CN110464488B - 一种口腔功能矫治器 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种口腔功能矫治器，包括：基托，呈牙弓形，中间形成槽沟，使得上下牙齿列可以咬入所述槽沟；以及连接结构，能够将基托与一个或多个唇挡和/或颊挡可拆卸地连接在一起。本发明提供的口腔功能矫治器，其唇挡/颊挡与具有弹性的基托主体是分开的，可以通过标准化设计和制造各种型号的基托、唇挡和颊挡，使用时可以根据需要进行不同的互换、组合，使得既可以根据需要提供具有合适形状和强度的唇挡、颊挡及基托，也大大降低了成本，提升了易用性。

Description

一种口腔功能矫治器

技术领域

本发明涉及一种口腔正畸医疗器械，特别是一种口腔功能矫治器。

背景技术

根据第四次流行病学调查数据，错颌畸形的发生率在我国超过60％，大部分儿童由于遗传、不良习惯、替牙期障碍等原因导致终生错颌畸形，而没有得到有效的矫正。另一方面，正畸技术掌握难度大，正畸医生的培养时间长，长期以来我国正畸临床服务属于短缺状态。从患者方面来看，正畸时间长，需要很好的医患配合度，而且费用高。因此，开发易于医生掌握，易于快速推广，同时患者佩戴舒适的各类正畸器械一直都具有十分重要的意义。

根据临床实践，目前国内错颌畸形的患者中大部分患者口腔颌面系统在生长发育过程中正常肌力和咬合平衡因为各种因素(例如口腔不良习惯)被破坏，从而导致牙、牙槽骨及颌骨、面型发育异常。肌功能习惯障碍(包括口呼吸、吐舌习惯、异常吞咽和吮指习惯等)与牙量骨量不调和遗传因素这两大因素，是导致牙列拥挤、颌骨发育不良及其错颌畸形的主要原因。

功能矫治器(Functional Regulator)，属于一类特殊的活动可摘戴矫治器，其本身不产生任何机械力,在口内的固位一般也不严格,其作用是通过改变口面肌肉功能促进和发育及颅面生长,从而矫正形成中的错合畸形。

一类是定制式的，是目前主要使用的功能矫治器，主要包括FR(Frankl)矫治器、Activator肌激动器(肌功能矫治器)等定制式矫治器，其制作需要获取患者口内模型，根据模型进行定制式加工，材料为塑料、自凝胶、钢丝等，效果好，作用力强而且持久，但佩戴不适，患者配合度不高。

另一类是非定制式的，是根据Activator肌功能矫治器、FR矫治器等而发明的非定制标准化肌功能矫治器，最为流行的是澳大利亚的Myobrace，其他还包括法国的EFappliance和瑞士的LM activator，其原理都是以肌功能矫治器为基础，将塑料和钢丝改进为一次性注塑成型的弹性塑胶或者硅胶材料。这类矫治器用唇侧屏取代Activator的唇弓，唇侧屏上设有唇挡，并用舌侧屏取代Activator肌激动器的基托。

下面分别对FR、Activator肌激动器(肌功能矫治器)和Myobrace三种矫治器进行介绍。

图1A和1B为FR矫治器的示意图。传统的矫治器用弹簧、牵引橡皮圈、口外牵引等机械力进行矫治，而FR矫治器是以独特的作用方式利用矫治器本身引力的肌力、颌力等通过神经反射将此力传递，消除或引导自然之力来改变口颌系统的功能环境，刺激生长发育期间儿童的颅颌面软硬组织的正生长发育。

FR矫治器的主要作用部位在口腔前庭区，矫治器用唇挡、颊挡遮挡住唇颊肌，使发育中的牙列免受异常口周肌功能的影响，从而创建了一个环境，使得牙弓颌骨在三维方向上正常发育。同时，唇挡可以深入前庭沟，将前庭沟粘膜和软组织支撑起来，形成牵引力，促进上下颌骨发育。

FR矫治器可作为一种训练装置解决口周肌的不良姿势行为，使口面区正常的生长发育，预防错颌畸形的发生发展。还须特别指出，一般矫形治疗后以及正颌手术后肌肉训练是矫治治疗的一个组成部分，功能矫治后也必须保持防止复发，因而，FR功能调节器不仅仅是矫治器还是训练器和保持器。

FR功能调节器的类型主要分为FR-Ⅰ型；FR-Ⅱ型；FR-Ⅲ型；FR-Ⅳ型。

FR-Ⅰ型的适应症：用以矫治安氏Ⅰ类和安氏Ⅱ类1分类。

FR-Ⅱ型的适应症：主要适用于替牙期或恒牙早期安氏Ⅰ类、安氏Ⅱ类1分类和安氏Ⅱ类2分类。

FR-Ⅲ型的适应症：肌能性安氏Ⅲ类错、轻度骨性Ⅲ类错、安氏Ⅲ类错伴有轻度开颌者。

FR-Ⅳ型的适应症：早期骨性开和轻度双颌前突。

FR矫治器的唇挡对前庭沟等位置的牵张力较强，颊挡能有效遮蔽口周肌肉对颌骨影响，但是FR矫治器还存在需要定制、功能单一等以下缺陷：

(1)为定制式，非标准化制作，成本较高，制作较困难，制作周期长。

(2)为定制式，制作过程中需要取使用者口内印模，会对使用者造成不适，特别是针对儿童易造成呕吐。

(3)为定制式，其制作需要对医生、技师进行专项培训，需要一定的设计技术，并且学习制作FR矫治器需要培养周期，从而影响技术的推广。

(4)FR矫治器包括硬质材料的基托和钢丝，佩戴时不够舒适，使用者配合较差，从而影响效果。

(5)功能单一，不能对口呼吸、吐舌、异常吞咽等口腔不良习惯进行矫正，而不良习惯的持续存在不仅影响矫正的进度，并且可能造成复发，影响矫正效果。

(6)功能单一，不能进行牙列排齐，不具备肌功能矫治器等对安氏II类III类矫治的作用。

图2A和2B为Activator肌激动器(肌功能矫治器)的示意图。肌激动器由Andresen于1908年设计，所以也称Andresen矫治器，随后在长期的临床应用过程中有经过不断的改良和完善，主要用于矫治青春发育高峰期安氏Ⅱ类错。矫治器在前移下颌的同时控制牙萌出，从而调节上下颌骨的矢状关系，并通过矫治器其他附件产生垂直及水平向的控制作用。肌激动器还可用于治疗安氏Ⅱ类2分类、安氏Ⅲ类以及开畸形，但不适用于安氏Ⅰ类牙列拥挤及上颌前突病例。

Activator的矫正力来源于咀嚼肌，其在口内的松散固位也主要依靠咀嚼肌。在未戴入矫治器时，整个咀嚼肌群处于放松的平衡状态。戴入矫治器后，下颌因矫治器的牙导面的引导被迫向前、向下固定在新的位置上，咀嚼肌群的平衡被打破，下颌下肌群和提下颌肌群被牵拉。下颌下肌群被牵拉而反射性地拉下颌向后，由于下颌－矫治器－上颌已联为一体，这一向后的力通过唇弓和牙导面传至整个上牙弓和上颌，使其向前的发育受到抑制；与此同时，下颌本身虽受到向后的拉力，但其位置被固定，因此矫治器对下牙弓施以向前的推力。提下颌肌群被牵而产生的收缩力使矫治器在口内得以固位，同时有利于下颌在新位置上的稳定。如果下前牙被塑胶帽包压而后牙合间无塑料阻挡，这一收缩力还有利于抑制下前牙的萌出和刺激后牙的萌出，使深覆合得以矫正。

矫治力来源于咀嚼肌下，颌向前移动1mm产生约100g的力，下颌垂直打开8mm产生约500g的力。矫治目的是使异常的上、下颌骨矢状向关系得到矫正，其基本结构较为简单，主体为一块塑料基托，无特定的固位装置，也无产生机械力的加力装置。

图3A和3B为Myobrace矫治器的示意图。Myobrace缩写为MRC,类似产品还有EFappliance、LM activator。MRC矫治器的主要作用原理是纠正肌功能习惯障碍，从而达到直立牙齿和最佳面型的一种治疗方式。实际上其主要是模仿肌激动器，当患者佩戴时，上下颌咬到预制的矫治器槽内，牙弓被侧屏覆盖，这样下颌后缩的患者需要前移下颌，而下颌前突的患者需要后移下颌，从而形成肌肉牵引力。同时柔性弹性材料塑造的标准弓形，通过侧屏在佩戴时对牙齿产生规制作用，帮助简单的牙列排齐。另外佩戴时阻塞口腔，从而引导患者正常鼻呼吸，戒除口呼吸习惯。但MRC的唇挡效果不佳，和FR矫治器比较差。

MRC肌功能训练矫治系统是于上世纪九十年代初，由澳大利亚正畸专家ChrisFarrel医师应用计算机并结合自己大量的正畸临床工作设计而成。MRC系列矫治器是由高弹性、高稳定性材料制成，通过计算机设计成通用型理想的牙弓轨迹，并设计有舌尖诱导装置、舌挡、唇珠、中性定位装置等功能结构。

MRC矫治原理为先诊断和治疗异常的肌功能再排齐牙齿，通过其特定的功能结构，能有效将唇舌体、颌骨、肌肉等调整至正常的位置达到正常的平衡状态，从而达到矫治牙颌畸形的目的，帮助患者重新养成良好的口腔卫生习惯。通过训练舌头的正确位置，正确的吞咽方式和用鼻呼吸，MRC的训练器和矫治器给孩子们带来整齐的牙齿排列。同时，训练器也对牙列施加轻度的力量，以帮助牙齿的排列和牙弓的扩张。这样的治疗不但排齐了牙齿，而且给孩子们美丽的脸形。同时，大大减少戴托槽矫治的机会也避免了拔牙的发生。

MRC矫治器的设计，不仅能矫正牙齿，而且能纠正不良口腔习惯，如口呼吸、吐舌习惯和异常吞咽习惯等，从而去除导致牙齿不正的根本原因。但是在临床应用中MRC矫治器有许多缺点导致临床效果并不理想。

MRC类矫治器，脱胎于肌激动器(肌功能矫治器)，采用弹性材料，设置标准弓形，可以标准化生产，非标准化使用，几个简单的型号适用于大部分人群。材料的弹性和标准弓形，使其具备牙列排齐的功能。

MRC类矫治器虽然设置了唇挡，但是作用较差，达不到较好的效果，原因是：

(1)因为MRC矫治器为一体注塑成型，现有的唇挡无法做大。弹性材料较为柔软，因此不足以支撑起较大的唇挡，若要做大唇挡，就必须要加厚，但加厚又影响唇侧屏的弹性，进而影响牙列排齐和佩戴。所以唇挡只能做得较小，但较小的唇挡对口周肌群的阻挡效果较差。

(2)同样由于一体注塑成型的原因，现有的唇挡也无法做硬，刚性不足，导致支撑力量不够，不足以对抗唇肌对上下颌突的规制力，难以观察到临床效果。

(3)MRC矫治器的基托、侧屏和唇挡之间的间隔不够，不能形成对前庭沟软组织的牵张力(没有撑开)，不具有相应的临床效果。

(4)由于不同使用者的前庭沟深度、唇系带高度等不同，因此现有的MRC矫治器的唇挡设计过于单一，无法满足多样的要求。但如果基于MRC矫治器新设计多款不同唇挡型号又同时兼顾现有的多款牙弓型号，则款式过多，制作成本和使用便利性均难以满足。

(5)MRC矫治器没有设置颊挡，咀嚼肌、颊肌仍然会影响颌骨和牙列发育。其没有设置颊挡的原因与前述(1)-(4)中所述原因类似，由于一体成型注塑，再设置相对较大的颊挡的话，则会影响侧屏弹性。同时由于颊挡需要做得相对较大，而MRC所使用的弹性材料在做大之后支撑力量不足，也无法产生相应的临床效果。

发明内容

鉴于现有技术的上述缺陷，本发明提供一种口腔功能矫治器，能够同时解决FR类和MRC类矫治器的以下问题。

相对于FR类矫治器，本发明采用标准化非定制式制作，分别设计多个唇挡/颊挡型号和基托型号，从而能够解决定制式矫治器带来的各种问题。定制式FR矫治器是非标准件，其制作成本高、制作难度大、制作周期长；需要获取使用者口内印模，易造成使用者不适；还需要医生、技师掌握印模技术，掌握FR矫治器设计和制作技术，这都需要培养周期，影响技术推广。

本发明采用柔软的弹性材料，从而能够解决由于硬质材料的基托和钢丝所带来的佩戴不舒适的问题，以及由此带来的使用者配合差影响效果的问题。

本发明进一步通过对主体基托外形和结构的特殊设计，同时采用具有弹性的材料，从而解决FR矫治器功能单一的问题，包括解决不能对口腔不良习惯进行矫正的问题，解决不能进行牙列简单排齐的问题，解决FR矫治器不具备肌功能矫治器等对安氏II类III类矫治作用的问题。

相对于MRC类矫治器，本发明中唇挡和颊挡与基托主体可分离，从而能够做大做硬唇挡和颊挡，从而能够解决现有的MRC唇挡无法做大、做硬的问题，也解决了现有MRC类矫治器没有颊挡的问题，从而解决MRC类矫治期不能撑起软组织形成对前庭沟处牵拉张力的问题。并且本发明中分离式的设计使得能够设置合适的结构或间隔，能够解决现有MRC类矫治器的基托主体和唇挡之间的间隔不够的问题，从而解决MRC类矫治器其唇、颊肌、口周组织和牙列、口腔前庭分离效果较差的问题。

同时，本发明采用标准化非定制式制作，分别设计多个唇挡/颊挡型号和基托型号，解决了现有MRC，如果设计适配于不同患者的多种型号唇挡，会造成型号过多的问题。

本发明提供一种口腔功能矫治器，包括：基托，所述基托呈牙弓形，中间形成槽沟，使得上下牙齿列可以咬入所述槽沟；以及连接结构，所述连接结构被配置成能够将所述基托与一个或多个唇挡和/或颊挡可拆卸地连接在一起。

根据上述口腔功能矫治器，还包括：一个或多个唇挡，所述唇挡与所述基托连接后位于唇侧；和/或一个或多个颊挡，所述颊挡与所述基托连接后位于颊侧。

根据上述口腔功能矫治器，所述连接结构被配置成能够调节所连接的所述基托与所述唇挡和/或所述颊挡之间的间隔。

根据上述口腔功能矫治器，可由多个小型唇挡融合或链接成一个大唇挡。

根据上述口腔功能矫治器，所述基托内部设有跟随所述基托的结构延伸的骨架或内托，所述骨架或内托由更高屈服强度和硬度的材料制成。

根据上述口腔功能矫治器，在所述唇挡或所述颊挡上设置贯穿所述唇挡或所述颊挡的螺孔，并在所述基托上设置螺孔；以及所述连接结构为螺丝，所述螺丝穿过所述唇挡或所述颊挡上的螺孔，并插入所述基托上的螺孔，通过螺纹紧固连接。

根据上述口腔功能矫治器，所述基托上的螺孔设置在所述基托中的骨架或内托上。

根据上述口腔功能矫治器，每一个所述唇挡和/或颊挡上设有一个或多个螺孔。

根据上述口腔功能矫治器，还包括：中间结构，所述中间结构被配置成能够通过所述连接结构与所述基托连接在一起，并且能够进一步连接唇挡、颊挡或其他附件。

根据上述口腔功能矫治器，所述中间结构被配置成能够调节所连接的所述基托与所述唇挡和/或所述颊挡之间的间隔。

根据上述口腔功能矫治器，针对所述基托、所述唇挡和所述颊挡分别设置有限个标准化型号，各个型号的所述基托、所述唇挡和所述颊挡能够互相组合使用。

根据上述口腔功能矫治器，所述基托采用柔性且有弹性的材料；以及所述唇挡和所述颊挡采用硬质材料，可以包胶或不包胶。

根据上述口腔功能矫治器，所述唇挡和/或所述颊挡为矩形圆角、椭圆形、条状、杆状或其他异型结构。

根据上述口腔功能矫治器，所述唇挡和/或所述颊挡的厚度为3-4mm，其边缘圆滑过渡。

本发明提供的口腔功能矫治器，其唇挡/颊挡与具有弹性的基托主体是分开的，通过连接结构连接。可以通过标准化设计和制造非定制式的唇挡/颊挡，分为一个以上的型号，也可以通过标准化设计和制造非定制式的基托，分为一个以上的型号。各个型号的唇挡/颊挡与基托可以根据需要，进行不同的互换、组合。通过上述设计和结构，使得既可以根据需要提供具有合适形状和强度的唇挡/颊挡及基托，以提供相应的临床效果，并且标准化的设计和制造非定制式的部件，也大大降低了成本，提升了易用性。

以下将结合附图对本发明的构思、具体结构及产生的技术效果作进一步说明，以充分地了解本发明的目的、特征和效果。

附图说明

图1A-1B为FR矫治器的示意图。

图2A-2B为Activator肌激动器的示意图。

图3A-3B为MRC矫治器的示意图。

图4A-4B为本发明中口腔功能矫治器的一个实施例的结构示意图。

图5A为通过连接结构201连接唇挡102/103或颊挡104与基托101的一个实施例的结构示意图。

图5B为通过中间结构202连接唇挡102/103或颊挡104与基托101的一个实施例的结构示意图。

图6A-6B为本发明中唇挡102/103的不同实施例的结构示意图。

具体实施方式

以下参考说明书附图介绍本发明的多个优选实施例，使其技术内容更加清楚和便于理解。本发明可以通过许多不同形式的实施例来得以体现，本发明的保护范围并非仅限于文中提到的实施例。

在附图中，结构相同的部件以相同数字标号表示，各处结构或功能相似的组件以相似数字标号表示。附图所示的每一组件的尺寸和厚度是任意示出的，本发明并没有限定每个组件的尺寸和厚度。为了使图示更清晰，附图中有些地方适当夸大了部件的厚度。

本发明提供的口腔功能矫治器，单独设计多个型号的唇挡、颊挡以及基托，唇挡/颊挡和基托通过连接结构可拆卸地连接，因此具有以下特点及效果：

1、本发明分别设计多个唇挡/颊挡型号和基托型号：根据人群口腔解剖结构的统计研究，本发明单独设计多个型号的唇挡/颊挡，以及多个型号的基托。不同型号的唇挡/颊挡可用分别适用于上下颌，同时不同型号适应于口内解剖结构的个体差异。不同型号的基托可以适应于不同年龄段和不同口内情况的个体，例如牙弓大小差异。

2、本发明各型号唇挡/颊挡与基托主体可分离：

(1)一个基托可以置换不同的唇挡/颊挡型号，本发明可设置数个不同型号的唇挡/颊挡设计，设置数个不同功能则重点和牙弓型号的基托(或者主体部分)，医生可以根据不同使用者口腔的具体情况选择设计合适的唇挡/颊挡和基托的组合，包括仅上下唇挡组合、仅下唇挡、仅上唇挡、唇挡+颊挡组合等等。从而使得少数的基托(主体)型号，和数种唇挡、颊挡设计，可以形成较多的组合来满足个性化要求。同时也可以节约生产制造成本，减少型号，从而降低使用和选择的难度。

(2)由于唇挡/颊挡与基托不是一体形成，因此可以加大唇挡/颊挡离牙槽骨的距离，而不影响基托的设计厚度和功能。而加大唇挡/颊挡离牙槽骨的距离具有以下优点：(i)唇挡具有足够的外撑，可形成对前庭沟粘膜的牵张力，促进下颌颏部，上颌前庭部的发育，同时让牙槽骨得到充分的发育生长，解决了MRC唇挡间隔不够的问题；(ii)颊挡有足够的外撑，保证口周软组织和颌弓、牙槽骨的分离，从而遮蔽口周软组织包括咀嚼肌、颊肌等对牙颌发育的影响。

(3)由于唇挡/颊挡与基托不是一体形成，因而可以加强唇挡/颊挡的强度。高强度可以具备优越的抗屈服性，唇挡/颊挡的硬度或强度的提升能够更好地支撑口周肌群，将肌肉群和牙列牙槽骨分离，从而消除口周异常肌群对牙槽骨及牙列的不良影响，解决了MRC唇挡偏软的问题。可以通过增加厚度、在内部设计骨骼或者采用硬质材料等方式提升强度，同时还可以在其表面包胶以增加舒适感。

(4)由于唇挡/颊挡与基托不是一体形成，因而可以做大唇挡/颊挡，使之可以深入口腔前庭沟，有效的分离口周软硬组织，同时对前庭沟软组织形成牵拉刺激，临床效果更明显。

(5)由于唇挡/颊挡与基托不是一体形成，因此本发明的唇挡/颊挡所用材料可以由临床医生打磨调节，在使用过程中可以选择缓冲某些部位，或者根据矫正进度情况逐渐打磨缓冲，从而使得应用范围更广、更灵活、更有针对性，使唇挡/颊挡完全适应每一个使用者，并且可根据口内情况的变化，对唇挡/颊挡进行修正或更换。

3.本发明是标准化的：

(1)基托采用柔性材质，可以提供若干种型号，由于材料具有合适的弹性，可以利用材料的退让性，设置较少数量的型号，即可适配于绝大多数牙弓，从而解决非定制式FR矫治器的缺点。

(2)标准化制造唇挡及颊挡，可以根据临床统计数据，将唇挡、颊挡设置为若干种型号，进行标准化加工，从而节约成本。标准化的基托、唇挡/颊挡，可以解决临床定制、需要取模、需要掌握印模技术和矫治器设计技术等问题，方便临床使用，便于快速培养医生或技师。并且由于不需要取印模，可以避免取模对使用者产生刺激而造成不适，特别是针对儿童，可以显著地提高配合度。

(3)通过一系列标准化的基托型号及唇挡/颊挡型号，可以灵活地进行组合以解决绝大部分临床适应症。也可以提供标准化的部件或连接体的五金件，由医生或技师使用自凝胶等材料包裹五金件，然后根据需要自行塑造唇挡/颊档，并通过标准化的五金件与基托链接以制作矫治器，从而在标准化的基础上也可以灵活地进行定制。

4、本发明由于非一体加工，因此可以灵活的在唇挡/颊挡、基托中使用不同的材料，使得各个部件可以通过不同的材料满足其不同的功能或需求。

(1)基托采用柔性材质为主体。有合适的弹性，设置标准弓形，可以利用弹性进行牙列排齐，同时还可以将MRC类矫治器的设计结构整合进来。基托可单独使用，用于牙列排齐、前伸/后缩下颌的咬合引导、牙齿导萌等。基托采用柔性材料为主体，表面柔软有弹性，佩戴舒适，使用者配合度高。

(2)基托内可以设置骨架或内托结构，采用其他更高屈服强度和硬度的材料，可以提高整体的结构强度，适用于一些需要高强度的临床应用。同时内部的骨架、内托等可以作为连接结构的“着力点”或“生根点”，进一步强化唇挡/颊挡或其他部件与基托之间的连接，从而实现与唇、肌、牙、骨之间的力量传递，而不会松脱变形。

(3)唇挡/颊挡可使用硬质材料，硬质材料表面可以包胶或不包胶，也可以采用内部硬质骨架包胶等方式。硬质材料的唇挡/颊挡具备优越的抗屈服性，能更好地支撑口周肌群，将肌肉群和牙列牙槽骨分离，消除口周异常肌群对牙槽骨及牙列的不良影响。

如图4A和4B所示为本发明中口腔功能矫治器的一个实施例的结构示意图，包括基托101、上唇挡102、下唇挡103、颊挡104。

基托101大体成牙弓形状，其垂真投影为类马蹄形，根据基托101牙弓形的走向，设置内外侧屏111/112/113，中间形成槽沟114，上下牙齿列可以咬入槽沟114形成覆盖。基托的颌垫作为连接体，连接了内外侧屏。在靠外侧(牙弓拱起的一侧)的边缘分别向上和向下延伸出颊侧屏111，在靠内侧的边缘向上延伸出颚侧屏112，以及向下延伸出舌侧屏113。基托101上下两侧的颊侧屏111，分别与颚侧屏112和舌侧屏113之间形成槽沟114，以在佩戴时容纳并排齐上下两排牙齿。

根据人群统计可以设置尖圆形、卵圆形、方圆形等牙弓形状，并根据牙弓大小和咬合情况可以分为有限的若干种型号。例如：根据形状可设置但不限于尖圆形、卵圆形、方圆形等各种型号，根据牙弓大小可设置但不限于大、中、小等各种型号，同时根据咬合高低和矢状向情况可设置但不限于底角、高角等各种型号。

为了加强基托101的结构，可以在基托101的内部设置跟随基托101主体、侧屏、槽沟、颌垫等结构延伸的骨架或内托115。骨架由更高屈服强度和硬度的材料制成，可以提高基托101整体的结构强度。骨架可以但不限于为网状、多孔状、板状等各类结构，达到结构加强效果即可。在其他实施例中，如果基托101的包胶材料和充填柔性弹性材料的强度足够，也可以不设置骨架。

为了进一步加强基托101的结构，还可以在骨架上延伸设置或者单独设置屈服强度更高的内托115，内托115为整体的有一定厚度的板、网、有孔、中空、支架等各种结构。在其他实施例中，如果基托101的包胶材料和充填柔性弹性材料的强度足够，或者骨架的强度足够，也可以不设置内托115。

骨架采用具有比包胶更高屈服强度的材料，某些实施例中可以设置为高屈服强度材料，材料使用但不限于塑料、金属等。内托115采用具有比骨架更高屈服强度的材料，某些实施例中可以设置为刚性材料，材料使用但不限于硬质塑料、金属等。

在骨架或内托115的外部，可以包裹柔性的弹性材料，并塑造为完整的外形。也可以只有骨架或者只有内托115，或者上述两种结构都没有。

选择弹性材料进行包裹和填充，并塑造侧屏、槽沟、颌垫等外在形态。材料应具有弹性，可在弱应力下大幅度变形，但应力消除后迅速恢复到原有形状和尺寸，其强度又具备维持上述设计形态。材料可以选择高分子材料，例如但不限于硅胶、橡胶、聚烯烃类、聚酰胺类、聚氨酯类等。

可以设置一个或多个上唇挡102(图4A和4B所示的实施例中为两个)、一个或多个下唇挡103(图4A和4B所示的实施例中为一个)以及一个或多个颊挡104(图4和4B所示的实施例中为两个，左右两侧各一个)，以支撑口周肌群，将肌肉群和牙列牙槽骨分离。也可以根据实际需要，不设置上唇挡102、下唇挡103或颊挡104。上唇挡102、下唇挡103和颊挡104通过连接结构201或中间结构202(具体请参见图5A和5B)与基托101连接并固定。唇挡102/103与基托101连接后，位于唇侧，可以为上唇或者下唇，或者上下唇同时。颊挡104与基托101连接后，位于颊侧，可以为左颊或者右颊，或者左右颊同时。进一步地可以通过连接结构201或中间结构202调节上唇挡102、下唇挡103、颊挡104与基托101之间的间隔距离，以适应不同的需求。

根据唇挡102/103的高宽度，可以分为有限的若干个型号，例如但不限于六个型号，高宽度在但不限于5mm-100mm之间，常用型号一般为中间规格，例如高20mm宽30mm的唇挡102/103。类似的，根据颊挡104的高宽度，也可以分为有限的若干个型号，例如但不限于四个型号，高宽度在但不限于20mm-100mm之间，常用型号一般为中间规格，例如高30mm宽40mm的颊挡。通过这样的设置，只需有限的几个型号，就可以适用于绝大部分使用者的口内情况。

还可以根据佩戴的舒适性，并且兼顾材料强度，还设置唇挡102/103和颊挡104的厚度。以透明硬塑料材质为例，厚度可设置在3-4mm，但可以不限于此厚度。设置一定厚度的唇挡102/103和颊挡104，目的是可以将其边缘做圆滑过渡，使得佩戴比较舒适；并且具有一定的结构强度可以抵抗屈服力，特别是能够通过连接结构201牢固固定在基托上，同时还能支撑起口腔内的软组织。

图5A为通过连接结构201连接唇挡102/103或颊挡104与基托101的一个实施例的结构示意图。在唇挡102/103或颊挡104上设置螺孔212，螺孔212贯穿唇挡102/103或颊挡104，在基托101上设置螺孔222，孔道可以不贯穿基托101，但可以经过基托101内的骨架或内托115，并在骨架或内托115上攻丝，以得到较强的机械支撑力。用螺丝211插入唇挡102/103或颊挡104中的螺孔212，穿过唇挡102/103或颊挡104，并插入基托101中的螺孔222，通过螺纹紧固。每一个唇挡102/103或颊挡104上可以设置一个或多个螺孔212，并在基托101上相应的位置处设置对应的一个或多个螺孔222，以加强固位，从而对抗水平、垂直、近远中以及扭转方向等各种类型的力。可拆卸置换的各种连接方式均可以运用，包括但不限于螺丝、螺栓、栓道、杆卡、卡扣、榫卯、嵌顿等方式。

图5B为通过中间结构202连接唇挡102/103或颊挡104与基托101的一个实施例的结构示意图。中间结构202通过连接结构201与基托101连接，并通过类似的连接结构201与唇挡102/103或颊挡104连接，从而使得基托101、中间结构202和唇挡102/103或颊挡104连接在一起。可以通过调节中间结构202，来调节基托101与唇挡102/103或颊挡104之间的间距。中间结构202可以单独设计加工或标准化制作，并且还可以通过中间结构202增加其他附件，例如口外牵引等。

图6A-6B为本发明中唇挡102/103的不同实施例的结构示意图。唇挡102/103的外形可以为矩形圆角(含正方)、椭圆形(含正圆)、条状、杆状、以及其他异型结构，以可以支持唇肌和粘膜且舒适佩戴为宜。可以通过各类形状的连接体将单个的小型唇挡102/103融合或者链接成一个大唇挡。

设置合理的外形，一般是矩形圆角(含正方)、椭圆形(含正圆)结构(参见图6A)，这些形状可以适配于口腔前庭沟等解剖结构；替代结构可以包括条状，可以深入前庭沟；或者两片唇挡102/103融合连接成异型结构(参见图6B)。这些结构的目的都在于，能够深入到口腔前庭区，同时能够分散支撑软组织的力量，达到佩戴舒适的同时分离前庭区和唇肌软组织的效果。

当使用螺丝211连接时，可以根据不同的形状，在唇挡/颊挡上合理地设置一个或多个螺孔212，以加强固定效果。

颊挡104相对于唇挡102/103来说尺寸较大，其外形可以为近梯形的异型，类似于传统的Frankl矫治器的颊挡。其他形状只要可以适配于口腔颊侧前庭沟位置即可。做成这些形状的目的都在于，能够深入到颊侧前庭沟区域，能够分散支撑软组织的力量，达到佩戴舒适的同时分离前庭区和唇肌软组织的效果。

一般单侧颊挡104是一个整体，但也可以做成上下两个分开的颊挡，分别位于上颊和下颊，以支持咀嚼肌、颊肌且舒适佩戴为宜。

采用单一材料时，唇挡102/103和颊挡104可以为任何无毒无味、具有机械强度且方便加工的材料，一般以硬质塑料塑胶、金属、陶瓷为主，但不限于此类材料。唇挡102/103和颊挡104的外部可用弹性材料进行包胶处理，以有助于增加佩戴舒适度，也可以不包胶处理。进一步地，也可以在唇挡102/103和颊挡104的内部设置内部骨架或内托，以进一步提升强度。骨架或内托采用高屈服强度材料制成，其外部包裹弹性材料，也可以采用与基托101中类似的设计。这样的内部结构和材料的设计，目的是为了让唇挡102/103和颊挡104具有足够的机械强度，从而支撑软组织，同时在其内侧或者表面的包胶可以使得佩戴较为舒适。

以上详细描述了本发明的较佳具体实施例。应当理解，本领域的普通技术人员无需创造性劳动就可以根据本发明的构思作出诸多修改和变化。因此，凡本技术领域中技术人员依本发明的构思在现有技术的基础上通过逻辑分析、推理或者有限的实验可以得到的技术方案，皆应在由权利要求书所确定的保护范围内。

Claims (11)

1.一种口腔功能矫治器，其特征在于，包括：

基托，所述基托呈牙弓形，中间形成槽沟，使得上下牙齿列可以咬入所述槽沟；以及

连接结构，所述连接结构被配置成能够将所述基托与一个或多个唇挡和/或颊挡可拆卸地连接在一起；

所述基托内部设有跟随所述基托的结构延伸的骨架或内托，所述骨架和/或所述内托由相比于所述基托具有更高屈服强度和硬度的材料制成；所述骨架和/或所述内托被配置为所述连接结构的着力点；

其中，所述基托、所述唇挡、所述颊挡均为标准化制造的型号模块；

在所述唇挡或所述颊挡上设置贯穿所述唇挡或所述颊挡的螺孔，并在所述基托上设置螺孔；以及

所述连接结构为螺丝，所述螺丝穿过所述唇挡或所述颊挡上的螺孔，并插入所述基托上的螺孔，通过螺纹紧固连接；

所述基托上的螺孔设置在所述基托中的骨架或内托上。

2.根据权利要求1所述的口腔功能矫治器，其特征在于还包括：

一个或多个唇挡，所述唇挡与所述基托连接后位于唇侧；和/或

一个或多个颊挡，所述颊挡与所述基托连接后位于颊侧。

3.根据权利要求2所述的口腔功能矫治器，其特征在于：

所述连接结构被配置成能够调节所连接的所述基托与所述唇挡和/或所述颊挡之间的间隔。

4.根据权利要求2所述的口腔功能矫治器，其特征在于：

可由多个小型唇挡融合或链接成一个大唇挡。

5.根据权利要求1所述的口腔功能矫治器，其特征在于：

每一个所述唇挡和/或颊挡上设有一个或多个螺孔。

6.根据权利要求1所述的口腔功能矫治器，其特征在于，还包括：

中间结构，所述中间结构被配置成能够通过所述连接结构与所述基托连接在一起，并且能够进一步连接唇挡、颊挡。

7.根据权利要求6所述的口腔功能矫治器，其特征在于：

所述中间结构被配置成能够调节所连接的所述基托与所述唇挡和/或所述颊挡之间的间隔。

8.根据权利要求1-7中任一项所述的口腔功能矫治器，其特征在于：

针对所述基托、所述唇挡和所述颊挡分别设置有限个标准化型号，各个型号的所述基托、所述唇挡和所述颊挡能够互相组合使用。

9.根据权利要求1-7中任一项所述的口腔功能矫治器，其特征在于：

所述基托采用柔性且有弹性的材料；以及

所述唇挡和所述颊挡采用硬质材料，可以包胶或不包胶。

10.根据权利要求1-7中任一项所述的口腔功能矫治器，其特征在于：

所述唇挡和/或所述颊挡为矩形圆角、椭圆形、条状、杆状。

11.根据权利要求1-7中任一项所述的口腔功能矫治器，其特征在于：

所述唇挡和/或所述颊挡的厚度为3-4mm，其边缘圆滑过渡。

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