CN109715236A - 在患者人工呼吸或支持呼吸期间呼吸控制施用粉末形式的气溶胶 - Google Patents

Abstract

公开了一种用于在患者的人工呼吸或辅助呼吸期间呼吸控制施用粉末形式气溶胶的系统。所述系统具有以下部件：接口(1)，其可与接受人工呼吸或支持呼吸的患者的呼吸道接触；用于产生呼吸气流的单元(2)，其中呼吸气流具有高于或等于环境压力的第一压力；至少一个吸气管线(3)，呼吸气流通过所述吸气管线被导向至接口(1)；气溶胶发生器(4)；至少一个气溶胶管线(5)，其中生成的粉末形式的气溶胶通过所述气溶胶管线，从气溶胶发生器(4)被输送到接口(1)；以及呼吸传感器(6)，其检测接受人工呼吸或辅助呼吸的患者的呼吸信号。本发明的系统的特征在于，一个阀门(7)被布置在至少一个气溶胶管线(5)中且位于接口(1)和气溶胶发生器(4)之间，并且以取决于检测到的呼吸信号的方式，控制所述阀门；并且在阀门(7)和气溶胶发生器(4)之间设置有用于存储所产生的粉末形式气溶胶的中间存储器(8)，其中存储在中间储存器(8)中的粉末形式气溶胶具有高于或等于第一压力的第二压力。

Description

在患者人工呼吸或支持呼吸期间呼吸控制施用粉末形式的气 溶胶

技术领域

本发明涉及一种用于在患者的人工呼吸或支持呼吸期间呼吸控制施用粉末形式的气溶胶的系统和相应的方法。本发明还涉及一种用于本发明的系统的阀门。

背景技术

人工呼吸应理解为是指通过外部辅助物或设备，部分或全部地接管生理呼吸。这是在自发呼吸不充分或完全失败时进行的。然而，支持呼吸是指辅助自发呼吸，其中在整个呼吸循环中施加持续的超压(CPAP，持续气道正压)。这种情况下的患者可以自己确定呼吸的深度和频率以及空气流速。因此，使用支持呼吸的先决条件是患者具有参与自己呼吸的基本能力。

因此，例如，对于用活性成分局部治疗肺部感染(细菌性、病毒性或霉菌性)的这类系统和方法，存在很大的医学需求，特别是在接受人工呼吸或支持呼吸的患者中。这种需要尤其存在于治疗早产儿和新生儿婴儿的所谓呼吸窘迫综合征(IRDS)的过程中，其中婴儿的未成熟肺不能产生足够的所谓的表面活性剂(一种在肺中的特定的表面活性物质)。因此，肺泡破裂并由此不能参与气体交换。其结果是缺氧、呼吸困难甚至可能是肺部损伤。当早产儿或新生儿必须接受人工呼吸或支持呼吸时，必须将表面活性剂引入肺部。首先，这是通过安装表面活性剂悬浮液，有创地完成的。

因此，每天吸入给予高达几百毫克活性成分的活性成分的局部肺需求，比“传统的”吸入给药量高两到三个数量级。迫切需要进一步开发供患者使用的便携式和固定式吸入设备，特别是开发与重症监护呼吸技术相结合的气溶胶给药方法。

通过在患者接口处使用更高的剂量率来缩短使用时间，意味着特别是慢性疾病中的高医疗需求。粉末的分散是一种有前景的选择，但是在这里将气溶胶技术与呼吸技术最佳地结合起来是至关重要的。

特别是对于儿童而言，缺乏协调能力以及在儿童发育过程中改变的肺部解剖学和呼吸力学，需要能够以自动方式适应个体条件的系统。因此，感觉式原位呼吸监测与待施用剂量控制之间的密切关联，是必要的。通常，呼吸引发的液体雾化已经得到广泛应用(临床基础，No.14，第1-6页，Arzu Ari：“呼吸机依赖患者的气溶胶疗法：装置、问题、选择和技术”；临床基础，No.14，第7-12页，小组讨论，主持人Timm Myers：“自主呼吸和机械通气患者的气溶胶治疗：描述、选择和问题”)。

然而，粉末吸入器也已被越来越多地描述。因此，例如，WO2010/122103A1公开了一种用于在人工呼吸系统中施用粉末形式的气溶胶的系统，其中粉末形式的气溶胶是连续给药的。然而，对于这种类型的给药，更大量的粉末状气溶胶被消耗而没有沉积在肺部的深部区域中，而在该深部区域，药物可以表现出其完全的功效。因此，这种操作模式是昂贵且低效的。

因此，本发明的目的是改进用于呼吸控制施用粉末形式气溶胶的系统，从而提高治疗效率，同时可以实现简单且廉价的设计。

该目的通过用于在患者的人工呼吸或辅助呼吸中呼吸控制施用粉末形式的气溶胶的系统来实现，该系统具有权利要求1的特征。这种系统的有利改进，在从属权利要求2至9和13中有描述。本发明的另一个方面是一种阀门，其用于本发明的用于在患者的人工呼吸或辅助呼吸中呼吸控制施用粉末形式气溶胶的系统，所述阀门具有权利要求10的特征。这种阀门的有利改进，在从属权利要求11-12中有描述。本发明的另一方面是一种用于在患者的人工呼吸或辅助呼吸中呼吸控制施用粉末形式气溶胶的方法，该方法具有权利要求14的特征。

因此，本发明涉及在循环体系中呼吸控制施用粉末形式气溶胶，以用于给予呼吸气体，特别是通过CPAP的辅助呼吸，但也用于人工呼吸。本发明可用于早产儿和新生儿，特别是幼儿，还用于青少年和成年人，例如那些慢性阻塞性肺病(COPD)患者。

在相应系统中，具有可与接受人工呼吸或辅助呼吸的患者的呼吸道相接触的接口(或界面)，一个用于产生呼吸气流的装置，其中呼吸气流具有第一压力，所述第一压力大于或等于环境压力；至少一条吸气管线，其中呼吸气流通过所述吸气管线被输送到所述接口；一个气溶胶发生器；至少一条气溶胶管线，其中产生的粉末形式的气溶胶通过该气溶胶管线被输送到所述接口；以及一个呼吸传感器，所述呼吸传感器用于检测患者的呼吸信号；根据本发明的方法包括：在给药之前将粉末形式气溶胶直接保持在所述接口处备用，并根据需要提供。通过设置在所述接口和所述气溶胶发生器之间的至少一个气溶胶管线中的阀门，来调节这种提供。为此，根据检测到的呼吸信号来控制阀门，并将所得的粉末形式气溶胶保存在位于所述阀门和所述气溶胶发生器之间的一个临时存储装置中备用，其中被保持在所述中间存储装置中的粉末形式气溶胶具有第二压力，所述第二压力大于或等于第一压力，具体地可任选地大2-3毫巴。因此，当打开阀门时，粉末形式气溶胶就在短时间内直接被添加至所述呼吸气流或甚至完全替代所述呼吸气流。

术语“粉末形式的气溶胶”是指在气体中的固体悬浮颗粒的非均相混合物(分散体)。固体悬浮颗粒由可吸入的干粉形成，所述干粉可以以干燥形式施用以及在给药前湿润，以确保具有吸湿性的可吸入干粉尤其不会使得肺变干。然后，具体地，粉末形式的气溶胶可具有4μm的最大粒径。

呼吸信号可以包括吸气、呼气和暂停相。在人工呼吸中，机器呼吸行程通过容量控制(容量控制通气，VCV)或通过压力控制(压力控制通气，PCV)，根据目标变量进行施加。呼吸传感器可以基于胸腔/腹壁的移动、所述接口处的温度、所述接口处的气流和/或所述接口处的压力，来确定呼吸信号。在人工呼吸中，呼吸信号也可以由产生呼吸气流的装置来检测。在这种情况下，用于产生呼吸气流的装置可包括呼吸传感器。

为了控制阀门，评估呼吸传感器检测到的呼吸信号，并确定呼吸循环的过程。然后，在呼吸循环内的预定时间点打开阀门，在此期间施用粉末形式的气溶胶。

这里，用于产生呼吸气流的装置可包括风扇、加压气瓶或类似装置。

气溶胶发生器可包括，例如，根据WO2010/122 103A1的装置。

以这种方式产生的粉末形式的气溶胶，可以通过至少一个气溶胶管线直接送到接口，并且通过至少一个吸气管线间接送出，其中由此产生的粉末形式的气溶胶通过至少一个气溶胶管线被输送到至少一个吸气管线，并在吸气管线中被进一步传送到接口。

接口可以是呼吸面罩、管、接口管、鼻插管、分叉管或类似物。这里的接口可以包括用于至少一个吸气管线的连接件。另外，接口可以具有用于至少一个气溶胶管线的连接件和/或用于呼气管线的连接件。

例如，呼气管线可以将患者的呼气气流传送回到用于产生呼吸气流的装置。在这样做时，呼气管线可以具有一个或多个过滤器，以分离包含在呼出气流中的粉末形式气溶胶的粉末颗粒，使得颗粒不会渗透入用于产生呼吸气流的装置中并且对其功能产生负面影响。

接口可以具有一额外管线，用于单独去除包含在粉末形式气溶胶中的呼吸空气，其中该额外管线可以具有出口阀。具体地，可以根据由呼吸信号传感器检测到的呼吸信号来控制出口阀，使得在患者吸气期间打开阀并且关闭出口阀，和/或在患者呼气期间关闭阀而打开出口阀。通过这种方式，接口内的死体积，即在患者呼气后仍留在接口中的呼出空气的体积，可以进一步最小化。在此有利的是，出口阀直接连接到所述接口。具体地，出口阀可以具有与所述阀门相同的设计和相同的功能。所述至少一个吸气管线，可额外地在用于产生呼吸气流的装置、所述接口和/或由此产生粉末状气溶胶的位置之间，具有一个或多个过滤器和/或阀门、止回阀或类似部件。

如果阀门直接位于接口处或直接位于接口区域中并且足够小从而不会对接口的功能产生负面影响的话，这也是有利的，即，所述接口在患者上的可操作性和定位必须不受到阀门尺寸和重量的影响。然而，同时，当阀门打开时，阀门应该允许由此产生的粉末状气溶胶能够最佳地通过。因此，当打开时，阀门可具有对应于至少一个气溶胶管线的横截面的孔。如果阀门不具有诸如边缘之类的突兀过渡段，这也是有利的。

另外，阀门可以具有小于20ms的切换时间，以便实现粉末式气溶胶的最佳给药时间。

为了进一步减少在气溶胶生成装置和接口之间的死时间和/或死体积，阀门和接口之间的管路容积可小于患者的潮气量，特别是阀门和接口之间的管路容积的最大值应相对于患者潮气量的1/10。

本文的术语“死体积”是指在打开阀门直到其到达接口之后，首先被粉末式气溶胶填充的体积。“死时间”表示在打开阀门之后粉末式气溶胶到达接口的时间段。

以下指导性的数值，对于潮气量和/或呼吸频率是确定的(来源：Walsh，BK等，“围产期和儿科呼吸护理，进化学习系统”，第3版，ISBN978-1-4160-2448-4和/或Philip ChiLip Kwok，Hak-Kim Chan，“为哮喘和其他呼吸系统疾病的儿童提供吸入药物”，先进药物输送综述(Advanced Drug Delivery Reviews)73(2014)，第83-88页)：

为了始终提供足够量的粉末式气溶胶，和位于临时存储装置与阀门之间的管线容积的总和，可以大于患者的潮气量；具体地临时存储装置的容积和位于临时存储装置和临时存储装置与阀门之间的管线容积的总和，应至少为患者潮气量的两倍。

此外，有利的是，如果临时存储装置具有至少一个弹性壁，从而通过在临时存储装置中提供的粉末气溶胶的恒定压力，使得在阀的整个打开期间确保粉末式气溶胶的均匀进料流。

为了始终在临时存储装置中实现足够的粉末气溶胶供应，可以根据临时存储装置中存在的第二压力，来控制气溶胶发生器。

在有利的优选实施例中，阀门可以包括具有连接元件和多个封闭元件的通道，其中所述封闭元件具有柔性的壁区段并且被布置成使得它们以径向均匀的方式沿着圆周部分分布在通道的内壁上，从而使得这些壁区段与通道的内壁形成控制室，使得控制室相互连接以形成整个容积系统，并且它们可以被控制流体作用，从而使得由于控制室中的控制流体中的压力增加，所述封闭元件被挤压入通道的横截面中并且彼此相抵。

特别地，阀门可以包括三个、四个或五个相同的径向对称分布的封闭元件，其中封闭元件的控制室的体积是相同的。因此，由于控制流体的压力增加，柔性壁区段会经历颌形(jaw-shaped)变形，并从而阻挡气溶胶管线。基于容积，由于将控制室分成多个封闭元件，特别是三个、四个或五个封闭元件，每个封闭元件具有相同的尺寸，因此在关闭时在阀门中可以实现特别优异的对称性。

另外有利的是，封闭段被设计为布置在通道中的弹性体膜-管状箍袖(cuffs)，其两端以压力密封的方式固定，使得弹性体膜-管状箍袖具有沿着长度的圆周均匀分布的多个增强件，并且所述柔性壁区段形成在各加强件之间，从而在通道的内壁和弹性体膜-管状箍袖的外壁之间形成多个控制室。具体地，三个、四个或五个相同的控制室，可以形成于通道的内壁和弹性体膜-管状箍袖的外壁之间并以径向对称的分布，从而使得控制室的容积是相同的尺寸。特别地，弹性体膜-管状箍袖可以设计为硅膜-管状箍袖。

在特别有利的变型中，总容积系统可具有总容量达到患者潮气量的1/3的最大值，以便能够确保在柔性壁区段破裂的情况下，只有非常小体积的控制液体进入气溶胶管线并由此进入接受人工呼吸或支持呼吸的患者的呼吸道。具体地，总容积可达到最大值0.7mL如果患者是早产儿。在这种情况下，阀门的内径可以为5毫米，长度可以为10毫米。如果患者是成人，则总容积可达到最大值14毫升。这样，阀门可以具有19mm的内径和50mm的长度。具体地，总容积系统可以由可移动活塞或柔性元件封闭，使得由控制流体作用的总容积系统中的压力，通过活塞的运动或柔性元件的压缩而增加。

还公开了一种具有上述特性(可选)的阀门，它作为一种阀门，用于在人工呼吸或支持呼吸的患者中呼吸控制粉末式气溶胶的系统，并且可构成本发明的一个独立方面。由于阀门与患者直接接触，因此阀门可以被设计为一次性物品，尤其是在使用后可被丢弃。

在本发明的另一方面，可以提供一种用于在人工呼吸或支持呼吸的患者中呼吸控制施用粉末式气溶胶的方法。这包括以下步骤：产生具有第一压力的呼吸气流，该第一压力大于或等于环境压力；将呼吸气流输送到一接口，该接口与接受人工呼吸或支持呼吸的患者的呼吸道接触；形成粉末状气溶胶；将粉末状气溶胶输送到所述接口；检测呼吸信号，其中由此产生的粉末气溶胶被储存位于所述接口和粉末气溶胶的生产点之间的临时存储装置中，其中存储在所述临时存储装置中的粉末气溶胶具有大于或等于第一压力的第二压力，特别是大2-3毫巴(mbar)，并且其中由此产生的粉末气溶胶的添加，由位于所述临时存储装置和所述接口之间的阀门，根据检测到的呼吸信号，进行调节。

通过添加时间和存储在临时存储装置中的粉末气溶胶的浓度，可以在本发明的系统和/或方法中调节粉末状气溶胶的给药。另外，粉末状气溶胶的作用部位，即粉末状气溶胶将到达的肺部区域，可以根据添加时间进行调节。因此，当在呼吸循环开始，即在吸气开始时，直接添加时，所述粉末状气溶胶将到达肺部的深部区域。具体地，粉末状气溶胶可以在呼吸循环过程中以丸剂(bolus)方式施用。

本发明的系统/方法，还可以使用具有升高的氧气含量的呼吸气体，在人工呼吸和/或支持呼吸中使用。

因此，本发明的系统和方法都允许粉末气溶胶的最佳给药，并因此具有高治疗功效，从而可以减少所需的给药时间或药物剂量。例如，估计施用于IRDS患者的药物量可以减少至约60％。

本发明的其他优点和特征，可基于附图从以下几个实施例的描述中得出的，其中：

图1示出了本发明系统的示意图，该系统用于在患者的支持呼吸(CPAP方法)中，呼吸控制施用粉末气溶胶；

图2示出了处于打开状态的本发明的阀门的纵向截面示意图；

图3示出了处于关闭状态的本发明的阀门的纵向截面示意图；

图4示出了处于打开状态的本发明的阀门的横截面示意图；

图5示出了处于闭合状态的本发明的阀门的横截面示意图；

图6示出了当本发明的阀门打开时，一种可行的弹性体膜-管状箍袖的示意图；

图7示出了当本发明的阀门关闭时，一种可行的弹性体膜-管状箍袖的示意图；

图8显示了本发明的粉末状气溶胶按时间顺序放置的实例。

具体实施方式

图1示出了根据本发明的系统的各种部件：接口1，其与接收支持呼吸的患者的呼吸道接触；用于产生呼吸气流的装置2；吸气管线3，通过该吸气管线3，呼吸气流被输送到接口1；气溶胶发生装置4；气溶胶管线5，产生的粉末气溶胶通过该气溶胶管线5被送到接口1；呼吸传感器6；阀门7以及用于临时存储由此产生的粉末状气溶胶的临时存储装置8；用于润湿粉末状气溶胶的润湿器12；用于控制阀和气溶胶发生装置的控制器9；用于检测临时存储装置中存在的压力的压力传感器13；以及具有过滤器11的呼气管线10。

用于产生呼吸气流的装置2，经由吸气管线3将呼吸气流供应给接口1。在气溶胶发生装置4中产生的粉末气溶胶，可任选地在润湿器12中润湿，并通过气溶胶管线5输送到接口1。阀门7位于临时存储装置8和接口1之间的气溶胶管线5中，并由控制器9控制，所述控制器9评估呼吸传感器6所检测到的呼吸信号。对气溶胶发生装置3进行控制，例如，作为临时存储装置8中粉末状气溶胶的当前压力13的函数方式进行控制。患者的呼出气流，通过呼气管线10输送到用于产生呼吸气流的装置2，其中包含在呼气气流中粉末气溶胶的粉末颗粒，首先在过滤器11中被分离，这样它们对产生呼吸气流的装置2的功能就没有负面影响。

粉末气溶胶在气溶胶发生器4中产生，直到临时存储装置8中的当前压力对应于由控制器9预定的压力。阀门7被关闭。患者通过由产生呼吸气流的装置2所提供的呼吸气流，接受连续的支持呼吸。呼吸传感器6检测患者的呼吸信号并将其发送到控制器9，所述控制器9对其进行评估。在呼吸循环内的预定时间点(在该呼吸循环期间，粉末式气溶胶将被施用)，阀门7基于控制器9的相应信号打开，然后在短时间内，粉末式气溶胶由此直接与呼吸气流混合，或者粉末气溶胶甚至可以替代呼吸气流。在预设的添加时间结束之后，通过来自控制器9的信号再次关闭阀7。在这样做时，阀门的切换时间小于20ms，以便能够在最佳的给药时间内实施。

图2示出了处于打开状态的本发明的阀门的各种部件：通道12，连接元件13，柔性壁区段14，控制室15，它们相互连接以形成封闭的总容积系统，所述总容积系统可受到控制流体的作用，其中柔性壁区段可以根据施加在控制室中的控制流体的压力可逆地变形。由于用于密封系统的可移动活塞，导致控制室15中存在的控制流体的压力增加，所以柔性壁区段14会变形为颌形状，并且柔性壁区段因此被挤压到通道的交叉口以及相互相抵，从而使得由此产生的粉末气溶胶被密封截住(图3和5)。如果存在于控制室15中的控制流体的压力降低，则柔性壁区段14再次打开，以形成完整的通道(图4)。在一个新生早产儿的应用案例中，总容积系统的总容积可以达到0.7mL。在这种情况下，阀门可以具有5mm的内径和10mm的长度。在成人的应用案例中，总容积可达14mL。在这种情况下，阀门的内径可以为19毫米，长度可以为50毫米。

图6和7示出了封闭元件的特别有利的实施方式，其是弹性体膜-管状箍袖，被布置在通道中并且其两端以压力密封的方式固定，使得弹性体膜-管状箍袖具有多个沿着长度方向并且均匀地分布在圆周上的加强件18，柔性壁区段16形成在加强件之间。以这种方式，在阀门中的弹性体膜-管状箍袖的实施方式中，与加强件18的区域中的柔性壁区段16相比，由于在控制室(加强件18之间的区域)中存在的控制流体的压力的增加，弹性体膜-管状箍袖的变形程度更小。柔性壁区段16以颌形式变形，从而被挤压到通道的交叉口，使得管线被牢牢地密封。

图8显示了根据本发明在吸入阶段期间添加活性成分的时间顺序放置的实例。这里，粉末状气溶胶例如在吸入阶段开始时直接添加，使得活性成分也可以到达肺部的深部区域。在这种情况下，可以通过阀门调节添加气溶胶丸剂的持续时间和时间点。添加的粉末气溶胶容积可达患者潮气量的20-30％。

参考数字的列表

1 接口

2 用于产生呼吸气流的装置

3 吸气管线

4 气溶胶发生器

5 气溶胶管线

6 呼吸传感器

7 阀门

8 临时存储设备

9 控制器

10 呼气管线

11 过滤器

12 湿润器

13 压力传感器

14 通道

15 连接元件

16 柔性壁区段

17 控制室

18 加强件

Claims (14)

1.一种用于在患者的人工呼吸或支持呼吸中呼吸控制施用粉末气溶胶的系统，所述系统包括：接口(1)，所述接口可与患者的呼吸道接触以接受人工呼吸或支持呼吸；

一用于产生呼吸气流的装置(2)，其中所述呼吸气流具有大于或等于环境压力的第一压力；

至少一条吸气管线(3)，其中呼吸气流通过所述吸气管线被输送到接口(1)，

气溶胶发生器(4)，

至少一个气溶胶管线(5)，其中产生的粉末气溶胶通过气溶胶管线从气溶胶发生器(4)被输送到接口(1)，和

呼吸传感器(6)，所述呼吸传感器(6)检测接受人工呼吸或支持呼吸的患者的呼吸信号，

其特征在于，

阀门(7)布置在至少一个气溶胶管线(5)中并位于接口(1)和气溶胶发生器(4)之间，其中根据所检测到的呼吸信号来控制所述阀门，并且

用于存储由此产生的粉末状气溶胶的临时存储装置(8)，被布置在阀(7)和气溶胶发生器(4)之间，其中存储在临时存储装置(8)中的粉末气溶胶具有大于或等于第一压力的第二压力。

2.如权利要求1所述的系统，其特征在于，所述阀门(7)在打开时具有孔，所述孔对应于所述至少一个气溶胶管线(5)的横截面。

3.如前述权利要求中任一项所述的系统，其特征在于，所述阀门(7)的切换时间小于20ms。

4.如前述权利要求中任一项所述的系统，其特征在于，所述阀门(7)和所述接口(1)之间的管线容积小于患者的潮气量。

5.如权利要求4所述的系统，其特征在于，所述阀门(7)和接口(1)之间的管线容积的最大值为患者潮气量的1/10。

6.如前述权利要求中任一项所述的系统，其特征在于，所述临时存储装置(8)的容积与位于临时存储装置(8)和阀门(7)之间的管线容积的总和，大于患者的潮气量。

7.如权利要求6所述的系统，其特征在于，所述临时存储装置(8)的容积与位于临时存储装置(8)和阀门(7)之间的管线容积的总和，相当于至少两倍的患者的潮气量。

8.如前述权利要求中任一项所述的系统，其特征在于，所述临时存储装置(8)具有至少一个弹性壁。

9.如前述权利要求中任一项所述的系统，其特征在于，所述气溶胶发生器(3)，以所述临时存储装置(8)中第二压力的函数方式，受到控制。

10.一种阀门(7)，其用于如权利要求1-9中任一项所述的系统，所述系统用于在接受人工呼吸的患者的人工呼吸中或在接受支持呼吸的患者的支持呼吸中呼吸控制施用粉末气溶胶，所述阀门包括：具有连接元件(15)和多个封闭元件的通道(14)，其中所述封闭元件具有柔性壁区段(16)并且沿着圆周区段布置在通道(14)的内壁上且径向均匀分布，使得柔性壁区段各自与通道(14)的内壁形成控制室(17)，这些控制室彼此互连以形成整个容积系统并且受控制流体的作用，从而使得封闭元件因控制室(17)中控制流体的压力增加而被挤压到通道的交叉口并且相互相抵。

11.如权利要求10所述的阀门(7)，其特征在于，所述阀门(7)具有三个、四个或五个相同的封闭元件，所述封闭元件呈径向对称分布，其中所述封闭元件的控制室(17)的容积是相同的。

12.如权利要求10或11所述的阀门(7)，其特征在于，总容积系统的总容积最大为患者潮气量的1/3。

13.如权利要求1至9中任一项所述的系统，其特征在于，所述阀门(7)是如权利要求10至12中任一项所述的阀门。

14.一种用于在患者的人工呼吸或支持呼吸中呼吸控制施用粉末气溶胶的方法，包括以下步骤：

产生(2)呼吸气流，所述呼吸气流具有大于或等于环境压力的第一压力；

将所述呼吸气流输送(3)至接口(1)，所述接口(1)与接受人工呼吸或支持呼吸的患者的呼吸道接触；

产生粉末气溶胶(4)；

将由此产生的粉末气溶胶发送(5)到所述接口，

检测呼吸信号(6)，

其特征在于，

由此产生的粉末气溶胶被储存在位于粉末气溶胶的产生部位(4)和接口(1)之间的临时储存装置(8)中，其中储存在临时储存装置(8)中的粉末气溶胶具有第二压力，所述第二压力大于或等于第一压力；和

由此产生的粉末状气溶胶的添加是由阀门(7)根据检测到的呼吸信号进行调节，所述阀门位于临时存储装置(8)和接口(1)之间。