CN110339460B - 一种泥鳅导丝的制作方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种泥鳅导丝的制作方法，该方法包括如下步骤：提供一段镍钛合金材质的镍钛合金芯丝，将镍钛合金芯丝的一端穿入挤出模具中，镍钛合金芯丝包括连续的多段芯丝单体，每段芯丝单体为由两端向中部逐渐变细的结构；通过挤出机挤出熔融状态的聚氨酯送入挤出模具中，使熔融状态的聚氨酯包覆在镍钛合金芯丝的外表面；使包覆有熔融状态的聚氨酯的镍钛合金芯丝向前移动，经过挤出模具挤出成型后，进行冷却定型，得到包覆芯丝；以每段芯丝单体的中间点以及相邻两段芯丝单体的连接点为切割点，对包覆芯丝进行切割，得到多段泥鳅导丝本体；将泥鳅导丝本体的两端处理成尖端，在尖端处理完成后的泥鳅导丝本体的表面涂覆涂层，得到泥鳅导丝。

Description

一种泥鳅导丝的制作方法

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种泥鳅导丝的制作方法。

背景技术

介入治疗是利用现代高科技手段进行的一种微创性治疗--就是在医学影像设备的引导下，将特制的导管、导丝等精密器械引入人体，对体内病态进行诊断和局部治疗。泥鳅导丝是最常用的精密介入导丝之一，泥鳅导丝内部是一根医疗级的镍钛合金芯丝，具有良好的扭控性和X射线可探测性，再用聚氨酯包覆管包覆镍钛合金芯丝，以及在最外层涂覆医疗级超滑涂层溶液，使泥鳅导丝具有优异的顺滑性，可深入到任何病变部位。

泥鳅导丝成型过程中，聚氨酯包覆管包覆镍钛合金芯丝的步骤最为关键，若包覆不够紧密，则聚氨酯包覆管就会松动，不能贴紧镍钛合金芯丝，存在镍钛合金芯丝穿透聚氨酯包覆管从而露出的风险。

发明内容

本发明的目的在于提出一种泥鳅导丝的制作方法，该泥鳅导丝的制作方法能使聚氨酯很好包覆在镍钛合金芯丝表面不松动。

为达此目的，本发明采用以下技术方案：

一种泥鳅导丝的制作方法，包括如下步骤：

提供一段镍钛合金材质的镍钛合金芯丝，将所述镍钛合金芯丝的一端穿入挤出模具中，所述镍钛合金芯丝包括连续的多段芯丝单体，每段所述芯丝单体为由两端向中部逐渐变细的结构；

通过挤出机挤出熔融状态的聚氨酯送入所述挤出模具中，使所述熔融状态的聚氨酯包覆在所述镍钛合金芯丝的外表面；

使包覆有所述熔融状态的聚氨酯的所述镍钛合金芯丝向前移动，经过所述挤出模具挤出成型后，进行冷却定型，得到包覆芯丝；

以每段所述芯丝单体的中间点以及相邻两段所述芯丝单体的连接点为切割点，对所述包覆芯丝进行切割，得到多段泥鳅导丝本体；

将所述泥鳅导丝本体的两端处理成尖端，在尖端处理完成后的所述泥鳅导丝本体的表面涂覆涂层，得到泥鳅导丝。

在其中一个实施例中，所述挤出模具开设有供所述镍钛合金芯丝穿设的第一通道和供所述熔融状态的聚氨酯流通的第二通道，所述第二通道与所述第一通道相连通。

在其中一个实施例中，所述第二通道与所述第一通道连接形成T型通道，采用T型共挤的方式将所述熔融的聚氨酯包覆于所述镍钛合金芯丝的外表面。

在其中一个实施例中，所述将所述泥鳅导丝本体的两端处理成尖端包括：采用高频尖端成型机将所述泥鳅导丝本体的两端处理成尖端。

在其中一个实施例中，所述提供一段镍钛合金材质的镍钛合金芯丝包括：采用磨削设备磨削镍钛合金型材得到所述镍钛合金芯丝。

在其中一个实施例中，所述进行冷却定型包括：在水中进行冷却定型。

在其中一个实施例中，所述涂层为亲水涂层，采用喷涂法或者涂抹法在所述的表面涂覆所述涂层。

在其中一个实施例中，所述芯丝单体的最大外径为0.3㎜，所述芯丝单体的最小外径为0.11mm；或者，

所述芯丝单体的最大外径为0.47mm，所述芯丝单体的最小外径为0.18mm；或者，

所述芯丝单体的最大外径为0.60mm，所述芯丝单体的最小外径为0.23mm。

在其中一个实施例中，所述芯丝单体包括两个第一段、两个锥形渐变段和一个第二段，所述第一段的直径等于所述锥形渐变段的最大直径，所述锥形渐变段的最小直径等于所述第二段的直径，两个所述第一段分别通过两个所述锥形渐变段连接所述第二段。

在其中一个实施例中，每个所述第一段的长度为1360±2㎜，外径为0.47±0.02㎜；所述第二段的长度为50±2㎜，外径为0.18±0.02㎜；每个所述锥形渐变段的长度为150±2㎜，最大外径为0.47±0.02㎜，最小外径为0.18±0.02㎜。

本发明泥鳅导丝的制作方法至少具有以下有益效果：通过挤出机将熔融状态的聚氨酯送入挤出模具与镍钛合金芯丝接触并一同挤出成型，熔融状态的聚氨酯能够牢固地包覆和贴紧在镍钛合金芯丝的外表面，不会松动，从而避免了镍钛合金芯丝穿透聚氨酯包覆管而露出的风险；同时，由于镍钛合金芯丝是由连续的多段芯丝单体组成，每段芯丝单体为由两端向中部逐渐变细的结构，以每段芯丝单体的中间点以及相邻两段芯丝单体的连接点为切割点对包覆芯丝进行切割，即能得到多段结构相同的泥鳅导丝本体，工艺易控，实现可连续生产，生产效率高，极大地提高了产能。

附图说明

图1为本发明实施方式提供的泥鳅导丝的制作方法的流程图；

图2为本发明实施方式提供的镍钛合金芯丝的结构示意图；

图3为本发明实施方式提供的两端处理成尖端后的泥鳅导丝本体的结构示意图；

附图标号说明：镍钛合金芯丝100，芯丝单体A，第一段101，锥形渐变段102，第二段103，聚氨酯200。

具体实施方式

为了便于理解本发明，下面将参照相关附图对本发明进行更全面的描述。附图中给出了本发明的较佳的实施例。但是，本发明可以以许多不同的形式来实现，并不限于本文所描述的实施例。相反地，提供这些实施例的目的是使对本发明的公开内容的理解更加透彻全面。

除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本发明的说明书中使用的术语只是为了描述具体的实施方式的目的，不是旨在于限制本发明。

参阅图1，一实施方式的泥鳅导丝的制作方法包括如下步骤：

S100、提供一段镍钛合金材质的镍钛合金芯丝100，将镍钛合金芯丝100的一端穿入挤出模具中，镍钛合金芯丝100包括连续的多段芯丝单体A，每段芯丝单体A为由两端向中部逐渐变细的结构。

具体地，在步骤S100中，提供一段镍钛合金材质的镍钛合金芯丝100包括：采用磨削设备磨削镍钛合金型材得到镍钛合金芯丝100。即，将镍钛合金型材整体连贯地磨削成依次相连的多段芯丝单体A，每段芯丝单体A为由两端向中部逐渐变细的结构，得到所述镍钛合金芯丝100。

可选地，芯丝单体A的最大外径为0.3㎜，芯丝单体A的最小外径为0.11mm。或者，芯丝单体A的最大外径为0.47mm，芯丝单体A的最小外径为0.18mm。或者，芯丝单体A的最大外径为0.60mm，芯丝单体A的最小外径为0.23mm。本发明对此不作过多限制，制作泥鳅导丝时可以根据情况调整尺寸。

如图2所示，在本实施例中，芯丝单体A包括两个第一段101、两个锥形渐变段102和一个第二段103，第一段101的外径等于锥形渐变段102的最大外径，锥形渐变段102的最小外径等于第二段103的外径，两个第一段101分别通过两个锥形渐变段102连接第二段103，即，其中一个第一段101通过一个锥形渐变段102连接所述第二段103的一端，另一个第一段101通过另一个锥形渐变段102连接所述第二段103的另一端。应当注意的是，由于图纸空间有限，因此图2仅示意性地给出了镍钛合金芯丝100的连续结构中的一部分。

可选地，每个第一段101的长度L1为1360±2㎜，外径为0.47±0.02㎜；第二段103的长度L3为50±2㎜，外径为0.18±0.02㎜；每个锥形渐变段102的长度L2为150±2㎜，最大外径为0.47±0.02㎜，最小外径为0.18±0.02㎜，具体可以根据情况调整尺寸，其中，长度公差为2㎜，外径公差为0.02㎜。

当然，芯丝单体A也可以是其它结构，只要将芯丝单体A设计成由两端向中部逐渐变细的结构即可。

S200、通过挤出机挤出熔融状态的聚氨酯200送入挤出模具中，使熔融状态的聚氨酯200包覆在镍钛合金芯丝100的外表面。其中，挤出机可以选用单螺杆挤出机。

S300、使包覆有熔融状态的聚氨酯200的镍钛合金芯丝100向前移动，经过挤出模具挤出成型后，进行冷却定型，得到包覆芯丝。

可选地，可以采用水冷却法进行冷却定型，即将经过挤出模具挤出成型后的包覆有聚氨酯200的镍钛合金芯丝100放入水中进行冷却定型。采用水冷却法进行冷却定型时的水温一般为10℃左右，可选择温度范围为8℃～15℃。

具体地，挤出模具开设有供镍钛合金芯丝100穿设的第一通道和供熔融状态的聚氨酯200流通的第二通道，第二通道与第一通道相连通，具体制作时，挤出机挤出的熔融状态的聚氨酯200从第二通道流入第一通道，与穿设在第一通道中的镍钛合金芯丝100接触并紧贴包覆在镍钛合金芯丝100的外表面。

进一步地，挤出模具的第二通道与第一通道连接形成T型通道，采用T型共挤的方式将熔融的聚氨酯200包覆于镍钛合金芯丝100的外表面，即在驱使镍钛合金芯丝100向前移动的同时不断地将熔融状态的聚氨酯200从第二通道挤入第一通道中，以使熔融状态的聚氨酯200包覆于整段镍钛合金芯丝100的外表面，如此操作能使包覆效果更好、生产更高效。

S400、以每段芯丝单体A的中间点以及相邻两段芯丝单体A的连接点为切割点，对包覆芯丝进行切割，得到多段泥鳅导丝本体。具体地，可以使用刀具对包覆芯丝进行切割，当然也可以使用其它方式进行切割。

S500、将泥鳅导丝本体的两端处理成尖端，在尖端处理完成后的泥鳅导丝本体(如图3所示)的表面涂覆涂层，得到泥鳅导丝。

具体地，在步骤S500中，将泥鳅导丝本体的两端处理成尖端的方法为：采用高频尖端成型机将泥鳅导丝本体的两端处理成尖端。即，将泥鳅导丝本体的两端处理成半球形的结构，以便泥鳅导丝更顺畅地进入人体，从而减轻进入人体时对人造成的痛苦。尖端处理的具体操作为：将泥鳅导丝本体放于高频尖端成型机的尖端模具内，高频加热使泥鳅导丝本体的两端端部变软，变软后的泥鳅导丝本体端部在尖端模具里形成尖端所需的半球形并且封口，然后水冷定型，完成尖端处理。

可选地，步骤S500中所述的涂层为亲水涂层，例如聚丙烯酰胺层，可以选择采用喷涂法或者涂抹法在泥鳅导丝本体的表面涂覆涂层。当然，也可以采用其它涂覆方法，只要能实现在泥鳅导丝本体的表面涂覆涂层即可。

下面以一优选实施方式对本发明泥鳅导丝的制作方法进行更为详细的说明：

步骤一：提供一段连续的镍钛合金芯丝100，此镍钛合金芯丝100具备以下特点：由于挤出成型是一种连续、高效的加工方法，所以镍钛合金芯丝100必须是连续的、不间断的；泥鳅导丝中的镍钛合金芯丝100是由末端向头端(即手术时先进入人体的一端)逐渐变细的，以求头端足够柔软，从而在手术过程中减轻病人痛苦，所以提供的镍钛合金芯丝100可以参照图2所示形状，即具有以图2所示芯丝单体A为一循环依次连接的连续形状，每段芯丝单体A为由两端向中部逐渐变细的结构；

步骤二：将所提供的镍钛合金芯丝100穿入挤出模具中，镍钛合金芯丝100的一端穿过挤出模具后连接在牵引机上，牵引机与挤出模具之间设有装有水的水槽；

步骤三：通过单螺杆挤出机将熔融状态的聚氨酯200挤入挤出模具中，使熔融状态的聚氨酯200包覆在镍钛合金芯丝100上；

步骤四：通过牵引机牵引镍钛合金芯丝100移动，镍钛合金芯丝100与包覆在其上的熔融状态的聚氨酯200一同通过挤出模具挤出成型，而后进入水槽冷却定型，得到包覆芯丝；

步骤五：参照图2所示镍钛合金芯丝100，对包覆芯丝进行切割，切割点在每段芯丝单体A的中间点以及相邻两段芯丝单体A的连接点，切割完成后即得到一条一条的泥鳅导丝本体(泥鳅导丝半成品)；

步骤六：将泥鳅导丝本体的两端处理成尖端，泥鳅导丝本体的两端处理成尖端后如图3所示，在尖端处理完成后在泥鳅导丝本体的外表面涂覆涂层，即得到泥鳅导丝，对泥鳅导丝进行包装灭菌即可成产品。

综上，本发明泥鳅导丝的制作方法至少具有以下优点：

由于现有技术中制作泥鳅导丝时，通常是制作一根包覆管，然后将镍钛合金芯丝100手工穿进包覆管内，在设定好的温度和拉力下使其通过模具，以使包覆管紧贴镍钛合金芯丝100，但由于镍钛合金芯丝100有一段是磨削段，比较细，所以这一磨削段一直无法被包覆管包紧，因此会存在镍钛合金芯丝100穿透聚氨酯200包覆管从而露出的风险。

而本发明通过挤出机将熔融状态的聚氨酯200送入挤出模具与镍钛合金芯丝100接触并一同挤出成型，熔融状态的聚氨酯200能够牢固地包覆和贴紧在镍钛合金芯丝100的外表面，不会松动，从而避免了镍钛合金芯丝100穿透聚氨酯200包覆管而露出的风险，产品质量稳定，解决了现有技术存在的质量问题。

同时，由于本发明中所使用的镍钛合金芯丝100是由连续的多段芯丝单体A组成，每段芯丝单体A为由两端向中部逐渐变细的结构，以每段芯丝单体A的中间点以及相邻两段芯丝单体A的连接点为切割点对包覆芯丝进行切割，即能得到多段结构相同的泥鳅导丝本体，工艺易控，实现可连续、自动化生产，生产效率高，极大地提高了产能。

以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。

以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (10)

1.一种泥鳅导丝的制作方法，其特征在于，包括如下步骤：

提供一段镍钛合金材质的镍钛合金芯丝，将所述镍钛合金芯丝的一端穿入挤出模具中，所述镍钛合金芯丝包括连续的多段芯丝单体，每段所述芯丝单体为由两端向中部逐渐变细的结构；

通过挤出机挤出熔融状态的聚氨酯送入所述挤出模具中，使所述熔融状态的聚氨酯包覆在所述镍钛合金芯丝的外表面；

使包覆有所述熔融状态的聚氨酯的所述镍钛合金芯丝向前移动，经过所述挤出模具挤出成型后，进行冷却定型，得到包覆芯丝；

以每段所述芯丝单体的中间点以及相邻两段所述芯丝单体的连接点为切割点，对所述包覆芯丝进行切割，将一段所述芯丝单体切割成多个泥鳅导丝本体；

将所述泥鳅导丝本体的两端处理成尖端，在尖端处理完成后的所述泥鳅导丝本体的表面涂覆涂层，得到泥鳅导丝。

2.根据权利要求1所述的泥鳅导丝的制作方法，其特征在于，所述挤出模具开设有供所述镍钛合金芯丝穿设的第一通道和供所述熔融状态的聚氨酯流通的第二通道，所述第二通道与所述第一通道相连通。

3.根据权利要求2所述的泥鳅导丝的制作方法，其特征在于，所述第二通道与所述第一通道连接形成T型通道，采用T型共挤的方式将所述熔融的聚氨酯包覆于所述镍钛合金芯丝的外表面。

4.根据权利要求1所述的泥鳅导丝的制作方法，其特征在于，所述将所述泥鳅导丝本体的两端处理成尖端包括：采用高频尖端成型机将所述泥鳅导丝本体的两端处理成尖端。

5.根据权利要求1所述的泥鳅导丝的制作方法，其特征在于，所述提供一段镍钛合金材质的镍钛合金芯丝包括：采用磨削设备磨削镍钛合金型材得到所述镍钛合金芯丝。

6.根据权利要求1所述的泥鳅导丝的制作方法，其特征在于，所述进行冷却定型包括：在水中进行冷却定型。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的泥鳅导丝的制作方法，其特征在于，所述涂层为亲水涂层，采用喷涂法或者涂抹法在所述的表面涂覆所述涂层。

8.根据权利要求1所述的泥鳅导丝的制作方法，其特征在于，所述芯丝单体的最大外径为0.3㎜，所述芯丝单体的最小外径为0.11mm；或者，

所述芯丝单体的最大外径为0.47mm，所述芯丝单体的最小外径为0.18mm；或者，

所述芯丝单体的最大外径为0.60mm，所述芯丝单体的最小外径为0.23mm。

9.根据权利要求1所述的泥鳅导丝的制作方法，其特征在于，所述芯丝单体包括两个第一段、两个锥形渐变段和一个第二段，所述第一段的直径等于所述锥形渐变段的最大直径，所述锥形渐变段的最小直径等于所述第二段的直径，两个所述第一段分别通过两个所述锥形渐变段连接所述第二段。

10.根据权利要求9所述的泥鳅导丝的制作方法，其特征在于，每个所述第一段的长度为1360±2㎜，外径为0.47±0.02㎜；所述第二段的长度为50±2㎜，外径为0.18±0.02㎜；每个所述锥形渐变段的长度为150±2㎜，最大外径为0.47±0.02㎜，最小外径为0.18±0.02㎜。

Images