CN108853556A - 一种含乳酸钠的硬性接触镜护理组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种含乳酸钠的硬性接触镜护理组合物及其制备方法，所述护理组合物包括乳酸钠0.05‑0.5份、保湿剂0.01‑0.1份、增黏剂0.05‑5.0份、缓冲剂0.2‑1.2份、等渗调节剂0.2‑1.0份、杀菌剂0.00005‑0.0005份、纯水加至100份，所述护理组合物的pH为6.5~8.0，所述渗透压为240~320mosm/kg∙H₂O。本发明采用乳酸钠作为接触镜片的保湿成分，且乳酸钠可自带水分，有效提高客户对接触镜片的舒适度，减少对眼睛的刺激；同时利用乳酸钠与保湿剂的协同作用，对接触镜片维持良好且持久的保湿和润滑效果，减少沉淀物在镜片上聚集使眼部感觉舒适，且能维持接触镜片的光学特性，提高接触镜片的视觉清晰度。

Description

一种含乳酸钠的硬性接触镜护理组合物及其制备方法

技术领域

本发明属于眼镜护理领域，具体涉及一种含乳酸钠的硬性接触镜护理组合物及其制备方法。

背景技术

目前市场上常见的隐形眼镜主要用于矫正视力，保护眼球或增加眼睛的美感，根据其材料特性分为硬性、半硬性、软性三种，其中硬性隐形眼镜又称硬性接触镜，其以氟硅丙烯酸酯为基本材质，镜片材质因含有硅氧基团而表面疏水，泪液和污染物中的脂质、蛋白质及其他有机成分容易吸附到镜片表面，尤其在干燥环境下佩戴镜片，干燥的镜面可加快这些污染物的沉淀速度，会感到眼部干燥感、烧灼感、异物感等不适状况，而且角膜表面的泪膜分为三层，最外层为类脂层，中间为水质层，最内层为黏液层，正常情况下，泪液只需要湿润角膜及睑结膜，在佩戴接触镜后，需湿润镜片的两面，使泪膜较正常时稀薄，水分蒸发加速，因此眼干，同样会引起眼睛酸胀、干涩和异物感等不适状况，长期佩戴硬性接触镜的人群，镜片易干燥，进而导致配戴的舒适性下降，因此维持镜片的湿润既可维持镜片的光学特性，又能改善佩戴的舒适度。目前，市面上不乏具有保湿润滑的药物，但是，能够专用于硬性接触镜且能够长久对镜片保湿的护理产品仍是非常有限的。

发明内容

鉴于以上所述现有技术的缺点，本发明的目的在于提供一种含乳酸钠的硬性接触镜护理组合物。

为了实现上述目的或者其他目的，本发明是通过以下技术方案实现：

一种含乳酸钠的硬性接触镜护理组合物，按重量组份包括以下组分：

所述含乳酸钠的硬性接触镜护理组合物的pH为6.5～8.0，所述渗透压为240～320mosm/kg·H₂O。

进一步地，所述保湿剂为透明质酸钠、丙二醇、甘油、山梨醇中的一种或几种；保湿剂可对乳酸钠产生协同作用，保湿剂形成的凝水体系可辅助乳酸钠，以此提供对镜片维持长久的保湿，且协同减少对眼睛的刺激程度。

优选地，所述保湿剂为透明质酸钠；透明质酸钠为广泛存在于动物和人体内的生理活性物质，在人眼玻璃体中亦有所分布，可对接触镜片维持良好且持久的保湿和润滑效果，减少沉淀物在后接触镜片上聚集，进而使眼部感觉舒适。

进一步地，所述增黏剂为聚乙烯醇、甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙甲纤维素、吡咯烷酮羧酸钠、聚丙烯酸、聚乙烯吡咯烷酮、泊洛沙姆中的一种或几种，增黏剂可使硬性接触镜护理液黏度增加，使硬性接触镜护理液易于附着在镜片上，保证硬性接触镜高效清洁。

进一步地，所述缓冲剂为磷酸盐缓冲剂、柠檬酸盐缓冲剂、硼酸盐缓冲剂中的一种，所述缓冲剂用于调整和维持护理组合物的pH值；

优选地，所述硼酸盐缓冲剂由硼酸和硼砂按质量比1:0.05-0.2混合制备而成。

进一步地，所述渗透压调整剂为氯化钠，氯化钾，氯化钙，氯化镁、葡萄糖中的一种或几种，加入渗透压调整剂的目的是控制含乳酸钠的硬性接触镜护理组合物的渗透压，为保证含乳酸钠的硬性接触镜护理组合物与正常泪液基本等渗，避免对眼睛的刺激，本发明采用的渗透压调整剂使组合物的渗透压为240～320mosm/kg·H₂O。

进一步地，所述杀菌剂为聚六亚甲基盐酸双胍、聚几缩胍、聚丙氨基双胍、聚季铵盐-1、氯己定和多聚四价化合物中的一种或几种。

本发明的另一个目的是提供一种上述护理组合物的制备方法，包括以下步骤，S1：按含乳酸钠的硬性接触镜护理组合物的配方中的配比称取乳酸钠，将其加入在水中，得到乳酸钠水溶液；S2：称取增黏剂，将其加入步骤S1中的乳酸钠水溶液中并搅拌溶解；S3：称取缓冲剂，并与渗透压调整剂一起加入步骤S2中搅拌溶解后的混合溶液中，并搅拌溶解；S4：分步称取杀菌剂和保湿剂，再分步加入步骤S3得到的溶液中，并分步搅拌，至保湿剂完全溶解，即可得到本发明所述的pH为6.5～8.0、渗透压为240～320mosm/kg·H₂O的护理组合物。

本发明的有益效果：

1、本发明采用乳酸钠作为护理组合物的保湿成分，乳酸钠作为人体存在的成分，对人体无害且生物相容性好，可携带水分，按本发明所采用的配方制备的组合物能有效提高客户舒适度，减少对眼睛的刺激；

2、本发明采用的保湿剂可对乳酸钠产生协同作用，保湿剂形成的凝水体系可辅助乳酸钠，以此提供对镜片维持长久的保湿，且协同减少对眼睛的刺激程度；所述保湿剂为透明质酸钠，所述透明质酸钠为广泛存在于动物和人体内的生理活性物质，在人眼玻璃体中亦有所分布，可对接触镜片维持良好且持久的保湿和润滑效果，减少沉淀物在后接触镜片上聚集，进而可使眼部感觉更加舒适。

3、本发明所采用的缓冲剂用于调整和维持护理组合物的pH值，优选采用由硼酸和硼砂按质量比1:0.05-0.2混合制备而成的硼酸盐缓冲剂，使本发明制备的护理组合物的pH与正常泪液接近，以此配合乳酸钠与保湿剂进一步减少对眼睛的刺激，同时硼酸盐缓冲剂还可用于辅助杀菌剂，提高杀菌剂杀灭病原微生物的效率；

4、本发明制备的护理组合物可高效完成对接触镜的保湿与润滑等功能，延长接触镜片的使用寿命，保持戴镜后视觉的清晰度，减少配戴接触镜引起的并发症。

具体实施方式

以下通过特定的具体实例说明本发明的实施方式，本领域技术人员可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本发明的其他优点与功效。本发明还可以通过另外不同的具体实施方式加以实施或应用，本说明书中的各项细节也可以基于不同观点与应用，在没有背离本发明的精神下进行各种修饰或改变。

一、实施例

实施例1：含乳酸钠的硬性接触镜护理组合物中具体配比如下：

所述含乳酸钠的硬性接触镜护理组合物的pH为6.8，所述渗透压为289mosm/kg·H₂O。

实施例2：含乳酸钠的硬性接触镜护理组合物中具体配比如下：

所述含乳酸钠的硬性接触镜护理组合物的pH为7.1，所述渗透压为305mosm/kg·H₂O。

实施例3：含乳酸钠的硬性接触镜护理组合物中具体配比如下：

所述含乳酸钠的硬性接触镜护理组合物的pH为7.0，所述渗透压为300mosm/kg·H₂O。

实施例4：含乳酸钠的硬性接触镜护理组合物中具体配比如下：

所述含乳酸钠的硬性接触镜护理组合物的pH为6.9，所述渗透压为303mosm/kg·H₂O。

实施例5：含乳酸钠的硬性接触镜护理组合物中具体配比如下：

所述含乳酸钠的硬性接触镜护理组合物的pH为6.8，所述渗透压为292mosm/kg·H₂O。

实施例6：含乳酸钠的硬性接触镜护理组合物中具体配比如下：

所述含乳酸钠的硬性接触镜护理组合物的pH为7.0，所述渗透压为299mosm/kg·H₂O。

实施例7：含乳酸钠的硬性接触镜护理组合物中具体配比如下：

所述含乳酸钠的硬性接触镜护理组合物的pH为7.0，所述渗透压为305mosm/kg·H₂O。

实施例8：含乳酸钠的硬性接触镜护理组合物中具体配比如下：

其中，所述硼酸盐缓冲剂由硼酸和硼砂按质量比1:0.05混合制备而成；

所述含乳酸钠的硬性接触镜护理组合物的pH为6.9，所述渗透压为298mosm/kg·H₂O。

实施例9：含乳酸钠的硬性接触镜护理组合物中具体配比如下：

其中，所述硼酸盐缓冲剂由硼酸和硼砂按质量比1:0.1混合制备而成；

所述含乳酸钠的硬性接触镜护理组合物的pH为7.1，所述渗透压为265mosm/kg·H₂O。

实施例10：含乳酸钠的硬性接触镜护理组合物中具体配比如下：

其中，所述硼酸盐缓冲剂由硼酸和硼砂按质量比1:0.2混合制备而成；

所述含乳酸钠的硬性接触镜护理组合物的pH为6.8，所述渗透压为270mosm/kg·H₂O；

实施例11：含乳酸钠的硬性接触镜护理组合物中具体配比如下：

其中，所述硼酸盐缓冲剂由硼酸和硼砂按质量比1:0.3混合制备而成；

所述含乳酸钠的硬性接触镜护理组合物的pH为8，所述渗透压为240mosm/kg·H₂O。

实施例12：含乳酸钠的硬性接触镜护理组合物中具体配比如下：

其中，所述硼酸盐缓冲剂由硼酸和硼砂按质量比1:0.03混合制备而成；

所述含乳酸钠的硬性接触镜护理组合物的pH为6.5，所述渗透压为320mosm/kg·H₂O。对照组1：生理盐水溶液。

对照组2：护理组合物由以下组分的配比组成：

对照组3：护理组合物由以下组分的配比组成：

二、含乳酸钠的硬性接触镜护理组合物的制备步骤：

上述实施例1-12的护理组合物均按下述步骤制备而成：按含乳酸钠的硬性接触镜护理组合物的配方中的配比称取乳酸钠，将其加入在水中，得到乳酸钠水溶液；称取增黏剂，将其加入乳酸钠水溶液中并搅拌溶解；称取缓冲剂，并与渗透压调整剂一起加入乳酸钠水溶液中，搅拌溶解后，再分步称取杀菌剂和保湿剂，分步加入乳酸钠水溶液中搅拌溶解，即可得到本发明所述的pH为6.5～8.0、渗透压为260～340mosm/kg·H₂O的含乳酸钠的硬性接触镜护理组合物。

三、保湿效果性能检测：

检测目的为观察该含乳酸钠的硬性接触镜护理组合物对硬性角膜接触镜的湿润效果及客户反馈，以配戴硬性角膜接触镜6个月以上的客户人群为主，观察总数为450人，随机抽取并平均分成15组，分别对应12组实施例和3组对照组。该含乳酸钠的硬性接触镜护理组合物用于对硬性接触镜进行湿润处理，佩戴接触镜时滴入眼内起润滑作用，以减轻对角膜的磨擦，提高佩戴舒适性。使用方法为佩戴角膜接触镜时使用，按需每次每只眼睛滴入1～3滴，或遵从眼科专业人士的指导。

按配方制备好12种含乳酸钠的硬性接触镜护理组合物，并在C级无菌洁净室内过滤除菌分装，同时配制3个产品做对照，按上述使用方法使用，记录试戴者感受结果如表2所示：

表1为含乳酸钠的硬性接触镜护理组合物使用的观察记录单

从表1的观察记录中可以看出，实施例1-12的保湿感受效果明显优于对照组1-3，其中实施例1-12与对照组2-3对比，可知本发明中乳酸钠与保湿剂之间搭配使用具有协同作用，相比于单体使用来说舒适度明显提高；同时当保湿剂采用透明质酸钠时，从实施例5-7与实施例1-4对比，可以发现乳酸钠与透明质酸钠采用上述配比相对于乳酸钠与其他保湿剂的配比，对客户的舒适度明显提升，其保湿效果优于其他保湿剂；从实施例8-10与实施例11-12相比，可知当缓冲剂采用硼酸钠缓冲剂且硼酸与硼砂的比例处于1:0.05-0.1时，能够提高本发明对客户的舒适度，其舒适率达85％以上；从实施例5-7与实施例8-10可知，当乳酸钠与透明质酸钠比值在5:1且硼酸与硼砂的比值为1:0.1时，本发明对客户舒适度最佳，舒适率达90％以上。

以上所述，仅为本发明的较佳实施例，并非对本发明任何形式上和实质上的限制，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本发明方法的前提下，还将可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本发明的保护范围。凡熟悉本专业的技术人员，在不脱离本发明的精神和范围的情况下，当可利用以上所揭示的技术内容而做出的些许更动、修饰与演变的等同变化，均为本发明的等效实施例；同时，凡依据本发明的实质技术对上述实施例所作的任何等同变化的更动、修饰与演变，均仍属于本发明的技术方案的范围内。

Claims (9)

1.一种含乳酸钠的硬性接触镜护理组合物，其特征在于，按重量组份包括以下组分：

乳酸钠 0.05-0.5份

保湿剂 0.01-0.1份

增黏剂 0.05-5份

缓冲剂 0.2-1.2份

渗透压调整剂 0.2-1份

杀菌剂 0.00005-0.0005份

纯水 加至100份；

所述含乳酸钠的硬性接触镜护理组合物的pH为6.5~8.0，所述渗透压为240~320mosm/kg∙H₂O。

2.如权利要求1所述的含乳酸钠的硬性接触镜护理组合物，其特征在于，所述保湿剂为透明质酸钠、丙二醇、甘油、山梨醇中的一种或几种。

3.如权利要求2所述的含乳酸钠的硬性接触镜护理组合物，其特征在于，所述保湿剂为透明质酸钠。

4.如权利要求1所述的含乳酸钠的硬性接触镜护理组合物，其特征在于，所述增黏剂为聚乙烯醇、甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙甲纤维素、吡咯烷酮羧酸钠、聚丙烯酸、聚乙烯吡咯烷酮、泊洛沙姆中的一种或几种。

5.如权利要求1所述的含乳酸钠的硬性接触镜护理组合物，其特征在于，所述缓冲剂为磷酸盐缓冲剂、柠檬酸盐缓冲剂、硼酸盐缓冲剂中的一种。

6.如权利要求5所述的含乳酸钠的硬性接触镜护理组合物，其特征在于，所述硼酸盐缓冲剂由硼酸和硼砂按质量比1:0.05-0.2混合制备而成。

7.如权利要求1所述的含乳酸钠的硬性接触镜护理组合物，其特征在于，所述渗透压调整剂为氯化钠，氯化钾，氯化钙，氯化镁、葡萄糖中的一种或几种。

8.如权利要求1所述的含乳酸钠的硬性接触镜护理组合物，其特征在于，所述杀菌剂为聚六亚甲基盐酸双胍、聚几缩胍、聚丙氨基双胍、聚季铵盐-1、氯己定和多聚四价化合物中的一种或几种。

9.一种如权利要求1-8所述的含乳酸钠的硬性接触镜护理组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤，

S1：按含乳酸钠的硬性接触镜护理组合物的配方中的配比称取乳酸钠，将其加入在水中，得到乳酸钠水溶液；

S2：称取增黏剂，将其加入步骤S1中的乳酸钠水溶液中并搅拌溶解；

S3：称取缓冲剂，并与渗透压调整剂一起加入步骤S2中搅拌溶解后的混合溶液中，并搅拌溶解；

S4：分步称取杀菌剂和保湿剂，再分步加入步骤S3得到的溶液中，并分步搅拌，至保湿剂完全溶解，即可得到本发明所述的pH为6.5~8.0、渗透压为240~320mosm/kg∙H₂O的护理组合物。