CN110302166A - 一种双黄连片剂及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种双黄连片剂及其制备方法，该发明的制备方法为：将0.5~2wt.%的连翘提取物、10~25wt.%的黄岑提取物和0.8~1.5wt.%金银花提取物混合均匀得混合提取物，往步混合提取物质中加25~35wt.%的药用辅料，混合均匀备用。然后加入2~6wt.%的粘合剂湿法混合颗粒机制粒，流化床干燥，整粒过12~22目筛；然后加入40~50wt.%的助流剂混合均匀，压片即双黄连片剂。
Description
技术领域
本发明属于药物制剂领域，具体涉及一种双黄连片剂及其制备方法。
背景技术
双黄连是由金银花、黄芩、连翘组成，具有疏风解表，清热解毒的功效，用于外感风热所致的感冒，症见发热、咳嗽、咽痛。市面常见剂型有颗粒剂、口服液、注射液等。
双黄连为纯中药制剂，由黄芩、金银花、连翘三味中药组方而成，方中金 银花性甘寒，芳香疏散,善清肺经热邪，为君药；黄芩性苦寒，善清肺火及上焦之的实热；连翘性苦微寒，疏散上焦风热,并有清热解毒功效，为臣药。三药共用，共奏辛凉解表、清热解毒之功效。双黄连制剂己被广泛应用于兽医临床上如犬、猪、鸡、羊治疗各种细菌性、病毒性疾病及感冒发热等，均取得了明显的疗效。连翘苷和黄芩苷作为其主要有效成分之一。
目前，双黄连制剂有注射液和粉针剂，中国专利CN99106224.8公开了一种精制双黄连注射液的生产工艺，该工艺包括生药煎煮、加乙醇提取得金银花和连翘浸膏，将浸膏与常规方法得到的黄芩苷粉及注射用水混合，制备双黄连注射液，其中注射液存在着稳定性差的缺点。中国专利CN89106021.9公开了一种双黄连粉针剂制备工艺，该发明是用酸碱法提取黄芩中的有效成分黄芩苷，用水醇法提取金银花和连翘的有效成分，再将提取的有效成分混合，然后运用冷冻干燥法除去水分，制成疏松固体状的双黄连粉针剂，由于粉针剂则因技术要求高，生产周期长，生产上有相当难度。这两种针剂且易产生输液反应，所以限制了它们的使用。
发明内容
为了解决上述问题，本发明提供了一种双黄连片剂及其制备方法，该方法制备得到的双黄连片剂的稳定性好、易于存储、生产方便且保持周期长，本发明的具体内容如下：
本发明的一个目的在于提供一种双黄连片剂，其技术点在于：以所述的双黄连片剂的重量为100%，所述的双黄连片剂由以下重量百分比的组分制备而成：
连翘提取物 0.5~2%
黄岑提取物 10~25%
金银花提取物 0.8~1.5%
药用辅料 25~35%
粘合剂 2~6%
助流剂 40~50%。
在本发明放入有的实施例中，所述的连翘提取物的制备方法为：摘取新鲜的连翘植物花，然后洗净、晾干、粉粹，用乙醇提取后收集其提取液进行浓缩，然后将浓缩液分离，收集其有效组分，然后进行干燥即得连翘提取物，所述的连翘提取物过60~100目筛备用。
在本发明放入有的实施例中，所述的黄岑提取物的制备方法为：摘取新鲜的黄岑的根茎，然后将根茎上的泥土洗净、晾干、粉粹，用乙醇提取后收集其提取液进行浓缩，然后将浓缩液分离，收集其有效组分，然后进行干燥即得黄岑提取物，所述的黄岑提取物过60~100目筛备用。
在本发明放入有的实施例中，所述的金银花提取物的制备方法为：摘取新鲜的金银花叶，然后将金银花叶洗净、晾干、粉粹，用乙醇提取后收集其提取液进行浓缩，然后将浓缩液分离，收集其有效组分，然后进行干燥即得金银花提取物，所述的金银花提取物过60~100目筛备用。
在本发明放入有的实施例中，所述的药用辅料选自淀粉、预胶化淀粉、糊精、微晶纤维素、乳糖、优化微晶纤维素和共聚维酮中的一种或一种以上的混合物。
在本发明放入有的实施例中，以所述的粘合剂的重量为100%，所述的粘合剂由40~70wt.%乙醇、10~20wt.%淀粉浆和10~20wt.%预胶化淀粉浆混合制备而成。
在本发明放入有的实施例中，所述的助流剂选自微粉硅胶、硬脂酸镁和滑石粉中的一种或一种以上的混合物。
本发明的另外一个目的在于提供一种双黄连片剂的制备方法，其技术点在于：所述的双黄连片剂的制备方法主要包括以下步骤：
S1将连翘提取物、黄岑提取物和金银花提取物混合均匀得混合提取物；
S2往步骤S1中制备得到得混合提取物质中加药用辅料，混合均匀备用；
S3往步骤S2中加入粘合剂湿法混合颗粒机制粒，流化床干燥，整粒过12~22目筛；
S4然后往步骤S3中加入助流剂混合均匀，压片即得所述的双黄连片剂。
在本发明放入有的实施例中，所述的双黄连片剂为圆形片或者其他异形片。
与现有技术相比，本发明的有益效果为：
1.本发明的一种双黄连片剂包括连翘提取物、黄岑提取物和金银花提取物，其主要成分均为植物提取物，植物提取中有效成分含量被浓缩，则制备得到的双黄连片剂的有效成分多，药效好。
2.本发明的一种双黄连片剂药用辅料选自淀粉、预胶化淀粉、糊精、微晶纤维素、乳糖、优化微晶纤维素和共聚维酮中的一种或一种以上的混合物，该药用辅料没有毒副作用，且成本低廉。
具体实施方式
下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，以使本领域的技术人员能够更好的理解本发明的优点和特征，从而对本发明的保护范围做出更为清楚的界定。本发明所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例，基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
实施例1
一种双黄连片剂，以双黄连片剂的重量为100%，双黄连片剂由以下重量百分比的组分制备而成：
连翘提取物 1.25%
黄岑提取物 17.5%
金银花提取物 1.25%
淀粉 20%
预胶化淀粉 11%
粘合剂 4%
微粉硅胶 45%。
其中，连翘提取物的制备方法为：摘取新鲜的连翘植物花，然后洗净、晾干、粉粹，用乙醇提取后收集其提取液进行浓缩，然后将浓缩液分离，收集其有效组分，然后进行干燥即得连翘提取物，所述的连翘提取物过80目筛备用。
其中，黄岑提取物的制备方法为：摘取新鲜的黄岑的根茎，然后将根茎上的泥土洗净、晾干、粉粹，用乙醇提取后收集其提取液进行浓缩，然后将浓缩液分离，收集其有效组分，然后进行干燥即得黄岑提取物，所述的黄岑提取物过80目筛备用。
其中，金银花提取物的制备方法为：摘取新鲜的金银花叶，然后将金银花叶洗净、晾干、粉粹，用乙醇提取后收集其提取液进行浓缩，然后将浓缩液分离，收集其有效组分，然后进行干燥即得金银花提取物，所述的金银花提取物过80目筛备用。
其中，以粘合剂的重量为100%，粘合剂由70wt.%乙醇、15wt.%淀粉浆和15wt.%预胶化淀粉浆混合制备而成。
根据上述的百分比双黄连片剂的制备方法主要包括以下步骤：
S1将连翘提取物、黄岑提取物和金银花提取物混合均匀得混合提取物；
S2往步骤S1中制备得到得混合提取物质中加药用辅料，混合均匀备用；
S3往步骤S2中加入粘合剂湿法混合颗粒机制粒，流化床干燥，整粒过17目筛；
S4然后往步骤S3中加入助流剂混合均匀，压成圆片即得所述的双黄连片剂。
实施例2
一种双黄连片剂，以双黄连片剂的重量为100%，双黄连片剂由以下重量百分比的组分制备而成：
连翘提取物 1%
黄岑提取物 13%
金银花提取物 1%
糊精 11%
微晶纤维素 10%
乳糖 10%
粘合剂 4%
硅胶 25%
硬脂酸镁 25%。
其中，连翘提取物的制备方法为：摘取新鲜的连翘植物花，然后洗净、晾干、粉粹，用乙醇提取后收集其提取液进行浓缩，然后将浓缩液分离，收集其有效组分，然后进行干燥即得连翘提取物，所述的连翘提取物过60目筛备用。
其中，黄岑提取物的制备方法为：摘取新鲜的黄岑的根茎，然后将根茎上的泥土洗净、晾干、粉粹，用乙醇提取后收集其提取液进行浓缩，然后将浓缩液分离，收集其有效组分，然后进行干燥即得黄岑提取物，所述的黄岑提取物过60目筛备用。
其中，金银花提取物的制备方法为：摘取新鲜的金银花叶，然后将金银花叶洗净、晾干、粉粹，用乙醇提取后收集其提取液进行浓缩，然后将浓缩液分离，收集其有效组分，然后进行干燥即得金银花提取物，所述的金银花提取物过60目筛备用。
其中，以粘合剂的重量为100%，粘合剂由70wt.%乙醇、20wt.%淀粉浆和10wt.%预胶化淀粉浆混合制备而成。
根据上述的百分比双黄连片剂的制备方法主要包括以下步骤：
S1将连翘提取物、黄岑提取物和金银花提取物混合均匀得混合提取物；
S2往步骤S1中制备得到得混合提取物质中加药用辅料，混合均匀备用；
S3往步骤S2中加入粘合剂湿法混合颗粒机制粒，流化床干燥，整粒过12目筛；
S4然后往步骤S3中加入助流剂混合均匀，压三角形片即得所述的双黄连片剂。
实施例3
一种双黄连片剂，以双黄连片剂的重量为100%，双黄连片剂由以下重量百分比的组分制备而成：
连翘提取物 2%
黄岑提取物 20.5%
金银花提取物 1.5%
乳糖 10%
优化微晶纤维素 10%
共聚维酮 10%
粘合剂 6%
滑石粉 40%。
其中，连翘提取物的制备方法为：摘取新鲜的连翘植物花，然后洗净、晾干、粉粹，用乙醇提取后收集其提取液进行浓缩，然后将浓缩液分离，收集其有效组分，然后进行干燥即得连翘提取物，所述的连翘提取物过100目筛备用。
其中，黄岑提取物的制备方法为：摘取新鲜的黄岑的根茎，然后将根茎上的泥土洗净、晾干、粉粹，用乙醇提取后收集其提取液进行浓缩，然后将浓缩液分离，收集其有效组分，然后进行干燥即得黄岑提取物，所述的黄岑提取物过100目筛备用。
其中，金银花提取物的制备方法为：摘取新鲜的金银花叶，然后将金银花叶洗净、晾干、粉粹，用乙醇提取后收集其提取液进行浓缩，然后将浓缩液分离，收集其有效组分，然后进行干燥即得金银花提取物，所述的金银花提取物过100目筛备用。
其中，以粘合剂的重量为100%，粘合剂由60wt.%乙醇、20wt.%淀粉浆和20wt.%预胶化淀粉浆混合制备而成。
根据上述的百分比双黄连片剂的制备方法主要包括以下步骤：
S1将连翘提取物、黄岑提取物和金银花提取物混合均匀得混合提取物；
S2往步骤S1中制备得到得混合提取物质中加药用辅料，混合均匀备用；
S3往步骤S2中加入粘合剂湿法混合颗粒机制粒，流化床干燥，整粒过22目筛；
S4然后往步骤S3中加入助流剂混合均匀，压椭圆形片即得所述的双黄连片剂。
最后应当说明的是，以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对本发明保护范围的限制，尽管参照较佳实施例对本发明作了详细地说明，本领域的普通技术人员应当理解，可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本发明技术方案的实质和范围。
Claims (9)
1.一种双黄连片剂，其特征在于：以所述的双黄连片剂的重量为100%，所述的双黄连片剂由以下重量百分比的组分制备而成：
连翘提取物 0.5~2%
黄岑提取物 10~25%
金银花提取物 0.8~1.5%
药用辅料 25~35%
粘合剂 2~6%
助流剂 40~50%。
2.根据权利要求1所述的一种双黄连片剂，其特征在于：所述的连翘提取物的制备方法为：摘取新鲜的连翘植物花，然后洗净、晾干、粉粹，用乙醇提取后收集其提取液进行浓缩，然后将浓缩液分离，收集其有效组分，然后进行干燥即得连翘提取物，所述的连翘提取物过60~100目筛备用。
3.根据权利要求1所述的一种双黄连片剂，其特征在于：所述的黄岑提取物的制备方法为：摘取新鲜的黄岑的根茎，然后将根茎上的泥土洗净、晾干、粉粹，用乙醇提取后收集其提取液进行浓缩，然后将浓缩液分离，收集其有效组分，然后进行干燥即得黄岑提取物，所述的黄岑提取物过60~100目筛备用。
4.根据权利要求1所述的一种双黄连片剂，其特征在于：所述的金银花提取物的制备方法为：摘取新鲜的金银花叶，然后将金银花叶洗净、晾干、粉粹，用乙醇提取后收集其提取液进行浓缩，然后将浓缩液分离，收集其有效组分，然后进行干燥即得金银花提取物，所述的金银花提取物过60~100目筛备用。
5.根据权利要求1所述的一种双黄连片剂，其特征在于：所述的药用辅料选自淀粉、预胶化淀粉、糊精、微晶纤维素、乳糖、优化微晶纤维素和共聚维酮中的一种或一种以上的混合物。
6.根据权利要求1所述的一种双黄连片剂，其特征在于：以所述的粘合剂的重量为100%，所述的粘合剂由40~70wt.%乙醇、10~20wt.%淀粉浆和10~20wt.%预胶化淀粉浆混合制备而成。
7.根据权利要求1所述的一种双黄连片剂，其特征在于：所述的助流剂选自微粉硅胶、硬脂酸镁和滑石粉中的一种或一种以上的混合物。
8.一种双黄连片剂的制备方法，其特征在于：所述的双黄连片剂的制备方法主要包括以下步骤：
S1将连翘提取物、黄岑提取物和金银花提取物混合均匀得混合提取物；
S2往步骤S1中制备得到得混合提取物质中加药用辅料，混合均匀备用；
S3往步骤S2中加入粘合剂湿法混合颗粒机制粒，流化床干燥，整粒过12~22目筛；
S4然后往步骤S3中加入助流剂混合均匀，压片即得所述的双黄连片剂。
9.根据权利要求8所述的一种双黄连片剂的制备方法，其特征在于：所述的双黄连片剂为圆形片或者其他异形片。
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| CN116270788A (zh) * | 2023-02-23 | 2023-06-23 | 济南亿民动物药业有限公司 | 一种忍冬叶提取物和其组合物的制备方法及应用 |
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2019
- 2019-07-19 CN CN201910657536.3A patent/CN110302166A/zh active Pending
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