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CN108802027B - 一种检测装置 - Google Patents

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CN108802027B CN201710296044.7A CN201710296044A CN108802027B CN 108802027 B CN108802027 B CN 108802027B CN 201710296044 A CN201710296044 A CN 201710296044A CN 108802027 B CN108802027 B CN 108802027B
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Abstract

本发明涉及一种检测装置，包括样本检测层，样本检测层上设有与被分析物反应的检测试剂和结果显示区域，其特征在于，该装置还包括符号显示层，符号显示层上处理有指示剂；所述指示剂与能使其变色的气体接触后，所述指示剂由第一种颜色变为第二种颜色。本发明的装置能够使检测结果稳定的并明确的显示，使普通操作者更直观的获得检测结果。从而使检测装置使用的人群和范围更广泛。

Description

一种检测装置
技术领域
本发明涉及检测领域，特别涉及用于确定样品中是否存在被分析物的检测装置和检测装置的制造方法，以及利用该检测装置检测样本的样本检测方法。
背景技术
现有的利用侧向横流方式的检测装置，一般包括试纸条，在试纸条上依次装配着加样垫、标记垫、检测垫和样品吸收垫，在检测垫上包括检测线和控制线。检测线用于判断样品中是否存在被分析物，若为阳性显示，则表示样品中存在被分析物，若显示为阴性，则表示样品中不存在被分析物。质控线用于检查确认本次检测过程是否成功。
为了更直观地显示样品中是否存在被分析物，已经有多款产品将检测线位置的阳性结果显示由“-”形式制作成为“+”的形式。当存在被分析物时，检测结果显示为“+”号，当样品中不存在被分析物时，检测结果显示为“-”号。“+”和“-”号的显示方式更符合人们所习惯的阳性和阴性结果标识。
如US7537937的专利中，在标记有检测线的检测垫下方设置有另一个试片，该试片上具有一条与检测线垂直的另一条颜色指示线。测试过程中，利用检测垫材料在液体层析后变透明的原理来展现其下方的指示线。当样品中不存在被分析物时，检测垫上的检测线不会出现，而检测垫下方试片上的颜色指示线通过透明的检测垫被显示出来，整个检测结果呈现为“-”符号。当样品中存在被分析物时，检测垫上会出现检测线，检测垫下方试片上的颜色指示线通过透明的检测垫也同时被显示出来，检测线和颜色指示线相互交错显示，呈现为“+”的符号。但因为检测区材料在干燥情况下也有一定的透明度，指示线在产品测试前即可以隐约看到，影响产品外观。
如CN200510049177.1的专利中，阳性对照区包括由吸水材料制成的吸水性条状物，该吸水性条状物包含有在干的时候显示第一颜色，在湿的时候显示第二种颜色的一种或多种成分的物质。其中“+”产品的竖向指示线是利用遇水变色油墨处理在一层吸水性条状物(吸水纸)上，然后把该吸水纸切割成要求的线条尺寸，粘贴在检测区下方。测试过程中，一方面是吸水纸变色，另一方面是检测区材料液体层析后变透明，从而是检测结果分别呈现“+”和“-”两种方式。
这种加工方式存在的主要问题是生产工艺比较复杂，需要多步骤的组装和加工才能制作出来。
发明内容
基于以上的问题，本发明提供一种新的检测装置以及该检测装置的制备方法，以更优的实现检测装置的检测和结果显示。
具体来说，本发明提供的一种检测装置，包括样本检测层，样本检测层上设有与被分析物反应的检测试剂和结果显示区域，该装置还包括符号显示层，符号显示层上处理有指示剂；所述指示剂与能使其变色的气体接触后，所述指示剂由第一种颜色变为第二种颜色。
优选的，当样本添加到样本检测层进行检测时，使指示剂变色的气体产生并与指示剂接触使指示剂由第一种颜色变为第二种颜色。
优选的，检测装置还包括气体发生剂，所述气体发生剂产生使指示剂发生颜色变化的气体。
优选的，指示剂与样本检测层的结果显示区域不接触。
优选的，样本检测层和符号显示层之间设有气体通道。
优选的，样本检测层上的结果显示区域与符号显示层上的指示剂区域之间设有气体通道。
优选的，样本检测层上的结果显示区域与符号显示层上的指示剂区域位置相对应。具体来说，指示剂的位置与结果显示区域的位置在空间上处于叠加或重叠的关系，即从符号显示层的上方垂直向下看，结果显示区域与指示剂区域投影重叠，更为具体的，指示剂区域的指示剂与结果显示区的检测线重叠。
优选的，符号显示层位于样本检测层之上，并且符号显示层为可观察到样本检测层检测结果的透明或半透明材质，当符号显示层上的指示剂遇气体变为第二种颜色时，与样本检测层上的检测线形成可识别的符号。
优选的，可识别的符合为“+”或“-”符号。
一些实施方式中，符号显示层材质选自不透水材质或透水材质。优选的，所述符号显示层材质选自不透水材质。
一些实施方式中，符号显示层材质选自不透气或透气效果不强的材料。当符号显示层为不透气或透气效果不强的材料时，指示剂可以添加在符号显示层上与气体接触的这一面，也即邻近样本检测层(检测垫)的这一面。
另一些实施方式中，符号显示层材质选自透气材料。当符号显示层为透气材料时，指示剂可以添加在符号显示层上与气体接触的这一面或其另一面、也可以添加在符号显示层的中间或者两层透气型符号显示层叠加在的中间，气体经过透气的材料与指示剂接触后使指示剂颜色改变。
一些优选的实施方式中，符号显示层材质选自透明的不透气材质。例如PV，PP，膜等，此时，指示剂处理在符号显示层覆盖在样本检测层的一面。另一些优选的实施方式中，符号显示层材质选自透明的透气不透水材质。例如：透水不透气膜，PTFE膜等，此时，指示剂处理在符号显示层的两面中任一面。
优选的实施方式中，在样本检测层和符号显示层之间设置有液体阻隔层，所述液体阻隔层材料选自透明的透气不透水材质。有了液体阻隔层，使指示剂与检测层隔开，更有利于指示剂固定在符号显示层上。液体隔离层与符号显示层以及样本检测层之间可以接触，也可以不接触。比如：液体隔离层仅与符号显示层接触，或者，液体隔离层仅与样本检测层接触，或者，液体隔离层与符号显示层和液体隔离层都接触或都不接触。
优选的，所述指示剂和气体发生剂的配对组合方式选自酸碱指示剂和酸碱反应发生试剂。
优选的，所述酸碱指示剂选自溴百里酚蓝，溴甲酚绿，酚酞，所述酸碱反应发生试剂选自碱性缓冲盐，或铵盐和碱性缓冲盐组合。
优选的，所述酸碱反应发生试剂被处理在样本检测层上；所述铵盐和碱性缓冲盐分开处理在样本检测层上，在样本被添加在样本检测层上前铵盐和碱性缓冲盐不接触。
优选的，所述样本检测层包括检测垫，结果显示区域位于检测垫上。
优选的，样本检测层还包括样本垫和标记垫；所述样本垫和标记垫顺次连接在检测垫上游。
优选的，所述样本检测层还包括气体发生垫；所述气体发生垫与检测垫位于检测垫上游。
优选的，气体发生垫连接在标记垫与检测垫之间。优选的，符号显示层覆盖在检测垫和气体发生垫上；符号显示层与检测垫之间具有气体通道。
优选的，碱性缓冲盐和/或铵盐分开处理在样本垫、标记垫、气体发生垫或检测垫一个或二个垫体上；铵盐和碱性缓冲盐处理在同一垫体上时，二者之间具有一定的间距。
具体的实施方式中，酸碱反应发生试剂选自碱性缓冲盐时，碱性缓冲盐处理在样本垫、标记垫、气体发生垫或检测垫上。
另一具体的实施方式中，酸碱反应发生试剂选自铵盐和碱性缓冲盐组合时，所述铵盐和碱性缓冲盐被分别处理在样本垫、标记垫、气体发生垫和检测垫的一个或二个垫体上；铵盐和碱性缓冲盐处理在同一垫体上时，二者具有一定的间距，即二者位于不同位置处。
优选的实施方式中，气体发生垫上处理有铵盐。
更为优选的，样本垫上处理有碱性缓冲盐。
优选的，气体发生垫上处理有碱性缓冲盐和铵盐，所述碱性缓冲盐与铵盐处理在气体发生垫上不同位置处，二者之间具有一定的间距。
优选的，样本检测层还包括吸水垫，吸水垫连接在检测垫下游；符号显示层一端覆盖在样本垫上，另一端覆盖在吸水垫上；符号显示层与标记垫、检测垫和气体发生垫之间不接触，形成气体通道。
一些优选的实施方式中，该检测装置还包括气体发生垫；所述气体发生垫与检测垫垂直流连接关系，所述气体发生垫和符号显示层分列于检测垫两面。
优选的，还包括样本垫，样本垫连接在气体发生垫不与检测垫连接的一面。
优选的，所述检测垫一面的两端部具有粘性的粘块；符号显示层通过粘块与检测垫连接；符号显示层与检测垫之间具有气体通道。
一些垂直式流动检测样本方式中，样本在添加到检测层时，样本最好不接触符号显示层，所以需要将符号显示层打开后添加样本到检测层中。因此，样本检测层与符号显示层的活动式连接，或许是可分离式连接，是为了能够使符号显示层从样本检测层上可分离。活动连接的结构方式多样，比如可撕开粘合的粘连，或者卡扣，或者插接等。样本检测层与符号显示层之间可以是一端活动连接，另一端固定连接；也可以是两端均为活动连接。
一些实施方式中，碱性缓冲盐和/或铵盐分开处理在样本垫、气体发生垫或检测垫一个或二个垫体上；铵盐和碱性缓冲盐处理在同一垫体上时，二者之间具有一定的间距。
优选的，铵盐处理在气体发生垫上。优选的，气体发生垫上还处理有碱性缓冲盐，所述碱性缓冲盐与铵盐处理在气体发生垫上不同位置处。
优选的，所述铵盐处理在样本垫上。优选的，样本垫上还处理有碱性缓冲盐，所述碱性缓冲盐与铵盐处理在样本垫上不同位置处。
优选的，铵盐处理在气体发生垫上，碱性缓冲盐处理在样本垫上。
优选的，气体发生垫材质选自硝酸纤维素、聚酯膜、玻璃纤维或滤纸之一。
本发明中，还提供一种检测板，包括底板和盖板，检测装置位于底板和盖板之间，检测装置上包括样本检测层，样本检测层上设有结果显示区域，其特征在于，还包括符号显示层，符号显示层上处理有指示剂，所述指示剂与样本检测层的结果显示区域不接触，所述指示剂与能使其变色的气体接触后，所述指示剂由第一种颜色变更为第二种颜色。
优选的，所述符号显示层位于盖板上，样本检测层位于底板上。
优选的，样本检测层包括检测垫，结果显示区域位于检测垫上。
优选的，样本检测层还包括样本垫、标记垫和吸水垫；所述样本垫和标记垫顺次连接在检测垫上游，吸水垫连接在检测垫下游。
优选的，样本垫上处理有铵盐和碱性缓冲盐中的一种或两种；所述铵盐和碱性缓冲盐处理在样本垫上不同位置处。
优选的，所述样本检测层还包括气体发生垫；气体发生垫位于标记垫与检测垫之间。
优选的，铵盐处理在气体发生垫上，碱性缓冲盐处理在样本垫上。
优选的，检测板盖板上具有窗口和加样孔，窗口位置与检测结果区域对应，加样孔位于样本垫处。
此外，本发明还提供一种可直观读取检测结果的样本检测方法，其中，包括检测装置，该检测装置包括样本检测层和符号显示层；所述符号显示层位于样本检测层上；所述符号显示层上处理有指示剂；
让流体样本施加并流过样本检测层，样本检测层进行样本检测，产生检测线；
同时，检测装置产生使指示剂变色的气体；
气体与符号显示层的指示剂接触使指示剂由第一颜色变为第二颜色；
第二颜色的指示剂与检测线叠加形成可识别的符号。
优选的，还包括气体发生剂，所述气体发生剂在样本施加到检测装置中时发生反应产生使指示剂发生颜色变化的气体。
优选的，气体发生剂全部或部分被处理在样本检测层上。
优选的，所述指示剂选自溴百里酚蓝，溴甲酚绿，酚酞；所述气体发生剂选自碱性缓冲盐，铵盐和碱性缓冲盐组合。
优选的，在施加样本到样本检测层后，随后施加碱性缓冲盐到样本检测层，使碱性缓冲盐紧随流体样本流过样本检测层。
优选的，样本检测层包括顺次连接的样本垫、标记垫、气体发生垫和检测垫；将铵盐处理在气体产生垫上；样本顺次流过样本垫、标记垫、气体发生垫和检测垫，气体发生垫上产生气体，样本在检测垫上产生检测线。
另一方面，本发明还提供一种制造检测装置的方法，包括：
(1)制备样本检测层：提供一种具有结果显示区域的检测垫，并将与被分析
物反应的检测试剂添加在所述检测垫上；
(2)制备符号显示层：提供一种透明或半透明的载体，配制指示剂溶液，并
将指示剂溶液处理在所述载体上，所述指示剂与能使其变色的气体接触后，
由第一种颜色变更为第二种颜色；
(3)将步骤1中的样本检测层和步骤2中的符号显示层装配在一起，并且使
所述指示剂与样本检测层的结果显示区域不接触；
(4)提供能产生使指示剂变色的气体的气体发生剂。
优选的，部分或全部的气体发生剂处理在所述检测层上。
优选的，样本检测层包括检测垫、样本垫和标记垫，所述样本垫、标记垫和检测垫沿液体流动的方向顺次相互连接，气体发生剂至少处理在所述样本垫、标记垫和检测垫之一。
优选的，还包括气体发生垫，气体发生垫安装在检测垫之前的任何位置，气体发生剂添加在气体发生垫上。
优选的，按照检测层上结果显示区域的检测线位置对应在符号显示层上设定指示剂位置和尺寸；将指示剂配制成一定浓度的溶液，按照设定的指示剂位置和尺寸均匀涂布在符号显示层上。
优选的，所述指示剂选自溴百里酚蓝，溴甲酚绿，酚酞，所述气体发生剂选自碱性缓冲盐，铵盐和碱性缓冲盐组合。
优选的，所述铵盐选自NH4Cl或碳酸铵，所述碱性缓冲液选自Tris缓冲液。
优选的，将氯化铵或者碳酸铵等配制成1％的溶液，处理在样本检测层上。
优选的，所述气体发生垫的材料选自玻纤，滤纸或聚酯膜之一。
优选的，符号显示层材质选自透明或半透明的不透水材质。
优选的，在样本检测层和符号显示层之间设置有液体阻隔层，所述液体阻隔层材料选自透明的透气不透水材质。
本发明还提供一种可直观读取检测结果的方法，包括检测装置，该检测装置包括样本检测层和符号显示层；所述符号显示层位于样本检测层上；所述符号显示层上处理有指示剂；所述指示剂与能使其变色的气体接触后，所述指示剂由第一种颜色变为第二种颜色，与样本检测层上的测试结果形成可识别的符号。
优选的，还包括气体发生剂，所述气体发生剂在样本施加到检测装置中时发生反应产生使指示剂发生颜色变化的气体。
优选的，气体发生剂全部或部分被处理在样本检测层上。
优选的，所述指示剂选自溴百里酚蓝，溴甲酚绿，酚酞；所述气体发生剂选自碱性缓冲盐，铵盐和碱性缓冲盐组合。
优选的，样本检测层包括顺次连接的样本垫、标记垫、气体发生垫和检测垫；将铵盐处理在气体产生垫上；样本顺次流过样本垫、标记垫、气体发生垫和检测垫，气体发生垫上产生气体，样本在检测垫上产生检测线。
有益效果
本发明的装置和检测板能够使检测结果稳定的并明确的显示，使普通操作者更直观的获得检测结果。从而使检测装置使用的人群和范围更广泛。
附图说明
图1是本发明检测装置的示意图；
图2是本发明另一检测装置的示意图；
图3是本发明另一检测装置的示意图；
图4是是本发明另一检测装置的示意图；
图5是本发明一个具体的检测装置的示意图；
图6是图5装置的俯视图(阳性检测结果显示)；
图7是图5装置的另一俯视图(阴性检测结果显示)；
图8是图5装置的分解示意图；
图9是本发明另一具体的检测装置的示意图；
图10是图9装置的分解示意图；
图11是本发明又一具体的检测装置的示意图；
图12是图11检测装置的主视图；
图13是本发明另一检测装置的示意图；
图14是图13检测装置的剖面图；
图15是图13检测装置的分解示意图；
图16为结果显示区域与指示剂区域叠加显示的示意图(阳性检测结果显示)；
图17是本发明另一检测装置的示意图；
图18为本发明的检测板结构示意图；
图19为图18检测板的分解示意图；
图20为图18检测板的另一分解示意图；
附图标记：
检测装置10，样本检测层1，符号显示层2，指示剂/指示剂显示符号21，液体阻隔层/隔离垫5，指示剂区域23，(检测)结果显示区域18，检测垫17，气体发生垫16，标记垫13，样本垫12，吸水垫8，底卡11，检测线171，质控线172，粘块3，检测板40，底板41，盖板42，窗口43，加样孔45，空间/气体通道22
具体实施方式
下面对本发明涉及的结构或这些所使用的技术术语做进一步的说明。
检测
"检测"表示化验或测试一种物质或材料是否存在，比如，但并不限于此，化学物质、有机化合物、无机化合物、新陈代谢产物、药物或者药物代谢物、有机组织或有机组织的代谢物、核酸、蛋白质或聚合物。另外，检测表示测试物质或材料的数量。进一步说，化验还表示免疫检测，化学检测、酶检测等。
样本的类型
任何类型的样品都能够用本发明的装置进行试验，包括体液(例如，尿液和其它体液，以及临床样品)。液体样品可能源自固体的或者半固体的样品，包括粪，生物组织和食物样品。这些固体的和半固体的样品可以通过任何适合的方法转变成液体样品，例如在一种适当的液体中混合，跺碎，浸软，孵育，溶解或者酶解固体样品(例如，水，磷酸盐缓冲液或者其它缓冲液)。“生物样品”包括源自活的动物、植物和食物的样品，也包括尿液、唾液、血液和血液成分、脑脊液、阴道拭子，精液、粪便、汗液、分泌物、组织、器官、肿瘤、组织和器官的培养物，细胞培养物和那里的条件介质，不管是人的还是动物的。食物样品包括加工过的食物成分和最后的产品，肉，奶酪，酒，牛奶和饮用水。植物样品包括源自任何植物、植物组织、植物细胞培养物和那里的条件介质的样品。“环境样品”是那些源自环境的样品(例如，湖水样品或者其它水体的样品，污水样品，土壤样品，地下水样品，海水样品，废物废水的样品)。污水和相关的废物也可以包含在环境样品中。
被分析物的类型
能够用于本发明稳定检测的被分析物的例子包括(但是不仅仅包括)人绒毛膜促性腺激素(hCG)，黄体生成素(LH)，卵巢雌激素(FSH)，丙肝病毒(HCV)，乙肝病毒(HBV)，乙肝表面抗原，艾滋病病毒和任何滥用的药物。被分析物能够在任何的液体或液化样品中检测到，例如尿液、唾液、血液、血浆或血清。其它的被分析物的例子还有肌氨酐酸，胆红素，亚硝酸盐，蛋白质(非特异性的)，血液，白细胞，血糖，重金属和毒素，细菌成分(例如，特定类型的细菌的特殊的蛋白质和糖分，例如大肠杆菌0157:H7，金黄色葡萄球菌，沙门氏菌，产气荚膜梭菌，弯曲杆菌，单核增生李斯特菌，肠炎弧菌，或者腊状芽孢杆菌)。任何其它的适合侧流试验形式的被分析物都可以用本装置检测。下面结合附图和实施例进一步详细说明本发明，但本发明的保护范围并不限于此。
本发明的检测装置10包括两部分：样本检测层1和符号显示层2；符号显示层2上处理有可以改变颜色的指示剂21；通过这两部分的结合形成检测装置10，如图1所示。该检测装置10能够对样本检测后形成易辨识的检测结果或检测信息的显示。具体来说，符号显示层2通过指示剂21改变颜色形成一个显示符号，该显示符号可以表示检测装置10的检测信息或检测结果。处理在符号显示层2上的指示剂21形状可以根据需要来设定，这样，改变颜色后显示出的符号与指示剂形状相同，比如：数字，1，0等；简单的图形，-，∣，×，Δ等；文字；字母，Y，N等；可以根据检测装置10的需要来利用指示剂表示而设定符号形状。
一些优选的实施例中，符号显示层2上的指示剂与样本检测层1不接触。更为具体的，符号显示层2上具有指示剂的区域23与样本检测层1不接触，如图2和图3中，符号显示层2底面直接接触样本检测层1并覆盖在样本检测层1上，此时，指示剂21处理在符号显示层2的上表面(即不与样本检测层接触的这一面)。一个具体的实施例中，样本检测层和符号显示层之间设有气体通道；或者，另一个具体的实施例中，样本检测层上的结果显示区域与符号显示层上的指示剂区域之间设有气体通道，如图5、图9以及图11所示，当指示剂21处理在邻近检测层1的这一面时，则所述检测装置10的符号显示层2与样本检测层1之间具有间隙或空间22，使指示剂区域23与检测层1之间不接触，所述间隙或空间22为气体挥发的气体通道22。
样本检测层1和符号显示层2在检测装置10上的位置，可以是符号显示层2覆盖在部分或全部的样本检测层1。如图2中所示，符号显示层2覆盖部分样本检测层1；如图3，符号显示层2覆盖全部的样本检测层1。或者样本检测层1和符号显示层2在检测装置10的不同位置，即两者在竖直投影面上不会相互覆盖。
指示剂经接触使其改变颜色的气体后，由第一颜色变化为第二颜色，该第二颜色所显示的符号可以用于表明正在使用的检测装置10为何种检测项目。例如，在药物滥用检测的检测装置上，符号显示层的指示剂形状各不相同，检测吗啡吸食情况的检测装置，其上的符号显示层指示剂形状为MOP(吗啡的英文缩写MOP)。检测可卡因吸食情况的检测装置，其上的符号显示层指示剂形状为COC(可卡因的英文缩写COC)。比如一个实施例中，在添加样本在检测层后，因液体样本本身或样本的触发产生气体，使指示剂显示符号COC，表示该检测装置检测项目是可卡因。
指示剂颜色变化后的第二颜色所显示的符号也可以与样本检测层的检测线配合形成一个容易被使用者读懂的可识别符号。一些具体的实施例中，如图2和图3，样本检测层1上包括结果显示区域18，符号显示层2的指示剂区域23与样本检测层上结果显示区域18位置相对应。即指示剂区域23的位置与结果显示区18的位置在空间上处于叠加或重叠的关系。从而指示剂21形成的颜色符号可以与样本检测层1上的检测线171叠加，即指示剂颜色符号与检测线垂直投影在一个平面上后形成一个新的符号，如图6和图7以及图16所示，形成一个或多个易于理解和识别的结果显示。图6，在添加样本后且样本中存在被分析物或被分析物的含量达到预先设定的测试值时，样本检测层上出现了检测线171，与带有颜色的指示剂21之间形成一个“+”型符号；图7，在添加样本后且样本中不存在被分析物或被分析物的含量未达到预先设定的测试值时，样本检测层的结果显示区域出未出现检测线171，单独存在的带有颜色的指示剂21呈现出一个“-”型符号。这样的符号指示符合人们在阳性和阴性的检测中的结果判读习惯，人们习惯于用“+”表示阳性，“-”表示阴性。而在普通的横向侧流试纸条的检测中，检测结果显示通常是显示一条检测线或不显示检测线，在普通的操作者判断中，会由于不熟悉而导致结果错误。本发明中可以通过显示剂的颜色符号与检测线的叠加形成“+”或“-”符号。当然，叠加的检测结果显示符合也可以是多样的，比如指示剂显示“Ο”，与检测结果组合形成“Φ”、“Θ”或“Ο”等显示阴阳或正反等相反的检测结果。
符号显示层的指示剂21通过改变颜色来显示符号，可以是从一种颜色改变到另一种颜色，使操作者通过颜色的改变来获取检测信息。比如，无色变为红色，由浅色变为深色，红色变为绿色、蓝色等；或者，由红色变更为无色，由深色变更为浅色等。具体的说，通常，在检测结束后检测线呈现能被识别的颜色即代表阳性结果的检测装置中，为了使操作不搞错信息，指示剂通常由无色变更到易于观察的颜色，或指示剂的第一种颜色与检测垫17的底色相同或相类似，检测后转变为第二种颜色。指示剂21在检测开始前采用无色或与检测垫底色接近的不容易被使用者察觉到的颜色，这与指示剂的第一种颜色为容易被察觉到的颜色相比，还可以避免使用者误认为实际未被使用的检测装置已经被使用。在检测结束后检测线呈现能被识别的颜色即代表阴性结果的检测装置中，也可以使指示剂由易于观察颜色变更到无色，或指示剂的第二种颜色与检测垫的底色相同或相类似。
颜色的改变通过指示剂与气体的接触发生反应来实现。这一类的改变颜色的反应类型很多，比如，酸碱指示反应。
指示剂选自在酸碱指示剂，例如硝基酚类、酚酞类、磺代酚酞类、偶氮化合物类等酸碱指示剂；具体如对-硝基酚、酚酞、百里酚酞、α-萘酚酞酚红、甲酚红、溴酚蓝、百里酚蓝、甲基橙、中性红等。更具体的，例如选择在酸性环境下呈橙色，碱性环境下呈黄色的甲基橙、甲基红等，在酸性环境下呈黄色，碱性环境下呈蓝色的溴百里酚蓝等，在酸性环境下呈无色，碱性环境下呈红色的酚酞等，在酸性环境下呈红色，碱性环境下呈蓝色的石蕊等。不同的酸碱指示剂，在遇到配套反应的酸性气体或碱性气体的时候即可产生颜色变化。
触发指示剂21变色的气体是通过气体发生剂产生的，具体来说，可以通过不同的物质混合后产生气体，或者通过不同的物质与液体样本混合后产生气体，这些不同的物质在检测装置10未被使用时并不会相互混合，至少不会所有的物质全部混合在一起，以免提前产生和释放出气体，导致气体无法与检测装置上的指示剂21接触。例如利用氨气与溴酚蓝指示剂接触，使指示剂由浅黄色变为蓝色的方案中，产生氨气的物质包括氯化铵和碱性缓冲盐。氯化铵和碱性缓冲盐被添加在检测垫不同位置且并不相互接触；或者氯化铵和碱性缓冲盐被分别添加在样本垫12、标记垫13和检测垫17中的不同垫上；或者，若检测装置10包括气体发生垫，氯化铵或碱性缓冲盐中的一种试剂添加在气体发生垫16上，另一种试剂添加在液体流经的其他位置上，如样本垫12、标记垫13或检测垫17中的一种或多个垫上。或者氯化铵和碱性缓冲盐中的一种试剂被配制成溶液使用时，另一种反应试剂被添加在样本垫12、标记垫13、气体发生垫16或检测垫17中的一个或多个垫上，在检测时加入溶液试剂让氯化铵和碱性缓冲盐混合产生气体。或者氯化铵和碱性缓冲盐均配制成溶液，在检测时将两种溶液加入检测装置，混合产生氨气。
产生的气体也可以与测试空间中的水汽结合，使指示剂反应发生颜色变化。
一些具体的实施例中，通过碱性环境中的铵盐分解产生氨气来使符号显示层2上的酸性指示剂21变色。更为具体的，一些本身具有铵盐的样本比如尿液样本，则在样本添加到检测装置中进行检测的同时，样本中铵盐与碱性缓冲盐混合分解产生氨气，使酸性指示剂由第一种颜色变更到第二种颜色，显示指示剂符号，或者指示剂符合与检测结果线叠加形成结果显示符号。另一些实施例中，可以在检测层1上提前处理铵盐，在添加样本的同时，添加碱性缓冲盐，使铵盐在碱性环境中分解释放氨气，使指示剂21变色。一些优选的实施例中，样本中本身带有铵盐，在样本被添加到检测层1时，使样本处于碱性环境下，产出氨气，使指示剂21由第一种颜色变更到第二种颜色。一些实施例中，所述碱性缓冲盐选自硼砂，NaCO3，K3PO4等。
在更具体的实施例中，图4所示，该检测装置10可以在样本检测层1与符号显示层2之间增加液体阻隔层5，液体阻隔层5的功能是透气不透水。并且液体阻隔层5是透明的。当液体样本加样到检测层后，样本中存在的待检物质与检测层1上预处理的物质产生反应，形成一条明显的线条—检测线。同时，当样本流过检测层1的同时，释放出气体透过液体阻隔层5，使处理在符号显示层2上的指示剂21变色形成第二种颜色线条。待检物质反应产生的线条与指示剂线条形成“+”或“-”。
符号显示层2的材质通常可以选用透明或半透明的材质，以方便观测到被覆盖的检测结果区域。符号显示层2材质可以选择不透水材质，符号显示层2材质可以选择透气的或不透气材质；例如PTFE膜，透气不透水膜，PET，PE，PP等。当符号显示层2材质为不透气材质时，指示剂21位于符号显示层2上邻近样本检测层的一面。而当符号显示层2材质为透气材质时，指示剂21可以位于符号显示层2上邻近样本检测层的一面或远离样本检测层的一面，也就是说，指示剂21可以位于符号显示层的正面或背面。当然，在符号显示层2和样本检测层1中间具有液体阻隔层5时，符号显示层2材质可以选择透水材质。
一些实施例中，样本检测层1包括检测垫17，检测垫17上具有检测结果显示区18，并且，符号显示层2覆盖在检测垫17上，使指示剂区域23与检测结果显示区18相对应，即二者在空间上处于重叠或叠加的位置，图5所示。这样，可以使指示剂21与检测结果171叠加形成可识别的符号，如图6和图7所示。
同样如图5所示，一些实施例中，样本检测层1还包括气体发生垫16，该气体发生垫16用于气体的产生，因此，气体发生垫16上处理有铵盐，当样本流过气体发生垫16后，铵盐在碱性环境中分解出氨气使指示剂21变色。
更为具体的实施例中，样本检测层1还包括标记垫13，样本垫12，样本垫12与标记垫13顺次连接在气体发生垫16上游，气体发生垫16连接在检测垫17上游，即样本顺次流过样本垫12、标记垫13，气体发生垫16和检测垫17。在另一个实施例中，检测层1还包括连接在检测垫17下游的吸水垫8以及固定样本垫12、标记垫13，气体发生垫16和检测垫17、吸水垫8的底卡11。此时，可以将碱性缓冲盐处理在样本垫12上，样本添加到样本垫12上后，带动碱性缓冲盐流动，到达气体发生垫16，使气体发生垫16上的铵盐在碱性环境中分解出氨气。
在另一些实施例中，只要经气体发生垫16触发产生的气体能接触到符号显示层2上的指示剂21，气体发生垫16在检测装置10上的存放位置可以任意选择。
一些实施例中，符号显示层2一端连接在样本垫12上，另一端连接在吸水垫8上，使符号显示层2与标记垫13、气体发生垫16和检测垫17之间形成一个空间，该空间为气体通道，更有利于气体的扩散。这个空间可以是开放的，也可以是封闭的。
一些实施例中，符号显示层2与样本检测层1之间可以固定连接，也可以是活动式连接或可分离式连接。比如，符号显示层2与样本检测层1直接粘结固定；或者将样本检测层1固定在一个底板上，而符号显示层2固定在一个盖体上，盖体与底部盖合时，符号显示层2覆盖到样本检测层1上，图20所示。再或者，符号显示层2的端部通过可撕开的粘条固定在样本检测层1上，图11所示等等。一些更优选的实施例中，符号显示层2与样本检测层1形成一定的空间22，使符号显示层的指示剂区域23与检测层1之间具有一定的距离，如图5所示。
一些具体的实施例中，如图11所示，检测装置的样本检测层的端部凸起3，符号显示层的端部连接在凸起3上，从而使符号显示层2与样本检测层1相互盖合连接，并且二者之间形成一个空间22。其中，指示剂区域与结果显示区域位置叠加对应，如图11和16所示。
下面就一些具体的实施例来对本发明的检测装置进行描述。
实施例1：图5，图6，图7和图8所描述的检测装置
如图5所示的侧向横流的检测装置10，用于检测尿液中hCG，包括检测层1和符号显示层2，符号显示层2覆盖在检测层1的上方，并且两者之间保留一定的空间，作为气体挥发的通道22。具体来说，检测层1包括底卡11，在底卡11上顺次相互搭接地粘贴着样本垫12、标记垫13、气体发生垫16、检测垫17和吸水垫8，如图5所示。符号显示层2一端搭接在样本垫12上，另一端搭接在吸水垫8上，使符号显示层2和标记垫、气体发生垫和检测垫之间形成一个空间22。样本垫12用于接收检测样本，并将样本传递至其下游的功能垫(例如标记垫，检测垫等)上。在本实施例中标记垫13上涂覆了胶体金标记的抗hCG抗体(标记抗体)，该标记抗体与样本中的hCG抗原结合形成第一结合物。检测垫17上至少设有检测线171，在本实施例中，检测线171处包被有hCG抗体，流动至检测垫上的第一结合物与检测线上的抗hCG抗体结合形成肉眼可见的线条。若尿液中的hCG含量低于检测的最低阀值，则检测线上不会形成肉眼可见的线条。在检测垫17上还可以包括质控线172，所述质控线172用于指示本次检测是否顺利完成。
用表1所示的不同种类指示剂，按照一定的浓度，配制成溶液。再将配好的指示剂溶液分别处理在不同的透明塑料片上形成指示线21(该实例中的透明塑料片就是本发明所述的符号显示层2)。将透明片上具有指示剂的一面邻近样本检测层和样本检测层装配在一起，指示线位于检测线正上方，形成十字。
在一个具体的实施例中，样本检测层的宽度为7.2毫米，相应的覆盖在样本检测层的透明片(符号显示层)的宽为7.2毫米，指示剂的宽度为1毫米，长度为8毫米。
在本实施例中，将铵盐，例如氯化铵或者碳酸铵等配制成1％的水溶液，以浸泡等方式处理在气体产生垫16上，样本垫12处理有碱性缓冲盐。例如，所述碱性缓冲盐为100mM的Tris缓冲液，pH8.0，将样本垫浸泡在该缓冲液后，获得带有碱性缓冲液的样本垫。浸泡后的气体产生垫和样本垫以干燥状态组装入检测装置。测试时，样本与样本垫碱性缓冲盐混合后，样本的pH升高。当气体产生垫中铵盐与碱性的样本接触后，铵盐分解生成氨气并释放出来。样本在层析过程中带来气体氨，与透明塑料片的指示剂接触，指示剂发生颜色变化。
当样本中的hCG含量高于最低检测值时，在检测垫的检测线171上会形成一条肉眼可以见的颜色线。该颜色线与符号显示层2上的指示线在空间上形成“+”的符合。检测者能根据出现的“+”判断样品为阳性，如图6所示。若尿液中hCG含量低于最低检测值时，在检测垫的检测线上不会形成一条带颜色的线，仅在符号显示层的检测线上出现肉眼可见的指示线，从而形成“-”的符号，如图7所示。检测者依据“-”判断样本为阴性。
用含100mIU/ml hCG的尿液标准品进行检测。记录指示线21颜色以及检测线颜色，结果见表1。
表1：
Figure BDA0001283087280000161
各个指示剂反应后都能产生明显的颜色变化。显示颜色强弱也比较合适。当然，在本实施例中，也可以将铵盐处理在样本垫上，而将碱性缓冲盐处理在气体发生垫上。当尿液样本添加到样本垫上后，铵盐随样本流动到气体发生垫上与碱性缓冲盐反应，产生氨气。
实施例2：图5，图6，图7和图8所描述的检测装置
该实施例2中的检测装置10结构与实施例1完全相同，唯一不同的是样本垫12上没有处理碱性缓冲盐。在实施检测的过程中，在添加样本后，随即添加液体的碱性缓冲盐的样本垫12上。碱性缓冲盐顺次流过样本垫12、标记垫13，到达样本发生垫16使铵盐分解氨气。释放出来的氨气与符号显示层2指示线21上的指示剂结合，引起指示剂21变色，形成明显的指示线“-”；同时，样本继续流过气体发生垫16，到达检测垫进行检测，从而得到检测结果，即有检测线“∣”或没有检测线，从而呈现“+”或“-”的符号。
在人体大便中血红蛋白测试中，用碱性缓冲液稀释大便样本获得样本稀释液，将样本稀释液滴加在本实例所述的检测装置的样本垫上，同时触发产生气体的碱性缓冲盐也滴加在样本垫上。碱性缓冲盐顺次流过样本垫12、标记垫13，到达样本发生垫16使铵盐分解产生氨气。释放出来的氨气与符号显示层2指示线21上的指示剂结合，引起指示剂21变色，形成明显的指示线“-”。标记垫13上包含有乳胶标记的抗人血红蛋白抗体，在检测垫上固定了特异结合人血红蛋白的抗体。稀释液流经标记垫、气体发生垫16，到达检测垫进行检测，从而得到检测结果，即有检测线“∣”或没有检测线，从而呈现“+”或“-”的符号。
当然，在本实施例中，也可以在样本添加到样本垫12上后，在气体发生垫16上添加碱性缓冲盐，碱性缓冲盐与气体发生垫16上的铵盐发生反应，产生氨气，该氨气与指示剂21接触，使指示剂21变色。
并且，在本实施例中，也可以将铵盐处理在样本垫12上，在样本添加到样本垫12上后随即添加碱性缓冲盐到样本垫12上，使铵盐与碱性缓冲盐发生反应产生氨气。
或者,在本实施例中，也可以将铵盐处理在样本垫12上，在样本添加到样本垫上后铵盐随样本流动到气体发生垫16处时，添加碱性缓冲盐到气体发生垫16上，使铵盐与碱性缓冲盐发生反应产生氨气。
实施例3：图9和图10所描述的检测装置
如图6所示的检测尿液样本的检测装置10，包括检测层1和符号显示层2，符号显示层2覆盖在检测层1的上方。所述检测层1包括底卡11，在底卡11上顺次相互搭接地粘贴着样本垫12、标记垫13、检测垫17和吸水垫8。符号显示层2一端搭接在样本垫12上，另一端搭接在吸水垫8上，使符号显示层2和标记垫和检测垫之间形成一个空间22。检测垫17上包括检测线171，符号显示层2相对检测垫17上的检测线171区域设置有指示线21，指示线21与检测线171之间的相互位置关系呈十字交叉形。在指示线的位置包含有遇氨气变色的指示剂，如溴酚蓝，溴甲酚绿。
该实施例中，相比较于实施例1中的检测装置，少设置了气体发生垫，通常用于液体样本中自带铵盐的检测，或者检测时外加在样本中的铵盐或外加于检测装置上的铵盐。
在本实施例中，样本垫12上包含有碱性缓冲盐。测试时，由于尿液样本内本身含有铵盐。当尿液经过样本垫12时，在样本垫12碱性缓冲盐的作用下，尿液样本的pH升高。尿液中的铵盐在碱性环境下分解，生成氨气并从尿液中释放出来。释放出来的氨气扩散至符号显示层2处，与符号显示层指示线21上的指示剂结合，引起指示剂21变色，形成明显的指示线“-”，再结合检测结果，从而呈现“+”或“-”的符号，如图6和7所示。
实施例4：图9和图10所描述的检测装置
本实施例4与实施例3的检测装置结构相同，只是在样本垫12上并不包含碱性缓冲液。测试时，尿液样本加入样本垫12后，往样本垫12上滴加碱性缓冲液，尿液中的铵盐在碱性缓冲盐的作用下分解生成氨气，释放出来的氨气与符号显示层指示线上的指示剂结合，引起指示剂变色，形成明显的指示线，“-”，再结合检测结果，从而呈现“+”或“-”的符号。
实施例5
本实施例5的装置结构与实施例1或实施例3相同，只是用于产生气体的铵盐还可以分别添加在样本垫、标记垫、气体发生垫或检测垫等产生检测线之前的液体通路上。
实施例6
本实施例6的装置结构与实施例1或实施例3相同，可以将铵盐和碱性缓冲盐分别处理在样本垫上，二者之间具有一定的距离。即在样本添加在样本垫上前铵盐和碱性缓冲盐不接触，而当样本在样本垫上流动后，带动铵盐和碱性缓冲盐中的一个(处理在样本流动上游的一个)被带动到另一个处，使二者发生反应，产生气体使指示剂变色。
实施例7
本实施例7的装置结构与实施例1相同，可以将铵盐和碱性缓冲盐分别处理在气体发生垫上，二者之间具有一定的距离。即在样本流动到气体发生垫上之前铵盐和碱性缓冲盐不接触，而当样本流动到气体发生垫上后，带动铵盐和碱性缓冲盐中的一个(处理在样本流动上游的一个)被带动到另一个处，使二者发生反应，产生气体使指示剂变色。
实施例8：图11和图12描述的垂直流的检测装置
如图11至12的设计方案中，检测装置10为一种液体垂直流的检测结构，包括符号显示层2和样本检测层1，符号显示层2覆盖在样本检测层1上；其中，样本检测层1包括底板11和检测垫17，检测垫17位于底板11上。该检测垫17包含有与被分析物反应的试剂；在需要时，检测垫17上还处理有能产生气体的试剂，比如铵盐。底板上两端侧边具有粘贴块3，符号显示层2粘在粘块上并覆盖在检测垫17上方，该粘块3可以是使符号显示层一端固定连接在底板11上，另一端可以反复撕开再粘合的活动连接，也可以是两端均为可以反复撕开再粘合的活动连接。符号显示层2上处理有酸碱指示剂，该指示剂21区域与检测垫17之间形成空间22，符号显示层2可以与粘块撕开分离。检测时，撕开活动连接在粘块2上的符号显示层2的一端，暴露出检测垫17，将样品和/或碱性缓冲盐添加在检测垫17上后，而后将被撕开的符号显示层2再次粘在粘块3上。当样品中存在被分析的物质时，检测垫17上出现检测线171。同时碱性环境下，样本中的或者处理在检测垫上的铵盐分解出氨气并释放出来，产生的氨气气体与符号显示层上的指示剂接触，指示线21显现颜色，与检测线171形成“+”或“-”的符号，图15中所示的为指示线21与检测线171形成“+”。。
在更具体的实施例中，垂直流的检测装置10包括底物垫，气体发生垫，反应垫，隔离垫5和指示剂垫2。根据不同产品的特点，气体发生垫与反应垫可以统一成一层成为检测层1。隔离垫5的功能是透气不透水。当液体样本加样到检测装置上后，样本渗透过底物垫，气体发生垫和反应垫。样本中存在的待检物质与反应垫上预处理的物质产生反应，形成一条明显的线条。同时，当样本流过底物垫和气体发生垫时，也同时释放出氨气。氨气透过隔离垫5，使指示剂变色形成明显的线条。待检物质反应产生的线条与指示剂线条形成“+”。
例如唾液酒精的检测产品，样本中存在的酒精与反应垫上的酶和底物发生反应，形成一条蓝色线条。同时，当样本流过底物层和气体发生层时，也同时释放出氨气。氨气透过隔离垫，使指示剂变色形成明显的线条。酒精反应产生的线条与指示剂线条形成“+”。
实施例9：图13，图14和图15描述的检测装置
如图13至15所示的设计方案中，检测装置10同样为垂直流动检测结构，与实施例8相比，检测层1除了包括底板11和检测垫17，还包括气体发生垫16，并且底板11上依次粘贴有气体发生垫16和检测垫17。气体发生垫16上处理有产生气体的物质，比如铵盐等。粘块3分别位于检测垫17的两端，在粘块3上覆盖有符号显示层2，从而包含指示剂21的符号显示层2覆盖在检测垫上方。检测垫17上包含有与被分析物反应的试剂。检测时，撕开粘块3上连接的符号显示层2的一端，暴露出检测垫17，将样品和/或碱性缓冲盐添加在检测垫17上后，被撕开的符号显示层2再次粘在粘块3上。当样品中存在被分析的物质时，检测垫17上出现检测线171。样品继续垂直向下流动，与气体发生垫接触后，与处理在气体发生垫16上的铵盐接触，是铵盐分解产生气体，产生的气体与符号显示层上的指示剂21接触，指示线显现，与检测线形成“+”或“-”的符号。
本实施例中，可以在气体发生垫16上同时处理有铵盐和碱性缓冲盐，二者不处理在一起。当样本流动到气体发生垫上后，随着液体的流动，碱性缓冲盐与铵盐混合，产生气体。
实施10：图17描述的检测装置
如图17所示的设计方案中，检测装置10与图13中的检测装置10位置相反，即自上而下依次是样本垫12、气体发生垫16、检测垫17和符号显示层2，样本垫12、气体发生垫16和检测垫17构成检测层1。加样至样本垫12上，样本依次流入气体发生垫16、检测垫17。产生的气体与符号显示层2接触后，指示剂变色，与检测线叠加显示检测结果显示为“+”或“-”的符号。其中，铵盐可以处理在样本垫12、气体发生垫16或检测垫17上，同样的，碱性缓冲盐同样可以处理在样本垫12、气体发生垫16或检测垫17上。只是，当碱性缓冲盐和铵盐处理在同一垫体上时，二者不处理在同一位置，以免提前发生反应，产生气体。
实施11：图18，图19和图20的检测板
如图18至20所示的检测板40包括上板41、下板42和检测装置10。该检测装置10可以是侧向横流的检测试纸，也可以是垂直流的检测试纸。检测装置10结构和部件的处理物质和方法也与实施例1-10的相同。
图19所示，检测装置10被安置在底板41内，并被固定在其内；在底板41上盖合盖板42，使检测装置10被盖合在检测板的盖板42和底板41之间。在盖板42上具有加样孔45，加样孔45位置与样本垫12位置对应，从而使样本垫12的位置裸露在检测板40的加样孔45处，能通过加样孔45使样本能直接添加到达样本垫12上。盖板42上还具有窗口43，用于观测最终的检测结果。
另一些实施例中，窗口43事先并未覆盖透明覆盖层，而是将符号显示层2直接覆盖在窗口43处，指示剂21涂覆在窗口位置的符号显示层处，并位于检测线171之上。
如图20所示的检测板40包括上板41、下板42和检测装置10。窗口43事先覆盖了透明覆盖层，并将符号显示层直接粘附在窗口43处，指示剂21位于窗口处并位于检测线171之上。
如图17所示的检测板40包括上板41、下板42和检测装置10。检测装置10包括样本检测层1和符号显示层2符号显示层粘附在样本检测层上，并与样本检测层具有一定的空隙。检测装置10被放置在底板41内，在底板41上盖合盖板42，使检测装置10被盖合在检测板的盖板42和底板41之间。
如图18所示的检测板40包括上板41、下板42和检测装置10。检测装置10为垂直流的检测试纸，更具体的为选自实施例6至8所示的检测装置。
实施例12：筛选气体发生的底物载体
实验过程:
a.分别将1％NH4Cl底物溶液处理在玻纤，滤纸和聚酯膜上烘干待用。
b.将处理过的玻纤，滤纸和吸水棒分别装配在检测试纸(如实施例1中的检测试纸)的样本垫。与未装配底物层的产品作对比。
c.用100mIU/ml hCG尿液标准品进行检测。记录指示线出现时间和颜色等级以及检测线颜色。
实验结果:
Figure BDA0001283087280000211
结论：当底物处理在不同材质的载体上，会影响底物的释放速度，从而影响指示线的出现时间和强度。对比实验中，虽然检测试纸上没有添加1％NH4Cl底物。但由于尿液中本身带有铵盐，当尿液与检测试纸的碱性缓冲液接触后，释放出氨气与指示剂接触，是指示剂变色。又由于尿液中的铵盐浓度较低，因此指示线的颜色偏浅。当检测试纸上添加了带有铵盐底物的气体发生垫，可以克服样本自身包含铵盐浓度不相同，指示线显色不均一的缺点。保证了不同样本检测结果的指示线线条均一、颜色深浅一致。
实施例13：指示线的存在对检测线的影响
实验过程:
a.将处理好指示线的透明片，与带有气体发生垫的检测装置装配在一起，形成hCG检测试纸条(十字信号hCG试纸条)。普通hCG检测试纸(不含气体发生垫)作为对比同时进行检测。
b.用25mIU/ml和100mIU/ml hCG尿液标准品进行检测。记录检测线颜色等级。
实验结果:
检测试剂 25mIU/ml 100mIU/ml
普通hCG试剂条 出现隐约检测线 出现明显的检测线
十字信号hCG试剂条 出现隐约检测线 出现明显的检测线
结论：指示线结构的存在对检测线强弱不会造成影响。
本发明所述的检测装置，可以适用的样本类型包括：尿液，血液，唾液等液体样本，或者能处理成液体再进行检测的样本，例如大便等。
本发明所述的变色指示剂还可以为氧化还原类指示剂，此类指示剂在遇到配套反应的氧化性物质或者还原性物质的时候即可产生颜色变化。例如重铬酸钾本身为淡黄色，遇到乙醇气体后即可变成蓝色。

Claims (20)

1.一种检测装置，包括样本检测层，样本检测层上设有与被分析物反应的检测试剂和结果显示区域，其特征在于，该装置还包括符号显示层，符号显示层上处理有指示剂；所述指示剂与能使其变色的气体接触后，所述指示剂由第一种颜色变为第二种颜色；符号显示层上的指示剂与样本检测层不接触；样本检测层上添加了铵盐和碱性缓冲盐，铵盐和碱性缓冲盐位于结果显示区域的上游，并在样本被添加到样本检测层之前，所述铵盐和碱性缓冲盐不接触。
2.根据权利要求1所述的检测装置，其特征在于，所述指示剂与样本检测层的结果显示区域不接触。
3.根据权利要求2所述的检测装置，其特征在于，样本检测层上的结果显示区域与符号显示层上的指示剂区域之间设有气体通道。
4.根据权利要求3所述的检测装置，其特征在于，样本检测层上的结果显示区域与符号显示层上的指示剂区域位置相对应。
5.根据权利要求4所述的检测装置，其特征在于，符号显示层位于样本检测层之上，并且符号显示层为可观察到样本检测层检测结果的透明或半透明材质，当符号显示层上的指示剂遇气体变为第二种颜色时，与样本检测层上的检测线形成可识别的符号。
6.根据权利要求5所述的检测装置，其特征在于，在样本检测层和符号显示层之间设置有液体阻隔层，所述液体阻隔层材料选自透明的透气不透水材质。
7.根据权利要求1所述的检测装置，其特征在于，所述指示剂选自酸碱指示剂。
8.权利要求7所述的检测装置，其特征在于，所述酸碱指示剂选自溴百里酚蓝，溴甲酚绿，酚酞。
9.根据权利要求1至8之一所述的检测装置，其特征在于，检测装置放置在底板和盖板之间，盖板上具有加样孔，盖板上还包括观察检测结果的窗口，符号显示层安装在所述窗口之下。
10.根据权利要求9所述的检测装置，其特征在于，所述样本检测层包括检测垫，结果显示区域位于检测垫上。
11.根据权利要求10所述的检测装置，其特征在于，样本检测层还包括样本垫和标记垫；所述样本垫和标记垫顺次连接在检测垫上游。
12.根据权利要求11所述的检测装置，其特征在于，所述样本检测层还包括气体发生垫，气体发生垫连接在标记垫与检测垫之间。
13.根据权利要求12所述的检测装置，其特征在于，碱性缓冲盐和铵盐分开处理在样本垫、标记垫、气体发生垫或检测垫一个或二个垫体上；铵盐和碱性缓冲盐处理在同一垫体上时，二者之间具有一定的间距。
14.权利要求12所述的检测装置，其特征在于，样本检测层还包括吸水垫，吸水垫连接在检测垫下游；符号显示层一端覆盖在样本垫上，另一端覆盖在吸水垫上；符号显示层与标记垫、检测垫和气体发生垫之间不接触，形成气体通道。
15.根据权利要求10所述的检测装置，其特征在于，该检测装置还包括气体发生垫；所述气体发生垫与检测垫垂直流连接关系，所述气体发生垫和符号显示层分列于检测垫两面。
16.根据权利要求15所述的检测装置，其特征在于，还包括样本垫，样本垫连接在气体发生垫不与检测垫连接的一面。
17.根据权利要求15或16所述的检测装置，其特征在于，所述检测垫一面的两端部具有粘性的粘块；符号显示层通过粘块与检测垫连接；符号显示层与检测垫之间具有气体通道。
18.根据权利要求16所述的检测装置，其特征在于，碱性缓冲盐和铵盐分开处理在样本垫、气体发生垫或检测垫一个或二个垫体上；铵盐和碱性缓冲盐处理在同一垫体上时，二者之间具有一定的间距。
19.根据权利要求1所述的检测装置，其特征在于，样本检测层上的结果显示区域与符号显示层上的指示剂区域位置相对应。
20.根据权利要求1所述的检测装置，其特征在于，在样本检测层和符号显示层之间设置有液体阻隔层，所述液体阻隔层材料选自透明的透气不透水材质。
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