CN110101673A - 一种盐酸曲马多分散片的制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供一种盐酸曲马多分散片的制备方法，所述盐酸曲马多分散片其所含组分包括有效治疗剂量的盐酸曲马多、预胶化淀粉、微晶纤维素、交联聚维酮、碳酸钙、硬脂酸镁。采用了部分盐酸曲马多与部分预胶化淀粉前期充分混合后，粉碎，使之充分混匀，提高了盐酸曲马多的分散效果；保证了起效快。再者，剩余的盐酸曲马多、交联聚维酮、碳酸钙充分混合，利用了交联聚维酮的粘合特性，使得部分的盐酸曲马多释放慢，延长了止痛作用时间。
Description
技术领域
本发明属于医药领域，具体涉及盐酸曲马多分散片的制备方法。
背景技术
分散片是在水中能迅速崩解并均匀分散的片剂。相对于普通片剂、胶囊剂等固体制剂，分散片具有服用方便、崩解迅速、吸收快和生物利用度高等特点。盐酸曲马多分散片临床上主要用于减低多种急性和慢性疼痛，如手术后疼痛、分娩痛、诊断探查引起的疼痛、创伤痛等，并作为治疗癌痛的第一梯队药物。具有起效迅速，在治疗剂量下不抑制呼吸和心血管系统，成瘾性、耐受性和依赖性较低。现有的盐酸曲马多分散片存在分散周期较短，药效周期较短，影响了作用的发挥。
发明内容
本发明目的就是为了弥补已有技术的缺陷，提供一种止痛起效作用较长的盐酸曲马多分散片的制备方法。
本发明是通过以下技术方案实现的：
盐酸曲马多分散片的制备方法，其特征在于由以下重量份的原料制备而成：盐酸曲马多17～22份、预胶化淀粉8～12份、微晶纤维素45～55份、交联聚维酮 27～32份、碳酸钙4～7份、硬脂酸镁0.5～1.0份；
如上述的盐酸曲马多分散片的制备方法，包括以下步骤：
(1)、将30-50％重量比例的盐酸曲马多与30-50％重量比例的预胶化淀粉混合均匀，放入100-200目粉碎机进行再粉碎，使得二者充分交互混匀；
(2)、将步骤(1)物料放入三维运动混合机中，加入剩余的盐酸曲马多、交联聚维酮、碳酸钙混合5-15分钟，混合均匀；
(3)、向三维运动混合机中，加入微晶纤维素、硬脂酸镁、剩余的预胶化淀粉，混合10-20分钟；
(4)、物料冲模压片，得产品。
所述的盐酸曲马多分散片的制备方法，其特征在于由以下重量份的原料制备而成：盐酸曲马多20份、预胶化淀粉10份、微晶纤维素50份、交联聚维酮30 份、碳酸钙6份、硬脂酸镁0.8份。
本发明的优点是：
本发明提供的盐酸曲马多分散片，为了既保证盐酸曲马多分散片止痛作用起效快，又要延长止痛时效，采用了部分盐酸曲马多与部分预胶化淀粉前期充分混合后，粉碎，使之充分混匀，提高了盐酸曲马多的分散效果；保证了起效快。再者，剩余的盐酸曲马多、交联聚维酮、碳酸钙充分混合，利用了交联聚维酮的粘合特性，使得部分的盐酸曲马多释放慢，延长了止痛作用时间。最后加入微晶纤维素、硬脂酸镁、剩余的预胶化淀粉混合压片，使得分散片满足现有技术规范分散要求。本申请提高了盐酸曲马多分散片的作用效果。达到迅速分解，生物利用度高，止痛时效长的效果。
具体实施方式
一种盐酸曲马多分散片的制备方法，包括以下步骤：
一种盐酸曲马多分散片，以制备盐酸曲马多分散片10万片计，该盐酸曲马多分散片的原料组分为盐酸曲马多5kg、预胶化淀粉2.5kg、微晶纤维素12.5kg、交联聚维酮7.5kg、碳酸钙1.5kg、硬脂酸镁0.2kg。
(1)、将2.5kg的盐酸曲马多与1.2kg预胶化淀粉混合均匀，放入100-200目粉碎机进行再粉碎，使得二者充分交互混匀；
(2)、将步骤(1)物料放入三维运动混合机中，加入剩余的盐酸曲马多、交联聚维酮、碳酸钙混合5-15分钟，混合均匀；
(3)、向三维运动混合机中，加入微晶纤维素、硬脂酸镁、剩余的预胶化淀粉，混合10-20分钟；
(4)、使用φ10mm浅凹冲模压片，得盐酸曲马多分散片。
检测实施例的盐酸曲马多分散片的溶出度、脆碎度、含量均匀度及含量，结果见下表。
| 检测项目 | 溶出度(％) | 脆碎度(％) | 含量均匀度 | 含量(％) |
| 检测结果 | 89,93,92,92,90,91 | 0.2 | 3.3 | 98.3 |
Claims (3)
1.盐酸曲马多分散片的制备方法，其特征在于由以下重量份的原料制备而成：盐酸曲马多17~22份、预胶化淀粉8~12份、微晶纤维素45~55份、交联聚维酮27~32份、碳酸钙4~7份、硬脂酸镁0.5~1.0份。
2.如上述的盐酸曲马多分散片的制备方法，包括以下步骤：
（1）、将30-50%重量比例的盐酸曲马多与30-50%重量比例的预胶化淀粉混合均匀，放入100-200目粉碎机进行再粉碎，使得二者充分交互混匀；
（2）、将步骤（1）物料放入三维运动混合机中，加入剩余的盐酸曲马多、交联聚维酮、碳酸钙混合5-15分钟，混合均匀；
（3）、向三维运动混合机中，加入微晶纤维素、硬脂酸镁、剩余的预胶化淀粉，混合10-20分钟；
（4）、物料冲模压片，得产品。
3.如权利要求1所述的盐酸曲马多分散片的制备方法，其特征在于由以下重量份的原料制备而成：盐酸曲马多20份、预胶化淀粉10份、微晶纤维素50份、交联聚维酮30份、碳酸钙6份、硬脂酸镁0.8份。
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Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP7195660B1 (ja) | 2021-09-09 | 2022-12-26 | 壽製薬株式会社 | 口腔内崩壊錠 |
Citations (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN1559388A (zh) * | 2004-02-27 | 2005-01-05 | 中奇制药技术（石家庄）有限公司 | 盐酸曲马多口腔崩解片及制备方法 |
| CN1666736A (zh) * | 2004-03-12 | 2005-09-14 | 黄本东 | 复方盐酸曲马多分散片 |
| CN1762340A (zh) * | 2005-09-30 | 2006-04-26 | 周卓和 | 复方盐酸曲马多制剂及其制备方法 |
| KR20090032788A (ko) * | 2007-09-28 | 2009-04-01 | 대원제약주식회사 | 콩 다당체를 포함하는 속효성이 향상된 약제학적 조성물 |
| EP3158994A1 (en) * | 2010-06-04 | 2017-04-26 | Laboratorios Del Dr. Esteve, S.A. | Pharmaceutical compositions of co-crystals of tramadol and coxibs |
-
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Patent Citations (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN1559388A (zh) * | 2004-02-27 | 2005-01-05 | 中奇制药技术（石家庄）有限公司 | 盐酸曲马多口腔崩解片及制备方法 |
| CN1666736A (zh) * | 2004-03-12 | 2005-09-14 | 黄本东 | 复方盐酸曲马多分散片 |
| CN1762340A (zh) * | 2005-09-30 | 2006-04-26 | 周卓和 | 复方盐酸曲马多制剂及其制备方法 |
| KR20090032788A (ko) * | 2007-09-28 | 2009-04-01 | 대원제약주식회사 | 콩 다당체를 포함하는 속효성이 향상된 약제학적 조성물 |
| EP3158994A1 (en) * | 2010-06-04 | 2017-04-26 | Laboratorios Del Dr. Esteve, S.A. | Pharmaceutical compositions of co-crystals of tramadol and coxibs |
Non-Patent Citations (3)
| Title |
|---|
| 乔延江: "《中华医学百科全书 中药制剂学》", 30 June 2017, 中国协和医科大学出版社 * |
| 刘亚华: "盐酸曲马多分散片的制备及质量研究", 《贵阳中医学院学报》 * |
| 杨明主编: "《中药药剂学》", 31 July 2016, 中国中医药出版社 * |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP7195660B1 (ja) | 2021-09-09 | 2022-12-26 | 壽製薬株式会社 | 口腔内崩壊錠 |
| JP2023039536A (ja) * | 2021-09-09 | 2023-03-22 | 壽製薬株式会社 | 口腔内崩壊錠 |
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