点还在于既不生龋也不吸湿。

另外，所得的粉状甘露糖醇能够方便地利用2%左右的硬脂酸镁得到片剂。

实施例2

本发明的产品和现有技术产品的对比

本发明其它粉状制品利用实施例1所述的方法制备，但稍微改变雾化温度、引入的固体含量、流速、制粒条件，为的是得到样品范围。

所得的产品具有下述表中列的特性。

本发明的产品和现有技术中的产品相比，都具有优良的功能特性，因此，使它们能用作没有缺陷的不生龋、不吸湿的赋形剂和添加剂载体，特别是在食品和药物工业。

实施例3

比较用本发明粉状甘露糖醇得到的片剂和现有技术得到的片剂

用FETTE P 1000压力机（作用压力55KN）制备不同的片剂，具有凹面厚5mm，直径20mm。

为此，利用下列的粉状制品，含1%的硬脂酸镁。

产品Ⅰ：颗粒蔗糖，ALVEOSUCRE

，Beghin Say（法国）

产品Ⅱ：α形一水乳糖，TABLETOSE

，Meggle（德国）

产品Ⅲ：α形一水乳糖，雾化的，FAST FLO

，FMC（美国）

产品Ⅳ：α形无水乳糖，DCLACTOSE 30，D.M.C（荷兰）

产品Ⅴ：本发明实施例1的粉状甘露糖醇

所得的片剂的强度用ERWEKA公司出售的（名称为TB24）硬度测试器进行测定。结果列在下表中。

产品号	现有技术				本发明
						片剂的强度（N）	Ⅰ50	Ⅱ39	Ⅲ71	Ⅳ52	Ⅴ78

注意到本发明产品的优点体现在该片剂比目前应用中的基于乳糖或蔗糖的不同压缩产品更硬。

和水中结晶的甘露糖醇相反，本发明的粉状甘露糖醇可形成优良的直接可压缩的产品，也可以成为各种活性组分，特别是对湿度敏感的组分如某些酶或维生素的优良的赋形剂。

Claims (10)

1、粉状甘露糖醇具有以下特性：

试验Ⅰ的脆性值为40%-80%，优选为40%-68%，较优选为45%-65%；

100-200微米大小的颗粒表观密度在300和约525g/l之间，优选为350-510g/l，较优选为400-495g/l；

小于25微米的颗粒少于约30%，优选少于25%，较优选少于15%。

2、根据权利要求1的粉状甘露糖醇，大于250微米的颗粒少于40%，优选少于30%，较优选少于20%。

3、根据权利要求1的粉状甘露糖醇，均匀的颗粒分布大约为1-8，优选为1-5，较优选为1-3，平均直径为100-200微米。

4、根据权利要求1的粉状甘露糖醇，小于75微米的颗粒不多于10%，较优选不多于5%。

5、根据权利要求1的粉状甘露糖醇，实际上没有小于40微米的颗粒和大于315微米的颗粒。

6、根据权利要求1的粉状甘露糖醇，富含甘露糖醇，就糖或多元醇的含量计算，其多于约90%，优选多于95%，较优选多于98.5%。

7、根据权利要求1的粉状甘露糖醇，流动等级或载波指数约70-90，优选为75-90，较优选为80-90。

8、根据权利要求1的粉状甘露糖醇，试验Ⅱ的溶解率小于30秒，优选小于25秒，较优选小于20秒。

9、制备权利要求1的粉状甘露糖醇的方法，包括甘露糖醇溶液或悬浮液的喷雾步骤，然后是对所述喷雾步骤得到的湿法甘露糖醇制粒。

10、特别供食品和药物领域用的组合物含有权利要求1的粉状甘露糖醇、用作甜味剂、增稠剂或赋形添加剂或载体。