CN110446515A - 用于清洁雾化器膜的方法和容器 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种与雾化器装置一起使用的一次性预先封装的密封容器(1)，所述雾化器装置具有气雾剂发生器，该气雾剂发生器包括膜，所述容器包含清洁液(3)，并配置为配装在雾化器装置上，使得容器在雾化器装置上保持就位，并且膜浸入液体中。本发明还提供包括多个容器(10)的条带，其中每个容器可从条带的其余部分分离；包括多天供应量的药物和容器的包装；以及用于对使用该容器的雾化器装置的膜进行清洁的方法。

Description

用于清洁雾化器膜的方法和容器

技术领域

本发明涉及具有包含孔的膜、网或喷嘴板的雾化器。更具体地说，本发明涉及用于清洁和维护膜的方法和容器。

背景技术

雾化液体用于许多应用中，例如在医药吸入治疗、杀虫剂输送和消毒等应用中输送生物活性剂；散发香水等化妆品的香味或产生气味；加湿空气或者纸张或纺织品等基质；燃料燃烧；以及喷墨打印。

用于医药吸入治疗的气雾剂通常包含用于预防、控制、治疗或减轻疾病、病症或症状的活性成分。活性物质(通常也称为药物、药材、活性化合物、药品、活性药物成分(API)或生物活性剂)溶解、分散或悬浮在液体载体(通常为水性载体)中，以形成可气雾化(可雾化)的药剂。

近年来，制药行业对将气雾剂更深地输送到肺部的药物输送装置越来越感兴趣；理想情况下，输送的药物甚至能到达周围肺部的最小分支，例如细支气管和肺泡。这些装置允许通过呼吸途径系统地给予活性药物，而不是仅仅局部地给予活性药物。深肺沉积的改善能导致全身效应的优化，因此有可能实现减少剂量。这需要实现液滴尺寸大约为5微米的气雾剂液滴的均匀分布。为了实现这一点，通常通过雾化器对液体制剂进行雾化，例如通过振动网孔雾化器或喷雾喷嘴雾化器进行。

振动网孔雾化器通常包括：振动件，例如压电元件，该振动件在超声频率下被激发以引起振动；膜(有时称为网孔)；以及向膜供应液体药剂的储液器。所述膜永久地固定到振动件上(例如通过胶合、钎焊、压接或焊接)，或者可移除地布置为与振动件接触(例如通过弹簧圈或类似构件)，以允许压电元件的振动传递到膜上。所述膜具有大量微孔(即，通孔)，这些微孔通常具有1微米至200微米的直径。对于医药吸入，微孔的直径小于20微米，例如为3微米，以获得尺寸大约为5微米的液滴。喷嘴喷雾雾化器是另一种使用具有小孔的膜的吸入装置。这些装置通过迫使液体在压力下通过喷嘴板中的孔而形成气雾剂。

在使用过程中，膜的微孔可能被雾化液体的残留物堵塞。这可导致性能降低，尤其是降低气雾剂产生速率。此外，对于某些适应症(例如囊性纤维化)，还需要消毒，因为感染可能导致患者健康状况严重恶化。因此需要定期清洁或更换膜。

一些清洁方法需要将膜从雾化器中取出并浸入清洁液中。但是，这有以下缺点：一些患者并不总是使用适当的清洁液，或者未充分注意以卫生的方式进行清洁，或者清洁的时间不够长。因此，业界开发了特定的清洁单元。

WO 2010/002039和US 2011/0041875公开了一种清洁单元，在该清洁单元中，向膜供应清洁液，然后在利用阀门和泵进行清洁之后收集该清洁液。

US 2008/0006264和EP 1875936公开了一种用于清洁雾化器膜的装置和方法。其中的清洁单元包括用于将清洁液供应到膜的气雾剂侧(即，所述膜的与供应液体药物的一侧相反的一侧)的装置，例如，在一端具有密封件的中空圆筒。该圆筒置于膜的上面，并填充有清洁液。然后使膜振动，使得清洁液沿相反的方向透过膜中的微孔，从而对膜进行清洁。在一个实施例中，清洁液供应装置是长管，该长管通过雾化器装置的吸嘴插入。

WO 2015/128375公开了一种基于这种原理的用于气雾剂发生器的清洁单元，其中吸入装置配有清洁单元。吸入装置由气雾剂发生器部分(包括振动膜和压电振荡器)、气雾剂发生器的壳体、以及控制器组成。当膜需要清洁时，将气雾剂发生器从其壳体移除，并倒置放入清洁单元中。向膜的气雾剂侧供应清洁液。然后将清洁单元连接至控制器并使膜振动，使得清洁液透过膜中的微孔，从而对膜进行清洁。

但是，这些装置是专用的，并且生产成本很高。因此，仍然需要一种用于清洁雾化器膜的改良方法。

发明内容

本发明人现在已认识到，这个问题可通过使用一次性的单次使用的容器来解决，该容器包含适当的清洁液，并且可置于雾化器的气雾剂发生器上，例如以推入配合或卡入配合方式配装。由此将膜浸入清洁液中，同时与周围环境隔离，使得清洁液不会被灰尘等污染。该方法易于使用，因此在清洁膜时使患者更好地遵循规定。这又导致更好且更可预测的膜性能，因此可在治疗期间更精确地给药。此外，膜可在治疗过程之间的整个时段内(即，在卫生环境中储存(“维护”)以及清洁的时段内)始终保持在容器中。

因此，在第一方面中，本发明提供了一种与雾化器装置一起使用的一次性预先封装的密封容器，所述雾化器装置具有气雾剂发生器，该气雾剂发生器包括具有孔的膜，所述容器包含清洁液，并配置为配装在雾化器装置上，使得容器在雾化器装置上保持就位，并且膜浸入液体中。

优选该容器配置为在雾化器装置上提供推入配合。更优选该容器具有开口，该开口的尺寸和形状与雾化器装置或雾化器装置的一部分(尤其是气雾剂发生器)相匹配。最优选所述开口包括密封构件，优选由弹性体材料制成。

或者或另外，所述容器可具有可将容器可分离地保持在雾化器装置上的构造。

优选所述容器是通过吹型-灌装-密封工艺生产的容器。优选所述容器由可回收材料制成，尤其是可回收塑料。

优选容器中的清洁液的体积为0.1至5毫升，更优选为0.2至2毫升，最优选为0.5至1毫升。

优选所述容器具有便于拿放的凸片。更优选该凸片的形状与雾化器装置中的互补凹部相匹配。

在一个实施例中，所述容器在雾化器装置上保持就位时形成密封，并且具有至少一个可溃缩和/或可变形和/或可移动部分以减小体积，使得液体可通过开口从容器中流出而流进入膜的孔中。用户使容器变形(例如通过用拇指和食指挤压容器)，从而将清洁液压入孔中并透过膜。所述密封足够好，从而当容器被用户变形时几乎没有清洁液泄漏。优选所述容器为波纹管的形式并具有平底，或者为注射器的形式。

在第二方面中，本发明提供了一种清洁雾化器装置的膜的方法，该雾化器装置具有包括膜的气雾剂发生器；所述方法包括：提供如本发明的第一方面所述的预先封装的密封容器；打开容器并将其置于雾化器装置上；使膜浸入液体中，并将容器在雾化器装置上保持就位。

优选该雾化器装置具有超声波气雾剂发生器，该超声波气雾剂发生器包括圆柱形换能器主体，该换能器主体在其下游端具有振动膜，并且所述容器具有圆形开口，该圆形开口的直径与换能器主体的下游部分的直径对应。更优选该雾化器装置包括底座单元、吸嘴和气雾剂头，这些部件可分离地彼此连接，底座单元包括一个或多个凹部，吸嘴包括一个或多个定位构件以及一个侧向开口，气雾剂头包括气雾剂发生器；并且其中所述容器具有凸片，该凸片的形状与所述凹部匹配；所述方法包括：将气雾剂头从底座单元断开；移除吸嘴；将容器放入底座单元中，使凸片被收纳到凹部中；并将气雾剂头与底座单元重新连接，使得换能器主体的下游部分插入到容器的开口中。

优选在容器被置于雾化器装置上时所述膜不振动。

优选所述容器在雾化器装置上保持就位达至少5、10或20小时。优选所述容器基本上在操作之间的整个时段内保持就位，尤其是在治疗操作之间。

优选所述雾化装置是医药吸入装置。

在一个实施例中，所述方法包括减小容器的体积，使得液体通过开口从容器流出而进入膜的孔中。优选所述方法包括降低换能器主体中的压力的步骤，最优选利用抽吸泵进行。这具有透过膜抽吸清洁液的效果。

在第三方面中，本发明提供了一种包括多个如本发明的第一方面所述的容器的条带，其中每个容器可从条带的其余部分分离。优选该条带在每个容器之间具有一排穿孔，以便于从条带分离每个容器。

在第四方面中，本发明提供了一种包装，该包装包括多天供应量的药物和如本发明第一方面所述的容器。优选所述包装包含至少20天供应量的药物和至少20个容器，例如30或60天供应量和30或60个容器。

在本领域中，术语“雾化器”有时用于指整个吸入装置，有时用于指吸入装置的产生气雾剂的部分；尽管如此，通常从上下文中能明显看出具体所指。在本说明书中，术语“吸入装置”和“雾化器装置”指患者使用的一种装置，术语“气雾剂发生器”指该装置的产生气雾剂的部分；例如，在振动网孔雾化器装置中，指振动件和膜以及相关的安装元件、换能器等的组合。在一些雾化器装置中，气雾剂发生器可从装置的其余部分分离。

术语“网”、“膜”、“穿孔膜”和“喷嘴板”在本文中均指具有产生气雾剂液滴的小孔(通孔)的部件。

术语“推入配合”指两个部件之间的一种紧固方式，该紧固方式是通过在将部件推到一起之后的摩擦实现的，而不是通过任何其它紧固装置(例如互锁构造)实现的。该紧固方式有时也称为摩擦配合、过盈配合或压入配合。

术语“预先封装的密封容器”指在将其提供给雾化器装置的用户之前填充、封闭和密封的容器，从而用户必须打开该容器才能获取内容物。一旦容器被打开，容器就不再处于密封状态。因此，可再封闭的容器只有在首次打开之前是预先封装和密封的；若随后重新封闭，则不再是预先封装和密封的。

术语“可变形”指容器可被用户变形，例如通过在拇指和食指之间挤压容器，或者通过将容器压在表面上，使得容器内的液体压力增加。

附图说明

现在将参照附图以举例方式说明本发明的实施例，在附图中：

图1示出了本发明的容器。

图2示出了十个容器的条带。

图3示出了雾化器装置。

图4示出了用于图3的雾化器装置的气雾剂发生器。

图5示出了置于图4的气雾剂发生器上的容器。

图6示出了置于图3的雾化器装置的底座单元中的容器。

图7示出了本发明的容器的第二实施例。

图8示出了本发明的容器的第三实施例。

图9示出了图7的容器置于图4的气雾剂发生器上的形态。

图10示出了图8的容器置于图4的气雾剂发生器上的形态。

图11示出了置于图4的气雾剂发生器上的容器的第四实施例。

图12示出了图10的一种变化形式，其中还使用抽吸泵。

具体实施方式

图1示出了本发明的容器1。该容器包括容纳液体3的主体2和开口4。开口4被盖子(未示出)密封，在将容器置于雾化器装置上之前移除所述盖子，或者在将容器置于雾化器装置后在所述盖子上打孔。所述容器具有凸片5，该凸片5有助于容器的拿放，例如在将容器置于气雾剂发生器上时。所述开口由密封构件6限定。图1所示的密封构件为圆环的形式；但也可以是十字缝真空阀或在气雾剂发生器上形成推入配合的任何其它适当密封件。或者，所述容器可没有密封构件，在此情况下，开口只需为能在气雾剂发生器上形成推入配合的正确尺寸和形状。容器的开口的直径(由密封构件限定(若存在密封构件))优选大约为6毫米至8毫米，例如大约为7毫米。适当的方式是，容器的深度与此类似，即，大约为6毫米至8毫米，例如大约为7毫米。

除了推入配合之外或作为推入配合的替代形式，容器和/或雾化器装置可具有将容器可分离地保持在雾化器装置上(尤其是气雾剂发生器上)的构造。例如，该构造可以是形成卡入配合的凸轮和凹槽或互锁构件。

所述容器可按多个(例如7或10个)容器1的条带10的形式提供，如图2所示。每个容器可从条带的其余部分分离(例如借助于每个容器之间的一排穿孔)，从而可根据需要分离各个容器。多个容器可与药物一起提供，例如30天供应量的药物与30个清洁容器一起提供，或者60天供应量的药物与60个容器一起提供。

所述容器适合于与图3所示的雾化器装置结合使用，该装置在EP2724741中有详细说明。该装置包括三个部分：底座单元、吸嘴和气雾剂头。底座单元100具有一个或多个进气口、一个出气口102、一个用于接收吸嘴200的凹槽103、以及一个或多个按键锁定构件104。吸嘴200具有可附接至底座单元100的出气口102的进气口201、用于接收气雾剂发生器301的侧向开口202、以及气雾剂出口203。吸嘴200可插入到底座单元100的凹槽103中。气雾剂头300具有气雾剂发生器301；用于存储待雾化的液体药剂的储液器302，该储液器302与气雾剂发生器301的上端流体接触；以及与底座单元100的按键锁定构件104互补的一个或多个按键锁定构件303。盖304封闭储液器302的上端，并防止在使用期间液体受到污染或溢出。

底座单元100、吸嘴200和气雾剂头300可分离地彼此连接。可通过将吸嘴200插入到底座单元100中的凹槽103中，然后将气雾剂头300置于吸嘴200上，并通过在气雾剂头和底座单元上施加轻微的压力使气雾剂头300的按键锁定构件303与底座单元100的互补构件104接合来组装所述装置。气雾剂发生器301在气雾剂头300中的定位使得在接合按键锁定构件时，气雾剂发生器301插入到吸嘴200的侧向开口202中。这在气雾剂发生器301与吸嘴上的侧向开口202之间以及在底座单元100的出气口102与吸嘴200的进气口201之间产生气密连接。可通过逆转这些步骤来分离底座单元100、吸嘴200和气雾剂头300。

底座单元100可具有一个或多个凹部106，所述凹部106的位置可位于凹槽103处或凹槽103附近，并且吸嘴200可具有一个或多个定位构件204。底座单元的凹部与吸嘴200的定位构件204互补(即，成形为接收定位构件204)。在此情况下，凹部是凹陷(例如凹窝、凹坑、空腔、空隙、切口等)，其“负”形状与定位构件(可以是凸缘、凸块、凸鼻、凸起等)的“正”形状互补。这种凹部和定位构件一起用于将吸嘴正确地置于底座单元中。凹部106和定位构件204可以是不对称的，以确保吸嘴200只能以一种特定的方式插入到底座单元100的凹部106中。这能确保所述装置的组装方式使得吸嘴200和底座单元100相对于彼此的位置和朝向正确。

所述气雾剂发生器优选是包括压电构件308和换能器主体306的超声液体雾化器，如图4中所示以及WO2008/058941中所述。换能器主体306例如由不锈钢、钛或铝制成，并包围腔体307，该腔体307包含待雾化的液体。腔体307与储液器302流体接触，以从其接收待雾化的液体。储液器302可选地成形为漏斗、截锥或锥形筒体，其较窄的端部过渡到气雾剂发生器301的上游端306a，以确保液体易于在重力作用下从储液器302流出并流入气雾剂发生器301。

压电构件308优选是环形单层或多层陶瓷，使换能器主体306以纵向模式振动，振动频率优选在50至200kHz范围内。由此在平行于换能器主体306的对称轴的方向上发生微米级纵向位移或变形。换能器主体306的靠近压电构件308的区域具有较大的壁厚，该区域用作应力集中区306c，其下游区域306d具有较小的壁厚，用作变形放大区。在这种构造中，由压电构件308引起的换能器主体306的振动或变形被放大。优选压电构件308位于应力集中区306c的高度处或附近。变形放大区306d处的换能器主体306的内径可与应力集中区306c处的内径相同，从而壁厚的差异与不同的外径对应。或者，换能器主体306的外径可以是恒定的，而内径在两个区域的位置处不同。

膜309位于换能器主体306的下游端306b处。所述孔可通过电成型或通过激光钻孔形成，其开口通常在大约1微米至大约10微米的范围内。在膜未振动的情况下，压力的平衡、孔的形状和用于膜的材料的性质使得液体不会透过膜渗出。但是，膜的振动导致透过孔形成和排出气雾剂液滴。所述膜可由塑料、硅、陶瓷制成，或者更优选由金属制成，并且可通过各种方式固定到气雾剂发生器301的下游端306b，例如胶合、钎焊、压接或激光焊接。可选地，所述膜在其中心区域至少部分地形成圆顶，这使得新生气雾剂液滴的射流发散，因而降低了液滴凝聚的风险。

在完成治疗操作时，将气雾剂头按键锁定构件303从底座单元100的互补构件104脱开，使得气雾剂发生器301可从吸嘴200的侧向开口202移除。然后打开容器1(例如通过移除或刺穿盖子)，并将其置于气雾剂发生器的换能器主体306上，如图5所示。容器1具有圆形开口，该圆形开口的直径与换能器主体的圆柱形下部(下游部分)306d的直径对应，从而当容器被置于换能器主体306上时产生推入配合连接。若容器由柔性材料制成，则不需要密封构件，并且容器开口的直径与换能器主体的下游部分306d的直径相匹配。或者，若容器具有密封构件6，则开口的直径由密封构件的内径限定，该内径相应地与换能器主体的下游部分306d的直径对应。例如，换能器主体的下游部分306d可具有7毫米直径，相应地，容器开口也具有7毫米直径。

因此，当膜309就位在气雾剂发生器上时，膜309浸没在容器1中的液体3内。因此不需要从气雾剂发生器301移除膜309以对其进行清洁。

在图6所示的优选实施例中，容器1的凸片5成形为与吸嘴200的定位构件204相匹配，使得凸片5被收纳在凹部106内，并且用作以与吸嘴200的定位构件204相同的方式定位容器1的定位构件。这允许容器1在清洁步骤期间位于底座单元100中以代替吸嘴200。在将容器放入底座单元之前或之后移除盖子7。然后，通过以与上述用于治疗操作相同的方式接合按键锁定构件104、303，将气雾剂头300置于底座单元上。或者，在将气雾剂发生器插入到开口4中时，可刺穿或戳穿盖子7，而不是移除盖子7。容器1的开口4与吸嘴200的侧向开口202的尺寸和形状相匹配。因此，换能器主体的下游部分306d插入到容器1的开口4中，从而当气雾剂头300被置于底座单元100上时形成推入配合连接。

对于治疗操作和清洁步骤，部件的组装方式是相同的，唯一的区别是用容器替换吸嘴。这具有以下优点：在清洁步骤期间，气雾剂发生器300和容器1位于底座单元100内。通过这种方式，在清洁步骤期间能保护气雾剂发生器和膜免受意外损坏，而不需要单独的单元或保持件来容纳它们(例如，如WO 2015/128375所述)。此外，这对于用户来说非常简单和直观，同时避免了容器被插入错误位置或沿错误朝向插入的任何可能性。这种方式还允许膜在清洁步骤期间以与治疗步骤期间相同的方式振动(虽然这不是必需的，如下文所述)。

图7示出了本发明的容器11的第二实施例。该容器包括容纳清洁液的圆筒状主体12和颈部16，在颈部16的上端有开口14。开口14被盖17密封，在将容器置于雾化器装置上之前可移除盖17。盖17具有把手15，在将容器置于雾化器上之前，可拉动把手15以从容器移除盖子。上述开口可具有密封构件，例如圆环或十字缝真空阀，或者任何其它适当的密封件。或者，所述容器可没有密封构件，在此情况下，开口14和颈部16只需为能在雾化器装置的气雾剂发生器上形成推入配合的正确尺寸和形状。

图8示出了本发明的容器11的第三实施例。除了主体12为波纹管形式之外，该容器与第二实施例类似。

颈部16可在其上端具有喇叭口部分，以便于将容器置于换能器主体306上，换能器主体306通向形成推入配合的第一圆柱状部分。在其下方，颈部可具有第二圆柱状部分，该第二圆柱状部分比换能器主体窄。因此，在两个圆柱状部分之间的连接处形成的台阶限制了换能器主体能进入颈部的程度。尽管如此，较窄部分至少与膜一样宽，从而膜的任何部分不会被台阶遮盖，使得清洁液可到达整个膜。

图9示出了图7的容器在使用中的情况。用户用一只手握住气雾剂300头，然后通过在另一只手的食指和拇指之间按压容器11来轻轻挤压容器11(箭头A)。容器主体的变形产生流体压力，使得一部分或全部清洁液3被挤压并透过膜309的孔(箭头B)，并对这些孔进行清洁。颈部的第一部分与换能器主体306之间的推入配合应该形成足够紧密的密封，使得在挤压容器时几乎没有清洁液泄漏。

图10示出了图8的容器在使用中的情况。容器11的主体为波纹管的形式。用户握住气雾剂头300，使得容器的底座置于平坦表面上。然后向下按压雾化器头(箭头C)，使波纹管压缩，并使容器内的流体压力升高。一部分或全部清洁液3被挤压并透过膜309的孔(箭头D)，并对这些孔进行清洁。此实施例具有允许用户非常轻松地对流体施加更大压力的优点。

图11示出了第四实施例，其中容器为注射器的形式，具有药筒21，药筒21的一端具有喷嘴22，另一端具有可移动柱塞23。柱塞紧密配装在药筒内。喷嘴形成配状到换能器主体上的开口。将清洗液3填充到药筒中，并将柱塞移入药筒内(箭头E)，从而迫使清洗液流入并透过膜309的孔(箭头F)。

与第一实施例一样，在第二、第三和第四实施例中，容器的开口的直径(由密封构件限定(若存在密封构件))可形成推入配合，并且优选为大约6毫米至大约8毫米，例如大约为7毫米。除了推入配合之外或作为推入配合的替代形式，容器和/或雾化器装置可具有将容器可分离地保持在雾化器装置上(尤其是气雾剂发生器上)的构造。例如，该构造可以是形成卡入配合的凸轮和凹槽或互锁构件。

采用第二、第三或第四实施例时，还可将抽吸泵400连接至储液器，或连接至换能器主体306a的上游端，如图12所示。这样可降低膜的液体(药物)侧的压力，从而透过膜309抽吸清洁液3(箭头G)并从孔中除去残留物。所述泵可以是波纹管泵或者产生抽吸作用的任何其它装置。

所述清洁液可含有清洁剂、抗菌物质和/或特定化学药剂，以保持膜的性能。例如，该清洁液可以是异丙醇、丙酮、盐水溶液、过氧化氢、乙醇、或者乙醇和水的混合液(例如50/50)。或者，该清洁液就是水，尤其是蒸馏水。可根据使用的药物选择清洁液。例如，若药物是布地奈德，则清洁液优选是乙醇和水的混合液。或者，若待雾化的液体含有蛋白质，则清洁液优选为过氧化氢。

通常，所述容器含有0.1至5毫升清洁液，优选含有0.2至2毫升，最优选含有0.5至1毫升。所述容器通常较小(尺寸<5厘米)，因此易于与雾化器一起储存和运输，例如当患者在外出度假或出差期间时。

在将容器置于雾化器上之前，容器优选未完全充满清洁液，因此在将膜浸入液体中时，液体不会从容器溢出。优选在将膜浸入之前，清洁液大约占容器内部容积的50％至90％，更优选大约占60％至85％。

该容器仅供一次性使用，因此优选由可回收材料制成，尤其是可回收塑料，例如聚丙烯。优选该容器是通过吹型-灌装-密封工艺生产的容器，使得液体无菌地储存。

可使用两个(或更多)不同的容器，例如一个容器盛有含清洁剂(例如洗涤剂或过氧化氢)的第一种液体；另一个容器盛有用于维护/储存目的的第二种液体(例如蒸馏水)。在这种情况下，通常将清洁容器置于雾化器装置上预定时间，例如10分钟；然后将其移除，并将维护/储存容器置于雾化器装置上并保持就位，直到下一次治疗操作。使用两个不同的容器具有以下优点：来自第一种液体的任何残余清洁剂会被清除到第二种液体中。因此，无需使清洁剂雾化就能很好地对膜进行清洁，并且可转交给患者。用于第一种和第二种液体的容器优选易于区分，例如它们可以是不同的颜色。

类似地，对于某些活性物质，可能需要依次使用盛有不同清洁液的三个(或更多)容器。例如，第一容器可盛有过氧化氢；第二容器可盛有乙醇/水混合液。随后可使用盛有蒸馏水的第三容器。

例如，可将容器置于雾化器装置上较短时间以达到清洁目的。但是，优选基本上在治疗操作之间的所有时间内使容器保持就位，从而不仅对膜进行清洁，而且还将其保持在卫生环境中。因此，在使用两个或更多容器时，其中一个容器(尤其是最后一个容器)基本上在初始清洁步骤之后和下一次治疗操作之前的整个时段内保持就位。例如，容器可保持就位至少5小时，优选至少10小时，更优选至少20小时。在下一次治疗操作之前移除容器，之后将新容器置于雾化器装置上，以进行随后的清洁步骤。

该方法可包括在清洁过程中当膜浸入在清洁液中时使膜振动的另一个步骤。可手动启动清洁过程，例如通过按下雾化器上的按钮来进行。或者，也可自动启动清洁过程，例如，在将容器置于雾化器装置上时雾化器识别容器(例如通过电触点识别)，从而启动清洁过程。但是，由于膜与清洁液接触的时间加长了，因此在将膜浸入清洁液中时不必使膜振动。因此，在一种优选方法中，膜在浸入清洁液中时不振动。

本申请中的主要关注点在于用于医药吸入治疗的气雾剂发生器和雾化装置，当然，本申请不限于这些应用。

Claims (15)

1.一种与雾化器装置一起使用的一次性预先封装的密封容器，所述雾化器装置具有气雾剂发生器，该气雾剂发生器包括具有孔的膜，所述容器包含清洁液，并配置为配装在雾化器装置上，使得容器在雾化器装置上保持就位，并且膜浸入液体中。

2.如权利要求1所述的容器，其配置为在所述雾化器装置上提供推入配合。

3.如权利要求2所述的容器，其具有的开口的尺寸和形状与雾化器装置或雾化器装置的一部分尤其是气雾剂发生器相匹配。

4.如权利要求3所述的容器，其中，所述开口具有密封构件，该密封构件优选由弹性材料制成。

5.如权利要求1至4中的任一项所述的容器，其具有可分离地将容器保持在雾化器装置上的构造。

6.如权利要求1-5中的任一项所述的容器，其中，所述容器中的清洁液体积为0.1-5毫升，优选为0.2-2毫升，更优选为0.5-1毫升。

7.如权利要求1至6中的任一项所述的容器，其具有凸片，该凸片的形状与雾化器装置中的互补凹部相匹配。

8.如权利要求3至7中的任一项所述的容器，其中，所述容器在雾化器装置上保持就位时形成密封，并且具有至少一个可溃缩和/或可变形和/或可移动部分以减小体积，使得液体可通过开口从容器中流出而流进入膜的孔中。

9.一种清洁雾化器装置的膜的方法，该雾化器装置具有包括膜的气雾剂发生器；所述方法包括：提供如权利要求1至8中的任一项所述的预先封装的密封容器；打开容器并将其置于雾化器装置上；使膜浸入液体中，并将容器在雾化器装置上保持就位。

10.如权利要求9所述的方法，其中，所述雾化器装置具有超声波气雾剂发生器，该超声波气雾剂发生器包括圆柱形换能器主体，该换能器主体在其下游端具有振动膜，并且其中所述容器具有圆形开口，该圆形开口的直径与换能器主体的下游部分的直径对应。

11.如权利要求10所述的方法，其中，所述雾化器装置包括可分离地彼此连接的底座单元、吸嘴和气雾剂头，该底座单元包括一个或多个凹部，该吸嘴包括一个或多个定位构件和一个侧向开口，该气雾剂头包括气雾剂发生器；其中所述容器是如权利要求8所述的容器；所述方法包括：

·将气雾剂头从底座单元断开；

·移除吸嘴；

·将容器置于底座单元中，使凸片收纳到凹部中；以及

·将气雾剂头与底座单元重新连接，使换能器主体的下游部分插入到容器的开口中。

12.如权利要求9至11中的任一项所述的方法，其中，当容器处于雾化器装置上时，所述膜不振动。

13.如权利要求9至12中的任一项所述的方法，其中，所述容器在雾化器装置上保持就位达至少5、10或20小时，优选基本上在操作过程之间的整个时段内。

14.一种包括多个如权利要求1至8中的任一项所述的容器的条带，其中每个容器可从该条带的其余部分分离。

15.一种包括多天供应量的药物和如权利要求1至8中的任一项所述的容器的包装。