CN109419840A - 金银花的新用途 - Google Patents
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Abstract
本发明的目的是提供金银花、金银花提取物以及包含金银花的中药组合物的新用途。本发明研究表明，金银花具有抑制室壁过度增厚，延缓心肌重塑，改善心功能以及改善心肌纤维化的作用。
Description
技术领域
本发明涉及金银花的新用途，具体涉及金银花在治疗心衰方面的新用途，属于医药领域。
背景技术
金银花，又名双花、忍冬花等，为忍冬科植物忍冬(Lonicera japonica Thunb.)的干燥花蕾或初开的花。夏初花开放前采收，干燥。性甘、寒，归肺、心、胃经，具有清热解毒、疏散风热的功效，可用于治疗痈肿疔疮、喉痹、丹毒、热毒血痢、风热感冒、温热发病，药用历史悠久，有“中药中的抗生素”之称。金银花在我国资源分布广泛，所含化学成分复杂，功能多样，除药用外，也被广泛应用于食品、化妆品及保健品等行业。
自20世纪60年代以来，国内外研究人员对金银花的化学成分做了大量研究，结果表明：金银花中富含挥发油、有机酸、环烯醚萜、黄酮以及三萜皂苷等多种类型的化学成分。具有抗炎、抗菌、抗病毒、抗氧化、保肝、抗肿瘤等功效。目前尚未见金银花在治疗心衰方面的研究报道。
发明内容
本发明的目的是提供金银花以及包含金银花的中药组合物的新用途。本发明研究表明，金银花具有抑制室壁过度增厚，延缓心肌重塑，改善心功能以及改善心肌纤维化的作用，由此完成了此发明。
本发明的第一方面是提供金银花在制备用于治疗、预防、减轻和/或缓解与心脏功能衰竭有关的疾病的药物中的用途。
根据本发明第一方面任一项的用途，其中所述与心脏功能衰竭有关的疾病包括心肌肥厚或心肌纤维化。
根据本发明第一方面任一项的用途，其中所述心脏功能衰竭是指药物引起的心衰。
根据本发明第一方面任一项的用途，其中所述金银花可以是单独的金银花原药材、金银花提取物或金银花有效部位的形式；还可以是金银花与其他药食同源的中药组成的组合物形式。
其中，所述金银花的提取物包括其水提取物、乙醇提取物或水提取物/乙醇提取物经石油醚、氯仿、乙酸乙酯、正丁醇等有机溶剂依次先后萃取或择一萃取得到的萃取物；所述金银花的有效部位是指金银花提取物经过进一步纯化得到的具有活性的一类化合物。
所述药食同源的中药包括但不限于当归、人参、玄参、黄芪、白头翁、炙甘草、夏枯草、西红花、薤白、蒲公英、菊花、荷叶、山楂、马齿苋、姜黄、粉葛(Pueraria thomsoniiBenth.)、陈皮、白茅根、葛根、紫苏子、黄精、菊花、淡竹叶、高良姜、莱菔子、莲子、桔梗、茯苓、枸杞子、罗汉果、沙棘、白芷、山药、丁香、乌梅、木瓜、玉竹、白果、百合、芡实、枣、郁李仁、栀子、香薷、桑葚、桑叶、益智仁等。金银花可以与上述中药中的任意一种、两种、三种或者四种进行组合。例如，金银花与上述中药中的任意一种进行组合：金银花、当归；金银花、人参；金银花、玄参；金银花、黄芪；金银花、白头翁；金银花、炙甘草。金银花与上述中药中的任意两种进行组合：金银花、当归、甘草；金银花、白头翁、当归；金银花、黄芪、甘草；金银花、丹参、甘草。金银花与上述中药中的任意三种进行组合：金银花、丹参、黄芪、甘草。金银花与上述中药中的任意四种进行组合：金银花、丹参、黄芪、白头翁、甘草。
以上所述提取物采用常规的提取方法制备，如煎煮提取、回流提取、浸渍提取、超声提取、渗漉提取、微波提取等；所述纯化方法包括水提醇沉、碱溶酸沉以及各种柱色谱纯化方法，如大孔树脂柱、硅胶柱、凝胶柱、反相柱等。
本发明的第二方面是提供一种组合物，所述组合物包含有效量金银花以及可选择的药学上可接受的载体。
根据本发明第二方面任一项的用途，其中所述金银花可以是单独的金银花原药材、金银花提取物或金银花有效部位的形式；还可以是金银花与其他药食同源的中药组成的组合物形式。
其中，所述金银花的提取物包括其水提取物、乙醇提取物或水提取物/乙醇提取物经石油醚、氯仿、乙酸乙酯、正丁醇等有机溶剂依次先后萃取或择一萃取得到的萃取物；所述金银花的有效部位是指金银花提取物经过进一步纯化得到的具有活性的一类化合物。
所述药食同源的中药包括但不限于当归、人参、玄参、黄芪、白头翁、炙甘草、夏枯草、西红花、薤白、蒲公英、菊花、荷叶、山楂、马齿苋、姜黄、粉葛(Pueraria thomsoniiBenth.)、陈皮、白茅根、葛根、紫苏子、黄精、菊花、淡竹叶、高良姜、莱菔子、莲子、桔梗、茯苓、枸杞子、罗汉果、沙棘、白芷、山药、丁香、乌梅、木瓜、玉竹、白果、百合、芡实、枣、郁李仁、栀子、香薷、桑葚、桑叶、益智仁、连翘等。
以上所述提取物采用常规的提取方法制备，如煎煮提取、回流提取、浸渍提取、超声提取、渗漉提取、微波提取等；所述纯化方法包括水提醇沉、碱溶酸沉以及各种柱色谱纯化方法，如大孔树脂柱、硅胶柱、凝胶柱、反相柱等。
所述组合物包括但不限于注射剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂、凝胶剂、缓释剂、口服液、滴丸剂或纳米制剂。所述药学可接受的辅料包括：填充剂、崩解剂、润滑剂、助悬剂、粘合剂、甜味剂、矫味剂、防腐剂、基质等。填充剂包括：淀粉、预胶化淀粉、乳糖、甘露醇、甲壳素、微晶纤维素、蔗糖等；崩解剂包括：淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素钠等；润滑剂包括：硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、滑石粉、二氧化硅等；助悬剂包括：聚乙烯吡咯烷酮、微晶纤维素、蔗糖、琼脂、羟丙基甲基纤维素等；粘合剂包括，淀粉浆、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素等。
根据本发明第二方面任一项的组合物，其用于治疗、预防、减轻和/或缓解与心脏功能衰竭有关的疾病。
本发明第三方面是提供对有需要的受试者治疗、预防、减轻和/或缓解与心脏功能衰竭有关的疾病的方法，所述方法包括向所述受试者施用有效量的金银花。
根据本发明第三方面任一项的用途，其中所述与心脏功能衰竭有关的疾病包括心肌肥厚或心肌纤维化。
根据本发明第三方面任一项的用途，其中所述心脏功能衰竭是指药物引起的心衰。
根据本发明第三方面任一项的用途，其中所述金银花可以是单独的金银花原药材、金银花提取物或金银花有效部位的形式；还可以是金银花与其他药食同源的中药组成的组合物形式。
其中，所述金银花的提取物包括其水提取物、乙醇提取物或水提取物/乙醇提取物经石油醚、氯仿、乙酸乙酯、正丁醇等有机溶剂依次先后萃取或择一萃取得到的萃取物；所述金银花的有效部位是指金银花提取物经过进一步纯化得到的具有活性的一类化合物。
所述药食同源的中药包括但不限于当归、人参、玄参、黄芪、白头翁、炙甘草、夏枯草、西红花、薤白、蒲公英、菊花、荷叶、山楂、马齿苋、姜黄、粉葛(Pueraria thomsoniiBenth.)、陈皮、白茅根、葛根、紫苏子、黄精、菊花、淡竹叶、高良姜、莱菔子、莲子、桔梗、茯苓、枸杞子、罗汉果、沙棘、白芷、山药、丁香、乌梅、木瓜、玉竹、白果、百合、芡实、枣、郁李仁、栀子、香薷、桑葚、桑叶、益智仁、连翘等。
以上所述提取物采用常规的提取方法制备，如煎煮提取、回流提取、浸渍提取、超声提取、渗漉提取、微波提取等；所述纯化方法包括水提醇沉、碱溶酸沉以及各种柱色谱纯化方法，如大孔树脂柱、硅胶柱、凝胶柱、反相柱等。
根据本发明第三方面任一项的方法，其中所述有效量的金银花，按原药材计，为每千克受试者体重每天给予20g至200g的量；优选的，所述有效量的金银花，按原药材计，为每千克受试者体重每天给予30g至180g的量；优选的，所述有效量的金银花，按原药材计，为每千克受试者体重每天给予40g至150g的量；优选的，所述有效量的金银花，按原药材计，为每千克受试者体重每天给予45g至135g的量；优选的，所述有效量的金银花，按原药材计，为每千克受试者体重每天给予90g的量。
本发明第四方面提供一种具有心脏保护作用的饮料，所述饮料包括金银花和常规辅料。
其中，所述金银花可以是单独的金银花原药材、金银花提取物或金银花有效部位的形式；还可以是金银花与其他药食同源的中药组成的组合物形式。
其中，所述金银花的提取物包括其水提取物、乙醇提取物或水提取物/乙醇提取物经石油醚、氯仿、乙酸乙酯、正丁醇等有机溶剂依次先后萃取或择一萃取得到的萃取物；所述金银花的有效部位是指金银花提取物经过进一步纯化得到的具有活性的一类化合物。
其中，所述药食同源的中药包括但不限于当归、人参、玄参、黄芪、白头翁、炙甘草、夏枯草、西红花、薤白、蒲公英、菊花、荷叶、山楂、马齿苋、姜黄、粉葛(Pueraria thomsoniiBenth.)、陈皮、白茅根、葛根、紫苏子、黄精、菊花、淡竹叶、高良姜、莱菔子、莲子、桔梗、茯苓、枸杞子、罗汉果、沙棘、白芷、山药、丁香、乌梅、木瓜、玉竹、白果、百合、芡实、枣、郁李仁、栀子、香薷、桑葚、桑叶、益智仁等。
其中，所述常规辅料包括甜味剂，如砂糖、麦芽糖、葡萄糖、乳糖、转化糖、果糖、山梨糖醇、甜蜜素、阿斯巴甜、麦芽糖醇、木糖醇、异麦芽酮糖醇中的任意一种或几种；酸味剂，如柠檬酸、维生素C、葡萄糖酸、苹果酸、酒石酸、乳酸、富马酸中的任意一种或几种；防腐剂，如苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸、山梨酸钾、对羟基苯甲酸乙酯、乳酸链球菌素、那他霉素、鱼精蛋白中的任意一种或几种；抗氧化剂，如抗坏血酸及其盐类、亚硫酸盐类、葡萄糖氧化酶等；增稠剂，如淀粉、果胶、琼脂、瓜尔豆胶、海藻酸、明胶、黄原胶、卡拉胶等；酶制剂，如果胶酶、单宁酶等；以及食用香料、着色剂等。
本发明所述“金银花”为《中国药典》(2015版)所收载，为忍冬科植物忍冬(Lonicera japonica Thunb.)的干燥花蕾或初开的花。夏初花开放前采收，干燥。
本发明所述的“有效量”是指无毒性，但足够量的提供所需的作用的药物或药剂。在本发明的药物组合物或药剂盒中，一种成分或制剂单元的“有效量”是指该成分在和其他成分联合应用时有效提供所需效应的量。“有效量”会因受试者的不同而不同，依据年龄和个体的一般情况，特定的活性药物等等。因此，不可能总是指精确的“有效量”，然而，任何个体病例中合适的“有效量”可以由本领域普通技术人员应用常规的实验方法来确定。
本发明所述“受试者”可以指患者或者其它接受本发明金银花或包含金银花的组合物以治疗、预防、减轻和/或缓解本发明所述疾病的动物，特别是哺乳动物，例如人、狗、猴、牛、马等。
本发明研究表明，异丙肾上腺素过量会导致心脏重量增加、室壁增厚、顺应性降低，心功能有所下降。中药金银花可以抑制室壁过度增厚，延缓心肌重塑，改善心功能，并能改善心肌纤维化。
附图说明
图1金银花及其复方对过量异丙肾上腺素致心衰小鼠心脏形态的影响(1-A为空白组；1-B为模型组；1-C为金银花低剂量组；1-D为金银花高剂量组；1-E为金银花复方组；1-F为卡托普利组；1-G为地高辛组)；
图2金银花及其复方对过量异丙肾上腺素致心衰小鼠心肌组织形态的影响(HE染色，40X)(2-A为空白组；2-B为模型组；2-C为金银花低剂量组；2-D为金银花高剂量组；2-E为金银花复方组；2-F为卡托普利组；2-G为地高辛组)
图3金银花对过量异丙肾上腺素致心衰小鼠心脏形态的影响(3-A为空白组；3-B为模型组；3-C为卡托普利组；3-D为金银花水提物组；3-E为金银花95％乙醇部位组)；
图4金银花对过量异丙肾上腺素致心衰小鼠心肌组织形态的影响(HE染色，40X)(4-A为空白组；4-B为模型组；4-C为卡托普利组；4-D为金银花水提物组；4-E为金银花95％乙醇部位组)。
具体实施方式
实施例1金银花提取物的制备
取金银花药材，以10倍量水回流提取2次，每次2.0h，提取液滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.24g/mL的稠膏，备用。
实施例2金银花提取物的制备
取金银花药材，以70％乙醇超声提取2次，每次40min，提取液滤过，合并滤液，回收乙醇，减压干燥，备用。
实施例3金银花提取物的制备
取金银花药材，以70％乙醇超声提取2次，每次40min，提取液滤过，减压浓缩至无醇味后，分别用石油醚、氯仿、乙酸乙酯、正丁醇依次萃取，分别得到石油醚萃取物、氯仿提取物、乙酸乙酯萃取物、正丁醇萃取物。
实施例4含金银花的组合物
按照金银花-玄参-当归-甘草3∶3∶2∶1的比例，取金银花、玄参、当归、甘草4味饮片，以10倍量水回流提取2次，每次2.0h，提取液滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为2.22g/mL的稠膏，备用。
实施例5含金银花的组合物
按照金银花-黄芪3∶1的比例，取金银花、黄芪饮片，以10倍量水回流提取2次，每次2.0h，提取液滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为2.22g/mL的稠膏，备用。
实施例6含金银花的组合物
按照金银花-当归3∶1的比例，取金银花、当归饮片，以10倍量水回流提取2次，每次2.0h，提取液滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为2.22g/mL的稠膏，备用。
实施例7含金银花的组合物
按照金银花-丹参-甘草3∶1∶1的比例，取金银花、丹参、甘草饮片，以10倍量水回流提取2次，每次2.0h，提取液滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为2.22g/mL的稠膏，备用。
实施例8含金银花的组合物
按照金银花-当归-黄芪按3∶1∶1的比例，取金银花、当归、黄芪饮片，以10倍量水回流提取2次，每次2.0h，提取液滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为2.22g/mL的稠膏，备用。
实施例9金银花饮料
将金银花10g粉碎加水超声浸提，浸提温度为70-90℃，浸提时间为30min，过滤，取滤液；将滤液热水定容至1000ml，加入白砂糖，搅拌均匀，放入均质机均质；将均质后的饮料先经200目过滤器过滤，再经硅藻过滤器精滤以除去其中的杂质及不容物；灭菌，灌装，冷却至常温即得成品。
实施例10金银花饮料
将金银花10g、甘草1g粉碎加水超声浸提，浸提温度为70-90℃，浸提时间为30min，过滤，取滤液；将滤液热水定容至1000ml，加入山梨糖醇，搅拌均匀，放入均质机均质；将均质后的饮料先经200目过滤器过滤，再经硅藻过滤器精滤以除去其中的杂质及不容物；灭菌，灌装，冷却至常温即得成品。
实施例11金银花饮料
将金银花10g、丹参1g粉碎加水超声浸提，浸提温度为70-90℃，浸提时间为30min，过滤，取滤液；将滤液热水定容至1000ml，加入木糖醇，搅拌均匀，放入均质机均质；将均质后的饮料先经200目过滤器过滤，再经硅藻过滤器精滤以除去其中的杂质及不容物；灭菌，灌装，冷却至常温即得成品。
实施例12金银花提取物的制备
取金银花药材500.0g，加入10倍量水回流提取2次，每次60min；合并两次滤液，将药液浓缩至1.5g/mL(以生药量计)；加入95％乙醇，调节乙醇浓度为70％，4℃条件下放置过夜；滤过，取上清液；
将上清液减压回收溶剂至500mL，加酸溶液并搅拌调节pH值至3；将酸性上清液通过AB-8大孔吸附树脂，待吸附结束后，先用水洗脱2个柱体积；继续用95％乙醇洗脱4个柱体积，收集95％乙醇洗脱液，回收溶剂至干，残留物减压干燥，得金银花95％乙醇部位。
实施例13金银花治疗心衰药效研究(一)
1材料和方法
1.1分组与造模小鼠适应性饲养1周后，按照体重随机分为模型组、空白组、金银花低剂量组、金银花高剂量组(所用金银花为实施例1制备的金银花提取物)、金银花复方组(实施例4制备的组合物)、卡托普利组、地高辛组。心衰模型的制作采用盐酸异丙肾上腺素(ISO)梯度造模法：第1日20mg/kg，第2日10mg/kg，第3-14日5mg/kg给予小鼠皮下注射ISO。给药组和模型组按上述方案，皮下注射ISO。空白组皮下注射生理盐水，每日1次，连续14d。从造模即日起，卡托普利组每日予卡托普利16.5mg/kg，地高辛组每日予地高辛0.165mg/kg；金银花低剂量组给予金银花8.25g/kg(以生药量计；相当于临床剂量45g/d)，金银花高剂量组给予金银花24.75g/kg(以生药量计；相当于临床剂量135g/d)，金银花复方组给予复方14.85g/kg(以生药量计)，模型组与空白组动物给予同体积纯净水。连续给药14d。
1.2小鼠心脏超声检测实验终点，采用VisualSonics Vevo 2100小动物高分辨率显微超声成像系统评价各组实验小鼠的心脏结构及功能，测量左室收缩末内径(leftventricular internal systolic diameter，LVIDs)、左室舒张末内径(left ventricularinternal diastolic diameter，LVIDd)，计算射血分数(ejection fraction，EF)和短轴缩短率(fractional shortening，FS)。每只动物采样3次，记录3个心动周期的平均值用于后续分析。
1.3心脏指数计算实验终点，腹腔麻醉小鼠后称重并处死动物，迅速开胸，摘取心脏，用预冷的磷酸缓冲液(PBS)冲净心腔中的血块，剪除心脏周围结缔组织和血管称重，计算心脏指数＝心质量/体质量(mg/g)。数码相机拍照记录心脏形态。
1.4病理学检测心脏组织分别放入4％多聚甲醛固定，常规乙醇梯度脱水、石蜡包埋、切片、HE染色，显微镜下观察并记录病变情况。
2结果
2.1心脏超声结果
结果见表1。
表1金银花及其复方对过量ISO致心衰小鼠心功能的影响
#与空白组比，P＜0.05；##与空白组比，P＜0.01。*与模型组比，P＜0.05；**与模型组比，P＜0.01。
结果表明，模型组与空白组相比，射血分数(EF)和短轴缩短率(FS)显著降低(P＜0.01)，左室收缩末内径(LVIDs)显著增加(P＜0.01)；与模型组相比，2个剂量的金银花均可以显著改善异丙肾致心肌肥厚小鼠的左室射血分数和左室短轴缩短率(P＜0.01)，使左室收缩末内径(LVIDs)显著降低(P＜0.01)、左室舒张末内径(LVIDd)显著降低(P＜0.05)，该作用与阳性药地高辛相近；与模型组相比，金银花复方组小鼠的左室射血分数和左室短轴缩短率显著升高(P＜0.05)，左室收缩末内径(LVIDs)和左室舒张末内径(LVIDd)显著降低(P＜0.01)。
2.2心脏指数
心脏指数结果见表2，表2结果表明，与空白组相比，过量异丙肾上腺素造模注射2周，即可使模型动物心脏指数显著增加(P＜0.01)，反映了模型动物心衰的特点为心肌肥厚/心衰。金银花治疗后，心脏指数较模型组相比，显著降低(P＜0.01)，与对照药卡托普利、地高辛比作用更强。金银花复方组治疗后，心脏指数较模型组没有显著差异。
心脏形态结果见图1。图1结果显示，模型动物心肌肥厚，金银花及阳性药物组能显著改善小鼠心肌肥厚的状况，该结果与心脏指数一致。
表2金银花及其复方对过量ISO致心衰小鼠心脏指数的影响
| 组别 | 心脏指数(mg/g) |
| 空白组 | 4.75±0.22 |
| 模型组 | 5.33土0.45## |
| 金银花低剂量组 | 4.76土0.17** |
| 金银花高剂量组 | 4.60土0.19** |
| 金银花复方组 | 5.32±0.44 |
| 卡托普利组 | 4.86土0.31** |
| 地高辛组 | 5.06土0.44* |
#与空白组相比，P＜0.05；##与空白组相比，P＜0.01；*与模型组相比，P＜0.05；**与模型组相比，P＜0.01。
2.3心脏组织病理学结果
结果见图2。
HE染色可见，空白组表现为正常心肌组织，心肌细胞排列整齐有序；模型组小鼠心肌细胞排列紊乱，心肌细胞坏死、丧失正常结构，发生肌纤维溶解；金银花组以及阳性药物组心肌细胞排列较为整齐，细胞基本维持原有形态。
实施例14金银花治疗心衰药效研究(二)
1材料和方法
1.1分组与造模小鼠适应性饲养1周后，按照体重随机分为模型组、空白组、卡托普利组、金银花水提物组(按实施例1方法制备)、金银花95％乙醇部位组(按实施例12方法制备)。心衰模型的制作采用盐酸异丙肾上腺素(ISO)梯度造模法：第1日20mg/kg，第2日10mg/kg，第3-14日5mg/kg给予小鼠皮下注射ISO。给药组和模型组按上述方案，皮下注射ISO。空白组皮下注射生理盐水，每日1次，连续14d。从造模即日起，卡托普利组每日予卡托普利16.5mg/kg；金银花水提物组给予金银花8.25g/kg(以生药量计；相当于临床剂量45g/d)；金银花95％乙醇部位组给予金银花95％乙醇部位0.89g/kg(以生药量计；相当于临床剂量45g/d)，模型组与空白组动物给予同体积纯净水。连续给药14d。
1.2小鼠心脏超声检测实验终点，采用VisualSonics Vevo 2100小动物高分辨率显微超声成像系统评价各组实验小鼠的心脏结构及功能，测量左室收缩末内径(leftventricular internal systolic diameter，LVIDs)、左室舒张末内径(left ventricularinternal diastolic diameter，LVIDd)，计算射血分数(ejection fraction，EF)和短轴缩短率(fractional shortening，FS)。每只动物采样3次，记录3个心动周期的平均值用于后续分析。
1.3心脏指数计算实验终点，腹腔麻醉小鼠后称重并处死动物，迅速开胸，摘取心脏，用预冷的磷酸缓冲液(PBS)冲净心腔中的血块，剪除心脏周围结缔组织和血管称重，计算心脏指数＝心质量/体质量(mg/g)。数码相机拍照记录心脏形态。
1.4病理学检测心脏组织分别放入4％多聚甲醛固定，常规乙醇梯度脱水、石蜡包埋、切片、HE染色，显微镜下观察并记录病变情况。
2结果
2.1心脏超声结果
结果见表3。
表3金银花对过量ISO致心衰小鼠心功能的影响
#与空白组比，P＜0.05；##与空白组比，P＜0.01。*与模型组比，P＜0.05；**与模型组比，P＜0.01。
结果表明，模型组与空白组相比，射血分数(EF)和短轴缩短率(FS)显著降低(P＜0.01)，左室收缩末内径(LVIDs)和左室舒张末内径(LVIDd)显著增加(P＜0.01)；与模型组相比，金银花水提物、95％乙醇部位均可以显著改善异丙肾致心肌肥厚小鼠的左室射血分数和左室短轴缩短率(P＜0.01)；金银花水提物组左室收缩末内径(LVIDs)显著降低(P＜0.01)、左室舒张末内径(LVIDd)显著降低(P＜0.05)；95％乙醇部位组左室收缩末内径(LVIDs)和左室舒张末内径(LVIDd)显著降低(P＜0.01)，作用与阳性药卡托普利相近。
2.2心脏指数
心脏指数结果见表4，表4结果表明，与空白组相比，过量异丙肾上腺素造模注射2周，即可使模型动物心脏指数增加，反映了模型动物心衰的特点为心肌肥厚/心衰。金银花水提物治疗后，心脏指数较模型组相比降低，与对照药卡托普利作用相近。
心脏形态结果见图3。图3结果显示，模型动物心肌肥厚，金银花及阳性药物组能显著改善小鼠心肌肥厚的状况，该结果与心脏指数一致。
表4金银花对过量ISO致心衰小鼠心脏指数的影响
2.3心脏组织病理学结果
结果见图4。
HE染色可见，空白组表现为正常心肌组织，心肌细胞排列整齐有序；模型组小鼠心肌细胞排列紊乱，心肌细胞坏死、丧失正常结构，发生肌纤维溶解；金银花水提物组、95％乙醇部位组心肌细胞排列较为整齐，细胞基本维持原有形态，与阳性药物组形态相似。
以上实验结果表明：模型组动物心脏重量增加、室壁增厚、顺应性降低，心功能有所下降，而金银花水提物、95％乙醇部位均可以抑制室壁过度增厚，延缓心肌重塑，改善心功能。
综上所述，金银花具有减缓过量异丙肾导致的病理性心肌肥厚的作用，具有改善过量异丙肾致心衰小鼠心功能、减轻过量异丙肾致心衰小鼠心肌纤维化的作用。
Claims (10)
1.金银花在制备用于治疗、预防、减轻和/或缓解与心脏功能衰竭有关的疾病的药物中的应用。
2.如权利要求1所述的应用，其特征在于，所述与心脏功能衰竭有关的疾病包括心肌肥厚或心肌纤维化。
3.如权利要求1或2所述的应用，其特征在于，所述金银花是单独的金银花原药材、金银花提取物或金银花有效部位的形式；或者是金银花与其他药食同源的中药组成的组合物形式。
4.如权利要求3所述的应用，其特征在于，所述药食同源的中药选自当归、人参、玄参、黄芪、白头翁、炙甘草、夏枯草、西红花、薤白、蒲公英、菊花、荷叶、山楂、马齿苋、姜黄、粉葛、陈皮、白茅根、葛根、紫苏子、黄精、菊花、淡竹叶、高良姜、莱菔子、莲子、桔梗、茯苓、枸杞子、罗汉果、沙棘、白芷、山药、丁香、乌梅、木瓜、玉竹、白果、百合、芡实、枣、郁李仁、栀子、香薷、桑葚、桑叶、益智仁、连翘中的任意一种或几种。
5.一种组合物，其特征在于，所述组合物包含有效量金银花以及可选择的药学上可接受的载体。
6.如权利要求5所述的组合物，其特征在于，所述金银花是单独的金银花原药材、金银花提取物或金银花有效部位的形式；或者是金银花与其他药食同源的组合物形式。
7.如权利要求5所述的组合物，其特征在于，所述药食同源的中药选自当归、人参、玄参、黄芪、白头翁、炙甘草、夏枯草、西红花、薤白、蒲公英、菊花、荷叶、山楂、马齿苋、姜黄、粉葛、陈皮、白茅根、葛根、紫苏子、黄精、菊花、淡竹叶、高良姜、莱菔子、莲子、桔梗、茯苓、枸杞子、罗汉果、沙棘、白芷、山药、丁香、乌梅、木瓜、玉竹、白果、百合、芡实、枣、郁李仁、栀子、香薷、桑葚、桑叶、益智仁、连翘中的任意一种或几种。
8.一种具有心脏保护作用的饮料，其特征在于，所述饮料包括金银花和常规辅料。
9.如权利要求8所述的饮料，其特征在于，所述金银花是单独的金银花原药材、金银花提取物或金银花有效部位的形式；或者是金银花与其他药食同源的中药组成的组合物形式。
10.如权利要求9所述的饮料，其特征在于，所述药食同源的中药选自当归、人参、玄参、黄芪、白头翁、炙甘草、夏枯草、西红花、薤白、蒲公英、菊花、荷叶、山楂、马齿苋、姜黄、粉葛、陈皮、白茅根、葛根、紫苏子、黄精、菊花、淡竹叶、高良姜、莱菔子、莲子、桔梗、茯苓、枸杞子、罗汉果、沙棘、白芷、山药、丁香、乌梅、木瓜、玉竹、白果、百合、芡实、枣、郁李仁、栀子、香薷、桑葚、桑叶、益智仁、连翘中的任意一种或几种。
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