CN110710952A - 经肛门向回盲瓣的深度植入器械及其植入方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种经肛门向回盲瓣的深度植入器械及其植入方法，包括给药管和固定连接在给药管的远端管壁上的固定线，给药管为具有弹性且可弯曲的高分子材料管，其两端开口，在给药管的远端端侧或在给药管的侧壁上设有一个或多个与给药管内相通的出药孔；在给药管内穿装有能在给药管内前后自由活动的导丝；该导丝的横截面小于所述给药管的内径；在所述给药管的近端可活动连接有一延长件。本发明的经肛门向回盲瓣的深度植入器械，能送到并固定于肠道深部，满足肛门—回盲部管一次性和长期使用功能，它结构巧妙、操作方便、安全有效，可长期保留，并满足多次给药的需求，极大的方便了全结肠给药等临床用途，将被广泛用于临床治疗。

Description

经肛门向回盲瓣的深度植入器械及其植入方法

技术领域

本发明涉及一种医疗器械领域的植入器械及植入方法，尤其涉及一种经肛门向回盲瓣的深度植入器械及其植入方法。

背景技术

现有消化道给药，包括胃肠营养治疗，其途径包括口服、胃管、胃镜、鼻空肠管、经肛门灌肠、经内镜下直接输入等。经过管道内输入是一种简单有效的介入治疗方法，包括经鼻肠(通常含十二指肠和空肠近段)管给入、经肛内灌肠管给入等。经过鼻肠管给入主要用于肠内营养液输注和药物给入，可以保留较长时间使用，但是输注管无法固定在肠壁，也容易滑脱到胃内或者呕吐到体外；传统的经肛内给入仅限于满足直肠指乙状结肠范围内的清洁灌肠、保留灌肠和直乙结肠局部治疗，通常是一次性输入后即用即拔。但是，还没有技术可以用于满足沿着从肛门入路的途径，在全结肠植入管道，并长时期保利管道用于重复给药或粪菌移植治疗。

发明内容

发明目的：本发明的第一目的是提供一种经肛门向回盲瓣的深度植入器械，它结构巧妙、操作方便、安全有效，可长期保留，主要可用于：回肠、全结肠给药，实现全结肠给药，而不再是直肠乙状结肠局部给药，改变传统的回结肠疾病治疗的途径和全结肠给药治疗的范围。

本发明的第二目的是提供该经肛门向回盲瓣的深度植入器械的植入方法。

技术方案：为实现以上目的，本发明公开了一种经肛门向回盲瓣的深度植入器械，包括给药管和固定连接在给药管的远端管壁上的固定线，所述给药管为具有弹性且可弯曲的高分子材料管，其两端开口，在给药管的远端端侧或在给药管的侧壁上设有一个或多个与给药管内相通的出药孔；在给药管内穿装有能在给药管内前后自由活动的导丝；该导丝的横截面小于所述给药管的内径；在所述给药管的近端可活动连接有一延长件。

其中，还包括接头，该接头与给药管的近端活动连或与延长件的近端活动连。

优选的，所述延长件为具有弹性且可弯曲的管道。

再者，所述给药管的长度为30.0～420.0cm，横截面直径为1.0～8.0mm，管内外表面光滑。

进一步，所述导丝为具有弹性且可弯曲的生物组织相容性好的高分子材料丝或者金属丝，其长度为30.0～420.0cm。

优选的，所述固定线具有一个或多个环状结构，固定线的长度为5.0～10.0cm；固定线与给药管的连接处距药管末端0～30.0cm。

再者，所述固定线呈双环、多环或“8”字样结构。

本发明一种基于经肛门向回盲瓣的深度植入器械的植入方法，包括如下步骤：

在全麻下经肠镜进行全结肠或消化道检查，对结肠病灶或消化道病灶探查清楚后，经内镜钳道送入给药管、延长件、导丝的组装件，组装件的给药管的远端到达病灶上部5～10cm处，退出内镜时使用导丝支撑住给药管不跟着内镜一起退出肠腔，再将肠镜送至给药管的远端，经内镜钳道下使用钛夹将给药管远端的固定线固定于肠腔内病灶的上方5～10cm处，退出内镜，拔掉延长件，将给药管的近端固定于患者体外的合适部位。

再者，将接头连接到给药管1的近端。

一种经肛门向回盲瓣的深度植入器械，其包括给药管和固定线，所述给药管为具有弹性且可弯曲的高分子材料管，其两端开口，在给药管的远端端侧或在给药管的侧壁上设有一个或多个与给药管内相通的孔道，在给药管的管壁上设有或不设示踪物质；所述固定线固定连接在所述给药管的管壁上。本发明的器械进一步可包括导丝和/或延长件。本器械中的给药管可通过固定线用钛夹具将其固定在肠壁，固定线的长度以及固定线与给药管的连接处与管远端的距离都可以使固定后的给药管在肠道内做进一步的移动。给药管的近端用于插入导丝、连接延长件、连接接头、注入药品等，而给药管内的导丝可用于引导管道植入、内镜退出时辅助输送、辅助拔管、透视观察目标等，导丝还可以在短导丝基础上添加延长部件。本发明中的给药管，其长度可以为30.0～420.0cm，横截面直径为1.0～8.0mm，软有弹性，可弯曲，管内外表面光滑，其材质为聚乙烯、硅胶及其它高分子材料，管道壁可有或者不具有示踪物质，比如不透X光的金属线。给药管上具有孔道，可位于两端端侧和壁侧，孔道优选具有2个和2个以上，孔道的形态可以为圆形、条形、多边形或者其它不规则形状。在一种优选方案中，给药管的长度为90.0～ 120.0cm，前端开口，并具有2处侧孔，外管直径2.0～4.0mm，聚乙烯或者硅胶材料，管壁具有1条不透X光的金属线，在距离远端1.0cm以上的位置处设有开口方向朝向近端的孔道，管壁上还可以有刻度。在给药管的近端处还可进一步设有接头，该接头一端用于连接给药管，另一端用于连接能将药物导入消化道内的注射器等药物推进器或是其他部件，如延长件、速接头等。本发明中的固定线位于给药管远端，它可以在远端的开口处，也可以在距开口有一定距离的管壁处，例如固定线与给药管的连接处距药管末端 (即远端开口)0～30.0cm。固定线可以为具有一个或多个环状结构，固定线的长度为5.0～ 10.0cm，方便内镜下使用钛夹等辅助固定器具将其固定于结肠肠壁，固定线有一定拉伸力，拉力较强，材料可以为尼龙线、羊肠线或聚丙烯合成线等无组织刺激反应的材料。固定线优选长度为8.0cm，呈双环、多环或“8”字样结构，尼龙线或者羊肠线材料，位于给药管远段。

本发明的经肛门向回盲瓣的深度植入器械中，延长件可有可无，当不具有延长件时，给药管的长度可适当延长。当有延长件时，在给药管的近端与延长件活动连接。一般情况下，延长件长度为30.0-300.0cm，横截面直接为1.0-8.0mm，延长件的一端可连接给药管的近端。延长件可以是另一根与给药管同质或者不同质的管，可以通过导丝或其他连接装置将两根给药管连接，在内镜下辅助将给药管送入消化道适当位置，如果同质，操作者可以在植入以后，用剪刀剪掉多余的管道；延长件也可以是导丝，通过给药管近端固定后，在内镜下辅助将给药管送入消化道适当位置；延长件还可以是硬度略大于给药管的管道，有弹性，可弯曲，内外表面光滑，材料为聚乙烯及其它高分子材料，管道壁可有或者不具有示踪物质，比如不透X光的金属线。延长件优选另一根给药管。

本发明中的导丝穿装在给药管内并能在给药管内前后自由活动，导丝的横截面小于所述给药管的内径。导丝可以为具有弹性且可弯由的生物组织相容性好的高分子材料丝或金属丝，其长度为30.0～420.0cm。进一步的，导丝可插入到给药管和延长件(管道) 中，软有弹性，可弯曲，表面光滑，材料为生物组织相容性好的高分子材料，导丝可以在短导丝的基础上添加延长部件。导丝优选长度与给药管长度一致或更长，其横截面小于给药管内径，材料为金属或者塑料，可插入到给药管中用于引导管道植入、内镜退出时辅助输送、辅助拔管、透视观察目标等。

有益效果：与现有技术相比，本发明具有以下显著优点：本发明的经肛门向回盲瓣的深度植入器械，能送到并固定于肠道深部，满足肛门—回盲部一次性植入和长期使用功能，它结构巧妙、操作方便、安全有效，可长期保留，并满足多次给药的需求，极大的方便了全结肠给药的临床用途，将被广泛用于临床治疗。

附图说明

图1为本发明的结构示意图；

图2为本发明下消化道植入效果图。

具体实施方式

下面结合附图对本发明的技术方案作进一步说明。

如图1所示，本发明涉及一种经肛门向回盲瓣的深度植入器械，即大肠的起始部，通过回盲瓣与回肠相接，包括给药管1、固定线2、延长件5和导丝6，给药管1为聚乙烯或硅胶材质，具有弹性，可弯曲，管内外表面光滑。在给药管1上设有环状或线状的不透X光的金属线。给药管的端侧和壁侧有多个出药孔3，出药孔3呈圆形、条形、多边形或者其它不规则形状。给药管1两端开口，给药管1的近端可设接头，也可不设接头。给药管1的远端固定有固定线2，固定线2呈“8”字样结构，方便内镜下使用钛夹等辅助固定器具将其固定于肠壁。当采用延长件时，延长件5和给药管1的近端在接头处4连接。导丝6为生物组织相容性好的高分子材料，软有弹性，可弯曲，表面光滑；导丝6可插入到延长件5和给药管1中用于引导管道植入、内镜退出时辅助输送、辅助拔管、透视观察目标等，速接头7可与给药管1的近端接头处4连接，也可以与延长件 5的近端连接，注射器等药物推进装置可通过接头7将药物导入到消化道内。接头7可以在需要时用开关装置封闭，也可以连接注射器等器具。

实施例1、溃疡性结肠炎患者经结深部植入管道粪菌移植治疗

溃疡性结肠炎是一种结肠和直肠慢性非特异性炎症性疾病，病变多位于乙状结肠和直肠，也可延伸至降结肠，甚至整个结肠。粪菌移植已用于溃疡性结肠炎的治疗，能有效缓解腹痛、腹泻等症状，并维持在缓解期。本例中的经肛门向回盲瓣的深度植入器械，为经内镜钳道内即可植入的管道，包括给药管1、固定线2、延长件5和导丝6，给药管 1的远端固定有固定线2，固定线2呈“8”字样结构，给药管的端侧和壁侧有多个出药孔3，出药孔3呈圆形、星型或多边形开口，延长件5和给药管1的近端接头处4连接，导丝6可插入到延长件5和给药管1中用于引导管道植入、内镜退出时辅助输送、辅助拔管、透视观察目标等，接头7可与给药管1的近端接头处4连接，注射器等药物推进装置可通过接头7将药物导入到结肠，接头7可以在需要时用开关装置封闭，也可以连接注射器等器具。

在全麻下经肠镜进行全结肠检查，对结肠病灶探查清楚后，经内镜钳道送入给药管 1、延长件5、导丝6的组装件，组装件的给药管1的远端到达病灶上部5-10cm处，退出内镜时使用导丝6支撑住给药管1不跟着内镜一起退出肠腔，再将肠镜送至给药管1 的远端，经内镜钳道下使用钛夹将给药管1的固定线2固定于肠腔内病灶的上方5-10cm 处，退出内镜，拔掉延长件5，将给药管1的近端固定于患者体外的合适部位，如有需要可将接头7连接到给药管1的近端，此时，给药管1完成植入消化道过程，如图2。

在需要进行粪菌移植治疗时，将装有粪菌液的注射器直接连接到给药管1的近端或者通过接头7连接到给药管1上，此时，即可将粪菌液导入到患者消化道内，实现粪菌液覆盖全结肠的目的。

需要取出给药管1时，专业医师可直接拔出钛夹固定的给药管1。

实施例2、炎症性肠病患者全结肠美沙拉嗪灌肠

本例的经肛门向回盲瓣的深度植入器械，具体涉及一种新型的经内镜钳道内即可植入的管道，包括给药管1、固定线2、延长件5和导丝6，给药管1的远端固定有固定线 2，固定线2呈“8”字样结构，给药管的端侧和壁侧有多个出药孔3，出药孔3呈圆形、星型或多边形开口，延长件5和给药管1的近端接头处4连接，导丝6可插入到延长件 5和给药管1中用于引导管道植入、内镜退出时辅助输送、辅助拔管、透视观察目标等，接头7可与给药管1的近端接头处4连接，注射器等药物推进装置可通过接头将药物导入到消化道内，接头7可以在需要时用开关装置封闭，也可以连接注射器等器具。

在全麻下经肠镜进行消化道检查，对消化道病灶探查清楚后，经内镜钳道送入给药管1、延长件5、导丝6的组装件，组装件的给药管1的远端到达病灶上部5cm处，退出内镜时使用导丝6支撑住给药管1不跟着内镜一起退出肠腔，再行肠镜至给药管1的远端，经内镜钳道下使用钛夹将给药管1远端的固定线2固定于肠腔内病灶的上方5cm 处，退出内镜，拔掉延长件5，将给药管1的近端固定于患者体外的合适部位，接下来即可每天向给药管内1内注入美沙拉嗪溶液治疗，直至1-2周的疗程结束即可拔除，如图2。

该管还可以用于输入大量清水清洁肠道、向肠道内注射其它需要使用的药物。

经肛门向回盲瓣的该管还可以用于向全结肠输入粪菌、造影剂等。

Claims (9)

1.一种经肛门向回盲瓣的深度植入器械，其特征在于：包括给药管(1)和固定连接在给药管的远端管壁上的固定线(2)，所述给药管(1)为具有弹性且可弯曲的高分子材料管，其两端开口，在给药管的远端端侧或在给药管的侧壁上设有一个或多个与给药管内相通的出药孔(3)；在给药管内穿装有能在给药管内前后自由活动的导丝(6)；该导丝的横截面小于所述给药管的内径；在所述给药管的近端可活动连接有一延长件(5)。

2.根据权利要求1所述的经肛门向回盲瓣的深度植入器械，其特征在于：还包括接头(7)，该接头(7)与给药管(1)的近端活动连或与延长件(5)的近端活动连。

3.根据权利要求1所述的经肛门向回盲瓣的深度植入器械，其特征在于：所述延长件(5)为具有弹性且可弯曲的管道。

4.根据权利要求1所述的经肛门向回盲瓣的深度植入器械，其特征在于：所述给药管(1)的长度为30.0～420.0cm，横截面直径为1.0～8.0mm，管内外表面光滑。

5.根据权利要求1所述的经肛门向回盲瓣的深度植入器械，其特征在于：所述导丝(6)为具有弹性且可弯曲的生物组织相容性好的高分子材料丝或者金属丝，其长度为30.0～420.0cm。

6.根据权利要求1所述的经肛门向回盲瓣的深度植入器械，其特征在于：所述固定线(2)具有一个或多个环状结构，固定线的长度为5.0～10.0cm；固定线与给药管的连接处距药管末端0～30.0cm。

7.根据权利要求6所述的经肛门向回盲瓣的深度植入器械，其特征在于：所述固定线(2)呈双环、多环或“8”字样结构。

8.一种基于权利要求1至7任一所述的经肛门向回盲瓣的深度植入器械的植入方法，其特征在于，包括如下步骤：

在全麻下经肠镜进行全结肠检查，对结肠病灶探查清楚后，经内镜钳道送入给药管(1)、延长件(5)、导丝(6)的组装件，组装件的给药管(1)的远端到达病灶上部5～10cm处，退出内镜时使用导丝(6)支撑住给药管(1)不跟着内镜一起退出肠腔，再将肠镜送至给药管(1)的远端，经内镜钳道下使用钛夹将给药管(1)远端的固定线(2)固定于肠腔内病灶的上方5～10cm处，退出内镜，拔掉延长件(5)，将给药管(1)的近端固定于患者体外的合适部位。

9.根据权利要求8所述的经肛门向回盲瓣的深度植入器械的植入方法，其特征在于：将接头(7)连接到给药管1的近端。

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