CN109966029A - 软骨修复载体、所搭配的手术用具组与软骨修复系统 - Google Patents

Abstract

本发明公开一种软骨修复载体、所搭配的手术用具组与软骨修复系统。软骨修复载体包括本体与多个定位柱。本体为多孔性结构且用以承载软骨修复材料。定位柱固定至本体且用以插入患者的硬骨。手术用具组包括定位套管以及按压式器械。定位套管具有贯穿通道。贯穿通道的侧壁上具有第一定位结构。按压式器械包括外套管与推杆。外套管的外壁上具有与第一定位结构相互对位的第二定位结构。外套管用以穿过定位套管的贯穿通道。推杆可滑动地设置于外套管内。外套管的一端具有塑形刀，用以在患者的患部上切出待植入区，其中待植入区的形状对应本体的形状。

Description

软骨修复载体、所搭配的手术用具组与软骨修复系统

技术领域

本发明涉及一种载体、用具组与系统，且特别是涉及一种软骨修复载体、所搭配的手术用具组与软骨修复系统。

背景技术

节软骨组织位于关节面的硬骨表层，在人体组织中是一个具有多功能且相当特殊的组织，其主要功能在于传递关节面上下硬骨的不同方向应力、吸收硬骨层传送关节面的冲击力、提供低磨擦系数的润滑关节面、及配合肌肉韧带组织，以于关节活动时可产生滑动及滚动的不同方向的运动模式。

软骨组织的自我修复和再生能力都十分的不足，一旦受到损害，往往无法自行复原。据统计，目前美国每年因软骨深层次伤害，而需进行人工关节置换手术者可达20万例以上，且案例仍逐年攀升中。然而，置换人工关节需切除患者关节面的大量的软骨及硬骨组织，伤害及破坏性都相当大，且材质为金属的人工关节植入体内后，只能维持十至十五年左右的功能。以年轻患者而言，将面临再次人工关节置换手术的痛苦，而对老年病患来说，则往往无法承受再次置换人工关节的手术。再者，反复置换人工关节很可能导致残疾且不良于行，进而造成社会及家庭沉重的负担。

目前医界对于软骨受损的治疗方法，主要是采用软骨移植(cartilagetransplantation)，以修补受损的软骨区块。此法为近廿年内所发明的新颖医疗方法，包含自体软骨移植(ACI,autologous chondrocyte implantation)以及异体骨关节移植(OA,osteoarticular allograft)，即采用自体或异体的软骨移植再生新组织，可避免置换人工关节的永久性破坏，也不需定期再开刀替换老化的金属或塑胶组件。上述治疗方法中，又以自体软骨移植较广为接受，因为其移植物来源为患者本身的组织，不会发生异体或异种移植免疫排斥的问题。

自体移植的手术方法主流为「马赛克弥补法(Mosaic plasty procedure)」，此法为匈牙利的外科医师于1995年所提出，该手术方法将病患关节不受应力的关节面软骨，以环锯钻取一块含有软骨及下层接触的硬骨圆柱状栓块，并于受损部位以相同的环锯钻出相同直径的填补凹槽，再将未受损的健康自体软硬骨栓块填入。然而，以马赛克弥补法在修复软骨创伤时，所植入的软骨栓块间的软骨面有一如磁砖的界面，而此界面间的软骨细胞由于被包覆在大量的基质中，其分裂能力相当差。因此，软骨栓块间事实上并不易形成再生融合；另一方面，软骨栓块周边间隙将产生纤维软骨组织，造成日后该受创面容易产生退化性关节炎。

目前以组织工程体外培养软骨组织修复软骨损伤也有同样的困扰，以及，体外所培养的软骨组织植入软骨受创面后，新旧软骨组织间的间隙融合问题仍为目前无法突破的难题。因此，如何克服移植软骨(implant)与原软骨组织(host)间的组织再生融合，为目前相当重要且亟待解决的骨科临床研究课题。

发明内容

本发明提供一种软骨修复载体、所搭配的手术用具组与软骨修复系统，可改善现有软骨修复手术所存在的问题。

本发明的一实施例的软骨修复载体包括一本体与多个定位柱。本体为多孔性结构且用以承载软骨修复材料。各个定位柱的一端固定至本体，且另一端用以插入一患者的硬骨。

本发明的一实施例的手术用具组包括一定位套管以及一按压式器械。定位套管具有一贯穿通道。贯穿通道的侧壁上具有一第一定位结构。按压式器械包括一外套管与一推杆。外套管的外壁上具有一第二定位结构。外套管用以穿过定位套管的贯穿通道。第二定位结构与第一定位结构相互对位。推杆可滑动地设置于外套管内。外套管的一端具有一塑形刀，用以在一患者的患部上切出一待植入区。

本发明的一实施例的软骨修复系统包括一软骨修复载体、一定位套管以及一按压式器械。软骨修复载体包括一本体与多个定位柱。本体为多孔性结构且用以承载软骨修复材料。各个定位柱的一端固定至本体，且另一端用以插入一患者的硬骨。定位套管具有一贯穿通道。贯穿通道的侧壁上具有一第一定位结构。按压式器械包括一外套管与一推杆。外套管的外壁上具有一第二定位结构。外套管用以穿过定位套管的贯穿通道。第二定位结构与第一定位结构相互对位。推杆可滑动地设置于外套管内。外套管的一端具有一塑形刀，用以在患者的患部上切出一待植入区。待植入区的形状对应本体的形状。

基于上述，在本发明的软骨修复载体、所搭配的手术用具组与软骨修复系统中，具有多孔性结构的软骨修复载体有助于新旧软骨组织间的间隙融合，而手术用具组使得软骨修复载体可轻松植入患者的患部。

为让本发明的上述特征和优点能更明显易懂，下文特举实施例，并配合所附的附图作详细说明如下。

附图说明

图1是本发明一实施例的软骨修复载体的示意图；

图2是本发明一实施例的软骨修复载体的实体照片图；

图3是本发明一实施例的手术用具组的定位套管的示意图；

图4A与图4B分别是本发明一实施例的手术用具组的按压式器械的外观示意图与剖面示意图；

图5是本发明一实施例的手术用具组的清创钻头的示意图；

图6是本发明一实施例的手术用具组的钻孔器械的示意图；

图7A至图7G是使用本发明一实施例的软骨修复系统进行软骨修复手术的各阶段的照片图；

图8是本发明一实施例的软骨修复载体的使用方式的示意图；

图9A与图9B分别是使用本发明一实施例的软骨修复系统进行手术的实验例以及使用传统手术用具进行手术的对照例经6个月复原后的患部照片图；

图10A与图10B分别是使用本发明一实施例的软骨修复系统进行手术的实验例以及使用传统手术用具进行手术的对照例经6个月复原后的患部X光片图；

图11A与图11B分别是使用本发明一实施例的软骨修复系统进行手术的实验例以及使用传统手术用具进行手术的对照例经6个月复原后的患部样本照片图；

图12A与图12B分别是使用本发明一实施例的软骨修复系统进行手术的实验例以及使用传统手术用具进行手术的对照例经12个月复原后的患部样本照片图；

图13A与图13B分别是使用本发明一实施例的软骨修复系统进行手术的实验例以及使用传统手术用具进行手术的对照例经12个月复原后的患部的染色切片图；

图14是使用本发明一实施例的软骨修复系统进行手术的实验例以及使用传统手术用具进行手术的对照例的伤口宽度的量化图。

符号说明

100：软骨修复载体

110：本体

112：定位角

114：凹槽

120、510：定位柱

200：定位套管

210：第一定位结构

220：套管定位柱

230：握把

T10：贯穿通道

W10：侧壁

P10：排出开口

300：按压式器械

310：外套管

312：第二定位结构

314：塑形刀

314A：定位角

320：推杆

330：弹性恢复件

W20：外壁

400：清创钻头

410：止挡部

500：钻孔器械

520：第三定位结构

A10：待植入区

P20：定位孔

具体实施方式

本发明的一实施例的手术用具组包括一定位套管以及一按压式器械。此外，本发明一实施例的软骨修复系统除了上述的手术用具组之外，还包括一软骨修复载体。

图1是本发明一实施例的软骨修复载体的示意图，图2是本发明一实施例的软骨修复载体的实体照片。请同时参照图1与图2，在一实施例中，此软骨修复载体100包括一本体110与多个定位柱120。本体110为多孔性结构，用以承载软骨修复材料。定位柱120为实心结构，各个定位柱120的一端固定至本体110，另一端于手术过程中将用以插入患者的硬骨，以便将整个软骨修复载体100固定于患者的硬骨上。选择性地，本实施例的本体110可更具有一凹槽114，且以凹槽114的空间承载将用以修复软骨的材料。

在一实施例中，软骨修复载体100的本体110由于采用了多孔性结构，可让邻近组织或细胞与润滑液通过孔径进入本体110的内部或凹槽114的空间中，与软骨修复材料共同修复患部，进而提升复原的效果。

在一实施例中，本体110的材料可采用生物可降解材料。因此，在患者的患部修复完成后，软骨修复载体100可在体内自然分解并代谢，只留下恢复功能的正常软骨，而不留下任何非人体本身的天然产物在体内。在一实施例中，本体110的材料可使用单一种生物可降解材料，材料组成成分较为单纯，可进一步缩短完全降解所需要的时间。在一实施例中，本体110的材料可为单一高分子材料，例如是聚乳酸(Polylactide,PLA)、聚乙醇酸(Polyglycolic Acid,PGA)、聚己内酯(Polycaprolactone,PCL)、聚乙烯醇(Polyvinylalcohol,PVA)、聚羟基烷酸(polyhydroxy-alkanoates,PHA)，但不限于此。在另一实施例中，本体110的材料可为复合高分子材料，例如是至少两种上述聚合物的共聚物(co-polymer)，但不限于此。

在一实施例中，定位柱120的材料可采用生物可降解材料。在一实施例中，定位柱120的材料可使用单一种生物可降解材料，材料组成成分较为单纯，可进一步缩短完全降解所需要的时间。在一实施例中，定位柱120的材料可为单一高分子材料，例如是聚乳酸(Polylactide,PLA)、聚乙醇酸(Polyglycolic Acid,PGA)、聚己内酯(Polycaprolactone,PCL)、聚乙烯醇(Polyvinyl alcohol,PVA)、聚羟基烷酸(polyhydroxy-alkanoates,PHA)，但不限于此。在另一实施例中，定位柱120的材料可为复合高分子材料，例如是至少两种上述聚合物的共聚物(co-polymer)，但不限于此。本体110的材料与定位柱120的材料可以相同或不同。

在一实施例中，本体110的多孔性结构的孔隙度为50％～90％，例如是50％、55％、60％、65％、70％、75％、80％、85％、90％。此外，多孔性结构的孔径大小约为50μm到1,000μm。在一实施例中，本体110的外观型态可为圆盘状或壳盖状，但不限于此。在一实施例中，本体110的直径可为约8mm到10mm，可适用于软骨上不同程度的缺损。本体110的壁厚可为1mm到1.5mm，具有足够强度以抵抗周围组织的压缩力，并且不至于压缩到软骨修复材料的存放空间。本体110的总高度可为1.8mm到2.2mm，与人类膝关节软骨层的厚度大致相同，以便于操作过程中不至侵害到硬骨层，且于手术后不会突出于膝关节表面，可避免被关节面磨损。在一实施例中，定位柱120的直径可以是1mm到2mm，长度可以是2mm到3mm，且可以是实心柱体，以便以一对硬骨而言破坏最小的方式将本体110固定在软骨受损处。

在一实施例中，本体110的外围可具有一定位角112。定位角112可以是约0.5mm到1mm的突出的小尖点，例如是外型呈现为三角形的突出，但不限于此。此定位角112可搭配其他手术器械上的定位结构，可于手术过程中辅助定位而将软骨修复载体100导引至正确的位置。

图3是本发明一实施例的手术用具组的定位套管的示意图。请参照图3，定位套管200具有一贯穿通道T10。贯穿通道T10的侧壁W10上具有一第一定位结构210。图4A与图4B分别是本发明一实施例的手术用具组的按压式器械的外观示意图与剖面示意图。请参照图4A与图4B，按压式器械300包括一外套管310与一推杆320。外套管310的外壁W20上具有一第二定位结构312。外套管310用以穿过图3的定位套管200的贯穿通道T10。第二定位结构312与图3的第一定位结构210可相互对位，以确保定位套管200与按压式器械300于操作过程中可精准定位。推杆320以可滑动形式设置于外套管310内，通过按压或推动可在外套管310内进行滑动。外套管310的一端具有一塑形刀314，用以在患者的患部上切出一待植入区(未绘示)。待植入区的形状可对应图1的本体110的形状。

请参照图3、图4A与图4B，当按压式器械300的外套管310穿过定位套管200的贯穿通道T10时，由于定位套管200中设置有第一定位结构210而按压式器械300的外套管310的外壁W20上设置有第二定位结构312，且第二定位结构312必须与第一定位结构210相互对位，如此便可限制按压式器械300滑动时的方位。此外，设置于外套管310内的可滑动式推杆320于远离塑形刀314的一端突出于外套管310外。当使用者推动推杆320突出于外套管310外的一端时，就能将推杆320朝向塑形刀314的方向推动。

在一实施例中，塑形刀314的形状可配合软骨修复载体100的本体110的形状进行设计，意即，将塑形刀314设计为与本体110的轮廓及构型一致，以完整容置本体110而使软骨修复载体100可完整地安置在塑形刀314所构筑的区域内。如此一来，使用者仅需推动推杆320即可将软骨修复载体100推置入患部目标处。换言之，按压式器械300除了可以塑形刀314切出待植入区之外，还可以作为将软骨修复载体100推往待植入区的工具。在另一实施例中，为了方便使用，可在外套管310与推杆320之间设置弹性恢复件330，例如是弹簧，以使推杆320可自动复位。

请参照图3，在一实施例中，定位套管200的一端具有多个套管定位柱220，用以插入患者的患部，如此可在手术过程中初步固定定位套管200的位置且初步框定手术部位，以便后续实施精准的手术。套管定位柱220的长度可为8～12mm，例如为10mm，而套管定位柱220的外表面与其中心轴线的夹角可为0.5～2度，例如是1度，以使套管定位柱220在打入骨头进行固定时可减少阻力而较为容易地打入骨头内。贯穿通道T10的直径可为12～14mm，例如为13mm，可提供后续手术器械操作的空间。此外，贯穿通道T10的侧壁W10设置有至少一个排出开口P10，例如是两个或三个，但不限于此。在一实施例中，可设置有四个排出开口P10。排出开口P10可以为宽度1～5mm而长度20～30mm的长形开口，例如是宽度2.5mm而长度24mm到25mm的长条状开口。在后续使用清创钻头进行清创的时候，可以通过排出开口P10将清除出来的组织排出，以留下干净的伤口。

另外，在又一实施例中，上述定位套管200上与套管定位柱220相对的另一端可具有一握把230，用以提供使用者握持，以提升使用的便利性。以及，上述设置于贯穿通道T10侧壁W10上的第一定位结构210可为长度约0.5～2mm的导引通道，例如是1mm，用以提供其他手术器械对位的功能，以确保上述的软骨修复载体100的多个定位柱120可顺利插入且密合压入于硬骨上的小洞中。

请同时参照图1与图4A，在一实施例中，塑形刀314上设置有一定位角314A。定位角314A与软骨修复载体100的定位角112可相互配合进行对位。因此，当软骨修复载体100安置在塑形刀314所圈起的区域内时，可确保软骨修复载体100的方位处于后续所欲操作的方位。

图5是本发明一实施例的手术用具组的清创钻头的示意图。请同时参照图3与图5，在一实施例中，清创钻头400可穿过定位套管200的贯穿通道T10以清除位于患者的待植入区的软骨，以便在患者的患部空出可供植入如图1的软骨修复载体100的位置。在另一实施例中，清创钻头400具有一止挡部410。止挡部410的尺寸大于贯穿通道T10的尺寸。在一实施例中，止挡部410的直径约为14～16mm，例如是15mm。因此，当清创钻头400穿过定位套管200的贯穿通道T10时，止挡部410会使得清创钻头400无法持续往前，进而限制清创钻头400的清创深度。举例而言，止挡部410使得清创钻头400突出定位套管200的部分是2mm，则清创钻头400所切除的软骨的深度也会是2mm。换言之，清创钻头400所切除的软骨的深度是配合软骨修复载体100的本体110的高度。

在另一实施例中，清创钻头400下方钻纹部位的直径约为8到10mm，是配合软骨修复载体100的本体110的直径。更详细言之，清创钻头400下方钻纹部位的直径几乎等于软骨修复载体100的本体110的外围直径，以清理出适合容置软骨修复载体100的空间。由于清创钻头400会在贯穿通道T10内转动，所以清创钻头400上并没有对应贯穿通道T10的第一定位结构210的结构。

图6是本发明一实施例的手术用具组的钻孔器械的示意图。请同时参照图3与图6，本实施例的钻孔器械500用以穿过定位套管200的贯穿通道T10而在位于患者的待植入区的硬骨上钻出多个定位孔(未绘示)。举例来说，钻孔器械500具有多根定位柱510，定位柱510所钻出的定位孔的位置可对应图1的软骨修复载体100的定位柱120的位置。举例来说，若定位柱120的数量是三个，三个定位柱120相较于钻孔器械500的中心轴的方位角为0度、120度与240度，也就是三个定位柱120是以点对称的方式分部。定位柱120的外表面与其中心轴线的夹角例如是3度到5度，以钻出具有斜率的定位孔。具体而言，因为定位孔具有斜率，所以软骨修复载体100的定位柱120越深入定位孔内，定位孔就能越紧迫地抓住定位柱120，以将软骨修复载体100牢牢固定在患者的患部。

此外，在另一实施例中，钻孔器械500例如具有一第三定位结构520，第三定位结构520与图3的第一定位结构210相互对位。因此，钻孔器械500在外套管310内滑动时的方位会受到限制，进而确保钻孔器械500钻出的定位孔的位置对应后续植入的软骨修复载体100的定位柱120的位置。

图7A至图7G是使用本发明一实施例的软骨修复系统对猪只进行软骨修复手术的各阶段的照片。请先参照图7A，选用了一般成猪作为建立膝关节微创手术的对象。实验过程中记录了包括猪的编号、大约年龄、体重、性别以及在手术和尸体解剖方面的相关信息。手术前各猪只需先禁食24小时，手术所使用的麻醉剂为3％sodium pentobarbital，由后腿部注射，剂量约为1mL/kg，并视各猪只的麻醉情况而增减剂量。待确认麻醉后，将猪只剃毛并用碘酒消毒，且以无菌巾覆盖手术部位之外的地方，只露出关节位置，以确保手术是在无菌状态下进行。接着，于外侧皮肤切开约3cm伤口，剥离软组织后露出欲植入如图1所示的软骨修复载体100的位置。

接着请参照图7B，将如图3所示的定位套管200放置在患部，然后将定位套管200的两根套管定位柱220打入并固定在患部。接着请参照图7C，使用如图4A所示的按压式器械300插入定位套管200并以塑形刀在患部切出待植入区A10。接着，使用如图5所示的清创钻头400插入定位套管200而清除位于待植入区A10的软骨组织。

接着请参照图7D，将如图6所示的钻孔器械500插入定位套管200，并在位于待植入区A10的硬骨上钻出如图7E所示的多个定位孔P20。接着请参照图7F，将如图1所示的软骨修复载体100放置于待植入区A10。为了方便理解，在图7F中是将软骨修复载体100放置于待植入区A10旁，但实际手术时是使用如图4A所示的按压式器械300将软骨修复载体100直接推入待植入区A10。由于塑形刀的形状是对应软骨修复载体100的形状，且钻孔器械500与定位套管200之间也有互相对位的定位结构，因此钻孔器械500所钻出的定位孔P20的位置会直接对应软骨修复载体100的定位柱120，而不需要额外进行对位的步骤，不仅可缩短手术所需的时间，并因精准对位而可提高手术成功机率。图7G显示软骨修复载体100已经置入待植入区A10。

图8是本发明一实施例的软骨修复载体的使用方式的示意图。请参照图8，软骨修复材料是取自于患者本身，特别是取自于关节非受应力处的软骨，例如以刮匙刮取自体软骨。将上述取出的自体软骨置于10cm的培养皿中，以手术刀将软骨切碎，碎片大小以20孔目到40孔目的筛网控制在560－800μm之间。切碎的软骨碎片收集于15ml的离心管中，加入5ml的胶原蛋白酶(collagenase)，置于37℃的培养箱中，静置1小时，使部分软骨细胞游离出来。胶原蛋白酶是置于磷酸盐缓冲溶液(phosphate-buffered saline,PBS)中，并调整其比例为2mg/ml PBS。以胶原蛋白酶分离溶解过后的软骨骨块置于离心机中，以转速1500r.p.m.离心5分钟，将胶原蛋白酶与软骨块加以分离。离心后的软骨碎片，经吸除澄清的胶原蛋白酶上清液(supernatant)后，余留的软骨碎片及细胞组织再以PBS冲洗两次，且离心两次，以除去残留的胶原蛋白酶而完成软骨修复材料的制备。

接着，将前述制备完成的软骨修复材料置入1c.c.注射针筒中，并配合18号针头(18G)以注射的方式将制备完成软骨修复材料置于软骨修复载体100上。之后，软骨修复载体100是以承载软骨修复材料的一面朝向患部进行置放，以使软骨修复材料直接接触患部。由于软骨修复材料具备一定的粘稠性，因此并不容易从软骨修复载体上掉出。

图9A与图9B分别是使用本发明一实施例的软骨修复系统进行手术的实验例以及使用传统手术用具进行手术的对照例经复原后的患部照片，手术对象都为如上述的猪只。由图9A可以看出，使用本发明一实施例的手术用具组进行手术后12个月，患部(如箭头所指处)的软骨复原良好，几乎看不到伤口痕迹。反之，以传统手术用具组进行手术者，12个月后患部(如图9B箭头所指处)的软骨复原状况较差，伤口痕迹明显。

图10A与图10B分别是使用本发明一实施例的软骨修复系统进行手术的实验例以及使用传统手术用具进行手术的对照例经6个月复原后的患部X光片，手术对象都为如上述的猪只。由图10A可以看出，使用本发明一实施例的手术用具组进行手术后6个月，患部的软骨复原迅速，伤口深度仅2.8mm。反之，以传统手术用具组进行手术者，6个月后患部的软骨复原较慢，如图10B所示，伤口深度达13.4mm。

图11A与图11B分别是使用本发明一实施例的软骨修复系统进行手术的实验例以及使用传统手术用具进行手术的对照例经6个月复原后的患部样本照片，手术对象都为如上述的猪只。由图11A可以看出，使用本发明一实施例的手术用具组进行手术后6个月，患部(如箭头所指处)的硬骨复原迅速，仅少许手术残留物，且软骨复原良好。反之，以传统手术用具组进行手术者，6个月后患部(如图11B箭头所指处)的硬骨复原速度较慢，有许多手术残留物。

图12A与图12B分别是使用本发明一实施例的软骨修复系统进行手术的实验例以及使用传统手术用具进行手术的对照例经12个月复原后的患部样本照片，手术对象都为如上述的猪只。由图12A可以看出，使用本发明一实施例的手术用具组进行手术后12个月，患部(如箭头所指处)的硬骨复原良好，几乎没有手术残留物，且新生硬骨组织已确实长入。反之，以传统手术用具组进行手术者，12个月后患部(如图12B箭头所指处)的硬骨复原状况较差，仍有不少手术残留物。

图13A与图13B分别是使用本发明一实施例的软骨修复系统进行手术的实验例以及使用传统手术用具进行手术的对照例经复原后的患部的染色切片，手术对象都为如上述的猪只。图13A与图13B是使用番红(Safranin-O)与固绿(Fast Green FCF)同时进行染色，以进一步检视软骨增生状况及硬骨复原状况。

请同时参照图13A与图13B，由番红的染色区域可以看出，使用本发明一实施例的手术用具组进行手术后12个月，如图13A中上方箭头所指处，软骨增生状况良好，而使用传统手术用具组进行手术者，如图13B中上方箭头所指处，软骨增生状况普通。另一方面，由固绿的染色区域可以看出，使用本发明一实施例的手术用具组进行手术后12个月，如图13A中中间箭头所指处，硬骨复原状况良好，而使用传统手术用具组进行手术者，如图13B中中间箭头所指处，硬骨几乎没有增生。

图14是使用本发明一实施例的软骨修复系统进行手术的实验例以及使用传统手术用具进行手术的对照例的伤口宽度的量化图。请参照图14，使用本发明一实施例的手术用具组进行手术的实验例在手术后半年的伤口宽度仅是使用传统手术用具进行手术的对照例在手术后半年的伤口宽度的60％，且前述实验例于手术后一年的伤口宽度约为对照例于手术后一年的伤口宽度的50％。

综上所述，在本发明的软骨修复载体、所搭配的手术用具组与软骨修复系统中，软骨修复载体采用了多孔性结构，有助于新旧软骨组织间的间隙融合，而手术用具组使得微创软骨修复手术成为可能。此外，软骨修复载体采用生物可降解的材料时，可承载促进软骨修复的物质，搭配可定位的手术用具组，以微创的方式，精确地将软骨修复载体定位并植入患者的患部。如此，可在对硬骨破坏较小的情况下协助重建软骨缺损部位，并且在修复完成后软骨修复载体可在体内自然分解并代谢。

虽然结合以上实施例公开了本发明，然而其并非用以限定本发明，任何所属技术领域中具有通常知识者，在不脱离本发明的精神和范围内，可作些许的更动与润饰，故本发明的保护范围应当以附上的权利要求所界定的为准。

Claims (15)

1.一种软骨修复载体，其特征在于，包括：

本体，为多孔性结构，用以承载软骨修复材料；以及

多个定位柱，各该定位柱的一端固定至该本体，另一端用以插入患者的硬骨。

2.如权利要求1所述的软骨修复载体，其中该本体的材料为生物可降解材料。

3.如权利要求1所述的软骨修复载体，其中该本体的材料为聚乳酸、聚乙醇酸、聚己内酯、聚乙烯醇、聚羟基烷酸或至少两种上述聚合物的共聚物。

4.如权利要求1所述的软骨修复载体，其中该多孔性结构的孔隙度为50％～90％。

5.如权利要求1所述的软骨修复载体，其中该本体的外围具有定位角。

6.一种手术用具组，其特征在于，包括：

定位套管，具有贯穿通道，其中该贯穿通道的侧壁上具有第一定位结构；以及

按压式器械，包括外套管与推杆，其中该外套管的外壁上具有第二定位结构，该外套管用以穿过该定位套管的该贯穿通道，且该第二定位结构与该第一定位结构相互对位，该推杆可滑动地设置于该外套管内，该外套管的一端具有塑形刀，用以在患者的患部上切出待植入区。

7.如权利要求6所述的手术用具组，其中该定位套管的一端具有多个套管定位柱，用以插入该患者的患部。

8.如权利要求7所述的手术用具组，其中该定位套管的另一端具有握把，用以供使用者握持。

9.如权利要求6所述的手术用具组，其中该贯穿通道的侧壁还设置有排出开口。

10.如权利要求6所述的手术用具组，其中该塑形刀具有定位角。

11.如权利要求6所述的手术用具组，还包括清创钻头，用以穿过该定位套管的该贯穿通道而清除位于该患者的该待植入区的软骨。

12.如权利要求11所述的手术用具组，其中该清创钻头具有止挡部，该止挡部的尺寸大于该贯穿通道的尺寸而用以限制该清创钻头的清创深度。

13.如权利要求6所述的手术用具组，还包括钻孔器械，用以穿过该定位套管的该贯穿通道而在位于该患者的该待植入区的硬骨上钻出多个定位孔。

14.如权利要求13所述的手术用具组，其中该钻孔器械具有第三定位结构，该第三定位结构与该第一定位结构相互对位。

15.一种软骨修复系统，其特征在于，包括：

软骨修复载体，包括本体与多个定位柱，其中该本体为多孔性结构且用以承载软骨修复材料，各该定位柱的一端固定至该本体且各该定位柱的另一端用以插入患者的硬骨；

定位套管，具有贯穿通道，其中该贯穿通道的侧壁上具有第一定位结构；以及

按压式器械，包括外套管与推杆，其中该外套管的外壁上具有第二定位结构，该外套管用以穿过该定位套管的该贯穿通道，且该第二定位结构与该第一定位结构相互对位，该推杆可滑动地设置于该外套管内，该外套管的一端具有塑形刀，用以在该患者的患部上切出待植入区，该待植入区的形状对应该本体的形状。